当前位置:文档之家› 质量管理体系培训考试试卷

质量管理体系培训考试试卷

质量管理体系培训考试试卷
质量管理体系培训考试试卷

质量管理体系培训

质量管理体系培训考试试卷

单位:姓名:分数:

试题 1. 判断题20分 2. 选择题20分3.简答题30分 4. 情景题30分得分

一、判断题。对打(√),错打(×),每题 2 分,共 20 分。

1.质量方针有管理者代表签发。()

2.质量手册里面的都是一些原则,实际工作中可参照执行。()

3.企业执行 ISO13485 系列标准,有利于提高市场竞争力。()

4.文件一旦签发,就不能修改。()

5.ISO13485 标准只用于内部评价组织满足顾客和法律法规要求的能()

力。

6.一个过程的输出可直接形成下一过程的输入。()

7.必须制定作业指导书,以确保各工序质量。()

8.采购过程应确保采购的产品符合规定的采购要求。()

9.质量管理体系评价不包括自我评定。()

10.组织证实质量管理体系的适宜性和有效性,不一定要统计数据。()

二、选择题。将你认为正确的题号都写在横线内(每题 2 分,共 20 分)

1.利用资源并通过管理,将输入转化为输出的活动,可以视为。

A、过程 B 、过程方法C、途径D、控制程序

2.如果审核中未发现任何不合格项,应当。

A、重申审核是抽样调查,也许有不合格,但抽样未发现

B、说明体系没有不合格

C、延长审核时间,直到发现不合格

D、不必召开末次会议

3.应用 ISO13485: 2003 版标准时,考虑删减要求时应该。

A、仅限于产品实现的部分

B、仅限于采购章节

C、仅限于那些不影响组织提供满足顾客要求的能力要求

D、仅限于不影响满足法律法规要求的产品责任的要求

4. 质量手册包括的内容有。

A、质量管理体系的范围

B、工艺技术方法

C、质量管理体系过程的相互作用的表述

D、操作指南

5.质量管理体系文件包括。

A、质量手册

B、质量方针

C、程序

D、记录

6.资源管理包括。

A、过程控制

B、人力资源

C、基础设施 D 、工作环境

7.对审核发现不合格的纠正措施应用。

A、质量管理部门提出

B、管理者代表提出

C、受审核部门负责人提出

D、审核人员提出

8.内部审核员应该是。

A、经组织领导任命

B、经过审核培训

C、是有经验的管理人员

D、部门负责人

A、评审不合格(包括顾客抱怨)

B、确定不合格原因

C、确定和实施所需的措施

D、记录所采取措施的结果

10. 质量管理体系审核的目的是。

A、检查评价质量管理体系与质量标准的符合情况

B、检查组织的质量工作计划完成情况

C、检查质量目标完成情况

D、检查质量监督工作

三、简答题(共30 分)

1.质量管理的原则是什么?( 5 分)

2. 管理者代表的职责和权限是什么?( 5 分)

3.ISO13485 : 2003 版对哪些内容要求必须建立程序文件?(10 分)

4.编写供方评价选择的检查表。( 10 分)

四、情景题。(根据下述不合格事实,指出不符合 ISO9001或 ISO13485 中最适用的一个条

款,并说明理由。每题 5 分)

1.质量管理体系文件中既无管理评审程序,也无内部质量审核程序。

2.某医疗器械生产企业供销部门在未征得有关部门同意情况下,就从某企业购进一批低

廉的原材料,检验结果表明该材料的质量指标不符合该厂规定要求。

3.车间装配工段,在对一批零件进行对焊工序后,遗漏了超声波检测,完成构件制作后,

发现已不能对焊缝进行超声波检测了。

4.质管办有一份全厂各种质量记录名称清单,内容详细,连用车记录都有,但检查却没

有理化试验室的各种原材料的成份测定记录。

5.加工车间一台 YB-315-4P 型电动机主轴在精加工时车小了 1.5mm,车间主任发现后安排

一名工人用电焊的方法补救,然后再车到尺寸,此事未通知任何有关部门,也无记录,

用户也不知此事,这是审核员见到实物后询问电焊工人才知道的,车间主任承认此事是他安排的,未通知其它部门,也未记录。他认为这样做不会妨碍电动机主轴的作用。

6.某厂(半成品)的齿轮已生锈,所以在装配前还要进行除锈。

(推荐)质量管理体系标准培训测试题及答案

质量管理体系标准培训测试题及答案 姓名:单位:分数: 一、单项选择题(每题2分,共30分) 1. ( d )为采购、生产和服务提供适当的信息。 a)设计评审 b)设计验证 c)设计确认 d)设计输出 2. 持续改进应是( b )的职责。 a) 最高管理者 b) 全体员工 c) 部门领导 d) 工程技术人员 3. 采购信息应表述拟采购的产品,适当时包括( d ) 。 a)质量管理体系要求 b)人员资格的要求 c)产品、程序、过程和设备的批准要求d)以上都是 4. 生产过程受控的条件包括 ( d ) 。 a)获得产品标准 b)使用适宜的设备和测量设备 c)实施监视和测量 d)以上都是5.由过程组织的系统在组织内的应用,连同这些过程的识别和相互作用,以及对这些过程的管理,称为 ( b ) 。 a)管理的系统方法 b)过程方法 c)基于事实的决策方法 d)系统论 6.质量包括( c ) a)价格 b)维修费用 c)产品的固有特性满足顾客要求的能力 d)a+b+c 7.生产工人对变形台板进行校正属于( a ) 。 a)纠正 b)纠正措施 c)预防措施 d)持续改进 8.组织应确定并提供的资源是( d ) 。 a)实施、保持质量管理体系所需的资源 b)持续改进质量管理体系有效性所需的资源c)满足顾客要求并增强顾客满意所需的资源 d)a+b+c 9.增强满足要求的能力的循环活动是 ( d ) 。 a)纠正措施 b)预防措施c)质量改进 d)持续改进 10.设计更改应( d ) 。 a)在实施前得到批准 b)评审时应包括评价对产品组成部分和已交付产品的影响 c)应进行适当的评审、验证和确认 d)a+b+c 11.质量手册应包括( d ) 。 a)质量方针和目标 b)过程的相互作用的表述 c)形成文件的程序或对其引用 d)b+c

ISO9001:2015质量管理体系内审员考试试卷

长沙楚寰企业管理咨询有限公司 ISO9001:2015质量管理体系内部审核员专用试卷 姓名:性别:职务: 身份证号码:评分人:成绩: 说明: 1、试题抬头务请用正楷字填写,制证用。 2、考试过程中可以两人组成一个小组,小组内可以探讨,小组间请勿交流,否则,参与交流人员试卷将只能以失效处理。 3、本试题题面共计100分,考试时间为90分钟。 一、单项选择题(每个2分,共20分) 1、质量管理体系审核是用来评价(): a)在一份工作中的工作人员数量是否满足工作量的需求; b)组织所建立的质量管理体系是否符合标准的要求; c)检查是否由有资格的人员进行; d)以上全部正确; 2、审核一般分为第一方、第二方、第三方审核等三种方式。第一方审核是指(): a)一个内部审核 b)一个由顾客或用户执行的审核; c)一个由独立机构进行的审核; d)以上全部正确; 3、ISO9001:2015标准未要求专门设立管理者代表,其目的是(): a)管理者代表职务没有作用; b)管理层职责不清; c)无法确定质量管理体系过程之间的相互作用的表述; d)要求最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实施和改进。 4、在准备一个审核方案时的内容有(): a)策划;

b)确定审核范围; c)选择适合的审核小组; d)以上全部正确; 5、法定要求是()强制性要求。 a)标准规定的; b)立法机构规定的; c)立法机构授权规定的; d)约定俗成的; 6、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下,组织生产的输出是(): a)产品; b)过程; c)服务; d)活动; 7、根据观察、测量或测试的事实,并证明为真实的资料是(): a)客观证据; b)缺点; c)不符合项报告; d)以上全部正确; 8、依据ISO 9001:2015标准,关于“领导作用”,以下说法正确的是(): a)最高管理者应制定质量方针和质量目标; b)最高管理者应审批质量手册; c)最高管理者应支持其他管理者履行其相关领域的职责; d)最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任。 9、在什么情况下检验或测量设备(含软件)的校正是不需要追溯到国家认可的标准(): a)当设备由一个已接受培训的技术员使用时; b)当使用该设备所作之量度对产品和服务质量没有影响时; c)当使用设备所作之量度对产品和服务的质量有间接影响时,如检查室的温度;

质量管理体系内部审核报告

质量管理体系2016年内部审核报告 一、内部审核的时间:2016年10月18~19日。 二、受审核部门:总经理、管理者代表、行政人事部、质量部、市场营销部、技术部、 开发部、设备工程部、采购部、生产部、仓库。 三、内部审核组成员名单: 组长:XX 第一组:XXX、XXX、XXX、XXX 第二组:XXX、XXX、XXX、XXX 第三组:XXX、XXX、XXX、XXX 四、内部审核目的 1.检查和评价公司的质量管理体系是否符合策划的要求,是否符合ISO 9001:2008标准的要求和适用法律法规的要求,验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性; 2.检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况,是否在各部门有效展开并得到实施; 3.通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性; 4.检查如何以顾客为关注焦点,顾客满意和与顾客沟通过程,增强满足顾客要求意识。 五、审核范围 XX公司XXX的生产和服务全过程涉及到的有关的部门和相关岗位。 六、审核依据 1.ISO 9001:2008《质量管理体系要求》标准; 2.公司所策划和制定的质量手册,程序文件、作业文件、技术规范以及相关规定和准则; 3.公司提供产品所适用的法律法规; 4.必要时的相关产品销售合同和质量计划。 七、审核方式 1、与最高管理层人员座谈贯彻实施标准的“领导作用”情况 2、听取各职能部门负责人对自己职责权限情况以及本部门职责范围内的体系运行状况; 3、根据“质量管理体系内部审核计划”的安排,由审核小组分别到应所审的职能部门对其应实施标准的章节条款。对实施状态收集审核发现,审核应用抽样方法进行; 4、对各部门工作现场和生产岗位作业现场的环境适宜性,设备设施管理等状况进行检查。 八、内审首、末次会议参加人员

质量管理体系内审员培训试卷答案

质量管理体系内审员培 训试卷答案 Company number:【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

质量管理体系内审员培训试卷 单位: 一、选择题:请在正确的答案写在填空处(每题2分,共20分)1.质量管理体系审核是一个D的过程。 a)抽样过程b)获得审核证据 c)证明质量管理体系符合审核准则d)a+b+c 2.在以下哪种设备中,审核员可不必在意其是否处于校准状态C。 a)低温试验箱b)计量室的温度计 c)车间电源上的电度表d)安装轮胎用的力矩扳手 3.阐明所取得的结果或提供所完成活动的文件称号B。 a)程序文件b)记录 c)质量计划d)质量手册 4.质量手册一般C为质量管理体系编制的形成文件的程序。 a)包括b)记录 c)涉及d)不应包括 5.质量管理体系审核要求B。 a)是为了使组织的质量管理标准化 b)适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织 c)是为了使组织的产品质量满足顾客要求 d)是为了使组织的产品质量不断提高 6.质量管理体系标准不是用于A。

a)评价组织提供的产品是否满足顾客的要求 b)评价组织满足顾客,法律法规和组织自身要求的能力 c)第二方认定d)第三方认证 7.审核委托方可以是D。 a)受审核方自己b)顾客 c)被认可进行审核的独立机构d)a+b+c 8.审核一般用于D。 a)质量管理体系b)过程 c)产品或服务d)a+b+c 9.设计输入应由C确定。 a)组织b)顾客 c)组织与顾客d)a+b+c 10.质量手册应包括D a)质量管理体系的范围b)形成文件的程序或其引用 c)质量管理体系过程之间的相互作用d)a+b+c 二、判断题:在正确的题目前的括号内划“”,在错误的题目的括号内划“” (每题2分,共30分) (×)1.受审核方应对审核中发现的每个不合格都采取纠正措施,以防止同类不合格再发生。 (×)2.收集审核证据时,最好由受审核方管理资料的人帮审核员选择样本,因为他们对情况更了解。 (×)3.现场审核中完全不能偏离已编制的检查表。

质量管理体系培训资料全

天津市宝坻区云景嘉园住宅小区工程 质 量 管 理 体 系 编制: 审核: 审批: 二〇一七年五月十一日

目录 第一章项目部质量管理组织机构 0 第二章质量管理生产目标 0 第一节施工现场质量管理组织机构图 (1) 第二节质量管理组织结构图(即质量保证体系图) (1) 第三节项目管理人员质量责任制 (2) 第三章质量保证体系说明 (9) 第四章质量管理制度 (9) 第一节技术交底制度 (9) 第二节工序交接检制度 (10) 第三节工程签证检查制度 (10) 第四节施工测量复核制度 (10) 第五节施工过程的质量三检制 (10) 第六节严格执行材料半成品、成品采购及验收制度 (11) 第七节仪器设备的标定制度 (11) 第八节质量奖惩制度 (11) 第九节坚持持证上岗制度 (11) 第十节实行质量否决制度 (12) 第十节认真执行“样板制” (12) 第十二节做好施工中的协作配合工作 (12) 第五章分项工程施工过程控制框图 (12)

第二节模板工程质量过程控制 (14) 第三节钢筋工程质量过程控制 (14) 第三节钢筋工程质量过程控制 (15) 第四节砼工程质量过程控制 (15) 第四节砼工程质量过程控制 (16) 第五节防水工程施工过程控制 (17) 第六节砌体工程质量过程控制 (18)

第七节门窗安装工程质量过程控制 (19) 第八节墙面抹灰工程质量过程控制 (20) 第九节地面工程质量过程控制 (21) 第七章技术质量管理奖罚制度 (23) 第八章质量管理例会制度 (26) 第九章质量事故报告制度 (26)

第一章项目部质量管理组织机构 依照项目法施工管理规定,云景嘉园住宅小区工程的特点,成立项目部工程质量管理小组。项目部组员及职责如下: 为了加强项目施工质量管理标准化,落实“百年大计、质量第一”的方针,为了每项工程都达到创天津市标化工程标准的管理目标,明确各级员工质量责任,联系实际,确保工程质量符合优质工程标准。根据国家建筑工程质量管理的标准,天津市文明工地和优质结构工程的要求结合本工程分包单位较多等实际情况制订质量管理体系。 第二章质量管理生产目标 严格按照合同条款要求及现行规范标准组织施工,工程一次验收

质量管理体系内审员试卷

质量管理体系内审员试卷——中经认证(内部资料) 质量管理体系内审员试卷(A) 单位名称: 姓名:得分情况总分 联系方式: 选择题判断题填空题简答题案例分析 : 一.单项选择题(从下面各题选项中选出一个是恰当的答案,并将相应字母填入 括号内。每题2分,共计20分) 1. 标准7.5.3中的“标识”是指:()。 A. 针对监视和测量要求识别产品状态的标识 B. 识别监视和测量装置校准状态的标识 C. 文件修订状态的标识 D. 设备完好状态的标识 2. 电视机的以下质量特性中哪一种是赋予的特性()。 A. 清晰度 B. 音响保真度 C. 价格 D. 色彩 3. 术语“设计和开发”可包括()的实际和开发。 A. 产品 B. 过程 C. 体系 D. 以上全部

4、八项质量管理原则是 19001-2000标准的()。 A. 附加条件 B. 理论基础 C. 中心要求 D. 核心内容 5、根据 19001-2000,质量手册可以不包括()。 A. 质量管理体系的范围 B. 形成文件的程序或对其引用 C. 产品技术要求 D. 质量管理体系过程之间的相互作用 6、确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期要求应进行()。 A. 设计和开发评审 B. 设计和开发验证 C. 设计和开发确认 D. 设计和开发策划 7、以下不属于审核准则的是:()。 A. 顾客的隐含要求 B. 组织产品的检验记录 第 1 页共 4 页 质量管理体系内审员试卷——中经认证(内部资料) C. 生产设备维护管理规定 D. 认证产品所执行的产品标准 8、以下哪种情况可作为质量管理体系审核的审核证据?()。 A. 审核员看见某操作工人按作业指导书加工产品 B. 操作人员反映另一车间内噪音太大

质量管理体系内审员试卷E

质量管理体系内审员试卷(E)2017.02 一、选择题 1.质量管理体系文件的多少与详略程度取决于()。 A组织的规模与活动的类型 B过程及其相互作用的复杂程度 C人员的能力 D A+B+C 2.组织应对每个医疗器械类型或医疗器械族建立和保持医疗器械文档以证明 符合()。 A本标准的要求 B适用的法规要求 C设计和开发的要求 D A+B 3.YY/T 0287-2017标准中关于设计开发验证,下列错误的是()。 A验证计划包括方法、接受准则 B如果预期用途要求医疗器械连接至或通过接口连接至其他的一个或多个医疗器械,验证应包括证实当这样连接或通过接口连接时设计输出满足设计输入 C验证计划无需形成文件 D保留验证结果和结论及必要指施的记录

4.以下哪个标准不能作为审核准则和依据()。 A ISO9001 B ISO9004 C ISO 13485 D YY/T 0287 5.组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识,是实现组织目标所使用 的共享信息。其中内部来源的知识可以是()。 A 国际标准 B从失败和成功项目得到的经验教训 C学术交流 D专业会议 6.以下情况可构成不符合()。 A 没有对所有生产过程制定作业指导书 B 生产现场某过程没有按该过程的作业指导操作 C 评价选择合格供方时没有到供方现场进行审核 D、公司内审未发现不合格 7.文档发布前的评审和批准的目的是()。 A确保文件的充分性与适宜性 B使文件保持清晰易于识别 C确保文件能够及时发放 D以上全部

8.组织环境是指对组织()的方法有影响的内部和外部结果的组合。 A经营和决策 B质量管理 C建立和实现目标 D质量控制 9.顾客来信称新购进的监护仪配备的导联线数量不够,你们马上给予补足,这 种行为是()。 A纠正B纠正措施C预防措施D质量改进 10.审核员在现场审核中寻找的是()。 A不合格品B不符合项C客观证据D过程程序 二、判断题 1.(√)不同国家和地区对于适用的法规要求中的定义有所不同。组织需 要按照医疗器械适用的管辖区的法规中的定义解读本标准的定义。 2.(√)YY/T 0287-2017标准第6、7或8章中任何要求,如果因组织 开展的活动或质量管理体系所涉及的医疗器械特点而不适用时,组织不需在其质量管理体系中包含这样的要求。 3.(×)临床评价是指评定和分析数据以确立或验证体外诊断医疗器械实 现其预期用途的能力。

ISO9001质量管理体系内审员培训的试题与答案

ISO9001:质量管理体系内部审核员 试卷与答案 一、选择题(将正确答案的标题填在“()”内,每题2分,共20分) 1、组织可以删减质量管理体系要求(A ) A仅限于产品实现阶段 B 仅限于产品实现和测量分析阶段 C可以取决于产品性质和法规的要求 D A+B 2、当某份合同有修改时( C ) A必须组织会议进行评审 B必须向总经理报告 C应将修改内容及有关信息通知有关部门D必须通知全体销售人员 3、顾客提供的产品,组织必须(C ) A进行产品的验证,必要时委托专门检验机构检验 B对其质量负责 C进行识别、验证、保护和维护 D与采购产品同等对待 4、管理评审工作应由(C ) A管理者代表负责组织和领导 B质量经理负责组织和领导 C最高管理者领导进行 D负有决策职责的供方董事长领导 5、组织应控制的文件(C ) A所有组织批准发放的文件 B所有外来文件 C与实施质量管理体系有关的所有文件 D A+B+C 6、对产品有关的要求进行评审应在(B )进行 A作出提供产品的承诺之前 B签定合同之前 C将产品交付给顾客之前 D采购产品之前 7、(A )应确保对审核中发现的不合格项及时采取纠正措施

A受审核区区域的管理者 B审核组长 C管理者代表 8、顾客到本公司的审核是(B ) A第一方审核 B第二方审核 C第三方审核 9、标识、搬运、包装、贮存和保护的活动(B ) A目的是使产品能够按期交付 B目的是保护产品交付前不受损坏 C只使用于最终产品 D B+C 10、质量管理体系评价的方式有(D ) A管理评审 B内部审核 C自我评价 D A+B+C 二、判断题:(对的打“∨”,错的打“×”每题2分,共20分) 1、(∨)质量方针为质量目标的建立和评价提供了框架,也是评价质量管理体系有效的基础 2、(∨)质量手册应包含质量管理体系的范围 3、(∨)检查表应反映过程方法,体现PDCA 4、(×)内审员的重要任务之一是参与对供方的评审 5、(×)组织应确保未来文件得到批准,并控制分发 6、(∨)八项基本原则是质量管理的理论基础 7、(×)顾客没有投诉表示顾客满意 8、(×)为确保生产和服务提供过程得到有效控制,必须编制相应的作业指导书 9、(∨)记录是质量管理体系实施的证据之一,而审核证据不一定必须是文字记录 10、(∨)内部审核的结果是管理评审的输入之一 三、简答题(每题6分,共30分) 1、内部指来那个管理体系审核的主要目的是什么? 答:目的是①保证质量管理体系正常实施和改进需求 ②外部审核前的准备 ③为一种管理的手段

质量管理体系内审试卷答案

质量管理体系内审试卷答案——Ⅰ 姓名:工作单位:考试日期:年月日 一、选择题(每题4分,共40分) (b )1. ISO9001和ISO9004标准都采用了__方法来评价质量管理体 a.内部审核和自我批评 b.内部审核和质量管理体系评审 c.产品审核和质量管理体系评审 d.产品审核和内部审核 (c )2. 过程方法是 a.基于事实和决策的方法 b.管理的系统方法 c.识别相互关联的过程和活动把它作为系统加以管理 d.系统的识别和管理组织所应用的过程,特别是过程之间的相互作用 (d )3. 顾客提供的财产可以是 a.原材料、半成品 b.设备、知识产权、工程 c.顾客制定的产品 d.a+b (d )4. 采购对象包括 a.原材料、半成品 b.外协 c.委托服务及外包 d.a+b+c (a )5. 顾客满意是指 a.顾客对其要求已被满足的程度的感觉 b.顾客没有投诉 c.对顾客投诉比例的测量 d.顾客没有不满意 ( d)6. 质量方针应 a.得到理解和沟通 b.定期评审 c.可定量测量 .a+b ( d. )7.质量目标应 a.可测量 b.与质量方针相一致 c.层层分解 d.a+b ( d)8.产品要求通常体现的形式 a.技术规范、产品标准 b.合同、协议、订单 c.有关过程标准 d.a+b+c ( d)9.产品要求包括 a.顾客规定的要求,包括交付及交付后活动的要求 b.质量管理体系方面的要求 c.与产品有关的法律和法规要求 d.a+c (d. )10.对供方评价的方法包括 a.样品评价 b.使用情况评价 c.业绩评价 d.a+b+c

二、判断题(每题4分,共40分) 下列各题中,你认为正确的在()中划“√”,错误的划“×”。 (√) 1.质量管理体系范围与审核范围一致。 (√) 2.审核发现就是不合格项。 (√) 3.文件审核的目的是确定质量管理体系的符合性和有效性。 (√) 4 ISO/TS16949:2000的目的是建立一预防缺陷、控制变差、减少浪费持续改进的质量管理体系 (×) 5.随即抽样就是随便抽样。 (×) 6.必须在最高管理层指定一名管理者代表。 (√)7.纠正措施和预防措施也是持续改进的措施之一。 (×)8.内审就是自我评价。 (√)9.对员工不仅要培训,还应评价培训的有效性。 (√)10.特殊过程是不易或不能经济验证的过程。 三、问答题(每题5分,共10分) 1.你车间/工厂的产品标识、状态标识和可追溯性标识是什么? 答:产品标识牌、产品检验状态标识牌、区域划线和产品记录和检验记录 2.什么条件下做纠正和纠正措施?什么条件下做预防措施? 答:当质量问题已经发生,但这是偶然发生的、数量很少、影响不大时、仅做纠正,问题改过来就行。这是纠正。当质量问题已经发生,但这不是偶然发生的是经常发生时、或数量很大、影响大时、不仅要做纠正,把问题改过;而且要分析质量发生的原因,并针对问题发生的原因采取措施,以图从根本上消除质量问题的再次发生,这是纠正措施。 当质量问题并没有发生,但是历史经验预知质量问题极有可能发生,此时在质量问题还没有发生前,就分问题可能发生的原因,从而针对这些原因采取措施,以图从根本上杜绝可能发生的质量问题的发生,这是预防措施。

质量管理体系培训试卷答案

质量管理体系培训试卷(答案) 部门:姓名:分数: 一、选择题:(共40分,每题2分) 1、管理评审会议应由( C)主持。 (A)管理者代表(B)审核组长(C)最高管理者(D)最高管理者指定的人员 GB/T 19001-2008标准5.6.1 总则 最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 2、顾客可以采用(C)提出与产品有关的要求。 (A)书面合同(B)电话订货(C)任何适宜的方式(D)电子邮件 3、记录的作用是(D)。 (A)为产品符合要求和过程有效提供证据(B)为提供审核证据 (C)有需要时实现可追溯性(D)A+C 4、管理评审的输出应包括与质量管理体系改进和产品的改进及资源需求有关的任何(C)。 (A)决定(B)措施(C)决定和措施(D)改进措施 GB/T 19001-2008标准5.6.3 评审输出 管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施: a)质量管理体系及其过程有效性的改进; b)与顾客要求有关的产品的改进; c)资源需求。 5、(B)是过程中将输入转化为输出的前提和必要条件。 (A)设备(B)资源(C)环境(D)人力 6、对外包过程控制的程度取决于(D)。 (A)组织采用7.4要求的控制能力(B)对外包活动应承担的控制分工 (C)外包过程对所提供给顾客的产品的影响(D)以上都是 GB/T 19001-2008标准4.1 总要求 注3:确保对外包过程的控制并不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受下列因素影响: a)外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响; b)对外包过程控制的分担程度; c)通过应用7.4条款实现所需控制的能力。 7、文件发布前批准是为了(A)。 (A)确保文件是充分与适宜的(B)使文件保持清晰易于识别 (C)确保文件能够及时发放(D)以上全部 GB/T 19001-2008标准4.2.3 文件控制 a) 文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的;为文件的充分性与适宜性,在文件发布前进行批准。 8、组织需要控制的外来文件包括(D)。 (A)适用于组织的产品和过程的法律、法规 (B)国家和/或行业公开发布的适用于组织的检验活动的检验规范 (C)国家和/或行业公开发布的适用于组织的设计活动的设计规范 (D)A+B+C 9、组织的最高管理者应(B)。 (A)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识 (B)向组织传达满足顾客要求的重要性

质量管理体系内部审核员试卷

ISO9000:2000质量管理体系内部审核员 试卷 一、判断题(每题1分,共15分) 1、组织依存于顾客,因此,组织只要理解顾客当前的需求,并满足顾客的要求。() 2、在质量管理体系中,改进是指产品质量、过程有效性和效率的提高。() 3、标准第七章中法规未做要求,或对组织满足顾客要求的能力没有影响的条款即可 剪裁。() 4、组织应根据顾客的要求家剪裁质量管理体系。() 5、ISO9004:2000可以作为认证的依据。() 6、质量目标仅对有形产品应明确可度量,并对其予以展开。() 7、审核“测量与监控设备”只需包括用于检验、实验测量设备和主要过程监控用、 调整用的仪表和装置的审核。() 8、ISO9004:2000中的自我评价方法能够用于整个质量管理体系或质量管理体系的 一部分。() 9、如果顾客提出要求,价格可以作为产品的质量特性。() 10、在整个组织内使全体员工意识到组织依存于顾客是最高管理者的重要职责。() 11、设计输入包括以往类似设计的信息。() 12、程序文件指ISO9001:2000标准要求编写出的程序文件。() 13、管理评审必须按规定的时间间隔进行。() 14、ISO9001:2000是依据过程方法模式给出了质量管理体系要求。() 15、管理系统方法和过程方法的对象、运作、结果都是一样的。() 二、选择题(每题1分,共15分) 1、以下关于审核组长职责的说法正确的是()。 A、负责及时向受审核方提交审核报告; B、负责决定审核组的成员; C、发现观察结果中的不合格项; D、负责提出纠正措施。 2、以下关于审核员职责的说法正确的是()。 A、负责及时向受审核方报告严重的不合格; B、负责将观察结果形成文件; C、负责提出纠正措施,并跟踪验证。 D、负责保守委托方的机密。 3、以下关于首次会议和末次会议的说法正确的是()。 A、首次会议和末次会议应由最高管理者召开和主持; B、首次会议是审核的开始; C、首次会议是现场审核的开始; D、末次会议之后,审核即告结束。 4、对人员进行培训时,组织应确保员工意识到()。 A、所从事活动的相关性和重要性; B、如何为实现质量目标做出贡献; C、以上全都不是;

质量体系培训考核试卷(含答案)

2015年广西金溢检测技术有限公司 质量体系培训考核试卷 姓名:分数: 一、判断题(正确的打“√”,错误的打“×”每小题1分,共40分) 1、第三方实验室应能确保其活动的公正性,而第一方和第二方实验室则不需如此要求。(√) 2、实验室应依据标准方法开展检测,不得使用非标准方法和自制的方法。(×) 3、实验室只要满足客户要求,无须满足管理机构的要求。(×) 4、《实验室资质认定评审准则》本身包含了实验室运作中应符合的法规和安全要求。(√) 5、实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。(√) 6、实验室的管理体系应覆盖在固定设施、固定场所中进行的工作。(√) 7、实验室的技术工作只能由一个人负责,多人负责不符合管理要求。(×) 8、实验室的受控文件表示是有效文件。(√) 9、质量方针声明应由质量负责人发布,并宣贯执行,以确保管理体系的完整性。(×) 10、在无特别指定的情况下,文件的变更应由原审查责任人进行审批。(√) 11、实验室的检测/校准的工作地点均应能得到有效的指导文件。(√) 12、质量体系文件必须依据文件的修改程序进行修改,不允许任何的手写修改。(×) 13、合同评审时,被实验室分包出去的那部分工作可以不进行评审。(×) 14、合格的分包方是指必须获得了认可机构认可的实验室。(×) 15、《实验室资质认定评审准则》规定不允许偏离检测方法。(×) 16、采购影响实验室输出质量的物品,只有经过实验室重新检测之后才能使用。(√) 17、实验室应对所有的消耗品、供应品和服务的供应商进行评价,并保存评价记录。(√) 18、实验室仅对自己的检测项目负责,不就已分包的工作对客户负责。(×) 19、实验室进行质量控制时,尽可能在质量控制数据超出预定的判断时采取措施。(√) 20、实验室的能力验证结果仅为参加的实验室所利用。(√) 21、《实验室资质认定评审准则》对检测/校准实验室测量不确定度的评估要求相同。(×) 22、每次进行完纠正措施后都要进行附加审核,以验证纠正措施的有效性。(×) 23、实验室的质量记录至少应包括来自内审、管理评审的报告以及纠正措施和预防措施的记录。(√) 24、为确保记录的可追溯性,记录仅应以文本的形式保存。(×) 25、内部审核应由经过培训和具有资格的人员进行,只要条件允许,审核人员应独立于被审核的活动。(√)

质量管理体系内审员试卷 -

天津市长城认证培训中心 质量管理体系内审员试卷1 (D )1.产品要求可由: a)顾客提出规定b)组织预测顾客的要求规定c)法规规定d)a+b+c (C )2.质量手册中可不包括: a)质量方针和质量目标b)程序或其引用c)过程顺序和相互关系 d)删减细节与合理性 (C )3.质量管理体系的评价方法是: a)产品审核b)过程审核c)体系审核d)服务评价e)a+b+c+d (D)4.在规定活动圆满完成前可放行或交付产品,但必须: a)由组织的领导特批b)必须符合法律法规要求c)经顾客批准 d)a+b+c e)b+c (E )5.管理评审是为了确保质量管理体系的: a)适宜性b)充分性c)有效性d)a+c e)a+b+c (D )6.ISO9001标准所规定的删减是: a)规定要求的删除b)规定要求的增加c)规定要求的调整d)a+b+c (A )7.20**版ISO9000族标准与其它管理标准的关系是: a)包容b)相容c)不相容d)既包容又相容 (D )8.ISO9001标准的目的是: a)证实满足顾客要求的能力b)证实满足适用法律法规的能力 c)持续地使顾客满意d)以上全部 (B )9.一个组织的内部质量体系审核工作由谁具体领导: a)最高管理者b)管理者代表c)审核组长d)质保部主任 (C )10.每次内审的审核计划应由谁制订: a)管理者代表b)受审核方c)审核组长d)最高管理者 (A)11.顾客满意是指: a)没有顾客抱怨b)要求顾客填写意见表 c)顾客对自己的要求已被满足的程度的感受d)a+b (A )12.术语“设计和开发”包括: a)产品b)过程c)体系d)a+b+c (D )13.根据标准要求以下哪些记录是要求保存的: a)管理体系b)教育、培训、技能和经验的适当记录 c)顾客财产丢失、损坏不适用时报告顾客的记录d)a+b+c (C )14.顾客要求包括:

最新质量负责人培训试卷

转岗培训试题(质量负责人) 单位:姓名: 填空题(每空5分,共计100分): 1、质量负责人在的领导下,认真贯彻执行国家药品质量方针、政策、法规和有关质量方面的文件规定,全面抓好公司 工作。 2、质量负责人根据公司 ,组织制定分解有关质量管理目标和计划,并层层落实,组织实施。 3、质量负责人负责公司日常工作,及GSP在本公司的 和GSP认证工作。 4、质量负责人主持公司质量管理体系的建设,协助总经理做好质量管理系统网络的完善,依据GSP,确定 ,选择要素,进行质量职能分配,推进质量管理体系运行,实施质量改进,组织质量管理体系评审。 5、按照《质量领导小组质量管理职责》,组织制定和修订公司质量管理制度,明确公司各部门各环节药品质量管理职责,即、质量的审批,药品入库的 ,在库药品的 ,出库药品的复核以及对近效期药品的 ,退货药品、不合格药品的管理等等。并负责组织实施监督检查。 6、依据《、培训及的管理规定》,组织公司干部职工学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》,抓好工作,提高员工。 9、依据《管理规定》,加强与客户的联系,定期组织收集客户对药品质量和服务质量的意见,听取合理化建议,促使改进 工作。 10、依据《规定》,抓好质量成本管理,减少亏损,降低成本,尽可能避免不必要的损失。 11、在公司内部进行药品的过程中, 发现质量问题,依据《质量否决管理制度》,行使质量 ,不准许购进,入库和。

质量负责人培训试卷 填空题: 1、质量负责人在总经理的领导下,认真贯彻执行国家药品质量方针、政策、法规和有关质量方面的文件规定,全面抓好公司质量管理工作。 2、根据公司质量方针,组织制定分解有关质量管理目标和计划,并层层落实,组织实施。 3、负责公司质量管理日常工作,及GSP在本公司的监督与实施和GSP认证工作。 4、主持公司质量管理体系的建设,协助总经理做好质量管理系统网络的完善,依据GSP,确定质量环节,选择质量管理体系要素,进行质量职能分配,推进质量管理体系运行,实施质量改进,组织质量管理体系评审。 5、按照《质量领导小组质量管理职责》,组织制定和修订公司质量管理制度,明确公司各部门各环节药品质量管理职责,即首营企业、首次经营品种质量的审批,药品入库的质量验收,在库药品的保管与养护,出库药品的复核以及对近效期药品的催销,退货药品、不合格药品的管理等等。并负责组织实施监督检查。 6、依据《质量方面教育、培训及考核的管理规定》,组织公司干部职工学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》,抓好培训工作,提高员工质量管理业务技能。 9、依据《用户访问管理规定》,加强与客户的联系,定期组织收集客户对药品质量和服务质量的意见,听取合理化建议,促使改进质量管理工作。 10、依据《质量方针和目标管理规定》,抓好质量成本管理,减少亏损,降低成本,尽可能避免不必要的损失。 11、在公司内部进行药品的进、销、存过程中, 发现质量问题,依据《质量否决管理制度》,行使质量否决权,不准许购进,入库和销售。

2020质量管理体系QMS审核员考试题及答案

2020质量管理体系QMS审核员考试题及答案

一、单项选择题(从下面各题中选择一最恰当的选项,并将答案填写在相应位置, 每题1份,共计30分,不在指定位置作答判为0分) 1.以下说法错误的是()。 A.首次会议应确认审核计划 B.审核组长应该能够指导实习审核员进行审核 C.审核方案中的目的应当考虑其他相关方的需求 D.现场审核过程中,由审核组长确定审核范围 2.质量管理体系审核与质量管理体系认证的共同点包括() A.都对质量管理体系实施现场审核及编制审核报告 B.都要颁发证书 C.都是一种第三方审核 D.以上都不是 3.关于过程能力指数,以下说法错误的是()。 A.随着过程的调整过程能力指数也会改变 B.过程能力指数越高,过程不合格率越高 C.在过程调整后应重新计算过程能力指数 D.过程能力指数越高,过程不合格率越低 4.在生产过程尚不稳定的情况下建立的控制图称为()。 A.计量型控制图 B.分析用控制图 C.生产用控制图 D.控制用控制图 5.在审核客户服务部时,该部门负责人介绍了收集和利用顾客满意信息的具体要求和方法,该部门负责人介绍的内容是()。 A.审核准则 B.审核发现 C.审核结论 D.审核证据 6.将收集到的审核证据对照()进行评价的结果是审核发现

A.GB/T 19001标准 B.法律、法规要求 C.审核准则 D.质量管理体系文件 7.受审核方在审核中因以下理由提出申请更换审核组的具体成员,其中哪一项理由不合理?() A.该审核员审核太认真 B.该审核员曾为本公司提供过咨询 C.该审核员一年前是本公司的雇主 D.该审核员有缺乏职业道德行为 8.质量管理体系审核是用来确定()。 A.组织的管理效率 B.产品和服务符合有关法律法规要求的程度 C.质量管理体系满足审核准则的程度 D.质量手册与标准的符合程度 9.现场审核中的末次会议应由()主持。 A.向导 B.企业最高管理者 C.企业授权代表 D.审核组长 10.审核方案是()。 A.针对特定的时间段所策划并具有特定目的的一组(一次或多次)审核 B.对审核进行策划后所形成的文件 C.审核检查方案 D.审核计划 11.质量管理体系内部审核的依据有()。 A.审核方案 B. GB/T19001标准 C.审核员的审核经验

质量管理体系培训考试试卷

质量管理体系培训 质量管理体系培训考试试卷 单位:姓名:分数: 试题 1. 判断题20分 2. 选择题20分3.简答题30分 4. 情景题30分得分 一、判断题。对打(√),错打(×),每题 2 分,共 20 分。 1.质量方针有管理者代表签发。() 2.质量手册里面的都是一些原则,实际工作中可参照执行。() 3.企业执行 ISO13485 系列标准,有利于提高市场竞争力。() 4.文件一旦签发,就不能修改。() 5.ISO13485 标准只用于内部评价组织满足顾客和法律法规要求的能() 力。 6.一个过程的输出可直接形成下一过程的输入。() 7.必须制定作业指导书,以确保各工序质量。() 8.采购过程应确保采购的产品符合规定的采购要求。() 9.质量管理体系评价不包括自我评定。() 10.组织证实质量管理体系的适宜性和有效性,不一定要统计数据。() 二、选择题。将你认为正确的题号都写在横线内(每题 2 分,共 20 分) 1.利用资源并通过管理,将输入转化为输出的活动,可以视为。 A、过程 B 、过程方法C、途径D、控制程序 2.如果审核中未发现任何不合格项,应当。 A、重申审核是抽样调查,也许有不合格,但抽样未发现 B、说明体系没有不合格 C、延长审核时间,直到发现不合格 D、不必召开末次会议 3.应用 ISO13485: 2003 版标准时,考虑删减要求时应该。 A、仅限于产品实现的部分 B、仅限于采购章节 C、仅限于那些不影响组织提供满足顾客要求的能力要求 D、仅限于不影响满足法律法规要求的产品责任的要求 4. 质量手册包括的内容有。 A、质量管理体系的范围 B、工艺技术方法 C、质量管理体系过程的相互作用的表述 D、操作指南 5.质量管理体系文件包括。 A、质量手册 B、质量方针 C、程序 D、记录 6.资源管理包括。 A、过程控制 B、人力资源 C、基础设施 D 、工作环境 7.对审核发现不合格的纠正措施应用。 A、质量管理部门提出 B、管理者代表提出 C、受审核部门负责人提出 D、审核人员提出 8.内部审核员应该是。 A、经组织领导任命 B、经过审核培训 C、是有经验的管理人员 D、部门负责人

质量管理体系内审培训试题 - 答案

质量管理体系内审培训试题培训班: 单位:姓名:分数: 说明:每题2分,考试人员认为正确“√”,认为不正确“X”,放弃不得分。 1、(√)国际标准被我国等同采用是文本内容和结构完全相同。 2、(√)本次ISO13485:2016是第三次换版,并且该标准是独立使用标准。 3、(X)本次ISO9001:2015换版形成10个章节,同样遵守原八项管理原则。 4、(X)本次ISO9001:2015换版用“形成文件信息”,替代原标准文件和记录,目的是让 企业不用写过多的文件。 5、(√)ISO13485:2016版标准,由于医疗器械产品特点,故标准中不强调顾客满意和持 续改进。 6、(X)《医疗器械生产质量管理规范》是医疗器械生产企业和经营企业必须遵守的法规条 文。 7、(√)ISO13485:2016版标准中“风险”是指医疗器械安全、性能要求或满足适用的法规 要求。 8、(X)《医疗器械召回管理办法(试行)》制定依据是《质量法》。 9、(√)医疗器械产品的外包过程均应按采购过程进行控制。 10、(√)根据医疗器械缺陷的严重程度,国家规定分为一级~三级召回。 11、(X)内审年年做,年年有不符合事,应该是检查人员的责任。 12、(√)《关于印发医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)的通知》,法规针对医疗器械生产商、经销商提出了要求。 13、(X)外包过程应进行控制,可不必在质量手册里对此过程进行描述,因为外部过程主要责任在提供外包的公司。 14、(X)标准中用“适当时”词语对某一个要求修饰时,意思是可遵守也可不遵守。 15、(√)医疗器械不良事件报告原则是“可疑即报”。 16、(X)医疗器械产品技术文件的更改,应经过评审、验证和确认。 17、(√)任何将输入转换为输出的活动可视作一个“过程”,ISO9000:2015取消了管理的系统方法。 18、(X)作为医疗器械产品,所有的基础设施均应保持维修、维护记录。 19、(X)医疗器械产品公司应设置专人管理不良事件,该人员不得兼任其他工作。 20、(X)医疗器械产品要求的忠告性通知不属于顾客沟通范围,因为是法规要求。 21、(X)医疗器械产品设计开发输入资料中不必包括风险管理输出,因为在输入阶段还没有形成可作为输入的风险资料。 22、(X)国家规定II类以上医疗器械产品,均需进行临床试验,并且临床评价资料是申报注册资料之一。 23、(X)设计开发确认是证明产品满足预期使用要求,豁免临床产品不必执行设计开发确认。 24、(X)某公司对100%合格的原材料实施免检即不需要检验和验证,直接入库。 25、(X)ISO9001中提到的风险是指广义风险,非专指产品安全风险。 26、(√)产品应在产品实现过程使用适宜的标识方法,即从原材料到产品交到顾客处前都

2017质量体系培训考试试卷

2016质量体系培训考试试卷 一、判断题判断题:(:(每题每题1分,共20分) 1、在环境法律、法规变更的情况下,要及时进行环境影响评价,更新环境因素 (√) 2、所有排污企事业单位都必须向环境监理部门办理排污申报登记手续(√) 3、环境方针必须与环境法律、法规相吻合(√) 4、租赁他人房屋经营新的产业应纳入建设项目环境管理(√) 5、企业通过了环境管理体系认证,就证明企业已达标排污(×) 6、环境法律、法规可以按企业的实际情况执行 (×) 7、环境管理方案就是对环境因素进行管理的方法(×) 8、监测和测量的对象是可能具有重大环境影响的运行和活动的关键特性 (√) 9、内审必须覆盖组织环境活动的所有方面和细节 (√) 10、水资源保护主要是保护水的清洁度 (×) 11. 在事件或紧急情况发生后,组织应评审其应急准备和响应程序。( √ ) 12. 对危险源进行风险评价时,应考虑事故发生的可能性和事故可能的后果两方面。( √ ) 13. 确定与所有认定的风险有关的需要采取控制措施的运行与活动,都要确保在程序规定的条件下进行。( √ ) 14. 未经上岗前职业健康检查的职工可以先从接触职业病危害的作业,但应在3日内补做职业健康检查。( × ) 15. 针对健康安全事件和不符合采取的纠正措施和预防措施在实施后应进行风险评价。(×) 16. 最高管理者对本组织的职业健康安全工作负最终责任。( √ ) 17. 组织在危险源辩识风险评价时要考虑其活动的特点、生产规模可能的技术选择及经济实力等因素( × ) 18. 只要组织的风险降至法律法规要求以下,即可认为是可接受风险。( × ) 19、根据GB/T19001-2008标准,顾客财产可包括个人信息。(√ ) 20、产品的测量必须由专职检验员进行。( √ ) 二、填空题(每题1分,共10分) 1、ISO9001-2015标准用 产品和服务 替代了ISO9001-2008标准中的“产品”。 2、ISO9001-2015标准用 外部提供的过程、产品和服务 替代了ISO9001-2008标准中的“采购”,包括外包过程。 3、ISO9001-2015标准用 形成文件的信息 替代了ISO9001-2008标准中的“文件化的程序和记录”。 4、ISO9001-2015标准的七项“质量管理原则”是:以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、改进、循征决策、关系管理。 5、ISO9001-2015标准中“输出”定义为“过程的结果”。 6、ISO9001-2015标准很清晰地体现了所有质量管理都应有的3个核心概念,即过程、基于风险的思维、PDCA 循环。 7、ISO9001-2015标准中的“绩效”定义为“可测量的结果”。 8、ISO9001-2015标准中使用如下助动词:“应”表示要求;“宜”表示建议、“可以”表示允许、“能”表示可能或

2017内部质量管理体系审核报告

内部质量管理体系审核报告 一、审核时间: 二零一七年三月一日至二零一七年三月三日 二、审核目的: 1、验证本企业质量管理体系文件的符合性、适宜性; 2、评价质量管理体系的符合性、有效性。 三、审核依据: 1、GB/T19001-2016idt £09001:2015标准 2、质量手册 3、程序文件 4、适用的法律法规 5 、本企业的管理性文件 6、顾客要求 四、本次审核的体系过程和覆盖范围 1、本次审核的体系范围包括GB/T19001-2016标准全部过程。 2、本次审核覆盖产品:XXX的制造、五金冲压件和切削加工。 3、本次审核涉及公司管理层(包括管理者代表)人事部、技术部、生产部(含车 间/ 仓库)、业务部、品质部、采购部、设备管理部。 五、本次审核组的组成 审核组成员由XXXX二人组成,由XXXX单人本次审核组组长,两位内审员均参加了GB/T19001-2016标准和内审员专业知识的培训,经考核合格, 具备质量管理体系内部审核的能力,为体现标准对“内审员不能审核自己的工作”的规定,采取二人对自己所在部门互查的方式进行。 六、审核过程 1、本次审核实施计划于2017年2月24日编制,经总经理批转,并下发各相关 部门和人员。

2、内审检查表由内审组于2月28日编制完成。 3、3 月1 日上午按计划召开首次会议,公司领导和相关部门负责人参加, 审核组长XXX同志按程序宣布本次内审的目的和依据,宣读了内审实施计划和 时间安排(详见签到表和记录)。 4、3月1 日上午准时按计划对各部门进行内审,审核员按内审检查表对检查情况 做记录。3 月3 日下午全部审核过程结束(详见内审检查表)。 七、不合格项统计与分析 此次内审、由于安排准备时间长,计划下发后又组织各部门自查自纠,许多不足之处已在内审前由各部门自行消化了,因此,此次内部质量体系审核共发现不合格项1 个: 1、生产部1项,编号SL-0069~SL-008,1共计13台设备,未按要求填写《点检 保养记录卡》,2017年1 月3~4日未有保养记录。不符合 GB/T19001-2016标准7.5.3条款“基础设施”。 2、由于审核是采取抽样方式进行的,未查出问题的部门不代表自己的部门没有问 题,也许其他部门查出的问题在你那个部门也有,所以未开不符合项的部门也 应该根据其他部门出现的问题对自己部门进行自查,确保能够按照要求操作。 希望各部门加强自己部门所有人员的学习,做到有效的上传下达,确保员工能 够按照要求工作。希望各部门尽快采取措施确保质量管理体系工作的顺利开 展。 八、对质量管理体系的总体评价 通过此次内审,证实了我们的文件化体系是符合标准要求的,是可以同我公司现有的管理体系有机地融合,是切合实际的。 九、不合格项的整改和验证 本次审核的不合格项均由责任部门分析原因,制定纠正措施,并在规定时间内完成,必须于2017年3月15日前由审核员全部验证完毕。 内审组长:XXX 二零一七年三月三日范文素材和资料部分来自网络,供参考。可复制、编制,期待你的好评与关注)

相关主题
文本预览
相关文档 最新文档