摘要
与美国相比,我国的药品分类管理制度起步较晚,回顾一下我国药品分类管理的时间表:在1999年我国药品分类管理工作启动之前,我国药品市场除对麻醉药品,医疗用毒性药品,精神药品,放射性药品等特殊管理药品实行特殊限制外,其它药品基本上处于自由销售状态,到2000年1月1日,我国药品分类管理办法开始实行;从2004年10月1日起,所有注射剂必须凭处方销售;到2005年7月1日开始,未列入非处方药物的抗菌药物须凭处方销售.
关键词：
关键词1：药品
关键词2：处方药
关键词3：非处方药
关键词4：特殊管理
目录
一、前言…………………………………………………………………………P
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二、药品分类管理制度概述………………………………………………………P
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2.1、药品分类管理基本概念………………………………………………………P
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2.2、我国药品分类管理制度发展历程……………………………………………P
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三、药品分类管理具体规定………………………………………………………P
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3.1、药品生产………………………………………………………………………P
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3.2、药品流通………………………………………………………………………P
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3.3分类管理中药品的使用…………………………………………………………P
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3.4、标识物及广告…………………………………………………………………P
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四、处方药和处方药转换评价………………………………………………………P
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4.1、处方药转换评价为非处方药…………………………………………………P
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4.2、非处方药转换评价为处方药…………………………………………………P
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五、双跨药品…………………………………………………………………………P
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六、结束语……………………………………………………………………………P
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七、参考文献…………………………………………………………………………P
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《药品分类管理的现状分析》
1前言
药品作为特殊商品有三个特点：①使用对象的广泛性。药品使用涉及各年龄段、各文化程度、各个社会阶层的患者，几乎所有的社会公众都有可能成为药品的作用对象；②使用技术的专业性。社会公众很难对所有药品适应症作出准确的理解和判断，常常需要医学或药学专业人员提供专业技术服务，以帮助患者正确使用药品；③药品作用的双重性。由于社会公众用药不当导致机体产生耐受性或耐药性，用药剂量越来越大，不但造成药品资源浪费，更严重的后果将直接影响我国的人口素质。
基于以上三个特点，应根据药品的安全性程度和作用特点对药品进行分类管理，以方便普通患者自行判断、选择和使用药品，充分发挥药品的防病、治病作用，最大限度地降低药品不良反应的危害。
20世纪50～60年代，由于用药安全和对毒性、成瘾性药品销售及使用进行管理的需要，西方发达国家已经开始将药品分为处方药和非处方药两类，即实行药品分类管理制度。1951年，美国正式对药品分类管理进行了立法；随后，日本、德国等国家也都相继通过立法实行药品分类管理；20世纪80年代初，WTO 开始向其他国家推行这一管理模式。目前，已有100多个国家和地区对药品实行了分类管理。
2、药品分类管理制度概述
我国的药品分类管理制度自20世纪90年代建立以来，正在有计划、有步骤的推行，并不断完善。
2.1、药品分类管理基本概念
药品分类管理是国际通行的管理办法。它是根据消费者获得、使用药品的权限和药品的安全性、有效性，依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同，将药品分为处方药和非处方药，并作出的相应的管理规定。
处方药是凭执业药师或者执业助理医师的处方方可购买、调配和使用的药品。为了保证用药安全，处方药由国家卫生行政部门规定或审定。一般被列入处方药管理的药品应该是有毒性和潜在的不良影响或使用时需要有特定条件的药品。
因此，患者自身难以完成给药，由医生开具处方才能获得处方药，并在医务人员的指导、监控或操作下使用，才能保证用药的安全有效。新药和列入国家特殊管理的药品基本都是处方药。
非处方药是由国家药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者自行判断、购买和使用的药品。国家根据药品的安全性又将非处方药分为甲、乙两类。甲类非处方药必须在具有《药品经营许可证》的零售药品（房）出售；乙类非处方药经审批后，可以在其他商店（商场、超市、宾馆等）零售。
处方药和非处方药不是药品本质的属性，只是管理上的界定。无论是处方药还是非处方药，都是药品监督管理部门批准的合法药品。非处方药比处方药具有较高的安全性，一般情况下不会引起药物依赖性、耐药性或耐受性，也不会造成体内12蓄积中毒，不良反应发生率较低。但非处方药也是药品，具有药品的各种属性，虽然安全性较高，但并非绝对的“保险药”。
2.2、我国药品分类管理制度发展历程
地道药材产区具有发展绿色中药的优势以浙江省磐安县为例，其地处浙江中部山区，以大盘山为群山的主峰，山峦迭嶂，连绵不断，分别与天台山、仙霞岭山脉相接。山间沟溪纵横，又为钱塘江、曹娥江、灵江、瓯江四大水系的发源地之一，素有“群山之祖、诸水之源”的称号。目前生产加工以“浙八味”为主的 50 余种中药饮片，计划扩展到 500 余种。目前与上海雷允上药业有限公司、北京同仁堂药业有限公司、中国药材集团公司等国内知名企业建立了稳固的经贸协作关系。
为保障社会公众用药安全、有效，20世纪80年代中期，原国家医药管理局开始引人药品分类管理的概念。90年代中期，在医药管理部门和有关协会、学会的调研和推动下，药品分类管理观念不断深入，逐渐为各方面所接受。在1997年1月15日的《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》中，国家作出了建立和完善药品分类管理制度的重要决策。1999年11月19日，原国家药品监督管理局（SDA）颁布了《非处方药专有标识管理规定》。
1999年6月18日和1999年12月28日，原SDA分别颁布了《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）和《处方药和非处方药流通管理暂行规定》，对处方药和非处方药的生产、流通、使用等作出了详细要求，我国开始实行药品分类管理制度。
2004年3月16日，SFDA出台了《非处方药注册审批补充规定》，对非处方药的注册作出了专门规定。同年4月，又印发了《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》，决定从2004年起开展处方药与非处方药转换评价工作，并对非处方药目录实行动态管理。至此，我国药品分类管理制度逐步走向完善。
为进一步推动药品分类管理工作，2004年7月，SFDA发布了《实施处方药与非处方药分类管理2004～2005年工作规划》的通知，要求对零售药店分类进行管理，并计划开始进行《处方药与非处方药分类管理条例》的立法工作。
3、药品分类管理具体规定
3.1、药品生产
处方药和非处方药生产企业必须具有《药品生产许可证》，生产品种应取得药品批准文号。生产企业必须将相应的警示语或忠告广告语醒目地印制在药品包装或药品说明书上。
3.2、药品流通
药品批发企业必须具有《药品经营许可证》，一方面具有与经营规模、经营范围相适应的一定数量的执业药师，质量管理负责人具有本科以上学历，且必须是执业药师；另一方面具有能够保证药品贮存质量要求的，与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。
药品批发企业必须按分类管理、分类销售的原则和规定，向具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并要按有关药品监督管理规定保存销售记录备查。
零售药店必须具有《药品经营许可证》，并配备驻店执业药师或药师以上的药学技术人员。《药品经营许可证》、执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方。执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡。零售药店必须从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的药品生产、批发企业采购处方药和非处方药，并按有关规定保存采购记录备查。处方药、非处方药应当分柜摆放。不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式销售。处方药不得采用开架自选的销售方式，必须凭执业医师或执业助理医师的处方销售、购买和使用。执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后，依据处方正确调配、销售药品。对处方不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方，应拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用，但患者可以在执业药师或药师的指导下购买和使用。执业药师或执业药师应当为患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议。
3.3分类管理中药品的使用
处方药必须评执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买、使用。医师处方必须遵循科学、合理、经济的原则，医疗机构应据此建立相应的管理制度。非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师的处方即可自行判断、购买，但要按非处方药标签和说明书所示内容使用。医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐使用非处方药。
3.4、标识物及广告
非处方药除标签和说明书应符合规定外，用语还应科学、易懂，以便于消费者自行判断、选择和使用；非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准。非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识；必须符合质量要求，方便储存、运输和使用；每个销售基本单元包装须附有标签和说明书。处方药只允许在国务院卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，非处方药经审批后可以在大众传播媒介进行广告宣传。
4、处方药和处方药转换评价
4.1、处方药转换评价为非处方药
按照药品分类管理工作的整体部署和安排，国家药品监督管理部门从国家药品标准中进行了非处方药的遴选，初步对上市药品进行分类，并发布了《国家非处方药（西药、中成药）目录》。2004年，国家发布《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》，决定从2004年起开展处方药与非处方药转换评价工作，并对非处方药目录实行动态管理。
经国家药品监督管理部门批准上市的药品，符合申请范围的，其国内药品生
产企业可以向所在地省级药品监督管理部门提出处方药转换评价为非处方药的申请，填报《处方药转换非处方药申请表》，并提供相关资料。
省级药品监督管理部门接到药品生产企业申请资料后，应对其申请资格、证明文件、申报资料的完整性和真实性进行初审，不符合申请条件或文件资料不真实、不完整的应予以退审；初审通过的品种，在《申请表》上签署意见并加盖公章后，连同申请资料一式两份，集中并行文报至国家药品监督管理部门。
国家药品监督管理部门对省级药品监督管理部门报送的品种资料进行审查，符合条件的，组织有关单位和专家，按照“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的原则，进行评价，并定期公布处方药转换为非处方药的品种名单及其说明书。
4.2、非处方药转换评价为处方药
国家药品监督管理部门负责组织对已批准为非处方药品种的监测和评价工作，对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的药品，应及时将其转换为处方药，按处方药管理。
省级药品监督管理部门应及时收集并汇总对非处方药品种的意见，特别是药品安全性的情况，并及时向国家药品监督管理部门反馈。
药品生产、流通、使用单位以及药品监督管理部门认为其生产、流通、使用、管理的非处方药存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的，可以填写《非处方药转换为处方药意见表》或向所在地省级药品监督管理部门提出转换的申请或意见。
5、双跨药品
在处方药遴选工作的基础上，国家分批公布了非处方药的品种目录，其中某些药品属于“双跨药品”。
双跨药品就是既可作为处方药，也可作为非处方药使用的药品。在一种药品申报处方药时列有多个适应症，其中有的适合患者自我判断和自我治疗，在治疗这些症状时，该药物可作为非处方药。而当治疗患者难以判断的症状时，该药物可作为处方药。以胃酸分泌抑制剂雷尼替丁、西咪替丁、法莫替丁为例，作为作为处方药可用于胃、十二指肠溃疡、上消化道出血等，一般疗程4到8周；作为非处方药，则只能用于胃酸过多所致的胃痛、胃灼热、反酸等，即对症治疗，规定只能服用一周。由上可知，既可作为非处方药，又可作为处方药的药品，在适应证、剂量和疗程方面的差别较大。
6、结束语
我国药品分类管理的历程、实行办法、存在的问题，以及目前药品分类管理给药店的经营和发展所带来的一些困扰：如①ＯＴＣ标示不规范，同一类药品有的厂家标有ＯＴＣ,有的没有标明，操作不方便，造成分类者不知所措。②医生滥用抗生素；③顾客用药安全意识差；④医药不分家，医院实行电子处方，药店无法真正得到合法性处方，设立处方药店形同虚设；⑤非法处方的出现造成药店间不公平的竞争等问题，同时呼吁每一位医药行业的专家和政府部门关心和关注目前药店生存和发展的问题，为药店创造一个公平的竞争，合法有序的医药经营环境，确保广大消费者用药安全有效。(https://www.doczj.com/doc/2f14142392.html,)
参考文献
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抗菌药物分级管理办法 一、抗菌药物分级原则 抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级。 （一）非限制使用级抗菌药物。经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。 （二）限制使用级抗菌药物。与非限制使用级抗菌药物相比较，该类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。 （三）特殊使用级抗菌药物。具有明显或严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要加以保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市不足五年的抗菌药物，其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物的；药品价格昂贵的抗菌药物。 二、抗菌药物分级使用管理 （一）抗菌药物选用原则 1、临床选用抗菌药物应根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑。 2、预防感染、治疗轻度或局部感染应首先选用非限制使用类抗菌药物；严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用类抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物；特殊使用类抗菌药物的选用应从严控制。
（二）抗菌药物处方权的获得及处方权限 医务部按规定的培训内容对我院执业医师和药师进行抗菌药物使用知识和规范化管理知识的培训。 1、执业医师经考核合格后取得抗菌药物处方权，药师经考核合格后取得抗菌药物调剂资格。 2、中级及以上专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予限制使用级抗菌药物处方权。 3、临床使用特殊使用级抗菌药物，应当严格掌握用药指征。临床使用特殊使用级抗菌药物时，应当经我院抗菌药物管理工作组认定的会诊人员会诊同意签字后，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具。门诊处方不得开具特殊使用级抗菌药物。特殊使用级抗菌药物会诊人员，由具有丰富抗菌药物临床应用经验的感染性专业的副高级及以上技术职务任职资格的医师和抗菌药物专业的临床药师担任。 4、紧急情况下，医师可以越级使用抗菌药物，但仅限于1天用量，并应做好相关记录。 （三）临床各科室应根据医院抗菌药物分级管理办法，制定本科室的分级管理措施，责任落实到每一位医师。 三、抗菌药物分级管理目录 我院抗菌药物分级管理目录根据卫生部公布的目录制定。(2016年抗菌药物临床应用管理实施方案)
一、抗休克、升压药 1.肾上腺素（副肾）1mg/1ml 适应症：适用于过敏性休克抢救、心跳骤停复苏、支气管哮喘等。 应用和剂量：（1）过敏性休克：皮下注射或者肌注0.5-1.0mg，也可以用0.1-0.5mg加生理盐水稀释到10ml后缓慢静脉注射。（2）解除支气管哮喘：皮下注射0.25-0.5mg。（3）心脏骤停：往往配合心肺复苏抢救时的神药，（4）与局部麻醉药物配伍和局部止血：可减少局麻药吸收而延长其药效，并减少起毒副作用，减少手术部位出血，浓度为1：10万或1：20万，总量不超过1毫克。（5）制止鼻粘膜和牙龈出血。 新生儿用量：宜稀释为1：10000应用 每次0.01-0.03mg/kg， 静脉滴注时常为0.05-2.0ug（kg.min) 0.05-0.2ug（kg.min)为低剂量兴奋β受体0.5-2.0 ug（kg.min) 为高剂量兴奋α受体
不良反应：心悸、头痛、血压升高、震颤、无力、眩晕、呕吐、四肢发凉。室性早搏，室性心动过速，心室纤颤。 禁忌症：高血压、器质性心脏病、冠状动脉疾病、糖尿病、甲亢、洋地黄中毒、外伤性及出血性休克、心源性哮喘等患者禁用。 注意事项：宜避光、避热，药液氧化变色后不得使用，不宜与碱性溶液、强心苷类、KCL 混合使用。 2.重酒石酸间羟胺（阿拉明）1mg/ml 适应症：适用于各种休克的早起治疗，可用于出血、过敏、外伤、手术、麻醉等发生低血压的辅助治疗。也用于心源性休克和败血症所致的低血压。 应用和剂量：（1）肌注和皮下：0.04-0.2mg/kg，4-6小时1次。（2）静注：紧急情况下可直接缓慢静注0.5mg-5mg，然后继以静滴。（3）静滴：0.3-2mg/mg应用生理盐水100ml稀释。 不良反应：头痛、眩晕、震颤、恶心、呕吐。注意事项：短期内连续使用，可出现快速耐
药品基础知识大全 药品 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、主治、用法、用量的物质。 中药饮片 是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。 毒性药品 是指毒性剧烈，治疗量与中毒剂相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。 毒性中药管理的品种有27种按卫生部规定，它们是：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。 医疗器械 单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其使用旨在达到下列预期目的：国家对医疗器械实行产品生产注册制度。有效期是4年。 消毒产品
消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品。消毒产品不是药品，其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。 保健食品 具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。 特殊用途化妆品 是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症，不得宣传疗效，不得使用医疗术语。 药品和保健品的区别 保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的治疗作用，不能用作与治疗疾病，只是具有保健功能，既不可宣传治疗功效。对某些保健食品利用非法广告进行夸大宣传，号称“包治百病”，我们一定要有清醒的认识，以免受到广告的欺骗耽误正常的治疗、加重病情。 药品本身的特殊性
XXX医学高等专科学校 毕业论文 题目：从药品分类看安全用药问题 学号：XXXXXXXX 姓名：XX XX 专业：XXXXXXX 指导教师：XXXXXXX 2014年04月13日
目录 目录 (1) 【摘要】 (2) 【关键词】 (2) 1药品分类管理的意义 (2) 1.1药品分类管理对人民生活 (2) 1.2药品分类管理对医药行业 (3) 1.3药品分类管理对国际通用管理办 (3) 2药品分类管理面对的难处和问题 (3) 2.1药学技术人员知识的匮乏 (3) 2.2处方药与非处方药的管理不完善 (4) 2.3我国抗生素管理的不完善 (4) 3药品分类管理对于用药安全的重要性 (4) 3.1药品的特殊性 (4) 3.2用药不良反应案例 (5) 4日常生活中对用药安全性的需求 (6) 5常见的药品分类管理原则 (6) 5.1药品的六分开 (7) 5.2药品的七专放 (7) 6总述 (7) 【参考文献】 (7)
从药品分类管理看安全用药问题 XXX XXX年级 【摘要】药品分类管理是国际通行管理办法。药品分类管理[1]是根据药品的安全性、有效性的原则，依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同，将药品分为处方药和非处方药作了相应的管理规定。它的意义在于保障人民用药安全，其基本原则是分步实施，适合国情，这一管理办法充分体现了中央政府对人民群众的关心。 【关键词】药品分类管理用药安全药品六分开原则药品七专放原则在我国上市的中西药品数以万计，目前除了麻醉药品，精神药品，医疗用毒性药品，放射性药品以及戒毒药品外，其余药品均可在市场自由购买使用。建国以来，我国已先后实行了麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和戒毒药品的分类管理，目前正在进行的处方药与非处方药分类管理，其核心是加强处方药的管理，规范非处方药的管理，减少不合理用药的发生，切实保证人民用药的安全有效，防止消费者因自我行为不当导致滥用药物和危及健康。另一方面，通过规范对非处方药的管理，引导消费者科学、合理地进行自我保健。1药品分类管理的意义 1.1药品分类管理对人民生活 药品是特殊的商品，它有一个合理使用的方法，否则不仅浪费药品资源，还会给消费者带来许多不良反应，甚至危及生命。消费者不了解药品的药性机理，配伍禁忌等，盲目的进行购买，会使假劣药在市场上大量流通使用，药物缺乏疗效，或者发生用药错误，造成药物的急、慢性中毒等安全问题。这不仅浪费药物的资源，也给群众的身体健康和生命安全造成极大威胁，带来许多不良反应。有的还会产生
常用急救药物的分类 ?中枢兴奋药降压药 ?镇静、安定药平喘药 ?镇痛药利尿脱水药 ?抗休克药止血药 ?改善微循环药抗凝血药 ?强心药抗过敏药 ?抗心率失常药激素 ?血管扩张药解毒药 ?水电解质平衡药 一、中枢兴奋药（呼吸兴奋药）：尼可刹米（可拉明）、洛贝林（山梗菜碱） 1、尼可刹米（可拉明） ?药理：选择性地兴奋延髓呼吸中枢，使呼吸加深加快。对血管运动中枢有微弱兴奋作用。 本品吸收好，起效快，作用时间短暂，一次静注只能维持5～10分钟。 ?应用：用于中枢性呼吸抑制及各种原因引起的呼吸抑制。 ?用法：静注每次0.25～0.5g（约1支）。极量一次1.25g （约3.3支），必要时可在1～2小时内连续给4～6个剂量。小儿常用量：6个月以下一次75mg（1/5支），1岁一次125mg （1/3支），4～7岁一次175mg （约 0.5支），注射液每支0.375g 。 ?注意事项：反复或大剂量可引起血压增高、心悸、出汗、呕吐、震颤、肌僵直等，应即时停药。 若出现惊厥，可注射苯巴比妥钠或小剂量硫喷妥钠对抗。运动员慎用。 2、.洛贝林（山梗菜碱） ?药理：兴奋颈动脉体化学感受器而反射性兴奋呼吸中枢，使呼吸加深、加快，作用迅速而短暂。对呼吸中枢无直接兴奋作用。 ?应用：用于各种原因引起的中枢性呼吸抑制。常用于新生儿窒息、一氧化碳引起的窒息、吸入麻醉剂及其它中枢抑制药（如阿片、巴比妥类）的中毒及肺炎、白喉等传染病引起的呼吸衰竭。 ?用法：皮下或肌注：儿童一次1～3mg，成人一次10mg 。极量：一次20mg，一日50mg。 静脉注射：儿童一次0.3～3mg，成人一次3mg。极量：一次6mg，一日20mg，必要时每30分钟可重 复1次，静注须缓慢。 ?注意事项： 大剂量可引起心动过速、传导阻滞、呼吸抑制，甚至惊厥。 二、镇静、安定药 ?苯巴比妥钠（鲁米那） ?地西泮（安定） ?氯丙嗪（冬眠灵） 三、镇痛药： ?吗啡 ?哌替啶（杜冷丁） ?曲马多 四、抗休克药 ?肾上腺素（副肾素） ?异丙肾上腺素 ?去甲肾上腺素 ?间羟胺（阿拉明） ?多巴胺（儿茶酚乙胺）
重庆市巴南区跳石镇卫生院 抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训测试题 一、填空题 1、抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括所致感染性疾病和的治疗药物。 2、负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。 3、抗菌药物临床应用应当遵循、、的原则。 4、抗菌药物临床应用实行管理。 5、医疗机构负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的。 6、医疗机构应当建立制度和监督管理机制，由医务部门负责日常监督管理工作。 7、二级以上医院应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立，由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有高级专业技术职务任职资格的人员组成。 8、二级以上医院应当设臵，配备相应数量的 专业医师。 9、二级以上医院应当配备，对抗菌药物临床应用提供技术支持，指导患者合理使用抗菌药物，参与本机构抗菌药物临床应用管理工作。。 10、医疗机构抗菌药物应当由统一采购供应，其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动。 11、医疗机构应当按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物，优先选用、和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。
12、二级医院购进抗菌药物品种不得超过种；同一通用名称杭菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过种，处方组成类同的复方制剂种。 13、医疗机构抗菌药物采购目录（包括采购抗菌药物的品种、剂型和规格）应向核发其《医疗机构执业许可证》的备案。 14、医疗机构确因临床工作需要，需采购的抗菌药物品种、规格超过上述规定，应向设区的以上卫生行政部门提出申请，并详细说明理由。 15、医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序不得超过次。 16、医疗机构应当实施抗菌药物分级管理制度。抗菌药物分为 使用、使用与使用三级。 17、预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首先选用。 18、医师经考核合格后获得抗菌药物，药师经考核合格后获得抗菌药物资格。 19、具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予处方权。 20、门诊医师不得开具抗菌药物处方。 21、紧急情况下，医师可以越级使用抗菌药物，处方量应当限于天用量。 22、医疗机构应当严格控制门诊患者使用抗菌药物比例。 23、外科手术预防使用抗菌药物应当在术前至小时内，清洁手术用药时间不得超过24 小时。 24、医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不得低于——；接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于
药品分类管理对消费者安全用药的重要性 摘要：目前，在我国上市的中西药品数以万计，除了麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品以及戒毒药品外，其余药品均可在市场自由购买使用。这样，消费者就很容易因为自己对药物的不了解而导致滥用药物而危及健康，甚至于生命。因此，这就需要我们国家落实对药品的分类管理，通过结合中国国情，按照“积极稳妥，分布实施，注重实效，不断完善”这十六字方针，来逐步加强处方药的监督管理，规范非处方药的购买过程，改善现有的药品自由销售状况，从而保障人们用药安全有效，引导消费者科学，合理地进行自我保健。 关键词：药品；消费者；药品管理；安全用药 引言 药品是一种特殊商品，是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。药品分类管理是国际通行的管理办法，其核心是加强处方药的管理，规范非处方药的管理，减少不合理用药的发生，切实保证人们用药的安全有效。 1 药品的分类 根据药品的安全性、有效性原则，依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同，将药品分为处方药和非处方药并作出相应的管理规定。
1.1 药品的性质分类 按药品性质不同可分为新药、特药和普药。新药是指我国从未生产过的药品或已生产的药品但其增加了新的适应症、改变给药途径或改变了剂型。特药指因药品本身副作用较大由国家实施特殊管理的药品，如精神药品、麻醉药品、医疗用毒性药品和放射性药品。普药即普通药品，是指除新药、特药以外的一般性临床用药。 1.2 药品产生的历史背景分类 按药品产生的历史背景可分为传统药与现代药传统药一般指各国历史上淬下来的民族用药。现代药泛指汉代各国广泛使用的非传统药物。 1.3 药品的功能分类 按药品功能可分为预防性药品、治疗性药品和诊断性药品。预防性药品是指明和于预防某些疾病发生所使用的药品，如各种疫苗等。治疗性药品是指用于治疗某些疾病所使用的药品，治疗性药品在现阶段是药品的主导部分。诊断性药品是指明和于诊断各种疾病而使用的药品，如化验用试剂等。 1.4 药品的使用部位分类 按药品的使用部位可分为外用、内服和注射药。外用药指皮肤表面用药。内服药指各种口服药。注射用药指各种直接输（注）入人体血液的药品。 2 药品的分类管理 药品分类管理是国际通行的管理办法。它是根据药品的安全性、有效性原则，依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同，将药品分为处方药和非处方药并作出相应的管理规定。 2.1 药品分类管理的起源 现代药品分类管理制度起源于美国。1951年，美国国会通过了由一位药师参议员提出的对《食品药品化妆品法》的修正案(杜哈姆修正案)。该修正案规定了处方药与非处方药的分类标准，由此，世界上第一个按处方药和非处方药分类管理
常见16种急救药物名称 1、肾上腺素：[药理作用]心脏：心肌收缩力加强，加速传导，加快心率，提高心肌的兴奋性 血管：以皮肤黏膜，血管收缩最强烈；肾血管也收缩显著，对脑和肺血 管收缩微弱 血压：小剂量：收缩压升高,舒张压不变或下降,脉压差增大 大剂量：收缩压与舒张压均升高 平滑肌：膀胱逼尿肌舒张，三角肌和扩约肌收缩引起排尿困难代谢加强[临床应用]心脏骤停、过敏性疾病、与局麻药配伍局部止血 [不良反应]心悸、烦躁、头痛、血压升高 2、去甲肾上腺素：[药理作用]1．血管：收缩血管 2．心脏：较弱激动心脏 3．血压：较大剂量时强烈收缩使外周阻力明显升高，脉压变小 [临床应用]休克、药物中毒性低血压、上消化道出血 [不良反应]局部组织缺血坏死、急性肾功能衰竭 3、异丙肾上腺素：[药理作用]1．心脏：激动作用 2．血管和血压：舒张血管收缩压升高舒张压略下降 3．舒张支气管平滑肌 [临床应用]支气管哮喘、房室传导阻滞、心脏骤停、感染性休克 [不良反应]心悸、头晕、用药过程中应控制心率 4、阿托品：[药理作用]1．腺体：唾液腺与汗腺分泌减少 2．眼：扩瞳，眼内压升高，调节麻痹 3．平滑肌松弛胃肠道膀胱平滑肌作用明显，胆管，支气管较弱 4．心脏：加快心率 5．血管和血压：外周血管扩张血压下降 6．中枢神经系统：治疗脊梁兴奋中枢；中毒剂量中枢麻痹 [临床应用]解除平滑肌痉挛、制止腺体分泌、缓慢性心率失常、抗休克、解救有机 磷农药中毒 [不良反应]口干、视力模糊、心率加快、瞳孔扩大、皮肤潮湿 5、尼可刹米：[药理作用]直接兴奋延髓呼吸中枢 [临床应用]各种原因引起的中枢性呼吸抑制 [不良反应]较少,安全范围较大，但剂量过大可引起血压升高，心动过速 6、洛贝林：[药理作用]反射性兴奋延髓呼吸中枢 [临床应用]新生儿窒息、小儿感染性疾病引起的呼衰 [不良反应]心动过缓 7、非那根（异丙嗪）：[药理作用]1．抗组胺作用 2．止吐作用 3．抗晕动症 4．镇静催眠作用 [临床应用]皮肤粘膜的过敏、晕动病、镇静催眠、镇痛、止吐、 防治放射病性或药源性恶心呕吐 [不良反应]1．嗜睡，视力模糊或色盲（轻度），反应迟钝 2．头晕目眩，口鼻咽干燥，耳鸣，局部外敷过敏 3．肺、胃的不适 4．增加皮肤对光的敏感性，多恶梦，易激动，易兴奋，幻觉 5．心血管反应，白细胞减少等 8、阿拉明：[药理作用]收缩血管升高血压、略增加心肌收缩性 [临床应用]各种休克早期、手术后或脊椎麻醉后休克 [不良反应]少尿、心悸 9、多巴胺：[药理作用]收缩力加强、心排出量增加、低浓度舒张肾血管、大剂量肾血管明显收缩
常用急救药品十四种 要求： 达到四知：知药名，知剂量与用法，知作用用途，知不良反应及注意事项。一、尼可刹米Nikethamide（可拉明） 作用与用途： 选择性地兴奋延髓呼吸中枢，也可作用于颈动脉体和主动脉体化学感受器反射性地兴奋呼吸中枢，使呼吸加快加深。用于中枢性呼吸衰竭及各种原因引起的呼吸抑制。 注射液：每支0.37(1.5ml); 每支0.375(2ml); 每支0.25(1ml); 用法与用量： 皮下、肌肉或静脉注射。 成人剂量：0.25-0.5g/次，极量：1.25g/次。 儿童剂量：6个月75mg/次，1岁125mg/次，4-7岁175mg/次。 注意事项：不良反应少见。大剂量可引起血压升高、心悸、出汗、呕吐、震颤及肌僵直，应及时停药以防惊厥。 二、洛贝林Lobeline（山梗菜碱） 作用与用途： 兴奋颈动脉体和主动脉体化学感受器而反射性兴奋呼吸中枢。用于新生儿窒息、一氧化碳中毒引起的窒息、吸入麻醉剂及其它中枢制药的中毒，肺炎、白喉等传染病引起的呼吸衰竭。 制剂： 注射剂：每支3mg(1ml)，5mg(1ml)，10mg(1ml)。
用法与用量：皮下注射或肌注：成人剂量：3-10mg/次，极量：20mg/次，50mg/日。 儿童剂量：1-3mg/次。 静注： 成人剂量：3mg/次，极量：6mg/次，20mg/日。 儿童剂量：0.3-3mg/次，必要时每隔30分钟可重复1次。 注意事项：大剂量可引起心动过速、传导阻滞、呼吸抑制、甚至惊厥，静注需缓慢。 三、地塞米松（Dexemethosoni） 作用与用途： 具有抗炎及控制皮肤过敏的作用，用于各种急性严重细菌感染，严重的过敏性疾病，胶原性疾病、风湿病、肾病综合症、严重的支气管哮喘、各种肾上腺皮质功能不足症等。 制剂： 片剂：0.75mg. 注射液：2mg，5mg。 用法与用途： 口服：每日0.75-6mg，分2-4次服用。 肌注：一次8-16mg。 静滴：一次2-20mg。 注意事项： 1、较大量服用易引起糖尿及类柯兴氏综合症。
药品专业知识 培训考核试题 姓名：部门：成绩： 一、填空题（每空2分，共60分） 1、药品分类按其目的、分类方法很多。可以把药品分为、 、、，但最普遍的分类方法是按分类。 2、新编药物学中对药品分类：、、。 3、药物的剂型分为：、。 4、抗生素，即由、或在生活过程中所产生的有抗病原体或其它活性的一类物质。 5、抗菌药物是一类对病原菌具有和作用。用于防治细菌性感染疾病的药物。仅能抑制病还原菌生长繁殖而无杀灭作用的药物，称为。不仅能抑制病原菌的生长繁殖，而且能起杀灭作用的药物，称为。 6、，称为抗菌活性。 7、对病原菌的其它病原微生物，寄生虫或及癌细胞可致疾病进行各种治疗，统称为。 8、，即
化疗指数。 9、细菌对抗菌药物的耐药性，是与反复接触后，细菌对药物的敏感性下降，甚至消失，造成疗效降低或无效。 10、掌握联合用药特征以其达到，减少，减少产生。 二、简答题（每题10分，共40分） 1、抗菌药物的抗菌作用？（10分） 2、药物的剂型中： （1）液体制剂及半液体制剂包括什么？（10分） （2）固体及半固体制剂包括什么？（10分）
3、联合用药适用于什么情况？（10分）
药品专业知识 培训考核试题 姓名：部门：成绩： 二、填空题（每空2分，共60分） 1、药品分类按其目的、分类方法很多。可以把药品分为中药、西药、处方药、非处方药，但最普遍的分类方法是按药品药理作用分类。 2、新编药物学中对药品分类：抗微生物药物、抗寄生虫病药、主要作用于中枢神经系统药物。 3、药物的剂型分为：液体制剂及半液体制剂、固体及半固体制剂。 4、抗生素，即由细菌、霉菌或其它微生物在生活过程中所产生的有抗病原体或其它活性的一类物质。 5、抗菌药物是一类对病原菌具有抑制和杀菌作用。用于防治细菌性感染疾病的药物。仅能抑制病还原菌生长繁殖而无杀灭作用的药物，称为抑菌药。不仅能抑制病原菌的生长繁殖，而且能起杀灭作用的药物，称为杀菌药。 6、抗菌药物抑制或杀灭细菌的能力，称为抗菌活性。 7、对病原菌的其它病原微生物，寄生虫或及癌细胞可致疾病进行各种治疗，统称为化学疗法。 8、化学疗法的评价，常以半致死量与病原体的半致有效量之比来表
药品分类及摆放常识 一,药品基本知识 1、药品:是指用于预防,治疗,诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或功能主治,用法和用量的物质. 2、药品剂型: 片剂,胶囊剂,丸剂,颗粒剂,散剂,注射剂,糖浆剂,口服液,软膏剂,眼膏剂,滴眼剂,滴耳剂,滴鼻剂,酊剂,栓剂,喷雾剂,气雾剂,外用贴剂等. 3、药品包装 药品分大包装—药品外箱包装、中包装——药品中盒包装、小包装——药品最小包装 4、包装盒内容 （1）药品名称：商品名：药品经过依法注册的商标；通用名：国家规定的化学通用名称（2）规格：药品的含量及小包装数量。（3）产地：药品的生产厂家（4）生产批号：生产日期，有效期。（5）批准文号：国家批准的药品执行文号。（6）适应症：药品的主要功能主治。（7）用法，用量：药品的服用方法及用量。（8）不良反应。（9）禁忌，注意事项，药品最小单位上至少标有品名，规格，批号，有效期。 二、药品分类 按照药品与非药品，处方药与非处方药，内用药与外用药及功能主治进行分类。 1、药品与非药品：以药品批准文号进行区分。 （1）药品：国药准字H（化学药制剂）+区域代码（年份）+编码；国药准字Z（中成药制剂）+区域代码（年份）+编码 （2）非药品：保健品——卫食准字消毒剂——消卫准字卫生材料，医疗器械
——管械（准）字 2、内用药与外用药 （1）内用药：供口服，经口腔消化道吸收的药品。 （2）外用药：外用涂抹软膏，喷剂，栓剂，滴眼，耳，鼻液等。药品包装上明显标有红底白字：外 3、处方药与非处方药 （1）处方药：凭医师处方销售，购买和使用。 （2）非处方药：在医师指导下，患者可自行购买和使用的药品。 药品包装右上角标有“OTC”字样：红色为甲类非处方药；绿色为乙类非处方药。 4、按功能主治划分： 抗菌消炎类，心脑血管类，降糖类，胃肠类，肝胆肾类，抗感冒类，清热解毒类，呼，吸系统类，儿科类，妇科类，伤风湿类，维生素及矿物质类，养血安神类，中成药类，其它类，外用类，保健品，医疗器械，化妆品。 三、药品摆放 1、药品根据分类划分摆放于相应柜台，货架。 2、药品摆放按药品类别，名称分排，分列整齐码放，不同品种之间有一定间距，不得倒置，混放。 3、同一品名，规格不同的药品，要区分并间隔摆放，避免发生混淆，拿错剂量。 4、药品销售后，应及时将柜台内药品摆放整齐，恢复原样。 5、药品售空，及时补货。如缺货，应调整货位，不得出现空缺。 6、药盒应保持清洁，不得有灰尘及污染。 7、药品按照有效期远近摆放，先销售近效期药品。 摆放药品应遵循以下七条原则 1、特殊药品特殊管理原则。
常见急救药物的使用及注意事项 查对制度 1执行医嘱，严格执行“三查八对”一注意。2清点药品时和使用药品前，应检查药品质量、标签、失效期和批号。3给药前注意询问有无过敏史，使用毒麻精神药品要反复核对。4摆药注意四不用 不用无标签或标签不清的药物； 不用变色、浑浊、有沉淀的药物； 不用可疑药物； 不用内服、外用、剧毒药物的标签与药品混淆的药物。 支）1mg/1ml/盐酸肾上腺素注射液（． 又称副肾素、副肾碱用法:1皮下注射、静脉注射 2适应症心脏骤停的抢救和过敏性休克的抢救；其他过敏性疾病(如支气管哮喘、荨麻疹)的治疗；与局麻药合用有利局部止血和延长药效。 3不良反应心悸、烦躁、焦虑、震颤、出汗和皮肤苍白，剂量过大、静注速度过快或
注射误入血管，可引起血压骤升，诱发脑溢血和心律失常。必须密切注意血压、心率与心律变 化，多次应用时还须测血糖变化。去甲肾上腺素（2mg/1ml/支） :1用法口服、静脉注射 2适应症用于治疗急性心肌梗死，体外循环等引起的低血压。椎管内阻滞时的低血压及心跳骤停复苏后血压维持。不良反应3药液外漏可引起局部组织坏死个别病人应过敏而有皮疹、面部水肿。以下反应如持续出现应注意：焦虑不安、眩晕、头痛、皮肤苍白、心悸、失 眠等。盐酸异丙肾上腺素（1mg/1ml/支） 1药品性状:无色的澄明液体。用法：静脉注射 2适应症治疗心源性或感染性休克；治疗完全性房室传导阻滞、心搏骤停。不良反应3 口咽发干、心悸不安；少见的不良反应有：头晕、目眩、面潮红、恶心、心率增速、震颤、多汗、 乏力等。支）20mg/2ml/盐酸多巴胺注射液（适应症1适用于心肌梗死、创伤、心脏手术、肾功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克综合征。由于本品可增加心排血量，也用于 洋地黄和利尿剂无效的心功能不全。注意事项2 只能静脉给药，对肢端循环不良的病人，须严密监测，注意坏死及坏疽的可能性。选用粗大的静脉作静注或静滴，以防药液外溢，及产生组织坏死。硫酸阿托品（1ml/支） 1用法: 肌肉注射、静脉注射2临床应用 解除平滑肌痉挛 制止腺体分泌治疗缓慢型心律失常抗休克 3不良反应口干、视力模糊、心率加快、瞳孔扩大、皮肤潮红等。剂量越大，中枢中毒症状越严重，如极度视力模糊，运动失调，幻觉、昏迷 等。5-10mg可致中毒，80-130mg可致死亡；硫酸阿托品（1ml/支）阿托品化：静脉注射或肌肉注射，如无效，可阿托品在用于解救有机磷酸酯类中毒时，开始使用阿托品2-4mg分钟肌注2mg，直至M胆碱受体兴奋症状消失或出现阿托品轻度中毒症状即为阿托品化。每隔5-10支）地塞米松（5mg/1ml/ 药理作用1抗炎作用。免疫抑制作用。常用于危重病人的抢救，如严重的休克、过敏、脑水肿等。 2用法:静脉注射注意事项3结核病、急性细菌性或病毒性感染患者慎用，必需应用时，必须给予适当的抗感染治疗。长期服药后，停药前应逐 渐减量。运动员慎用。去乙酰毛花苷注射液（2ml/支）又称为西地兰用法:1静脉注射 2适应症主要用于心力衰竭。控制伴快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率。 3注意事项（用药期间应注意随访检查）：血压、心率及心律；心电图；心功能监测；电解质尤其钾、钙、镁；氨茶碱注射液（2ml/支） 1适应症 适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状； 急性心功能不全和心源性哮喘。 2用法: 静脉注射不良反应3． 常见的不良反应为：恶心、胃部不适、呕吐、食欲减退，也可见头痛、烦躁、易激动。尼可刹米注射液（支）又称为可拉明 1适应症用于中枢性呼吸抑制及各种原因引起的呼吸抑制。用法：静脉注射 2不良反应有出汗、恶心、呕吐、咳嗽、皮肤潮红、皮疹等。剂量过大时可出现血压升高、心悸、震颤、肌肉僵硬或抽搐、心律不齐、高热。严重者可致癫痫样惊 厥，随之出现昏迷。支）盐酸洛贝林注射液（3mg/1ml/又称山梗菜碱。 1用法:静脉注射 2适应症本品主要用于各种原因引起的中枢性呼吸抑制。临床上常用于新生儿窒息，一氧化碳、阿片中毒等。不良反应3可有恶心、呕吐、呛咳、头痛、心悸等。 4药物过量剂量较大时能引起心动过速、传导阻滞、呼吸抑制甚至惊厥。呋噻米注射液（20mg/2ml/支）又称速尿用法:1静脉注射 2适应症水肿性疾病；急进性高血压，高血压危象；/肺水肿有必要快速利尿时；联合应用于脑严重的高钙血症，与补水联合应用。 3注意事项无尿或严重肾功能损害者慎用；严重肝功能损害者，因水电解质紊乱可诱发肝昏迷；急性心肌梗死，过度利尿可促发休克；支）盐酸利多卡因注射液（5ml/ 1适应症本品为局麻药及
第七章特殊管理的药品管理 一、麻醉药品和精神药品的管理（5-6分） 二、医疗用毒性药品管理（1-2分） 三、药品类易制毒化学品的管理（2分） 四、含特殊药品复方制剂的管理（1-2分） 五、兴奋剂的管理（1分） 六、疫苗的管理（2分） 一、A型题（最佳选择题） 下列说法错误的是 A.国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作，并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理 B.国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量，对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制 C.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度,麻醉药品、精神药品不得委托加工 D.专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业，应当经所在地设区的市级药品监督管理部门批准 『正确答案』D 下列说法错误的是 A.全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准 B.由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准 C.区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案 D.区域性批发企业在确保责任区内医疗机构供药的基础上，可以在本省行政区域内向其他医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品 『正确答案』A 下列说法错误的是 A.麻醉药品和精神药品不得委托加工 B.麻醉药品和第一类精神药品不得零售 C.第二类精神药品零售企业应当凭执业医师开具的处方，不得超过3日用量，并将处方保存2年备查 D.不得向未成年人销售第二类精神药品，在难以确定购药者是否为未成年人的情况下，可査验购药者身份证明 『正确答案』C 下列关于罂粟壳的说法错误的是 A.必须凭盖有乡镇卫生院以上医疗机构公章的医生处方配方使用 B.严禁单味零售 C.不准生用 D.处方保存5年备查 『正确答案』D
一、抗休克及其他血管活性药 1.肾上腺素（副肾） 1mg/1ml 适用于过敏性休克抢救、心跳骤停复苏、支气管哮喘等。 2.间羟胺（阿拉明） 10mg/ml 适用于各种原因引起的休克及手术时低血压状态 3.去甲肾上腺素（正肾） 2mg/ml 升高血压，适用于各种休克（出血性休克禁用）和低血压的急救，上消化道出血 4.异丙肾上腺素（异丙肾） 1mg/2ml 用于控制哮喘的急性发作和各种原因引起的休克。 5.多巴胺（3-羟酪胺） 20mg/2ml 适用于各种休克，特别适用于伴有肾功能不全、心排出量低而已补足血容量指征。 6.多巴酚丁胺 20mg/2ml 用于各种原因引起的心输出量降低的休克和器质性病变，心肌收缩力下降引起的心力衰竭。 7.酚妥拉明（立其丁） 20mg/2ml 二、作用于呼吸系统的药物 1.麻黄碱 30mg/ml 片剂25mg/ 片滴鼻剂 1％---10ml 用于治疗支气管发作的预防，维持血压，消除鼻黏膜充血；甲亢、高血压患者禁用。 2.氨茶碱 0.25g/2ml 片剂 0.05/0.1/片 用于治疗各种哮喘、心源性水肿及胆绞痛等。 三、作用于消化系统的药物 1.山莨菪碱（654-2） 10mg/ml 用于治疗中毒性休克及平滑肌痉挛引起的疼痛，消化性溃疡。 2.氯丙嗪（冬眠灵） 50mg/2ml 治疗各种原因引起的呕吐、精神分裂症、人工冬眠 3.东莨菪碱 (海娥辛) 0.3mg/ml 治疗各种原因引起的胃肠道痉挛、胆绞痛、肾绞痛等 4.阿托品 0.5mg/ml 抗胆碱药，用于胃肠道、肾、胆绞痛，有机磷中毒等 四、作用于泌尿系统的药物 1.呋噻米（速尿） 20mg/2ml 为失钾利尿药，治疗心源性水肿、肾性水肿，肝硬变腹水等 2.甘露醇 50g/250ml 使组织脱水，发挥利尿作用。大剂量口服有泻下作用，用于脑水肿、青光眼，预防急性肾功能衰竭，清洁肠道。 五、作用于血液系统药物 1.右旋糖 40（低右） 6％ 500ml （1）.提高血浆胶体渗透压，维持血压，用于各种原因引起的出血性休克 （2）预防术后血栓形成和血栓性静脉炎 2. 氨甲苯酸（止血芳酸） 100mg/10ml 用于纤维蛋白溶酶原引起的出血 3.止血敏 0.5g/2ml 适用于手术前后预防出血及止血，各种内脏和皮肤出血等。 六、抗过敏反应药物
1.请各科室考虑全院公共药品备用品种、数量是否合适。 2.请各科室填报本科药品备用一览表（药品确需临床必备，数量不宜太多）。 3.请各科室填报本科室备用药品责任人。 说明：1、表1中的药品临床科室有的就填写，没有的不要填写了，医院根据需要在进行增添。 2、表2要求填写的药品是除表1外的药品，品种填写不开可以在增加页。
表一：全院统一配置药品表 医院急救药品目录 科室：责任人：
表二：科室急求用药配置表 科备用药品一览表 年月日
科主任：护士长：责任人： 备用药品领用、补充管理制度 为加强各科室、病区急救等备用药品的领用、补充管理，规范领用、补充流程，保证药品质量，确保患者用药安全有效，制定本制度。 一、急救等备用药品是按照各科室、病区的实际需要储存于科室及病区供临床急救和周转的必备药品，备用药品分为全院统一配置药品和科室专科用药，并固定品种及数量（见附表）。 二、统一配置药品品种及数量目录由医院药事管理与药物治疗学委员会制定。科室、病区首次选择领用统一配置药品，由科主任、护士长签字后办理出库。 三、科室专科用药品种及数量由科主任、护士长签字，报药库整理，上报药事管理与药物治疗学委员会审批后，方可配置。 四、备用药品中含有麻醉药品、精神药品、高危药品的，须填写《领用必备药品审批表》，并在审批表上填写所备药品名称、规格、数量等信息。 五、备用药品品种及数量审批后，原则上不再变动。因临床需要，确需增加品种、数量的，须书面写明详细理由、列出变动药品明细，报药库整理，上报药事管理与药物治疗学委员会审批后，方可变动。 六、领用备用药品的新增科室及病区，确属临床急需等特殊情况的，须填写《领用必备药品审批表》，药品明细参考专业相同科室、病区配置。 七、科室、病区备用药品数量，原则上不予补充。因特殊情况确需补充（如
上海市零售药店药品分类与陈列管理指导原则 (不含中药饮片) 前言 为规范本市零售药店药品的分类陈列，提升上海药品流通行业的社会文明形象，推进医药零售业的规范化管理，根据国家食品药品监督管理局和上海市食品药品监督管理局有关零售药店管理、药品分类管理的法规及行政规章，在市药品监管部门指导下，广泛征求药品零售企业及业内专家意见的基础上，特起草《上海市零售药店药品分类与陈列管理指导原则(不含中药饮片)》（以下简称“指导原则”）。 由于中药饮片的陈列管理已有明确的规程和要求，本“指导原则”不作重述。行业内各零售企业涉及中药饮片陈列管理，应严格执行有关中药饮片陈列以及格斗管理规定。 本指导原则由上海医药商业行业协会提出并解释，由上海中药行业协会、上海市执业药师协会参与研讨和修订。 本指导原则的起草单位有：上海医药商业行业协会，以及上海国大药房连锁有限公司、上海复美益星大药房连锁有限公司、上海华氏大药房有限公司、上海第一医药连锁有限公司、上海雷允上西区药品零售有限公司等药品零售连锁企业。 本指导原则的附录为规范性附件。 本指导原则起草人：陆国平、何怀卿、柯 琴、陈 惠、周静静、吴 娟、楊 晹、缪秀红、贡国芳、王云萍、张 瑜、杨凌云、朱立波、陆湘萍。 本指导原则于2011年9月首次发布。 1．范围 本指导原则规定了上海市零售药店药品(不含中药饮片)分类与陈列管理的通用原则。 本指导原则适用于药品零售连锁公司下属的直营门店和加盟门店、社会单体药店、超市药柜。 2．规范性引用文件及资料 《药品经营质量管理规范(2000年版）》国药监管局(局令第20号) 《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》国药监管局(局令第10号) 《药品说明书和标签管理规定》国食药监管局(局令第24号） 《关于公布非处方药专有标识及管理规定的通知》(国药管安[1999]399号） 《关于贯彻国家食品药品监督管理局<关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知>的试行意见》沪食药监流通[2005]783号 《中国药典(2010年版)》 《上海市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2010年版）》 《中国常用药品集》
药品分类管理和基本药物制度知识培训 1、解热镇痛药用于解热时应注意什么？ 发热使用退热药，使体温降低或恢复至正常水平，可谓人所共知，但有些人并不理解，发热从另一角度讲，并非坏事。①发热，不仅告诉患者已经有病在身了，同时，不同的热型是某些疾病的特征，可以帮助医生做出正确诊断。②发热是机体的一种防御反应，发热时机体的吞噬细胞功能加强，白细胞增加，抗体生成增多，这些都有利于杀灭细菌与病毒，所以，感冒发烧，如非高热，一般不主张用退热药。因此，不应一有发烧就盲目使用解热药。 2、如何区别药品的通用名、商品名（品牌名）和别名？ 市场上的药品有时往往有多种名称，给您选购药品带来诸多不便，但弄清了药品的通用名、商品名（品牌名）和别名的区别后，也许会对您大有帮助。通用名：即国际非专有名称，指在全世界都可通用的名称。如阿司匹林。任何药品说明书上都应标注通用名。选购药品时一定要弄清药品的通用名。商品名（品牌名）：许多生产厂家或企业为了树立自己的形象和品牌，往往给自己的产品注册商品名（品牌名），以示区别。如巴米尔为阿司匹林的商品名，药品宣传大多使用商品名（品牌名），消费者也对商品名（品牌名）比较熟悉，选购药品时，要注意选择质量好，信誉高的品牌。别名：由于一定历史原因造成某药曾在一段时间使用过一个名称，后又统一改为现今的通用名，那个曾使用一段时间、人们已习惯的名称即称为别名。例如解热镇痛对乙酰氨基酚为通用名，扑热息痛为别名，泰诺林、百服宁、必理通等为商品名（品牌名）。 3、我国《处方药与非处方药分类管理办法》（试行），于何年何月何日发布并施？ 国家药品监督管理局于1999年6月18日以第10号局长令印发了《处方药与非处方药分类管理办法》（试行），并定于2000年1月1日起正式施行。 4、非处方药专有标识的使用范围？ 非处方药专有标识是用于非处方药药品标签、使用说明书、包装上的专有标识和经营非处方药药品的商业企业在分类销售时作为指南性的标志。药品生产企业只有经药品监督管理部门对其非处方药药品进行审核登记后，才可在其产品上印上非处方药专有标识。 5、处方药与非处方药是如何划分的？我国上市中、西药品有上万种，哪些能作为非处方药，不是由药品生产企业或经营企业自行决定的，是由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行遴选并批准的。第一批国家非处方药目录是根据“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的遴选原则，由医药学专家从我国已上市药品中遴选出的，现已由国家药品监督管理局予以公布。 6、什么是药物相互作用？ 两种或两种以上药物同时应用（包括不同途径）所产生的效应，包括药效增强或不良反应减轻，也可使药效减弱或出现不良反应，甚至中毒反应。作用增加的称为药效的协同或相加，作用减弱的称为药效的拮抗。如以前称谓的“配伍禁忌”。非处方药中的复方制剂，都是选择作用彼此增强、相互抵销或减少不良反应的原则配伍组成。现代治疗很少使用单一药物、、几乎都是少则2～3种，多则6～7种同时应用。难免发生药物相互作用，如近几年来，许多抗过敏药如特非那定、阿司咪唑等，与咪唑类抗真菌药、大环内酯类抗生素（红霉素等）并用后可发生严重心脏毒性，少数人甚至致死。为此，要求生产厂家在说明中尽量把“相互作用”注明，中药更强调“忌口”，这实际上是药物与食物间的相互作用。消费者在用药时一定要仔细阅读说明书。
常用急救药物的分类 中枢兴奋药降压药 镇静、安定药平喘药 镇痛药利尿脱水药 抗休克药止血药 改善微循环药抗凝血药 强心药抗过敏药 抗心率失常药激素 血管扩张药解毒药 水电解质平衡药 一、中枢兴奋药（呼吸兴奋药）：尼可刹米（可拉明）、洛贝林（山梗菜碱） 1、尼可刹米（可拉明） 药理：选择性地兴奋延髓呼吸中枢，使呼吸加深加快。对血管运动中枢有微弱兴奋作用。 本品吸收好，起效快，作用时间短暂，一次静注只能维持5～10分钟。 应用：用于中枢性呼吸抑制及各种原因引起的呼吸抑制。 用法：静注每次0.25～0.5g（约1支）。极量一次 1.25g （约 3.3支），必要时可在1～2小时内连续给4～6个剂量。小儿常用量：6个月以下一次75mg（1/5支），1岁一次125mg （1/3支），4～7岁一次175mg （约 0.5支），注射液每支0.375g 。 注意事项：反复或大剂量可引起血压增高、心悸、出汗、呕吐、震颤、肌僵直等，应即时停药。 若出现惊厥，可注射苯巴比妥钠或小剂量硫喷妥钠对抗。运动员慎用。 2、.洛贝林（山梗菜碱） 药理：兴奋颈动脉体化学感受器而反射性兴奋呼吸中枢，使呼吸加深、加快，作用迅速而短暂。对呼吸中枢无 直接兴奋作用。 应用：用于各种原因引起的中枢性呼吸抑制。常用于新生儿窒息、一氧化碳引起的窒息、吸入麻醉剂及其它中 枢抑制药（如阿片、巴比妥类）的中毒及肺炎、白喉等传染病引起的呼吸衰竭。 用法：皮下或肌注：儿童一次1～3mg，成人一次10mg 。极量：一次20mg，一日50mg。 静脉注射：儿童一次0.3～3mg，成人一次3mg。极量：一次6mg，一日20mg，必要时每30分钟可重 复1次，静注须缓慢。 注意事项： 大剂量可引起心动过速、传导阻滞、呼吸抑制，甚至惊厥。 二、镇静、安定药 苯巴比妥钠（鲁米那） 地西泮（安定） 氯丙嗪（冬眠灵） 三、镇痛药： 吗啡 哌替啶（杜冷丁） 曲马多 四、抗休克药 肾上腺素（副肾素） 异丙肾上腺素 去甲肾上腺素 间羟胺（阿拉明） 多巴胺（儿茶酚乙胺）