《清洁消毒制度》
分为3个方面：一、包材的消毒方法；二、设备的清洁、消毒操作规程；三、车间的清洁、消毒操作规程
一、包材的消毒方法
1. 目的
为保证产品质量，内包装材料消毒按此作业指导书执行。
2.定义
内包装材料：指直接接触产品的包装材料。如：软管、瓶等。
3.工作程序
原则上使用的内包装材料应经过清洁必要时经过消毒，如未对包材进行清洁消毒，需提供证据证实不影响产品的符合性。消毒方法可采用以下方式中的一种或交替使用.
3.1 臭氧消毒
采用气体消毒法（臭氧发生器）进行消毒处理：臭氧发生器所产生的臭氧，具有强氧化作用，可杀灭细菌、病菌从而起到消毒包材作用。
3.1.1 将经过预处理干燥、清洁的内包装材料敞开放入消毒间，内包装材料之间应有间隙，并且离地、离墙10cm以上堆放。
3.1.2 消毒时臭氧发生器实际发生臭氧量应定期抽检，并记录于检测累计表中，使用车间应据此结果，计算相应开机时间，以确保消毒最低臭氧浓度。
3.1.3 消毒期间，包装材料消毒间内门外应挂有标牌，注明“消毒进行中及消毒时间”,消毒间应保持密闭状态，不得有人员进出，不能开启空调及门窗；生产人员应在无臭氧气味时才允许进入。
3.1.4 除内包装材料外，其余物品不得放在包装材料消毒间。
3.2酒精消毒
3.2.1消毒液的配制:根据内包材的数量配制75%的酒精溶液,一般适用于玻璃瓶,其它材质应先做小量的试验,确认酒精对包材无损坏。
3.2.2消毒时间的确定:酒精浸泡方式应确保包材全部浸入酒精中,浸泡时间约
10~15分钟(或验证)。
3.3.3消毒程序:先用清水冲洗干净,再将其浸泡到酒精中10~15分钟。然后用纯净水冲洗干净确保无酒精残留，再烘干或风干。
3.3 已经消毒的内包装材料，应储存在洁净区内，在48h内使用，或经验证确认其有效期。
3.4 内包装材料消毒的方法需经验证并保留验证及消毒记录。
4. 相关记录
《包装材料消毒记录表》
二、设备的清洁、消毒操作规程
1目的
规范清洁消毒的操作，以保证设备清洁效果符合工艺要求，车间环境卫生达到洁净厂房的相应卫生要求。
2程序(见下表)
三、车间的清洁、消毒操作规程
1目的
规范清洁消毒的操作，以保证车间清洁效果符合工艺要求，车间环境卫生达到洁净厂房的相应卫生要求。
2程序(见下表)
消毒的方法及验证方法
1. 目的
规范直接接触物料生产设备的清洗消毒操作及消毒验证方法，确保产品质量符合标准。
2.工作程序
2.1消毒范围
主要指直接接触物料的配料设备（如配料锅、输料泵、贮罐、管道）、灌装设备（输料泵、灌装机）及辅助工具。
2.2消毒流程
2.2.1 配料设备的消毒
2.2.2 灌装设备的清洗消毒
2.2.3 辅助工具的清洗消毒
2.3.生产设备消毒效果验证方法
2.3.1 培养基及无菌工器具的准备
配制0.85%生理盐水，分装10ml于具塞试管中，配制平板计数琼脂培养基、孟加拉红培养基，灭菌备用。将棉签用牛皮纸包好灭菌备用。
2.3.2采样
每次取样前应做好手部消毒。在十万级工作间内，对已消毒好的设备及设备的不同部件、食品临近接触面等处用棉签蘸无菌生理盐水进行擦拭，每处擦拭用一到二个棉签，擦拭面积为25cm2左右，擦拭后立即放回装有10ml灭菌生理盐水的试管中，并塞好。样品采集后应及时送检，若不能及时检验，可暂于2-4℃保存。
2.3.3 检测
a) 将棉签样品震荡混匀，进行微生物检测。
b) 菌落总数按GB4789.2进行检测，霉菌及酵母菌按GB4789.15进行检测。计算每平方厘米的菌落数。
2.3.4 验证标准
3. 相关记录
《生产设备消毒记录表》