目 的：建立生产车间搪瓷反应釜清洁标准操作规程，清洗周期及使用周期，
规范搪瓷反应釜清洁操作，确保防止物料在生产过程中造成交叉污
染或物料损失。
适用范围：生产车间搪瓷反应釜使用工序
责 任 人：搪瓷反应釜操作人员、车间班组长
程 序：
清洗程序：
1、 先用饮用水对反应釜进行冲洗，若发现反应釜有无法冲掉的物料，应采 用人工机械清理，如用毛刷刷洗。
2、 向反应釜饮用水至反应釜变口垫，加氢氧化钠（或盐酸）至溶液浓度为
0.02mol （3000L 反应釜加氢氧化钠2400g 、加盐酸6L ；2000L 反应
釜加氢氧化钠1600g 、加盐酸4L ，1000L 反应釜加氢氧化钠1600g 、
加盐酸2L ，500L 反应釜加氢氧化钠800g ，加盐酸1L 。）升温至80℃
左右，保温搅拌30分钟后，打开下料阀，经物料循环泵，清洗物料
管道15--20分钟。
.3、 用300L 左右饮用水淋洗反应釜壁至淋洗液为中性。
.4、 将反应釜进料阀、出料阀撤下后反复用饮用水冲洗洁净。
.5、 清洗检查：用1000ml 烧杯取清洗水目测有无杂质，和用试纸测清
洗水是否为中性；同时用白绸布或棉签擦拭反应釜底部下料口凹处、
边口垫，釜盖法兰凹处及搅拌交叉处，看是否有异物，否则要重新
清洗，直到检查合格。
6、当一个生产批次的产品完成后，在车间清场的同时应按照清洗程序对
反应釜进行清洗，如果反应釜清洗后超过24小时未使用，在使用前
应用饮用水进行冲洗并检查合格后使用。 文 件 名
搪瓷反应釜清洁程序 制 定 人
年 月 日 文件编号 BSX ／SOP-SC -14-2014 审 核 人
年 月 日 版 本 号 00 批 准 人 年 月 日 生效日期 年 月 日 办 公 室□ 质检部□ 生产部□ 库 房□ 技术开发部□ 销售部□ 财务部□ 供应部□
搪玻璃反应釜操作规程 一、开车前的准备： 1.操作者必须经过安全及岗位培训，熟悉设备的结构、性能，熟练掌握设备，工艺操作规 程。 2.检查反应釜内的清洁情况，搅拌器，转动部分。附属机泵、指示仪表、安全阀、管路、 及阀门达到安全要求。检查管道阀门开关状态是否符合工艺物料输送方向要求。球阀一般情况下均应处于全开或全起状态，半开状态易损坏阀门内密封。 3.主辅操作双人复核待进料高位槽的工艺物料的化学性质、数量、与设备材质、容量的适 应性，了解耐腐蚀，充氮气保护等各项要求。检查加热，冷却和搅拌速度是否符合要求。 4.确保减速机，机座轴承，反应釜机封油盒内不缺油，机泵冷却水通畅。 5.长时间停产及维修后的搅拌设备，应重新确认传动部分是否完好，盘动部分或点动电机， 检查搅拌轴是否按顺时针旋转，严谨反转。 6.接通真空，复查系统密封状况。如果系统使用搪玻璃片冷，抽真空时需要将片冷夹套间 的循环水排出至水压0.15Mpa(表压)，以免真空时片冷变形损坏。 7.以上检查正常后可开始真空吸料或泵进料。必须严格按照工艺要求，按顺序加料，不得 随意更改加料次序，加料数量不得超过工艺要求。 8.加可燃易爆液体（或粉尘）料应按有关规定做好静电接地措施；加其他固体料应杜绝金 属等硬块物料调入反应釜类，以免损坏搪玻璃表面。 二、搅拌运行： 1. 投完物料后重新将有关阀门调整到合适的启闭位置，可开启搅拌，初期应加强检测搅拌 运行状况，有明显噪音和振动等异常需紧急停车处理。如果反应釜内加入有固体粉类等，需待充分溶解后才可以开启搅拌。 2. 加热反应釜加热前需开启有关冷凝器的循环水。 3. 应先打开排尽旁通阀，在缓慢打开蒸汽阀，排尽积水后，管旁通阀，有疏水器进行疏水 工作，使之对夹套预热。 4. 加热升温操作应尽量在搅拌情况下进行，先缓慢开启蒸汽截止阀通过蒸汽截止阀通入蒸 汽达0.1Mpa(表压)，保持15分钟后，在缓慢升压，升温，升压速度控制在没10分钟 0.1mpa内为宜。夹套内压力不准超过规定值，温升也必须符合工艺要求。 5. 滴加、保温过程中要经常查看反应釜温度，压力，综合观察滴加物料，反应釜内物料状 况，并做好相应记录。反应釜温度压力及物料界面异常时要及时采取相应措施，保持正常反应状态，以防设备，人身事故发生。 6. 取反应釜物料时必须停止搅拌2分钟以上，确定无其他安全隐患后才可以进行。不易用 易脱落、硬金属容器插入搪玻璃反应釜内取样，以免碰伤搪玻璃表面。 7. 反应釜在运行过程中药严格执行工艺操作规程，严禁超温，超压，超负荷运行；一旦出 现超温、超压、超负荷等异常情况，立即按工艺规定采取相应处理措施。严禁反应釜内超出规定的液位反应。 8. 随时检查设备运行情况，发现异常情况应及时停车检查。
大家都知道搪瓷反应釜是化工行业不可缺少的防腐设备，在使用中机械碰撞、温度急变等因素经常引起脱瓷、裂纹、气泡、气孔和面釉的其他损伤，这些缺陷在搪瓷设备中是决不允许的，一旦发生这种现象，必须进行修补，今天翌坤小陆给大家解析搪瓷反应釜破损的修补方法，方便处理搪瓷反应釜破损的修补难题。 因为一个搪瓷釜价值几万元，由于局部爆瓷而报废十分可惜。所以这时候就要及时采取适当修补，对破损的地方用翌坤搪瓷反应釜修补剂进行修补，这样设备仍能使用，不仅降低成本，而且还具有很好的实际意义和可观的经济效益。好了，废话不多说，知道了前奏，下面我们就主要来讲讲搪瓷反应釜破损的修补方法吧： 翌坤搪瓷反应釜修补剂具有较高的化学稳定性和良好的物理机械性能。高分子复合材料依靠自身更为细密的高分子结构，使得材料自身具有更强的粘接力和优异的耐腐蚀、抗腐蚀性能，高分子甚至能够渗透到金属里面，形成更为紧密的高分子复合材料保护层，所以搪瓷反应釜
脱瓷怎么修补这一问题，找翌坤就对了，采用翌坤搪瓷反应釜修补剂现场处理搪瓷脱落、基体防腐保护。用翌坤搪瓷反应釜破损的修补方法修复后不但具有优异的耐高温抗腐蚀等综合性能，延长设备使用寿命，而且以为企业节省拆卸更换所带来的时间和费用上的损失，并确保了企业的安全连续生产。采用搪瓷修补剂现场快速修搪瓷釜，简便、快速、有效，经济效益凸显。 翌坤搪瓷反应釜修补剂已成功应用于搪瓷反应釜修补、水泵叶轮修复、换热器渗漏及防腐、机械设备主轴、键槽、导轨等磨损修复、化工设备管道堵漏及防腐、船舶设备防腐等几百家企业，帮助企业减少了停工时间、节约了维修成本，贏得了业界良好声誉。 【以下产品为您排忧解难】 耐腐蚀修补剂品名耐腐蚀修 补剂修补 剂使用温 度 耐腐蚀修补剂特点及应用 耐腐蚀修补剂YK-8406 -60～160 YK-8406耐腐蚀修补剂是以陶瓷粉末为骨材的高性能高密度的防腐材 料，双组份，低粘度，可刷涂，耐强酸、强碱。用于修复受腐蚀的泵、 阀、管道、热交换器端板、贮槽、油槽,搪瓷反应釜交换器的修复， 等，并可做大面积预保护涂层。 耐腐蚀修 补剂YK-8416 -60～160 Yk-8416耐腐蚀修补剂是以陶瓷粉末为骨材的高性能高密度的防腐材 料，双组份，胶泥状，立面不流淌，耐强酸、强碱。用于修复受腐蚀 的泵、阀、管道、热交换器端板、贮槽、油槽等，并可做大面积预保 护涂层。 耐腐蚀修 补剂YK-8436 -60～160 YK-8436耐酸修补剂是以陶瓷粉末为骨材的高性能高密度的防腐材 料，双组份，在化学介质中具有优异的热稳定性、机械性能和耐腐蚀 性。适用于烟气脱硫系统、电解槽、化工设备、污水处理系统、石油 储罐等设备的修复及预保护涂层的制备。 耐腐蚀修补剂YK-8402 -60～150 高温搪瓷反应釜修补剂是由精细碳化硅填料与改性增韧耐热树脂进行 复合得到的高性能耐磨抗蚀聚合材料。专用于搪瓷反应釜衬里破损的 修补和防护，可有效抵御酸（含氢氟酸）、碱及物料的侵蚀和冲刷磨损。 产品是选用改性增韧耐热树脂复合得到的耐温抗蚀聚合材料。完全固 化后的耐磨防腐涂层可有效抵御以下介质侵蚀：碳酸、10%氢溴酸、 20%亚硝酸、20%的硝酸、30%硫酸、15%磷酸、30%氨水、石灰水、 氢氧化钾、氢氧化钙、、丙醇、丁醇、乙二醇你、二乙醇胺、甲胺、碳 酸氢盐、矿物油、无机盐等；与金属搪瓷热膨胀系数一致，固化后收 缩率低，不超过0.02%，按ASTM E228测试热膨胀率为28.3ppm/℃ 衬胶修补剂YK-937 -60～150 YK-937衬胶修补剂由各类高性能耐磨、抗蚀材料（如陶瓷、碳化硅、 金刚砂、钛合金）与改性增韧耐热树脂进行复合得到的高性能耐磨抗 蚀聚合陶瓷材料。双组分，膏状，立面不流淌，可用刮刀或舌板涂布 施工，适合垂直表面及顶面的施工，固化后形成表面光滑平顺、耐腐 蚀、抗磨损的保护涂层；修补各类遭受高温腐蚀的泵、阀、管路、热 交换器端板、叶片、反应釜。尤其对罐体内衬、管道内衬、化学储罐 内衬的破损、脱落的修补，效果好。适用于烟气脱硫系统、电解槽、 化工设备、污水处理系统、石油储罐等设备的修复及预保护涂层.用于
文件编号：RHD-QB-K9569 （操作规程范本系列） 编辑：XXXXXX 查核：XXXXXX 时间：XXXXXX 搪瓷反应釜安全操作规 程标准版本
搪瓷反应釜安全操作规程标准版本操作指导：该操作规程文件为日常单位或公司为保证的工作、生产能够安全稳定地有效运转而制定的，并由相关人员在办理业务或操作时必须遵循的程序或步骤。，其中条款可根据自己现实基础上调整，请仔细浏览后进行编辑与保存。 一、性能用途：抗酸腐蚀性能优良，一般用作反应器或贮罐，在绝大部分有机酸与有机酸的介质条件下使用，但不适用于碱性介质、氢氟酸等。 二、安全操作条件： 1、允许最大操作压力：罐夹套内6kg/cm2，罐内2.5kg/cm2，或按设备铭牌规定使用。 2、检查与反应釜有关的管道和阀门，在确保符合受料条件的情况下，方可投料。 3、检查搅拌电机、减速机、机封等是否正常，减速机油位是否适当，机封冷却水是否供给正常。 4、在确保无异常情况下，启动搅拌，按规定量
投入物料。 5、10m3以上反应釜或搅拌有底轴承的反应釜严禁空运转，确保底轴承浸在液面下时，方可开启搅拌。 6、严格执行工艺操作规程，密切注意反应釜内温度和压力以及反应釜夹套压力，严禁超温和超压。 7、反应过程中，应做到巡回检查，发现问题，应及时处理。 8、若发生超温现象，立即用水降温。降温后的温度应符合工艺要求。 9、若发生超压现象，应立即打开放空阀。紧急泄压。 10、停车；若停电造成停车，应停止投料；投料途中停电，应停止投料，打开放空阀，给水降温。长期停车应将釜内残液清洗干净，关闭底阀、进料
阀、进汽阀、放料阀等。 三、允许操作温度：-30～250℃。 四、适用酸碱度：PH≤10 。 五、安全使用和维护事项： 1．罐内外表面不宜敲打、碰撞，以防止搪玻璃脱落； 2．不准在罐内和搪玻璃壁上动用电焊和气焊。在外层夹套进行焊割时，必须在罐内部冲水后方可使用； 3．反应器的充填系数为75%，贮罐不超过90%； 4．敞口放置时，防止硬物掉入，以免损坏搪玻璃； 5．罐卡有松动或掉落时，应及时紧固； 6．对安全阀、压力表、温度计等要求应灵敏、
文件编号：TP-AR-L9569 There Are Certain Management Mechanisms And Methods In The Management Of Organizations, And The Provisions Are Binding On The Personnel Within The Jurisdiction, Which Should Be Observed By Each Party. （示范文本） 编制：_______________ 审核：_______________ 单位：_______________ 搪瓷反应釜安全操作规 程正式样本
搪瓷反应釜安全操作规程正式样本 使用注意：该操作规程资料可用在组织/机构/单位管理上，形成一定的管理机制和管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范，条款对管辖范围内人员具有约束力需各自遵守。材料内容可根据实际情况作相应修改，请在使用时认真阅读。 一、性能用途：抗酸腐蚀性能优良，一般用作反应器或贮罐，在绝大部分有机酸与有机酸的介质条件下使用，但不适用于碱性介质、氢氟酸等。 二、安全操作条件： 1、允许最大操作压力：罐夹套内6kg/cm2，罐内2.5kg/cm2，或按设备铭牌规定使用。 2、检查与反应釜有关的管道和阀门，在确保符合受料条件的情况下，方可投料。 3、检查搅拌电机、减速机、机封等是否正常，减速机油位是否适当，机封冷却水是否供给正常。 4、在确保无异常情况下，启动搅拌，按规定量
投入物料。 5、10m3以上反应釜或搅拌有底轴承的反应釜严禁空运转，确保底轴承浸在液面下时，方可开启搅拌。 6、严格执行工艺操作规程，密切注意反应釜内温度和压力以及反应釜夹套压力，严禁超温和超压。 7、反应过程中，应做到巡回检查，发现问题，应及时处理。 8、若发生超温现象，立即用水降温。降温后的温度应符合工艺要求。 9、若发生超压现象，应立即打开放空阀。紧急泄压。 10、停车；若停电造成停车，应停止投料；投料途中停电，应停止投料，打开放空阀，给水降温。长期停车应将釜内残液清洗干净，关闭底阀、进料阀、
文件编号：TP-AR-L4876 There Are Certain Management Mechanisms And Methods In The Management Of Organizations, And The Provisions Are Binding On The Personnel Within The Jurisdiction, Which Should Be Observed By Each Party. （示范文本） 编制：_______________ 审核：_______________ 单位：_______________ 反应釜开车操作规程正 式样本
反应釜开车操作规程正式样本 使用注意：该操作规程资料可用在组织/机构/单位管理上，形成一定的管理机制和管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范，条款对管辖范围内人员具有约束力需各自遵守。材料内容可根据实际情况作相应修改，请在使用时认真阅读。 一、开车前 1、操作者必须经过培训，熟悉设备的结构、性 能，并熟练掌握设备操作规程。 2、检查釜内、搅拌器、转动部分、附属设备、 指示仪表、安全阀、管路及阀门是否符合安全要求。 3、检查蒸压釜的釜体、釜盖及所有焊缝有无裂 纹、变形、泄漏等异常现象；釜体和釜盖内表面的腐 蚀状况；安全附件能否正常工作；冷凝水排放装置是 否正常；釜盖悬挂装置、手摇减速器是否动作灵活； 滚动支座是否灵活，基础有无下沉；所有紧固件有无 松动等。
4、检查水、电、气是否符合安全要求。 5、相关事项检查完毕，方可正常开车。 二、开车中 1、加料前应先开搅拌器，无杂音且正常时，将料加到釜内，加料数量不得超过工艺要求。 2、必须严格按照工艺要求，按顺序加料，不得随意更改加料次序。 3、投料完毕后开始升温，不可升温过快或过慢，一定要在规定的时间内缓慢升温至物料反应之合适温度。 4、保温过程中要随时查看釜温，并做好相应记录，釜温不正常时要及时采取措施，保持正常反应温度。 5、开冷却水阀门时，要先开回水阀，后开进水阀。冷却水压力要控制好，不得低于0.1兆帕，也不
目的：建立搪瓷反应釜标准操作规程，使操作规范化、标准化，保证安全生产，延长设备使用寿命。 范围：本程序适用于搪瓷反应釜的操作和日常维护保养。 职责：质量管理部、生产部 1操作前状态确认 1.1检查釜内外表面是否清洁。 1.2检查减速机的润滑油是否充足，搅拌桨的旋转方向是否正确。 1.3检查底阀、密封是否有泄漏，各接管是否连接完好。 1.4检查各仪表是否指示正常。 1.5检查冷冻水、蒸汽和电供给是否正常。 2生产操作： 2.1投料 将液体物料加到反应釜后，再投入固体物料。加料数量和顺序严格按照工艺要求。 2.2加热 2.2.1加热前封闭反应釜盖，确保搅拌开启。确保冷凝器中循环水开启。 2.2.2缓慢开启疏水阀（或回汽阀）和进汽阀，使之对夹套预热，逐步升压，夹套内压力不准超过0.25MPa。待温度快升高到规定值时适当关小进汽阀，缓慢升温到规定温度。 2.3保温 待温度到规定值，关闭回汽阀和进汽阀，在保温过程中若温度示数降到规定值以下，再进行适度通汽加热。 2.4降温
开启回水阀和进水阀，进行降温。降至规定温度，关闭进回水阀。 2.5停机 2.5.1停机检查水电汽是否关闭，检查所有物料阀门是否关闭 2.5.2停机及时填写设备运行记录。 3清洁 按照《搪瓷反应釜标准清洁规程》进行清洁。 4操作注意事项 4.1根据生产操作要求，严格控制各阀门的启闭。 4.2生产时，注意物料的反应特点。 4.3查看釜内情况使用防爆灯，查看结束立即关闭，避免浪费。 5、维护保养 5.1设备运行时听减速机和电机声音是否正常，摸减速机、电机、机座轴承等各部位的开车温度不过烫。 5.2设备运行时检查减速机有无漏油现象，轴封是否完好，检查减速箱内油位和油质变化情况，釜用机封油盒内是否缺油，必要时补加或更新相应的机油。 5.3检查安全阀、压力表、温度计等安全装置是否准确灵敏好用。 5.4运行时倾听反应釜内有无异常的振动和响声。 5.5保持搅拌轴清洁见光，对圆螺母连接的轴，检查搅拌轴转动方向是否按顺时针方向旋转，严禁反转。 5.6检查反应釜所有进出口阀是否完好可用，若有问题必须及时处理。 5.7检查反应釜的法兰和机座等有无螺栓松动，安全护罩是否完好可靠。 5.8检查反应釜本体有无裂纹、变形、鼓包、穿孔、掉瓷、泄漏等现象，油漆等是不是完整，有无脱落、烧焦情况。 5.9做好设备卫生，保证无油污、设备见本色。
( 操作规程 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 反应釜设备操作规程(标准版) Safety operating procedures refer to documents describing all aspects of work steps and operating procedures that comply with production safety laws and regulations.
反应釜设备操作规程(标准版) 一、反应釜的操作： 1、开车前的准备： a、准备必要的开车工具，如扳手、管钳等； b、确保减速机、机座轴承、釜用机封油盒内不缺油； c、确认传动部分完好后，点动电机，检查搅拌轴是否按顺时针方向旋转，严禁反转； d、用氮气（压缩空气）试漏，检查锅上进出口阀门是否内漏，相关动、静密封点是否有漏点，并用直接放空阀泄压，看压力能否很快泄完； 2、开车时的要求： a、按工艺操作规程进料，启动搅拌运行； b、反应釜在运行中要严格执行工艺操作规程，严禁超温、超压、
超负荷运行；凡出现超温、超压、超负荷等异常情况，立即按工艺规定采取相应处理措施。禁止锅内超过规定的液位反应； c、严格按工艺规定的物料配比加（投）料，并均衡控制加料和升温速度，防止因配比错误或加（投）料过快，引起釜内剧烈反应，出现超温、超压、超负荷等异常情况，而引发设备安全事故。 d、设备升温或降温时，操作动作一定要平稳，以避免温差应力和压力应力突然叠加，使设备产生变形或受损； e、严格执行交接班管理制度，把设备运行与完好情况列入交接班，杜绝因交接班不清而出现异常情况和设备事故。 3、停车时的要求： 按工艺操作规程处理完反应釜物料后停搅拌，并检查、清洗或吹扫相关管线与设备，按工艺操作规程确认合格后准备下一循环的操作。 二、日常检查维护保养： 1、听减速机和电机声音是否正常，摸减速机、电机、机座轴承等各部位的开车温度情况：一般温度≤40℃、最高温度≤60℃（手
反应釜设备确认方案(总9页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1 -CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除
设备确认方案（DQ、IQ、OQ、PQ）
目录 一、方案的起草与审批 (1) 二、概述 (1) 三、目的 (2) 四、范围 (2) 五、验证依据 (2) 六、职责 (2) 七、培训 (2) 八、验证方案 (5) 8.1设计确认（DQ） (5) 8.2安装确认（IQ） (6) 8.3运行确认（OQ） (6) 8.4性能确认（PQ） (7) 九、偏差处理 (7) 十、验证结果评定与结论： (7) 十一、再验证： (7)
一、方案的起草与审批 1.1验证方案的起草 1.2方案审核 1.3方案批准 二、概述
本公司于2017年02月开始安装的江苏扬阳化工设备制造有限公司生产的500L 搪瓷反应釜，设计压力罐内0.4MPa，夹套内0.6MPa，最高工作压力罐内0.37MPa，夹套内0.58MPa，设计温度罐内-19～200℃，夹套内-19～200℃。安装于二车间，出厂编码为：10E243，原设备编号为：R2***现设备编号为：R***。该设备耐腐蚀，结构简单，操作方便，适用于产品的反应、脱色、萃取等。 三、目的 通过确认，保证R***安装并运行后，工作性能符合生产工艺和生产规模的要求，标准操作程序符合生产操作要求。 四、范围 本方案适用于公司车间R***设计、安装、运行和性能确认。 五、验证依据 《药品生产验证指南2003》 《药品生产质量管理规范》（2010年修订版） ICHQ7 六、职责 验证小组成员及其职责 七、风险评估 经验证小组人员共同对设备验证进行风险评估，对存在的质量风险提出了预防和纠正措施建议。
编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 反应釜的安全操作规程 (正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑
文件编号：KG-AO-9905-39 反应釜的安全操作规程(正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管 理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作， 使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 一、加热升温程序： 1、检查冷却水阀门是否处于关闭状态，并打开反应釜内冷却水的出口阀门，排空盘管内冷却水。 2、开启导热油出口阀门全开，打开旁路阀，并通知助操启动热煤炉，输送车间生产所需温度的导热油。 3、缓慢开启热油进口阀门，开启程度根据生产工艺及升温速度决定。 4、适当调整旁路阀的开启程度。 5、当升温时，冷凝器的进出水阀门必须全开，启动冷却水循环泵，并检查冷却水是否流畅，流速是否合要求。 6、打开反应釜与分水器之间的导管阀门及排空阀。 二、冷却降温程序： 1、先打开旁路阀，再关闭热油进口阀，最后关闭
热油出口阀。 2、先关闭盘冷却水排空阀，再打开冷却水出口阀，后打开冷却水进口阀，开启程度由降温速度决定。 3、冷却水不足时，不必用的冷却水出口阀门必须关闭。 4、如果冷却循环水的进口温度超过25，则需启动凉水塔。 三、投料操作程序： 1、投料前必须检查管道、阀门是否正常，特别是反应釜底阀，抽料管道阀门及法兰连接处是否有渗漏。 2、检查反应釜内是否干净，如不干净，必须进行清洗。 3、根据工程单作好所投原料，并对其进行常规检测，凡标签不清、质量不合要求的原料，不能使用。 4、根据配方及工艺要求，按投料顺序准确的计量投料，并作好投料记录，如有差错应及时向车间主管或技术主管汇报。 5、投料完毕后，检查并关闭所有物料管道、阀门
1目的O b j e c t i v e：正确使用反应釜，确保设备安全正常运行。 2范围Scope：适用于反应釜的整个操作过程的控制。 3责任Responsibilities： 3．1操作者应相当熟悉反应罐的结构、性能、工作原理及操作要点。 3．2车间主管或班长负责监督操作者正确合理使用反应釜及日常维护工作。3．3设备动力科负责安装调试反应罐，并及时组织人员对设备故障进行检修和排除。 4程序Procedures 4.1开机前准备工作。 4.1.1打开反应罐、盖，检查内部是否有移位，松动现象。 4.1.2检查反应釜的法兰和机座等有无螺栓松动，安全护罩是否完好可靠，检查 减速机有无漏油现象，油位是否正常，螺丝是否紧固良好。 4.1.3检查安全阀、防爆膜、压力表、温度计等安全装置是否灵敏好用，安全阀、 压力表是否在校验期内，并铅封完好，压力表的红线是否划正确。 4.1.4确认减速机油位在视镜的1/2～2/3之间、釜用机封油盒内油位高过动静 环密封面。 4.1.5需要试漏的反应釜，按工艺要求，用氮气或压缩空气试漏，检查锅上阀 门、管线、机械密封点、人手孔、大法兰不能有漏点，并用直接放空阀 泄压，要求压力能很快泄完； 4.1.6属于压力容器的搪玻璃设备还应按照的相关规定进行检查。 4.2?进料操作 4.2.1?按工艺操作规程进料，启动搅拌运行。一般设备加入物料的正常液位在 公称容积的30%～80%，反应物料易产生泡沫的设备加入物料的正常液位 在公称容积的30%～50%； 4.2.2应严防加入设备内的物料夹带块状金属或杂物，对于大块硬质物料应粉 碎后加入，防止损坏搅拌、底阀或堵塞管线； 4.2.3严格按工艺规定的物料配比加（投）料，并均衡控制加料和升温速度，防 止因配比错误或加（投）料过快，引起釜内剧烈反应，出现超温、超压、超负荷等异常情况，而引发设备安全事故。 4.3?搅拌运行操作 4.3.1?倾听反应釜内有无异常的振动和响声，搅拌运转应平稳，无震动，无碰 撞或机械密封（填料密封）应无泄露。 4.3.2检查腔内的润滑液（密封液）应保证清洁，不得夹带固体颗粒。
用户需求标准（URS）设备：搪玻璃反应釜 1套
目录 1 目的 (4) 2 范围 (4) 3 法规、标准及依据 (4) 4 缩略词解释 (4) 5 设备/系统描述 (5) 5.1 工艺/流程描述 (5) 5.2 产品介绍 (6) 6 用户及系统要求 (7) 6.1 URS要求 (7) 6.1.1 URS01：设备整体要求 (7) 6.1.2 URS02：具体技术要求 (7) 6.1.3 URS03：安全及环保要求 (13) 6.1.4 URS04：文件资料要求 (14) 6.1.5 URS05：服务与维修要求 (15) 6.2 供应商对项目要求的确认 (18) 7 文件修订变更历史 (18) 8 附件 (18)
1 目的 该文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求，总括了买方对该项目的生产工艺、质量要求，符合2010版GMP、相关规范、标准要求，这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础，同时也是系统设计和验证的可接受标准的依据。卖方应在规定的时间内完成并达到用户需求的设计目标和可接受的质量标准。卖方收到此URS，将表明所有的要求应在其投标文件、报价中体现。 本文件的要求，应作为卖方对设备的设计与制造数据的补充，本要求目的是买方提出所需设备的使用条件和特定生产工艺的要求。符合要求，不等于免除卖方对所提供的设备要做正确的设计以满足特定的操作要求的责任。 2 范围 本方案的范围涉及到合成车间以及相关项目生产线需要使用到的反应类设备，包含设备主体、搅拌、减速机、夹套及保温等部分，并按丙类防爆要求设计，设备制造供应商将URS作为详细设计及报价的基础。制造供应商在设计、制造及组装设备时必须严格按照URS来执行，确保设备环保，安全性能稳定、可靠，并符合生产工艺要求。 3 法规、标准及依据 符合合成车间反应类类设备使用，并满足项目生产需要。因此必须符合以下法规要求，即： 3.1 《特种设备安全监察条例》 3.2 GB-52261-2002 机械安全机械电气设备第一部分：通用技术条件 3.3 GB-12265-90 机械防护安全要求 3.4 GB150-98 《钢制压力容器》 3.5 JB/T4730-2005《承压设备无损检测》 3.6 JB/T4735-95《钢制件焊接常压容器》 3.7 HG2432-2001《搪玻璃设备技术条件》 3.8 《固定式压力容器安全技术监察规程》 3.9 GMP（2010年修订）及其附录
搪瓷反应釜验证方案搪瓷反应釜验证方案 编制日期审核日期批准日期质量部、生产部、原料药车间《药品生产质量标准管理规范》98 版年年年月月月日日日 文件编号复制份数颁发部门生效日期质量部年月日 的：建立搪瓷反应釜验证方案围：搪瓷反应釜任：生产部、质量部、原料药车间、验证小组容： 1.概述本公司于＿＿＿＿＿投入使用淄博铂友化工设备有限公司生产的搪瓷反应锅，安装于＿＿＿＿＿岗位，设备编号为＿＿＿＿＿该设备耐腐蚀，结构简单，操作方便，适用于＿＿＿＿＿的合成反应。本次验证时间从＿＿＿＿＿到＿＿＿＿＿。 2.目的通过该设备的验证，其主要目的是检查设备的规格、型号是否符合设计要求，设备的安装是否符合该设备正常运行的基本条件，辅助设施的布置是否合理、可靠、安全等，设备的生产能力是否既能满足生产需要，又能符合工艺要求。 3 职责： 3.1.1 验证小组 3.1.2 负责验证方案的审核批准。 3.1.3 负责验证的协调工作，以确保验证方案规定项目的顺利实施。 3.1.4 负责验证数据的验证结果的审核。 3.1.5 负责验证报告的审核。 3.2 生产部3.2.1 负责起草编制验证方案。 3.2.2 负责验证方案的实施。 3.2.3 负责设备的安装、调试及建立设备档案。 3.2.4 负责仪器仪表的校正。 3.2.5 负责收集各项验证、试验数据及记录的填写。 3.2.6 负责编制设备技术操作文件、设备清洁文件。 3.3 质量部 3.3.1 负责验证报告的审核。 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿第 1 页共 6 页 GMP 文件 文件名称 搪瓷反应釜验证方案搪瓷反应釜验证方案 文件编号 3.3.2 负责验证方案相关项目的检验及分析。 3.3.3 负责产品确认的检验检查。 3.3.4 负责产品检验合格报告书。 3.4 生产车间 3. 4.1 负责验证设备的清洁消毒 3.4.2 负责配合验证小组完成设备验证与操作 3.5 验证小组职责表姓名 工作部门小组职责日期备注 4.验证内容及方法 4.1 预确认 4.1.1 供应商的资格和服务对供应商的资料：供应商名称、地址、联系电话、联系人进行收集，对供应商的 a) 供应此类设备的经验 b) 能否保证在安装、培训和试车方面给予全面支持 c)供应商的信誉 d 技术培训水平 e)能否在供应商处进行试车 f)试车资料是否完全 g)用户设备运行情况 h)供应商能否执行交货期 i)对供应商成本进行分析 j)是否熟知 GMP 进行确认 4.1.2 设备使用材质确认项目要求不与物料或清洗消毒剂反应不脱落材料颗粒
搪瓷反应釜局部损坏现场修补 搪瓷釜的破损原因： 搪瓷釜是将含硅量高的瓷釉喷涂到低碳钢胎表面，经900℃左右的高温焙烧，使瓷釉密着于金属钢胎表面而形成，由于这两种材料的机械性能和物理性能各不相同，因此搪瓷釜的破损原因也多样，一般有以下主要原因： 1)机械损坏 搪瓷表面硬而脆，机械强度很低，表面硬度比较大，抗冲击力非常差，任何金属、硬物对其进行撞击均会导致搪瓷破损。 2)热应力损坏 热应力损坏主要是由于瓷层和金属坯体的热膨胀系数存在巨大的差异而引起的。因金属坯体的热膨胀系数大于瓷层的热膨胀系数，这就意味着在常温下瓷层总是存在着残余的应力。因此搪瓷釜的工作温度对搪瓷釜的使用影响很大，受生产工艺中的冷热变化大影响，而使搪瓷产生的应力超过其使用应力，搪瓷将被破坏，极易爆瓷。 3)加工应力损坏 在釜体加工过程中，由于卷筒、冲压、焊接产生大量的内应力。这些应力在搪瓷前如消除不彻底，会导致搪瓷爆瓷。这一现象往往也会出现在设备运输、安装的过程中。 4)静电穿刺 搪瓷釜内搅拌带有悬浮物的液体时会产生强烈的磨擦，同时悬浮物自身也产生磨擦，这样就产生大量的静电荷，对搪瓷产生强烈的穿刺作用，从而导致搪瓷点蚀。 5)基体材料不合格 为了降低成本，个别生产企业降低金属胎体材质，直接导致钢材中的碳、硫在搪烧过程气化，使搪瓷层与基体间、搪瓷层内部形成大量气泡，导致搪瓷结合强度降低。 6)搪烧质量欠佳 有的搪瓷釜生产厂家生产环境简陋、除锈防尘达不到标准，致使底釉与基体结合不好。 有的减少搪烧遍数，增加每层厚度，使内应力过大，影响搪瓷釜使用寿命。 搪瓷釜修复工艺及控制 1)材料的选择： 搪瓷设备修复需根据腐蚀部位尺寸、介质、温度来选择适合的高分子复合材料，并选
陕西瑞科新材料股份有限公司 生 产 设 备 清 洗 操 作 规 程
设备清洗操作规程 一．目的：为使生产设备清洗操作规范化，标准化，保障安全生产，稳定产品质量，避免物料之间的混淆，特制定此规程。 二．范围：适用于车间内所有生产设备的清洗过程。 三．职责： 1.技术部负责本规程的编制、修订和实施过程的监督，生产车间操作人员负责具体实施。 2. 技术部负责配合生产车间并组织本规程相关人员的培训与考核。 3. 本规程及修订版经技术总工程师批准后颁布实施。 四．检测项目、效果评价： 1．目测：洁净无异物. 2．PH ：6_7. 3． ICP（＜0.5PPM）。 反应釜清洗操作规程 要求：设备尽量要专釜专用，单一产品指定专用设备，以减少交叉影响。采用机械清洗方式进行。 操作规程： 1.每批生产结束后，应用抹布将设备外壁擦拭干净。严禁用水冲洗设备外部，以避免损坏保温层。 2.按工艺要求，生产一批后，应对反应釜内壁用纯化水进行清洗。如较长时间停产，超过48小时后，开班前设备应重新进行二次
清洗。 3.清洗标准：单一品种使用的设备，再次使用应清洗至无可视杂物或澄清无色、PH值符合工艺要求。如必须更换其它产品，且需使用同一设备，在更换品种前要清洗至满足上述全部清洗检测项目要求。 4.清洗操作人员应及时填写清洗记录，经工艺管理人员验收并签字确认。 计量罐清洗操作规程 1、清洁要求 清洁地点：就地清洗。 清洁设备及工具：软水管、刷子、洁净清洁巾、水桶。 2、清洁用水：纯化水。 3、清洁程序 a用自来水把储罐的外表面刷洗干净后，用抹布把外表面擦拭干净，达到无异物，见本色。 b用纯化水冲洗罐内部1-3分钟，打开放料阀放出污水。 4、清洁效果评价：目测储罐内外及管道洁净无异物。 5、每批次产品生产溶剂滴加完毕后，均需清洗计量储罐。 6、每次清洗操作完后需及时填写设备清洗操作记录。 离心机清洗操作规程 1、清洁要求 a设备停用超过2天开始使用前.
设备确认方案（DQ、IQ、OQ、PQ）
目录 一、方案的起草与审批 (1) 二、概述 (1) 三、目的 (2) 四、范围 (2) 五、验证依据 (2) 六、职责 (2) 七、培训 (2) 八、验证方案 (5) 8.1设计确认（DQ） (5) 8.2安装确认（IQ） (6) 8.3运行确认（OQ） (6) 8.4性能确认（PQ） (7) 九、偏差处理 (7) 十、验证结果评定与结论： (7) 十一、再验证： (7)
一、方案的起草与审批 1.1验证方案的起草 1.2方案审核 1.3方案批准 二、概述
本公司于2017年02月开始安装的江苏扬阳化工设备制造有限公司生产的500L搪瓷反应釜，设计压力罐内0.4MPa，夹套内0.6MPa，最高工作压力罐内0.37MPa，夹套内0.58MPa，设计温度罐内-19～200℃，夹套内-19～200℃。安装于二车间，出厂编码为：10E243，原设备编号为：R2***现设备编号为：R***。该设备耐腐蚀，结构简单，操作方便，适用于产品的反应、脱色、萃取等。 三、目的 通过确认，保证R***安装并运行后，工作性能符合生产工艺和生产规模的要求，标准操作程序符合生产操作要求。 四、范围 本方案适用于公司车间R***设计、安装、运行和性能确认。 五、验证依据 《药品生产验证指南2003》 《药品生产质量管理规范》（2010年修订版） ICHQ7 六、职责 验证小组成员及其职责 七、风险评估 经验证小组人员共同对设备验证进行风险评估，对存在的质量风险提出了预防和纠正措施建议。
’.
’.
反应釜安全操作规程 1. 起动前 操作者必须经过培训，熟悉设备的结构、性能，并熟练掌握设备操作规程。 检查釜内、搅拌器、转动部分、附属设备、指示仪表、安全阀件、管路及阀门是否符合安全要求。 检查反应釜的釜体、釜盖及所有焊缝有无裂纹、变形、泄漏等异常现象；釜体和釜盖内表面的腐蚀状况；安全附件能否正常工作；冷凝水排放装置是否正常；所有紧固件有无松动等。检查水、电、导热油是否符合安全要求。 相关事项检查完毕，方可正常起动。 2. 运行中 将溶剂用泵事先抽入反应釜内。 投料前应先开搅拌器，无杂音且正常时，将料投到釜内，投料数量不得超过工艺要求。 必须严格按照工艺要求，按顺序投料，不得随意更改投料次序。 投料完毕后开始升温，不可升温过快或过慢，一定要在规定的时间内缓慢升温至物料反应之合适温度。 恒温过程中要随时查看釜温，做好记录，釜温不正常时要及时采取措施，保持正常反应温度。 开冷却水阀门时，要先开回水阀，后开进水阀。 随时检查设备运转情况，发现异常情况应及时停釜检修。 放料完毕，应将釜内残渣冲洗干净。注意冲洗时切勿损坏搪瓷。 3、生产中紧急停釜 反应釜发生下列异常现象之一时，操作人员有权立即采取紧急措施停釜，排汽降压，并及时报告领导： 1）釜内工作压力、温度超过允许值，采用各种措施仍不能使之下降。 2）釜盖、釜体、蒸汽管道、导热油管道发生裂纹、鼓包、变形、泄漏等缺陷危及安全。3）釜盖关闭不正，紧固件损坏难以保证安全运行。 5）发生其它意外事故，且直接威胁到安全运行。 6）紧急停止运行的操作步骤是： 迅速切断电源，使向容器内输送物料的运转设备，如泵、压缩机等停止运行； 联系有关岗位停止向容器内输送物料； 迅速打开出口阀，泄放容器内的液体或其他物料； 必要时打开放空阀，把釜内气体排入大气中； 对于系统性连续生产的压力容器，紧急停止运行时必须做好与前后有关岗位的联系工作；操作人员在处理紧急情况的同时，应立即与上级主管部门及有关技术人员取得联系，以便更有效地控制险情，避免发生更大的事故。 4、正常停釜 1）根据工艺要求在规定的时间内停釜，不得随意更改停釜时间。 2）先停止搅拌，然后切断电源。 3）依次关闭各种阀门。 4）放料完毕，应将釜内残渣冲洗干净。注意冲洗时切勿损坏搪瓷。 5）在检查釜内、搅拌器、转动部分、附属设备、指示仪表、安全阀件、管路及阀门是否按规定都已关闭或冲洗干净之后方可下班或交班。
目 的：建立生产车间搪瓷反应釜清洁标准操作规程，清洗周期及使用周期， 规范搪瓷反应釜清洁操作，确保防止物料在生产过程中造成交叉污 染或物料损失。 适用范围：生产车间搪瓷反应釜使用工序 责 任 人：搪瓷反应釜操作人员、车间班组长 程 序： 清洗程序： 1、 先用饮用水对反应釜进行冲洗，若发现反应釜有无法冲掉的物料，应采 用人工机械清理，如用毛刷刷洗。 2、 向反应釜饮用水至反应釜变口垫，加氢氧化钠（或盐酸）至溶液浓度为 0.02mol （3000L 反应釜加氢氧化钠2400g 、加盐酸6L ；2000L 反应 釜加氢氧化钠1600g 、加盐酸4L ，1000L 反应釜加氢氧化钠1600g 、 加盐酸2L ，500L 反应釜加氢氧化钠800g ，加盐酸1L 。）升温至80℃ 左右，保温搅拌30分钟后，打开下料阀，经物料循环泵，清洗物料 管道15--20分钟。 .3、 用300L 左右饮用水淋洗反应釜壁至淋洗液为中性。 .4、 将反应釜进料阀、出料阀撤下后反复用饮用水冲洗洁净。 .5、 清洗检查：用1000ml 烧杯取清洗水目测有无杂质，和用试纸测清 洗水是否为中性；同时用白绸布或棉签擦拭反应釜底部下料口凹处、 边口垫，釜盖法兰凹处及搅拌交叉处，看是否有异物，否则要重新 清洗，直到检查合格。 6、当一个生产批次的产品完成后，在车间清场的同时应按照清洗程序对 反应釜进行清洗，如果反应釜清洗后超过24小时未使用，在使用前 应用饮用水进行冲洗并检查合格后使用。 文 件 名 搪瓷反应釜清洁程序 制 定 人 年 月 日 文件编号 BSX ／SOP-SC -14-2014 审 核 人 年 月 日 版 本 号 00 批 准 人 年 月 日 生效日期 年 月 日 办 公 室□ 质检部□ 生产部□ 库 房□ 技术开发部□ 销售部□ 财务部□ 供应部□
文件名称 反应釜安装确认方案 设备编号 文件编号 IQP-R 版本号 01 页码： 1 /8 反应釜安装确认方案 修订记录 修订本 修订日期 修订/更改要求的原因 修订者 01 2013-09-02 新建 张小龙 设备编号 文件编号 IQP-R001 版 本 IQP-R001-01 页 数
文件名称反应釜安装确认方案设备编号 文件编号IQP-R 版本号01 页码： 2 /8 作者签名 您的签名表明这份文件的准备（编制/修订）符合本公司验证标准操作程序以及现行的GMP规范，并且充分描述了本公司所有应完成的验证任务，人员职责和时间安排，可以用于指导验证活动的前期工作准备和实施开展。 姓名职称/职务部门签名日期 工程部 审核签名 您的签名表明您已经仔细审阅并同意了本文件，理解了自己在验证过程中的职责。 姓名职称/职务部门签名日期 工程部 生产部 QA 批准签名 您的签名表明这份文件符合本公司验证标准操作程序以及现行的GMP规范，并且在此包含的文件和信息是充分的，并可直接应用。 姓名职称/职务部门签名日期 质量部
文件名称反应釜安装确认方案设备编号 文件编号IQP-R 版本号01 页码： 3 /8 目录 1. 概述： (4) 2. 目的 (4) 3. 验证范围 (4) 4. 验证安排 (4) 5. 参考文件 (5) 6. 安装确认（IQ） (5) 6.1. 工艺参数确认： (5) 6.2. 设备登记信息 (5) 6.3. 设备确认所需的文件资料 (5) 6.4. 反应釜性能参数描述 (6) 6.5. 设备结构 (6) 6.6. 配套系统描述 (6) 6.7. 反应釜检查 (7) 6.8. 设备安装检查 (7) 6.9. 仪器仪表检验记录 (8) 6.10. 设备安装确认评价 (8) 7. 运行确认（OQ） (8) 7.1. 设备运行检查 (8) 7.2. 水压试验 (9) 7.3. 气密性试验 (9) 7.4. 设备运行确认评价 (10) 8. 偏差及处理措施 (10) 9. 结果与评价 (10) 10. 再验证周期 (10)
操 作 规 程 （反应釜） 江苏新东风化工科技有限公司
反应釜操作规程 一、反应釜开车前 1、检查釜内、搅拌器、转动部分、附属设备、指示仪表、安全阀、管路及阀门是否符合安全要求。 2、检查水、电、气是否符合安全要求。 二、反应釜开车中 1、加料前应先开反应釜的搅拌器，无杂音且正常时，将料加到反应釜内，加料数量不得超过工艺要求。 2、打开蒸气阀前，先开回气阀，后开进气阀。打开蒸气阀应缓慢，使之对夹套预热，逐步升压，夹套内压力不准超过规定值。 3、蒸气阀门和冷却阀门不能同时启动，蒸气管路过气时不准锤击和碰撞。 4、开冷却水阀门时，先开回水阀，后开进水阀。冷却水压力不得低于0.1兆帕，也不准高于0.2兆帕。 5、水环式真空泵，要先开泵后给水，停泵时，先停泵后停水，并应排除泵内积水。 6、随时检查反应釜运转情况，发现异常应停车检修。 7、清洗反应釜时，不准用碱水刷反应釜，注意不要损坏搪瓷。 三、反应釜停车后 1、停止搅拌，切断电源，关闭各种阀门。 2、铲锅时必须切断搅拌机电源，悬挂警示牌，并设人监护。
3、反应釜必须按压力容器要求进行定期技术检验，检验不合格，不得开车运行。 四、反应釜保养 所有反应釜每三个月保养一次，保养时检查阀门和管道有无泄漏、搅拌轴转动是否平稳、轴承有无异常响声、减速机机油有没有变黑或低于水平线、釜体上和管道上压力表每半年检定一次，安全阀及釜体一年一次。填写《反应釜保养检查记录表》。 五、注意事项 1、投料前必须检查各阀门是否失灵，各垫圈是否松动漏汽。 2、投料时应严防夹带块状金属或杂物，对于大块硬物料，应粉碎后加入，尽量减小物料与罐壁之间的温差，避免冷罐加料或热罐加料。 3、采用蒸汽加热时，通过控制蒸汽升压速度为每分钟0.1MPa 徐徐升温；进行冷却时，可慢慢通入冷却水。 4、时刻观察反应情况和压力表指数变化。 5、机械密封腔内的润滑液（密封液）应保证洁净，不得带固体颗粒，定期加润滑液。 6、经常检查反应釜内的完好情况，如放料时发现有釜体材料，立即通知维修班修补或更换反应釜。 江苏新东风化工科技有限公司2015-11-21宁可累死在路上，也不能闲死在家里！宁可去碰壁，也不能面壁。是狼就要练好牙，是羊就要练好腿。什么是奋斗？奋斗就是每天很难，可一年一年却越来越容易。不奋斗就是每天都很容易，可一年一年越来越难。能干的人，不在情绪上计较，只在做事上认真；无能的人！不在做事上认真，只在情绪上计较。拼一个春夏秋冬！赢一个无悔人生！早安！—————献给所有努力的人