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江苏正大天晴药业培训手册

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江苏正大天晴药业培训手册

江苏正大天晴药业培训手册

仅供产品代表学习使用

肝病篇 (1)

天晴甘美(异甘草酸镁注射液) (1)

天晴甘平(甘草酸二铵肠溶胶囊) (2)

润众(恩替卡韦分散片) (3)

名正(阿德福韦酯胶囊) (11)

可耐(膦甲酸钠注射液) (12)

天晴复欣(苦参素胶囊) (14)

天晴复欣(苦参素注射液) (15)

甘利欣(甘草酸二铵注射液) (16)

甘利欣(甘草酸二铵胶囊) (17)

糖尿病篇 (18)

泰白(盐酸二甲双胍缓释片) (18)

贝加(那格列奈片) (23)

法迪(米格列奈钙片) (25)

肿瘤辅助治疗篇 (32)

依泰(唑来膦酸注射液) (32)

止若(盐酸帕洛司琼注射液) (34)

抗生素篇 (39)

天册(比阿培南) (39)

天统(巴洛沙星片) (43)

呼吸篇 (45)

速乐(噻托溴铵) (45)

三子止咳胶囊 (48)

肝病篇

天晴甘美(异甘草酸镁注射液)

【药品名称】

通用名:异甘草酸镁注射液

商品名:天晴甘美

英文名:Magnesium Isoglycyrrhizinate Injection

汉语拼音:Yigancaosuanmei Zhusheye

本品主要成份为异甘草酸镁,其化学名为:18α,20β-羧基-11-氧代正齐墩果烷-12-烯-3β-基-2-O-β-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-α-D-葡萄吡喃糖苷醛酸镁四水合物。

分子式:C42H60MgO16? 4H2O;分子量:917.28

【性状】本品为无色的澄明液体。

【适应症】本品适用于慢性病毒性肝炎。改善肝功能异常。

【用法用量】一日一次,一次0.1g(2支),以10%葡萄糖注射液250ml稀释后静脉滴注,四周为一疗程或遵医嘱。如病情需要,每日可用至0.2g(4支)。

【不良反应】

1.假性醛固酮症:本品Ⅱ期Ⅲ期临床研究中未出现。据文献报道,甘草酸制剂由于增量或长期使用,可出现低钾血症,增加低钾血症的发病率,存在血压上升,钠、体液潴留、浮肿、体重增加等假性醛固酮症的危险,因此要充分注意观察血清钾值的测定等,发现异常情况,应停止给药。另外,作为低钾血症的结果可能出现乏力感、肌力低下等症状。

2.其它不良反应:本品Ⅲ期临床研究中出现少数病人有心悸(0.3%)、眼睑水肿(0.3%)、头晕(0.3%)、皮疹(0.27%)、呕吐(0.27%),未出现血压升高和电解质改变。

【禁忌】严重低钾血症、高钠血症、高血压、心力衰竭、肾功能衰竭的患者禁用。

【注意事项】

1.治疗过程中,应定期测血压和血清钾、钠浓度。

2.本品可能引起假性醛固酮症增多,在治疗过程中如出现发热、皮疹、高血压、血钠潴留、低钾血等情况,应予停药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】目前尚未有这方面的用药经验,暂不推荐使用。

【儿童用药】新生儿、婴幼儿的剂量和不良反应尚未确定,不推荐使用本品。

【老年患者用药】目前尚未有这方面的用药经验。应注意观察患者的病情,慎重用药。

【药物相互作用】与依他尼酸、呋塞米等噻嗪类及三氯甲噻嗪、氯噻酮等降压利尿剂并用时,其利尿作用可增强本品的排钾作用,易导致血清钾值的下降,应注意观察血清钾值的测定等。

【药物过量】目前尚未有这方面的用药数据。临床研究中每日最大用量为0.2g(4支)。

【规格】10ml∶50mg(以C42H60MgO16计)

【贮藏】遮光,密闭保存。

【包装】安瓿装,10ml/支,(1)2支/盒;(2)4支/盒;(3)6支/盒。

【有效期】暂定24个月。

【批准文号】国药准字H20051942。

天晴甘平(甘草酸二铵肠溶胶囊)

【药品名称】

通用名称:甘草酸二铵肠溶胶囊

商品名称:天晴甘平

英文名称:Diammonium Glycyrrhizinate Enteric-coated Capsules

汉语拼音:Gancaosuan Er'an Changrong Jiaonang

【成份】

本品主要成份为甘草酸二铵。

化学名称:20β-羧基-11-氧代正齐墩果烷-12-烯-3β基-2-O-β-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-α-D-葡萄吡喃糖苷醛酸二铵盐。辅料为卵磷脂、淀粉。

分子式:C42H68N2O16;分子量:857.01

【性状】本品为肠溶硬胶囊剂,内容物为淡黄色粉末或颗粒。

【适应症】本品适用于伴有谷丙氨基转移酶升高的急、慢性肝炎的治疗。

【规格】50mg。

【用法用量】口服,一次150mg(一次3粒),一日3次。

【不良反应】主要有纳差、恶心、呕吐、腹胀,以及皮肤瘙痒、荨麻疹、口干和浮肿,心脑血管系统有头痛、头晕、胸闷、心悸及血压升高,以上症状一般较轻,不必停药。

【禁忌】对甘草酸二铵过敏者禁用;对卵磷脂过敏者禁用;严重低钾血症、高钠血症、高血压、心衰、肾衰竭患者禁用。【注意事项】治疗过程中应定期测血压和血清钾、钠浓度,如出现高血压、血钠潴留、低钾血等情况应停药或适当减量。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜使用。

【儿童用药】新生儿、婴幼儿的用药剂量和不良反应尚未确定,暂不用。

【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】密封,干燥处保存。

【包装】铝塑包装。12粒/板,2板/盒。

【有效期】24个月。

【执行标准】国家食品药品监督管理标准。YBH05892004。

【批准文号】国药准字H20040628。

润众(恩替卡韦分散片)

【药品名称】

通用名称:恩替卡韦分散片

商品名称:润众

英文名称:Entecavir Dispersible Tablets

汉语拼音:Entikawei FensanPian

【成份】

本品主要成份为:恩替卡韦

化学名称:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1,9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物

化学结构式:

分子式:C12H15N5O3·H2O;分子量:295.3

【性状】本品为白色或类白色片。

【适应症】本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。【规格】0.5毫克,1毫克。

【用法用量】

患者应在有经验的医生指导下服用本品。

推荐剂量:

成人和16岁及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1mg(0.5mg 两片)。

本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。

肾功能不全

在肾功能不全的患者中,恩替卡韦的表观口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见药代动力学,特殊人群)。肌酐清除率<50mL/分钟的患者(包括接受血液透析或尿毒症腹膜透析治疗的患者)应调整用药剂量。见表1。

表1:肾功能不全患者恩替卡韦推荐用药间隔调整

肝功能不全:肝功能不全患者无需调整用药剂量。

治疗期:关于本品的最佳治疗时间,以及与长期的治疗结果的关系,如肝硬化、肝癌等,目前尚未明了。

【不良反应】

对不良反应的评价基于4项全球的临床试验:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3项在中国进行的临床试验(AI463012,AI463023,AI463056)。在这7项研究中,共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中,恩

替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。

在国外进行的研究中,本品最常见的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中,分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。

国外临床不良事件

表2比较了在4项临床研究中恩替卡韦和拉米夫定的不同。其中选择了中到重度不良事件和治疗过程中发生的至少有可能与治疗相关的临床不良事件作为比较的指标。

国外实验室检测指标异常

表3 列出四项临床试验中使用恩替卡韦和拉米夫定治疗后,实验室检查异常的发生频率。

在这些研究中,使用恩替卡韦的患者在治疗过程中发生ALT增高至10倍的正常值上限和基线值的2倍时,通常继续用药一段时间,ALT可恢复正常;在此之前或同时伴随有病毒载量2个对数值的下降。故在用药期间,需定期检测肝功能。

停止治疗后的肝炎加剧(见【警告】)

肝炎急性加剧或ALT复燃的定义为:ALT大于10倍的正常值上限和大于2倍患者的参考水平(基线值或停药时最后一次检测值间的最小值)。所有停止治疗(无论何种原因)的患者中,出现了ALT复燃的患者例数均记录在表4中。这些研究中,如果在第52周或之后达到方案所规定的治疗应答后,可允许一亚组患者停药。如果未达到治疗应答而停用恩替卡韦,则停药后发生ALT复燃的概率可能更高。

a参考值是指基线或停药时最后一次检测值中的最小值。停药后恶化的中位时间对于恩替卡韦治疗的患者为23周,而对于拉米夫定治疗的患者为10周。

AI463038双盲研究中观察到,HBV合并感染HIV的患者接受恩替卡韦1 mg(N=51)或安慰剂(N=17)治疗24周,两组的安全性相似,并且与未合并感染HIV患者中观察到的安全性相似(见【警告】3:合并感染HIV)

在中国进行的临床试验中,最常见的不良事件有:ALT升高、疲劳、眩晕、恶心、腹痛、腹部不适、上腹痛、肝区不适、肌痛、失眠和风疹。这些不良事件多为轻到中度。在与拉米夫定对照的试验中,本品不良事件的发生率与拉米夫定相当。

【禁忌】对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。

【警告】

1.停止治疗后的肝炎加剧:当慢性乙肝患者停止抗乙肝治疗后,包括恩替卡韦在内,有报道出现乙肝严重急性加剧。对那些停止抗乙肝治疗的患者的肝功能情况应从临床和实验室检查等方面严密监察并且至少随访数月。如必要,可重新恢复抗乙肝病毒的治疗。

2.核苷类药物在单独或与其他抗逆转录病毒药物联合使用时,已经有乳酸性酸中毒和重度的脂肪性肝肿大,包括死亡病例的报道。

3.合并感染HIV:尚未在HBV合并HIV感染并且未接受有效的HIV治疗的患者中评价恩替卡韦。有限的临床经验提示,如果恩替卡韦用于慢性乙肝合并HIV感染且未经抗HIV治疗的患者,有可能出现对HIV核苷逆转录酶抑制剂的耐药。(见【药理毒理】微生物学抗病毒活性,抗HIV病毒活性)。因此,不建议HBV合并感染HIV并未接受高效抗逆转录病毒治疗(HAART)

的患者使用恩替卡韦。开始恩替卡韦治疗前,应该检测所有患者的HIV抗体。尚未进行恩替卡韦治疗HIV感染的研究,因此不推荐该用途。

【注意事项】

肾功能不全的患者:肌酐清除率<50ml/min,包括血透析或CAPD的患者,建议调整恩替卡韦的给药剂量(见【用法用量】)。肝移植受体患者:恩替卡韦治疗肝移植受体的安全性和有效性尚不清楚。如果认为肝移植受体需要接受恩替卡韦治疗,其曾经或正在接受可能影响肾功能的免疫抑制,如:环孢菌素或他克莫司的治疗,应在恩替卡韦给药前及给药过程中严密监测肾功能。(见【药代动力学】)

患者须知

患者应在医生的指导下服用恩替卡韦,并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重,所以应在医生的指导下改变治疗方法。

患者在开始恩替卡韦治疗前,需要进行HIV抗体的检测。应告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV药物治疗,恩替卡韦可能会增加对HIV药物治疗耐药的机会(见【警告】3.合并感染HIV)。

使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此,需要采取适当的防护措施。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.恩替卡韦对妊娠妇女影响的研究尚不充分。只有当对胎儿潜在的风险利益作出充分的权衡后,方可使用本品。

2.目前尚无资料提示本品能影响HBV的母婴传播,因此,应采取适当的干预措施以防止新生儿感染HBV。

3.恩替卡韦可从大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚,所以不推荐服用本品的母亲哺乳。

【儿童用药】16岁以下儿童患者使用本品的安全性和有效性数据尚未建立。

【老年患者用药】由于没有足够的65岁及以上的老年患者参加本品的临床研究,尚不清楚老年患者与年轻患者对本品的反应有何不同。其他的临床试验报告也未发现老年患者与年轻患者之间的不同。恩替卡韦主要由肾脏排泄,在肾功能损伤的患者中,可能发生毒性反应的危险性更高。因为老年患者多数肾功能有所下降,因此应注意药物剂量的选择,并且监测肾功能。【药物相互作用】

体内和体外试验评价了恩替卡韦的代谢情况。恩替卡韦不是细胞色素P450(CYP450)酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。在浓度达到人体内浓度约10000倍时,恩替卡韦不抑制任何主要的人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在浓度达到人体内浓度约340倍时,恩替卡韦不诱导人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同时服用通过抑制或诱导CYP450系统而代谢的药物对恩替卡韦的药代动力学没有影响。而且,同时服用恩替卡韦对已知的CYP底物的药代动力学也没有影响。

研究恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦和替诺福韦的相互作用时,发现恩替卡韦和与其相互作用药物的稳态药代动力学均没有改变。

由于恩替卡韦主要通过肾脏清除,服用降低肾功能或竞争性通过主动肾小球分泌的药物的同时,服用恩替卡韦可能增加这两个药物的血药浓度。同时服用恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦、替诺福韦不会引起明显的药物相互作用。同时服用恩替卡韦与其他通过肾脏清除或已知影响肾功能的药物的相互作用尚未研究。患者在同时服用恩替卡韦与此类药物时要密切监测不良反应的发生。

【药物过量】

1.目前尚无使用本品过量的相关报道。在健康人群中单次给药达40毫克或连续 14天多次给药20mg/天后,未观察到不良事件发生的增多。如果发生药物过量,须监测患者的毒性指标,必要时进行标准支持疗法。

2.单次给药1mg恩替卡韦后,4个小时的血液透析可清除约13%的恩替卡韦。

【药理毒理】

本品为鸟嘌呤核苷类似物,对乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐,三磷酸盐在细胞内的半衰期为15小时。通过与HBV多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争,恩替卡韦三磷酸盐能抑制病毒多聚酶(逆转录酶)的所有三种活性:(1)HBV多聚酶的启动;(2)前基因组mRNA逆转录负链的形成;(3)HBV DNA正链的合成。恩替卡韦三磷酸盐对细胞的α、β、δDNA多聚酶和线粒体γDNA多聚酶抑制作用较弱,K i值为18至大于160μM。抗病毒活性:

在转染了野生型乙肝病毒的人类HepG2细胞中,恩替卡韦抑制50%病毒DNA合成所需浓度(EC50)为0.004μM。恩替卡韦对拉米夫定耐药病毒株(rtL180M,rtM204V)的EC50中位值是0.026μM(范围0.01至0.059μM)。

恩替卡韦与HIV核苷逆转录酶抑制剂(NRTIs)联合给药,不太可能降低恩替卡韦的抗HBV疗效或后一类药物中任何一种药物的抗HIV疗效。细胞培养中检验HBV联合治疗,发现在大范围浓度内,阿巴卡韦, 去羟肌苷, 拉米夫定, 斯他夫定, 替诺福韦或齐多夫定对恩替卡韦的抗HBV活性均无拮抗作用。在HIV抗病毒活性实验中,当恩替卡韦浓度大于体内峰浓度4倍时,恩替卡韦对于6种NRTIs药物的细胞培养中的抗HIV活性无拮抗作用。

抗HIV病毒活性:

全面分析恩替卡韦对一组实验室分离毒株以及临床分离的1型人类免疫缺陷病毒株(HIV-1)的抑制活性,在不同细胞及实验条件下获得的EC50值范围是0.026到>10mM;当病毒水平降低时观察到更低的EC50值。在细胞培养中,恩替卡韦在微摩尔浓度水平时可选择出 HIV逆转录酶的M184I位点置换,在恩替卡韦高浓度水平时证实了抑制作用。含M184V位点置换的HIV 变异株对恩替卡韦失去敏感性。

耐药性

细胞培养

位于逆转录酶区有rtM204I/V和rtL180M位点置换的拉米夫定耐药株 (LVDr)对恩替卡韦的敏感性较HBV野毒株下降了8倍。合并额外恩替卡韦耐药氨基酸rtT184,rtS202和/或rtM250位点改变的,在细胞培养还发现,对恩替卡韦的敏感性降低。合并额外(rtT184A,C,F,G,I,L,M或S;rtS202 C,G或I;和/或 rtM 250I,L 或V)位点置换的临床分离株与野毒株相比,对恩替卡韦的敏感性进一步降低了16至741倍。单独出现rtT184,rtS202和rtM250恩替卡韦耐药位点置换的病毒株对恩替卡韦的敏感性仅有适度影响,在超过1000例没有拉米夫定耐药位点置换的患者中未观察到敏感性降低。细胞培养中发现,耐药性是通过改变HBV逆转录酶减少竞争结合而介导的,耐药的HBV毒株复制能力减弱。

临床研究

临床研究中对初始接受恩替卡韦0.5mg(核苷初治)或1mg(拉米夫定失效)治疗,并且在治疗24周或之后有治疗中的HBV DNA PCR检测值的患者均进行耐药监测。

核苷类药物初治患者:核苷类药物初治患者研究中恩替卡韦长达144周治疗发现有rtT184、rt202和/或rtM250恩替卡韦耐药位点置换基因检测证据的患者比例<1%(见表5)。发现这些位点的置换仅在出现拉米夫定耐药位点(rtM204V和 rtL180M)的基础上发生恩替卡韦耐药。

拉米夫定治疗失效的患者:恩替卡韦治疗拉米夫定失效、并进行耐药监测的患者基线病毒分离株中发现已有恩替卡韦耐药位点置换的187例中有10例,占5%,显示之前拉米夫定治疗能够选择出这些耐药位点并在恩替卡韦治疗前以低水平状态存在。整个研究144周,10例患者中有3例发生了病毒学反弹(较最低点上升≥ 1 log10)。整个研究144周拉米夫定失效患者研究中发生恩替卡韦耐药的情况在表6中概括。

交叉耐药

在核苷类抗乙肝病毒药物中已发现有交叉耐药现象。在细胞试验中发现恩替卡韦对含有拉米夫定和替比夫定耐药位点变异(rtM204I/V±rtL180M)的乙肝病毒的HBV DNA合成的抑制作用比野生株减弱8至30倍。rtM204I/V±rtL180M、rtL80I/V

或rtV173L位点的置换变异,与拉米夫定和替比夫定的耐药有关,也导致对恩替卡韦的表型敏感性降低。细胞培养中,发现恩替卡韦对有rtN236T或rtA181V阿德福韦耐药位点置换的重组乙肝病毒的敏感性分别降低0.3和1.1倍。还未在临床研究中证实恩替卡韦治疗有阿德福韦耐药位点置换的HBV的疗效。细胞培养中发现,从拉米夫定和恩替卡韦都失效的患者中分离出来的病毒株,对阿德福韦敏感,但对拉米夫定依然保持耐药性。

毒理研究

遗传毒性

在人类淋巴细胞培养的实验中,发现恩替卡韦是染色体断裂的诱导剂。在Ames实验(使用伤寒杆菌、大肠杆菌、使用或不用代谢激活剂)、基因突变实验和叙利亚仓鼠胚胎细胞转染实验中,发现恩替卡韦不是突变诱导剂。在大鼠的经口给药微核实验和DNA修复实验中,恩替卡韦也呈阴性。

生殖毒性

在生殖毒性研究中,连续4周给予恩替卡韦,剂量最高达30mg/kg,在给药剂量超过人体最高推荐剂量1.0mg/天的90倍时,没有发现雄性和雌性大鼠的生育力受到影响。在恩替卡韦的毒理学研究中,当剂量至人体剂量的35倍或以上时,发现啮齿类动物与狗出现了输精管的退行性变。在猴子实验中,未发现睾丸的改变。

在大鼠和家兔的生殖毒性研究中,口服本品的剂量达200和16mg/kg/天,即相当于人体最高剂量1.0mg/天的28倍(对于大鼠)和212倍(对于家兔)时,没有发现胚胎和母体毒性。在大鼠实验中,当母鼠的用药量相当于人体剂量3100倍时,观察到恩替卡韦对胚胎—胎鼠的毒性作用(重吸收)、体重降低、尾巴和脊椎形态异常和骨化水平降低(脊椎、趾骨和指骨),并观察到额外的腰椎和肋骨。在家兔实验中,对雌兔的用药量为人体的1.0mg/日剂量的883倍时,观察到对胚胎—胎兔的毒性作用(吸收)、骨化水平降低(舌骨),并且第13根肋骨的发生率增加。在对出生前和出生后大鼠口服恩替卡韦的研究中发现用药量大于人的1.0mg/日剂量的94倍未对后代产生影响。

恩替卡韦可从大鼠乳汁分泌。

致癌性

在小鼠和大鼠口服恩替卡韦的长期致癌性研究中,药物暴露量大约分别是人类最高推荐剂量(1.0mg/每天)的42倍(大鼠)和35倍(小鼠)。在上述研究中,恩替卡韦致癌性出现阳性结果。

在小鼠试验中,当剂量至人体剂量的3至40倍时,雄性和雌性小鼠的肺部腺瘤的发生率增加。当剂量至人体剂量的40倍时,雄性和雌性小鼠的肺部肿瘤的发生率增加。当剂量至人体剂量的3倍时,雄性小鼠肺部腺瘤和肿瘤发生率增加;当剂量至人体剂量的40倍时,雄性小鼠的肺部腺瘤和肿瘤发生率增加。小鼠先出现肺细胞增生,继而出现肺部肿瘤,但给予本品的大鼠、狗和猴中并未发现肺细胞增生,这提示在小鼠体内发生的肺部肿瘤可能具有种属特异性。当剂量至人体剂量的42倍时,雄性小鼠的肝细胞肿瘤与混合瘤(肿瘤和腺瘤)的发生率增加。当剂量至人体剂量的40倍时,雌性小鼠的血管性肿瘤(包括卵巢,子宫的血管瘤和脾脏的血管肉瘤)发生率增加。在大鼠的试验中,当剂量至人体剂量的24倍时,雌性大鼠的肝细胞腺瘤的发生率增加,混合瘤(肿瘤和腺瘤)的发生率也增加。当剂量至人体剂量的35倍和24倍时,分别在雄性大鼠和雌性大鼠身上发现有脑胶质瘤。当剂量至人体剂量的4倍时,在雌性大鼠身上发现有皮肤纤维瘤。

目前尚不清楚本品啮齿类动物致癌性试验的结果能否预测本品对人体的致癌作用。

【药代动力学】

吸收

健康受试者口服用药后,本品被迅速吸收,0.5到1.5小时达到峰浓度(Cmax)。每天给药一次,6—10天后可达稳态,累积量约为两倍。

食物对口服吸收的影响

进食标准高脂餐或低脂餐的同时口服0.5mg本品会导致药物吸收的轻微延迟(从原来的0.75小时变为1.0—1.5小时),Cmax降低44—46%,药时曲线下面积(AUC)降低18—20%。因此,本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。

分布

药代动力学资料表明,其表观分布容积超过全身液体量,这说明本品广泛分布于各组织。体外实验表明本品与人血浆蛋白结合率为13%。

代谢和清除

在给人和大鼠服用14C标记的恩替卡韦后,未观察到本品的氧化或乙酰化代谢物,但观察到少量II期代谢产物葡萄糖醛酸甙结合物和硫酸结合物。恩替卡韦不是细胞色素P450(CYP450)酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。

在达到血浆峰浓度后,血药浓度以双指数方式下降,达到终末清除半衰期约需128—149小时。药物累积指数约为每天一次给药剂量的2倍,这表明其有效累积半衰期约为24小时。

本品主要以原形通过肾脏清除,清除率为给药量的62—73%。肾清除率为360—471mL/min,且不依赖于给药剂量,这表明恩替卡韦同时通过肾小球滤过和网状小管分泌。

特殊人群

性别:本品的药代动力学不因性别的不同而改变。

种族:本品的药代动力学不因种族的不同而改变。

老年人:一项评价年龄与本品药代动力学关系的研究(口服本品1mg)显示老年人的AUC较健康年轻人升高29.3%,这很可能是由于个体肾功能的差异所造成的。老年人的用药剂量参看肾功能不全者的剂量调节。

肾功能不全

在不同程度肾功能不全的患者(无慢性乙型肝炎病毒感染),包括使用血液透析或持续性便携式腹膜透析(CAPD)治疗的患者中,单次给药1mg本品后的药代动力学结果显示清除率随肌酐清除率的降低而下降。血液透析前2小时单次给药1mg 本品,血液透析4小时能清除约给药剂量的13%,CAPD治疗7天仅能清除约给药剂量的0.3%。恩替卡韦应在血液透析后给药。肝功能不全

在中度和重度肝功能不全(Child—Pugh分级B或C)的患者(不包括慢性乙肝病毒感染患者)中,研究了单次给药1 mg 后恩替卡韦的药代动力学情况,肝功能不全的患者与健康对照患者的恩替卡韦的药代动力学情况相似。因此,无需在肝功能不全患者中调节恩替卡韦的给药剂量。

肝移植后:

目前尚不清楚本品在肝移植患者中的安全性和有效性。一个小型的研究中,在使用稳定剂量的环孢酶素A(n=5)或他克莫司(n=4)治疗HBV感染肝移植患者中,由于肾功能的改变,本品在体内的总量约为肾功能正常的健康人的两倍。肾功能的改变是导致本品在这些患者中浓度增加的原因。本品与环孢酶素A或他克莫司之间的药物动力学的相互作用尚未被正式评价。对于曾经或正在接受可能影响肾功能的免疫抑制剂,如:环孢酶素A或他克莫司,治疗的肝移植受体患者,接受恩替卡韦治疗前和治疗中,应该严密监测肾功能(见【用法用量】项下肾功能不全患者的剂量调整)。

儿童用药:尚无儿童使用该药的药代动力学数据。

【贮藏】密封,在25℃以下干燥处保存。

【包装】铝箔和PVC/PVDC复合硬片包装,(1)7片/板,①1板/盒,②2板/盒;(2)12片/板,①1板/盒,②2板/盒。【有效期】 18个月。

【执行标准】国家食品药品监督管理局标准。YBH00452010。

【批准文号】(1)0.5mg:国药准字H20100019;(2)1.0mg:国药准字H20100018。

名正(阿德福韦酯胶囊)

【药品名称】通用名称:阿德福韦酯胶囊;商品名称:名正;英文名称:Adefovir Dipivoxil Capsules

【成份】本品主要成份为阿德福韦酯。化学名称:9-[2-[二(特戊酰氧基)甲氧]氧膦基]甲氧基]乙基]腺嘌呤。分子式:C20H32N5O8P;分子量:501.48

【性状】本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

【适应症】本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

【规格】 10mg/粒。

【用法用量】

1.患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。成人(18-65岁):本品的推荐剂量为每日1次,每次10mg,饭前或饭后口服均可。

2.治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。

3.患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物,至少每6个月1次。

【不良反应】

1.国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良。

2.国内临床研究中不良反应为乏力、白细胞减少(轻度)、腹泻(轻度)、脱发(中度)、尿蛋白异常、肌酐升高及可逆性肝脏转氨酶升高。

【禁忌】阿德福韦酯禁止用于已经证实对本品任何组分过敏的患者。

【注意事项】

1.病人停止乙型肝炎治疗会发生肝炎的急性加重,包括停止使用阿德福韦酯。因此,停止乙肝治疗的病人应当严密监测肝功能,若必要,应重新进行抗乙肝治疗。

2.对于肾功能障碍或者潜在肾功能障碍风险的病人,使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性。这些患者必须密切监测肾功能并适当调整剂量。

3.使用阿德福韦酯治疗前,应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检查。使用抗乙肝治疗药物,如阿德福韦酯治疗,会对慢性乙肝病人携带未知或未治疗的HIV产生作用,也许会出现HIV耐药。

4.单用核苷类似物或合用抗逆转录病毒药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有肝脏脂肪变性的肝肿大,包括致命事件。5.因为对发育中的人类胚胎的潜在危险性尚不明确,所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。

【孕妇及哺乳期妇女用药】未对孕妇和阿德福韦酯对HBV母婴传播的影响进行研究,因此,应该对婴儿进行预防免疫,阻止婴儿感染乙肝病毒;目前尚不知道阿德福韦是否会分泌到人的乳汁,哺乳期妇女使用本品应避免授乳。

【儿童用药】阿德福韦酯在18岁以下患者中的疗效和安全性尚未明确。本品不宜用于儿童和青少年。

【老年用药】阿德福韦酯在65岁以上患者中的疗效和安全性尚未明确。

【药物相互作用】

阿德福韦酯在人体内快速转化为阿德福韦。在浓度显著高于体内观察到的浓度时(>4000倍)阿德福韦酯对任何一种下列常见的人体CYP450酶都无抑制作用:CYP1A2,CYP2C9,CYP2CI9,CYP2D6及CYP3A4。阿德福韦不是这些酶的作用底物,但是尚不清楚阿德福韦是否诱导CYP450酶。根据体外试验结果和阿德福韦的肾脏清除途径,阿德福韦作为抑制剂或底物,由CYP450介导与其他药物之间发生相互作用的可能性很小。

阿德福韦通过肾小球滤过和肾小管主动分泌的方式经肾脏排泄。10mg阿德福韦酯与其它经肾小管分泌的药物或改变肾小管分泌功能的药物合用可以增加阿德福韦酯或合用药物的血清浓度。

10mg阿德福韦酯和100mg拉米夫定合用,两种药物的药代动力学特征都不改变。

10mg阿德福韦酯与经肾小管主动分泌的药物合用时应当慎重,因为两种药物竞争同一消除途径,可能会引起阿德福韦或者合用药物的血清浓度升高。

【药物过量】

1.每日服用阿德福韦酯500mg两周和250mg十二周会引起胃肠道副反应,如果发生过量服药,应对毒性反应进行监测并进行必要地治疗。

2.如果发生药物过量,必须监测患者是否有中毒的证据,必要时采取标准的支持疗法。

3.可以通过血液透析清除阿德福韦,阿德福韦经体重校正后的血液透析清除率中位数为104mL/min。尚未进行腹膜透析清除阿德福韦的研究.。

【贮藏】避光、阴凉处(不超过20℃),密封保存。

【包装】高密度聚乙烯瓶装。(1)14粒/瓶,1瓶/盒;(2)30粒/瓶,1瓶/盒。

【执行标准】国家食品药品监督管理局标准,YBH10462006。

【批准文号】国药准字H20060666。

可耐(膦甲酸钠注射液)

【药物名称】

通用名称:膦甲酸钠

商品名称:可耐。

化学名:二羟基膦羧酸氧化物三钠盐六水合物

英文名:Foscarnet Sodirm (PFA)

【药理特性】通过抑制DNA病毒的DNA聚合酶和逆转录酶而抑制:单纯疱疹病毒(HSV-1、HSV-2)、水痘带状疱疹病毒(VZV)、巨细胞病毒(CMV)、乙型肝炎病毒(HBV)、EB病毒、人类疱疹病毒(HHV-6)、人类自身免疫缺陷病毒(HIV),对一些RNA病毒(如流感病毒、绵羊脱髓鞘病毒Visna等)也有一定的抑制作用。

【作用机制】其作用机制为直接作用于核酸聚合酶的焦磷酸结合部位,与核苷类药物不同,不涉及胸腺嘧啶激酶(胸苷激酶),故对耐碘苷、无环鸟苷病毒株仍有抑制作用,且无目前抗病毒药中应用较多的核苷类抗病毒药物的骨髓累积毒性。故目前在骨髓移植中被列为防治CMV感染的首选药物。(注:核苷类抗病毒药在体内必须在胸苷激酶的作用下磷酸化,方能发挥抗病毒作用。)

【药代动力学】

吸收:人口服吸收量仅为给药量的12-22%,故不宜口服,只能静滴给药。人的血浆半衰期约为2-4小时。分布:可耐广泛分布于人的全身组织。放射自显影显示PFA沉积于骨组织内,但不沉积于骨髓。可耐能进入病人的脑脊液,脑脊液中药物浓度与病人的血脑屏障缺陷程度有关。(AIDS患者脑脊液中的药物浓度约为血药浓度的70%)。

代谢和排泄:可耐在体内不代谢。静注后主要经肾脏排泄,持续静滴36小时内在尿中检出约83%未变化原药,一周内可回收88%,可耐的清除分为三相,有二个较短的清除相,终未半衰期长是由于贮藏在骨中的药物缓慢释放所致。由于开始的消除相较短,为了维持血浆浓度,需连续或多次间隔短时间滴注。

蛋白结合率:体外试验,药物血浆浓度在1~1000uM时与血浆蛋白的结合率为14~17%。

【适应症】 1)器官移植及免疫功能低下患者预防和治疗CMV感染;2)重症及慢性乙型肝炎;3)重症及难治性疱疹病毒感染;

4)尖锐湿疣.;5)病毒性脑炎;6)爱滋病。

【用法用量】静脉滴注。

器官移植及免疫功能低下患者的CMV感染:

骨髓移植:活动性感染(治疗):可耐180mg/kg/d,连用3周,见效后再减量维持3周。静止性感染(预防):可耐120mg/kg/d –7~+30天,60mg/kg/d +30~+75d。

肾移植:活动性感染(治疗):诱导治疗可耐80mg/kg/d,连用2-3周,见效后50mg/kg/d维持治疗。静止性感染(预防):可耐50mg/kg/d,连用2-4周。

AIDS患者CMV性视网膜炎:诱导治疗:可耐60mg/kg,每8小时一次,根据疗效连用2~3周。维持治疗:可耐90~120mg/kg/d。维持治疗期间,若病情加重,可重复诱导及维持治疗。耐阿昔洛韦的HSV及VZV感染:推荐剂量为可耐40mg/kg,每8小时或12小时一次,连用2~3周或直至治愈。

抗肝炎病毒治疗:暴发性乙型肝炎:文献报道用法为(1)可耐0.16mg/kg/min,持续静滴,连续14天。可耐首剂20mg/kg/30min 静滴,继以1~1.7mg/kg/h维持。慢性乙肝或丙肝(北京302医院用法):可耐40~60mg/kg,每日二次。疗程28天。

【不良反应】主要有可逆性肾功能损害、胃肠道反映、电解质紊乱及皮疹等。

【禁忌症】严重的肾功能不全及对膦甲酸钠过敏者慎用。

【注意事项】

1.使用本品必须密切监测肾功能,根据肾功能情况调整剂量,做到给药剂量个体化。

2.可耐不能快速静脉注入,周围静脉使用时建议稀释至1.2%浓度。静滴速度不得大于1mg/kg/min.

3.为减少肾毒性,请给予充分水化,并可适当使用噻嗪类利尿剂。

4.妊娠期妇女暂不推荐使用,哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳,尚无儿童使用本品的经验。

5.本品不能与其他肾毒性药物如氨基糖甙类抗生素、二性霉素B或万古霉素等同时使用。

【规格】(1)100ml:2.4g ;(2) 250ml: 6g

【包装】瓶装

【贮藏】遮光,密闭保存

【有效期】暂定二年

【批准文号】(98)卫药准字X-174(1)号(2)号

天晴复欣(苦参素胶囊)

【药品名称】

通用名称:苦参素胶囊

商品名称:天晴复欣

英文名称:Marine Capsules

汉语拼音:Kushensu Jiaonang

【成份】本品主要成份及其化学名称为氧化苦参碱。分子式:C15H24N2O2?H2O;分子量:282.38

【性状】本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色粉末和颗粒,无嗅,味苦。

【适应症】用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗。

【规格】0.1g(按氧化苦参碱计)。

【用法用量】口服,成人每次0.2克(2粒),每日三次,必要时可每次服0.3克(3粒)。

【不良反应】患者对本品有较好的耐受性,不良反应发生率较低。常见的不良反应有恶心、呕吐、口苦、腹泻、上腹不适或疼痛,偶见皮疹、胸闷、发热,症状一般可自行缓解。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.请在医生指导下使用本品。

2.严重肾功能不全者,不建议使用本品。

3.肝功能衰竭者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜使用。哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】尚无儿童用药经验。

【老年用药】减量或遵医嘱。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】目前尚未见药物过量特殊体征和症状。若发生药物过量,要对患者进行监护,给予常规支持疗法。

【贮藏】遮光,密封,在阴凉干燥处(不超过200C)保存。

【包装】铝塑包装,12粒/板,(1)1板/盒;(2)2板/盒。

【有效期】暂定24个月。

【执行标准】国家食品药品监督管理局标准。WS-749(X-596)-2001。

【批准文号】国药准字H20010763。

天晴复欣(苦参素注射液)

【药品名称】

通用名称:苦参素注射液

英文名称:Marine Injection

汉语拼音:Kushensu Zhusheye

【成份】本品主要成份是苦参素,即氧化苦参碱。

分子式:C15H24N2O2?H2O;分子量:282.38

辅料:依地酸二钠。

【性状】本品为几乎无色或微黄色的澄明液体。

【适应症】用于慢性乙型病毒性肝炎及肿瘤放疗、化疗引起的白细胞低下和其它原因引起的白细胞减少症。

【规格】(1) 2ml:0.2g(以氧化苦参碱计);(2) 2ml:0.6g(以氧化苦参碱计)。

【用法用量】

肌内注射。用于慢性乙肝,每次0.4~0.6g,每日1次;用于升高白细胞,每次0.2g,每日2次。

静脉滴注:用于慢性乙肝,每日1次,每次0.6g,可溶于5%的葡萄糖注射液或0.9%的氯化钠注射液100~250ml中静脉滴注,滴注速度以每分钟约60滴为宜。二个月为一疗程,或遵医嘱。

【不良反应】

患者对本品有较好的耐受性,不良反应发生率较低。常见不良反应有头晕、恶心、呕吐、口苦、腹泻、上腹不适或疼痛,偶见皮疹、胸闷、发热,症状一般可自行缓解。个别病人可出现注射部位发红、疼痛,改为深部注射后可减轻。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.请在医生指导下使用本品。

2.严重肾功能不全者,不建议使用本品。

3.长期用药应密切注意肝功能变化,肝功能衰竭者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜使用。哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】尚无儿童用药经验。

【老年用药】减量或遵医嘱。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】目前尚未见药物过量特殊体征和症状。若发生药物过量,要对患者进行监护,给与常规支持疗法。

【贮藏】遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】玻璃安瓿装。

1.2ml:0.2g(以氧化苦参碱计):2ml/支,10支/盒;

2.2ml:0.6g(以氧化苦参碱计):2ml/支,(1) 7支/盒;(2)10支/盒。

【有效期】24个月。

【执行标准】国家食品药品监督管理局标准。YBH25202005。

【批准文号】 (1)2ml:0.2g(以氧化苦参碱计): 国药准字H20057479; (2)2ml:0.6g(以氧化苦参碱计): 国药准字H20057480。

甘利欣(甘草酸二铵注射液)

【药品名称】

通用名称:甘草酸二铵注射液

商品名称:甘利欣

英文名称:Diammonium Glycyrrhizinate Injection

汉语拼音:Gancaosuaneran Zhusheye

【成份】

本品主要成份为:甘草酸二铵。

化学名称:20β羧基-11-氧代正齐墩果烷-12-烯-3β基-2-O-β-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-α-D-葡萄吡喃糖苷醛酸二铵盐。

分子式:C42H68N2O16;分子量:857.01

辅料:氯化钠、注射用水。

【性状】本品为无色澄明液体。

【适应症】本品适用于伴有谷丙氨基转移酶升高的急、慢性病毒性肝炎的治疗。

【规格】10ml:50mg。

【用法用量】静脉滴注,一次150mg(一次3支),以10%葡萄糖注射液250ml稀释后缓慢滴注,一日1次。

【不良反应】主要有纳差、恶心、呕吐、腹胀,以及皮肤瘙痒、荨麻疹、口干和浮肿,心脑血管系统常见头痛、头晕、胸闷、心悸及血压增高,以上症状一般较轻,不影响治疗。

【禁忌】严重低钾血症、高钠血症、高血压、心衰、肾衰竭患者禁用。

【注意事项】本品未经稀释不得进行注射。

治疗过程中应定期检测血压、血清钾、钠浓度,如出现高血压、血钠潴留、低钾血等情况应停药或适当减量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜使用。

【儿童用药】新生儿、婴幼儿的剂量和不良反应尚未确定,暂不用。

【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】遮光,密闭保存。

【包装】安瓿装,10ml/支,5支/盒。

【有效期】24个月。

【执行标准】国家食品药品监督管理局标准。WS1-(X-407)-2003Z。

【批准文号】国药准字H10940190。

甘利欣(甘草酸二铵胶囊)

【药品名称】

通用名称:甘草酸二铵胶囊

商品名称:甘利欣

英文名称:Diammonium Glycyrrhizinate Capsules

汉语拼音:Gancaosuaneran Jiaonang

【成份】

本品主要成份为甘草酸二铵。

化学名称:20β羧基-11-氧代正齐墩果烷-12-烯-3β基-2-O-β-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-α-D-葡萄吡喃糖苷醛酸二铵盐。分子式:C42H68N2O16;分子量:857.01

【性状】本品为胶囊剂,内含白色粉末。

【适应症】本品适用于伴有谷丙氨基转移酶升高的急、慢性病毒性肝炎的治疗。

【规格】50mg。

【用法用量】口服,一次150mg(一次3粒),一日3次。

【不良反应】主要有纳差、恶心、呕吐、腹胀,以及皮肤瘙痒、荨麻疹、口干和浮肿,心脑血管系统有头痛、头晕、胸闷、心悸及血压增高,以上症状一般较轻,不必停药。

【禁忌】严重低钾血症、高钠血症、高血压、心衰、肾衰竭患者禁用。

【注意事项】治疗过程中应定期检测血压、血清钾、钠浓度,如出现高血压、血钠潴留、低钾血等情况应停药或适当减量。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜使用。

【儿童用药】新生儿、婴幼儿的剂量和不良反应尚未确定,暂不用。

【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】密封,干燥处保存。

【包装】铝塑包装。12粒/板,2板/盒。

【有效期】24个月。

【执行标准】国家食品药品监督管理局标准。WS1-(X-416)-2003Z。

【批准文号】国药准字H10940191。

糖尿病篇

泰白(盐酸二甲双胍缓释片)

【药品名称】

通用名:盐酸二甲双胍缓释片

商品名:泰白

英文名:Metformin Hydrochloride Sustained Release Tablets

汉语拼音:Yansuan Erjiashuanggua Huanshi Pian

主要成份:盐酸二甲双胍

化学名称:1,1-二甲基双胍盐酸盐。

分子式:C4H11N5?HCL;分子量:165.63

【性状】本品为异形薄膜衣片,除去包衣后显白色。

【适应症】单独使用本品,建议联合饮食及运动疗法,达到控制非胰岛素依赖型(2型)糖尿病血糖的作用。本品还可和磺脲类降糖药或胰岛素合并用以控制2型糖尿病人血糖。

【用法用量】

2型糖尿病使用本品治疗高血糖时没有固定的剂量。在不超过最大推荐剂量,即2000毫克/日的情况下,剂量根据作用和耐受必须个体化。

本品通常随晚餐单次服药,为了减少胃肠道并发症的发生,也为了使用最小剂量的药物使患者的血糖足以控制,应从小剂量开始服用,逐渐增加剂量。

治疗开始和调整剂量期间(见推荐的服药计划),测定空腹血糖可用于确定本品治疗反应,以及确定患者最小的有效剂量。此后,应每隔三月测定糖化血红蛋白,无论是单独使用,还是与磺脲类药物及胰岛素联合使用,治疗的目标都是使用最低的有效剂量使空腹血糖和糖化血红蛋白水平降至正常或接近正常水平。

监测血糖和糖化血红蛋白可以确定原发失效和继发失效,前者是指服用最大推荐剂量的药物仍不能有效降低血糖,而后者是指经过最初一段有效期后而丧失满意的降糖作用。

对于通常单纯饮食控制血糖良好而暂时血糖升高的患者,短期服用本品是有效的。

推荐服药计划

成人- 通常,低于1500毫克/日的剂量时,临床上没有明显的反应。但是为了减少胃肠道不良反应,建议从小量开始服用,逐渐增加剂量。

通常盐酸二甲双胍缓释片的起始剂量为500毫克,1次/日随晚餐服用。每周剂量增加500毫克,最大剂量至2000毫克,1次/日随晚餐服用。如果用至2000毫克,1次/日,血糖仍没控制满意,可以考虑改用1000毫克,2次/日试验性治疗。如果还需要更大量的二甲双胍,应当使用盐酸二甲双胍片2550毫克/日的最大剂量,分次服用。

一项由使用盐酸二甲双胍片治疗转变为盐酸二甲双胍缓释片治疗的随机实验,结果提示,接受盐酸二甲双胍片治疗的患者可以安全的以相同剂量转换为盐酸二甲双胍缓释片1次/日的治疗,最高至2000毫克,1次/日,转变后要严密监测血糖,并相应调整剂量。

从其他降糖治疗转变治疗

除了氯磺丙脲,患者从其他的口服降糖药转为本品治疗时通常是不需要转换期,服用氯磺丙脲的患者在换用本品的最初2周要密切注意,因为氯磺丙脲在体内滞留时间长,易导致药物作用过量,发生低血糖。

与磺脲类药物联合使用

如果服用最大推荐剂量的本品数周后仍无反应的患者,应当考虑在维持最大剂量治疗的同时逐渐加用磺脲类口服降糖药物,除非患者已存在对磺脲类药物原发或继发失效,目前仅有二甲双胍与格列苯脲(优降糖)之间相互作用的临床和药代动力学的数据。

联合服用本品与磺脲类药物,通过调整两种药物的剂量可以达到满意的血糖控制。联合本品治疗,磺脲类药物发生低血糖的危险性持续存在,甚至有所增加,应当进行恰当的预防。(见所选择的磺脲类药物的包装说明)。

如果患者联合最大剂量的本品与最大剂量的口服磺脲类药物治疗1至3个月仍不能满意控制血糖,要考虑改变治疗方法,包括联合本品、胰岛素治疗或胰岛素单独治疗。

与胰岛素在成人中联合使用

开始加用本品治疗时可以维持胰岛素的剂量。胰岛素治疗的患者本品的起始剂量应为500毫克,1次/日。如果患者的反应不够时,1周后增加500毫克,此后可以每周增加500毫克直到达到满意的血糖控制。推荐的每日最大剂量是2000毫克。当联合使用本品与胰岛素的患者的空腹血糖降至120mg/dl以下时,建议减低胰岛素剂量的10%~25%。或遵医嘱。应当根据血糖降低的反应继续进行个体化的调整。

【不良反应】本品常见不良反应包括腹泻、恶心、胃胀、乏力、消化不良,腹部不适及头痛。部分患者因腹泻停药。其他少见者为大便异常、便秘、腹痛、腹胀、低血糖、肌痛、头昏、头晕、指甲异常、皮疹、出汗增加、味觉异常、胸部不适、寒战、流感症状、潮热、心悸、体重减轻等。二甲双胍可减少维生素B12吸收,但极少引起贫血。接受盐酸二甲双胍治疗的患者乳酸酸中毒发生率甚低,通常发生在明显肾功能障碍患者。如服用本品后,发生本说明书之外的任何不良事件和/或不良反应,请与医生联络。

【禁忌】患下列疾病者禁用盐酸二甲双胍治疗:

1.肾脏疾病或由心血管功能衰竭、急性心肌梗塞及败血症引起的肾功能不全(如血肌酐水平≥1.5mg/dl(男),≥1.4mg/dl (女)或肌酐清除率异常)。

2.需要药物治疗的充血性心力衰竭,和其他严重心肺疾患。

3.接受过放射性治疗包括胃肠外给予碘标造影剂的病人应暂停应用盐酸二甲双胍,因为用这类产品可导致肾功能的急性改变。

4.已知对盐酸二甲双胍和本品中的任何成份过敏。

5.急性或慢性代谢性酸中毒,包括糖尿病性酮症酸中毒,有或没有昏迷。

6.严重感染和外伤,外科大手术,临床有低血压和缺氧等。

7.酗酒。

8.维生素B12 、叶酸缺乏未纠正者。

【注意事项】

乳酸酸中毒:

乳酸酸中毒是使用本品时由于二甲双胍的蓄积导致的一种少见但是严重的代谢并发症。当发生乳酸酸中毒时,大约50%的患者危及生命。许多病理生理状态下会出现乳酸酸中毒,包括糖尿病、明显的组织低灌注和低氧血症时。乳酸酸中毒的特

南京正大天晴制药有限公司_招标190923

招标投标企业报告南京正大天晴制药有限公司

本报告于 2019年9月23日 生成 您所看到的报告内容为截至该时间点该公司的数据快照 目录 1. 基本信息:工商信息 2. 招投标情况:招标数量、招标情况、招标行业分布、投标企业排名、中标企业 排名 3. 股东及出资信息 4. 风险信息:经营异常、股权出资、动产抵押、税务信息、行政处罚 5. 企业信息:工程人员、企业资质 * 敬启者:本报告内容是中国比地招标网接收您的委托,查询公开信息所得结果。中国比地招标网不对该查询结果的全面、准确、真实性负责。本报告应仅为您的决策提供参考。

一、基本信息 1. 工商信息 企业名称:南京正大天晴制药有限公司统一社会信用代码:91320100730586189T 工商注册号:320100400014785组织机构代码:730586189 法定代表人:谢炳成立日期:2001-08-31 企业类型:有限责任公司(台港澳与境内合资)经营状态:存续 注册资本:23961万人民币 注册地址:南京经济技术开发区惠欧路9号 营业期限:2001-08-28 至 2051-08-30 营业范围:药品、消毒剂的研发、生产和销售(按许可证所列范围经营,涉及法律、法规禁止经营的不得经营,涉及许可证经营的凭许可证经营)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动) 联系电话:*********** 二、招投标分析 2.1 招标数量 企业招标数: 个 (数据统计时间:2017年至报告生成时间)8

2.2 企业招标情况(近一年) 2019年05月3 企业近十二个月中,招标最多的月份为,该月份共有个招标项目。 序号地区日期标题 1吉林2019-08-262019年吉林省关于下调南京正大天晴制药有限公司注射用硼替佐米价格的通告2吉林2019-08-25吉林省关于下调南京正大天晴制药有限公司注射用硼替佐米价格的通告3广西2019-05-05广西壮族自治区关于南京正大天晴制药有限公司1个药品主动降价的通知4桂林2019-05-05关于南京正大天晴制药有限公司1个药品主动降价的通知 5广西2019-05-052019年广西壮族自治区关于南京正大天晴制药有限公司1个药品主动降价的通知6杭州2019-03-15浙江关于备案采购药品评审 2.3 企业招标行业分布(近一年)

正大天晴考试题概述

正大天晴考试题概述 正大天晴网考试题集锦 下列哪种药物既可以降低基础血糖又可以降低餐后血糖 ( )(1分) B.依泰 C.择泰 D.止若 2 天晴复欣提高剂量,可提高疗效,要叏得最佳疗效,推荐天晴复欣胶囊使用方法为:,, (1分) A.A.300mg,每日两次 C.300mg每日三次 D.600mg,每日一次 3 润众的目标患者为:慢乙肝初治患者首选用药及ADV应答不佳患者的最佳选择(1分) 错误 4 下列哪种产品的特点是持久低耐药,安全无交叉,,(1分) A.名正 B.可耐 C.润众 D.天晴复欣 5 DNA聚合酶的焦磷酸结合部位,从而产生抗病毒作用的(1分) 正确 6 正大天晴噻托溴铵粉吸入剂的商品名为止若(1分) 正确 7 法迠的通用名为,,(1分) A. B.瑞格列奈钙片

C.那格列奈片 D.二甲双胍缓释片 8 下列哪些是甘利欣的禁忌症 ( )(1分) B.严重低钠血症 9 下列对于贝加的产品口号描述正确的是,,(1分) A.安全心脏,安全降糖 B.2型糖尿病治疗的基石 D.合幵心血管疾病的2型糖尿病患者优先选择 10 天晴甘美是通过镁离子的作用阻止细胞内钙离子浓度的增高,从而进一步增强异甘草酸 抑制磷脂酶A2的作用。(1分) 错误 11 名正的包装规格为胶囊剂10 mg/粒,14粒/盒(1分) 错误 12 下列属于革兰阳性球菌的有,,(1分) C.铜绿假单胞菌 D.衣原体属 13 名正的通用名称为,,(1分) A.恩替卡韦分散片 B.恩替卡韦胶囊 D.阿德福韦酯分散片 14 下列对于择泰的产品优劣势描述正确的是,,(1分) B.原研产品 15 下列属于抗生素的有,,(1分) B.格列奈类 C.磺脲类 D.可霉素类 16 天统是治疗尿路感染口服最安全的β-内酰胺类药物(1分) 正确

2020届河北省衡水中学高三下学期第九次调研考试文综地理试题及答案

绝密★启用前 河北省衡水中学2020届高三年级下学期第九次调研考试 文综-地理试题 本试卷分第Ⅰ卷(选择题)和第Ⅱ卷(非选择题)两部分。共计9页。满分300分,考试时间150分钟。 第Ⅰ卷(选择题共140 分) 注意事项:1.答卷Ⅰ前,考生务必将自己的姓名、考号、科目用2B铅笔涂写在答题卡上。2.答卷Ⅰ时,每小题选出答案后,用铅笔把答题卡上对应题目的答案标号涂黑。如需改动,用橡皮擦干净后,再选涂其它答案。不能答在试卷上。 一、选择题(每小题4分,共140分。每小题所给选项只有一项最符合题意) 世界上最先使用口罩的是中国。十三世纪初,《马可·波罗游记》中记载:“在元朝**的人,皆用绢布蒙口鼻,俾其气息,不触饮食之物。”19 世纪末,口罩开始应用于医护领域。20世纪初,口罩首次成为大众生活必备品。席卷全球的西班牙流感夺走了约5000万人的生命,普通人群被要求用口罩抵御病毒。2013 年PM2.5概念的出现,引发公众对空气污染问题的重视,使得口罩等防护用品在雾霾天气期间甚为畅销。为配合控制“新冠肺炎”,2020 年初我国口罩企业迅速复工、扩产增产,甚至有些汽车厂、服装厂改建口罩生产线,达到日产医用口罩1.16亿只, 产量占世界一半以上;生产医用口罩的关键原材料熔喷布几乎100%产于我国。据此回答1~3 题。 1. 口罩最早使用最可能是用于 A.疾病防疫 B.宫廷宴会 C.实验室 D.工厂防尘 2. 我国成为世界最大的医用口罩生产基地原因主要有 ①交通便捷②科技先进③劳动力充足且廉价④产业基础齐全 A.①② B.②③ C.③④ D.①④ 3. 2020年初,与服装、汽车厂改产口罩无关的因素是 A.防疫 B.政策 C.市场 D.科技 人口年龄结构的变化深受区域经济发展的影响,下表为我国某市1990—2015年不同年龄段 人口占全国同年龄段人口比重统计表,据此回答4~5 题。4. 该市 A. 2010—2015 年青壮年人口净迁出 B. 1990—2010 年老龄化程度减轻 C. 1990—2010 年青壮年人口净迁出 D. 2010---2015 年老龄化程度加重 5. 据表推测2010 年后该市 A. 人均消费增加 B. 人均收入降低 C. 就业机增多 D. 生态环境趋好 一天中由于太阳辐射和地面有效辐射的作用,土壤温度垂直变化有日射型(白天地面获得太阳辐射,热量由上向下传递)、辐射型(夜晚地面辐射冷却,热量由下向上传递)、早上过渡型(夜间辐射向白天日射过渡型)、傍晚过渡型(傍晚地面因辐射冷却,土温上层出现辐射型,下层仍保持日射型)等,下图为某地土壤温度的垂直分布图。据此完成6~8 题 6. 从图中可以得出: A. 土壤日均温由表层向下降低 B. 土壤日均温由下向上降低 C. 土壤表层日温差小 D. 土壤下层日温差大 7. 图中曲线表示早上过渡型的是 A ① B ② C ③ D ④ 8. 图中曲线③表示的土温垂直变化类型出现的时间可能为 A. 1 时 B .9 时 C. 13 时 D. 19 时 家住武汉的英国剑桥留学生李华,今年春节后与妹妹李花在家认真进行“停课不停学”远程网上学习。李华对妹妹能享受某网提供的免费学习羡慕不已。据此完成9~11题。 9. 若都以当地时间8:00-12:00和14:00-18:00作为工作时间,李华与导师视频讨论问题最合适的时间是 A. 8:00—9:00 B. 11:00—12:00 C. 14:00—15:00 D. 17:00—18:00 10. 某网免费提供网上学习对企业自身的益处主要有 ①降低网络运行成本②提高技术水平③提高知名度④增加社会效益 A. ①② B. ②③ C. ③④ D. ①④ 11. 与伦敦相比,武汉突出的环境特征 A. 受冬季风影响,冬季寒冷干燥 B. 受伏旱影响,夏季炎热少雨 C. 横跨大河,有千湖之城的美名 D. 地处沿河平原,城市规模大 12 1

正大天晴岗前培训产品知识(简要版)

目录 第一章肝病篇 第一节医学知识 1.病毒性肝炎 2.脂肪性肝病 3.药物性肝损害 4.围手术期肝损伤 第二节产品介绍 1.天晴甘美 2.天晴甘平 3.润众 4.天丁 5.名正 6.天晴复欣 7.可耐 第二章肿瘤辅助治疗篇第一节医学知识 1.恶性肿瘤骨转移 2.肿瘤化疗恶心呕吐 第二节产品知识 1.天晴依泰 2.止若 第三章内分泌篇 第一节糖尿病医学知识 第二节糖尿病产品介绍 1.泰白 2.贝加 3.法迪 第三节骨质疏松医学知识第四节骨质疏松产品介绍1.依固 第四章呼吸篇 第一节医学知识 第二节产品介绍 1.速乐 2.三子止咳胶囊’ 3.平适 第五章抗生素篇 第一节医学知识 第二节产品介绍 1.天册 2.天显 3.天统 4.天解 第六章抗肿瘤篇 1.晴唯可 第一节医学知识 第二节产品介绍 2.格尼可 第一节医学知识 第二节产品介绍 3.依尼舒 第一节医学知识 第二节产品介绍 4.首辅 第一节医学知识 第二节产品介绍

第一章肝病篇 第一节医学知识 一、病毒性肝炎 病毒性肝炎是由各种肝炎病毒引起、以肝脏炎症和坏死为主要病变的一组 传染性疾病。按病原学分为甲型、乙型、丙型、丁型和戊型5种,其中甲型和戊 型肝炎为急性自限性疾病。乙、丙、丁型肝炎多为慢性肝炎。我国是病毒性肝 炎的高发区,慢性乙型肝炎病人约3000万,其中10%~20%可发展为肝硬化, 1%~5%演变为肝癌,平均每年约27万人死于乙肝相关终末期肝病和肝癌。 慢性乙型肝炎临床分为HBeAg阳性和HBeAg阴性慢性乙肝,临床检测主要包括乙肝病毒学检测(HBV-M、HBVDNA)、肝功能检查、肝胆脾B超检查,根据病情需要可以做肝活检以及其他检测等。慢性乙型肝炎治疗的目标是最大限度抑制或消除乙肝病毒,减轻肝细胞炎症坏死及肝纤维化,延缓和阻止疾病进展,减少和防止肝脏失代偿、肝硬化、肝癌及其并发症的发生。对于肝功能异常(血清ALT升高)的患者或肝组织病理检查有炎症坏死者临床应采取积极的治疗措施。其中抗病毒、抗炎保肝是治疗的主要两个方面。 恩替卡韦(润众)、阿德福韦酯(名正)和苦参素(天晴复欣)是我国《慢性乙肝 防治指南》推荐用于抗乙肝病毒的有效药物。同时《指南》也提出,对于ALT 明显升高或肝组织学有明显炎症坏死者,在抗病毒治疗基础上给予抗炎保肝治 疗,能改善肝功能指标,并能有效抑制肝组织炎症,减少肝细胞破坏和延缓肝 纤维化的发展。甘草酸制剂(甘利欣、天晴甘平、天晴甘美)活性成分明确,具有抗炎、抗氧化、保护肝细胞膜及细胞器等作用,临床应用可改善肝脏生化学指标等。 二、脂肪性肝病 脂肪性肝病临床可分为两类:酒精性脂肪性肝病(简称酒精肝)和非酒精性脂肪性肝病(简称脂肪肝)。脂肪性肝病的诊断除肝组织活检有明确诊断外,B超检查有重要的价值。 酒精性肝病是由于长期大量饮酒所致的肝脏疾病。初期通常表现为脂肪肝,进而可发展成酒精性肝炎、酒精性肝纤维化和酒精性肝硬化;严重酗酒时可诱发广泛肝细胞坏死甚或肝功能衰竭。近年来我国由酒精所致肝损害的发病率亦呈逐年上升趋势,酒精已成为继病毒性肝炎后导致肝损害的第二大病因,在人群中已属多发病和常见病。我国《酒精性肝病诊疗指南》提出,甘草酸制剂临床应用可改善肝脏生化学指标。 非酒精性脂肪性肝病:是指除外酒精和其他明确的损肝因素所致的,以弥漫 性肝细胞大泡性脂肪变为主要特征的临床病理综合征,包括单纯性脂肪肝以及由 其演变的脂肪性肝炎和肝硬化。随着肥胖和糖尿病的高发,非酒精性脂肪肝的发 病率越来越高,现已成为我国常见的慢性肝病之一。甘平胶囊以其抗氧化、抗炎、抗纤维化等作用可用于非酒精性脂肪性肝病的辅助治疗。 三、药物性肝损伤 药物性肝损伤是指在治疗过程中由于药物的毒性损害或过敏反应所致的肝脏疾病,是常见肝脏疾病之

国内知名药企

外资(欧美)百特(中国)投资有限公司赛诺菲安万特(中国)投资有限公司上海分公江苏先声药业有限公司上海强生制药有限公司 Shanghai 萌蒂(中国)制药有限公司辉瑞制药有限公司广州市合生元生物制品有限公司深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司北京分公司上海励奥医药咨询有限公司南京美瑞制药有限公司惠氏制药有限公司-健康药物部默沙东中国诺凡麦医药贸易(上海)有限公山东博士伦福瑞达制药有限公司 Merck Serono 默克雪兰诺北京费森尤斯卡比医药有限公司捷斯瑞医药有限公司凯杰生物技术(上海)有限公司百互润贸易(上海)有限公司瑞密斯贸易(上海)有限公司上海勃林格殷格翰药业有限公司通用电气(中国)有限公司GE China 大昌洋行(上海)有限公司中国天一医药集团优时比贸易(上海)有限公司阿斯利康中国Pharma-北京诺华制药有限公司诺和诺德(中国)制药有限公司雅培制药有限公司北京金菩嘉医疗科技有限公司上海数康生物科技有限公司艾康生物技术(杭州)有限公元化医疗咨询服务(上海)有限公司纽迪希亚制药(无锡)有限公司上海分公司北京费森尤斯卡比医药有限公多美滋婴幼儿食品有限公司北京办事处(Dumex)奥地利依比威药品有限公司北京代表处北京华靳制药有限公司 中国永裕新兴医药有限公司凯西医药咨询(上海)有限公司辽宁诺康生物制药有限责任公司沈阳三生制药有限责任公司常州华生制药有限公司上海办事处爱尔康(中国)眼科产品有限公司太阳石(唐山)药业有限公司美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公广州市天河诺亚生物工程有限公司多美滋婴幼儿食品有限公司(Dumex)北京万维医药有限公司威海路坦制药有限公司海南赞邦制药有限公司 吉林省博大制药有限责任公司 AOBO(美国东方生物)新安事业部德国奈科明有限公司上海代表处山东博士伦福瑞达制药有限公司兴安药业有限公司 外资(非欧美)卫材(中国)药业有限公司香港九华华源集团滁州药业有限公印度太阳药业有限公司上海代表处安斯泰来制药(中国)有限公司昆山龙灯瑞迪制药有限公司第一三共制药(上海)有限公司南京绿叶思科药业有限公司爱思开(北京)医药科技有限公司博阳生物科技(上海)有限公司广东泰凌医药有限公司海南泰凌生物制品有限公司李氏大药厂(香港)有限公司永信药品工业(昆山)有限公司旭化成管理(上海)有限公司长春金赛药业有限责任公司上海百岁行药业有限公司安斯泰来制药(中国)有限公司香港基因有限公司香港辉凌制药有限公司北京代表处参天制药(中国)有限公司北京分公司深圳市康哲药业有限公司英维达 Invida 北京东菱医药生物科技有限公司施强药业集团有限公司朗生医药(深圳)有限公司兴和(上海)医药咨询有限公司浙江我武生物科技有限公司上海分公司香港九华华源集团滁州药业有限公司南京绿叶思科药业有限公司南京长澳制药有限公司江苏正大天晴药业股份有限公亿腾医药(中国)有限公司浙江大冢制药有限公司丝宝药业神威药业有限公司上海联合赛尔生物工程有限公司安斯泰来制药(中国)有限公司正大青春宝药业有限公司深圳市金活医药有限公司康维信咨询(上海)有限公司珠海联邦制药股份有限公司湖北办事处协发医药科技(上海)有限公司三菱制药(广州)有限公司广东德鑫制药有限公司雅各臣(北京)医药科技有限公司瑞福祥药业(广西)有限公司广州诺金制药有限公司深圳科兴生物工程有限公司石家庄办事处山西仟源制药有限公司汕头经济特区明治医药有限公司北京分公司 昆山培力药品有限公司石家庄四药有限公司香港澳美制药厂有限公司上海国创医药有限公司海纳阳光医药控股有限公司苏州中化药品工业有限公司广州柏赛罗药

正大天晴考试题

正大天晴网考试题集锦 下列哪种药物既可以降低基础血糖又可以降低餐后血糖( )(1分) B.依泰 C.择泰 D.止若 2 天晴复欣提高剂量,可提高疗效,要取得最佳疗效,推荐天晴复欣胶囊使用方法为:()(1分) A.A.300mg,每日两次 C.300mg每日三次 D.600mg,每日一次 3 润众的目标患者为:慢乙肝初治患者首选用药及ADV应答不佳患者的最佳选择(1分) 错误 4 下列哪种产品的特点是持久低耐药,安全无交叉()(1分) A.名正 B.可耐 C.润众 D.天晴复欣 5 DNA聚合酶的焦磷酸结合部位,从而产生抗病毒作用的(1分) 正确 6 正大天晴噻托溴铵粉吸入剂的商品名为止若(1分) 正确 7 法迪的通用名为()(1分) A.

B.瑞格列奈钙片 C.那格列奈片 D.二甲双胍缓释片 8 下列哪些是甘利欣的禁忌症( )(1分) B.严重低钠血症 9 下列对于贝加的产品口号描述正确的是()(1分) A.安全心脏,安全降糖 B.2型糖尿病治疗的基石 D.合并心血管疾病的2型糖尿病患者优先选择 10 天晴甘美是通过镁离子的作用阻止细胞内钙离子浓度的增高,从而进一步增强异甘草酸抑制磷脂酶A2的作用。(1分) 错误 11 名正的包装规格为胶囊剂10 mg/粒,14粒/盒(1分) 错误 12 下列属于革兰阳性球菌的有()(1分) C.铜绿假单胞菌 D.衣原体属 13 名正的通用名称为()(1分) A.恩替卡韦分散片 B.恩替卡韦胶囊 D.阿德福韦酯分散片 14 下列对于择泰的产品优劣势描述正确的是()(1分)

B.原研产品 15 下列属于抗生素的有()(1分) B.格列奈类 C.磺脲类 D.可霉素类 16 天统是治疗尿路感染口服最安全的β-内酰胺类药物(1分) 正确 17 下列对于依泰的竞品博宁的描述不正确的是()(1分) A.跨国企业产品 D.原研产品 18 天册的适应症包括()(1分) 19 润众是全球首家上市的恩替卡韦片(1分) 错误 20 依泰在临床应用中以其()这一方便快捷的核心优势,获得了医患的普遍认可(1分) B.90mg 240分钟静注 C.300mg 240分钟静注 D.4mg 120分钟静注 21 下列对于天显的描述正确的有()(1分) D.结构一小步,疗效一大步(天册) 22 依泰在肿瘤相关科室的推广策略是()(1分) A.依泰能显著降低肿瘤骨转移患者的骨吸收标记物(NTX)水平,延长患者生存期 C.依泰可抑制接受芳香化酶抑制剂治疗的乳腺癌患者的骨丢失

正大天晴考试总结

甘利欣:适应症:适用于伴有谷丙氨基转移酶升高的急、慢性病毒性肝炎的治疗。 产品口号:用时省心、用完放心 产品定位:各种原因所致肝损伤治疗的经典药物 主要竞品:甘利欣;美能;阿拓莫兰;古拉定;易善复;凯西莱 规格:注射液10ml:50mg/支。胶囊50mg/粒。输液250ml:150mg/瓶。 价格:注射液10ml×5支/盒29.8元;胶囊24粒/盒19元;输液250ml/瓶26.4元。 目标医院:传染科医院和综合医院 目标科室:感染科 消化内科 肿瘤/血液科 呼吸科 肝胆外科 天晴甘美(异甘草酸镁注射液):适应症:适用于慢性病毒性肝炎。改善肝功能异常。 产品口号:快速抗炎,迅速恢复肝功能 产品定位:天晴甘美注射剂,快速,强效抗炎,是住院期肝功能损伤患者治疗的第一选择 规格及价格:50mg:10ml/支,2支/盒,98元。 一日一次,一次0.1g以10%葡萄糖注射液250ml稀释后静脉滴注目标患者:感染消化、肿瘤血液、肝胆外(普外)三大领域肝功能异常的患者。 目标医院:传染科医院和综合医院 目标科室:感染/消化科 肝胆外普外科 肿瘤/血液科医生。 天晴甘平(甘草酸二铵肠溶胶囊):适应症:适用于伴有谷丙氨基转移酶升高的急、慢性肝炎的治疗。 产品优势:提高了甘草酸口服生物利用度,显著增强疗效; 甘草酸与磷脂双效协同高效持久; 安全性更高; 长期治疗能达到持续抗炎,稳定肝功能、阻止肝纤维化进展之效; 专利金奖产品,具有制剂、组合物两项专利。 产品口号:双效协同保肝,高效持久安全 产品定位:持久抗炎,稳定肝功能--病毒性肝炎;

药物性肝病; 酒精性肝病和脂肪肝 用法用量:口服,一次150mg(一次3粒),一日3次。 规格及价格:胶囊,50mg/粒,24粒/盒,33.3元。 目标医院:传染病医院的各科;综合性医院消化科(普内科)、内分泌科、血液/结核科 润众(恩替卡韦分散片):适应症:本品适用于病毒复制活跃, 血清转氨酶ALT持续升高 肝脏组织学显示有活动性病变 慢性成人乙型肝炎的治疗。 产品特点:强效、快速、低耐药 产品优势:首家上市; 润众与博路定同品同质; 价格合理 产品口号:恩润广众,让更多慢乙肝患者受益的恩替卡韦 产品定位:慢乙肝初治患者首选用药; 阿德福韦酯(ADV)应答不佳患者的最佳选择 主要竞品:名正;代丁;贺维力;阿迪仙;贺普丁;博路定;素比伏; 润众,和恩/和定 用法用量:成人和16岁以上青年口服本品,每天一次,每次0.5mg。治疗拉米夫定病毒耐药患者为每天一次,每次1.0mg(0.5mg 两片)。 本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。 目标患者:慢乙肝初治患者首选用药 ; ADV应答不佳患者的最佳选择 目标医院/科室及医生:传染科医院和有感染/传染/肝病科的综合医院以及、部分从事肝移植的移植科医生。 名正(阿德福韦酯胶囊):适应症:适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据 伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高 肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿 成年慢性乙型肝炎患者。 产品特点:持久低耐药,安全无交叉 产品口号:名正言顺,言之有理的选择,顺利的进行抗病毒治疗。 主要竞品:博路定;素比伏;贺普丁;阿迪仙;贺维力;代丁;名正; 用法用量:成人推荐剂量为每日1次,每次10mg,饭前或饭后口服均可。

正大天晴校园招聘会发言稿

正大天晴校园招聘会发言稿 尊敬的领导、亲爱的同学们: 大家晚上好! 今天我们在这里隆重举办“正大天晴校园招聘会”,引导学生树立正确就业观,以积极的态度面对当前严峻的就业形势,搭建企业与学生之间的桥梁。首先,请让我代表中医药大学药学院全体师生对抽空出席本次校园招聘会的各位领导、各位来宾表示最真诚的感谢。 江苏正大天晴药业股份有限公司是由泰国正大集团、正大制药(连云港)有限公司、江苏省农垦集团有限公司、中国药科大学科技实业(集团)总公司等五家企业投资组建的国家重点高新技术企业。从上个世纪八十年代到今天,正大天晴连续推出8个肝病治疗新药,主产品“甘利欣”和“天晴复欣”成为国内植物肝药领域的两个知名品牌。目前,正大天晴的保肝降酶、抗肝昏迷、抗病毒等肝病药物有着很高的市场占有率,以甘草制剂为主的天然药物的研发和应用处于国内领先地位。创新药物“异甘草酸镁”和“噻托溴铵”被国家科技部列入“863”科研攻关计划。异甘草酸镁、阿德福韦酯等8项产品获得国家发明专利。 正大天晴药业在三十余年的发展当中以“健康人类,共创美好未来”为宗旨,以“做事先做人,欲速先健康”为核心价值观,坚持“把产品质量视为企业的生命之本,把客户满意作为企业的不懈追求”的质量理念,成功开创了一个研发型企业,并且研发出了许多肝病治疗新药,为人民作出伟大的贡献,造福了广大的肝病患者。 科学汇聚精英的头脑,宏图召唤人才的归依。正大天晴药业股份有限公司在科研项目上取得了辉煌的成绩,这离不开企业对人才的重视和提拔。科技与智慧的融合、“健康、持续、快速”的发展方针让我们时刻感受到一个充满生机的企业活力。正大天晴不仅着力开发科研项目,而且致力于搜寻社会人才,发掘精英,使企业永远流淌着新鲜的血液,焕发着蓬勃的活力。若离开了人才荟萃的中心,呼吸不到思想活跃的空气,不接触日新月异的潮流,企业便是一潭死水,永远创造不出新的奇迹。 多年来,正大天晴药业在研究开发新产品上硕果累累,勤勉谦和的优秀文化使她成为众多大学生就业的选择。公司在持续创新发展的同时注重人才培养、人

江苏正大天晴药业的企业文化

江苏正大天晴药业的企业文化 第一部分:核心文化公司使命

基于健康的管理基础和不断的科技创新,为客户创造高附加值的健康产品和优质服务,从而提高生命质量,促进人类健康。在此基础上,实现对股东的投资回报和对员工个人发展需要的最大满足,以及对社会的不断贡献。 经营宗旨 健康人类,共创美好未来! 核心价值观 做事先做人!欲速先健康! 战略展望 创建一流医药企业,建设百年正大天晴 发展目标 2010年,实现销售收入30亿元,力争40亿元。把正大天晴建设成为中国一流的肝健康产品研发生产基地,并在其它健康领域有所建树。 天晴“四胜之道” 做人为先:做事先做人! 团队致胜:众志成城,决胜未来!

健康为本:欲速先健康! 客户至上:客户的满意是我们永远的追求! 天晴作风 自我否定,自我超越,不断创新,追求卓越 天晴发展观 不进则退,小进也是退第二部分:如何做人天晴做人“八不要” 没有自己做到,就不要教育他人。 没有检讨自己,就不要指责别人。 没有把握兑现,就不要轻易承诺。 没有奉献关爱,就不要率领团队。 没有刻苦勤奋,就不要畅想未来。 没有不断学习,就不要轻言进步。 没有公正公平,就不要执掌权力。 没有忠信诚实,就不要承担重任。第三部分:如何做事天晴做事“三要领”

组织管理三要素 文化:用文化引导我们的思想。 制度:用制度规范我们的行为。 团队:用团队决胜多变的市场。 业务管理三步走 目标:制订一个切合实际的目标。 计划:围绕目标明确一个实施计划。 执行:及时追踪计划执行情况。 工作三“箴” 工作就是解决问题,工作能力就是一个人解决问题的能力上进心和责任心,一个都不能少 付出才能杰出,敬业才有事业 见利三“思” 一思:属于我的终要归己,不属于我的不要企求

制药企业排名

下面这个排名来自互联网,百度知道。看了下研发的产品貌似山东的企业占了很大比重,至于国有企业和合资企业在产品研发上占的比例差不多。销售方面国企貌似现在占主导地位。不过这个排名比较久了现在就不清楚了。发布出来共享了,呵呵 全国制药100强公司名单。 序号企业名称利润总额(千元) 1 上海医药(集团)有限公司1812538 2 中国医药集团总公司1238571 3 广州医药集团有限公司1031377 4 天津市医药集团有限公司1011511 5 山东东阿阿胶集团有限责任公司838740 6 哈药集团有限公司727719 7 南京医药产业(集团)有限公司716518 8 华北制药集团有限责任公司700869 9 江苏扬子江药业集团公司605542 10 太极集团有限公司589700 11 新华鲁抗药业集团有限公司516070 12 南京医药股份有限公司421742 13 重庆医药股份有限公司349121 14 天津药业集团有限公司344422 15 杭州华东医药集团有限公司339566 16 江西省医药集团公司334178 17 石家庄制药集团有限公司296585 18 东北制药集团有限责任公司282260 19 西安杨森制药有限公司275639 20 上海雷允上药业有限公司275041 21 深圳海王集团股份有限公司266322 22 天津太平(集团)有限公司253340 23 天津中新药业集团股份有限公司243491 24 广州白云山制药股份有限公司242228 25 上海新先锋药业有限公司232551 26 北京同仁堂集团有限责任公司224882 27 汇仁集团有限公司217301 28 上海复兴实业股份有限公司210000 29 浙江海正集团有限公司189118 30 丽珠医药集团股份有限公司181191 31 山东鲁抗医药集团有限公司180280 32 健康元药业集团股份有限公司175243 33 东北制药总厂173191 34 吉林修正药业集团168346 35 中国(杭州)青春宝集团有限公司166000 36 深圳万基药业有限公司156674 37 河北省高营企业集团公司147133 38 横店集团康裕药业有限公司131890 39 利君集团有限责任公司130311

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正大天晴产品培训手册 (简要版) 仅供产品代表学习使用

目录 第一章肝病篇 第一节医学知识 1. 病毒性肝炎 2. 脂肪性肝病 3. 药物性肝损害 4. 围手术期肝损伤 第二节产品介绍 1. 甘利欣 2. 天晴甘美 3. 天晴甘平 4. 润众 5. 名正 6. 天晴复欣 7. 可耐 第二章肿瘤辅助治疗篇第一节医学知识 1. 恶性肿瘤骨转移 2. 肿瘤化疗恶心呕吐 第二节产品介绍第三节泰白 1. 泰白 2. 贝加 3. 法迪 第四章呼吸篇 第一节医学知识 第二节产品介绍 1. 速乐 2. 三子止咳胶囊第五章抗生素篇第一节医学知识 第二节产品介绍 1. 天册 2. 天显 3. 天统 第六章抗肿瘤篇第一节医学知识 第二节产品介绍1. 晴唯可 1. 天晴依泰 2. 止若 第三章糖尿病篇第一节医学知识 第二节产品介绍

第一章肝病篇 第一节医学知识 一、病毒性肝炎 病毒性肝炎是由各种肝炎病毒引起、以肝脏炎症和坏死为主要病变的一组 传染性疾病。按病原学分为甲型、乙型、丙型、丁型和戊型5种,其中甲型和戊 型肝炎为急性自限性疾病。乙、丙、丁型肝炎多为慢性肝炎。我国是病毒性肝 炎的高发区,慢性乙型肝炎病人约3000万,其中10%~20%可发展为肝硬化, 1%~5%演变为肝癌,平均每年约27万人死于乙肝相关终末期肝病和肝癌。 慢性乙型肝炎临床分为HBeAg阳性和HBeAg阴性慢性乙肝,临床检测主要包括乙肝病毒学检测(HBV-M、HBVDNA)、肝功能检查、肝胆脾B超检查,根据病情需要可以做肝活检以及其他检测等。慢性乙型肝炎治疗的目标是最大限度抑制或消除乙肝病毒,减轻肝细胞炎症坏死及肝纤维化,延缓和阻止疾病进展,减少和防止肝脏失代偿、肝硬化、肝癌及其并发症的发生。对于肝功能异常(血清ALT升高)的患者或肝组织病理检查有炎症坏死者临床应采取积极的治疗措施。其中抗病毒、抗炎保肝是治疗的主要两个方面。 恩替卡韦(润众)、阿德福韦酯(名正)和苦参素(天晴复欣)是我国《慢性乙肝 防治指南》推荐用于抗乙肝病毒的有效药物。同时《指南》也提出,对于ALT 明显升高或肝组织学有明显炎症坏死者,在抗病毒治疗基础上给予抗炎保肝治 疗,能改善肝功能指标,并能有效抑制肝组织炎症,减少肝细胞破坏和延缓肝 纤维化的发展。甘草酸制剂(甘利欣、天晴甘平、天晴甘美)活性成分明确,具有抗炎、抗氧化、保护肝细胞膜及细胞器等作用,临床应用可改善肝脏生化学指标等。 二、脂肪性肝病 脂肪性肝病临床可分为两类:酒精性脂肪性肝病(简称酒精肝)和非酒精性脂肪性肝病(简称脂肪肝)。脂肪性肝病的诊断除肝组织活检有明确诊断外,B超检查有重要的价值。 酒精性肝病是由于长期大量饮酒所致的肝脏疾病。初期通常表现为脂肪肝,进而可发展成酒精性肝炎、酒精性肝纤维化和酒精性肝硬化;严重酗酒时可诱发广泛肝细胞坏死甚或肝功能衰竭。近年来我国由酒精所致肝损害的发病率亦呈逐年上升趋势,酒精已成为继病毒性肝炎后导致肝损害的第二大病因,在人群中已属多发病和常见病。我国《酒精性肝病诊疗指南》提出,甘草酸制剂临床应用可改善肝脏生化学指标。 非酒精性脂肪性肝病:是指除外酒精和其他明确的损肝因素所致的,以弥漫 性肝细胞大泡性脂肪变为主要特征的临床病理综合征,包括单纯性脂肪肝以及由 其演变的脂肪性肝炎和肝硬化。随着肥胖和糖尿病的高发,非酒精性脂肪肝的发 病率越来越高,现已成为我国常见的慢性肝病之一。甘平胶囊以其抗氧化、抗炎、抗纤维化等作用可用于非酒精性脂肪性肝病的辅助治疗。 三、药物性肝损伤 药物性肝损伤是指在治疗过程中由于药物的毒性损害或过敏反应所致的肝脏疾病,是常见肝脏疾病之一,发病率仅次于病毒性肝炎、脂肪性肝病(酒精性和非酒精性)。抗结核药、肿瘤化疗药是发生药物性肝

河北省衡水中学2020届高三下学期第九次调研考试地理试题 Word版含答案

衡水中学2020届高三下学期第九次调研考试 文综地理 试卷 本试卷分第Ⅰ卷(选择题)和第Ⅱ卷(非选择题)两部分。共计9页。满分300分,考试时间150分钟。 第Ⅰ卷(选择题共140 分) 注意事项:1.答卷Ⅰ前,考生务必将自己的姓名、考号、科目用2B铅笔涂写在答题卡上。2.答卷Ⅰ时,每小题选出答案后,用铅笔把答题卡上对应题目的答案标号涂黑。如需改动,用橡皮擦干净后,再选涂其它答案。不能答在试卷上。 一、选择题(每小题4分,共140分。每小题所给选项只有一项最符合题意) 世界上最先使用口罩的是中国。十三世纪初,《马可·波罗游记》中记载:“在元朝**的人,皆用绢布蒙口鼻,俾其气息,不触饮食之物。”19 世纪末,口罩开始应用于医护领域。20世纪初,口罩首次成为大众生活必备品。席卷全球的西班牙流感夺走了约5000万人的生命,普通人群被要求用口罩抵御病毒。2013 年PM2.5概念的出现,引发公众对空气污染问题的重视,使得口罩等防护用品在雾霾天气期间甚为畅销。为配合控制“新冠肺炎”,2020 年初我国口罩企业迅速复工、扩产增产,甚至有些汽车厂、服装厂改建口罩生产线,达到日产医用口罩1.16亿只,产量占世界一半以上;生产医用口罩的关键原材料熔喷布几乎100%产于我国。据此回答1~3 题。 1. 口罩最早使用最可能是用于 A.疾病防疫 B.宫廷宴会 C.实验室 D.工厂防尘 2. 我国成为世界最大的医用口罩生产基地原因主要有 ①交通便捷②科技先进③劳动力充足且廉价④产业基础齐全 A.①② B.②③ C.③④ D.①④ 3. 2020年初,与服装、汽车厂改产口罩无关的因素是 A.防疫 B.政策 C.市场 D.科技 人口年龄结构的变化深受区域经济发展的影响,下表为我国某市1990—2015年不同年龄段人口占全国同年龄段人口比重统计表,据此回答4~5 题。 4. 该市 A. 2010—2015 年青壮年人口净迁出 B. 1990—2010 年老龄化程度减轻 C. 1990—2010 年青壮年人口净迁出 D. 2010---2015 年老龄化程度加重 5. 据表推测2010 年后该市 A. 人均消费增加 B. 人均收入降低 C. 就业机增多 D. 生态环境趋好 一天中由于太阳辐射和地面有效辐射的作用,土壤温度垂直变化有日射型(白天地面获得太阳辐射,热量由上向下传递)、辐射型(夜晚地面辐射冷却,热量由下向上传递)、早上过渡型 (夜间辐射向白天日射过渡型)、傍晚过渡型(傍晚地面因辐射冷却,土温上层出现辐射型,下 层仍保持日射型)等,下图为某地土壤温度的垂直分布图。据此完成6~8 题 6. 从图中可以得出: A. 土壤日均温由表层向下降低 B. 土壤日均温由下向上降低 C. 土壤表层日温差小 D. 土壤下层日温差大 7. 图中曲线表示早上过渡型的是 A ① B ② C ③ D ④ 8. 图中曲线③表示的土温垂直变化类型出现的时间可能为 A. 1 时 B .9 时 C. 13 时 D. 19 时 家住武汉的英国剑桥留学生李华,今年春节后与妹妹李花在家认真进行“停课不停学”远程网上学习。李华对妹妹能享受某网提供的免费学习羡慕不已。据此完成9~11题。 9. 若都以当地时间8:00-12:00和14:00-18:00作为工作时间,李华与导师视频讨论问题最 合适的时间是 A. 8:00—9:00 B. 11:00—12:00 C. 14:00—15:00 D. 17:00—18:00 10. 某网免费提供网上学习对企业自身的益处主要有 ①降低网络运行成本②提高技术水平③提高知名度④增加社会效益 A. ①② B. ②③ C. ③④ D. ①④ 11. 与伦敦相比,武汉突出的环境特征 A. 受冬季风影响,冬季寒冷干燥 B. 受伏旱影响,夏季炎热少雨 C. 横跨大河,有千湖之城的美名 D. 地处沿河平原,城市规模大 共7 高三年级文科综合(九调)第1 页

正大天晴考试总结一(适用症,口号,定位,主要竞争品)

(一)甘利欣:适应症:适用于伴有谷丙氨基转移酶升高的急、慢性病毒性肝炎的治疗。 产品口号:用时省心、用完放心 产品定位:各种原因所致肝损伤治疗的经典药物 主要竞品:甘利欣;美能;阿拓莫兰;古拉定;易善复;凯西莱 (二)天晴甘美:适应症:适用于慢性病毒性肝炎。改善肝功能异常。 产品口号:快速抗炎,迅速恢复肝功能 产品定位:天晴甘美注射剂,快速,强效抗炎,是住院期肝功能损伤患者治疗的第一选择 (三)天晴甘平:适应症:适用于伴有谷丙氨基转移酶升高的急、慢性肝炎的治疗。 【产品优势】提高了甘草酸口服生物利用度,显著增强疗效;甘草酸与磷脂双效协同高效持久;安全性更高;长期治疗能达到持续抗炎,稳定肝功能、阻止肝纤维化进展之效; 专利金奖产品,具有制剂、组合物两项专利。 产品口号:双效协同保肝,高效持久安全 产品定位:持久抗炎,稳定肝功能---------病毒性肝炎;药物性肝病;酒精性肝病和脂肪肝 (四)润众:适应症:本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 产品特点:强效、快速、低耐药 产品优势:首家上市;润众与博路定同品同质;价格合理 产品口号:恩润广众,让更多慢乙肝患者受益的恩替卡韦 产品定位:慢乙肝初治患者首选用药;阿德福韦酯(ADV)应答不佳患者的最佳选择 主要竞品:名正;代丁;贺维力;阿迪仙;贺普丁;博路定;素比伏;润众,和恩/和定 (五)名正:适应症:适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。 产品特点:持久低耐药,安全无交叉

2020届河北省衡水中学2017级高三下学期九调考试文科综合地理试卷及答案

2020届河北省衡水中学2017级高三下学期九调考试 文科综合地理试卷 ★祝考试顺利★ 本试卷分第Ⅰ卷(选择题)和第Ⅱ卷(非选择题)两部分。共计9页。满分300分,考试时间150分钟。 第Ⅰ卷(选择题共140 分) 注意事项:1.答卷Ⅰ前,考生务必将自己的姓名、考号、科目用2B铅笔涂写在答题卡上。 2.答卷Ⅰ时,每小题选出答案后,用铅笔把答题卡上对应题目的答案标号涂黑。如需 改动,用橡皮擦干净后,再选涂其它答案。不能答在试卷上。 一、选择题(每小题4分,共140分。每小题所给选项只有一项最符合题意) 世界上最先使用口罩的是中国。十三世纪初,《马可·波罗游记》中记载:“在元朝**的人,皆用绢布蒙口鼻,俾其气息,不触饮食之物。”19 世纪末,口罩开始应用于医护领域。20世纪初,口罩首次成为大众生活必备品。席卷全球的西班牙流感夺走了约5000万人的生命,普通人群被要求用口罩抵御病毒。2013 年PM2.5概念的出现,引发公众对空气污染问题的重视,使得口罩等防护用品在雾霾天气期间甚为畅销。为配合控制“新冠肺炎”,2020 年初我国口罩企业迅速复工、扩产增产,甚至有些汽车厂、服装厂改建口罩生产线,达到日产医用口罩1.16亿只,产量占世界一半以上;生产医用口罩的关键原材料熔喷布几乎100%产于我国。据此回答1~3 题。 1. 口罩最早使用最可能是用于 A.疾病防疫 B.宫廷宴会 C.实验室 D.工厂防尘 2. 我国成为世界最大的医用口罩生产基地原因主要有 ①交通便捷②科技先进③劳动力充足且廉价④产业基础齐 全 A.①② B.②③ C.③④ D.①④ 3. 2020年初,与服装、汽车厂改产口罩无关的因素是 A.防疫 B.政策 C.市场 D.科技 人口年龄结构的变化深受区域经济发展的影响,下表为我国某市1990—2015年不同年龄段人口占全国同年龄段人口比重统计表,据此回答4~5 题。4. 该市 A. 2010—2015 年青壮年人口净迁出 B. 1990—2010 年老龄化程度减轻 C. 1990—2010 年青壮年人口净迁出 D. 2010---2015 年老龄化程度加重 5. 据表推测2010 年后该市 A. 人均消费增加 B. 人均收入降低 C. 就业机增多 D. 生态环境趋好 一天中由于太阳辐射和地面有效辐射的作用,土壤温度垂直变化有日射型(白天地面获得太阳辐射,热量由上向下传递)、辐射型(夜晚地面辐射冷却,热量由下向上传递)、早上过渡型 (夜间辐射向白天日射过渡型)、傍晚过渡型(傍晚地面因辐射冷却,土温上层出现辐射型,下 层仍保持日射型)等,下图为某地土壤温度的垂直分布图。据此完成6~8 题 6. 从图中可以得出: A. 土壤日均温由表层向下降低 B. 土壤日均温由下向上降低 C. 土壤表层日温差小 D. 土壤下层日温差大 7. 图中曲线表示早上过渡型的是

中国医药企业100强排行榜

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