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山东中医药大学 中药药剂学 第十一章 外用膏剂

山东中医药大学 中药药剂学     第十一章 外用膏剂
山东中医药大学 中药药剂学     第十一章 外用膏剂

一.是非题

1.药物极性越强越易透皮吸收。( )

2.因O/W型软膏基质可吸收较多水分,故适于有多量渗出液的患处应用。( ) 3.热压法制备橡胶膏可不用汽油浸泡胶片,避免了易燃易爆的危险。( ) 4.表面活性剂加入量越多,软膏中药物透皮释药越好。( )

5.制备W/O型乳剂软膏必须水相加入油相。( )

6.制备膏药下丹成膏时.应快速一次性加入樟丹,以利反应完全。( )

7.制备膏药下丹完毕.将膏药倾入冷水中即可去尽“火毒”。( )

8.外用膏剂既可起局部作用,也可起全身作用。( )

9.膏药制备时,所有的药料都需用植物油加热提取,再与铅丹化合而成。 ( ) 10.“滴水成珠”是判断黑膏药炼油程度的主要标准。 ( )

11.药物制成眼膏剂较一般滴眼剂疗效持久。( )

12.根据卫生部《药品卫生标准》的规定,软膏剂中不得检出绿脓杆菌,但允许有一定量的金黄色葡萄球菌存在。( )

13.以植物油、蜂蜡为基质的软膏可用研合法制备。( )

14.糊剂是指稠度较高的软膏剂。 ( )

二.填空题

1.药物的透皮吸收包括药物三个阶段。

2.目前软膏剂常用的基质有三类。

3.软膏剂的制法有三种,即。

4.黑膏药的传统制法包括五个步骤。

5.黑膏药制备中熬炼药油的目的是。

6.硬脂酸钠等一价金属皂是基质的乳化剂。

7.直接加入软膏中的药物细粉应过筛。

8.炼油至时,才可下丹成膏。

三.单项选择题

1.下列引起皮肤水合作用最强的基质是( )

A.凡士林

B. W/O型

C. O/W型

D. PEG

2.下列释药穿透力最强的基质是( )

A.凡士林

B.W/O型

C.O/W型

D. PEG

3.下列为水溶性凝胶基质的是( )

A.羊毛脂

B.三乙醇胺

C.硬脂酸

D.卡波姆

4.下列可制成W/O型乳剂基质的乳化剂是( )

A.吐温-80

B.硬脂酸钙

C.月桂醇硫酸钠

D.三乙醇胺皂 5.下列最适宜制备黑膏药的植物油是( )

A.蓖麻油

B.麻油

C.豆油

D.棉子油

6.下列最适宜用于糜烂性创面的基质是( )

A.凡士林

B.W/O型 C .O/W型 D .PEG

7.最不利于药物透皮吸收的是:( )

A. PEG

B. w/0型乳剂基质

C.羊毛脂

D.凡士林

8.橡胶膏剂的基质中常加入凡士林作为:( )

A.增粘剂

B.软化剂

C.填充剂

D.吸收剂

9.眼膏基质凡士林灭菌应采用:( )

A.滤过灭菌法

B.干热空气灭菌法

C.紫外线灭菌法

D.热压灭菌法 10.含有麝香的黑膏药,麝香的加入方法是:( )

A.加入植物油熬枯去渣

B.下丹时加入药油中

C.炼油时加入药油中

D.摊涂后撒布于膏药表面

11.溶剂法制备橡胶膏剂中所用溶剂为;( )

A.无水乙醇

B.乙醚

C.95%乙醇

D.汽油

四.多项选择题

1.需加保湿剂的软膏基质是( )

A.凡士林

B.羊毛脂

C.O/W型

D.PEG

E.羧甲基纤维素钠 2.在软膏剂中添加表面活性剂的主要目的是( )

A.增加基质吸水性、可洗性

B.增加皮肤润湿性、促进渗透

C.改变药物的分配系数、帮助分散

D.作乳化剂制备乳剂型基质

E.作增溶剂增溶尼泊金以增强防腐作用

3.涂膜剂成膜材料可选用( )

A.凡士林

B.PVA

C.PVP

D.PEG

E.聚乙烯醇缩甲乙醛

4.可制成O/W型乳剂型基质的乳化剂有( )

A.吐温-80

B.司盘-80

C.月桂醇硫酸钠

D.三乙醇胺皂

E.硬脂酸钙

5.影响黑膏药老嫩程度的因素有:( )

A.炼油的程度

B.下丹的量

C.去火毒时间的长短

D.油、丹加热反应时间的长短

E.浸提用油量的多少

6.下列关于软膏基质的叙述,正确的是:( )

A.羊毛脂属于烃类基质,有较大的吸水性,可增加药物的穿透力

B.凡士林和液状石蜡均属烃类基质

C.用于治疗湿疹的软膏剂宜选用凡士林作基质

D.水溶性基质的软膏易失水干燥及霉变,需加入保湿剂和防腐剂

E.配制金毒素眼膏时最佳基质可选用 o/W型乳剂基质

五、简答题

1.常用软膏基质有几类?各有何特点?

2.简述黑膏药生产的工艺流程。

六、论述题

1.影响药物透皮吸收的因素是什么?

2.分析下列处方中各药物的作用及制备方法

[处方]丹皮酚1g,硬脂酸15g,羊毛脂2g,液状石蜡25ml,三乙醇胺2g,甘油5ml,蒸馏水50ml。

3. 试论述黑膏药操作注意事项。

外用膏剂习题标准答案

A型题 1.外用膏剂药物的透皮吸收包括三个阶段,其中穿透是指() A药物从基质中脱离出来并扩散到皮肤上 B药物通过表皮进入真皮、皮下组织?C药物透入皮肤通过血管或淋巴管进入体循环 D药物透过基质到达基质表面?E以上答案均不正确?2.TTS的含义是() A经皮吸收因素B经皮给药系统?C经皮吸收过程D经皮吸收途径?E经皮吸收原理?3.透皮吸收的主要途径()?A完整表皮 B毛囊?C皮脂腺D汗腺E血管?4.皮肤条件影响透皮吸收中论述错误的是()?A病变、破损的皮肤能加快药物的吸收。?B皮肤温度升高,吸收加快。 C皮肤清洁后,有利于药物的穿透?D皮肤湿润引起角质层肿胀不利于吸收?E皮肤薄有利于吸收?5.下列哪种基质引起皮肤的水合作用最强( ) A油脂性基质B水溶性基质 C W/O型基质 D O/W型基质E聚乙二醇为基质 6.适用于治疗脂溢性皮炎的软膏基质是() A聚乙二醇类 B卡波沫 C甘油明胶D纤维素衍生物 E海藻酸钠?7.具有吸水作用的油脂性基质为()?A羊毛脂 B液体石蜡C固体石蜡D豚脂 E 凡士林?8.不宜作为眼膏基质的是()?A.羊毛脂 B.二甲聚硅 C液状石蜡 D凡士林 E蜂蜡?9.下列 10.下列哪种与透皮吸收的量无关的因素为( ) ?A药物浓度 B应用面积 C涂布厚度D年龄与性别E与皮肤接触时间? 基质与皮脂分泌物相近,故可提高软膏中药物的渗透性( ) 11.在油脂性基质中有适宜的稠度和涂展性的基质是()?A羊A凡士林B卡波沫C聚乙二醇D羊毛脂 E豚脂? 12.不宜用于急性炎性渗出较多的创面的基质是( ) 毛脂 B凡士林C蜂蜡 D豚脂 E液状石蜡? A甲基纤维素 B海藻酸钠C卡波沫D凡士林 E皂土 13.若患处分泌物过多易造成分泌物反向吸收的基质是( )?A油脂性基质 B水溶性基质 CW/O型基质 DO/W型基质 E以上基质均可?14.对水溶性软膏基质论述错误的是()?A由天然或合成的水溶性高分子物质组成 B该基质释药较快 C能吸收组织渗出液 D润滑作用较好 E无油腻性和刺激性 15可降低酚类防腐剂防腐能力的软膏基质是( ) A羊毛脂 B凡士林 C聚乙二醇D甲基纤维素 E卡波沫 16.软膏中加入挥发性药物或热敏性药物的方法()?A待基质降温至80℃左右在与药物混合均匀 B待基质降温至70℃左右在与药物混合均匀?C待基质降温至60℃左右在与药物混合均匀 D待基质降温至50℃左右在与药物混合均匀 E待基质降温至40℃左右在与药物混合均匀 17.水溶性药物与油溶性基质混合时一般常用( )?A可将药物水溶液直接加入基质中搅匀 B先用少量水溶解,以羊毛脂吸收后再与其它基质混匀 18.眼膏剂C用基质加热提取,去渣后冷却即得?D可将药物细粉与基质研匀?E先用少量液体石蜡溶解再与其它基质混匀? 常用基质为() A凡士林6份,液状石蜡、羊毛脂各2份

《中药药剂学》实验培养目标

《中药药剂学》实验培养目标 一.《中药药剂学》实验须知 中药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论,生产技术,质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。它兼属于工艺学与药物应用学科的范畴,具有密切关系医疗和生产实践的特点。中药药剂学实验是中药药剂学教学的重要组成部分,是理论与实践相结合的主要方式之一。根据本专业的培养目标,中药药剂学实验应达到如下目的: 1.通过典型的药剂制备,掌握各类剂型的特点、性质、制备方法及质量控制等,以验证、巩固和深化扩展课堂教学的基本理论与知识,为创制新的中药制剂、剂型与工艺打下初步基础。 2.通过试验训练与教学见习,使学生掌握中药制剂的基本操作方法与技能,熟悉药剂生产中常用设备和检测仪器的结构、性能及使用保养方法。 3.结合课堂理论教学内容,查阅并分析有关实验内容和文献资料,培养学生具有查阅和使用文献资料的能力,并具有实验设计的初步能力。 4.培养学生训练操作技术,有正确的实验观察能力和科学的思维方法,以及实事求是地记录习惯和独立总结实验资料的能力。 二.《中药药剂学》实验规则 为达到以上目的,同时制备的成品,特制定如下试验规则: 1.预习试验内容:要明确试验目的与要求。对处方中药物性质配制原理、操作步骤、操作关键等,做到心中有数并合理安排实验时间。 2.遵守实验纪律:应保持实验室内安静,不得无故迟到或或早退,不得擅离实验操作岗位甚至高声谈笑。如发生差错事故或异常现象,应随时报告知道老师查明原因,及时解决。应注意安全,严防火灾、烧伤或中毒事件发生。 3.杜绝差错事故:称取药品时,要在拿取、称量和放回时进行3次校对;处方中如有毒性药品,须仔细检查是否超过剂量,称量时须经实验指导老师校对,在专用的天平上称量。称量完毕应盖好瓶塞,放回原处。实验成品应写明名称、规格、配制者、配制时间及班组号,交实验指导老师验收。 4.爱护仪器药品:实验仪器、药品应妥善保管、存放和使用。如有破损缺少必须立即报告实验指导老师,并填写仪器药品报损表,然后到制备室酢情赔偿后

中药药剂学A卷(带答案)

《中药药剂学》模拟卷(A) 一、名词解释: 1.中药药剂学:是以中医药理论为指导,,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、 生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2.缓释制剂:系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的剂。 3.浸出制剂:用适当的浸出溶剂和方法,从动植物药材中浸出有效成分,经适当精制与浓缩 得到的供内服或外用的一类制剂。 4.热原:是微生物的代谢产物或尸体,是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热性物质。 5.胶剂:是指用动物皮、骨、甲、角等为原料,用水煎取胶质,浓缩成干胶状的内服制剂。 二、单项选择题: 1. 制备含有毒性药材的散剂,剂量为0.05g,一般应配成多少比例的散剂?A A、1:10 B、1:100 C、1:5 D、1:1000 2. 二相气雾剂为:A A、溶液型气雾剂 B、O/W乳剂型气雾剂 C、W/O乳剂型气雾剂 D、混悬型气雾剂 E、吸入粉雾剂 3. 不宜制成软胶囊的药物是B A、维生素E油液 B、维生素AD乳状液 C、牡荆油 D、复合维生素油混悬液 E、维生素A油液 4. 制备胶剂时,加入明矾的目的是:B A、沉淀胶液中的胶原蛋白 B、沉淀胶液中的泥沙等杂质 C、便于凝结 D、 增加黏度E、调节口味 5.红丹的主要成分为( A )。 A.Pb3O4 B. PbO C.KNO3 D.HgSO4 E. HgO 6. 单冲压片机增加片重的方法为:A A、调节下冲下降的位置 B、调节下冲上升的高度 C、调节上冲下降的位置 D、调节上冲上升的高度 E、调节饲粉器的位置 7. 下列关于栓剂的叙述错误的是A A、栓剂是由药物与基质混合制成的供腔道给药的半固体制剂 B、栓剂在常温下为固体,纳入人体腔道后,在体温条件下能迅速软化、熔融 或溶解于分泌液中 C、栓剂既可用于局部治疗,也可以发挥全身治疗作用 D、栓剂基质有油脂性和水溶性基质两种 E、肛门栓一般为圆锥形、圆柱形、鱼雷型,阴道栓一般为球形、卵形、鸭嘴 形。

第十章__软膏剂制备工艺操作

第十章软膏剂制备工艺操作 教学内容:第一节概述 第二节软膏剂的配制工艺操作 第三节软膏剂灌封工艺操作 教学重点:1. 软膏剂的概念与分类 2.软膏剂的配制工艺管理要点与质量控制关键点 3.软膏剂灌封工艺操作管理要点与质量控制关键点教学难点: 软膏剂的配制工艺管理要点与质量控制关键点 技能目标: 能独立完成软膏剂制备工艺流程 第一节概述 软膏剂指药物与油脂性、水溶性或乳剂型基质混合制成均匀的半固体外用制剂。其中乳剂型基质的软膏称为乳膏剂,乳膏剂基质可分为水包油型与油包水型。 软膏剂基质中油脂性基质常用的有凡士林、石蜡、液状石蜡、硅油、蜂蜡、硬脂酸、羊毛脂等,水溶性基质主要有聚乙二醇,乳膏剂常用的乳化剂可分为水包油型乳化剂(钠皂、三乙醇胺皂类、十二烷基硫酸钠和聚山梨酯类等)和油包水型乳化剂(钙皂、羊毛脂、单甘油酯、脂肪醇等)。 软膏剂基质应均匀、细腻,涂于皮肤或粘膜上应无刺激性,应具有适当的粘稠度,应易涂布于皮肤或粘膜上,不融化,粘稠度随季节变化应很小。除另有规定外,软膏剂应遮光密闭贮存,乳膏剂应密封,置25℃以下贮存,不得冷冻。

软膏剂的制备流程如下图: 图10-1 软膏剂制备工艺流程图 注:虚线框内代表30万级或以上洁净生产区域 第二节 软膏剂的配制工艺操作 一、实训目标 1.掌握软膏剂配制岗位操作法 2.掌握软膏剂配制生产工艺管理要点及质量控制要点 3.掌握ZJR 、TZGZ 真空乳化搅拌机的标准操作规程 4.掌握ZJR 、TZGZ 真空乳化搅拌机的清洁、保养标准操作规程 物料:工序:入库:

二、实训适用岗位 本工艺操作适用于软膏剂配制工、软膏剂质量检查工。 (一)软膏剂配制工 1.工种定义:软膏剂配制工是将药物或中药材有效成分提取物与适宜的基质,采取研合法、熔合法或乳化法进行均匀混合,制成易于皮肤和粘膜吸收的外用和眼用的半固体制剂的操作人员。 2.适用范围:软膏剂配制操作、搅拌机清洁维护、质量自检 (二)软膏剂质量检查工 1.工种定义:软膏剂质量检查工是指从事软膏剂生产全过程的各工序质量控制点的现场监督和对规定的质量指标进行检查、判定的操作人员。 2.适用范围:软膏剂生产全过程的质量监督(工艺管理、QA) (三)软膏剂配制主要设备 1.ZJR型真空乳化机 ZJR型真空乳化机可用于软膏剂的加热、溶解、乳化,整套设备包括油相锅、水相锅、乳化锅、真空泵和控制系统。可搅拌、乳化高粘度物料。加料及出料都可用真空泵完成,操作简便。机器由不锈钢制造,清洗方便。 2.TZGZ系列真空乳化搅拌机 ZJR型真空乳化搅拌机(图10-2)可用于软膏剂的加热、溶解、均质乳化,本机组主要由预处理锅、主锅、真空泵、液压、电器控制系统等组成,均质搅拌采用变频无极调速,加热采用电热和蒸汽加热两种,乳化快,操作方便。 三、实训设备 ZJR型真空乳化搅拌机

中药药剂学课程标准

《中药药剂学》课程标准 学院医药学系刘丽宁 一、前言 (一)课程定位 中药药剂学是高职中药专业人才培养课程体系中的必修课、核心专业课。本课程是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制和合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。 (二)课程设计 1.课程设计理念 理念:以“够用实用”为原则,以“淡化理论强化技能”为出发点,以“技能培养”为重点,以构建“岗位人、职业人、社会人”需要的经验和知识体系为准则,加强与医药行业企业进行合作,聘请行业技术骨干进校讲学。注重理实相结合,力求教、学、做一体化。在教学中充分体现职业型、实践性、开放性。 2.课程设计思路 课程教学目标:本课程应以“体现高职特色,强化技能操作”为要务。做到:掌握中药常用剂型的概念、特点、制备工艺和质量控制等的基础理论、基本知识和技能,中药调剂学的理论与方法,掌握现代中药药剂学的有关理论与技术;熟悉中药药剂新技术、新辅料、新工艺、新剂型,专用设备的基本构造与使用方法及保养方法等内容;了解国外制药学的发展。 教学内容模块整合,主要有四大模块:基本知识模块、技能知识模块、拓展知识模块、技能训练模块。各模块之间环环相扣,互为基础,又相互 — 1 —

独立。每一模块中包含多个教学情景,每一教学情景又是一个独立的教学模块, 本课程以课堂讲授、多媒体课件演示;结合实验室产品制作(教、学、做)、观看实际生产过程录像片;同时加大了企业现场观摩教学(理实一体)、生产车间参观(见习);毕业顶岗实习等多元化的模式与手段等。增强本课程的企业行业的参与度,聘请医药行业企业的技术骨干、岗位熟练工等讲解实践性强的环节。充分体现本课程的职业特色与技能培养的主线。 二、课程总标准 表1:课程总标准 — 2 —

药剂学课程标准课程名称药剂学课程代码230035课程类型专业资料

药剂学》课程标准 课程名称:药剂学课程代码:230035 课程类型:专业课程课程性质:必修课 课程总学时:180 学时理论学时:90 学时 开课学期:第四学期适用专业:三年高职药学 先修课程:分析化学、有机化学、无机化学、药物化学、药理学 一、概述 (一)课程性质药剂学是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性应用技术科学,是药学类专业的重要课程之一。它为学生今后从事药物制剂的生产、科学研究及管理等方面的工作奠定基础,是药物制剂专业重要专业课。 (二)课程基本理念本课程标准以实践教学为先导,以拓展专业视野为契机。通过掌握、熟悉、了解三个层次的描述,展现课程的具体内容及应达到的目标。在教学方法上,主要采用讲授、提问、练习、讨论、实验、实践等不同的教学方法,培养学生的综合能力。 1、围绕高职教育的培养目标,以“贴近岗位”的原则,在保证教学内容科学性、思想性的同时,注重与实际工作接轨,重视学生实践技能的培养。 2、通过药剂学课程的学习,使学生掌握“三基”(基本知识、基本理论、基本技能)的应用,培养学生的学习能力、科学思维能力、科学分析能力、创新能力和实事求是的作风,为将来从事药品生产及检验工作奠定基础。 3、通过一些列实践实验环节,使学生了解社会现状,掌握医药企业工作环境及制备流程,关注医药相关信息动态,具有职业敏感度。 (三)课程设计思路 药剂学课程在第4 学期开设,总课时为180学时,其中理论90学时、实践90 学时,理论实践比例为1:1,课程框架及学时如下: 课程框架及学时

、课程目标 1、总目标 通过本课程的课堂讲授及实验教学,要求学生掌握药物制剂的剂型概念,制剂的基本理论,各药物剂型的含义、特点,制备方法及质量标准;制剂的实验方法与技能。熟悉制剂技术,制剂的单元操作。了解制剂处方设计前工作,制剂中常用设备的种类、性能、特点等。培养学生分析问题、解决问题及开拓创新的能力。 2、具体目标 【知识目标】 1?掌握各类药物药剂的含义与特点。 2.掌握重点剂型的制备工艺与注意事项。 3.掌握各种剂型的主要质量评定方法。 【能力目标】 1?掌握药剂学常用仪器的使用。 2.具有药剂学的基本技能,能进行基本的剂型制作。 3.掌握各种剂型质量评定的技术与方法,了解更广泛的剂型检查与测定。 【素质目标】 1?具有勤奋学习、事实求是的科学态度和理论联系实际的工作作风。

执业药师考试辅导《中药药剂学》第九章 外用膏剂

第九章外用膏剂 答疑编号:NODE70093300109100000101 第一节概述 学习要点: 1.外用膏剂的特点 2.外用膏剂的分类 3.药物透皮吸收的途径 4.影响药物透皮吸收的因素 答疑编号:NODE70093300109100000102

一、外用膏剂的含义、特点与分类 外用膏剂:药物与适宜的基质制成专供外用的半固体或近似固体的一类制剂。 具有保护、润滑、局部治疗等作用,也可透过皮肤和黏膜起全身治疗作用。后者亦称经皮给药系统 (TDDS),或经皮治疗系统(TTS)。 TDDS特点:药物透过皮肤进入体循环,能避免肝脏的首过效应,避免药物在胃肠道的破坏,减少血药 浓度的峰、谷变化,降低药物的副作用。 分类☆: 答疑编号:NODE70093300109100000103 二、药物透皮吸收的途径及其影响因素 1.药物透皮吸收过程:皮肤→血液 释放:药物从基质中脱离并扩散到皮肤或黏膜表面 穿透:药物通过表皮进入真皮、皮下组织,对局部起作用 吸收:药物透过皮肤或黏膜通过血管或淋巴管进入体循环而产生全身作用 答疑编号:NODE70093300109100000104 最佳选择题: 外用膏剂中药物的透皮吸收过程为 A.释放、穿透、吸收 B.释放、溶出、吸收 C.浸润、渗透、吸收 D.渗透、穿透、吸收 E.解吸、溶解、吸收 【正确答案】A 答疑编号:NODE70093300109100000105 2.药物透皮吸收的途径 完整表皮——主要途径

皮肤的附属器:毛囊、皮脂腺和汗腺 答疑编号:NODE70093300109100000106 3.影响药物透皮吸收的因素——皮、药、基 (1)皮肤条件 应用部位、病变、温度与湿度、清洁 (2)药物性质 理想:具有适宜的油、水分配系数 (具有极性基团和非极性集团) 分子量较小,药理作用强。 答疑编号:NODE70093300109100000107 (3)基质的组成与性质 ①基质的组成、类型和性质,直接影响药物的释放、穿透和吸收。乳剂型基质>吸水性软膏基质(凡士林+羊毛脂)、硅酮、豚脂>烃类 ②基质的pH影响弱酸/弱碱性药物的穿透与吸收 弱酸性药物pK a>基质pH>弱碱性药物pK a 根据pK a调整基质ph值,使分子型显著增加而利于穿透吸收

山东中医药大学 中药药剂学 第十一章 外用膏剂

一.是非题 1.药物极性越强越易透皮吸收。( ) 2.因O/W型软膏基质可吸收较多水分,故适于有多量渗出液的患处应用。( ) 3.热压法制备橡胶膏可不用汽油浸泡胶片,避免了易燃易爆的危险。( ) 4.表面活性剂加入量越多,软膏中药物透皮释药越好。( ) 5.制备W/O型乳剂软膏必须水相加入油相。( ) 6.制备膏药下丹成膏时.应快速一次性加入樟丹,以利反应完全。( ) 7.制备膏药下丹完毕.将膏药倾入冷水中即可去尽“火毒”。( ) 8.外用膏剂既可起局部作用,也可起全身作用。( ) 9.膏药制备时,所有的药料都需用植物油加热提取,再与铅丹化合而成。 ( ) 10.“滴水成珠”是判断黑膏药炼油程度的主要标准。 ( ) 11.药物制成眼膏剂较一般滴眼剂疗效持久。( ) 12.根据卫生部《药品卫生标准》的规定,软膏剂中不得检出绿脓杆菌,但允许有一定量的金黄色葡萄球菌存在。( ) 13.以植物油、蜂蜡为基质的软膏可用研合法制备。( ) 14.糊剂是指稠度较高的软膏剂。 ( ) 二.填空题 1.药物的透皮吸收包括药物三个阶段。 2.目前软膏剂常用的基质有三类。 3.软膏剂的制法有三种,即。 4.黑膏药的传统制法包括五个步骤。 5.黑膏药制备中熬炼药油的目的是。 6.硬脂酸钠等一价金属皂是基质的乳化剂。 7.直接加入软膏中的药物细粉应过筛。 8.炼油至时,才可下丹成膏。 三.单项选择题 1.下列引起皮肤水合作用最强的基质是( ) A.凡士林 B. W/O型 C. O/W型 D. PEG 2.下列释药穿透力最强的基质是( )

A.凡士林 B.W/O型 C.O/W型 D. PEG 3.下列为水溶性凝胶基质的是( ) A.羊毛脂 B.三乙醇胺 C.硬脂酸 D.卡波姆 4.下列可制成W/O型乳剂基质的乳化剂是( ) A.吐温-80 B.硬脂酸钙 C.月桂醇硫酸钠 D.三乙醇胺皂 5.下列最适宜制备黑膏药的植物油是( ) A.蓖麻油 B.麻油 C.豆油 D.棉子油 6.下列最适宜用于糜烂性创面的基质是( ) A.凡士林 B.W/O型 C .O/W型 D .PEG 7.最不利于药物透皮吸收的是:( ) A. PEG B. w/0型乳剂基质 C.羊毛脂 D.凡士林 8.橡胶膏剂的基质中常加入凡士林作为:( ) A.增粘剂 B.软化剂 C.填充剂 D.吸收剂 9.眼膏基质凡士林灭菌应采用:( ) A.滤过灭菌法 B.干热空气灭菌法 C.紫外线灭菌法 D.热压灭菌法 10.含有麝香的黑膏药,麝香的加入方法是:( ) A.加入植物油熬枯去渣 B.下丹时加入药油中 C.炼油时加入药油中 D.摊涂后撒布于膏药表面 11.溶剂法制备橡胶膏剂中所用溶剂为;( ) A.无水乙醇 B.乙醚 C.95%乙醇 D.汽油 四.多项选择题 1.需加保湿剂的软膏基质是( ) A.凡士林 B.羊毛脂 C.O/W型 D.PEG E.羧甲基纤维素钠 2.在软膏剂中添加表面活性剂的主要目的是( ) A.增加基质吸水性、可洗性 B.增加皮肤润湿性、促进渗透 C.改变药物的分配系数、帮助分散 D.作乳化剂制备乳剂型基质 E.作增溶剂增溶尼泊金以增强防腐作用 3.涂膜剂成膜材料可选用( ) A.凡士林 B.PVA C.PVP D.PEG E.聚乙烯醇缩甲乙醛

中药药剂学实验报告

一、实验目的 (1)掌握一般散剂的制备方法。 (2)熟悉散剂等量递增的原则。 二、实验仪器、试剂与药材 1、仪器:粉碎机、药筛(80目,100目)、瓷研钵、烧杯、天平 2、药材:滑石30g,甘草5g,朱砂1、5g 三、实验内容 制法:(1)水飞朱砂成极细粉。(2)滑石、甘草各粉碎成细粉。(3)将少量滑石粉放于研钵内先行研磨,以饱与研钵的表面能。再称取朱砂极细粉1、5g置研钵中,逐渐加入等容积滑石粉研匀,倒出。取甘草置研钵中再加入上述混合物研匀。按每包3g分包。 四、思考题 1、等量递增法的原则就是什么? 当药物比例量相差悬殊时,取量小的组分及等量的量大的组分,置于混合 器中混合均匀,再加入与混合物等量的量大的组分稀释均匀,如此直至加完全 部量大的组分,混匀,过筛。 2、何谓共熔?处方中常见的共熔组分有哪些? 共熔现象就是指两种或更多种药物经混合后有时出现润湿或液化现象。 3、散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时应如何制备? 散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时可视药物的性质、用量及处方中其她固体组分的多少而定。一般可利用其它固体组分吸收后研匀,若液体组分含量较大而处方中固体组分不能完全吸收时,可加入适当的赋形剂吸收。若含挥发性物质,可加热蒸去大部分水分后并进一步在水浴上蒸发,加入固体药物或赋形剂后,低温,干燥即可。 五、讨论 甘草因含有纤维性物质在粉碎过程中较难成细粉,总有残渣,粉碎好多次,最后还就是没把甘草的细度粉碎成标准要求。因而,后面的研磨,总有粗颗粒无法研碎,制出的益元散中也可以明显瞧出甘草残渣。

一、实验目的 掌握药酒、酊剂的制备方法。 二、实验仪器、试剂与药材 1、仪器:粉碎机、药筛(20目,65目或60目)、渗漉筒、铁架台、铁夹、烧杯(1000ml,400ml) 2、药材:蕲蛇(去头)12g,防风3g,当归6g,红花9g,羌活6g,秦艽6g,香加皮6g,白酒加至1000ml。 三、实验内容 制法:以上七味,蕲蛇粉碎成粗粉,其余防风等六味共研碎成粗粉,与上述粗粉混 合均匀,置烧杯中,加入白酒适量,拌匀,浸润0、5小时,使其充分膨胀,装入底部填有脱脂棉的渗漉桶中,层层轻压,装毕后于药面覆盖滤纸一张,并压小瓷片数块,加白酒使高出药面1~2cm,盖上表面皿,浸渍48小时后,以白酒为溶剂,按渗漉法调节流速每分钟1~3ml渗漉,收集渗漉液900ml,加入蔗糖100g,搅拌溶解后,过滤,制成1000ml,即得。本品含醇量应为44%~50%。 四、思考题 1、比较药酒、酊剂的异同点? 相同点:药酒与酊剂同为浸出药剂。 不同点:(1)药酒溶剂为蒸馏酒,无一定浓度,制备方法有浸渍法与渗漉法,常加入糖或蜂蜜作为矫味剂;(2)酊剂的溶剂为不同浓度的乙醇,有浓度规定,制备方法除上述两种还有溶解法与稀释法,一般不用添加矫味剂。 2、浸出药剂中哪些剂型需要测定含醇量? 酊剂与流浸膏剂需测乙醇含量。 五、讨论 蕲蛇在粉碎过程中,蛇皮与蛇刺难以被粉碎,但就是其她部分被粉的过细。在装入渗漉桶中时,由于不小心,导致渗漉桶壁上粘上许多药材,造成实验误差。此外,时间有限,并没有浸渍48个小时,一个多小时后就开始渗漏,因为严格按照要求流速每分钟1~3ml渗漉,结果实验全部做完后也没能收集到要求的900ml,而且药酒颜色有些淡。

中药药剂学第九章外用膏剂

外用膏剂:药物与适宜地基质制成专供外用地半固体或近似固体地一类制剂.具有保护、润滑、局部治疗等作用,也可透过皮肤和黏膜起全身治疗作用.后者亦称经皮给药系统(简称),或经皮治疗系统(简称). 、特点:经皮给药系统中药物透过皮肤进入体循环,能避免肝脏地首过效应,避免药物在胃肠道地破坏,减少血药浓度地峰、谷变化,降低药物地副作用. 、分类:软膏剂;膏药(黑膏药、白膏药);贴膏剂(橡胶膏剂、凝胶膏剂、贴剂). 、药物透皮吸收过程:释放:从基质脱离并扩散到皮肤或黏膜表面.穿透:进入真皮、皮下组织,起局部作用.吸收:通过血管或淋巴管进入体循环而产生全身作用. 、药物透皮吸收地途径:完整表皮主要途径;皮肤地附属器(毛囊、皮脂腺、汗腺).资料个人收集整理,勿做商业用途 、药物透皮吸收地影响因素: ⑴皮肤条件:应用部位,皮肤地病变、温度与湿度、清洁. ⑵药物性质:理想药物:具有适宜地油、水分配系数,既具有一定脂溶性又具水溶性. ⑶基质地组成与性质: ①吸收:乳剂型基质>吸水性软膏基质(凡士林羊毛脂)、硅酮、豚脂>烃类基质. ②基质地影响弱酸性与弱碱性药物地穿透与吸收:当基质小于弱酸性药物地或大于弱碱性药物地时,药物地分子型显著增加而利于吸收. ③附加剂:表面活性剂、透皮促进剂. ④增加皮肤地水合作用地基质,也能增加药物地渗透性.油脂性强地基质封闭性强,可显著增加皮肤水合作用. ⑷其他因素:还与药物浓度、应用面积、应用次数及与皮肤接触时间等密切相关. 注:水溶性基质聚乙二醇对药物地释放较快,但对药物地穿透作用影响不大,制成地软膏较难透皮吸收. 资料个人收集整理,勿做商业用途 软膏剂:提取物、饮片细粉与适宜基质均匀混合制成地半固体外用制剂. 、特点:多用于慢性皮肤病,具有保护创面、润滑皮肤和局部治疗.全身治疗作用. 、常用地基质:油脂性(油膏)、水溶性和乳剂型(乳膏水包油型、油包水型). 理想地基质应具备下列要求:①具有适宜地黏稠度,易于涂布于皮肤或黏膜. ②能与药物地水溶液或油溶液互相混合,有利于药物地释放和吸收. ③性质稳定,与药物无配伍禁忌. ④无刺激性,不妨碍皮肤地正常功能与伤口地愈合. ⑤易洗除,不污染衣物. 油脂性基质: ⑴特点:优点①润滑、无刺激性;②能封闭皮肤表面,促进皮肤地水合作用,对皮肤地保护及软化作用比其他基质强;③能与多种药物配伍. 缺点①油腻性及疏水性较大;②药物释放较差;③不易与水性液混合; ④用水也不易洗除;⑤不宜用于急性炎性渗出较多地创面.

外用膏剂习题答案

A型题 1. 外用膏剂药物的透皮吸收包括三个阶段,其中穿透是指() A药物从基质中脱离出来并扩散到皮肤上 B药物通过表皮进入真皮、皮下组织 C药物透入皮肤通过血管或淋巴管进入体循环 D药物透过基质到达基质表面 E以上答案均不正确 2. TTS 的含义是() A经皮吸收因素B经皮给药系统 C经皮吸收过程D经皮吸收途径 E 经皮吸收原理 3. 透皮吸收的主要途径() A完整表皮B毛囊 C皮脂腺D汗腺E血管 4. 皮肤条件影响透皮吸收中论述错误的是() A病变、破损的皮肤能加快药物的吸收。 B 皮肤温度升高,吸收加快。 C皮肤清洁后,有利于药物的穿透 D皮肤湿润引起角质层肿胀不利于吸收 E 皮肤薄有利于吸收 5. 下列哪种基质引起皮肤的水合作用最强() A油脂性基质 B水溶性基质 C WZ O型基质 D O/W型基质E聚乙二醇为基质 6. 适用于治疗脂溢性皮炎的软膏基质是() A聚乙二醇类B卡波沫 C甘油明胶 D纤维素衍生物 E海藻酸钠 7. 具有吸水作用的油脂性基质为() A羊毛脂B液体石蜡 C固体石蜡D豚脂E凡士林 8. 不宜作为眼膏基质的是() A.羊毛脂 B.二甲聚硅 C液状石蜡D凡士林E蜂蜡 9.下列与透皮吸收的量无关的因素为( ) A药物浓度B应用面积C涂布厚度D年龄与性别E与皮肤接触时间 10. 下列哪种基质与皮脂分泌物相近,故可提高软膏中药物的渗透性() A凡士林B卡波沫C聚乙二醇D羊毛脂E豚脂 11. 在油脂性基质中有适宜的稠度和涂展性的基质是() A羊毛脂B凡士林C蜂蜡D豚脂E液状石蜡 12. 不宜用于急性炎性渗出较多的创面的基质是() A甲基纤维素B海藻酸钠C卡波沫D凡士林E皂土 13. 若患处分泌物过多易造成分泌物反向吸收的基质是()

《中药药剂学》章节解析:第九章外用膏剂

中药药剂学》章节解析:第九章外用膏剂 外用膏剂:药物与适宜的基质制成专供外用的半固体或近似固体的一类制剂。具有保护、润滑、局部治疗等作用,也可透过皮肤和黏膜起全身治疗作用。后者亦称经皮给药系统(简称TDDS,)或经皮治疗系统(简称TTS)。 1、特点:经皮给药系统中药物透过皮肤进入体循环,能避免肝脏的首过效应,避免药物在胃肠道的破坏,减少血药浓度的峰、谷变化,降低药物的副作用。 2、分类:软膏剂;膏药(黑膏药、白膏药); 贴膏剂(橡胶膏剂、凝胶膏剂、贴剂)。 3、药物透皮吸收过程:释放:从基质脱离并扩散到皮肤或黏膜表面。穿透:进入真皮、皮下组织,起局部作用。吸收:通过血管或淋巴管进入体循环而产生全身作用。 4、药物透皮吸收的途径:完整表皮--主要途径;皮肤的附属器(毛囊、皮脂腺、汗腺)。 5、药物透皮吸收的影响因素: ⑴ 皮肤条件:应用部位,皮肤的病变、温度与湿度、清洁

⑵ 药物性质:理想药物:具有适宜的油、水分配系数,既具有一定脂溶性又具水溶性。 ⑶ 基质的组成与性质: ①吸收:乳剂型基质>吸水性软膏基质(凡士林+羊毛脂)、硅酮、豚脂>烃类基质。 ②基质的pH 影响弱酸性与弱碱性药物的穿透与吸收:当基质 pH小于弱酸性药物的pKa或大于弱碱性药物的pKa时,药物的分子型显著增加而利于吸收。 ③附加剂:表面活性剂、透皮促进剂。 ④增加皮肤的水合作用的基质,也能增加药物的渗透性。油脂性强的基质封闭性强,可显著增加皮肤水合作用。 ⑷ 其他因素:还与药物浓度、应用面积、应用次数及与皮肤接触时间等密切相关。 注:水溶性基质聚乙二醇对药物的释放较快,但对药物的穿透作用影响不大,制成的软膏较难透皮吸收。 软膏剂:提取物、饮片细粉与适宜基质均匀混合制成的半固体外用制剂。 1、特点:多用于慢性皮肤病,具有保护创面、润滑皮肤和局部 治疗。全身治疗作用

中药药剂学教案

第一章绪论(2学时) 【课程介绍】 介绍本门课程学习的主要内容、目标在整个课程体系中的作用(大约5分钟)【目的要求】 1.掌握中药药剂学的定义、性质及特点; 2.药物剂型选择的基本原则及药剂工作者的依据; 3.熟悉药剂学常用术语的概念。 【疑难点和重点】 1.中药药剂学的中医药理论指导; 2.药物剂型选择的原则包括三方面; 3.药剂学常用术语如剂型、制剂、药物等 【指定的参考文献】《药药剂学教与学参考书》卫生部协编教材2001第一版 【主要内容和教学过程】 1.讲述中药药剂学的定义、性质、任务及特点(约25分钟); 2.讲述药物剂型选择的基本原则;(约25分钟) 3.解释药剂学常用术语(约20分钟) 【复习与思考题】(约5分钟) 1.药物剂型选择的原则包括哪三方面? 2.“五方便”的要求指什么? 3.药剂学研究内容有哪些? 4.药典、部颁标准和地方标准与其他标准有何不同?

【目的要求】 1.掌握调剂工作制度和程序,审查处方和调配药剂的要点 2.熟悉中药“斗谱”排列的原则;度量衡;中药毒性药品种及用量;处方禁忌药。 3.了解处方种类与格式;中药房的组织结构与管理;中药房的类型与任务。 【疑难点和重点】处方的概念和种类; 1.审查处方的要点; 2.毒剧药的管理和并开药物。 【主要内容和教学过程】 1.处方:介绍处方的含义、种类、内容、格式;中药处方的特点。(约10分钟) 2.中药房的组织结构与管理:介绍调剂室、制剂室、供应室等的工作任务与内容;讲述调剂工作制度、中药“斗谱”排列的原则、度量衡;中药毒性药;配伍及妊娠禁忌药等知识。(约25分钟) 3.调剂用药的供应:介绍调剂用饮片和中成药的采购、贮存、调拨、供应的方法和步骤。(约15分钟) 4.配方的基本知识与要点:详述中药处方的审查、调配、复核及发药的要求与方法;特殊药品的处理方法配方注意事项。(约20分钟) 【课堂总结】(5分钟) 【复习与思考题】(5分钟) 1.简述处方概念和分类? 2.配方的要点包括哪些? 3.中药处方组成的特点是

(精)执业中药师考试题库-中药药剂学:外用膏剂(答案解析)

(精)执业中药师考试题库-中药药剂学:外用膏剂(答案 解析) 一、最佳选择题 1、贴剂系指 A.提取物、饮片细粉或和化学药物与适宜的亲水性基质混匀后,涂布于背衬材料上制成的贴膏剂 B.主要由裱褙材料、保护层、膏料层三部分组成 C.涂布后,用层压的方法将膏层与保护层复合 D.提取物或和化学药物与适宜的高分子材料制成的一种薄片状贴膏剂 E.黏性较差 2、下列是水性凝胶基质的是 A.泊洛沙姆 B.硬脂酸钠 C.植物油 D.凡士林 E.卡波姆 3、制备软膏剂,加入挥发性药物时基质的温度应降至 A.40℃ B.60℃

C.室温 D.15℃ E.30℃ 4、具有透皮促进作用的软膏基质是 A.聚乙醇 B.纤维素衍生物 C.硅酮 D.卡波姆 E.甘油明胶 5、主要用于调节软膏稠度的基质是 A.羊毛脂 B.甘油明胶 C.液体石蜡 D.硅油 E.凡士林 6、组成与皮肤分泌物最接近的软膏基质是 A.羊毛脂 B.液体石蜡 C.硅油 D.蜂蜡 E.凡士林 7、下丹成膏中油丹用量比一般为

A.500:(150~200) B.500:(150~210) C.1:2 D.1:3 E.500:(100~150) 8、红丹的主要成分是 A.四氧化二铁 B.四氧化三铅 C.氧化铁 D.氧化铅 E.五氧化二磷 9、下列吸水性最好的软膏基质是 A.石蜡 B.植物油 C.蜂蜡 D.凡士林 E.羊毛脂 10、药物透皮吸收的主要途径是 A.完整表皮的角质层细胞及其细胞间隙 B.毛囊 C.皮脂腺 D.汗腺

E.皮肤表面的毛细血管 11、不属于软膏剂的水溶性基质的是 A.聚乙二醇类 B.纤维素衍生物 C.甘油明胶 D.司盘和吐温类 E.卡波姆 12、下列辅料,哪一个在橡胶膏剂基质中可以起到软化剂的作用 A.橡胶 B.凡士林 C.氧化锌 D.甘油 E.松香 13、软膏中常用凡士林,主要是因为 A.不与主药发生作用 B.适宜于有多量渗出液的患处 C.吸水性高 D.熔点低 E.具有适宜的稠度和涂展性 14、聚乙二醇做软膏基质的特点不包括下列哪一项 A.不同分子量相互配合,可制成稠度适宜的基质 B.吸湿性好,易洗除

中药药剂学课件(北京中医药大学) 13-外用膏剂

中药药剂学课件(北京中医药大学) 13-外用膏剂

第十三章外用膏剂 第一节概述 一.定义、特点与分类 1.定义外用膏剂系指采用适宜的基质将药物制成专供外用的半固体或近似固体的一类剂型。 2.特点易涂布或粘贴于皮肤、黏膜或创面,起保护创面、润滑皮肤的局部治疗作用,以及通过透皮吸收起全身治疗作用。 3.分类按基质和形态分为两大类: 油脂性乳剂型水溶性 软膏剂(Ointments) 半固体,易涂布糊剂凝胶剂涂膜剂(广义) 硬膏剂(plasers)铅硬膏橡胶硬膏巴布膏剂透皮贴剂 外用膏剂分类示意表 种类基质举例 软膏剂油脂性油脂类、类脂类、烃类蛤蜊油 乳剂型水相、油相和乳化剂雪花膏、冷霜水溶性水溶性基质、亲水性凝胶 硬膏剂黑膏药植物油+红丹(Pb3O4)狗皮膏 橡胶硬膏生橡胶、增粘剂、软化剂、填充剂麝香止痛膏巴布膏剂亲水性基质/保湿剂、填充剂、渗透 促进剂 芳香巴布剂透皮贴剂膜聚合物和骨架材料、压敏胶东莨菪碱贴剂 糊剂、凝胶剂、涂膜剂、眼用软膏

透皮贴剂—经皮给药系统(Transdermal Delivery Sestem,TDS) 经皮治疗系统(Transdermal Therapeutic Sestem,TTS) 缓(控)释制剂 二.外用膏剂的经皮吸收 (一)经皮吸收机理 1.皮肤构造 表皮层:角质层、透明层、颗粒层、棘层、基底层(五层细胞)具屏障功能(脂溶性强、油/水分配系数大的药物易透过)真皮层:血管、神经、淋巴管、皮脂腺、毛囊(无屏障功能) 皮下脂肪组织:丰富的血管、汗腺和疏松的结缔组织(同真皮) 药物经皮吸收过程-药物通过皮肤吸收入血的过程 释放—药物从基质中脱离出来并扩散到皮肤或黏膜表面 穿透—药物通过表皮进入真皮、皮下组织,起局部治疗作用 吸收—药物通过皮肤微循环,或与黏膜接触后通过血管或淋巴管进入体循环而产生全身作用。

外用膏剂

第九章外用膏剂 第一节概述 一、外用膏剂的含义、特点与分类 外用膏剂具有保护润滑、局部治疗等作用,也可透过皮肤和黏膜起全身治疗作用。 外用膏剂主要包括软膏剂、膏药、贴膏剂(橡胶膏剂、巴布膏剂、贴剂)以及凝胶剂等。 二、药物透皮吸收的途径及其影响因素 1.药物透皮吸收的途径:①完整表皮;②皮肤的附属器:毛囊、皮脂腺和汗腺。 2.影响药物透皮吸收的因素 (1)皮肤条件:①应用部位;②皮肤的病变;③皮肤的温度与湿度;④皮肤的清洁。 (2)药物性质:①油/水分配系数;②分子量。 (3)基质的组成与性质:①基质的组成、类型和性质;②基质的pH;③附加剂;④增加皮肤的水合作用的基质,也能增加药物的渗透性。 (4)其他因素:药物浓度、应用面积、应用次数及与皮肤接触时间等。 最佳选择题 关于外用膏剂的基质对药物透皮吸收影响的叙述,错误的是 A.基质的组成与皮脂分泌物相似时,有利于某些药物的透皮吸收 B.聚乙二醇基质软膏中的药物释放较快且较易透皮吸收 C.油脂性基质可增加皮肤的水合作用而提高药物的渗透性 D.基质的pH小于弱酸性药物的pKa时可增加药物的吸收 E.基质的pH大于弱碱性药物的pKa时可增加药物的吸收 『正确答案』B 外用膏剂中药物的透皮吸收过程为 A.浸润、渗透、吸收 B.释放、穿透、吸收 C.解吸、溶解、吸收 D.释放、溶出、吸收 E.渗透、穿透、吸收『正确答案』B 第二节软膏剂 一、软膏剂的特点 软膏剂多用于慢性皮肤病,具有保护创面、润滑皮肤和局部治疗作用。软膏中药物透皮吸收,也可产生全身治疗作用。 二、软膏剂常用的基质 理想的基质应具备下列要求: ①具有适宜的黏稠度,易于涂布于皮肤或黏膜; ②作为药物的良好载体,能与药物的水溶液或油溶液互相混合,有利于药物的释放和吸收; ③性质稳定,与药物无配伍禁忌; ④无刺激性,不妨碍皮肤的正常功能与伤口的愈合; ⑤易洗除,不污染衣物。 (一)油脂性基质 1.油脂类:动、植物油及氢化植物油等 2.类脂类:羊毛脂、蜂蜡、虫白蜡、鲸蜡等。 3.烃类:凡士林、石蜡和液状石蜡 4.硅酮(硅油):常用二甲聚硅与甲苯聚硅 (二)乳剂型基质 1.O/W型乳剂基质常用乳化剂:一价皂、聚山梨酯类(吐温类)、十二烷基硫酸钠。 例:一价皂作乳化剂的O/W型乳剂基质: 处方:硬脂酸120g,单硬脂酸甘油酯35g,液状石蜡60g,凡士林10g,羊毛脂50g,三乙醇胺4g,尼

中药药剂学第九章外用膏剂

第九章外用膏剂(1-3分) ?外用膏剂:药物与适宜的基质制成专供外用的半固体或近似固体的一类制剂。具有保护、润滑、局部治疗等作用,也可透过皮肤和黏膜起全身治疗作用。后者亦称经皮给药系统(简称TDDS),或经皮治疗系统(简称TTS)。 1、特点:经皮给药系统中药物透过皮肤进入体循环,能避免肝脏的首过效应,避免药物在胃肠道的破坏,减少血药浓度的峰、谷变化,降低药物的副作用。 2、分类:软膏剂;膏药(黑膏药、白膏药);贴膏剂(橡胶膏剂、凝胶膏剂、贴剂)。 3、药物透皮吸收过程:释放:从基质脱离并扩散到皮肤或黏膜表面。穿透:进入真皮、皮下组织,起局部作用。吸收:通过血管或淋巴管进入体循环而产生全身作用。 4、药物透皮吸收的途径:完整表皮--主要途径;皮肤的附属器(毛囊、皮脂腺、汗腺)。 5、药物透皮吸收的影响因素: ⑴皮肤条件:应用部位,皮肤的病变、温度与湿度、清洁。 ⑵药物性质:理想药物:具有适宜的油、水分配系数,既具有一定脂溶性又具水溶性。 ⑶基质的组成与性质:①吸收:乳剂型基质>吸水性软膏基质(凡士林+羊毛脂)、硅酮、豚脂>烃类基质。②基质的pH影响弱酸性与弱碱性药物的穿透与吸收:当基质pH小于弱酸性药物的pK a或大于弱碱性药物的pK a时,药物的分子型显著增加而利于吸收。③附加剂:表面活性剂、透皮促进剂。④增加皮肤的水合作用的基质,也能增加药物的渗透性。油脂性强的基质封闭性强,可显著增加皮肤水合作用。⑷其他因素:还与药物浓度、应用面积、应用次数及与皮肤接触时间等密切相关。注:水溶性基质聚乙二醇对药物的释放较快,但对药物的穿透作用影响不大,制成的软膏较难透皮吸收。 ?软膏剂:提取物、饮片细粉与适宜基质均匀混合制成的半固体外用制剂。1、特点:多用于慢性皮肤病,具有保护创面、润滑皮肤和局部治疗。全身治疗作用。 2、常用的基质:油脂性(油膏)、水溶性和乳剂型(乳膏--水包油型、油包水型)。理想的基质应具备下列要求:①具有适宜的黏稠度,易于涂布于皮肤或黏膜。②能与药物的水溶液或油溶液互相混合,有利于药物的释放和吸收。③性质稳定,与药物无配伍禁忌。④无刺激性,不妨碍皮肤的正常功能与伤口的愈合。⑤易洗除,不污染衣物。油脂性基质:⑴特点:优点--①润滑、无刺激性;②能封闭皮肤表面,促进皮肤的水合作用,对皮肤的保护及软化作用比其他基质强; ③能与多种药物配伍。缺点--①油腻性及疏水性较大;②药物释放较差;③不易与水性液混合;④用水也不易洗除;⑤不宜用于急性炎性渗出较多的创面。⑵分类:口诀:软膏油基分四类,油脂动植氢化油,类脂羊毛动物蜡, 烃类石蜡凡士林,硅酮乳膏不宜眼。油脂类:动物油--豚油;植物油--麻油+蜂蜡→中药油膏;氢化植物油--不易酸败。 类脂类:羊毛脂--吸水性好,提高药物渗透,黏稠;蜂蜡(黄、白)--调节稠度,辅助乳化;虫白蜡--增加稠度;鲸蜡--增加稠度。 烃类:凡士林--黄、白;固体石蜡--调节稠度;液状石蜡--调节稠度。

中药药剂学课件(北京中医药大学)13-外用膏剂

第十三章 外用膏剂 第一节 概述 一. 定义、特点与分类 1.定义 外用膏剂系指采用适宜的基质将药物制成专供外用的半 固体或近似固体的一类剂型。 2.特点 易涂布或粘贴于皮肤、黏膜或创面,起保护创面、润滑 皮肤的局部治疗作用,以及通过透皮吸收起全身治疗作用。 3.分类 按基质和形态分为两大类: 油脂性 乳剂型 水溶性 软膏剂(Ointments 糊剂 凝胶剂 涂膜剂(广义) 硬膏剂(plasers ) 橡胶硬膏 巴布膏剂 透皮贴剂 外用膏剂分类示意表 糊剂、凝胶剂、涂膜剂、眼用软膏

透皮贴剂—经皮给药系统(Transdermal Delivery Sestem,TDS) 经皮治疗系统(Transdermal Therapeutic Sestem,TTS) 缓(控)释制剂 二.外用膏剂的经皮吸收 (一)经皮吸收机理1.皮肤构造 表皮层:角质层、透明层、颗粒层、棘层、基底层(五层细胞)具屏障功能(脂溶性强、油/水分配系数大的药物易透过)真皮层:血管、神经、淋巴管、皮脂腺、毛囊(无屏障功能) 皮下脂肪组织:丰富的血管、汗腺和疏松的结缔组织(同真皮) 药物经皮吸收过程-药物通过皮肤吸收入血的过程 释放—药物从基质中脱离出来并扩散到皮肤或黏膜表面 穿透—药物通过表皮进入真皮、皮下组织,起局部治疗作用 吸收—药物通过皮肤微循环,或与黏膜接触后通过血管或淋巴管进入体循环而产生全身作用。

药物经皮吸收的途径: ①完整的表皮:脂溶性药物以非解离型透过皮肤(角质层及其细胞间隙) ②毛囊、皮脂腺:药物通过毛囊壁和皮脂腺到达真皮和皮下组织 (脂溶性药物) ③汗腺:药物通过毛囊壁和皮脂腺到达真皮和皮下组织 (水分子和离子型药物) (二)影响药物吸收的因素 1.皮肤因素: 正常皮肤 表皮层厚薄(性别、年龄)0.16~0.8mm ;毛孔多少 皮肤洁净程度(“酸罩”);湿度、温度 病变皮肤 病损程度(表皮屏障功能 ) 2.药物因素: 理化性质 脂溶性和油/水分配系数 T KCDA dt dQ 药物透皮速率dQ/dt 与药物皮肤/基质分配系数K 、溶于基质中的药物浓度C 、扩散系数 D 、给药面积A 成正比;与有效屏障厚度T 成反比 3.基质因素 基质作用―-药物从基质中释放取决于药物在基质的分配系数大小 药物在基质中解离度愈大,愈 利于吸收 药物在角质层/基质的分配系数愈大,愈 利于吸收 基质类型— 两亲性利于吸收,加入表面活性剂利于释药和吸收;

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