保健食品配方、配方依据及研发报告
一、保健食品的概念和分类：
（一）概念：
《保健食品注册管理办法》中规定，保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
（二）分类：
调节功能类：具有调节机体功能的保健食品（中医理论或/和现代研究指导组方保健食品通多属于此类）。
国家药监局公布的27项保健功能中都有此类产品，涉及的保健食品类别具体为：增强免疫力、辅助降脂、辅助降糖、抗氧化、辅助改善记忆力、缓解视疲劳、促进排铅、清咽功能、辅助降血压、改善睡眠、促进泌乳、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力、对辐射危害有辅助保护功能、减肥、改善生长发育、改善营养性贫血、对化学性肝损伤有辅助保护、祛痤疮、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分、通便功能、对胃粘膜损伤有辅助保护功能、调节肠道菌群、促进消化。
补充营养素类：以补充维生素、矿物质为目的, 不以提供能量为目的的保健产品。
二、调节功能类保健食品要求：
多数功能类保健食品是以天然药物及其提取物为主要原料辅以食物辅料制成（除部分补充营养素类保健食品外）。
1、组方合理，中医药理论或/和现代研究的科学依据充分。
2、具有一定的保健功能；
3、可长期安全使用。
三、原料和辅料：
（一）概念：
原料：是指与保健食品功能相关的初始物料。
辅料：是指生产保健食品时所用的赋形剂及其他附加物料。
（二）原辅料选用的范围和依据：
1、范围：
国家食品药品监督管理局公布的可用于保健食品的原辅料；
卫生部公布或者批准可以食用的原辅料；
生产普通食品所使用的原辅料。
2、依据：
《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》（卫法监发[2002]51号)、《中国食物成分表》、
《营养强化剂卫生标准》（GB14880）、
《关于印发《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》等8个相关规定的通告》：《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》
《真菌类保健食品申报与审评规定（试行）》
《益生菌类保健食品申报与审评规定（试行）》
《核酸类保健食品申报与审评规定（试行）》
《野生动植物类保健食品申报与审评规定（试行）》
《氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定（试行）》
《应用大孔吸附树脂分离纯化工艺产品的保健食品申报与审评规定（试行）》《保健食品申报与审评补充规定（试行）》
《卫生部关于限制以野生动植物及其产品为原料生产保健食品的通知》（卫法监发〔2001〕160号）、
《卫生部关于限制以甘草、麻黄草、苁蓉和雪莲及其产品为原料生产保健食品的通知》（卫法监发〔2001〕188号）、
《卫生部关于不再审批以熊胆粉和肌酸为原料生产的保健食品的通告》（卫法监发〔2001〕267号）等。
《食品添加剂使用卫生标准》（GB2760）
（三）物料：
1、常用品种：
（1）原料：
1)普通食品(中国食物成分表）:
北京大学医学出版社于2005年6月出版了由中国疾病预防控制中心营养与食品安全所编著《中国食物成分表2004》包括了757条食物的近5万个最新数据。该书除包含《中国食物成分表2002》(书中所列食物以原料为主，共包括1506条食物的31项营养成分（含胆固醇）数据、657条食物的18项氨基酸数据等，附录中收录了208条食物的血糖生成指数数据)内容外,还补充了食物样品描述信息，便于使用者了解食物的具体信息和寻找对应的食物，增加了总膳食纤维、可溶性膳食纤维、不溶性膳食纤维、维生素B6、维生素B12、维生素K1、生物素、泛酸、胆碱、叶酸等对健康有益的成分数据。
2)卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知（卫法监发[2002]51号）对保健品中可添加的中药成分规定如下：
卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知
（卫法监发[2002]51号）
表1 药食两用品种（87种）
（按笔划顺序排列）
丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉（桂圆）、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣（大枣、酸枣、黑枣）、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜（生姜、干姜）、枳椇子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑椹、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。
表2 可用品种（114种）
（按笔划顺序排列）
人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝
母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍、远志、麦门冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金樱子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、胡芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越橘、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲。
3)《关于印发《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》等8个相关规定的通告》中可选用品种：
①营养素补充剂：
具体参照《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》（种类见后表《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》表1维生素、矿物质的种类和用量）。
②真菌类：
《真菌类保健食品申报与审评规定（试行）》中可用于生产保健食品的真菌菌种有11种：
酿酒酵母Saccharomyces cerevisiae
产朊假丝酵母Candida utilis
乳酸克鲁维酵母Kluyveromyces lactis
卡氏酵母Saccharomyces carlsbergensis
蝙蝠蛾拟青霉Paecilomyces hepialid Chen et Dai, sp. Nov
蝙蝠蛾被毛孢Hirsutella hepialid Chen et Shen
灵芝Ganoderma lucidum
紫芝Ganoderma sinensis
松杉灵芝Ganoderma tsugae
红曲霉Monacus anka
紫红曲霉Monacus purpureus
③益生菌类：
《益生菌类保健食品申报与审评规定（试行）》可用于生产保健食品的益生菌有10种：
两岐双岐杆菌Bifidobacterium bifidum
婴儿双岐杆菌Bifidobacterium infantis
长双岐杆菌Bifidobacterium longum
短双岐杆菌Bifidobacterium breve
青春双岐杆菌Bifidobacterium adolescentis
德氏乳杆菌保加利亚种Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus 嗜酸乳杆菌Lactobacillus acidophilus
干酪乳杆菌干酪亚种Lactobacillus casei subsp. Casei
嗜热链球菌Streptococcus thermophilus
罗伊氏乳杆菌Lactobacillus reuteri
④核酸：
⑤野生动植物：
人工驯养繁殖或人工栽培的国家二级保护野生动植物及其产品；国家保护的有益的或者有重要经济、科学研究价值的陆生野生动植物及其产品；中华人民共和国林业植物新品种保护名录中植物及其产品；人工栽培的甘草、苁蓉和雪莲及其产品；
⑥氨基酸螯合物等：
氨基酸螯合物；微生物发酵物；褪黑素、大豆磷脂、芦荟、蚂蚁、甲壳素、超氧化物歧化酶（SOD）、动物性原料（包括胎盘、骨等）、植物原料（红景天、花粉、石斛等）、螺旋藻；酒；不饱和脂肪酸；
4)新资源食品：
原（辅）料不在规定范围的，亦不在禁用品的新研制、新发现、新引进的无食用习惯或仅在个别地区有食用习惯的，须按照新资源食品的要求进行安全性独立学评价并提供相关资料后使用。
（2）辅料：
1)用途：
赋型剂、填充剂、成型剂、甜味剂、着色剂及包衣剂、胶囊皮的组分。
2)分类：
食品添加剂、药用辅料、其他。
3)范围：
《食品添加剂使用卫生标准》（GB2760）、
卫生部公告的食品添加剂新品种名单中的品种、
药用辅料、
食品。
2、禁用品种：
（1）有毒物品：
卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知（卫法监发[2002]51号）
表3 保健食品禁用物品名单
八角莲、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川乌、广防已、马桑叶、马钱子、六角莲、天仙子、巴豆、水银、长春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、关木通、农吉痢、夹竹桃、朱砂、米壳（罂粟壳）、红升丹、红豆杉、红茴香、红粉、羊角拗、羊踯躅、丽江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、闹羊花、青娘虫、鱼藤、洋地黄、洋金花、牵牛子、砒石（白砒、红砒、砒霜）、草乌、香加皮（杠柳皮）、骆驼蓬、鬼臼、莽草、铁棒槌、铃兰、雪上一枝蒿、黄花夹竹桃、斑蝥、硫磺、雄黄、雷公藤、颠茄、藜芦、蟾酥。
（2）其他物品：
1)濒危药材：
国家一级和二级保护野生动植物及其产品;人工驯养繁殖或人工栽培的国家一级保护野生动植物及其产品；
野生甘草、苁蓉、雪莲及其产品；
2）经过基因修饰的菌种；
3）单一DAN或RNA；
4）肌酸、熊胆粉；
5）金属硫蛋白（暂不受理和审批）。
（四）用量：
1、普通食品：
可参考中国营养学会公布的《中国居民膳食营养素参考摄入量(DRI)》与《中国食物成分表2004》等确定具体用量。
2、中药：
以《中华人民共和国药典》的记载为主，其用量建议应在《药典》记载药物的常用量1/2-1/3范围内（与汤剂、丸剂相比，提取后可以增效，故减少使用剂量）。
性味偏烈的动植物物品用量原则上不应超过国家相关标准规定下限剂量的1/2；性味平和的动植物物品用量不宜超过国家相关标准规定的上限剂量。超过上述计量应提供食用剂量的安全依据。
3、营养素补充剂：
《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》等8个相关规定的通告”中《营养素补充剂申报与评审规定（试行）》对营养素补充剂的用量作出以下要求：1）适宜人群为成人的，其维生素、矿物质的每日摄入量应符合以下规定：《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》
表1 维生素、矿物质的种类和用量
入量应控制在我国该人群该种营养素摄入量（RNIs或AIs）的1/3～2/3。
3）产品每日摄入的总量：颗粒剂每日食用量不得超过20g，口服液每日食用量不得超过30mL。
4、特殊原（辅）料用量：
核酸类保健食品，其核酸的每日推荐食用量为0.6g－1.2g。
以褪黑素为原料的保健食品，褪黑素的推荐食用量为1～3mg/日。
以芦荟为原料的保健食品，芦荟的食用量控制在2g以下（以原料干品计），以芦荟凝胶为原料的除外。
以酒为载体的保健食品，产品酒精度不得超过38度，每日食用量不超过100mL。
不饱和脂肪酸为原料的保健食品，每日推荐用量不超过20mL，不得加热烹
调。
（五）要求：
1、符合国家标准和卫生要求（如无国家标准，须符合行业标准或自行制定的质量标准）。
2、对人体健康安全无害。有限量要求的物质，其用量不得超过国家的有关规定。
3、辅料应当仅以满足产品工艺需要或改善产品色、香、味为目的，并且应当符合相应得国家标准。
4、特殊物料的具体要求：
（1)营养素补充剂：
a.仅限于补充维生素和矿物质.维生素和矿物质的种类应当符合(维生素,矿物质种类和用量)的规定。
b.《维生素、矿物质化合物名单》中的物品可作为营养素补充剂的原料来源，从食物的可食部分提取的维生素和矿物质，不得含有达到作用剂量的其他生物活性物质。
c.辅料应当仅以满足产品工艺需要或改善产品色、香、味为目的，并且应当符合相应的国家标准。
（2）真菌类：
申请真菌类保健食品，除按保健食品注册管理的有关规定提交资料外，还应提供以下资料：
a.产品配方及配方依据中应包括确定的菌种属名、种名及菌株号。菌种的属名、种名应有对应的拉丁学名。
b.菌种的培养条件(培养基、培养温度等)。
c.菌种来源及国内外安全食用资料。
d.国家食品药品监督管理局确定的鉴定机构出具的菌种鉴定报告。
e.菌种的安全性评价资料(包括毒力试验)。菌种及其代谢产物必须无毒无害，不得在生产用培养基内加入有毒有害物质和致敏性物质。有可能产生抗菌素、真菌毒素或其他活性物质的菌种还应包括有关抗菌素、真菌毒素或其他活性物质的检测报告。
f.菌种的保藏方法、复壮方法及传代次数，防止菌种变异方法。
g.对经过驯化、诱变的菌种，应提供驯化、诱变的方法及驯化剂、诱变剂等资料。
h.生产的技术规范和技术保证。
i.生产条件符合《保健食品生产良好规范》的证明文件。
申请使用《可用于保健食品的真菌菌种名单》之外的真菌菌种研制、开发和生产保健食品，还应提供菌种具有功效作用的研究报告、相关文献资料和菌种及其代谢产物不产生任何有毒有害作用的资料。
（3）益生菌类：
申请益生菌类保健食品，除按保健食品注册管理有关规定提交申报资料外，还应提供以下资料：
a.产品配方及配方依据中应包括确定的菌种属名、种名及菌株号。菌种的属名、种名应有对应的拉丁学名。
b.菌种的培养条件(培养基、培养温度等)。
c.菌种来源及国内外安全食用资料。
d.国家食品药品监督管理局确定的鉴定机构出具的菌种鉴定报告。
e.菌种的安全性评价资料(包括毒力试验)。
f.菌种的保藏方法。
g.对经过驯化、诱变的菌种，应提供驯化、诱变的方法及驯化剂、诱变剂等资料。
h.以死菌和/或其代谢产物为主要功能因子的保健食品应提供功能因子或特征成分的名称和检测方法。
i.生产的技术规范和技术保证。
j.生产条件符合《保健食品生产良好规范》的证明文件。
使用《可用于保健食品的益生菌菌种名单》之外的益生菌菌种的，还应当提供菌种具有功效作用的研究报告、相关文献资料和菌种及其代谢产物不产生任何有毒有害作用的资料。
（4）核酸类：
申请核酸类保健食品，除须按保健食品的要求提交资料外，还应当提供以下资料：
a.产品配方及配方依据中应明确所用核酸的具体成分名称、来源、含量；
b.与所申报功能直接相关的科学文献依据；
c.企业标准中应明确标出所用核酸各成分的含量、纯度和相应的定性、定量检测方法以及质量标准；
d.提供所用核酸原料的详细生产工艺（包括加工助剂名称、用量）；
e.国家食品药品监督管理局确定的检验机构出具的核酸原料的纯度检测报告。
f.不得以单一的DNA或RNA作为原料申报保健食品；保健食品中所使用核酸,其单一原料纯度应大于80％。
（5）野生动植物类：
使用人工驯养繁殖或人工栽培的国家二级保护野生动植物及其产品作为保健食品原料的，应提供省级以上农业（渔业）、林业行政主管部门出具的允许开发利用的证明文件。
使用国家保护的有益的或者有重要经济、科学研究价值的陆生野生动植物及其产品作为保健食品原料的，应提供省级以上农业（渔业）、林业行政主管部门依据管理职能出具的允许开发利用的证明文件。
使用中华人民共和国林业植物新品种保护名录中植物及其产品作为保健食品原料的，如果该种植物已获“品种权”，应提供该种植物品种权所有人许可使用的证明；如该种植物尚未取得品种权，应提供国务院林业主管部门出具的该种品种尚未取得品种权的证明。
对于进口保健食品中使用《濒危野生动植物种国际贸易公约》名录中动植物及其产品的，应提供国务院农业（渔业）、林业行政主管部门准许其进口的批准证明文件、进出口许可证及海关的证明文件。
使用人工栽培的甘草、苁蓉和雪莲及其产品作为保健食品原料的，应提供原料来源、购销合同以及原料供应商出具的收购许可证（复印件）。
（6）氨基酸螯合物等：
○1申请注册使用氨基酸螯合物生产的保健食品，除按保健食品注册管理有关规定提交有关资料外，还应提供如下资料：
a.提供明确的产品化学结构式、物理化学性质，配体与金属离子之比、游离元素和总元素之比。
b.提供氨基酸螯合物定性、定量的检测方法（包括原料和产品）以及国家食
品药品监督管理局确定的检验机构出具的验证报告。
c.国家食品药品监督管理局确定的检验机构出具的急性毒性试验加做停食16小时后空腹一次灌胃试验（分别在灌胃2小时、4小时后重点观察消化道大体解剖和病理变化情况）和30天喂养试验[肝、肾、胃肠（包括十二指肠、空肠、回肠）的组织病理报告。
d.国内外该氨基酸螯合物食用的文献资料。
○2申请注册使用微生物发酵直接生产的保健食品，除按保健食品有关规定提交相关资料外，还需提供下列资料：
a.菌种来源及国家食品药品监督管理局确定的检验机构出具的菌种鉴定报告。
b.菌种的毒力试验报告。
c.菌种的安全性评价报告。
e.国内外该菌种用于食品生产的文献资料。
f.发酵终产物的质量标准（包括纯度、杂质成分及含量）。
○3申请注册以褪黑素为原料生产的保健食品，除按照保健食品注册有关规定提交资料外，还需提供下列资料，并符合下列要求：
a.产品配方中除褪黑素和必要的辅料（赋形剂）外，不得添加其他成分(维生素B6除外)。
b.申请人应提供褪黑素原料的检测报告，其纯度应达到99.5%以上。
c.申报的保健功能暂限定为改善睡眠。
d.注意事项中应注明从事驾驶、机械作业或危险操作者，不要在操作前或操作中食用和自身免疫症（类风湿等）及甲亢患者慎用。
○4申请注册以大豆磷脂为原料生产的保健食品，除按照保健食品注册有关规定提交资料外，还需提供下列资料，并符合下列要求：
a.申请人应提供大豆磷脂原料的丙酮不溶物和乙醚不溶物含量检测报告。
b.使用的大豆磷脂原料应符合《磷脂通用技术条件》（SB/T10206）中一级品的要求。
○5申请注册以芦荟为原料生产的保健食品，除按照保健食品注册有关规定提交资料外，还需提供下列资料，并符合下列要求：
a.申请人须提供省级以上专业鉴定机构出具的芦荟品种鉴定报告。
b.可作为保健食品原料的芦荟品种为库拉索芦荟和好望角芦荟。其他芦荟品种应按有关规定，提供该品种原料的安全性毒理学评价试验报告及相关的食用安全的文献资料。
c芦荟原料应符合《食用芦荟制品》（QB/T2489）的要求。
d. 不适宜人群须标明孕产妇、乳母及慢性腹泻者。
e. 注意事项须注明食用本品后如出现明显腹泻者，请立即停止食用。
○6申请注册以蚂蚁为原料生产的保健食品，除按照保健食品注册有关规定提交资料外，还需提供下列资料，并符合下列要求：
a.申请人应提供省级以上专业鉴定机构出具的蚁种鉴定报告，并需提供蚂蚁原料来源证明。
b.可作为保健食品原料的蚂蚁品种为拟黑多刺蚁、双齿多刺蚁、黑翅土白蚁、黄翅大白蚁、台湾乳白蚁。其他蚂蚁品种应按有关规定，提供该品种原料的安全性毒理学评价试验报告及相关的食用安全的文献资料。
c.产品生产加工过程中，温度一般不超过80℃。
e.提供蚁酸含量测定报告。
f.注意事项须注明过敏体质者慎用。
○7申请注册以酒为载体的保健食品，除按照保健食品注册有关规定提交资料外，还需提供下列资料，并符合下列要求：
a.不得申报辅助降血脂和对化学性肝损伤有辅助保护功能。
○8申请注册不饱和脂肪酸类保健食品应符合下列要求：
a.食用方法不得加热烹调。
b.产品以每日食用量定量包装。
○9申请注册以甲壳素为原料生产的保健食品，除按照保健食品注册有关规定提交资料外，还需提供下列资料，并符合下列要求：
a.申请人应提供甲壳素原料的脱乙酰度检测报告。
b.甲壳素原料的脱乙酰度应大于85%。
○10申请注册以超氧化物歧化酶（SOD）为原料生产的保健食品应符合下列要求：
a.超氧化物歧化酶（SOD）应从天然食品的可食部分提取，其提取加工过程符合食品生产加工要求。
b.以超氧化物歧化酶（SOD）为原料生产的保健食品,申报的保健功能暂限定为抗氧化。
c.以超氧化物歧化酶（SOD）单一原料申请保健食品时，应提供超氧化物歧化酶（SOD）在人体内口服吸收利用率、体内代谢等的国内外研究资料，证明超氧化物歧化酶（SOD）可经口服吸收。
d.以超氧化物歧化酶（SOD）组合其他功能原料申请保健食品时，加入的功能原料应具有抗氧化作用。产品不得以超氧化物歧化酶（SOD）命名，不得宣传超氧化物歧化酶（SOD）的作用。
○11申请注册以下原料生产的保健食品，除按保健食品规定提交申报资料外，还应提供：
使用动物性原料（包括胎盘、骨等）的，应提供原料来源证明及县级以上畜牧检疫机构出具的检疫证明。
使用红景天、花粉、螺旋藻等有不同品种植物原料的，应提供省级以上专业鉴定机构出具的品种鉴定报告。
使用石斛的，应提供省级以上专业鉴定机构出具的石斛品种鉴定报告和省级食品药品监督管理部门出具的人工栽培现场考察报告。
（六）来源：
1、可直接使用的：
食品厂、药厂
2、须提供有关证明的：
化工厂、饲料厂添加剂厂、其他厂
3、进口的：
（1）符合国内原料要求
（2）对于进口保健食品中使用《濒危野生动植物种国际贸易公约》名录中动植物及其产品的，应提供国务院农业(渔业)、林业行政主管部门准许其进口的批准证明文件、进出口许可证及海关的证明文件。
四、配方要求、配伍原理及依据：
（一）配方要求：
1、原料应符合有关规定。
2、原料个数：
总个数不得超过14个；表1之外的动植物物品（或原料），个数不得超过4个；使用表1和表2之外的动植物物品（或原料），个数不得超过1个，且该物品（或原料）应参照《食品安全性毒理学评价程序》（GB15193．1－1994）中对食品新资源和新资源食品的有关要求进行安全性毒理学评价。以普通食品作为原料生产保健食品的，不受本条规定的限制。
（卫法监发[2002]51号)《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》
中规定。
3、配伍应科学、合理。
（二）配伍原理：（配伍的组成及用量应有科学性、必要性、合理性）
1、按传统中医药理论研制的，是否已提供配方的依据及配方中所用原料及多种原料配合的依据，并尽可能提供现代医学理论的支持或补充的科学文献资料。
2、按现代医学理论研制的，是否应用现代医学理论及研究成果，进行配方依据的描述，并提供了充足的相关科学文献资料。
3、配伍合理性：首先应注意审查原料间有无配伍禁忌，对人体安全性是否产生影响；其次应审查原料配伍后所具有申报功能的依据，以中药复方为主原料者应阐述配伍规律
（三）配伍依据
1、文献依据：
文献要求：
专业期刊、原始文献、法规性文献，具有参考价值（能说明安全性、功能性）。
2、研究依据：
实验研究证明配伍的合理性，实验设计科学合理，实验结果可重复，结论可靠、能说明问题。
五、研发报告：
（一）思路：（产品研发思路应具有科学性和合理性）
1、立项依据应具有科学性、合理性：
立项依据应符合现代医学理论和中医传统养生理论，预期达到的保健功能和科学水平客观及产品研发具有可行性。
2、背景：
对适宜人群的健康状况和国内外市场需求及现有产品情况进行全面的调查分析。
3、特色：
对国内外同类产品或相似产品的数量和所占比例等基本状况进行统计分析，与同类产品比较，应具备配方、资源、工艺、剂型等特点与优势。
（二）功能筛选：
保健功能筛选应具有科学性、安全性、可行性，主要从配方筛选、原料功效与安全性、功效成分的确定等几个方面确定。
1、配方筛选方法、结果和筛选依据的科学性：
配方应根据保健食品法规要求、申报功能与配伍依据、生产企业特点、市场需求状况及资源优势等方面进行筛选。
2、所选原料的功效作用、用量、安全性及配伍关系：
原料与保健功能应相符，原料来源真实，质理可控，用量安全可靠、配伍合理。
3、功效成分或标志性成分确定应具有合理性：
功效成分/标志性成分有充足的科学研究及科学文献支持，具有与保健功能基本一致的功效作用，或有合理的质控指标，标测方法成熟、稳定、便于质控，新建立的检测方法应提供方法学考察研究资料。
六、配方、配方依据及研发报告存在的问题：
（一）材料（原料、辅料）：
1、来源：
（1）不明；
（2）生产企业不符合要求；
（3）生产过程不符合要求（不清、不妥）；
（4）质量标准缺乏或不符合有关要求。
2、品种：
（1）不合法（法律、规定）；
（2）数量过多。
3、用量：
（1）过大/过小/无依据；
（2）食品添加剂作原料，用量过大（添加剂用量很小）。
（二）配方要求、配伍原理及依据：
1、配伍原理：
（1）不合理；
（2）依据不足。
2、配方书写：
（1）总量不对（应1000单位）；
（2）名称不对（药材、提取物、化学类别或化合物）；
（3）完整性不对（原料保密或只有主药、特别是辅料缺或不全或缺量）；
（4）不规范。
3、配方依据：
（1）叙述不妥、不全（意义、原理、基本没有叙述）；
（2）缺乏依据（没有提供足够依据、没有依据）。
（三）研发报告：
1、立项依据的科学性、合理性不够，研发背景不详、产品优势不突出；
2、配方不筛选或筛选方法不妥，原料用量依据不足（安全和功能）；
3、功效成分确定缺乏依据。
养生保健食品项目 可行性研究报告 编制单位：北京中投信德国际信息咨询有限公司编制时间：https://www.doczj.com/doc/351279718.html, 高级工程师：高建
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目录 第一章总论 (1) 1.1项目概要 (1) 1.1.1项目名称 (1) 1.1.2项目建设单位 (1) 1.1.3项目建设性质 (1) 1.1.4项目建设地点 (1) 1.1.5项目主管部门 (1) 1.1.6项目投资规模 (2) 1.1.7项目建设规模 (2) 1.1.8项目资金来源 (3) 1.1.9项目建设期限 (3) 1.2项目建设单位介绍 (3) 1.3编制依据 (3) 1.4编制原则 (4) 1.5研究范围 (5) 1.6主要经济技术指标 (5) 1.7综合评价 (6) 第二章项目背景及必要性可行性分析 (7) 2.1项目提出背景 (7) 2.2本次建设项目发起缘由 (7) 2.3项目建设必要性分析 (7) 2.3.1促进我国养生保健食品产业快速发展的需要 (8) 2.3.2加快当地高新技术产业发展的重要举措 (8) 2.3.3满足我国的工业发展需求的需要 (8) 2.3.4符合现行产业政策及清洁生产要求 (8) 2.3.5提升企业竞争力水平，有助于企业长远战略发展的需要 (9) 2.3.6增加就业带动相关产业链发展的需要 (9) 2.3.7促进项目建设地经济发展进程的的需要 (10) 2.4项目可行性分析 (10) 2.4.1政策可行性 (10) 2.4.2市场可行性 (10) 2.4.3技术可行性 (11) 2.4.4管理可行性 (11) 2.4.5财务可行性 (11) 2.5养生保健食品项目发展概况 (12)
种保健食品及配方简述
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50种保健品的配料简述 食品1２1 杜云鹏 2 １、完美吉福参牌人参滴丸: 本品以人参、聚乙二醇60００、聚乙二醇4000为主要原料制成的保健食品，经动物功能试验证明,具有缓解体力疲劳的保健功能。 2、生命一号：氨基酸、牛磺酸、脑磷酸、深海动物提取液、桂圆肉、山药、枸杞、大枣等。 3、新盖中盖高钙片:碳酸钙、甘露醇、乳糖、淀粉、维生素D、甜橙香精、柠檬酸、阿斯马甜、苋菜红。 4、弘力牌维生素D钙咀嚼片(蓝莓味):碳酸钙、维生素D、麦芽糊精、白砂糖、蓝莓果粉、硬脂酸镁、柠檬酸。 5、哈药六牌钙加锌口服液：葡萄糖酸钙、乳酸钙、乳酸锌、纯化水、阿斯巴甜(含苯丙氨酸)、鲜橙香精(主要成分为:甜橙油、红桔油、柠檬油、柠檬醛)、乳酸。 6、哈药六牌蜂胶软胶囊:蜂胶提取物、维生素E、大豆色拉油等。 7、丹参茶:丹参、三七、绿茶、甘草、玫瑰花。 8、东阿阿胶:驴皮、豆油、黄酒、冰糖。 9、灵芝孢子油软胶囊:灵芝孢子油、明胶、甘油、纯化水。 10、完美高纤乐：本品是以车前子壳、异麦芽糖醇、草莓粉、苹果酸、沙棘粉等为主要原料制成的保健食品。 11、番茄红素维生素Ｅ软胶囊：番茄红素油树脂、维生素E、玉米油、明胶、甘油、棕氧化铁、纯化水。 12、百合康牌维生素AＤ软胶囊：维生素Ａ、维生素D3、大豆油、明胶、甘油、水。 13、银杏苁蓉片:含珍贵的管花肉苁蓉及银杏叶提取物，经功能试验证明，具有辅助改善记 忆的保健功能。 14、金奥力牌葡萄籽维E软胶囊:葡萄籽提取物、维生素E、葵花籽油、蜂蜡、明胶、甘油水、氧化铁红。 1５、好贝贝口服液：太子参、白术、山药、麦芽、山楂、橘皮、白砂糖、纯化水。 16、鳕鱼肝油软胶囊：鳕鱼肝油、天然维生素E、明胶、甘油、纯化水 １7、草珊瑚采森牌采森钙片儿童型：磷酸钙、维生素D、淀粉、这趟硬脂酸镁。 1８、哈贝高牌左旋肉碱几丁聚糖胶囊：左旋肉碱、几丁聚糖胶囊。 1９、庆仁牌维D钙咀嚼片（儿童）:碳酸钙、维生素D2、白砂糖、淀粉、硬脂酸镁。 20、完美牌丹参阿胶珍珠胶囊：本品是以珍珠、乌骨鸡、丹参、阿胶、茯苓、当归、桃仁、番泻叶、薏苡仁、维生素C、维生素Ｅ为主要原料制成的保健食品。 ２1、钙维D软胶囊:碳酸钙、维生素D3、大豆油。 ２2、改善营养性贫血胶囊:阿胶、黄芪提取物、当归提取物、富马酸亚铁、二氧化硅、硬脂酸镁。 23、樟树益康牌西洋参氨基酸口服液：西洋参、复合氨基酸粉、白砂糖、柠檬酸、阿斯巴甜（含苯丙氨酸)、山梨酸钾、水 ２4、金动力珍源软胶囊：珍珠粉、富硒酵母、维生素Ｅ、玉米油。 25、纽崔莱玑源饮品：本品是由水解胶原蛋白、维生素C(维生素C、玉米淀粉)、针叶樱桃
保健食品生产工艺研究及其技术要求 生产工艺是保健食品产品研制的一个重要环节，保健食品工艺研究应以国家保健食品注册管理办法为指导，对产品配方的配伍关系、保健功能、功效成分等进行分析，并应用现代科学技术及生产方法进行剂型选择、工艺路线设计、工艺技术条件筛选与中试生产等系列研究，使生产工艺做到科学、合理、先进、可行，同时还需按保健食品注册申报资料的规定与要求进行研究资料的整理与总结，使申报资料做到规范和完整，使产品达到安全、有效、可控和稳定。 关于生产工艺研究资料和技术要求，归纳起来，分两部分进行论述。 第一部分研发报告中有关生产工艺的技术要求在研发报告中涉及生产工艺的有以下三项内容： 一、剂型选择 剂型是将原辅料加工制成适于食用的形式。保健食品剂型的选择应根据配方 原料化学成分的性质，保健功能与适用人群的需要以及生产的实际条件综合考虑。由于保健食品具有食品的属性，故原则上应选择通过胃肠道吸收的口服剂型，非口服剂型不宜做为保健食品剂型。有些原料为难溶性或者某些成分的溶液状态不稳定，则应选择固体剂型；若水溶性好的原料或成分，可选择液体剂型，如口服液、饮料、糖浆剂型等；但是在水中不稳定，如含有易水解、易聚合、易氧化等成分的保健食品，不宜选择口服液等液体剂型。儿童应用的保健食品应注意选择色香味俱佳的剂型。 此外，还应根据生产厂家的技术水平和生产条件选择剂型。剂型不同，采用的工艺路线、生产技术、生产环境、设备及工人素质等都有不同的要求，应尽量选用既能充分发挥保健功能，又能充分利用原有设备，适于工业化生产、工艺简便、成本较低、方便食用、便于携带、运输、储存的剂型。目前保健食品常用剂型有茶剂、颗粒剂、粉<散）剂、胶囊<硬）、软胶囊剂、片剂、糖粒、口服液剂、保健饮料和酒剂等。
保健食品配方、配方依据及研发报告 浙江中医药大学吕圭源 一、保健食品的概念和分类： （一）概念： 《保健食品注册管理办法》中规定，保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 （二）分类： 调节功能类：具有调节机体功能的保健食品（中医理论或/和现代研究指导组方保健食品通多属于此类）。 国家药监局公布的27项保健功能中都有此类产品，涉及的保健食品类别具体为：增强免疫力、辅助降脂、辅助降糖、抗氧化、辅助改善记忆力、缓解视疲劳、促进排铅、清咽功能、辅助降血压、改善睡眠、促进泌乳、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力、对辐射危害有辅助保护功能、减肥、改善生长发育、改善营养性贫血、对化学性肝损伤有辅助保护、祛痤疮、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分、通便功能、对胃粘膜损伤有辅助保护功能、调节肠道菌群、促进消化。 补充营养素类：以补充维生素、矿物质为目的, 不以提供能量为目的的保健产品。 二、调节功能类保健食品要求： 多数功能类保健食品是以天然药物及其提取物为主要原料辅以食物辅料制成（除部分补充营养素类保健食品外）。 1、组方合理，中医药理论或/和现代研究的科学依据充分。 2、具有一定的保健功能； 3、可长期安全使用。
三、原料和辅料： （一）概念： 原料：是指与保健食品功能相关的初始物料。 辅料：是指生产保健食品时所用的赋形剂及其他附加物料。 （二）原辅料选用的范围和依据： 1、范围： 国家食品药品监督管理局公布的可用于保健食品的原辅料； 卫生部公布或者批准可以食用的原辅料； 生产普通食品所使用的原辅料。 2、依据： 《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》（卫法监发[2002]51号)、《中国食物成分表》、 《营养强化剂卫生标准》（GB14880）、 《关于印发《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》等8个相关规定的通告》：《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》 《真菌类保健食品申报与审评规定（试行）》 《益生菌类保健食品申报与审评规定（试行）》 《核酸类保健食品申报与审评规定（试行）》 《野生动植物类保健食品申报与审评规定（试行）》 《氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定（试行）》 《应用大孔吸附树脂分离纯化工艺产品的保健食品申报与审评规定（试行）》《保健食品申报与审评补充规定（试行）》 《卫生部关于限制以野生动植物及其产品为原料生产保健食品的通知》（卫法监发〔2001〕160号）、 《卫生部关于限制以甘草、麻黄草、苁蓉和雪莲及其产品为原料生产保健食品的通知》（卫法监发〔2001〕188号）、 《卫生部关于不再审批以熊胆粉和肌酸为原料生产的保健食品的通告》（卫法监发〔2001〕267号）等。 《食品添加剂使用卫生标准》（GB2760）
For the things that have been done in a certain period, the general inspection of the system is also a specific general analysis to find out the shortcomings and deficiencies 保健品市场研究报告正式 版
保健品市场研究报告正式版 下载提示：此报告资料适用于某一时期已经做过的事情，进行一次全面系统的总检查、总评价，同时也是一次具体的总分析、总研究,找出成绩、缺点和不足，并找出可提升点和教训记录成文，为以后遇到同类事项提供借鉴的经验。文档可以直接使用，也可根据实际需要修订后使用。 一、现状分析 通过联合开展保健食品专项整治和突击检查，**县保健食品市场逐步得到规范，但仍然存在诸多问题，概而言之，一是假冒伪劣保健食品若隐若现、虚假夸大宣传广告时有发生、消费者盲目跟随成风;二是监管法规不够完善、管理模式仍不成熟、保健食品市场还不规范。究其原因有： 1、审批与监督脱节，出现监管真空。一是保健食品注册审批与监督脱节。根据《保健食品注册管理办法》等相关规定，
保健食品注册审批经省食品药品监管部门形式审查及受理后，报送国家食品药品监督管理局审批并注册;保健食品市场监管由各级卫生行政主管部门负责。省以下食品药品监管部门对保健食品注册审批既不要审查，更不存在审批，对市场上的保健食品又没有具体的监管职能。这种保健食品注册审批纵向断层，审批注册与市场监管横向脱节的监管体制，严重制约着省以下食品药品监管部门对保健食品的监督管理。二是保健食品广告审批与监测脱节。从食品药品监管系统内部来看，保健食品广告的审批权仅限于省级以上食品药品监管部门，市、县食品药品监管部门无审批权，保健食品广告审批与监测出现“管着
保健食品配方、配方依据及研发报告 一、保健食品的概念和分类： （一）概念： 《保健食品注册管理办法》中规定，保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 （二）分类： 调节功能类：具有调节机体功能的保健食品（中医理论或/和现代研究指导组方保健食品通多属于此类）。 国家药监局公布的27项保健功能中都有此类产品，涉及的保健食品类别具体为：增强免疫力、辅助降脂、辅助降糖、抗氧化、辅助改善记忆力、缓解视疲劳、促进排铅、清咽功能、辅助降血压、改善睡眠、促进泌乳、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力、对辐射危害有辅助保护功能、减肥、改善生长发育、改善营养性贫血、对化学性肝损伤有辅助保护、祛痤疮、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分、通便功能、对胃粘膜损伤有辅助保护功能、调节肠道菌群、促进消化。 补充营养素类：以补充维生素、矿物质为目的, 不以提供能量为目的的保健产品。 二、调节功能类保健食品要求： 多数功能类保健食品是以天然药物及其提取物为主要原料辅以食物辅料制成（除部分补充营养素类保健食品外）。 1、组方合理，中医药理论或/和现代研究的科学依据充分。 2、具有一定的保健功能； 3、可长期安全使用。 三、原料和辅料：
（一）概念： 原料：是指与保健食品功能相关的初始物料。 辅料：是指生产保健食品时所用的赋形剂及其他附加物料。 （二）原辅料选用的范围和依据： 1、范围： 国家食品药品监督管理局公布的可用于保健食品的原辅料； 卫生部公布或者批准可以食用的原辅料； 生产普通食品所使用的原辅料。 2、依据： 《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》（卫法监发[2002]51号)、《中国食物成分表》、 《营养强化剂卫生标准》（GB14880）、 《关于印发《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》等8个相关规定的通告》：《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》 《真菌类保健食品申报与审评规定（试行）》 《益生菌类保健食品申报与审评规定（试行）》 《核酸类保健食品申报与审评规定（试行）》 《野生动植物类保健食品申报与审评规定（试行）》 《氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定（试行）》 《应用大孔吸附树脂分离纯化工艺产品的保健食品申报与审评规定（试行）》《保健食品申报与审评补充规定（试行）》 《卫生部关于限制以野生动植物及其产品为原料生产保健食品的通知》（卫法监发〔2001〕160号）、 《卫生部关于限制以甘草、麻黄草、苁蓉和雪莲及其产品为原料生产保健食品的通知》（卫法监发〔2001〕188号）、 《卫生部关于不再审批以熊胆粉和肌酸为原料生产的保健食品的通告》（卫法监发〔2001〕267号）等。 《食品添加剂使用卫生标准》（GB2760） （三）物料：
保健品调研报告 进一步了解保健品市场，获取更多消费者对于保健品的需求及要求的信息，下面是小编为大家精心收集的保健品调研报告，供大家参考，希望大家喜欢。 保健品调研报告范文(一) 摘要：保健产品的功能和种类越来越多地受到了人们的关注，为进一步了解保健品市场，获取更多消费者对于保健品的需求及要求的信息，特做了以下市场调查报告。 一、基本情况 随着时代的进步，科学技术的不断发展，人们的物质文化需要正逐步升级。而保健产品的丰富多样化也为人们的生活带来很多方便。本次调查共发放问卷48份，收回有效问卷48份。此次调查对象包括各年龄阶段，涉及到各阶层。 二、消费状况 (一) 购买目的及用途。有( 43.1% )的被调查人表示购买保健食品自己用。有(34.7%)的被调查人表示作礼品送人。 (二)对保健品的看法。有( 43.7%)人表示自己偏好名牌产品，有(24.6%)人表示偏好广告产品，有(53.2%)人表示更愿意接受性价比高的产品。 三、存在问题： 从调查情况来看，主要存在以下问题：一是概念模糊。有部分被调查者表示分不清保健品是药品还是食品。保健品只有特定
保健功效，而没有治病的功效。 四、总结： 第一、保健食品含有一定量的功效成分，能调节人体的机能，具有特定的功效，适用于特定人群。一般食品不具备特定功能，无特定的人群食用范围。 第二、保健品的真伪是我们关心的问题。在我们购买保健品的时候应当注意一下几点：①、购买保健品确保通过正规渠道[1]购买。②、先看有无卫生部的小蓝帽这是国家为让消费者辨认区分真假保健品的特制标志。③、看GMP认证标志：GMP是国际通行的食品医药企业良好的生产流程和管理规范，是我国药品和保健品生产的强制项目。 第三、我们应该注意产品的信誉，加强产品的售后服务，联系老客户的同时加强产品的创新，为未来的市场发展奠定基础。 保健品调研报告范文(二) 报告名称: 全国保健品市场研究报告 调查地点: 全国 调查方法: 综合分析 调查时间: 20xx年 调查机构: 夸克市场研究公司 报告内容:随着近年来人们生活水平的不断提高，以及人们健康保健意识的增强，保健品市场从原先的功能单一型发展到今天多元化保健，保健品功能层出不穷，种类也多种多样。在目前
50种保健品的配料简述 食品121 杜云鹏2 1、完美吉福参牌人参滴丸：本品以人参、聚乙二醇6000、聚乙二醇4000为主要原料制成的保健食品，经动物功能试验证明，具有缓解体力疲劳的保健功能。 2、生命一号：氨基酸、牛磺酸、脑磷酸、深海动物提取液、桂圆肉、山药、枸杞、大枣等。 3、新盖中盖高钙片：碳酸钙、甘露醇、乳糖、淀粉、维生素D、甜橙香精、柠檬酸、阿斯马甜、苋菜红。 4、弘力牌维生素D钙咀嚼片（蓝莓味）：碳酸钙、维生素D、麦芽糊精、白砂糖、蓝莓果粉、硬脂酸镁、柠檬酸。 5、哈药六牌钙加锌口服液：葡萄糖酸钙、乳酸钙、乳酸锌、纯化水、阿斯巴甜（含苯丙氨 酸）、鲜橙香精（主要成分为：甜橙油、红桔油、柠檬油、柠檬醛）、乳酸。 6、哈药六牌蜂胶软胶囊：蜂胶提取物、维生素E、大豆色拉油等。 7、丹参茶：丹参、三七、绿茶、甘草、玫瑰花。 8、东阿阿胶：驴皮、豆油、黄酒、冰糖。 9、灵芝孢子油软胶囊：灵芝孢子油、明胶、甘油、纯化水。 10、完美高纤乐：本品是以车前子壳、异麦芽糖醇、草莓粉、苹果酸、沙棘粉等为主要原料制成的保健食品。 11、番茄红素维生素E软胶囊：番茄红素油树脂、维生素E、玉米油、明胶、甘油、棕氧化铁、纯化水。 12、百合康牌维生素AD软胶囊：维生素A、维生素D3、大豆油、明胶、甘油、水。 13、银杏苁蓉片：含珍贵的管花肉苁蓉及银杏叶提取物，经功能试验证明，具有辅助改善记忆 的保健功能。 14、金奥力牌葡萄籽维E软胶囊：葡萄籽提取物、维生素E、葵花籽油、蜂蜡、明胶、甘油水、氧化铁红。 15、好贝贝口服液：太子参、白术、山药、麦芽、山楂、橘皮、白砂糖、纯化水。 16、鳕鱼肝油软胶囊：鳕鱼肝油、天然维生素E、明胶、甘油、纯化水 17、草珊瑚采森牌采森钙片儿童型：磷酸钙、维生素D、淀粉、这趟硬脂酸镁。 18、哈贝高牌左旋肉碱几丁聚糖胶囊：左旋肉碱、几丁聚糖胶囊。 19、庆仁牌维D钙咀嚼片（儿童）：碳酸钙、维生素D2、白砂糖、淀粉、硬脂酸镁。 20、完美牌丹参阿胶珍珠胶囊：本品是以珍珠、乌骨鸡、丹参、阿胶、茯苓、当归、桃仁、番泻叶、薏苡仁、维生素C、维生素E为主要原料制成的保健食品。 21、钙维D软胶囊：碳酸钙、维生素D3、大豆油。 22、改善营养性贫血胶囊：阿胶、黄芪提取物、当归提取物、富马酸亚铁、二氧化硅、硬脂酸镁。 23、樟树益康牌西洋参氨基酸口服液：西洋参、复合氨基酸粉、白砂糖、柠檬酸、阿斯巴 甜（含苯丙氨酸）、山梨酸钾、水 24、金动力珍源软胶囊：珍珠粉、富硒酵母、维生素E、玉米油。 25、纽崔莱玑源饮品：本品是由水解胶原蛋白、维生素C （维生素C、玉米淀粉）、针叶樱桃 提取物（针叶樱桃提取物、麦芽糊精）、透明质酸钠、维生素 E （DL- a -生育酚醋酸酯、改
保健品行业报告 主要以产品角度透视保健品行业 兴业研发生物医药部王群星 1.保健食品的定义及概述 保健食品又称功能食品，日本是公认的功能食品创始国。1962年日本厚生省首先提出功能食品的概念，80年代末又从法律上赋予功能食品的定义：“功能食品是具有生物防御、生物节律调整、防止疾病、恢复健康等有关功能因子，经设计加工成对人体有明显调整功能的食品。” 我国直到1997年6月施行了《保健品食品管理办法》。《办法》称，保健食品系指表明具有特定保健功能的食品，即适用于特定人群使用，具有调节机体功能，不以治疗为目的的一类食品。此定义包含三个要素：1、它不能脱离食品，是食品的一个种类；2、它必须具有一般食品无法比拟的功效作用，能调节人体的某种功能；3、它不是药品，不是为治疗疾病而生产的产品。可以说保健食品是介于食品和药品之间一种特殊的食品。 保健品的发展历史大致可分成三个阶段：第一代保健食品包括各类强化食品，是最原始的功能食品，仅根据各类营养素或强化的营养素的功能推断该食品的营养功能，这些功能未经任何实验检验。第二代保健品是必须经过动物和人体实验，证明具有某项生理机能，第三代保健食品不仅需要用动物和人体实验来证明具有某项功能，还需要确知具有该功效的有效成份（或称功能因子）的结构及含量。第三代保健食品在我国正蓬勃兴起，代表未来的发展趋势。 2.国外保健品的概况 1.日本： 日本是最早研制保健食品的国家，自80年代初就成为主要生产国和最发达的保健食品市场。日本目前约有300家企业从事功能食品的研究开发，年销售额估计在35亿平均左右。日本最大的保健食品生产厂家是日本Otsaka制药公司，仅一家年销售额就达亿美元，主要生产保健饮料，如纤维素饮料和蛋白青。日本企业在饮料中添加活菌、原生物体（Probiotics）、膳食纤维等添加剂，制成有特殊功能的保健饮料。日本保健食品的另一大类是强化食品，如OAA强化面包、强化婴儿配方食品等。 2.美国： 美国目前保健食品销售额大约是80亿美元以上，现有几家大型食品公司专心致力于功能食品的开发。如Kellogg公司投资7500万美元建立食品和营养研究所。美国市场上主要的功能食品有三类：奶制品、烧烤食品和饮料。其中以预防骨质疏松和心血管疾病的主要产品。此外，美国市场上已出现了与普通鸡蛋不同的功能鸡蛋，以特殊配方饲料及其他生物技术生产，脂肪含量下降25％，同时增加了20％的维生素E、ω3和ω6等必需的脂肪酸。另外，口香糖中也添加了蜂王浆，茶叶提取物，逐渐功能化。 3、欧洲保健食品的市场年销售额是17亿美元，产品主要集中奶制品。另外具有降低胆固醇功能的人造奶油也不断在市场上出现。如芬兰Raision公司生产的Renecd人造奶油，自1995年问世以来年销售额达1700万美元。欧洲的饮料市场的发展也引人瞩目。这些饮料向高咖啡因含量和添加稀有氨基酸的方向发展。如
合同编号： 技术开发（委托）合同 项目名称： 委托人： （甲方） 研究开发人： （乙方）
北京技术市场管理办公室 填写说明 一、“合同登记编号”由技术合同登记处填写。 二、技术开发合同是指当事人之间就新技术、新产品、新工艺和新材料及其系 统的研究开发所订立的合同。技术开发合同包括委托开发合同和合作开发合同。 三、计划项目应填写国务院部委、省、自治区、直辖市、计划单列市、地、市 （县）级计划。不属于上述计划的项目此栏划（/）表示。 四、标的技术的容、围及要求 包括开发项目应达到的开发目的、使用围、技术经济指标及效益情况。五、研究开发计划 包括当事人各方实施开发项目的阶段进度、各个阶段要解决的技术问题、达到的目标和完成的期限等。 六、本本合同的履行方式（包括成果提交方式及数量） 1、产品设计、工艺规程、材料配方和其他图纸、论文、报告等技术文件； 2、磁盘、磁带、计算机软件； 3、动物或植物新品种、微生物菌种； 4、样品、样机； 5、成套技术设备； 七、技术情报和资料的保密 包括当事人各方情报和资料保密义务的容、期限和泄露技术秘密应承担的责任 八、本合同中，凡是当事人约定认为无需填写的条款，在该条款填写的空白处 划（/）表示。
依据《中华人民国合同法》的规定，合同双方就（本合同称产品）的技术开发，经协商一致，签订本合同。第一条标的技术的容、围及要求： 1．技术目标：获得国家食品药品监督管理局《国产保健食品批准证书》。2．技术开发功能： （1）主要原料： （2）功能判定： 第二条应达到的技术指标和参数 1.对配方的要求： 2.产品规格： 3.功效成分： 4.服用量及服用方法： 5.以上指标在申报过程中，申报过程中，经双方协商后可修改 第三条研究开发计划 配方确定1个月； 原料购买及样品制作1-3个月； 样品检测6-8个月； 初审2-3个月； 审评2-3个月； 行政审批4-6个月； 第四条甲乙双方责任 1.甲方责任 （1）提供拟申报的产品要求。 （2）及时提供国家法规、程序、技术所要求的相关证明手续。 （3）及时支付申报相关费用，以保证注册工作的顺利开展。 2.乙方责任 （1）乙方负责制定符合国家食品药品监督管理局保健食品报批要求的产品配方、生产工艺及质量标准。
保健食品申报样板
某某某牌某某某胶囊 进口保健食品注册申请申报资料 申请人：美国XXXXXX有限公司 境内申报机构：北京康维安医药科技有限公司
目录 1. 进口保健食品注册申请表 2. 申请人合法登记证明文件复印件 3. 保健食品的中文通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料 4. 申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书 5. 商标注册证复印件 6. 产品研发报告 7. 产品配方及配方依据，原、辅料的来源及使用依据 8. 功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法 9. 生产工艺简图、详细说明和有关的研究资料 10. 产品质量标准和起草说明以及原辅料的质量标准 11.直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据 12.检验机构出具的检验报告 12-1.毒理学试验报告 12-2.功能学试验报告 12-3.功效成分及其稳定性试验报告 12-4.卫生学及其稳定性试验报告
13.产品标签、说明书样稿 14.生产国或地区有关机构出具的该生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件 15.经公证的委托书原件及受委托的代理机构的营业执照复印件 16.产品在生产国（地区）生产销售1年以上的证明文件 17.生产国（地区）或国际组织的与产品相关的有关标准 18.产品在生产国（地区）上市使用的包装、标签、说明书实样，并附中文译本 19.其它有助于产品审评的资料 20.未启封的最小销售包装的样品2件
进口保健食品注册申请表 某某某牌某某某胶囊 申报资料之一 申请人：美国XXXXXX有限公司 境内申报机构：北京康维安医药科技有限公司
保健食品自查报告 导语：查报告是一个单位或部门在一定的时间段内对执行某项工作中存在的问题的一种自我检查方式的报告文体。 下面是XX整理的范文，供大家参考。 按照廊坊市食品药品监督管理局的经营保健食品的通知要求，本企业对保健食品的经营过程进行了自查，其自查结果如下： 1、从进货进行自查，本公司采购部在进行业务洽谈时首先对 供应商及产品的资质进行初审，质管部对供货方资质进行复审，并从各相关网站上进行资质及产品上标注的名称及批准文号的合法性、有效性的确认，确保本企业是从合法渠道购进药品，目前本公司所经营的保健食品均有相应的资质； 2、验收环节：严格按照供货商提供的送货凭证与实货进行相关项 目的核对，确保进货票据完整、有效；本企业的连锁门店统一从总部购进，各店不得自行采购产品；总部及门店购进产品验收后形成验收记录，且记录要求保存至超过产品有效期一年，但不得少于三年； 3、各店铺销售保健食品的员工，已经按照指定单位每年进行健康
体检，并建立健康档案，这项工作由专属部门负责； 4、在产品宣传方面，不存在夸大宣传等不符合要求的宣传材料： 对各连锁门店的宣传材料由专属部门负责审核，对不科学地表示功效的断言和保证等内容禁止宣传； 5、本企业从产品的购进、资质审核、验收、销售及售后及产品流通的各个环节有着完整的质量管理制度，依据质量制度制定各项工作流程来确保质量制度的有效落实；各岗位有明确的岗位职责，各项工作有着明确的标准，我公司对于新制定的及修订的制度不定期进行培训贯彻，并将责任落实到个人，对制度执行不利的给予严肃处理。 总之，通过本次自查，本企业对于保健食品的经营符合相关法律法规的要求，请相关部门予以监督！ 本企业位于XX县XX镇X市场首层1、2两卡，营业面积85平方米，本店在硬件方面：包括其布局、柜台、养护等设施设备，都能够达到XX市保健食品零售企业的有关要求。 1、人员管理 本店设有食品质量管理员一名，具有药学初级资格，熟悉保健食品有关的法律法规和技术规范。所有从业人员均已通过健康检查，具备健康证。本店所有员工均参加过本店组织的保健食品法律法规培训，有培训记录。
保健食品命名指南 （2019年版） 为规范保健食品注册与备案产品名称命名，避免误导消费，根据《保健食品注册与备案管理办法》（以下简称《办法》）和《保健食品注册审评审批工作细则》（2016年版）及相关法律法规、规章规范和标准，制定本指南。本指南适用于在中华人民共和国境内保健食品注册与备案产品的命名。 一、保健食品名称组成 保健食品的名称由商标名、通用名、属性名依次排列组成。 （一）商标名是指保健食品使用依法注册的商标名称或者符合《中华人民共和国商标法》（以下简称《商标法》）规定的未注册的商标名称。 （二）通用名是指表明产品主要原料等特性的名称。 （三）属性名是指表明产品剂型或者食品分类属性等的名称。 二、保健食品名称命名基本原则 （一）符合国家有关法律法规相关规定。 （二）遵循一品一名。 （三）反映产品的真实属性，简明扼要，通俗易懂，符合中文语言习惯，便于消费者识别记忆。
（四）不得涉及疾病预防、治疗功能，不得误导、欺骗消费者。 三、保健食品名称不得含有的内容 保健食品名称不得含有人名、地名、汉语拼音、字母及数字等，但注册商标、对于通用名本指南另有规定的除外。 （一）商标名、通用名不得含有下列内容: 1．虚假、夸大或绝对化的词语； 2．明示或者暗示疾病预防、治疗功能的词语； 3．庸俗或者带有封建迷信色彩的词语； 4．人体组织、器官、细胞等词语； 5．人名、特定人群等词语； 6．地名词语； 7．与产品特性没有关联，消费者不易理解的词语及地方方言； 8．字母及数字，但注册商标作为商标名、通用名中含有维生素及符合国家规定的含字母及数字的原料除外； 9．保健功能名称或与表述产品保健功能相关（近似、谐音、暗示、形似等）的文字； 10．除“?”之外的符号； 11．其他误导消费者的词语。 （二）通用名不得含有下列内容： 1．已经注册的药品通用名，但以原料名称命名或者保健食品注册批准在先的除外； 2．保健功能名称或者明示、暗示保健功能的文字；
健脾八珍糕注册保健食品 可行性研究报告 项目名称：保健食品健脾八珍糕 注册类别：保健食品批准证书 立项人：邹昶 2012 年9 月15 日 第一章、项目概况 （一）项目来源：自主立项 （二）功能主治及适应症；；健脾益胃 （三）注册类别：保健食品注册 （四）开发阶段（立项、预实验、正式立项、申请保健食品批准证书等）。 （五）项目特点：（创新性论述：技术创新、工艺创新等。详细说明创新点，创新程度，创新难度。） 健脾八珍糕是明朝御医陈实功的名方，是历史上经典的健脾益胃食疗名方、既是药物，又是糕点，历史悠久，有口皆碑，被称谓“千古养生第一糕”，“中华第一糕” 。明朝御医陈功实说：一个脾胃虚弱之人，如果服用八珍糕百日以后，他就会身轻气爽、元气大增，其绝妙之处难以尽述。百神药业生产健脾八珍糕有百年历史，深受消者欢迎和极高的评价。为了拓展市场，适用于更多的人群，方便消费者，我支持李总注册保健食品健脾八珍糕的建议，我们可以针对不同人群，不同症状，生产健脾八珍糕系列产品，我们还可以在做保健食品时改进现在健脾八珍糕存在不足的地方，保健食品比药品申报简单，比较容易获得批准。 保健食品健脾八珍糕的名称请公司确定。初步设计了以下几个品种： 1. 儿童型健脾八珍糕 2. 无糖型健脾八珍糕 3. 经典型健脾八珍糕 以上每个品种增加一种杏仁型。 （六）知识产权情况：没有侵犯他人的权益。 （七）现有基础条件：齐全。 （八）国家相关政策法规：符合国家法规法律。第二章、保健食品健脾八珍糕可行性及成熟性分析 （一）产品和技术开发论述： 1 、儿童型健脾八珍糕：重新配方，在处方中增加炒山楂和炒麦芽，大米改为糙米，其他同药品健脾八珍糕。 2 、无糖型健脾八珍糕：重新配方，除去蔗糖，添加一定量的藕粉或其他粉，改为复合膜包装的颗粒剂，其他同药品健脾八珍糕。 3 、经典型：重新配方，进一步改进口感，其他同药品健脾八珍糕。 以上每个品种增加一种杏仁型，将原来的白扁豆换成杏仁。如果服用者平时大便干燥，就换成具有开肺气通大肠作用的杏仁效果会更好。 4 、以上产品生产过程中，原辅料如用超微粉碎机粉碎，口感和疗效可能会提高。 从目前的处方设计来看该项目技术性能水平高于国内的药品和食品（糕点） （二）技术的成熟性论述和产品可靠性论述： 本项目生产技术的成熟性，工艺流程与现有生产线的匹配，与现有质量控制系统的匹配，产品的稳定、安全、有效。 要制定新的产品质量标准，新的产品检验检测方法。
保健食品研发报告格式 保健食品研发报告格式 核心提示： 1、本报告为模板范文形式，客户下载后，可根据报告内容说明， 自行修改，补充上自己项目的数据内容，即可完成属于自己，高水准 的一份可研报告，从此写报告不在求人。 2、客户可联系我公司，协助编写完成可研报告，可行性研究报告 大纲（具体可跟据客户要求进行调整） 项目建议书 专 业 撰写商业计划书节能评估报告资金申请报告 可行性研究报告 编制单位： 北京中投信德国际信息咨询有限公司 目录 第一章总论 . 1 1. 1.3项目建设性质 . 2 1. 1.7项目建设规模 .. 7 2本次建设项目发起缘由 . 7 3项目建设必要性分析 .. 7
3.1促进我国坚果保健品产业快速发展的需要 .. 10 4.1政策可行性 10 4.2市场可行性 10 4.3技术可行性 11 4.4管理可行性 11 4.5财务可行性 11 5坚果保健品项目发展概况 . 13 5.4坚果保健品项目建议书的编制、提出及审批过程 .. 15 3. 1.1拟建项目产出物用途调查 15 3. 1.2产品现有生产能力调查 .. 16 3. 1.5产品价格调查 .. 3.2市场预测 . 3.3市场推销战略 . 3. 3.3促销价格制度 . 20 3.5产品销售收入预测 . 22 4.2区域投资环境 .. 23 4. 2区域概况 28 第五章总体建设方案 .. 29 5.1总图布置原则 32
5. 4.1给排水 .. 38 6.2产品性能优势 . 38 6.4产品生产规模确定 .. 39 6.7总平面布置和运输 . 41 7.1主要原材料供应 .. 4 二、可行性研究报告的用途 5 用于向金融机构贷款的可行性研究报告.. 29 表3-3 保健食品新建项目战略规划一览表 .. 29 表4-1 保健食品新建项目主要建构筑物一览表 . 29 七、可研报告资料提供清单： .. 30 1、项目的基本信息 30 2、项目的主要产品 31 3、项目的生产资源 31 4、项目（现有设施）的土建工程 32 5、项目的环境与劳动保护 32 6、项目的工作人员 33 7、对项目的补充说明或编写要求 33 八、国家发改委对工程咨询31个专业所包括内容 (35) 专家答疑： 一、可研报告定义：可行性研究报告，简称可研报告，是在制订 生产、基建、科研计划的前期，通过全面的调查研究，分析论证某个 建设或改造工程、某种科学研究、某项商务活动切实可行而提出的一
中药保健品项目立项申请报告 投资分析/实施方案
摘要 该中药保健品项目计划总投资21298.85万元，其中：固定资产投资15216.82万元，占项目总投资的71.44%；流动资金6082.03万元，占项目 总投资的28.56%。 达产年营业收入49622.00万元，总成本费用37348.90万元，税金及 附加426.64万元，利润总额12273.10万元，利税总额14392.58万元，税 后净利润9204.83万元，达产年纳税总额5187.76万元；达产年投资利润 率57.62%，投资利税率67.57%，投资回报率43.22%，全部投资回收期 3.81年，提供就业职位682个。 重视环境保护的原则。使投资项目建设达到环境保护的要求，同时， 严格执行国家有关企业安全卫生的各项法律、法规，并做到环境保护“三废”治理措施以及工程建设“三同时”的要求，使企业达到安全、整洁、 文明生产的目的。 目前中药保健品（纯中药及含中药成分）中，中药为主组方保健品占 比超过50%，且有增长趋势；可用于保健食品生产的中药材超过200种，其中枸杞和蜂胶在中药保健品中使用占比最高。随着我国居民健康意识的提 升和收入与消费能力的提高，中药保健品高端产品增多，整体价格走高。 报告主要内容：概述、项目建设背景及必要性分析、市场前景分析、 项目建设方案、项目选址分析、项目建设设计方案、项目工艺及设备分析、
环境影响概况、生产安全保护、项目风险情况、节能分析、项目实施进度、投资估算与资金筹措、经济评价、项目总结、建议等。
中药保健品项目立项申请报告目录 第一章概述 第二章项目建设背景及必要性分析第三章项目建设方案 第四章项目选址分析 第五章项目建设设计方案 第六章项目工艺及设备分析 第七章环境影响概况 第八章生产安全保护 第九章项目风险情况 第十章节能分析 第十一章项目实施进度 第十二章投资估算与资金筹措 第十三章经济评价 第十四章项目招投标方案 第十五章项目总结、建议
保健食品原料选择和配方应注意问题 原料是研制开发保健食品的基础,保健食品的机体调节功能是通过食品原料中的功效成分和营养物质发挥作用的,因此，一个好的保健食品,首先必须选择理想的原料和合理配方，才能达到保健效果。如果原料选择不当或配方不合理，则会使所研制的保健食品保健效果不佳或完全失败。食品原料种类繁多,所含成分复杂多样,因此，保健食品的研制开发人员必须广泛深入地了解有关食品化学、食品营养、生理生化、食品养生、中药理论等方面的知识，才能达到选料适当、配方合理、功能显著、市场认可的目的。 (1）选料和配方应根据保健目标进行 选择原料时一定要有科学依据．一种保健食品应首先确定其功能目标,针对其功能作用去选择合适的原料。功能作用一且确定,就需广泛收集可能具备该项功能作用的各种原料，然后认真分析这些原料所具有的功效成分的含量、作用机理以及作用效果。通过分析、比较，从中筛选出功效成分比较明确、含量较丰富、生理调节作用比较明显,并经过科学研究得到证实且被广泛认可的原料,作为该种保健食品的基料或配方的主料，然后再选择其他辅料,以达到较好的调节功能。例如调节心脑血管功能的保健食品．往往选择富含生物黄酮的食品原料和某些活性多糖原料，如银杏叶、苦养等等，再配
以自由基消除剂等。调节血糖食品常选择富含膳食纤维、低聚糖、活性甜味剂的原料,有时补充微量元素三价铬，同时避免高糖、高盐。总之,功能作用选定之后,必须进行细致的收集筛选工作，并通过实验研究进行确定,做到机理清楚，配方有据。 (2）选料要遵守的规定?作为保健食品的主要原料,最好选用常用的食品原料或既是食品又是药品的物质,这些原料都是通过长期食用证明其一般无毒副作用,对人体无不良影响。作为营养补充剂或功能强化剂的，应按照一定的限量加入，最好限制在推荐的每日营养摄入量的2/3以下,不要由于吸收量过高对人体产生不利作用。 (3）保健食品配方需科学、合理 保健食品绝不是一些原料的机械混合,也不是各种功效成分的堆积，而必须是按科学理论有机的结合。配方合理,则会显示出1十1十１>3的效果;配方不当，可能会出现１十l十1 保健食品配方的基本要求 1、保健食品配方的基本要求 保健食品的配方，是影响产品是否能顺利通过评审的最重要因素。 配方要有一定的理论依据，申报具有某项保健功能的产品，配方中应含有提示可能具有该功能的成分或原料。而且配方中各原料的配伍要合理。 2、营养素补充剂的有关规定 营养素补充剂是以一种或数种化学合成或从天然动植物种提取的营养素为原料制成的产品，以补充营养素为目的。目前，营养素补充剂也纳入保健食品的管理范畴。营养素补充剂在申报时可不必做功能学试验，但对营养素含量的要求非常严格。由于脂溶性维生素、微量元素等营养素摄入过量会引起明显的毒性作用，人们日常饮食中也会存在一定水平的营养素，因此每种营养素的每日推荐量要求控制在我国该营养素RNI值的1/3-2/3之间的水平。我国的RNI量表请参见附录1。 若未申报特定保健功能，营养素补充剂不得宣传补充营养素之外的其他特定保健功能. 若营养素补充剂申报卫生部可以受理的特定保健功能，应按照有关规定提交功能学试验报告，标签和说明书的要求与具有特定功能的保健食品一致。 3、根据中医理论和养生理论开发的保健食品 根据传统中医理论和养生理论开发的保健食品，其声称的保健功能必须经功能学试验证实，方能申报保健食品。为了确保保健食品的安全性，有明确毒副作用的药材不宜作为开发保健食品的原料。为明确划分保健食品与药品的界限，卫生部不受理以下产品申报保健食品： （1）已获国家药政管理部门批准的中成药； （2）已受国家中药保护的中药成方。 4、以酒为载体生产的保健食品 （1）提倡不饮酒，少饮酒。不提倡以酒作为保健食品的载体； （2）若以酒为载体生产保健食品，应严格控制酒精的推荐摄入量。 5、保健食品配方的禁忌 保健食品配方的禁忌有：①不得含有违禁药物；②不得含有有毒或有害物质；③不得含有激素类物质 技术评审规程对保健食品配方的要求 1. 对产品所用原料的要求 2. 对产品配方的要求 3. 对产品所用加工助剂及食品添加剂的要求 保健食品项目可行性研究报告 项目可行性报告 中金企信国际咨询公司拥有10余年项目可行性报告撰写经验，拥有一批高素质编写团队，卓立打造一流的可行性研究报告服务平台为各界提供专业可行的报告。 【报告说明】 可行性研究报告，简称可研，是在制订生产、基建、科研计划的前期，通过全面的调查研究，分析论证某个建设或改造工程、某种科学研究、某项商务活动切实可行而提出的一种书面材料。 项目可行性研究报告主要是通过对项目的主要容和配套条件，如市场需求、资源供应、建设规模、工艺路线、设备选型、环境影响、资金筹措、盈利能力等，从技术、经济、工程等方面进行调查研究和分析比较，并对项目建成以后可能取得的财务、经济效益及社会影响进行预测，从而提出该项目是否值得投资和如何进行建设的咨询意见，为项目决策提供依据的一种综合性的分析方法。 可行性研究具有预见性、公正性、可靠性、科学性的特点。可行性研究报告是确定建设项目前具有决定性意义的工作，是在投资决策之前，对拟建项目进行全面技术经济分析论证的科学方法，在投资管理中，可行性研究是指对拟建项目有关的自然、社会、经济、技术等进行调研、分析比较以及预测建成后的社会经济效益。 【相关推荐】 《保健食品项目立项可行性报告》 《保健食品商业策划书》 《保健食品资金申请可行性报告》 《保健食品项目建议书》 《保健食品融资可行性报告》 《保健食品行业市场调查分析及投资前景预测》等报告课题，具体请咨询中金企信国际信息咨询。 由于可行性研究报告属于订制报告，以下报告目录仅供参考，成稿目录可能根据客户需 求和行业分类有所变化。 第一部分保健食品项目总论 可行性研究报告，简称可研，是在制订生产、基建、科研计划的前期，通过全面的调查研究，分析论证某个建设或改造工程、某种科学研究、某项商务活动切实可行而提出的一种书面材料。 一、保健食品项目背景 （一）项目名称 （二）项目的承办单位 （三）承担可行性研究工作的单位情况 （四）项目的主管部门 （五）项目建设容、规模、目标 （六）项目建设地点 二、项目可行性研究主要结论 项目可行性研究报告主要是通过对项目的主要容和配套条件，如市场需求、资源供应、建设规模、工艺路线、设备选型、环境影响、资金筹措、盈利能力等，从技术、经济、工程等方面进行调查研究和分析比较，并对项目建成以后可能取得的财务、经济效益及社会影响进行预测，从而提出该项目是否值得投资和如何进行建设的咨询意见，为项目决策提供依据的一种综合性的分析方法。 （一）项目产品市场前景 （二）项目原料供应问题 （三）项目政策保障问题 （四）项目资金保障问题 （五）项目组织保障问题 （六）项目技术保障问题 （七）项目人力保障问题 （八）项目风险控制问题 （九）项目财务效益结论 （十）项目社会效益结论保健食品配方的基本要求
保健食品项目可行性研究报告
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