“三合一”管理体系，即国家采用公认的现代国际标准，对组织质量管理体系(QMS)、环境管理体系(EMS)、职业健康安全管理体系(OHSMS)的综合管理体系，进行检验，合格后给予颁发证书。
现代企业大都集上述三大管理体系于一身，简称“三合一”管理体系。
因为通过这几个管理体系认证，也就证明你这个公司有能力提供社会需要的产品、考虑可持续发展，保护环境，节约能源，同时又能关注职工的生活健康，只有这样才能很好的服务于这个社会，才能立在当代功在千秋！
第一章概述
一、三个标准的名称
GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000 《质量体系要求》；
GB/T24001-1996 idt ISO14000：1996 《环境管理体系规范及使用指南》GB/T28001-2001—OHSMS18001：2001 《职业健康安全管理体系规范》二、ISO的概念
ISO(International Organization for Standard) 是国际标准化组织的缩写代号，也是国际标准化组织颁布的国际标准代号。如ISO9001、ISO14001即为该组织颁布的顺序号为9001和14001的国际标准。
国际标准化组织（ISO）成立于1947年，是非政府性的国际组织，也是规模最大的国际标准化团体，其成员包括100多个国家和地区，设有2600多个技术组织。中国是ISO的成员国并且是ISO的发起国之一。
三、三个体系的相同点
□ 都是自愿采用的管理标准，适用于任何类型与规模的组织；
□ 都遵循相同的管理系统原理，通过实施一套完善的系统标准，在组织内建立并保持一个完善而有效的形成文件的管理体系；
□ 通过管理体系的建立、运行和改进，对组织的相关活动、过程及其要素进行控制和优化，达到预期的方针、目标；
□ 三个体系在结构和要素等内容上存在相同和相近之处；
□ 目的均在于消除贸易壁垒，又都可以成为贸易准入条件；
□ 三个体系均在第三方认证机构认证审核的要求下，三个体系的实施均涉及认证审核、认证机构、审核员以及对认证机构及审核员的认可等内容。三个体系的审核“三合一”，是大势所趋。
四、三个体系的不同点
☆三个标准的目的、对象和适用范围互不相同；
☆对三个体系的要求不同。质量体系要满足质量管理和对顾客满意的要求，环境管理体系要服从众多相关方的需求，特别是法规的要求，职业健康安全管理体系关注组织内部员工的人身权利；ISO9000标准是对顾客承诺，ISO14000标准是对政府、社会和众多相关方（包括股东、贷款方、保险公司等等）承诺；OHSMA18000是对员工及社会等相关方承诺。
☆审核准则和解决问题的侧重点不同；
☆要素的内容不完全相同，有的要素差别较大。
五、三个体系的兼容性
尽管三套标准和三个体系之间存在一些差异，但并不影响在体系建立过程中充分发挥其相同点所提供的条件，努力实现体系之间的协调、整合以及总体系的一体化，以便更好地发挥管理系统的功能。
质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系既有个性又有共
性，二十一世纪的管理趋势是将这三个管理体系同时运用在企业的日常管理中，使顾客满意、社会满意、员工满意。
六、实施三个体系的共同意义
※有助于消除贸易壁垒；
※为组织提高绩效提供了科学有效的管理手段；
※有助于推动法律法规的贯彻执行；
※使组织的管理活动由被动强制行为转变为主动自愿行为，提高管理水平；
※对企业产生直接或间接的经济效益；
※为组织在社会上树立良好的品质和形象。
第二章ISO9000（QMS）
一、背景
ISO9000系列标准，是由ISO的质量管理和质量保证标准化技术委员会(TC176)制定的，从1986年正式颁布ISO8402《质量－术语》标准起，到现在已形成由20多个标准组成的标准族。我国对口ISO/TC176的机构是CSBTS/TC151全国质量管理和质量保证标准化技术委员会。
任何组织为取得最佳效益，获取最大利润，都须高度重视其产品质量。但影响产品质量的因素很多，单纯依靠检验把关，虽然能挑出不合格品，但却不能对所有影响因素进行控制，不可能以最佳成本持续稳定地生产合格品。ISO9000族标准是世界上许多国家质量管理经验的科学总结，通过实施这套标准，建立质量体系，可以使影响质量的各种因素处于受控状态，从而能有效地减少、消除和预防不合格，确保质量方针、目标的实现。二、ISO9000标准族
“ISO9000标准族”，是指由ISO/TC176制定的所有国际标准，它不仅包括9000系列，还包括10000系列。2000版ISO9000族标准包括了以下一组密切相关的质量管理体系核心标准：
▲ ISO9000《质量管理体系-基础和术语》-表述质量管理体系基础知识，并规定质量管理体系术语。
▲ ISO9001《质量管理体系-要求》-规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。
▲ ISO9004《质量管理体系-业绩改进指南》-提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方满意。
▲ ISO19001《质量和（或）环境管理审核指南》-提供审核质量和环境管理体系的指南。
除核心标准外，还包括其它标准（如ISO10012测量控制系统）、技术报告（如ISO/TR10015《质量管理培训指南》）及小册子（如《小型企业的应用》）等。
三、ISO9000族的基本思想
◆所有的活动、过程必须受控，在受控状态下达标；
◆控制的出发点是预防；
◆贯彻ISO9000的中心任务是建立并保持文件化的质量体系；
◆满足相关方的要求，尤其是要考虑持续地满足顾客需求；
◆对体系的有效性定期评价，以实现持续地改进；
◆始终强调管理者是关键。
四、质量管理八项基本原则
1. 以顾客为关注焦点:公司依存于顾客。因此,公司应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。
2. 领导作用:领导者确立公司统一的宗旨和方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现公司目标的内部环境。
3. 全员参与:各级人员都是公司之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为公司带来收益。
4. 过程方法:将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。
5. 管理的系统方法:将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于公司提高实现目标的有效性和效率。
6. 持续改进:持续改进总体业绩应当是公司的一个永恒目标。
7. 基于事实的决策方法:有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。
8. 与供方互利的关系:公司与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。
这八项质量管理原则形成了ISO9001：2000质量管理体系标准的理论基础。
五、质量体系文件
文件是信息及其承载媒体。文件的类型是依据文件中的信息来分类的。质量体系文件包括：质量手册、质量计划、规范、指南、形成文件的程序、作业指导书、表格、记录等。还可能包括描述质量方针与质量目标的文件、图纸、图样等。
文件的价值表现为文件的作用和使用文件所产生的效果。文件表达了确定
的信息，利用信息可以实现并完成某项活动，文件的产生和使用是一个过程，其目的应当是实现增值。
六、ISO9001 2000版相对于94版的主要变化
■ 以过程模式为标准的结构，逻辑性更强。
■ 持续改进过程是提高质量管理体系的重要手段。
■ 考虑了法律法规的要求。
■ 更强调了最高管理者的作用，包括对建立并对质量管理体现进行持续改进的承诺，对法律和法规要求的考虑，对目标的可评价性的要求。
■ 对标准允许裁剪的要求更加严格。
■ 要求企业将顾客满意度信息的监控作为对质量管理体系业绩的评价手段。
■ 减少了对文件化的要求。
■ 建立了可评价目标的要求。
■ 术语的定义更加易于翻译。
■ 提高了与环境管理体系的兼容性。
■ 特别应用了质量管理原则。
■ 考虑了所有利益相关方的需求和利益。
■ 增加了将企业的自我评价作为质量改进的重要内容（ISO9004）。
第三章ISO14000（EMS）
一、背景
ISO14000环境管理系列标准是国际标准化组织(ISO)环境管理标准化技术委员会(TC207)制定的，TC/207成立于1993年6月。国际标准化组织计划颁布ISO14000系列标准100余个，已有20个左右的标准出台，包括术语、环
境标志、环境审计、生命周期评价等方面的标准。ISO14000系列有可能成为比ISO9000还庞大的管理标准体系。
我国实施环境管理的机构是中国环境管理体系指导委员会（以下简称指导委），由国务院28个部、委组成，主任单位是国家环保总局，第一副主任单位是国家技术监督局，日常工作由国家环保总局科技标准司承担。
制定ISO14000环境管理系列标准的目的是规范全球企业及各种组织的活动、产品和服务的环境行为，节省资源、减少环境污染，改善环境质量，保证经济可持续发展。目前，ISO14000系列标准已被许多国家所采用，我国等同采用的GB/T24000-ISO14000环境管理系列标准已于1997年4月1日开始实施。
二、ISO14000标准族
第一批颁布的5个国际标准，我国均已等同转化为国家标准，即：
◇ GB/T24001-ISO14001 环境管理体系规范及使用指南
◇ GB/T24004-ISO14004 环境管理体系原则、体系和支持技术指南
◇ GB/T24010-ISO14010 环境审核指南― 通用原则
◇ GB/T24011-ISO14011 环境审核指南― 审核程序―环境管理体系审核◇ GB/T24012-ISO14012 环境审核指南― 环境审核员资格要求
上述这5个标准，前两个是有关建立环境管理体系的，后3个是有关对环境管理体系进行审核的标准。ISO颁布这5个标准的目的，是支持联合国环境与发展会议所提出的"可持续发展"目标,对实施和改善环境管理体系的组织提供帮助,向组织提供一套关于有效地建立、改善并保持环境管理体系的方法，使组织具备适应未来环境工作及国家和国际社会不断发展的需要的能力。
三、可持续发展
★可持续发展是满足当代人的需要，又不对后代人满足其需要的能力构成危害的发展。
★可持续发展逐步成为指导世界经济社会发展的总体战略。
四、环境法律法规
1 国际环境保护公约：
★控制危险废物越境转移及其处置巴塞尔公约
★保护臭氧层维也纳公约
★联合国气候变化框架公约
★生物多样性公约
★国际植物新品种保护公约
2 环境保护标准：
●环境质量标准：水、大气、土壤、生物、噪声、辐射、振动、放射性物质质量标准等。
●污染物排放标准：大气污染物、水污染物排放标准；固体废弃物、噪声污染物控制标准。
●方法标准：分析方法、采样方法、试验方法、操作方法等的统一规定。
●标准样品标准
●基础标准：定义、术语、基本概念的标准。
3 环境管理制度：
◆环境影响评价制度：在工程兴建前，调查、预测和评价其可能对环境造成的影响，提出环境影响及防治方案报告，经批准后方可进行建设。◆ “三同时”制度：指建设项目中的环境保护设施必须与主体工程同时设
计、同时施工、同时投产使用的制度。
◆环境影响评价制度和“三同时”制度是相辅相成的。
五、环境污染源的概念
污染源是造成环境的污染物的发生源，通常是指向环境排放有害物质或对环境产生有害影响的场所、设备和装置的总称。
● 天然污染源
● 人为污染源：大气污染源、水体污染源、土壤污染源、生物污染源。主要环境污染物：大气污染物、水污染物、固体废弃物、噪声、土壤污染、热污染、放射性污染、电磁辐射污染、工业生活过程及其污染。
六、环境污染防防治技术
1 清洁生产（对应末端冶理）
◇基本要素是污染预防。
◇清洁的生产过程：原材料（能源）有效利用和替代、改进工艺和设备、生产系统内部循环利用
◇清洁的产品：产品生命周期评价、产品的生态设计。
2 冶理技术
○ 大气污染物：除尘（机械、洗涤式、过滤、电除尘等）、气态污染物冶理技术（吸附、吸收、催化、燃烧、冷凝、生物、脱硫法等）；
○ 废水：物理法（筛滤、沉淀、气浮、离心、蒸发等）、化学法（混凝、中和、氧化分离、电解、化学沉淀法）、物理化学法（吸附、反渗透、电渗透法等）、生物法（活性污泥、生物膜、厌氧消化、生物稳定塘法等）、废水处理系统（一级、二级、三级）。
○ 固体废弃物：资源化、减量化（分选、破碎、压实、浓缩、脱水）、无
害化；回收利用；焚烧、稳定化、固化、填埋。
○ 噪声污染：声源控制（改进生产技术）、噪声传播途径控制（吸声、隔声、消声、减振降噪）、接受者的防护（耳塞、耳罩等个人防护用品）。--------------------------------------------------------------------------------
第四章OHSMS18000（SMS）
一、背景
国际上一些大的跨国公司和现代化联合企业在强化质量管理的同时，也建立了与生产管理同步的安全生产管理制度，以提高社会形象和控制职业伤害给企业带来的损失。WTO的最基本原则是“公平竞争”，其中也包含了环境保护和职业健康安全问题。
90年代后期一些发达国家借鉴ISO9000的成功经验开展了实施职业健康安全管理体系的活动。1999年英国标准协会等13个组织提出职业健康安全评价系列（OHSAS）标准，即OHSAS18001《职业健康安全管理体系-规范》、OHSAS18002《职业健康安全管理体系-OHSAS18001实施指南》。2001年7月国家质量监督检验检疫总局决定由国家认证认可监督管理委员会和国家标准化管理委员会组织专家，制定了GB/T28001《职业健康安全管理体系规范》和GB/T28002《职业健康安全管理体系指南》。
二、OHSMS18000控制范围
○常规和非常规活动。
○所有接近工作场所的人员(包括分承包方和参观者)的活动。
○工作场所的设施,无论是组织提供还是他人提供的。
三、OHSMS18000模式
（图三）(略)
四、职业健康安全风险
众所周知，在人们的工作活动或工作环境中，总是存在这样那样潜在的危险源，可能会损坏财物、危害环境、影响人体健康，甚至造成伤害事故。这些危险源有化学的、物理的、生物的、人体工效和其他种类的。
人们将某一或某些危险引发事故的可能性和其可能造成的后果称之为风险。风险可用发生机率、危害范围、损失大小等指标来评定。
风险引发事故造成损失的因素有两类：个人因素和工作／系统因素。五、危险源的分类和辨识方法
根据能量意外释放理论，把生产过程中存在的，可能发生意外释放的能量（能源或能量载体）或危险物质称作第一类危险源。而导致能量或危险物质约束或限制措施破坏或失效的各种因素称作第二类危险源。主要包括物的故障、人的失误和环境因素。
从广义角度分类：机械类、电气类、辐射类、物质类、火灾与爆炸类。再比如：物理性、化学性、生物性、心理生理性、行为性。
危险源辨识的常用方法：现场观察、查阅记录、获取外部信息、工作任务分析、安全检查表、危险与可操作性研究、事件树分析、故障树分析等。
六、事故的分类
1 按伤害程度分类：
〓轻伤：指损失工作日为1个工作日以上（含1个工作日）、105个工作日以下的失能伤害，但构不成重伤事故；
〓重伤：指损失工作日为105个工作日以上（含105个工作日）的失能伤害，重伤的损失工作日最多不超过6000日；
〓死亡：其损失工作日为6000日，这是根据我国职工的平均退休年龄计
算的。
2 按事故严重程度分类：
根据《企业职工伤亡事故报告和处理规定》，事故可分为：
〓轻伤事故：指只有轻伤的事故；
〓死亡事故：指一次死亡1-2人的事故；
〓重大伤亡事故：指一次死亡3-9人的事故；
〓特大伤亡事故：指一次死亡10人以上（含10人）的事故。
七、选择风险控制措施应考虑的因素
1 如果可能，完全消除危险源或风险，如用安全品取代危险品；
2 如果不可能消除，应努力降低风险，如使用低压电器；
3 在可能情况下，使工作适合于人，如考虑人的精神和体能等因素；
4 利用技术进步，改善控制措施；
5 保护每个工作人员的措施；
6 将技术管理与程序控制结合起来；
7 要求引入计划的维护措施，如机械安全防护装置；
8 在其它控制方案均已考虑过后，作为最终手段，使用个人防护用具；
9 应急方案的需求；
10 预防性测定指标对于监测控制措施是否符合计划要求十分必要。
八、职业健康安全法律法规
1 宪法；
2 职业健康安全法律：如《劳动法》、《民法》、《工会法》、《消防法》、《职业病防治法》等；
3 职业健康安全行政法规：国务院制定的条例、办法、规定、实施细则等；
4 地方性职业健康安全法规；
5 职业健康安全制度：
△《安全生产责任制》
△《职业健康安全教育制度》
△《职业健康安全检查制度》
△《伤亡事故、职业病统计报告和处理制度》
△《职业健康安全措施计划制度》
△《职业健康安全监察制度》。
6 国际公约
第五章一体化管理体系
一、背景
ISO9000、ISO14000和OHSMS18000等标准规定的管理体系一并被称为后工业化时代的管理方法。随着ISO9000质量管理体系认证和ISO14000环境管理体系认证的深入发展，愈来愈多的组织开始关注将质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全(OHSAS)管理体系结合起来，建立整合型的管理体系。同时向认证机构提出了对整合型管理体系实施一体化审核的要求，即通过一个审核组的一次现场审核，同时颁发ISO9001、ISO14001、OHSAS18001认证证书，从而大大减少组织的管理成本，提高管理体系的运行效率。
二、整合型管理体系的概念
目前,存在三种形式的整合型管理体系(Integrated Management Systems)：◆全面管理体系；
◆调整型管理体系（即两个或三个管理体系并存，将公共要素整合在一
起的管理体系）；
◆分离型管理体系（即两个或三个管理体系独立存在于组织之中，虽然体系未被集成整合，但组织能从一体化审核中得到好处）。
三、一体化审核的概念
★一体化审核允许客户将他们的质量、环境和职业健康安全管理体系放到一起接受审核。
★由来自质量或其他相关领域的专业审核员组成一个一体化的审核组审核组织的管理体系，以验证其是否符合相关标准的要求。
★审核组将调整他们的行动，以确保每一个相关标准的要素（共有的和非共有的）均被审核范围覆盖。
四、一体化审核的意义
▲伴随着标准之间一致性内容的增加，许多组织建立了整合型的管理体系；
▲ 降低审核费用和审核的次数；
▲ 减少过程和连续管理时间的中断；
▲ 协调由于不同审核所造成的审核间的差距；
▲ 建立更加紧密的客户/审核员关系；
▲ 有助于组织在这些领域的持续提高。
五、整合型管理体系的好处
◎为组织提供共同的和连续的管理途径；
◎降低管理费用
◎更有效的资源利用和业务计划；
◎各管理领域间可以取长补短；
◎提供对生产问题的全面监视并有助于寻求互助的解决方案；
◎提供满足质量、环境和职业健康安全要求的全面的解决方案，如减少不合格品等于降低浪费和原材料的无效使用，降低产品的危险程度可以提高质量和满足顾客要求。
六、建立整合型管理体系的困难
□ 需要细化的专门指导，或者依靠外部的咨询帮助；
□ 建立体系和进行审核都需要强有力的资源支持；
□ 在执行和审核中，过程可能被中断；
□ 在一个或多个领域，可能会因注意/资源不足使组织遭受审核不通过的损失。
七、整合型管理体系的可行性
◇都遵循PDCA的循环的原理
◇各标准之间内容的兼容性
◇顾客的需求
◇认证机构业务范围多元化发展的需求
附录一些最基本的术语
一、ISO9000质量体系
☆产品：过程的结果（产品类别：服务、软件、硬件、流程性材料）
☆过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动
☆质量：一组固有特性满足要求的程度
☆要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望
☆质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向☆质量目标：在质量方面所追求的目的
☆程序：为进行某项活动或过程所规定的途径
☆顾客：接受产品的组织或个人
☆顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感受
☆供方：提供产品的组织或个人
☆相关方：与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体
☆管理：指挥和控制组织的协调的活动
☆组织：职责、权限和相互关系得到安排的一组人员和设施
☆管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系
☆文件：信息及其承载媒体
☆记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件
☆审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程
☆合格：满足要求
☆不合格：未满足要求
☆纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施
☆纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施
☆持续改进：增强满足要求的能力的循环活动
二、ISO14000环境管理体系
☆环境：组织运行活动的外部存在，包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人，以及它们之间的相互关系
☆环境因素：一个组织的活动、产品或服务中能与环境发生相互作用的要素
☆环境影响：全部或部分地由组织的活动、产品或服务给环境造成的任何有害或有益的变化
☆环境指标：直接来自环境目标，或为实现环境目标所需规定并满足的具体的环境表现（行为）要求，它们可适用于组织或其局部，如可行应予以量化
☆污染预防：旨在避免、减少或控制污染而对各种过程、惯例、材料或产品的采用，可包括再循环、处理、过程更改、控制机制、资源的有效利用和材料替代等
三、OHSMS18000职业健康安全管理体系
☆事故：造成死亡、疾病、伤害、损坏或其它损失的意外情况
☆危险源：可能导致伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态
☆危险源辨识：识别危险源的存在并确定其特性的过程
☆事件：导致或可能导致事故的情况
☆职业健康安全：影响工作场所内员工、临时工作人员、合同方人员、访问者和其他人员健康和安全的条件和因素
☆风险：某一特定危险情况发生的可能性和后果的组合
☆风险评价：评估风险大小以及确定风险是否可容许的全过程
☆安全：免除了不可接受的损害风险的状态
关于管理体系的策划
公司总经理授权管理者代表组织各部门负责人对管理体系进行策划，依据GB/T19001-20008/ISO9001：2008《质量管理体系要求》，GB/T24001-2004/ISO14001:2004《环境管理体系要求及使用指南》和GB/T28001-2001《职业健康安全管理体系规范》的要求，结合本公司实际情况编制出本公司的管理体系文件。策划应确保管理体系满足上述三个标准的总要求。策划包括：制定质量、环境和职业健康安全管理方针和目标，规定机构、职责和程序，根据公司工程的特点确定过程及其管理要求，并及时更新。当公司内外情况发生变化，需对管理体系进行更改策划时，公司将综合考虑质量、环境和职业健康安全的管理要求，以保持管理体系运行的完整和连续性。
管理体系的策划，须保证满足三个管理标准4.1条款的要求。包括：
a分析公司生产、服务的主要过程，包含―管理机构与职责的建立、资源的提供、工程项目施工过程的控制、对产品和过程进行监视/测量/分析和改进。有关本公司工程/产品的施工、生产的流程，详见工程项目的施工组织设计文件。
b编制公司管理手册、程序文件，建立一体化的管理体系。确定过程之间的相互作用，同时对环境因素进行识别、对职业健康安全的危险源进行辨识和风险评价，确定其性质，并规定各部门的职责、权限和相互关系；
c对过程的输入、输出及开展的活动和投入的资源做出明确的规定．确定管理的准则和方法，包括工作程序、质量验收标准、环境和职业健康安全管理方案、规章制度、作业指导书及记录；
d为保证质量、环境、职业健康安全管理的符合性，确保配备足够的资源，包括人力资源、基础设施、专项技能与财力资源；
e对各管理过程进行监视、测量和分析；
f获取必要的信息，并对信息进行分析识别与处理；
g对供方或分包提供者，进行评价和选择，建立合格供方名册，将其纳入公司质量、环境及职业健康安全管理体系，实施监控和管理，包括对供方进行过程控制和业绩考核，确保其能够提供满足要求的产品和服
务。
关于[管理手册]
管理手册是本公司管理体系的纲领性文件，包括质量管理、环境管理和职业健康安全管理的要求。《管理手册》的内容必须包括:
1) 本公司质量管理、环境管理和职业健康安全管理体系所覆盖的范围（业务范围/经营范围/地域范围），本公司管理体系对于标准内容的删减细节及其合理性的说明；
2) 本公司管理体系所涉及的过程顺序和相互作用的描述；
3）本公司组织机构以及管理职能的描述，管理体系的要求及其包含的程序。
《管理手册》由本公司管理者代表组织各部门人员进行编制，由总经理批准后予以发布、实施。
质量、环境和职业健康安全一体化管理体系的过程和各要素之间的关系，在本手册第4章至第8章予以表述。《管理手册》的编制、批准、管理，应遵守4.2.3（文件控制）条款的规定。有关《管理手册》的使用规定，见手册的附录。
依据管理手册而编制的程序文件，是管理体系的支持性文件。本公司管理体系程序文件清单，见本手册的附录。
贯标工作计划（大纲）
1公司领导人及其部门负责人学习管理体系的三个标准：GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000《质量管理体系要求》，GB/T24001-2004/ISO14001:2004《环境管理体系要求及使用指南》和
GB/T28001-2001《职业健康安全管理体系规范》的要求。
2调查获取本公司现行管理状况、相关资料，包括营业证照、管理机构、人员、规章制度、行业要求、技术规程、办公程序、记录表格、生产业绩统计报表、顾客资料、供方资料等。
3依据三个标准，分析、确定公司生产、服务的主要过程，包含―管理机构与职责的建立、资源的提供、工程项目施工过程的控制、产品和过程的监视/测量/分析和改进。
4依据三个标准，制定公司质量、环境和职业健康安全管理方针和目标，规定机构、分工、各部门的职责、权限和相互关系。
5依据三个标准，结合本公司实际情况，确定管理的准则和方法，编制公司管理体系的文件，建立一体化管理的文件体系，包括管理手册、程序、作业指导书、规章制度、记录表格。
6依据环境和职业健康安全管理标准，收集、识别、获取、运用相关的法规，对环境因素进行识别，对职业健康安全的危险源进行辨识和风险评价，确定其性质、策划其控制方案。
7明确须要开展的活动和配备足够的资源，并按计划予以落实，包括人力资源、基础设施、专项技能与财力资源。
8全员培训、内审员培训。
以上几个过程，大约需要1-2个月。
9按照管理体系文件的要求，全面、全过程、全员运行或实施；同时监测运行或实施的过程。
此过程至少需要3个月。
10内审。
11管理评审。
12外审前的准备工作。
上述过程大约需要1个月。
13外审、取得认证证书。
14保持体系运行，此后须每年接受一次监督检查、才能保持认证证书。
“三标一体”管理体系基本知识与现实 1、国际标准化组织与国际标准 ISO 是国际标准化组织(International Organization for Standardization名称的英文缩写,是由多国联合组成的非政府性国际标准化机构。到目前为止,ISO 有正式成员国120 多个,我国是其中之一。ISO 的主要工作是负责起草国际标准,对技术委员会(简称TC通过的国际标准草案进行团体表决,至少75%的成员表决同意后,才能正式发布为国际标准,即ISO 标准。 2、ISO 标准与中国国家标准 为吸收、传播国际先进理念,消除技术障碍,增进国际间技术交流,促进国际贸易往来,中国国家标准化委员会等同引进采用国际标准,形成中国国家标准,以 ISO9001:2000 版标准为例,即GB/T19001-2000 IDT ISO 9001:2000《质量管理体系要求》,其中IDT 即等同转换, GB 是国家标准的汉语拼音缩写,T 是说明标准的性质,即推荐性标准的汉语拼写缩写,19001 是标准顺序号,2000 是该标准等同转换发布年号。 3、ISO9000 族质量管理标准的发展、构成及用途 ISO 于1987 年发布了ISO9000 质量管理和质量保证系列标准,1994 年ISO 对标准进行了首次修订,2000 年对质量管理标准又进行了一次修订。2000 版ISO9000 族标准由四个核心标准构成,即: ——ISO9000:2000 质量管理体系 ——ISO9001:2000 质量管理体系 ——ISO9004:2000 质量管理体系 ——ISO19011 基础和术语要求业绩改进指南质量和(或环境管理体系审核指南
2018年6月QMS基础真题试卷 一、单项选择题（从下面各题中选择一个最恰当的选项，并将答案填写在相应的位置。 每题1分，共50分，不在指定位置作答判为零分） 1.经验表明当出现波动的特殊因素时，控制图能有效地引起有关人员的注意:在系统或 过程需要改进时，即需要减少普通因素所引起的波动时，控制图能反映出改进的情况。以下控制图形中属于存在普通因素控制图的是( B )。 A.图b+c B.图a C.图b D.图c?? 2.系统图又称树形图，是以问题为着眼点，作分支式的思考，用以得到问题的解决方案，并明确改善对象的一种方法。其作用在于系统地将某一主问题分解成许多组成要素，以显示（ C ）之间的逻辑关系和顺序关系，改善对象的构成要素，取得可以实施的方案。? A.事项中的具体元素和对应元素的交点处 B.“原因-结果”或“目的-手段” C.主题与要素、要素与要素? D.某一项工序或工作作业进行方向 3.某零件的屈服强度界限设计要求为480-520MPa，从100个样品中所得样品标准差(S)为6.2MPa，则过程力指数为（ C ）。? 4.当所有策划的（ D ）已经执行或出现与审核委托方约定的情形时，审核即告结束。?? A.审核计划? B.审核内容 C.审核方案 D.审核活动 5.审核报告应在商定的时间期限内提交，如果延迟，应向（ D ）通告原因。 A.认证机构 B.受审核方 C.审核方案管理人员 D.B+C 6.质量管理体系内部审核的准则包括（ B ）。 A.审核方案 B.GB/T19001标准 C.审核员的审核经验 D.专业知识
7.依据ISO/IEC17021，如果认证机构在审核中使用多场所抽样，则应制定（ D ），确保对管理体系的正确审核。?? A. 审核方案 B.审核方法 C.抽样方法 D.抽样方案 8.认证机构应根据实现审核目的所需的能力以及公正性要求来选择和任命审核组成员，包括审核组长以证机构及必要的（ B ） A.专业审核员 B.技术专家? C.审核员 D.专职审核员 9.质量管理原则中的领导作用是指（ D ）建立统一的宗旨和方向，并且创造全员积极参与与实现组织的质量目标的条件。?? A. 领导 B.高层领导 C.最高管理者? D.各级领导 10.组织的产品和服务质量取决于满足（ A ）能力，以及所受到的有关的相关方的有意和无意的影响。?? A.顾客 B.要求 C.市场 D.顾客期望 11.依据GB/T19001-2016标准，组织与顾客沟通的内容不包括（ C ）。 A.关系重大时，制定应急措施的特定要求 B.处置或控制顾客财产 C.外包方的环境污染 D.获取有关产品或服务的顾客反馈 12.认证机构应确保做出授予或拒绝认证、扩大或缩小认证范围、暂停或恢复认证、撤销认证或更新认证的决定人员或委员会不是（ D ）? A.审核方案管理人员 B.审核组长 C.审核员 D.实施审核的人员? 13.以下关于六西格玛管理水平的描述正确的是（ B ） A.百万产品缺陷数为3.4 B.百万机会缺陷数为3.4 C.不合格率品为3.4% D.单位产品的缺陷率为3.4%?
质量管理体系国家注册审核员考试试题基础知 识及答案解析 TTA standardization office【TTA 5AB- TTAK 08- TTA 2C】
2017年03月质量管理体系国家注册审核员考试试题基础知识及答案解析 一、单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，每题1分，共80分） 1、当组织声称符合GB/T19001-2016 标准时，以下说法正确的是（）。 A.任何情况下GB/T19001-2016 标准的所有要求均须符合 B.组织可确定不适用要求，所确定的不适用要求不影响组织确保其产品和服务的符 合性及增加顾客满意的能力或责任 C.组织确定的不适用要求仅限于第8 章，否则不能声称符合GB/T19001-2016 标准 +C 【答案】B 【解析】见GB/T19001-2016标准条款。 2、为确保产品和服务合格而确定、提供和维护的运行过程所需要的环境不包括（）。 A.社会因素 B.生理因素 C.心理因素 D.物理因素 【答案】B 3、以下不是设计和开发过程控制活动的是（）。 A.实施评审活动 B.实施更改活动 C.实施验证活动 D.实施确认活动 【答案】B 4、标准由各类要素构成，根据GB/《标准化工作导则第1 部分：标准和编写》要求，以下关于标准要素的描述不正确的是（）。 A.可分为必备要素和可选要素 B.封面、前言、标准名称是必备要素 C.目次、规范性引用文件是可选要素 D.术语和定义是必备要素 【答案】D
【解析】见GB/《标准化工作导则第1 部分：标准和编写》标准： 封面为必备要素，它应给出标示标准的信息，包括：标准的名称、英文译名、层次……目次为可选要素。为了显示标准的结构，方便查阅，设置目次介必要的。 前方为必备要素，不应包含要求和推荐，也不应包含公式、图和表。 标准名称为必备要素，就置于范围之前。 规范性引用文件为可选要素， 术语和定义为可选要素， 5、某公司针对顾客提出的非标产品质量要求，编制了质量计划，在编制质量计划时，可以参照（）来定制。 T19011 T19015 T19025 T19016 【答案】B 【解析】见GB/T19001-2016标准内的参考文献：GB/T19011质量管理审核指南； GB/T19015 质量管理体系质量计划指南；GB/T19025质量管理培训指南；GB/T19016质量管理体系项目质量管理指南。 6、依据GB/T19001-2016 标准条款，以下错误的是（）。 A.组织应确定需要监视和测量的对象 B.组织应确定监视和测量的时机 C.组织应保存所有实施监视和测量活动的成文信息 D.组织应确定适用的监视、测量、分析和评价的方法以确保结果有效 【答案】C 【解析】略 7、依据GB/T19001-2016 标准条款，以下错误的是（）。
质量、环境、安全健康管理体系的文件整合要点 所谓体系整合，就是企业将质量、环境和职业健康安全等管理体系的建立和运行有机结合。有机结合不是简单叠加，而是在三个体系标准要求的框架内，通过高效的接口处理，提高体系运行效率，达到事半功倍的目的。因此，体系整合的实质是在三个标准的框架内实施管理流程再造，注重的是内涵而非外在形式。 在QMS、EMS、OHSMS三个管理体系整合过程中，文件整合是非常重要的以部分。而文件整合主要包括管理手册、程序文件、作业指导书三个层次的整合。 1、关于管理手册 管理手册的主要内容是描述有关标准要求和组织机构与职责划分，由于ISO9001-2000标准的结构形式和条款编号，与ISO14001-1996标准和OHSAS-18001标准的结构形式和条款编号相差很远，因此，要编写三个管理体系统一的管理手册有一定的困难。与些相反，环境和职业健康安全管理体系的标准无论结构、形式、条款名称、要素编号都非常相似，完全有可能进行整合编写，故组织通常更容易将“环境和安全管理手册”合并为一册，而另册编写其“质量手册”。 如果组织希望将三个管理体系的手册合并，则通常要以ISO9001-2000版标准为基本模式，按照PDCA循环的规律和标准各个条款的功能，插入环境和职业健康安全管理体系标准的相应要求。但是，这样做一定要避免在“三合一”管理手册的描述中缺失有关ISO14001和OHSAS18001标准的有关要求。 2、关于程序文件 与ISO9000-1994族质量管理体系标准相比，ISO9001-2000版标准更容易与环境和职业健康安全管理体系进行程序文件的整合。由于经过修订的2000版质量管理体系标准，比原有1994版标准更加强调PDCA循环，而其明确规定需要编写程序文件的条款已经减少到了6个，使不同性质的组织的质量管理具有更加广阔的自主空间，也为与环境和职业健康安全管理体系的兼容提供了更大的可能性。 根据质量、环境、职业健康安全管理体系三个标准的要求，可以考虑编写一套“质量、环境、职业健康安全管理程序文件”——管理体系程序文件。也就是将三个标准中规定需要建立程序文件的条款进行整合（大约有11个条款），编写出一套“三合一”程序文件。其中环境与职业健康安全管理体系的大部分要素（约75%）可以合写一个程序文件，包括：法律与其他要求（4.3.2）、目标（指标）和管理方案（4.3.3和4.3.4）、培训、意识与能力（4.4.2）、协商与沟通（4.4.3）、文件和资料控制（4.4.5）、运行控制（4.4.6）、应急准备与响应（4.4.7）、记录和记录管理（4.5.3）、审核(4.5.4)等。不太适宜合并编写的要素主要是：环境因素与危险源辩识、风险评价和风险控制策划（4.3.1）;监测与绩效测量与监视（4.5.1）；不符合、纠正与预防措施和事故、事件、不符合纠正和预防措施（4.5.2）三个要素。由于运行控制（4.4.6）和应急准备与响应（4.4.7）本身又是由多个程序文件组成的，基本上有30%的内容可以合写，因此，环境与职业健康安全管理体系的程序文件合写比例在50%左右。 通常质量管理体系的文件控制（4.2.3）与上述文件和资料控制（4.4.5）、记录控制（4.2.4）与上述记录和记录管理（4.5.3）、质量目标（5.4.1）与上述目标（指标）和管理方案（4.3.3和4.3.4）、内部沟通（5.5.3）与上述协商与沟通（4.4.3）、人力资源（6.2）与上述培训、意识与能力（4.4.2）、内部审核（8.2.2）与上述审核（4.5.4）、纠正措施（8.5.2）、预防措施（8.5.3）与上述不符合、纠正与预防措施（4.5.2）8个条款，或者说质量管理体系中6个需要程序文件的条款，有5个可以与环境和职业健康安全管理体系的程序文件整合编写。此外，一些质
质量体系基础知识 1.什么是品管？ 反应实际满足明确或隐含需要的特征与特性的总和。 2.什么是检验？ 对产品或服务的一种或多种特性进行测量、检查、实验、度量、并将这些特性与规定的要求进行比较，经确定其符合性的活动。 3.检验的步骤：明确品管要求、测试、比较、判定、处理。 4.检验的职能： A.保证的职能：通过对原材料、半成品、成品的检验、鉴别、分选、剔除不合格品， 决定该产品是否接受。 B.预防的职能：通过检验及早发现品质问题并找出原因，及时加以排除，预防或减少不合格品。 C.报告的职能：检验中搜集数据进行分析和评估，并向有关职能部门报告，为改进设计，提升品质，加强管理提供资讯和依据。 5.质量活动的两类：一是通过质量控制，保证已经达到的质量水平，称为保持。另一类将质量提高到一个新的水平，这个实现提高的过程称为改进。 6.偶发性故障：也称急性质量故障，指由系统性因素造成的质量突然恶化，须采取应急措施，偶发性故障对质量的影响很大。这种发现故障和排除故障的过程就是质量控制，就是质量保持的活动。 7.经常性故障：又叫慢性质量故障，特点是原因不明，影响不易发觉，长久会影响企 业素质和经济效益。 8.质量改进的意义：
a.高优等品率，增加效益。 b.提高质量信誉，改善用户关系，增加销售量。 c.减少废品，增加盈利。 d.减少废次品，增加产量。 e.减少返工，增加产量。 f.减少检验，删选和实验费用。 g.加速新产品，新技术开发，促进技术进步。 h.合理使用资金，充分发挥企业潜力。 i.培养不断进取，改革的精神，提高人员素质。 j.完善质量职能，提高质量保证能力。 9.生产工人要积极参加质量改进应解决一下几个问题： a.增强质量意识，决心改革。 b.具有问题意识和迫切感。 c.正确处理各方面的利益。 d.实事求是选择课题。 e.成立现场改进的质量小组。 f.尊重客观规律，进行刻苦细致的调查研究。 10.检验工作一般分为：进料检验、制程检验和出货检验。 11.进料检验：是对原材料，外协件和外购件进行质量检验，目的是确保产品质量， 和保证生产正常进行，包括：首批样品检验和成批进货的入厂检验。 12.制程检验：是指在制程加工完毕时的检验，目的是预防产生大批量的不合格品， 并防止不合格品流入下道工序，分为三种方式：首件检验、巡回检验、出货检验。
“三合一”管理体系，即国家采用公认的现代国际标准，对组织质量管理体系(QMS)、环境管理体系(EMS)、职业健康安全管理体系(OHSMS)的综合管理体系，进行检验，合格后给予颁发证书。 现代企业大都集上述三大管理体系于一身，简称“三合一”管理体系。 因为通过这几个管理体系认证，也就证明你这个公司有能力提供社会需要的产品、考虑可持续发展，保护环境，节约能源，同时又能关注职工的生活健康，只有这样才能很好的服务于这个社会，才能立在当代功在千秋！ 第一章概述 一、三个标准的名称 GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000 《质量体系要求》； GB/T24001-1996 idt ISO14000：1996 《环境管理体系规范及使用指南》GB/T28001-2001—OHSMS18001：2001 《职业健康安全管理体系规范》二、ISO的概念 ISO(International Organization for Standard) 是国际标准化组织的缩写代号，也是国际标准化组织颁布的国际标准代号。如ISO9001、ISO14001即为该组织颁布的顺序号为9001和14001的国际标准。 国际标准化组织（ISO）成立于1947年，是非政府性的国际组织，也是规模最大的国际标准化团体，其成员包括100多个国家和地区，设有2600多个技术组织。中国是ISO的成员国并且是ISO的发起国之一。 三、三个体系的相同点 □ 都是自愿采用的管理标准，适用于任何类型与规模的组织；
□ 都遵循相同的管理系统原理，通过实施一套完善的系统标准，在组织内建立并保持一个完善而有效的形成文件的管理体系； □ 通过管理体系的建立、运行和改进，对组织的相关活动、过程及其要素进行控制和优化，达到预期的方针、目标； □ 三个体系在结构和要素等内容上存在相同和相近之处； □ 目的均在于消除贸易壁垒，又都可以成为贸易准入条件； □ 三个体系均在第三方认证机构认证审核的要求下，三个体系的实施均涉及认证审核、认证机构、审核员以及对认证机构及审核员的认可等内容。三个体系的审核“三合一”，是大势所趋。 四、三个体系的不同点 ☆三个标准的目的、对象和适用范围互不相同； ☆对三个体系的要求不同。质量体系要满足质量管理和对顾客满意的要求，环境管理体系要服从众多相关方的需求，特别是法规的要求，职业健康安全管理体系关注组织内部员工的人身权利；ISO9000标准是对顾客承诺，ISO14000标准是对政府、社会和众多相关方（包括股东、贷款方、保险公司等等）承诺；OHSMA18000是对员工及社会等相关方承诺。 ☆审核准则和解决问题的侧重点不同； ☆要素的内容不完全相同，有的要素差别较大。 五、三个体系的兼容性 尽管三套标准和三个体系之间存在一些差异，但并不影响在体系建立过程中充分发挥其相同点所提供的条件，努力实现体系之间的协调、整合以及总体系的一体化，以便更好地发挥管理系统的功能。 质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系既有个性又有共
QMS国家注册审核员基础知识模拟卷（一） 一、单项选择题（每题1分，共计50分） 1.正规的质量管理体系为策划、执行、监视和改进质量管理活动的（）提 供了框架。 A.程序文件 B.作业文件 C.记录 D.图纸 2.机遇的出现可能意味着某种（）的局面，例如：有利于组织吸引顾客、 开发新产品和服务，减少浪费或提高生产率的一系列情形。 A.迎接新挑战 B.有利于实现质量方针和目标 C.实现质量管理有效性 D.有利于实现预期结果 3.设计和开发活动中的“变换方法进行计算”的活动是（）。 A.设计输出 B.设计评审 C.设计验证 D.设计确认 4.确定审核范围时应考虑（） A.组织的实际位置与组织单元 B.覆盖的时期 C.组织的活动和过程 D.以上全部 5.认证人员从事认证活动，应满足一下（）要求 A.只在一个认证机构执业 B.可在两个以上认证机构执业 C.可为受审核方提供咨询服务 D.不可兼任认证活动管理人员 6.组织策划、制定、实施和保持内部审核方案，应依据（） A.有关过程的重要性 B.对组织产生影响的变化 C.以往的审核结果 D.以上都是 7.单一过程要素图中，以材料、资源或要求的形式存在的物质、能量、信 息，称之为（） A.输入源 B.输入 C.输出 D.输出接收方 8.审核原则（）是审核公正性和审核结论的客观性的基础。 A.诚实正直 B.明断自立 C.独立性 D.基于证据的方法 9.审核范围和准则，包括任何更改，应由（）确定 A.认证机构 B.客户 C.审核组 D.认证机构在与客户商讨后 10.（）检验时根据被检样本中的不合格产品数，推断整批产品的接受与 否。
A.计件抽样 B.计点抽样 C.计数抽样 D.计量抽样 11.对于特殊审核，以下描述不正确的是（） A.对于已授予的认证，认证机构对其扩大认证范围的审核可以和监督审 核同时进行 B.提前较短时间的审核，认证机构在指派审核组时应给予更多特殊关注 C.认证机构为调查投诉进行的特殊审核可以和监督审核同时进行 D.认证机构为点差投诉、对变更作出回应或对暂停客户进行追踪时可能 需要在提前较短时间通知获证客户后或不通知获证客户就对其进行审核12.组织的产品和服务质量取决于满足（）的能力，以及所受到的有关的相 关方的有意和无意影响。 A.顾客 B.要求 C.市场 D.顾客期望 13.对监视和测量资源，以下描述不正确的是（）。 A.测量资源应适合所开展的特定类型的监视和测量活动 B.监视和测量资源应得到维护以确保持续适合其用途 C.监视资源应按规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定 D.组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的成文信息 14.审核发现是指（） A.审核中观察到的客观事实 B.将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果 C.审核的不合格项 D.审核中的观察项 15.在策划质量管理体系时，确定需要应对的风险和机遇时，正确的是（） A.用风险管理指南 B.用风险评估技术 C.将风险管理过程形成文件 D.并不要运用正式的风险管理办法 16.依据ISO/IEC17021，在作初次认证审核结论时，审核组应对在第一阶段 和第二阶段中收集的所有（）进行分析，以评审审核发现并就审核结论达成一致。 A.审核证据 B.信息和证据 C.审核发现 D.A+C 17.组织应确定、提供并维护所需的基础设施，以运行过程并获得（） A.过程绩效 B.体系绩效 C.合格产品 D.合格产品和服务
三合一体系培训心得 一、 对体系标准要相当熟练，特别是对标准的精髓和要点要掌握作为体系工作者，首先必须对三个体系的标准及相关的法律法规要深刻理解，掌握其要点，抓住其精髓，并了解相关行业的特点和该企业的实际状况。这样，建立的综合型体系才能适宜、充分和有效。切不可把参考文件照搬过来，只流于形式上的整合，而疏于内容上的相融。二、 编制ims文件之心得建立ims文件是建立管理体系的重要标志之一，也是三个管理体系标准所要求的，如何策划管理体系是其中的关键所在。 如果分别按照三个体系标准的要求编制独立的三套体系文件，由于三个体系的管理接口十分多，即使在文件中加以明确规定，但在运行中难免要增加部门间协调的难度。面对这种问题我们可以有以下几种处理方案：方案一：编制三本管理手册，分别满足三个体系标准的要求；程序文件则不分哪一个体系，在满足三个体系标准的基础上，结合该公司的实际，根据管理体系运行的需要，针对重要事项编制程序文件；作业文件是体系文件的基础，也是管理体系运行的基础。按三个体系标准的要求并结合具体情况，来编制一套完整的作业文件。优缺点：1）
三本手册与三个标准的针对性强、层次清楚。2）缺点是需要编制三本手册，工作量较大。适用范围：对于规模较大、机构复杂的公司比较适用（有很多大公司基本上是分开建立的，比如qms与ems建立工作分属不同的部门）注：也有部分公司编制二本管理手册，其一是质量手册，其二是环境和职业安全健康手册。方案二：编制一本管理手册、一套程序文件和一套作业文件。优缺点：1）能够避免或减少文件上的重复，保持体系文件的连贯性，减少接口，使整个文件简单化。2）缺点是对文件策划和编写人员的素质要求高，否则会使管理手册不能抓住要点或层次不清。适用范围：对于规模较小、机构简单的公司更为适用。（注：这种方案被很多中小型公司所采用）三、编制管理手册注意事项在编制管理手册时，我们可以根据不同行业的特点来决定以哪一个体系为主线。如有的行来侧重于环境，则最好以iso____1为主线，在此基础上加上质量管理和职业健康安全管理的要求来编制管理手册。据调查，"三合一"或“两合一”的管理手册，还是以质量管理体系为基础比较多，即以iso____：__标准的结构为框架，把 iso____1：__和ohsas____1的要求合并或补充到iso____相关过程（要素）中去。成为：把三个体系的总要求、文件控制、记录控制、方针和目标、机构与职责、管理评审、培训、体系审核、监视和测量装置、纠正和预防措施等过程要素完全合并，另外把环境管理和职业健康安全管理体系标准中的其他要素，补充到 iso____标准中相近或相关的过程要求中去。如：把"监视和测量（4.5.1）"分别补充到8.2.3"过程的监视和测量"和8.4"数据分析"中去；把"因素识别，法律与其他要求"放到7.2.1 "与产品有要求的确定"中去，当然也有的把它放到5.4.2"策划"中去；把
质量管理体系注册审核员考试基础知 识 1 2020年4月19日
03月质量管理体系注册审核员基础知识考试题姓名： 培训机构：考试日期：年月日类别单项选择题多项选择题总得分得分阅卷人签字复核人签字注意事项：1.本试卷满分：120分；考试时间：120分钟；考试形式：笔试闭卷。2．答题完毕，将本试卷上交。单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将得分评卷人一．相应字母填入下表相应位置内。每题1分，共80分）题号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 答案题号 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 答案题号 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 答案题号 46 47 48 49 50 53 54 55 56 57 58 59 60 51 52 答案题号 61 62 63 64 65 68 69 70 71 72 73 74 75 66 67 答案题号 76 77 78 79 80 / 答案 / 1.质量目标应（）。 A）应追求高水平，以提升质量管理 B）应体现组织的现时管理水平，不能过高要求 C）应予以量化，以便测量和改进 D）既具有先进性，又不能过高要求能够能过努力实现为宜 2.根据GB/T19000- 标准，关于“产品”与“过程”的关系，以下说法正确的是（）。 A）产品质量与过程质量 相互补充 B）产品质量决定过程质量 C）产品是过程的结果 D）产品是过程的输入 3.根据GB/T19001- 标准，质量手册能够不包括（）。 A）质量管理体系的范围 B）形成文件的程序或对其引用 C）产品技术要求 D）质量管理体系过程之间的相 2 2020年4月19日
QMS 国家注册审核员基础知识模拟卷（一） 、单项选择题（每题 1 分，共计 50 分） 1. 正规的质量管理体系为策划、执行、监视和改进质量管理活动的（）提供 了框架。 A. 程序文件 B.作业文件 C.记录 D.图纸 2. 机遇的出现可能意味着某种（）的局面，例如：有利于组织吸引顾客、开 发新产品和服务，减少浪费或提高生产率的一系列情形。 A. 迎接新挑战 B.有利于实现质量方针和目标 C.实现质量管理有效性 D.有利于实现预期结果 3. 设计和开发活动中的“变换方法进行计算”的活动是（）。 A. 设计输出 B.设计评审 C.设计验证 D.设计确认 4. 确定审核范围时应考虑（） A. 组织的实际位置与组织单元 B.覆盖的时期 C.组织的活动和过程 D.以上全部 5. 认证人员从事认证活动，应满足一下（）要求 A.只在一个认证机构执业 B.可在两个以上认证机构执业 C.可为受审核方提供咨询服务 D.不可兼任认证活动管理人员 6. 组织策划、制定、实施和保持内部审核方案，应依据（） A.有关过程的重要性 B.对组织产生影响的变化 C.以往的审核结果 D.以上都是 7. 单一过程要素图中，以材料、资源或要求的形式存在的物质、能量、信息， 称之为（）
8. 审核原则（）是审核公正性和审核结论的客观性的基础。 A. 诚实正直 B.明断自立 C.独立性 D.基于证据的方法 9. 审核范围和准则，包括任何更改，应由（）确定 A.认证机构 B.客户 C.审核组 D.认证机构在与客户商讨后 10. （）检验时根据被检样本中的不合格产品数，推断整批产品的接受与否。 A.计件抽样 B.计点抽样 C.计数抽样 D.计量抽样 11. 对于特殊审核，以下描述不正确的是（） A. 对于已授予的认证，认证机构对其扩大认证范围的审核可以和监督审 核同时进行 B. 提前较短时间的审核，认证机构在指派审核组时应给予更多特殊关注 C. 认证机构为调查投诉进行的特殊审核可以和监督审核同时进行 D. 认证机构为点差投诉、对变更作出回应或对暂停客户进行追踪时可能需 要在提前较短时间通知获证客户后或不通知获证客户就对其进行审核 12. 组织的产品和服务质量取决于满足（）的能力，以及所受到的有关的相 关方的有意和无意影响。 A.顾客 B.要求 C.市场 D.顾客期望 13. 对监视和测量资源，以下描述不正确的是（）。 A. 测量资源应适合所开展的特定类型的监视和测量活动 B. 监视和测量资源应得到维护以确保持续适合其用途 C. 监视资源应按规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定
车间体系运行报告 我公司一直执行自己特色的、行之有效的“三合一体系运行”管理模式。形成了“管理有目标，过程可监控，执行有记录，绩效重考评”的良性循环状态。 一、2010年三合一体系运行主要工作 1、质量管理体系 a. 进一步加强全体员考勤制度、6S管理制度等的培训,认真学习和理解标准体系文件,凡文件中制定的一定做到,做到的事情一定要按规定的要求认真做好记录并保存。 b．明确部门职责，做到文件化管理，将职责落实到相关人员。 c. 进一步完善自我改进机制，抓好纠正措施和预防措施的实施与跟踪验证工作。 d. 注意各类文件的有效性，各种记录和文件必须经过审批后方可发布和实施。 e. 加强全体员工对一体机制造流程的认识，以便以后更好的能单独维护修理。同时新设备在车间到位后，维修员工到现场进行质量跟踪并调整。 2、环境管理体系 a.首先对员工的环境安全意识加强培训与指导； b．对车间中的各种机器、材料堆放进行统一划分区域，并贴上标签，以便员工更好管理跟认识。 C．对于车间的化学用品等进行专人专用，随时检查，并派遣使用人外出深造，以期对该类用品的更好使用与认识。 d．在我们车间配件架没有标签的情况下，我们当天马上改正：制作标签，并写上明确的物类，并再次进行具体分类，以便员工更好的寻找。 e．对于车间的垃圾进行了仔细的分类，不可回收的有专门一个垃圾桶，定期清理。可回收的又进行再次分类，金属类的整理后堆放到三楼存放区，其他类的根据情况存放或发放给个人使用改造，以期达到最大使用化。 f．对于车间电器的使用，由考有证件的员工使用，时让其他员工在旁学习，或指派无证员工操作，老师傅在旁指导，以此来培养其他员工的技能，并且使电器中产生各种废物达到最少。 g.对各种电器进行定期维护保养，从而保证机器能正常使用。
三标一体基础知识 一、ISO是国际标准化组织（International Organization for standardization）的英文简称。国际标准化组织是由各国标准化团体（中国的标准化团体叫中华人民共和国标准化委员会）组成的世界性联合会。制定国际标准工作由ISO的质量管理体系技术委员会（TC176）完成，由技术委员会通过的《国际标准草案》提交各成员国团体表决，需取得至少75%参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布，由ISO发布。 1.ISO9000是指质量管理体系标准，它不是指一个标准，而是一族标准的统称。ISO9000是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准。ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。 2. ISO 14000 系列标准是由国际标准化组织制订的环境管理体系标准。是针对全球性的环境污染和生态破坏越来越严重，臭氧层破坏、全球气候变暖、生物多样性的消失等重大环境问题威胁着人类未来的生存和发展，顺应国际环境保护的发展，依据国际经济贸易发展的需要而制定的。 3.OHSAS18000系列标准及由此产生的职业健康安全管理体系认证制度。OHSAS18000系列标准是由英国标准协会（BSI）、挪威船级社（DNV）等13个组织于1999年联合推出的国际性标准，在目前ISO尚未制定情况下，它起到了准国际标准的作用。 4.国际标准在中国：国际标准在我国转化为国家标准 GB/T 19001-2008 idt ISO9001:2000 GB/T 24001-2004 idt ISO14001:2004 GB/T 28001-2001 idt OHSAS18001:1999 注：1. GB/T:推荐性国家标准； 2. idt：等同于；
质量治理体系差不多知识培训讲义 第一章强制性产品认证 第一节概述 所谓3C认证，确实是“中国强制认证”(英文名称为“China Compul-sory Certification”，缩写为“CCC”，简称“3C”认证)。 3C认证是我国新的安全许可制度，统一并规范了原来的“CCIB认证”和“长城认证”，符合国际贸易通行规则，是我国质量认证体制与国际接轨的重要政策之一，既能从全然上强制企业提高治理水准和产品质量，又有利于建立公平、公正的市场准入秩序。 《强制性产品认证治理规定》2001年12月3日公布,2002年5月1日起施行。从今年5月1日起（现已延期至8月1日），凡列入《第一批实施强制性产品认证的产品目录》19大类132种产品，没有通过3C认证的，一律不准出厂或进口，更不得上市销售。 第二节 3C认证步骤 3C认证模式：型式试验+初始工厂审查+获证后监督 1 认证申请
1.1 申请单元划分 1.2 申请资料 2 型式试验 3 初始工厂审查 4 获证后监督 4.1 认证监督检查频次 4.1.1 一般情况下从获证后的12个月起，每年至少进行一次监督检查。 4.1.2 若发生下述情况之一可增加监督频次： 1) 获证产品出现严峻安全、环保质量问题或用户提出安全、环保质量方面的投诉并经查实为生产厂责任时； 2) 认证机构有足够理由对获证产品与标准要求的符合性提出质疑时； 3) 足够信息表明生产厂因变更组织机构、生产条件、质量治理体系等，从而可能阻碍产品符合性或一致性时。 4.2 监督的内容 4.2.1 工厂质量保证能力复查 从获证起的四年内，工厂质量保证能力复查范围应覆盖附件4的全部内容。每个工厂的复查时刻通常为1～2个人日。 获证后的第五年，应按附件4的规定对工厂质量保证能力进行全面审
质量管理体系注册审核员基础知识考试题 姓名：___________ 培训机构：_____________________ 考试日期： _年_月 日—— 1.1201202 将本试卷上交。 1.质量目标应（） A）应追求高水平，以提升质量管理 B）应体现组织的现时管理水平，不能过高要求 C）应予以量化，以便测量和改进 D）既具有先进性，又不能过高要求能够能过努力实现为宜 2. 根据GB/T19000-2008标准，关于“产品”与“过程”的关系，以下说法正确的是（） A）产品质量与过程质量相互补充 B ）产品质量决定过程质量 C）产品是过程的结果 D ）产品是过程的输入 3. 根据GB/T19001-2008标准，质量手册可以不包括（）。 A）质量管理体系的范围 B ）形成文件的程序或对其引用C）产品技术要求 D ）质量管理体系过程之间的相互作用4. 如果组织声称符合GB/T19001-2008标准，则以下那一种行为是允许的？ A）组织因为没有设计和开发部门，要求删减7.3条款 B）顾客要求删减8.2.3条款，因为不影响产品性能 C）组织因委托供方进行设计开发，要求删减7.3条款 D）以上各项都不允许 5. 确保在整个组织内提高满足顾客要求意识是（）的职责 A）最高管理者 B ）管理者代表 C）人力资源部负责人 D ）各部门负责人
6. GB/T19001-2008 标准的“ 7.3 设计和开发”是指（）。 A ）质量管理体系 B ）产品 C ）过程 D ）产品和过程 7. 质量是指（）。 A）产品的适用性 B ）产品满足标准的程度 C）特性满足要求的程度 D ）一组固有特性满足要求的程度 8. 致力于制定质量目标，并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标，称为（） A）质量管理 B ）质量策划 C ）质量保证 D ）质量控制 9. 根据GB/T19001-2008标准7.5.2，组织在进行生产和服务提供过程的确认时，确认应证实（）。 A）这些过程是在受控条件下进行的 B ）生产的产品满足规定的要求 C）这些过程实现所策划的结果的能力 D ）在产品实现的全过程使用的方法是适宜的 10. 根据被检样本中的不合格产品数，推断整批产品的接收与否，这属于（）检验 A）计件检验B ）计点检验C ）计数抽样 D ）计量抽样 11. 过程的监视和测量的目的是（） A）证实过程的符合性 B ）证实产品满足要求 C ）证实过程的可操作性D）证实过程实现策划的能力 12. 以下属于GB/T19000-2008标准中八项质量管理原则内容的是：（） A）持续改进、与供方互利关系、管理职责、基于事实的决策方法 B）持续改进、过程方法、全员参与、领导作用 C）以顾客为关注焦点、管理的系统方法、资源管理、全员参与 D）以顾客为关注焦点、过程方法、统计技术、领导作用 13. 关于质量管理体系文件，以下说法正确的是（） A）其数量多少由体系主管部门决定 B ）任何过程控制都需要文件加以指导 C）过程控制文件必须详细 D ）在保证管理有效下可以尽量简洁、少量 14. 根据GB/T19001-2008标准，顾客满意是指（） A）顾客对产品或服务未提出意见 B ）没有收到顾客投诉的信息 C）顾客对其要求已被满足程度的感受 D ）顾客规定的要求得到了满足 15. 高层写字楼中控室的值班员必须要经过培训，取得消防管理部门发放的合格证是（） A）顾客隐含的要求B）顾客规定的要求 C）适用于产品的法律法规要求D）组织认为必要的附加要求 16. 根据GB/T19000-2008标准中“要求”的定义，以下说法错误的是（） A）要求包括明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望 B）必须履行的要求是指在文件中阐明的要求 C）通常隐含的要求是指惯例或一般做法，有不言而喻的需求或期望 D) 要求可以由顾客或其他相关方提出 17、一个选择了外包过程的组织，如声称符合GB/T19001-2008 标准，则不可以删减该标准 ()
三合一管理体系认证（材料准备）工作流程 一、目标分解与考核 确定管理目标分解管理目标制定《目标分解与考核办法》（规定测量目标的频次、计算方法、考核部门） 考核部门按期考核，填写《部门目标完成情况考核表》报 质控部质控部汇总填写《目标分解考核表》发放给各部门（公布考核结果） 二文件控制 文件编写评审会签批准编号受控 使用单位（岗位）领取文件公司（办公室）及各部门分别建立文件清单文件更改 外来文件 a 法律法规法律法规清单（非受控） b 原料、产品、方法标准受控外来文件清单 三人力资源管理 1、建立人员档案确定组织机构和工作岗位确定岗位对人员能力的需求（岗位任 职说明书）在岗人员评价，填写《岗位任职人员评价表》总经理批准合格上岗 2、确定培训需求制定年度培训计划培训实施计划 培训签到考核（提问、书面、操作技能） 培训记录培训效果评价 3、特殊岗位、内审员、化验员等持证上岗 四基础设施管理 建立设施设备档案、台帐建立《设备管理制度》建立设备维护保养标准分别按计划实施设备大、中修和日常维护保养 分别建立记录监督检查和检修后验收证明设备和工序能力 五合同评审 1建立合同台帐区分重要或一般合同重要合同实施评审（包括重要电话合同）评审供货、质量保证、验收方式、运输服务等总经理批准签订合同（注意时间先后） 2合同更改评审总经理批准更改成功
信息沟通 六合格供方评价（包括原料、辅料、配件、防护用品、运输服务等） 1供方能力调查评价选择供方总经理批准建立合格供方名录定期评价合格供方 2在合格供方中实施采购 七特殊（关键）过程确认 确定特殊（关键）过程实施确认，内容如下： 1人员确认：关键岗位人员培训考核记录及评价记录； 2文件确认：编制作业指导书，以适宜的方法选择、确认工艺参数的数值范围； 3设备能力：对设备运转情况进行确认，证明其能力； 4监视测量装置：用于控制工艺参数，并在计量有效期内使用。 每年一次确认；条件变化时，重新确认（如：人员变动、设备大修） 八监视测量装置控制（注意其范围和确定适宜的周期） 确定监视测量装置需求建立监视测量装置档案建立台帐建立周期性检定计划按期检定获取证据 粘贴标识（含特种设备、安全报警装置等） 九顾客满意度调查 发放《顾客满意度调查表》回收计算并编制《顾客满意度调查报告》输入管理评审 十内部审核 年度内审计划成立审核组内审实施计划编制检查表内审填写检查表不符合报告不符合项分布表内部审核报告实施纠正预防措施验证效果 十一管理评审 管理评审计划各部门准备输入材料会议签到 管理评审报告制定改进计划或纠正预防措施效果验证 十二环境因素的识别、评价（危险源辩识和评价过程相同） 建立环境因素的识别、评价的文件组织识别、评价并填写《环境因素汇总识别及评价表》
ISO质量体系基础知识 1、什么是ISO9000族标准？ 答：ISO9000族标准是指由ISO/TC176委员会制定的所有国际标准。 2、ISO9000族标准的发展情况？ 答：1987版ISO9000系列标准、1994版ISO9000族标准、2000版ISO9000族标准。 3、2000版ISO9000族标准由哪些标准组成？ 答：2000版ISO9000族标准由四部分组成，第一部分为四项核心标准：分别为《ISO9000：2000质量管理体系 术语》、《ISO9001：2000 质量管理体系要求》、《ISO9004：2000 质量管理体系业绩改进指南》、 《ISO19011：2002 质量和（或）环境管理体系审核指南》；第二部分为一项标准《ISO 10012：2002 测量控制系统》； 第三部分为技术报告或技术规范；第四部分为小册子，如《小型组织实施指南》等。 5、质量管理八项原则？ 1）以顾客为关注焦点 2）领导作用； 3）全员参与； 4）过程方法； 5）管理的系统方法； 6）持续改进； 7）基于事实的决策方法； 8）与供方互利的关系。 6、质量管理体系要求与产品要求有何区别？ 答：ISO9000族标准把质量管理体系要求与产品要求区分开来。 ISO9001规定了质量管理体系要求。质量管理体系要求是通用的，适用于所有行业或经济领域，不论其提供何种类别的产品。 ISO9001本身并不规定产品要求。产品要求可由顾客规定，或由组织通过预测顾客的要求规定，或由法规规定。 在某些情况下，产品要求和有关过程的要求可包含在诸如技术规范、产品标准、过程标准、合同协议和法规要求中。 7、什么是质量管理体系审核？ 答：质量管理体系审核用于确定符合质量管理体系要求的程度。审核发现用于评价质量管理体系的有效性和识别改进的机会。 第一方审核用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。 第二方审核由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行。 第三方审核由外部独立的审核服务组织进行。这类组织通常是经认可的，提供符合(如：GB/T19001)要求的认证或注册 8、质量、要求、等级、顾客满意的定义是什么？ 答：质量是指一组固有特性满足要求的程度 注1：术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。
2008-03 环境管理体系国家注册审核员考试试题（基础知识） 姓名：工作单位：考试日期：年月日 一、单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将相应字母填入相应括号内。每题 1分，共15分） 1.管理评审的目的是（ C ）。 （A）评价环境管理体系的符合性和有效性（B）评价环境行为的符合性 （C）评价环境管理体系持续的适宜性、充分性和有效性（D）评价环境管理体系的绩效 2.污水三级处理所针对的主要是水中的（ B）。 （A）较大悬浮物（B）营养物质和难降解的物质 （C）BOD （D）胶体态和溶解态有机物 3.下列不属于废水治理技术的是（ A ） （A）稀释法（B）混凝法（C）反渗透法（D）生物膜法 4.以下说法正确的是（ C ）。 （A）合规性评价只评价与组织重要环境因素相关的法律法规及要求 （B）合规性评价必须有当地环保主管部门参与 （C）合规性评价的结果应输入到管理评审 （D）合规性评价结果必须经当地环保主管部门认可 5.关于环境管理体系范围的界定，以下说法正确的是（ A ）。 （A）有组织自行确定（B）由审核组长确定 （C）有审核委托方确定（D）由审核委托方和受审核方共同确定 6.排入GB3838-2002标准中IV、V类水域和排入GB3097-1997中三类海域的污水，执行（ A ）。 （A）二级标准 B）三级标准（C）四级标准（D）五级标准 7.无组织排放是指大气污染物（ B ）。 （A）低矮排气筒的排放（B）不经过排气筒的无规则排放 （C）杂乱无章的排放（D）未经许可的排放 8.控制重大环境因素的途径不包括（ D ）。 （A）4.3.3目标、指标和方案（B）4.4.6运行控制 （C）4.4.7应急准备和响应（D）4.5.1监测与测量 9. 从事以下哪些活动的单位必经向县级以上地方人民政府环境保护行政主管部门申请领取经营许 可证（ C ） （A）从事收集危险废物经营活动（B）从事处置危险废物活动 （C）从事收集、储存、处置危险废物经营活动（D）从事收集、储存、处置危险废物活动10.硫酸生产企业的废气应执行的污染物排放标准是（ A ） （A）《大气污染物综合排放标准》（B）《炼焦炉大气污染物排放标准》 （C）《锅炉大气污染物排放标准》（D）《工业炉窑大气污染物排放标准》 11-15 某机构聘用了七名审核员； ●其中三名为女性，四名为男性； ●每名女性审核员的注册资格为QMS或EMS； ●每名男性审核员的注册资格为QMS、EMS、OHSMS 或FSMS；