临床实验室管理及评价
————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：
医疗机构临床实验室管理及评价
河南中医学院第一附属医院检验科任伟宏
一.床实验室管理体系的建立
（一）临床实验室制度的建设
1.管理临床实验室的法律法规
（1）《中华人民共和国传染病防治法》
（2）《医疗事故处罚条理》
（3）《中华人民共和国献血法》
（4）《中华人民共和国职业医师法》
（5）《医疗机构临床实验室管理办法》
（6）《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》及《临床基因扩增检验实验室工作规范》
（7）《全国爱滋病检测工作规范》
（8）《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》
（9）《临床实验室质量保证的要求》
（10）《临床检验操作规范》
评价要点：依法行医，严格执行国家和卫生部出台的各项法律法规，把临床实验室逐步纳入法制管理的范围。
2.临床实验室的规章制度
（1）临床实验室工作制度——各级人员职责、档案管理制度、急诊检验制度、仪器管理制度、试剂材料管理制度、劳动纪律及考勤制度、计算机管理制度。
（2）临床实验室质量管理制度——检验科质量管理制度、标本采集管理制度、检验报告的签发和复核制度、差错事故处理报告及登记制度、检验科信息反馈制度。
（3）临床实验室安全管理制度
（4）临床实验室的科研、教学管理制度
评价要点：科室管理制度健全，各级人员职责明确，制度执行到位，各项记录完善。
（二）临床实验室质量管理体系的建立
1.质量管理体系有关概念
（1）质量管理—是指挥和控制一个组织的与质量有关的相互协调的活动。
（2）质量管理体系—与质量管理有关的相互关联或相互作用的一组要素,包含了为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。
2.质量管理体系
（1）质量管理体系以满足质量方针和质量目标的需要为准则。（2）质量体系运行的有效性和适应性是确保检测工作准确性和可靠性的先决条件。
（3）质量管理体系是文件化的管理体系，实验室的政策、过程、计划、程序和作业指导书均应形成文件。
(4)文件是实验室全体人员行动的依据，应让执行文件者容易得到并能充分理解所有文件。
（5）实验室质量管理体系建立的依据标准是ISO 15189(医学实验室
—质量和能力的专用要求)。
3.建立质量管理体系的步骤
（1）质量管理体系的策划与准备
质量管理体系的策划与准备是成功建立质量管理体系的关键。
首先是要对实验室全员进行教育培训，让每个员工对质量管理体系的概念、目的、方法、所依据的国际标准都有充分的认识和理解，同时要让他们认识到实验室的质量管理现状与先进管理模式之间的差异，认识到先进质量管理体系的意义。
检验科主任（决策层）在质量管理体系的建设中起主导作用，负责质量管理体系的策划、质量方针和质量目标的制定及发布、决策和批准质量手册和程序文件。
管理层负责质量体系的组织、建立，组织相关人员编写、审核质量手册、程序文件和作业指导书等文件，组织实施并确保质量体系有效运行和持续改进。
各专业组组长负责传达所有质量体系文件至本组所有人员并确保每人均能理解，带领全组人员贯彻实施文件化的质量管理体系。
实验室建立的质量体系必须有明确的质量方针和目标。管理层在制定质量方针和目标时应充分考虑到实验室的服务对象、任务和资源，并且要与医院的总体方针和目标保持一致，并保证实验室各成员能够理解和坚决执行。
(2)质量方针和目标
由组织的最高管理者正式发布的该组织的总的质量宗旨和方向。
质量方针的特点：
通常是宏观、定性的；
应与所在组织的总方针一致；
是质量目标的制定依据和框架；
是质量目标持续改进的方向指南。
质量目标是一个组织在质量方面所追求的目的,应是可测量的。
我们的质量方针和目标
(3)质量控制
致力于符合质量要求，保证实验室运作自始至终的一致性
是为了监督检测过程中服务和产品的质量，以及确定不满意表现而进行的活动。
(4)质量控制的关注点
建立有效的监督机制；
设置质量指标—客观、量化
过程控制—检验前/检验/检验后程序、方法、SOP等
结果控制—质控样品、参照物、验证、会诊、临床症状等
资源控制—人员资格、供应品、设备、设施、环境等
失误控制—应特别注意消除在样品处理、申请、检验和报告等过程中的错误。
(5)质量保证
为满足质量要求提供信任。
质量保证包括了与质量有关的所有活动，标准中的所有要素都与之有
关。
任何一个环节失信，整个体系将无信任可言。
(6)质量保证的关注点
利用客观评价指标（溯源、RM、校准、不确定度评定、统计技术等）利用外部评价机制（实验室间比对、PT、外部测试材料、评审等）利用权威评价机制（专家、权威机构等）
注重细节（细节真正体现管理水平）
注重内部评价机制的系统性、公正性
(7)质量改进
致力于提高有效性（效果）和效率，保证实验室的持续发展；
提高客户的满意度和信任度；
错误率越来越低，成本降低
提高竞争能力
树立权威地位
增加员工的自信心和自尊心（尊重感）
(8)质量改进的关注点
识别改进机会（通过患者和医师的反馈/投诉、识别不符合项、各种质量活动、评审、科学活动、追踪学科的最新发展等）
提高人员素质（培训、继续教育、科研）
管理层应确保改进所需的资源和时机
质量控制：保证实验室运作自始至终的一致性，结果的可重复性
质量保证：保证实验室结果的可比性，可信性
质量改进：保证实验室的持续发展
(9)组织结构的确定和资源配置
组织结构
组织:按一定目标和结构以一定方式系统组织起来的集体（人员+设施）。
结构—构成单元，包括人事、岗位、职责、权限、相互关系等，还应考虑与外部机构的关系。
组织结构:指一个组织为行使其职能,按某种方式建立职责权限及其相互关系。
依据认可标准，实验室应设置以下职能单位：
最高管理层：最高管理层是检验科的决策和管理机构，具有决策权和支配权。其主要职能是对实验室的质量体系进行全面管理和控制，并提供相应的资源，确保实验室按照已经建立的质量体系有效运行。
技术管理层：技术管理层由技术负责人和各专业组组长组成。技术负责人由最高管理层授权和任命，其主要职能是对实验室的运作和发展进行技术规划和指导，并提供相应的资源。
质量管理层：质量管理层由质量负责人（或称质量主管））和各专业组质量监督员组成。主要职能是日常管理和监督实验室整个质量管理体系的有效运行。质量负责人由检验科主任授权和任命。
■资源配置
资源是实验室建立质量管理体系的必要条件，包括人员、设备、设施、资金、技术和方法。
要申请认可的实验室就必须依照认可标准配置申请认可范围内的相应资源，但资源的配置以满足要求为目的，不应造成浪费。
(10)质量手册
质量手册是本实验室的纲领性文件，描述本科室的质量体系、组织机构，明确本科室的质量方针和质量目标，各种支持性程序以及在质量体系中各人员的责任和相互关系。
质量手册一般包括封面、批准页、修订页、目录、前言、术语和定义、管理要素和技术要素等内容。
其核心是质量方针、目标、组织结构以及质量管理体系各要素的描述。各要素的描述要紧扣标准，并结合本实验室的具体实际，力求所有员工熟悉和理解。
(11)程序文件
程序文件是质量手册的支持性文件，是质量手册中相关要素的展开和明细表达，具备较强的操作性，既是质量手册的延伸和注解，又是下一层次质量文件的提纲和引子，起承上启下作用；
程序文件也是质量管理层将质量手册的全部要素展开成具体的质量活动，由技术负责人分配落实到各实验室的操作程序。
程序文件的内容包括：目的、适用范围、职责、工作程序、支持性文件、质量和技术记录。其中工作程序是其核心内容。
(12)作业指导书
作业指导书是质量体系文件的第三个层次文件，是程序文件的支持性文件和细化。
作业指导书是实验室技术人员从事具体检测工作的指导，包括仪器设备的作业指导书和每个检验项目的作业指导书二类。
包括检验目的、性能参数（线性、不精密度、不确定度、检出限、可测量区间、特异性等）、原始样品、容器和添加剂类型、所需设备和试剂、校准程序、详细的操作步骤、室内质控方法、干扰和交叉反应、结果计算、生物参考区间、临床可报告范围、临床危急值等。
原始样品采集手册，对与原始样品采集有关的患者准备、申请者的指导、申请单的填写、标本采集方法及注意事项、原始样品的保存与运输等一系列内容进行详细描述。
(13)质量记录和技术记录
质量记录和技术记录通称为记录，包括各种表格和报告等均是质量体系文件的第四层次文件。
这些记录用于为可追溯性提供文件和提供验证、预防措施、纠正措施的证据。是证实质量体系有效运行的原始证据及载体。属实验室受控和保密的文件。
质量记录主要是源自质量管理活动的记录，技术记录主要是源自技术管理活动的记录。
3.质量管理体系的有效运行和持续改进
依照标准建立了质量管理体系是实验室提高管理水平的一种有效途径，但仅仅建立是不够的，还要保证它有效运行，并使质量管理体系得到持续改进。所以质量改进在质量管理体系的运行中占重要地位。实验室可通过以下途径来持续改进质量管理体系的有效性：
收集外部信息识别需改进的领域
内部审核
检验程序的全面评审
管理评审
(1)收集外部信息识别需改进的领域
加强与临床医护部门、患者和供应商的交流与沟通
定期召开与临床医护部门的交流会议，也可通过信息网络、定期出版检验通讯、参与临床查房等方式与临床进行交流。
对一定群体的患者进行问卷调查、在医疗服务过程中征求患者的意见、在检验咨询服务中征求患者的建议等。
实验室还建立与供应商交流的机制，以及时获取新产品、新技术、新仪器方面的信息，以提高检验质量，更好地为病人和临床服务。
建立满意度监测程序，及时掌握科室的服务质量情况
充分利用外部组织对实验室质量的评价
(2)内部审核
简称内审，也称第一方审核。内审的内容主要是对质量体系的符合性、有效性、适合性进行审核，包括确定质量体系运行情况是否符合计划的安排，质量体系文件是否得到有效地实施，质量体系是否适合于达到预定的目标等。
内审由内审小组进行，质量负责人负责组建内审小组，并任命内审组长。
原则上内审员必须独立于被审核的部门和活动，以确保内部审核的独
立性和公正性。
内审一般每6个月一次。
内审内容包括质量管理体系的所有管理及技术要素，以证实体系运作持续符合质量管理体系的要求。
(3)管理评审
是最高管理层对质量管理体系适应性的全面检查，是评审质量方针和目标的适宜性及实现情况，体系运作情况，资源配置充分性等方面的内容。
管理评审与内审的主要区别在于：
管理评审是对体系的适宜性、充分性和有效性进行评价，而内审是对体系运作的符合性的审核；
管理评审是重大决策，必须由最高管理层主持开展，而内审则由质量负责人组织即可；
内审是是管理评审中要评审的内容之一。
管理评审的依据包括检验科的质量管理体系文件、认可准则、国家认可委的其他认可要求、有关的行业标准和法规、临床和患者的需求等。通常管理评审至少每12个月进行一次。
评价要点：(1)质量管理体系健全。组织结构明确，资源配置合理，质量体系文件齐全。（2）具有有效的质量保证和持续改进措施，定期进行内审。（3）按时参加省市级以上室间质评活动，室间质评成绩合格。（4）建立室内质控和失控管理制度，记录完整。
（三）临床实验室仪器设备管理
建立大型设备完整的档案。
各类仪器均具有操作规程，具有完整的使用和保养记录。
建立实验室温湿度和恒温仪器的温度记录。
专用设备指定专人负责管理，定期进行维护保养。
计量仪器定期进行校准，有完整的校准报告。
实验室用水必须满足实验要求。
评价要点：各类仪器操作规程，仪器用具的校准、使用和保养记录
二、临床实验室业务和服务能力
1.开展的检验项目与医院规模和核准职业科目相适应，能满足临床需要。
2.开展临检、生化、免疫、微生物和细胞学检验。
3.提供24小时急诊检验服务；血、尿、粪常规自收标本到出具报告时间≤30分钟。
评价要点：所开项目种类、数量，各种实验的记录，急诊化验室人员和值班情况。
三、临床实验室的环境与安全防护
（一）临床实验室的环境要求：
1.应有足够的面积，空间分配合理，以保证完成工作任务，且能
有效保证工作人员安全。
2.实验室应无害、肃静、整洁、美观。
3. 实验室建筑要求：废物处理，污水处理、污物处理、废气处理、放射性废物处理渠道通畅。
合适的工作条件：实验室的温湿度、电磁屏蔽、洁净度符合要求。（二）临床实验室的生物安全要求
建立完善的生物安全制度和安全操作规程，并有监督机制。
配置相应的安全设备和个人防护用品。
配备消毒、灭菌设备及空气消毒设备。
评价要点：现场查看实验室布局，各项制度措施，必备安全设备及防护用具，职业暴露的预防处理措施，医用垃圾的处理。
实验室安全卫生管理制度 一、总则 1. 全体人员必须明确各自职责，加强安全、卫生、环保观念，各项目负责人并在日常的工作中为组员做出榜样。 2. 每间实验室设安全、卫生和环保三位一体的负责人，负责本室的工作。 二、安全卫生工作 1、新进人员必须了解本实验室安全卫生制度，必须了解灭火器的放置位置、使用方法及紧急情况时的逃生之路。 2、实验室及走廊严禁吸烟，连接仪器的电线必须使用护套线或花线。实验室不得进食，随地吐痰，乱抛杂物，不得大声喧闹。 3、实验室的设施、设备及药品摆放要合理，易燃、易爆的化学药品不得放在靠近烘箱等有热源的位置。使用钢瓶，其位置必须固定，属可燃性气体则该实验室门上应有禁火标志。实验室内所用药品必须严格分类排放整齐，易燃、易爆试剂必须限量，分散存放，专人妥善保管，没有防爆功能的冰箱内不得存放易燃、易爆试剂。剧毒、贵重药品以及贵重金属制品，必须存放在保险柜中，由二人保管。 4、实验室的仪器和设备，必须严格遵守所制定的操作规程。实验必须严格按操作规程进行，工作结束后应全面检查室内水、电、煤气、门窗等，确保安全后方可离开。各实验室钥匙由该室使用人保管，实验室主任备有所有实验室钥匙，不得擅自出借及另配钥匙。 5、每使用一种新的化学药品以前，必须了解该药品的物理性质、化学性质、毒性、安全使用方法以及出现危险时的处理方法。对于剧毒、易燃、易爆及毒性较大的化学药品的实验，必须有二个以上人员在场才可进行，并切实做好可能发生事故和危险的安全防范措施。严格做好剧毒危险品的领用、使用、登记保管与管理中的各个环节。
6、实验进程中，必须有专人在场，且必须集中精力，不得离开工作岗位,离开时，必须关掉，若短时间（如半小时）离开现场，则务必请其他工作人员代为关心；遇到试验异常现象，必须及时采取必要措施，保证试验安全；遇到实验设备的异常现象，必须及时终止所进行的实验，作进一步的检查，消除隐患后才能继续做实验。凡却有必要通宵进行实验，须由各项目负责人报实验室主任登记备案。 7、实验结束时必须及时关闭水、电、气等，并清洗仪器，保持桌面整洁, 确保安全后方可离开。 8、对于实验室三废的处理也根据公司环境保护暂行条例中的规定严格执行。 （1）严格按规定处理“三废”，严禁向水槽内倒废液，废液应分类处理，或回收利用，或集中送交学校环保组处理；（2）不准把实验室杂物堆放在走廊，废瓶、空瓶应集中送学校环保组处理，不得随便乱扔。实验室对不符合排放要求的，需处理的无机、有机废液分别到如废液桶内，并标明毒害物质名称。并随手盖好，对需处理的残渣也注明，以及需处理的空瓶等，及时送到学校指定的地点、集中处理。 9、不准把实验室杂物堆放在走廊，废瓶、空瓶应集中送学校环保组处理，不得随便乱扔。 10、实验人员必须对自己的工作可能会发生的事故类型及其救护的措施有所了解，以备万一发生事故时，可以及时采取措施。 11、实验室内发生事故，必须书面向实验室主任和研发部技术主管汇报，以便及时了解情况，采取措施。不得隐瞒不报。如若不报，后果自负。 三、卫生工作 1. 实验室内保持整齐、清洁，经常进行小扫，定期进行大扫，做到窗明几净，无杂物、无积灰、无蛛网，各种物品整齐放置。 2.安排好卫生值日工作，具体工作项目可向实验室工作人员询问。 3. 维护室外环境（包括走廊、窗外）的清洁卫生，严禁随地吐痰和乱扔杂物。 四、环保工作 1. 严格按规定处理“三废”，严禁向水槽内倒废液，废液应分类处理，或回收
实验室规范化管理制度 1. 总则 1.1. 为进一步加强实验室建设和管理，促进实验室规范化管理，提高实验室的综合能力和检测数据的准确性，充分发挥实验室在质量控制中的作用，本规定进一步规范实验室仪器、药品使用及储存管理，加强实验室危险化学品的安全管理，规范各类仪器、设备的维护和保养，建立起标准化、规范化的实验室，特制定本规定。 1.2. 本规定适用于四川光亚聚合物化工有限公司质管部实验室内部管理。 2、实验室规范化管理基本要求 2.1. 实验室是进行检测、检定、校验工作的场所，应保持清洁、整齐、安静，检测室 温度、湿度符合相关项目检测环境条件需要。 2.2. 与试验检测工作无关的人员及物品不得入各检测室，实验人员不得做与检测和质 量改进实验无关的事情。工作期间严禁离岗、聊天、嬉戏、打闹、吸烟 2.3. 严格遵守安全生产的规章制度，工作时应戴相关的手套，严禁用手触摸带电器柜， 遵守安全用电规定。 2.4. 相互产生交叉污染或干扰的项目必须分室进行，不同项目的台面和物品不准混用。 2.5. 严格遵守本行业的有关法律、法规和规章，每次实验必须有详尽的实验记录，原 始实验记录、数据按规范和要求必须严格管理。 2.6. 工作完备后清理试验场地，关闭电源，水龙头和门窗，做好防水、防火、防盗等 工作。 2.7. 必须遵守危险品的有关规程，对于使用的易燃、易爆、剧毒和有腐蚀性物品，从 进场、领取、使用、废弃等环节上严格按操作程序和细则进行管理。 2.8. 实验室钥匙管理应严格遵守实验室有关钥匙管理的要求，严禁任何人以任何借口 私自配制或转借他人。 2.9. 建立卫生值日制度，实验室清洁卫生落实到人，定期打扫室内外环境卫生， 疏通排水沟
【发布单位】卫生部 【发布文号】卫医发〔2006〕73号 【发布日期】2006-02-27 【生效日期】2006-06-01 【失效日期】 【所属类别】政策参考 【文件来源】卫生部 医疗机构临床实验室管理办法 (卫医发〔2006〕73号) 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 为加强医疗机构临床实验室管理，提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《医疗机构临床实验室管理办法》。现印发给你们，请遵照执行。 二○○六年二月二十七日 医疗机构临床实验室管理办法 第一章总则 第一条第一条 为加强对医疗机构临床实验室的管理，提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《 病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关法律、法规制定本办法。 第二条第二条 本办法所称医疗机构临床实验室是指对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验，并为临床提供医学检验服务的实验室。 第三条第三条开展临床检验工作的医疗机构适用本办法。 第四条第四条卫生部负责全国医疗机构临床实验室的监督管理工作。
县级以上地方卫生行政部门负责辖区内医疗机构临床实验室的监督管理工作。 第五条第五条 医疗机构应当加强临床实验室建设和管理，规范临床实验室执业行为，保证临床实验室按照安全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私的原则开展临床检验工作。 第二章医疗机构临床实验室管理的一般规定 第六条第六条 卫生行政部门在核准医疗机构的医学检验科诊疗科目登记时，应当明确医学检验科下设专业。 医疗机构应当按照卫生行政部门核准登记的医学检验科下设专业诊疗科目设定临床检验项目，提供临床检验服务。新增医学检验科下设专业或超出已登记的专业范围开展临床检验项目，应当按照《医疗机构管理条例》的有关规定办理变更登记手续。 第七条第七条医疗机构临床实验室提供的临床检验服务应当满足临床工作的需要。 第八条第八条 医疗机构应当保证临床检验工作客观、公正，不受任何部门、经济利益等影响。 第fh条第fh条医疗机构临床实验室应当集中设置，统一管理，资源共享。 第十条第十条 医疗机构应当保证临床实验室具备与其临床检验工作相适应的专业技术人员、场所、设施、设备等条件。 第十一条第十一条 医疗机构临床实验室应当建立健全并严格执行各项规章制度，严格遵守相关技术规范和标准，保证临床检验质量。 第十二条第十二条 医疗机构临床实验室专业技术人员应当具有相应的专业学历，并取得相应专业技术职务任职资格。 二级以上医疗机构临床实验室负责人应当经过省级以上卫生行政部门组织的相关培训。 第十三条第十三条 医疗机构临床实验室应当有专（兼）职人员负责临床检验质量和临床实验室安全管理。 第十四条第十四条 医疗机构临床实验室应当按照卫生部规定的临床检验项目和临床检验方法开展临床检验工作。
管理制度编号：YTO-FS-PD798 学校实验室安全管理制度通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
学校实验室安全管理制度通用版 使用提示：本管理制度文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 为了保证实验室仪器设备正常运行，和工作人员、学生的人生安全，保障教学、科研工作的顺利进行，特制定本安全管理制度。 1、实验室由专人负责实验室设备及人身的安全。 2、加强四防（防火、防盗、防水、防事故）。 3、来实验室工作的人员，必须有实验室工作人员在场或经过上机操作培训与考核。 4、实验前要全面检查安全，实验要有安全措施。若仪器设备在运行中，实验人员不得离开现场。 5、易燃、易爆物品必须存放在安全处，严禁带电作业。 6、对易燃、易爆、剧毒、放射性及其它危险物品，必须按物品性质进行严格管理，做到存放地点、位置安全可靠，数量清楚，并指定专人负责。 7、如遇火警，除应立即采取必要的消防措施灭火外，应马上报警（火警电话为119），并及时向上级报告。火警解除后要注意保护现场。
实验实训室建设与管理办法 为了加强实验实训室的建设和管理，实现“培养学生的综合就业能力”为宗旨的办学理念，保障学校的实验实训教学质量和科学研究水平，提高办学效益，结合我校实际情况，特制定本办法。 一、总则 1、制定本管理办法，旨在加强和促进学校实验实训室建设，实现实验实训管理制度化、标准化、规范化，提高实践教学管理水平，提高投资效益和使用效率；实施资源整合、共享；为培养具有创新精神和实践能力的综合就业能力创造条件。 2、学校的实验实训室建设与管理，实行统一布局、统一规划、统一建设、统一管理标准、统一使用管理、统一资源分配、统一保障、统一考核管理的原则。 3、实验实训室工作必须贯彻国家的教育方针，保证完成实验实训教学、科研任务，提升实验实训教学水平；在保证完成实验实训教学和科研任务的前提下，积极为地方经济建设和社会发展服务。 4、学校要重视实验实训室队伍的建设和培养，努力建立一支知识全面、技术熟练、结构合理、敬业奉献的实验实训队伍。 5、本管理办法适用于主要为学校各专业的公共基础、专业基础、专业等实验实训教学服务的实验实训室。 二、管理体制 1、实行在校长领导下的主管校长负责制，教学校长分管，设立实训处、各专业教研室等负责具体实验实训的工作与日常管理。建立实训处和各实训室二级管理体制。总务处为实验实训提供后勤保障。
2、实训处与各实训室的主要职责是：制订实验实训工作规划；实验实训室有关规章制度；实验实训室的日常管理；实验实训教学、科研工作的组织、实施、检查、考核，保证教学、科研工作的正常进行。 三、日常管理 1、进一步制订和完善实验室管理制度。汇编实验室建设规划和实验室管理的文件。学校实验和实习管理规范，有完善的管理制度，各实验实习场所实行专人管理，责任到人，确保实验实习安全到位、管理到位。认真做好实验实训档案管理工作以及实验实训室教学资料、技术档案的收集、整理和存档。包括学生实习记录、学生实训报告、设备台帐等。 2、实验实训室应负责仪器设备的管理、维护、检修等工作，并按规定进行定期校验，使仪器设备经常处于完好状态，提高仪器设备的利用率和完好率，保证实验实训数据的准确性和实验结果的可靠性。 3、认真贯彻执行实验实训室建设和管理的各项规章制度，严格管理，加强人员的培训与培养，不断提高管理水平。 4、加强实训课卫生、纪律等环境保障，及时督促与管理，每周上报各专业实训室基础卫生、纪律考评分，细致到班、人，计入每周每班流动红旗考核。 5、每学期对各实训室的设备及资产进行核查。 四、教学管理 1、教学计划内实验、实习、实训项目的管理。
实验室安全管理制度 1.临床实验室安全管理的目的是按照国家颁布的法令、法规，保障工作人员、病人和进入临床实验室人员的安全，保证仪器设备、有毒和易燃、易爆试剂的安全使用，使工作人员在安全的环境和条件下完成日常工作。 2.工作人员须穿工作服，必要时穿隔离衣、胶鞋，戴口罩、手套。 3. 使用合格的一次性检验用品，用后进行无害化处理。 4. 严格执行无菌技术操作规程，静脉采血必须一人一针一管一巾一带；微量采血应做到一人一针一管一片；对病人操作前洗手或手消毒。5 .无菌物品如棉签、棉球、纱布等及其容器应在有效期内使用，开启后使用时间不得超过24小时。6. 各种器具应及时消毒、清洗；各种废弃标本应按医疗垃圾处理。7 .检验人员结束操作后应及时洗手。8 .保持室内清洁卫生，每天对空气、各种物体表面及地面进行常规消毒。在进行各种检验时，应避免污染；在进行特殊传染病检验后，应及时进行消毒，遇有场地、工作服或体表污染时，应立即消毒处理，防止扩散。９．菌种、毒种按《传染病防治法》进行管理。10.对剧毒化学药品，压力设备和贵重仪器责任到人。进行安全教育和安全督查。 11.保证实验室电、水使用的安全，防止超负荷用电。使用电炉时一定要有人看守。使用电高压消毒锅时，一定要遵守操作程
序，以防爆炸。下班前一定要检查水、电开关，关好门窗，注 意防盗。 12.使用强酸、强碱、腐蚀、有害、易燃、易爆品时，应在适当 的环境中正确操作，防止腐蚀、灼伤、中毒、水灾和爆炸等事 件的发生。 13.对工作中可能发生的以外事故，如发生医疗暴露等事件，要 严格按照医院制订的应急处理方法处理，不得延误。 14.保护好防火设施，保持走廊通道畅通，便于火警时人员安全撤离。
浙江理工大学科技与艺术学院 实验室安全和卫生管理制度 一、安全管理制度 （一）实验室安全是实验室管理工作的重要内容，实验室全体人员必须高度重视，认真执行有关安全工作的规定和办法，确保人身和财产安全。 （二）各实验室必须明确安全责任人，负责安全工作。每次实验，指导教师和实验人员要进行安全检查，杜绝仪器设备及其使用中存在的不安全因素，对不符合规定的操作进行监督、纠正。下班前切断电源、气源、水源，关好门窗。 （三）实验人员应熟悉灭火器材的使用方法和其他安全知识。对消防器材、设备要妥善保管，非火警不可动用。 （四）实验室根据自己的实际情况，对易燃易爆、有毒、放射性、易制毒（爆）等危险品按照规定进行保管，要有专门措施，对领取、使用过程及剩余物质的处理要严格控制和监督。 （五）注意保密安全，实验室对所承担的科研项目要保守机密，对重大项目的研究过程、重要数据和成果未经有关部门批准不得泄露和发表。 （六）实验室内部不得存放与实验无关的物品及私人用品。实验用仪器设备不得私自带出实验室，不得私自接纳外单位人员参观和进行实验。 （七）做好安全防范。如发生安全事故，要按照处置预案注意保护现场，及时向系、保卫办公室及学院报告。 （八）特殊要求实验室、危险化学品储存场所要制订专门的安全制度和防范措施。 –1–
二、卫生管理制度 （一）各实验室必须明确环境卫生管理员，组织和督促检查实验室的文明卫生工作。 （二）仪器设备要布局合理、保持整洁，每次实验完毕要整理擦拭好仪器设备，放回原位。 （三）提倡人人爱清洁、讲卫生和文明礼貌的良好风尚。不随地吐痰，不乱丢纸屑、果皮，不在墙上乱画、乱踩。 （四）积极配合相关部门开展灭鼠、灭蟑、灭蚊蝇活动，做好流行病、传染病的预防工作，提高师生健康水平。 （五）室内卫生要做到每日一小扫、每周一大扫，重大节日彻底打扫，保证窗明几净。 –2–
实验室安全管理规定 一、做好实验室的技术安全、环境保护和消防工作是关系到人身和财产安全的大事，是确保学校教学、科研工作正常进行的前提条件。各实验室要经常对教职工和学生进行安全知识教育，坚持"安全第一，预防为主"和"谁主管，谁负责"的原则，建立健全实验室安全管理规章制度。 二、每个实验室应设一名兼职治安保卫安全员（简称安全员），具体负责安全、保密工作。安全员有权停止有碍安全的操作，纠正违章行为。 三、各实验室（仓库）应根据各自工作特点，提出确保安全的具体要求，落实安全防范措施。 四、对压力容器、电工、焊接、振动、噪声、高温、高压、辐射、强光闪烁、细菌疫苗及放射性物质等场所及其有关设备，要制定严格的操作规程，落实相应的劳动保护措施。 五、对易燃、易爆、剧毒及放射源等危险品，要按规定设专用库房存放，并指定专人（双人双锁）妥善保管。领用时必须经实验室主任或课题负责人签署意见，经有关领导批准，同时要有可靠的安全防范措施，剩余部分要立即退回仓库，并作好详细记录。 六、各种压力气瓶不可靠近热源，离明火距离不得小于10米。夏季要防止烈日曝晒，禁止敲击和碰撞，外表漆色标志要保持完好，专瓶专用，严禁私自改装它种气体使用。 七、电气设备或电源线路必须按规定装设，禁止超负荷用电。不准乱拉乱接电线。对必须拉接的临时线，用毕立即拆除。 八、未经所（系）审核批准，严禁使用电加热器具（包括电炉、电取暖器、电水壶、电饭煲、电热杯、热得快、电熨斗、电吹风、电梳子等）。凡擅自使用电加热器具者，除没收器具、对使用人进行批评教育外，按规定处以罚款。 九、有接地要求的仪器必须按规定接地，定期检查线路，测量接地电阻。实验室的安全用电用水及其闸阀启闭等工作由实验室管理人员负责。 十、对实验动物，要有专人负责，落实实验动物管理措施。 十一、实验室内外采光与照明，应达到实验操作照明度和安全标准。
学校实验教师职责 一、执行学校有关实验室工作计划，遵守、执行实验室各项规章制度，负责实验室的建设与管理工作。 二、努力学习专业知识，不断总结经验，积极开展实验教学研究和教学仪器研制，改进管理方法，提高实验室管理水平。 三、负责做好仪器设备的采购、验收、保管、使用、维修以及废物回收、处理工作，保持实验室整齐清洁，教育学生保持良好习惯。 四、做好实验器材的准备工作，协助任课教师辅导学生实验，切实保证完成实验教学任务，并积极创造条件开放实验室，组织学生开展课外科技活动。 五、采取措施，确保人身安全和健康，保护好国家财物，按规定处理好三废。 教学仪器领用借还制度 一、教学仪器专供实验教学、研究和课外科技活动等使用。禁止擅自挪用教学仪器用于非教学活动，更不允许个人占用。 二、校内师生开展教学活动时借用教学仪器，应先填写“实验通知单”，演示实验提前三天，学生实验提前一周交实验教师准备，然后签字借出。 三、外单位借用教学仪器，需持单位证明，在不影响本校教学的情况下经学校主要领导批准签字后方可借出。
四、教学仪器使用完毕要及时归还，实验教师对借用时间到期而未归还者有责任督促归还，学期末要将借出器材全部收回入库。对归还、收回的教学仪器要当面清点，全面检查，发现问题，及时按有关规定处理。 教学仪器损坏赔偿报废制度 一、教学仪器若有损坏或丢失，应由当事人填写“仪器损坏、丢失报告单”，实验教师应及时查明原因，根据有关制度和损失情况提出处理意见，报学校领导批准签字后实施。 二、本校师生实验教学过程中正常损坏的仪器一般免于赔偿，但若属不按操作规程操作或粗心大意、玩忽职守等原因造成的损失，应视情节轻重，赔偿部分或全部损失，并给予批评教育或处分，情节严重的加倍赔偿。 三、外单位借用或本校教师非教学借用造成损失的，应视影响教学的程度，赔偿全部损失或加倍赔偿。 四、对于损坏或丢失的教学仪器，确已无法修复或追回的，学期末统一填写“教学仪器报废申请单”，学校要组织有关技术人员逐件进行技术鉴定并填写鉴定意见，需报废的低值易耗品直接报学校主要领导审批，需报废的固定资产经学校主要领导同意，报县教学仪器站,县教学仪器站依据有关规定组织鉴定审批。批准后方可办理销帐手续。 五、批准报废的仪器设备要注明报废标志装箱单独存放备用或清除，报废情况年末报县仪器站备案。
医疗机构临床实验室管理办法 第一章总则 第一条为加强对医疗机构临床实验室的管理，提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关法律、法规制定本办法。 第二条本办法所称医疗机构临床实验室是指对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验，并为临床提供医学检验服务的实验室。 第三条开展临床检验工作的医疗机构适用本办法。 第四条卫生部负责全国医疗机构临床实验室的监督管理工作。 县级以上地方卫生行政部门负责辖区内医疗机构临床实验室的监督管理工作。 第五条医疗机构应当加强临床实验室建设和管理，规范临床实验室执业行为，保证临床实验室按照安全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私的原则开展临床检验工作。 第二章医疗机构临床实验室管理的一般规定 第六条卫生行政部门在核准医疗机构的医学检验科诊疗科目登记时，应当明确医学检验科下设专业。 医疗机构应当按照卫生行政部门核准登记的医学检验科下设专业诊疗科目设定临床检验项目，提供临床检验服务。新增医学检验科下设专业或超出已登记的专业范围开展临床检验项目，应当按照《医疗机构管理条例》的有关规定办理变更登记手续。 第七条医疗机构临床实验室提供的临床检验服务应当满足临床工作的需要。 第八条医疗机构应当保证临床检验工作客观、公正，不受任何部门、经济利益等影响。 第九条医疗机构临床实验室应当集中设置，统一管理，资源共享。 第十条医疗机构应当保证临床实验室具备与其临床检验工作相适应的专业技术人员、场所、设施、设备等条件。 第十一条医疗机构临床实验室应当建立健全并严格执行各项规章制度，严格遵守相关技术规范和标准，保证临床检验质量。 第十二条医疗机构临床实验室专业技术人员应当具有相应的专业学历，并取得相应专业技术职务任职资格。
实验室的卫生管理制度 目的：建立实验室内的卫生管理制度，为实验室进行试验提供优良的环境。 范围：公司实验室的卫生管理。 责任：质检员、检测中心主任、质量部经理。 内容： 1. 概述 实验室是进行科学实验的地方，不但要保证实验室的安全性而且还要务必使实验室保持清洁，为科学实验创造良好的环境，实验室卫生重在保持而不再打扫，各实验人员在进入实验室后必须遵守以下细则，否则禁止其在本实验室进行实验。 2. 实验室卫生制度细则 2.1：实验室参加实验的人员，必须整洁、文明、肃静。 2.2：进入实验室的所有人员必须遵守实验室的规章制度，实验室为无烟实验室，严禁在实验室内吸烟，不得吃口香糖，不得随地吐痰和乱扔纸张 2.3：参加实验的人员在实验过程中，要注意保持室内卫生及良好的实验秩序。实验结束后，必须及时做好清洁整理工作实验人员必须将工作台、仪器设备、器皿等清洁干净，并将仪器设备和器皿按规定归类放好，不能任意搬动和堆放。所有实验所产生的废物放入废物箱内，并及时处理，清理好现场。 2.4：在每次实验结束后，实验人员必须对实验室进行清扫。 2.5：实验室主任负责安排日常的卫生清扫、仪器设备的维护保养工作。实验室成员有参加本室清扫及维护保养仪器设备的义务。 2.6：实验室内各种设备、物品摆放要合理、整齐，与实验无关的物品禁止存放在实验室。 2.7：实验室为保持室内地面、实验台、设备和工作环境的干净整洁，必须坚持每天一小扫，每周一大扫的卫生制度，每年彻底清扫1--2次。 2.8：实验室内的仪器设备、各人实验台架、凳和各种设施摆放整齐，并经常擦拭，保持无污渍、无灰尘。 2.9：卫生责任人应对实验室桌面、地面及时打扫。注意保持室内场地和仪器设
实验室建设与运行管理办法 《A市实验室建设与运行管理办法》（以下简称《办法》）近日出台。《办法》提出新设“A实验室”，旨在培育国家实验室，国家实验室每年可获不低于2000万元的稳定支持经费。 实验室是科技创新体系的重要组成部分。经过多年的发展，我市现有207家市级以上重点实验室，包括学科国家重点实验室5家，企业国家重点实验室3家，省部共建国家重点实验室培育基地3家，教育部重点实验室24家，市级重点实验室172家。拥有国家级高层次人才341人，取得了一批国际国内领先的原创性成果，获省部级以上奖励281项。 此次市科技局、市财政局联合制定《办法》，将进一步规范和加强全市实验室的建设与运行管理，支持实验室组织高水平基础研究和应用基础研究，聚集和培养优秀科技人才，孕育重大原始创新，推动学科发展，解决国家和我市战略重大科学技术问题。 新设立A实验室类别 据悉，《办法》所指的实验室包括在渝国家实验室、国家重点实验室、国家研究中心，以及A实验室、A市重点实验室。 其中，A实验室是新设立的一个类别，旨在培育国家实验室，以国家目标和战略需求为导向，依托基础好、实力强、水平高的在渝高等院校、科研院所和企业，在相关领域国家科技创新基地基础上进行建设，打造引领发展、学科交叉、人才汇聚、管理创新的国际一流实验室。 A市重点实验室分为学科重点实验室、企业重点实验室和区域重点实验室三类。其中，区域重点实验室是新设立的类别，目的是通过市和区县（自治县）共建，解决有关区县科技创新基地建设相对薄弱、创新引领作用不强等问题，提升区域科技创新能力，促进区域经济社会发展。 每年给予实验室稳定支持经费 《办法》明确，每年给予国家实验室不低于2000万元，学科、省部共建、军民共建三类国家重点实验室和国家研究中心600万元，企业国家重点实验室200 万元，A市重点实验室不低于20万元的稳定支持经费。评估结果为优秀的A市重点实验室在评估周期内每年给予100万元的稳定支持经费。A实验室稳定支持经费根据实际情况确定。稳定支持经费主要用于科研人员绩效奖励、人才引进培育及自主研发等。
实验室安全管理制度 一、实验室内严禁烟火，也不能在实验室内点火取暖，严禁闲杂人员入内。 二、充分熟悉安全用具，如灭火器、急救箱的存放位置和使用方法，并妥加爱护，安全用具及急救药品不准移作它用。 三、盛药品的容器上应贴上标签，注明名称、溶液浓度。 四、危险药品要专人、专类、专柜保管，实行双人双锁管理制度。各种危险药品要根据其性能、特点分门别类贮存，并定期进行检查，以防意外事故发生。 五、不得私自将药品带出实验室。 六、有危险的实验在操作时应使用防护眼镜、面罩、手套等防护设备。 七、能产生有刺激性或有毒气体的实验必须在通风橱内进行。 八、浓酸、浓碱具有强烈的腐蚀性，用时要特别小心切勿使其溅在衣服或皮肤上。废酸应倒入酸缸，但不要往酸缸里倾倒碱液，以免酸碱中和放出大量的热而发生危险。 九、实验中所用药品不得随意散失、遗弃，对反应中产生有害气体的实验应按规定处理，以免污染环境，影响健康。 十、实验完毕后，对实验室作一次系统的检查，随时关好门窗，防火、防盗、防破坏。
实验室安全使用操作规程 一、未进实验室时，就应对本次实验进行预习，掌握操作过程及原理，弄清所有药品的性质。估计可能发生危险的实验，在操作时注意防范。 二、实验开始前，检查仪器是否完整无损，装置是否正确稳妥。 实验进行时，应该经常注意仪器有无漏气、碎裂，反应进行是否正常等情况。 三、灯火加热时要注意安全。在酒精灯快烧尽、灯火还没熄灭时，千万不能注入燃料；酒精灯熄灭时，要用灯帽来罩，不要用口来吹，防止发生意外；不要用一个酒精灯来点燃，以免酒精溢出，引起燃烧。点燃的火柴用完后立即熄灭，不得乱扔。 四、使用氢气时，要严禁烟火，点燃氢气前必须检查氢气的纯度。使用易燃、易爆试剂一定要远离火源。 五、要注意安全用电，不要用湿手、湿物接触电源，实验结束后应及时切断电源。 六、加热或倾倒液体时，切勿俯视容器，以防液滴飞溅造成伤害。给试管加热时，切勿将管口对着自己或他人，以免药品喷出伤人。 七、嗅闻气体时，应保持一定的距离，慢慢地用手把挥发出来的气体少量地煽向自己，不要俯向容器直接去嗅。 八、凡做有毒和有恶臭气体的实验，应在通风橱内进行。
实验室规范化管理制度 1.总则 1.1.为进一步加强实验室建设和管理，促进实验室规范化管理，提高实验室的综合能力和检测数据的准确性，充分发挥实验室在质量控制中的作用，本规定进一步规范实验室仪器、药品使用及储存管理，加强实验室危险化学品的安全管理，规范各类仪器、设备的维护和保养，建立起标准化、规范化的实验室，特制定本规定。 1.2. 本规定适用于四川光亚聚合物化工有限公司质管部实验室内部管理。 2、实验室规范化管理基本要求 2.1.实验室是进行检测、检定、校验工作的场所，应保持清洁、整齐、安 静，检测室温度、湿度符合相关项目检测环境条件需要。 2.2.与试验检测工作无关的人员及物品不得入各检测室，实验人员不得做 与检测和质量改进实验无关的事情。工作期间严禁离岗、聊天、嬉戏、打闹、吸烟。 2.3.严格遵守安全生产的规章制度，工作时应戴相关的手套，严禁用手触 摸带电器柜，遵守安全用电规定。 2.4.相互产生交叉污染或干扰的项目必须分室进行，不同项目的台面和物 品不准混用。 2.5.严格遵守本行业的有关法律、法规和规章，每次实验必须有详尽的实 验记录，原始实验记录、数据按规范和要求必须严格管理。 2.6.工作完备后清理试验场地，关闭电源，水龙头和门窗，做好防水、防 火、防盗等工作。 2.7.必须遵守危险品的有关规程，对于使用的易燃、易爆、剧毒和有腐蚀 性物品，从进场、领取、使用、废弃等环节上严格按操作程序和细则进行管理。 2.8.实验室钥匙管理应严格遵守实验室有关钥匙管理的要求，严禁任何人 以任何借口私自配制或转借他人。 2.9.建立卫生值日制度，实验室清洁卫生落实到人，定期打扫室内外环境 卫生，疏通排水沟。
检验实验室制度 检验实验室安全管理制度 1. 所有药品、标样、溶液都应有标签，绝对不要在容器内装入与标签不相符的药品。 2. 禁止使用实验室的器皿盛装食物，也不要用茶杯、食具盛装药品，更不要用烧杯等当茶具使用。 3. 浓酸、烧碱具有强烈的腐蚀性，切勿溅到皮肤和衣服上，使用浓硝酸、盐酸、硫酸、高氯酸、氨水时，均应在通风厨或在通风情况下操作，如不小心溅到皮肤或眼内，应立即用水冲洗，然后用5%碳酸氢纳溶液（酸腐蚀时采用）或5%硼酸溶液（碱腐蚀时采用）冲洗，最后用水冲洗。 4. 易燃溶剂加热时，必须在水浴或沙浴中进行，避免使用明火。切忌将热电炉放入实验柜中，以免发生火灾。 5. 装过强腐蚀性、可燃性、有毒或易爆物品的器皿，应由操作者亲手洗净。空试剂瓶要统一处理，不可乱扔，以免发生意外事故。 6. 移动、开启大瓶液体药品时，不能将瓶直接放在水泥地板上，最好用橡皮布或草垫垫好，若为石膏包封的可用水泡软后开启，严禁用锤砸、打，以防破裂。 7. 取下正在沸腾的溶液时，应用瓶夹先轻摇动以后取下，以免溅出伤人。 8. 将玻璃棒、玻璃管、温度计等插入或拔出胶塞、胶布时应垫有棉布，两手都要靠近塞子或用甘油、甚至水，都可以将玻璃导管很容易插入或拔出塞孔中，切不可强行插入或拔出，以免折断刺伤人。 9. 开启高压气瓶时应缓慢，并不得将出口对人。 10. 使用易燃易爆物品的实验，要严禁烟火，不准吸烟或动用明火，易燃易爆物品的储存必须符合安全存放要求。使用酒精喷灯时，应先将气孔调小，再点燃。酒精不能加的太多，用后应及时熄灭酒精灯。 11. 严禁用湿手去开启电闸和电器开关，凡漏电仪器不要使用，以免触电。 12. 消防器材要放在明显位置，严禁将消防器材移作别用。 13. 发生事故，必须按规定及时上报有关部门，重大事故要立即抢救，保护好现场。 14. 保持实验室环境整洁，走道畅通，设备器材摆放整齐。实验室用的所有仪器，都应严格遵守操作规程，仪器使用完毕后拔出插头，将仪器各部旋钮恢复到原位。 实验室人员管理制度 1. 实验人员应严格掌握，认真执行本室相关安全制度、仪器管理、药品管理、玻璃器皿管理制度等相关要求。 2. 进入实验室必须穿工作服，进入无菌室换无菌衣、帽、鞋、戴好口罩，非实验室人员不得进入实验室，严格执行安全操作规程。 3. 实验室内要经常保持清洁卫生，每天上下班应进行清扫整理，桌柜等表面应每天用消毒液擦拭，保持无尘，杜绝污染。 4. 实验室应井然有序，物品摆放整齐、合理，并有固定位置。禁止在实验室吸烟、进餐、会客、喧哗，或作为学习娱乐场所，不得存放实验室外个人用品、仪器等。严禁在冰箱、温箱、烘箱、微波炉内存放和加工私人食品。 5. 随时保持实验室卫生，不得乱扔纸屑等杂物，测试用过的废弃物要倒在固定的箱桶内，并及时处理。 6. 试剂应定期检查并有明晰标签，仪器定期检查、保养、检修。各种器材应建立请领消耗记录，贵重仪器填写使用记录，破损遗失应填写报告，药品、器材等不经批准不得擅自外借或转让，更不得私自拿出。 7. 进行高压、干烤、消毒等工作时，工作人员不得擅离现场，认真观察温度、时间、压力等。 8. 严禁用口直接吸取药品和菌液，按无菌操作时，如发生菌液等溅出时，应立即用有效消毒剂进行彻底消毒，安全处理后方可离开现场。 9. 实验完毕，即时清理现场和实验用具，对于有毒、有害、易燃、腐蚀的物品和废弃物应按有关要求执行，两手用清水肥皂洗净，必要时用消毒液泡手，然后用水冲洗，工作服应经常清洗，保持整洁，必要时
实验室安全管理制度及流程 一、实验室安全管理制度 1、要严格执行医疗管理法律、法规、医院医疗安全管理规定，加强实验室安全的监督和管理，对可能影响检验工作的安全隐患进行控制。 2、实验室和楼道内必须配置足够的安全防火设施。消防设备要品种合适，定期检查保养，大型精密仪器室应安装烟火自动报警装置。 3、走廊、楼梯、出口等部位和消防安全设施前要保持畅通，严禁堆放物品，并不得随意移位、损坏和挪用消防器材。 4、易燃、易爆药品专人专柜存放保管，并符合危险品的管理要求。剧毒药品应由两人保管，双锁控制，存放于保险箱内。建立易燃、易爆、剧毒药品的使用登记制度。 5、普通化学试剂库设在检验科内，由专人负责，并建立试剂使用登记制度。领用时应符合审批手续，并详细登记领用日期、用量、剩余量，并有领用人签字备案。
6、凡使用高压、燃气、电热设备或易燃、易爆、剧毒药品试剂时操作人员不得离开岗位。 7、各种电器设备，如电炉、干燥箱、保温箱等仪器，以实验室为单位，由专人保管，并建立仪器卡片。 8、做好电脑网络安全工作，防止病毒侵入，防止泄密。 9、每天下班时，各实验室应检查水、电安全，关好门窗。各方面进行安全检查，确保无隐患后，方可锁门离开。值班人员要做好节 假日安全保卫工作。 10、检验过程中产生的废物、废液、废气、有毒有害的包装容器和微生物污染物均应按属性分别妥善处理，以保证环境和实验室人员的安全和健康。 11、任何人发现有不安全因素，应及时报告,迅速处理。 12、科主任要定期检查安全制度的执行情况，并经常进行安全教育。定期召开医疗安全工作全员会议，总结发生的差错或事故，分析原因，排查医疗安全隐患和实验室不安全因素，提出整改措施。
实验室是学院办学条件的重要组成部分，是高等职业院校组织开展实践教学活动、提高学生职业能力和职业素养、培养高技能应用型人才、实现高等职业教育人才培养目标的必要条件和基本保障。完善的实验教学设备设施、丰富的实验教学资源、一流的实践教学师资、完备的实验实训管理制度和管理队伍，是建设示范性高等职业院校的重要内容。 为进一步加强学院的实验室工作，推进实验教学改革，提高管理水平和实验室运行的绩效水平，根据《高等学校实验室工作规程》、《浙江金融职业学院“358”建设工程纲要》 一、实验室建设指导思想 全面贯彻党的教育方针，以满足示范性高职院校建设评估指标要求为基本目标，积极适应高等职业教育改革和发展的需要，改革实验室管理体制，强化教育资源优化配置和共享，全面提高实验室管理水平和运行绩效水平。实验室建设和运行要紧紧围绕实现培养高技能应用型人才的高等职业教育人才培养目标，保障实践教学活动的有效开展，积极支持专业建设和教学改革，推进实验实训教学内容和教学方法改革，紧密联系行业企业，探索校企合作的新模式，为培养学生的业务操作技能、职业能力和分析问题、解决问题能力和创新能力提供
良好条件。 二、实验室建设原则 实验室建设要遵循布局合理、规模适当、高绩效运行和可持续发展的原则，优先建设量大面广的公共课实验室，优先建设高水平、综合性实验室和实训中心。实验室建设要有利于实践教学活动的开展和学生职业能力、职业素养的培养，要有利于学生综合素质和创新能力的培养，要有利于专业建设和课程建设，有利于推进教学改革、课程改革，有利于产学合作和实现社会服务。实验室建设要适度、够用，要把实验室建设和管理、使用相结合，避免重建设、轻管理以及利用率低等情况的发生，防止闲置浪费。 三、实验室建设目标 （一）总体目标 学院实验室的建设要与学院建设示范性高职院校的目标相适应，与重点专业和重点建设专业的要求相匹配，与实践教学体系建设和教学改革相结合，实验室建设要实现布局合理、功能完备，实验室数量、实验室面积、实验师资队伍、生均教学仪器设备值等指标要达到高职院校办学优秀水平的要求。 1、实验室建设要满足各专业开展实践教学活动的需要，为实现培养高技能应用型人才这一高等职业教育的人才培养目标提供保障，
临床实验室管理及评价
————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：
医疗机构临床实验室管理及评价 河南中医学院第一附属医院检验科任伟宏 一.床实验室管理体系的建立 （一）临床实验室制度的建设 1.管理临床实验室的法律法规 （1）《中华人民共和国传染病防治法》 （2）《医疗事故处罚条理》 （3）《中华人民共和国献血法》 （4）《中华人民共和国职业医师法》 （5）《医疗机构临床实验室管理办法》 （6）《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》及《临床基因扩增检验实验室工作规范》 （7）《全国爱滋病检测工作规范》 （8）《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》 （9）《临床实验室质量保证的要求》 （10）《临床检验操作规范》 评价要点：依法行医，严格执行国家和卫生部出台的各项法律法规，把临床实验室逐步纳入法制管理的范围。 2.临床实验室的规章制度 （1）临床实验室工作制度——各级人员职责、档案管理制度、急诊检验制度、仪器管理制度、试剂材料管理制度、劳动纪律及考勤制度、计算机管理制度。
（2）临床实验室质量管理制度——检验科质量管理制度、标本采集管理制度、检验报告的签发和复核制度、差错事故处理报告及登记制度、检验科信息反馈制度。 （3）临床实验室安全管理制度 （4）临床实验室的科研、教学管理制度 评价要点：科室管理制度健全，各级人员职责明确，制度执行到位，各项记录完善。 （二）临床实验室质量管理体系的建立 1.质量管理体系有关概念 （1）质量管理—是指挥和控制一个组织的与质量有关的相互协调的活动。 （2）质量管理体系—与质量管理有关的相互关联或相互作用的一组要素,包含了为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。 2.质量管理体系 （1）质量管理体系以满足质量方针和质量目标的需要为准则。（2）质量体系运行的有效性和适应性是确保检测工作准确性和可靠性的先决条件。 （3）质量管理体系是文件化的管理体系，实验室的政策、过程、计划、程序和作业指导书均应形成文件。 (4)文件是实验室全体人员行动的依据，应让执行文件者容易得到并能充分理解所有文件。 （5）实验室质量管理体系建立的依据标准是ISO 15189(医学实验室
实验室安全管理制度 实验室安全是我们的共同愿望，可是每年都有人因为疏忽大意在实验室中发生各种各样的事故。编辑《实验室安全管理制度》的宗旨是“以人为本”，从使用者的角度提出做好自身防护的措施，指明安全操作规范，以利于保障安全。编辑手册的目的在于提醒学校教职工、学生以及其他工作人员在实验室从事各类工作时，对于容易出现安全事故的方面时刻保持警觉，经常提醒自己注意安全，科学地进行实验，规范化操作，遵守学校和实验室的各项规章制度，知法守法，避免事故的发生，确保教学、科研工作的顺利进行。 《实验室安全安全管理》的内容包括在实验室工作中可能遇到的主要危害、事故及其规避与排除的方法，使读者具备基本的安全知识和安全意识。更加专业化的安全教育及辅导材料，请学习自己所在系部制定《实验室安全管理制度》或参考专业（行业）规范或翻阅相关的专业手册。 请您务必仔细阅读《实验室安全管理制度》，并签订安全责任书。 目录 总则 实验室须知 一、实验室用电安全 二、仪器设备的使用安全 三、化学药品的使用安全 四、剧毒药品的使用安全 五、放射性防护安全 六、实验室消防安全 七、高压钢瓶的使用安全 总则 1.《实验室安全管理制度》是为学校教职工、学生及其他在实验室工作的人员的安全学习而编制； 2．学生、新工作人员进实验室之前要参加安全教育和培训，经系、实验室培训、考核合格后方可进入实验室工作；学生要在导师指导下进行实验和研究； 3．从事特殊性工作的工作人员，如放射性工作人员等特殊工作人员，必须经过专业培训、取得上岗证后才能从事相应的工作； 4．进入实验室工作、实验和研究的人员务必遵守学校及实验室的各项规章制度和仪器设备的操作规程；做好安全防护； 5．在实验室发生事故时要立即处置，及时报告系和教务处、保卫处，发生重大事故及时拨打火警电话119。 实验室须知 1．处理任何紧急事故的原则是：在不危及自身和他人重大人身安全的情况下，采取措施保护国家财产少受损失。措施包括自已采取行动，报警、呼叫他人及专业人员协助采取行动。在可能危及自身和他人重大人身安全的情况下，以采取保护自身和他人安全为重点，措施包括撤离危险现场，自救、互救、报警等。在任何情况下，不顾他人人身安全，不采取措施都是不道德的。 2．参加实验时，不能穿拖鞋、短裤。女士不能穿裙子，并应把长发束好。操作感染性、有
医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法 （卫办医疗政发〔2010〕194号） 第一章总则 第一条为规范医疗机构临床基因扩增检验实验室管理，保障临床基因扩增检验质量和实验室生物安全，保证临床诊断和治疗科学性、合理性，根据《医疗机构管理条例》、《医疗机构临床实验室管理办法》和《医疗技术临床应用管理办法》，制定本办法。 第二条临床基因扩增检验实验室是指通过扩增检测特定的DNA或RNA，进行疾病诊断、治疗监测和预后判定等的实验室，医疗机构应当集中设置，统一管理。 第三条本办法适用于开展临床基因扩增检验技术的医疗机构。 第四条卫生部负责全国医疗机构临床基因扩增检验实验室的监督管理工作。各省级卫生行政部门负责所辖行政区域内医疗机构临床基因扩增检验实验室的监督管理工作。 第五条以科研为目的的基因扩增检验项目不得向临床出具检验报告，不得向患者收取任何费用。 第二章实验室审核和设置 第六条医疗机构向省级卫生行政部门提出临床基因扩增检验实验室设置申请，并提交以下材料： （一）《医疗机构执业许可证》复印件； （二）医疗机构基本情况，拟设置的临床基因扩增检验实验室平面图以及拟开展的检验项目、实验设备、设施条件和有关技术人员资料； （三）对临床基因扩增检验的需求以及临床基因扩增检验实验室运行的预测分析。 第七条省级临床检验中心或省级卫生行政部门指定的其他机构（以下简称省级卫生行政部门指定机构）负责组织医疗机构临床基因扩增检验实验室的技术审核工作。 第八条省级临床检验中心或省级卫生行政部门指定机构应当制订医疗机构临床基因扩增检验实验室技术审核办法，组建各相关专业专家库，按照《医疗
机构临床基因扩增检验工作导则》对医疗机构进行技术审核。技术审核办法报请省级卫生行政部门同意后实施。 第九条医疗机构通过省级临床检验中心或省级卫生行政部门指定机构组织的技术审核的，凭技术审核报告至省级卫生行政部门进行相应诊疗科目项下的检验项目登记备案。 第十条省级卫生行政部门应当按照《医疗机构临床实验室管理办法》和《医疗机构临床检验项目目录》开展医疗机构临床基因扩增检验项目登记工作。 第十一条基因扩增检验实验室设置应符合国家实验室生物安全有关规定。 第三章实验室质量管理 第十二条医疗机构经省级卫生行政部门临床基因扩增检验项目登记后，方可开展临床基因扩增检验工作。 第十三条医疗机构临床基因扩增检验实验室应当按照《医疗机构临床基因扩增检验工作导则》，开展临床基因扩增检验工作。 第十四条医疗机构临床基因扩增检验实验室人员应当经省级以上卫生行政部门指定机构技术培训合格后，方可从事临床基因扩增检验工作。 第十五条医疗机构临床基因扩增检验实验室应当按照《医疗机构临床基因扩增检验工作导则》开展实验室室内质量控制，参加卫生部临床检验中心或指定机构组织的实验室室间质量评价。卫生部临床检验中心或指定机构应当将室间质量评价结果及时通报医疗机构和相应省级卫生行政部门。 第四章实验室监督管理 第十六条省级临床检验中心或省级卫生行政部门指定机构按照《医疗机构临床基因扩增检验工作导则》对医疗机构临床基因扩增检验实验室的检验质量进行监测，并将监测结果报省级卫生行政部门。 第十七条省级以上卫生行政部门可以委托临床检验中心或者其他指定机构对医疗机构临床基因扩增检验实验室进行现场检查。现场检查工作人员在履行职责时应当出示证明文件。在进行现场检查时，检查人员有权调阅有关资料，被检查医疗机构不得拒绝或隐瞒。 第十八条省级以上卫生行政部门指定机构对室间质量评价不合格的医疗机构临床基因扩增检验实验室提出警告。对于连续2次或者3次中有2次发现临