XXXXX有限公司
质量手册
依据ISO9001-2015标准编制
审核： XXX
审批： XXX
分发号：
手册编号：xxxx／SC-2016
版本A/0
2016年1月3日发布 2016年1月3日实施
0.1手册说明
1、管理者代表负责组织有关人员按ISO9001:2015标准的要求，结合本公司的实际情况编制《质量手册》，本手册是本公司质量管理的纲领性、法规性文件,经最高管理者批准后生效,任何部门及个人必须遵照执行。为了将本手册中的规定落实到实际工作中去,本公司制订了一套程序文件及相应的作业指导书。
2、《质量手册》由管理者代表负责审核，总经理批准颁布确定实施日期。
3、管理者代表根据《文件控制程序》对《质量手册》进行控制，《质量手册》分为“受控”和“非受控”两类，所有发放到公司内各部门及提交认证机构的手册，均为受控手册，应标有“受控”标识，所有提供给用户或其它单位的用于宣传、沟通等活动的手册为非受控手册。
4、持有受控《质量手册》的人员应受善保管，保持手册的完好、清洁，如出现破损、丢失或持有人调离本公司及不在具备持有人的资格时，应到综合部办理有关手续。
5、管理者代表应负责《质量手册》的修订，修订后的《质量手册》应由总经理批准后实施，并作好管理和解释工作。
6、管理文件的保存，以文件类集中、分类、有序的存放并标识清楚，保持文件的清晰，易于识别，并方便检索。
7、所有作废文件应及时销毁或加盖“作废留用”印章予以保存。
8、根据本公司产品和服务特点，未对标准进行删减。适用于ISO9001:2015全部条款。
9、对于本公司的外包过程也进行了充分识别，就公司目前生产运营情况，本公司外包过程为：壳体及机箱的加工。此过程依据本手册8.4章节内容进行控制。
0.2质量手册颁布令
为建立、实施、保持和改进我公司的质量管理体系，满足相关的法律、法规的要求，提高产品质量，增强满足顾客的要求的能力，根据GB／T19001－2015 标准编制了《质量手册》
《质量手册》阐明了本公司的质量方针、目标；描述了本公司的质量管理体系，是指导本公司质量管理体系有效运行的法规性、纲领性文件。也是本公司对顾客或其它相关方提供质量保证的依据性文件。全体员工要认真学习《质量手册》，理解其内容，并坚持贯彻执行，使我公司的管理水平和产品质量不断提高。
现批准发布，自2016年1月1日起实施。
总经理： XXXX
2016年1月1日
0.3公司简介
第1/2/3章范围、规范性引用文件、术语和定义修订状态A/0 页码1/1
1、范围
1.1本手册依据GB／T19001－2008 idt ISO9001:2008标准，规定质量管理体系要求，用于证实本公司有能力、稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品，并通过体系的有效应用，包括持续是和预防不合格的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求而增进顾客满意。
1.2本手册描述的质量管理体系要求适用于本公司的范围为安防门禁监控管理系统、停车场管理系统、自动识别管理系统、防爆照明系统、激光清洗系统以及机动式防雷系统的软硬件设计、开发、组装和服务，无删减。
1.3根据公司实际和产品或服务的特点，本企业产品和服务均需自行设计开发。并申请企业标准和相关产品专利。故适用于全部条款。无删减。
2 规范性引用文件
ISO9000:2015质量管理体系—基础和术语
3 术语和定义
ISO9000:2015质量管理体系—基础和术语
4.1 理解组织及其背景环境
公司应确定企业在经营管理过程中的外部和内部的那些与我公司的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。并且在发展过程中、根据外部和内部的变更随时更新。
首先、在确定这些相关的内部和外部事宜时，公司应考虑以下方面：
a) 可能对公司的目标造成影响的变更和趋势；
b) 与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；
c) 企业管理、战略优先、内部政策和承诺；
d) 资源的获得和优先供给、技术变更。
其次、最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。公司针对以上内容的分析和控制、特别制定了《公司环境分析控制程序》（XTK/CX-01-2016)对我公司的内外部因素等相关信息进行监视和评审。
4.2理解相关方的需求和期望
公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
a）与质量管理体系有关的相关方；
b）这些相关方的要求；
组织应更新以上确定的结果，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。组织应考虑以下相关方：
--顾客；
--最终用户或受益人；
--投资者，股东；
--银行；
--原材料供应商，外包方；
--雇员及其他为组织工作者；
--法律法规及监管机关；
--地方社区团体；
--行业协会等非政府组织；。
4.3范围
4.3.1本手册依据GB／T19001－2008 idt ISO9001:2008标准，规定质量管理体系要求，用于证实本公司有能力、稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品，并通过体系的有效应用，包括持续是和预防不合格的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求而增进顾客满意。
4.3.2本手册描述的质量管理体系要求适用于本公司的范围为安防门禁监控管理系统、停车场管理系统、自动识别管理系统、防爆照明系统、激光清洗系统以及机动式防雷系统的软硬件设计、开发、组装和服务，无删减。
4.3.3根据公司实际和产品或服务的特点，本企业产品和服务均需自行设计开发。并申请企业标准和相关产品专利。故适用于全部条款。无删减。
5.1领导作用和承诺
5.1.1总则
最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过：
a) 对质量管理体系的有效性承担责任；
b) 制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境和战略方向相一致；
c) 确保公司的质量目标的制定并在相关职能部门进行分解，确保质量管理体系要求融入与公司的业务过程；
d) 促进使用过程方法和基于风险的思维；
e) 为质量管理体系的建立、实施、保持和改进提供必要的资源（包括人、财、物、技术），确保获得质量管理体系所需的资源；
f) 不断加强自身的质量意识，采取培训、宣传或会议等方式，向公司内全体员工传达满足顾客和相关法律、法规要求的重要性；
g) 对质量管理体系日常运行检查，确保实现质量管理体系的预期结果；
h) 制定质量奖励制度，促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性；
i) 主持管理评审，确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，推动改进；
j) 制定岗位职责，支持其他管理者履行其相关领域的职责。
5.1.2 以顾客为关注焦点
最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺，通过：
A.对产品和服务有关要求的确定，通过市场调研，确定和预测顾客明示及潜在的需求，确保在整个公司内沟通顾客的需求和期望，理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；确保公司的目标与顾客需求和期望相结合。
B.将顾客的需求转化为企业要求，包括对生产、过程的要求和质量管理体系的要求，对产品生产和服务提供的控制和风险和机遇的应对措施，确定和应对能够影响产品、服务符
合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；
C．测量顾客满意程度并根据结果采取相应的活动或措施。系统地管理好与顾客的关系。始终致力于增强顾客满意。
5.2质量方针
5.2.1制定质量方针
最高管理者应制定、实施和保持质量方针，方针应：
a)适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向；
b) 为制定质量目标提供框架
c) 包括满足适用要求的承诺；
d) 包括持续改进质量管理体系的承诺。
本公司的质量方针是：
“技术领先，质量卓越，顾客至上，持续改进”
释义：
1、技术领先：奉行“以人为本”的企业文化，致力于产品技术创新和管理水平提高，在国内市场中领先于同行业。
2、质量卓越：优良的质量是顾客选用我们产品的前提条件，零缺陷目标是我们不懈的追求。
3、顾客至上：理解顾客当前和未来的需求，为顾客提供满意并超越顾客期望，以博得顾客高度信赖的产品和服务。产品在质量、价格、交货期、服务上赢得顾客满意的同时，更要让顾客获得超值的回报。
4、持续改进：持续改进是我们企业不懈的追求，持续改进质量管理体系，增强市场竞争力，以最好的质量和最高的效率保持企业的生命力，以优质产品占领市场。
5.2.2沟通质量方针
质量方针应：
a) 作为形成文件的信息，可获得并保持；
b) 在组织内得到沟通、理解和应用
c) 适宜时，可向有关相关方提供。
质量目标制定原则
a)质量目标应在质量方针给定的框架内展开；
b)质量目标应包括满足产品要求所需的内容；
c)质量目标应在组织的相关职能和层次得到建立；
d)质量目标应是可测量的。
e)作为形成文件的信息，可获得并保持
f)在组织内得到沟通、理解和应用
g)适宜时，可向有关相关方提供。
本公司的质量目标是：
1、项目一次交验合格率≥98%；
2、项目合同工期履约率≥95%
2、顾客满意度≥95%；并逐年提高；
3、处理顾客反馈信息率和售后服务100%。
为使质量目标的实现能具体落实，在组织的相关部门和相关管理层次上应加以展开,以企业质量方针为宗旨，以企业质量目标为依据，结合本部门的质量管理工作，制定本部门的质量目标旨在实现企业的质量目标。质量目标是可操作的、可测量的，定期进行评审。对其充分、适宜、有效性进行评价寻求改进。
5.3 组织的角色、职责和权限
为了有效的实施质量管理，本公司确定了组织结构(见下表)，并规定了各级各岗位人员职责、权限和相互关系，并在公司内对各级员工进行了必要的传达，同时制定了《岗位职责及权限》，对本公司各主要岗位职责权限进行了确定。以： a) 确保质量管理体系符合本标准的要求； b) 确保各过程获得其预期输出；
c) 报告质量管理体系绩效及其改进机遇（见10.1），特别向最高管理者报告； d) 确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；
e) 确保在策划和实施质量管理体系变更时，保持其完整性。
组织机构图
财务部
总
经理
材料仓库 保障部
市场销售部 研发部 工程安装部 行政部 成品仓库 产品组装
间 技术支持
章节条款（ISO9001：2015）总
经
理
工
程
安
装
部
研
发
部
市
场
市
场
销
售
部
产
品
组
装
部
行
政
部
保
障
部
财
务
部
4 组织的背景
4.1 理解组织及其背景▲〇〇〇〇〇〇〇4.2 理解相关方的需求和期望▲〇〇〇〇〇〇〇4.3 质量管理体系范围的确定▲〇〇〇〇〇〇〇4.4 质量管理体系▲〇〇〇〇〇〇〇4.4.1 总则▲〇〇〇〇〇〇〇
4.4.2 过程方法▲〇〇〇〇〇〇〇
5 领导作用
5.1 领导作用和承诺▲〇〇〇〇〇〇〇5.1.1 针对质量管理体系的领导作用与承诺▲〇〇〇〇〇〇〇5.1.2 针对顾客需求和期望的领导作用与承诺▲〇〇〇〇〇〇〇5.2 质量方针▲〇〇〇〇〇〇〇
5.3 组织的作用、职责和权限▲〇〇〇〇〇〇〇
6 策划
6.1 风险和机遇的应对措施▲〇〇〇〇〇〇〇6.2 质量目标及其实施的策划▲〇〇〇〇〇〇〇
6.3 变更的策划▲〇〇〇〇〇〇〇
7 支持
7.1 资源▲〇〇〇〇〇〇〇7.1.1 总则▲〇〇〇〇〇〇〇7.1.2 基础设施〇▲〇〇▲▲〇〇7.1.3 过程环境〇▲▲〇▲〇〇〇7.1.4 监视和测量设备〇▲▲〇▲〇〇〇7.1.5 知识〇〇〇〇〇▲〇〇7.2 能力〇〇〇〇〇▲〇〇7.3 意识〇〇〇〇〇▲〇〇7.4 沟通〇〇〇〇〇▲〇〇7.5 形成文件的信息〇〇〇〇〇▲〇〇7.5.1 总则〇〇〇〇〇▲〇〇7.5.2 编制和更新〇〇〇〇〇▲〇〇
7.5.3 文件控制〇〇〇〇〇▲〇〇
8 运行
8.1 运行的策划和控制〇▲〇〇▲〇〇〇8.2 市场需求的确定和顾客沟通〇〇〇▲〇〇〇〇8.2.1 总则〇〇〇▲〇〇〇〇8.2.2 与产品和服务有关要求的确定〇〇〇▲〇〇〇〇8.2.3 与产品和服务有关要求的评审〇〇〇▲〇〇〇〇8.2.4 顾客沟通〇〇〇▲〇〇〇〇
8.3 运行策划过程〇▲〇〇▲〇〇〇8.4 外部供应产品和服务的控制〇〇〇〇〇〇▲〇8.4.1 总则〇〇〇〇〇〇▲〇8.4.2 外部供方的控制类型和程度〇〇〇〇〇〇▲〇8.4.3 提供外部供方的文件信息〇〇〇〇〇〇▲〇8.5 产品和服务开发〇〇▲〇〇〇〇〇8.5.1 开发过程〇〇▲〇〇〇〇〇8.5.2 开发控制〇〇▲〇〇〇〇〇8.5.3 开发的转化〇〇▲〇〇〇〇〇8.6 产品生产和服务提供〇▲〇〇▲〇〇〇8.6.1 产品生产和服务提供的控制〇▲〇〇▲〇〇〇8.6.2 标识和可追溯性〇▲〇〇▲〇〇〇8.6.3 顾客或外部供方的财产〇▲▲〇〇〇〇〇8.6.4 产品防护〇▲▲〇▲〇〇〇8.6.5 交付后的活动〇▲〇▲〇〇〇〇8.6.6 变更控制〇▲▲〇▲〇〇〇8.7 产品和服务放行〇▲〇〇▲〇〇〇
8.8 不合格产品和服务〇▲〇〇▲〇〇〇
9 绩效评价
9.1 监视、测量、分析和评价▲〇〇〇〇〇〇〇9.1.1 总则▲〇〇〇〇〇〇〇9.1.2 顾客满意〇〇〇▲〇〇〇〇9.1.3 数据分析与评价〇〇〇〇〇〇▲〇9.2 内部审核〇〇〇〇〇〇▲〇
9.3 管理评审▲〇〇〇〇〇〇〇
10 持续改进
10.1 不符合和纠正措施〇〇〇〇〇〇▲〇10.2 改进▲〇〇〇〇〇〇〇
XXXXX质量手册文件编号XTK／SC―2016
第5章领导作用修订状态A/0 页码7/8 5.3.1岗位职责描述
总经理
●向公司内传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性。
●制定质量方针，确保质量目标得到制定并在相关职能部门得到分解。
●为质量管理体系有效运行提供必需的资源。
●对质量管理体系进行总体策划，使其满足质量目标和标准的要求。
●确定公司组织机构及各职能部门的职责与权限。
●确保建立适当的沟通渠道，实施有效沟通。
●任命管理者代表。
●主持管理评审。
●主管质量管理体系的持续改进工作。
●负责组织建立质量管理体系，并对其进行持续改进。
●确保在公司内提高满足顾客要求的意识。
●负责将质量目标分解到相关部门。
3.3.3 行政部
●负责文件与记录的控制工作。
●向总经理报告质量管理体系的总体运行情况。
●负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。
●主管内部质量管理体系审核。
●负责内部沟通工作。
●负责管理评审的组织与实施。
●确定与质量有关的人员的岗位入职要求，为公司配备适宜的人力资源。
●负责公司的培训工作。
●主管纠正和预防措施工作。
●负责内部质量管理体系审核工作。
●负责过程的监视和测量工作。
●负责数据分析工作。
工程安装部
●负责产品组装工作
XXXXX质量手册文件编号XTK／SC―2016
第5章领导作用修订状态A/0 页码8/8
●负责产品现场安装、技术指导工作
●负责基础设施的管理，建立公司的设备台帐。
●负责产品的监视和测量工作。
●制定设备的检修及维护保养计划，并按计划进行维护及保养。
●负责工作环境的管理。
●确保现场物流有序、环境适宜。
●负责组织对生产和服务提供过程进行确认。
●识别生产过程中的环境，确保安全生产。
●负责产品标识及检验状态标识工作。
●负责监视和测量设备的计量管理工作。
●负责不合格品的控制。
市场市场销售部
●负责顾客提供财产的控制。
●负责顾客满意度测量，并进行数据分析。
●负责组织合同评审。负责建立合同台帐，掌握合同的运行情况。
保障部
●制定选择、评价和重新评价供方的准则，并进行评价。
●按计划进行采购，组织对不合格原材料的评审。
●盘点库存、对库房进行管理。
研发部
●负责产品实现的策划工作。
●负责生产和服务提供的控制。负责对产品标识方法、产品防护要求做出规定。
●负责编制工艺文件、操作规程，用以指导生产。
●负责设计与开发工作。
●负责制定产品检验准则和检验工艺文件。
XXXXX质量手册文件编号XTK／SC―2016
第6章策划修订状态A/0 页码1/2
6.1.1策划质量管理体系时，组织应考虑以下有关本公司的内外部环境和相关方的需求的要求，
1、可能对企业的目标造成影响的变更和趋势；
2、与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；
3、企业管理、战略优先、内部政策和承诺；
4、资源的获得和优先供给、技术变更。
5、与质量管理体系有关的相关方要求
6.2 质量目标及其实现的策划
a、总经理负责质量目标的制定，责成本公司的相关部门或人员进行适当的分解，直到为实现质量目标而进行的相关活动能受到充分的控制。
b、质量目标应建立在本公司质量方针的基础上，在质量方针给定的框架内展开，应高于现状，具体、可测量，体现分阶段实现的原则，经过架力后可实现；经分解后，在作业层次上的质量目标应是定量的。
c、质量目标的内容，可涉及产品的具体我及满足产品要求所需的资源、过程、文件和活动等方面并反应出对持续改进的承诺。
d、本公司具体质量目标：
1、项目一次交验合格率≥98%；
2、项目合同工期履约率≥95%
2、顾客满意度≥95%；并逐年提高；
3、处理顾客反馈信息率和售后服务100%。
为使质量目标的实现能具体落实，在组织的相关部门和相关管理层次上应加以展开,以企业质量方针为宗旨，以企业质量目标为依据，结合本部门的质量管理工作，制定本部门的质量目标旨在实现企业的质量目标。质量目标是可操作的、可测量的，定期进行评审。对其充分、适宜、有效性进行评价寻求改进。
6.3 变更的策划
体系运行过程中公司内部还应应确定各项内容的变更的需求和机会，以保持和改进质量管理体系绩效。
7.1资源
7.1.1总则
为了实施和改进质量管理体系的每个过程，为了满足顾客的要求，达到顾客满意，本公司管理人员应及时确定并提供所需的资源，包括人力资源、信息资源、基础设施、工作环境、外包过程和服务的供应商等各个方面。
同时本公司建立资源管理的时候应考虑：
a) 现有的资源、能力、局限
b) 外包的产品和服务，公司现有外包为：电路板的制作、机箱壳体的制作。
7.1.2 人员
从事影响产品符合性的人员，应能够胜任其工作，对胜任的判断可以从教育、培训、技能和经验等方面考虑。具体见各部门制定的管理大纲有关《岗位任职资格及要求》的内容。
7.1.3 基础设施
公司为实现产品的符合性活动配备所需的基础设施包括：工作场所（办公场所、车间）、设备和工具、支持性服务（水、电、气供应）、运输设施等。
本公司提供并维护必需的基础设施，包括：
7.1.3.1 建筑物、工作场所和相关的设施；
7.1.3.2 过程设备（组装设备、检验工具）；
7.1.3.3支持性服务（如采购活动、运输、通讯或信息系统）。
7.1.3.4 职责
7.1.3.4.1 综合办:负责按需求提供和管理公司的办公用品和办公用设施.
7.1.3.4.2 组装部：负责维护保养所应用的设备和检测仪器。
7.1.3.4.3 项目研发过程中中所需的计算机和软件由研发部按计划提供和管理。有关的磁盘、光盘媒体，应按《文件控制程序》管理
7.1.4 过程运行环境
公司应确定、提供并维护过程运行所需的环境，以获得合格产品和服务。
适当的过程运行环境可能是人文因素和物理因素的组合，例如：
a) 社会因素（如不歧视、和谐稳定、不对抗）；
b) 心理因素（如降低压力、倦怠预防、情感保护）；
c) 物理因素（温度、热度、湿度、照明、空气流通、卫生、噪音）
7.1.5 监视和测量资源
7.1.5.1 总则
组装部是监视和测量设备进行控制的主要职能部门，对监视和测量设备的控制应做以下几个方面：
a、本公司根据测量任务的要求选择适用的具有所需准确度、精密度的测量和监视装置以及测试软件平台。
b、所有监视和测量设备和软件测试平台要进行统一编号并建立监视和测量设备台帐。
c、组装部每年根据《检测设备校准周期表》及设备上年年度的校准状态制定校准计划，并根据计划对其中的监测装置送相关单位进行校准，对校准状态做出明确的标识，并保存校准证书。当需自行校准时，技术部和软件开发部需制定校准的过程、周期、方法、验收准则以及发现问
题时需采取的措施等内容。
d、所有测量和监视装置和测试平台经校准合格后方能使用，在使用时应确保其在校准有效期内，并保证测量准确度与要求的测量能相一致，使用监视和测量设备的所有员工要保护好装置的标识，正确使用和操作，不准磕碰、乱扔、乱
放、要防止因调整不当而导致设备失准。
e、发现监视和测量设备失准、异常损坏时，要及时通知组装部，进行修复和校准，校准合格后方可使用，对其已检测和产品要进行重新评价，并记录评价结果。
f.对超出使用期限或修复校验不能再使用的装置，由组装部报管理者代表进行报废和更新处理，并做相应的记录。
7.1.5.2 测量溯源
为了保证测量和监控结果的有效性和准确性。
a、技术部和软件开发部要按规定的时间间隔送有校准资格的机构校准或检定。
b、按使用说明书或操作规程对测量设备进行操作，避免不正当的操作。
c、做好测量和监控设备的日常维护，在搬运维护和贮存期间应采取防止测量设备损坏或失效的适宜措施。
d、确保监视和测量设备在适宜的环境下使用或校准。
e、保存测量设备校准或检定结果的记录。
f、当计算机软件用于规定要求的监视和测量时应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次
使用前进行，必要时再确认。
7.1.6 组织知识
组织应确定运行过程所需的知识，以获得合格产品和服务。这些知识应予以保持，并在需要范围内可得到。
7.2 能力
a、办公室根据本公司实际情况制定《岗位任职要求》和《绩效考核制度》，经总经理审批后作为人员招聘、选择、安排和人员考核考评的主要依据；
b、办公室负责确定各类人员的基本培训需求，包括新员工、转岗人员、检验人员、设备操作人员、内审员、特殊工序人员等，通过对各类人员能力的考评，以培训计划的形式明确需要实施的相应培训；
c、每年年底，办公室负责制定下一年的培训计划，填写《年度培训计划》，经总经理审批后发各部门，并督促各部门按计划执行，确保与质量体系有关的所有人员都经过相应的教育和培训，具备所从事工作应具备的能力（资格），同时意识到每一个岗位的工作对于实现质量目标的重要性，意识到应积极寻求工作质量的改进，为企业的持续发展做出贡献。
d、每次培训需填写《培训记录》，培训后和相关部门将《培训记录》及相应试卷等送交办公室，由办公室在员工培训履历上记录，各记录按《质量记录控制程序》进行控制。
e、计划外培训可由相关部门以外部培训申请的形式提出，经总经理批准后，由相关部门组织实施。
f、每年年底，办公室组织相关部门进行培训效果的评估，以便更好的制定下年度的培训计划，开展培训工作。
7.3 意识
公司应确保其控制范围内的相关工作人员知晓：
a) 质量方针；
b) 相关的质量目标；
c) 他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效的益处；
d) 不符合质量管理体系要求的后果。
通过培训等措施，提高员工的各项意识，为实现岗位管理目标做贡献。
7.4 沟通
公司应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通
**有限公司 质量手册 QUALITY MANUAL (符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) ---QM---2017 版本： C 修改码：0 受控号： 编制：办公室（2017年9月3日） 审核：（2017年9月3日） 批准：（2017年9月3日） 2017年9月3日发布 2017年9月18日实施
发布令 为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公 司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公 司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了 C版《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职 责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提 升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了C版《质量手册》。 C版《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量 目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行 质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须 严格贯彻执行。从二0一七年九月十八日起实施。 特批准发布
总经理: 2017年9月3日
任命书 为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准以及ISO/TS 16949：2009标准的要求，加强对质量管理体 系的管理，特任命同志为本组织的管理者代表。 管理者代表的职责是： a）确保质量管理体系符合标准的要求； b）确保各过程获得其预期输出； c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高 管理者报告； d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点； e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 总经理：2017年9月3日
质量手册 （依据ISO 9001:2015管理体系要求编制） 文件编号：QMS-SC-01 （版次：Ａ／０） 编制： 批准： 控制状态： 发布日期：2016年07月10日实施日期：2016年07月10日
0 目录 01颁布令 02任命书 03公司简介 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 公司的背景 4.1 理解公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 公司的角色、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计和开发 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.5 生产和服务的提供 8.6 产品和服务放行 8.7 不合格输出的控制 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 总则 10.2不合格和纠正措施 10.2 持续改进
颁布令 本公司按ISO9001：2015质量管理体系要求，编制质量手册，手册由管理部编写，经总经理批准后，现予以颁布执行。 本质量手册是公司开展质量活动的纲领性文件，对内用于公司内部质量管理，对外是公司质量保证能力的证实文件。本手册经批准后，由管理部统一管理，有关手册的修订、分发、废止及管理，依《文件控制程序》执行。 本质量手册颁布后，公司全体员工应落实执行，并就手册中相关程序或作业文件做定期更改、完善，以确保公司质量管理体系正常运行与产品品质不断提升，努力提高公司的管理业绩和效益！ 苏州路熙光电科技有限公司 总经理： 日期：2016年0７月10日
宿迁市求质市政交通工程检测中心 质量手册 颁布日期：2016年01月05日 有效版本：第3版 文件编号：QZJC/SC/3.0 受控状态：
质量手册目录 0章01 颁布令 (01) 0章02 公正性声明 (02) 0章03 反商业贿赂声明 (03) 0章04 修改页 (04) 1章基本概况 (05) 2章质量方针、目标和承诺 (08) 3章质量手册管理 (10) 4章评审要求 (12) 4.1 组织的基本条件 (15) 4.2 人员管理 (20) 4.3 设施和环境条件 (21) 4.4 仪器设备和标准物质 (23) 4.5管理体系 (26) 4.5.1管理体系建立与运行 (26) 4.5.2质量手册 (27) 4.5.3公正性与可信度建立 (29) 4.5.4文件控制 (31) 4.5.5合同评审 (33) 4.5.6 检测分包 (34) 4.5.7 服务和供应品的采购 (35) 4.5.8 顾客沟通及服务 (36) 4.5.9 申诉和投诉处理 (37) 4.5.10不符合工作处理 (38)
4.5.11纠正措施 (40) 4.5.12预防措施 (41) 4.5.13持续改进 (42) 4.5.14记录控制 (43) 4.5.15部审核 (44) 4.5.16管理评审 (45) 4.5.17检测和校准方法 (47) 4.5.18测量不确定度评定 (49) 4.5.19抽样管理 (50) 4.5.20样品管理 (51) 4.5.21质量控制 (53) 4.5.22能力验证 (54) 4.5.23检测报告 (56) 4.5.24检测结果的解释 (57) 4.5.25抽样结果的解释 (58) 4.5.26检测报告的意见和解释 (59) 4.5.27分包的检测结果标示 (60) 4.5.28检测结果的发布 (61) 4.5.29检测报告的更正 (62) 4.5.30检测档案保存 (63) 4.5.31风险评估和控制 (64) 4.5.31年度报告 (67) 4.5.32变更申请 (68)
文件编号：SC-01A0 第A 版修订号：0 受控状态：□受控□非受控 (依据ISO9001：2000标准) 编制： 审核： 批准： 发布日期: 年月日实施日期：年月日 *****有限公司
质量手册颁布令 *****有限公司质量手册,编号为:SC-01A0,经公司管理层审定,自年月日起实施。 质量手册是贯彻公司质量方针,实施质量目标,确保公司质量管理体系有效运行的纲领性文件，公司全体员工必须遵照执行。 *****有限公司 总经理： 日期: 年月日
目录 质量手册的管理 公司简介 公司的质量方针、质量目标 质量管理体系 管理职责 资源管理 产品实现 测量、分析与改进 附录 附录一: 公司组织机构图 附录二: 管理者代表任命书 附录三: 质量管理体系流程图(产品生产流程图) 附录四: ISO9001：2000质量管理体系职责对照表
第1章:质量手册的管理 目的 编制*****有限公司的质量手册：是以持续改进为目的，制定了必要的质量方针（目标、承诺），明确各职能部门的职责和权限、配备充分的资源，开展有关的质量活动。通过提供优质的产品和周到的服务，不断满足顾客的要求和期望，最终实现顾客满意。 适用范围 本手册覆盖ISO9001：2000标准中除7.3之外的所有条款，适用于本公司与生产、服务有关的所有质量活动。 手册的遵守 本公司职工有遵守本手册的义务； 为力图贯彻和遵守本手册，必须发放给有关部门。 批准、修改、废除 本质量手册由总经理组织人员编制。无论是编写或修订后，均需总经理批准后，才能生效。 本手册的解释权归总经理或由他指定的负责人。 由办公室负责编制手册发放表，对号发放，持有人须签收，在影响产品质量的场合所使用的手册必须为受控本。 为保证手册的适用性，可根据需要对手册进行修订。修订的部分通过修订号加以标记，并对修订情况进行记录。修订号按阿拉伯数字进行排列，手册一经修订，对受控发放的手册实行跟踪修改，调换更改的章节。 经多次修订(一般为9次，改动较大时除外)后，手册应换版。 构成 本手册依据IS09001：2000标准编制； 6.文件分发号规定如下:
颁布令 本企业依据ISO9001：2008《质量管理体系——要求》改版完成了《质量手册》第三版，现予以批准颁布实施。 本手册是企业质量管理体系法规性文件，是指导企业建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。企业全体员工必须遵照执行。 总经理： 日期：2010-5-15 任命书 为了贯彻执行ISO9001：2008《质量管理体系——要求》，加强对质量管理体系动作的领导，特任命化忠为我企业的管理者代表。管理者代表的职责是： 1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持； 2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求； 3、在整个组织促进顾客要求意识的形成； 4、就质量管理体系有关事宜对外联络。
总经理： 日期： 2010.5.15
0.1 目录 标题 ISO9001：2008标准条款对照 0.1 目录 0.2 质量手册说明 0.3 质量手册修改控制 0.4 企业概况 1.0 企业组织机构图 2.0 企业质量管理体系结构图 3.0 质量管理体系过程职责分配表 4.0 质量管理体系 4.1、4.2 5.0 管理职责 5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.6 6.0 资源管理 6.1、6.2、6.3、6.4 7.0 产品实现 7.1、7.2、7.3、7.4、7.5、7.6 8.0 测量、分析和改进 8.1、8.2.1、8.2.2、8.2.3、8.2.4、8.3、8.4、8.5
0.2 质量手册说明 1、手册容 本手册系依据ISO9001：2008《质量管理体系—要求》和本企业的实际相结合编制而成，包括： a．企业质量管理体系的围: 包含并覆盖了ISO9001:2008标准的全部要素； b．质量管理标准和企业质量管理体系要求的所有程序文件； c．对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述; d．无外包过程； e．本公司生产与服务的围为：注塑产品生产和模具的设计、制造及销售。 2、术语和定义 本手册采用ISO9000：2008《质量管理体系——基础和术语》的术语和定义 3、本手册为企业的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由管理部统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给企业以外人员。手册持有者调离工作岗位时，就将手册交还管理部，办理核收登记。 4、手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。 5、在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到管理者代表；管理部应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行《文件控制程序》的有关规定。
公司质量手册范本 Company number【1089WT-1898YT-1W8CB-9UUT-92108】
稳赚国际有限公司 质量手册（范本） WZ-QM-2002 （适用于：中小型组织） （仅为参考） 版本： 生效日期：2002年8月8日
稳赚国际有限公司 修订次：0 生效日期：质量手册WZ-QM-2002 颁布令 ──────────────────────────────────────── 稳赚国际有限公司质量手册,编号:WZ-QM-2002,经公司总经理审定,现予批准 颁布,自即日起实施. 质量手册是贯彻公司质量方针,实现公司质量目标的纲领性文件,公司全体员工务必遵照执行. 稳赚国际有限公司 总裁.总经理 赵德柱
2002年8月8日 第1页 稳赚国际有限公司 修订次：0 生效日期：质量手册WZ-QM-2002 修订记录 ────────────────────────────────────────
第2页 稳赚国际有限公司 修订次:0 生效日期:质量手册WZ-QM-2002 目录 ─────────────────────────────── ───────── 章号标题总页数 质量手册颁布令------------------- 1 质量手册修订记录----------------- 2 目录-----------------------------
3 QM-01 序言----------------------------- 4 QM-02 质量手册简介--------------------- 5 QM-03 管理层的承诺--------------------- 6 QM-04 管理者代表委任书----------------- 7 QM-05 质量方针------------------------- 8 QM-06 质量目标------------------------- 9 QM-07 公司简介------------------------- 10 QM-08 组织机构------------------------- 11 -公司组织机构图------------------
CCC质量手册 QC-001 版本： A 修改码：0 编制： 审核： 批准： 2017年XX月XX日发布 2017年XX月XX日实施
发布令 为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合CCC认证版质量管理体系以及GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了A版《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从2017年XX 月XX日起实施。 特批准发布！ 总经理: 2017年XX月XX日
任命书 为符合CCC认证要求，确保公司批量生产的认证产品与已获型式试验合格样品的一致性，特任命为公司质量负责人，除负现有职责外，仍行使以下权利： 1、确保本CCC工厂检查要求在本公司内得到有效的实施和保持； 2、确保所生产的认证产品符合认证标准的要求并与已获型式试验合格样品一致； 3、明确强制性产品认证证书和标志的使用要求，强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条件，确保强制性产品认证证书、标志的正确使用。 任命为公司CCC认证联络员，负责在认证整个过程中与认证机构的联系，及时跟踪、了解认证机构及相关政府部门有关强制性产品认证的要求或规定，并在公司内报告和传达。除负现有职责外，还应跟踪： 1、强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订的相关要求； 2、公司所有证书的跟踪，包括有效、暂停、撤销的状态； 3、CCC工厂检查、抽样，国家和省级监督抽查，产品送外检测等结果的跟踪。 总经理： 2017年X月X日
质量手册范本 国际标准中对质量手册的规定是：对质量体系作概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件，是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。下面是我为你整理的质量手册范本，希望对你有用! 质量手册的大致结构 --封面 --前言(企业简介，手册介绍)- -目录 1.0------颁布令 2.0------质量方针和目标 3.0------组织机构 3.1--行政组织机构图 3.2--质量保证组织机构图 3.3--质量职能分配表 4.0------质量体系要求 4.1--管理职责(示例) 4.1.1.--目的 4.1.2.--范围 4.1.3.--职责 4.1.4.--管理要求 4.1. 5.--引用程序文件
4.2--质量体系 4.20--统计技术 5.0------质量手册管理细则 6.0------附录 质量手册内容 --前言： --企业简介：简要描述企业名称、企业规模、企业历史沿革;隶属关系;所有制性质;主要产品情况(产品名称、系列型号、);采用的标准、主要销售地区;企业地址、通讯方式等内容。 --手册介绍：介绍本质量手册所依据的标准及所引用的标准;手册的适用范围;必要时可说明有关术语、符号、缩略语。 --颁布令：以简练的文字说明该公司质量手册已按选定的标准编制完毕，并予以批准发布和实施。颁布令必须以公司最高管理者的身份叙述，并予亲笔手签姓名、日期。--质量方针和目标。 --组织机构：行政组织机构图、质量保证组织机构图指以图示方式描绘出本组织内人员之间的相互关系。质量职能分配表指以表格方式明确体现各质量体系要素的主要负责部门、若干相关部门。 --质量体系要求：根据质量体系标准的要求，结合该公司的实际情况，简要阐述对每个质量体系要素实施控制的内容、要求和措施。力求语言简明扼要、精炼准确，必要时可引用相应的程序文件。 --质量手册管理细则：简要阐明质量手册的编制、审核、批准情况;质量手册修改、换版规则;质量手册管理、控制规则等。
目录第0章：前言 0.1目录 0.2 质量管理体系文件编制说明 0.3质量手册发布令 0.4质量方针、质量目标发布令 0.5管理者代表任命书 0.6公司简介 第一章：范围 1.1目的 1.2适用范围 1.3固定场所 1.4裁减说明 1.5不适用条款 第二章：引用文件 第三章：术语、符号及定义 3.1术语 3.2本企业术语 3.3行业术语 3.4缩略语 第四章：质量管理体系 4.1总要求 4.2.1总则 4.2.2文件要求 4.2.3文件控制 4.2.4记录控制 第五章：管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4策划 5.5职责、权限与沟通 5.6管理评审 第六章：资源管理
6.1资源的提供 6.2人力资源 6.3基础设施 6.4工作环境 第七章：产品实现 7.1产品实现的策划 7.2与顾客有关的过程 7.3设计与开发 7.4采购 7.5生产和服务提供 7.6监视与测量设备的控制 第八章：测量、分析和改进 8.1总则 8.2监视和测量 8.3不合格品的控制 8.4数据分析 8.5改进 附录A：公司产品流程图 附录B: 公司各部门质量职能分配表 附录C：公司各部门职责与权限 附录D：程序文件目录 附录E：质量手册更改履历 质量管理体系文件编制说明 本公司编制质量管理体系文件，是公司实行ISO9001/ISO13485标准，建立并保持其质量管理体系有效运行的重要基础工作，也是公司为达到所要求的（产品）质量，评价质量体系，进行质量改进，满足顾客要求及相关医疗器械和服务法规，以及改进和保持所必不可少的依据。 本公司质量管理体系文件是由多种层次和多种文件构成。因此，公司在编制质量体系文件时遵循了以下几个原则： 1、质量管理文件的系统性
制造企业质量手册范本 【爱文库】核心用户上传 制造企业质量手册范本 目录 颁布令……………………………………………………………3 公司简介…………………………………………………………4 通金寝具制造有限公司组织机构图……………………………6 质量方针、质量目标…………………………………………9 作业流程图 工厂生产作业流程图...................................................10 销售作业流程图.....................“ (11) 目的与范围............................................................13 术语和缩语............................................................13 质量手册的管理......................................................13 质量管理体系要求 (14) 文件化的质量管理体系 (14) 文件控制 (15) 质量记录的控制......................................................16 管理职责 (16) 管理承诺 (16) 以客户为中心 (18) 质量方针 (18) 质量策划 (18) 职责、权限和沟通 (18) 管理评审...............................................................21 资源管理 (22) 资源提供 (22) 人力资源 (22) 设施 (23) 工作环境 (23) 朝阳【wlsh0908】整理 【爱文库】核心用户上传 8 .0 服提供...............................................................23 8 .1 服务过程实现的策划 (23) 8 .2 与客户相关的过程...................................................24 8.3 设计与开发............................................................26 8 .4 采购.....................................................................28 8 .5 服务提供过程.........................................................29 8 .6 检测和监测装置的控制......“....................................31 8 .0 检查、分析、改进...................................................31 8 .1 总则.....................................................................31 8 .2 检查和监测............................................................32 8 .3 不合格品的控制......................................................33 8 .4 数据分析...............................................................34 8 .5 改进.....................................................................34 附录（提示性附录）程序文件目录 (36) 朝阳【wlsh0908】整理 【爱文库】核心用户上传 颁布令
2017-2-16发布 2017-02-16实施 目录 1 前言 1.1 手册说明 1.2 质量手册颁布令、任命书 1.3 公司简介 2 引用标准 3 有关术语 4 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4 质量管理体系 4.4.1 总则 4.4.2 过程方法 5 领导作用 5.1 领导作用与承诺 5.1.1 针对质量管理体系的领导作用与承诺 5.1.2 针对顾客需求和期望的领导作用与承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划
6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 基础设施 7.1.3 过程环境 7.1.4 监视和测量设备 7.1.5 知识 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的 7.5.1 总则 7.5.2 编制和更新 7.5.3 文件控制 8 运行 8.1 运行策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.2.1 总则 8.2.2 与产品和服务有关要求的确定 8.2.3 与产品和服务有关的要求评审 8.2.4 顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 供应的产品和服务的控制 8.4.1 总则 8.4.2 外部供应的控制类型和程度 8.4.3 提供外部供方的文件信息 8.5 产品和服务的开发（删减） 8.6 产品生产和服务提供
8.6.1 产品生产和服务提供的控制 8.6.2 标识和可追溯性 8.6.3 顾客或外部供方的财产 8.6.4 产品防护 8.6.5 交付后的活动 8.6.6 变更控制 8.7 产品和服务的放行 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.1.1 总则 9.1.2 顾客满意 9.1.3 数据分析与评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 改进 10.1不符合与纠正措施 10.2改进 附件1 程序文件清单 附件2 质量方针和目标 附件3 组织及质量管理体系结构图 附件4 职能分配表 附件5 产品实现流程图 附件6 质量手册使用说明 附件7 修订履历 1 前言 1.1 手册说明 本手册按照ISO9001:2015标准要求编写,适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。
哈尔滨市中合米业加工厂质量管理文件 二00四年十一月二日
质量管理文件 目录 1、工厂简介 (1) 2、厂区平面图 (2) 3、工艺流程图 (3) 4、公司组织机构 (4) 5、质量管理流程图 (5) 6、工厂质量方针、目标 (6) 7、各类人员质量职责 (7) 7.1供应科职责 (7) 7.2销售科职责 (7) 7.3质检科职责 (8) 7.4设备科职责 (8) 7.5车间职责 (9) 7.6采购员职责 (9) 7.7销售员职责 (10) 7.8化验员职责 (10) 7.9计量员职责（专、兼职） (11) 7.10统计员职责 (11) 7.11保管职责 (12) 7.12车间工人职责 (13) 7.13车间质检员职责 (14) 7.14检验室主任职责 (15)
7.15车间主任职责 (16) 质量管理文件 目录 8、质量管理制度 (17) 8.1企业质量管理制度 (17) 8.2生产卫生管理制度 (18) 8.3生产过程卫生管理制度 (19) 8.4原材料采购制度 (20) 8.5原材料检验制度 (21) 8.6产品检验制度 (22) 8.7产品包装管理规定 (23) 8.8食品运输过程卫生管理制度 (24) 8.9贮存过程卫生管理制度 (25) 8.10不合格品控制制度 (26) 8.11技术文件管理制度 (27) 8.12设备故障和其它原因出现不合格处理规定 (28) 8.13粉尘和机械定期清理滞留物制度 (29) 8.14设备管理制度 (30) 9、生产车间工艺纪律、考核标准 (31) 9.1产品质量管理考核办法 (32) 9.2大米加工质量控制措施（关键控制点） (34) 10、产品检验项目规定 (36) 10.1检验员操作规程 (37) 10.2整精米加工操作规程 (38)
有限公司 质量手册 QUALITY MANUAL (符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) ---QM---2016 版本： C 修改码：0 受控号： 编制：办公室（2016年1月8日） 审核：（2016年1月8日） 批准：（2016年1月8日） 2016年1月8日发布2016年1月18日实施
发布令 为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了C版《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了C版《质量手册》。 C版《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从二0一六年一月十八日起实施。 特批准发布 总经理: 2016年1月8日
任命书 为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准以及ISO/TS 16949：2009标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命同志为本组织的管理者代表。 管理者代表的职责是： a）确保质量管理体系符合标准的要求； b）确保各过程获得其预期输出； c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告； d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点； e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 总经理： 2016年1月8日
质量手册 QUALITY MANUAL 版号：A0 页数：24 编制： 审核： 批准： 起始生效日期：2015-09-15 受控副本号：
目录 修订履历表 修订日期页码版号修订内容简述修订原因修订者批准者2015.09.01 24 A0 建立新文件/ L H XXXX
章节号章节名称页码0.1 封面 1 0.2 修订履历表 2 0.3 目录3-4 1 前言 5 1.1 手册说明 5 1. 2 发布与任命 5 1.3 公司概况 6 2 引用标准7 3 术语和定义7 4 组织的背景7 4.1 理解组织及其背景7 4.2 理解相关方的需求和期望7 4.3 质量管理体系范围的确定7 4.4 质量管理体系7 4.4.1 总则7 4.4.2 过程方法7 5 领导作用8 5.1 领导作用和承诺8 5.1.1 针对质量管理体系的领导作用和承诺8 5.1.2 针对客户需求与期望的领导作用和承诺8 5.2 质量方针8-9 5.3 组织的作用、职责和权限9 6 策划9 6.1 风险和机遇的应对措施9 6.2 质量目标及其实施的策划9 6.3 变更的策划10 7 支持10 7.1 资源10 7.1.1 总则10 7.1.2 基础设施10 7.1.3 过程环境10 7.1.4 监视和测量设备11 7.1.5 知识11 7.2 能力11 7.3 意识11 7.4 沟通12 7.5 形成的文件12 7.5.1 总则12 7.5.2 编制和更新12-13 7.5.3 文件控制13
7.5.4 记录控制13 8 运行13 8.1 运行策划和控制13 8.2 市场需求的确定和顾客沟通13 8.2.1 顾客沟通13 8.2.2 与产品和服务有关要求的确定13-14 8.2.3 与产品和服务有关要求的评审14 8.2.4 产品和服务要求的更改14 8.3 产品和服务的设计和开发14 8.3.1 总则14 8.3.2 设计和开发策划15 8.3.3 设计和开发输入15 8.3.4 设计和开发控制15 8.3.5 设计和开发输出15 8.3.6 设计和开发更改15 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制16 8.4.1 总则16 8.4.2 控制类型和程度16 8.5 生产和服务提供17-18 8.6 产品和服务的放行18 8.7 不合格输出的控制19 9 绩效评价19 9.1 监视、测量、分析和评价19 9.1.1 总则19 9.1.2 顾客满意19 9.1.3 分析与评价19 9.2 内部审核20 9.3 管理评审20 10 持续改进20 10.1 总则20 10.2 不合格和纠正措施20 附件一公司质量体系组织结构图21 附件二QMS职责分配表22 附件三品质保证系统图23
有限公司文件编号：CC-QM-2015 质 量 手 册 编制： 审核： 批准： 版本号：A1 文件发放号： 地址： 电话： 传真： 邮编： 修订记录
目录 1.0 前言 1.1 手册说明 1.2 质量手册颁布令 1.3 公司简介 2.0 规范性引用文件
3.0 术语和定义 4. 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2 质量方针 5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针 5.3 组织的角色、职责和权限 6策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划 7支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织知识 7.2 能力 7.3意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1总则 7.5.2编制和更新 7.5.3文件化信息的控制 8运行 8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通 8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1总则 8.3.2设计和开发的策划 8.3.3设计和开发的输入 8.3.4设计和开发的控制 8.3.5设计和开发的输出 8.3.6设计和开发的更改
8.4外部提供过程、产品和服务的控制 8.4.1总则 8.4.2 控制类型与程度 8.4.3 外部供方信息 8.5生产和服务提供 8.5.1生产和服务提供的控制 8.5.2标识和可追溯性 8.5.3顾客或外供方的财产 8.5.4防护 8.5.5交付后活动 8.5.6变更的控制 8.6产品和服务的放行 8.7不合格输出的控制 9绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价 9.1.1总则 9.1.2顾客满意 9.1.3 分析与评价 9.2内部审核 9.3管理评审 10改进 10.1总则 10.2不合格与纠正措施 10.3持续改进 附件1 程序文件清单 附件2 组织结构图 附件3 质量管理体系职能分配表 1.前言 1.1手册说明 1.1.1 质量手册的编制 在管理者代表领导下，由质量管理部组织编写。 1.1.2 手册出版形式 质量手册为合订本，程序文件分合订本和单行本两种形式。 1.1.3 手册的发放与保管 （1）公司内部由质量管理部拟定发放范围，经总经理批准，行政管理中心负责
目录 批准页 修订页 1概述 1.1检验检测机构概况 1.2公正性声明 1.3术语与缩略语 2质量方针声明 2.1质量方针 2.2质量目标 2.3质量承诺 3质量手册管理 4要求 4.1组织 4.2人员 4.3工作场所及环境 4.4检验检测设备设施 4.5管理体系 4.5.1管理体系文件 4.5.2质量方针声明 4.5.3公正性与保密性 4.5.4文件控制 4.5.5合同评审 4.5.6检测的分包 4.5.7服务和供应品采购 4.5.8服务客户 4.5.9申诉与投诉 4.5.10不符合检测工作 4.5.11纠正措施
4.5.12预防措施 4.5.13改进 4.5.14记录的控制 4.5.15内部审核 4.5.16管理评审 4.5.17检测方法及方法确认(对应《评审准则》4.5.17-4.5.18) 4.5.18采(抽) 样 4.5.19样品处置 4.5.20内部质量控制 4.5.21能力验证与检验检测机构间比对 4.5.22结果报告(对应《评审准则》4.5.23-4.5.30) 4.5.23风险评估与风险控制 4.5.24信息上报与自我声明 4.5.25变更申报 4.6特定领域检验检测机构特殊要求 附录 1 检验检测机构组织机构框图 附录 2检验检测机构管理层人员名单 附录3检验检测机构授权书 附录4检验检测机构管理体系要素职能分配表 附录5检验检测机构各岗位人员任职资格 附录6检验检测机构关键岗位人员任命书 附录7检验检测机构部门和岗位职责 附录8检验检测机构授权签字人识别 附录9检验检测机构相关人员名单 附录10检验检测机构实验室平面图
质量手册编写格式 4.1.1目的 4.1.2范围 4.1.3职责 4.1.4要求 4.1.5支持性文件
0.1 《质量手册》历史修订记录页
0.2 《质量手册》颁布令 《质量手册》是根据国家质量监督检验检疫总局第163号令和《检验检测机构资质认定评审准则》所规定的要求并结合*********实际情况而编制的。 本手册规定了公司的质量方针和质量目标，描述了公司质量管理体系的基本要求，符合公司实际情况，是本公司质量管理体系有效运行的法规性文件，是对进行质量管理和对外进行质量保证的依据。对外适用于第二方客户和第三方认证机构(质量技术监督部门)对公司是否具有稳定的提供满足客户和适用法律法规要求的能力的评审。它是指导本公司全体人员工作的法规性、纲领性文件和重要依据。 本手册现已批准，并予以发布，自2016年1月1日起实施。望*********全体工作人员认真学习理解，坚决贯彻执行，确保质量管理体系有效运行，以实现本公司的质量目标。 批准人： 年月日
0.3 公正性声明 0.3.1 法人代表公正性声明 法人代表公正性声明 我作为的*********法定代表人，要求本公司制定并贯彻为维护检测工作公正性和诚实性的行为准则，按照《认证准则》要求建立和维护管理体系，贯彻管理方针和服务目标；保证本公司完全独立自主的开展检测业务，坚持公正、诚实的服务宗旨，杜绝单位外领导和部门不恰当地干预检测活动，不给员工施加商业、财务和其他压力；要求人事、后勤和物资管理部门对检测工作给予大力配合和支持，在人力资源，能源保证，物资采购，设施修缮，交通运输等方面给予充分的保障；承诺在检测活动中尊重和保护客户的知识产权、专利权和所有权，并承担相应的民事法律责任。 特此声明 ********* 法人代表： 年月日
XX国际有限公司 质量手册（范本） WZ-QM-2002 （适用于：中小型组织） （仅为参考） 版本：1.0 生效日期：2002年8月8日 XX国际有限公司 修订次：0 生效日期：2002.8.8
质量手册WZ-QM-2002 颁布令 ──────────────────────────────────────── XX国际有限公司质量手册,编号:WZ-QM-2002,经公司总经理审定,现予批准颁布,自即日起实施. 质量手册是贯彻公司质量方针,实现公司质量目标的纲领性文件,公司全体员工务必遵照执行. XX国际有限公司 总裁.总经理 赵德柱 2002年8月8日 第1页
修订次：0 生效日期：2002.8.8 质量手册WZ-QM-2002 修订记录 ──────────────────────────────────────── 第2页
修订次:0 生效日期:2002.8.8 质量手册WZ-QM-2002 目录 ──────────────────────────────────────── 章号标题总页数 质量手册颁布令------------------- 1 质量手册修订记录----------------- 2 目录----------------------------- 3 QM-01 序言----------------------------- 4 QM-02 质量手册简介--------------------- 5 QM-03 管理层的承诺--------------------- 6 QM-04 管理者代表委任书----------------- 7 QM-05 质量方针------------------------- 8 QM-06 质量目标------------------------- 9 QM-07 公司简介------------------------- 10 QM-08 组织机构------------------------- 11 -公司组织机构图------------------ 12 -质量管理组织机构图-------------- 13 -质量管理流程总图---------------- 14 QM-09 质量管理职责和权限--------------- 15 QM-10 质量管理体系管理要点------------- 16 QM-11 质量管理体系概要----------------- 17 QM-12 术语----------------------------- 18
质 量 手 册 Quality Manual （ISO9001：2015 GB/T19001—2016）
变更履历
目录
前言 本质量手册 QM/WG-2016-A依据ISO9001：2015 等同GB/T 19001-2016编制。本ISO9001:2015质量手册引用ISO 9000：2005所规定的概念和术语定义。本手册由品质管理部负责组织制定、实施、修订、换版及解释协调。 本手册由公司总经理批准发布。 本手册的管理按《文件记录控制程序》实施。 本手册的附件11.1-11.5 是手册的附录。 本手册由品质管理部提出并归口。
0.1总经理声明 XXXX包装有限公司（以下简称本公司）的《质量手册》根据《ISO 9001:2015质量管理体系要求》以及本公司的实际情况编制，并符合国家的有关法律、法规和各项政策的规定。 本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》和其它质量管理体系文件的规定，确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。并负有以下责任： ①积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司的质量目标，持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力； ②以顾客为关注点，满足顾客要求，提高顾客满意，超越顾客期望； ③严格执行体系文件，防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生； ④本公司鼓励并支持员工的创新精神。员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题应及时通过规定的渠道向公司提出。 为了确保按照ISO 9001:2015的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系，各部门负责人必须按照ISO 9001:2015和本手册的要求进行工作，担负起本部门内的推行、指导及监管的职责，与管理者代表一起将本公司质量管理水平提高到一个新的高度。 本《质量手册》从2016年7月1日起正式实施。 总经理：XXX 日期：20XX年XX月XX日