目录
2、生产工艺流程
4、质量监控：见“SCGL539801 制巴戟天生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、半成品、成品质量标准
5.1 巴戟天原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 制巴戟天中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 制巴戟天成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明
6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”
6.2 包装说明文字：
品名：制巴戟天
规格：
产地：
重量：
产品批号：
生产日期：
贮藏：置干燥处
生产企业：
7、生产区的工艺卫生要求
7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”，
7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”，
7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”，
7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”
9、技术经济指标核算
9.2包装材料物料平衡
使用量+残损量+剩余量
塑料袋物料平衡= ×100%
(99.0-101.0%) 本批领用量
使用数+残损数+剩余数
标签物料平衡= ×100%
(99.0-101.0%) 本批领用数
10、技术安全及劳动保护
10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员
11.1 劳动组织
11.1.1 由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。
11.1.2 车间根据生产指令从仓库领用原料组织生产。按生产工序依次为净选、洗润、切制、干燥、炮制、筛药、包装，经检验合格后入库。
11.1.3 生产班制：为一班制。
12、环境保护
12.1 废水、废渣管理和处理：该产品生产废水较少且无化学污染和环境污染，无超过国家排放标准的废水，不需要采取特殊处理，直接排放即可,具体操作应按废物垃圾管理规程中的相关规定。
12.2 噪音及粉尘的消除：该产品生产间无超过国家排放标准的噪音，不需特殊处理。净选等易产尘的操作间单独除尘，捕集后的粉尘经过滤后排至室外。
巴戟的功效与作用 巴戟的功效和作用 治小便不禁 益智仁、巴戟天(去心，二味以青盐、酒煮)，桑螵蛸、兔丝子(酒蒸)各等分。为细末，酒煮糊为丸，如梧桐子大。每服二十丸，食前用盐酒或盐汤送下。(《奇效良方》) 治风冷腰胯疼痛，行步不得 巴戟一两半，牛膝三两(去苗)，羌活一两半，桂心一两半，五茄皮一两半，杜仲二两(去粗皮，炙微黄，判)，干姜一两半(炮裂，判)。上药捣罗为末，炼蜜和捣三、二百杵，丸如梧桐子大。每于食前，以温酒饮下三十丸。(《圣惠方》巴戟丸) 治白浊 菟丝子(酒煮一日，焙干)、巴戟(去心，酒浸煮)，破故纸(炒)、鹿茸、山药、赤石脂、五味于各一两。上为末，酒糊丸。空心盐汤下。(《普济方》) 降压 巴戟天对猫和大鼠有显著的降压作用，但维持时间短，并有安定和利尿作用。 抗癌 巴戟天蒽酮类粗晶对ll210白血病细胞生长有抑制作用;对s180有抑制作用;对eb病毒活性有抑制效果，因而具有抗致癌促
进剂的作用。 巴戟的食用方法 巴戟天酒：巴戟天、淮牛膝各等量。用约十倍的白酒浸泡。每次饮1~2小杯。本方源于《千金要方》。主要以巴戟天补肾、强筋骨，以淮牛膝补肝肾、强筋骨，以酒助药力。用于肝肾不足，肾阳虚衰，腰膝酸软，下肢无力。 巴戟苁蓉鸡：巴戟天、肉苁蓉各15g，仔鸡1只。二药纱布包扎，鸡去肠杂等，洗净，切块，加水一同煨炖，以姜、花椒、盐等调味。去纱布包后，饮汤食肉。本方主要以肉苁蓉、巴戟天补肾阳、益精血。用于肾虚。 巴戟天10克炖鸡或排骨等均可，对男性腰痛有良效。 巴戟肉：取净巴戟天，照蒸法蒸透，趁热除去木心，切段，干燥。盐巴戟天：取净巴戟天，照盐蒸法蒸透，趁热除去木心，切段，干燥。制巴戟天：取甘草，捣碎，加水煎汤，去渣，加入净巴戟天拌匀，照煮法煮透，趁热除去木心，切段，干燥。每100kg 巴戟天，用甘草6kg。 巴戟的配伍 1.治虚羸阳道不举，五劳七伤百病。能食，下气：巴戟天、生牛膝各三斤。以酒五斗浸之，去滓温服，常令酒气相及，勿至醉吐。(《千金方》) 2.治妇人子宫久冷，月脉不调，或多或少，赤白带下：巴戟三两，良姜六两，紫金藤十六两，青盐二两，肉桂(去粗皮)、吴茱萸各四两。上为末，酒糊为丸。每服二十丸，暖盐酒送下，盐汤亦得。日午、夜卧各一服。(《局方》巴戟丸)
浅析巴戟天的产地适宜性 摘要：【目的】分析巴戟天的适宜生长区域，为确定巴戟天种植产区以及合理规划生产布局提供科学依据。【方法】采用中药材产地适宜性分析地理信息系统（），以广东省德庆县为道地基点，选取1月平均气温、7月平均气温、海拔、土壤和降水量等关键生态因子，对巴戟天的适宜产地进行了分析。【结果】与巴戟天道地产区相似系数为95％~100％的产区主要分布在广东和广西，面积总和为，相似系数为90％~95％的区域包括广东、广西、福建、海南、云南、湖南、浙江等，总面积为。【结论】巴戟天的栽培发展应主要以广东和广西为中心。本研究方法具有一定的科学性和准确性，对巴戟天的引种栽培及科学区划具有参考价值。 关键词：巴戟天；产地适宜性 中药巴戟天系茜草科巴戟天属多年生藤本植物巴戟天Morinda officinalis How的干燥根，是著名的“四大南药”之一。味甘、辛，性微温，具补肾阳、强筋骨、祛风湿之功效，用于阳痿遗精，宫冷不孕，月经不调，少腹痹痛，筋骨痿软等症［1］。巴戟天叶具有一定的抗结核作用，有望成为未来的中药抗痨药［2］。目前，巴戟天野生资源已近枯竭，在《中国稀有濒危植物》一书中被列为三级保护植物，但人工栽培已形成规模，特别是在广东省的德庆、高要两地产量最多。近年来，为减少水土流失，改善生态环境，当地政府已限制药农在坡地上种植。目前，坡地上种植的巴戟天已只挖不种了［3］。加之巴戟天生长周期较长，需4年以上才能收获［4-5］，估计5～6年后，这一地区巴戟天的产量会有所减少，如无新的发展地区补上，全国会出现供不应求的情况［3］。中药材产地适宜性分析地理信息系统（）是以气候因子数据库、土壤数据库、基础地理信息数据库等作为平台，对中药材适宜产地进行定量、空间化、多生态因子、多统计方法快速分析的系统［6-7］。应用此系统对黄芪［6］、人参［8］、西洋参［9］、三七［10］、附子［11］等药材的产地适宜性进行分析，得到了能有效指导药材产地布局的分析结果。为了科学的指导巴戟天的引种栽培，本文采用系统，以巴戟天道地产区最适宜生长环境因子为依据，对巴戟天在全国的适宜产地进行分析，为合理布局发展巴戟天药材生产、避免盲目引种、保证巴戟天品质提供科学依据。现报道如下。 1方法 分析软件 系统由药用植物研究所陈士林教授主持研究，已通过卫生部科
纯化水和注射用水制水工艺规程 目的 1.建立纯化水、注射用水生产工艺规程，使产品生产工艺标准化，确保生产有依据，质量有保证。 范围 2.纯化水、注射用水生产工艺。 职责 3.保障部部长、质量部部长、QA、QC。 定义 4.纯化水：为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何添加剂。 注射用水：指去离子水经蒸馏所得的水。 纯蒸汽：指由去离子水经蒸馏产生的蒸汽。 反渗透膜：由高分子材料制成的人工半透膜，在高于溶液渗透压的作用下，依据其他物质不能透过半透膜而将这些物质和水分离开来，能够有效地去除水中的溶解盐类、胶体、微生物、有机物等。 电离子交换（EDI）:是将电渗析膜分离技术与离子交换技术有机地结合起来的一种新的制备超纯水(高纯水)的技术，它利用电渗析过程中的极化现象对填充在淡水室中的离子交换树脂进行电化学再生。 标准依201201 系统简述 5.1.2.制水岗位共有两套纯化水和注射用水生产设备，分别由山东潍坊精鹰医疗器械有限公司（以下简称精鹰系统）和广州万冠制药设备有限公司（万冠系统）设计制，万冠系统生成的纯化水可进入精鹰系统纯化水储罐。具体组成
工艺流程图 5.1.3.纯化水制备工艺流程 5.1.3.1. 万冠系统精鹰系统 石英砂过原水原水石英砂过 换热 活性炭过活性炭过保安过保安过 阻垢 中间水反渗透中间水反渗透 清洗系清洗系清洗系清洗系 氯化钠加
EDIEDI 纯化水储纯化水储 冻干车间使用点紫外灭菌器紫外灭菌器大输液车间使用点 纯化水系统 5.2.工作原理 5.2.1.反渗透(RO)，即施加压力超过溶液的天然渗透压，则溶剂便会流过半透膜，在相反 5.2.1.1.一侧形成稀溶液，而在加压的一侧形成浓度更高的溶液。如施加的压力等于溶液的天然渗透压，则溶剂的流动不会发生；如施加的压力小于天然渗透压，则溶剂自稀溶液流向浓溶液。 电再生离子交换(EDI)即利用两端电极高压使水中带电离子移动，淡水室中充填 离子 5.2.1.2.交换树脂，而树脂的存在可以大大地提高离子的迁移速度。在电压作用下使离子从淡水水流进入到邻近的浓水水流。 石英砂过滤器中装有颗粒度均匀的石英砂，可截留原水中的沙石和絮凝物等，降低 5.2.1.3.水的浊度，进一步提高水的澄明度。 活性炭过滤器中装有颗粒型活性炭，可吸附饮用水中的余氯和有机杂质等。 5.2.1.4.保安过滤器孔径为5um，材质为聚丙烯（PP），可截留孔径在5um以上的颗粒。 5.2.1.5.操作前准备 5.2.2.检查有足够的水源及水温应为5～35℃； 5.2.2.1. 检查压缩空气压力应在0.5－0.6MPa； 5.2.2.2.检查各连接件是否紧固，垫圈安 装正确，无跑冒滴漏现象； 5.2.2.3.确定各加药箱有充足的药剂； 5.2.2.4.确定各手动阀门在正确的开关状态。 5.2.2.5.操作流程 5.2.3.确认原水进水要求水温应 为5～35℃，冬季水温低于5℃应启用热交换器； 5.2.3.1.制水前对石英砂过滤 器和活性炭过滤器进行正洗和反洗，各不低于5分钟，冲洗至 5.2.3.2.排水清澈。制水前对反渗透膜进行低压冲洗，不低于1分钟。 5.2.3.3.可自动或手动模式启 动各级联动水泵，反渗透膜和EDI模块开始进水工作。 5.2.3.4.现场检测EDI出 水合格后将纯化水输送至储罐中。 5.2.3.5.现场检测储罐出水、总送水口、总回 水口合格后通知各使用点用水。 5.2.3.6.纯化水输送泵每天24小时开启，循环贮
锻铜工艺流程 -标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
锻铜工艺流程 锻铜是一种区别于铸铜的工艺，是在铜板上进行创作，利用铜板加热后质地变软，锤打后又恢复坚硬的特性，重复这一过程，最终制作出锻铜浮雕、锻铜雕塑等圆雕艺术作品或其它生活、工业用品。随着人民生活水平和审美情趣的提升，锻铜这一传统工艺尤其在工艺美术领域受到越来越多设计师和大众的喜爱。 锻铜工艺讲究的就是一个锻字，任何造型就是通过锻造出来的，其工艺复杂程度远超于铸铜。火、锤子和錾子是锻铜的三个重要元素。 小型锻铜工艺作品或大型锻铜作品局部加工可以采取氧气加乙炔产生的高温加热，大型作品就需要生炉火鼓风加热。加热这一环节相对容易。加热后的铜板要用皮锤敲打平整。然后根据铜板上描绘的线条使用锤子和錾子刻基础线。锤子和錾子的运用则是整个锻铜工艺的关键，这即是”锻铜“又被称为”錾铜“的原因。每个锻铜师傅手中都有上百把形式各样的錾子，在铜板上用这些錾子勾勒出高低起伏的线条叫”走线“，快速准确的按图纸走线是需要下几年的功夫的，尤其是一些关键部分，比如人物的面部特征等。大型锻铜作品需要多名锻铜工匠的配合和集体创作，一些工艺过程要求工匠的配合要十分默契，比如有时需要将铜板悬挂起来，锻铜师傅们在铜板的两侧同时作业，使每一个高低错落的线条达到完美。 如遇到细节较多且表面光滑的锻造作品可用适当比例的松香和土等原料放在容器内熔化后，将其倒入四周有3－5厘米高起边沿的工作台上，用于固定加热后的铜板。然后在由锻铜师傅细心锻造。 首先锻造雕塑或壁画需有泥塑师根据图纸制作出1：1大小的泥塑造型。然后在翻出石膏模具。石膏模具制作后需仔细检查，讲沙眼或缺口补平补齐。在翻制树脂模具用于锻造之用。 模具制作好后，需由美工师绘画出模具放样图纸，贴于铜板上使用切割机械割出放样后的铜板原料。 之后锻造师傅就利之前介绍的锻造手法手工锻造。锻造好的雕塑或壁画局部，在根据1：1的模具或图纸进行拼装焊接。将分散的部件连成一个整体，在焊接处需要打磨，修边。然后在整体锻造调整。由零到整、由小变大，雕塑或壁画就这样变成锻铜成品。 最后为让雕塑或壁画的整体效果统一协调，还需要在作品表面统一做色。局部高光区还需打磨出来。以达到美观、立体的效果。 锻铜工艺的好坏最主要就是在锻造技术上，我公司多年来培养出大批具有丰富锻造经验的锻造师，锻出的作品能保持原来泥塑的造型和韵味，而且因锻
巴戟的作用与功效 巴戟天是一种常用的中草药，它具有多种作用，具有很好的功效。... 巴戟 目录 ?1、巴戟天的介绍 ?2、巴戟天的功效与作用 ?3、巴戟天的用药注意事项 1 巴戟天的介绍 巴戟天是一种中草药，为双子叶植物茜草科的巴戟天的干燥根。根呈扁圆柱形，略弯曲。它又称为巴戟、巴吉天、戟天、巴戟肉、鸡肠风、猫肠筋、兔儿肠等。性味：辛甘，主治阳痿遗精、宫冷不孕、月经不调、少腹冷痛、风湿痹痛、筋骨痿软。
巴戟天含有很多的药用成分，根中含有根含蒽醌类成分：如甲基异茜草素、甲基异茜草素-1-甲醚、大黄素甲醚、2-羟基羟甲基蒽醌、1-羟基蒽醌、1-羟基-2-甲基蒽醌、1，6-二羟基-2，4-二甲氧基蒽醌、1，6-二羟基-2-甲氧基蒽醌、2-甲基蒽醌;还含环烯醚萜成分，如水晶兰甙;又含葡萄糖，甘露糖,β-谷甾醇，棕榈酸。维生素，十九烷，24-乙基胆甾醇等。 根皮中含还原糖、甙、强心甙、黄酮、甾体三萜、氨基酸、有机酸;亦含钾、钙、镁等23种金属元素，其中15种为人体必需微量元素。根皮中铅含量较木心中为低，铁、锰、锌等16种微量元素含量较木心为高. 巴戟天的根扁圆柱形式圆柱形，略弯曲，长度不等，直径1-2cm，表面灰黄色或灰黄棕色，有的微带紫色，具纵皱及深陷的横纹，有的呈缢缩状或皮部横向断离而露出木部，形如鸡肠。质坚韧，折断面不平，皮部厚5-7mm，淡紫色，木部直径2-4mm。气微，味苦，略涩。 另外要注意，巴戟天与淫羊霍二者性味相近，均可补肾阳、强筋骨，祛风除湿。然淫羊霍辛、温之性较强，其辛散壮阳之力较峻，且温中寓燥，二药有一缓，一峻，一润、一燥之不同。所以在购买时要注意。 巴戟天的价格不会很贵，我国巴戟天产不足销时均从该国进口补充市场。近两、三年来广西市场上的巴戟天销势不断看好，价格也在不断看好、不断上扬，2003年每千克销价还在10-12元的低价位，2004年开始升至11-14元，2005年续升至14-16元，进入2006年10月份便升至20-25元，目前还在不断上升，平均的市场价格为每50克2元左右。 收起 2 巴戟天的功效与作用 巴戟天是一类中草药，其根可入药，味辛甘;温。归于肝经;肾经。主要用于补肾助阳;强筋壮骨;祛风除湿。临床主治：肾虚阳痿;遗精早泄;少腹冷痛;小便不禁;宫冷不孕;风寒湿痹;腰膝酸软;风湿肢气。主要表现在：
巴戟天种植管理技术 巴戟天原是野生在疏林地里的一种多年生藤本常绿攀援植物，有人叫它巴吉、猫公藤、猫母肠、鸡肠风。它的连珠状肉质根干燥后供药用，具有补胃壮阳、强筋骨、祛风湿、益中气、补务等功效，属紧俏药材，市场上十分紧缺。 巴戟天一株最多可收鲜品达28斤之多，如每亩成活一千株，仅按每株收1斤鲜品计算，即可收入三千元，经济效益很高。而巴戟天的种植却很简单，凡年平均气温在20℃以上，年降雨量在1500毫米上，土层深厚的红壤山地均可种植。只要根据其“前期阴后期阳，上部阳下部阴”的生育特点，进行栽培即可。即使没有专用地，也可以在疏林地里挖一锄头种一株，种到山里去。 巴戟天喜欢砂质红壤土，土壤硬实，肉质根上含珠状就多，其质量就高。因此，种巴戟天不必挖大穴和下基肥。巴戟天的幼苗喜欢阴蔽，林地里的杂草对它有遮荫保湿作用，故也不必松土和除草。 一、种植巴戟天，可以采集野生的巴戟藤自行育苗，也可采集经种植三年后开花结果而成熟的黄、红果实，经堆腐、去皮、洗净，然后水选出红色饱满种籽，用湿沙保存，置于荫凉处，保持湿润，待翌年吐白时播种育苗。育苗时应注意如下几点： (1)苗地选用砂质壤土，以在疏林下临近水源的新荒地最好，切忌使用蔬菜地或种过作物的旧园地，特别是扦插苗床更要严格。 (2)苗床应整成高20厘米，宽0.5—1.5米的条形畦。以扦插育苗的，可在把畦耙平后辅上一层火烧土和一层1寸厚的红土，打实压平，洒遍透水，然后按株、行距各2厘米进行扦插，也可把畦耙平后按行距2寸开条沟，按株距1寸斜放扦插条，然后履土；或按株距1-1.5寸斜插入三分之二。最后浇上透水，再密插芒萁草骨或搭棚遮荫。一般育苗地每亩可育八万株苗左右，一年后出圃。 (3)如采用播种育苗，应在开春气温要升到15℃以上时，把种子连同拌种的湿沙撒播在畦上,盖上一层厚度约一粒种子那样的经过筛的火烧土，再搭荫棚或密插芒萁草骨遮荫。然后每天早晚浇水，苗管至一年后出圃。
临沂市高级技工学校 《制浆工艺及设备》课程设计 一、课程基本信息 课程名称：制浆工艺及设备 课程代码： 制定人：赵杰华 合作人： 修订人： 批准人： 版次： 1 时间：2011年12月 学分： 学时：100 授课对象：制浆造纸专业第一学年第二学期学生 性质：专业必修课 先修课：有机化学、分析化学、化工原理 后续课：造纸工艺及设备、制浆造纸分析与检验、造纸化学品等。 二、课程整体设计 1、课程目标设计 总体目标： 通过以下各项目的教学实施，使学生能够合理评价各种植物纤维原料，能按产品的用途和性能要求制定和评价制浆过程中备料、蒸煮、洗涤、筛选、漂白、废液处理各环节的生产工艺方案，能正确选择以上各环节的生产设备，为后续课程造纸工艺及设备和制浆造纸分
析与检验的学习和将来学生从事制浆造纸专业的生产和营销打下坚实的基础。 具体目标： 能力目标： （1）能评价常用原料的基本性能和优劣。 （2）能认知常用各种原料木素含量并由此推断它们的蒸煮特性。 （3）能制定常用原料的备料生产流程。 （4）能制定合理的蒸煮生产方案，能对蒸煮结果的合理性做出全面评价。 （5）能制定洗涤工艺方案，检查洗净度并对洗涤结果做出评价。 （6）能制定筛选、净化系统工艺方案，并对筛选、净化结果做出评价。 （7）能制定一个低污染多段漂白方案，并能进行漂后测定及分析。 （8）能在蒸煮和漂白过程中提出保护纤维素的工艺方案。 （9）能制定黑液回收的生产方案并对回收结果做出评价。 （10）能制定废纸碎解系统的工艺方案。 （11）能制定废纸浆脱墨工艺方案并对脱墨效果进行评价。 （12）能进行废纸浆的热熔胶处理。 （13）能制定完整的废纸制浆过程的工艺方案，并能选取合适的设备。 知识目标： （1）理解并掌握各种植物纤维原料的化学组成、生物结构、纤维形态特征以及它们对制浆造纸过程及产品质量的影响。 （2）了解植物纤维在制浆造纸过程中各环节的主要化学反应，如何有效除去木素和护碳水化合物。 （3）理解并掌握木材纤维原料、非木材纤维原料的备料方法，了解常用备料设备结构和工作原理。 （4）掌握蒸煮理论、工艺参数，了解常用设备结构和工作原理。 （5）掌握纸浆的洗涤原理、了解各种洗涤设备的结构、性能特点和工作原理。 （6）掌握纸浆的筛选净化原理，了解各种筛选洗涤设备的结构、性能特点和工作原理。 （7）掌握废纸碎解、筛选净化、脱墨、脱胶理论，了解相关设备的结构、性能特点和工作原理。 （8）掌握黑液回收原理、基本过程和黑液综合利用项目，了解相关设备的结构、性能特点和工作原理。 素质目标：
1 目的 制订本公司工艺用水管理制度，加强工艺用水落石出的水质监护工作，保障生产的正常进行。 2 范围 适用于本公司工艺用水的管理。 3 定义 工艺用水是指药品生产工艺中使用的水，包括：饮用水、纯化水、注射用水。纯化水：为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制得的供药用的水，不含任何附加剂。注射用水：为去离子水或蒸馏水经蒸馏所得的水。 3 责任 3.1 技术部门负责制订工艺用水的水质标准。 3.2 生产车间制水岗位操作人员严格执行。 3.3 车间工艺员、质监员负责监督与检查。 5 内容 5.1 工艺用水的制备 5.1.1 饮用水由自来水公司供应。 5.1.2 纯化水由生产车间制水岗位按《纯化水制备工艺规程》进行纯化水的生产。 5.1.3 注射用水由生产车间制水岗位按《注射用水制备工艺规程》进行注射用水的生产。 5.2 工艺用水的监测管理 由质管部制订《工艺用水监测管理规定》，各车间、质管部门按此规定进行工艺用水的监测管理。《工艺用水监测管理规定》应包括工艺用水的检测项目、取样点和检测周期。
5.3 工艺用水的贮存和使用 5.3.1 纯化水贮罐、循环管道所用材质应为无毒、耐腐蚀的优质低碳不锈钢；注射用水贮罐、循环管道所用材质应为316L不锈钢。各管道的设计、安装应尽量避免死角、盲角；纯化水、注射用水贮罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。 5.3.2 纯化水采用室温循环保存；注射用水采用65℃以上保温循保存。 5.3.3 各车间应按工艺要求正确选用工艺用水；作为工艺用水，纯化水应在制备后24小时内使用，注射用水应在制备后12小时内使用。 5.4 纯化水贮罐、输送管道应每周用双氧水消毒次；注射用水贮罐、输送管道应每周清洗，并用纯蒸汽水消毒一次。 6 工艺用水要求（见表1）
江西臻药堂药业股份有限公司 1.产品概述 1.1 品名：煅自然铜，成品代码CP70052。 1.2 性状: 本品晶形多为立方体，集合体呈致密块状。体重，质坚硬或稍脆，易砸碎，断面黄白色，有金属光泽；或断面棕褐色，可见银白色亮星. 1.3 性味与归经: 辛；平。归肝经。 1.4 功能与主治：散瘀止痛，续筋接骨。用于跌打损伤，筋骨折伤，瘀肿疼痛^ 1.5 用法用量：3?9g，多人丸散服，若入煎剂宜先煎。外用适量。 1.6 规格与包装规格：1kg/包、2kg/包、5kg/包。 1.7贮存：置干燥处。 2.处方依据及制法 2.1 依据：《中国药典》2015年版一部； 《江西中药炮制规范》（2008年版）。 2.2 处方 自然铜米醋 2.3 批量 每批按100kg进行换算物料消耗定额。 2.4制法 取原材料，煅制。
3.生产工艺流程图 4.4.1生产准备 4.1.1 文件准备 4.1.1.1中药饮片批生产指令明确了饮片批品种名称、批号、生产批量、检验单号、投料量等。 4.1.1.2中药饮片批包装指令明确了包装品种名称、规格、批号、包装批量、包装用量等。 4.1.1.3生产品种应有质量标准、工艺规程、岗位标准操作程序。 4.1.1.4生产地点应有卫生要求的文件规定和卫生清洁标准操作程序。 4.1.1.5使用设备应有相应的设备操作、维护保养、清洁标准操作程序。 4.1.1.6容器具清洁应有相应的标准操作程序。 4.1.1.7应有岗位所需生产记录（含清场），工序运行状态标志、设备运行状态标志、物料领料单等空白表格。 4.1.1.8其他有关执行文件。 4.1.1.9上述文件均应为现行文件。 4.1.2物料准备 4.1.2所用物料与中药饮片批生产指令或中药饮片批包装指令或工艺规程相符。 4.1.2.1核对领（配）料单或物料标签等内容，如物料名称、批号、合格证或检验报告书（检验单号）等，应准确无误。
53种中草药栽培技术 摘自广西民族出版社《名贵中草药栽培技术》徐.岑编著 本书按各种药材的生长周期及其收获年限进行分类编排，本书收栽的53种药材，均是当前国内外需要量较大的紧缺畅销名贵药材或中草药。书中既总了传统的种植经验，同时还收进了近年来这方面的新技术、新成果，内容丰富，技术可靠，且图文并茂，通俗易懂，适合广大农民、药材种植专业户、中草药培训班学员、庭院养花育药爱好者以及各类药材生产管理部门和人员及收购人员学习使用，并可供有关农林、医药院校师生和科研人员阅读参考。 我国大部分地区气候温和，雨量充沛，土壤肥沃，十分适宜栽培各种中草药。许多药材紧缺名贵，中草药栽培专家、科技研究人员向广大群众推广药材高产栽培先进技术，本书分别详细介绍了五倍子、鸡骨草、青天葵、苦草、西红花等53种药材品种的发展趋势、药用功效、形态特征、生态习性、高产种植、田间管理、病虫害防治、采收加工、产品质量贮藏等科学技术知识。 欢迎广大医药爱好者、种植户等阅读，以促进我国药材生产发展。
目录 一、半年收获的药材 1.西红花 9. 金钱草 2.红花 10.青天葵 3.苦草 11.地黄 4.甜菊 12.泽泻 5.半枝莲 13.板蓝根 6.猫须草 14.急性子 7.穿心莲 15.补骨脂 8.半边莲 二、一年收获的药材 16.鸡骨草 22.郁金 17.柴胡23.浙贝母 18.石斛24.半夏 19.防风 25.水半夏 20.白芷 26.蔓荆子 21.山药 27.茯苓
三、二年或几年收获的药材 28.西洋参 37.桔梗 29.巴戟天 38.金银花 30.三七 39.罗汉果 31.射千 40.瓜蒌 32.天冬 41.枙子 33.千年健 42.草果 34.黄莲 43.砂仁 35.黄芪 44.益智 36.猫爪草 45.五倍子 四、林木果树类药材 46.佛手 50.杜仲 47.山茱萸 51.黄柏 48.乌梅 52.厚朴 49.肉桂 53.苏木
纯净水生产工艺操作规程及作业指导书为了确保本厂产品质量，特制定本规程及作业指导书，生产车间必须严格认真执行。 一、制水车间 (一)生产前常规处理 1、先检查设备运转是否正常，再对石英砂罐、活性碳、反渗膜反冲洗5分钟（早晚各一次）； 2、反冲洗完成品尝口感正常后进行正常生产； （二）、关键质量控制点 1、纯净水电导率应≤10 us/cm; 2、杀菌消毒臭氧量应控制在0.5～1.5g/H之间（冬季0.8g/H、夏季1.2g/H） 3、上、下午各作好关键控制点记录。 （三）、生产安全及卫生 1、设备出现异常应及时断电并通知维修人员及时检修； 2、下班时全面清理打扫卫生。 二、洗桶车间 （一）进入车间的工艺流程 1、更衣室：进入更衣室换工作衣、帽、鞋、戴口罩、皂液洗手、手部浸泡消毒、烘干、脚踏池浸泡消毒方可进入车间； 2、洗桶的预处理： (1)、新桶或回收桶首先应检查有无破损、污染和异味，如有以上
情况要对该桶进行特 别处理后再进入下道工序； (2)自动洗桶机开启前准备流程为：冲洗箱先加满清水，倒入50毫升的洗洁精，再将清洗箱加满水，加入配制好的二氧化氯活化液78毫升： (3)升启自动洗桶机（需拔盖时还应开启打气泵）试运行，待机器运转正常后方可进行洗桶和消毒工作。 (4)设备出现异常应及时断电并通知维修人员及时检修； (5)下班时全面清理打扫卫生。 三、桶盖消毒 1、桶盖消毒：50升的桶加入40升的清水，再加入配制好的二氧化氯活化液48毫升； 2、100升的桶加入80升的清水，再加入配制好的二氧化氯活化液96毫升； 3、浸泡消毒5分钟滤干，再放入臭氧杀菌消毒柜，并开启定时消毒按钮进行杀菌处理： 4、灌装车间没用完的桶盖下班时应回收放回消毒柜待下次再用。 四、灌装洗桶车间工艺流程 （一）进入空气净化间的工艺流程 进入更衣室换工作衣、帽、鞋、戴口罩、脚踏池浸泡消毒、风淋室淋60秒、皂液洗手、手部浸泡消毒、烘干、进入灌装前操作；（二）灌装前的预处理：
目录
2、生产工艺流程
4、质量监控：见“SCGL509801 煅自然铜生产关键工序质量监控要点”。 5、原辅料、半成品、成品质量标准 5.1 自然铜原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。 5.2 煅自然铜中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。 5.3 煅自然铜成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。 6、包材质量标准和文字说明 6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准” 6.2 包装说明文字： 品名：煅自然铜 规格： 产地： 重量： 产品批号： 生产日期： 贮藏：置干燥处 生产企业：
7、生产区的工艺卫生要求 7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”， 7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”， 7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程” 9、技术经济指标核算 9.2包装材料物料平衡 使用量+残损量+剩余量 塑料袋物料平衡= ×100% (99.0-101.0%) 本批领用量 使用数+残损数+剩余数 标签物料平衡= ×100% (99.0-101.0%) 本批领用数
10、技术安全及劳动保护 10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。 10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。 10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。 10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。 10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。 11、劳动组织和岗位定员 11.1 劳动组织 11.1.1 由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。 11.1.2 车间根据生产指令从仓库领用原料组织生产。按生产工序依次为净选、洗润、切制、干燥、炮制、筛药、包装，经检验合格后入库。 11.1.3 生产班制：为一班制。 11.2 岗位定员
XXXXXXX有限公司生产工艺规程 1 目的：建立巴戟天、巴戟肉、盐巴戟天、制巴戟天生产工艺规程，用于指导现场生产。 2 范围：巴戟天、巴戟肉、盐巴戟天、制巴戟天生产过程。 3 职责：生产部、生产车间、质保部 4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版） 《中国药典》2020年版。 5 产品概述: 5.1 产品基本信息 5.1.1产品名称：巴戟天、巴戟肉、盐巴戟天、制巴戟天 5.1.2规格：统或段 5.1.3 性状： 巴戟天：本品呈扁圆柱形短段或不规则块。表面灰黄色或暗灰色,具纵纹和横裂纹。切面皮部厚，紫色或淡紫色，中空。气微，味甘而微涩。 巴戟肉：本品呈扁圆柱形短段或不规则块。表面灰黄色或暗灰色,具纵纹和横裂纹。切面皮部厚，紫色或淡紫色，中空。气微，味甘而微涩。 盐巴戟天：本品呈扁圆柱形短段或不规则块。表面灰黄色或暗灰色，具纵纹和横裂纹。切面皮部厚，紫色或淡紫色，中空。气微，味甘、咸而微涩。 制巴戟天：本品呈扁圆柱形短段或不规则块。表面灰黄色或暗灰色，具纵紋和横裂纹。切面皮部厚，紫色或淡紫色，中空。气微，味甘而微涩。 5.1.4企业内部代码：巴戟天C252 巴戟天C677 盐巴戟天C678 制巴戟天C679
5.1.9 3g/袋；3g/袋；5g/袋；10g/袋；60g/罐；80g/罐；100g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/袋。 5.1.10 贮存期限：36个月 5.2 生产批量：5-10000kg： 5.3 辅料：食盐，每100kg巴戟天，用食盐2kg。 甘草，每100kg巴戟天，用甘草6kg。 5.4 生产环境：一般生产区 6 工艺流程图： 6.1 巴戟天生产工艺流程图：
目录 2、工艺描述 0 2.1工艺流程叙述： 0 2.2主要设备一览表：见“气化设备一览表”。 (1) 2.3磨煤联锁系统 (1) 3、工艺指标 (1) 3.1 原料煤：灰份（wt%） <10 (1) 3.2 煤浆：浓度（wt%） 60~65 (2) 4、开车 (2) 5、停车 (4) 5.1正常停车 (4) 5.2紧急停车 (5) 6、正常操作 (5) 7、不正常现象及事故处理 (5) 8、巡回检查内容 (8) 1、岗位任务 将输煤系统送来的煤，与水、适量的添加剂按一定比例混合后送入磨机，研磨成一定粒度分布的合格水煤浆，经煤浆给料泵送至气化炉。 2、工艺描述 2.1工艺流程叙述： 由煤贮运系统来的小于10mm的碎煤进入煤贮斗（V1001）后，经煤称量给料机（W1001）称量送入磨机（M1001)。粉末状的添加剂由人工送至添加剂溶解槽(V1005)中溶解成一定浓度的水溶液，由添加剂溶解槽泵(P1004)送至添加剂槽(V1004)中贮存。并由添加剂计量泵(P1002A/B)送至磨机(M1001)中。添加剂槽可以贮存使用若干天的添加剂。在添加剂槽(V1004)底部设有蒸汽盘管,在冬季维持添加剂温度在20--30℃，以防止冻结。 甲醇废水、低温变换冷凝液、循环上水和灰水送入研磨水槽(V1006)，正常用灰水来控制研磨水槽液位，当灰水不能维持研磨水槽(V1006)液位时，才用循环上水来补充。工艺水由研磨水泵
(P1003A/B)加压经磨机给水阀（FV1005）来控制水量送至磨机。煤、工艺水和添加剂一同送入磨机（M1001）中研磨成一定粒度分布的浓度约60~65%合格的水煤浆。水煤浆经滚筒筛（S1001）滤去3mm 以上的大颗粒后溢流至磨机出料槽(V1003)中，由磨机出料槽泵（P1001）经分流器（V1104）送至煤浆槽（V1101A/B）。磨机出料槽(V1003)和煤浆槽（V1101A/B）均设有搅拌器(X1001、X1101A/B)，使煤浆始终处于均匀悬浮状态。 2.2主要设备一览表：见“气化设备一览表”。 2.3磨煤联锁系统 本联锁系统的主要功能是防止磨机断煤运行或干磨运行。 （1）联锁启动 下列报警或操作将启动磨煤联锁系统： 1）DCS上按下停车按钮SHUTDOWN。 2）磨机给水流量低低 FICA1005LL（未旁路）。 3）磨机马达电流高高或低低 ISHH(LL)M1001（未旁路）。 4）磨机马达高压开关停或磨机现场控制盘停车（未旁路）。 （2）联锁动作 磨机联锁启动可引起下列动作： 1）煤称量给料机W1001停。 2）磨机给水阀FV1005延时5分钟关。 3）添加剂泵P1002停。 注：○1在联锁起作用时，磨煤机给水阀FV1005保持开启状态，5分钟后将关闭。 ○2添加剂泵P1002在DCS上启动，联锁跳车或DCS上按下手动停车按钮。 ○3在启动煤称量给料机W1001后10S内速度低，引发煤称量给料机W1001跳车。 ○4跳车后，磨煤联锁置旁路方可按下复位按钮，才能启动煤称量给料机和添加剂泵，打开磨机给水阀FV1005。 3、工艺指标 3.1 原料煤：灰份（wt%） <10 灰熔点（℃） <1250 高热值（Kcal/kg） 7200
制水工艺 MPI-012（01） 分发部门： 质量部（QA、QC），保障部（制水岗位）。 1.目的 建立纯化水、注射用水生产工艺规程，使产品生产工艺标准化，确保生产有依据，质量有保证。 2.范围
纯化水、注射用水生产工艺。 3.职责 保障部部长、质量部部长、QA、QC。 4.定义 纯化水：为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何添加剂。 注射用水：指去离子水经蒸馏所得的水。 纯蒸汽：指由去离子水经蒸馏产生的蒸汽。 反渗透膜：由高分子材料制成的人工半透膜，在高于溶液渗透压的作用下，依据其他物质不能透过半透膜而将这些物质和水分离开来，能够有效地去除水中的溶解盐类、胶体、微生物、有机物等。 电离子交换（EDI）:是将电渗析膜分离技术与离子交换技术有机地结合起来的一种新的制备超纯水(高纯水)的技术，它利用电渗析过程中的极化现象对填充在淡水室中的离子交换树脂进行电化学再生。 5.内容 5.1.概述 5.1.1.产品名称及质量标准 5.1.2.系统简述 制水岗位共有两套纯化水和注射用水生产设备，分别由山东潍坊精鹰医疗器械有限公司（以下简称精鹰系统）和广州万冠制药设备有限公司（万冠系统）设计制，万冠系统生成的纯化水可进入精鹰系统纯化水储罐。具体组成如下：
5.1.3. 工艺流程图 5.1.3.1. 纯化水制备工艺流程 精鹰系统 万冠系统
5.1.3.2.注射用水制备工艺流程 5.2.纯化水系统 5.2.1.工作原理 5.2.1.1.反渗透(RO)，即施加压力超过溶液的天然渗透压，则溶剂便会流过半透膜，在相 反一侧形成稀溶液，而在加压的一侧形成浓度更高的溶液。如施加的压力等于溶液的天然渗透压，则溶剂的流动不会发生；如施加的压力小于天然渗透压，则溶剂自稀溶液流向浓溶液。 5.2.1.2.电再生离子交换(EDI)即利用两端电极高压使水中带电离子移动，淡水室中充填 离子交换树脂，而树脂的存在可以大大地提高离子的迁移速度。在电压作用下使离子从淡水水流进入到邻近的浓水水流。 5.2.1.3.石英砂过滤器中装有颗粒度均匀的石英砂，可截留原水中的沙石和絮凝物等，降 低水的浊度，进一步提高水的澄明度。
巴戟天的功效及作用标准化管理处编码[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]
内容导读：味辛、甘，性温。 功效：温补肾阳，祛除寒湿。主治肾虚阳痿，遗精早泄，子宫虚冷，腰膝酸软，及寒湿痹痛等病症。 【传统应用】 主治肾虚阳痿，遗精早泄，子宫虚冷，腰膝酸软，及寒湿痹痛等病症。本药常用于以下传统方剂：①巴戟丸(《医学发明》)：、、五味子、熟地、肉苁蓉、骨碎补、龙骨，治疗肝肾虚损，腰痛滑精；②巴戟丸(《太平惠民和剂局方》)：巴戟天、高良姜、紫金藤、肉桂、青盐，治疗子宫久冷，月经不调；③巴戟丸(《太平圣惠方》)：巴戟天、五加皮、、牛膝、羌活、桂心、干姜，治疗风冷腰胯疼痛。 在治疗痔痱证的地黄饮子中也有巴戟天。 【主要成分】 巴戟天含大黄素甲醚、甲基异茜草素、蒽酮类、β一谷甾醇、棕榈酸、水晶兰苷、四乙酰车叶草苷等。 【药理作用】 (一)对内分泌 1.巴戟天具有促皮质激素样作用。 2.巴戟天能使大鼠垂体前叶、卵巢、子宫重量增加，能增强下丘脑一垂体一卵巢促黄体功能，促进卵巢排卵和黄体生成，并维持黄体功能。 (二)强壮 1.巴戟天能明显增加小鼠体重，延长持续游泳时问，升高白细胞数量，抑制小鼠胸腺萎缩。 2.抗应激反应巴戟天或人参能纠正应激所致的雌鼠性周期紊乱；能提高记忆学习行为；使应激小鼠的肾上腺肥大，提示巴戟天或人参有抗应激反应的作用。 (三)降压 巴戟天对猫和大鼠有显着的降压作用，但维持时间短，并有安定和利尿作用。 (四)抗癌 巴戟天蒽酮类粗晶对L1210白血病细胞生长有抑制作用；对S180有抑制作用；对EB病
毒活性有抑制效果，因而具有抗致癌促进剂的作用。 【临床应用】 1.治疗药物性肾病库兴征。 2.治疗更年期高血压。 3。治疗妇女雌激素功能减退症。 【剂量与用法】 药典剂量：3～9g。 临床常用剂量：8～12g。 大剂量：一般不大剂量使用。 使用方法：水煎服，浸酒服，研末吞服。 【临床体会】 (一)关于提高雌激素 补肾壮阳古代男用、女用没有明确分清。对巴戟天的功效《本草纲目》记载为“补五劳，益精，利男子”，似为男用之药，该书所载两个巴戟丸方剂，一治男性，一治女性，说明男女都能使用。 现代药理研究表明，巴戟天主要是提高雌激素，应该是女性使用为主。近代二仙汤治疗女性更年期，方中巴戟天既能提高雌激素，又能降低血压，所以临床取得一定的效果。 (二)关于雌雄激素的问题 中医认为阴中有阳，阳中有阴，阴阳互根，阴阳消长。男子体内以雄激素为主，也含雌激素；女子体内以雌激素为主，也含雄激素。这两种激素是按一定的比例存在，相互平衡，此消彼长的。 淫羊藿、仙茅以促进雄激素，巴戟天以促进雌激素。临床三药常同用，以使雌激素雄激素同时提高。但是，各提高多少为宜没有研究记载，只能根据临床经验，以取得疗效为准。 临床上在多数情况下还是分别使用为宜。男性以使用淫羊藿为主，女性以使用巴戟天为主。 (三)关于提高肾上腺皮质激素 淫羊藿与巴戟天都能提高肾上腺皮质激素。临床上对于肾上腺皮质功能减退的病人，长期依赖糖皮质激素的免疫病需要减量的病人，二药可同用，以促进皮质功能代偿。 (四)关于关节炎类疾病 不论是免疫病、代谢病、劳损性、外伤性的各种关节炎，急性期以风热、湿热、瘀热为
南方人参-巴戟天种植管理
一、选地与整地 1、育苗地 宜选避风向阳，近水源的东坡或东南坡，土壤疏松，肥沃，排
水良好且有一定遮荫条件的地段，以新开垦无污染地段为好。播种前，先行翻耕土壤，使其充分风化，育苗时，苗床土壤再行细碎疏松，做成宽1米，高20厘米的畦，畦面盖火烧土，再铺一层干稻草，点火烧成灰起消毒和提高土温的作用，次待播种或扦插。 2、种植地 宜选择林中空地或坡度为25°～30°的山坡中下部，腐殖质丰富，土层深厚，质地疏松的黄泥沙质壤土。若灌木丛生的林地，应在冬季将林木杂草清除烧灰作肥料，也可保留一部分树木作遮荫，如遇有山苍子、樟树等含挥发性物质的树根，要通过深翻土壤，拔除干净，因这些树根严重危害巴戟天的生长，容易引起根腐病。翌春，再把土块打碎，沿等高线按1～1.2米的宽度作成梯地，畦面宜外高内低，成微倾斜，内侧开设排水沟，然后按株距30厘米挖穴，穴内施火烧土和经沤熟的过磷酸钙等混合肥。 二、繁殖方法 繁殖方法有扦插、块根和种子繁殖。 1、扦插繁殖 插条选择和截取：选择1～2年生无病虫害、组织充实、茎粗状的藤茎，从母株剪下后，截成长5厘米的单节，或10～15厘米具2～3节的枝条作插条。插条上端节间不宜留长，应挨节剪，剪平，下端剪成斜口，剪苗时刀口要锋利，切勿将剪口压裂。上端第一节保留叶片，其它节的叶片剪除，随即扦插。不能及时插完的插条，要在荫蔽处存放，用草木灰黄泥浆浆根，放在阴湿处假植，以防干燥。如需
运输，可用稻草包扎好，并注意保湿，但不宜堆放太厚，并要适当通风，保持覆盖物的湿润。 扦插季节：扦插育苗宜在气候温和、雨水均匀的季节，一般多以春季雨水前后为宜，此时气温已回升，雨量渐多，插后容易成活。 扦插方法：插枝育苗可按行距15～20厘米开沟，然后将插条按1～2厘米的株距整齐平行斜放在沟内，插的深度，以挨近第一节叶柄处为宜，插后覆黄心土或经过消毒的细土，插条稍露出地面，一般插后20天即可生根，成活率达80%以上。为了促进生根和提高成苗率，可将插条每100条捆成一把，浸于含生长激素的水中一段时间，但不能用水浸泡。 如不经过育苗直接插于生产地，可按株距40～50厘米开穴，每穴插3～5段插条，深种浅露，露出土面不要超过２厘米，以免插条因水分散失过多而致干枯。插后压实土壤，浇水，以保插条成活。 2、块根繁殖 块根选择和截取：选根肥大均匀、根皮不破损、无病虫害的作种苗，截成长10～15厘米的小段。或在采收巴戟天时，在不能供作商品药材的小块根中选取。 块根育苗方法：在整好的苗床上按行距15～20厘米开沟，然后将块根按5厘米的株距整齐平行斜放在沟内，覆土压实，让块根露出土面1厘米左右。块根育苗只在种苗不易解决时进行。 3、种子繁殖 选种：选粗壮无病虫害的植株作留种母株，加强管理，保证多开
制水工艺 MPI-012(01) 分发部门: 质量部(QA、QC),保障部(制水岗位)。 1.目的 建立纯化水、注射用水生产工艺规程,使产品生产工艺标准化,确保生产有依据,质量有保证。 2.范围 纯化水、注射用水生产工艺。 3.职责 保障部部长、质量部部长、QA、QC。 4.定义 纯化水:为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其她适宜的方法制得的供药用的水,不含任何添加剂。 注射用水:指去离子水经蒸馏所得的水。 纯蒸汽:指由去离子水经蒸馏产生的蒸汽。 反渗透膜:由高分子材料制成的人工半透膜,在高于溶液渗透压的作用下,依据其她物质不能透过半透膜而将这些物质与水分离开来,能够有效地去除水中的溶解盐类、胶体、微生物、有机物等。 电离子交换(EDI):就是将电渗析膜分离技术与离子交换技术有机地结合起来的一种新的制备超纯水(高纯水)的技术,它利用电渗析过程中的极化现象对填充在淡水室中的离子交换树脂进行电化学再生。 5.内容 5.1.概述
5.1.2. 系统简述 制水岗位共有两套纯化水与注射用水生产设备,分别由山东潍坊精鹰医疗器械有限公司(以下简称精鹰系统)与广州万冠制药设备有限公司(万冠系统)设计制,万冠系统生成的纯化水可进入精鹰系统纯化水储罐。具体组成如下: 5.1.3. 工艺流程图 5.1.3.1. 纯化水制备工艺流程 精鹰系统 万冠系统
5.2.1.1.反渗透(RO),即施加压力超过溶液的天然渗透压,则溶剂便会流过半透膜,在相反一侧 形成稀溶液,而在加压的一侧形成浓度更高的溶液。如施加的压力等于溶液的天然渗透压,则溶剂的流动不会发生;如施加的压力小于天然渗透压,则溶剂自稀溶液流向浓溶液。 5.2.1.2.电再生离子交换(EDI)即利用两端电极高压使水中带电离子移动,淡水室中充填离子 交换树脂,而树脂的存在可以大大地提高离子的迁移速度。在电压作用下使离子从淡水水流进入到邻近的浓水水流。 5.2.1.3.石英砂过滤器中装有颗粒度均匀的石英砂,可截留原水中的沙石与絮凝物等,降低水 的浊度,进一步提高水的澄明度。 5.2.1.4.活性炭过滤器中装有颗粒型活性炭,可吸附饮用水中的余氯与有机杂质等。 5.2.1.5.保安过滤器孔径为5um,材质为聚丙烯(PP),可截留孔径在5um以上的颗粒。 5.2.2.操作前准备 5.2.2.1.检查有足够的水源及水温应为5～35℃; 5.2.2.2.检查压缩空气压力应在0、5－0、6MPa; 5.2.2.3.检查各连接件就是否紧固,垫圈安装正确,无跑冒滴漏现象; 5.2.2.4.确定各加药箱有充足的药剂; 5.2.2.5.确定各手动阀门在正确的开关状态。 5.2.3.操作流程 5.2.3.1.确认原水进水要求水温应为5～35℃,冬季水温低于5℃应启用热交换器; 5.2.3.2.制水前对石英砂过滤器与活性炭过滤器进行正洗与反洗,各不低于5分钟,冲洗至排 水清澈。 5.2.3.3.制水前对反渗透膜进行低压冲洗,不低于1分钟。 5.2.3.4.可自动或手动模式启动各级联动水泵,反渗透膜与EDI模块开始进水工作。 5.2.3.5.现场检测EDI出水合格后将纯化水输送至储罐中。 5.2.3. 6.现场检测储罐出水、总送水口、总回水口合格后通知各使用点用水。 5.2.3.7.纯化水输送泵每天24小时开启,循环贮存。 5.2.4.纯化水贮存及处理方法 5.2.4.1.纯化水系统制备过程中不断向储罐注水时,室温下循环贮存。 5.2.4.2.纯化水系统停止制备后不向储罐注水时,室温下循环贮存时间不超过24h,超过24h 应将储罐内水排放。