中国医药教育协会文件
药教协培字2012第007号
关于召开2012年首届全国新药研发高级研讨班
通知
各有关单位：
为提升国家药物临床试验机构的综合实力和我国新药研发企业在国际新药研发市场中的竞争力，中国药物临床试验机构联盟与北京市科学技术委员会、中国医药教育协会培训部GCP培训中心将于2012年7月13日-15日在北京联合举办【首届全国新药研发高级研讨班】，特邀来自美国FDA的官员、国内知名专家、学者和企业家莅临会议，届时嘉宾将围绕会议主题共同探讨如下议题： z解析中国药品研发企业进军美国的问题与壁垒；
z分析毒理试验结论与临床试验安全性的关联；
z解析SFDA对临床试验机构复核检查中发现的问题并给予解决问题建议与意见；
z设计科学、高效的临床试验方案；
z析源SMO为临床试验管理提供优质、高效的服务。
真诚邀请您莅临此次中国医药研发与创新的研讨盛会。
一、建议参会者：
1.制药企业、医药科研院（所）和医药高等院校研发相关人员；
2.临床试验研究人员与机构管理人员；
3.学术研究机构；
4.临床试验伦理委员会委员；
5.申办方或合同研究组织项目管理人员；
二、时间及地点
时间：2012年7月13日-15日（7月13日全天报到）
地点：北京万芳苑商务酒店（北京丰台区南三环西路4号）
三、会议费用
会议费1900元/人（含资料、专家报告、场租、午餐），请于2012年6月30日前电汇至承办单位北京赛盟医药科技发展有限公司。会议期间食宿费用自理，会务组统一安排。打印并填写报名表（附件2），传真或邮寄至承办单位北京赛盟医药科技发展有限公司。
开户行：中国建设银行北京百子湾路支行
账 号：11001029400053006032
户 名：北京赛盟医药科技发展有限公司
汇款注明：“首届全国新药研发高级研讨班”
四、联系方式：
会务组电话：010-********-216或217
会务组传真：010-********
会务组联系人：廉万军 （138-1089-9849）；齐超（134-0114-7743）会务组负责人：岳北：139-1099-9493
五、研讨专栏
为提高本次新药高级研讨会议的时效性，本期将增加现场答疑与互动环节。在每一部分专题介绍后，会议专家小组将根据会前您反馈的问题提前审阅并筛选
出一定数量最具代表性的议题作重点解析与现场互动。当然，您也可以现场提问，但考虑时间有限可能无法全部满足您的要求。
反馈方式与截止日期：
1 . 您可以通过“电子邮件”将您关注的问题与疑问（见附件3）连同参会报名表一同发给会务组：linaqi@https://www.doczj.com/doc/345708185.html,（齐超），并请选择是否需要指定专家进行解答。
2．咨询反馈的问题使用中英文形式均可，字数限制在200字以内。
3. 截止日期2012年6月30日17:00，截止日之后收到的投稿将不予受理。
附件：1课程安排表
2报名表
3疑问咨询反馈表
二零一二年六月一日
附件1
课程安排表
日期 时间 课程/内容 主讲专家
DAY1 7月14日周六 08:00——08:30 会议注册/入场 ----
08:30——09:00 G20工程在中国医药产业跨越式发展中的作用
曹巍
北京市科学技术委员会生物医药处副处长 09:00——10:20我国药品如何通过FDA的安全性评价审评
Dr.JACK
FDA 专家
10:20——10:30 答疑互动----
10:30——10:40 休 息 ----
10:40——11:40 药品上市后的循证医学研究
詹思延 教授
北京大学循证医学研究中心副主任、教授11:40——11:50 答疑互动 ----
11:50——13:30 午餐、休息 ----
13:30——15:00 毒理实验在临床试验方案设计中的考量SFDA药审中心专家
15:00——15:10 答疑互动 ----
15:10——15:20 休 息 ----
15:20——16:50 SFDA,FDA,OECD的GLP法规的差异
付立杰 教授
中国毒理学会副理事长
16:50——17:00 答疑互动 ----
DAY2 7月15日周日 08:15——08:30 入 场 ----
08:30——09:20 优秀的PI应具备的综合素质
朱煦
阿斯利康新药研发部总监
09:20——09:30 答疑互动----
09:30——10:30 伦理委员会审查质量提升策略
单渊东 教授
中国医学科学院北京协和医院 10:30——10:40 答疑互动 ----
10:40——10:50 休 息 ----
10:50——11:50
全面提升临床试验机构质量管理与效率的解决
方案
曹彩 教授
原国家食品药品监督管理局认证中心主任 11:50——12:00 答疑互动 ----
12:00——13:30 午餐、休息
13:30——14:30 药品上市后再评价的实践与思考
任经天 教授
SFDA药品评价中心中药处副处长14:30——14:40 答疑互动 ----
14:40——14:50 休 息 ----
14:50——16:20
药物临床试验机构复核检查中发现的主要问题
及整改策略
熊玉卿 教授
南昌大学临床药理研究所所长 16:20——16:30 答疑互动 ----
16:30——17:00 颁发培训证书
岳北
赛盟公司培训部总监
参会注册表
联系电话：138-1089-9849 联系人：廉万军单位名称 邮编
详细地址
参会代表 性别 部门 职务 手机 E-mail
注 册 费收费标准 1900元/人
含两天所有专家报告、
会议资料、午餐、场租费用合计 （大写）： 仟 佰 拾 元整 （小写）： 元人民币
大会指定收款帐户 （全款到账后即开发票）
开户行：中国建设银行北京百子湾路支行
账 号：11001029400053006032
户 名：北京赛盟医药科技发展有限公司
汇款注明：“首届全国新药研发高级研讨班”
(请将银行汇款底单的扫描件邮件或传真至linaqi@https://www.doczj.com/doc/345708185.html, ,以备会前核实。)是否需要发票：（ ）发票抬头:
备
注
温馨提示：如确定参加本次研讨班，请将此表填写完整后于6月30号之前邮件发送到：linaqi@https://www.doczj.com/doc/345708185.html,，以便注册。
疑问咨询反馈表
您所在单位名称（选填）：
您是期望指定咨询某位专家 □否 □是，如是；请注明专家姓名：问题1.
您是期望指定咨询某位专家 □否 □是，如是；请注明专家姓名：问题2.
您是期望指定咨询某位专家 □否 □是，如是；请注明专家姓名：问题3.