第一章精神与中枢神经系统疾病用药
属于巴比妥类镇静与催眠药的是：苯巴比妥，异戊巴比妥
属于苯二氮卓类镇静与催眠药的是：地西泮、氟西泮、劳拉西泮；阿普唑仑
属于环吡咯酮类镇静与催眠药的是：佐匹克隆，艾司佐匹克隆
下列镇静与催眠药中，γ-氨基丁酸（GABAa）受体激动剂的是：唑吡坦
属于巴比妥类的抗癫痫药是：*巴比妥、扑米酮
属于苯二氮卓类的抗癫痫药是：*西泮
属于乙内酰脲类的抗癫痫药是:苯妥英钠
属于二苯并氮卓类的抗癫痫药是：**西平
属于GABA类似物的抗癫痫药:加吧喷丁氨己烯酸
属于脂肪酸类的抗癫痫药是:丙戊酸钠
下列抗抑郁药中，属于选择性5-HT（5-羟色胺）再摄取抑制剂（SSRI）的是：西酞普兰、艾司西酞普兰、舍曲林、帕罗西汀（2015考题）
下列抗抑郁药中，属于选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂——瑞波西汀
下列抗抑郁药中，属于四环类——马普替林
下列抗抑郁药中，属于5-HT及去甲肾上腺素再摄取抑制剂——文拉法辛、度洛西汀（2015年考题）
下列抗抑郁药中，属于三环类——阿米替林、丙米嗪、氯米帕明、多塞平
属于去甲肾上腺素能及特异性5-HT能抗抑郁药——米氮平
下列抗抑郁药中，属于5-HT受体阻断剂/再摄取抑制剂——曲唑酮
下列抗抑郁药中，属于单胺氧化酶抑制剂——吗氯贝胺（2015年考题）
下列药品中，属于酰胺类脑功能改善及抗记忆障碍药的是：*西坦（2015年考题）
下列药品中，属于胆碱酯酶抑制剂脑功能改善及抗记忆障碍药的是：多奈哌齐、利斯的明、石杉碱甲
其他类脑功能改善及抗记忆障碍药：胞磷胆碱钠艾地苯醌银杏叶提取物
阿片生物碱类麻醉性镇痛药：吗啡、可待因、罂粟碱
半合成吗啡类麻醉性镇痛药：双氢可待因、丁丙诺啡、氢吗啡酮
苯哌啶类合成阿片类麻醉性镇痛药：芬太尼、舒芬太尼、阿芬太尼、哌替啶
二苯甲烷类合成阿片类麻醉性镇痛药：美沙酮，右丙氧芬
吗啡烷类合成阿片类麻醉性镇痛药：左啡诺，布托啡诺
苯并吗啡烷类合成阿片类麻醉性镇痛药：喷他佐辛，非那佐辛
非甾体抗炎药类镇痛药：吲哚美辛，布洛芬等
中枢性镇痛药：曲马多等
第二章解热镇痛抗炎药及抗痛风药
下列解热镇痛抗炎药中，属于水杨酸类的是：阿司匹林、贝诺酯
下列解热镇痛抗炎药中，属于乙酰苯胺类的是：对乙酰氨基酚
下列解热镇痛抗炎药中，属于芳基乙酸类：吲哚美辛、双氯芬酸、奈美丁酮
下列解热镇痛抗炎药中，属于芳基丙酸类的是：布洛芬、萘普生
下列解热镇痛抗炎药中，属于1,2-苯并噻嗪类的是：**昔康
下列解热镇痛抗炎药中，属于选择性CO*-2抑制剂的是：塞来昔布/尼美舒利/依托考昔
属于抑制尿酸生成的抗痛风药是：别嘌醇、非索布坦
属于促进尿酸排泄的抗痛风药是：丙磺舒、苯溴马隆
属于促进尿酸分解的抗痛风药是：拉布立酶、聚乙二醇尿酸酶
属于选择性抗痛风性关节炎药是：秋水仙碱
第三章呼吸系统疾病用药
下列药品中，属于中枢镇咳药的是：右美沙芬、可待因、喷托维林
下列药品中，属于外周镇咳药的是：苯丙哌林（日咳首选）
下列祛痰药中，属于多糖纤维分解剂的是：溴己新、氨溴索
下列祛痰药中，属于黏痰溶解剂的是：乙酰半胱氨酸
下列祛痰药中，含有分解脱氧核糖核酸的酶类的是：糜蛋白酶、脱氧核糖核酸酶
下列祛痰药中，属于黏痰调节剂的是：羧甲司坦、厄多司坦
下列祛痰药中，属于表面活性剂的是：愈创甘油醚
下列平喘药中，属于长效β2受体激动剂的是：克伦特罗、福莫特罗、沙美特罗（2015考题）
下列平喘药中，属于短效β2受体激动剂的是：沙丁胺醇、特布他林
下列平喘药中，属于白三烯受体阻断剂的是：孟鲁司特、扎鲁司特（2015考题）
下列平喘药中，属于磷酸二酯酶抑制剂的是：茶碱、氨茶碱、多索茶碱、二羟丙茶碱（2015考题）
下列平喘药中，属于M胆碱受体阻断剂的是：异丙托溴铵、塞托溴铵（长效）（2015考题）下列平喘药中，属于吸入性糖皮质激素的是：丙酸倍氯米松、丙酸氟替卡松、布地奈德
第四章消化系统疾病用药
下列药品中，属于吸收性抗酸剂的是：碳酸氢钠
下列药品中，属于非吸收性抗酸剂的是：铝，镁剂（铝碳酸镁、氢氧化铝、三硅酸镁）
下列抑酸药中，属于组胺H2受体阻断剂的是：西咪替丁，雷尼替丁，法莫替丁，尼扎替丁（2015考题）
下列药品中，属于质子泵抑制剂的是：奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、埃索美拉唑
下列胃粘膜保护剂中，属于铋剂的是：枸橼酸铋钾、胶体果胶铋、碱式碳酸铋
下列胃粘膜保护剂中，属于铝剂的是：硫糖铝
下列胃粘膜保护剂中，属于萜烯类化合物的是：替普瑞酮
下列药品中，可促进食物消化，改善消化不良的是：乳酶生、乳酸菌素、胰酶、胃蛋白酶、干酵母
下列药品中，属于胆碱M受体阻断剂，具有解痉作用的是：阿托品、山莨菪碱、东莨菪碱、颠茄
下列促促胃肠动力药中，属于多巴胺D2受体阻断剂的是：甲氧氯普胺
下列促促胃肠动力药中，属于外周多巴胺D2受体阻断剂的是：多潘立酮（2015考题）
下列促促胃肠动力药中，属于5-羟色胺受体激动剂的是：伊托必利、西沙比利、莫沙必利（2015考题）
属于容积性泻药的是：硫酸镁、硫酸钠
属于渗透性泻药的是：乳果糖
属于刺激性泻药的是：酚酞、比沙可啶、番泻叶（2015考题）
属于润滑性泻药的是：甘油栓剂（开塞露）（2015考题）
属于膨胀性泻药的是：聚乙二醇4000、羧甲基纤维素（2015考题）
下列止泻药中，属于吸附药和收敛药的是：双八面体蒙脱石
下列止泻药中，属于抗动力药的是：洛哌丁胺、地芬诺酯
下列止泻药中，属于微生态制剂的是：地衣芽孢杆菌制剂、双歧三联活菌制剂
下列肝胆疾病辅助用药中，属于必须磷脂类的是：多烯磷脂酰胆碱
下列肝胆疾病辅助用药中，属于促代谢药的是：门冬氨酸钾镁
下列肝胆疾病辅助用药中，属于解毒类药的是：还原型谷胱甘肽、硫普罗宁、葡醛内酯
下列肝胆疾病辅助用药中，属于抗炎类药的是：复方甘草甜素、甘草酸二胺、异甘草酸镁下列肝胆疾病辅助用药中，属于降酶药的是：联苯双酯、双环醇片
下列肝胆疾病辅助用药中，属于利胆药的是：腺苷蛋氨酸、熊去氧胆酸
下列抗心力衰竭药中，属于强心苷类正性肌力药的是：地高辛、去乙酰毛花苷、甲地高辛、毛花苷丙、洋地黄毒苷、毒毛花苷k
下列抗心力衰竭药中，属于β受体激动剂的是：多巴胺、多巴酚丁胺
下列抗心力衰竭药中，属于磷酸二酯酶（PDE）III抑制剂剂的是：米力农、氨力农
属于钠通道阻滞剂（第Ia类）的抗心律失常药是：奎尼丁、普鲁卡因胺（2015考题）
属于钠通道阻滞剂（第Ib类）的抗心律失常药是：利多卡因、苯妥英钠、美西律
属于钠通道阻滞剂（第Ic类）的抗心律失常药是：普罗帕酮、氟卡胺
属于非选择性β受体阻滞剂（II类）的抗心律失常药是：普萘洛尔
属于选择性β1受体阻滞剂（II类）的抗心律失常药是：比索洛尔、美托洛尔、阿替洛尔
属于选择性β受体阻滞剂（II类）兼有α1受体阻断作用的抗心律失常药是：卡维地洛、拉贝洛尔
属于延长动作由位时程药（第III类）的抗心律失常药是：胺碘酮、溴苄胺、索他洛尔（延长电位）（2015考题）
属于钙通道阻滞剂（第IV类）的抗心律失常药是：维拉帕米、地尔硫卓（2015考题）
属于V类抗心律失常的药物是：腺苷、天冬酸钾镁、地高辛
属于硝酸酯类的抗心绞痛药是：硝酸甘油、硝酸异山梨酯、5-单硝酸异山梨酯、亚硝酸异戊酯
属于非选择性钙通道阻滞剂的抗心绞痛药是：氟桂利嗪、桂利嗪（尼莫地平）
属于二氢吡啶类选择性钙通道阻滞剂的抗心绞痛药是：**地平
属于非二氢吡啶类选择性钙通道阻滞剂的抗心绞痛药是：地尔硫卓、维拉帕米
下列抗高血压药中，属于血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）的是：**普利
下列抗高血压药中，属于血管紧张素II受体阻断剂（ARB）的是：**沙坦
下列抗高血压药中，属于肾素抑制剂的是：阿利克伦
下列抗高血压药中，属于交感神经抑制药，抑制交感神经末梢的是：利血平
下列抗高血压药中，属于交感神经抑制药，作用于中枢神经系统的是：可乐定、甲基多巴下列抗高血压药中，属于血管平滑肌扩张剂的是：硝普钠、肼屈嗪
下列抗高血压药中，属于α受体阻断剂的是：哌唑嗪、特拉唑嗪
属于羧甲基戊二酰辅酶A还原酶抑制剂的调节血脂药是：辛伐他汀、氟伐他汀、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀
属于贝丁酸类调节血脂药的是：非诺贝特、苯扎贝特
属于B族维生素的调节血脂药是：烟酸
属于烟酸衍生物的调节血脂药是：阿昔莫司
属于胆固醇吸收抑制剂的调节血脂药是：依折麦布
属于促凝血因子合成药的是：维生素K1（2015考题）
属于促凝血因子活性药的是：酚磺乙胺（2015考题）
属于抗纤维蛋白溶解药的是：氨基己酸、氨甲苯酸、氨甲环酸
作用于血管通透性的促凝血药是：卡巴克络
下列抗凝血药中，属于维生素K1拮抗剂的是：华法林、双香豆素、双香豆素乙酯
下列抗凝血药中，属于肝素和低分子肝素的是：依诺肝素、那屈肝素、替他肝素、达肝素下列抗凝血药中，属于直接凝血酶抑制剂的是：达比加群酯、水蛭素、重组水蛭素
属于凝血因子X间接抑制剂的抗凝药是：磺达肝葵钠、依达肝素
属于凝血因子X直接抑制剂的抗凝药是：利伐沙班、阿哌沙班（2015考题）
属于非特异性纤溶酶原激活剂的溶栓药是：链激酶、尿激酶
属于特异性纤溶酶原激活剂的溶栓药是：阿替普酶、瑞替普酶
下列抗血小板药中，属于环氧酶抑制剂的是：阿司匹林
下列抗血小板药中，属于二磷酸腺苷P2Y12受体阻断剂的是：噻氯匹定、氯吡格雷、阿那格雷、普拉格雷、依诺格雷、替格雷洛、坎格雷洛（2015考题）
下列抗血小板药中，属于整合素受体阻断剂（血小板膜糖蛋白受体阻断剂）的是：阿昔单抗、替罗非班、拉米非班、依替非巴肽（2015考题）
下列抗血小板药中，属于磷酸二酯酶抑制剂的是：双嘧达莫、西洛他唑
下列抗血小板药中，属于血小板腺苷环化酶刺激剂的是：肌酐、前列环素、依洛前列素、西卡前列素
下列抗血小板药中，属于血栓烷合成酶抑制剂的是：奥扎格雷钠
属于抗缺铁性贫血药物的是：硫酸亚铁、右旋糖苷铁枸橼酸铁铵
属于抗巨幼红细胞性贫血的药物是：叶酸、维生素B12
属于促红细胞生成的抗贫血药物是：重组人促红素
兴奋骨髓造血功能的升白细胞药：腺嘌呤、小檗胺
下列药品中，属于粒细胞集落刺激因子和粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子的升白细胞药是：非格司亭、沙格司亭
第七章利尿剂与泌尿系统疾病用药
下列药品中，属于袢利尿剂的有：**塞米、布美他尼、依他尼酸
属于噻嗪类利尿剂的是：**噻嗪
属于噻嗪样作用利尿剂的是：吲达帕胺、氯噻酮、美托拉宗
下列保钾利尿剂中，属于醛固酮受体阻断剂的是：螺内酯、依普利酮、坎利酮、坎利酸钾下列保钾利尿剂中，属于肾小管上皮细胞Na+通道抑制剂的是：氨苯蝶啶、阿米洛利
下列利尿剂中，属于碳酸酐酶抑制剂：乙酰唑胺
属于第一代非选择性α1受体阻断剂的抗前列腺增生药是：酚苄明
属于第二代选择性α1受体阻断剂的抗前列腺增生药是：**唑嗪
属于第三代高选择性α1受体阻断剂的抗前列腺增生药是：坦洛新、西洛多辛
属于植物制剂的抗前列腺增生药是：普适泰
属于5α还原酶抑制剂的抗前列腺增生药是：**雄胺
下列治疗男性勃起功能障碍药物中，属于短效5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂：西地那非、伐地那非（2015考题）
下列治疗男性勃起功能障碍药物中，属于长效5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂：他达拉非（2015考题）
属于雄激素的治疗勃起功能障碍药物是：**睾酮
药品编码：将各种药品特征信息按一定的顺序和规律，用一组代码来表示的过程和形式，用于计算机系统识别和处理，实现药品信息的交换和资源共享。药品编码是药品管理与信息化的生命之码，它必须具有科学的分类方法。 药品编码分为三类：标识型代码，分类型代码，描述型代码。 标识型代码：药品的唯一代号，要求保证编码的唯一性。 发展过程：1973年，北美统一代码委员会（UCC）的UPC代码（12位）；1977年，欧洲物品编码协会（EAN）：EAN13位条形码，药品编码9位；1981年，国际物品编码协会GS1（中国物品编码协会1991年加入GS1） 分类型代码：主要用于对物品统计、分析，对分类目录要求保持唯一性，但对物品分类并不要求唯一性。例如一个药品有多种功能，可以在不同的分类目录下重复出现。一个分类目录下也可以包含多个药品。 分类型代码：国际：国际医学统计协会的AC代码，世界卫生组织的ACT代码 国内：没有明确采用WHO的药品分类代码ACT。北京协和医院的药品编码；北京军区总医院的药品编码，《中华人民共和国国家军用标准》YY0252 描述性代码，又称特征型代码，主要是对物品的某些属性（特征）进行描述，在科学研究中使用较多。
解剖学治疗学及化学分类系统，简称ATC(Anatomical Therapeutic Chemical)系统，是世界卫生组织对药品的官方分类系统。 ATC系统由世界卫生组织药物统计方法整合中心(The WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology)所制定，第一版在1976年发布。1996年，ATC系统成为国际标准。现在ATC 系统已经发布2006版。 ATC代码共有7位，其中第1、4、5位为字母，第2、3、6、7位为数字。 ATC系统将药物分为5个级别 第一级 ATC代码第一级为一位字母，表示解剖学上的分类，共有14个组别。 A：消化系统B：血液系统C：心血管系统D：皮肤科用药G：泌尿生殖系统及性激素 H：体激素J：抗感染药L：抗肿瘤药及免疫用药M：肌骨骼系统N：神经系统 P：抗寄生虫药R：呼吸系统S：感觉器V：其它 第二级 ATC代码第二级为两位数字，表示治疗学上的分类。 第三级 ATC代码第三级为一位字母，表示药理学上的分类。 第四级
中药要药总结 1. 麻黄：为发汗解表的要药。为用于肺气壅遏喘咳的要药。 2. 白芷：为治疗阳明头痛的要药。 3. 辛夷：为治疗鼻渊头痛鼻塞流涕之要药。 4. 紫苏：为治疗风寒感冒的常用药。 5. 生姜：入脾经，善温中止呕，为“呕家圣药”。 6. 荆芥：为发表散风通用药。 7. 防风：为治风通用药。风药之润剂。 8. 苍耳子：治鼻渊之良药。 9. 香薷：夏月解表之麻黄。 10. 细辛：为治感受风寒、风湿之多种痛证及鼻渊头痛之要药；为治寒饮伏肺之要药。 11. 葛根：为治项背强痛之要药。 12. 柴胡：为治疗少阳证的要药，为治疗疟疾寒热的常用药。（为治疗肝胆证的要药。） 13. 石膏：为清泻肺胃二经气分实热的要药。（为治疗气分高热和肺胃实火之要药。） 14. 栀子：治热病心烦、躁扰不宁之要药。 15. 夏枯草：为治肝阳眩晕，目珠夜痛及瘰疬肿结之要药。 16. 黄连：为治疗湿热火郁之要药；治疗泻痢的要药。 17. 知母：为清泻肺胃二经气分实热的要药。 18. 苦参：治湿热所致带下证及某些皮肤病常用药。 19. 生地黄：为清热、凉血、止血之要药。 20. 金银花：为治疗一切内痈外痈的要药。 21. 蒲公英：为治疗乳痈的要药。 22. 紫花地丁：尤以治疗疔毒为其特长。 23. 野菊花：治外科疔痈之良药。 24. 重楼：痈肿疔毒、毒蛇咬伤常用药。 25. 漏芦：治乳痈之良药。 26. 土茯苓：治梅毒之要药。 27. 射干：为治疗咽喉肿痛的常用药。 28. 龙胆草：为治肝经湿热实火之要药。 ` 29. 连翘：为“疮家圣药”。 30. 大青叶：为治血热毒盛所致诸证之要药。 31. 鱼腥草：为治疗肺痈的要药。 32. 红藤、败酱草为肠痈要药。 33. 射干：咽喉肿痛常用之品。 34. 山豆根：治疗咽喉肿痛要药。 35. 马勃：治咽喉肿痛常用药，对喉痹有出血和溃烂者尤宜。 36. 马齿苋：治痢疾常用药。 37. 半边莲：治热毒所致疮痈肿毒诸证常用药。（桔梗科） 38. 金荞麦：以治疗肺痈咯痰浓稠腥臭或咯吐脓血为其所长。 39. 白头翁：为治疗热毒血痢之良药。 40. 白蔹：常用之水火烫伤。 41. 四季青：尤宜于治水火烫伤。 42. 绿豆：甘寒，善解热毒，如附子、巴豆、砒霜等。为解毒良药。 43. 生地：清热凉血止血之要药。
中药用药总结 1.麻黄：为发汗解表的要药。为用于肺气壅遏喘咳的要药。 2.白芷：为治疗阳明头痛的要药。 3.辛夷：为治疗鼻渊头痛鼻塞流涕之要药。 4.紫苏：为治疗风寒感冒的常用药。 5.生姜：入脾经，善温中止呕，为“呕家圣药”。 6.荆芥：为发表散风通用药。 7.防风：为治风通用药。风药之润剂。 8.苍耳子：治鼻渊之良药。 9.香薷：夏月解表之麻黄。 10.细辛：为治感受风寒、风湿之多种痛证及鼻渊头痛之要药；为治寒饮伏肺之要药。 11.葛根：为治项背强痛之要药。 12.柴胡：为治疗少阳证的要药，为治疗疟疾寒热的常用药。（为治疗肝胆证的要药。） 13.石膏：为清泻肺胃二经气分实热的要药。（为治疗气分高热和肺胃实火之要药。） 14.栀子：治热病心烦、躁扰不宁之要药。 15.夏枯草：为治肝阳眩晕，目珠夜痛及瘰疬肿结之要药。 16.黄连：为治疗湿热火郁之要药；治疗泻痢的要药。 17.知母：为清泻肺胃二经气分实热的要药。 18.苦参：治湿热所致带下证及某些皮肤病常用药。 19.生地黄：为清热、凉血、止血之要药。 20.金银花：为治疗一切内痈外痈的要药。
21.蒲公英：为治疗乳痈的要药。 22.紫花地丁：尤以治疗疔毒为其特长。 23.野菊花：治外科疔痈之良药。 24.重楼：痈肿疔毒、毒蛇咬伤常用药。 25.漏芦：治乳痈之良药。 26.土茯苓：治梅毒之要药。 27.射干：为治疗咽喉肿痛的常用药。 28.龙胆草：为治肝经湿热实火之要药。 ` 29.连翘：为“疮家圣药”。 30.大青叶：为治血热毒盛所致诸证之要药。 31.鱼腥草：为治疗肺痈的要药。 32.红藤、败酱草为肠痈要药。 33.射干：咽喉肿痛常用之品。 34.山豆根：治疗咽喉肿痛要药。 35.马勃：治咽喉肿痛常用药，对喉痹有出血和溃烂者尤宜。 36.马齿苋：治痢疾常用药。 37.半边莲：治热毒所致疮痈肿毒诸证常用药。（桔梗科） 38.金荞麦：以治疗肺痈咯痰浓稠腥臭或咯吐脓血为其所长。 39.白头翁：为治疗热毒血痢之良药。 40.白蔹：常用之水火烫伤。 41.四季青：尤宜于治水火烫伤。 42.绿豆：甘寒，善解热毒，如附子、巴豆、砒霜等。为解毒良药。
一、注册分类 1、未在国内外上市销售的药品： （1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂； （2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂； （3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂； （4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物；（5）新的复方制剂。 2、改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。 3、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品： （1）已在国外上市销售的原料药及其制剂； （2）已在国外上市销售的复方制剂； （3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂。 4、改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂。 5、改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。 6、已有国家药品标准的原料药或者制剂。 二、申报资料项目 （一）综述资料 1、药品名称。 2、证明性文件。 3、立题目的与依据。 4、对主要研究结果的总结及评价。 5、药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献。 6、包装、标签设计样稿。 （二）药学研究资料 7、药学研究资料综述。 8、原料药生产工艺的研究资料及文献资料；制剂处方及工艺的研究资料及文献资料。 9、确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料。 10、质量研究工作的试验资料及文献资料。
11、药品标准草案及起草说明，并提供标准品或者对照品。 12、样品的检验报告书。 13、辅料的来源及质量标准。 14、药物稳定性研究的试验资料及文献资料。 15、直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准。 （三）药理毒理研究资料 16、药理毒理研究资料综述。 17、主要药效学试验资料及文献资料。 18、一般药理研究的试验资料及文献资料。 19、急性毒性试验资料及文献资料。 20、长期毒性试验资料及文献资料。 21、过敏性（局部、全身和光敏毒性）、溶血性和局部（血管、皮肤、粘膜、肌肉等）刺激性等主要与局部、全身给药相关的特殊安全性试验研究和文献资料。 22、复方制剂中多种成份药效、毒性、药代动力学相互影响的试验资料及文献资料。 23、致突变试验资料及文献资料。 24、生殖毒性试验资料及文献资料。 25、致癌试验资料及文献资料。 26、依赖性试验资料及文献资料。 27、动物药代动力学试验资料及文献资料。 （四）临床研究资料 28、国内外相关的临床研究资料综述。 29、临床研究计划及研究方案。 30、临床研究者手册。 31、知情同意书样稿、伦理委员会批准件。
解表药 能促进人体发汗，使侵犯肌表的邪气由汗出而解，治疗表证。 1.发散风寒药以发散风寒为主，用治恶寒发热、头身疼痛、鼻塞、苔薄白、脉浮紧的风寒表证。部分药分别兼有止咳、祛风湿止痛、通鼻窍等功效，又可治疗咳喘、头痛、风湿痹痛、鼻渊等。 2.发散风热药以发散风热为主，用以治疗发热、微恶风寒、口渴、苔薄黄、脉浮数的风热表证。部分药兼具清肺止咳、利头目咽喉、透疹等作用，故风热咳嗽、头痛、咽痛、目赤肿痛、疹出不透等可选用。 清热药 具有清热泻火、燥湿、凉血、解毒及清虚热等功效。用治温热病高热烦渴，热泻热痢，温毒发斑，痈肿疮毒及阴虚发热等里热证。 1.清热泻火药清热作用较强，用治热病邪入气分而见高热、口渴、汗出、烦躁、舌红苔黄、脉洪数实者。还分别用于肺热、胃热、心火、肝火等引起的脏腑火热证。 2.清热燥湿药清热之中燥湿力强，主要用治身热不扬、胸脘痞闷、泄泻痢疾、黄疸尿赤、湿疹湿疮、带下黄稠等湿热证，以及脏腑火热证和疮疡肿毒等病证。 3.清热凉血药有清解营、血分热邪，凉血消斑及滋阴生津的作用。主治温热病热入营分而见身热夜甚、心烦不寐、或神昏谵语、斑疹隐隐、舌绛、脉细数；热入血分而见吐血衄血、尿血便血等病证。 4.清热解毒药清热之中更长于解毒，主治痈肿疮毒、丹毒、痄腮、咽喉肿痛、热毒下痢、肺痈肠痈、虫蛇咬伤、水火烫伤、部分癌肿及其它急性热病等。 5.清虚热药以清虚热、退骨蒸为主要作用，主治肝肾阴虚，虚火内扰所致的骨蒸潮热、手足心热，以及热病后期，邪热未尽，阴液耗伤之夜热早凉等症。
清热药功效归纳表 泻下药 具有泻下通便，或润滑大肠，促进排便，或有攻逐水饮，消退水肿的作用。适用于大便秘结，胃肠积滞，实热内结及水肿等里实证。 1.攻下药泻下作用较强，兼清热泻火，主治热结便秘、燥屎坚结及实热积滞病证。 2.润下药泻下作用缓和，能润滑大肠，促使排便，适用于老年体虚，久病产后等所致的肠燥津亏便秘。 3.峻下逐水药药性峻猛有毒，能引起剧烈腹泻，有的兼利尿作用，适用于全身水肿、腹水等正气未衰之证。 泻下药功效归纳表
药理 糖皮质激素小结(记忆方法，八个四)： 1.构效关系有四：基本结构为甾核 1）C3的酮基、C20的羰基及C4-5的双键是保持生理功能所必需； 2）C17上有-OH；C11上有=O或-OH； 3）C1~2为双键以及C6引入-CH3则抗炎作用增强、水盐代谢作用减弱； 4）C9引入-F，C16引入-CH3或-OH则抗炎作用更强、水盐代谢作用更弱。 2.四大生理作用：升糖、解蛋、分脂、保钠。 3.分四类：短效(的松类)、中效(尼松类)、长效(米松类)、外用(氟松类) 4.四大抗作用（超生理剂量）：抗炎、抗毒、抗过敏、抗休克 5.对血液及造血系统的作用，四多一少：1）嗜酸粒细胞及淋巴细胞ˉ，治急性淋巴细胞性白血病。 2）红细胞?、血红蛋白?，治再障。 3）血小板?，治血小板减少症。 4）中性粒细胞?，治粒细胞减少症。 6.不良反应： （一）四个一：一进，一退，一缓，一反。1）一进：类肾上腺皮质机能亢进症（柯兴氏综合症）。 2）一退：肾上腺皮质萎缩和分泌功能减退。3）一缓：伤口愈合迟缓。 4）一反：停药反跳现象。 （二）四诱发： 1）诱发或加重感染。 2）诱发或加重糖尿病、高血压。 3）诱发或加重溃疡病。 4）诱发或加重精神病。 7.四用法： 1）小量替代：肾上腺皮质机能减退等。2）大量突击：严重感染或休克。 3）正量久用：自身免疫疾病、炎症后遗症等。 4）两日总量一次晨用。 胰岛素小结： 1.分三类：短，中，长效（纯胰岛素：单峰与单组分抗原性小）。 2.药动学三特点： 1）口服无效，加蛋白制剂禁注射； 2）加蛋白或锌为中，长效； 3）肝肾功能差影响灭活。 3.四大作用：降糖、合蛋、合脂、促钾； 4.三大用途：各型糖尿病，纠正细胞内缺钾或高血钾症，治疗精神分裂症。 5.三大不良反应：低血糖，过敏，耐受性。 甲状腺激素及抗甲状腺药关系图： 甲状腺激素——替代补充—→1.呆小病或克汀病（小儿） ↓ 2.粘液性水肿（成人）补充 ↓ 单纯性甲状腺肿---小剂量治疗---碘中毒 1.急：血管神经性水肿； ↓↓ 2.慢：口眼刺激症； 甲状腺激素过量诱发↓ 3.过量诱发甲亢； ↓↓ ↓ 1.大剂量碘； 1.甲亢术前准备 甲亢——内科治疗——2.普萘洛尔共有二作用： 2.甲危辅助治疗； 3.硫脲类（引起白细胞减少症，过敏反应） 强心甙小结 1.强心甙组成：甙元强心；糖延长其作用。 2.体内过程： 口服吸收率.慢效 ... 蛋白结合率洋地黄毒甙》中效.. 肝肠循环地高辛》速效 显效时间西地兰 维持时间毒K
中医治病用药讲究组方配伍，不同的中药同时使用，有时可以获得意想不到的疗效。从经方、验房中总结出来的药对与药串，体现着中医复方配伍的精髓，对如今各种常见疾病的防治有着重要的意义。民生开讲特邀世界中医药学会糖尿病分会专业委员会副会长、中华中医药学会糖尿病分会副主任委员、北京中医药大学附属东直门医院大内科副主任、博士研究生导师赵进喜教授，带来“中医常用的药对与药串”系列专题，精彩节目，不要错过。 【本期开讲嘉宾】赵进喜，世界中医药学会糖尿病分会专业委员会副会长兼秘书长，中华中医药学会糖尿病分会副主任委员，北京中医药大学附属东直门医院大内科副主任，博士研究生导师。 ================================================================= 药对大多出自古代经方，它不是两个药的简单结合，而是力求达到“1加1大于2”的效果。 施今墨先生非常重视药对，曾提出著名的“降糖药对”，其学派传人也都比较重视药对的运用，并在施今墨先生经验的基础上进行发展和创新。 吕仁和先生的弟子在研究其用药经验时发现，吕先生不仅两味药一块用，还经常三味药甚至四味药一块用，遂提出“药串”的概念。 中医认为枳实的行气作用比较强，可以破积消痞，治疗痞塞、腹部胀满；枳壳的作用比较缓和，有行气消胀的作用，枳壳跟枳实这两味药一块用，既能治肚子胀，又能治胃脘痞闷不舒、上下不通，一般用量为枳壳枳实各6克。
经方“四逆散”中将枳实枳壳一块用，可以疏肝理气，对治疗胃肠植物神经功能紊乱、女性经前乳房胀痛、更年期综合症等效果较好。 香苏散是宋代的局方，在其中加上枳实枳壳，可以疏肝理气、和胃理气，对治疗慢性胃炎有很好的效果。 荔枝核、橘核这个药对有行气散结的作用，且比较善于走小肚子，可以用于少腹胀满、疝气、乳腺增生等的治疗。 香橼、佛手这个药对是相须配伍，药性平和，特别适合慢性病患者和老年人，有疏肝行气、化痰和胃的作用。 中医治病特别强调治胃气，香橼、佛手药食两用，在治疗慢性病的方子中加入此药对，可以行气开胃，增强患者食欲。 黄芪是最常用的补气药，生地是最常用的养阴药，这两味药组成的药对，可以滋肾养阴，是施今墨先生脾肾同治思想的体现。 专家建议，冬季干燥，容易劳倦伤气，可以用黄芪生地炖鸡或炖鸭，是不错的药膳处方。 苍术健脾燥湿，玄参滋阴清热，这两味药可组成药对，经常用于有湿热的糖尿病患者。 黄连、黄芩药对主要用于清热解毒，是个苦寒药，对于各种心火、肝火、胃火、肺火甚至是大肠有火的患者有较好的效果。 葛根、丹参这个对药是由祝谌予先生提出来的，是活血对药，现在广泛应用于糖尿病及其并
药理学一、名词解释： 1不良反应：对机体带来不适，痛苦或损害的反应。 2血浆半衰期：是指体内血药浓度下降一半所需要的时间，是表示药物消除速度的一种参数。 3选择性作用：在一定剂量范围内，多数药物吸收后，只对某一.两种器官或组织产生明显的药理作用，而对其它组织作用很小甚至无作用，药物的这种特性称为选择性。 4激动剂：药物与受体有较强的亲和力，也有较强的内在活性。它兴奋受体产生明显效应。 5拮抗剂：药物与受体亲和力较强，但无内在活性，故不产生效应，但能阻断激动药与受体结合，因而对抗或取消激动药的作用。 6部分激动剂：本类药物与受体的亲和力较强，但只有弱的内在活性，能引起较弱的生理效应，较大剂量时，如与激动药同时存在，能拮抗激动药的部分效应。 7半数致死量（LD50）：如以死亡为指标，则称为半数惊厥量或半数致死量。 8安全范围：有人用1％致死量与99％有效量的比值来衡量药物的安全性，5％致死量与95％有效量之间的距离称为药物的安全范围。 9生物利用度：指药物吸收进入血液循环的速度和程度，生物利用度高，说明药物吸收良好，反之，则药物吸收差。10首关消除：口服某些药物时，在胃肠道吸收后，经肝门静脉进入肝脏，在进入体循环前被肠粘膜及肝脏酶代谢灭活或结合贮存，使进入体循环的药量明显减少。称首关消除。 12.首过效应:口服经门静脉进人肝脏的药物，在进人体循环前被代谢灭活或结合储存，使进人体循环的药量明显减少。 11肝肠循环：药物自胆汁排泄到十二指肠后，在肠道被再吸收又回到肝脏的过程 12量效关系：在一定的范围内，药物的效应与靶部位的浓度成正相关，而后者决定于用药剂量或血中药物浓度，定量地分析与阐明两者间的变化规律称为量效关系。药物剂量与效应之间的规律性变化为量效关系。 13有效量：出现疗效的剂量。 14肝药酶诱导剂：是指有些药物长期使用后能加速肝药酶的合成并增强其活性，这类药物就称为肝药酶诱导剂。15最小有效量：在一定剂量范围内， 随剂量的增加药物效应逐渐增强，出 现疗效的最小剂量称为最小有效量。 16耐药性：是在长期应用化疗药物 后，病原体对药物产生的耐受性。 17身体依赖性：是由反复用药造成 的一种适应状态，中断用药产生一系 列痛苦难以忍受的戒断症状。 18抑菌药：指仅有抑制病原菌生长繁 殖而无杀灭作用的药物 19首剂现象：即部分患者首次给予哌唑 嗪（2mg以上）后出现直立性低血压、 心悸、昏厥等。 20稳态浓度：按一级消除动力学规 律，如恒速静脉滴注药物，血药浓度 平稳上升，没有任何波动，约经5个 半衰期达到稳态浓度，此时给药速率 与消除速率达到平衡，其血药浓度称 为稳态浓度。 21反跳现象长期用药因减量太快或 骤然停药所致原病复发加重的现象。 22半数有效量：是指药物在一群动 物中引起半数动物阳性反应的剂量 23二重感染：正常人体内的菌群处于 一种平衡共生状态，长期应用广谱抗生 素后，使敏感菌受到抑制，不敏感菌乘 机在体内繁殖生长，造成新的感染，称 为二重感染。 24后遗效应：指停药后血浆药物浓度已 降低到浓度以下时残存的生物效应 25抗菌谱：抗菌药物的抗菌作用范围。 26抗菌活性：抗菌药物抑制或杀灭病原 微生物的能力称为抗菌活性 27钙拮抗剂：主要通过阻断心肌和血 管平滑肌细胞膜上的钙离子通道，抑 制细胞外钙离子内流，使细胞内钙离 子水平降低而引起心血管等组织器 官功能改变的药物。 28治疗指数：药物的半数致死量 （LD50）和半数有效量（ED50）的 比值，用以评价药物的安全性，治疗 指数大的药物相对较安全。 29替代疗法：用于补充身体内生理 剂量不足的治疗方法，用于治疗急慢 性肾上腺皮质功能不全，脑垂体前叶 功能减退症及肾上腺次全切除术后。 30细菌耐药性：细菌耐药性是细菌 产生对抗生素不敏感的现象，产生原 因是细菌在自身生存过程中的一种 特殊表现形式。耐药性可分为固有耐 药和获得性耐药。 31副作用：在治疗剂量时出现的与 治疗目的无关的作用，可能给病人带 来不适或痛苦。 药理学：药理学是研究药物与机体相 互作用规律及其原理的科学。 药效学：药效学是研究药物对机体的作 用或在药物影响下机体细胞功能如何发 生变化。 药动学：药动学是研究药物的吸收、分 布、生物转化和排泄等体内过程的变化 规律。 药物：指用以防治及诊断疾病的物质。 在理论上，凡能影响机体器官生理功能 及细胞代谢的物质都属药物范畴。对药 物的基本要求安全，有效，故对其质量， 适应症、用法和用量均有严格的规定， 符合有关规定标准的才可供临床应用。 制剂：是药物经加工后制成便于病人使 用，能安全运输，贮存，又符合治疗要 求的剂型如片剂、注射剂、软膏等。 效能：药物所能达到的最大效应的能力 就是该药的效能，即最大效应。如再增 加药物剂量，效应不再进一步增强。 效价强度：产生相同效应的各个药物在 其达到一定治疗强度时所需要的剂量。 最小有效量：刚能引起效应的剂量称最 小有效量，亦称阈剂量。 半数有效量：能引起半数实验动物阳性 反应的剂量。 半数致死量：引起50%实验动物死亡的 剂量。 对因治疗：应用药物消除致病原因的治 疗。如抗生素杀灭体内的致病微生物。 对症治疗：应用药物来减轻或消灭疾病 症状的治疗。如发烧时的解热作用。 副作用：在治疗剂量时出现的与治疗目 的无关的作用。如阿托品引起的口干。 毒性反应：由于用药剂量过大而产生的 药物中毒反应，对机体有明显损害甚至 危及生命。可有急性毒性、慢性毒性急 特殊毒性。 后遗效应：停药后血浆药物浓度已降到 阈浓度以下时所残存的生物效应。 变态反应：人体对药物过敏所引起的反 应，与用药剂量无关。 选择性作用：治疗剂量的药物吸收入血 后，只对某个或几个器官组织产生明显 的作用，对其他器官组织作用很小或不 发生作用。 质反应：药物效应以阳性或阴性表示的 反应。 量反应：可以数量分级表示的药理效应 如血压、心率、呼吸等。 治疗指数：指药物安全性的指标，以 LD50/ED50的比值表示，此值越大越安 全。 安全范围：指ED95与LD5之间的距离。
彰武四院抗菌药物合理应用培训总结 为深入贯彻落实《关于进一步开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》进一步加强我院抗菌药物临床应用管理尤其是围手术期预防使用抗菌药物管理，促进抗菌药物合理使用，有效控制细菌耐药，保证医疗质量和医疗安全，5月15日14点，由我院医疗质量管理委员会、医院感染管理委员会、医务科、院感办、药剂科、抗菌药物管理工作组共同牵头组织了以《抗菌药物的合理应用》为主题的培训会。全院临床共73人参加了培训，会议由医务科长赵晓玲主持。 培训前，赵科长发表了重要讲话，强调了本次培训会的重要性。赵科长指出，抗菌药物合理应用是关系到能否提高感染治愈率、降低病人死亡率、缩短病程、降低费用及减少耐药菌发生的关键，因此，抗菌药物的培训显得尤为重要。抗菌药物临床应用整治是长期的、艰巨的、持久的，事关全院医务人员的切身利益，相信全院医务人员有这个能力和信心把这项工作做好。 培训会上，药局徐科长对我国抗菌药物的应用现状和细菌耐药现状做了简单介绍，对抗菌药物合理应用意义和滥用结果做了细致分析，对抗菌药物的分类和作用特点做了详细讲解，对抗菌药物的药效学和药代动力学关系做了重点阐述，对抗菌药物临床应用管理包括治疗性应用基本原则、联合应用基本原则、预防性应用基本原则
做了重点解读。同时再次强调了我院抗菌药物临床应用相关管理制度，对临床医生的抗菌药物合理使用提出了殷切希望。院感科讲了些多重耐药菌的隔离知识。 参会人员都感到受益匪浅、收获颇多。有利进一步完善抗菌药物临床应用相关管理制度，提高抗菌药物临床合理应用水平，保障患者合法权益和用药安全，促进医疗质量的秩序改进和提高。 彰武四院院感科
目录 1. 化学药品注册分类 2. 境内申请人新药申报流程 3. 化学药品申报资料要求 4. 化学药品临床试验要求
化学药品注册分类 1.未在国内外上市销售的药品： （1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂； （2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂； （3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂； （4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物； （5）新的复方制剂； （6）已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。 2.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。 3.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品： （1）已在国外上市销售的制剂及其原料药，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂； （2）已在国外上市销售的复方制剂，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂； （3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂； （4）国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症。 4.改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂。 5.改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。 6.已有国家药品标准的原料药或者制剂。 以上，属注册分类1~5类按新药申报程序申请注册，6类按仿制药申请程序申请注册。
境内申请人，新药申报流程（以上注册分类中1~5类申报流程） 准备报临床申报资料（具体资料项目要求附后） 向省食品药品监督管理局报送申请资料 拿到受理号，相关进度， 便可以从SFDA网站上 查询https://www.doczj.com/doc/3018405362.html, 省局，受理，5工作日内组织对药物研制情况及原始资料进行现场核查；30工作日内完成现场核查，将初审意见，《药品注册研制现场核查报告》，申报资料送交 国家食品药品监督管理局药品审评中心（CDE） 审评进度，审评人员名 单及联系方式可以从 CDE网站查询。 https://www.doczj.com/doc/3018405362.html, CDE对申报资料进行技术审评（90工作日） 如果必要，CDE将要求申请人补充资料
解表药 1.含义：凡以发散表邪为主要功效，用以治疗表证的药物，称为解表药，又称发表药。 2.共性 （1）药性：多具有辛味，辛能发散，且药物大多质轻（多为花、叶类）而清轻上扬宣散；其归经主入肺、膀胱或肝经，偏行肌表。 （2）功效:使初入肌表之邪外散或从汗而解，而主具有发汗解表作用。 相关功效释义： 1）发汗解表：解表药多辛散轻扬，具有使患者发汗或微发其汗，使表邪随汗出而解，从而控制疾病转变的作用，达到早期治愈疾病的目的。这就是《素问．阴阳应象大论》所说的“其在皮者，汗而发之”，“因其轻而扬之”的意思。古时称其为“开鬼门”，鬼（同魄）门即指汗孔，“开鬼门”，即指发汗。 宣肺止咳平喘，宣毒透疹，祛风胜湿止痛，解表消疮等作用，故还可分别用于水肿、尿闭因肺气不宣者．咳喘．麻疹初起透发不畅或风疹．风湿痹痛或头痛身痛，疮疡等疾病的初起阶段而兼表证者。值得注意的是，若上述病症不具备初起而兼表证的前提条件，则不可用，因里证而不能发汗解表。 相关功效释义： 1）宣肺利尿：即具有恢复肺之通调水道功能，开肺气而利水湿的功效，适用于表证咳嗽气喘而有水肿．浮肿以上半身和面部为甚，小便不利，量少色深黄，腹部胀满，伴有咳嗽气喘或有寒热，苔白滑，脉浮滑，如麻黄桂枝等药物。
2）宣毒透疹：“肺合皮毛”，若外感表邪而致麻疹，风疹，疹子应出而未出或出而不畅之时，采用辛散解表的药物，宣发其肺气，使疹毒之邪从皮毛透发于外，使疹出顺利，不致发生变证。 3）解表消疮：若疮疡初起而兼表证，则可通过解表药的开宣肺气、达表透邪之功以消解疮疡。 4)通窍止痛：指苍耳子、辛夷、白芷等药物，具有能使鼻窍通畅而达到消除因风邪阻塞而致鼻渊所引起的头痛、鼻塞流涕的功效。 5)穴肺利咽：一般具有辛凉性味，入肺经，具有消除风热表证或沮病初起而引起的发热，咽喉疼痛的功效，如薄荷，牛蒡子、蝉蜕等。 6）升举阳气：具有解除脾胃气虚而下陷的功效。如用柴胡、升麻配伍人参、黄芪等药物，能治疗脾胃气虚，中气下陷而出现的久泻脱肛、子宫脱垂等证。 （5）分类：表证主要由风邪所致，但风邪却常由夹寒与夹热之不问，故而解表药除了共具有辛味外，分别还具有温性与寒性。其中辛温入肺或膀胱经者，善于发散风寒；辛凉入肺或肝经者，又长于疏散风热，故解表药分为发散风寒药、疏散风热药两类。其中若寒、温药性不明显，或性平的解表药，则随配伍既可用于风寒表证，又可用于风热表证。 （6）选用及配伍原则 1）针对外感风寒，风热的不同，分别选用发散风寒药或疏散风热药。 2）随兼夹证，季节气候变化及患者体质不同等而选用或配伍用药：①如夹湿者，选用兼能祛风湿的发散风寒药；②痹病初起，选用兼能祛风胜湿止痛的解表药，并配伍祛风除湿药；③暑多夹湿，暑季可配伍祛暑化湿药；④秋多兼燥，秋季可配伍润燥药：⑤风热表证或温病初起，热邪较盛者，当配清热解毒药；⑥若虚人外感，正虚邪实，即当患者气虚，血虚、阴虚、阳虚而外感表证者，分别配伍补气、补血、补阴，补阳之品，以扶正祛邪。（7）使用注意 1）发汗适度，微汗为佳，中病即止：因“过汗伤阴”，“大汗亡阳”，故对发汗力较强的解表药，用量不宜过大，以免发汗太过，伤阳耗气，损及津液，甚或“亡阳”、“伤阴”。 2）久病体虚、老幼、妇女胎前产后均不宜用大剂解表药。 3）对表虚自汗、阴虚盗汗及久患疮疡、久患淋病、失血者，虽有表证，也应慎用。故《伤寒论》中有“汗家、疮家、失血家不可汗”的警语。 4）注意因时、因地适当增减用量：①春夏腠理疏松，容易出汗，解表药用量宜轻；②冬季腠理致密，不易出汗，用量宜重；③北方严寒地区用量宜重；④南方炎热地区用量宜轻。5）煎药法：解表药多为辛散之品，入汤剂不宜久煎，以免有效成分挥发而降低药效。辛味药物绝大多数含有挥发油（解表药中仅桑叶、菊花、蝉蜕不具有辛味），而且是较高比例的挥发油，挥发油在常温下就能挥发。 解表药归纳小结 第一节发散风寒药 （1）按功效归纳 1）发汗解表：①较强：麻黄、羌活、桂枝、香薷、细辛；②较弱：葱白、生姜、胡荽；③用温和：荆芥、紫苏、防风。 2）止咳平喘化痰：麻黄、生姜、细辛、胡荽。 3）利水:麻黄、香薷、桂枝。 4）透疹:荆芥、胡荽。
药理学 一、名解： 1.药理学：是研究药物与机体（含病原体）相互作用及其作用规律的科学。 2.药效学：药物对机体作用及其作用机制，即药物效应动力学，又称药效学。 4.首关消除：某些药物首次通过肠壁或经肝门静脉进入肝脏时，被其中的酶所代谢，致使进入体循环的药量减少的一种现象。 10.治疗指数：通常将药物的的LD50/ED50的比值称为治疗指数 12.肝肠循环：被分泌到胆汁内的的药物及其代谢产物经由胆道及胆总管进入肠腔，然后随粪便排出，经胆汁入肠腔的药物可经小肠上皮细胞吸收经肝脏进入血液循环，这种肝脏、胆汁、小肠间的循环称为肝肠循环。较大药量反复进行肠肝循环可延长药物的半衰期和作用时间。 13.半衰期：药物在体内分布达平衡状态后血浆药物浓度降低一半所需的时间。 14.不良反应：药物引起的不符合药物治疗目的，并给病人带来痛苦或危害的反应。引起的疾病称药源性疾病。 16.激动药:既有亲和力又有内在活性的药物。与受体结合并激动受体产生效应。吗啡，Adr，ACh 17.耐药性：病原体对抗菌药物的敏感性下降甚至消失。分为固有耐药性和获得耐药性。固有耐药性是由细菌染色体基因决定而代代相传的耐药性。获得性耐药性是细菌与药物反复作用后对药物的敏感性降低或消失，大多由质粒介导，但亦可有染色体介导。 二、填空题 1．药理学研究的内容；一是研究药物对机体的作用，称为药效动力学。二是研究机体对药物的作用，称为药代动力学 4．药物的不良反应包括:_ 副作用_,_毒性反应_,_变态反应,_继发反应，变态反应，特异质反应等类型。。 8．氯丙嗪可与_度冷丁（哌替啶）、_异丙嗪_配合组成冬眠合剂。 9．阿托品在眼科的应用①_治疗虹膜睫状体炎；②扩瞳作眼底检查。对眼的影响有扩瞳，升高眼内压，调节麻痹。 11．毛果芸香碱用于虹膜炎的目的是防止_虹膜与晶状体粘连_ 。对眼的影响有①缩瞳②降低眼内压③调节痉挛 13．阿司匹林的解热阵痛抗炎主要机制是：抑制体内环氧酶，阻止前列腺素的合成和释放。 15．硝酸甘油抗急性心绞痛的给药途径为：口腔黏膜吸收和皮肤吸收；作用特点：1.扩张周围血管，降低心肌耗氧量、16.舒张冠状血管，增加缺血区血流量、3.重新分配冠状动脉血流量，增加心内膜血液供应、4.保护心肌细胞，减轻缺血的损伤。 23．强心苷的正性肌力作用的主要特点为：增加心肌收缩效能、降低衰竭心脏的耗氧量、增加衰竭心脏的输出量。 31．麻醉前给药东莨菪碱优于阿托品因为①_镇静；②_兴奋呼吸中枢 _③_抑制腺体分泌__。 37．巴比妥类药物随剂量的增大依次可出现镇静__、_催眠_、抗惊厥和_麻醉_等作用。 40．普萘洛尔的主要适应症是_抗高血压_、_抗心绞痛_和_抗心律失常__。 44．阿司匹林具有解热_、镇痛_、抗炎抗风湿等作用,这些机制均与抑制PG前列腺素合成有关。 45．硝酸甘油可用于治疗_各型心绞痛_ 和_急慢性心衰_。硝苯地平不宜用于劳累_型心绞痛。 51．四环素对_绿脓__杆菌、_伤寒杆菌、_结核__杆菌无效。 三、简答题： 1.毛果芸香碱的药理作用及临床应用： （一）药理作用⑴对眼的影响： 1 缩瞳：兴奋瞳孔括约肌。 2 降低眼内压：虹膜拉向中心，根部变薄，前房角间隙变大，易于房水进入巩膜静脉窦循环。 3调节痉挛：睫状肌收缩，悬韧带放松，晶状体增厚，屈光度增加，视近物清楚，远物模糊 （2）对腺体：汗腺、唾液腺分泌增加。 （二）临床应用： ①青光眼：闭角型青光眼（充血性青光眼）；开角型青光眼（单纯性青光眼） ②治疗虹膜睫状体炎：与扩瞳药阿托品交替使用。 ③口腔干燥（口服） 1
解表药 发散风寒药 发散风寒用生姜，桂枝紫苏和麻黄，辛夷胡荽与香薷，白芷葱白加荆防，羌活藁本苍耳子，柽柳细辛效果良。发散风寒药 发散风热有升麻，浮萍薄荷桑菊花，柴葛蔓荆牛蒡子，木贼豆豉蝉衣加。清热药 清热泻火药 清热泻火莫延迟，知母石膏寒水石，芦根竹叶淡竹叶，青葙栀子决明子，鸭趾夏枯谷精草，密蒙花粉功无私。清热燥湿药 清热燥湿药苦寒，黄芩黄柏与黄连。龙胆草根加苦参，秦皮橘皮和白鲜。清热解毒药 清热解毒蒲公英，贯众连翘配地丁，板蓝青叶金银花，野菊青黛土茯苓，拳参穿心半边莲，马勃熊胆共鱼腥，射干败酱鸦胆子，蚤休漏芦白头翁，白花蛇舌马齿苋，绿豆荞麦四季青，地锦豆根山慈姑，还有白蔹和红藤。清热凉血药 清热凉血水牛角，紫草丹皮共赤芍，玄参生地兼养阴，血营实热诸证消。
清虚热药 清虚热药皆性寒，青蒿白薇有建树，骨皮退蒸别具功，还有银柴胡黄连。泻下药 泻下药物三下分，峻下攻下和濡润，大戟芫花牵牛子，商陆巴豆和千金，硝黄芦荟番泻叶，火麻仁和郁李仁。祛风湿药 祛风湿散寒药 除风除湿散寒凝，海风藤茎雷公藤，独活川乌威灵仙，乌稍蕲蛇寻骨风，木瓜老鹳伸筋草，蚕沙松节路路通。祛风湿清热药 祛风除湿消热肿，秦艽海桐臭梧桐，桑枝防己豨莶草，丝瓜络石穿山龙。祛风湿强筋骨药 祛风除湿强筋骨，寄生狗脊功不没，五加根皮千年健，芳香挥发浸酒服。化湿药 芳香化湿用苍术，藿香佩兰加厚朴，草果砂仁二豆蔻，温脾健胃寒湿除。利水渗湿药 利水渗湿药分三，消肿茯苓猪苓先，泽泻泽漆薏苡仁，冬瓜葫芦荠菜添，香加皮和玉米须，蝼蛄入药用生干。利尿通淋关木通，萆薢扁蓄和车前，
瞿麦通草灯心草，石韦滑石海金沙，莫忘地肤冬葵子，利湿通黄用金钱，茵陈虎杖地耳草，垂盆全草功夫全。温里药 附子肉桂能温里，小茴丁香吴茱萸，花椒胡椒荜澄茄，干姜良姜荜茇奇。理气药 理气药物二十一，橘皮青皮大腹皮，沉香木香青木香，檀香枳实共柿蒂，香附香橼九香虫，佛手乌药萼绿梅，甘松刀豆荔枝核，薤白玫瑰川楝齐。消食药 消食化积脾胃和，山楂神曲内金妥，麦芽谷芽鸡矢藤，莱菔理气效更卓。驱虫药 驱虫杀虫槟榔佳，雷丸鹤虱鹤草芽，芜荑榧子使君子，苦楝根皮和南瓜。
抗菌药物临床应用管理工作总结 抗菌药物临床应用管理工作总结 根据《抗菌药物临床应用管理办法》、《陕西省抗菌药物临床应用分级管理目录（20XX年版）》文件精神，卫生部抗菌药物临床应用网络监测要求，为进一步促进抗菌药物临床合理使用，保障患者用药安全，我院结合实际开展了相关工作，现将具体情况总结如下： 一、成立了由院长任主任委员的药事管理与药物治疗学委员会，下设抗菌药物管理工作小组，负责我院抗菌药物临床应用管理工作。明确院长为抗菌药物临床应用管理第一责任人，各临床科室主任为科室抗菌药物合理应用工作的主要负责人。 二、建立完善了抗菌药物管理工作制度，将抗菌药物临床应用工作纳入医疗质量与综合目标管理考核体系，建立、健全规章制度和责任追究制度，明确各级责任人和各项责任内容，切实将各项管理要求落实到实处。 三、制定并向市卫生局报备了我院的抗菌药物供应目录。严格按照目录采购药品，未采购抗菌药物供应目录以外抗菌药品。 四、加强抗菌药物合理应用全员培训。药师医师经培训合格后，分别授予药师抗菌药物调配权和医师抗菌药物处方权。 五、严格落实抗菌药物分级管理制度，医师经培训考核合格后，授予相应级别的抗菌药物处方权。并在电子信息系统设定。 六、严格控制抗菌药物使用率和使用强度。 七、严格执行抗菌药物临床应用情况排名、内部公示和报告制度，对抗菌药物使用排名前位或发现严重问题的医师由抗菌药物管理工作 小组予以批评教育，情况严重的予以通报。对使用量异常增长的抗菌药物、半年内使用量始终居于前列的抗菌药物、经常超适应症、超剂量使用的抗菌药物、企业违规销售的抗菌药物、频繁发生不良反应的抗菌药物进行统计排名，并予以内部公示。 八、按时完成并上报抗菌药物网络监测要求内容。并对我院抗菌药物网络上报情况及存在问题按季度作出点评分析通报。具体评价分析如下：
总论 1.首创按药物自然属性分类的本草著作是《神农本草经集注》 2.归经的概念是指定向 3.运用药物的归经理论还须考虑药物的四气五味、升降浮沉 4.古代认为“毒性”的含义是药物的偏性 5.一般5岁以下的小儿用成人药量的1/4 6.二、八月最适宜采集的药材是根及根茎 7.使大批古代方药文献得以保存传世的是《证类本草》 8.“十八反”中甘草不能与下列何药配伍同用甘遂 9.入汤剂需后下的药物是薄荷、白豆蔻 10.集我国16世纪以前药学大成的本草著作是《本草纲目》 11.关于中药的剂量，下列说法中，正确的是花叶类质轻的药用量宜轻 12.治疗筋脉拘急疼痛的药物多具有甘味 13.两药合用能产生剧烈的毒副作用的配伍关系为相反 14.四气的确定是从药物作用于人体所发生的反应和所获得的不同疗效中概括出来的 15..确定归经学说的理论基础是脏腑经络理论 16.最早采用图文对照编写方法的本草著作是《新修本草》 17.辛味药临床一般治疗表证及气血阻滞证 18..广东的道地药材是砂仁 19.人参配莱菔子，莱菔子能消弱人参的补气作用，这种配伍关系属于相恶 20.下例哪项不是沉降药物的作用透疹 解表药 1.薄荷、蝉蜕共同具有的功效是透疹 2.治疗肝经风热，目赤肿痛，宜选用: 蝉蜕
3.具有生津止渴作用的药物是：葛根 4.具有祛风解表，透疹消疮作用的药是：荆芥 5.细辛具有的功效是：温肺化饮 6.素有“夏月麻黄”之称的药是：香薷 7.既能解表散寒又能燥湿止带的药是白芷 8.细辛作散剂每次宜服：1-3g 9.治疗肝气郁滞，胁肋疼痛，宜选用：柴胡 10.既能疏散风热又能息风止痉的药是：蝉蜕 11.具有透疹作用的药组是：薄荷、葛根、升麻 12.发散风寒药中能治疗咳嗽气喘的药是：麻黄 13.既能发汗解表，又能利水消肿的药组：香薷、麻黄 14.功效与羌活最为相似的药物是：藁本 15.治疗风湿痹痛的药组是：防风、白芷 16.下列哪项不是紫苏的主治证：阳虚水肿 17.治疗风热郁闭，咽喉肿痛，大便秘结者，应首选：牛蒡子 18.麻黄配伍桂枝用于治疗：风寒表实证 19.治疗风寒表证，鼻塞头痛可选用的药是：白芷 20.既能疏散风热，又能清热解毒的药物是：升麻、牛蒡子 清热药 1.功能清热解毒、排脓，善治肺痈、肺热咳嗽的药物是：鱼腥草 2.长于泻肝火的药是：夏枯草 3.牡丹皮与地骨皮均可治疗：虚热证 4.治疗梅毒，肢体拘挛，首选的药是：土茯苓 5.清热泻火药中苦寒性较强的药物是：栀子
药理学七个重点药物总结 1、阿托品 2、吗啡 3、肾上腺素 4、阿司匹林 5、糖皮质激素 6、降压药 7、抗心绞痛药 阿托品 原理阻断M--R 药理作用 1.抑制腺体分泌 竞争性结合M-R而产生阻滞作用 唾液腺、汗腺>泪腺、呼吸道>胃腺 2.解除平滑肌痉挛 竞争性结合M-R而产生阻滞作用 胃肠道>膀胱>胆管、输尿管、支气管>子宫 3.眼 扩瞳阻断M-R，使瞳孔括约肌麻痹，瞳孔扩大 升高眼内压阻断M-R,使睫状肌麻痹，前房角变小，房水潴留，眼内压升高 调节麻痹由于睫状肌麻痹，悬韧带绷紧，晶体变薄平，视远，调节麻痹4.心血管 系统 心脏阻断M-R，解除心迷走的抑制，心率加快，传导加速 血管 与阻断M-R无关直接扩张皮肤血管；解除小血管痉挛，改善 微循环 5.兴奋中枢阻断M-R，减弱迷走兴奋，使中枢兴奋 临床应用1.减少腺体分 泌 全麻前 给药 阻断M-R,抑制迷走兴奋,减少腺体分泌 严重盗 汗和流 涎 2.缓解内脏绞痛 阻断M-R,使内脏平滑肌麻痹,解除其痉挛引起的疼痛 胃肠绞痛>膀胱刺激症状>肾、胆绞痛（与度冷丁合用）3.眼科应用 虹膜睫 状体炎 阻断M-R，使睫状肌和瞳孔括约肌麻痹，有利于炎症消退 此外配合缩瞳药使用，以防止炎症渗出所造成的粘连检查眼 底 阻断M-R，瞳孔括约肌麻痹，瞳孔扩大， 利于光线进入，方便检查 验光配 镜 阻断M-R，使睫状肌麻痹，晶体固定，有利于计算屈光度数 4.缓解型心律失常 阻断M-R，降低心迷走对窦房结自律性和传导束的抑制， 加快心率 5.感染性休克由于其能扩张血管，使得局部组织灌注增加，对抗休克 6.解救有机磷酸类中毒 有机磷酸酯类能难逆性结合Ache使Ache过量堆积，而高浓度 阿托品可通过阻断M-R使多余的Ach难以结合M-R产生作用 不良反应治疗量常见的副作用：口干、视力模糊、心悸、皮肤干燥、体温升高、尿潴留等大剂量兴奋中枢：出现烦躁不安、多言、谵妄、惊厥等反应严重中毒可由兴奋转入抑制，出现昏迷，最终可因呼吸麻痹而致死 中毒解救中枢用毒扁豆碱对抗，外周用毛果芸香碱对抗 重点掌握药物有：
附件3：《药品生产许可证》中生产范围分类及填写规则 一、《药品生产许可证》的生产范围应按《中华人民共和国药典》制剂通则及国家药品标准填写，主要有以下剂型： 大容量注射剂、小容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸、糊丸、蜡丸）、滴丸剂、干混悬剂、混悬剂、合剂、口服液、口服溶液剂、乳剂、糖浆剂、酒剂、酊剂、茶剂、露剂、搽剂、洗剂、栓剂、涂剂、软膏剂、乳膏剂、眼膏剂、凝胶剂、透皮贴剂、巴布膏剂、橡胶膏剂、膏药、锭剂、流浸膏剂、浸膏剂、煎膏剂（膏滋）、胶剂、膜剂、滴眼剂、滴耳剂、滴鼻剂、气雾剂、喷雾剂、鼻喷剂、甘油剂、海绵剂、进口药品分包装（注明剂型）。 其中青霉素类、头孢菌素类、激素类、抗肿瘤药、避孕药应同时在括弧内注明。一种剂型既有类别品种也有其它普通品种，应在类别前加“含”字；外用制剂应在制剂后加括弧注明外用，既有口服也有外用的制剂，应在制剂后括弧内注明含外用。 例如：片剂（头孢菌素类），片剂（头孢菌素类、抗肿瘤类），小容量注射剂（含激素类），颗粒剂，胶囊剂（含头孢菌素类），冻干粉针剂，片剂（含青霉素类、头孢菌素类），酊剂（外用），酊剂（含外用）。 二、原料药、无菌原料药、中药提取物的填写，正本上只注明类别，副本上在类别后括弧内注明其国家药品标准规定的产品通用名称。 例如：正本生产范围：原料药。 副本生产范围：原料药（***、***）。 三、生物制品应在正本上按疫苗、血液制品、血清抗毒素、生物工程产品、免疫制剂、体内诊断试剂、过敏原制剂、体细胞及基因治疗制剂等分类填写，副本上在类别后括弧内注明产品名称。 例如：正本生产范围：疫苗。 副本生产范围：疫苗（****、****）。 四、体外诊断试剂的正本上只填写类别，副本上在类别后括弧内注明产品名称。 例如：正本生产范围：体外诊断试剂。 副本生产范围：体外诊断试制（****、****）。 五、医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品等特殊药品，应在正本上填写类别，副本上在类别后括弧内注明产品名称。 例如：正本生产范围：医疗用毒性药品。 副本生产范围：医疗用毒性药品（****、****）。 六、药用辅料在正本上只填写类别，副本上在括弧内注明产品名称。中药饮片在正本上括弧内注明含毒性饮片，副本上应除括弧内注明含毒性饮片外，还应括弧内注明含直接服用饮片及相应的炮制范围，包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制等。医用氧等应在正本上填写类别，副本上在类别后括弧内注明产品名称。空心胶囊直接填写。以上类别之外的药品可直接填写通用名称。