成人儿童超声骨密度仪
技术参数及要求:
1.能够测量儿童(0-20岁)及成年人(20-90岁)的骨密度,尤其是3岁
以下婴幼儿的骨密度;
2.采用手执式超声探头,探头可随病人自由移动;
3.*至少能够在2个以上的关键部位进行骨密度测量,其中应包含桡骨远端
1/3处和胫骨中段;
4.*超声探头中心声工作频率为1.25MHz,中心工作频率偏差需≤10%,需提
供医疗器械注册证。
5.*重复性变异系数CV<0.25%,需提供医疗器械注册证。
6.*超声声速测量偏差≤50m/s,需提供医疗器械注册证。
7.具有自动温度测量的系统质量校验模块,控制测试结果的准确性,需提供
医疗器械注册证。
8.*配备经CFDA检测认证(0-20岁)儿童及(20-90)成人骨密度参考数据
库,包括中国人种、亚洲人种、高加索人种,需提供医疗器械注册证。
9.*配备17英寸以上超大全触摸屏,可通过触屏完成所有界面操作,操作简
单方便;
10.人性化设计,配备脚踏开关,医生可以便利的启动/终止测量;
11.能够去除软组织厚度对测量结果造成的误差;
12.儿童友好,进行儿童测试时能播放窗口动画,使儿童易于接受测试;
13.有测量进度百分数显示,帮助医生和病人随时了解测量进度;
14.*能提供成年人骨密度多部位联合诊断报告;
15.具备新功能软硬件升级接口,可升级新生儿骨密度评估功能、成人骨密度
评估功能,,升级功能应具有医疗器械注册证;
16.应能提供儿童身高、体重、BMI指数跟踪分析报告,全面科学监测儿童发
育;
17.应能使用练习模式,评估操作人员的在体测试精度;
18.提供测量结果报告,报告结果应包括:SOS值、T值、Z值、骨密度百分位
数分析;
19.测量报告能显示多次历史测量的结果,便于直观的跟踪病人情况或治疗效
果;