《食品检验机构资质认定条件》
第一章总则第一条为加强食品检验机构的管理，依据《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）及其实施条例规定，制定木认定条件。
第二条木认定条件适用于依据《食品安全法》开展食品检验活动的食品检验机构资质认定。
第三条木认定条件规定食品检验机构在组织机构.检验能力、质量管理、人员、设施和环境、仪器设备和标准物质等方面应当达到的要求。
第四条申请食品检验机构资质认定的机构应当能够保证检验活动的独立、诚信和公正性，符合《实验室资质认定评审准则》和本认定条件的要求。
第二章组织机构第五条食品检验机构应当是依法设立（注册）或相对独立的检验机构，能够承担法律责任。
第六条非独立法人食品检验机构应当由其法人机构的法定代表人或其授权人员负责并承担责任。
第七条食品检验机构应当使用正式聘用的检验人员，检验人员只能在一个食品检验机构中执业。
食品检验机构不得聘用法律法规规定禁止从事食品检验工作的人员。
第八条开展动物试验的食品检验机构，应当取得省级以上实验动物管理部门颁发的《实验动物环境设施合格证书》；自产自用动物的检验机构必须具有《实验动物生产许可证》和《实验动物质量合格证》O 第三章检验能力第九条食品检验机构应当具备下列一项或多项检验能力:
（一）能对某类或多类食品相关食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理.化学与全部微生物项目，也包括对食品中添加剂与营养强化剂的检验;
（二）能对某类或多类食品添加剂相关食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目;
（三）能对某类或多类食品相关产品的食品安全标准所规定的检验项B 进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目;
（四）能对食品中污染物.农药残留、曽药残留等通用类食品安全标准或相关规定要求的检验项目进行检验;
（五）能对食品安全事故致病因子进行鉴定；（六）能为食品安全风险评估和行政许可进行食品安全性毒理学评价;
（七）能开展《食品安全法》规定的其他检验活动。
第四章质量管理第十条食品检验机构应当按照《食品检验工作规范》的要求，建立和实施与其所开展的检验活动相适应的质量管理体系。
第十一条食品检验机构应当依据《食品安全法》，针对所开展的检验活动，制定相应的检验责任追究制度、检验资料档案管理制度和食品安全事故应急检验预案等。
第十二条承担政府委托监督抽检、食品安全风险监测与评估等任务的食品检验机构还应当制定相应的工作制度。
第五章人员第十三条食品检验机构应当具备与其所开展的检验活动相适应的检验人员和技术管理人员。
第十四条检验人员和技术管理人员应当熟悉《食品安全法》及其相关法律法规和有关食品安全标准、检验方法原理，掌握检验操作技能、标准操作程序.
质量控制要求、实验室安全与防护知识、计量和数据处理知识等。
检验人员和技术管理人员应当接受《食品安全法》及其相关 质量管理和有关专业技术培训、考核，并持有培训考核合格
从事动物试验的检验人员应当取得《动物实验从业人员岗位 证书》；从事特殊检验项目（辐射、基因检测）的人员应当符合相关法 律法规的规定要求。
第十七条从事食品检验活动的人员应当持证上岗。检验人员中具有中 级以上（含中级）专业技术职称或同等能力人员的比例应当不少于30%。
第十八条食品检验机构技术管理人员应当熟悉业务，具有相关专业的 中级以上（含中级）技术职称或同等能力，从事食品检验相关工作3年 以上。
第六章设施和环境 第十九条 食品检验机构应当具备固定的检验工作场所以及专用于食 品检验活动所需的冷藏和冷冻、数据处理与分析、信息传输设施和设备 等工作条件。
第二十条 食品检验机构的基木设施和工作环境应当满足检验方法、仪 器设备正常运转、技术档案贮存、样品制备和贮存、防止交叉污染、保 证人身健康和环境保护等要求。
第十五条 法律法规、
证明。
第十六条
实验区应当与非实验区分离。对互有影响的相邻区域应当有效隔离，明示需要控制的区域范围。
第二十一条微生物实验室应当配备生物安全柜，涉及病原微生物的实验活动应当依据国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》在相应级别的生物安全实验室进行。
第二十二条开展动物实验的食品检验机构应当满足以下条件:
(-) 有温度、湿度.通风及照明控制等环境监控设施;
（二）有独立实验动物检疫室;
（三）有与开展动物实验项目相适应的消毒灭菌设施;
（四）有收集和卫生放a动物排泄物及其他废弃物的设施;
（五）有用于分离饲养不同种系及不同实验项B动物、隔离患病动物等所需的独立空间;
（六）开展挥发性物质.放射性物质或微生物等特殊动物实验的食品检验机构应当配备特殊动物实验室，并配备相应的防护设施（包括换气及排污系统），并与常规动物实验室完全分隔。
第二十三条毒理实验室应当配备符合环保要求的用于阳性对照物的贮存和处理的设施。
开展体外毒理学检验的实验室应当有足够的独立空间分别进行微生物和细胞的遗传毒性实验，且符合国家有关实验室生物安全的相关要求。
第二十四条食品检验机构应当有防止原始数据记录与报告损坏、变质和丢失的措施。
如运用计算机与信息技术或自动设备系统对检测数据.信息资料进行釆集、处理、分析、记录、报告或存贮时，应当有保障其安全性.完整性的措施，并符合《食品检验工作规范》的要求。
第七章仪器设备和标准物质第二十五条食品检验机构应当配备满足所开展的检验活动必需的仪器设备、样品前处理装置以及标准物质（参考物质）或标准菌（毒）种等。
第二十六条食品检验机构使用仪器设备（包括软件）、标准物质（参考物质）或标准菌（毒）种等有专人管理，满足溯源要求。
第八章附
第二十七条本认定条件由中华人民共和国卫生部负责解释。
第二十八条承担复检工作的食品检验机构的认定条件另行制定。
第二十九条木认定条件自2010年4月1日起施行。
《食品检验工作规范》第一条为规范食品检验工作，依据《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）及其实施条例，制定本规范。
第二条木规范适用于依据《食品安全法》及其有关规定开展的食品检验活动。
第三条食品检验机构应当符合《食品检验机构资质认定条件》，按照国家有关认证认可规定通过资质认定后，在批准的检验能力范围内，按本规范和食品安全标准开展检验活动。
第四条食品检验机构及其检验人应当尊重科学，恪守职业道德，保证出具的检验数据和结论客观.公正、准确，不得出具虚假或者不实数据和结果的检验报告。
第五条食品检验机构及其检验人员应当独立于食品检验活动所涉及的利益相关方，应当有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，防止商业贿赂，保证检验活动的独立性、诚信和公正性。
第六条食品检验实行食品检验机构与检验人负责制，食品检验机构和检验人对出具的食品检验报告负责，独立承担法律责任。
第七条食品检验机构应当按照国家有关法律法规保障实验室安全。
第八条当发生食品安全事故时，食品检验机构应当按照食品安全综合协调部门的安排，完成相应的检验任务。
第九条食品检验机构应当健全组织机构，明确岗位职责和权限，建立和实施与检验活动相适应的质量管理体系。
第十条食品检验机构应当使用现行有效的文件。
第十一条食品检验机构应当配备与食品检验能力相适应的检验人员和技术管理人员,聘用具有相应能力的人员，建立人员的资格、培训、技能和经历档案。
食品检验机构不得聘用国家法律法规禁止从事食品检验工作的人员。
食品检验机构应当制订和实施培训计划，并对培训效果进行评价。
第十二条食品检验机构应当具有与检验能力相适应的实验场所、仪器设备、配套设施及环境条件。
第十三条食品检验机构应当保证仪器设备、标准物质、标准菌（毒）种的正常使用。
第十四条食品检验机构应当建立健全仪器设备、标准物质（参考物质）、标准菌（毒）种档案。
第十五条食品检验机构应当对影响检验结果的标准物质.试剂和消耗材料等供应品进行验收和记录，并定期对供应商进行评价，列出合格供应商名单。
第十六条食品检验机构应当按照相关标准、技术规范或委托方的要求进行样品釆集、流转、处置等，并保存相关记录。
样品数量应当满足检验、复检工作的需要。
第十七条食品检验机构应当对其所使用的标准检验方法进行验证，保存相关记录。
第十八条食品检验机构在建立和使用食品检验非标准方法时，应当制定并符合相应程序，对其可靠性负责。
第十九条接受食品安全监管部门委托建立和使用的非标准方法应当交由委托检验的部门进行确认，食品检验机构应当提交下述材料:
(-)定性检验方法的技术参数包括方法的适用范围、原理、选择性、检测限等。
定量检验方法的参数包括方法的适用范围、原理、线性.选择性、准确度、重复性.再现性.检测限、定量限、稳定性、不确定度等。
(二)突发食品安全事件调查检验时，可仅提交方法的线性范围、准确度.重复性.选择性.检测限或定量限等确认数据。
第二十条原始记录应当有检验人员的签名或盖章。食品检验报告应当有食品检验机构资质认定标志、食品检验机构公章或经法人授权的食品检验机构检验专用章、授权签字人签名。
第二十一条食品检验报告和原始记录应当妥善保存至少五年，有特殊要求的按照有关规定执行。
第二十二条食品检验机构出具的检验报告中如同时有获得资质认定
（计量认证）的检验项目和未获得资质认定（计量认证）的检验项目时, 应当对未获得资质认定（计量认证）的检验项a予以说明。
第二十三条食品检验机构应当对检验活动实施内部质量控制和质量监督，有计划地进行内部审核和管理评审，釆取纠正和预防等措施持续改进管理体系，不断提升检验能力，并保存质量活动记录。
第二十四条食品检验机构应当公布检验的收费标准、工作流程和期限、异议处理和投诉程序。
第二十五条食品检验机构应当在所从事的物理、化学、微生物和毒理学等食品检验领域每年至少参加一次实验室间比对或能力验证。
第二十六条食品检验机构如应用计算机与信息技术进行实验室质量管理的，应当符合木规范附件的要求。
第二十七条食品检验机构接受食品生产经营者委托对其生产经营的食品进行检验，发现含有非食用物质时，食品检验机构应当及时向食品
检验机构所在辖区县级以上食品安全综合协调部门报告，并保留书面报告的复印件、检验报告和原始记录。
第二十八条食品检验机构应当接受其主管部门和资质认定部门的监督管理。食品检验机构应当按照监督管理部门的要求报告工作情况，包括任务完成
实验室管理人员培训内容 如何搞好中学实验室管理 我认为作为实验室管理员，最重要的一点就是要规范地管理教学仪器，以及合理地应用教学仪器为课堂教学服务。 一、.教学仪器保管帐的管理 基本要点：建立帐页、规范记帐、增减有据、帐物相符、保留老帐。教学仪器保管帐是实验室管理的最基本的环节。规范的教学仪器保管帐是我们做好实验室管理的基础，记好教学仪器保管帐对保证实验教学任务的完成，对加强学校资产的管理具有重要作用。虽然都执行教育部统一的标准，，虽然都是同一类型的学校，但是各个学校的的教学仪器数量肯定不会一样。通过教学仪器保管帐，我们可以知道实验室有多少种教学仪器，各有多少件，从而了解教学仪器的配备状况；可以判断实验的分组数；可以核算出教学仪器的总金额，掌握学校资产情况；可以获取其他许多有用信息，所以我们必须记好教学仪器保管帐。仪器的管理是一个动态的过程，仪器总是要有进有出，记载这一动态平衡过程的载体就是教学保管帐。包括建立帐页、记帐要求、增减有据、帐物相符、老帐保存。这些是做好实验室管理的基本要求。 二、.教学仪器管理 包括仪器摆放，例如有些仪器可以放在实验室里，例如化学的试管架、方座支架等，生物的显微镜可以带箱放在实验桌的下边。物理实验室使用的方座支架由于使用频率不高不应放在实验桌上等。化学
药品要有专室存放，如果不能做到单室存放，也必须做到与其它类仪器分柜存放。要避免象天平等金属构件较多的仪器被药品腐蚀。 三、仪器说明书装订成册 任何一件仪器的正确使用都离不开说明书，即使仪器的使用方法现在弄明白了，随着时间的推移，也可能忘记，为了保管好仪器，便于使用和查找，有必要分类装订成册保存。实验室里的仪器说明书是需要长久保存重要的资料。说明书里介绍了该仪器可以完成那些实验、实验的方法和步骤，这些实验有时可能不是现行教材所要求必须完成的，但对于开拓学生的思维和培养创新能力很有作用。说明书所介绍的一些实验注意事项，课本或参考书书中没有。说明书介绍了仪器的保养方法。有些说明书还画有线路图，写有技术指标，有利于维修时的参考。 四、仪器的维护与保养 最基本的做法就是“六防”。防尘：就是要防止灰尘落到仪器的表面和内部。防潮：就是防止潮湿空气对仪器的损害。在较长时间的潮气的侵袭下，木制仪器可能变形；金属仪器可能生锈；静电仪器可能失效；蛀虫会加快繁殖；影响绝缘强度、电气性能；造成弱电仪器的接触不良……。防潮的主要措施：降低湿度，提高温度；加强自然通风；放置干燥剂。防蛀：就是防止蛀虫对仪器的破坏。剥制标本、木制仪器、挂图等是防蛀的主要对象。防蛀的主要措施：放置防蛀药品；对标本室定期薰杀灭虫。防冻：就是防止冰冻对浸制标本、化学药品等液态仪器的损害。防冻主要措施：冬季采取保温措施；保证环
2015实验室培训计划1 2015实验室培训计划 第1篇：实验室培训计划 指导思想 实验室工作人员的政治思想、业务水平的高低、服务意识的强弱、工作效率的优劣，都将直接明显地影响实验室的建设、教学质量的提高以及科学研究的过程。随着仪器设备现代化水平的不断提高，仪器设备涵盖科学技术的门类愈来愈多，要管好、用好、维护好仪器设备，就要掌握多种科学技术知识，这是现代化仪器设备对实验技术人员提出的客观要求。我院当前的实验队伍现状远达不到这一要求，专职实验管理人员数量不足，学历与职称结构不合理，都从一定程度阻碍了实验室的建设与实验教学水平的提高。因此，培训与组建一支数量相对稳定，能适应目前学院专业实验教学要求的实验技术管理队伍，是实验室建设与发展的当务之急。 培训计划于措施 不断充实实验技术管理队伍 为加强实验技术管理队伍建设，弥补由于专职实验工作人员不足带来的影响，不断提高实验教学质量，学院决定从引进的硕士生和博士生中，择优聘任部分人担任兼职实验技术与管理工作，具体实施办法参照学院制定的《兼职实验技术人员聘用与管理办法》执行。
加强实验工作人员热爱本职工作的教育 要教育实验室工作人员正确认识实验是工作在高等学校中的地位和作用，不断的对他们进行热爱本职工作的教育，增强他们的事业心、责任感和服务意识，这是搞好实验室建设和管理工作的关键。 加强实验室工作人员的自力更生，艰苦创业的思想教育 教育实验人员树立自力更生，艰苦创业的思想，是思想教育的一个重要方面。在实验室建设中，需要增强和更新的仪器设备很多，由于学校投资限制，应对实验人呀un进行自力更生，艰苦创业的思想教育，鼓励他们开发对旧设备的改进、挖潜、修旧利废，充分发挥老设备的作用，使实验室建设逐步得到改进。 加强实验工作人员遵守纪律，执行制度的教育 为建立良好的工作秩序，使实验教学逐步做到秩序化、规范化，必须建立、健全各项规章制度。这不仅是顺利进行实验工作的有利保证，它还直接关系到对学生的严谨的科学作风和严格的科学态度的培养。要教育实验人员做遵守纪律、执行制度的模范。 加强领导，抓好业务素质培训 为加强对实验室工作的领导，学院设一名副院长分管实验室工作，三个专业实验室各设一名实验室主任，全面负责本专业的实验室建设工作。实验室主任应加强对实验室工作人员的领导，针对本实验室特点，制定切实可行的培训方案，使实验室工作人员的业务素质得到全面培训，不断提高工作水平。
满分100分，80分以上为合格,80分以下需重新培训考试 一.填空题（总分40分，每空2分） 1.我国的实验室认可准则是等同采用，该标准的名称是。 2.实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的 3.实验室的职责是以的方式从事检测和校准,并能满足、、需求。 4.内审的目的是。 5.内审应由和的人员来执行,且只要资源允许,审核人员应独立于。 6.公司实验室质量管理体系文件架构分为三个层次：第一层次为，第二层次为，第三层次是、、和。 7.公司实验室的质量方针：。 8.检测报告应分别通过、后，再送至客户。 二．选择题（总分10分，每题2分，） 1.下列哪些属于实验室高层管理者（多选，选不全、选错均不得分）： □质量负责人□技术负责人□样品员□设备管理员 2.检测检验人员进行检测时，应按照哪些来开展检测工作（多选，选不全、选错均不得分）： □标准□规范□规程□程序□检测检验任务 3.授权签字人应（单选）： □法人□客户经理□检测员 □由检测检验机构申请，经资质认定部门考核批准
4.检测/校准所处的环境的要求（单选）： □控制温度和湿度□是无尘的 □不影响检测/校准结果的有效性□清洁整齐的 5.客户对于检测数据有异议，检测人员应（单选）： □按照客户的要求修改检测数据□置之不理 □分析数据，有必要时采取科学的方式进行重新测试，得到正确的检测数据 三、判断题（正确请√，错误请X，总分20分，每题2分） 1、检测项目中，如有少部分参数超出管理机构许可的检测范围，应在检测报告预以声明。（） 2、对于无法正常使用的检测设备根据绿、黄、红三色标识要求，贴黄色标签。（） 3.在检测方法选择时，应确保标准为最新有效。（） 4.实验室发放新版的体系文件时，对于旧版本的体系文件不需要作废和收回。（） 5.在仪器设备发生故障后，检测检验人员不需要根据这些缺陷或偏离规定极限对过去进行的检测检验所造成的影响追溯以前的检测记录和结果（） 6.检测检验结果无法溯源到国家基准或不适用时，公司应提供检测检验结果相关性或准确性的满意证据，如设备比对、检测机构间比对、能力验证结果等。（） 7.在检测数据正确的前提下，客户提出要修改检测数据，并以不支付检测费用为要挟，检测机构应按照客户的要求进行数据修改，以避免财务风险。（） 8.检测人员在进行安全检测时，如果发现有重大安全隐患时，只需要告诉企业，而不需要及时告知安全监管机构。（） 9.业务人员在和客户签订检测合同时，应以追求最大合同额为目标，检测价格不需要相关部门的收费标准。（） 10.检测资质到期或暂停，对于已签订的检测合同有要求检测报告要使用认可标识的项目，实验室应对客户进行解释，只能发放带有本检测实验室印章的检测报告。（）
督导评估实验室培训材料 标准是什么，水平与方向 实验室的的重要性 具象到抽象再到具象的场地 实验室管理 实验室管理笼统的讲是对人、财、物的管理，具体的说：机构人员、制度档案、仪器管理、帐目管理、环境人文、实验应用 （一）健全实验教师管理机构，重视实验教师队伍建设 《规程》指出：“学校要加强对实验室工作的领导和管理。要有一名学校负责人分管学校的实验室工作。对实验室工作应做到有计划、有检查、有总结，经费有落实，及时解决实验室建设和实验教学中遇到的各种问题。”《河北省中小学实验室工作章程》要求，学校要有一名校长负责实验室工作,4轨及4以上学校应成立实验教学研究组，配备数量足够、素质较高、相对稳定的专（兼）职实验教师。 具有良好素质的实验教师队伍，是顺利推进新课程的保证。实验教师不仅要熟悉新课程的理念，还应掌握新教材的内容；实验教师不仅是理科实验的准备员、管理员，更应是理科实验的研究员、新实验的研制者。所以，实验教研组要发扬团队精神，始终站在实验教学的前沿，努力学习现代信息技术，能运用计算机及其他新的仪器设备开展创新性的实验研究。 （二）加强实验室制度建设，规范实验室档案管理 1、制度建设： 完善的实验室管理制度，是实验教学工作顺利进行的重要保证。根据省（冀教备[1996]3号）要求，实验室应建立健全七种规章制度，一种应急措施，按相应各室悬挂上墙。分别是： （1）、《理科教师（含自然教师）实验教学守则》（悬挂于实验教师办公室、学科准备室）。 （2）、《实验教师岗位职责》（悬挂于实验教师办公室、学科准备室）。（3）、《学生实验守则》（悬挂于理、化、生实验室）。 （4）、《实验室管理规则》（悬挂于实验教师办公室、学科准备室）。（5）、《化学实验室安全守则》（悬挂于化学实验室）。 （6）、《危险药品的使用规则》（悬挂于化学实验室、准备室）。（7）、《关于教学仪器损坏、丢失赔偿的规定》（悬挂于理、化、生实验室）。 （8）、《实验室一般性伤害的应急措施》（悬挂于理、化、生实验室、学科准备室）
API Spec Q1质量管理体系试卷（含答案） 一、填空题 1. API Q1是指（石油天然气行业制造企业质量管理体系规范），目前最新版本是第九版，于2014年6月1日生效。 2.质量目标应是可衡量的，并与（质量方针）保持一致。 3.沟通包括（内部沟通以及外部沟通）。 4.最高管理者应确保获得建立、实施、保持以及改进质量管理体系的（必要资源）。 5. 对于下列可能影响产品质量的几类变更中的任何一类，组织都应实施变更管理过程： a) 组织结构的变更； b）（关键或重要人员的变更）； c）（关键供方的变更）； d）管理体系程序的变更，包括纠正和预防措施引起的变更。 6. 与(产品交付)相关的风险评估应包括： a）(设施/设备的可用性和可维护性)； b）供方绩效以及材料的可用性/供应。 如适用，与(产品质量)相关的风险评估应包括： c）不合格品的交付； d）(合格人员的可利用性)。 7. 质量管理体系文件应包括： A、（质量方针和质量目标）的陈述； B、包含本规范所要求的（质量手册），并包括： C、针对质量管理体系制定的（文件化程序）； D）确保质量管理体系的有效策划、运行、控制以及符合要求的文件和记录； E）确定组织声称的满足产品符合性不可缺少的法律要求及其他适用要求。 8.我公司的质量管理体系组织机构由办公室、质检部、产品配套部、人事劳资部、财务部、（技术部）、生产部7个部门组成。 9.文件在发布和使用前，其适当性得到（评审与批准）。质量体系要求的程序、作业指导书以及表格应（受控）。 10.我公司质量体系记录及产品质量记录保存时间为（5年）
11. 公司材料检验规范规定，外购材料和外协、外购产品应经过审查质量证明书、（标识）、（表面质量）、尺寸或内在质量检查合格后方可办理入库。 12、当生产和服务过程的输出（不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付 后才显现时），组织应对任何这样的过程实施确认。 13、对于不合格品采取措施后，应对其（再次验证），以证实符合规定要求或使用要求。 14、组织应利用（质量方针）、质量目标、审核结果、（数据分析）、（纠正措施）和（预防措施）以及（管理评审），持续改进质量管理体系的有效性。 15、公司的质量手册是由（办公室）编写，（管理者代表）审核，（最高管理者）批准发布。 16、产品防护应包括（标识和可追溯标志）、运输、搬运、包装和保护。 17、组织应依据（产品质量计划、过程控制文件，和/或文件化的程序），按照计划的阶段检验和试验产品。 18、当设备由组织外部资源提供，包括第三方、专利持有者、雇员和顾客所有的设备，组织应（验证设备适合且提供其满足本条要求的证据）。 19、组织选择外包其质量管理体系中的任何活动时，应确保其质量管理体系中的（所有适用的要素被满足，并且对产品符合规定的要求），包括与产品实现相关的适用的API 产品规范，承担责任。 二.名词解释 1.校准：与给定精确度的标准器进行对比和调整。 2．控制点：组织为确保符合规定和要求，对某项过程精细的作法而编写的文件。 3.我公司的质量方针和目标是: 答：质量方针： 提高产品科技水平，不断开拓市场，持续改进，为顾客提供满意产品 质量目标： 1、产品一次交检合格率大于96% 2、顾客满意率大于90% 4.公司产品质量处理的准则：未经检验的产品不得转序，不合格的产品不得交付。 5．制造验收准则：组织为保证符合制造和服务要求，对材料、产品或服务特性所规定的限制条件。 6、纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 7、预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 8、产品防护：在内部处理和交付到预定的地点期间，公司应针对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也适用于产品的组成部分。 9、质量体系文件：质量体系文件一般由以下层次文件构成：质量方针与质量目标、质量手册、程序文件、作业文件、外来文件以及质量记录。 10、可追溯性：追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处位置的能力。当考虑产品时，可追溯性可涉
《食品检验机构资质认定条件》 第一章总则第一条为加强食品检验机构的管理，依据《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）及其实施条例规定，制定木认定条件。 第二条木认定条件适用于依据《食品安全法》开展食品检验活动的食品检验机构资质认定。 第三条木认定条件规定食品检验机构在组织机构.检验能力、质量管理、人员、设施和环境、仪器设备和标准物质等方面应当达到的要求。 第四条申请食品检验机构资质认定的机构应当能够保证检验活动的独立、诚信和公正性，符合《实验室资质认定评审准则》和本认定条件的要求。 第二章组织机构第五条食品检验机构应当是依法设立（注册）或相对独立的检验机构，能够承担法律责任。 第六条非独立法人食品检验机构应当由其法人机构的法定代表人或其授权人员负责并承担责任。 第七条食品检验机构应当使用正式聘用的检验人员，检验人员只能在一个食品检验机构中执业。 食品检验机构不得聘用法律法规规定禁止从事食品检验工作的人员。 第八条开展动物试验的食品检验机构，应当取得省级以上实验动物管理部门颁发的《实验动物环境设施合格证书》；自产自用动物的检验机构必须具有《实验动物生产许可证》和《实验动物质量合格证》O 第三章检验能力第九条食品检验机构应当具备下列一项或多项检验能力:
（一）能对某类或多类食品相关食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理.化学与全部微生物项目，也包括对食品中添加剂与营养强化剂的检验; （二）能对某类或多类食品添加剂相关食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目; （三）能对某类或多类食品相关产品的食品安全标准所规定的检验项B 进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目; （四）能对食品中污染物.农药残留、曽药残留等通用类食品安全标准或相关规定要求的检验项目进行检验; （五）能对食品安全事故致病因子进行鉴定；（六）能为食品安全风险评估和行政许可进行食品安全性毒理学评价; （七）能开展《食品安全法》规定的其他检验活动。 第四章质量管理第十条食品检验机构应当按照《食品检验工作规范》的要求，建立和实施与其所开展的检验活动相适应的质量管理体系。 第十一条食品检验机构应当依据《食品安全法》，针对所开展的检验活动，制定相应的检验责任追究制度、检验资料档案管理制度和食品安全事故应急检验预案等。 第十二条承担政府委托监督抽检、食品安全风险监测与评估等任务的食品检验机构还应当制定相应的工作制度。 第五章人员第十三条食品检验机构应当具备与其所开展的检验活动相适应的检验人员和技术管理人员。 第十四条检验人员和技术管理人员应当熟悉《食品安全法》及其相关法律法规和有关食品安全标准、检验方法原理，掌握检验操作技能、标准操作程序.
实验室研究人员的安全培训 一、对管理者的要求： ①制定出关于化学品的安全操作规范及注意事项,包括以下： *科研工作中如何减少肢体暴露（实验过程和清理台面时佩戴手套，禁止穿露小腿和脚趾的衣物） *如何恰当的使用个人保护设备 *在接触有挥发性化学品时，要求使用具有适当功能和性能化学通风橱。 *具体培训条款 *实验过程中如何妥善使用极其危险的化学品，包括选择性致癌剂、生殖系统毒素和剧毒物质 *废弃物品的处理规定 *接触有害化学品后的处理方案 ②提供一个可以远离可被认知的严重伤害的场所。 ③明确“一半责任”：有一半责任是在个人，每个在实验室里的人员都有义务遵守符合安全要求的操作规范和行为准则。 ④化学品储存： *储存化学品时要充分考虑其反应性和相容性。 *先必备一个及时更新化学品库存记录，确保每个试剂容器都有明确的标签。 *按照化学品不同的危害类型单独保存。 *将不能共存的化学品名单贴在通风橱附近。 ⑤危害信息的标示方法： ·制定化学试剂安全资料表 *化学品的稳定性及活性资料 *物理及化学性质
*对人体健康的危害性 *允许暴露的极限 *安全操作和使用的注意事项 *紧急事件应对及急救程序 *减少肢体暴露的具体措施 ·贴标签 *所有在工作场所出现的化学品必须具备标签且包括：名称信息（清晰且用中英文书写）和化学品的危害性。标签可包括能够标注其危害性的图案标示或文字来描述。所有信息都应参考《试剂安全资料表》 二、实验室人员培训条款 1.认识各种危险因素： ①可燃性液体试剂 ·每一百平米可燃性液体最大量是16L ·单独放置的可燃性液体储存柜 ·严禁明火，要知道消防栓的位置，要放置在通风处附近 ②氧化剂 ·氧化剂可以引发和加速燃烧 ·使用和储存氧化剂的过程中需要远离可燃物和热源 例如：过氧化氢和高氯酸 ③性质活泼的化学品 ·在特定物理条件下或者与其他物质相接处时会发生激烈反应甚至爆炸的物质·它们在反应时会释放有毒烟雾，会燃烧和爆炸等紧急危害 如：乙炔，苦味酸，三硝基甲苯（TNT）
天津市宝坻区云景嘉园住宅小区工程 质 量 管 理 体 系 编制： 审核： 审批： 二〇一七年五月十一日
目录 第一章项目部质量管理组织机构 0 第二章质量管理生产目标 0 第一节施工现场质量管理组织机构图 (1) 第二节质量管理组织结构图（即质量保证体系图） (1) 第三节项目管理人员质量责任制 (2) 第三章质量保证体系说明 (9) 第四章质量管理制度 (9) 第一节技术交底制度 (9) 第二节工序交接检制度 (10) 第三节工程签证检查制度 (10) 第四节施工测量复核制度 (10) 第五节施工过程的质量三检制 (10) 第六节严格执行材料半成品、成品采购及验收制度 (11) 第七节仪器设备的标定制度 (11) 第八节质量奖惩制度 (11) 第九节坚持持证上岗制度 (11) 第十节实行质量否决制度 (12) 第十节认真执行“样板制” (12) 第十二节做好施工中的协作配合工作 (12) 第五章分项工程施工过程控制框图 (12)
第二节模板工程质量过程控制 (14) 第三节钢筋工程质量过程控制 (14) 第三节钢筋工程质量过程控制 (15) 第四节砼工程质量过程控制 (15) 第四节砼工程质量过程控制 (16) 第五节防水工程施工过程控制 (17) 第六节砌体工程质量过程控制 (18)
第七节门窗安装工程质量过程控制 (19) 第八节墙面抹灰工程质量过程控制 (20) 第九节地面工程质量过程控制 (21) 第七章技术质量管理奖罚制度 (23) 第八章质量管理例会制度 (26) 第九章质量事故报告制度 (26)
第一章项目部质量管理组织机构 依照项目法施工管理规定，云景嘉园住宅小区工程的特点，成立项目部工程质量管理小组。项目部组员及职责如下： 为了加强项目施工质量管理标准化，落实“百年大计、质量第一”的方针，为了每项工程都达到创天津市标化工程标准的管理目标，明确各级员工质量责任，联系实际，确保工程质量符合优质工程标准。根据国家建筑工程质量管理的标准，天津市文明工地和优质结构工程的要求结合本工程分包单位较多等实际情况制订质量管理体系。 第二章质量管理生产目标 严格按照合同条款要求及现行规范标准组织施工，工程一次验收
前言 实验室为了保证检测结果准确可靠，就必须对可能影响结果的各种因素和环节进行全面控制和管理，使这些因素都处于受控状态。影响检测报告质量的因素很多，为使这些因素全部受控，就必须以整体优化的要求，研究分析这些因素之间的关系，运用系统科学的方法，建立质量管理体系，做好协调和配合的工作。因此，实验室必须掌握质量管理体系的运行规律，要对影响检验数据的诸多因素进行全面控制，将检验工作的全过 《食品检验机构资质认定条件》 第一章总则 第一条为加强食品检验机构的管理，依据《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）及其实施条例规定，制定本认定条件。第二条本认定条件适用于依据《食品安全法》开展食品检验活动的食品检验机构资质认定。 第三条本认定条件规定食品检验机构在组织机构、检验能力、质量管理、人员、设施和环境、仪器设备和标准物质等方面应当达到的要求。第四条申请食品检验机构资质认定的机构应当能够保证检验活动的 独立、诚信和公正性，符合《实验室资质认定评审准则》和本认定条件的要求。 第二章组织机构 第五条食品检验机构应当是依法设立（注册）或相对独立的检验机构，能够承担法律责任。 第六条非独立法人食品检验机构应当由其法人机构的法定代表人或 其授权人员负责并承担责任。
前言 实验室为了保证检测结果准确可靠，就必须对可能影响结果的各种因素和环节进行全面控制和管理，使这些因素都处于受控状态。影响检测报告质量的因素很多，为使这些因素全部受控，就必须以整体优化的要求，研究分析这些因素之间的关系，运用系统科学的方法，建立质量管理体系，做好协调和配合的工作。因此，实验室必须掌握质量管理体系的运行规律，要对影响检验数据的诸多因素进行全面控制，将检验工作的全过 第七条食品检验机构应当使用正式聘用的检验人员，检验人员只能在一个食品检验机构中执业。 食品检验机构不得聘用法律法规规定禁止从事食品检验工作的人员。第八条开展动物试验的食品检验机构，应当取得省级以上实验动物管理部门颁发的《实验动物环境设施合格证书》；自产自用动物的检验机构必须具有《实验动物生产许可证》和《实验动物质量合格证》。 第三章检验能力 第九条食品检验机构应当具备下列一项或多项检验能力： （一）能对某类或多类食品相关食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目，也包括对食品中添加剂与营养强化剂的检验； （二）能对某类或多类食品添加剂相关食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目； （三）能对某类或多类食品相关产品的食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目； （四）能对食品中污染物、农药残留、兽药残留等通用类食品安全标准或相关规定要求的检验项目进行检验；
实验室培训计划doc：实验室培训计划 指导思想 实验室工作人员的政治思想、业务水平的高低、服务意识的强弱、工作效率的优劣，都将直接明显地影响实验室的建设、教学质量的提高以及科学研究的过程。随着仪器设备现代化水平的不断提高，仪器设备涵盖科学技术的门类愈来愈多，要管好、用好、维护好仪器设备，就要掌握多种科学技术知识，这是现代化仪器设备对实验技术人员提出的客观要求。我院当前的实验队伍现状远达不到这一要求，专职实验管理人员数量不足，学历与职称结构不合理，都从一定程度阻碍了实验室的建设与实验教学水平的提高。因此，培训与组建一支数量相对稳定，能适应目前学院专业实验教学要求的实验技术管理队伍，是实验室建设与发展的当务之急。 培训计划于措施 不断充实实验技术管理队伍 为加强实验技术管理队伍建设，弥补由于专职实验工作人员不足带来的影响，不断提高实验教学质量，学院决定从引进的硕士生和博士生中，择优聘任部分人担任兼职实验技术与管理工作，具体实施办法参照学院制定的《兼职实验技术人员聘用与管理办法》执行。 加强实验工作人员热爱本职工作的教育 要教育实验室工作人员正确认识实验是工作在高等学校中的地位和作用，不断的对他们进行热爱本职工作的教育，增强他们的事业心、责任感和服务意识，这是搞好实验室建设和管理工作的关键。
加强实验室工作人员的自力更生，艰苦创业的思想教育 教育实验人员树立自力更生，艰苦创业的思想，是思想教育的一个重要方面。在实验室建设中，需要增强和更新的仪器设备很多，由于学校投资限制，应对实验人呀un进行自力更生，艰苦创业的思想教育，鼓励他们开发对旧设备的改进、挖潜、修旧利废，充分发挥老设备的作用，使实验室建设逐步得到改进。 加强实验工作人员遵守纪律，执行制度的教育 为建立良好的工作秩序，使实验教学逐步做到秩序化、规范化，必须建立、健全各项规章制度。这不仅是顺利进行实验工作的有利保证，它还直接关系到对学生的严谨的科学作风和严格的科学态度的培养。要教育实验人员做遵守纪律、执行制度的模范。 加强领导，抓好业务素质培训 为加强对实验室工作的领导，学院设一名副院长分管实验室工作，三个专业实验室各设一名实验室主任，全面负责本专业的实验室建设工作。实验室主任应加强对实验室工作人员的领导，针对本实验室特点，制定切实可行的培训方案，使实验室工作人员的业务素质得到全面培训，不断提高工作水平。 加强对实验室工作人员的考核 考核是对培训结果、实验室工作人员素质及工作态度、工作成果的检查，各实验室主任具体负责这项工作。具体考核内容包括：(1)政治思想表现，即实验人员应遵守的共同规范;(2)根据岗位责任制和具体承担的任务进行考核;(3)所负责的仪器设备的维护、修理、利用
《GB/T 19001-2015/ ISO9001:2015标准的变化理解与转换指南》 培训题及答案 一、单项选择题 1. 依据GB/T19001-2015标准,不合格输出的控制适用于（D） A)产品交付前发生不合格品 B)产品交付之后发现的不合格产品 C)在服务提供期间或之后发现的不合格服务 D)以上都是 2. 依据GB/T19001-2015标准8.5.2,以下说法正确的是（B） A)应对所有产品作好标识，以免混淆 B)在生产和服务提供的全过程，应标识产品的监视和测量状态 C)应控制所有产品的唯一性标识 D)以上都对 3.以下不属于质量管理体系评价方法的是（D） A)内部审核 B)自我评定 C)管理评审 D)绩效考核 4. 运行的策划不要求包括（D） A)质量和服务要求 B)生产过程及其资源 C)接收准则 D)质量方针 5. 依据GB/T19001-2015标准8.5.1条款,适用时，应获取的形成文件的信息包括（D） A)生产的产品、提供的服务的特征 B)进行的活动的特征 C)拟获得的结果 D)以上全部 6. 顾客提供的财产可以是（D） A)来料加工的原材料、半成品 B)顾客委托运输的货物 C)顾客提供的设备、知识产权
7. 防护涉及的对象是（D） A)成品 B)半成品 C)原材料 D)以上全部 8. 以下描述正确的是（B） A)不合格输出不能交付使用 B)不合格输出得到纠正后应再次验证是否满足要求 C)不合格输出控制不包括交付使用后才发现的产品不合格 D)以上全部 9.对顾客财产必须（B） A)委托专业机构检验 B)进行验证，如：检验、检查合格证明、核对外观和数量 C)对其质量负责 D)与采购产品同等对待 10. 设计开发输出可以是（D） A)图纸 B)计算书 C)包装规范 D)以上都是 11. 对运行的策划应包括确定（D） A)产品和服务的要求 B)过程准则以及产品和服务接收准则 C)符合产品和服务要求所需的资源 D)以上全部 12. GB/T19001-2015标准中7.1.4“过程运行环境”不包括（C） A)冬天客运列车车厢内的温度 B)化工原材料仓库的通风和防潮条件 C)厂区大门前的绿化情况 D)微电子车间的静电防护装置的合理性 13. 形成文件信息的目的是（B） A)体现组织的技术和管理人员的能力 B)使各过程一致地、稳定地运行
质量治理体系差不多知识培训讲义 第一章强制性产品认证 第一节概述 所谓3C认证，确实是“中国强制认证”(英文名称为“China Compul-sory Certification”，缩写为“CCC”，简称“3C”认证)。 3C认证是我国新的安全许可制度，统一并规范了原来的“CCIB认证”和“长城认证”，符合国际贸易通行规则，是我国质量认证体制与国际接轨的重要政策之一，既能从全然上强制企业提高治理水准和产品质量，又有利于建立公平、公正的市场准入秩序。 《强制性产品认证治理规定》2001年12月3日公布,2002年5月1日起施行。从今年5月1日起（现已延期至8月1日），凡列入《第一批实施强制性产品认证的产品目录》19大类132种产品，没有通过3C认证的，一律不准出厂或进口，更不得上市销售。 第二节 3C认证步骤 3C认证模式：型式试验+初始工厂审查+获证后监督 1 认证申请
1.1 申请单元划分 1.2 申请资料 2 型式试验 3 初始工厂审查 4 获证后监督 4.1 认证监督检查频次 4.1.1 一般情况下从获证后的12个月起，每年至少进行一次监督检查。 4.1.2 若发生下述情况之一可增加监督频次： 1) 获证产品出现严峻安全、环保质量问题或用户提出安全、环保质量方面的投诉并经查实为生产厂责任时； 2) 认证机构有足够理由对获证产品与标准要求的符合性提出质疑时； 3) 足够信息表明生产厂因变更组织机构、生产条件、质量治理体系等，从而可能阻碍产品符合性或一致性时。 4.2 监督的内容 4.2.1 工厂质量保证能力复查 从获证起的四年内，工厂质量保证能力复查范围应覆盖附件4的全部内容。每个工厂的复查时刻通常为1～2个人日。 获证后的第五年，应按附件4的规定对工厂质量保证能力进行全面审
实验室管理体系文件宣贯培训考试（2011）答案 姓名：得分： 一、填空题30分（每一空格2分）。 1、实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。 2、最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。 3、内部审核的周期通常应当为 1 年。 4、管理评审的典型周期为12 月。 5、本实验室检测程序文件有 28 个。 6、本实验室体系文件是由质量体系编写小组编写，发布时间是 2013年8月1日 7、管理手册、程序文件和管理类记录文件由质量负责人审核，总经理批准；作业指导书及技术类记录文件由质量负责人审核，技术负责人批准发布；质量计划由有关部门负责人审核，相关职能负责人（技术负责人或质量负责人）批准。 8、本检测公司代码（××）+分隔符（/）+文件分类代码（××）+年份。其中 XJ 指“九江市鑫洁生产环境科技有限公司”，SC指管理手册，CX指程序文件，ZD指作业指导书 二、选择题20分（每题2分），将正确答案填在括号内。 1、本检测公司依据（ A）建立能保证检测工作公正性、独立性和与检测工作活动相适应的管理体系，并文件化。 A、《实验室资质认定评审准则》 B、ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》 C、GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》 D《实验室和检查机构资质认定管理办法》 2、实验室所出具的报告应有（C）来签署才有效。 A、技术员 B、质量主管 C、授权报告签署人 D、技术主管 3、下列（D）属于要书面通知客户。 A、分包安排 B、实验室搬迁时 C、实验室结果可能使客户受到影响 D、以上皆是 4、下列（E ）需要唯一性标识。 A、样品 B、文件 C、设备 D、修改后，出具的全新报告 E、以上皆是 5、当设备停止使用时，实验室应执行（A ） A、明显标示 B、借给其他实验室 C、用布遮起来 D、不处理 E、口头告知人员 6、ISO/IEC17025标准规定了实验室从事检测的通用要求，这些检测包括运用（D ）。 A、标准方法 B、非标准方法 C、实验室自制的方法 D、以上皆是 7、按ISO/IEC17025标准要求，当实验室接受客户投诉时，应（E）。 A、请客户吃饭 B、该次试验免费 C、建立投诉处理程序 D、销毁试验记录 E、以上皆非 8、当出现（D）时，应执行附加评审。 A、技术人员变动 B、文件修改 C、不符合或偏离的确认，导致对政策和程序的怀疑时 D、以上皆是 9、实验室保存技术记录的的主要原因（ E ）。
实验安全培训 为了提高实验室人员的安全意识，增加防护知识，从防火、防爆、日常急救、用电安全、钢瓶使用及三废处理六个方面进行培训。在其中会进行一些案例分析。针对性的溶剂使用、溶剂储存、安全防护措施会以组的形式进行培训。一火灾 火灾是化学实验室，特别是有机实验室里最容易发生的事故。多数着火事故是由于加热或处理低沸点有机溶剂时操作不当引起的。常见的有机溶剂如乙醚、苯和丙酮等的闪点都比较低，其蒸气只需接触红热物体的表面便会着火。其中，二硫化碳尤其危险，即使与暖气散热器或热灯泡接触，其蒸气也会着火，应该特别小心。 １火灾的预防 有效的防范才是防止火灾最有效的方法。为了预防火灾，应切实遵守以下各点：①严禁在开口容器或密闭体系中用明火加热有机溶剂；②废溶剂做好标识，严禁随意乱倒，应分类收集再集中处理；③不得在烘箱内存放、干燥、烘焙有机物；④严禁私自拉扯电线；⑤严禁携带烟火。 2 消防灭火 万一不慎失火，切莫慌惊失措，应冷静，沉着处理。只要掌握必要的消防知识，一般可以迅速灭火。化学实验室一般不用水灭火！这是因为水能和一些药品发生剧烈反应，用水灭火时会引起更大的火灾甚至爆炸，并且大多数有机溶剂不溶于水且比水轻，用水灭火时有机溶剂会浮在水上面，反而扩大火场。下面介绍化学实验室必备的几种灭火器材。
①沙箱将干燥沙子贮于容器中备用，灭火时，将沙子撒在着火处。干沙对扑火金属起火特别安全有效。平时经常保持沙箱干燥，切勿将火柴梗、玻璃管、纸屑等杂物随手丢入其中。 ②二氧化碳灭火器是化学实验室最常使用、也是最安全的一种灭火器。其钢瓶内贮有CO2气体。使用时，一手提灭火器，一手握在喷CO2的喇叭筒的把手上，打开开关，即有CO2喷出。应注意，喇叭筒上的温度会随着喷出的CO2气压的骤降而骤降，故手不能握在喇叭筒上，否则手会严重冻伤。CO2无毒害，使用后干净无污染。特别适用于油脂和电器起火，但不能用于扑灭金属着火。 3 灭火方法 一旦失火，首先采取措施防止火势蔓延，应立即熄灭附近所有火源，切断电源，移开易燃易爆物品。并视火势大小，采取不同的扑灭方法。 (a) 对在容器中(如烧杯、烧瓶，热水漏斗等)发生的局部小火，可用湿抹布盖灭。 (b) 有机溶剂在桌面或地面上蔓延燃烧时，不得用水冲，直接用干粉灭火器。 (c) 对钠、钾等金属着火，通常用干燥的细沙覆盖。严禁用水，否则会导致猛烈的爆炸，也不能用CO2灭火器。 (d) 若衣服着火，切勿慌张奔跑，以免风助火势。化纤织物最好立即脱除。一般小火可用湿抹布包裹使火熄灭。若火势较大，可就近用水龙头浇灭。必要时可就地卧倒打滚，一方面防止火焰烧向头部，另外在地上压住着火处，使其熄火。
质量管理体系基本知识培训讲义 质量管理体系基本知识培训讲义 第一章强制性产品认证
第一节概述 所谓3C认证,就是”中国强制认证”(英文名称为”China Compul-sory Certification”,缩写为”CCC”,简称”3C”认证)。 3C认证是中国新的安全许可制度,统一并规范了原来的”CCIB认证”和”长城认证”,符合国际贸易通行规则,是中国质量认证体制与国际接轨的重要政策之一,既能从根本上强制企业提高管理水准和产品质量,又有利于建立公平、公正的市场准入秩序。 <强制性产品认证管理规定> 12月3日发布, 5月1日起施行。从今年5月1日起(现已延期至8月1日),凡列入<第一批实施强制性产品认证的产品目录>19大类132种产品,没有经过3C 认证的,一律不准出厂或进口,更不得上市销售。 第二节 3C认证步骤 3C认证模式:型式试验+初始工厂审查+获证后监督 1 认证申请 1.1 申请单元划分 1.2 申请资料 2 型式试验 3 初始工厂审查 4 获证后监督
4.1 认证监督检查频次 4.1.1 一般情况下从获证后的12个月起,每年至少进行一次监督检查。 4.1.2 若发生下述情况之一可增加监督频次: 1) 获证产品出现严重安全、环保质量问题或用户提出安全、环保质量方面的投诉并经查实为生产厂责任时; 2) 认证机构有足够理由对获证产品与标准要求的符合性提出质疑时; 3) 足够信息表明生产厂因变更组织机构、生产条件、质量管理体系等,从而可能影响产品符合性或一致性时。 4.2 监督的内容 4.2.1 工厂质量保证能力复查 从获证起的四年内,工厂质量保证能力复查范围应覆盖附件4的全部内容。每个工厂的复查时间一般为1～2个人日。 获证后的第五年,应按附件4的规定对工厂质量保证能力进行全面审查,审查内容和审查时间与初始工厂审查相同。 4.2.2 产品一致性检查 从获证起,按本规则4.3.1.2条的规定进行现场核查。现场核查中产品安全、环保性能的检查内容一般为产品例行检查中的制动、灯光调整和排放检测项目,但发生4.5.1.2条所列情况之一时应增加相应的型式试验项目,当工厂的检测条件不具备时应封样送指定检测机构检测。
2014年度质量体系文件培训考试卷 一、判断题（判断以下内容对错，正确的打√，错误的打×）。 1、实验室资质认定是我国计量法规定，对凡是为社会出具公证数据的检测机构，进行 强制考核的一种手段。（√） 2、申请实验室资质认定的检测机构，必须是独立法人机构。（×） 3、只有质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控的文件。（×） 4、检验报告只能由授权人员签发或批准。（√） 5、质量体系内部审核和管理评审，都必须由最高管理者组织实施。 （×） 6、新购入的仪器设备或修理过的仪器设备，只要合格就可直接投入使用。（×） 7、当检测一部分工作分包时，应在检测报告中向客户标明分包检测的项目。（√） 8、质监员必须熟悉检测方法和程序，了解检测目的，懂得如何评价检测结果。 （√） 9、在两次校准之间，应对检测设备进行期间核查，这种核查其实就是再校准。 （×） 10、实验室应保存所有为检验提供所需的外部支持服务和供应商的记录。（√） 11、质量方针声明由质量主管批准并授权发布。（×） 12、实验室可以由有能力的外部机构进行内部审核。（√） 13、内审组长只能由质量主管担任。（×） 14、除正常全面的内部审核外，当发生不符合或偏离时，还必须时进行附加审核。 （×）
15、预防措施是对已发现问题或客户投诉的反映。（×） 16、跟踪审核活动应验证和记录纠正措施情况及有效性。（√） 17、管理体系应覆盖实验室在固定设施内进行的工作，不需要覆盖在临时的或可移动 的设施中进行的工作。（×） 18、如果实验室接受了外部审核，则在内审周期内可不必再进行内部审核。（×） 19、实验室必须是其使用仪器设备所有者。（×） 20、实验室的某类仪器设备中只有一件时，可以仅用仪器设备名称来标识。（×） 21、实验室应确保被检测样品的唯一性，以避免任何时候混淆。（√） 22、内审应由受过培训和有资格的人员来承担，审核人员应与被审核工作无关。 （√） 23、当发现仪器设备有缺陷时，对检测报告给出的检测结果的有效性产生疑问，客户 又没找，就不必通知客户了。（×） 24、接收样品时，应记录其状态，包括是否与相应的检验方法中所描述的标准状态有 所偏离。（√） 25、只要认真记录检测数据，就不必再对计算和数据换算进行适当的检查。（×） 二、选择题，将正确答案填写在括弧内。 1、实验室对质量记录和技术记录的控制要求（ABEF ) A.提供适宜的保存环境 B.规定适当的保存期限 C.必须用钢笔记录 D.不能记录在电子媒体上 E.应有足够的信息 F.记录应包含相关人员签字 2、实验室管理层应对以下人员授权( ABDEF )
质量管理体系标准 培训讲义
质量管理体系标准培训 讲义 第1部分——ISO基本知识 什么叫ISO ? ●ISO——国际标准化组织的英语简称。 ●ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日, 它的前身是 1928年成立的”国际标准化协会国际联合会”( 简称ISA) 。其它国际标准化组织如IEC 即”国际电工委员会”, 是世界上最早的国际标准化组织。IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其它领域的标准化活动。 国家标准如何采用国际标准? ◆等同采用——指国家标准在技术内容上完全相同于国际标准, 编写上也完全相当 于国际标准。可用idt或IDT或用符号”≡”表示; ◆等效采用——指国家标准和国际标准在技术内容上相同, 但在编写上不完全相同 于国际标准。可用eqv或EQV或用”=”表示; ◆不等效采用——( 中国称为参照采用: 指国家标准与国际标准在技术上不相同。什么是ISO9000族标准 ? ◆”ISO9000族”是指由ISO/TC176制定的所有标准。”TC176”是质量保证技术委员 会。 ◆起源于美国军用标准(MIL-Q-9858A质量大纲要求) ,总结了美国对产品实施品质 保证标准( 1955起) 和英国BS 5750的经验。 ◆ISO9000族标准自1986年发布的ISO8402, 至今已正式发布了22项ISO9000族
标准和2项技术报告。 ISO9000族标准的构成 一、核心标准 ISO 9000 质量管理体系基础和术语 ISO 9001 质量管理体系要求 ISO 9004 质量管理体系业绩改进指南 ISO 19011 质量和环境审核指南 二、其它标准 ISO 10012 测量设备质量保证要求 三、技术报告 ISO/TR 10006 项目管理指南 ISO/TR 10007 技术状态管理指南 ISO/TR 10013 质量管理体系文件指南 ISO/TR 10014 质量经济性指南 ISO/TR 10015 质量管理培训指南 ISO/TR 10017 统计技术应用指南 四、小册子 质量管理原理、选择和使用指南 ISO9001在小型企业的应用 GB/T19001- 标准为有下列需求的组织提出了质量管理体系应满足的基本要求: ◆需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。 ◆经过体系的有效应用, 包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律