化妆品良好生产规范
ISO22716（GMPC）
管理手册（最版全套）
含30个程序文件(原创全套）共112 页
2018年* 月* 日
颁布令
产品质量管理是涉及到我公司生存发展的一个环节，为了进一步完善企业的质量制度，加强各具体操作部门的规范化管理，由公司行政部负责，组织相关部门共同编制了此本“手册”。
现印发给各部门，希望以此能使我公司质量管理水平达到一个新的台阶，从而保证各项产品质量，提高企业整体效益。
同时任命 *** 为GMPC管理体系的管理者代表，负责公司GMPC管理体系的建立、维护和改进。
本手册于2017年9月1日起开始实施。
总经理：
公司简介
***********有限公司是一家专业研发、生产、销售***的公司。本公司拥有强大的研发技术及生产能力，立足于自主开发，自主设计新产品，和国际上知名的品牌合作，开发出众多优秀的产品。产品采用高档进口原材料生产。
ISO22716:2007(GMPC)组织架构图
体系职能分配表
为了更好地执行ISO22716:2007(GMP)标准，公司编制了体系职能分配表，便于各部门遵照执行。
1. 制订目的
规范公司化妆品的生产、控制、贮藏和装运，使之符合ISO22716:2007（GMPC）标准要求。
2. 适用范围
公司化妆品的生产、控制、贮藏和装运的全过程。
3. 定义说明
3.1 验收标准
数值范围、区间后者其它适于测试结果验收的衡量方法。
3.2 审计
通过系统的、独立的检测来判定质量活动和相关结果是否符合计划安排，以及这些计划安排的实施是否有效并且有助于实现既定的目标。
3.3 批量
明确原材料数量、包装材料或产品发布的一个过程或者一系列过程以期实现材料的合理配置。
3.4 批号
识别一个批量所规定的不同的数字组合、字母和/或标志。
3.5 散货
任何已完成制造阶段、但不包括最后包装的产品。
3.6 校准
在特定的条件下设定一系列操作，建立起以一种测量工具、测量系统或实物测量方法得出的测试值与对应的参考标准已知值之间的关系。
3.7 变更控制
为了确保产品的制造、包装和贮藏符合明确的接受标准，GMP所包含的对于任何一种或多种变更计划活动的内部组织和责任。
3.8 清洁
为了确保一定程度的清洁和美观，利用多种方法分离和清除物体表面不同部分的可见污垢，包括化学方法、物理方法、高温方法、持续应用。
3.9 投诉
外部信息称一种产品未达到规定的验收标准。
3.10 沾污
在产品中出现了任何不良物质，例如化学，物理和/或微生物物质。
3.11 消耗品
在清洁、卫生处理或维护工作过程中消耗的例如清洁剂和润滑剂这样的物质。
3.12 合同受方
代表另一个个人、公司或组织执行一项工作的个人、公司或外部机构。
3.13 控制
核实验收标准的合格性。
3.14 偏差
内部组织和责任涉及到的是由于一种计划之内或计划之外的情况造成的原标准偏离规定的要求问题。总之，这些问题都属于GMP涵盖项下的一种或多种活动的临时情况。
3.15 成品
化妆品已经完成了所有的生产阶段，包括为装运进行的最终容器的包装。
3.16 过程控制
在产品生产过程中进行控制、监测和调整，确保产品符合规定的验收标准。3.17 内部审计
由公司内部有能力胜任的工作人员做的系统的、独立的报告，这样做的目的是决定那些活动是否在指导方针范围之内以及相关结果是否符合计划安排，做的计划安排是否行之有效及是否适于实现既定目标。
3.18 主要装置
在生产和实验室文件中规定的被视为对生产过程至关重要的装置。
3.19 维护
定期或不定期的支持和确认操作系统，旨在保持厂房和设备正确的工作状态。
3.20 制造操作
从原材料的称重到制成散货的一系列操作。
3.21 不合格
检验、测量或测试结果不符合规定的验收标准。
3.22 包装操作
包括填料和贴标签的全部包装步骤，这是一件散货成为一件成品的必经阶段。3.23 包装材料
除用于运输的外包装之外的任何化妆品包装材料。
3.24 生产地址
生产化妆品的地方。
3.25 厂房
用来进行接收、贮藏、制造、包装、控制和运输货物、原材料和包装材料的营业场所、建筑物和附属场地。
3.26 生产
制造和包装操作。
3.27 质量确认
对证实产品满足派发验收标准必要的所有有计划、系统的活动。
3.28 原材料
在散货制造过程中原来含有或者后期加入的材料。
3.29 召回
公司做出召回已投入市场的某一产品的决定。
3.30 再加工：
撤回全部或部分成品或某生产阶段不合规格的散货，这样经过一次或多次深加工可能使其易于被接受。
3.31 退回
将可能呈现或不呈现质量缺陷的化妆品送回工厂。
3.32 样品
为了获取一批产品的相关信息，抽选其中一种或多种具有代表性的元素。
3.33 备样
制作和准备样品的一系列操作。
3.34 消毒
用于消除物品表面附着的不良惰性微生物的操作。
3.35 装运
准备订单并将产品置于运输工具上的一系列操作。
3.36 废弃物
生产过程产生的或转化而成的，或者使用后的原料、产品等需要废弃的任何物质。
4. 职责权限
4.1 行政部负责组织本手册的制订、发布及管控，拥有解释权。
4.2 公司各部须严格执行本手册的相关规定和要求。
4.3 本手册在总经理签字审批后生效执行。
5. 管理办法
5.1 工作人员
5.1.1 原则
公司对所有参与活动执行人员进行培训,使其具备生产,控制，储存合格品的技能。
5.1.2 组织
1）组织架构
①为了使公司工作人员的组织和职能被了解，公司制定《GMP组织结构》。组织
结构适用于公司现有规模和产品多样性。
②公司根据产品的多样性，在《岗位描述》中规定了每一个岗位的要求，确保在
不同的工作岗位中拥有足够的员工。
③公司的质量保证和质量控制的职责合并成一个品管部门，品管部直接由总经理
领导。
2）员工人数
公司GMP系统员工人数充足，这些员工都接受了规定的培训。
5.1.3 主要职责
1）管理职责
①公司高级管理层的支持GMP系统的组织架构。
②GMP的执行属于高级管理层的责任，而且获取每一部门工作人员及所有公司内
部层级的参与和认可。
③公司的管理职责规定了相关人员的权限，并在内部得到沟通。
2）工作人员职责
公司制定了《岗位说明书》，使得所有工作人员都：
①明确自己在组织架构中的位置；
②明确自己的责任及行为；
③遵守涉及自身特殊责任范围的文件；
④遵守卫生学要求；
⑤鼓励报告非法或不符合规定的可能发生在他们职责范围之内的行为；
⑥接受足够的教育培训和技巧，执行布置的责任和活动。
5.1.4 培训
1）培训和技能
公司制定了《人力资源控制程序》对涉及生产、控制、贮存和装运的员工要有相关的培训和经验，或者其他适合他们的工作。
2）培训和GMP
①公司对所有与GMP项目有关的人员都要受到相关培训，培训合格后上岗。
②在公司内部所有职位的人员都要进行相应的培训。
③培训课程因材施教，符合其工作和职责。
④根据需要和现有可利用资源，培训课程可由公司自己编写，如果有必要请外部
专业培训公司进行培训。
⑤公司的培训分为入职培训、转岗培训和在职培训，在职培训每年进行。
3）新招聘的员工
除了学习GMP的基本理论之外，新招聘的员工应该接受岗位培训。
4）个人培训评估
公司在培训结束之后，对员工的培训效果进行评估，以确定培训是否有效。5.1.5 个人卫生和健康
1）个人卫生
①公司制定了《个人卫生管理制度》满足工厂的需求，这些标准会被每位参与生
产、控制和贮藏活动的员工了解并遵守。
②公司制定使用洗手设施书面说明和如何洗手的书面规定。详见《洗手消毒步骤》
③为避免化妆品的污染，凡进入生产、控制和贮藏区域的员工都要穿着恰当的服
装和防护器具。
④公司规定不得在生产、控制、储存区域吃东西、喝水、嚼口香糖、抽烟、储存
食物、药品。
⑤严禁在产品可能受影响的生产、控制、贮藏及其他区域之中禁止出现任何不卫
生的行为。
2）个人健康
公司在《个人卫生管理制度》规定，并采取实际措施，如发现员工有明显疾病或在皮肤暴露部位有开放性伤口，则不得直接接触产品，直到情况改善或经
医务人员确认无碍，以此保证化妆品质量不受影响。
5.1.6 到访者与未经过培训的员工控制
到访者与未经培训的员工不得进入生产、控制和贮藏区域。如这种情况不可避免, 进入GMP区域前由QC人员告知卫生要求，特别要注意个人卫生和防护服，且进入厂房后要对其进行严密监控。
5.2 厂房
5.2.1 总则
1）定位、设计、建设和利用，公司制定和实施了《GMP厂房管理程序》，以达到：
①确保产品防护
②允许有效清洁，必要时进行消毒和维护
③将原材料、产品和包装材料交叉污染的风险降到最低
2）公司厂房设计室按照GB50073-2017《洁净厂房设计规范》设计，设计厂房时考虑化妆品的类型、工厂现状、清洁设施（必要时考虑消毒设施）。
5.2.2 区域类型
公司各类物料隔离储存,生产、质量控制、辅助性设施、洗手区和厕所的区域分开。
5.2.3 空间
公司提供足够的空间，以利于执行收货、储藏和生产操作。
5.2.4 流动性
公司规定原料、产品及工作人员在建筑物内及建筑物之间的流动，避免交叉污染。
5.2.5 地面、墙、天花板、窗户
1）公司的生产区域地面、墙、天花板和窗户设计为易清洁的，必要时进行消毒并保持清洁且易维修。
2）公司采用封闭式厂房，窗户为不开启式的。
3）新生产区域的设计考虑清洁和维修,包括表面光滑并能抵抗腐蚀性清洗和消毒剂的作用。
5.2.6 洗漱设施
公司配置员工更衣设施和洗漱设施，这些设施与生产区域分开，但通向生产区域。
5.2.7 灯光
1）公司所有区域都安装适于工作光线需要的充足的灯。
2）为确保万一破损时不会对产品造成潜在污染，所有产品区域的灯管都有防护罩。
5.2.8 通风设备
公司所有作业时区域，都为机械通风。
5.2.9 管道、排水沟、排泄管
1）安装管道、排水沟和排泄管时都已考虑水滴或冷凝水不能污染原料、产品和设备。
2）排水沟保持清洁且不能回流
5.2.10清洁和消毒
1）公司要求GMP厂房保持干净状态
2）公司制定和实施了《生产环境清洁管理制度》，以便清洗和消毒生产环境，以达到保护每个产品的目标。
5.2.11 维护
公司制定了《生产环境清洁管理制度》，以保持GMP厂房在一个良好的状态。5.2.12 耗材
公司用于厂房维修的耗材不影响产品的质量。
5.2.13 虫害控制
公司制定和实施了《有害生物管理制度》，对虫鼠害进行控制。
1）厂房设计建造和和维护要能阻止昆虫，鸟儿，啮齿动物，虫害和其他害虫的进入。
2）公司在《有害生物管理制度》中具体描述了对虫鼠害防治的方法。
3）厂房外部区域已采取措施以避免吸引害虫。
5.3 设备
5.3.1 原则
公司设备设计满足便于清洗的预期目的，适当时可以进行消毒和维护。
5.3.2 设备的设计
1）生产设备的设计不会对产品产生污染。
2）散装产品的储存容器可以防止空气污染物，如灰尘和水汽。
3）设备自身使用的材料能与产品兼容并使用清洁剂和消毒剂清洗。
5.3.3 安装
1）设备的设计和安装方便排水从而易于清洗和消毒。
2）设备下面、里面和外面都设置合理的空间以方便清洗。
3）公司对设备进行了统一的编号和标识，主要设备容易被识别。
5.3.4 校准
公司制定和实施了《监视和测量设备控制程序》，以便：
1）对产品质量很重要的实验室和生产测量器具定期校准。
2）如果校准结果超标，则此测量设备要被标识并停用。
5.3.5 清洗和消毒
公司制定和实施了《设备清洁消毒管理制度》，以便：
1）所有设备以合理的方式清洁，必要时进行消毒。
2）清洗消毒试剂需要有说明并证明有效。
5.3.6 维护
公司制定和实施了《设备控制程序》，以便：
1）设备定期保养。
2）保养操作时要求防护，不影响产品质量。
5.3.7 耗材
用于设备的耗材不影响产品质量。
5.3.8 使用授权
用于生产和控制的设备或自动化系统由经授权的员工使用。
5.3.9 系统备份
当操作系统失败和故障时,公司应该确保机器能够恢复原始设置,确保系统正常。5.4 原材料和包装材料
5.4.1 原则
公司制定和实施《采购控制程序》，以保证采购的原材料和包装要符合成品质量标准。
5.4.2 采购
采购原料和包装时要基于
1）选择和评估供应商
2）通过调查问卷、协助和审核的方式建立起公司和供应商之间的交流和沟通渠道5.4.3 接受
1）用于采购的订单号、送货单、运输的材料信息需匹配。
2）检查运送原材料和包装材料的包装是否完整。必要时，检查传递的数据信息，详见《车辆管理制度》。
5.4.4 识别和状态
公司制定和实施了《标识一览表》，已达到：
1）为识别原料和批号信息，盛放原料和包装材料的容器需经识别。
2）可能影响产品质量的有缺陷的原材料和包装材料需经进一步审核。
5.4.5 放行
公司制定和实施了《放行管理制度》，相关人员要对发放的原材料和包装材料负责。
5.4.6 储存
1）公司的储存条件适合于原材料和包装材料。
2）依据原材料和包装材料的特性进行分类处理和储藏。
3）在适当的情况下，遵守和监控具体的储藏条件。
4）公司所有原材料和包装材料的容器必须封口且离地隔墙储藏。
5.4.7 重新评估
公司建立体系重新评估在储存一段时间后储存的物质是否可用，防止出现未重新评估就使用材料的情况。
5.4.8 生产用水质量
公司制定和实施了《生产用水管理制度》，以控制：
1）公司水处理系统提供符合质量要求的水。
2）公司定期通过测试和过程参数的检测来检测水质。
3）水处理系统消毒
4）用于水处理的材料保证不能影响水质。
5.5 生产
5.5.1 原则
公司制定和实施了《生产过程控制程序》，在生产和包装的每一过程中设定确保产品达标的措施。
5.5.2 制造作业
1）公司制定了生产工艺文件，并确保生产现场的作业指导书是有效版本。
2）生产工艺文件在每一生产操作中是可行的。
3）生产车间根据工艺文件进行下列操作。
①合适的设备
②产品配方
③据相关文件指示的批号和数量，经确定的原料清单
4）生产前检查并确保
①所有相关文件到位
②所有原材料的可用性
③设备可用并可以清洗和消毒
④上一个操作完成后对所在区域进行清洁避免交叉污染
5）确定批号
公司制定和实施了《批处理管理程序》，以便确保散装产品的批号与成品的批号相关联。
6）确认操作过程
7）过程控制
①过程控制及确定验收标准
②按确定的程序进行过程控制
③报告超出规定的结果并做出相应的分析
8）散装产品贮藏
①散装产品储存在合适的容器内，置于特定的区域，存放在合适的条件下
②设定散装产品最迟储存有效期
③到期时，在使用前对散装产品进行再评估
9）原材料再储存
称重后未使用的原材料返还到仓库时需经标识，容器需封口并标识
5.5.3 包装作业
公司制定和实施了《包装管理制度》，使得包装过程处于受控状态。
1）相关文件的有效性。每一操作过程中可获取相关文件，依据相关文件进行操作，应包括：
①合适的设备
②用于包装成品的所有包装材料
③详细的包装操作：如填充、封箱、标识和喷码
2）生产前的检验
3）包装生产线识别
4）在线监控设备的检查
5）过程控制
①制定过程控制和验收准则
②按确定的程序进行过程控制
③报告超准则的结果并加以分析
6）包装材料再储存
7）制作过程的处理和识别
5.6 成品
5.6.1 原则：成品满足确定的验收标准。
公司制定和实施《仓储管理制度》，以便管理储存、运输和退回以维护制成品的质量。
5.6.2 放行
公司制定和实施了《放行管理制度》，以控制：
1）在产品投放市场前，所有成品按规定检测合格。
2）产品放行需要经过相关授权质量人员的批准。
5.6.3 储存
1）公司规定成品在特定区域合适的条件储存一段时间,必要时要对其进行库存检查。
2）储存是有规律、有条不紊的。
3）当成品被放行、隔离和拒绝时，它们要被储存在各自对应的存贮位置，或者可以采用其它方法来处理如果能达到相同效果。
4）盛装容器包含以下信息
①名称和识别码
②批号
③当储存条件对产品质量关键那就要标明。
④数量
5）除了特殊情况，要保证先进先出原则
6）定期盘点
①保证库存数据准确性
②保证符合标准
③要分析任何显著的异常情况
5.6.4 装运
要采取措施来保证产品运输顺利。
必要时需采取预防措施来保证产品质量，（如防冻措施等）
5.6.5退回
1）退回的产品有标识并在特定区域贮存
2）退回的产品根据规定的标准进行评估，从而确定如何处理这些产品。
3）退回产品重新投放市场前须有质量负责人和GMP管理者代表放行的批准。
4）公司已制订措施以区分返工的退回产品，应采取措施以避免因疏忽而重新发出未经放行的成品。
5.7 实验室质量控制
5.7.1 原则
公司制定和实施了《实验室管理程序》，对实验室质量控制包括人员、职责、房屋设施、设备、外包和文件的控制。
5.7.2 测试方法
1）质量控制实验室采用各种必要的测试方式证明产品符合验收标准。
2）控制方式的执行基础是明确、恰当及可行的测试手段
5.7.3 验收标准
公司对原材料、包装材料、散装材料和成品都制定了相应的验收标准，详见《内控标准》及产品执行标准。
5.7.4 结果
对每一结果进行审核，之后决定接受、拒绝还是待定5.7.5 不合格的结果
1）经相关人员审核并分析不合格的结果
2）需有充分理由才可以重新测试
3）授权人员经调查后要对偏差、拒绝或待定产品做出判定5.7.6 试剂、溶液、参考标准、培养液
试剂、溶剂、参考标准、培养液的标识应包含一下信息
1）名称
2）浓度
3）有效期
4）生产日期
5）储存条件
5.7.7 抽样
1）由授权人进行抽样
2）抽样的组成部分
①抽样方法
②使用设备
③样品数
④样品识别
⑤频率
3）样品识别信息
①名称或识别码
②批号
③抽样日期
④样品抽取容器
⑤取样处
5.7.8 样品保留
5.8 不合格品的处理
公司制定和实施了《不合格品控制程序》，以达到：
5.8.1 不合格的成品、半成品、原材料和包装材料
1）经授权人进行调查分析
2）由质量负责人批准进行销毁或再加工
5.8.2 成品和半成品的返工
1）如全部或部分制成品或散货未达到验收标准，由质量负责人决定对产品进行返工以达到验收标准
2）界定和批准返工方法
5.9 废弃物
5.9.1 原则
公司制定和实施了《废弃物管理制度》，对废弃物采用卫生方法及时处理。
5.9.2 废弃物类型
公司对生产及实验室调查结果制定《废弃物处理一览表》，明确可能影响产品质量的各类型废弃物。
5.9.3 流动
1）废弃物流动不应影响产品和实验室操作
2）采用适当的方式收集、运输和储存废弃物
5.9.4 容器
适用时，废弃物的容器内合所装的废弃物的成份和其它信息正确的识别。
5.9.5 处理
公司采取合适的方法和恰当的途径对废弃物进行处理。
5.10 外包
5.10.1 原则
为了使产品和服务满足合同供方的要求，要与外包方签订一份双方接受的书面合同或协议，覆盖外包的所有活动。目的是确保产品或服务满足合同供方的要求5.10.2 外包类型
1）制造
2）包装
3）分析 (检测)
4）厂房清洁、消毒
5）害虫控制
6）维护厂房设备
5.10.3 合同供方
5.10.4 合同受方
5.10.5 合同
1）合同要规定双方的责任和义务。
2）所有数据应保留并可为合同供方获取。
5.11 偏差（不合格）
5.11.1 公司制定和实施《偏差管理制度》，以足够的数据支撑以确定为达到规定形成偏差。
5.11.2 公司制定和实施了《纠正措施控制程序》，以避免偏差的再次发生。
5.12 投诉和召回
5.12.1 原则
1）属于管理制度之内的所有投诉，都要传达给工厂加以核实、调查与跟踪。
2）如涉及外包过程，合同双方应在合同中就处理投诉方面达成共识
5.12.2产品投诉
公司制定和实施了《投诉管理制度》，对投诉处理做出规定。
1）授权人员应收集所有投诉
2）应保持所有被投诉产品的原始情况与跟踪信息
3）投诉调查和跟踪应包括
①采取措施避免产品缺陷再度发生
②适时检验其他产品批次以确定是否同样受损
③应定期审核投诉及趋势，避免产品缺陷的再度发生
5.12.3 产品召回
公司制定和实施了《召回控制程序》，以控制：
1）授权人员负责协调召回过程
2）产品召回操作应迅速启动并及时实施
3）召回产品影响到消费者安全时应告知官方
4）召回产品应被标识并储存与安全区域等待处理决议
5）定期评估召回程序
5.13 变更控制
任何可能影响产品质量的变更均应当经批准并有充足的数据作为依据
5.14 内部审核
5.14.1 原则
内部审计是一种旨在监查化妆品GMP执行状况的工具，必要时建议修正行为。
公司制定和实施了《内审控制程序》。
5.14.2 方法
1）专业人员定期或按照规定，独立或详细的进行内部审核
2）审核中所有经观察发现的问题都需经评估并与相关管理层分析
5.14.3 跟踪
内部审核跟踪应验证修正案及执行的正确性
5.15 文档
5.15.1 原则
1）公司制定和实施了《文件控制程序》，维护适合组织结构和产品类型的文件系统，电子文件系统可被用来准备和管理文件。
2）文件是GMP不可或缺的部分，因此，其目的在于描述规定范围内的活动，记录这些活动并且减少在口头交流中出现的信息丢失，不理解或者错误这些风险。
5.15.2 文件类型
1）文件应由程序，规定，说明书，协议，报告，方法和记录表组成，当然是在规定范围内的。
2）文件可以是书面的也可以是电子档的。
5.15.3 编写，审批和发放。
1）文件描述操作方法，预防措施和一些其它措施，利用文件指导、管理制度相关的活动。
2）文件包含标题，目的、属性
3）文件应该是这样的
①清晰，容易被理解
②在使用前经过授权人员批准，签字，确定生效日期。
③编写，更新，撤回，发放，分类。
④不能使用失效的文件。
⑤所有员工都能理解。
⑥如果失效就要从使用区域撤回和销毁
4）公司制定和实施了《记录控制程序》，对手写的记录要符合以下条件：
①表明需要写的内容
②用不褪色墨水清楚书写
③签字和日期
④如果改写，原来的内容也应可读，适用时，应写明修改原因。
5.15.4 修订
需要时资料必须更新，更新的项目必须被标识。
5.15.5 存档
1）只有原始文件可以存档，受控副本可以使用。
2）原始文档的存档期必须根据适当的法律法规来制定。
3）原始数据的储存必须有保证。
4）文件存档为电子档或者手写的，必须保证是清晰易读的。
5）备份数据在6个月内单独保存、确保安全。
6. 修订记载及原因
1.制订目的
确保公司人力资源满足岗位能力需求，合理配置，高效利用，以提高工作效率、实现公司的良好运作化妆品良好生产规范。
2.适用范围
适用于公司所有从事影响化妆品质量卫生安全人员的能力管理,包括招聘、考核和培训。
3.定义说明
无
4.职责权限
4.1 总经理：
4.1.1 批准培训计划、用人计划；
4.1.2 部门负责人以上员工的职责和任职条件的审批，及其任用批准；
4.1.3 授权管理者代表安排化妆品安全小组的有关知识的培训。
4.2 行政部：
3.2.1 任职与培训管理的归口单位；
4.2.2 负责组织编制《岗位说明书》、培训计划、考核计划及公司培训工作的策划、组织、
实施与评价。
4.3 各部门：负责本部所有工作的安排，人员培训需求的确定，配合培训计划的实施，
并对员工能力进行考核。
5.工作流程
5.1 人员安排及能力确定
5.1.1 公司从业人员的教育、培训、经历以及相关的工作经验和技能方面考虑，由行政
部负责组织各职能部门编制《岗位描述》，经总经理批准后，作为公司人员安排、
招聘、职位晋升及任免的依据。
5.1.2国家法律、法规、标准或行业规范等要求持证上岗的岗位，具有相关的上岗资格
证是必然的任职条件。
5.1.3对于GMP车间的所有上岗人员进行上岗培训和岗位确认，保持上岗培训记录，持
证上岗。
5.1.4 所有的人员都应该进行化妆品良好作业规范（GMP）知识的培训。
化妆品良好生产规范 ISO22716（GMPC） 管理手册（最版全套） 含30个程序文件(原创全套）共112 页 2018年* 月* 日
颁布令 产品质量管理是涉及到我公司生存发展的一个环节，为了进一步完善企业的质量制度，加强各具体操作部门的规范化管理，由公司行政部负责，组织相关部门共同编制了此本“手册”。 现印发给各部门，希望以此能使我公司质量管理水平达到一个新的台阶，从而保证各项产品质量，提高企业整体效益。 同时任命 *** 为GMPC管理体系的管理者代表，负责公司GMPC管理体系的建立、维护和改进。 本手册于2017年9月1日起开始实施。 总经理：
公司简介 ***********有限公司是一家专业研发、生产、销售***的公司。本公司拥有强大的研发技术及生产能力，立足于自主开发，自主设计新产品，和国际上知名的品牌合作，开发出众多优秀的产品。产品采用高档进口原材料生产。
ISO22716:2007(GMPC)组织架构图
体系职能分配表 为了更好地执行ISO22716:2007(GMP)标准，公司编制了体系职能分配表，便于各部门遵照执行。
1. 制订目的 规范公司化妆品的生产、控制、贮藏和装运，使之符合ISO22716:2007（GMPC）标准要求。 2. 适用范围 公司化妆品的生产、控制、贮藏和装运的全过程。 3. 定义说明 3.1 验收标准 数值范围、区间后者其它适于测试结果验收的衡量方法。 3.2 审计 通过系统的、独立的检测来判定质量活动和相关结果是否符合计划安排，以及这些计划安排的实施是否有效并且有助于实现既定的目标。 3.3 批量 明确原材料数量、包装材料或产品发布的一个过程或者一系列过程以期实现材料的合理配置。 3.4 批号 识别一个批量所规定的不同的数字组合、字母和/或标志。 3.5 散货 任何已完成制造阶段、但不包括最后包装的产品。 3.6 校准 在特定的条件下设定一系列操作，建立起以一种测量工具、测量系统或实物测量方法得出的测试值与对应的参考标准已知值之间的关系。 3.7 变更控制 为了确保产品的制造、包装和贮藏符合明确的接受标准，GMP所包含的对于任何一种或多种变更计划活动的内部组织和责任。 3.8 清洁 为了确保一定程度的清洁和美观，利用多种方法分离和清除物体表面不同部分的可见污垢，包括化学方法、物理方法、高温方法、持续应用。 3.9 投诉 外部信息称一种产品未达到规定的验收标准。 3.10 沾污 在产品中出现了任何不良物质，例如化学，物理和/或微生物物质。 3.11 消耗品 在清洁、卫生处理或维护工作过程中消耗的例如清洁剂和润滑剂这样的物质。 3.12 合同受方 代表另一个个人、公司或组织执行一项工作的个人、公司或外部机构。
化妆品的开发程序大致有以下环节： →产品创意→市场需求、科技动态→产品配方设计→剂型、基质、添加剂、生产工艺→产品研制实验→产品质量控制→产品包装设计→产品→市场销售首先是要有一个产品创意。这个创意一般是由企业市场推广部或总经理直接领导下的市场推销人员、策划部门经过广泛的市场调查，了解目前国内外化妆品市场最热销最流行的产品行情后，向研发部门提出建议。同时企业的研发部门要充分调研和了解当前国内外化妆品的科技发展动态和信息。我国轻工业局每年都公布"轻工业科技发展项目指南"，其中有关于化妆品的行业发展趋势及研究开发重点(1999年-2000年)，明确指出低刺激、功效性化妆品是发展方向，而天然植物、中草药及高科技生化制剂引入化妆品列为首选，甚至还特别具体提到第二代低刺激果酸的开发和应用。目前市场上流行的BHA化妆品正是第二代果酸化妆品。所以科技人员就要收集各种科技信息，国内外调研资料，最后由企业高层管理、科研和市场策划负责人一起共同确立企业近期要开发的新产品，并进一步制定出企业的中、长期研发计划，即生产一代、研制一代、储备一代。 在化妆品配方设计过程中，首先要考虑剂型问题。比如开发防晒化妆品，先要确定其剂型，是防晒油、防晒霜还是防晒凝胶。剂型确定之后，就要确定基质(基质对药物采说就是赋形体，化妆品就是由其基质和多种添加剂组成，添加剂在基质中发挥它的功能作用)，如确定防晒产品为膏霜剂型，则要进一步确定此膏霜剂型基质的乳化体形式：O/W、W/O、W/O/W、微乳液和液晶结构等，然后据此选择油相原料和水相原料及乳化剂。如果要求防晒霜具有抗水性，其基质里的油相原料要选择疏水性的。防晒产品中的主要添加剂为防晒剂，防晒剂有多种类型，选择通过高新技术(纳米技术)制备出的超微细钛白粉，它对紫外线具有高的折光率、高散射能力，有极佳的阻隔作用，对可见光具有极高的透光性(皮肤不泛白)，另外它不容易堵塞皮肤毛孔(这是由于它的棒状或蝶状特殊结晶结构所决定的)，故超细钛白粉现在多用做高级防晒化妆品的首选物理性防晒剂。此外，还需选用合适的化学性的防晒剂，要选择既能吸收UVB又能吸收UVA波段的，组成广谱的复合防晒剂，这需要研制人员筛选实验确定。 在剂型、基质和添加剂部分都设计好之后，便进入生产工艺设计环节。化妆品不是化学反应的产物，故配制工艺并不复杂，但这其中有许多复配的原则和经验，如乳化原则、溶剂极性相容原则和化学惰性原则(即切忌原料组分在生产和长期储存过程中，在光、热和氧作用下发生化学反应)，原料的添加顺序及溶解顺序、加入的温度和搅拌速度及时间等等都会影响最终产品的综合质量，所以，生产工艺是相当重要的一个环节，不可忽视。 经配制形成产品后，产品还需要经过质量检测，包括理化检测和卫生检测，(特殊用途化妆品还需通过安全性评价，甚至功效检测)，合格后，再经灌装、包装(在生产配制和包装过程中应避免一次污染)，最后是形成商品进人市场。 在化妆品的开发过程中，配方设计至关重要，因为配方设计是否科学合理将决定产品的品质，它是化妆品技术的核心。因此，化妆品的产品配方在化妆品行业中具有一种神秘色彩，各企业都把产品的配方视为企业的技术机密加以保护。对于化妆品配方的科学性和合理性，可依据化妆品产品的质量特性，在化妆品的配方设计中应遵循和注意以下原则： 1、安全性放在首位
“2018中国化妆品供应链百强企业榜单” OEM类（40家） 1 诺斯贝尔化妆品股份有限公司 2 澳宝化妆品（惠州）有限公司 3 苏州博克企业集团有限公司 4 上海巴黎蒂日用化学品有限公司 5 珠海神采生物科技有限公司 6 珠海伊斯佳科技股份有限公司 7 广东芭薇生物科技股份有限公司 8 广州栋方生物科技股份有限公司 9 广州市中通生化制品有限公司 10 康柏利科技（苏州）有限公司 11 上海乐宝日化股份有限公司 12 松泽化妆品（深圳）有限公司 13 汕头市万邦化妆品有限公司 14 上海创元化妆品有限公司 15 上海臻臣化妆品有限公司 16 广东贝豪生物科技有限公司 17 佛山市万盈化妆品有限公司 18 苏州市金茂日用化学品有限公司 19 上海宜侬生物科技有限公司 20 广东嘉丹婷日用品有限公司 21 高宝化妆品（中国）有限公司 22 广东三好科技有限公司 23 上海仪玳化妆品有限公司 24 广州市皓雨化妆品有限公司 25 广东蕾琪化妆品有限公司 26 上海东晟源日化有限公司
27 澳思美日用化工（广州）有限公司 28 上海炫美生物科技有限公司 29 苏州安特化妆品股份有限公司 30 广州雅纯化妆品制造有限公司 31 湖州御梵化妆品科技有限公司 32 惠州鸿财化妆品有限公司 33 花安堂生物科技集团有限公司 34 深圳绵俪日用化工有限公司 35 浙江雅颜生物科技有限公司 36 广州市尚品汇化妆品有限公司 37 浙江颜雪化妆品有限公司 38 集美化妆品（东莞）有限公司 39 中山市天图精细化工有限公司 40 广州黛莱美化妆品有限公司 包装类：（28家） 41 广东华兴玻璃股份有限公司 42 深圳市裕同包装科技股份有限公司 43 深圳市通产丽星股份有限公司 44 中荣印刷集团股份有限公司 45 浙江正庄实业有限公司 46 深圳市贤俊龙彩印有限公司 47 中山市美捷时包装制品有限公司 48 泰兴开广塑胶有限公司 49 中山市联昌喷雾泵有限公司 50 浙江锦盛新材料股份有限公司 51 上海德晋塑料包装有限公司 52 上海烟草包装印刷有限公司 53 佛山市顺德区誉丰塑料容器包装实业有限公司
化妆品开发方案
化妆品系列产品开发 目录 化妆品系列产品开发 ............................................... 错误!未定义书签。 一、开发背景 .......................................................... 错误!未定义书签。 二、国内市场背景................................................... 错误!未定义书签。 三、开发方向 .......................................................... 错误!未定义书签。 四、品牌策划 .......................................................... 错误!未定义书签。 五、产品结构 .......................................................... 错误!未定义书签。 六、具体产品目录................................................... 错误!未定义书签。
一、开发背景 中国化妆品市场是全世界最大的新兴市场，在短短的20多年里，中国化妆品行业从小到大，由弱到强，从简单粗放到科技领先、集团化经营，全行业形成了一个初具规模、极富生机活力的产业大军。中国化妆品行业整体已经初具规模，但从人均消费量来看，仍处于较低水平。当前中国人均化妆品消费水平仅仅略高于印度、越南等国家，远远低于欧美、日本和韩国等发达国家，化妆品人均年消费额仅相当于美国的1/10 和日本的1/20。 随着化妆品品牌的增多，消费群体的细分更加明确。不论是在哪个细分市场中，奢侈品与高价位产品的消费数量是暴涨，预示了中国消费者高消费时代的到来。中国化妆品业市场也被人比喻为“暴利下的围城”，在这样的市场环境下我公司向化妆品进军，结合公司特色产品--脐细胞原生液，打造出具有康业特色的系列化妆品，也将成为公司的另一个工作重心。 二、国内市场背景 直面中国的化妆品业，高端市场已被欧莱雅、雅诗兰黛、资生
（一）化妆品网页描述中禁止发布的内容 网页描述应真实、合法，不得含有虚假内容，不得欺骗和误导消费者。对商品的性能、产地、用途、质量、价格、生产者、有效期限、允诺或者对服务的内容、形式、质量、价格、允诺有表示的，应当真实、清楚、明白。具体要求如下： A. 商品网页描述、标签、说明书中不得含有虚假、夸大、法律禁止的内容： 网页描述中禁止使用“最高、最佳、最好、顶级、极品、最高档、100%安全、100%无污染、最安全、最健康、最专业、最先进、最新科学、最佳、最高级、顶级”、“最新技术”、”国家级“、“最先进加工工艺、第一、全面、全方位、特级、顶级、冠级、极致、超凡等”、等等绝对化词语“ 禁止贬低其他生产经营者的商品或者服务。除按法律规定和国务院批准的各类带有评比性质的企业营销信息发布活动外，禁止使用排序、推荐、认定、上榜、抽查检验、统计、公布市场调查结果等对企业及其商品、服务进行排序或综合评价的内容。如：驰名商标、“全国销量第一”、“市场占有率第一”、“市场主导品牌”、“消费者首选品牌”、“中国公认名（品）牌”、“×××推荐产品（品牌）”、央视上榜品牌、CCTV上榜品牌、CCTV展播品牌、“×××认定”、“×××认可”、“×××展示”、“×××荟萃”、“×××指定”、各种满意率、信任率以及某类商品、服务上榜企业等对企业及其商品、服务进行排序或综合评价内容的词语（律规定和国务院批准除外）。 禁止使用“中国驰名商标”和“中国免检商品”宣称。（备注：新商标法第14条第五款：“生产、经营者不得将“驰名商标”字样用于商品、商品包装或者容器上，或者用于广告宣、展览以及其他商业活动中。否则按照新商标法第53条规定，将被工商部门责令改正，处十万元罚款） 未取得专利的，禁止声称专利产品；如果声称“取得专利、获得XX专利、专利产品”的，应具体标注出专利类别和专利号。使用数据、统计资料、调查结果、文摘、引用语等引证内容的，应当真实、准确，并表明出处。 禁止使用或者变相使用中华人民共和国的国旗、国歌、国徽，军旗、军歌、军徽；使用或者变相使用国家机关、国家机关工作人员的名义或者形象；禁止含有民族、种族、宗教、性别歧视的内容；禁止出现贬低其他生产经营者的商
化妆品系列产品开发 目录 化妆品系列产品开发 (1) 一、开发背景 (2) 二、国内市场背景 (2) 三、开发方向 (2) 四、品牌策划 (3) 五、产品结构 (3) 六、具体产品目录 (4)
一、开发背景 中国化妆品市场是全世界最大的新兴市场，在短短的20多年里，中国化妆品行业从小到大，由弱到强，从简单粗放到科技领先、集团化经营，全行业形成了一个初具规模、极富生机活力的产业大军。我国化妆品行业整体已经初具规模，但从人均消费量来看，仍处于较低水平。目前我国人均化妆品消费水平仅仅略高于印度、越南等国家，远远低于欧美、日本和韩国等发达国家，化妆品人均年消费额仅相当于美国的1/10 和日本的1/20。 随着化妆品品牌的增多，消费群体的细分更加明确。不论是在哪个细分市场中，奢侈品与高价位产品的消费数量是暴涨，预示了中国消费者高消费时代的到来。中国化妆品业市场也被人比喻为“暴利下的围城”，在这样的市场环境下我公司向化妆品进军，结合公司特色产品--脐细胞原生液，打造出具有康业特色的系列化妆品，也将成为公司的另一个工作重心。 二、国内市场背景 直面中国的化妆品业，高端市场已被欧莱雅、雅诗兰黛、资生堂等外资品牌占领，中国化妆品市场的销售额平均以每年13%的速度在递增。目前，国际知名化妆品生产企业已凭借品牌、产品质量优势，占据了国内化妆品高端市场，并向二三线市场渗透。外资化妆品产品已占据了国内市场40%的销售份额。国内化妆品品牌主要占据中低端市场，产品附加值低。隆力奇尽管销量惊人，但是市场定位还是低端产品；尽管欧莱雅也有低端产品，但是消费者对它的定位是国际知名品牌。品牌积累很重要，但只是一个过程，从中国目前的情况看，先从中、低端入手，完成原始积累，品牌不仅靠广告，也需要消费者认可。 三、开发方向 为了实现公司长远的做强做大的目标以及药品生产行业所面临的严峻局面，我公司根据市场发展的变化和趋势，制定了一系列化妆品的开发方案。 第一阶段： 开拓面膜产品市场，逐渐占据中国化妆品市场的一小部分。 注重便捷与实惠、护肤功能，尤其是修护滋养功能，以脐带提取物为特色出发，突显其纯天然修护滋养皮肤的功能特性，吸引备受雾霾及化学类化妆品伤害的广大消费者的关注，逐渐占领邯郸护肤产品的部分市场。 第二阶段： 占据面膜产品较大市场，逐渐开拓化妆水、乳、霜、等产品市场。 进一步开发多样化化妆品，做到剂型全覆盖，功效更加细分，形成以“羊脐带提取物”为主要特色的，具有专一性和多样化、多层次的产品覆盖，配合高档、美丽、独特的外观包装，使产品深入人心。 第三阶段： 各类产品线扩展、产品结构深入细分，满足多样化、多层次的客户需求。产品特点是专、精，值得消费者和客户信赖。尝试开展私人定制类护肤等高端路线。
2018年化妆品消费研 究报告
目录 1、化妆品行业概述 (2) 2、化妆品发展简史：集团化为大势所趋，“国妆”新世纪再获新机遇 (3) 2.1 集团化运营是国际化妆品牌的发展方向 (3) 2.2 国妆历经沉浮，新世纪再迎新机遇 (6) 3、三维度解析我国化妆品市场：“刚需”空间大，“国妆”发展动力足 (11) 3.1 市场概况：中国化妆品市场增速快，国际品牌占据主要市场份额 (11) 3.2 消费特征：大众化妆品占比高，高端化妆品增速较快 (16) 3.3 消费偏好：护肤品占据半壁江山，彩妆关注度快速提升 (17) 3.4 消费人群：消费渐趋年轻化，人均消费额提升空间大 (20) 3.5 国妆消费方向：三四线城市消费力提升，电商渠道红利催生新兴品牌 (23) 4、中外化妆品牌对标：“国妆”有望后来居上 (27) 4.1 品牌形象：国际品牌产品线丰富，本土品牌专注差异化竞争 (27) 4.2 研发：国际品牌资金优势明显，本土品牌研发投入有所上升 (30) 4.3 营销：中外品牌营销手段类似，流量时代数字营销为王 (32) 5、民族文化定位、精准营销、渠道拓展：“国妆”踏上复兴之路 (36) 5.1 民族文化注入本土化妆品，追本溯源是主要卖点 (37) 5.2 精准营销打开国货销量，线上线下联动重塑品牌形象 (39) 5.3 化妆品消费仍处于大众阶段，渠道下沉+重视网店助力本土品牌异军突起.. 48 6、化妆品企业分析 (51) 6.1珀莱雅 (51) 6.2上海家化 (52) 6.3御家汇 (52) 6.4 青岛金王 (53)
7、化妆品行业风险分析 (53) 7.1竞争风险 (53) 7.2化妆品安全风险 (54) 7.3产品研发进度不及预期 (54) 图表目录 图表1：集团化是国际化妆品公司的发展方向 (3) 图表2：欧美化妆品产业历经本土单品孵化→品牌创立+营销推广→集团并购三阶段 (5) 图表3：日本化妆品产业经历本土品牌创立→欧美品牌抢占市场→本土品牌崛起三阶段 (5) 图表4：韩国化妆品产业经历小作坊生产→产品规范化→加速海外拓展+集团格局成型三阶段 (6) 图表5：国产化妆品产业经历本土品牌繁荣→外来品牌快速占据市场→本土品牌逐渐复苏 . 7图表6：上世纪80年代到20世纪末我国人均化妆品消费迅速提升（单位：元） (7) 图表7：21世纪初至2010年我国人均化妆品消费逐渐攀升（单位：元） (8) 图表8：2010年至今我国人均化妆品消费增速趋缓（单位：元） (9) 图表9：近几年我国排名前20的国产化妆品公司市占率显著提升 (10) 图表10：全球化妆品市场呈现出一定的波动性 (11) 图表11：中国化妆品市场持续快速增长 (12) 图表12：中国化妆品消费额/可支配收入比例稳定，表明化妆品趋近刚性需求 (13) 图表13：中国化妆品市场增速高于世界平均水平 (13) 图表14：中国为世界第二大化妆品消费国 (13) 图表15：中国化妆品市场集中度低，且主要市场份额由国外公司占据（2017年） (14) 图表16：中国化妆品市占率提升明显（2017年） (15) 图表17：我国大众化妆品占比高，高端化妆品增速较快(单位：亿元) (16) 图表18：2017年中国前20大众化妆品品牌市场中本土公司市场份额合计达到20.9% (17) 图表19：2017年全球化妆品行业品类分布 (17) 图表20：2017年中国化妆品市场护肤品占比高达52% (18) 图表21：2005-2017年我国化妆品品类结构有所变化 (19) 图表22：2017年我国化妆品行业主要增长动力来自护肤品和彩妆 (20) 图表23：80后与90后为主要网购化妆品消费者（2016年统计数据） (20) 图表24：微博关注化妆品用户66.6%为1990年后出生（2017年统计数据） (21) 图表25：中国化妆品人均消费额偏低（2017年，单位：美元） (22) 图表26：我国化妆品消费占人均可支配收入比例较低 (22) 图表27：全国重点大型零售企业化妆品零售额同比变动率二三线城市高于一线 (24) 图表28：2016年三线以下城市消费额增长指数高于一二线城市 (24) 图表29：我国线上化妆品销售占比增长迅速 (25)
一个化妆品新品牌的建立 以及市场推广实施方案 一品牌的确定与前期策划 化妆品是一个可以快速致富的行业，但是同时也是一个可以快速烧钱的行业。如果前期的规划没有做好，很多品牌在还没有面世就已经面临死亡。一个品牌在建立之初我们必须认真的对市场以及我们产品做全面的市场分析，将自己的产品在市场的定位做一个精准的分析，找到精准定位以及自己品牌的精准消费群体这才是品牌建立的关键。一个品牌的建立你不要想我的产品什么阶层，什么消费群体都会接受，这样做的结果一定是哪个板块都做不好。 化妆品市场从来不缺产品，缺的是精品，缺的是有特色的产品。精品和有特色的产品不是靠生产能够做出来，是策划出来的，是设计出来的，是提炼出来的，是优化出来的。任何化妆品的基础配方都是万变不离其宗，关键是最后的特色在哪里，买点在哪里，产品的卖相是不是吸引消费者眼球。一个女性去买化妆品首先是看产品卖相——店员的形象——产品价格——产品功能 一个优秀品牌的识别度、认知度、关注度到底要怎样才能提高，才能达到自己所需要的状态，究竟要怎么样来策划一个优秀品牌，一个优秀品牌到底要考虑一些什么因素，下面会有一个大概的分析。（一）确立一个优秀品牌必须要考虑的因素 【品牌】观点： 国家之间的经济竞争就是品牌之间的竞争, 现代企业的核心竞争同
样是品牌竞争； 品牌是一个企业的灵魂，也是一个国家经济实力的象征； 品牌基因决定了品牌生命力，品牌生命力决定了品牌竞争力； 品牌竞争力决定了品牌资产，而品牌资产则是品牌的终极使命；“三口”为品，“片碑”为牌；即大家都知道的都在夸的产品便成为了品牌； 品牌是个鲜活的生命体；产品很容易模仿，而品牌则无法模仿； 【战略定位】观点： 没有战略就没有未来，没有战术就没有成效； 定位的意义是当你想买一类产品时，你首先想到了谁？ 品牌定位如同“扣第一粒纽扣”，输在开局就全盘皆输； 品牌营销如果错了方向，停止就是进步； 一个定位，足以造就一个企业；解决定位问题，就解决了营销的一系列问题； 进入定位时代，营销的主战场开始从市场转为在消费者心智展开； 【细分】观点： 不是试图做得比竞争对手好，而是要区别于它； 10个优点不如一个特点，品牌和人一样需要有个性； 满意度不等于忠诚度，谁能成为上帝与稀缺度有关； 细分，就是做小河里的大鱼；
化妆品的开发程序 YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】
化妆品的开发程序大致有以下环节： →产品创意→市场需求、科技动态→产品配方设计→剂型、基质、添加剂、生产工艺→产品研制实验→产品质量控制→产品包装设计→产品→市场销售 首先是要有一个产品创意。这个创意一般是由企业市场推广部或总经理直接领导下的市场推销人员、策划部门经过广泛的市场调查，了解目前国内外化妆品市场最热销最流行的产品行情后，向研发部门提出建议。同时企业的研发部门要充分调研和了解当前国内外化妆品的科技发展动态和信息。我国轻工业局每年都公布"轻工业科技发展项目指南"，其中有关于化妆品的行业发展趋势及研究开发重点(1999年-2000年)，明确指出低刺激、功效性化妆品是发展方向，而天然植物、中草药及高科技生化制剂引入化妆品列为首选，甚至还特别具体提到第二代低刺激果酸的开发和应用。目前市场上流行的BHA化妆品正是第二代果酸化妆品。所以科技人员就要收集各种科技信息，国内外调研资料，最后由企业高层管理、科研和市场策划负责人一起共同确立企业近期要开发的新产品，并进一步制定出企业的中、长期研发计划，即生产一代、研制一代、储备一代。 在化妆品配方设计过程中，首先要考虑剂型问题。比如开发防晒化妆品，先要确定其剂型，是防晒油、防晒霜还是防晒凝胶。剂型确定之后，就要确定基质(基质对药物采说就是赋形体，化妆品就是由其基质和多种添加剂组成，添加剂在基质中发挥它的功能作用)，如确定防晒产品为膏霜剂型，则要进一步确定此膏霜剂型基质的乳化体形式：O/W、W/O、W/O/W、微乳液和液晶结构等，然后据此选择油相原料和水相原料及乳化剂。如果要求防晒霜具有抗水性，其基质里的油相原料要选择疏水性的。防晒产品中的主要添加剂为防晒剂，防晒剂有多种类型，选择通过高新技术(纳米技术)制备出的超微细钛白粉，它对紫外线具有高的折光率、高散射能力，有极佳的阻隔作用，对可见光具有极高的透光性(皮肤不泛白)，另外它不容易堵塞皮肤毛孔(这是由于它的棒状或蝶状特殊结晶结构所决定的)，故超细钛白粉现在多用做高级防晒化妆品的首选物理性防晒剂。此外，还需选用合适的化学性的防晒剂，要选择既能吸收UVB又能吸收UVA波段的，组成广谱的复合防晒剂，这需要研制人员筛选实验确定。 在剂型、基质和添加剂部分都设计好之后，便进入生产工艺设计环节。化妆品不是化学反应的产物，故配制工艺并不复杂，但这其中有许多复配的原则和经验，如乳化原则、溶剂极性相容原则和化学惰性原则(即切忌原料组分在生产和长期储存过程中，在光、热和氧作用下发生化学反应)，原料的添加顺序及溶解顺序、加入的温度和搅拌速度及时间等等都会影响最终产品的综合质量，所以，生产工艺是相当重要的一个环节，不可忽视。 经配制形成产品后，产品还需要经过质量检测，包括理化检测和卫生检测，(特殊用途化妆品还需通过安全性评价，甚至功效检测)，合格后，再经灌装、包装(在生产配制和包装过程中应避免一次污染)，最后是形成商品进人市场。 在化妆品的开发过程中，配方设计至关重要，因为配方设计是否科学合理将决定产品的品质，它是化妆品技术的核心。因此，化妆品的产品配方在化妆品行业中具有一种神秘色彩，各企业都把产品的配方视为企业的技术机密加以保护。对于化妆品配方的科学性和合理性，可依据化妆品产品的质量特性，在化妆品的配方设计中应遵循和注意以下原则：
本文为word格式，下载后可编辑修改，也可直接使用 化妆品经营策划书 化妆品经营策划书(一) 在化妆品公司工作了不少了年头了，从事化妆品销售业已经有了一点的经验，可是在多年的工作中，我感受很多，最厉害的就是中国化妆品市场的巨大和民族品牌的式微，民族品牌面临着国外知名化妆品的严重挑战! 作为一个销售国内化妆品的工作人员，我必须想出一套可以供国内化妆品公司继续发展的道路，虽然我的想法过于宏大，自己也无法完成，但是我想我会努力的： 一、我国化妆品产业的现状： 随着我国人民生活水平的提高，人们对化妆品的需求也不断增加。在20世纪80年代前，我国化妆品生产厂家只有50多家，最高年销售额不足5亿元。1990年，全国化妆品销售总额也仅为40亿元。近年来,随着经济的迅速发展，化妆品产业获得了迅猛的发展。xx年底，全国化妆品行业的生产企业达3000余家，销售总额达217亿元。改革开放20多年来，我国化妆品市场销售额平均以每年23.8%的速度增长，最高的年份达41%，增长速度远远高于国民经济的平均增长速度，由此可见，化妆品是一个潜力巨大的产业。 正是因为发展前景诱人，化妆品市场的竞争也十分激烈。尤其是在我国入世后，中外企业竞争日趋白热化。根据入世协议，入世后，我国化妆品生产企业将面临全方位的挑战：外国化妆品进入我国的成本将会降低，外国高档化妆品具有更强的竞争力;一些中低档化妆品也将进入我国市场，中档化妆品将成为竞争的焦点，这将对以生产中低档化妆品为主的国内企业构成很大威胁。此外，入世后国内将会出现更多的外国个人护理连锁商店和私营批发公司。 二、国产化妆品的国际竞争力分析： 我国化妆品生产企业要想在入世后的国内市场上立于不败之地，并且进军国际市场，就必须正确认识自己与外国企业的差距，知已知彼，找到适合自己的发展
市场研发部-开发流程-091106 包材开发流程 适用范围： 1，本流程适用于系列新品，新单品之包材开发。 2，本流程适用于产品类赠品之包材开发。 3，本流程适用于老品改造之新包材开发。 定义：1：小型项目定义：运用现有内包材，不涉及新包材的开发。老品及老系列改造添加。课程化套盒内包装，福利装等非销售型项目。 2，大型项目：新客装体系，涉及新包材开发的单品。 序 号 流程流程描述周期所涉部门里程文件审批权限 1 包材开发下单在《产品开发方案》确定后，市场研发部向采购部移交 《产品开发方案》《包材开发要求书》《开发进度控制表》 明确包材采购的方向与时间控制 2天 市场研发部 采购部 《产品开发方案》 《包材开发要求书》 《开发进度控制表》 部门经理 2 包材样版提公模采购部按照相关要求，对包材样版进行搜集，并移交至15天采购部样版/
市场研发部-开发流程-091106 供市场研发部。（要求提供二套以上备选方案） 私模设计部门提供效果图，采购部门根据效果图提供手版， 市场研发部组织相关部门对手版进行确认。供应商进行 模具开发，并提供包材样品。 60天 设计部 采购部 样版/ 3 包材评审1，市场研发部组织相关部门，对：包材风格匹配程度， 陈列感，使用便利性，成本，货期，工艺设计匹配度， 与膏体匹配度，容量，精度，供应商匹配程度等方面对 包材进行评审。（大型项目召开包材评审会议，小型项 目可省略此步骤） 2，初步选定包材。 3天 研发部 采购部 设计部 高层（大型项目） 《包材评审记录》 小型项目：部门 经理 大型项目：陈总 4 包材测试1，根据已选定的包材，采购部向金纯品管部提供样品， 采购部向金纯品管提供《请检单》。 2，金纯品管部对样品进行实际容量测试，包材密封性 15天 采购部 质检部 《请检单》 《样品相容性测试报告》
化妆品监督管理条例（2020） 《化妆品监督管理条例》已经2020年1月3日国务院第77次常务会议通过，现予公布，自2021年1月1日起施行。 总理李克强 2020年6月16日 化妆品监督管理条例 第一章总则 第一条为了规范化妆品生产经营活动，加强化妆品监督管理，保证化妆品质量安全，保障消费者健康，促进化妆品产业健康发展，制定本条例。 第二条在中华人民共和国境内从事化妆品生产经营活动及其监督管理，应当遵守本条例。 第三条本条例所称化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。 第四条国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。 化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理。 化妆品原料分为新原料和已使用的原料。国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理。 第五条国务院药品监督管理部门负责全国化妆品监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责与化妆品有关的监督管理工作。 县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的化妆品监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与化妆品有关的监督管理工作。 第六条化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责。 化妆品生产经营者应当依照法律、法规、强制性国家标准、技术规范从事生产经营活动，加强管理，诚信自律，保证化妆品质量安全。 第七条化妆品行业协会应当加强行业自律，督促引导化妆品生产经营者依法从事生产经营活动，推动行业诚信建设。 第八条消费者协会和其他消费者组织对违反本条例规定损害消费者合法权益的行为，依
化妆品的研发程序与配方设计 发表时间：2019-09-19T14:31:51.577Z 来源：《中国西部科技》2019年第12期作者：万仁洲 [导读] 随着社会的发展，化妆品行业在不断进步，各种各样的品牌层出不穷，令人眼花缭乱。关于化妆品的市场，就目前来看，市场已经趋于饱和状态，那么传统的化妆品行业势必已经难以立足当前社会，所以提高化妆品行业的技术研发将显得尤为重要，此外，对于化妆品的配方设计也是每一个生产化妆品企业所追求的重点。因此，化妆品行业要继续发展，就要保留传统化妆品产品的优势，结合当前社会的先进科学技术，努力提高化妆品行业的研发程序和配 万仁洲 广州澳特朗生物技术有限公司 摘要：随着社会的发展，化妆品行业在不断进步，各种各样的品牌层出不穷，令人眼花缭乱。关于化妆品的市场，就目前来看，市场已经趋于饱和状态，那么传统的化妆品行业势必已经难以立足当前社会，所以提高化妆品行业的技术研发将显得尤为重要，此外，对于化妆品的配方设计也是每一个生产化妆品企业所追求的重点。因此，化妆品行业要继续发展，就要保留传统化妆品产品的优势，结合当前社会的先进科学技术，努力提高化妆品行业的研发程序和配方设计。 关键词：化妆品；研发程序；配方设计 一、化妆品行业发展现状 由于社会发展的影响加上大型化妆品制造商的市场扩张，已经使得化妆品行业的发展进入了瓶颈期，许多大型跨国公司的市场扩张是基于追求经济效益的快速增长为前提。此外，社会化的进程推动了一些新兴市场的产生。由于这些新兴市场的产生，使得女性用品市场变得庞大，化妆品市场从而得以快速发展并占领社会经济的一大部分。在现代社会，经济发展推动了各行各业的发展，再加上人们可以自由支配的财产越来越多，消费品行业得到迅速发展，在这其中，化妆品行业消费占据了整个社会消费的三分之一，如此一来，化妆品行业成为全球行业发展中一个重要的行业。然而，化妆品行业虽然发展迅速，但大多数市场仍被多数较大的化妆品企业占领，像一些收入水平较低的国家和地区，人们可以自由支配的财产相对较少，很多人无力购买化妆品，在这种情况下，化妆品行业发展就变得缓慢，取而代之的是日常的洗化用品。在化妆品行业的制造商开始逐渐认识到，要发展，就必须开发新兴市场，因此，一些偏远国家和地区就成为了首要选择，换言之，把化妆品市场渗透到这些地区非常重要。 二、化妆品行业的研发程序 （一）化妆品产品的研发 化妆品产品的开发和研究不再只是产品的研发，也不再仅仅停留在原有的发展层面上。化妆品行业最初的产品研发来源于社会经济的刺激，这属于一种社会商业计划的衍生产品。作为化妆品的研发企业，很多工作者处在交叉学科的领域，这样将会为化妆品产品的开发提供很大的优势。化妆品的开发涵盖了原料的选择、原料的净化、原料的组合和订购。原料的选择在化妆品质量中起着最重要的作用。在目前的化妆品市场中，新原料的开发和使用往往会吸引更多的消费者去尝试，而许多天然植物本身都含有大量的活性成分和活性因子，对皮肤有自然的改善作用，并且有很多优化步骤可以保存在以后的制造过程中。化妆品中主要成分的提取和配方对最终的产品质量有着最直接的影响，如果搭配不合理或配方比例不合适，将会直接影响到化妆品的使用和稳定性。在有些新产品开发出来后，经过适当的宣传得到了消费者的普遍认可，但有些却会花很高的成本，却得不到相应的回报率。由此可看出，化妆品新产品的本身价值非常重要，但作为研发人员不应只知道闭门造车，应多进行市场的调研，了解市场中最需要何种类型的化妆品，只有这样，才能使的生产的化妆品更好的符合消费者的品味。 （二）对化妆品基础应用的研究 化妆品最早出现在古代人们使用的药妆，在逐渐发展的过程中，慢慢成为了人们日常是生活中所必备的用品。最早的药妆主要产生在中药领域，并在后来发展成化妆品之后，由化学实验所取代，化学实验有别于药妆，其通过特定的配方和技术，研制出特定的化妆产品，用来保护人们的皮肤。无论药妆还是化学产品的研究都为后来的化妆品行业发展鉴定了重要的基矗此外，到现代，化妆品行业不再局限于化学实验，有更多的例如高分子生物领域以及有机物无机物的研究，都在一定程度上改善了化妆品领域的发展。 三、化妆品行业的配方设计 （一）化妆品的配方设计 对化妆品配方进行设计时，首先是对化妆品剂型问题的研究。例如开发防晒的化妆品，就先要对其产品定位进行确定，比如选择防晒油还是防晒霜，或者选择防晒胶等产品，在对产品定位进行确定以后，还要对试剂质量加以确定，在确定防晒产品为何种类型时，根据这些条件对化妆品原料和其他辅助原料进行搭配。比如：在对防晒霜的抗水性提出要求时，还要注重产品里面的原料的疏水性问题。防晒产品的主要添加剂是防晒剂，防晒剂的类型多种多样，通过各种高新技术所制备出的超微细钛白粉，对紫外线起到了一定的阻隔作用，因为它自身具有透光的特点，在涂抹到身体上之后可以使得皮肤不泛白，所以不会堵塞皮肤的毛孔。在确定好产品定位以及设计类型之后，就可直接进入生产工艺的设计环节。化妆品在设计时应注意，不应使其具备化学反应作用，在进行配制时，工艺的复杂程度要取决于产品配方的多少，并且还要进行反复的试验。 （二）化妆品的配方要求 对美白产品来说，其市场定位就是为了美白皮肤，在明确的市场定位下对其进行设计，此外，要对美白的作用与效果加以研究，使其达到国家规定的化妆品的标准与规定，还要符合不同的检验指标和要求。这需要进一步研究配方中使用的原料的类型和比例以及其功效和组成的合理性。如果仅选择一种美白活性成分，则美白效果不明显，只有多种成分的组合可以增强其效果。在美白的产品中，可用于美白的原料主要包括一些合成的物质，另外是在一些天然植物中提取出来的物质等。目前化妆品行业所选用的合成美白类试剂主要是在物理方面进行的遮盖，这种方式只是在皮肤表面进行的遮盖，并且，由于这些物质的分子组成结构不同，会对人体皮肤毛孔造成堵塞，影响人体皮肤的健康，所以，应注意使用合成类的化妆品。 （三）化妆品安全性原则 当今社会，人们每天都要用到化妆品，所以，化妆品使用安全就成为化妆品行业应该注意的一点。这里提到的化妆品的安全性主要是
顶岗实习技能训练任务书 目录
《化妆品研发程序及生产工艺》开题报告 (2) 摘要 (5) 前言 (6) 1化妆品的现状 (7) 2化妆品的研发程序 (8) 2.1化妆品的开发程序 (8) 2.2化妆品的配方设计 (10) 3乳剂类化妆品的生产工艺 (15) 3.1乳化体制备工艺 (15) 3.2乳化剂的加入方法 (16) 3.3转相的方法 (18) 3.4低能乳化法 (19) 3.5搅拌条件 (21) 总结 (21) 参考文献 (23) 致谢 (24) 《化妆品研发程序及生产工艺》开题报告 1、选题的理由
化妆品作为一种时尚产品，其发展方向是日趋倾向于天然性、疗效性和多功能性。以科技为先导，采用新工艺、新设备迅速推出新产品，是近年来国际化妆品工业发展的一大趋势。 由于许多化妆品受温度、PH值、黏度等的影响，故对产品的生产工艺提出了更高的要求。不过，化妆品生产工艺在化妆品生产过程中是比较简单的。其生产过程主要是各组分的混配，很少有化学反应的发生，而且多采用间歇式批量生产，毋须用投资大、控制难的连续化生产线。 化妆品生产工艺中，乳化技术是最重要、最复杂的技术。在化妆品原料中，既有亲油成分又有亲水成分。欲使其混合均匀，必须采用良好的混合乳化技术。乳化体在实际生产过程中，有时虽然采用相同的配方，但是由于操作时温度、乳化时间、加料速度和搅拌条件等不同，制得的产品的稳定性及其物理性能也会不同，有时相差悬殊。因此根据不同的配方和不同的要求，采用合适的生产工艺，才能得到较高的产品。 而水剂类化妆品，由于此类产品必须要保持清澈透明，所以在生产过程中，其对温度（过滤温度、冷冻温度）及陈化时间的要求也是非常严格的。一般粉类化妆品的生产过程主要有粉料灭菌、混合、磨细、过筛、加香、加脂、包装等过程。 随着化妆品科技含量的提高，生产设备也趋向于电脑化管理，如真空均质乳化器已从单一的均质乳化发展到电脑程控，生产时只需把整个工艺条件输入，电脑就会自动控制工艺流程，使称量、加料等全过程准确、安全地自动完成。并且可以自动记录整个生产过程中的粘度、电导度和温度等方面的变化。灌装设备也实现了电脑控制，使送瓶、灌装、加盖、拧盖、装盒一次完成。 因此，未来化妆品市场竞争将日趋激烈，为了在竞争中立于不败之地，必须在不断地提高产品的质量、改进包装装潢、扩大产品影响的同时，时刻把握市场情况，利用现代科学和技术，不断创新，跟上时代发展，满足客户需求。 2、论文研究的主要内容与希望解决的问题 本论文研究的内容：化妆品研发程序及生产工艺。其中化妆品的研发及工艺的制备是化妆品生产工艺的最主要的流程。 3、论文研究的方法和手段 本论文研究的方法：根据化妆品卫生标准GB7916、化妆品卫生化学标准检验方法GB7917、化妆品微生物标准检验方法GB7918、化妆品安全性评价程序和方法GB7919 等化妆品的标准来严格控制化妆品生产工艺。 本论文所采用的手段：网上查阅相关资料，参照企业所提供的相关资料，确保报告的正确性，以及制定中所要注意的问题。 4、论文计划进度安排
美特好自有品牌开发及管理标准 ：对接建设高效供应链体系的战略，为稳固企业品牌、提升企业获利能力，巩固企目的1、业知名度，使企业获得可持续性发展，制定公司自有品牌开发及管理标准；及各门店适用范围2、：适用于公司各采购事业部：3、术语，又称为商店品牌，是指零售企业从设计、原料、生产、到经销全自有品牌，简称PB在自己的卖场进行销售，程控制的产品，由零售企业指定的供应商生产，贴有零售企业品牌，产品。特点是自产自销商品，省去许多中间环节，使用自有品牌的OEM实质上是零售业的商品可以少支付广告费，进行大批量生产、销售，可以取得规模效益，降低商品的销售成本。 4、自有品牌开发选品原则： 4.1 开发商品所在品类销量大，获利能力低； 4.2 顾客对该分类的品牌性要求不强； 4.3该分类在市场上具有一定的竞争力； 4.4销售量大和购买频度高的商品，属于定期性消耗的品类； 4.5技术含量相对低的商品； 4.6 保鲜、保质期要求程度高的商品； 4.7 迎合市场发展前景的品类； 5、自有品牌开发途径： 5.1 零售企业委托生产者制造。即商业零售企业根据市场动态对商品的质量、规格、类型、原材料、包装等方面自行设计，然后委托生产企业按照设计要求制造，在销售时使用自有品牌。其特点是：商业零售企业与生产企业是一种较为松散的协作关系，经营风险较大，放弃使用制造商品牌的生产企业生产的产品质量虽然较好，但因其规模小无法与其他较大的企业竞争，从而和大型零售企业联合，双方互惠互利。 5.2 零售商业企业自设生产基地，即自己投资办厂生产自己设计开发的商品。其特点是：生产企业和商业企业不是交易关系而是协作关系，有共同的利益，稳定性较强，交易费用低，但需要商业企业要有相当的规模与一定的经济实力。 6、自有品牌开发优势： 6.1 信誉优势。借助“美特好”20年积累的良好的声誉和企业形象。易于被顾客接受与认可。 1 / 9 6.2 价格竞争优势。质优价廉是自有品牌商品的一大优势。欧美商业企业中使用自有品牌的商品一般比同类商品价格低30％以上。且产品毛利提升率达50%以上。 6.3 差异化优势。企业通过对品牌进行准确的市场定位，根据自身的实力状况、竞争者的市场地位、目标市场的需求特点来确定自有品牌商品在市场中的地位。最终形成差异化，以特色经营赢得顾客。 6.4 领先优势。公司直接面对顾客，能比较准确地把握市场需求特点及其变动趋势，从而能根据消费需求特点来设计、开发、生产、组织商品，这样就使自有品牌的商品比制造商品牌的商品，更能快捷地体现市场需求，领先一步，在市场竞争中处于先发制人的有利地位，掌握竞争的主动权。 7、自有品牌开发流程图：
化妆品研发程序与配方设计原则 提出了化妆品产品研发的程序，结合化妆品相关标准和产品的质量特性，论述了化妆品配方设计的原则，科学合理的化妆品配方的设计对产品的质量的控制和产品的生产环节都非常重要。 标签：化妆品；配方设计；质量特性；原则 随着化妆品行业的不断发展人民生活水平的不断提高，化妆品在人们生活中的位置也越来越重要，尤其是给一些爱美的人生活添加了绚丽的色彩，从而也了推动了化妆品的发展。近年来，化妆品的品种不断增多，功能性越来越强，同时科技含量也越来越高，这也就使得化妆品的研发人员和生产厂家面临着新的挑战，如何才能开发和生产出既能赢得市场又能让消费者满意的化妆品也就成了一个巨大的难题。作为一个化妆品研发人员，我认为化妆品的开发程序大致有以下环节： 首先是要有一个产品构思。这个构思一般是由企业市场推广部或总经理直接领导下的市场销售人员、企业策划部门经过充分的市场调查，了解目前国内外化妆品市场最新的发展动态，向产品研发部门提出构思和建议。同时产品研发部门也要充分对整个化妆品市场进行相关信息的调研，以便开发出更能赢得市场和消费者需求的化妆品。 除此之外，最重要的是研发人员要对所开发的化妆品配方结构进行充分的理解和掌握。不管化妆品是那种剂型，何种要求，化妆品配方结构均由基本的模块构成，基本模块包括：乳化体系、功效体系、增稠体系、抗氧化体系、防腐体系和感官修饰体系六个模块。乳化体系是以乳化剂、油脂原料和基础水相原料为主体，构成乳化性产品的基本框架，其设计是否合理，直接影响到产品的稳定性。这一模块式构成膏霜和乳液的基质的主体。一般可依其乳化方式的类型来选择乳化剂，乳化方式不断在发展，有可反应式（皂基式）、非反应式、液晶式、位阻式和超微乳化等乳化方式。现通常都采用非反应乳化方式，这种乳化方式无需用碱，利用各种表面活性剂的合理复配完成乳化，它是基于表面活性剂的表面活性，降低体系的表面张力，如离子型表面活性剂在油-水界面形成双电层产生的排斥作用而使乳化体稳定。非离子或高分子聚合物表面活性剂存在的亲水、亲油特性及形成双分子吸附层或液晶结构网，而使乳化体系稳定。因此在产品的剂型、基质和原料确定后，乳化方式和乳化劑的选择至关重要，应视为配方设计之重点，它对乳化体的稳定性起决定作用。功效体系是以功效添加剂原料为主体，已达到设计产品功效为目的，其设计是否合理，直接影响到产品的使用效果，通过产品功效评价结果表现，每一种化妆品都有着它特定的功效和有用性，目前我国9类属特殊用途化妆品，更具有其特定的功效作用。在化妆品配方设计中，必须选择添加适量的功效组分，并应进行效果测试，今后我国对特殊用途类化妆品的功效检测要逐渐实现量化，尤其是对功效性化妆品的配方设计要求更科学、更严谨。增稠体系是以增稠剂和黏度调节剂原料为主体，以达到调节产品黏度为目的，其设计是否合理直接影响产品的感官效果。抗氧化体系是以抗氧化剂原料为主体，