( 操作规程 )
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挡车工岗位操作规程(新版)
Safety operating procedures refer to documents describing all aspects of work steps and operating procedures that comply with production safety laws and regulations.
挡车工岗位操作规程(新版)
1.不准打开车头齿轮的防护罩。
2.锭带缠在滚筒和轴上，应立即关车通知锭带工处理。换下的棉卷扦，不要随便乱放。
3.换纱时,要防止粗纱和木管掉落砸伤。
4.拿铁砣时要注意防止掉落打脚。
5.做车面清洁工作时，防止自动清洁器传动轮伤手。
6.处理罗拉缠花时要用铜钩，注意防止手指被棉花缠在罗拉上挤伤和铜钩伤手。
7.发现滚筒开焊，应立即关车；锭盘破损应及时通知修机工更换。
8.发现异响或闻到烟火味，必须立即查明原因处理。
9.发生火警，应立即关停邻车，发出信号进行扑救。
10.刷子、扫地扒子等清洁工具应放在规定地点，不得乱放。
11.木管和管纱落地要随时拣起。
12.使用扫地扒子，不得碰撞电线和开关。
云博创意设计
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乌洛托品安全技术说明 书 Document number【AA80KGB-AA98YT-AAT8CB-2A6UT-A18GG】
安全技术说明书 化学品名称：六亚甲基四胺 单位名称：石家庄丰联精细化工有限公司 单位地址：石家庄灵寿县南环路 应急电话： 031 第1部分化学品及企业标识 化学品名称：六亚甲基四胺 化学品英文名称: Hexamine 其他名称：乌洛托品 产品代码：SRX-01 使用建议及使用限制：用于纺织品的防缩整理剂、亚氯酸钠漂白活化剂、防水剂CR的缓冲剂等；禁止用作食品添加剂。 第2部分危险性概述 物理及化学危险性信息：本品遇明火、高热易燃，遇氧化剂混合能形成爆炸性混合物，具有腐蚀性。 人体健康危害：受热分解放出有毒的氧化氮烟气，有腐蚀性，在生产条件下主要引起皮炎和湿疹，有致敏作用。 环境危害：该物质对环境有危害，应特别注意对大气的污染。GHS类别：易燃固体第2类，皮肤敏化物第1类，皮肤腐蚀/刺激第2类 警示词：警告 象形图： 危险信息：易燃固体
可能导致皮肤过敏反应 可能造成轻微的皮肤腐蚀 防范说明 机械设备靠近处：存放处必须配备消防器材。 废弃处置：处置前应参阅国家和地方有关法规，本品或其容器采用焚烧法处置。 预防措施：远离火源、火花、明火、热表面，使用不产生火花的工具作业；保持容器密闭；采取防止静电措施，容器和接收设备接地、连接；使用防爆电器、通风、照明及其他设备；穿防毒物渗透工作服，戴橡胶防护手套；工作现场禁止吸烟、进食和饮水。 事故响应：如皮肤接触，立即脱去污染的衣着，立即用肥皂水或清水彻底冲洗；如果吸入，迅速脱离现场至空气新鲜处，必要时进行人工呼吸，就医；如误食应立即漱口，饮牛奶、蛋清、足量温水，催吐；收集泄漏物；火灾时，使用泡沫、二氧化碳、雾状水、砂土灭火；并对未燃烧产品用泡沫或雾状水隔离降温，直到灭火结束。安全储存：储存于阴凉、通风的库房：库温不超过30℃，远离火种、热源：与强酸、强氧化剂分开存放，严禁有产生火花 其他危险性：粉尘在空气中可能会形成爆炸性的混合物，不发生危险的聚合反应。 主要症状：人员接触后，主要引起皮炎和湿疹，皮疹多为多形性，奇痒，初起局限于接触部位，以后可蔓延，甚至遍及全身。 第3部分成分/组成信息 纯品□√混合物□ 化学品名称含量%美国化学文摘登记号CAS No.六亚甲基四胺 99% 100-97-0
布机挡车工安全操作规程 1．巡迥操作时要注意织机情况，眼看左右两边，发现有空筒管落地的应立即拾起，以防滑跌。 2．开车时要前后左右呼应，不允许单手按双纽。左右手各按 一纽启动织机。 3．落布时，卷布辊应放稳，并注意有否镙丝堵紧，防止落下伤脚。 4．车上有人修车时或布面上放有标记的机台，修理后方可开车。 5．在维修织机时，应关掉开车开关，防止出事故。 6．发现布机左右两只停止按纽按下时为设备维修警示，不得随意开车。 7．下班前做好机台清洁卫生工作。
坩埚安全生产操作规程 1、开炉前准备 （1）操作者穿戴好防护用品。 （2）检查电源、温度仪表、安全防护设备（如通风、消防）及热处理辅助设备（如吊车、压床）等是否完好（包括检查电气安全接地），并按分工责任制排除故障。 2、烘炉 新筑炉衬应遵守烘炉规程，一般以小于50C /h的速度升温。 从低温到高温分阶段保温烘炉。 3、开炉 （1）加入配制好的玻璃球。 （2）接通电炉电源，待玻璃球熔化后插入热电偶，接通调节仪表电源，把控制点（温度）调整到工艺要求温度（按测温结果修正）。接通风机电源，让电炉连续升温达到工作温度。 （3）定期测量炉膛内的实际温度和炉温分布。 （4）最高温度不得超过1860C。 4、工作
（1）液面应保持适当高度，防止溢出。 （2）装炉、出炉要缓慢，防止溅出。 （3）装入炉的工件和工夹具，必须事先烘干，以防止熔液溅出。 （4）严禁将木炭、油及其他有机物带入坩埚，以防止剧烈燃烧和爆炸事故发生。 （5）应保持炉面、工作地的整洁和道路畅通，炉面上可用湿布擦洗，但不得用水冲洗。 （6）定期清除坩埚底的沉淀物和清除液面的脏物。 5、停炉 （1）切断电源，取出热电偶。 （2）定期将坩埚吊出，检查其是否有渗漏现象，发现问题及时采取措施，排除隐患 拉丝工安全操作规程 1 、工作前操作者必须穿戴必要的防护用品，必须检查机床各转动部分及安全防护装置是否完好，开空车运转3~5 分钟，若正常方可操作。
质量管理体系文件管理操作规程 一、目的 为了规范质量管体系文件起草、修订、审核、批准、分发、保管、修改、撤销、替换、销毁等工作，特制定本规程。 二、依据 《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及细则。 三、适用范围 适用于药品经营质量管理体系文件的管理。 四、责任部门/人 各部门。 五、内容 1、文件的编制原则 1．1文件编号的唯一性：按照《质量管理体系文件管理制度》要求，管理质量管理体系文件编码。
1．2文件格式的统一性：按照《质量管理体系文件管 理制度》要求，管理质量管理体系文件格式。 1．3文件构成的规范性：依照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及细则规定，按照《质量管理体系文件管理制度》要求，制定质量管理体系文件。 1．4文件内容的适宜性：结合公司内外部环境变化要求，制定质量管理体系文件。 1．5文件规定的可行性：根据文件要求开展质量管理工作，达到既定目标。 2、文件的控制 2．1文件的分类和保管 2．1．1指导性质量管理体系文件（如制度、职责、规程）由质量管理部统一管理，其他记录文件由各相关部门自行保管，涉及GSP内容的文件按年度归档质量管理部。 2．2文件的编写、审核、批准和发放 2．2．1文件应由使用部门起草，如使用部门不具起草质量文件的条件可由质量管理部代为起草；质量管理部依照国家有关法律、法规，结合企业内、外环境变化要求编制。 2．2．2文件编写完成后，交质量副总审核。 2．2．3通过审核后的文件报总经理签字批准执行。 2．2．4文件由行政部登记、发放。
2．2．5质量管理部对质量文件发放情况进行检查并记录。 2．3文件更替、作废和销毁 2．3．1每年质量管理部组织有关部门结合内部审核，对质量管理体系文件进行评审，实施修订或废止。 2．3．2由文件的修订部门提出文件修订申请，填写《文件修订申请表》，经质量副总批准后，实施修订。修订后的质量管理体系文件经审核、批准后发放至使用部门和岗位，回收废止版本文件。 2．3．3废止文件由行政部及时收回，除存档备查外不得再次出现在工作现场使用。 2．3．4销毁作废文件，行政部填写《文件销毁申请表》，总经理批准后，行政部统一销毁并记录。 3、记录的控制 3．1各部门按《质量管理制度》、《质量管理操作规程》真实的、规范的填写记录。 3．2记录必须由记录人签名，有审核要求的应审核签字。 3．3记录应妥善保管，定时收集、归档、保存。 3．4超过保存期限的记录，总经理同意后，实施销毁。 3．5记录及凭证至少保存5年。
目的：规范澄清度检查法的检验操作，确保检验结果的正确 范围：澄清度检查法的检验 1．简述 澄清度是检查药品溶液的浑浊程度，即浊度。药品溶液中如存在细微颗粒，当直射光通过溶液时，可引致光散射和光吸收的现象，致使溶液微显浑浊；所以澄清度可在一定程度上反映药品的质量和生产工艺水平。澄清度检查法（中国药典2000年版二部附录IX B）是用规定级号的浊度标准溶液与供试品溶液比较，以判定药品溶液的澄清度或其浑浊程度。 2．仪器与用具 2.1 比浊用玻璃管内径 15～ 16mm，平底，具塞，以无色硬质中性玻璃制成，要求供试管与标准管的内径、标线刻度（距管底为40mm）一致。 2.2 伞棚灯用澄明度检查装置（见注射剂标准操作规程中的澄明度检查法项下），照度为1000 lx。 3．试药与试液 3.1 硫酸肼和乌洛托品均应符合中国药典规定。 3.2 浊度标准贮备液的制备称取硫酸肼1.00g置100ml量瓶中，加水适量使溶解，必要时可在40℃的水浴中温热溶解，并用水稀释至刻度，摇匀，放置4～6小时；取此溶液与等容量的10%乌洛托品溶液混合，摇匀，于25℃避光静置24小时，即得。本液置冷处避光保存，可在两个月内使用，用前摇匀。 3.3 浊度标准原液的制备取浊度标准贮备液15.0ml，置1000ml量瓶中，
加水稀释至刻度，摇匀，取适量、置1cm吸收池中，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV A） 在550nm的波长处测定，其吸收度应在0.12～0.15范围内。本液应在24小时内使用，用前摇匀。 3.4 浊度标准液的制备取浊度标准原液与水，按下表配制，即得。本液应临用时制备，使用前充分摇匀。 4．操作方法 4.1除另有规定外，将一定浓度的供试品溶液与该品种项下规定的浊度标准液，分别置于配对的比浊用玻璃管中，液面高度为40mm，在浊度标准液制备5分钟后，同置黑色背景上，在漫射光下从比色管上方向下观察，比较，或置于伞棚灯下，照度为 1000 LX，从水平方向观察比较，用以检查溶液的澄清度或其浑浊程度。 4.2在进行比较时，如供试品溶液管的浊度接近标准管时，应将比浊管交换位置后再行观察。 5．注意事项 5.1制备澄清度检查用的浊度标准贮备液、原液和标准液，均应用澄清的水（可用0.45μm孔径滤膜或G5垂熔玻璃漏斗滤过而得）。 5.2浊度标准贮备液、浊度标准原液、浊度标准液，均应按规定制备、使用，否则影响结果。 5.3温度对浊度标准贮备液的制备影响显著，因此规定两液混合时的反应温度应保持在25±1℃。 5.4 用于配制供试品溶液的水，均应为注射用水或新沸放冷的澄清水。 5.5 供试品溶液配制后，应在5分钟内进行检视。
挡车工岗位责任制 一、提前十五分钟进入车间做好交接班工作。交接事宜如下： 1.交接机台穿纱位置是否正确； 2.交接机台转速、转数与工艺是否一致； 3.交接机台油量、油压是否符合标准。 4.交接纱支、品种、批号等是否与工艺要求相符。 5.交接机台布面质量、机台卫生状况。 二、原料上机先行检查一致后，方可开机，每批原料上机前应认真核对生产安排单，若有疑问，应及时向有关领导汇报。 三、穿纱应按纱路顺序：导纱器控纱勾输纱轮喂纱咀，纱应经过输纱轮的刀门和失张器，不得与其他配件摩擦，必须在输纱器上饶满15圈以上。 四、挡车工要不断巡回检查机台上下内外纱架，控纱钩与导纱器、送纱器及成圈系统，及时发现缠纱、堵纱等异常，认真察看纱路是否通畅，密切注视布面情况，尤其要利用下布时仔细检查布面正反面，发现疵点的（如横条，竖条、坏针、漏针、毛丝、花针等）应立即停机处理，并及时与保全工联系。 五、接纱前应养成勤擦手的习惯，以免造成布面接纱黑点，接纱应打蚊子结，不得用手搓，纱尾留出部分不得超出0.5cm，接好纱后或弹好氨纶后，应检查周围几路氨纶是否跑位，确认无误后方可开机。。 六、落布时应在布头上注明日期、单号、机台号、开布号及班别等 事项。（过纱尾、调纱、油针多的须注明染黑色），未加氨纶的布须上封口线，落布底板要保持清洁干净，以免造成布边脏污。 七、挡车工必须到机台设定数后方可落布，未经批准擅自落布的，按违反工艺处理。 八、挡车工应将落布机、废纸箱、编织袋等按指定位置摆放，做到车间、机台整洁有序。 九、保全工调好机后，挡车工不得擅自乱调机台（如密度、速度、亮红灯私自调压针等），发现给予严肃处理。 十、挡车工应安全生产，注意以下事项： 1.不得在设备运转过程中进行擦扫机台。 2.换完针或生克片应锁紧三角座。 3.必须工机台安全门处落布，落布时应锁紧卷布棍筒。 4.开机时禁止将头、手等部位伸入机肚，禁止将身体靠在车门上。 5.若有发现火警，应立即切断电源，大声呼叫，取灭火器扑灭。
XXXXXXXX有限公司岗位清洁标准操作规程 1 目的：建立制粒岗位清洁标准操作规程。 2 范围：适用于制粒岗位清洁标准操作。 3 责任者：由岗位操作人员、车间管理人员负责、质量监督员监督。 4 依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。 5 内容： 5.1 清洁条件 5.1.1收集的残留物料进行收集处理，操作现场的所有物料转出操作间。 5.2 清洁工具 5.2.1洁净抹布、塑料水桶、笤帚（不脱落）、簸箕、塑料刷、拖布（不脱落）。 5.3 清洁剂和消毒剂 5.3.1饮用水、纯化水、84消毒液、0.2%新洁尔灭、75％乙醇。 5.4 清洁频次、要求 5.4.1 同品种、批次连续生产时可进行局部清洁。 5.4.2 更换品种、批次时必须进行彻底清洁。 5.4.3 设备按各设备清洁标准操作规程清洁结束后必须表面光亮、无异物。5.4.4 操作间清洁后必须干净、无污迹。 5.4.5 对设备接触物料部位用75﹪乙醇擦拭消毒。 6 清洁程序和方法 6.1 将设备、地面撒落的物料、无效的标识卡进行清理，置废弃物容器内。6.2 清洁顶棚、墙面及门。
制粒岗位清洁标准操作规程共 2 页第 2 页 6.2.1 用洁净抹布分别擦拭顶棚、灯罩、墙面、门至无污迹。 6.2.2 用消毒液将顶棚、墙面及门全面擦拭消毒。 6.3 摇摆式制粒机的清洁依据《摇摆式制粒机清洁标准操作规程》进行清洁。 槽型混合机的清洁依据《槽型混合机清洁标准操作规程》进行清洁。 6.4 清洁操作台、记录桌 6.4.1 用洁净抹布擦拭至无污迹、无水痕； 6.4.2 用洁净抹布将文件夹表面进行擦拭，保护岗位文件不受损坏。 6.5 清洁地面、圆弧角 6.5.1 清扫地面杂物收集置废弃物桶。 6.5.2 用洁净拖布，挤压去水，擦拭地面至无污迹； 6.5.3 用消毒液浸泡拖布并挤压去水后将地面擦拭、消毒。 7 清场确认 7.1 清场结束后先自查，自查合格经QA确认后发放清场合格证并挂“已 清洁”标识。 7.2 填写清场记录，清场合格证正本附本批生产记录中，副本留在现场。 8 消毒液的配制 8.1 配制方法依据《清洁剂与消毒剂的配制标准操作规程》进行配制。 8.2 消毒液隔月交替使用。 9 清洁有效期：本次清洁结束至下次生产前的时间间隔为24小时，超过有效期则进行重新清场并消毒。 10 工器具清洁 10.1 所有工器具置容器洗涤间清洁，清洁完毕待确认后挂“已清洁”状态标识。 11 洁具清洁和存放：依照《清洁用具的使用、清洁、存放标准操作规程》进行。
梳棉挡车工安全操作规程(标 准版) The safety operation procedure is a very detailed operation description of the work content in the form of work flow, and each action is described in words. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：YK-AQ-0606
梳棉挡车工安全操作规程(标准版) 1、上班不迟到、不早退，不随便离岗串岗。 2、上班必须戴好饭单和帽子，不准赤膊，进入车间及工作岗位要戴好防护用品。 3、开车前先检查车子前后左右有无人在工作，如有人联系后再开车。 4、发现有零配件掉下，及不明去向时，必须仔细找到并安装好后，方能开车。 5、机后喂卷时，应将手曲拳，以手指弯曲部分推送，以免手指夹入给棉罗拉。并感触有无硬物夹入防上损坏机件。 6、机器运转时，不得用手伸入机器内部掏取飞花和墙板花，应停车处理。 7、工具和棉卷不能随意乱放，应集中一个地方。
8、揩车时毛刷要顺齿轮、皮带盘、反方向揩车，防止毛刷轧入。 9、中途出车肚花，扦子棒朝下，交班刷漏底时，车子道夫、雪林全部停稳再做。 10、机器运转时，雪林道夫三角区挂花，不准用手或长竹扦处理，应用小卷花针处理。 11、罗拉、齿轮处有飞花时，严禁开车用手捉，应停车后处理。 12、发现机器有异响、焦味应及时关车与有关人员联系。 13、勤巡回,多检查,拣杂纤,思想集中,不擅离工作岗位,防止各种事故发生。 XXX图文设计 本文档文字均可以自由修改
QB 瑞阳制药有限公司企业标准 QB/RY.4.02.2061033 ———————————————————————— 冻干粉针剂车间（206） 一次性无菌手套使用标准操作规程 2015-11-23颁发 2015-12-01实施———————————————————————— 瑞阳制药有限公司粉针事业部综合办公室颁发
目录 1. 目的 (1) 2. 主题内容与适用范围 (1) 3. 定义 (1) 4. 引用标准 (1) 5. 操作程序 (1) 6. 重点操作复核制 (3) 7. 中间产品质量标准和控制规定 (3) 8. 安全防火及劳动保护 (3) 9. 异常情况的处理及报告 (3) 10. 设备维护及使用 (3) 11. 技术经济指标的计算 (3) 12. 度量衡的使用与校正 (3) 13. 相关记录 (3) 14. 附录 (3)
1. 目的 建立冻干粉针剂车间（206）一次性无菌手套使用的标准操作规程，确保一次性无菌手套的使用符合要求。 2. 主题内容与适用范围 本规程规定了冻干粉针剂车间（206）一次性无菌手套使用的相关目的；相关定义及引用标准；规定了生产操作方法；重点操作复核；质量标准与控制；安全防火与劳动保护；异常情况的处理和报告；设备的维护及使用；技术经济指标的计算；度量衡器的使用与校正；以及相关记录和附录。 本规程适用于冻干粉针剂车间（206）一次性无菌手套的使用。 3. 定义 洁净室（区）：需要对环境中尘埃及微生物污染进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。 4. 引用标准 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》 《生产工艺规程》 《药品GMP指南》 5. 操作程序 5.1 使用前准备 5.1.1 车间新领取的一次性无菌手套，按《进入生产区物料清洁、消毒标准操作规程》(文件编号：QB/RY.4.02.2061028,XX)清洁后，放入仓库（60）。 5.1.2 灌装岗位每天生产前根据所需数量，从仓库（60）领取当天使用的一次性无菌手套；按照《进入生产区物料清洁、消毒标准操作规程》(文件编号：QB/RY.4.02.2061028,XX)规定要求，灌装岗位人员将一次性无菌手套放入8#传递窗（206-104），然后由器具清洗灭菌岗位人员将8#传递窗（206-104）中的一次性无菌手套取出放入10#传递窗（206-106）中，然后由灌装人员将其传至灌装气锁间（54），放入一次性无菌手套盒内。 5.1.3 C级洁净区轧盖岗位每天生产前根据所需数量，从仓库（60）领取
医疗器械质量管理操作规程目录 1、质量管理文件操作程序............................................................１２、医疗器械购进管理操作规程......................................................２3、医疗器械验收管理操作规程......................................................３４、医疗器械储存及养护操作规程 (4) 5、医疗器械出入库管理及复核操作规程 (5) ６、医疗器械运输操作规程 (6) ７、医疗器械销售管理操作规程 (7) 8、医疗器械售后服务管理操作规程 (8) 9、不合格医疗器械管理操作规程……………………………………………９ 10、购进退出及销后退回管理操作规程 (10) 11、不良事件报告操作规程 (11) 12、医疗器械召回管理操作规程……………………………………………１2
证明和检查公司质量体系的有效性,规范文件管理，保证质量记录的可追溯性,依据《医疗器械监督管理条例》６５０号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第５8号)等法规,特制订本程序。 二、范围:本程序适用于公司质量管理体系运行的所有部门。 三、职责： １、各有关部门按照质量记录的职责、分工,对各自管辖范围内质量记录的设计、编制、使用、保存及管理负责； 2、质量记录的设计由各使用部门提出,报质管部审批后执行。质管部负责设计确定企业所需的通用质量记录（服务质量管理，工作质量记录、医疗器械质量管理记录、表格，凭证等）； 3、质量记录由各岗位人员负责填写,各部门应有专人负责管理，并按规定期限归档； 4、质管部负责对全公司质量记录的日常检查，并对其中的不合格项提出纠正措施。 四、内容：质量记录应符合以下要求： 1、质量记录字迹清楚、正确完整。不得用铅笔填写,不得撕毁或任意涂改，需要更改时应在更改处加盖本人名章，保证其具有真实性、规范性和可追溯性; 2、质量记录可采用书面、也可用计算机方式保存,记录应易于检索。文字与计算机格式内容应保持一致: 3、质量管理控制过程中,需明确相关质量责任的关键环节质量记录应采用书面形式由相关人员签字留存； 4、质量记录应妥善保管，防止损坏、变质、丢失； 5、应在有关程序文件中规定质量记录的保存时间； 6、台帐记录和签名、盖章一律用蓝或黑色;签名、盖章须用全名。 五、记录编码: 1、质量记录由质管部统一编码。 2、质量记录的统一编码是YLQX－GC-００，即公司代码—文件类别—文件序列号; 六、记录的收集、编目、归档、保管、查阅和处理: １、各种质量记录应及时收集,年终汇总、编目、归档，以便使用查阅; 2、各种质量记录在规定保存期限内不得遗失或擅自处理; 3、到期的质量记录需处理时,应报质量管理机构监督实施并记录; ４、质量记录处理(销毁)记录保存10年以上; 5、质量记录处理(销毁)记录见质量记录发放回收登记表; 七、应对以下质量记录进行重点控制管理; １、年度内部审核与实施考核记录2、质量文件发放回收与更改记录３、购进记录4、供方评定记录5、合格供货方名单6、首营企业与首营品种审批记录7、质量验收记录 ８、保管、养护与计量设备使用维护检查记录9、在库检查记录10、库存医疗器械养护记录 11、库房温湿度监测记录1２、销售记录（销售清单) 13、医疗器械出库复核记录 1４、不合格医疗器械处理记录15、质量复检记录及通知１6、纠正和预防措施记录 17、人员培训及考核记录18、员工培训档案1９、顾客投诉处理记录20、质量记录处理（销毁)
一、目的：建立领料岗位标准操作规程，使操作者能进行正确领料。 三、责任者：QA质监员、领料操作人员。 四、操作法： 1 按生产指令，将需领原辅料、包装材料领回车间。 2 领料时要按《复核制度》的相关条款进行认真检查所领物料的品名、批号、规格、数量、产地。 3 发现下列问题时领料不得进行： a、未经检验或检验不合格的原辅料、包装材料。 b、包装容器内无标签或盛装单、合格证。 c、因包装被损坏、内容物已受到污染。 d、已霉变、生虫、鼠咬烂。 e、在仓库存放已过复检期，未按规定进行复检。 f、其他有可能给产品带来质量问题的异常现象。 4 做好物料领用记录，操作者、复核者必须在领料记录上签字。 5 将原辅料及包装材料推进脱包室。 6 领、发料员双方交接清楚并签名。
一、目的：建立脱包岗位标准操作规程，规范脱包工艺。 二、适用范围：适用于脱包岗位的操作人员及车间脱包暂存岗位。 三、责任者： QA质监员、岗位操作人员。 四、程序： 1 对待脱包的原辅料，要认真复核外包装上的品名、规格、数量是否相符，是否有随行质控部门下发的原辅料检验报告单,否则不得脱包。 2 发现以下问题时请保留现场，请现场质监员决定： 2.1 品名或规格、数量、批号不符。 2.2 包装破损、内容物被污染。 2.3 既无标签又无盛装单（或合格证）。 2.4 已霉变、生虫、鼠咬烂。 2.5 在仓库存放已过复检期而未复检的。 2.6 其他有可能给产品带来质量问题的异常现象。 3 脱外包装： 3.1 有数种原、辅材料要拆除外包装时，应先按品名、规格、批号分别堆放整齐，同一品名、规格、批号的原辅料拆包完成后，再拆另一品名、规格、批号的原辅料，不允许同时或交叉进行，防止差错。 3.2 如是桶装或箱装，拆开桶盖和纸箱,要集中放在一固定容器内，防止包装物带进生产场所。 3.3 轻轻除去外包装，将内容物连同内包装一起取出，用75%酒精喷洒或擦拭消毒后放在干净的容器内，并正确填写盛装单放在该容器内。 3.4 脱包需分种类进行，清洁卫生经检查合格后方能进行另一种物料的脱包。 3.5 将脱包之后的原辅料及包装材料经联锁窗传至暂存间。 3.6 将脱下的外包装收集放入废物盛装袋，把退回的外包装运送到废物库。 4 及时填写岗位原始记录。
金蝶的质量管理操作规程标准化文件发布号：（9312-EUATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-
K/3标准操作规程质量管理密级：★高★版本： XXX股份有限公司 金蝶软件（中国）有限公司2020年11月28日
文档控制更改记录 审校 系统简介
金蝶K/3 ERP质量管理系统，面向企业质量管理人员设计，提供采购检验、工序检验、委外工序检验、产品检验、委外加工检验、发货检验、退货检验、库存检验、其它检验等质量检验功能，同时提供供应商评估、样品管理及质量事故和客户投诉处理等全面的质量管理与控制功能，帮助企业减少因来料问题、车间生产、库存物料质量管理等原因造成的质量事故，提高质量管理效率与生产效率、降低损耗与成本，提高产品质量与客户满意度。该系统通常与采购管理系统、生产任务管理系统、委外加工生产任务管理系统、车间作业管理系统、销售管理系统、仓库管理系统、进出口管理系统等系统结合运用，提供全面质量管理解决方案。 主要业务流程
主要功能 1、质量基础资料管理： 系统提供对质量基础资料管理功能，提供灵活的抽样标准，可按国标抽样或按企业内部定义的抽样标准进行检验。并提供定量分析和定性分析检验项目和多种质量标准和质检方案等，为企业建立完善的全面质量管理体系奠定基础。 2、进料检验管理 系统提供进料检验管理功能，提供完整的采购 检验及样品管理，以及采购检验不合格品让步接受 管理；帮助企业对进料检验进行控制，确保所购的 物料符合规定要求，防止不合格的产品进入生产、 使用或销售等环节，减少因购货引起的经济损失。 3、委外加工检验管理 系统提供委外加工检验管理功能，帮助企业处 理委外加工检验数据，根据合格数量生成委外加工 入库单，确保委外加工产品符合规定要求，防止不 合格的产品进入生产或销售环节，造成进一步的经济损失。 4、工序检验管理 系统提供工序检验管理功能，可以针对工序跟踪类型生产任务的工序质量进行严格控制，帮助企业，防止不合格品转入下道工序，造成进一步的经济损失。 5、产品检验管理 系统提供产品检验管理功能，可适应不同流程 及非流程性生产企业的生产检验及样品管理需求。 企业通过产品检验，可防止不合格品流入用户手 中，损害用户利益和本企业的信誉。 6、发货（退货）检验管理 系统提供发货检验管理功能，帮助企业在产品 发出之前进行一次全面检验，再次确认出货产品的 质量。同时系统提供对应的退货检验管理功能，帮 助企业对客户退货进行全面检验，并根据检验结果 决定是否接受客户退货，最低限度减少企业的质量损失。 7、库存检验管理 系统提供库存检验、复检到期预警等全面的库存检验管理功能，帮助企业通过库存检验，保障在库品的质量，对于质量稳定性要求较高的物料提供周期性检验管理，进一步提升全方位质量管理控制能力。 8、供应商评估 系统提供对供应商整体评估和对每个物料逐一评估不同选项控制，以及在下采购订单时，对供应商的评估结果进行判断，提供严格控制、提醒、不控制三种选项，帮助企业评定合格供应商，从原材料采购这一生产源头控制产品的质量。 9、样品管理 系统提供完整的样品管理功能，包括取样、留样及样品销毁管理功能，帮助企业对原辅料、中间产品、产成品、委外加工产成品及销售退回品进行取样管理，所取样品可进行定期或不定期观察检验，对于超过规定储存期的样品，可进行销毁处理，确保样品符合企业管理的要求。
范围：原辅料、成品 职员：检验室对本规程的实施负责 正文： 1.原理 ——澄清度是检查药品溶液的浑浊程度，即浊度。药品溶液中如存在细微颗粒，当直射光通过溶液时，可引致光散射和光吸收的现象，致使溶液微显浑浊；所以澄清度可在一定程度上反映药品的质量和生产工艺水平。澄清度检查法是用规定级号的浊度标准溶液与供试品溶液比较，以判定药品溶液的澄清度或浑浊程度。 2.仪器与用具 2.1比浊用玻璃管内径15～16mm，平底，具塞，以无色硬质中性玻璃制成，要求供试品管与标准管的内径、标线刻度（距管底为40mm）一致。 2.2伞棚灯用澄明度检查装置，照度为1000Lx。 3.试药与试渡 3.1硫酸肼和乌洛托品（分析纯） 3.2浊度标准贮备液的制备称取硫酸肼1.00g置100ml量瓶中，加水适量使溶解，必要时可在40℃的水浴中温热溶解，并用水稀释至刻度，摇匀，放置4～6小时；取此溶液与等容量的10%乌洛托品溶液混合，摇匀，于25℃避光静置24小时，即得。本液置冷处避光保存，可在两个月内使用，用前摇匀。 3.3浊度标准原液的制备取浊度标准贮备液15.0ml,置1000ml量瓶中，加水稀释至刻度摇匀，取适量、置1cm吸收池中，照分光光度法在550nm的波长处测定，其吸收度应在0.12～0.15范围内。本液应在48小时内使用，用前摇匀。 3.3.1执行《紫外分光光度法标准操作规程》 3.3.1执行《紫外分光光度计标准操作规程》 3.4 浊度标准原液的的制备取浊度标准原液与水,按下表配制,即得。本液应 4.1除另有规定外，将一定浓度的供试品溶液与该品种项下规定的浊度标准液，分别置于配对的比浊用玻璃管中，液面高度为40mm，在浊度标准液制备5分钟后，同置黑色背景上，在漫射光下从比色管上方向下观察，比较，或置于伞棚下，照度为1000lx，从水平方向观察比较，用以检查溶液的澄清度或其浑浊程度。 4.2在进行比较时，如供试品溶液管的浊度接近标准管时，应将比浊管交换位置后再行观察。 第1 页共2 页
操作规程编号：LX-FS-A89816 布机挡车工操作规程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
布机挡车工操作规程标准范本 使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1、巡迥操作时要注意车弄情况，眼看左右两边，发现有空筒管落地的应立即拾起，以防滑跌。 2、开车时要前后左右呼应，不允许单手按双纽。左右手各按一纽启动织机。 3、落布时，卷布辊应放稳，并注意有否镙丝堵紧，防止落下伤脚。 4、车上有人修车时或布面上放有标记的机台，修理后方可开车。 5、在处理坏生活时，应关掉开车开关，防止出事故。 6、发现布机左右两只停止按纽按下时为设备维
修警示，不得随意开车。 7、下班前做好机台清洁卫生工作。 请在该处输入组织/单位名称 Please Enter The Name Of Organization / Organization Here
管理制度编号：LX-FS-A60722 配药工岗位职责标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
配药工岗位职责标准范本 使用说明：本管理制度资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1、服从分配、遵章守纪、积极完成本班生产任务。 2、按时上下班，做到不迟到、不早退、不矿工。 3、自觉遵守安全生产规章制度和安全技术操作规程。 4、进入给药房之前必须穿戴好劳动保护用品方可进入。 5、坚守岗位，根据浮选操作工的用药要求准时准量给药。 6、每半个小时复查一次给药量，给药量应控制
在允许的误差范围。 7、给药箱内药量液面应在刻度线内波动，严禁溢流药断药现象的发生。 8、严格按照操作规程操作，发现问题及时处理。 9、与上下工序搞好团结互助工作，如实反映生产情况，认真填写好原始记录。 10、做好本班作业场地设备设施的清洁卫生，做到文明交接班。 请在该处输入组织/单位名称 Please Enter The Name Of Organization / Organization Here
1 目的 质量方针是公司质量工作的总纲，体现了公司对质量的追求和履行质量责任的承诺。通过实施质量方针目标管理，以确保质量方针目标顺利实现和企业质量体系的有效运行。 2 适用范围 本标准适用于公司质量方针目标管理及相关的事项管理。 3 定义 质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨和质量方向。 4 职责 4.1 由公司总经理室领导制定和实施公司质量方针。 4.2 由公司总经理、质量负责人制订和实施公司和部门每年度的质量目标。 4.3 由质量管理部具体负责制定展开公司年度质量方针目标，经总经理批准后实施。并组织检查和考核。 4.4 全体员工应认真执行质量方针，努力完成岗位质量目标。 4.5 质量方针和质量目标形成书面文件，由总经理签署发布。 5 公司的质量方针是：严谨、高效、满意、健康 6 程序 质量方针目标管理程序分为计划、实施、检查和总结四个阶段。 6.1 质量方针目标\方针的制订 6.1.1 公司质量方针和年度质量目标由总经理主持制定，并以文件的形式发布，成为公司经营、管理和服务指标及全体员工的行动准则。 6.1.2 公司的质量方针目标应在每年的第一季度完成制订与展开。 6.1.3 质量方针目标制订的依据： 6.1.3.1 国家有关政策、法令和法规。 6.1.3.2 公司中长期发展规划。 6.1.3.3公司经营和质量管理的现实需要和上年度目标未实现的问题。
6.1.4 质量目标要尽可能表明具体的定量值；尽量体现可行性、量化性和先进性。主要目标包括：经济指标、质量指标和服务指标，以及重点质量管理工作。 6.1.5质量方针目标制订程序： 6.1.5.1由质量管理部收集、整理和汇总有关资料，于一月底、二月初提出当年度公司质量方针目标设想，并形成质量方针目标展开草图，提交公司质量管理领导小组和总经理室审核讨论。 6.1.5.2质量方针目标展开草图送各职能部门讨论，征求意见。 6.1.5.3 质管部于当年二月上旬前完成编制公司正式的质量方针目标展开图，由总经理批准发布。 6.1.6 质量方针目标的展开： 6.1.6.1质量方针目标由上而下层层展开，展开到部门和班组。 6.1.6.2 质量方针目标中的重点管理项目必须对应展开，互相衔接，一直展开到足以能够解决问题为止。 6.1.6.3 方针目标展开图主要包括： 企业方针、目标、目标值—对策措施—实施进度（时间及要求）—责任部门（或责任人）—检查部门（或检查人）。 6.2质量方针目标的实施 每年1月至12月为质量方针目标实施阶段。 6.3质量方针目标的检查 6.3.1各部门每季度应对质量方针目标实施情况进行自查，并对存在的问题制定纠正措施。 6.3.2 每年年终由企业质量负责人组织，对年度质量方针目标完成情况进行检查考核。 6.4质量方针目标实施总结 6.4.1年终各部门、班组应对质量方针目标实施情况进行全面对照总结，找出缺陷项目和薄弱环节，提出并落实改进措施。 6.4.2 年终公司组织对质量方针目标实施情况进行全面总结，并为明年质量方针目标的制订提供依据。 6.4.3质量方针、目标的考核纳入经营责任制考核，与绩效挂钩。 7 记录 7.1 质量方针目标管理的全部记录资料，由质管部负责收集、整理、汇总和保管。 7.2质量方针目标管理的记录资料保存五年以上。
安全技术说明书 化学品名称：六亚甲基四胺 单位名称：石家庄丰联精细化工有限公司 单位地址：石家庄灵寿县南环路 应急电话： CR 环境危害：该物质对环境有危害，应特别注意对大气的污染。 GHS类别：易燃固体第2类，皮肤敏化物第1类，皮肤腐蚀/刺激第2类 警示词：警告 象形图： 危险信息：易燃固体 可能导致皮肤过敏反应 可能造成轻微的皮肤腐蚀
防范说明 机械设备靠近处：存放处必须配备消防器材。 废弃处置：处置前应参阅国家和地方有关法规，本品或其容器采用焚烧法处置。 预防措施：远离火源、火花、明火、热表面，使用不产生火花的工具作业；保持容器密闭；采取防止静电措施，容器和接收设备接地、连接；使用防爆电器、通风、照明及其他设备；穿防毒物渗透工作服，戴橡胶防护手套；工作现场禁止吸烟、进食和饮水。 第4部分急救措施 必要的急救措施 侵入途径：吸入、皮肤接触和食入 皮肤接触：主要引起皮炎和湿疹，脱去污染的衣着，用肥皂水和清水彻底冲洗。 眼睛接触：提起眼睑，用流动的清水或生理盐水彻底冲洗，严重时就医。 吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处，必要时进行人工呼吸，就医。 食入：误服者应立即漱口，饮牛奶、蛋清、足量温水，催吐。
最重要的急性和延迟症状/效应：主要引起皮炎和湿疹。皮疹多为多形性，奇痒，初起局限于接触部位，以后可蔓延，甚至遍及全身。 第5部分消防措施 合适的灭火方法：本品一般用聚丙烯编制袋，聚乙烯膜袋双层包装运输存储。起火时，封锁储存现场，若是运输车辆尽可能将运输车辆从火场移至空旷处，并对未燃烧产品用泡沫或雾状水隔离降温，直到灭火结束。 合适的灭火剂：泡沫、二氧化碳、雾状水、砂土 第7部分操作处置与储存 操作处置安全注意事项： 密闭操作，加强通风；操作人员必须经过专门培训，严格遵守操作规程；操作人员必须按规定穿戴好劳动保护用品，戴好橡胶手套，防护口罩；操作现场必须配备相应的防毒用具、消防器材。电器设备使用防爆型电机、电源线、电缆线要绝缘良好，防止产生电火花，接地牢固，以防产生静电。在检修设备或操作时，严禁用铁器敲打，以免产生火花。进入生产现场者，严禁携带火种，确需动火时，严格动火
条染车间挡车工应知应会部分 一、倒松： 1、倒松的作用： ⑴将毛球（或涤）导松成染色所需的松紧适度外形尺寸均匀的球体。 ⑵消除毛条的应力，起到膨松作用。 2、原料相关概念： ⑴各种原料外观形态； ①羊毛：乳白色天然蛋白质纤维，光泽柔和，蓬松、柔软有弹性； ②涤纶：亮白色化学纤维，光泽强，细腻、柔滑，弹性差； ③粘胶：乳白色再生纤维，光泽较强，细腻、柔滑，弹性差； ④天丝：乳白色再生纤维，光泽较强，细腻、柔滑，弹性差； ⑤导电纤维：黑色或灰色化学纤维，亚光，干涩，有一定弹性； ⑥桑蚕丝：乳白色天然蛋白质纤维，光泽柔和，细腻、柔滑，有一定弹性； ⑦羊绒：乳白色天然蛋白质纤维，光泽柔和，蓬松、细腻、柔软有弹性； ⑵符号的含义：W—羊毛，T—涤纶，R—粘胶、天丝，D—导电纤维，S—桑蚕丝、绢丝，C—羊绒， ⑶厂原料批次；14-09表示2014年外购第九批；14-制01表示
2014年自梳第一批。以此类推。 ⑷投产批次；14-01表示2014年投产第一批，以此类推。 ⑸实际重量、公定重量、回潮。 二、染色： 1、染色的作用： ⑴通过温度、压力以及染化料的物理、化学作用在染缸使纤维染上我们所需要的颜色。 ⑵按照工艺流程及后处理工艺流程，在染色过程及后处理过程中，达到染色纤维所需的各项物理及质量指标（包括坚牢度、匀染性、色差等）。 2、染色的相关概念： ⑴各种原料的外观形态； ①羊毛：乳白色天然蛋白质纤维，光泽柔和，蓬松、柔软有弹性； ②涤纶：亮白色化学纤维，光泽强，细腻、柔滑，弹性差； ③粘胶：乳白色再生纤维，光泽较强，细腻、柔滑，弹性差； ④天丝：乳白色再生纤维，光泽较强，细腻、柔滑，弹性差； ⑤桑蚕丝：乳白色天然蛋白质纤维，光泽柔和，细腻、柔滑，有一定弹性； ⑥羊绒：乳白色天然蛋白质纤维，光泽柔和，蓬松、细腻、柔软有弹性； ⑵符号的含义：W—羊毛，T—涤纶，R—粘胶、天丝，D—导电
分发部门 综合部[ ] 采购储运部[ ] 生产部[ ] 工程项目部[ ] 财务部[ ] 工艺技术部[ ] 研发部[ ] 市场策划部[ ] 销售服务部[ ] 销售事业部[ ] 质量保证部[ ] 质量控制部[ ] 动力维修车间[ ] 设备部[ ] GMP认证部 [ ] 固体制剂车间[ ] 冻干粉针车间[ ] 小容量注射剂车间[ ]
目的：建立消毒液配制岗位的标准操作规程。 范围：适用于消毒液配制岗位。 责任:岗位操作人员严格按本规程进行操作。工艺员、QA对本规程的执行情况进行检查监督。 内容: 1、配制前检查及准备 1.1 检查配制所需的容器是否已清洁并在清洁有效期内。 2、0.1%新洁尔灭消毒液的配制 2.1 用量筒接取换热至室温的注射用水20580ml倒入已清洁的消毒捅中。 2.2 用量筒量取5%新洁尔灭420ml倒入注射用水中备用。在容器上挂上标识。 2.3 用途：0.1％新洁尔灭用于工具、设备外表面、房间。 3、2％来苏儿（甲酚皂）消毒液 3.1 用量筒接取换热至室温的注射用水一定容量倒入已清洁的消毒捅中。 3.2 用量筒量取12.5%来苏儿或50%来苏儿一定容量倒入注射用水中备用，在容器上挂上标识。 3.3 用途：2%来苏儿用于房间、设备的清洁、水池、地漏的液封。 4、75％乙醇溶液 4.1 用量筒量取换热至室温的注射用水2740ml倒入已清洁配液桶中。 4.2 用量筒量取95％乙醇10260ml倒入已清洁配液桶中，打入消毒液接收间、密闭、备用。在容器上挂 上标识。 4.3 用途：用于皮肤、工具、设备、房间的消毒 5 、以上数值为配制比例,生产时按实际需要配制。 6、消毒液的配制公式为 原液浓度×原液体积=消毒液浓度×消毒液配制体积 例如：预配制75%乙醇溶液10000ml，使用95%的乙醇体积为Vml, 95%×V=75%×10000, V =7895ml。 7 、消毒液的编号 7.1 编号原则：配制日期（8位）+该消毒液当天配制的流水号（两位）。 如：2010年01月30日第一次配制的0.1%新洁尔灭消毒液编号应为2010013001。 8、消毒液配制、使用注意事项： 8.1 消毒液配制后必须保存，使用期限为48小时。 8.2 处理洁净区器具、设备等的消毒液应一个月更换一次，以免产生耐药菌株。 8.3生产20ml产品时，蠕动泵和过滤器需放在B级消毒液接收室进行操作。 9、清洁与清场 9.1 将配制消毒液所用器具送到器具清洗间进行处理。 9.2 清洁工具的清洗与存放 9.2.1 清洗方法：按《清洁工具清洗、消毒标准操作规程》（编号：SOP-PM-0001700）进行操作。 9.2.2 存放地点：C级洁净区清洁工具存放于洁具存放间。