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医院抗菌药物分级管理制度

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医院抗菌药物分级管理制度

医院抗菌药物分级管理制度

为促进抗菌药物合理使用,规范抗菌药物临床应用行为,减少和遏制细菌耐药,根据《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部令第84号)、《抗菌药物临床应用指导原则》(2015年版)等相关规定,结合医院实际,修订本制度。

一、抗菌药物分级原则

抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为三级:非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下:

(一)非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物;

(二)限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物;

(三)特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物:

1.具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;

2.需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;

3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;

4.价格昂贵的抗菌药物。

根据以上原则及《省抗菌药物临床应用分级管理目录》制定我院抗菌药物临床应用分级管理目录。

二、抗菌药物分级使用管理

(一)处方权的获得及处方权限

医务处、药学部按年度对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理知识的培训并组织考核,考核合格者按专业技术职称授予医师相应处方权:医师及以上专业技术职务任职资格者授予非限制使用级抗菌药物处方权,主治医师及以上专业技术职务任职资格者授予限制使用级抗菌药物处方权,副主任医师及以上专业技术职务任职资格者授予特殊使用级抗菌药物处方权;考核合格的药师授予抗菌药物处方调剂资格。

(二)抗菌药物临床应用

1.临床应用抗菌药物应根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素综合考虑。

2.预防感染、治疗轻度或局部感染应首先选用非限制使用级抗菌药物;严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用级或特殊使用级抗菌药物敏感时,可选用限制使用级或特殊使用级抗菌药物治疗。

(三)严格控制特殊使用级抗菌药物的应用

1.临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征。

2.特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。

3.治疗用特殊使用级抗菌药物应用前的微生物培养送检率不得低于80%。

4.特殊使用级抗菌药物临床应用实行会诊制度。

(1)特殊使用级抗菌药物会诊专家(以下简称“会诊专家”)由

院药事管理与药物治疗学委员会授权,具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任职资格的医师和临床药师担任。

(2)患者因病情需要应用特殊使用级抗菌药物时,必须经会诊专家会诊同意后,由具有相应处方权限的医师开具处方。

5.特殊使用级抗菌药物使用程序及方法

(1)一般情况下,使用科室先申请会诊,会诊专家提出使用特殊使用级抗菌药物时,科室需填写“特殊使用级抗菌药物申请表”,由具有相应处方权的医师开具处方,领药人凭申请表到药房领取药品,发药人审核申请表,审核通过后发药。申请表一式两份,病人病历和药房各存一份。

(2)有下列情况之一者,可考虑越级应用特殊使用级抗菌药物:①感染病情严重者;②免疫功能低下患者发生感染时;③已有证据表明病原菌只对特殊使用级抗菌药物敏感的感染。使用时间限定在24小时之内,并做好相关病程记录,其后需要补办会诊审批程序并由具有处方权限的医师完善处方手续。

(3)医师未按照规定办理相关审批手续的,药师未按照规定审核特殊使用级抗菌药物申请表,按照医院相关管理规定处理。

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