QUALITY MANUAL
编制:
批准：
2004年03月01日发布
2004年03月01日实施
目录1 颁布令
2前言
3质量手册的使用和管理
4质量方针和目标
5职责和权限
6资源
7文件和记录的控制
8采购和进货检验
9生产过程控制和过程检验
10例行检验和确认检验
11检验和试验仪器设备的控制
12不合格品的控制
13内部审核
14认证产品的一致性
15产品防护
颁布令
本《质量手册》由总经理组织有关部门依据中国强制性产品认证质量控制体系要求，结合本工厂的实际情况编制而成，经认真审核，现予颁布实施。
本《质量手册》是阐述本工厂质量体系的纲领性文件，是工厂质量活动和质量体系运行应遵循的基本法规，它对内用于本工厂的内部质量管理，对外则是本工厂质量保证能力的证实文件。
本手册从颁布之日执行，要求本工厂各部门、全体员工严格贯彻执行。
前言
中山市横栏镇xxxxx灯饰电器厂是一家专业从事生产销售灯饰的工厂，本工厂主导产品有吊灯系列，我们具有一套完善的管理制度和一批具有专业水准的管理人员和生产员工。
本工厂生产的产品款式新颖，质量稳定，售后服务完善。我们的经营宗旨是质量精益
求精，尽最大能力满足客户的需求。
在业界同仁及各级领导的支持帮助下，工厂得到蓬勃的发展，我们更以最大能力满足客户的要求，坚持不懈地丰富且完善我们的电器产品。
展望未来，我们满怀信心，本着“自强、更高、更好”的精神，愿与各界朋友真诚合作。
质量手册的使用和管理
本手册依据《中国强制性产品认证-工厂质量保证能力要求》标准的要求编制。
本手册由总经理批准生效。
本手册适用于本工厂内的质量管理、向顾客提供本工厂产品质量保证及作为质量体系审核的依据。
本手册分为“受控”与“非受控”二种形式。对“受控”手册的管理按《文件控制程序》执行，未经允许不得复印或修改。
手册“受控”件的持有者在调离本工厂或转岗时，应交回本手册。
手册“受控”件如有丢失或损坏，应及时向质量负责人提供书面的报告。
质量方针和目标
1.1质量方针和质量目标
本工厂的质量方针是：
持续提升产品质量，确保顾客满意。
上述质量方针是由总经理确定的，用以指导本工厂的质量管理工作。在总经理的直接领导下，由质量负责人负责，对本工厂全体人员开展有关的培训，确保全体员工理解并坚决贯彻执行。
为贯彻质量方针、为促使本工厂的发展和确保客户满意，本工厂的质量目标是：产品获得中国强制性产品认证并保持稳定的产品质量水平。
确保产品质量及工厂管理不断得到改进。
长期目标：客户无抱怨
职责和权限
1.组织机构
本工厂组织机构图如图1所示。
1.1总经理
总经理是本工厂质量工作的最高负责人，全面主管本工厂的质量保证系统建立、运行和改进。对本工厂的质量方针和目标的实现负有最终责任。包括：
－确定本工厂的质量方针和目标，并确保本工厂全体员工理解并贯彻实施。
－正式委任质量负责人，明确规定其职责和权限，并为质量保证系统的建立和实施配置充分的资源。
－以文件的形式明确规定对质量有影响的所有人员的职责、权限和相互关系
－主持会议，检查和证实质量保证系统的适宜性，并做出相应的调整和布署。
－负责人力资源的调配。
1.2质量负责人
负责建立满足标准要求的质量体系，并确保其实施和保持；
确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；
建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；
建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认的产品，不加贴强制性认证标志；
负责本工厂规章制度的制定和实施，文件和资料的归口管理，培训工作的管理。
负责采购和供方管理及采购产品的控制。
负责认证产品一致性控制，保证生产的产品与认证产品始终保持一致。
1.3办公室：负责本工厂人力资源和行政相关事务的管理。
1.4质检组：是检验和试验控制、检验和试验设备控制的归口管理部门。
1.5生产部：产品标识、过程控制、不合格品控制及搬运、包装、防护和交付的管理。负责
本工厂的物料进出管理工作。
1.6开发部：负责本工厂新产品的设计开发和产品标准制订工作。
1.7销售部：是订单评审的管理部门，负责订单的评审、签订及修改。是服务的管理部门，负责顾客投诉处理，收集有关的市场信息及用户的意见。
资源
1.1资源的提供
资源是确定过程、建立和有效运行质量管理体系，实现质量方针和质量目标的必要条件。本工厂根据产品实现及相应的支持过程，确定质量管理体系运行和为持续改进其质量管理体系的有效性、满足顾客要求、增强顾客满意程度所需的资源。根据所需的资源不同、职责权限不同，本工厂将明确相应部门提供资源的要求，依照使用部门提供资源的要求，依照使用部门划分，确定对资源的维护活动。为使顾客满意，本工厂将在以下三方面进行控制：
1)人力资源，即本工厂为质量管理体系策划和实现过程有效性所需的各类管理人员、技术人员和操作人员。这些人力资源与质量有关。
2)基础设施资源，即本工厂为实现质量管理体系过程和流程运作所必须的设施、设备和支持性服务资源。在本工厂主要有：A.建筑物、生产车间、供水、供电设施；B.产品的制造、检测设备及软件；C.支持性服务，即通讯、运输服务等。
3)工作环境资源，即本工厂为满足产品实现符合的基本要求所需的一组条件，也
包括鼓励参与管理、执行和验证的有关部门及人员保持客观态度和合作精神的环境。
1.2人力资源
本工厂根据质量管理体系各工作岗位、质量活动及规定的职责对人员能力的要求，委派能够胜任的人员从事该项工作。对这些人员的能力的评价基于教育程度、已接受的培训、具备的技能和工作经验予以考虑。
1.3人力资源管理由总经理负责，明确基于每个过程对各岗位人员的能力需求进行识别和确
定，并编制相应的岗位要求文件及培训计划并组织相关部门实施。
1.4对人力资源的控制方法可包括以下内容：
1)制定各岗位职责要求
2)人员能力评价方法（依照实现流程加以分别确认)；
3)对不能胜任人员的措施；
4)对所提供的培训或措施的评价，提供措施的有效性的证据可以基于考虑经培训人员对于所承担工作的效果的评价，也可通过考试、考核等方法评价。
1.5各部门，通过培训和其它措施（如轮换岗位、招聘新人等）来提高员工的能力，增强满
足顾客要求的意识，使其能满足所从事的质量工作的能力的要求；
1.6充分调动员工的积极性，使员工知道所从事的工作和其自身的相关性及其个人在组织在
的位置与作用，并为实现工厂的质量目标做出贡献。
1.7建立每位员工的档案，保存每位员工的教育、培训、岗位资格认可和经验的适当记录。
1.8 基础设施
基础设施是组织实现产品符合性的物质保证。依据产品实现过程确定并提供符合要求所需的基础设施，并对这些基础设施给予维修和保养。
1.8.1对基础设施及工作环境管理，可考虑如下内容：
1)确定实现过程每个分过程所需的基础设施；
2) 负责提供基础设施的部门和活动；
3) 确定负责管理的部门和使用与维护的方法；
4) 具体的维护活动及要求。
1.8.2相关部门按要求确定提供、维护和保养工厂所需的基础设施。
1)对厂房（包括门、窗、地板）、生产车间、办公室及相关的计算器软、硬件、通讯、
水、汽、电供应等设施的管理；
2)各生产单位负责产品实现过程中所有设备的定期维护及日常保养；
3)司机负责交通工具（如运输车辆）及运输服务的管理。
1.9工作环境
必要的工作环境是组织实现产品符合性的支持条件。工厂对实现产品符合性所需的工作环境加以识别和确定，并对工作环境中与产品符合性有关的因素加以管理。
1.9.1各部门按照如下内容进行管理：
1)识别确定产品实现过程的各分过程中影响产品符合性的各责任部门及活动；
2)控制影响工作环境的方法和管理要求。
1.9.2识别和管理影响产品实现符合性的工作环境。如温度控制，创造和维护产品符合性所
需的条件。
还应考虑下述方面：
1)各部门负责做好工作环境的管理，创造一个良好的工作环境，减少环境责任事故的发生，优化工厂形象，增强工厂竞争力；
2)各部门应按照国家有关法律规定对现场操作等进行劳动和安全的培训和教育，从事危险有害的工作人员应有劳动防护措施；
3)生产部应按工厂相关的管理规定保持生产现场的清洁有序。
图1
文件和记录的控制
1.文件控制：
为了使文件传达正确的信息，确保质量管理体系内各项活动有效，须对文件进行控制。文件控制的范围包括质量方针、质量目标、质量手册、质量计划、程序文件及其引用。
文件（如作业指导文件和记录表格等）外，还包括适当范围的外来文件。已形成的记录作为一种特殊类型的文件，其控制要求具体见《文件控制程序》《记录控制程序》。
本工厂办公室是文件控制的主要职能部门。
本工厂制定《文件控制程序》《记录控制程序》，其中除明确各项控制活动的职责外，需制定具体的控制方法，以达到对文件的有效控制。文件控制要点如下：
1)所有质量管理体系文件在发布前需经过授权人批准，批准前须由主要执行的职能部门和相关部门审核，确保其充分和适当。
2)在文件发布后发现不适用及每次内部审核发现问题，或质量管理体系范围、顾客要求、法律法规和标准、组织结构、部门职能分配等发生了变化时，需对文件进行评审，依评审结果修改文件，并再次经过授权人批准后发布实施。
3)通过文件上的修订状态、印章等标记使文件的更改和现行修订状态能被正确识
别。
4)编制文件发放清单或在文件中明确规定发放范围，并依其发放和回收文件，使质量管理体系范围内所有需使用文件的部门均可获得有效版本的适用文件。
5)同类文件的编制使用统一格式对文件进行标识，为有序管理文件需编制文件清单或目录，妥善保管文件，以保持其清晰、易于识别。
6)适用的外来文件需编制外来文件清单，确定是否分发并跟踪其修订状态。需分发时，与第4)条要求相同。对于认证标志的使用和管理按照《标志使用管理程序》控制。
7)所有作废的文件均需收回，以防止误用，需销毁的按规定要求处理。具有保存价值或为法律目的需保留的作废文件，均需按规定的方法明确标识，以区别于有效文件。
2记录控制
为了提供满足顾客要求和体系有效运行的证据，须对记录进行控制，使质量管理体系所要求的记录能正确地形成并加以保持。
记录控制范围包括质量管理体系要求的所有记录，无论是否规定格式，无论使用任何类型的媒体（本工厂目前主要用纸张作为记录文件的媒体）。
质量负责人负责记录的统一规划，各相关部门负责按要求形成记录并按要求搜集、编目、装订成册和管理。
制定《记录控制程序》，对记录加以控制，以符合以下要求：
1)明确规定形成、传递和保存的部门和保存期限。相关部门根据文件规定的职责，按规定形成相应活动的记录并加以保持。
2)记录有格式要求的按格式要求填写，无格式要求的须按相应文件规定的形式给出，做到完整、准确、清晰。
3)对记录进行编目、按类放置，使其易于识别和检索。
4)记录贮存的环境须适宜，明确保管职责，以防止损坏和丢失。
5)超过保存期限的记录予以处置。销毁记录前须进行确认，防止误销毁。
采购和进货检验
1采购：
1.1规定对供方的评价选择、重新评价及控制方法、采购信息管理方法、采购产品验证方法，确保采购的产品符合计划的要求，保证生产产品的需要。本条规定适用于为工厂提供产品的供方的评价与选择；采购需求信息的确定及采购产品的验证等方面的控制。
1.2采购负责产品供方的评价与选择，负责制定相关的采购文件，质检负责对采购产品进行检验和验证；
1.3总经理负责合格供方的最终确定。
1.4供方评价和确定：依据相关产品要求，对供方进行选择评价及跟踪评价，评价时须考虑以下几个方面：a)规模及信誉状况；b)提供产品的及时性、有效性；c)产品的质量状况及性能价格比；d）产品是否通过强制性认证。对供方选择情况填写《合格供方名单》，并依后续的重新评价结果对《合格供方名单》进行必要的调整。
1.5采购信息：详细描述采购信息，适用时包括：
a)需求规格说明书或其它文件的确定与批准；
b)订购产品的准确标识，如产品名称、规格等的确定；
c)采用的标准的审批；
d)生产环境等的确认；
e)考虑对供方提供产品的批准要求；
f)产品的加工程序和过程的要求；
g)对供方人员的要求；
h)考虑对供方的质量保证能力确定要求，标明所需要遵从的质量管理体系要求。
在下达采购单之前，应审批采购单，确保采购要求是充分与适宜的。
2关键原器件和材料的检验和定期确认检验
2.1质检对所采购的关键原器件和材料进行检验或定期确认检验，方法通常包括：试用测试、性能测试、规格核对、要求提供合格证明材料或其它合适的验证等。
2.2当本工厂或本工厂的顾客提出在供方现场实施验证时，应在采购信息中对要开展验证的
安排和产品放行的方法做出规定，并且在采购程序中加以表述。
2.3制订《来料检验规范》和《关键元器件确认检验规范》，对以上过程进行控制。
2.4如某些关键原材料本工厂没有条件进行验证时，可以在每批材料进厂时，要求供应商随附该批产品的出厂检验合格证明。
生产过程控制
1策划：质量负责人召集各部门主要管理人员组成策划小组讨论和确定各类项目实现所需的运作过程。产品生产过程的策划方案应与质量管理体系其它过程的要求相一致。
1.1策划时应确定以下方面的适当内容：
a)根据顾客需求明确对产品的具体要求，给出目标；
b)明确产品适用的生存周期；
c)确定生产的总体安排及各阶段的工作和时间安排；
d)确定需要进行的测试、验证、评审和确认活动的类型；
e)明确需要执行的配置管理规程；
f)对质量活动的具体控制，如：过程确认，采购产品的验证和确认，对不合格的控制和纠正措施等；
g)策划方案中应考虑产品实现过程中应提供的证据，设计相应的表格，规定记录的方式。
1.2策划结果可形成质量计划或其它类型的文件，质量计划可以使用其它文档，或由若干文档组成。
1.3生产部负责组织生产上述产品和产品实现/提供活动的管理。
1)获得有关产品特性要求的信息；
2)必要时获得作业指导书；
3)使用适宜的设备；
4)获得和使用检验和测量装置；
5)实施检验和测量；
6)放行，交付和交付后活动的实施。
1.4关键生产工序的识别和控制：
本工厂在生产过程中,对于关键生产工序应进行识别，条件为对该工序的结果,不
能经济地对其是否合格进行验证时,则此工序属于关键生产工序,同时产品最重要部分的生产工序也列为关键工序，本工厂对该工序所涉及的设备,人员及材料,在投入使用前均应进行确认,以确保该工序所生产的产品符合要求。
1.5对所有的设备应进行适当的管理和维护，以保证生产过程的稳定及产品质量状况的稳
定。
例行检验和确认检验
对产品的检验和测量分为例行检验和确认检验。
a)质检依据《产品例行检验规范》和《产品确认检验规范》等对各产品进行检查，检
查结果记录在产品质量检查记录中。
b)检查发现的不合格按《不合格品控制程序》处理。
c)质检对每个周期的检查结果进行分析，检查产品质量与产品要求的符合程度及变化
趋势，结果记录在产品质量检查情况统计表中。分析应包括发现采取预防措施的需
求。
d)视需要定期或不定期将产品或关键原器件送国家指定的检测机构进行测试，以确保
产品符合国家规定要求。
检验和试验仪器设备的控制
1识别和确定所需要的监测设备，并予以控制，使产品生产过程的检验和测量活动有效开展，确保产品符合规定要求。
2质检负责监测设备的控制与管理。
3控制要点
1)对于监测需要使用监测设备进行测试对比。校准是一种直接适用于监测设备的验证技术，这种控制包含测试软件确认、有效性检查和失效时的处理等。
2) 监测设备应保存在合适的环境中，并定期检查，发现不适用时应得到新的监测设备。
3)当发现监测设备失效时，应评定已测试结果的有效性，重新更新适用的监测设备，予以测试。若发现由于监测设备失效，导致产品不合格时，应按《不合格品控制程序》处理。
4) 监测设备的管理应纳入配置管理。
5)制定《检验和试验设备的控制程序》，实现上述管理活动。
6）仪器使用人员应在使用仪器前，对仪器的运行状况进行检查，以确保仪器的正常运行，对运行检查的结果应进行记录。
不合格品的控制
1本工厂制定《不合格品控制程序》，规定识别和控制不合格产品的需求，以防止非预期的产品使用或交付。该程序文件同时应规定控制和处置不合格品的有关职责权限。
2采取以下一种或几种方法，处置不合格品：
1)采取措施，消除发现的不合格，例如重新提供产品。
2)经有关授权人员的批准，以及顾客批准（合同或法规有规定时），让步使用、放行或接收不合格品（或服务），例如。
3)采取措施，防止预期的使用或应用，例如收回不合格的产品。
3对不合格的事实、程度、影响及所采取的任何后续措施，包括所批准的让步，应予以记录并保持。
4对纠正后的产品须再次验证，以证实符合要求。
5当在交付或开始使用后发现产品不合格时，工厂须采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。
内部审核
1内审由总经理指定人员负责组织审核组进行。
2制定《内部审核程序》，策划开展定期或不定期的内部审核活动，以确定质量管理体系是否：
a.符合策划的安排、标准的要求以及所建立的质量管理体系的要求；
b.得到有效地实施和保持。
3《内部审核程序》中须规定对内部审核方案进行策划的要求。
a.策划基于所审核的活动和区域的状况、重要程度以及以往审核的结果；
b.须确定审核的准则、范围、频次和方法；
c.审核必须由非从事受审活动的人员进行，即审核人员不能审核自己的工作，以确保审
核的客观性和公正性。
4程序文件除上述内容外，还应包括实施审核、记录审核结果并向管理者报告的职责和要求。5全面、真实地记录审核发现的问题，必要时从多方面加以验证，确保审核的客观性。
6受审核区域的管理者须对审核发现的问题及时采取措施，以消除不合格及其产生的原因。7审核组须采取跟进措施，对所采取的措施进行验证并报告验证结果。
认证产品的一致性
1应对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，以使认证产品持续符合规定的要求。
2制定《产品变更控制程序》，说明当认证产品的关键元器件和材料、结构需要变更时（可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性），在实施前应向认证机构申报并获得批准后方可执行。
产品防护
1防止产品损坏、丢失或变质，为顾客提供合格的产品。
2生产部是搬运、贮存、包装、防护和交付的归口管理部门。
3搬运：为防止因搬运不当对产品质量造成影响，特制定产品生产各阶段的产品搬运管理办法。
4贮存：根据产品的特点规定对贮存的产品进行相应的控制，以保证产品在贮存期间的质量。5包装：根据不同客户所要求包装产品的特点，进行适当的包装方式，包装应符合有关的法规的要求。
6防护：根据产品的特点选择适当的防护方法，以达到保证产品质量的目的。
7交付：最终检验和试验后，应采取相应的保护产品质量的措施。当合同要求时，保护应延续到交付的目的地。
文件发放清单