江苏XX机电股份有限公司
管理体系三层次文件标准编号QB/LK 23201－2015 发布日期2015-04-30
实施日期2015-05-01
IT设备设施管理制度
受控编号：
版本沿革与更改记载
版本号编（修）制日期更改单号编制审核批准A/0 2015-4-30 /
1 目的
通过对IT相关设备的有效管理控制，以确保对设备的有效使用，延长设备的使用寿命和更好地滿足工作需求。
2 适用范围
适用于公司的所有计算机、服务器、网络设备等IT设备设施的全过程控制。
3 职责
3.1使用部门
——负责提出IT设备设施的使用需求，正确使用，报废。
3.2信息部
——负责IT设备设施的采购、验收、登记，巡视检查，故障维修，完好情况确认，升级改造，报废审批等。
3.3分管领导
——负责IT设备设施的购置、改造升级的审批。
3.4财务中心
——负责IT设备设施的定期盘点和账务管理。
4 工作程序
4.1 IT设备设施的配置
4.1.1公司IT设备设施的配置，首先应满足两化融合目标和打造信息化环境下的新型能力对IT设备设施的需求。由各使用部门提出本部门使用需求，或由信息部IT人员在年度初或实现两化融合目标和打造新型能力前统筹考虑确定公司对IT设备设施的需求。提出部门应充分考虑IT设备设施的自动化、数字化、网络化和智能化水平，适当提高现场数据采集、传递和开发利用，提升设备设施的集成应用水平方面的要求，确定设备型号，填写《物资采购申请单》报信息部。
4.1.2分管领导批准后由信息部IT人员按《采购控制程序》实施采购。
4.1.3采购到货后，由信息部IT人员进行验收；验收不合格时进行退货处理，验收合格时登记在《IT设备设施清单》中，通知使用部门领用。
4.1.4因人员调动、内部调配等其它原因引起设备使用情况发生变动时，信息部IT人员应更新《IT设备设施清单》中的相关内容。
4.2 IT设备设施使用
4.2.1设备保养、维修、升级改造是确保设备设施的可用性、可维护性和完整性的重要手段，且不能影响设备的可靠性、安全性。
4.2.2信息部IT人员负责识别和评价IT设备设施的风险，采取措施降低风险，对于不可接受风险，采取措施降低风险，必要时制定应急预案，具体见《风险识别、评价及控制表》。
4.2.3 各使用部门进行IT设备设施日常使用和简单维护。信息部IT人员对机房进行每日巡视检查，将情况记录在《机房日常检查表》中，具体按《信息安全管理制度》执行。4.2.4 IT设备设施发生故障不能自行解决时，应立即向信息部IT人员报修，公司内部能自行解决的故障就尽快解决，不能内部解决的要同设备供应商或指定维修厂商联系，及时解决，使用人员进行验收。紧急事件应及时记录在《事件记录单》中。
4.2.5为保证IT维修服务的高效，信息部应适量储备常用备品备件，以快速提供备件更换，提高服务效率。
4.2.6财务中心每年进行1至2次IT设备设施盘点，信息部IT人员、使用部门负责协助，
同时确认设备的完好状态。根据盘点结果对《IT设备设施清单》进行必要的更新。
4.3 IT设备设施升级改造
4.3.1综合考虑业务需求、投资预算、技术发展趋势、竞争环境等因素，由信息部IT人员在每年度初制定IT设备设施的升级改造计划，报分管领导批准后组织实施，相关部门配合；完成后组织验收，同时对《IT设备设施清单》进行必要的更新。
4.3.2 在定期的管理评审时，应评审IT设备设施满足两化融合目标的适宜性，需进行升级改造时参考4.3.1进行。
4.4 IT设备设施报废
4.4.1严重老化、自然损坏、遭自然力严重破坏已没有实际使用价值的IT设备可进行报废处理，报废的设备如仍有残值，由财务中心进行一次性折旧。
4.4.2 IT设备的报废必须填写《设备报废申请单》报信息部审核，涉及到固定资产的报财务中心批准。报批时必须提供下述材料：报废原因、使用年限、处理办法等。批准后使用部门实施报废。
4.4.3报废后信息部更新《IT设备设施清单》中的相关内容。
5 相关文件
5.1 QB/LK 19207-2012《采购控制程序》
5.2 QB/LK 23204-2015《信息安全管理制度》
6 记录
6.1 QB/LK?JL 19207～03-2012 A/0《物资采购申请单》
6.2 QB/LK?JL 19224～11-2012 A/0《设备报废申请单》
6.3 QB/LK?JL 23201～01-2015 A/0《IT设备设施清单》
6.4 QB/LK?JL 23201～02-2015 A/0《机房日常检查表》
6.6 QB/LK?JL 23201～03-2015 A/0《事件记录单》
6.5 QB/LK?JL 23204～01-2015 A/0《信息安全风险识别及控制表》
设备综合管理制度
目录 设备技术基础管理制度 (3) 设备检修管理制度 (8) 设备维修保养综合管理制度 (10) 设备巡回检查制度 (19) 设备润滑管理制度 (21) 起重机械管理制度 (24) 设备密封管理制度 (26) 工具管理制度 (30) 设备事故管理制度 (32) 备品配件管理制度 (36) 设备防腐管理制度 (39) 修旧利废管理制度 (41) 重点设备的使用和维护制度 (43) 设备抢修制度 (45) 设备技改管理制度 (48)
设备技术基础管理制度 为加强设备的基础管理，向设备管理提供基础资料、技术信息和考核依据，特制定本管理制度。 第一条、本制度的设备技术基础管理主要包括设备标准化管理、设备技术档案和设备技术台帐管理。 第二条、设备标准化 1、设备标准包括技术标准和管理标准，设备的设计、制造、安装、使用、维护、检查和报废，应认真贯彻执行国家标准和企业标准。 2、设备管理技术标准，应根据设备修造的需要，制定出设备操作规程以及相应的安全技术规程等。设备管理标准，应根据设备管理工作内容制定工作规程，并根据各级责任制，制定相应的工作标准。制定工作标准时，应该认真总结公司工人、技术人员的实践经验，与吸收国内先进经验相结合，经过充分讨论后，让公司领导批准颁发实施。 第三条、设备技术档案 1、设备技术档案包括： （1）设备履历卡：设备编号、名称、主要规格、安装地点、投产日期，附属设备的名称与规格、操作运行条件、设备变动记录等。 （2）设备结构及易损件图纸。 （3）设备运行累计时间。 （4）历年设备缺陷及事故情况记录。
（5）设备检修、试验与技术鉴定记录。 （6）设备ABC分级记录。 （7）设备润滑档案。 第四条、设备技术台帐 1、生产各车间应建立本车间的设备技术台帐，设备技术档案是车间设备的综合技术资料。设备技术档案主要包括以下内容：（1）设备技术状况总表（设备完好率、泄漏率和主要设备缺陷）。 （2）主要设备运转状况汇总表：设备（装置）运行时间、停机（计划检修停机、事故停机、备用停机）时间。 （3）主要设备检修状况汇总表（大修计划项目、实际完成项目、计划外项目、检修工时、维修费用支出等）。 （4）设备事故汇总表（事故次数、停机累计时间、停机损失等）。 （5）备品配件、材料消耗汇总表。 2、生产技术部设专人负责技术台帐的汇总工作，并负责按照公司有关规定上报设备动力的工作情况。
设备设施安全管理制度 1.目的 为了加强对公司设备设施的管理，防止和减少各类安全事故，保障职工的生命安全和健康及财产、环境不受损失。特制定本制度。 2.总纲 2.1所有设备设施应符合有关法律法规、标准规范要求。 2.2本制度所指的设备设施包括建筑设施、各种管路、线路、机电设备，各种仪表、仪器，生产、生活、办公用设施、器具。 2.3本制度适用于公司所有的从业人员。 2.4有关管理人员及操作人员必须选用热爱本职工作、爱惜设备、责任心强、自觉性高、工作认真扎实，经过培训，熟练掌握相关技术的人员。 3.使用前的注意事项 3.1 制定安全操作规程，做好员工使用前培训。 3.2 有关管理人员必须熟知水、电、热、气等的各种管路、线路、开关、阀门等基础设备的设置情况及作用，具备所操作设备的专业知识。 3.3 操作人员必须熟读设备的说明书，熟悉设备的性能、操作要求、注意事项、保养知识等，对其知识完全掌握后方可操作。 3.4 对设备的运输、装卸、安装要研究切实的防护方案，确保设备的完好无损。 3.5 设备使用前必须做好充分的准备工作，准备不充分不得使用。准备完毕后，操作前要向领导报告准备情况，不经领导批准，不得启动。 4.操作中的注意事项 4.1 使用大小车辆，必须注意运行中不得碰撞任何建筑设施及机械设备，不得挤压管路，挂扯线路。 4.2 操作人员使用设备，必须按规程操作，要精力集中，耳闻眼观，发现异常情况，应立即停止使用，认真进行检查，以免造成设备损坏。 4.3 凡有额定装载量或额定功率的设备，均不得超负荷使用，对于没有规定负荷的，使用时也应考虑其承受能力，合理使用。
4.4 设备损坏应立即修理或更换，绝不允许带病使用，特殊情况须报上级批准，完全确认不会对设备造成进一步的损坏，不会有安全事故发生后，方可使用。 4.5 设备运行中出现有可能导致生产中断或造成严重事故的故障时，必须一面采取应急措施，一面立即向上级汇报，尽量让损失降到最低限度。 4.6 使用器具不得摔磕、碰撞，严禁野蛮使用；非维修所需，不得拆卸各种机械、仪表，杜绝人为损坏。 4.7 下水道、排水沟入口必须设有过滤网，严禁垃圾等各种固体杂物入内。 4.8 设备损坏后应及时写出损坏报告，详细说明原因，并且必须当天上报。 5. 保养 5.1 凡教科书、有关使用规范以及使用说明书中有保养注意事项的，必须按保养要求按时保养，使用说明书没有说明的，使用单位应据其性能自行制定保养办法，以延长设备的使用寿命，严禁超期连续使用。凡超期使用的，设备损坏定为人为损坏。 5.2 防锈蚀。各种金属设备、器具必须做好防锈工作，经常擦拭，防止生锈。动力车间、维修车间、配电室应注意创造通风、干燥的条件。湿度大的环境应强化对设备的防护。设备使用后应采取有效措施，该清洁的清洁，该干燥的干燥，长期不用的器具应涂防锈漆及采取防尘防潮的措施进行保管。可以刷油漆的各种易生锈器具应定期进行油漆，刷油漆前应彻底去锈。 5.3 防止机件松动。应经常检查设备部件有无异常现象，螺丝、螺母有无松动。新使用和经过维修拆装后的设备应特别注意。 5.4 需定期添加润化剂、抗氧化剂、密封填料或需定期更换易损件（如：轴承、垫圈）的设备，应做好使用记录，按时进行添加或更换。 5.5 暂时不用的机械设备，也需清理干净，注意防尘、防潮，并定期进行检查。 5.6 各使用单位在使用设备中发生的故障应做好记录，以备查用。 6. 修理 6.1 维修人员应树立高标准，严要求的质量意识，本着安全、适用、美观、经济的原则。坚决反对图省事，怕麻烦，粗心大意应付了事的作风。
内部管理制度系列 机械设备管理制度（标准、完整、实用、可修改）
编号：FS-QG-18616 机械设备管理制度 Machinery equipment management system 说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。 第1条机械设备的使用，必须贯彻“管用结合、人机固定”的原则，防止重用轻管或只用不管。大、中型机械设备要实行定机定人、定岗位、机长负责制。小型机械设备不宜定人的，实行机组(班组)负责制。主要机械设备的机长要由公司(处、厂)任免，不能轻易调动。 第2条机长、机组长要由责任心强，有管理能力，技术水平较高的同志担任，并做到: 1.积极组织本机组人员开展红旗设备竞赛，合理使用机械设备，充分发挥机械设备效能，努力完成各项定额指标。 2.认真执行以岗位责任制为中心的各项管理制度和安全技术操作规程，保证安全生产。 3.努力钻研技术，并指导全机组人员的技术学习，不断提高技术水平。
4.认真做好机械设备的清洁、润滑、紧固、调整和防腐。保证机械设备的附属装置、随机工具经常整洁、完好、齐全。 5.负责及时准确地填写机械设备履历书和有关的统计报表。 第3条机械设备操作人员应做到: 1.积极参加红旗设备竞赛，努力达到红旗设备标准。 2.努力钻研业务技术，做到“四懂三会”(懂原理、懂构造、懂性能、懂用途、会操作、会保养、会排除故障)，准确及时地填写运转记录。 3.严格遵守机械设备保养规程和安全技术操作规程，确保机械正常运转、确保安全生产。对违反操作规程的错误指挥，有权拒绝，并应及时报有关人员研究处理。 第4条新工人(或新调换工种的工人)须经技术培训，懂得所操作机械设备的技术性能、安全技术操作规程和保养规程，掌握操作技术，经考试合格方可独立操作。在各种机械设备操作人员中，要广泛实行凭操作证操作的制度。 第5条机械设备不得带病运转，不准超负荷作业。特殊情况下需超负荷作业时，必须有可靠的计算资料，采取有效
设备日常维护管理制度范本 检查电源及电气控制开关、旋扭等是否安全、可靠;各操纵机构、传动部位、挡块、限位开关等位置是否正常、灵活;各运转滑动部位 润滑是否良好，油杯、油孔、油毡、油线等处是否油量充足;检查油 箱油位和滤油器是否清洁。在确认一切正常后，才能开机试运转。 在启动和试运转时，要检查各部位工作情况，有无异常现象和声响。 2.在使用过程中 (1)严格按照操作规程使用设备。不要违章操作。 (2)确保活动导轨面和导轨面接合处无切屑、尘灰，无油污、锈迹，无拉毛、划痕，研伤、撞伤等现象。 (4)设备运转时，操作工应集中精力，不要边操作边交谈，更不 能开着机器离开岗位。 (5)设备发生故障后，自己不能排除的应立即与维修工联系;在排除故障时，不要离开工作岗位，应与维修工一起工作，并提供故障 的发生、发展情况。 3.当班工作结束后无论加工完成与否，都应进行认真擦拭，全面保养，要求达到： (1)设备内外清洁，无锈迹，工作场地清洁、整齐，地面无油污、垃圾;加工件存放整齐。 (2)各传动系统工作正常;所有操作手柄灵活、可靠。 (3)润滑装置齐全，保管妥善、清洁。 (4)安全防护装置完整、可靠，内外清洁。 (5)设备附件齐全，保管妥善、清洁。
(6)保养后，各操纵手柄等应置于非工作状态位置，电气控制开关、旋扭等回复至“0”位，切断电源。 (7)保养工作未完成时，不得离开工作岗位;保养不合要求，接班人员提出异议时，应虚心接受并及时改进。 4.为了保证设备操作工进行日常维护保养，规定每班工作结束前和节、假日放假前的一定时间内，要求操作工进行设备保养。对连 续作业不能停机保养的设备，操作工要利用一切可以利用的时间,为 使保养工作制度化，经常化，由维护工人设备及相关部门定期进行 评测，予以奖罚。 一、坚持执行变电所设备的维护保养与预防检修相结合的检修制度。积极推行故障诊断的状态监测技术，按设备运行状态合理确定 检修时间和检修内容，逐步向预知检修方向发展，以提高检修质量，降低检修费用，缩短检修停电时间。 二、变电所供电系统，包括高压电缆主线路、变电所硐室内设备、电缆、馈出高压配电点、线路的电气设备每月检查一次，发现问题 及时处理。设备检修分为小修(日常检修)、中修(月度检修)和年度 检修。 三、变电所日常巡检或检修时发现防爆性能受到破坏的电气设备，立即处理或更换，存在故障的设备严禁继续使用。 四、变电所内的高压电气设备，发现三次短路或过流跳闸，应立即进行实验检修或更换。 六、实行日常巡检和维护保养制，变电所主要生产设备要保证有每班不少于2小时的检查、日常维护保养。若发现设备存在隐患故 障时应及时向上级部门汇报，组织力量进行检修。 七、变电所应实行设备包机制，包机人员在月度检修时间内都应参加检修和维护保养工作。每次检修完毕后，当班包机人员和当班 配电工负责验收，验收完毕后签字交接，配电工负责变电所设备的 外观防爆。
质量管理体系 一、质量管理体系主管的岗位职责职责1协助企业最高管理者领导企业建立、实施和保持质量管理体系 职责2制定和优化质量管理文件和质量控制流程及规范 职责3对质量体系的实施过程进行监督并及时持续改进 职责4审核企业年度审核计划，以供企业最高管理者批准 职责5负责拟订内部质量管理体系审核报告 职责6协助企业最高管理者定期召开管理评审会议 职责7全面负责内部质量管理体系审核工作 职责8向企业最高管理者报告实施质量管理体系的业绩 职责9负责企业各项认证文件的审核、认证工作的实施 职责10负责与质量认证机构进行接洽、沟通 职责11完成上级领导交给的其他任务
二、质量管理体系专员的岗位职责 职责1协助质量管理体系主管编制质量管理各项文件 职责2协助质量管理体系主管规范各项质量控制流程、各项质量管理制度 职责3协助质量管理体系主管做好质量管理的审核，对质量管理实施过程进行监督职责4协助质量管理体系主管做好年度审核计划并具体实施 职责5公司质量相关文件的归档整理，质量体系记录的收集和保存 职责6协助负责公司质量管理教育培训，总结质量管理活动的先进经验并予以推广职责7追踪国内外质量管理动态，对质量管理新思想、新技术、新方法应用提出建职责8及时统计、分析公司质量管理状况并上报供高层领导作为决策依据 职责9了解相关的产品标准及各种产品认证实施细则，推动相关部门按照其执行职责10填报产品认证资料，与质量认证机构联络产品认证事宜 职责11完成上级领导交办的其他工作
三、质量文件评审记录表
四、受控质量记录一览表 五、受控质量文件清单 六、质量文件发放、回收记录表
安全设施、设备管理制度 为确保安全生产，保证安全设施、装置，各种设备能随时发挥作用，根据国家有关安全生产法律法规，结合永恒公司安全生产管理工作实际需要，特订立本制度。 第一章 安全设施管理制度 一、范围 生产中的工艺指标超限报警装置、安全联锁装置、事故停车装置、安全阀、电器设备的过载保护装置、机械运转部分的防护装置、灭火装置以及事故照明疏散设施、静电和避雷防护装置、环保设备等均属于安全装置和安全设施。 生产过程中佩带和使用的保护人体安全的器具如安全帽、防尘口罩、防毒面具、绝缘棒、绝缘手套、绝缘鞋等均属于防护器具。 二、管理分工 1．由安环部分工管理各种安全装置、设施和防护器具；
2．分工原则： 2．1凡机械、设备上的安全装置如受压容器上的安全阀、压力表等由设备管理员管理； 2．2凡属电器方面的安全保护装置如各种继电保护装置、仪器仪表均由电工负责管理； 2．3凡生产区内的火警报警装置、灭火装置和其他固定装置均由消防专管员管理。 2.4由专职安全员随时巡查，确保安全设施具有完好性能。 三、维修与检验 3．1各种安全装置要有专人负责，经常巡回检查，维护管理； 3．2 安全装置要建立档案，编入设备检修计划，定期检修； 3．3 安全装置不得随意拆除，挪用或废置不用，若确有必要申请拆除须经安全技术部门同意； 3．4 除安全装置专责维修人员外，其他人一律不得乱动。 四、防护器材的选用和保管 4．1 根据作业性质、条件，劳动强读度和防护器材性能及其防护性质，正确选用防护器材种类和型号，不得超出防护范围进行代用；4．2绝缘手套、胶靴、绝缘棒、绝缘垫台等常用的电气绝缘工具要指定专人保管； 4．3 常用电气绝缘工具按照电气安全工作规程规定定期进行耐压试验，严禁使用不合格的绝缘工具从事电气工作。 安全装置和安全设施必须进行定期维护，随时检查保证具有充分
内部管理制度系列 设备使用制度格式（标准、完整、实用、可修改）
编号：FS-QG-41884 设备使用制度格式 Equipment use system format template 说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。 设备的使用制度 第六十七条工人操作设备的要求: 1、新工人在使用设备前，企业必须进行技术教育，学习设备的结构性能，使用、维修以及技术安全等方面的知识。在师付的指导下学习实际操作技术。 2、操作工人在熟悉使用设备的性能和技术规范，懂得了设备结构掌握了操作方法，安全技术规程和润滑保养知识，并经过考试取得操作证后，主可独立操作使用设备。 3、操作工人技术教育的组织分三级进行。企业技术教育由教育科或工会负责，设备科和安技科配合，车间教育由车间主任负责，工段(班组)教育由工长(班组长)负责。 第六十八条定人定机和操作证: 为了保证设备的正常运转和延长设备使用寿命，提高工
人操作技术，防止设备的非正常损坏，提高生产效率，必须实行定人、定机和操作证使用设备的制度。 第六十九条定人、定机的规定: 1、主要生产设备(五个复杂系数及以上的设备)严格实行定人定机和操作证使用设备，不允许列操作证人员单独操作使用设备定机的机种和型号应根据生产需要，工人的技术水平和工作的责任心并经考核合格确定。原则上既要管好、用好设备，又不束缚生产力。 2、企业主要生产设备的操作工人由车间提出定人定机名单，经考试合格，设备科同意后执行。精、大、稀设备，特种设备和部管设备的操作者经考试合格后，设备科同意并经企业有关部门会同审查后报主管厂长批准后执行。部管设备的定人、定机名单应报主管局备案。 3、定人、定机名单经审批后应保持相对稳定，有物殊情况确需变动的，按上条规定呈报审批，批准后方可能变动。 4、原则上每个操作工人每班只能操作一台设备。少数技术熟练工人，根据设备类别特点和生产需要，经设备科同意可同时操作主要生产设备2~3台。精、大、稀设备，部管设
编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 设备设施安全运行管理制 度(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑
文件编号：KG-AO-7989-92 设备设施安全运行管理制度(正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 设备设施安全管理工作必须坚持“安全第一,预防为主”的方针;必须坚持设备与生产全过程的系统管理方式;必须坚持不断更新改造;提新安全技术水平的原则;能及时有效地消除设备运行过程中的不安全因素，确保公司财产和人身安全。 一. 设备设施选购 1. 必须坚持“安全高于一切”的设备设施选购原则,要求做到设备运行中,在保证自身安全的同时,确保操作工的安全。 2. 设备管理人员应根据本企业生产特点，工艺要求广泛搜集信息(包括:国际、国内本行业的生产技术水平,设备安全可靠程度。价格、售后服务等);经过论证提出初步意见报总经理批准实施。 二. 设备设施使用前的管理工作
1. 制定安全操作规程 2. 制定设备维护保养责任制 3. 安装安全防护装置 4. 员工培训,内容包括设备原理、操作方法、安全注意事项、维护保养知识等，经考验合格后,方可持证上岗。 三. 设备设施使用中的管理工作 1. 严格执行,由公司主管领导和设备管理人员共同落定。 2. 设备操作工人须每天对自己所使用机器做好日常保养工作,生产过程中设备发生故障应及时给予排除。 3. 为了便于操作工日常维护保养,有设备管理人员、工程技术人员共同按照技术要求,由部门经理和设备管理人员负责检查实施。 4. 预检预修,是确保设备正常运转,避免发生事故的有效措施,设备管理人员根据设备状况和使用寿命,预先制定出安全检修周期和检修内容,落实专人负
佰和BH-SMP-00(001)-00第1页，共2页【目的】制订质量管理标准文件的编制、修订、审核、批准、撤销、印制及保管、分发的规定规范本企业质量管理文件的管理。 【依据】《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号） 【范围】本制度规定了管理文件的起草、审核、审定、发布、修订、废除与收回的部门及其职责，适用于管理文件的管理。 【责任】质量负责人对本制度实施负责。 【内容】 质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量管理的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。 1、质量管理文件的分类： 1.1、质量管理文件包括法规性文件（标准类文件）、见证性文件（记录类文 件）两类。 1.2、法规性文件指用依规定质量管理工作的原则，阐述质量体系的构成， 明确有关组织、部门和人员的质量职责，规定各项质量活动的目的、 要求、内容、方法和途径的文件。它包括国家有关药品质量的法律法 规、政策方针、国家法定技术标准，以及企业质量管理制度和质量管
理工作程序等规定性文件。
1.3、见证性文件指用以表明本公司实施质量体系运行情况和证实有效性的 文件，如各种质量活动和药品的记录（如图表、报告）等，记载药品购进、储存、销售等各个环节质量活动、质量状况，是质量体系运行情况的证明文件。 2、质量管理体系文件的管理： 2.1、质量管理部门负责起草公司的药品质量规定性文件，并指导、督促制度执行，以及负责见证性文件的审核。文件制定必须符合下列要求。 A、依据国家有关法律、法规及《药品经营质量管理规范》要求，使制定各项管理文件具有合法性。 B、结合本企业的经营方式、经营范围和企业的管理模式，使制定的各项文件具有充分性、适宜性和可操作性。 C、制定文件管理程序、对文件的编制、批准、发放、使用、修改、作废、回收等实施控制新管理，并严格按照文件管理程序制定各项管理文件，使各项管理文件在内部具有规范性、权威性和约束力。 D、国家有关药品质量的法律法规、政策方针以及国家法定技术标准等外来文件，不得编制、修改，必须严格执行。 2.2、公司质量负责人负责审定和修订质量管理规定性文件。 2.3、公司主要负责人负责质量管理规定性文件的审批与废除。 2.4、公司办公室负责质量管理文件的印制、发布和保管。 3、各部门制定专人负责与本部门有关的质量管理体系文件信息的收集、整理和归档等工作。
设备和设施安全管理制度 设备设施安全管理工作必须坚持“安全第一,预防为主”的方针;必须坚持设备与生产全过程的系统管理方式;必须坚持不断更新改造;提新安全技术水平的原则;能及时有效地消除设备运行过程中的不安全因素，确保公司财产和人身安全。 一.设备设施选购 1.必须坚持“安全高于一切”的设备设施选购原则,要求做到设备 运行中,在保证自身安全的同时,确保操作工的安全。 2.设备管理人员应根据本企业生产特点，工艺要求广泛搜集信息 (包括:国际、国内本行业的生产技术水平,设备安全可靠程度。 价格、售后服务等);经过论证提出初步意见报总经理批准实施。 二.设备设施使用前的管理工作 1.制定安全操作规程 2.制定设备维护保养责任制 3.安装安全防护装臵 4.员工培训,内容包括设备原理、操作方法、安全注意事项、维护 保养知识等，经考验合格后,方可持证上岗。 三.设备设施使用中的管理工作 1.严格执行<<设备安全管理制度>>,由公司主管领导和设备管理人 员共同落定。 2.设备操作工人须每天对自己所使用机器做好日常保养工作,生产 过程中设备发生故障应及时给予排除。
3.为了便于操作工日常维护保养,有设备管理人员、工程技术人员 共同按照技术要求,由部门经理和设备管理人员负责检查实施。 4.预检预修,是确保设备正常运转,避免发生事故的有效措施,设备 管理人员根据设备状况和使用寿命,预先制定出安全检修周期和检修内容,落实专人负责实施,将设备质量保持在最好状态,确保设备从本质上的安全性。 四.设备设施维护保养制度 1.设备运行与维护坚持“实行专人负责，共同管理”的原则，精心 养护,保证设备安全,负责人调离,立即配备新人。 2.操作人员要做好以下工作: 1)自觉爱护设备，严格遵守操作规程，不得违规操作 2)管线，阀门做到不渗不漏 3)做好设备班前、班中、班后按照要求经常性的加注润滑油。防 止过度磨损 4)设备要定期更换、强制保养、保持技术状况良好 5)建立设备保养卡片,做好设备的运行、维护、养护记录 6)保持设备设施清洁,场所窗明地净,环境卫生好。 五.设备设施检查制度 1.生产部设备维修人员,每两周对生产设备进行检查一次。 2.每半年由使用部门会同维修人员，根据生产需要和设备实际运转 状况，制定设备大修计划，设备大修前必须制定修理工时，停歇时间，材料消耗，清洗用油及维修费用。
内部管理制度系列 设备设施维修保养管理制 度 （标准、完整、实用、可修改）
编号：FS-QG-13228设备设施维修保养管理制度 Equipment maintenance management system 说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。 1、各物业公司一律不许自行对高压供电设备进行维修保养。如遇此类设备出现故障，应报请专业供电主管部门处理。 2、各物业公司所有特种设备设施(如空调、电梯、锅炉、压力容器、压力管道、起重机械、消防系统、安防系统机械维修检查等)一律实行外委维护保养。对于外委项目维保，工程部应指派专人监督维修保养质量;每次外委项目实施作业前，外委单位应先到工程部办理进场作业手续方可到设备安装地点进行作业。 3、维修 (1)检查中如发现设备设施存在隐患或性能劣变，维修主管应提前备好相关备件，预订维修时间实施作业。 (2)如在预定维修时间施工影响业户正常生活，则需报
经管理处主任同意后方可实施，并提前告知辖区内业户。 (3)维修主管应督导维修人员按时作业。 (4)施工前，维修人员应备好工具及备件，提前携至作业现场。 (5)维修完毕后，工程部应就维修情况进行检查，填写《设备设施维修记录》。 4、保养 (1)实施保养计划前，各维修班长应制订材料采购计划并报批，提前组织维修保养材料。 (2)正式施工前，维修人员应准备好操作工具、协调相关部门创造保养条件，提前携至作业现场;施工时，应先按安全要求悬挂警示牌，做好安全防护措施，要求相关人员做好配合。 (3)保养完毕后，保养人应如实填写《设备设施保养记录》 5、紧急故障处理 (1)接到紧急故障处理请求，工程部主管应迅速组织人力至故障现场抢修;重大故障，应同时向管理处主任、公司主管领导报告。
质量管理体系文件编制（修订） 计划 一、目的： 按照90号令编制新的质量管理体系文件并施行，保障药品经营质量管理符合要求，确保在规定时间内顺利通过企业换发《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》现场检查。 二、指导思想： 认真贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》（卫生部90号令）及其附录（国家食品药品监督管理总局38号令），以及国家食品药品监督管理总局、湖北省食品药品监督管理局关于实施《药品经营质量管理规范》的政策，建立健全企业质量管理体系文件，保障经营药品全过程的质量管理符合新版法规、政策要求，保证药品质量。 三、依据和标准： 1. 《药品经营质量管理规范》（卫生部90号令）及其附录（国家食品药品监督管理总局公告第38号） 2.企业内审《纠正和预防措施通知书》（NS1302，XXXX年12月9日） 四、计划编制、修订文件内容清单： 在XXXX版质量体系文件进行修订的基础上，新编制收货管理、计算机系统管理、验证管理、质量风险管理、财务管理、供货、购货单位和销售、采购人员资格审核等制度及相关操作规程。 （1）制度文件35项，内容包括1.质量方针、目标管理制度2.质量体系内审的规定3.质量否决权的规定 4.质量管理体系文件管理制度 5.质量信息管理制度6.首营企业和首营品种审核制度7.药品采购管理制度8.药品收货管理制度9.药品质量验收管理制度10.药品储存管理制度11.药品在库养护制度12.药品销售管理制度13.药品出库管理制度14.中药购、收、验、存、销管理制度15.药品运输管理制度16.特殊管理和专门管理的药品管理制度17.药品有效期管理制度18.不合格药品及销毁管理制度19.药品退货管理制度20.药品召回管理制度21.质量查询管理制度22.质量事故、质量投诉管理制度23.药品不良反应报告的规定24.环境卫生和人员健康管理制度25.质量教育培训及考核管理制度26.设施设备保管和维护管理制度
编号：SM-ZD-59063 设备设施安全管理规定Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：____________________ 审核：____________________ 批准：____________________ 本文档下载后可任意修改
设备设施安全管理规定 简介：该制度资料适用于公司或组织通过程序化、标准化的流程约定，达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针，从而协调行动，增强主动性，减少盲目性，使工作有条不紊地进行。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。 1 范围 本部分规定了汕尾市烟草专卖局（公司）设备设施安全管理的要求。 本部分适用于汕尾市烟草专卖局（公司）管辖范围内设备设施的管理工作。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 28001-2011 职业健康安全管理体系要求 YC/T 384.1-2011 烟草企业安全生产标准化规范第1部分基础管理规范 YC/T 384.2-2011 烟草企业安全生产标准化规范第2部分安全技术和现场规范
GB 10060-2011 电梯安装验收规范 TS/ GT 5001-2009 电梯使用管理与维护保养规则 GB/T 3787-2006 手持电动工具的管理使用检查和维修安全技术规程 GB/T 18831-2010 机械安全带防护装置的联锁装置设计和选择原则 GB 16754-2008 机械安全急停设计原则 3 术语和定义 GB/T 28001、AQ/T 9006、YC/T 384.1、YC/T 384.2界定的及下列术语和定义适用于本部分。了便于使用，以下重复列出了某些术语和定义。 3.1 安全生产标准化 通过建立安全生产责任制，制定安全管理制度和操作规程，排查治理隐患和监控重大危险源，建立预防机制，规范生产行为，使各生产环节符合有关安全生产法律法规和标准规范的要求，人、机、物、环处于良好的生产状态，不断加强企业安全生产规范化建设。
管理制度编号：LX-FS-A85460 设备备件管理制度标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
设备备件管理制度标准范本 使用说明：本管理制度资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 企业的机电设备技术状况分为四类：完好、带病运转、因病停车（包括暂时残缺）待报废。 车间备品备件的管理基本包括： 1、运转设备的易、损件，要做好库存明细，必须保证两套以上的备件库存 2、对于C类设备备件的管理库存明细，做好出入库台帐明一目了然，确保库房备件管理准确无误 3、每月25日对本车间所有备品备件进行仔细盘点，对于已消耗备件应及时上报计划，确保库存备用。 4、库房实行文明管理
A、库房保管认真做到： 两符：帐帐相符，帐物相符； 三清：质量清、数量清、规格清； 两齐：库容整齐、摆放整齐； 四定：定区、定排、定架、定位； B 、科学管理物资，做到： “十不”：不锈、不潮、不冻、不霉、不腐、不坏、不沉、不爆、不混、不失。 ①、设备的零部件齐全完好，虽有病损或较小缺陷（变形、开裂）但又制止恶化，并在按时保修和计划检修、正常负荷条件下，能保持安全运转。 ②、设备性能基本良好、不松动、无异响、无漏油、无漏气、无漏水现象，传动，润滑和冷却等主要系统工作正常、控制系统灵敏可靠。 5、带病运转设备
内部管理制度系列 教学设备设施管理制度（标准、完整、实用、可修改）
编号：FS-QG-79734教学设备设施管理制度 Model of teaching equipment and facilities management system 说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。 一、教学设备设施主要包括综合教学室、理论教学室、教学仪器仪表、工位、模板、工具、材料等，由后勤室具体负责管理; 二、教学设备设施的管理要做到手续齐全，帐物一致; 三、教学设备设施的采购，由后勤室根据需要和实际情况编制《月度采购计划》，交名匠审核，总经理批准后，列入月度财务预算，交采购部统一采购; 四、教学设备设施单价在100元及以上的应进行登记，由后勤室负责建立教学设备设施登记的文字和电子台帐; 五、教学前由教师编制《课前准备表》交后勤室，由后勤室管理员对所使用的教学设备设施进行认真调试，分配学员使用。使用人员要按教学设备设施的使用说明和技术要求进行使用，防止设备设施、仪器的损坏;
六、教学设备设施的维护维修，按星耀集团体育中心《年度维护维修计划》、《月度维护维修计划》、《报修服务流程》执行; 七、后勤室管理员每季度对教学设备设施进行一次全面的检查，检查内容包括数量、质量和保管使用情况，发现问题及时处理; 八、教学工具、材料的领用，领用人需填写领料单并注明名称、型号、数量、金额、用途等，报名匠批准后，到后勤室管理员处领用; 九、教学设备设施的借用，借用人需填写借条并注明用途、归还时间等，借用期限7天及以内的，报后勤室管理员批准后即可借用，借用期限超过7天的，需报名匠批准后方可借用; 十、教学设备设施的使用、借用，非自然损坏或者丢失的，直接责任人要承担扣除折旧后的全部赔偿责任; 十一、名匠要组织有关人员对教学设备设施管理制度的执行情况进行不定期检查。 请输入您公司的名字
质量管理规定文件表格 Last updated at 10:00 am on 25th December 2020
********有限公司 质量管理体系文件表格 ********有限公司 目录 1、文件编制申请表………………………………………………………… 2、制度执行情况检查记录………………………………………………… 3、供货方汇总表…………………………………………………………… 4、供货方质量体系调查表………………………………………………… 5、合格供货方档案表……………………………………………………… 6、药品采购计划表………………………………………………………… 7、购进质量验收药品目录………………………………………………… 8、药品质量档案表………………………………………………………… 9、药品购进、质量验收纪录……………………………………………… 10、药品储存、陈列环境检查记录………………………………………… 11、环境温湿度监测记录…………………………………………………… 12、近效期药品催销表……………………………………………………… 13、药品拆零销售记录………………………………………………………
14、处方药销售调配销售记录……………………………………………… 15、中药饮片装斗复核记录………………………………………………… 16、中药方剂调配销售记录………………………………………………… 17、顾客意见征询表………………………………………………………… 18、药品质量问题查询表…………………………………………………… 19、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告………………………… 20、药品质量信息汇总分析表……………………………………………… 21、药品销售分析表………………………………………………………… 22、药品质量异常情况报告表……………………………………………… 23、不合格药品确认、报告、报损、销毁表……………………………… 24、药品购进退出、销后退回记录………………………………………… 25、药店员工花名册………………………………………………………… 26、企业年度培训计划表…………………………………………………… 27、药店员工个人培训教育档案…………………………………………… 28、药店员工个人建康档案………………………………………………… 29、企业设施设备一览表……………………………………………………
设备设施安全管理制度 第一章总则 第一条为加强公司设备设施的管理，保证设备设施的安全运行，避免发生设备设施事故，根据国家、天津市的相关规定，并结合公司的实际情况，特制定本管理制度。 第二条本管理制度适用于公司内与生产有关的设备设施。 公司设备设施的采购、验收、使用、检维保、变更和报废拆除的管理过程适用于本管理制度。 交通车辆、办公家具、装配制造出成品设备设施不适用本管理制度。 第三条设备设施的安全管理就是要在设备设施寿命周期内的采购、验收、检维保、变更和报废拆除的整个过程中，采取各种安全技术措施，消除一切使设备设施遭受损坏和人身安全受到威胁的隐患，有效降低风险，避免发生事故。 第四条管理职责 （设备管理部门）是生产设备设施的主管部门，负责生产设备设施的综合管理，对使用部门有监督管理职责，对相关方有监督管理职责。 （生产部门）是生产设备设施的使用部门，也是生产设备设施的直接责任部门和直接管理部门，负责生产设备设施的日常管理。 （安全管理部门）是对生产设备设施实施安全管理的主管部门，参与综合管理工作，对使用部门有安全管理职责，提供有效的安全技术支持。 （物资采购部门）是生产设备设施采购的主管部门。 第五条设备设施管理以“谁使用、谁负责”，“谁检维保、谁负责”，“谁监管、谁负责”为管理原则。 第六条设备管理部门应组织生产部门、安全管理部门对设备设施的验收、
检维保和报废拆除分别制定有针对性的管理制度。 第七条设备管理部门应组织安全管理部门、生产管理部门对特种设备和安全设施分别制定有针对性的管理制度。 第八条设备管理部门应统计和建立《设备设施运行台账》，并定期更新。 设备设施运行台账应至少包括名称、安装使用地点、内部编号、使用部门、使用人、运行状态、主要技术参数、是否年检等相关信息。 第九条设备管理部门应单独建立《特种设备台账》和《安全设施台账》，并定期更新。 第十条设备设施的使用人、修理人员应严格按照国家、行业标准，设备设施说明书，以及公司安全操作规程执行，履行检查、维护、保养的职责，爱护爱惜设备设施，确保设备设施的正常运行。 第十一条设备管理部门和安全管理部门应对设备设施的情况进行检查，制止和纠正违章使用和破坏的行为，确保设备设施的正常运行。 第二章设备设施采购 第十二条生产部门应根据生产经营情况制定设备设施的需求和采购计划，同时征求（设备管理部门）和（安全管理部门）的意见。 第十三条需求和采购计划应逐级上报至主要负责人审核审批。 第十四条需求和采购计划应当至少包括工程或作业项目、设备设施名称以及具体的技术参数、采购的时限、效果评估等内容。 第十五条（安全管理部门）和（设备管理部门）应对计划提供安全技术和厂务方面的支持。 第十六条（采购供应部门）应按照计划进行采购工作。 第十七条采购的设备设施应当符合国家、天津市相关标准的要求。供应商
工作行为规范系列 设备设施安全管理规定（标准、完整、实用、可修改）
编号：FS-QG-62930设备设施安全管理规定 Model of equipment and facilities safety management regulations 说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。 1范围 本部分规定了汕尾市烟草专卖局(公司)设备设施安全管理的要求。 本部分适用于汕尾市烟草专卖局(公司)管辖范围内设备设施的管理工作。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T28001-2011职业健康安全管理体系要求 YC/T384.1-2011烟草企业安全生产标准化规范第1部分基础管理规范 YC/T384.2-2011烟草企业安全生产标准化规范第2部
分安全技术和现场规范 GB10060-2011电梯安装验收规范 TS/GT5001-2009电梯使用管理与维护保养规则 GB/T3787-2006手持电动工具的管理使用检查和维修安全技术规程 GB/T18831-2010机械安全带防护装置的联锁装置设计和选择原则 GB16754-2008机械安全急停设计原则 3术语和定义 GB/T28001、AQ/T9006、YC/T384.1、YC/T384.2界定的及下列术语和定义适用于本部分。了便于使用，以下重复列出了某些术语和定义。 3.1 安全生产标准化 通过建立安全生产责任制，制定安全管理制度和操作规程，排查治理隐患和监控重大危险源，建立预防机制，规范生产行为，使各生产环节符合有关安全生产法律法规和标准规范的要求，人、机、物、环处于良好的生产状态，不断加
机械设备管理制度
目录
总则 为规范机械设备管理，提高机械装备技术水平和经济效益，保证设备的安全运行，根据国家和上级有关规定和条例，结合我项目的具体情况，特制定本制度。 一、机械设备管理制度 机械设备管理的主要任务，是对设备的综合管理，保证设备性能良好，确保生产经营顺利进行，机械设备管理应遵循依靠技术进步，促进生产经营活动和预防为主的方针，检查检修于维护相结合，修理、改造和更新相结合，专业管理于群众管理相结合，技术管理与经济管理相结合。 1、机械设备安全使用管理 （1）现场机械设备的安全保护及监测、指示、仪表、警报器等自动报警信号装置应齐全、灵敏、可靠。严禁拆除或任意更换，其调试、更换或故障的排除应由专业人员负责进行。缺少安全装置或安全装置已失效的机械设备不得使用。 （2）按规定需办理操作证的机械设备操作人员必须持证上岗。 （3）现场在用各类机械设备要有安全技术操作规程，主要机械设备实行挂牌制：⑴安全操作规程；⑵岗位责任；⑶机械设备操作者或机长。 （4）机械设备不准任意超负荷运行，必须防止发生拼设备的短期行为。 （5）处在运行和运转中的机械严禁对其进行维修、保养和调整等作业；严禁以任何方式接触机械设备运动部位。 （6）机械设备应按时进行保养，当发现有漏保、失修等情况，应停止使用，不准带"病"作业。 （7）新购或经过大修、改装和拆卸后重新安装进场或现场安装的机械设备，必须按原厂说明书的要求和《建筑机械技术试验规程》的规定进行测试和试运转。新机《进口机械按原厂规定》和大修后的机械设备执行《建筑机械走合期使用规定》。 （8）机械夜间作业必须有充足的照明。 （9）施工现场主要机械设备要搭设机棚，并切实起到防雨、和防砸的安全作用。 （10）机械进入施工现场投入使用前，机管员及设备产权单位应向机械操作人员进行施工任务及安全技术措施交底。操作人员应熟悉作业环境和施工条件，听从指挥，遵守现场安全规则。对于施工人员违反使用安全技术规程和可能引起事故的指挥，操作人员有权拒绝执行。