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2015年度中国有色金属工业科学技术奖评审通过项目11讲解

2015年度中国有色金属工业科学技术奖评审通过项目11讲解
2015年度中国有色金属工业科学技术奖评审通过项目11讲解

2015年度中国有色金属工业科学技术奖评审通过项目

一等奖(53项)(排序不分先后)

1、2015001 陕西秦岭地区与小岩体有关的铜钼多金属矿成矿背景与找矿预测西北有色地质勘查局地质勘查院、西北有色地质勘查局七一三总队、西安西北有色地质研究院有限公司、西北有色地质勘查局七一二总队

王瑞廷、代军治、张西社、张云峰、鱼康平、任涛、王磊、李剑斌、袁海潮、王鹏、郭延辉

2、2015002 铁氧化物铜金型矿床构造岩相学填图新技术研发、示范应用与找矿预测北京矿产地质研究院、有色金属矿产地质调查中心、云南金沙矿业股份有限公司、中色地科矿产勘查有限责任公司、昆明理工大学方维萱、杜玉龙、李建旭、李天成、郭玉乾、杨新雨、王国泰、王磊、罗丽智、王同荣、曾保成、张巨伟、刘文剑、鲁佳、张守林、聂天

3、2015003 埃塞俄比亚北部施瑞地区VMS型铜锌金银多金属矿地质特征、成矿规律和找矿预测研究中色金地资源科技有限公司、中色地科矿产勘查股份有限公司、北京矿产地质研究院王京彬、朱思才、甘凤伟、秦秀峰、刘海鹏、熊靓辉、高珍权、张汉成、杨自安、余飞燕、尤泽峰、景亮兵

4、2015004 缓角度绳索取心钻探钻具及工艺研究金川集团股份有限公司、中南大学杨有林、杨俊德、张周平、彭环云、赵兴福、穆玉生、曹函、汪洋、高启波、史金鑫、王凯、雒焕祯、齐正广、尹茂红、孙育龙、田贵云

5、2015005 露井复合开采滑坡风险辨识及其雷达监测系统的研发北方工业大学、中钢矿业开发有限公司、紫金矿业集团股份有限公司、中国科学院电子研究所、北京中科创新园高新技术有限公司孙世国、连民杰、赵东寅、喻忠军、申其鸿、冯少杰、宋志飞、孙晓鲲、纪颖波、沈志莉、姜亭亭、王杰、罗运华、韦寒波、姜德民、徐开明

6、2015006 复杂难采顶底柱残矿体安全高效开关键技术研究深圳市中金岭南有色属股份限公司凡口铅锌矿、中南大学、宏大矿业有限公司

姚曙、史秀志、蔡文、罗周全、骆建辉、陈坤锐、古德生、黄沛生、田志刚、曹胜祥、颜克俊、阮喜清、佘建煌、邱贤阳、谭军、杨桂远

7、2015007 谦比希铜矿破碎缓倾斜矿体开采及膏体充填关键技术研究中色非洲矿业有限公司、北京科技大学、中国有色矿业集团有限公司、北京金诚信矿山技术研究院有限公司吴爱祥、王春来、张晋军、王贻明、施发伍、刘晓辉、杨清平、郭然、韩斌、胡文达、王洪江、李辉、孙伟、陈志敏、王勇、龚开福

8、2015008 三山岛金矿海底破碎矿床岩体质量分级与高效开采技术

中南大学、山东黄金矿业(莱州)有限公司三山岛金矿、重庆大学刘志祥、王剑波、赵国彦、王瑞星、彭康、周士祥、赵明宣、尹土兵、王辉、刘大兵、兰明、王平、孙洪洲、李阳、闫冬光

9、2015009 细粒尾矿模袋法堆坝安全技术及工程示范北京矿冶研究总院、云南思茅山水铜业有限公司、北京国信安科技术有限公司、江苏昌泰建设工程有限公司周汉民、崔旋、唐飞、戴先庆、董威信、张树茂、周玉宇、宋存华、武伟伟、李彦礼、周兵、胡建军、吴鹏、李小军、郑磊、吴永刚

10、2015010 无间柱分区分层协同开采技术研究与应用长沙矿山研究院有限责任公司、巴彦淖尔西部铜业有限公司宋嘉栋、李玉业、綦晓磊、彭福军、王辉林、陈子连、代建清、闫海鹏、于广鹏、陈旭、王春、刘玉峰、梁福平、刘翔宇

11、2015011 特厚大矿体高效连续自然崩落法开采技术研究中国恩菲工程技术有限公司、中条山有色金属集团有限公司王树琪、伍绍辉、刘育明、刘广耀、许新强、祁保明、黄海根、夏长念、陈小伟、卞开文、范文录、刘巨有、党军锋、李少辉、张剑兵、顾秀华

12、2015012 高泥质-铁质难处理氧化铜矿浮-磁选矿新技术及应用湖南有色金属研究院、西藏玉龙铜业股份有限公司陈代雄、唐顺昌、陈伟、青岩、胡波、郭文鹏、薛伟、陈飞、杨建文、王兴荣、李晓东、胡本福、贺春明、董艳红、曾惠明、黄健

13、2015013 低铝硅比铝土矿梯度及微泡浮选新技术与工业应用中南大学、河南有色汇源铝业有限公司胡岳华、王毓华、李爱启、刘亚峰、陈兴华、冯运伟、苑丙申、邓海波、孙伟、陈攀、卢东方、张治华

14、2015014 从钼浮选尾矿中回收低品位白钨资源的技术及产业化洛阳栾川钼业集团股份有限公司杨剑波、王选毅、高湛伟、王延锋、杨鹤翔、吴铁生、徐文松、赵海彦、简建军、阎建伟、郭林、贾宗植、陈利革、田永红、王忠锋

15、2015015 高效节能强化平行射流电解技术研发及产业化阳谷祥光铜业有限公司周松林、陈迎武、梁源、宁万涛、葛哲令、杨家庭、高俊江、王虎、潘霞、张圣速、刘登锋、张煜、王志普、魏栋

16、2015016 有色金属熔池熔炼过程强化与搅拌效果评价关键技术及应用(发明)昆明理工大学、云南铜业股份有限公司、金川集团股份有限公司王华、王仕博、徐建新、王冲、刘玉强、代红坤

17、2015017 难处理镍钴资源材料化增值冶金新技术中南大学、湖南杉杉新材料有限公司、湖南天正科贸有限公司、诸暨帕瓦新能源有限公司

张宝、郭华军、彭文杰、张佳峰、王志兴、郑俊超、彭春丽、童汇、胡卫红、王振宇、李新海、申细秀、胡启阳、蒋湘康、陈核章

18、2015018 湿法冶金用低成本长寿命节能Pb 合金阳极制备与应用技术(发明)中南大学、贵州省新材料研究开发基地、河南豫光锌业有限公司、紫金矿业集团股份有限公司、江西理工大学赖延清、蒋良兴、倪恒发、苏向东、衷水平、朱茂兰

19、2015019 湿法炼锌废渣中多金属高效综合回收技术及产业化陕西锌业有限公司、西安建筑科技大学王正民、刘学武、杨海东、赵俊学、何学斌、陈志明、牛勤学、王军、姚月季、王康柱、王金龙、杨和平、马高峰、陈艳艳、牛文敏、周冲冲

20、2015020 锌清洁冶炼与综合利用关键技术和装备北京矿冶研究总院、巴彦淖尔紫金有色金属有限公司、株洲火炬工业炉有限责任公司、中金岭南有色金属股份有限公司、云南驰宏锌锗股份有限公司、广西华锡集团股份有限公司蒋开喜、王海北、廖元杭、贾著红、伏志宏、李勇、陈进中、吴红林、金鑫、刘三平、张邦胜、王玉芳、熊家政、林江顺、孙明生、黄胜

21、2015021 低品位铜矿绿色循环生物提铜关键技术与产业化应用北京有色金属研究总院、紫金矿业集团股份有限公司陈景河、温建康、阮仁满、邹来昌、黄松涛、武彪、陈家洪、刘兴宇、巫銮东、陈勃伟、张兴

勋、周桂英

22、2015022 巴布亚新几内亚瑞木红土镍矿资源高效开发利用综合技术研究中国恩菲工程技术有限公司、瑞木镍钴管理(中冶)有限公司刘诚、陆业大、时炜、胡志亮、陆志方、伍绍辉、邓朝安、竺春明、傅建国、查苇杭、李少龙、梁巍、孟德永、高明权、皮关华、贾露萍

23、2015023 红土镍矿生产高品位镍铁关键技术与装备大型化研究中国有色矿业集团有限公司、中国恩菲工程技术有限公司、太原钢铁集团有限公司、中色镍业有限公司、沈阳有色金属研究院、中国有色(沈阳)冶金机械有限公司、四川省自贡运输机械集团股份有限公司卢笠渔、王小卫、尉克俭、罗红卫、伍绍辉、李洪元、李曰荣、金永新、曹珂菲、王邦庆、许小满、安月明、杨志勇、姬鹤志、张振民、肖尚武

24、2015024 锌电解过程重金属水污染物源削减成套技术及装备中国环境科学研究院、北京有色金属研究总院、盐城市电子设备厂有限公司、同济大学降林华、段宁、黄松涛、程伟、徐夫元、杨丽梅、戴晓虎、黄翔峰、但智钢、曹江林、周超、文玉成、张歌、顾国良、郭庭政、李志强

25、2015025 一水硬铝石矿生产氧化铝高效同步脱硫脱有机物技术及产业化中国铝业郑州有色金属研究院有限公司、中国铝业遵义氧化铝有限公司尹中林、吴国亮、胡玉波、郭鑫、武国宝、邵建祥、齐利娟、乔军、田应忠、李其贵、李素敏、吴建伟、王珣、刘永轶、韩东战、路培乾26、2015026 复杂二次资源中稀贵多金属分离回收关键技术及应用中南大学、永兴县荣鹏金属有限公司、永兴鑫裕环保镍业有限公司郭学益、田庆华、李栋、李荣鹏、曹喜平、易宇、刘静欣、候千驹、徐润泽、邓多、许志鹏、黄国勇

27、2015027 系列羰基镍粉产品工艺研发及产业化金川集团股份有限公司杨志强、王芳镇、肖冬明、闫忠强、江龙、罗世铭、禹松涛、刘世和、李登瑞、王大窝、张振华、梁晓燕、陈菊华、孟德龙、陈旭军、白玉婷

28、2015028 高纯金属钒制备工艺及产业化陕西五洲矿业股份有限公司、北京有色金属研究总院艾军、刘志国、秦西社、杜永波、郝文彬、

李增德、刘新运、胡辛宁、左恒、刘文锐、张明明、许迪、汪虎、史青

29、2015029 金属纤维梯度多孔吸声材料西北有色金属研究院朱纪磊、汤慧萍、王建忠、敖庆波、李程、支浩、王建永、马军、许忠国、李爱君

30、2015030 微电子工业用贵金属封装材料产业化贵研铂业股份有限公司、昆明贵金属研究所朱绍武、陈家林、陈登权、许昆、谢宏潮、杨国祥、熊庆丰、郭俊梅、刘继松、罗锡明、胥翠芬、阳岸恒、黄富春、柳青、崔浩、俞建树

31、2015031 新型钼合金化技术研究及产业化金堆城钼业集团有限公司冯鹏发、付小俊、肖江涛、杨秦莉、曾毅、党晓明、张菊平、曹维成、左羽飞、席莎、任茹

32、2015032 低温超导线阻隔层用钽铌板带材西安诺博尔稀贵金属材料有限公司赵鸿磊、武宇、王艳、姚修楠、屈红星、宜楠、李俊、甘晓利、张富荣、权振兴、张锟宇、吕雨红、韩吉庆、惠红卫、李高林、张浩礼

33、2015033 200mm重掺硅单晶抛光片技术有研半导体材料有限公司、北京有色金属研究总院张果虎、刘斌、李耀东、史训达、宁永铎、徐继平、王新、李俊峰、边永智、高朝阳、白鸽玲、赵晶、陈信、刘大力、王学峰、孙媛

34、2015034 电子信息用超高纯铝及其合金镀膜材料的关键技术开发及产业化有研亿金新材料有限公司、北京有色金属研究总院熊晓东、何金江、罗俊锋、万小勇、徐学礼、李勇军、廖赞、贺昕、吕保国、尚再艳、刘书芹、高岩、曾浩、张涛、刘冬青

35、2015035 高压电器铜合金及先进加工成形技术河南科技大学、西安西电开关电气有限公司、洛阳秦汉冷锻有限公司、河南江河机械有限责任公司、广州有色金属研究院、中铝洛阳铜业有限公司宋克兴、张学宾、郑开宏、赵培峰、张彦敏、高旭、赵向苹、国秀花、甘春雷、王海艳、辛选荣、姚金刚、杨国义、孙永辉、曹先杰、周延军

36、2015036 HSn88-1锡黄铜带材的关键技术及工业化生产宁波兴业盛泰集团有限公司、北京有色金属研究总院王建立、彭丽军、汪东亚、黄国杰、马吉苗、肖伟、刘峰、李艳锋、罗根清、沈骥、程磊、胡文江、王建伟、李凌峰、吴小龙、郑芸

37、2015037 宽幅铜铝复合板带连续铸造半熔态轧制成形技术及应用

洛阳铜一金属材料发展有限公司、河南科技大学、北京科技大学尚郑平、符会文、谢敬佩、王项、孙建林、李继文、符利强、樊延府、王文焱、王爱琴、范国栋、周肇阳、梁学民、叶晋予

38、2015038 高动态承载性能大规格异型钛合金筒体研制北京有色金属研究总院、宝钛集团有限公司惠松骁、佟学文、米绪军、徐哲、刘睿、王鼎春、于洋、冯永琦、宋晓云、胡晓东、刘军辉、叶文君、马宝军、马英、付艳艳

39、2015039 高强高韧7050铝合金超厚板工业化制造技术西南铝业(集团)有限责任公司、北京有色金属研究总院、中南大学黎勇、熊柏青、张宗权、周华、张永安、杨荣东、王正安、冯杰、邓运来、李锡武、向曙光、汤林志、李志辉、王能均、唐剑、罗亦中

40、2015040 铝材表面浅黄色无磷、无铬预处理膜关键技术及产业化

广铝集团有限公司、广州市泓硕环保科技有限公司、福建省闽发铝业股份有限公司、北京有色金属研究总院黄长远、黎柏松、刘煌萍、张凯、刘宁华、梁传波、叶细发、阳俊杰、赖树敏、吴红波、温健源、郝雪龙、董贤钟、田力文、谭杨、刘畅

41、2015041 新型电选装备的研制及其在有色金属选矿中的应用长沙矿冶研究院有限责任公司龚文勇、张华、梁汉、刘洋、马崇振、张建文、钟文利、曹志群、袁福

42、2015042 大型电解铜高效节能减排成套智能装备的研发及产业化

江西瑞林装备有限公司、中国瑞林工程技术有限公司、山东金升有色集团有限公司、江西瑞林电气自动化有限公司邓爱民、陈浩、丁慧、胡兴、郑宪伟、王春雨、刘文彬、谢建荣、邵晓光、黄剑飞、肖会勇、张二为、降林华、李华武、汪佳良、黄湘

43、2015043 IGCT大功率高性能电气传动关键技术研究及应用南车株洲电力机车研究所有限公司、北京科技大学、广西柳州银海铝业股份有限公司冯江华、刘可安、张勇军、尚敬、胡家喜、何多昌、许磊、罗凌波、李彦涌、南永辉、陈涛、马振宇、刘浩平、孙保涛、郭赞、朱武44、2015044 有色金属工业安装工程质量验收及评定系列标准(GB50654、YS/T5419-2013、YS/T5420-2014)有色金属工业建设工程质量监督总站、中国第四冶金建设有限责任公司、中国铝业股份有限公司广西分公司、金川集团股份有限公司、山东智诚建设项目管理有限公司、青铜峡铝业股份有限公司、中国铝业股份有限公司山西分公司、江西铜业集团公司、新疆维吾尔自治区有色金属工业工程质量安全监督站、中国有色金属工业建设工程质量监督总站长沙监督站贾明星、蔡胜利、蒋锋、徐诗祥、石立刚、廖玠、尤海、李波、田柯昌、李清富、闫有堂、吕轩、翟岭、吴煦平、徐红兵、乔世民

45、2015045 稀土工业污染物排放标准(GB26451-2011)中国恩菲工程技术有限公司、北京有色金属研究总院、包头稀土研究院、内蒙古包钢(集团)稀土高科技股份有限公司、四川省稀土行业协会、包头华美稀土高科有限公司、溧阳罗地亚稀土新材料有限公司宗子就、龙志奇、伍绍辉、张友芳、黄小卫、王国珍、梁行方、王静、连贵生、朱建平、王春笋、黄俊、徐月和、王春梅、徐旸

46、2015046 轻、重有色金属冶炼国家职业标准开发及其在员工技能水平评价中的应用有色金属行业职业技能鉴定指导中心、山西铝厂、中国铝业股份有限公司贵州分公司、白银有色股份有限公司、广西华锡集团股份有限公司、金川集团股份有限公司、中条山有色金属集团有色公司、株洲冶炼集团股份有限公司、江西铜业集团公司、中国铝业股份有限公司山西分公司、贵州铝厂丁学全、丁跃华、谢承杰、郭万里、郭吉星、张得秀、陈茂、李金利、王树琪、王辉、周淑珍、王南、陈新选、胡朝晖、侯创明、张忠虎

47、2015047 含钛炉渣整体化增值处理技术(发明)东北大学、辽宁利盟高科新材料有限公司薛向欣、杨合、马明龙、段培宁、姜涛、刘东

48、2015048 有色矿山固体废弃物综合利用及生态修复技术研究与应用铜陵有色金属集团股份有限公司杨军、詹德光、朱继生、高定海、张亚海、孙浩、任兴发、武培勇、李冬、赵结斌、叶正国、张德兴

49、2015049 重金属废渣堆场土壤治理与生态修复技术中南大学、长沙赛恩斯环保科技有限公司杨志辉、闵小波、柴立元、高伟荣、王庆伟、王海鹰、肖潇、廖骐、杨卫春、李青竹、唐崇俭、蒋国民、陈润华、肖睿洋、文波

50、2015050 稀土工业中挥发性有机废气VOCs复相催化氧化治理技术及装备南京格洛特环境工程股份有限公司检疫局韩正昌、马军军、高亚娟、韩峰、刘大才、崔明灿、陈瑞强、李红艺、王文兵、崔洪磊、朱家明、季军、何建龙、张寿兵、李广明

51、2015051 镍铜冶炼烟气制酸系统节能降耗技术研究与应用金川集团股份有限公司孙治忠、路八智、魏占鸿、何春文、马俊、王金峰、彭国华、谢成、程华花、毛艳丽、王晖、方永水、杨振杰、刘元戎、贾小军、瞿尚君

52、2015052 废铅酸蓄电池铅膏连续熔池熔炼工艺、装备新技术研发及产业化应用中国恩菲工程技术有限公司、湖北金洋冶金股份有限公司

李东波、李富元、王忠实、王进、伍绍辉、周锋、黎敏、李瑞霞、林屹、陈学刚、姚霞、冯双杰、王建铭、胡丕成、李军、郑志军53、2015053 复杂多金属物料清洁生产关键技术及其产业化江西自立环保科技有限公司、清华大学、昆明理工大学、兰溪自立铜业有限公司路永锁、叶标、徐盛明、许国洪、邓勇、黄国勇、王庭凤、杨斌、尚虎生、宁建平、吴金宝、施文山、安玉东、刘欣、黄中良、杨越

二等奖(86项)(排序不分先后)

1、2015054 熊耳山西段银铅锌多金属成矿作用研究与勘查评价河南省有色金属地质勘查总院、河南鑫汇矿业有限公司翟东兴、李红超、张侍威、王久、刘灵恩、王永争、张林、程广国、李永峰、白凤军、陈正

友、曲鹏举

2、2015055 云南省鹤庆县北衙外围矿区芹河矿段金铅多金属矿勘探

云南省有色地质局地质地球物理化学勘查院、云南东鑫矿产勘查有限公司、中国科学院地球化学研究所豆松、陈金标、崔银亮、郭远生、黄智龙、李光斗、张映旭、周家喜、赵思礼、和浪涛、段生杰、姜永果

3、2015056 陕西省丹凤县蔡凹锑矿床深部及外围详查西安西北有色地质研究院有限公司范红科、边飞、李雷、胡西顺、李光伟、秦永军、刘晓璐、谷玉明

4、2015057 海外重要有色金属矿产资源富集国成矿规律找矿预测研究及矿业投资环境分析有色金属矿产地质调查中心、中色地科矿产勘查股份有限公司、中色金地资源科技有限公司、新疆鑫汇地质矿业有限责任公司、中色矿业集团有限公司赵仕玲、王晨昇、董少波、吴彦飞、薛茜茜、方维萱、吴德文、贾润幸、赵百胜、张广纯、王京、王磊

5、2015058 粤北覆盖区复杂环境隐伏铅锌矿有效探测技术集成中国有色桂林矿产地质研究院有限公司敬荣中、周奇明、曾高福、陆一敢、李学彪、黄理善、曾晖、王建超、裴超、刘雯婷、胡乔帆、佘建煌

6、2015059 柬埔寨罗文真地区铁矿成矿规律研究及找矿预测中国有色桂林矿产地质研究院有限公司、广西有色金属集团有限公司秦来勇、张雪亮、赵俊宏、曹军、牛聪聪、黄永平、张志庆、陈华梁、陶小保、莫江平、赵延朋、黄杰

7、2015060 广西大厂矿田深部隐伏矿体的定位机制及成矿预测研究

中南大学、广西二一五地质队有限公司、广西高峰矿业有限责任公司、广西华锡集团股份有限公司铜坑矿成永生、范森葵、罗先伟、张绍国、吴湘滨、陈春文、苏亚汝、杨进文

8、2015061 菲律宾迪纳加特岛30#矿权区红土镍矿成矿规律及找矿方向研究天津华北地质勘查局地质研究所石文学、王志刚、李宏臣、江胜国、曹健、王西玉、付小锦、韩芳、付方建、李小永、田麒、鲁庆伟

9、2015062 赞比亚西北省卡马提克铁矿床成矿特征及成因研究中矿资源勘探股份有限公司李传班、张士红、景佳、占昌帆、周聪、葛之

亮、肖明忠、郭江涛、朱喜久、盖寿山、毛付龙、甄广伟

10、2015063 青藏高原非煤矿井安全监测与通风防尘技术集成及应用

青海西部矿业科技有限公司、北京科技大学、北京联合大学、江西理工大学吕文生、罗仙平、杨鹏、王洪、唐志新、张鸣鲁、黄秋香、冯博、杨通录、李永芳、刘焕德、董宪伟

11、2015064 金属矿山地热资源利用与深井通风除尘技术一体化应用

青岛理工大学、山东黄金集团有限公司张永亮、王剑波、王金鹤、何顺斌、李威、刘振江、撒占友、岳丽宏、王明斌、王凯讯、吴慧、王春源

12、2015065 露天矿山复杂岩土灾变控制及预测关键技术中钢集团马鞍山矿山研究院有限公司、紫金矿业集团股份有限公司紫金山金铜矿、华唯金属矿产资源高效循环利用国家工程研究中心有限公司、金属矿山安全与健康国家重点实验室王运敏、刁虎、陈景河、李如忠、代永新、申其鸿、赵武鹍、李瑞祥、卢敬标、赵蒙生、张春、熊齐欢

13、2015066 云锡大屯锡矿采空区条件下二次开采集成技术云南锡业股份有限公司、昆明理工大学、云南亚融矿业科技有限公司侯克鹏、浦承尧、程涌、韦松、杨八九、林增洪、李克钢、刘燕辉、周宗红、李心

一、孙华芬、鲁绍军

14、2015067 坚硬矿体大规模原地碎裂诱导崩落采矿技术北京矿冶研究总院、广西华锡集团股份有限公司铜坑矿、长沙矿山研究院有限责任公司陈何、姚根华、张绍国、王湖鑫、吴桂才、王少林、韦方景、万串串、周炳任、韦敏康、彭啸鹏、何晓武

15、2015068 大涌水厚大破碎矿体下向进路膏体充填采矿技术研究与应用云南驰宏锌锗股份有限公司、彝良驰宏矿业有限公司、北京矿冶研究总院、长沙风格科技有限公司陈青、吉学文、解联库、李祥、王湖鑫、王洪武、张长洪、郑磊、黄灏、吴姗、蒋合国、曹辉

16、2015069 西藏甲玛铜多金属矿矿石运输关键技术研究及应用长沙有色冶金设计研究院有限公司、西藏华泰龙矿业开发有限公司刘放来、廖江南、滕永清、刘福春、陈典助、朱建国、杨需帅、张小飞、陈建双、乔俊宇、段进超、刘杰

17、2015070 西藏甲玛铜多金属矿露天开采技术创新研究与应用长沙有色冶金设计研究院有限公司、西藏华泰龙矿业开发有限公司、中铝国际工程股份有限公司刘放来、廖江南、姜良友、刘福春、滕永清、陈建双、陈典助、段进超、朱佳明、朱建国、李晓芸、杨彪

18、2015071 西部黄金哈图金矿全尾砂结构流体胶结充填技术研究西部黄金克拉玛依哈图金矿有限责任公司、长沙矿山研究院有限责任公司徐渊、姚中亮、马洪江、邓代强、朱宏伟、康瑞海、季勇、段仁君、李志军、费东、杨耀亮、肖晓文

19、2015072 阶段全孔落矿早强充填高效回采技术与装备长沙矿山研究院有限责任公司、哈密和鑫矿业有限公司周爱民、孟广志、李向东、黄国利、李强、苏武君、郑伯坤、班东、万兵、李明宇、盛佳、汪学龙

20、2015073 软破厚大矿体安全低贫损开采技术与应用长沙矿山研究院有限责任公司、四川会理铅锌股份有限公司尹贤刚、陈华强、刘韬、赖伟、杨春林、李应龙、彭亮、谌立勇、刘婉莹、杨应江、张友轩、刘良发

21、2015074 全尾砂预浓密自动控制充填技术研究与应用长沙矿山研究院有限责任公司、广西高峰矿业有限责任公司黎全、姚中亮、罗先伟、段仁君、黄应盟、康瑞海、陈光武、王旭、全柏飞、彭亮、韦军、邓代强

22、2015075 矽卡岩型低品位白钨矿高效分离集成新工艺湖南有色新田岭钨业有限公司、广州粤有研矿物资源科技有限公司、广州有色金属研究院过建光、徐凤平、朱刚雄、李文湘、张发明、廖德进、曾林、李代军、陈志杰、成德新、李月奇、胡训华

23、2015076 难选铜镍硫化矿高效清洁选矿新工艺及应用江西理工大学、通化吉恩镍业有限公司、西部矿业集团有限公司罗仙平、谭亮、周贺鹏、姜学瑞、严群、冯博、李皊值、李国金、周晓文、刘延臣、唐学昆、田宝钢

24、2015077 黑钨细泥磁-重流程高效回收选矿技术及工业应用湖南有色金属研究院、湖南瑶岗仙矿业有限责任公司魏党生、范仕清、叶从新、

张世勇、刘忠荣、马薇、韦华祖、郭文清、易运来、骆任、张丽敏、郭玉武

25、2015078 直流电炉处理含砷锡烟尘关键技术及产业化云南锡业集团有限责任公司研究设计院陈学元、王炜、刘新阳、李学鹏、尹久发、张春景、朱跃林、杨学良

26、2015079 复杂铜精矿中稀贵金属综合清洁回收技术研究与产业化

云南铜业股份有限公司、昆明理工大学杨伟、杨世莹、王仕博、杨堃、叶钟林、桂荣、李东波、代峰献、张继润、王晓武、刘文权、刘式刚27、2015080 黄金精炼及清洁生产关键技术与装备紫金矿业集团股份有限公司黄金冶炼厂、紫金矿业集团股份有限公司紫金矿冶设计研究院

刘亚建、孙根荣、林烽先、罗忠岩、吴卫煌、陈有生、应宗波、甘永刚、熊辉昌、林巧华、兰金文、刘林权

28、2015081 粗铅冶炼过程散落粉料集中式真空收集技术及装备开发研究湖南有色冶金劳动保护研究院、株洲冶炼集团股份有限公司朱永贵、陈阳、何煌辉、彭涛、艾幼孙、马建新、陈研文、方祥东、王玲、熊智、宋文豹、吴洁葵

29、2015082 氧化铝厂大型搅拌槽高性能搅拌技术的研发与应用白银有色集团股份有限公司、西北矿冶研究院、甘肃厂坝有色金属有限责任公司厂坝铅锌矿张超、周凤禄、廖新勤、孙祥、姜跃华、曲展鸿、邹若飞、尹德明、张廷安、樊英峰、张国梁、单勇

30、2015083 石灰苛化脱除铝酸钠溶液中草酸钠的新工艺中南大学、龙口东海氧化铝有限公司刘桂华、赵瑜、齐天贵、王永林、李小斌、赵福辉、彭志宏、韩美东、周秋生、徐良振、姜日鑫、吴玉辉

31、2015084 微晶氧化铝陶瓷密封环的研制中国铝业郑州有色金属研究院有限公司简本成、陈玮、孟德安、平东涛、赵云龙、刘淼、王成斌、刘静、李晋峰、李波、马慧侠、仓向辉

32、2015085 电子基板用高纯度氧化铝产业化关键技术研究开发中国铝业郑州有色金属研究院有限公司、国家铝冶炼工程技术研究中心李旺兴、樊大林、王建立、顾华、赵清杰、车洪生、宋为聪、梁冬梅、张显智、刘明珠、周风江、贾春燕

33、2015086 拜耳法过程中去除有机物新工艺研究与产业化中铝山东有

限公司王晓锋、杜善国、秦念勇、王磊、蒋涛、鹿中科、温金德、董晓辉、徐立军、钱记泽、邓金玲、高飞

34、2015087 汽油液相加氢催化剂载体开发中铝山东有限公司杜善国、邹继承、宋来峰、李明、袁崇良、李广战、隋健、孟庆梓、姚毅、刘勇、朱强、张任

35、2015088 液固分离沉降槽清夜层在线检测技术的开发与应用中铝山东有限公司、东北大学、沈阳诗文冶金材料有限公司董晓辉、于海燕、蒋涛、潘晓林、秦念勇、王磊、杨国新、刘德明、毕诗文、高飞、于国斌、黄恩杰

36、2015089 500kA铝电解槽降低阳极效应系数技术研究与应用酒泉钢铁(集团)有限责任公司、甘肃东兴铝业有限公司文义博、成庚、李振中、张春晓、谢冰洁、刘振乾、张金锁、李善绪、段中波、杨成亮

37、2015090 铝电解槽阴极破损机理及节能长寿命阴极技术应用东北大学、伊川龙泉电力有限公司、广西百色银海铝业有限责任公司、中南大学、东北大学设计研究院(有限公司)石忠宁、任必军、王兆文、吕晓军、霍斌、魏应伟、吴大奎、高炳亮、徐君莉、班允刚、张洪涛、熊斌38、2015091 氯化法生产高品质四氯化钛工艺技术应用研究遵宝钛业有限公司姜宝伟、朱卫平、郭晓光、李卫红、翁启钢、蔡增新、李志文、金芳荣

39、2015092 单分散纳米金法制备高活性低氮量氯金酸技术及应用沈阳有色金属研究院李岩松、王大维、王蓓、王萍、姜炳南、张颖、白小叶

40、2015093 集成电路溅射靶材用高纯镍铜钴金属的开发及产业化金川集团股份有限公司武浚、王树亮、张亚东、艾琳、常全忠、白延利、郭廷宏、冯晓锐、曹笃盟、吕锦雷、柴明强、王敏

41、2015094 盾构刀具集成制造技术及其产业化应用株洲硬质合金集团有限公司、株洲钻石钻掘工具有限公司、中铁十二局集团有限公司张忠健、王辉平、贺军、王茂青、徐涛、毋海军、马绍宏、唐欢、杜水明、黄阳勇、刘向中、黄雄

42、2015095 高性能钯钇合金螺旋管的工程化西北有色金属研究院

李银娥、马光、杜明焕、王轶、贾志华、郑晶、姜婷、刘啸锋、

孙晓亮、王虹

43、2015096 射频超导腔用高纯铌材的开发及应用宁夏东方钽业股份有限公司陈林、颉维平、白掌军、焦红忠、牟东、任志东、郑培生、李辉、朱敬坤、陈明伦、范文杰、王秋迎

44、2015097 废铝易拉罐绿色保级再利用技术北京科技大学、中北大学、肇庆市大正铝业有限公司张深根、白培康、刘波、潘德安、赵戎、李一林、梁文涛、杨晶、张文达

45、2015098 高性能减摩耐磨锌基合金关键技术及应用河南科技大学、许昌众力合金制品有限公司、洛阳科威钨钼有限公司王爱琴、谢敬佩、王文焱、朱爱民、张灵杰、申林、李继文、杨森、张二召、马窦琴、申震涛、陈艳芳

46、2015099 航天用铌合金制备技术研制西北有色金属研究郑欣、王东辉、白润、夏明星、蔡小梅、王峰、张小明、张军良

47、2015100 高性能、高稳定性与长寿命Sm2Co17型稀土永磁材料的研究及应用昆明理工大学、中南大学易健宏、李丽娅、彭元东、鲍瑞

48、2015101 高性能烧结钕铁硼永磁材料制备及表面处理湖南稀土新能源材料有限责任公司、湖南稀土金属材料研究院樊玉川、刘宇晖、陈云志、王志坚、朱望伟、彭雁、欧阳宇平、王川苏正夫、邵春欣、屈啸、姚茂海

49、2015102 钛合金复杂型面表面防黏着磨损CuNiIn薄膜技术北京矿冶研究总院于月光、沈婕、袁建鹏、高峰、章德铭、赵晓东、杨晓剑、刘安强、祝弘滨

50、2015103 多晶硅副产物高效回收利用及产业化中国恩菲工程技术有限公司、洛阳中硅高科技有限公司、多晶硅材料制备技术国家工程实验室严大洲、杨永亮、张升学、肖荣晖、汤传斌、万烨、郑红梅、汪绍芬、张志刚、石何武、姜利霞、姚心

51、2015104 微细电磁线工艺研究及产业化应用白银有色集团股份有限公司、白银有色长通电线电缆有限责任公司魏周荣、薛天军、高炳祥、徐咸、高永祥、张杰、秦炜、李英姿、岳永、杜富、王璐52、2015105 超高强度铝合金板翅式散热器真空钎焊技术开发及产业化应用贵州大学、贵州永红航空机械有限责任公司赵飞、李凯峰、杨明、

陈朝轶、王家喜、沈鹏

53、2015106 铝型材用环保节能低温固化聚酯粉末涂料及涂装工艺研发与应用广东兴发铝业有限公司、佛山科学技术学院、佛山市顺德区德福生金属粉末有限公司罗铭强、陈东初、陈文泗、叶秀芳、聂德键、吴庆松、陈树钦、黄和銮、李辉、罗伟浩、张小青、刘克非

54、2015107 复杂齿形高效换热无缝内螺纹铜管生产新技术中色奥博特铜铝业有限公司马云才、张西军、梁琦明、冯成桂、王会强、王君芝、魏凯、任喆、田英明、高磊、赵琛、李瑞朴

55、2015108 交通工具用轻质高强铝合金制备成形技术辽宁忠旺集团有限公司、北京有色金属研究总院盖洪涛、李鹏伟、张志峰、白月龙、王彦俊、高凤侠、李洪林、盖思源、田锁、赵彬、王阳、刘兆伟

56、2015109 高效节能风机用高性能铝合金叶轮成套制造技术及装备

南通大学、江苏金通灵流体机械科技股份有限公司顾菊平、曹萍、华亮、徐一鸣、倪红军、陆建军、堵俊、丁铁华、羌予践、嵇迎梅、袁江、杨慧

57、2015110 大型轧机设备安装系列技术的研究与应用中国二十冶集团有限公司刘光明、魏尚起、曹国良、李玉玲、曹杨、李宁、蔡联河、孙剑、齐麟、康国良、王志伟、徐冰

58、2015111 工业废渣烧结砖自动码坯与编垛捆包系统装备技术及其产业化江西理工大学、赣州市天力电子科技有限责任公司刘飞飞、杨哲勤、林飞、刘皇明、王祖麟、匡以顺、周克良、刘金根、伍建军、漆磊、苏文祥、张民

59、2015112 超大规格铝扁锭加热设备及工艺技术研发苏州新长光热能科技有限公司闫辉、陈景阁、王进良、朱冬根、谢晓燕、朱佳明、路振龙、朱琴、张信千、宋琳丰、刘浩伟、吴松

60、2015113 大排料量高效节能罐式煅烧炉技术贵阳铝镁设计研究院有限公司、国家铝镁电解装备工程技术研究中心、山东永丰新型材料科技有限公司龚石开、颜非亚、陈炤宇、杨西、张忠霞、邓超、楚文江、

肖红俊、杨运川、陈宁、史俊杰、祁晓牧

61、2015114 超大型低贫磁铁矿高效回收系统关键技术与装备北矿机电科技有限责任公司尚红亮、彭欣苓、刘永振、史佩伟、冉红想、王晓明、赵瑞敏、魏红港、王芝伟、胡永会、李国平、赵海亮

62、2015115 高气泡表面积通量氰化浸出搅拌槽研究北矿机电科技有限责任公司、北京矿冶研究总院韩登峰、徐渊、赵磊、刘宏、张明、梁革义、谭明、赖慎志、张建辉、吴峰、冯天然、陈强

63、2015116 湿法冶炼锌电解3.2m2阴、阳极板加工工艺技术及装备开发应用云南驰宏锌锗股份有限公司孙成余、贾著红、韩朝云、黄云东、张良红、罗永光、陈鹏、朱贞平、胡如忠、黄成彦、保宁、张志江64、2015117 极端气象条件下金属矿山尾矿库防灾技术研究中国瑞林工程技术有限公司、江西省气象台、中南大学、北京矿冶研究总院、江西铜业集团公司吴国高、张瑛、胡虎、张达、陈晓方、刘忠民、胡福根、刘晓峰、唐笑、余国平、许彬、袁永强

65、2015118 核电大型容器全位置焊接关键技术开发广州有色金属研究院、东方电气(广州)重型机器有限公司易耀勇、邹杰、张宇鹏、黎振龙、许磊、罗子艺、杨小杰、池乐忠、高世一、戴光明、郑世达、易江龙

66、2015119 中国有色集团安全生产综合管控平台中国有色矿业集团有限公司邓忠军、徐和麟、杨利刚、李丰才、吴京柏、唐凌遥、王展、马震宇、葛竹、穆迪、王梁介宁、颜石

67、2015120 选矿过程智能感知与全流程优化控制技术开发与应用北京矿冶研究总院、清华大学王庆凯、王焕钢、邹国斌、王旭、杨佳伟、余刚、赵建军、陆博、高嵩、彭秀云、方文、王俊鹏

68、2015121 接触网用青铜棒材和板带材国家标准制定中铝洛阳铜业有限公司、中铁电气化局集团宝鸡器材有限公司赵万花、卢燕、张香云、李忠齐、孙水珠、韩卫光、杨海丽、雷雨、丁顺德、朱迎利

69、2015122 GB/T4103.1~13-2012《铅及铅合金化学分析方法》株洲

冶炼集团股份有限公司、北京矿冶研究总院、陕西东岭有色金属公司、白银公司西北铜加工厂有限公司向德磊、叶世源、何宗蒲、冯先进、姜晴、张海鸿、杨永刚、彭新湘、张毅、宋艳平、雷素函、刘嫣

70、2015123 钐铕钆富集物标准样品研制包头稀土研究院、瑞科稀土冶金及功能材料国家工程研究中心有限公司、赣州艾科锐化工金属材料检测有限公司、赣州晨光稀土新材料股份有限公司张翼明、于勇海、张立锋、温斌、王东杰、刘春、郝茜、陈燕、王素梅、李佳、李建亭、高立红

71、2015124 轨道交通用铝合金板材东北轻合金有限责任公司、西南铝业(集团)有限责任公司王海彬、王春晖、谭树栋、刘世雷、于莉莉、张钰、徐宏大、韩帅、徐克宇、全永利、张辉玲、刘兵

72、2015125 中华人民共和国有色金属行业标准《冰铜》大冶有色金属有限责任公司、阳谷祥光铜业有限公司、云南铜业股份有限公司、中条山有色金属集团有限公司张泽林、胡新平、张永红、周松林、颜虹、李静、徐嵩、陈迎武、王成国、王敏、王佑芳

73、2015126 GB/T 3622-2012《钛及钛合金带、箔材》标准化研究

宝钛集团有限公司、宝鸡钛业股份有限公司、中国有色金属工业标准计量质量研究所李献军、王勤波、冯军宁、杨娟丽、王新、马忠贤、王俭、张江峰、庞洪、文志刚、王娟华、李晓艳

74、2015127 《六硼化镧化学分析方法》(共5部分)行业标准湖南稀土金属材料研究院刘荣丽、刘宇晖、苏正夫、樊玉川、黄蓉、翁国庆、胡莺莺、崔益新

75、2015128 铂族金属废料分类和技术条件徐州北矿金属循环利用研究院、深圳市格林美高新技术股份有限公司王海北、张磊、龚卫星、莫修深、王志中、贺东江、向磊

76、2015129 《镁及镁合金化学分析方法》国家标准制修订

(GB/T13748-2013)中国铝业郑州有色金属研究院有限公司、中国有色金属工业标准计量质量研究所、北京有色金属研究总院、东北轻合金有限责任公司、贵州省理化测试分析研究中心、中铝洛阳铜业有限公司、抚顺

铝业有限公司薛宁、吴豫强、席欢、刘冰心、周兵、张继东、靳古功、胡璇、岳好锋、吴玉春、艾臻、石磊

77、2015130 电解铝工业低碳标准研究中国铝业郑州有色金属研究院有限公司、中国有色金属工业标准计量质量研究所张树朝、陈维胜、马存真、石磊、席欢、黄华、仓向辉、郭永恒、张元克、姚素娟、李波、李荣柱

78、2015131 有色金属采矿设计规范 GB50771-2012 长沙有色冶金设计研究院有限公司、中国恩菲工程技术有限公司、昆明有色冶金设计研究院股份公司、兰州有色冶金设计研究院有限公司、深圳市中金岭南有色金属股份有限公司凡口铅锌矿、广西华锡集团股份有限公司、金诚信矿业管理有限公司刘放来、廖江南、刘福春、祝瑞勤、陈建双、刘育明、尹卫荣、杨建中、张木毅、苏家红、李红辉、陶平凯

79、2015132 高性能钛镍形状记忆合金系列标准有研亿金新材料有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、西安思维金属材料有限公司、西安赛特金属材料开发有限公司、中国有色金属工业标准质量计量研究所

袁志山、李君涛、王江波、冯昭伟、樊铂、崔跃、缪卫东、牛中杰、宋铎、向磊、尚再艳、朱明

80、2015133 齿科烤瓷修复用金基和钯基合金化学分析方法北京有色金属研究总院、有色金属技术经济研究院、徐州浩通新材料科技股份有限公司、福建紫金矿冶测试技术有限公司、广州有色金属研究院、北京矿冶研究总院、中国有色桂林矿产地质研究院有限公司李娜、刘冰心、向磊、臧慕文、童坚、陈彩霞、张丽、郁丰善、夏珍珠、陈小兰、王皓莹、靳晓珠

81、2015134 有色金属选矿厂工艺设计规范(GB50782-2012)中国恩菲工程技术有限公司、长沙有色冶金设计研究院有限公司、长春黄金设计院、柳州华锡有色设计研究院有限责任公司邓朝安、马士强、刘学杰、夏菊芳、唐广群、刘俊、陈典助、张艳华、杨奕旗、黄光洪、李恒石、王忠敏

82、2015135 汞污染治理资源化回收循环利用新技术贵州大学、贵州省银星集团、贵州理工学院、贵州科学院陈肖虎、王良栋、陈庆、李军

旗、伍玉娇、薛涛、黄芳、赵平源、陈明慧、何敏、李武斌、王丽远

83、2015136 铜铅锌多金属冶炼废水深度处理技术开发与应用白银有色集团股份有限公司、北京诚合盛环境科技有限公司席利丽、雷鹏举、王纯林、殷勤生、于建忠、刘川、陈晖、李贵耀、王雷、李生杰、杨波、苏致远

84、2015137 重金属侵入下岩土的工程特性及固化技术中国有色桂林矿产地质研究院有限公司程峰、王星华、胡乔帆、郑跃鹏、苏夏征、周洁军、王利国、郭尚其、方川、肖海平、罗国峰、张玉池

85、2015138 黄金氧化矿石破碎系统高浓度细微干燥粉尘回收技术研究湖南有色冶金劳动保护研究院、河北峪耳崖黄金矿业有限责任公司刘伟强、李印洪、邢东栓、彭涛、吴洁葵、范永奎、姚银佩、钟生元、王志、陈研文、王玲、陈平

86、2015139 基于旋流电解技术的铜电解后液净化处理新设备及工艺

浙江科菲科技股份有限公司、北京有色金属研究总院邓涛、杨丽梅、徐政、陈东达、胡雷、王巍、沈李奇、纪仲光、佟永明、李岩、翟世双、尹思源

三等奖(57项)(排序不分先后)

1、2015140 河南省舞钢地区铁矿深部找矿研究河南省有色金属地质矿产局第四地质大队李怀乾、贾兴杰、刘昭宜、李铁军、王伟中、王夏、索忠连、李年奇

2、2015141 河南省洛宁地区银铅锌矿成矿规律与成矿预测研究河南省有色金属地质勘查总院、河南省有色金属深部找矿勘查技术研究重点实验室梁涛、白凤军、张晓永、徐石头、卢仁、王明国、成静亮、袁稳

3、2015142 河北平泉县洼子店金矿大比例尺找矿预测研究中色地科矿产勘查股份有限公司、有色金属矿产地质调查中心刘涛、陈卫、朱谷昌、柯国秋、杨建功、朱相国、侯朝勇、王冠龙

4、2015143 北京市(密云县、怀柔区、平谷区)突发地质灾害详细调查北京中色资源环境工程有限公司、中色地科矿产勘查股份有限公司丁继新、

张广纯、王继峰、相爱芹、王学良、赵中锋、李高、赵盛

5、2015144 基于国产卫星数据的土地利用宏观监测遥感数据处理及加工北京中色测绘院有限公司、河北中色测绘有限公司马小计、周亦、李琦、胡凤伟、李芬、张亚亚、胡琨菠、李军英

6、2015145 陕县-渑池煤下铝勘查区采空区调查评价技术方法研究河南省有色金属地质矿产局第六地质大队赵锡岩、任鸿飞、黄志强、梁芳敏、魏继祖、陈怀玉、张维、胡书礼

7、2015146 复杂空区灾害隐患环境下倾斜厚矿体安全高效连续回采关键技术内蒙古东升庙矿业有限责任公司、西北矿冶研究院、内蒙古科技大学刘武团、菅玉荣、陈小平、杜俊魁、张飞、高文革、张亭、颜春军

8、2015147 复杂缓倾斜中厚矿体开采关键技术研究沈金诚信矿业管理股份有限公司、中钢集团山东矿业有限公司小闫庄矿周根明、韩强、李京晟、曾宪涛、王维、刘猛、刘人恩、郭长杰

9、2015148 栾川龙宇钼业有限公司南泥湖钼矿露天采场边坡稳定性研究中钢集团马鞍山矿山研究院有限公司、栾川龙宇钼业有限公司、华唯金属矿产资源高效循环利用国家工程研究中心有限公司、金属矿山安全与健康国家重点实验室毛权生、邵会西、余克林、杨浩基、乐陶、宁柯、杨永生、党国建

10、2015149 复杂铜锌资源高效经济选矿技术及应用沈阳有色金属研究院、中国有色集团抚顺红透山矿业有限公司于雪、赵春艳、马忠臣、陈新林、吴东国、姜洪波、康彦杰、单连军

11、2015150 大冶有色铜精炼系统集成化创新与应用大冶有色金属有限责任公司、大冶有色设计研究院有限公司、中国恩菲工程技术有限公司、湖北师范学院张麟、翟保金、刘传转、王勇、陈志友、陆业大、张功金、王阗

12、2015151 低品位含铜金矿高效提金及铜综合回收关键技术研究与应用紫金矿业集团股份有限公司谭希发、沈贤德、巫銮东、陈兴章、梁春来、朱秋华、林斌、黄志华

2015年版中国药典

1、《中国药典》2015年修订情况介绍。 答:“中国药典”是国家为保证药品质量可控和人民群众用药安全有效而制定的药品法典。是药品开发、生产、经营、使用、管理的法律依据,是国家药品标准体系的核心。2015年版《中国药典》是新中国成立以来的第10版。2010年3月,第十届药典委员会成立,历时5年完成新版药典编制工作。编写期间,将修订后的药典内容全部在网上公示并征求意见,共收到网上反馈意见4000余条,远远超过前几版药典收到的反馈意见数量,体现了社会和公众对新版药典编写的关注度和参与度不断提高。 针对各种反馈意见,药典委员会各专业委员会逐一研究讨论,组织召开标准评审会700余次,向社会反馈意见。可以说,2015年版《中国药典》不仅凝聚了第十届药典委员会全体委员、广大专家学者、药品检验机构、科研院所、高校和药品生产企业的心血,更蕴含着社会公众的共同智慧。 2、2015年版药典实施细则。 答:新版《中国药典》于2015年12月1日起施行,新版《药典》每5年发布一次。自实施之日起,上市药品质量标准应符合2015年版《中国药典》品种质量标准。该品种已列入2015年版药典但未收录的质量标准,也应符合《中国药典总则》的相关要求。对于那些已提交注册、未获批准的品种,在批准时也要符合2015年版药典标准

的相关要求。 3、2015年版《中国药典》主要有哪些变化? 答:首先,收到的品种数量增加了27.4%。2015年版药典计划收录5800个品种,比2010年版药典增加1200多个品种,修订品种751个。 二是通过对《药典》总则、总则、总则的全面增补和修订,整体上进一步提高了对药品质量控制的要求,完善了《药典》标准的技术规定,使《药典》标准更加系统化、规范化。 三是完善了药品标准体系。 特别是药用辅料品种增加到260种,增加了相关指导原则;在归纳、验证、规范的基础上,实现了《中国药典》不同部分常用检测方法的协调统一。 四是2015年版药典附录(总则)和辅料独立卷成册,构成《中国药典》四个部分的主要内容。 五是药用辅料品种明显增加。计划新增128家,共计260家,增速高达97%。 六是安全治理工程大幅提升。 中医药:制定中草药、饮片二氧化硫残留限量标准,建立健全重金属和有害元素、黄曲霉毒素、农药残留等物质检测限量标准;加强中草药重金属和有毒有害物质管控。化学药品:有关物质加强杂质定性定量检测方法研究,实现已知杂质和未知杂质的差异化控制,优化抗生

2015版中国药典试题

2015版《中国药典》考卷 一、填空题(20分) 1、《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2015年版已由国家食品药品监督管理总局2015年第67号公告(2015年07月15日)发布,自起实施。 2、2015版药典将分为四部出版,每部的主要内容分别是一部;二部;三部;四部、。 3、山药等10种传统习用硫磺熏蒸的中药材及其饮片,二氧化硫残留量不得过,其他中药材及其饮片的二氧化硫残留量不得过。 4、“”项下明确列出的有机溶剂或未在正文中列有此项检查的品种,如生产过程中引入或产品中残留有机溶剂,均应按附录“”检查并应符合相应溶剂的限度要求。 5、微生物计数方法:1:;2:;3:最可能数法。 6、常用的鉴别方法包括和。 7、含量测定中常用的方法有和。 8、药品的灰分测定主要是指和。 9、重金属测定主要的测试方法有和。 10、SO2的测定方法有、和离子色谱法。 二、选择题(20分) 1、在《中国药典》检定通则中规定,以下哪种中药材的SO2残留量不得超过400 mg/kg。() A、山药 B、山药片 C、天冬 D、白芍 2、2015版《中国药典》四部通则2331 二氧化硫残留量测定法中规定三种方法,以下哪种不属于规定的方法。() A、酸碱滴定法 B、离子色谱法 C、液相色谱法 D、气相色谱法 3、以下哪种元素不属于重金属元素。() A、铅 B、钙 C、砷 D、磷 4、《中国药典》中通则0832水分测定法中明确了5种方法,除烘干法、减压干燥法外,以下哪种方法不是水分测定的方法。() A、费休氏法 B、甲苯法 C、气相色谱法 D、液相色谱法 5、在《中国药典》中规定除矿物、动物、海洋类以外的中药材中,铜的限值是。() A、10 mg/kg B、5 mg/kg C、1 mg/kg D、20 mg/kg 6、以下哪种测定方法不是《中国药典》规定的方法。() A、水溶浸出物测定法 B、醇溶性浸出物测定法 C、挥发性醚浸出物测定法 D、酯溶性浸出物测定法 7、下面哪种化学物质不是农药。() A、六六六 B、艾氏剂 C、氯丹 D、DNT 8、下面哪种农药不是有机氯类农药。() A、艾氏剂 B、狄氏剂 C、七氯 D、乐果 9、茯苓的SO2限值要求是。() A、150 mg/kg B、400 mg/kg C、10 mg/kg D、100 mg/kg 10、以下哪个选项不是气相色谱仪中的组件。() A、色谱柱 B、流动相 C、氦气 D、进样器 三、判断题(20分) 1、人参对农药残留量只有六六六、滴滴涕、五氯硝基苯有限定要求。()

《中国药典》2015年版 第一部 14

该版药典中现代分析技术得到进一步扩大应用,除在附录中扩大收载成熟的新技术方法外,品种正文中进一步扩大了对新技术的应用;药品的安全性保障得到进一步加强,除在凡例和附录中加强安全性检查总体要求外,在品种正文标准中增加或完善安全性检查项目;对药品质量可控性、有效性的技术保障得到进一步提升,除在附录中新增和修订相关的检查方法和指导原则外,在品种正文标准中增加或完善有效性检查项目;为适应药品监督管理的需要,制剂通则中新增了药用辅料总体要求;积极引人了国际协调组织在药品杂质控制、无菌检查法等方面的要求和限度。此外,该版药典也体现了对野生资源保护与中药可持续发展的理念,不再收载濒危野生药材。 第九届药典委员会还完成了《中国药典》2005年版增补本、《药品红外光谱集》(第四卷)、《临床用药须知》(中药材和饮片第一版、中成药第二版、化学药第五版)、《中药材显微鉴别彩色图鉴》及《中药材薄 层色谱彩色图集》(第一册、第二册)的编制工作。 2015年版(第十版)2010年12月国家食品药品监督管理局(2013年3月22日更名为国家食品药品监督管理总局)组建第十届药典委员会。本届药典委员遴选工作按照新修订的《新增委员遴选办法》和《第十届药典委员会委员遴选工作方案》,向全社会公开征集新增委员候选人,并采取差额选举、无记名投票的方式选举新增委员。本届委员会共有委员351名,其中续聘委员248名,新增委员103名。时任第十一届全国人大常委会副委员长桑国卫任名誉主任委员,时任卫生部部长陈竺任主任委员,时任卫生部副部长、国家药品监督管理局局长邵明立任常务副主任委员。本届委员会下设执行委员会和23个专业委员会。执行委员会委员共计67名,其中院士委员28名、资深专家3名、各专业委员会主任20名、相关部委专家4名、总局相关技术单位负责人7名。根据药典标准工作需要,本届委员会以第九届药典委员会专业委员会设置为基础,对专业委员会的设立进行了适当调整;为加强化学药标准的制定工作,增设了化学药品第三专业委员会,扩大化学药委员的人数;同时,根据实际工作需要,取消政策与发展委员会、标准信息工作委员会和注射剂工作委员会。 2010年12月第十届药典委员会成立暨全体委员大会召开。会议审议通过了“《中国药典》2015年版编制大纲”,编制大纲明确了《中国药典》2015年版编制工作的指导思想、基本原则、发展目标和主要任务。 按照《国家药品安全“十二五”规划》的要求,国家药典委员会以实施“国家药品标准提高行动计划”为基础,组织各专业委员会和相关机构开展药典编制工作。药典委员会常设机构首次将I S O 9001质量管理体系引入药典编制的全过程管理,按照规范的“中国药典编制工作程序”开展品种遴选、课题立项、试验研究、标准起草、复核和审定等各项工作,稳步推进本版药典编制工作。2015年2月4日《中国药典》2015年版经第十届药典委员会执行委员会全体会议审议通过,于2015年6月5日经国家食品药品监督管理总局批准颁布,自2015年12月1日起实施。 本版药典进一步扩大药品品种的收载和修订,共收载品种5608种。一部收载品种2598种,其中新增品种440种、修订品种517种、不收载品种7种。二部收载品种2603种,其中新增品种492种、修订品种415种、不收载品种28种。三部收载品种137种,其中新增品种13种、修订品种105种、新增生物制品通则1个、新增生物制品总论3个、不收载品种6种。本版药典首次将上版药典附录整合为通则,并与药用辅料单独成卷作为《中国药典》四部。四部收载通则总数317个,其中制剂通则38个、检测方法240个(新增27个)、指导原则30个(新增15个)、标准品、标准物质及试液试药相关通则9个。药用辅料收载270种,其中新增137种、修订97种、不收载2种。 本版药典完善了药典标准体系的建设,整体提升质量控制的要求,进一步扩大了先进、成熟检测技术的应用,药用辅料的收载品种大幅增加,质量要求和安全性控制更加严格,使《中国药典》的引领作用和技术导向作用进一步体现。 在编制本版药典的过程中,还完成了《中国药典》2010年版第一、二、三增补本,《红外光谱集》(第五卷),《中国药品通用名称》,《国家药品标准工作手册》(第四版),《中国药典注释》的编制和修订工作,组织开展了《中国药典》2015年版英文版、《临床用药须知》2015年版的编制工作。

2015年版中国药典四部凡例

总则 一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。《中国药典》一经颁布实施,其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。 《中国药典》由一部、二部、三部、四部及其增补本组成。一部收载中药,二部收载化学药品,三部收载生物制品,四部收载通则和药用辅料。 本部为《中国药典》四部。 二、国家药品标准由凡例与正文及其引用的通则共同构成。药典收载的凡例与通则对未载入本版药典但经国务院药品监督管理部门颁布的其他中药标准具同等效力。 三、凡例是正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,是对《中国药典》正文、通则及与质量检定有关的共性问题的统一规定。 四、正文中引用的药品系指本版药典收载的品种,其质量应符合相应的规定。 五、正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practices,GMP)的产品而言。任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品,即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质,亦不能认为其符合规定。 六、《中国药典》的英文名称为Pharmacopoeia of The People's Republic of China;英文简称为Chinese Pharmacopoeia;英文缩写为ChP。 七、《中国药典》各品种项下收载的内容统称为标准正文,正文系根据药物自身的理化与生物学特性,按照批准的来源、处方、制法和贮藏、运输等条件所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 正文 八、《中国药典》各品种项下收载的内容统称为标准正文,正文系根据药物自身的理化与生物学特性,按照批准的来源、处方、制法和贮藏、运输等条件所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 九、药用辅料标准正文内容一般包括:(1)品名(包括中文名、汉语拼音与英文名);(2)有机物的结构式; (3)分子式、分子量与CAS编号;(4)来源;(5)制法;(6)性状;(7)鉴别;(8)理化检查;(9)含量测定;(10)类别;(11)贮藏;(12)标示等。 通则 十、通则主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。制剂通则系按照药物剂型分类,针对剂型特点所规定的基本技术要求;通用检测方法系各正文品种进行相同检查项目的检测时所应采用的统一的设备、程序、方法及限度等;指导原则系为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的指导性规定。 名称及编排 十一、正文收载的药品中文名称通常按照《中国药品通用名称》收载的名称及其命名原则命名,《中国药典》收载的药品中文名称均为法定名称;本版药典收载的原料药英文名除另有规定外,均采用国际非专利药名(International Nonproprietary Names,INN)。 有机药物的化学名称系根据中国化学会编撰的《有机化学命名原则》命名,母体的选定与国际纯粹与应用化学联合会(International Union of Pure and Applied Chemistry,IUPAC)的命名系统一致。 十二、药品化学结构式按照世界卫生组织(World Health Organization,WHO)推荐的“药品化学结构式书写指南”书写。 十三、正文按药品中文名称笔画顺序排列,同笔画数的字按起笔笔形一丨丿丶乛的顺序排列;通则包括制剂通则、通用检测方法和指导原则,按分类编码;索引分按汉语拼音顺序排序的中文索引以及英文名和中文名

浅谈2015年版中国药典的变更年版中国药典的变更

浅谈2015年版中国药典的变更 1.基本情况: 1950年1月卫生部成立第一届国家药典委员会,组成8个专家的小组团队,展开中国药典的编制,亦是我国最早的标准化机构。第一部<中国药典>1953年版由卫生部编印发行。至今已组建十屇药典委员会,并经已编制共九版中国药典(英文名称为Pharmacopoeia of The People’s Republic of China; 英文简称为Chinese Pharmacopoeia; 英文缩写为Ch.P.)。中国药典是为保证药品产量、保障人民群众用药安全、有效、稳定、质量可控的技术法典,亦是药品研究、生产、经营、使用和监管的法定依据。 作为国家药品标准体系的核心及对外的竞争 力,药典收载范围遂步扩大,由1953年(第 一版)共531品种增加至现有的2010版(第九 版)共4567种(包括有中药: 2165种(一部),化 学药: 2271种(二部)及生物药制品: 131种(三 部)),当中涵盖了中药材、中药饮片、中药 饮片、中成药、生物制品、药用辅料、凡例、 通则及附录等等。 国家药品标准 国家药品标准是由凡例与正文及其引用的附录共同构成。并且对药典以外的其他国家标准具同等效力。由此可见,药典是国家对药品监控及为企业建立质量体系的重要手段。 药典的法律地位: 依照《药品管理法》规定: 药品必须符合国家药品标准。。” “药品必须符合国家药品标准 管理部门颁布的药典和药品标准为国家药品标准。。” “国务院药品监 国务院药品监督督管理部门颁布的药典和药品标准为国家药品标准 2.基本结构: 凡例: 为正确使用<中国药典>进行药品质控的基本原则,是对正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。 正文: 各品种项下收载的内容统称正文,是根据药物自身的理化与生物学特性,按照批准的来源、处方、制法、和运输、贮藏等条件所制定的、用以检测药品是否达到用药要求,并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。

2015中国药典第二部-纯化水制备及质检方法

纯化水 Chunhuashui Purified Water H20 18.02 本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂。 【性状】本品为无色的澄清液体;无臭。 【检査】酸碱度取本品10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色;另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色。 硝酸盐取本品5ml置试管中,于冰浴中冷却,加10%氣化钾溶液0. 4m l与0. 1%二苯胺硫酸溶液0. 1ml,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇勻,将试管于50T:水浴中放置15分钟,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0. 163g,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,精密量取lm l,加水稀释成100ml,再精密量取10ml,加水稀释成100ml,摇匀,即得(每lm l相当于1吨N03)]0. 3ml,加无硝酸盐的水4. 7ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0. 000 006%) 。 亚硝酸盐取本品10ml,置纳氏管中,加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1 —100)lm l与盐酸萘乙二胺溶液(0. 1 - l00Uml,产生的粉红色,与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0. 750g(按干燥品计算),加水溶解,稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,摇匀,再精密量取1ml,加水稀释成50ml,摇勻,即得(每lm l相当于1叫NO2)]0. 2ml,加无亚硝酸盐的水9. 8ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0. 000 002%) 。 氨取本品50m l,加碱性碘化汞钾试液2m l,放置15分钟;如显色,与氣化铵溶液(取氣化铵31. 5m g,加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml) 1. 5m l,加无氨水48m l与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较,不得更深(0. 000 03% ) 。 电导率应符合规定(通则0681) 。 总有机碳不得过0. 50mg/L(通则0682)。 易氣化物取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液 (0.02m0l/L)0. 10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。

2015年版中国药典

中华人民共和国药典: 《中国药典》分为四部出版:一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等;三部收载生物制品。 《中华人民共和国药典》2015年版,药典包括凡例、正文及通则,是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。所有国家药品标准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求。 新版药典进一步扩大药品品种的收载和修订,共收载品种5608种。一部收载品种2598种,其中新增品种440种。二部收载品种2603种,其中新增品种492种。三部收载品种137种,其中新增品种13种、修订品种105种。首次将上版药典附录整合为通则,并与药用辅料单独成卷作为新版药典四部。四部收载通则总数317个,其中制剂通则38个、检测方法240个、指导原则30个、标准物质和对照品相关通则9个;药用辅料收载270种,其中新增137种、修订97种。 1949年10月1日中华人民共和国成立后,党和政府十分关怀人民的医药卫生保健工作,当年11月卫生部召集在京有关医药专家研讨编纂药典问题。1950年1月卫生部从上海调药学专家孟目的教授负责组建中国药典编纂委员会和处理日常工作的干事会,筹划编制新中国药典。 1950年4月在上海召开药典工作座谈会,讨论药典的收载品种原则和建议收载的品种,并根据卫生部指示,提出新中国药典要结合

国情,编出一部具有民族化、科学化、大众化的药典。随后,卫生部聘请药典委员49人,分设名词、化学药、制剂、植物药、生物制品、动物药、药理、剂量8个小组,另聘请通讯委员35人,成立了第一届中国药典编纂委员会。卫生部部长李德全任主任委员。 1951年4月24日至28日在北京召开第一届中国药典编纂委员会第一次全体会议,会议对药典的名称、收载品种、专用名词、度量衡问题以及格式排列等作出决定。干事会根据全会讨论的意见,对药典草案进行修订,草案于1952年底报卫生部核转政务院文教委员会批准后,第一部《中国药典》1953年版由卫生部编印发行。 1953年,版药典共收载药品531种,其中化学药215种,植物药与油脂类65种,动物药13种,抗生素2种,生物制品25种,各类制剂211种。药典出版后,于1957年出版《中国药典》1953年版第一增补本。 1955年,卫生部成立第二届药典委员会,聘请委员49人,通讯委员68人,但这届委员会因故未能进行工作。1957年成立第三届药典委员会,聘请委员80人,药学专家汤腾汉教授为这届委员会主任委员(不设通讯委员),同年7月28日至8月5日在北京召开第一次全体委员会议,卫生部李德全部长作了药典工作报告,特别指出第一版中国药典没有收载广大人民习用的中药,是个很大的缺陷。会议在总结工作的基础上,通过了制订药典的原则,讨论了药典的性质和作用,并修改了委员会章程,会议一致认为应把合乎条件的中药收载到药典中。8月27日卫生部批准委员会分设药理与医学、化学

无菌检查法-2015版中国药典

无菌检查法-2015版中国药典 无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、生物制品、医疗器具、原料、辅料、及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染。 无菌检查应在环境洁净度B 级背景下的局部A 级洁净度的单向流空气区域内或隔离系统中进行,其全过程应严格遵守无菌操作,防止微生物污染,防止污染的措施不得影响供试品中微生物的检出。单向流空气区、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度确认。隔离系统应定期按相关的要求进行验证,其内部环境的洁净度须符合无菌检查的要求。日常检验还需对试验环境进行监控。 无菌检查人员必须具备微生物专业知识,并经过无菌技术的培训。 培养基 硫乙醇酸盐流体培养基主要用于厌氧菌的培养,也可用于需气菌培养;胰酪大豆胨液体培养基适用于真菌和需气菌的培养。培养基的制备及培养条件培养基可按以下处方制备,亦可使用按该处方生产的符合规定的脱水培养基。配制后应采用验证合格的灭菌程序灭菌。制备好的培养基应保存在2~25℃、避光的环境,若保存于非密闭容器中,一般在3周内使用;若保存于密闭容器中,一般可在一年内使用。 1. 硫乙醇酸盐流体培养基 酪胨(胰酶水解) 15.0g 酵母浸出粉 5.0g 葡萄糖 5.0g 氯化钠 2.5g L-胱氨酸0.5g 新配制的0.1% 刃天青溶液1.0ml 硫乙醇酸钠0.5g 琼脂0.75g (或硫乙醇酸) (0.3 ml) 纯化水1000ml 除葡萄糖和刃天青溶液外,取上述成分混合,微温溶解,调节pH 为弱碱性,煮沸,滤清,加入葡萄糖和刃天青溶液,摇匀,调节pH 值使灭菌后为7.1±0.2。分装至适宜的容器中,其装量与容器高度的比例应符合培养结束后培2养基氧化层(粉红色)不超过培养基深度的1/2。灭菌。在供试品接种前,培养基氧化层的高度不得超过培养基深度的1/5,否则,须经100℃水浴加热至粉红色消失(不超过20 分钟),迅速冷却,只限加热一次,并防止被污染。除另有规定外,硫乙醇酸盐流体培养基置30~35℃培养。 2. 胰酪大豆胨液体培养基 胰酪胨17.0g 氯化钠 5.0g 大豆木瓜蛋白酶消化物 3.0g 磷酸氢二钾2.5g 葡萄糖(一水合/无水)2.5g (2.3g)纯化水1000mL 除葡萄糖外,取上述成分,混合,微温溶解,滤过,调节pH 值使灭菌后在25℃的pH 值为7.3±0.2,加入葡萄

《中国药典》2015年版实施通告有关问题的解读(一)

《中国药典》2015年版实施公告 有关问题的解读(一) 1. 问:国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国 药典》2015年版(以下简称“2015年版药典”)有关事宜的公告(以下简称“公告”)(2015年第105号)中规定,为符合2015年版药典而需进行补充申请的,应在2015年 12月1日前进行申报,2015年12月1日后是否仍可提交相应补充申请? 答:对2015年版药典发布前已上市药品,生产企业应在2015年12月1日前完成原标准与新版药典相关要求的研究和比对,并应按公告要求进行相应的备案或补充申报。2015年12月1日以后仍可以提交相应补充申请。 2. 问:企业的注册标准已经对2010年版药典相关品种进行评估 的,且2010年版与2015年版药典品种质量标准和检测方法无变化的,是否需要重新对产品进行评估? 答:虽然品种正文内容与2015年版药典品种规定无变化,但由于2015年版药典通用性要求,包括凡例、通则、制剂通则以及通用性检验方法等进行了全面的增修订,因此,生产企业仍需针对2015年版药典通用性要求方面对本产品进行相应的评估。 3. 问:关于药品执行标准的表述方式的问题

答:对于注册标准不低于《中国药典》项目的制品,执行注册标准,其执行标准表示方式为:“执行药品注册标准且符合《中国药典》2015年版要求”。 4. 问:对于进口药品生产企业,能否使用注册代理公司出具的 说明信来代替国外的声明信,进行备案或补充申请的申报?答:原则上注册代理公司应出具持证商的声明信。如使用说明信代替国外的声明信,应同时提供进口药品生产企业出具的委托注册代理公司办理该事项的委托书。 5. 问:国家食药总局2015年第67号公告中规定,2015年版药 典自2015年12月1日起实施”。如何界定产品的执行日期?答:按是历版药典执行惯例要求,自2015年12月1日起生产或进口的药品应符合2015年版药典的相关规定。 6. 问:按照实施公告要求提出备案或补充申请的品种,审评审 批期间是否仍可执行原标准,期间若有进口再注册申请的是否可按原注册标准核发新证。 答:申请人应按105号实施公告第五款规定执行。出现补充申请与再注册申请交叉情形者,建议补充申请与进口再注册合并审评,如2015年12月1日起前已提交补充申请,可在补充申请期间执行原标准的要求。 7. 问:制剂中间体是否也需要按照制剂的药典标准进行提高?

2015年版中国药典

中华人民共和国药典(以下简称《中国药典》)是中国药典出版社于2015年6月5日出版的,由国家药典委员会编撰。 中国药典分为四个部分:一个包含药材和煎剂,植物油和提取物,调配制剂和单一风味制剂;第二种是化学品,抗生素,生化药物和放射性药物;第三部分包含生物制品。一般原则有四个,包括制剂的一般原则,测试方法,指导原则,参考物质和测试溶液的相关一般原则,药物赋形剂等。 2020年7月2日,国家药品监督管理局和国家卫生局发布公告,正式颁布了2020年版的《中华人民共和国药典》。新版《中国药典》将于2020年12月30日正式实施。 中华人民共和国药典(以下简称“中国药典”)2015年版,该药典包括一般示例,文本和一般原则(该版本的药典结合了各种药典的常用附录,并重命名了原始附录一般原则[3]),这是药物开发,生产,销售,使用,监督和管理的法律依据。所有国家药品标准均应符合中国药典的有关要求。

新版《药典》进一步扩大了药品品种的收集和修订范围,包括5608种药品。收集了2598个品种,并添加了440个新品种。第二部分有2603个品种,其中492个新品种。三部分共收集到137个品种,包括13个新品种和105个修订品种。首次将上一版《药典》的附录纳入一般原则,并与新药典的第四部分一起,将药物赋形剂分成册。四个部分共收集了317项通用原则,其中包括38项通用制备原则,240项检测方法,30项指导原则和9项相关的参考材料和参考材料通用规则。收集了270种药用辅料,其中新添加的137种和修订的97种。 本版《药典》是中国药品质量保证规范,以科学,先进,规范和权威为基础,着眼于解决制约药品质量和安全的突出问题,并努力提高药品标准的质量控制水平,充分利用世界先进技术和经验,客观地反映出中国目前制药行业的水平,临床用药和检测技术。它在提高药品质量的过程中将发挥积极而重要的作用,并将进一步扩大和增强中国药典在世界范围内的积极影响。

2015版中国药典电子版

《中华人民共和国药典》2015年版电子版简介(《中国药典》) 中华人民共和国药典(以下简称“中国药典”)2015年版,分为一,二,三,四部分。根据含量,共有2158种药材和煎剂(618),植物油和提取物(47),处方制剂和单一制剂(1493)等,共有2158种。《药典》第二部分共记录了2271种。药典的第三部分包含137种生物产品,包括预防等级I(48),治疗等级II(78),体内诊断等级III (4)和体外诊断等级(7)。药典4包含药物赋形剂(270),一般原则和指导原则(339)。 中华人民共和国药典2015年版 中华人民共和国药典的特点(2015年版) -新版《中国药典》的内容包括618种药材和汤剂,47种植物油和提取物,1493种处方药和单一风味制剂以及第2卷第2603个品种。在《中国药典》(2010年版)中,共有2165个品种记录在第一卷和第二卷的2271中。 -新版《中国药典》是1953年第一版以来的第十版。在保持科学,先进,规范药典的基础上,本版《药典》着重于加强对药品安全性和有效性的控制要求。充分利用国际

先进的质量控制技术和经验,提高药典标准水平,反映出中国目前医学发展和检验技术水平,促进中国药品质量的提高,加快企业技术进步。。我们将继续在产品升级,促进中国医药工业健康发展,增强中国药典权威和国际影响力方面发挥重要作用。 相关说明: -本版《药典》是中国药品质量保证规范,以科学,先进,规范和权威为基础,着力解决限制药品质量和安全的突出问题,努力提高药品标准的质量控制水平,充分利用世界先进技术和经验,客观地反映了中国目前制药行业的水平,临床用药和检测技术。它在提高药品质量的过程中将发挥积极而重要的作用,并将进一步扩大和增强中国药典在世界范围内的积极影响。 -自中国药典实施之日起,自历史药典开始记录的同一品种的药品标准,卫生部发布的药品标准,国家食品局发布的新药品认证标准药品监督管理部门,同时废止升级为国家标准的国家标准。

药典三部2015版凡例

《中国药典》三部2015版 凡例 总则 一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。《中国药典》一经颁布实施,其相关内容的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。 《中国药典》由一部、二部、三部、四部及其增补本组成,药典一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品等;药典三部收载生物制品;各部内容分别包括凡例、正文(各论)和通则。本版药典新增第四部,集中收载药典通则和药用辅料,为便于药典使用,对部分正文(各论)品种常用的通则亦列于各部之后。除特别注明版次外,《中国药典》均指现行版《中国药典》。 本部为《中国药典》三部。 二、国家生物制品标准由凡例、生物制品通则、总论与正文(各论)及其引用的检测方法通则(简称通则)共同构成。本部药典收载的凡例、生物制品通则、总论、通则对未载入本版药典但经国务院药品监督管理部门颁布的其他生物制品国家标准具同等效力。 三、凡例是为正确使用《中国药典》进行质量检定的基本原则,是对《中国药典》正文(各论)、生物制品通则、总论、通则及与质量检定有关的共性问题的统一规定。 生物制品通则是对各论生产和质量管理规范的原则性要求。 总论是对某一类别生物制品生产及质量控制的通用性技术要求。 四、凡例、生物制品通则、总论和通则中采用“除另有规定外”这一用语,表示存在与凡例、生物制品通则、正文(总论) 或通则有关规定不一致的情况时,则在正文(各论)中另作规定,并按此规定执行。 五、正文(各论)所设各项规定是针对符合中国现行《药品生产质量管理规范》(Good manufacture Practices, GMP ) 的产品而言。任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品,即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质,亦不能认为其符合规定。 六、《中国药典》的英文名称为Pharmacopoeia of The People’s Republic of China;英文简称为 Chinese Pharmacopoeia;英文缩写为Ch. P . 。 正文(各论) 七、药典各品种项下收载的内容为标准正文(各论)。正文(各论)系根据生物制品自身的理化与生物学特性,按照批准的原材料、生产工艺、贮藏、运输条件等所制定的,用以检测生物制品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 八、正文(各论)内容根据品种和剂型的不同,按顺序可分别列有:(1)品名(包括中文通用名称、汉语拼音与 英文名称(2)定义、组成及用途;(3)基本要求;(4)制造;(5)检定(原液、半成品、成品)(6)保存、运输及有效期;(7)使用说明(预防类制品)。 通则 九、通则主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。制剂通则系按照生物制品剂型分类,针对剂型特点所规定的统一技术要求;通用检测方法系各论品种进行相同检查项目的检测时所应采用的统一的设备、程序及方法等;指导原则系为执行药典、考察生物制品质量、起草与复核生物制品标准所制定的指导性规定。

中国药典2015年版编制大纲

《中华人民共和国药典》2015年版编制大纲 总纲 《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2015年版编制大纲,按照《药品管理法》和相关法规的有关规定,结合国家“十二五规划纲要”和“国家药品安全十二五规划”提出的目标和任务进行编写,系统阐述《中国药典》2015年版编制的指导思想、基本原则、发展目标、主要任务和各部纲要,是《中国药典》2015年版编制及今后五年国家药品标准工作的重要依据。 一、指导思想 坚持以科学发展观为指导,践行科学监管理念,以确保公众用药安全、有效为根本出发点和落脚点,结合当前我国医药产业的发展水平和药品监督管理、医药卫生体制改革的重大需求,积极探索和改革药品标准形成和淘汰机制,强化科技创新成果在药典标准中的应用,支持并保护先进生产工艺,促进医药产业结构优化升级,汲取国内外先进经验,保护环境、节约资源,不断优化、完善和提高国家药品标准,建立健全严格的、以《中国药典》为核心的国家药品标准体系,大幅提高我国药品质量控制水平和《中国药典》的国际地位,在保障公众用药安全、支撑药品科学监管、满足临床用药需求、促进医药产业健康发展上发挥更重要作用。 二、基本原则 (一)坚持保障公众用药安全的原则 《中国药典》是国家保障药品质量、维护公众利益的重要法典,应坚持把确保公众用药安全有效、质量可控作为药品标准工作的宗旨,建立严格的药品质量标准,充分反映和体现本阶段国内外药品质量控制的先进水平和发展趋势,有效支撑药品科学监管,切实保障药品质量与用药安全,维护公众健康。 (二)坚持科学、先进、实用、规范的原则 《中国药典》是药品质量在法定标准上的客观反映,在规定上应坚持科学,在水平上应保持先进,在操作上应体现实用、在形式上应遵守规范、以检测药品质量是否达到药用要求并衡量其质量是否稳定均一。标准提高以质量可控为目标,,应重实用、求实效,在科学、先进的基础上,新颁标准要经得住时间的考验,要保证标准的相对稳定性。 (三)坚持继承、发展、创新的原则 《中国药典》是历史的和发展的。要继承药典编制的历史经验,尤其重视继承我国民族医药传统文化,巩固和扩大中药标准化成果,做到现代医药和传统医药并重。同时,要加强自主知识产权药品标准的研究,鼓励自主创新,促进医药创新成果通过标准快速转化为生产力。此外,要积极保护药用资源,推进医药事业的可持续发展。 (四)坚持系统规划、整体推进、均衡发展的原则

2015版药典眼用制剂

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0105 眼用制剂
眼用制剂系指直接用于眼部发挥治疗作用的无菌制剂。 眼用制剂可分为眼用液体制剂(滴眼剂、洗眼剂、眼内注射溶液) 、眼用半固体制 剂(眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂) 、眼用固体制剂(眼膜剂、眼丸剂、眼内插入 剂) 。眼用液体制剂也可以固态形式包装,另备溶剂,在临用前配成溶液或混悬液。 滴眼剂 系指由原料药物与适宜辅料制成的供滴入眼内的无菌液体制剂。 可分为水 性或油性溶液、混悬液或乳状液。 洗眼剂 系指由原料药物制成的无菌澄明水溶液, 供冲洗眼部异物或分泌液、 中和 外来化学物质的眼用液体制剂。 眼内注射溶液 系指由原料药物与适宜辅料制成的无菌澄明溶液,供眼周围组织 (包括球结膜下、筋膜下及球后)或眼内注射(包括前房注射、前房冲洗、玻璃体内 注射、玻璃体内灌注等)的无菌眼用液体制剂。 眼膏剂 系指由原料药物与适宜基质均匀混合, 制成溶液型或混悬型膏状的无菌眼 用半固体制剂。 眼用乳膏剂 系指由原料药物与适宜基质均匀混合, 制成乳膏状的无菌眼用半固体 制剂。 眼用凝胶剂 系指原料药物与事宜辅料制成的凝胶状无菌眼用半固体制剂。 由原料 药物与事宜辅料制成的无菌溶液,滴入眼部后快速形成凝胶的制剂称为眼用原位凝胶 剂,也称眼用即型凝胶剂。 眼膜剂 系指原料药物与高分子聚合物制成的无菌药膜, 可置于结膜囊内缓慢释放 药物的眼用固体制剂。 眼丸剂 系指原料药物与适宜辅料制成的球形、类球形或环形的无菌眼用固体制 剂。 眼内插入剂 系指原料药物与适宜辅料制成的适当大小和形状、 供插入结膜囊内缓 慢释放药物的无菌眼用固体制剂。 眼用制剂在生产和贮藏期间均应符合下列规定。 一、滴眼剂中可加入调节渗透压、pH 值、黏度以及增加药物溶解度和制剂稳定的 辅料,并可加适宜浓度的抑菌剂和抗氧剂。所用辅料不应降低药效或产生局部刺激。 二、除另有规定外,滴眼剂应与泪液等渗。混悬型滴眼剂的沉降物不应结块或聚
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《中国药典》2015一部中药材部分Word版1-15页

中国药典2015年版丁公藤 一枝黄花 Yizhihuanghua SOLIDAGINIS HERBA 本品为菊科植物一枝黄花SoZWago decMrrens Lour.的干燥全草。秋季花果期采挖,除去泥沙,晒干。 【性状I本品长30?100cm。根茎短粗,簇生淡黄色细根。茎圆柱形,直径〇. 2?0. 5cm;表面黄绿色、灰棕色或暗紫红色,有棱线,上部被毛;质脆,易折断,断面纤维性,有髓。单叶互生,多皱缩、破碎,完整叶片展平后呈卵形或披针形,长 1?9cm,宽0. 3?1. 5cm;先端稍尖或钝,全缘或有不规则的疏锯齿,基部下延成柄。头状花序直径约〇.7cm,排成总状,偶有黄色舌状花残留,多皱缩扭曲,苞片3层,卵状披针形。瘦果细小,冠毛黄白色。气微香,味微苦辛。 【鉴别】(1)叶表面观:上表皮细胞多角形,垂周壁略呈念珠状增厚。下表皮细胞垂周壁波状弯曲,气孔不定式,略下陷。非腺毛有两类:表皮非腺毛由3个细胞组成,壁薄,顶端 1个细胞常萎缩成鼠尾状,较小;叶缘非腺毛睫毛状由3?7个细胞组成,壁稍厚,长180?500M m。 (2)取本品粉末2g,加石油醚(60?90°C)50ml,超声处理 30分钟,放冷,滤过,弃去石油醚液,药渣挥干溶剂,加70%乙醇30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇lml 使溶解,作为供试品溶液。另取一枝黄花对照药材2g,同法制成对照药材溶液。再取芦丁对照品,加甲醇制成每lml 含0. 5 m g的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取供试品溶液5?10M1、对照药材溶液和对照品溶液各5fJ,分别点于同一以含4%磷酸氢二钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-甲酸-水(8 : 1 : 1 : 1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以3%三氯化铝乙醇溶液,晾干,置紫外光灯(365mn)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;再喷以5%三氯化铁乙醇溶液,供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】水分不得过13.0% (通则0832第二法)。 总灰分不得过8.0%(通则2302)。 酸不溶性灰分不得过4.0% (通则2302)。 【浸出物】照水溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,不得少于17. 0%。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-甲醇-0.4%醋酸溶液(16 : 8 : 76)为流动相;检测波长为360nm。理论板数按芦丁峰计算应不低于 2500。 对照品溶液的制备取芦丁对照品适量,精密称定,加甲醇制成每lml含0. lmg的溶液,即得。 供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加人70%乙醇50ml,称定重量,加热回流40分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各l 〇pl,注人液相色谱仪,测定,即得。 本品按干燥品计算,含无水芦丁(C2 7H3。0, s )不得少于0. 10%。 饮片 【炮制】除去杂质,喷淋清水,切段,干燥。 【性味与归经】辛、苦,凉。归肺、肝经。 【功能与主治】清热解毒,疏散风热。用于喉痹,乳蛾,咽喉肿痛,疮疖肿毒,风热感冒。 【用法与用置】9?15g。 【贮藏】置干燥处。 丁公藤 Dinggongteng ERYCIBES CAULIS 本品为旋花科植物丁公藤■而〇6加Benth?或光叶丁公藤Craib的干燥藤莲。全年均可采收,切段或片,晒干。 【性状】本品为斜切的段或片,直径1?l〇cm。外皮灰黄色、灰褐色或浅棕褐色,稍粗糙,有浅沟槽及不规则纵裂纹或龟裂纹,皮孔点状或疣状,黄白色,老的栓皮呈薄片剥落。质坚硬,纤维较多,不易折断,切面椭圆形,黄褐色或浅黄棕色,异型维管束呈花朵状或块状,木质部导管呈点状。气微,味淡。 【鉴别】取本品粉末3g,加乙醇40ml,浸渍过夜,加热回流6小时,滤过,滤液加6mol/L盐酸溶液6ml,加热回流3小时,蒸干,残渣加乙醇l〇ml使溶解,作为供试品溶液。另取东莨菪内酯对照品,加乙醇制成每lml含0. 25mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各3^1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷?三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(6 : 10 : 7 : 1.2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365mn)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的亮蓝色荧光斑点。 【检查】水分不得过12.0%(通则0832第二法)。 总灰分不得过10.0%(通则2302)。 【漫出物】照醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂,不得少于3. 0%。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(32 : 68 : 0? 16)为流动相;检测

2015版中国药典第一部 中药质量标准全面提升

2015版中国药典第一部中药质量标准全面提升 《中国药典》一部主要收载中药材、饮片、提取物和中成药的质量标准,也就是大家常说的中药标准。日前正式发行的《中国药典》2015年版一部目录中共收载药材和饮片618个(不含收载在品种下的饮片标准)、植物油脂和提取物47个、成方制剂和单味制剂1493个。较2010年版药典,2015年版药典的中药标准在安全性、有效性等方面均有所提升。正如国家药典委员会秘书长张伟所说的那样:“药典是引领产业结构调整和产品质量升级的‘导航仪’。” 由于中药多数来源于天然物质,不仅所含成分非常复杂,而且受气候、生态环境、栽培(生产)技术等因素影响很大。中药质量标准是随着中药所含成分的不断阐明、对中药安全性认识的不断提升,以及中药市场出现的新问题和现代分析方法的不断出现而不断提高的,因此每版药典一部的标准水平都有较大程度的提升。据介绍,每一版药典在开始工作前,都需要成立新一届药典委员会,规划新版药典工作,并形成编制大纲。中药的安全性、有效性和质量可控性是《中国药典》2015年版编制大纲的“规定动作”。 安全性: 变单一指标为“组合拳” 近年来,随着药品监管理念的不断成熟,加强对中药中有害物质的控制成为国家药品标准工作满足药品监管需求,保障公众用药安全的重要任务。在国家食品药品监管总局统一部署下,国家药典委员会在《中国药典》2015年版编制工作中,组织有关单位和专家,通过科学研究,参照国际发达国家地区的限度标准,并结合我国中药发展现阶段的实际情况,突

出风险控制重点,按照“成熟一个,修订一个,公示一个”的原则,将研究成果应用于《中国药典》制定和修订中。 《中国药典》2015年版在2010年版的基础上,重点加强和完善了安全性控制技术的应用,主要涵盖八个方面:二氧化硫残留、重金属及有害元素、农药残留、真菌毒素(黄曲霉毒素)、色素、内源性有害物质、微生物、致病菌控制。“新版药典在凡例、通则以及品种的标准中分别增加了对中药安全性检查的总体要求、技术指导则、检测方法和具体品种限度规定,改变了过去单纯强调设置检测项目和指标的做法。”国家药典委员会中药材和饮片专业委员会主任、北京大学药学院教授屠鹏飞认为,《中国药典》2015年版通过“组合拳”的方式,从点、线、面多个层次构建中药安全性控制体系,提升了保障中药安全的能力。 《中国药典》2015年版新增加4项与中药安全性相关的指导原则(部分在增补本有收载):《中药有害残留物限量制定指导原则》、《色素检测指导原则》、《中药中铝、铬、铁、钡元素测定指导原则》、《中药中真菌毒素测定指导原则》;增修订7种检测(检查)方法:中药注射剂有关物质检查法、二氧化硫残留量测定法、农药残留量测定法、黄曲霉毒素测定法、微生物限度检查法、无菌检查法、热原、细菌内毒素检查法;在具体有害残留物的检测规定方面,在前一版药典28个品种的基础上,又对30个药材和饮片标准增加了二氧化硫残留(10个)、重金属及有害元素(4个)、农药残留(2个)、黄曲霉毒素(14个)的检测要求。 在二氧化硫残留方面,根据中药材产地传统加工的实际情况,参考对食品和农副产品规定的二氧化硫限量标准,分别制定了中药材二氧化硫限量标准:中药材及饮片(除矿物药外)二氧化硫残留量不得超过150mg/kg;山药、葛根等10味产地加工传统采用硫磺熏蒸的药材及其饮片二氧化硫残留量不得超过400mg/kg;但山药片(饮片)二氧化硫残留量为10mg/kg。制定的目的是防止滥用或过度使用硫磺熏蒸。 在重金属及有害元素方面,根据常用中药材重金属及有害元素含量研究的结果,对部分海洋来源的中药材增加了限量检查,包括牡蛎、珍珠、蛤壳、昆布/海带等4种药材,规定铅不得过5mg/kg,镉不得过0.3mg/kg,砷不得过2mg/kg,汞不得过0.2mg/kg,铜不得过20mg/kg。 在农药残留方面,进一步加强大宗、栽培、病虫害易于发生的中药材的农药残留控制。在人参、西洋参药材标准项下农药残留的检测种类增加到16种,并参照国际上对食品和农产品中农药残留的相关规定,制定限度为“含总六六六(α-BHC、β-BHC、γ-BHC、δ-BHC 之和)不得过0.2mg/kg,总滴滴涕(pp′-DDE、pp′-DDD、op′-DDT、pp′-DDT之和)不得过0.2mg/kg,五氯硝基苯不得过0.1mg/kg,六氯苯不得过0.1mg/kg,七氯(七氯、环氧七氯之

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