质量管理模块操作手册
一、基础资料定义
1、项目质量安全工作分解结构
质量管理模块资料编制前，首先进行项目质量安全工作分解结构的确定。确定原则：按照每个单位工程进行逐级分解，工程不涉及的分部、分项工程不要进行分解。质量分解结构层次如下：土建工程：单位工程—地基与基础分部工程—分项工程—检验批；主体分部工程—分项工程——检验批；装饰装修分部工程—分项工程—检验批；屋面分部工程—分项工程—检验批；节能分部工程—分项工程—检验批。
安装工程：单位工程—建筑给水、排水及采暖分部工程—分项工程—检验批；建筑电气分部工程—分项工程—检验批；通风与空调分部工程—分项工程—检验批；电梯分部工程—分项工程—检验批。
2、操作步骤：点击【项目综合管理】→【项目基础资料】→【质量安全工作分解结构】，选中
所分解项目，点击【新增】→弹出质量安全工作分解结构页面，然后进入页面点击【新增】。
3、具体操作方法
3.1单位工程分解结构
项目有多个单位工程时，要依次逐个进行分解。
【编码】：从01开始编码，一个单位工程形成一个编码。（必填）
【名称】：×××小区1#楼（必填）
【工程项目】：引用上级（必填）
【结构性质】：点击“▼”选择单位工程（必填）
3.2 导入模板
选中单位工程→点击【导入模板】→弹出导入模板页面→选中所需分部（土建：地基与基础分部、主体结构分部、装饰与装修分部、屋面分部、节能分部；专业分公司根据实际需要导入）→点击【确定】。
注意：本工程涉及的分项、检验批启用。
进入业务流程
选中后，点
入模板”。
工程中涉及的启
用，否则下步流程
无法引用。
质量状态为“合格”时，
已验收合格，
二、质量管理
公司全面掌握在施项目质量管理工作，通过查看相关数据、质量检查内容、质量情况汇总分析，提出改进措施，最终提高质量管理水平。
操作步骤：项目综合管理→质量管理→质量策划→质量目标管理→质量目标定义、质量目标检
查→选择所在项目→点【新增】→填写内容→修改【制单日期】→保存→提交。
1、质量策划
1.1质量目标管理
1.1.1质量目标定义
单位工程质量目标只定义一次即可。
工作流程：
点击“新增行”
开始录入内容。
填写内容：
填写内容
【单据编号】：自动生成
【工程项目】：点击“图标1”选择工程项目（必填）
【计划名称】：质量目标（必填）
【所属组织】：引用上级
质量目标定义明细：点击“新增行”开始录入下步内容
【目标类别】：质量目标（必填）下一步自动引用。
【目标计划】：合格、市优、省优、汾水杯、鲁班奖（选择分公司与项目经理签订责任状的目标）遏制一般事故发生，杜绝较大以上事故发生。减少和消除质量通病，单位工程竣工交付合格率100%（必填）下一步自动引用。
【说明】：为实现项目部工程质量创优目标，加强质量管理工作，运用建筑工程施工质量评价的指标和方法，加强质量控制，设置质量控制点重点控制。（必填）
1.1.2质量目标检查
为确保质量目标的实现，过程中要对特殊过程、重要分项、分部工程工程进行检查。
工作流程
图标2
填写内容
【单据编号】：自动生成
【检查单位】：点击“图标1”选择（所在项目、分公司及公司具体职能部门或科室）（必填） 【质量目标单位编号】：点击“图标1”选择对应编号（必填） 【检查人】：质量员（必填）
【检查时间】：点击“图标2”选择选择对应时间，对分部及重要分项完成后进行检查。（必填）
质量目标检查情况：点击“新增行”开始录入下步内容 【目标类别】、 【目标计划】：引用上级
【完成情况】：详细填写分项、分部完成的情况（如：土方开挖、基础防水、钢筋、砼、防水砼、抹灰、地面等重要分项工程）。（必填）
【说 明】：针对本次检查完成情况进行说明，分项根据检验批主控项目、一般项目填写、分部根据分部验收记录及资料核查、功能检测和观感填写。（必填）
【质量目标总体完成情况】：分部工程完成后填写。 1.1.3质量目标完成情况记录
此部分内容与质量目标检查内容重复；各分部工程完成后填写。 2创优创杯管理
质量目标为市优及以上工程，公司及时掌握创优创杯的进展情况。
操作步骤：项目综合管理→质量管理→创优创杯管理→创优创杯目标管理、创优创杯策划交底记录、创优创杯过程检查、创优创杯申报记录、创优创杯验收记录、创优创杯结果记录→选择所在项目→点【新增】→填写内容→修改制单日期→保存→提交。
2.1创优创杯目标管理
填写内容
【单据编号】：自动生成
【项目名称】：点击“图标1”选择所在项目（必填）
【项目经理】：引用上级
【创优创杯目标】：点击“图标1”选择对应奖项，一个单位工程可以有两个以上不同的质量目标（鲁班奖、图家装饰大奖、中国安装之星等）（必填）
【创优创杯等级】：自动生成
【计划验收时间】：点击“图标2”选择对应时间（选填）
【创优创杯年度】：创优创杯验收年度（选填）
【所属组织】：自动生成
【说明】：确保“××”，争创“××”，结构工程创“××”，在施工所在地推出“××”样板工程，并召开质量现场会等。内容多时可上传附件（必填）
【制单人】：项目工程师（必填）
【审核人】：项目经理（必填）
2.2创优创杯策划交底记录
创优策划完成后，项目工程师应在分部工程施工前采用会议形式向项目管理人员进行交底。专业施工员按分部、分项工程向参与施工的劳务队操作工人进行书面交底，其交底深度及详细程度应能满足施工人员操作要求。接受交底人应履行手写签字手续。
填写内容
【单据编号】：自动生成
【创优创杯目标单据】：点击“图标1”选择对应单据（必填）
【交底人】：创优策划交底为项目工程师，具体分部、分项工程交底为施工员（必填）
【所属组织】、【工程项目名称】、【项目经理】、【创优创杯目标】、【创优创杯等级】：引用上级
【被交底人】：项目管理人员、劳务队（必填）
【交底时间】：点击“图标2”选择交底时间，工程创优策划编制完，分部工程施工前进行交底（必填）
【交底内容】：内容概述（质量目标、使用部位、施工方法、质量控制点、采取的措施）具体交底上传附件（必填）
2.3创优创杯过程检查
分项工程施工过程中，应有专业技术人员现场指导、质量员进行现场检查，发现问题立即停止施工，采取措施后方可继续施工。分公司月度检查要对创优策划的实施情况进行重点检查。公司质量监控部对策划的实施情况进行重点抽查。
填写内容
【单据编号】：自动生成
【工程项目】：引用上级
【创优创杯目标】：点击“图标1”选择对应编号（必填）
【检查单位】：点击“▼”选择，（公司、分公司、项目部）（必填）
【检查类型】：点击“图标1”选择（项目选关键节点检查）（必填）
【工程创优创杯状态】：点击“▼”选择（合格、优良、警告、严重警告）（必填）
状态为警告时应下发整改通知单限期整改
【检查部门】：点击“图标1”选择职能部门（必填）
【组织者】：点击“图标1”选择，项目部质量员、分公司、公司质量负责人（必填）
【检查日期】：分项工程开始施工、质量控制点施工时（必填）
【参与检查人】：（项目工程师、施工员、劳务队）（必填）
检查记录：点击“新增行”开始录入下步内容
【问题内容】：写明检查的情况及检查部位（必填）
【质量点】：点击“图标1”选择（必填）
【质量问题类型】：点击“图标1”选择（实体、资料、其它）（必填）
【分部】：点击“图标1”选择（必填）
【备注】：存在问题所采取的改进措施或整改情况（，存在问题必填）
2.4创优创杯申报记录
填写内容
【单据编号】：自动生成
【创优创杯目标单据】：点击“图标1”选择对应编号（必填）
【工程项目名称】、【项目经理】、【创优创杯年度】、【创优创杯等级】、【创优创杯目标】、【计划验收时间】、【验收组织】：引用上级
【检查单位】：自行选择（公司、分公司、项目部）（必填）
【申报奖项】：根据创优创杯目标点击“图标1”选择（必填）
【申报奖项】：自动生成
【申报时间】：根据当年创优创杯文件填写点击“图标2”选择（必填）
申报资料清单：点击“新增行”开始录入下步内容
资料名称按照申报资料目录一一列出，没有特殊要求说明可以不填，资料内容应上传附件（必填）
【申报说明】：（选填）根据实际情况进行填写。
【制单人】：项目总工自动生成
2.5创优创杯验收记录
填写内容
【单据编号】：自动生成
【创优创杯目标单据】：点击“图标1”选择对应编号（必填）
【工程项目名称】、【所属组织】、【项目经理】、【创优创杯年度】、【创优创杯等级】、【创优创杯目标】、【申报奖项等级】、【计划验收时间】、【验收组织】：引用上级
【验收时间】：实际验收时间点击“图标2”选择对应时间（必填）
【验收部门】：根据实际填写（必填）
验收人员清单：点击“新增行”开始录入下步内容
【验收人员清单】：（XX、单位必填，其余选填）
【验收意见】：（必填）
【制单人】：项目总工
2.6创优创杯结果记录
填写内容
【单据编号】：自动生成
【创优创杯申报单据】：点击“图标1”选择对应编号（必填）
【工程项目名称】、【项目经理】、【创优创杯年度】、【计划验收时间】、【创优创杯目标】、
【创优创杯等级】、【申报日期】、【获得创优创杯奖项】、【获得创优创杯等级】：引用上级【获得奖项情况】：点“▼”选择获得或未获（必填）
【获奖时间】：证书时间和下发文件时间（必填）
【颁奖单位】：同验收单位（必填）
【获奖形式】：自主选择（必填）
【创优创杯总结】：从前期策划、过程控制、质量管理等方面介绍创优情况，也可上传附件。（必填）
3、质量检查
项目质量检查员每天对当日施工的工程进行检查，分公司对在施项目做到每月一次全覆盖检查，公司对在施项目进行抽查。
操作步骤：项目综合管理→质量管理→质量检查→质量检查计划、质量检查记录、质量问题记录→选择所在项目→点【新增】→填写内容→修改制单日期→保存→提交。
工程流程：
注意：质量检查计划、质量检查记录、质量问题记录、与整改时间、内容要一致。
3.1 质量检查计划
填写内容
【单据编号】【单据名称】：自动生成
【所属组织】：引用上级
【专项检查名称】：分部及分项名称（必填）
【检查年月】：点击“图标1”选择（必填）
【检查类型】：点击“图标1”选择（必填）
【组织者】：质量员（必填）
【参与检查人员】：施工员、项目总工（必填）
质量检查计划明细：点击“新增行”开始录入下步内容
【工程项目名称】：点击“图标1”选择（必填）
【工程地点】、【项目经理】、【项目经理】自动生成
【计划检查时间】、【主要检查内容】：质量检查计划公司制定每月抽检的项目、分公司针对每个实体项目每月制定、专业分公司针对每个实体项目每季度制定、项目部每周根据实际进度计划制定七天的检查计划。（必填）
【备注】：对主要检查内容的说明（选填）
质量控制点：新录入的检查计划需要填写
项目基础资料→工作分解结构→选中检查部位分项工程（如：主体结构）→点【修改】→
点【质量控制点】→点【新增行】→输入相关内容→保存（否则工作分解结构编码不能选择）
3.2 质量检查记录
填写内容
【单据编号】：自动生成
【被检查组织】：点击“图标1”选择（必填）
【工程项目】：点击“图标1”选择（必填）
【检查小组负责人】：点击“图标1”选择本工程质量员（必填）
【检查小组成员】：施工员、劳务队代班（必填）
【检查单位性质】、【工程质量状态】：点“▼”选择（必填）
【检查类型】：点击“图标1”选择（必填）
【检查日期】：点击“图标2”选择（必填）
【专项检查名称】：分部及分项名称（必填）
【专项检查编号】：自行编号（必填）
【编制单位】：引用上级
【质量检查计划】：点击“图标2”选择对应的质量检查的单据编号（必填）
质量检查计划明细：点击“新增行”开始录入下步内容
【质量问题类别】、【分部分项】、【质量点】：自主选择（必填）
【问题内容】：（必填）填写检查的内容。（如：三层砼密实，表面平整，梁柱节点清晰）等。检查中如有问题，下一步还要填写问题检查记录。
【备注】：对检查内容的说明（选填）
3.3 问题检查记录
填写内容
【单据编号】 ：自动生成
【项目名称】、【项目经理】 、【所属组织】：引用上级 【专项检查名称】：分部及分项名称（必填）
【技术负责人】、【质量检查员】 ：点击“图标2”选择（必填） 质量问题记录明细：点击“新增行”开始录入下步内容 【问题来源】：点“▼”选择（必填）
【问题内容】：检查记录中存在的问题填写（必填）
【质量问题类别】、【分部分项】、【质量点】：点“▼”选择（必填） 【处理情况】：（必填）发生问题的具体处理情况或采取的措施。 4、整改通知
公司、分公司及项目部加强对项目工程质量的日常检查和监督，对不能及时整改的质量问题，由检查人员签发《整改通知单》限期整改，责任方进行整改和制定纠正措施，检查人对整改情况进行验证。
注意：质量目标检查记录、创优创杯检查记录中存在的问题也需要进行整改。
操作步骤：项目综合管理→质量管理→整改通知→整改通知单→整改回复单→整改验证单→选择所在项目→点【新增】→填写内容→修改制单日期→保存→提交。
工程流程：
4.1 整改通知单
填写内容
【单据编号】：自动生成
【项目名称】：点击“图标1”选择（必填）
【项目经理】：引用上级
【整改期限】点击“图标2”选择具体时间（必填）
【检查单据编号】、【所属组织】：自动生成
【内部经营承包人】：（选填）
【责任人】：施工员（项目部自检）、质量员（监理、建设单位检查）、项目经理（质监站检查）（必填）
【整改事由】：分公司于×年×月×日对项目部进行检查，要求在×年×月×日内对提出的问题整改回复。（必填）
【整改内容】：检查记录中需要限期整改的问题（必填）
4.2 整改回复单
填写内容
【单据编号】、【业务类型】、【所属组织】、【回复类型】：自动生成
【整改通知单编号】：点击“图标1”选择对应编号（必填）
【项目名称】、【项目经理】、【检查单位性质】、【单位状态】：引用上级.
【责任人】:（必填）
【回复日期】：点击“图标2”选择具体时间（必填）
【上报损失金额】（选填）
【整改情况描述】：具体整改的部位及内容，描述应清楚下步“整改验证单”自动引用。（必填【证据】：上传整改部位的图片（选填）
【制单日期】、【审核日期】、【最后修改日期】：自动生成
4.3 整改验证单
填写内容
【单据编号】：自动生成
【回复单编号】：点击“图标1”选择对应编号（必填）选择后回复单自动引用整改回复单的相关内容。
【所属组织】、【检查单位性质】、【单据状态】直接引用。
【验证记录】：填写整改通知单中整改后的部位及内容。（必填）
【验证结论】：点“▼”选择（必填）
【验证人】：点击“图标1”选择（必填）
【验证时间】：点击“图标2”选择（必填）
【实际损失金额】：（选填）
回复单：内容自动引用上级
证据：点附件管理上传整改图片或扫描件。没时间去现场验证，可以通过查看附件进行验证。（选填）
5、工程质量事故及问题
工程中出现质量事故时应填写工程质量事故及问题。
操作步骤：项目综合管理→质量管理→工程质量事故及问题→工程质量事故及问题报告、工程质量事故及问题处理、工程质量事故及问题处理记录→选择所在项目→点【新增】→填写内容→修改制单日期→保存→提交。
工程流程：
5.1 工程质量事故及问题报告
【单据编号】、【所属组织】：自动生成
【工程项目名称】：自主选择（必填）
【项目经理】、【单据状态】：直接引用
填写内容
【单据编号】：自动生成
【工程项目名称】：点击“图标1”选择（必填）
【工程地点】、【项目经理】、【所属组织】：引用上级
【报告时间】：点击“图标2”选择（（必填）
【报告人】：点击“图标1”选择（必填）
【报告人职务】：（选填）
问题情况：
【问题发生的时间】：点击“图标2”选择（必填）
【问题发生的地点】、【问题发生的部位】：具体描述（必填）
【问题等级预判】：点击“图标1”选择（必填）
【问题经济损失】：填写事故造成的经济损失（选填）
【发生过程、后果和原因分析】：简单描述事情发生的经过，原因分析及发生的后果。（必填）
【问题图片】：点击【新增图片】弹出页面选择相应图片，图片重命名写清楚具体楼层部位（必填）
5.2 工程质量事故及问题处理
填写内容
【单据编号】：自动生成
【质量问题报告单】：点击“图标1”选择（必填）
【工程项目名称】、【项目经理】、【工程地点】:引用上级
质量问题处理：
【质量问题处理责任人】：点击“图标1”选择质量员（必填）
【质量问题处理组织人】：点击“图标1”选择项目经理（必填）
【质量问题处理监管人】：分公司或公司人员（必填）
【认定问题等级】、【质量问题处理期限】：自主选择（必填）
【需要编制质量问题处理方案】：如果需要点击“□”并将上传附件（选填）
【说明】：对质量问题处理情况的说明（必填）
5.3 工程质量事故及问题处理记录
填写内容
【单据编号】：自动生成
【质量问题处理单】：点击“图标1”选择（必填）
【工程项目名称】、【项目经理】：引用上级
【问题发生时间】、【问题处理结束时间】：点击“图标2”选择（必填）
问题处理情况：
【问题等级】：点击“图标1”选择（必填）
【问题损失】：（选填）
【问题原因】：产生质量问题原因分析（必填）
【问题处理和纠正措施】：问题处理情况及采取的纠正措施（必填）
【预防措施】：针对出现的质量问题的部位，在今后的预控措施（必填）
质量问题处理、质量问题报告：引用上级
6、质量验收记录
为确保工程质量验收合格，过程中材料员、项目总工、质量员对进场材料要进行外观质量检查，资料员对进场材料进行复试，合格后方可用于工程中，质量员对工程质量每个部位都要进行验收（检验批、分项、分部、）最终保证工程竣工验收合格。
操作步骤：项目综合管理→质量管理→质量验收记录→原材料半成品构配件验收记录、施工质量验收记录、施工质量检测记录→选择所在项目→点【新增】→填写内容→修改制单日期→保存→
提交。
6.1原材料半成品构配件验收记录
工程流程：
填写内容
【单据编号】：自动生成
【工程项目名称】：点击“图标1”选择（必填）
【项目经理】：引用上级
【技术负责人】、【质量员】：点击“图标2”选择（必填）
【专业分类】：点击“图标1”选择对应专业（必填）
【单位工程】：点击“图标1”选择（必填）
【所属组织】：引用上级
原材料、半成品构配件验收记录明细
【材料入库单编号】、【材料入库单明细】：点击“图标1”选择（必填）
【材料名称】：引用上级
【计量单位】、【入库数量】、【生产厂家】、【供应商】、【物料批号】：引用上级
企业管理信息系统操作手册【项目质量管理子系统】 版本号：V1.0 江苏扬建集团有限公司 二○一四年十二月十二日
《质量管理操作手册》 （质量保证部） 一、职能划分 1、项目部 具体负责人——质检员 负责质量管理模块内容的录入。 2、质量保证部 负责查看、监督项目部质量管理内容的填写是否及时，内容是否完整、准确，和实际完成情况是否相符等。 二、业务模块注意要点 项目部自检、监理通知单联系单、法人子（分）公司及集团公司月度检查中发现的质量问题，及时整改闭环 三、操作步骤 1、质量管理目标 由集团总部、分公司和各个项目部分别录入质量管理目标，集团总部录入本年度的质量管理总体目标，分公司录入各分公司的质量管理目标，各个项目部录入本项目的质量管理目标。 质量管理模块在项目管理大类中，打开项目管理---质量管理---目标管理---质量管理目标窗口，选择对应的项目组织，点击“新增”---新增，弹出编辑窗口，输入目标名称，集团录入目标名称的格式为“集团XX年度质量管理目标”，工程项目不需要填写，目标内容要充实具体，管理层级选择“集团”，考核周期选择“年度”，集团层面的质量管理目标要上传附件。 分公司目标名称的格式为“X分公司XX年度质量管理目标”，工程项目不需要填写，目标内容要充实具体，管理层级选择“分公司”。 各个项目部的目标名称格式为“XX项目部质量管理目标”，工程项目选择相应的项目部，目标内容要充实具体，管理层级选择“项目部”。
注意单据日期要修改，一般是以开工日期为准，填写完成之后保存，并由部门经理或项目经理进行核准。 2、质量计划 2.1、达标创优措施计划及实施 达标创优措施由需要创优的项目进行填写，一般是项目部自行填写，一个项目部只需要写一个单据。 打开质量管理---质量计划---达标创优措施计划及实施界面，选择相应的项目，点击“新增”。打开单据界面后，填写计划名称，如：XX项目创优措施，责任单位一般是相应的分公司。下方明细中点击“新增”，选择直接新增即可，将下方的单据信息填写完整，具体如图所示： 信息填写完成后需要添加创优措施的附件，最后保存。 2.2、质量检查计划 质量检查记录一般由集团总部和分公司来写，项目部如果有检查计划也可以写进去。如果制定该计划内容必须要充实，总部可以制定年、季度和月份的计划，也可以制定定期或不定期的计划，同样有附件的可以将附件挂进去。 打开质量管理---质量计划---质量检查计划，输入具体的名称、时间、管理层级等等，同时要在下方的明细中输入具体的检查计划，点击上方的“新增”按钮即可。桩基模板钢筋计划时间14.0718结束时间14 10 14 基础地下室计划时
企业的质量保证体系 阐明企业的质量保证体系，包括组织结构、责任制度和有关规章制度。一、xxx有限公司的质量保证手册 第一条：目的 为保证安防系统质量管理制度的推行，并能提前发现异常、迅速处理改善，以确保及提高安防系统质量符合管理及市场需要，特制定本细则。 第二条：范围 本细则包括：1、组织机构与管理体系；2、产品质量标准及检验规范；3、仪器管理；4、工程实施方案及质量保证体系 第三条：组织机构与管理体系 组织机构与管理体系是，负责制定和实施各项质量标准及检验规范。 1、建立完整的组织机构 我们将各部门选派出具有丰富经验的工程技术人员及管理人员来实施项目售前、售中、售后服务，从而在组织上采用强强联合的模式确保项目质量。 2、建立严密的技术管理体系 以公司总经理为项目总负责人，总工程师为技术总负责人，由各专业的人员组成一套技术班子。设计及实施人员应由具有专业知识和实际工作经验的技术人员组成。项目实施前做好系统要求的调研工作认真做好设计、会审和技术交底工
作，做好施工设计并由业主签证认可。 实施中应严格贯彻执行各级技术责任制，必须严格按照施工设计进行实施。如发现内容与实际情况不符时，应通过技术联系单方式通知相关单位，并经设计代表为主、监理同意、甲方认可并签证后，方可修改。具体包括： 做好同设计单位的协调配合工作。首先在充分调查项目的需求基础上，提出一个恰如其当的项目设计方案，即围绕增加建筑的新技术含量，提高建筑的使用环境为中心，提出较为独特的建议方案。根据业主的不同需求选择不同的组合，来满足业主的需求。 在确定满足功能要求的前提下，分系统做好系统的施工图设计，以满足施工要求。配合设计院做好预埋管线位置的设计。 第四条：产品质量标准及检验规范 1、产品质量标准 参考①国家标准②同业水准③国外水准④客户需求⑤原材料供应商水准。 2、检验规范 实施①检查记录②料号(规格)③质量标准④检验频率(取样规定)⑤检验方法及使用仪器设备 第五条：仪器管理 1、仪器校正、维护计划 仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料，填制“仪器校正、维护表”设定定期校正维护周期。 2、仪器使用与保养 仪器使用人应依“仪器使用操作说明”步骤操作，使用后应妥善保管与保养。特殊精密仪器，使用部门主管应指定专人操作与负责管理，非指定操作人员不得任意使用。 使用部门主管应负责检核各使用者操作正确性，日常保养与维护，如有不当的使用与操作应予以纠正教导并列入作业检核扣罚。 仪器保养人员应依据维护计划执行保养作业并将结果记录。 第六条、工程实施方案及质量保证体系
【最新资料，WORD文档，可编辑】 文件种类管理标准-质量管理题目质量手册 编码SMP-ZG-TY03-01起草人审核人批准人 起草日期审核日期批准日期 颁发部门质量部颁发数量6份生效日期 分发部门质量部生产部供应部仓储部综合部生产车间 1目的：制定质量手册，使公司各部门和各级人员质量意识明确。 2范围：适用于本公司各部门和各级人员。 3责任人：公司各部门和各级人员。 4内容： 《质量手册》是指南性的文件，明确了达到稳定质量要求的手段，为公司药品生产实施和质量管理活动提供了政策方针和规程。《质量手册》设计的质量管理体系用于满足《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求，公司承诺在任何时候均满足该要求。《质量手册》的发布，将进一步健全质量管理体系，进一步提高质量管理的科学化、层次化和规范化水平，进一步促进GMP实施工作的全面升级。 《质量手册》作为公司第一级文件，描述了整个质量体系及实施指南。第二级文件是程序，第三级文件是标准，转化成可实施的要求。第四级文件是SOP，为执行具体工作提供了说明。根据SOP实施的操作应有相应的记录，批记录也在第四级文档中。 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》自2011年3月1日起正式执行，公司质量管理部在组织公司全员分批次学习新版GMP内容的同时，安排专业人员编写制定了既遵循新版GMP要求又符合公司实际情况的《质量手册》。 本公司依据2010版《药品生产质量管理规范》中关于质量管理体系要求，编制完成了《质量手册》第一版，现予以批准颁布实施。 本手册是公司质量管理体系法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。 总经理： 年月日
技术质量管理体系 1.施工准备阶段管理制度 1.1 开工前应对现场进行详细的实测勘查，写出现场勘查报告，为编写实施性施工组织设计提供现场依据。 1.2 由内业负责人负责接收并登记设计施工文件，检查是否配套齐全，由项目总工程师负责组织，全体技术人员参加对设计文件进行审查。并由总工对审查情况进行汇总，写出《设计文件审查报告》，报建设、监理、设计单位，并在建设单位组织的设计技术交底会上提出。 1.3 由内业负责人根据工程特点配齐现行的工程技术规范、验收标准、法律法规、标准图、通用图，及上级公司颁发的管理办法、工法、施工工艺标准等，做好规范标准的动态管理并由全体技术人员监督实施。 1.4 施工现场调查： 1.4.1包括地质、地形和地面附着物、地下建筑物、河流、降雨雪、年气温情况； 1.4.2施工段内建筑材料、机械设备的可利用情况； 1.4.3对增建二线或临近营业线施工工程线路现状、标准、运输能力、对施工干扰程度及营业线改造封锁线路或“天窗点”施工的条件，调查既有设备状况及设备产权单位。 1.4.4调查当地运输情况、电力供应能力、电信设施等情况。 1.5 由项目经理主持、技术经理负责组织，编制实施性施工组织
设计，项目技术部、安质检部、物资设备部、人劳部、工地实验室、综合办公室等业务部门共同参与编写。实施性的施工组织设计应体现针对性、可行性、科学性、指导性、满足性等特点。编制完毕后按程序上报公司审批。公司批准后报建设单位与监理单位审批备案。 1.6 由技术经理牵头技术部门配合编制工程创优规划，根据标书承诺及工程规模特点，制定工程的创优目标，根据创优办法的规定编制创优规划，创优规划中要有影像摄制计划（制作多媒体），按程序上报审核批准后实施。在施工过程中现场技术人员必须收集文字和影像资料，并交由内业负责人统一存放保存。 1.7 设计技术交底： 1.7.1技术经理参加设计技术交底会，在会上应按专业对设计图纸有关技术问题进行书面质疑，并整理、保管好设计交底会的有关记录。 1.7.2技术人员应负责对设计交桩的现场点收，并应在交接桩记录上签字盖章，交接桩包括基线控制方向桩及水准基桩，要求方向桩必须深入相临标段一条方向线，水准基桩必须深入到相临标段。对交桩中现场丢失桩要求设计补桩，再行交接。在交桩过程中留必要的文件和影响资料。 1.8测量人员对设计交桩进行复测，复测前做出详细的复测方案，在复测方案可行的基础上严格按方案进行复测，测量方法严格按测量有关规范操作。对控制桩、水准基点桩进行复测，并采用全测回法进行控制点加密测量，复测无误后进行埋桩，所有控制桩周围用水泥固
XXXXXXXXXXXXX 中医医院检验科 《质量管理手册》二○一八年一月
目录 科室规章制度 (3) 一、检验科工作制度 (3) 二、检验科质量管理制度 (3) 三、检验科查对制度 (3) 四、检验标本管理制度 (4) 五、检验报告单管理制度 (4) 六、检验科试剂管理制度 (4) 七、检验科安全管理制度 (5) 八、临床检验危急值报告制度 (5) 九、仪器管理制度 (6) 十、检验科档案管理制度 (6) 十一、检验科登记制度...................................................... 错误！未定义书签。 十二、检验科卫生制度 (6) 十三、检验科信息反馈制度 (7) 十四、差错事故登记报告制度 (7) 十五、检验科医院感染管理制度 (7) 十六、检验室科废物处置管理规定 (8) 十七、检验科人员职业安全防护措施 (8) 十八、检验师职责 (9) 十九、检验士职责 (10) 质量安全管理重点与指标 (11) 科室质量管理小组工作职责 (12) 检验科质量安全管理文件 (12) 检验工作制度 (12) 临床检验科质量管理规范 (16) 病理科临床科室联席会制度 (17) 检验科室间质评不合格的项目、分析处理、和改进措施 (17) 室内质量控制文件规范 (18) 检验科室内质控失控处理程序 (27) 检验项目的有关程序 (28) 检验科标本验收规定及对不合格标本处理程序 (32) 检验科质量管理分析前、分析中和分析后的质量控制 (33) 特殊项目审批许可 (34) 开展医疗新技术、新技术准入制度 (34)
科室规章制度 一、检验科工作制度 1、认真执行检验技术操作规程，保证检验质量和安全，严格执行查对制度。 2、普通检验，一般应于当天发出报告，急诊检验应在检验单上注明“急”字，随采随验，及时发出报告，对不能及时检验的标本，要妥善保藏。标本不符合要求者，应重新采集。 3、认真核对检验结果，填写检验报告单，做好登记，签名发出。检验结果与临床不符或可疑时，应主动与临床医生联系，重新检查，发现检验项目以外的阳性结果，应主动报告。 4、检验结束后，要及时清理器材、容器，经清洗、干燥、灭菌后放原处，污物及检查后标本妥善处理，防止污染。 5、采血必须坚持一人一针一管，严格无菌操作，防止交叉感染。 6、检验室应保持清洁整齐，认真执行检验仪器的规范操作规程，定期保养、检测仪器，不得使用不合格的试剂和设备。 7、建立并完善实验室质量保证体系，开展室内质量控制，参加室间质量评价活动。 8、配合临床医疗工作，开展新的检验项目和技术革新。 9、应制定检验后标本保留时间和条件，并按规定执行。废弃物处理应按国家有关规定执行。 10、加强检验室安全管理和防护，做好生物及化学危险品、防火等安全防护工作，遵守安全管理规章制度。 二、检验科质量管理制度 1、检验科人员必须熟悉本专业质量控制理论和具体方法。 2、制订各项检验的操作手册，生化、临检等检验，一切操作要做到规范化、程序化。 3、对各种仪器，必须定期进行功能及质量检测并标定后使用。使用合格的检验试剂，定期检查有无过期试剂。 4、应积极开展室内质控，制订相应的措施，做到日有记录、月有小结、年有总结。有原始记录及质控图。对检测中出现的失控项目要停止报告，查出原因，针对问题及时采取措施并有记录，然后报告。 三、检验科查对制度 1、建立健全查对制度，杜绝医疗事故，减少差错发生。 2、每次检验，检验师应对结果进行复核，并签上姓名。遇疑难问题，应及时报告科主任。
吉林昌邑万达广场项目A1-3地块景观工程 质 量 管 理 体 系 绿地集团森茂园林有限公司 2016年10月10日 一、质量控制指导思想及原则 1、本工程质量目标为优良： 我公司严格按照工程质量管理体系控制整个施工过程，确保工程一次验收合格，顾客满意工程。 2、为了保质、按期完成本工程，建立以项目经理为核心的质保体系；选派有丰富施工经验的人员进行逐级管理；专门组织参施人员进行入场教育，提高参施人员的质量意识。参加本工程施工的全体员
工必须认真贯彻建筑质量管理条例，正确处理质量、进度、成本三者之间的关系，三者发生矛盾时，必须首先服从质量，必须把质量放在首位。 3、质量控制指导思想 我们的质量管理方针靠质量取胜，靠信誉求生，对于本工程来说，我们力保验收一次通过，并达到时合格要求，严禁质量不合格的原材料及产品进入现场，对质量问题层层把关，质检人员要秉公办事，不徇私情，对不合格的分项要坚决返工，决不手软，一年内要对工程进行保驾护航，作好回访工作，及时收集用户对我们的意见和建议，做到有问题及时处理，处理及时问题不超过24h。 二、工程质量管理组织体系 （一）项目运行管理体制 1、近几年来，我们把项目管理作为企业管理的基点和体制创新的基础环节，形成了具有我公司特色的项目管理模式，其内容概括为“总部服务控制、项目授权管理、专业施工保障、社会协力合作”。 2、强化总部的服务控制职能是发挥整体优势的必然要求，项目经理部根据公司的授权对工程进行施工管理，项目经理作为公司法人代表在项目上的委托人，在授权范围内，实施对工程项目的计划、组织、指挥、控制、协调管理，完成质量、工期、成本、现场管理的目标，实现总部的决策意图。
技术质量中心 部门名称： 技术质量中心 上级部门： 总经理 下级部门： 技术管理部、质量管理部、中心试验室 部门本职： 技术与质量管理 主要职能： 1．进行行业市场调查，收集产品开发与技术改进信息。 2．新产品的开发设计、现有产品的改进。 3．生产工艺文件的制定与更新、发放、登记、更换和归档管理。 4．新工艺、新技术、新材料的应用研究。 5．组织生产车间进行工艺技术、质量管理方面的知识、技能培训。 6．协助、指导生产车间解决技术问题、质量问题。 7．监督、检查和统计、上报生产车间的工艺纪律执行情况。 8．组织制订公司质量管理目标及各部门目标。 9．参与原辅材料供应厂商业绩的评审与考核。 10．产品质量检验，及检验结果的统计、分析与上报。 11．组织进行不合格品的评审，并监督处理结果。 12．检验、试验仪器设备的规划与管理。 13．质量事故的调查、分析和处理。 14．组织进行质量体系内部审核和质量改进活动，不断改进质量体系。
技术管理部 部门名称： 技术管理部 上级部门： 技术质量中心 下属岗位： 研发员、工艺员 部门本职： 产品开发与工艺、技术管理 主要职能： 1.制定产品开发及工艺技术管理有关规章制度并监督执行。 2.进行行业市场调查，收集产品开发与技术改进的信息。 3.新产品的开发设计。 4.现有产品的改进。 5.生产工艺文件的制定与更新。 6.工艺路线的优化、简化。 7.新工艺、新技术、新材料的应用研究。 8.组织实施生产车间的工艺技术培训。 9.协助、指导生产车间解决技术问题。 10.监督、检查和统计、上报生产车间工艺纪律的执行情况。 11.产品工时、材料消耗定额的制定与更新。 12.工艺技术文件的发放、登记、更换和归档管理。 13.本部门有关文件、记录的保管与归档管理。
精品文档 检验科全面质量管理体系 近年来，随着先进仪器的普及应用和技术人员素质的提高，我国的检验医学事业有了飞速的发展，如何加强检验科管理是进一步提高我国检验医学水平的首要问题，全面管理体系的建立是保证质量，提高检测水平的关键，检验科管理的需要，也是实际的需要。 全面质量管理体系的概念 对于检验科来说，主要工作是为临床诊断和治疗提供实验数据，其最终成果主要是体现在检测报告上。能否向临床提供高质量（准确、可靠、及时）的化验报告，得到患者和临床的信赖与认可，是检验科学建设的核心问题。 为了满足临床医护人员对检验报告的质量要求，仅仅靠对实验标本本身的控制是不够的。因为影响检验结果的因素很多，诸如，医护人员对项目的了解，标本采取过程各环节控制仪器设备、仪器设施是符合实验要求，量质溯源，样品管理，检验方法，人员素质等多种因素，为了保证实验报告的质量，必须对影响因素进行全面控制。 控制范围应涉及标本检验的全过程，也就是以体系的概念去
分析、研究上述质量形成中各项要素（包括直接的与间精品文档． 精品文档 接的因素）的互相联系和相互制约的关系，以整体优化的要求处理好各项质量活动的协调和配合。实验室必须掌握质量体系的运行规律，及时分析解决体系运行中出现的问题，并注意解决在内外环境变化时体系的适应性问题，使质量体系有效的运行。换言之，按系统学的原理建立起一个体系，使对可能影响结果的各种因素和环节进行全面控制、管理，使检验结果始终保持可靠。 质量体系的构成 按照质量体系的概念，由组织结构、程序、过程和资源四部分组成。 1、组织结构：是指一个组织为行使其职能，按某种方 式建立的职责权及相互关系。组织结构的本质是实验室职工的分工协作关系，目的是为了实现质量方针、目标、内涵是实验室职工在职、责、权方面的结构系统。组织结构对实验室所有从事对质量有影响人员明确规定其责任、权限的关系，从整体的角度正确处理实验室上下级和同级之间职权关系，把质量职权合理分配到各个层次及部分，明确规定不同部分、不同人员的个体职权，建立起集中统一、步调一致、协调配合的质量职权结构（制定每个岗位职责范围）。 2、程度：为进行某项活动所规定的途径称之为程序。
说明： 本大纲以某机械制造企业为例，描述了其质量管理体系的结构，类似于原来的《质量手册》。各种行业、各种类型的组织都可以以此为参考，制定出适合自己公司的大纲。对于管理体系比较完善的组织，可以在此基础上，补充更多、更细的内容，对于仅仅只为了拿证的组织，可以对其进行删减，简单化。虽然15版9001标准不再要求必须制订《质量手册》这个文件，但是，这个《大纲》，篇幅不大，内容灵活，既为企业识别过程提供了思路，也为审核提供了信息，有一定的作用。必须指出：本大纲只提供了一个框架，一个格式，只能做为参考，不能作为模板，企业的管理体系，必须有自己的特点，适合自己的管理要求。 此大纲也为管理体系涉及领域的扩大，提供了空间。环境管理体系，职业健康安全管理体系等，都可以在此基础上，增加该领域的管理要求。按照ISO导则中的附件SL要求建立的“高层次架构”新版标准，为一体化管理体系创造了条件。 本大纲仅为初稿，很不完善，例如反映标准要求还不全面，对记录的管理要求也没表述，等等，希望各位同仁提出宝贵意见。 黄一2016.5.18. 江北市通用冲压制品有限公司 质量管理体系大纲 (一稿) 一、企业概况 江北市通用冲压制品有限公司创建于2001年，现有员工110名，专业从事金属冲压件的生产，公司具有落料、折弯、拉延各种模具的设计和制造能力，年生产各种冲压件2000吨，已经与×××集团公司、×××股份有限公司、×××公司、×××公司建立了多年的合作关系。…… 金属冲压件被广泛应用在汽车、飞机、机械、电器、家具、玩具、通讯、建材等几乎
所有领域，市场需求极大，但另一方面，专业或不专业的冲压企业也几乎遍布各地，竞争异常激烈。近年来，随着对产品的质量要求越来越高，金属材料性能和模具制造技术也不断进步。本公司在高精度零件冲压和连续自动冲压技术上具有比较领先的技术，在行业中享有较高声誉，近年来市场不断扩大，并取得了较好的成就。……. 公司组织机构设置如下图： 公司各部门职权范围见《部门职责和目标》。 二、相关方及其要求 客户是我们的关注焦点，了解客户要求，不断满足其要求和期望是我们的目的，我们应在产品质量上精益求精，价格上做到合理，服务上做到认真负责。 员工是我们的兄弟，能在一起共事，是缘份，更是情份，员工在事业上、情感上、经济上的要求，都应充分给予考虑，做到工作愉快，感情融洽，生活幸福。 企业要发展，离不开资金支持，取得合法利润，当然我们不能忽视。 供应商、协作方都是我们的伙伴，我们互相支持，互相依赖，合作共进，才能共同发展。
项目部质量管理制度 1 项目部质量管理体系 1.1 质量管理方针 精准策划、精心组织、精致施工、精诚服务、全面管控、持续提升 质量是企业的生命，我们用精准、精心、精致、精诚的精神，创建企业品牌，为社会建造一流的精品工程，向顾客提供一流的服务；科学、系统、全面的管理，持续改进企业绩效目标管理。 1.2 质量管理体系标准 施工总承包工程将执行ISO9000标准，按照公司质量管理体系标准建立项目的质量管理体系，实现工程项目质量管理的标准化、规范化、程序化和制度化，保证各项工作开展有计划、有依据、有标准、有措施、有检查、有分析和有改进。 公司质量管理体系文件包括：质量、环境、职业健康综合管理手册、企业质量管理体系程序文件、施工技术作业指导书、质量标准化管理手册等。 1.3 质量管理方法 工程施工中运用全面质量管理的方法，重点对5M1E（人、机、料、法、环、测）进行质量预控管理，运用PDCA（即计划－行动－检查－改进）质量循环管理方法，以“管理预控、过程监控、目标总控、成品终控”为原则，建立一个横到边、纵到底的质量控制网络，对工程质量进行全方位、全过程管理和监控，确保各工序施工质量，以过程精品创精品工程，达到创建省优质工程的质量目标，实现对业主的承诺。 1.4 质量保证体系 该项目的各项质量管理活动将按照公司的质量体系要求，由本项目经理部组织。 1）根据现场质量体系的结构要素和项目施工管理的需要，建立项目经理领导的项目组织机构，明确各岗位的质量职责并确保认真履行各自的质量职责2）根据本工程的质量目标，成立创优领导小组，创优领导小组由项目经理担任组长，项目副经理、质量经理及项目总工担任副组长，组员由现场专业工程
一、质量管理体系与保证措施 1.质量方针 我公司贯彻执行“质量第一、用户至上，以优质工程和优质服务求生存、图发展。”的质量方针，做到持续改进和持续满足客户要求，为用户提供满意产品。公司通过了ISO9001质量体系认证，有着完善的管理制度和强大的综合优势。职工队伍的相对稳定为工程服务的连续性提供了保证，进货渠道合法性为工程质量提供了有力的保证。 2.质量目标 （1）分项工程交验合格率100%； （2）单位工程交验合格率100%； （3）本工程质量合格，争创优质工程； （4）质量管理体系文件、质量活动记录完整，与工程同步； （5）与业主、监理、设计保持良好关系，共同合作搞好质量管理。 我们将按照企业成熟的项目管理模式，层层监督落实质量管理制度，充分发挥企业的整体优势和提供专业化施工保障，严格按照三个体系的标准建立的质量保证体系来运作，以专业管理和计算机管理相结合的科学化管理体制，全面推行科学化、标准化、程序化、制度化管理，以一流的管理、一流的技术、一流的施工和一流的服务以及严谨的工作作风，精心组织、精心施工，履行对建设单位的承诺，确保本工程质量目标的实现。 3.质量保证体系 3.1质量控制和保证的指导原则
（1）首先建立完善的质量保证体系，配备高素质的项目管理和质量管理人员，强化“项目管理，以人为本”。 （2）严格过程控制和程序控制，开展全面质量管理，树立创“过程精品”、“建设单位满意”的质量意识，使该工程成为我公司具有代表性的优质工程。 （3）制定质量目标，将目标层层分解，质量责任、权力彻底落实到位，严格奖罚制度。 （4）建立严格而实用的质量管理和控制办法、实施细则，在工程项目上坚决贯彻执行。 （5）严格执行质量检查和审批等制度。 （6）广泛深入开展质量职能分析、质量讲评，大力推行“一案三工序”管理措施即“质量设计方案、监督上工序、保证本工序、服务下工序”。 （7）利用计算机技术等先进的管理手段进行项目管理和质量管理和控制，强化了质量检测和验收系统，加强质量管理的基础性工作。 （8）大力加强图纸会审、图纸深化设计、详图设计和综合配套图的设计和审核工作，通过确保设计图纸的质量来保证工程施工质量。 （9）严把材料（包括原材料、成品和半成品）设备的出厂质量和进场质量关。 （10）确保检验、试验和验收与工程进度同步；工程资料与工程进度同步；竣工资料与工程竣工同步；用户手册与工程竣工同步。 3.2建立有效的质量管理保证体系 按照企业的项目管理模式，以ISO9001：2000标准建立有效的质量保证体系，并制定项目质量计划，推行ISO9001 国际质量管理体系标准，以合同为制约，强化质量的过程和程序管理和控制。项目经理部推行专业责任工程师负责制，在施工过程中对工程质量进行全面的管理与控制；使质量保证体系延伸到每个操作人员，通过明确分工，密切协调与配合，使工程质量得到有效地控制。 根据质量保证体系，建立岗位责任制和质量监督制度，明确分工职责，落实施工质量控制责任，各岗位各负其职。根据现场质量体系结构要素构成和项目施工管理的需要，成立由项目经理领导、技术负责人组织实施的质量保证体系，生
工程质量控制工作手册
前言:建筑工程质量管理工作以“GB/T19001—20XX”、“GB/T50430—20XX”、“建筑工程施工质量统一验收标准”三个规范为基础；以“工程局20XXC/0版《管理体系程序文件汇编》相关文件”、工程局“项目管理手册”相关规定、工程局“项目部质量管理检查考核办法”三个文件为准则；施行“标准化”与“全面质量管理”相结合的管理模式；以“提质增效”为主题；在“成败在质量”的管理理念的指导下,本手册对项目质量管理进行系统的梳理,按流程分步骤进行解析,旨在使项目质量管理标准化、流程化；达到管理的目的。 前期准备: 1、资料档案盒36个； 2、档案盒侧立面标签见附件《资料封面》—档案盒标签； 3、各种资料封面见附件《资料封面》； 4、检查验收常用工具(包括靠尺、游标卡尺、回弹仪、扭力扳手、万用表等)； 5、相关国家、地方及企业现行规范、规定及标准等,过期更新； 第一步:质量策划
时间:《工程承包合同》签订后１５个工作日内； 内容: 1、《工程承包合同》签订后,根据《工程承包合同》、国家、地方、企业自身对该工程“质量”的相关要求,由公司“技术·质量部”进行策划,项目工程部负责组织、实施,公司主管领导审批,该策划一式三份,公司工程部、技术·质量部、项目部各留存一份； 2、“策划”主要编写内容为质量目标的确定、质量体系的建立、创优策划和ＱＣ小组活动成果策划、实体质量的控制、质量通病防治措施、工程资料管理等； 3、要求:所有工程项目必须全部包括在内,不得有遗漏； 4、制作封面见附件《资料封面》—1“质量策划”；资料包括: 1〕、质量策划及相关审批、签字文件； 2〕、交底记录、交底影像资料； 编写范例:《×××项目质量策划》—附件一⑴； 使用表格:管理交底记录—附件一⑵；
重庆公司质量手册200 年月日
目录 0企业概况 1．质量管理职责 1.1组织领导 1.1.1组织结构图 1.1.2任命书 1.1.3管理手册发布令 1.1.4 关于设立质管科的决定 质管科职责和权限 1.1.5相关记录 1.2质量目标 1.3管理职责 1.3.1质量管理制度 1.3.2部门职责、权限及考核办法 1.3.3岗位职责 1.3.4不合格品的控制管理办法 1.3.5 相关记录 a《不合格报告》 b《纠正措施处理单》 2.生产资源提供 2.1生产场所 2.1.1 企业区位图 2.1.2生产布局平面示意图
2.1.3 防尘、防鼠、防蝇控制管理办法2.1.4生产车间卫生管理制度 2.1.5相关记录 《卫生检查表》 2.2生产设备 2.2.1设施、设备卫生管理制度 2.2.2管道、设备清洗消毒管理制度2.2.3设备和容器清洁控制程序 2.2.4相关记录 a《设施设备清单》 b《保养、检修、维护计划》 c《保养、检修、维护记录》 2.3人员要求 2.3.1岗位人员任职要求 2.3.2人员健康卫生控制管理制度 2.3.3 相关记录 a《员工登记表》 b《人员培训记录》 3.技术文件管理 3.1技术标准 3.1.1相关记录 a《标准清单》 3.2工艺文件 3.2.1工艺流程图
3.2.2工艺作业指导书 3.3文件管理 3.3.1技术性文件管理制度 3.3.2相关记录 a《文件清单》 b《文件借阅、发放、回收记录》 c《记录清单》 4.采购质量控制 4.1采购制度 4.1.1采购管理制度 4.2采购文件 4.2.1采购原材料的管理办法 4.2.2采购合同 4.2.3食品添加剂的使用规定 4.2.4相关记录 a《合格供方名录》 b《采购计划》 c《采购清单》 4.3采购验证 4.3.1相关记录 a《原辅材料进货验证记录汇总表》b《原辅材料验证记录》 c《原辅材料不合格处理单》 d《包装物进货验证记录汇总表》
技术质量管理模块操作手册 1、质量目标 1.1、点击【功能】，选择项目管理模块，依次点击【质量管理】—【目标管理】—【质量管理目标】进入。（也可从功能列表打开） 1.2、进入单据列表界面，点击【新增】按钮、进行质量管理目标计划的单据明细录入，红色为必填项，录入完成并且确认无误后进行保存。
2、质量检查计划 1.2.1、点击【功能】，选择【项目管理】，依次点击【质量管理】—【质量计 划】—【质量检测计划】进入。 2.2、进入单据列表界面，点击【新增】，进行质量检查计划的详细信息的录入，红色为必填项 2.3、点击工具栏【新增】按钮，增加明细栏，录入具体项目下的检查项名称、计划开始时间和结束时间等。
完成单据信息录入后，查看无误后点击保存并退出。 3、现场检查记录 3.1、选择【项目管理】模块，依次点击【质量管理】—【质量检查】—【现场 检查记录】进入。 必填项。
3.3、点击工具栏【新增】按钮，录入现场检查的具体明细信息、检查内容、开始时间和结束时间等。 注意：在明细一栏的的【检查结果】中，选择【通知不符合】时，可依据该不符 合检查记录，在不符合项通知单中引用。 4、不符合项通知单 4.1、选择项目管理模块，依次点击【质量管理】—【质量检查】—【不符合项 通知单】，进入。
4.2、进入单据列表界面，点击【新增】按钮，进入不符合项通知单据主界面，录入不符合项通知单的详细信息，红色为必填项。 4.3、点击单据上的【新增】选择【从检查记录导入】，进入选择界面点击现场检查记录，选择你所需要的检查记录，点击确定。（注意筛选的日期时间段）
本手册依据CNACL201-99“实验室认可准则”的规定而制定的，它阐述了XXXXXXXXX(单位名称)的质量方针，并对XXXXXXXXX(单位名称)的质量体系提出了具体的要求，适用于XXXXXXXXX(单位名称)工作的全面质量管理。 本质量手册2000-1版已经审定，现予批准，并自批准之日起生效。 批准人： 批准人职称： 批准日期：
目录 章节号题目页码第0章 1 批准页（1） 2 修改页（2） 3 目录（3）第1章前言 1.1 概况（4） 1.2 名称和地址（5）第2章质量方针、目标（6）第3章质量手册的管理和修改（9）第4章组织和管理（11）第5章质量体系（17）第6章人员（25）第7章实验室设施和环境（27）第8章实验仪器和标准物质（29）第9章量值溯源和校准（31）第10章检验方法（33）第11章样品管理（39）第12章记录（40）第13章报告和证书（41）第14章分包（42）第15章仪器、试剂的供应（43）第16章抱怨及申诉（44）附件 1 程序文件目录（45）
1.1概况 XXXXXXXXX(单位名称)成立于XXXX年, 负责XXXXX工作，工作地点在XXXXX，有独立的工作场所、财务管理和通讯设施。 以下为已开展的工作简介。 随着XXXXXXXXX(单位名称)任务的逐渐增加和明确, 为提高上述工作的质量, 使之具有权威性、公正性和科学性, XXXXXXXXX(单位名称)近几年来一直在争取并积极创造条件使XXXXXXXXX(单位名称)的质量管理水平达到中国国家实验室资格的通用要求标准。 XX年以来制定的各版XXXXXXXXX(单位名称)质量手册及工作程序文件是XXXXXXXXX(单位名称)全体人员努力的结晶。各级工作人员在实践过程中依此手册为准则，开展各项工作并使之不断完善。
质量手册
目录 质量手册发布令 (1) 1.手册说明 (2) 2.公司概况 (3) 3.质量管理体系机构图 (4) 4.质量管理体系职责分配表 (5) 5.质量管理体系 (7) 6.管理职责 (10) 6.1质量方针 (11) 6.2管理策划 (12) 6.3职责、权限和沟通 (13) 6.4管理评审 (14) 7.资源管理 (15) 8.产品实现 (16) 9.测量、分析和改进 (17)
质量手册发布令 为了不断提高公司的质量管理水平，依据ISO9001：2008《质量管理体系要求》并结合我公司实际，编制了本20XX版《XX公司质量手册》。本手册明确了我公司的质量方针、目标和质量管理体系过程、程序及控制要求。是我公司建立并实施质量管理体系的纲领和行为准则，全体员工必须遵照执行，以确保我公司质量管理体系的有效运行和质量方针、质量目标的顺利实现。 现予发布，本手册自XXXX年XX月XX日起正式实施，原XXXX版质量手册同时作废。 总经理： 年月日
1.手册说明 版本号：A20/1 1.制订本手册的目的是为了明确公司的质量方针、质量目标、过程、程序控制及要求，确保公司持续稳定地提供满足顾客和适用于法律法规要求的产品。通过实施持续改进和预防不合格而达到顾客满意。 2.本手册依据ISO9001：2008《质量管理体系—要求》并结合公司实际编制。 3.手册内容： 1)本手册包括公司质量管理体系的范围，它包括了ISO9001:2008标准的全部要求，覆盖了所涉及的产品及和产品相关的所有过程和人员； 2)对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述； 3)能适用于公司的全部活动和所有相关方。公司的与其他目标，如增长、资金、利润、环境及职业卫生与安全等目标相辅相成，我们试图建立一个使用共有要素的单一的管理体系。 4.本手册采用ISO9000：2008《质量管理体系—基础和术语》中的术语和定义。 5.本手册为受控文件，由部门负责人组织编写，管理者代表审核，总经理批准发布后执行。手册管理的相关事宜由综合办公室统一负责。 6.本手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到综合办公室。应定期对手册的适应性、充分性和有效性进行评审。必要时，应对手册予以修改，并执行《文件控制程序》的有关规定。
技术质量中心 部门名称： 技术质量中心 上级部门： 总经理 下级部门： 技术管理部、质量管理部、中心试验室 部门本职： 技术与质量管理 主要职能： 1．进行行业市场调查，收集产品开发与技术改进信息。 2．新产品的开发设计、现有产品的改进。 3．生产工艺文件的制定与更新、发放、登记、更换和归档管理。 4．新工艺、新技术、新材料的应用研究。 5．组织生产车间进行工艺技术、质量管理方面的知识、技能培训。 6．协助、指导生产车间解决技术问题、质量问题。 7．监督、检查和统计、上报生产车间的工艺纪律执行情况。 8．组织制订公司质量管理目标及各部门目标。 9．参与原辅材料供应厂商业绩的评审与考核。 10．产品质量检验，及检验结果的统计、分析与上报。 11．组织进行不合格品的评审，并监督处理结果。 12．检验、试验仪器设备的规划与管理。 13．质量事故的调查、分析和处理。 14．组织进行质量体系内部审核和质量改进活动，不断改进质量体系。
技术管理部 部门名称： 技术管理部 上级部门： 技术质量中心 下属岗位： 研发员、工艺员 部门本职： 产品开发与工艺、技术管理 主要职能： 1.制定产品开发及工艺技术管理有关规章制度并监督执行。 2.进行行业市场调查，收集产品开发与技术改进的信息。 3.新产品的开发设计。 4.现有产品的改进。 5.生产工艺文件的制定与更新。 6.工艺路线的优化、简化。 7.新工艺、新技术、新材料的应用研究。 8.组织实施生产车间的工艺技术培训。 9.协助、指导生产车间解决技术问题。 10.监督、检查和统计、上报生产车间工艺纪律的执行情况。 11.产品工时、材料消耗定额的制定与更新。 12.工艺技术文件的发放、登记、更换和归档管理。 13.本部门有关文件、记录的保管与归档管理。
检验科质量管理制度 一、目的：规范质量管理制度。 二、适用范围：适用于检验科全体工作人员。 三、内容： 1、质量管理制度用以监控和评价每个方法的分析过程质量，确保病人检验结果的准确性和可靠性。 2、实验室的场地和环境条件必须与提供的检验服务相适应。 3、使用良好的测定方法、设备、仪器、试剂、材料和辅助品，保证获得准确而可靠的检验结果。 4、操作人员上岗前应仔细阅读仪器说明书或接受良好的培训，必须有高度的责任心和事业心。 5、建立操作手册，按此手册进行检验操作。所有操作手册必须由实验室主任认可、签名和注明日期。方法的任何改变都必须由主任认可、签名、注明日期。 6、在引用新方法对病人样品检验前必须建立或认可每个方法的下列操作特性：准确度、精密度、灵敏度、线性范围、干扰试验、回收试验、特异性，病人检验结果的可报告范围、参考范围等。并建立校准和控制方法。新方法的材料应完整。由主任认可、签名后方可生效。 7、定期进行设备保养和功能检查，并建立仪器操作手册以使设备、仪器和检测系统保持完善的实验性能，保证准确和可靠的结果和报告。 8、明确在标本采集前对病人的要求，保证收集符合要求的标本。建立标本采集、运送、接收、登记及处理的质量管理制度，确保分析前标本准确无误。 9、按照检验申请单(书面或计算机打印)申请的项目作检验。检验申请记录须保存2年以上。 10、采用国标标准真空采血系统，应用静脉血进行实验以保证检验结果的质量及操作者安全。 11、定期进行校准和校准确认，在校准确认中没有符合实验室规定的可接受范围，必须重新校准并做好记录，备案。 12、各专业组制定测定方法的质量控制制度。包括所需的质控品的类型、使用频率、使用的控制规则、靶值和控制范围。每天报告病人检验结果前，质控结果必须在控制下。失控必须有记录，有纠正措施。保留所有质量控制工作的记录，保存期2年。质控品和校准品结果不在实验室建立的可接受范围内时应对最后一次可接受控制结果以后或者这次失控的所有病人结果作评价，确定这些病人结果是否受影响；实验室
质量管理模块操作手册 一、基础资料定义 1、项目质量安全工作分解结构 质量管理模块资料编制前，首先进行项目质量安全工作分解结构的确定。确定原则：按照每个单位工程进行逐级分解，工程不涉及的分部、分项工程不要进行分解。质量分解结构层次如下：土建工程：单位工程—地基与基础分部工程—分项工程—检验批；主体分部工程—分项工程——检验批；装饰装修分部工程—分项工程—检验批；屋面分部工程—分项工程—检验批；节能分部工程—分项工程—检验批。 安装工程：单位工程—建筑给水、排水及采暖分部工程—分项工程—检验批；建筑电气分部工程—分项工程—检验批；通风与空调分部工程—分项工程—检验批；电梯分部工程—分项工程—检验批。 2、操作步骤：点击【项目综合管理】→【项目基础资料】→【质量安全工作分解结构】，选中 所分解项目，点击【新增】→弹出质量安全工作分解结构页面，然后进入页面点击【新增】。 3、具体操作方法 3.1单位工程分解结构 项目有多个单位工程时，要依次逐个进行分解。 【编码】：从01开始编码，一个单位工程形成一个编码。（必填） 【名称】：×××小区1#楼（必填） 【工程项目】：引用上级（必填） 【结构性质】：点击“▼”选择单位工程（必填） 3.2 导入模板 选中单位工程→点击【导入模板】→弹出导入模板页面→选中所需分部（土建：地基与基础分部、主体结构分部、装饰与装修分部、屋面分部、节能分部；专业分公司根据实际需要导入）→点击【确定】。
注意：本工程涉及的分项、检验批启用。 进入业务流程 选中后，点 入模板”。 工程中涉及的启 用，否则下步流程 无法引用。 质量状态为“合格”时， 已验收合格，
检验科质量管理与监督记录 濮阳市第二人民医院 二〇一六年度
实验室质量与安全管理小组职责 一、质量管理 1、科主任负责质量与安全管理工作，建立科室质量管理小组及制度，体现全面质量管理与持续改进，应有适宜的实验室信息系统（LIS）进行检验数据管理，存在问题有分析、处理程序及改进措施，有记录文件。 2、每月召开1次科室质量与安全工作会议，内容要体现全面、全过程质量管理、有记录。 3、制定全员培训计划，全员参与质量与安全管理的全过程，员工知晓指控要求、程序与方法。 4、制定专业人员继续教育计划，做到知识不断更新，对特殊检测项目和新技术、新业务实施准入管理、有制度、有相关培训内容、讨论记录和操作规程，有代表科室特色及水平的技术项目，有本科工作统计数据资料，有与院外先进水平比较的检查项目。 二、工作规范 1、开展临床检验项目必须是经批准的准入项目，开展特殊检查的实验室应有验收、准入程序，工作人员有上岗资格证明文件、应建立实验项目临床应用指南或手册，定期更新，对本院尚未开展或条件不具备的部分检验项目应有规范的外送运行机制，并签订有保障合同或协议及委托合同或协议，有检查服务项目清单，能够提供24h急诊服务，能够满足临床工作需要。 2、科室布局与流程合理、符合医院感染控制要求，有医院感染控制制度，
有废弃物处理程序，并落实到位，做到“一人、一针、一管、一片”，实验室废弃物、尖锐器具的处理应符合医院感染控制规范要求，具有生物危害标志，使用正确。 3、有室内质控制度及室内质控失控处理程序，参与省市临床检验中心组织的室间质评，有记录，有EQA回报不及格结果的处理程序，有工作记录，检测方法、仪器操作须有SOP文件，本专业组人员均知晓并执行。 4、有设备与试剂的国家许可证明文件资料，有设备操作规程，有设备定期校准和保养记录，有主要检验设备（10万元及以上）相关资料，及时淘汰经鉴定不合格的设备与试剂，有记录资料，应有二级以上生物安全柜配置，应有个人防护用具（护目镜、洗眼装置等）。 5、对检查结果报告实行归口管理，有报告管理与签发制度，有为临床工作提供咨询服务的制度，有与临床科室有定期召开联席会议或收集意见的制度与记录文件，科室技术人员要主动下临床科室征求意见，有记录资料，应定期或不定期向临床医师提供抗生素药敏种类，应有报告时限的明文规定、公示承诺及贯彻执行时的对应措施，平诊检验结果日报时间：生化、临检≤24h，免疫≤48h。 三、医疗安全 1、有防止意外事故的应急预案并进行演练及掌握，消防设备配置合理，标志醒目，有紧急通道，对腐蚀药、易爆物、易燃物、毒性试剂等应有专人、定位、定量保管，并有严格的保管与使用制度，医护人员熟悉《医疗事故处理条例》内容要求，落实“科室防范医疗纠纷及事故发生重点措施”，建立安全制度及安全操作规程，有专门人员进行督查，并有记录文件，制定科室“差错及事故登