护理不良事件考试题
镇xx人民医院
护理不良事件考试题
科室姓名成绩
一、选择题(每题5分,共50分)
1.鼓励主动报告医疗安全(不良事件)的主要措施不包括()A.积极参加《医疗安全(不良)事件报告系统》B.建立良好的医疗安全文化氛围C.重奖上报者D.有鼓励医务人员主动报告的制度与机制
2.中班护士xx不小心打碎一支xx,交班时忘记告诉夜班护士小顾,而小顾也没问,第二天护士长发现,你认为护士长应追究谁的责任?()
A.小xx,因为是她不小心,事后又不主动告诉小顾
B.小顾,因为她在接班时未认真清点,而接班后发现的问题应由接班者负责
C.两个人都要追究
D.两个人都没必要追究,科室报损一支就解决问题了
护理不良事件考试题
3.预防院内感染最基础的环节是()
A.医护人员的手部保持卫生B.有效使用抗菌素C.彻底空气消毒D.消
毒剂的使用
4.xx护士上晚班时感饥饿,认为病房里病人病情平稳,于是外出买宵夜,请问她违反了什么制度?()
A.病区管理制度 B.分级护理制度 C.值班制度 D.保护性医疗制度
5.下列哪类物品需用双层黄色垃圾袋盛放?()
A.输液皮条 B.加药的注射器 C.抽血注射器 D.药品包状袋
6.《护理差错事故及不良事件报告制度》规定,将含絮状物的液体输入病人体内未发生严重后果的不良事件的严重程度标准及上报时限为()
护理不良事件考试题
A.非常严重,立即上报B.严重,24小时内上报C.一般,一周内上报D.轻微,每月上报
7.减少患者压疮发生的措施不包括?()
A.建立压疮风险评估与报告制度和程序B.认真实施有效的压疮防范制度与措施
C.有压疮诊疗与护理规范实施措施D.有禁止发生任何压疮的从严
处理措施
8.浸泡血压计袖带的消毒方法为()
A.每周用含氯500mg/l的消毒液浸泡半小时B.每周清水擦拭C.每周75%酒精擦拭D.每周高压灭菌
9.处理投诉的程序不包括()
A.认真倾听投诉者的意见B.做好解释说明工作,避免引发新的冲突
C.让投诉者与被投诉者当面对质,以调查清楚事实
护理不良事件考试题
D.科内应认真分析事发原因,总结经验,接受教训,提出整改措施
10.一般早产儿应给予()
A.特别护理 B.一级护理 C.二级护理.三级护理 D
分二、问答题(共50
分)25不良事件的定义,例举几种?(1.
护理不良事件考试题
分)252.简述护理不良事件的范围及不良事件报告的原则?(
护理不良事件考试题答案
B...B2A3C4.C 5.1
B...6D7A8C9..C 10
不良事件的定义,例举几种?1.
护理不良事件考试题不在计划内的跌倒、答:护理不良事件是指在护理过程中发生的,坠床、压疮、用药错误、走失、误吸或窒息、烫伤及其他与患者安全分为可预防性不良事件和不可预防非正常的护理意外事件,相关的、性不良事件;)病人在住院期间发生跌倒、用药错误、走失、误吸或1举例:)诊断或治疗失窒息、烫伤以及其他与病人安全相关的护理意外;2误导致患者出现严重并发症、非正常死亡、严重功能障碍、住院时间)3)严重或输血不良反应;(4延长或住院费用增加等医疗事件;()因医疗器械或医疗设备的原因给患者或医务人员带来的损害;(5)严重院内感6因工务人员或陪护人员的原因给患者带来的损害;(染。
2.简述护理不良事件的范围及不良事件报告的原则。
一、(一)护理不良事件的范围
1、患者在住院期间发生压疮、跌倒、坠床、导管滑脱、用药错误、走失、误吸或窒息、烫伤以及其他与患者安全相关的护理意外;
2、因护理操作失误导致患者出现严重并发证、住院时间延长或住院费用
增加等;3、严重药物不良反应或输血不良反应;4、严重院内感染。
5、因医疗器械或医疗设备的原因给患者或医务人员带来的损害;(二)不良事件报告的原则
非惩罚性、主动报告的原则。
护理部鼓励护理人员主动、自愿报告不良事件, 包括报告本人的或本科室的, 也可以报告他人的或其他科室的, 可以实名报告也可
护理不良事件考试题护理部将严格保, 以匿名报告。对主动报告的科室和个人的有关信息密。
医疗安全(不良)事件报告制度 一、医疗安全(不良)事件的定义及范围 医疗安全(不良)事件是指在正常诊断与治疗过程中,发生本可避免的涉及医疗安全的不良事件/缺陷。包括: (一)可能损害患者健康或延长患者住院时间的事件; (二)可能导致患者残疾或死亡的事件; (三)各类可能引发医疗纠纷的事件; (四)不符合临床诊疗规范的操作; (五)可能引起患者额外经济损失的事件; (六)可能给医院带来经济损失的事件; (七)可能给医务人员带来人身损害或经济损失的事件; (八)可能给医院带来信誉等各种损失的事件; (九)其他可能导致不良后果的事件或隐患。 二、医疗安全(不良)事件分级 (一)警告事件——非预期的死亡,或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。 (二)不良事件——在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的患者机体与功能损害。 (三)未造成后果事件——虽然发生的错误事实,但未给患者机体与功能造成任何损害,或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。 (四)隐患事件——由于及时发现错误,未形成事实。 三、接收报告单位 医疗安全(不良)事件信息表(包括纸质上报表和网络信息)统一上报至医务科,由医务科初步审核后及时转发相应职能部门进一步分析处理。其中: (一)医疗安全(不良)事件由医务科处理; (二)护理安全(不良)事件转发护理部; (三)感染相关安全(不良)事件转发感染管理科; (四)药品安全(不良)事件转发药剂科; (五)器械、设备安全(不良)事件转发设备科; (六)设施安全(不良)事件转发总务科; (七)服务安全(不良)转发人事科; (八)安全不良事件转发保卫科。 四、上报流程 (一)上报形式
西宁市第一医疗集团第二分院 医疗(安全)不良事件报告制度与流程 为了更好地保障医疗安全,减少医疗(安全)不良事件,确保患者安全,根据卫生部《二级综合医院评审标准(2012版)实施细则》,结合《医疗质量安全事件报告暂行规定》、《患者安全目标》,特制定我院医疗(安全)不良事件报告制度与流程,具体如下: 一、医疗(安全)不良事件的定义和等级划分 (一)定义 本制度所称医疗(安全)不良事件指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中,任何可能影响患者的诊疗结果、增加患者的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故,以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。 (二)等级划分 医疗质量安全(不良)事件按事件的严重程度分4个等级: 1.Ⅰ级事件(警告事件)——非预期的死亡,或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。分三个级别: (1)一般医疗质量安全事件:造成2人以下轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍或其他人身损害后果。 (2)重大医疗质量安全事件:造成2人以下死亡或中度以上残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍;造成3人以上中度以下残疾、器官组织损伤或其他人身损害后果。 (3)特大医疗质量安全事件:造成3人以上重度残疾或死亡。 2.Ⅱ级事件(不良后果事件)——在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。 3.Ⅲ级事件(未造成后果事件)——虽然发生了错误事实,但未给病人机体与功能造成任何损害,或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。
4.Ⅳ级事件(隐患事件)——由于及时发现并修正错误,未形成事实。 Ⅰ、Ⅱ级为重大事件,Ⅲ、Ⅳ级为一般事件。 二、医疗质量安全(不良)事件报告的原则 (一)Ⅰ级和Ⅱ级事件属于必须报告范畴,报告原则应遵照国务院《医疗事故处理条例》(国发[1987]63号)、卫生部《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定》(卫医发[2002]206号)以及卫生部《医疗质量安全事件报告暂行规定》执行。 (二)Ⅲ、Ⅳ级事件报告具有主动性和非处罚性的特点。 1、主动性:医院倡导各科室、部门和个人自愿参与,主动报告不良事件。 2、非处罚性:报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据,也不作为对所涉及人员和部门处罚的依据。 三、接收报告单位: 医疗安全(不良)事件信息表上报相应职能部门,由相关职能部门进一步分析处理。其中: 1、医疗安全(不良)事件由医务科处理。 2、护理安全(不良)事件由护理部处理。 3、院感安全(不良)事件由院感科处理。 4、药品安全(不良)事件由药剂科处理。 5、器械、设备安全(不良)事件由设备科处理。 6、设施安全(不良)事件由总务部处理。 7、医德医风违法乱纪(不良)事件由院办处理。 8、消防、治安安全(不良)事件由保卫科处理。 四、医疗质量安全(不良)事件的上报流程 书面报告: (一)Ⅰ、Ⅱ级事件报告流程
护理不良事件:是指在护理工作中,不在计划中、未预计到或通常不希望发生的事件,常称为护理差错和护理事故。 常见不良事件: 1、坠床:一侧有床挡,患者翻身时从另一侧坠床。 2、烫伤:患者喝水、理疗时被烫伤。 3、跌倒:下肢术后患者扶拐摔倒,造成肋骨骨折。 4、自杀:医生给患者拆线时,患者用医用刀片自杀,制止后,患者趁医务人员离开病房后又跳窗户自杀。 5、给药对象识别错误(输或换错液)。 6、给药剂量或方式错误(化疗药十倍剂量)、镇静药服药到口(避免药品囤积)。 7、使用过期药物。 8、管路识别错误导致液体输入错误(胃肠营养液)。 9、设备问题常常发生在急症抢救时:包括急救时不会操作医疗设备、错误操作、设备找不到或者维护不良等。 10、遗漏医嘱或执行医嘱不及时(给药时间拖后或提前超过2小时者)。 11、侵袭性操作时违反规定程序和步骤。 12、损失或丢失重要标本。 13、护患交流障碍,知情告知不足(检查前后告知)。 14、护理记录缺陷(缺项、漏项、与医疗记录不一致)。 15、泄漏患者隐私。 16、抢救患者时,口头医嘱药品剂量错误。 17、医嘱临时续液,未挂治疗单,输液毕拔针返回,发现还有后续治疗。 18、药品,需要加入四支,结果掰开了八支药。 19、执行错误医嘱如(医嘱开胃复安入壶等)。 20、配液后无签名、日期、时间。 21、治疗单3组液体,签字只有2组液体后拔针。 22、头孢类药品无皮试阴性或“继用”字样。 23、输液治疗单无滴数。 24、无上级医师签字。 25、外带,NS250ml,头孢唑釫Bid,继用(无剂量)。 26、交接班清点物品,只签字,不清点。如:插线板(有登记,无实物)。 27、治疗单开vitB6入壶,输液袋上vitB6入液。 28、患者自行调节输液速度。 29、患者站立输液。 31、女病人导尿误入阴道。 32、膀胱冲洗夹闭引流袋,冲洗完毕离开时未打开。 33、医嘱开腺苷钴铵1ml肌肉注射(实际1mg),连续注射。 34、开据医嘱入壶,执行时入液。 35、静脉留置针输液前未盐水冲管。 36、字迹不清,造成治疗单位置放错。 38、配液时将配液时间写错,与实际时间不符。 39、治疗单涂改含糊不清,剂量有误。 40、静脉液体外渗外漏。 41、住院患者病历记录对头孢类过敏,出院带药头孢类口服。
镇沅县人民医院 护理不良事件考试题 科室姓名成绩 一、选择题(每题5分,共50分) 1.鼓励主动报告医疗安全(不良事件)的主要措施不包括() A.积极参加《医疗安全(不良)事件报告系统》 B.建立良好的医疗安全文化氛围 C.重奖上报者 D.有鼓励医务人员主动报告的制度与机制 2.中班护士小李不小心打碎一支杜冷丁,交班时忘记告诉夜班护士小顾,而小顾也没问,第二天护士长发现,你认为护士长应追究谁的责任?()A.小李,因为是她不小心,事后又不主动告诉小顾 B.小顾,因为她在接班时未认真清点,而接班后发现的问题应由接班者负责C.两个人都要追究 D.两个人都没必要追究,科室报损一支就解决问题了 3.预防院内感染最基础的环节是() A.医护人员的手部保持卫生B.有效使用抗菌素C.彻底空气消毒 D.消毒剂的使用 4.陈护士上晚班时感饥饿,认为病房里病人病情平稳,于是外出买宵夜,请问她违反了什么制度?() A.病区管理制度 B.分级护理制度 C.值班制度 D.保护性医疗制度 5.下列哪类物品需用双层黄色垃圾袋盛放?() A.输液皮条 B.加药的注射器 C.抽血注射器 D.药品包状袋 6.《护理差错事故及不良事件报告制度》规定,将含絮状物的液体输入病人体内未发生严重后果的不良事件的严重程度标准及上报时限为() A.非常严重,立即上报B.严重,24小时内上报C.一般,一周内上报 D.轻微,每月上报 7.减少患者压疮发生的措施不包括?() A.建立压疮风险评估与报告制度和程序 B.认真实施有效的压疮防范制度与措施 C.有压疮诊疗与护理规范实施措施 D.有禁止发生任何压疮的从严处理措施 8.浸泡血压计袖带的消毒方法为() A.每周用含氯500mg/l的消毒液浸泡半小时 B.每周清水擦拭 C.每周75%酒精擦拭 D.每周高压灭菌
2018年不良事件半年工作总结分析 医疗安全不良事件是发生在医疗过程中存在的安全隐患、防范医疗事故,提高医疗质量,保障患者安全,促进医学健康发展和保护患者利益的重要措施。我中心继续推行不良事件报告无责呈报机制,现将2018年1-6月医疗安全不良事件汇总如下。 一、基本情况: 1、2018年1-6月我中心共发生6例医疗安全不良事件,其中影像科共发生3例均为孕周>28周彩超示S/D>3属于危急值未及时上报,占全院总数的50%,分别发生于1月、3月和4月;妇产科共发生3例,占全院总数的50%,于2018年3月28日22:45因胎盘早剥未按急诊手术Ι类处理,于2018年5月15日因用药原则错误患者口服炔雌醇环炳孕酮片突然减量再次阴道出血,6月28日在取出宫内节育器时发生子宫穿孔。详细情况如图所示: 2018年医疗安全不良事件统计 1 0.8 0.6 0.4 0.2 1月2月3月4月5月6月 妇产科儿科检验科影像科 2、2018年1-6月医疗安全不良事件分类:
二、原因分析: 从上图可以看出我中心2018年1-6月发生医疗安全不 良事件共6件,其中Ι级不良事件(警告事件)0件,Ⅱ级不 良事件(不良后果事件)2件,占33%,Ⅲ级不良事件(未造成不良后果事件)1件,占17%,Ⅳ级不良事件(临界错误事件)4件,占50%,均为主动上报。 1、影像科3例危急值未报告造成Ⅳ级不良事件(临界 错误事件),医院于2018年2月6日更新危急值的项目和值,医务科在中干会暨科主任例会上组织学习,并要求科内培训,而科内未及时培训,使科内人员不熟悉更新后的危急值报告范围,从而导致漏报。 2、妇产科3例,1例胎盘早剥未及时识别危重孕产妇,未严格执行急诊手术时限,未按急诊Ι类处理,按急诊Ⅱ类处理,造成Ⅲ级不良事件(未造成不良后果事件);1例异常子宫出血因用药原则错误患者口服炔雌醇环炳孕酮突然减量
护理不良事件管理制度 一、护理不良事件的防范与安全隐患报告制度 (一)护理不良事件报告制度 1.护理不良事件上报范围:包括院内压疮、坠床、跌倒、给药错误、输血错误、输液反应、管道脱落/拔出、误吸/窒息、药物外渗、运输途中发生病情变化、走失、自杀、猝死、吸入异物、识别患者错误、暴力行为、外伤/割伤、咬破体温计、烫伤∕烧伤、火灾、失窃、蓄意破坏、医疗器械故障、争吵、打架、针刺伤等不良事件。 (1)可疑即报:只要护士不能排除事件的发生和护理行为无关就报。 (2)濒临事件上报:有些事虽然当时并未造成伤害,但根据护理人员的经验认为,再次发生同类事件的时候,可能会造成患者伤害,也需上报。 2.护理不良事件上报程序 (1)一般不良事件:当事人立即口头报告上级分管护士或护士长,并及时采取措施,将损害减至最低。当事人24小时内填报《护理不良事件主动上报表》,签字后上报护理部。 (2)严重不良事件:当事人应立即报告护士长、科主任或总值班人员,并及时采取措施,将损害减至最低,必要时组织进行全院多科室抢救、会诊等工作,同时汇报主管领导、医务科、护理部等部门,重大事件的报告时限不超过6小时。当事科室应在24小时内填报《护理不良事件主动上报表》。
护理部于抢救或紧急处理措施结束后立即组织人员进行调查、核实。 3.科室设立护理不良事件和安全隐患报告文件夹,保存科室存档资料,要求整齐规范。 4.每月统计护理不良事件和安全隐患的件数。 5.需求科室存档的报告表格 护理不良事件主动报告表、护理投诉记录、患者皮肤压疮报告表、 患者跌倒或坠床报告表、患者管路脱落报告表、患者意外伤害报告表、输液反应登记表。 6.护理不良事件的处理 (1)发生护理不良事件时,当事者立即向科室负责人报告,科室负责人在24-72小时内向护理部报告并填写护理不良事件报告单,科室做好登记,情况特殊应立即报告,护理部在根据情况逐级报告。 (2)当发生护理不良事件时,除积极上报并采取挽救及抢救措施,尽量减少或消除造成的不良后果。造成不良影响时,做好散后工作。 (3)发生护理不良事件时,有关的记录、标本、化验结果及造成缺陷的药品器械妥善保管,不得擅自涂改和销毁。(4)对疑似输液、输血、注射、药物引起不良反应,并组织有关人员会同患方对现场进行封存和启封,需检验的,由双方指定检验机构检验。
砚山县医院医疗安全不良事件考试试卷 考试时间:45分钟共计100分 科室:姓名:分数: 一、填空题(每空4分,共28分) 1、医疗安全不良事件报告原则、、。 2、医疗安全不良事件上报形式、、。 3、对医疗安全不良事件隐瞒不报,经查实者,预以处罚,引发纠纷或事故的按本院医疗纠纷处置办法处置。 二、问答题(72分) 1、重大意外事件定义?(18分) 2、医疗安全不良事件定义及范围?(18分) 3、医疗安全不良事件分级?(18分) 4、观察到或被告知发生意外事件的医务人员职责?(18分)
填空题答案: 1、自愿性、保密性、非惩罚性 2、书面报告、网络直报、紧急电话报告 3、扣200元 问答题答案: 1、定义:由于以下原因导致患者意外死亡或主要功能永久性丧失(与患者自然疾病过程或患者基础状况无关的事件):包括以下任何一种情况的事件: (1)、给药错误。 (2)、外科手术或侵入性操作时,错误的患者、错误的身体部位或器官。 (3)、患者在接受特别护理期间自杀。 (4)、患者在接受特别护理期间出走、坠床。 (5)、正常分娩孕妇的死亡。 (6)、诱拐婴儿。 (7)、溶血性输血反应。 (8)、患者被工作人员或其他患者强暴。 (9)、其他科室不能预料的意外情况。 2、医疗安全(不良)事件是指在正常诊断与治疗过程中,发生本可避免的涉及医疗安全的不良事件/缺陷。包括: (一)可能损害患者健康或延长患者住院时间的事件; (二)可能导致患者残疾或死亡的事件; (三)各类可能引发医疗纠纷的事件; (四)不符合临床诊疗规范的操作; (五)可能引起患者额外经济损失的事件; (六)可能给医院带来经济损失的事件; (七)可能给医务人员带来人身损害或经济损失的事件; (八)可能给医院带来信誉等各种损失的事件; (九)其他可能导致不良后果的事件或隐患。 3、(一)警告事件——非预期的死亡,或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。 (二)不良事件——在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的患者机体与功能损害。 (三)未造成后果事件——虽然发生的错误事实,但未给患者机体与功能造成任何损害,或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。 (四)隐患事件——由于及时发现错误,未形成事实。 4、(1)、准确收集与事件相关的资料。 (2)、联系主管医生。 (3)、通知科主任。 (4)、根据要求填写意外事件报告表。 (5)、在病历中记录以下内容: a、病情变化(仅限于看到的和听到的)。 b、已通知的相关人员和时间。 c、随后的处理情况。 (6)、在下班前,亲自将完成的意外事件报告表交给科主任或医院总值班。
一、选择填空题 1. 下面哪些属于医疗器械不良事件(可多选) A.产品设计缺陷 B.产品材料缺陷 C. 临床应用 D.耗材超出有效期,使用老化引起 的故障E.完全是因为患者因素导致的事 件F.医疗器械性能、功能故障或损坏, 并且导致或可能导致伤害G 在产品标签、使用说明书中存在错误或缺陷H.产品刻度、内径等标识错误I. 使用者在使用前发现医疗器械有缺陷,且不会对患者造成严重伤害 2. 医疗器械召回在__________________ (单位名称)的网站查询。 3. 医疗器械警戒快讯、医疗器械不良 事件信息通报在 (单位名称〉的网站 查询。 4. 导致严重伤害、可能导致严重伤害或 死亡的事件,使用单位应于发现或者知悉之日起 _______ 个工作日内,填写《可 疑医疗器械不良事件报告表》,向所在地的省(区、市)医疗器械不良事件监测 技术机构报告。 5. 医疗机构在发现或获知药品(含医疗器械)安全突发事件发生后,应当立即向当地卫生行政部门报告,同时向当地食品药品监督管理部门报告。最迟不得超过 小时。 二、判断题(下列是否属于医疗器械风险,需要上报不良事件?是:2;否: X ) 1. 当呼吸机单独使用电池模块供电工作时,发现有极少量电池模块的供电时间短于预期使用时间,在因电池不足停机之前会发出报警,提示医务人员连接主电源或使用复苏球进行人工通气。因电池耗尽引起的停机可能造成患者短 暂可恢复性停止通气。如果使用呼吸机时无医务人员看护则可能对患者造成严重伤害。() 2. 护理人员给患者刘某某使用微波治疗仪器进行治疗,在进行10分钟时候,刘某某感觉热量不够,自己擅自调大输出功率,结果微波治疗仪的灯头出现大的火花,设备带上的漏电保护器动作。护理人员立即报修设备管理科,工程技术人员检测为输出功率模块故障,烧 毁。联系厂家,厂家检测为使用不当,不能调节大功率。我院工程技术人员认为:产品设计有缺陷,不能调节大功率,应有保护或不设置大功率。()
一 、 选 择 填 空 题 1.下面哪些属于医疗器械不良事件? (可多选) A.产品设计缺陷 B.产品材料缺陷 C.临床应用 D.耗材超出有效期,使用老化引起的故障 E.完全是因为患者因素导致的事件 F.医疗器械性能、功能故障或损坏,并且导致或可能导致伤害 G 在产品标签、使用说明书中存在错误或缺陷 H.产品刻度、内径等标识错误 I.使用者在使用前发现医疗器械有缺陷,且不会对患者造成严重伤害 2.医疗器械召回在 (单位名称)的网站查询。 3.医疗器械警戒快讯、医疗器械不良 事件信息通报在 (单位名称〉的网站查询。 4.导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,使用单位应于发现或者知悉 之日起 个工作日内,填写《可疑医疗器械不良事件报告表》,向所在地的省(区、市)医疗器械不良事件监测技术机构报告。 5.医疗机构在发现或获知药品(含医疗 器械)安全突发事件发生后,应当立即 向当地卫生行政部门报告,同时向当地 食品药品监督管理部门报告。最迟不得超过 小时。 二、判断题(下列是否属于医疗器械风险,需要上报不良事件?是:√;否:×) 1.当呼吸机单独使用电池模块供电工作时,发现有极少量电池模块的供电时间短于预期使用时间,在因电池不足停机之前会发出报警,提示医务人员连接主电源或使用复苏球进行人工通气。因电池耗尽引起的停机可能造成患者短 暂可恢复性停止通气。如果使用呼吸机时无医务人员看护则可能对患者造成严重伤害。( ) 2.护理人员给患者刘某某使用微波治疗仪器进行治疗,在进行10分钟时候,刘某某感觉热量不够,自己擅自调大输出功率,结果微波治疗仪的灯头出现大的火花,设备带上的漏电保护器动作。护理人员立即报修设备管理科,工程技术人员检测为输出功率模块故障,烧毁。联系厂家,厂家检测为使用不当,不能调节大功率。我院工程技术人员认为:产品设计有缺陷,不能调节大功率,应有保护或不设置大功率。( )
医疗安全不良事件报告 医疗安全(不良)事件报告 序号报告时间科室临床诊断发生场所事件经过类别等级不良后果导致事件原因处理与分析 1 2010.01.03 儿科感染性腹泻住院部患儿未遵医嘱禁食,造成腹胀基础护理 ? 无未遵医嘱禁食腹部按摩热敷 2 2010.02.05 儿科支气管肺炎住院部输液过程中出现高热、寒战、心悸其它无药物或处置过程停止输液 3 2010.02.10 外四右嵌顿疝住院部患者嵌顿疝12小时,已有腹膜炎,不同其它无患者缺乏医学知解释后及时手术 意手术识 4 2010.02.1 5 功能科腹痛待查医技部门在操作过程中,冷光源灯光损坏 其它无冷光源灯光损坏及时更换 5 2010.02.22 超声室阴道流血医技部门宫内残留仅诊断子宫内膜增厚医技判定错误无业务不够精、检加强学习,熟练掌握方法 查不够细 忙中出错,窗口工作认真、认真核对 6 2010.03.01 内二科慢阻肺住院部 手写处方发放错误,造成纠纷医嘱错误 ? 发生纠纷 科室未核对 标本可能被误为强调病理标本交接制度,杜7 2010.03.05 病理科食管癌医技部门手术标本丢失,未能给患者做出一个准标本丢失 ? 无 垃圾处理,也可绝再次发生确的术后病理诊断能患者家属自己 拿走, 8 2010.03.07 外四上消化道穿孔住院部患者全腹腹膜炎17小时,不同意手术其它无家属不同意手手术后,病情稳定 术,缺乏医学知
识 9 2010.03.08 儿科急性支气管肺炎住院部未明确告知使用套管,而让患者先签字知情告知无忙碌,使用套管及时发现,及时告知 了未告知 10 2010.03.25 功能科腹痛待查医技部门胃镜检查前,口服利多卡因后出现胸闷、其它无患者本身神经、嘱其平卧休息几分钟后不气短现象精神症状较重适症状消失 11 2010.03.28 病理科胃溃疡医技部门标本取材时,小块活检组织丢失一块(共标本丢失无取材操作时动作取材时严格按技术操作规 3块) 不细,随意大意程执行,工作中耐心细心 12 2010.04.03 外二科脑出血住院部未按规定时间执行医嘱方法、技术错无值班护士告知实发现未执行的药物及时给 误事件习生去执行,护予输注 士生未按时执行 13 2010.04.08 儿科小儿肺炎住院部静脉点滴出现渗漏 导管操作无患儿过度活动,局部热敷,肿胀消退 护理人员未及时 发现,导致渗漏 肿胀 14 2010.04.08 功能科心悸原因待查医技部门患者行心电图检查,常规导联连接后出其它无连接导联出现恐讲解心电图相半知识,为无现心跳加快惧心理痛无损伤检查,消除恐惧心 理 15 2010.04.20 超声室早孕医技部门宫外孕早期,实际宫内囊状结构是假囊医技判定错误无腹部探头容易误应与妇科联系,必要时做腔 诊,本身存在早内检查
XX医院妇科 医疗(安全)不良事件考试试卷 考试时间:45分钟共计100分 姓名:分数: 一、选择题 1、医疗(安全)不良事件分为()类 A. 1 B.2 C.3 D.4 2、医疗(安全)不良事件的报告原则不包括哪项()。 A. 行业性 B.自愿性 C. 保密性 D.有偿性 3、医疗(安全)不良事件所属类别不同分为()类 A.3 B.5 C.7 D. 9 4、发生一般医疗(安全)不良事件要求()小时内报告。 A.12h-24h B.24h C.48h D.24h-48h 5、发生严重医疗(安全)不良事件要求()。 A.书面报告 B. 紧急电话报告 C.12h内进行上报 D.24h-48h进行上报 二、判断题 1、医疗(安全)不良事件报告形式只有书面报告。() 2、医疗相关不良事件报告部门是院领导。() 3、Ⅰ、Ⅱ级不良事件要求在48内填写《医疗安全(不良)事件报告表》并提交。
4、各科室必须建立医疗风险登记表,制定转入负责,对发生的医疗风险要详细登记,根据其情节及时上报。() 5、一般医疗质量安全事件:医疗机构应当自事件发现之日起20日内,上报有关信息。() 6、医疗机构应当设立或指定部门负责医疗质量安全事件信息报告工作,为医疗质量安全事件信息报告工作提供必要的物质条件支持,并配备专职或兼职工作人员。() 7、重大医疗质量安全事件: 造成2人以下死亡或中度以上残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍; 造成3人以上中度以下残疾、器官组织损伤或其他人身损害后果。() 8、各级各类医疗机构应当按照本规定报告医疗质量安全事件信息,不得报、漏报、谎报、缓报。() 9、三级以上医院才需要健全医疗质量管理委员会组织,建立医疗质量安全事件审评制度,针对医疗质量安全事件查找本单位在医疗质量安全管理上存在的漏洞和薄弱环节,切实加以改进,并按照规定报告改进情况。()
●护理不良事件定义、护理不良事件分类、护理不良事件分级、 ●护理不良事件上报、主动上报不良事件、不良事件防范措施 1、护理不良事件:因护士责任心不强、不执行操作规程、不执行核心制度,给病人未造成伤害、造成轻微伤害、造成严重伤害,引发或未引发投诉纠纷的事件。(非计划、非正常、不希望发生的事件) 2、引发护理不良事件的四大要素:护士责任心不强、不执行操作规程、不执行核心制度、技术水平低 3、不良事件包括:护理事故、护理差错、护理缺陷 4、护理事故-----定义:指在护理工作中,由于护理人员的过失造成病人死亡、残疾、器官组织损伤,导致功能障碍及明显人身损害的其他后果。 5、护理事故分类: 分类:1、一级护理事故:造成患者死亡、重度残疾的; 2、二级护理事故:造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的; 3、三级护理事故:造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的; 4、四级护理事故:造成患者明显人身损害的其他后果的 5、护理差错----定义:指在护理工作中,因责任心不强,工作粗疏,不严格执行规章制度或违反技术操作规程等原因,给病人造成精神及肉体的痛苦,或影响了医疗护理工作的正常进行,但未造成严重后果和构成事故者。 6、护理差错分类:一般护理差错和严重护理差错 1、一般护理差错:指在护理工作中,由于责任或技术原因发生的错误,未对病人造成影响,或对病人有轻度影响,但未造成不良后果者。 2、严重护理差错:指在护理工作中,由于护理人员的失职行为或技术过失,给病人造成一定的痛苦,延长了治疗时间,但未造成严重后果和构成事故者 7、护理缺点(陷)----定义:在临床工作中,虽然有某一环节的错误,但被发现后得到及时纠正,未发生在病人身上(如错医嘱,但未执行)的现象,称为护理缺点。 8、临床常见护理不良事件类型: 护理缺陷: ?□医嘱处理缺陷□口服药发放缺陷□注射、输液缺陷□护理处置缺陷 ?□病情观察、记录缺陷□消毒隔离缺陷□输血及血标本采集缺陷 ?严重护理并发症:□非难免压疮□静脉炎 ?意外事件:□走失□自杀□烧/烫伤 ?其他:□跌倒/坠床□误吸□窒息□管路滑脱 ?另报:□药物不良反应□意外针刺伤 9、不良事件分级: ?1)、警告事件—非预期的死亡,或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。 ?2) 、不良事件—在疾病医疗过程中因诊疗活动而非疾病本身造成的患者机体与功能损害。3)、 未造成后果事件—虽然发生的错误事实,但未给患者机体与功能造成任何损害,或有轻微后果而不需要任何处理可完全康复。 ?4)、隐患事件—由于及时发现错误,未形成事实 10、护理不良事件的危害 增加病人痛苦、☆增加病人费用、☆影响医院效益、☆影响医院信誉 11、不良事件报告方式: 强制报告系统:主要定义为严重的、可预防的护理差错和可以确定的不良事件,几乎所有医院的护理主管部门都制订了不良事件上报制度,以便有效地分析事件原因 自愿主动报告系统:是强制报告系统的补充,要求和鼓励护理主管部门或个人自愿上报不良事件,更有助于发现组织系统的安全隐患,加强护理安全管理。 政府卫生主管部门主办倡导自愿主动报告 12、建立不良事件上报系统:
XXXXXX医院 医疗(安全)不良事件考试试题 姓名科别得分 一、单选题(每题5分,共30分) 1、一般不良事件要求事件发生后内报告。() A、24h B、48h C、72h D、1周 2、医疗安全(不良)事件分几级?() A、2级 B、3级 C、4级 D、5级 3、《医疗(安全)不良事件报告表》最后统一留哪个科备案?() A、医务科 B、护理部 C、行政办公室 D、党办 4、下列不属于本制度规定报告得内容就是() A、错误诊断 B、辅助检查报告错误 C、输血反应 D、漏用药 5、由于不经意或及时得介入行为使原本可能导致得不良事件并未发生得事件就是()。 A、Ⅰ级事件 B、Ⅱ级事件 C、Ⅲ级事件 D、Ⅳ级事件 6、下列叙述正确得就是:() A、全院年上报医疗安全(不良)事件案例,每百张床应≥5例。 B、全院年上报医疗安全(不良)事件案例,每百张床应≥10例 C、全院年上报医疗安全(不良)事件案例,每百张床应≥15例。 D、全院年上报医疗安全(不良)事件案例,每百张床应≥20例。 二、多选题(每题6分,共18分) 1、关于不良事件上报流程,下列哪项叙述就是正确得:() A、发生或者发现医疗安全(不良)事件时,医务人员除了立即采取有效措施,防止损害扩大外,应立即向所在科室主任报告 B、应于事件发生后72h内按要求填写《医疗安全(不良)事件报告表》,上报至医务科。 C、有可能迅速引发严重后果得医疗安全(不良)事件,应立即电话上报医务科(夜间及节假日应统一上报医院总值班人员)。 D、医务科初步审核后根据不良事件主要责任情况转发给各职能部门进一步处理。 E、各职能部门在接到报告后应登记备案,及时调查核实,做出处理意见,督促相关科室限期整改、落实,消除隐患。必要时上报分管院领导。 2、关于不良事件接收单位,下列叙述正确得就是:() A、医疗安全(不良)事件由医务科处理 B、护理安全(不良)事件转发护理部 C、药品安全(不良)事件上报药学部,涉及药品质量问题或医护人员违规用药者,由药学部上报医务科 D、器械、设备安全(不良)事件涉及医疗活动得(诊疗过程中发生得)上报医务科,未对病人造成影响得,上报设备科 E、感染相关安全(不良)事件上报感染管理科,涉及院内感染暴发或为特殊感染(多重耐药菌)者,由院感科上报医务科; 3、关于不良事件上报得监管,下列叙述正确得就是()
护理不良事件考试题(2015年上) 科室姓名成绩 一、选择题 1.鼓励主动报告医疗安全(不良事件)的主要措施不包括()A.积极参加《医疗安全(不良)事件报告系统》 B.建立良好的医疗安全文化氛围 C.重奖上报者 D.有鼓励医务人员主动报告的制度与机制 2.预防院内感染最基础的环节是() A.医护人员的手部保持卫生 B.有效使用抗菌素 C.彻底空气消毒 D.消毒剂的使用3.陈护士上晚班时感饥饿,认为病房里病人病情平稳,于是外出买宵夜,请问她违反了什么制度?() A.病区管理制度 B.分级护理制度 C.值班制度 D.保护性医疗制度 4.下列哪类物品需用双层黄色垃圾袋盛放?() A.输液皮条 B.加药的注射器 C.抽血注射器 D.药品包状袋5.《护理差错事故及不良事件报告制度》规定,将含絮状物的液体输入病人体内未发生严重后果的不良事件的严重程度标准及上报时限为()A.非常严重,立即上报 B.严重,24小时内上报 C.一般,一周内上报 D.轻微,每月上报 二、问答题 1.不良事件的定义?( 护理不良事件考试题(2015年下)科室姓名成绩 一、选择题 1.《护理差错事故及不良事件报告制度》规定,将含絮状物的液体输入病人体内未发生严重后果的不良事件的严重程度标准及上报时限为()A.非常严重,立即上报 B.严重,24小时内上报 C.一般,一周内上报 D.轻微,每月上报 2.减少患者压疮发生的措施不包括?() A.建立压疮风险评估与报告制度和程序 B.认真实施有效的压疮防范制度与措施
C.有压疮诊疗与护理规范实施措施 D.有禁止发生任何压疮的从严处理措施 3.浸泡血压计袖带的消毒方法为() A.每周用含氯500mg/l的消毒液浸泡半小时 B.每周清水擦拭C.每周75%酒精擦拭 D.每周高压灭菌4.处理投诉的程序不包括() A.认真倾听投诉者的意见 B.做好解释说明工作,避免引发新的冲突 C.让投诉者与被投诉者当面对质,以调查清楚事实 D.科内应认真分析事发原因,总结经验,接受教训,提出整改措施 二、问答题 1.简述护理不良事件的范围?
目录 一、医疗安全(不良)事件报告制度及流程 二、医疗纠纷(事故)防范、预警与处理规定 三、医疗安全(不良)事件报告表 四、医疗安全(不良)事件科室分析表
医疗安全(不良)事件报告制度与流程 一、医疗安全(不良)事件的定义及范围 医疗安全(不良)事件是指在正常诊断与治疗过程中,发生本可避免的涉及 医疗安全的不良事件/缺陷。包括: (一) (二) (三) (四) (五) (六) (七) (八) (九)其他可能导致不良后果的事件或隐患。 二、医疗安全(不良)事件分级 (一)警告事件——非预期的死亡,或是非疾病自然进展过程中造成永久性 功能丧失。 (二)不良事件——在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的患 者机体与功能损害。 (三)未造成后果事件——虽然发生了错误事实,但未给患者机体与功能造 成任何损害,或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。 (四)隐患事件——由于及时发现错误,未形成事实。 三、接收报告单位 医疗安全(不良)事件信息表根据不同内容有以下相应部门收集处理: (一)医疗安全(不良) (二)护理安全(不良) (三)感染相关安全(不良) (四)药品安全(不良)
(五)器械、设备安全(不良) (六)设施安全(不良) (七)服务及风纪安全(不良)由办公室 (八)安全不良事件由保卫科处理。 四、上报流程 (一)上报形式 1.书面报告 发生安全(不良)事件后48h内,当事人或其他发现人员按照要求填写书面《医疗安全(不良)事件报告表》,上报至相应职能部门。 2.紧急电话报告 仅限于在安全(不良)事件可能迅速引发严重后果的紧急情况使用,并随后 履行书面补报。夜间及节假日应统一上报医院总值班人员。 (二)发生或者发现医疗安全(不良)事件时,医务人员除了立即采取有效措施,防止损害扩大外,应立即向所在科室主任报告,同时采取适宜的形式上报 相应职能部门。 (三)各职能部门在接到报告后应登记备案,及时调查核实,做出处理,督 促相关科室限期整改落实,消除隐患。必要时上报分管院领导。 (四)如上报医疗安全(不良)事件涉及2个或2个以上部门,由医务科将不良事件转交相应的职能部门,并协调相应职能部门共同解决,必要时召开部门间联席会议。 五、医疗安全(不良)事件报告的自愿性、保密性、非惩罚性 (一)自愿性:医院各科室、部门和个人有自愿参与(或退出)的权利,提 供信息报告是报告人(部门)的自愿行为。 (二)保密性:报告人可通过各种形式具名或匿名报告,相关职能部门将严 格保密。 (三),也不作为对所涉及人员和部门处罚的依据。
医疗不良事件管理培训 考核答案 Company number:【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】
不良事件培训考核试卷科室姓名得分 一、选择题(共10题,每题5分,共50分) 1、根据医疗不良事件造成后果程度可分为( A )种。 2、由于不经意或及时的介入行为使原本可能导致的不良事件并未发生的事件是( C )。 A.无伤害不良事件 B.轻度伤害不良事件 C.潜在不良事件 D.中度伤害不良事件 3、除需要额外的探视、评估或观察外,还需住院、延长住院时间或 会诊等特别处理的不良事件是( C ) A. 轻度伤害不良事件 B.中度伤害不良事件 C.重度伤害不良事件 D.极重度伤害不良事件 4、如为一般医疗不良事件,科室负责人以书面形式在(D )填写《不良事件报告表》报告医务科。 A.当天 B.不超过24小时内 C.三天内 D.一周内 5、如属( A)(产生重度伤害及以上),需提交医院医疗事故管理委员会讨论决定。 A. 重度不良事件 B.轻度不良事件 C.极重度不良事件 D.潜在不良事件 6、医疗护理工作中已经发现问题,但未及时处现导致的不良事件为 ( C )。 A.潜在不良事件 B.非不良事件 C.不作为不良事件 D.轻度不良事件 7、各部门将所有材料( A),不同部门留存。 A.一式三份 B.一式两份 C.一式一份 D. 一式四份 8、质控办(B )召集各归口部门,讨论安全不良事件发生情况和防范措施落实情况。
A.每月 B.每季度 C.每半年 D.每年 9、医疗信息沟通过程或沟通信息失真导致的不良事件,包括检验检查结果判读错误或沟通不良的事件是( A ) A.医疗沟通事件 B.非预期事件 C.不作为事件 D.其他事件 10、发生医疗不良事件后,( D )极采取挽救或抢救措施,尽量减少或消除不良后果。 A. 当事人 B. 科室负责人 C. 主管部门 D. 当事人、科室负责人、主管部门 二、问答题(共2题,每题25分,共50分) 1、什么是不良事件包括哪些方面 医疗安全(不良)事件:指在临床诊疗活动中,以及医院运行过程中,任何可能影响患者的诊疗结果、增加患者的痛苦和负担、并可能引发医疗纠纷或医疗差错事故,以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。包括Ⅰ级事件(警告事件:死亡或重要脏器损害)、Ⅱ级事件(不良后果)、Ⅲ级事件(未造成后果)Ⅳ级事件(隐患事件)。 2、请简述不良事件上报流程。 发生或发现医疗安全(不良)事件时,当事人应立即口头报告上级医师或科室负责人(Ⅰ、Ⅱ级事件、重大事件,应同时口头、电话或书面报主管部门或总值班)→24小时内链接入医院不良事件报告系统→科室组织讨论(Ⅰ、Ⅱ级事件48小时内,Ⅲ、Ⅳ级事件72小时内),5个工作日系统提交主管部门→职能科室在事件处理后72小时内系统提交结果到质控科。
【最新整理,下载后即可编辑】 医疗安全(不良)事件报告制度与流程 为了更好地保障医疗安全,减少医疗(安全)不良事件,确保患者安全,结合《患者安全目标》,制定医疗(安全)不良事件报告制度与流程,具体如下: 一、医疗安全(不良)事件的定义及范围: 医疗安全(不良)事件是指在正常诊断与治疗过程中,发生本可避免的涉及医疗安全的不良事件/缺陷。 包括:1.可能损害患者健康或延长患者住院时间的事件;2.可能导致患者残疾或死亡的事件;3.各类可能引发医疗纠纷的事件;4.不符合临床诊疗规范的操作;5.可能引起患者额外经济损失的事件;6.可能给医院带来经济损失的事件;7.可能给医务人员带来人身损害或经济损失的事件;8.可能给医院带来信誉等各种损失的事件;9.其他可能导致不良后果的事件或隐患。 二、医疗安全(不良)事件分级: 1.Ⅰ级事件(警告事件)——非预期的死亡,或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。分三个级别:(1)一般医疗质量安全事件:造成2人以下轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍或其他人身损害后果。 (2)重大医疗质量安全事件:造成2人以下死亡或中度以上残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍;造成3人以上中度以下残疾、器官组织损伤或其他人身损害后果。 (3)特大医疗质量安全事件:造成3人以上重度残疾或死亡。 2.Ⅱ级事件(不良后果事件)——在疾病医疗过程中是因
诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。 3.Ⅲ级事件(未造成后果事件)——虽然发生了错误事实,但未给病人机体与功能造成任何损害,或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。 4.Ⅳ级事件(隐患事件)——由于及时发现并修正错误,未形成事实。 三、医疗质量安全(不良)事件报告的原则 1.Ⅰ级和Ⅱ级事件属于必须报告范畴,报告原则应遵照国务院《医疗事故处理条例》、卫生部《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定》以及卫生部《医疗质量安全事件报告暂行规定》执行。 2.Ⅲ、Ⅳ级事件报告具有主动性和非处罚性的特点。(1)主动性:医院倡导各科室、部门和个人自愿参与,主动报告不良事件。(2)非处罚性:报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据,也不作为对所涉及人员和部门处罚的依据。 四、医疗安全(不良)事件信息表根据不同内容,有以下相应部门收集处理: 1.医疗安全(不良)事件由医务科处理; 2.护理安全(不良)事件由护理部处理; 3.感染相关安全(不良)事件由控感办处理; 4.药品安全(不良)事件由临床药剂科处理; 5.器械、设备安全(不良)事件由药剂科和设备科处理; 6.设施安全(不良)事件由总务科处理; 7.服务及风纪安全(不良)由政工科处理;
昆明医科大学第五附属医院/个旧市人民医院 不良事件报告制度及流程试题 科室:_____姓名:______得分:______ 一、选择题(每题5分) 1.以下对医疗不良事件等级划分描述错误的是:() A.Ⅰ级事件(警告事件) B.Ⅱ级事件(不良后果事件) C.Ⅲ级事件(隐患事件) D.Ⅳ级事件(隐患事件) 2.Ⅲ、Ⅳ级事件的特点是:() A. 自愿性、保密性、非处罚性和公开性 B. 自愿性、保密性、处罚性和公开性 C. 自愿性、保密性、非处罚性和非公开性 D. 非自愿性、保密性、非处罚性和公开性。 3.以下需要紧急电话报告的不良事件不包括:() A. 意外坠楼 B. 术中死亡 C. 水管漏水 D.住院期间意外死亡 4.以下不良事件报告部门不正确的是:() A. 所有不良事件均直接上报质控科 B. 药物相关不良事件报药剂科 C. 设备及器械相关不良事件报设备科 D.除药物及器械、设备相关不良事件外,其余均上报质控科 5.以下对不良事件定义描述不正确的是:() A.不良事件的范畴包括临床诊疗活动以及医院运行过程中所有的安全隐患 B. 不良事件是指任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故,以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件 C.不良事件的范畴不包括患者出院后自行发生的身体损害 D.不良事件不包括可能危害医务人员人身安全的事件。 6.以下对不良事件严重程度分级描述不正确的是:() A.Ⅰ级事件指非预期的死亡,或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失 B.Ⅱ级事件指在疾病医疗过程中因疾病本身造成的病人机体与功能损害 C.Ⅲ级事件指虽然发生了错误事实,但未给病人机体与功能造成任何损害,或有轻微后果而不需任何处理可完全康复 D.Ⅳ级事件指由于及时发现错误,但未形成事实。 7.Ⅰ、Ⅱ级不良事件的报告时限是:() C. 6h 8.Ⅲ、Ⅳ级不良事件的报告时限是:()
医疗器械风险(不良事件)考试 科室:姓名:得分: 一、选择填空题 1.下面哪些属于医疗器械不良事件(可多选) A.产品设计缺陷 B.产品材料缺陷 C.临床应用 D.耗材超出有效期,使用老化引起的故障 E.完全是因为患者因素导致的事件 F.医疗器械性能、功能故障或损坏,并且导致或可能导致伤害 G在产品标签、使用说明书中存在错误或缺陷 H.产品刻度、内径等标识错误 I.使用者在使用前发现医疗器械有缺陷,且不会对患者造成严重伤害 2.医疗器械召回在 (单位名称)的网站查询。 3.医疗器械警戒快讯、医疗器械不良事件信息通报在 (单位名称〉的网站查询。 4.导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,使用单位应于发现或者知悉之日起个工作日内,填写《可疑医疗器械不良事件报告表》,向所在地的省(区、市)医疗器械不良事件监测技术机构报告。 5.医疗机构在发现或获知药品(含医疗器械)安全突发事件发生后,应当立即向当地卫生行政部门报告,同时向当地食品药品监督管理部门报告。最迟不得超过小时。 二、判断题(下列是否属于医疗器械风险,需要上报不良事件是:√;否:×) 1.当呼吸机单独使用电池模块供电工作时,发现有极少量电池模块的供电时间短于预期使用时间,在因电池不足停机之前会发出报警,提示医务人员连接主电源或使用复苏球进行人工通气。因电池耗尽引起的停机可能造成患者短暂可恢复性停止通气。如果使用呼吸机时无医务人员看护则可能对患者造成严重伤害。() 2.护理人员给患者刘某某使用微波治疗仪器进行治疗,在进行10分钟时候,刘某某感觉热量不够,自己擅自调大输出功率,结果微波治疗仪的灯头出现大的火花,设备带上的漏电保护器动作。护理人员立即报修设备管理科,工程技术人员检测为输出功率模块故障,烧毁。联系厂家,厂家检测为使用不当,不能调节大功率。我院工程技术人员认为:产品设计有缺陷,不能调节大功率,应有保护或不设置大功率。( )