当前市场45种中药材的真伪鉴别
湖南省药品检验所主任药师方石林
中药的伪品，自古有之，鉴别真伪，历来为人民所重视。如秦汉《神农本草经》序有“药有酸咸甘苦辛五味，又有寒热温凉四气及有毒无毒，阴干暴干，采造时月，生熟士地所出真伪陈新”提出中药要进行真伪鉴别。
明代：陈嘉谟《本草蒙筌》该书有一节提到“贸易别真伪”。清代郑肖岩在《伪药条辨》序中所言，“虽有良医，而肆多伪药，则良医无济于事，故良医良药，互相互补而行。”解放后我国党和政府非常重视中药的真伪鉴别，从1953年到现在共颁布《中国药典》八部。卫生部药品生物制品鉴定所从1979~1985年先后出版四本中药鉴别手册。1984年9月20日，我国人大常务委员会颁布了《药品管理法》，并于1985年7月1日实施。1989年卫生部颁布了《药品管理法实施办法》。特别是近十余年来，国家加大对中药生产、经营监督力度。2005年12月31日国家质检总局、国家标准委联合发布《良好的农业规范》即GAP,并于2006年5月1日实施。中药饮片GMP认证于2008年1月1日全面实施。1986年4月1日湖南省卫生厅“关于部分贵重药材必须送检的通知”这些法规、文件、教材、书籍，有力的打击造贩卖假药犯罪行为。但是，树欲静而风不止，一些不法分子利用改革开放之机，钻政策空子，大量制造和贩卖假劣药，一些庸医开大处方，开出一些非治疗药品。目前药品滥用、误用、混用，伪劣的现象严重存在。群众反映说“人参不补，大黄不泻，黄连不苦，病准方对，药不灵”。由于这些质量问题的出现，特别是假药，严重影响中医药在人民中的信誉和广大人民用药准确、安全、有效。
因此澄清中药的混乱，整顿好医药市场，加强对生产、收购、加工、供应、销售等方面的管理，势在必行。对中药进行真伪优劣鉴别，正本清源，实为当务之急。各级部门一定要认真贯彻《药品管理法》，加强中药的质量管理，执法部门一定要加大执行力度，生产、经营部门不能单纯地追求经济利益，一定视质量为第一生命，与药监部门共同打击假劣药品，将那些贩卖假劣的人一定要绳之以法。为了打击假、劣药品，现对42种中药材的真伪作一简易鉴别。
1.西洋参
一、西洋参的历史起源：
西洋参在历史上是一种进口的名贵中药，载于《药性考》名“洋参”、《本草从新》名“西洋人参”、《本草纲目拾遗》名“西洋参”、《增订伪药条辨》名“西参”、《中国药物志》名“花旗参”、“广东人参”，《中华人民共和国卫生部进口药材部标准》W-16-86有收载名“西洋参”。《中国药典》2000年版首次收载。
西洋参的发现与中国人参息息相关。在我国，人参自古以来就被视为起死回生的灵丹妙药，已有二千多年的药用历史，当人参在东南亚诸国享有盛誉之时，西洋参还默默无闻地野生于北美的原始森林之中，直到十八世纪（1714）法国牧师雅图斯在英国皇家协会会议上发表了一篇以鞭鞑植物人参为题的文章，详细地叙述了中国人参（Panax ginseng C.A.Meyer）的外部形态和用途，并附有原植物图，这个刊物被加拿大特利尔地区的一位法国传教士拉费多见到，他根据中国人参的形态图，通过当地的印地安人于1716年在加拿大南部森林中找到了与中国人参形态完全相似的植物，这就是当时所谓“美洲人参”即现在的西洋参（Panax guinguefolium L.）.100余年以后，华工梅氏在美国东部丛林根据中国人参的形态也发现了美国野生人参，即美国西洋参。随后天然的西洋参在北美大西洋沿岸地区广为发现。
据Nash1898年报导，西洋参1718年即向中国出口，由于当时价格昂贵（相当于黄金的价格），故加拿大的船主们对此引起了极大的兴趣，他们让狩猎者和印第安人大量采挖野生西洋参，运往中国及东南亚国家销售。美国则于1784年由“中国女皇号”商船从纽约运入中国，1814年前后每年运往我国的野生西洋参达到60万磅。十九世纪末，由于西洋参原产地的原始森林被砍伐以及经过150多年的采挖，资源遭到破坏，其后渐有人栽培，西洋参栽培技术才有了突破性的进展，产量迅速提高，在美国由1960年的2万磅到1965年的25万磅，1983年-1984年总产量保持50万磅水平，以后逐年增长。目前，西洋参在加拿大、美国多为私人经营，大部分出口香港，少部分销往东南亚国家国家。销往香港的西洋参经加工分装后，再转销中国、日本、新加坡、马来西亚、泰国、菲律宾、印尼、朝鲜等国。西洋参是一种补气养阴药，人参是一种大补元气药，因此西洋参
是一种人参不能代替的具有特殊治疗价值补益药品，性寒味苦，入心、肺、肾，有退热清火，补阴，生津降压的功能，咽干口燥，胃中大热烦渴者，用人参白虎汤时用西洋参代替人参均有事半功倍之效。
二、西洋参的植物来源及性状：
西洋参来源于五加科植物Panax qeuinquefoliuml的干燥根。为多年生草本植物，具有纺锤状肉质根，高约30cm,草生，3－4年,掌状复叶轮生于茎顶端，叶柄长5－7cm,小叶片五，膜质，广卵形至倒卵形长4-9cm，宽2.5－5cm,先端突尖，边缘具锯齿，小叶柄长 1.5cm,最下面的两枚小叶片小，柄短或近无柄，花梗由茎端叶柄中央抽出，伞形花序，花梗细短，萼绿色钟状有5钝裂，花瓣5片，绿白色，雄蕊5个，雌蕊1个，子房下位，2室，花柱2，花盘肉质环状，浆果扁圆形，熟时鲜红色，花期6－7月，果熟期8－9月。
主产美国北部和加拿大南部，分布西经60℃－90·30℃，北纬31℃－47℃的山区。
三、我国引种西洋参的概括：
我国引种西洋参到今已有50余年历史，早在1948年就开始在江西庐山植物园引种加拿大西洋参，已开花结果，但未能进一步总结推广，直到1975年再次从美国引种西洋参，并分别在北京，吉林，辽宁，黑龙江，陕西等省试种，协作攻关，到1980年各地试种成功，目前引种的西洋参在北京的怀柔，河北的保定，行唐，平泉；河南的郑州，山东的胶东，黑龙江的五常，穆棱；吉林的抚松，集安，靖宇，辽宁的丹东，锦州，抚顺；陕西的汉中，留坝，勉县；福建的大田，湖南湘西的水顺，长沙的宁乡均有种植，据统计，全国种植总面积约3000余亩，90年总产量约50吨。西洋参在我国引种的成功，不仅填补了我国农田栽培西洋参的空白，而且为我国医药宝库增添了一颗夺目的明珠。尤其是北京怀柔的西洋参无论是内在质量（所含成分的含量），还是外在质量（体形，色泽）均可与进口西洋参媲美。
四、进口西洋参与国产西洋参的质量比较：
我国在西洋参栽培技术上获成功，并在世界居领先地位，其质如何？是不是不如进口的好？为了说明这个问题，中国医学科学院药用植物资源开发研究所，吉林农业大学等单位对进口西洋参和我国引种西洋参产品质量进行分析比较，得
出下列结论：
1、国产西洋参根中人参总皂苷，分组皂苷含量与进口西洋参基本相同，尤以北京怀柔西洋参的含量为高，略高于进口西洋参（东北，华西，西北引种西洋参总皂苷或含量的波动幅度为 4.6-6.38％，怀柔引种西洋参含量为6.36-7.35％，美国西洋参为5.68-6.80％，加拿大西洋参5.77-7.01％。
2、国产西洋参与进口西洋参元素的含量波动较大，但主要元素种类一致，在重金属含量方面，国产西洋参较进口西洋参低，质量较好。
3、国产西洋参与进口西洋参均含17种以上氨基酸，其中包括7种人体必须氨基酸，2种人体半需氨基酸，各地区西洋参总氨基酸含量有一定差异，国产西洋参总氨基酸含量波动范围在5.84-9.57％，怀柔西洋参与进口西洋参相比较，赖氨酸，脯氨酸，亮氨酸略高，精氨酸略低，其它均相似。
4、国产西洋参与进口西洋参生药切片与组织化学分析，二者类同。
5、国产西洋参外观性状色泽，气味，质地因产地不同略有区别，有的产地西洋参成“便条形”，有的成牛尾形与进口西洋参的外观差异较大，但北京怀柔、山东胶东产的西洋参呈圆柱形，长纺锤状或疙瘩球形，与进口西洋参基本相似。有的较光滑，线状（眉状）疙瘩少，有的具纵皱较深，有的具栓化圆形疙瘩，芦头略大，有的质地坚重有的质地较软，有的颜色黄白色，有灰褐色或灰黄色。唯北京怀柔西洋参与进口西洋参除表面黄白色外相似。
五、进口西洋参与国产西洋参性状的主要区别：
六、西洋参的质量考证及真伪鉴别：
对西洋参的质量前人早对训示：清代曹炳章在《增订伪药条辨》中谓：“西洋参欲辨真伪必须分气味，形色，性状。真光西参（野生西洋参加工品）色白，质轻松，气清芬，切片内层肉纹有细微菊花之纹眼。味初嚼则苦，渐含则兼甘味，甚清爽，能久留口中。
若副光伪参（人参）色虽白，质重而坚，内层肉纹多实心，无菊清花纹眼，也无芬之气，嚼之初亦苦后甜，微咽后，即淡而无味，不若真者能久留口中。毛西参（没有进行加工的原皮西洋参）皮纹深皱灰黑色，内肉松白，质亦轻，疏松，气清芬，味微苦兼甘，后淡而枯甜，此即伪也。由此可见西洋参在质量上早就有真伪，优劣。加工与不加工之不同。
随着市场的开放，人们对质量生活有了更高的追求，西洋参的用量也越来越多，致使西洋参货源紧缺，因此，有以国产西洋参冒充进口西洋参，以人参冒充西洋参，或在西洋参中掺白参者给群众造成了直接的经济损失，故很有必要辨别伪真，分清优劣，保证西洋参质量。现将西洋参与西晒参的主要区别列表如下：
西洋参与生晒参的主要区别
七、西洋参的临床应用：
西洋参在我国早就运用于临床，《药性考》谓：洋参似辽参，味类人参，惟性寒，甘苦，补阴退热，美制的益元扶正气。以后各本草书均称西洋参，味苦，微甘，性寒，入肺胃二经，功能补肺阴，清火，生津液，人参则不同，人参味甘，微苦，入脾肺二经，功能大补元气，固脱生津，宁神益智。《增订伪条辨》谓即西参滋阴降火，东参理气助火，《医学衷中参西录》谓西洋参性不淳而补，凡欲“用人参不受人参温补者，皆可以此代之”。
现代药理学研究证明，西洋参具有抗疲劳，抗应激，抗利尿，抗缺氧以及改善心血管和神经系统的功能。此外，还具有抗衰老，抗肿瘤和抗辐射等作用，正因为西洋参具众多的药理作用，故而被广泛地用于临床。
西洋参为养阴生津药，中医常用治咳嗽肺，虚热烦卷，口渴少津，胃火牙痛等症。
1、治热病伤阴虚热口渴。西洋参配石斛，麦冬，沙参。
2、治肺病阴虚发热。西洋参配麦冬，川贝母，知母。
3、治神虚血虚，体衰无力。西洋参配当归，熟地，白芍，赤芍。
4、治精经衰弱和植物神经紊乱。对兴奋型神经衰落用西洋参配远志，酸枣仁。对植物神经紊乱而自汗用西洋参配白芍，浮小麦，五味子。
5、治胸膜炎、感染性、多发性神经炎、慢性咽炎乙脑和其他急性传染病恢复期等肺胃津伤证者，可用西洋参配麦冬、玉竹、天花粉、桑叶、甘草、扁豆等
6、遗精属相火旺者，多用三才封髓丹，即西洋参配天门冬、地黄、砂仁、黄柏、甘草。
7、治心血管系统病，西洋参对高血压、心肌营养性不良、冠心病、心绞痛等有良好疗效，尤其对心脏病引起的烦燥、闷热、口渴等症较为适宜。
8、消除放射治疗或化学治疗肿瘤引起不良反应，放疗或化疗后的患者多见于津液亏耗之象，常伴有口干无津、消瘦等等不适，白血球减少，胃口不佳、唾液萎缩，每日服西洋参数克，可养阴生津，清热润燥，增进食欲，改善症状，控制病灶发展，疗效显著。
服西洋参，对年老体弱、久病体衰等复症均有良好效果，可以促进体质迅速恢虚。
2.天花粉
天花粉为清热生津，消肿排脓的常用中药。《中国药典》收载为葫芦科植物栝楼Trichosanthes kirilowii Maxim或双边栝楼Trichosanthes rosthornii Harms的干燥根。最近，在质检过程中发现天花粉内混有两种伪品，分别为葫芦科植物长萼栝楼T.sinopunctata C.Y.chenget C.H.yeceh和湖北栝楼T. hupehensis C. Y. Cheng et C. H. Yueh的根，现将他们性状列表和图进行比较鉴别。
3.松贝
松贝主产四川的松潘，是川贝母品种之一，为贵细中药《中国药典》一部有收载。奉节贝母的原植物即湖北贝母，《中国药典》一部以湖北贝母收载，主产湖北鄂西（恩施地区）、板桥，四川（万县地区），川东奉节故又称板贝和奉节贝母，随生长年限不同而大小差异较大，大的似浙贝母，小的似川贝，因易与川贝母、浙贝母、东贝母混淆，应注意识别。由于松贝价格昂贵，奉节贝母价格便宜，不法药商常以丰节贝母冒充川贝出售。
川贝母与奉节贝母的比较：
4.大黄
大黄为常用中药，《中国药典》有收载，具有泻火通便、破积滞、行瘀血等功效，其泻下作用的有效成分为番泻苷，而伪品大黄中不含有这类有效成分，不能作药用，应注意区别。
大黄与伪品大黄的比较：
5.山豆根
山豆根又称广豆根，北豆根也称山豆根，〈〈中国药典〉〉分别有收载，而木蓝根未作收载，仅作地方用药。北豆根、山豆根、木蓝根是三种不同植物的根及根茎，三者药材饮片相似，但功效、作用、用量各有不同，因此应注意区别山豆根、木蓝根、北豆根的比较：
理化鉴别取饮片1～2片,加氢氧化钠试液几滴于外表皮上，分钟后观察：北豆根不显色；山豆根由橙红色变成血红色。木蓝属根的颜色无由橙红色变血红色的现象。
6.当归
当归生长于高寒地区，生长地域较狭窄，为了解决当归的紧张局面，中国医学科学院药物研究所，从保加利亚引种了伞形科植物，欧当归（Levisticum officinale konh）。由于欧当归与当归系同科不同属的植物，有关单位鉴定，确认欧当归的化学成份，药理效应与当归不尽相同，不能代当归入药，因此停止了生产。为常用中药，始载于《神农本草经》。二十世纪八十年代，卫生部曾明确指出，欧当归是当归的伪品，不得充当归销售或使用。近两年来当归的需要量增加，价格上升，又有收野当归、大独活、欧当归作药材或切成饮片，冒充当归贩运推销，故应切实注意鉴别。目前，栽培当归采用薄膜新技术，有效地防止肥料、水份散失，但出现多头现象，也应注意识别。
当归与欧当归的主要区别
麦冬主产于浙江的杭州，余姚许山，四川的绵阳三台地区，多为栽培品浙江栽培三年立夏采挖，称杭麦冬，四川栽培二年清明采挖称绵麦冬。山麦冬主产湖北、四川、福建。原植物为湖北麦冬短葶山麦冬的块根。麦冬、山麦冬在《中国药典》2000-2005年版一部都分别做了收载。由于质量、价格不同，市场常将山麦冬混作麦冬入药。
山麦冬与麦冬的比较：
山药为常用中药，具有补脾胃，益肺肾的作用，《中国药典》有收载品种。市购山药中有地方习用品种如参薯、褐苞薯蓣及伪品木薯，或在山药中掺有滑石粉以增加重量等现象出现。
山药、参薯、木薯的比较：
9.银柴胡
银柴胡为石竹科植物银柴胡的干燥根，始收载于《中国药典》1990年版，在银柴胡的商品中，发现有将石竹科植物灯心蚤缀、死石竹、旱麦瓶草的干燥根作为银柴胡入药，应注意识别，现将四者区别如下表：
银柴胡、灯心蚤缀、丝石竹、旱麦瓶草的比较：
10.白花前胡
白花前胡收载于《中国药典》2005年版前胡项下，紫花前胡原收载于《中国药典》2000年版,但在《中国药典》2005年版未作收载，因其不含主要成分白花前胡甲素、白花前胡乙素，所以不能作前胡入药。
白花前胡与紫花前胡的区别：
11.龙胆
龙胆为常用中药，《中国药典》有收载。近几年来药材市场出现以小蘖科植物鬼臼的干燥根充做龙胆出售，该品在《中药大辞典》、《中药志》上均有收载，称“桃儿七”，为西北地区的一种草药，性苦、寒、有毒。
龙胆、坚龙胆、鬼臼的比较：
12.射干
射干始载于《神农本草》，列为下品。《中国药典》收载，主产于湖北孝感，我省邵阳地区有大量的栽培，但四川省大部分地区将鸢尾科植物鸢尾的干燥茎作射干入药。射干与鸢尾是不同属的植物，化学成分不尽相同，《中国药典》收载了射干，同时又将鸢尾做川射干收载，现将二者区别如下表：
射干与鸢尾的比较：
13.三棱
三棱为《中国药典》收载品种，黑三棱为北方习用品种，商品名极易混淆，市购三棱中常以黑三棱冒充荆三棱出售。
荆三棱与黑三棱的比较：
14.川木通
川木通始载于《中国药典》1977年版， 2010年版有收载，来源于毛茛科植物小木通或绣球藤的干燥根茎；山木通收载于《湖南省中药材标准》1993年版，来源于毛茛科植物钝齿女萎及木通科植物白木通的干燥藤茎，在我省常做川木通入药，为了防止川木通混乱，现将二者区别如下表：
川木通与山木通的比较：
中药饮片鉴别及检验相关知识培训 《中华人民共和国药品管理法》第二章第十条第二款规定“中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。” 中药饮片是中医临床方剂的基本组成部分，也是中成药的基本原料，其质量的优劣将直接影响到中医药临床疗效的体现，直接关系到人们用药的安全、有效。但是，随着中药饮片的市场需求量不断增长，及部分外来中药饮片的冲击，致使出现了大量的不按规定炮制方法炮制的中药饮片流入市场，从而导致了中药饮片的整体质量有所下降。 近年来，中药材抽验不合格率居高不下，在这当中有大部分是一些不法分子故意造假（重金属超标的虫草、模具压制的人参、土豆染色做成的天麻等），售假。有的则是中药材保管发生变质。中药材的鉴别不具有一定中药鉴别常识是很难鉴别真伪的。安排这次培训的目的，为了方便从药人员能够对中药材进行简单的快速鉴别，根据中药的某些成分的特性，快速鉴别一些中药。 一、药用植物学知识 1 .药用植物的分类 现以黄连为例示其分类等级如下：
界………………植物界 门………………被子植物门 纲………………双子叶植物纲 目………………毛茛目 科………………毛茛科 属………………黄连属 种………………黄连 2. 植物组织的类型 ２.１分生组织：顶端分生组织、侧生分生组织、居间分生组织位于植物体生长的部位，由于分生组织细胞不断分裂、分化，使植物体得以生长 ２.２薄壁组织：基本薄壁组织、同化薄壁组织、贮薄壁组织藏、吸收薄壁组织、通气薄壁组织 在植物体内担负着同化、贮藏、吸收、通气等营养功能，又称营养组织 ２.３保护组织：表皮(毛茸（腺毛非腺毛）、气孔（平轴式直轴式不等式不定式环式）) 周皮（由木栓层、木栓形成层和栓内层三种不同的组织的复合体） 保护着植物的内部组织，控制和进行气体交换，防止水分的过度散失，病虫的侵害以及机械损伤等。 ２.４机械组织：厚角组织厚壁组织：纤维、石细胞 ２.５输导组织：管胞与导管；筛管、伴胞与筛胞
中药材、中药饮片的养护 为了做好养护工作，必须掌握各种药材的性质和变异特点。下面将药材分为易生虫，易泛油发霉、易变色走味、易融化怕热、易潮解风化和失油，等几种类型。 一易生虫药材 1、质地松软、含糖类、脂肪较多的党参、陈皮、柏子仁、枸杞子等 2、含脂肪蛋白质较多的鹿茸、刺猬皮、蜈蚣等 3、质地坚实，含淀粉较多的赤小豆、皂角、薏苡仁、芡实等 4、质地松散，含芳香挥发油较多的玫瑰花、款冬花和菊花等 二易生虫药材的查看 1、首先检查垛的上面以及垛底是否有虫丝或蛀粉等，对易生虫的药材的重点品种进行开包检查。保管易生虫药材不仅要勤加检查外，必须从杜绝害虫来源，控制其传播途径等方面入手。首先库房必须干燥通风，库内清洁卫生。此外要合理安排出库，按照“先进先出”的原则使易生虫的药材先出库。 三易泛油、发霉药材 1、含脂肪油、挥发油和粘性糖质的某些药材易泛油。含油脂多时易受温度的影响，含粘性糖多的易受湿度的影响。 2、当药材本身含水量在15%，空气中相对湿度超过70%，温度在20—35摄适度时，易发霉。 3、对已泛油、发霉的药材的治理 （1）撞刷：发霉不严重的药材，经“日晒或烘烤”干透后，可放入麻袋或布袋内来回摇晃，通过撞击摩擦，可将霉去掉。至于条根或片状药材，不易使用此方法，可用刷子将霉刷掉。 （2）发霉后不易撞刷的药材，可用淘洗的方法除霉。淘洗时可将药材放在缸内或盒内，搓洗或刷洗，去霉后捞出晒干即可。 （3）沸水喷洗：发霉后不易水洗的药材，可以用开水喷洗。具体方法是：将发霉药材滩在席子或干净的地面上，用沸水喷洒，并随喷随翻，喷湿后将其堆在一起，要用麻袋盖上闷润约1小时，再用少量的硫磺熏蒸，然后取出晒干即可。 （4）醋洗：不能沾水的药材，如山茱萸、五味子等发霉后，可用醋喷洗，每100公斤用醋10-12公斤。具体方法与水洗相同。 （5）油擦：不能见水见热的药材，如各种附片发霉后，可用油擦的方法。具体操作方法是用布沾无异味的食用植物油，在药材上反复搓擦，即可除去霉迹。 四易变色及散失气味药材 1、有一部分花、叶、全草及果实种子类药材，由于质地较薄，个体细小，其所含的色素叶绿素及挥发油等易受温度、湿度、空气、日光等影响而失去原有的色泽或气味，在潮湿的情况下往往易发霉或生虫。
中药养护知识培训试卷 部门：姓名：成绩： 一、填空题（每空3分，合计45分） 1、按照中药材的不同性质，必须分库保存，本公司现有中药材存储仓库分别为：常温库、阴凉库、毒性药材库、贵细药材库。 2、中药材常温库要求的温度范围是10℃~30℃，湿度范围是45%~75% 。 3、中药材库区为控制湿度范围，采用通风除湿法和吸湿防潮法相结合，并做好相关记录。 4、中药材养护记录要求依次详细记录日期、品名、批号、来源、数量、质量情况和处理意见。 5、中药材养护过程中，发现变质药材，应将药材移至不合格区、挂红牌、并报告品保部。 二、选择题（每题6分，合计30分） 1、中药材阴凉库的温湿度（C ） A、湿度45%~75% 温度10℃~30℃ B、湿度35%~70% 温度10℃~30℃ C、湿度45%~75% 温度0℃~20℃ D、湿度35%~70% 温度10℃~20℃ 2、中药饮片的水分一般控制在（B） A、5%-13% B、7%-12% C、5%-10% D、7%-15% 3、低温冷藏养护可以有效的防止药材生虫、变色、走油等现象，其对库区温度控制要求是（A） A、2℃~10℃ B、0℃~20℃ C、-8℃~2℃ D、0℃~10℃ 4、除湿养护最常用的吸潮剂是（C） A、双氧水 B、熟石灰 C、生石灰 D、高分子树脂 5、下列除哪项外均为中药品质变异现象(A) A.破碎 B.变色 C.虫蛀 D.泛油 三、判断题（每题3分，合计15分） 1、毒性和易串味的中药材和中药饮片应当分别设置专库（柜）存放。（√） 2、生产同一处方中成药中的各个中药材可在同一容器中一起洗涤。（×） 3、处理后的中药材不得直接接触地面、不得露天干燥。（√） 4、中药材和中药饮片贮存期间各种养护操作应当有记录。（√） 5、原药材库和饮片库房应保持通风、阴凉、干燥、室温应控制在30℃以下，相对湿度应保持在80%以下为宜。（×） 四、简答题（每题20分，合计20分） 1、哪些中药饮片易发生虫蛀，有何防止措施？ 答：含淀粉、糖分，蛋白质、脂肪油等含量高的根及根茎类、花类、果实类、种子类、动物类及含水分较多的中药易发生虫害，如党参、当归、枸杞等。 措施：在净选时应彻底清除或杀灭由原药材带来的虫卵，幼虫或成虫。 精选
一、常用经验鉴别方法 经验鉴别就是用眼看、手摸、耳闻、口尝、水试、火试等十分简便的方法来鉴别药材的外观性状，确定其真伪优劣、产地、规格等，这些方法是几千年来中医药工作者鉴别药材经验精华的总结，它具有简单、易行、迅速的特点，它是从事中药经营、采购、验收、保管、鉴定、教学工作者必须掌握的技术知识。 1、眼看 眼看就是凭借人体的光学感受器——眼，看药材的形状、大小、表面、颜色、断面，从而判定药材真伪优劣的方法。 （1）形状：一种药材的外形性状一般是固定的，如圆柱形、方锥形等等。如炉贝母呈圆锥形，平贝母扁球形；天麻长椭圆形，假山麻紫茉莉根呈圆锥形。有些品种老中医师鉴别时使用的语言很形象，如防风的根茎部分称为“蚯蚓头”，海马的外形为“马头、蛇尾、瓦楞身”。这些形容既简单又生动，易懂易记。在观察外形时，有些叶、草、花类药材很皱缩，可用温水浸泡一下，然后摊平观察。如参叶、金钱草、凌霄花等。 （2）大小：药材的大小（指长短、粗细、厚薄）一般有一定的幅度，如测量的大小与规定有差异时，应测量较多的样品，允许有少量高于或低于规定值。例如黄芪、党参有长有短，有粗有细，枸杞有大有小，乌药片有厚有薄等。 (3)表面；药材的表面特征各异，尽管是同一品种也常因产地不同、采收季节等因素，表面特征也不尽相同，如光滑、根痕、粗糙、皮孔、皱纹等。单子叶植物根茎及球茎节上的膜质鳞叶、根痕，蕨类植物的鳞片、毛等，这些特征的有无和程度常是鉴别药材的重要依据之一，如天麻与假天麻紫茉莉根，天麻表面有潜伏芽排列而成的多轮横环纹，紫茉莉则无。 (4)颜色：商品药材的色泽一般是较固定的，色泽的变化与药材的质量有关，如玄参、生地色要黑，红花要红，山药要白，青黛要深蓝，紫草要紫，蒲黄、黄连、松花粉要黄，如果加工不好、贮藏不当，就会改变药材的固有颜色，降低药材的质量。如黄芩变绿不能药用，构杞因保管不善由红变黑，牛膝变黑等。 在观察颜色时，药材应干燥，不应在有色光下进行。在描述药材颜色时，如用两种色调复合描述，还应说明以哪一种色调为主。例如黄棕色，即以棕色为主。
各市（区）食品药品监督管理局：为加强中药材、中药饮片专营企业的监督管理，规范中药材、中药饮片经营行为，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品经营许可证管理办法》，省局制定了《陕西省开办中药材、中药饮片批发企业验收标准》，现予印发，请认真贯彻执行。 对申请中药材、中药饮片批发专营企业的，省局将按照合理布局的原则严格审批。对符合《陕西省开办中药材、中药饮片批发企业验收标准》的，发给《药品经营许可证》，许可证核准的经营范围仅限中药材、中药饮片。对于中药材、中药饮片专营企业如需增加经营范围，必须按照新开办药品批发企业的规定，重新申领《药品经营许可证》。 二OO七年十一月三十日 陕西省开办中药材、中药饮片 批发企业验收标准 第一章机构与人员 第一条应建立完整的企业组织机构和质量管理机构，质量管理机构下设质量管理组、质量验收组。 第二条质量管理机构应行使质量管理职能，在企业内部对中药材、中药饮片质量具有裁决权。 第三条从事药品经营质量管理人员无《药品管理法》第76条、83条规定的情形。 第四条企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章。 第五条企业质量管理负责人应具有大专以上学历，且必须是执业药师（中药），熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和经营中药材、中药饮片的专业知识。 第六条质量管理机构的负责人应是执业药师（中药），具备三年以上（含三年）中药材、中药饮片经营管理工作经验，有丰富的中药材、中药饮片鉴别实践经验，能独立解决经营过程中的质量问题，在职在岗，不得兼职。． 第七条从事药品质量管理、验收、养护等工作的人员，应具有中药师以上技术职称，或者具有大专（含）以上药学或相关专业的学历，同时应具有三年以上中药材、中药饮片质量管理工作经验，能够鉴别大部分伪劣中药材、中药饮片，并经相应的中药材专业培训和药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。以上人员应在职在岗，不得为兼职人员。 第八条从事中药材、中药饮片购销人员，应熟悉中药材的采购加工、中药饮片炮制等知识，并经岗位技能培训，取得岗位合格证书后方可上岗。 第九条在质量管理、验收、养护、保管等直接接触中药材、中药饮片岗位的工作人员，应每年进行健康检查并建立档案。患有精神病、传染病、皮肤病等可能污染中药材、中药饮片或导致药品发生差错的疾病的患者，不得从事直接接触中药材、中药饮片的工作。 第二章设施与设备 第十条办公、营业场所明亮、整洁，其面积应与经营规模相适应，但使用面积不得少于100平方米。办公区与生活区有效分离。 第十一条具有与其经营品种和规模相适应的符合《药品经营质量管理规范》要求的常温库、阴凉库，经营需要低温储存的中药饮片应设置冷库。仓库应有独立的整体结构，总使用面积不少于1000平方米，其中阴凉库不少于500平方米。第十二条库区环境整洁、地面平整，无积水和杂草，无粉尘等有害气体污染源。 第十三条仓库应划分待验区、合格品区、发货区、不合格品区、退货区、零货称取专区等专用场所。以上各区均应设有明显标志，并实行色标管理。 第十四条仓库应有避光、通风、检测和调节温湿度以及符合安全用电要求的照明设施设备，仓库内墙面、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密，装卸作业场所应有防止天气影响的设施。 第十五条仓库应有防尘、防潮、防污染、防虫蛀、防鼠、防霉变、防变色、防走油、防升华、防风化等措施以及安全防火设施。 易串味中药饮片、以及中药饮片中的易燃等危险品种应与其它中药饮片分开存放。
中药相关知识培训教材 一、中药知识及我公司中药基本情况 二、中药材、中药材饮片、净药材的界定 三、中药材、中药饮片仓储常识 1、验收管理 2、贮存条件：分类管理 3、防霉防虫 第一部分中药简介及我公司中药基本情况一、简介： 中药是我国传统药物的总称。中药的认识和使用是以中医理论为基础，具有独到的理论体系和应用形式，充分反映了我国历史、文化、自然资源等方面的特点。由于其来源以植物性药材居多，使用也最普遍，所以古来相沿把药学称为“本草”，随着西方医药学在我国的传播，本草学逐渐改称为“中药学”。 中药学是研究中药基本理论和各种中药的来源、采制、性能、功效、临床应用等知识的一门学科。 中药的来源除部分人工制品外，主要是天然的动、植物和矿物。 中药按功效分为： 解表药（香薷、紫苏）、清热药（黄芩、黄连等）、泻下药（大黄）、祛风湿药（乌梢蛇、雷公藤）、化湿药（砂仁）、利水渗湿药（茯芩、泽泻）、温里药（吴茱萸）、理气药（木香）、消食药（山楂）、驱虫药（槟榔）、止血药（三七）、活血化瘀药（丹参）、化痰止咳平喘药（桔梗）、安神药（朱砂）、平肝息风药（牡蛎）、开窍药（冰片）、补虚药（人参、白术）、收涩药（五味子）、涌吐药（胆矾）、解毒杀虫燥湿止痒药（白矾、大蒜）、拔毒化腐生肌药（硼砂）21类。 二、公司现有中药情况：
1、7个品种39味中药，其中植物药36种，矿物药1种，其他2种； 2、贮存分类： （1）阴凉、防蛀1种：三七； （2）阴凉干涸13种：广藿香、车前子、甘松、白芷、当归、吴茱萸、陈皮、茵陈、砂仁、香附、香薷、薄荷、紫苏叶； （3）通风干涸、防蛀、防霉防潮12种：大黄、山楂、甘草、麦芽、桔梗、柴胡、槟榔、葛根、稻芽、地黄、黄芩、川木通； （4）干涸12种：木香、丹参、龙胆、白扁豆、连翘、泽泻、茯苓、栀子、黄连、滑石、白芍； （5）密封、凉处1种：冰片； 3、药用部位： （1）根及根茎6种：三七、大黄、丹参、甘松、甘草、龙胆；（2）根茎1种：黄连（3）根9种，其中块根1种（地黄）：木香、白芍、白芷、当归、桔梗、柴胡、黄芩、葛根； （4）茎3种，其中块茎1种（泽泻）：川木通、香附； （5）地上部分4种：广藿香、茵陈、香薷、薄荷； （6）果实8种：山楂、白扁豆、麦芽、连翘、吴茱萸、栀子、砂仁、稻芽；（7）果皮1种：陈皮； （8）种子2种：车前子、槟榔； （9）叶1种：紫苏叶； （10）矿物药1种：滑石 （11）其他2种：冰片、茯芩（干涸菌核） 第二部分中药材、中药饮片、净药材的界定
几种常用中药材的性状鉴别 三七 【来源】五加科植物三七的干燥根和根茎。 【产地】主产于、西畴，广西田阳靖西、等地。多系栽培，以产者为地道药材。 【采收加工】第3-4年开花前或冬季果熟后采挖，以花前期采收质量佳。采收除去茎叶、泥土，剪下芦头、侧根及须根，曝晒至半干，反复揉搓，以后每天边晒边搓，待全干后放入麻袋撞至表面光滑即可。剪下的芦头、侧根、须根晒干后，分别称为“剪口”、“筋条”、“绒根”。 【性状鉴别】：三七被称之为“铜皮铁骨”。铜皮：指药材的外皮呈灰黄色，似金属铜的颜色；铁骨：指药材体重而坚实不易折断。三七外形略呈纺锤形或类圆锥形。表面灰黄或灰棕色，常有蜡样光泽，顶端有瘤状突起；质坚实，击碎后皮部与木部常分离。横切面灰绿色、黄绿色或灰白色，皮部有细小棕色树脂道；气微，味苦而后微甜。
附注三七价格较昂贵，伪品较多，主要有： ①科植物莪术的根茎雕刻而成。 ②五加科植物大叶三七的根茎。“竹节三七” ③落葵科植物藤三七的块茎。 ④科植物高良的根茎，仿造三七的外形，用颜料酸性大红并掺了适量墨汁进行染色加工而成。“血三七” ⑤科植物三七的根茎。 ⑥豆科植物绵三七的块根。 ⑦以楝科植物苦楝树和冬青科植物熊胆木的叶，经煎煮所得提取液加入木薯粉，精心搓捏而成，然后置黄泥粉中搓滚。附注1、三七以“头数”论好坏。每斤能称的三七个数，称为多少“头”，“头”数越少价越高，质量越好。但据当地人称，目前由于过度追求个大，滥用化肥，有的三七只有十多头，但木心大，质量欠佳。 2、菊科植物菊三七的根茎，民间习称“土三七”。本品有止血作用，与三七相似。 冬虫夏草 【来源】：麦角菌科真菌冬虫夏草菌寄生在蝙蝠蛾科昆虫越冬幼虫体上的子座及幼虫尸体的干燥复合体。 【产地】：主产于、、等省区。、、等省亦产。 【采收加工】夏初子座出土、孢子未发散时挖取，晒至六七成干，除去似纤维状的附着物及杂质，晒干或低温干燥。
中药材真伪鉴别基本知识 历来鉴别中药材的正品、地区习惯、混淆品、伪品、劣品无统一明确的划分界限，《中国中药材真伪鉴别图典》（以下简称图典）采用正品、非正品和伪制品三种截然不同的概念，将每个中药材品种分为三类，其分类的依据如下： 正品： 系指《中国药典》一部、中华人民共和国卫生部《进口药材部标准》和《药品标准》中药材第一册所收载的品种及虽未收入国家级标准，但已被广泛公认的品种。凡属《中国药典》、部颁标准收载品，均在品名后加括号着重指明收载出处，其它则略去。 非正品： 泛指中药材的劣品、地区习惯用品和各种原故造成的中药材混淆品种。这些品种一律列入［非正品］项下，以示与正品区别。 伪制品： 系指经过人为非法加工的某种中药材的仿制品。此类实属无可争议的地地道道的伪品。 一、降香（图典① 第73 页） 【正品】 降香（药典、部颁品） 药材为豆科植物降香檀Dalbergia odorifera T.Che n的树干和根部的干燥心材。本品呈圆柱形，类圆柱形，长条形稍扭曲不规则碎块状，表面紫色，棕紫色或红褐色，有纵长线纹，有光泽。断面粗糙，能沉于水。气芳香，味稍苦。烧之香气浓烈，有油流出，烧完留有白灰。 【非正品】 紫檀 为豆科植物紫檀Pterocarpus indicus Willd的树干和根部的干燥心材。本品呈条块状，长短不一，内外均呈鲜红色，久置者呈暗红色至带绿色光泽。横断面具孔点，纵剖面呈线条状纹理，并有油滴状的红字树脂样物质。质致密而重，以水煮之溶液不显赤色。气
微，味淡。 二、大黄（图典② 第6 页） 【正品】 1．掌叶大黄（正品） 药材为蓼科植物掌叶大黄Rheum palmatum L的干燥根和根茎。本品多呈类圆锥形或圆柱形，或一面隆起一面平坦的纵剖面。直径3-9 cm。除去外皮者表 面黄棕色，可见网状纹理。未除去外皮者表面棕褐色，有横皱和纵沟。根茎近顶端横切面“星点”为2 环，其下1 环或散在，根的横切面无星点。新断面在紫外光灯（365nm）下显棕色荧光。 2．唐古特大黄（药典品） 药材为蓼科植物唐古特大黄Rheumta ngguticumMaxim.ExBalf的干燥根及根茎?本品多呈类圆锥形，纺锤形或圆柱形?直径5-11cm。根茎近顶端横切面星点1-2 环，其下为1 环。渐成散在。 新断面在紫外光灯（365nm）下显棕色荧光。 3．药用大黄（药典品） 药材为蓼科植物药用大黄Rheum offic in ale Ball的干燥根及根茎。本品多为圆柱形或类圆形的横切段或块片，似马蹄形。去净粗皮。表面黄色或黄褐色，根茎横断面星点 凸起，成环或散在。 1新断面在紫外灯（365nm）下显棕色荧光。 【非正品】 1．藏边大黄 为蓼科植物藏边大黄Rheum emodi WalL的干燥根及根茎。本品根茎多呈类圆锥形、根类圆柱形。长4-20cm,直径1-5cm。表面多红棕色，偶有灰褐色的，多具纵皱纹，新横断面多呈淡蓝灰色至灰蓝带紫色，有明显环纹及半径向放外射的棕红色射线。根茎黄切面无星点。新断面在紫外灯（365am）下显兰
遵义廖元和堂药业有限公司 中药材及中药饮片取样培训资料 1、药材和饮片取样原则如下：n为药材总包件数，n v 5 :逐件取样n=5-99 :随机取样5 件n=100-1000：按5%取样。n> 1000：超过部分按1%取样。贵重药材：逐件取样。原药材取样需质量控制室主任进行现场复核。 2、全检样品取样量为三倍检验用量，一份用于检验，一份供复核用，一份为留样样品，包装，后贴上样品标签。 3、每种原、辅料取样量具体详见：《原辅料取样量详情表》。每一批件的抽取量：一般药材和饮片抽取100-500g、；粉末状药材抽取25-50g ;贵重药材抽取5-10g ;对包件大或个体较大的药材，可根据实际情况抽样有代表性的样品。 4、在仓储部库房内进行随机取样，取样时使用经校验的天平，按照包装的上中下分别取样。每件约等量抽取后，应混合均匀。先将各取样包装的直接样品盛装至专用混合容器内，用十字交叉法，使分成四等分，取对角两份混匀，重复上述操作直至取样量。药材和饮片取样时每一包件至少在2-3个不同部位各取样品一份，包件大的应从10cm以下的深处不同部位分别抽取。破碎、粉末状或1cm 以下的固体药材用探子在每一单位包装的各部位取样（不得少于3 个取样点），放在塑料袋内，封口，作好标记（品名、规格、批号、进厂编号）。个体大的固体药 材用镊子、铗子或不锈钢勺子在包件不同部位抽取有代表性的样品，放在塑料袋内，封口，作好标记； 5、取样人员在取样时，若发现物料不均匀或有异物存在，应停止取样，并报告质量保证室人员。 6. 原辅料取样所用器具均需清洁或灭菌，防止取样器具对物料造成污染。 7同一日需连续进行不同种类原、辅料的取样，取完其中一种物料后，如还在同一工作台面上取样，应立刻清洁、消毒工作台面并更换手套，等待至少20min后方能进行下一个物 料的取样，以免交叉污染。 8取样时，不允许同时打开两个物料包装，以防止物料的交叉污染和混淆。 9每个取样匙或取样管只允许取同一品种及批号的样品，在取样开始和结束时检查取样工 具的数量，以避免将取样工具遗留在物料中。 10用于原药材复验期稳定性考察的取样量为检验量的8倍。 11、取样：指为一特定目的，自某一总体（物料和产品）中抽取样品的工作。应有书面的取样操作。取样应使用适当的设备与工具按取样规程操作。
中药材、中药饮片与中成药的区别 中药凡是在中医药理论的指导下，中医用以防病、治病的药物的总称。 包括中药材、中药饮片、中成药。 中药材 一、药材是中药饮片的原料。 二、药材指符合药品标准. 三、一般指药材原植、动、矿物除去非药用部位的商品药材。 四、药材未注明炮制要求的，均指生药材，应按照附录药材炮制通则的净制项进行处理。 在严格意义上，药品范畴内的中药材仅指经过净制处理后的药材，对于未经依法净制处理的原药材不能列为药品概念下的中药材，只能是农副产品，不能直接入药。 药品范畴内的中药材应是严格按照药品标准加工而成的商品，在生产上应严格按照许可管理进行生产以区分其他农副产品，进入药品流通渠道后应完全具备药品的属性，药品经营企业经营的中药材必须是完全具备药品的属性(有合法的生产企业及相关的产品标示)，这样才能从根本上控制作为药品的中药材质量，保证用药安全有效。 附:药材的产地加工 中药材的产地加工又称初加工。 适宜的初加工可 一、保持药效 二、降低一些药材的毒性 三、防止药材霉烂变质 四、便于贮运。 五、产地加工不仅影响药材的药效和质量，还直接影响药材的下一步加工。 药材采收后，要及时进行处理，称之为产地加工。 产地加工主要是清洗、除杂和干燥，以纯净药材，降低毒性，防止霉变。 一、药材清冼主要有喷淋、刷洗、淘洗等方法。（喷刷淘） 二、除杂包括挑选、筛选、风选、漂洗等，主要是去除非药用部位。（挑筛风漂） 三、因刚采收的新鲜药材含水量高，富含营养物质，微生物极易从其伤口、皮孔、气孔等处侵入，滋生繁衍，致使药材霉烂;部分药材虽然没有霉烂，但也会因生热、腐败而变质，失去药用价值。因此，及时干燥是药材产地加工的关键。 干燥方法主要有 （一）接触干燥 （二）气流干燥 （三）真空干燥 （四）沸腾干燥 （五）喷雾干燥 （六）微波干燥 （七）冷冻干燥等。 一些药材在干燥过程中必须进行揉搓，如山药、党参、麦冬、玉竹等。 有些药材在干燥之前需进行蒸、煮、烫处理，如天麻、地黄、山药、何首乌、黄精等。 多数根和根茎类及皮类药材在半干燥时应停止干燥，密闭堆积使之发热，内部水分向外蒸发时遇堆外低温凝结成水珠附于药材的表面，称为发汗，如玄参、丹参、板蓝根、大黄、黄芪、薄荷、厚朴、杜仲等。
中药饮片培训教案 一，储存与养护： （一）中药饮片：中药材经加工炮制的产品。 中药饮片由于截断面积增加，与外界接触面也随之扩大，因此，吸湿与污染的机会也多。在运输和储藏过程中，如果管理不当，养护不善，在外界条件和自身性质相互作用下，就会逐渐发生物理和化学变化。继而饮片霉变，虫蛀等现象。直接影响药物的质量与疗效。中药的变异现象取决于：A外界条件 B自身性质 掌握中药各种变异现象及特色，了解发生变异的原因，才能有效的防治，保证用药安全。 （二）中药变异现象的外界因素： 温度湿度空气日光微生物虫害鼠害 1，温度：中药在常温下成份基本稳定，当温度超过34度以上时某些中药就会发生变异。 例：种子类含油脂较多，桃仁杏仁柏子仁麻仁等出现油份外溢 含糖类较多的黄精熟地玉竹苁蓉枸杞等出现粘连变味
动物尸体类蛇全虫蜈蚣等腐败变臭 温度低于零度时，某些含水量较多的鲜药鲜生地鲜石斛等所含水份就会结冰，细胞壁，原生质受损。 温度过高或过低都会造成中药饮片中有效成份受损，直接导致中药疗效降低 2，湿度：按国家规定，中药饮片库房相对湿度35%——75% 中药饮片含水量应控制在9%——13%。库房湿度过高直接引起中药的潮解，融化糖质分解，霉变风化干裂等各种变化。 3，空气：空气中的氧对中药的质量起重要作用。很多微生物，害虫的生长，发育都需要空气的氧。改变空气成分的组成比例是防治仓虫的有效方法。 4，日光：直接的日光照射会使中药成份发生氧化，分解聚合等光化反应。紫外线还可使含蛋白质的中药材变性，色素分解，加速鞣质产生沉淀。 5，微生物：是中药饮片发霉变质的主要原因。中药饮片中含蛋白质，糖，脂肪，碳水化合物，有利于微生物的生长繁殖。霉菌是药物发霉变质的主要微生物 6，害虫：由于中药来源广泛，受采收，加工，运输，储存，包装等多种因素的影响，加之微生物，害虫特性多样，容易构成对药物不同
中药饮片知识培训试卷 姓名：部门：分数： 一、单项选择题（共30分） 1，空气中的那些组成成分对中药质变有重要作用(B) A二氧化碳 B氧气 C氮气 D 一氧化碳 2，引起中药霉变的微生物是(C) A链球菌 B阴性杆菌 C霉菌 D金黄色葡萄球菌 3，当库房温度超过34度以上时，哪些药物易发生粘连变味(B) A种子类药材 B含糖类较多的药材 C动物类药材 D 矿物类药材 4，当库房温度超过34度以上时哪些药物出现走油现象(A) A种子类药材 B含糖类较多的药材 C动物类药材 D矿物类药材 5，按国家规定，库房相对湿度应保持在(C) A35%——80% B40%——75% C35%——75% D35%——60% 6，按国家规定中药饮片含水量应控制在(B) A10%——12% B9%——13% C12%——13% D11%——13% 二，多项选择题（36分） 1，引起中药饮片变异现象主要取决于：(AD) A 外界条件 B 运输条件 C产地条件 D药物自身性质 2，引起中药饮片变异的外界因素有：(ABCD) A温度湿度 B空气日光 C微生物 D虫害鼠害 3，库房,湿度过高或过低都会造成中药饮片(ABCD) A潮解融化 B糖质分解 C霉变生虫 D风化干裂 4，库房温度过高或过低会造成中药饮片(AC) A有效成分受损 B霉烂变质 C疗效降低 D成分变化 5，中药饮片易被虫蛀的原因(ABCD) A 中药来源广泛 B采收加工污染 C运输储藏污染 D害虫生物学特性多样 6，引起中药饮片发霉的温湿度(AC) A温度20-——35度 B温度25——35度 C相对湿度75%以上 D相对湿度75%以下 7，常见中药饮片变异现象(ABCD) A虫蛀 B发霉 C变色 D走油
精心整理 中药饮片基本知识 深圳市川源药业有限公司 我国中药饮片生产企业强制实施《药品生产质量管理规范》（以下简称GMP ）的期限和相关政策规定已陆续出台。国家食品药品监督管理局《关于推进中药饮片等年1月1 自目18企业普遍存在从业人员素质较低、设备陈旧落后的问题，企业如何实施GMP ，中药饮片生产企业面临着机遇和挑战。根据GMP 及《中药饮片GMP 认证检查项目》的要求，笔者编写了《中药饮片GMP 实施指南》，旨在帮助中药饮片生产企业在实施GMP 过程中有所参考。 中药饮片
一、中药材 （一）中药材的定义 中药材是指在中医药基础理论指导下，对天然来源的动、植、矿物（除人工制品和鲜品外）通过采捕收集、加工干燥、包装贮藏等工序制成一定规格的药材，通称为中药材。 药材。 序，制成一定规格的成品。其中属于“把子货”的药材都得切制成一定形态的薄片（或颗粒）。所以经过加工炮制的中药材通称为“中药饮片”。为了适应中医处方调配、成药调配以及中医临床诊疗的需要，中药饮片的质量至关重要，只有保证中药饮片的质量才能保证中医用药的安全和有效。 （二）中药饮片的分类
⑴传统饮片传统饮片是指中药材通过净制、浸润、炮制、切制、干燥等工序加工后的成品。根据《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）和目前各省市饮片炮制规范中传统饮片的类型有薄片、厚片、直片（顺片）、斜片、丝、块、段或节等。s ⑵包煎饮片包煎饮片即将中药材通过炮制后，粉碎成40目左右的颗粒（籽类除 ⑶ ⑵切制净药材的切制有鲜切或干切，都需经水润软化。软化药材要求“少泡多润”“药透水尽”，防止药材内在水溶药效成分的丢失。切制的方法有切、剪、刨、铹、劈、捣、制绒等。切制要求一定规格的厚薄度、粒度，切制后的饮片加以干燥，以利保存、保证质量。 ⑶炮炙炮炙是指取用净制或切制后的净药材、净片，根据中医药理论制定的炮
中药材、中药饮片储存与养护 ㈠中药材、中药饮片储存 中药材、中药饮片实行分类储存中药材、中药饮片经验收合格入库后，应根据药品不同的性质特点分类存放于不同的库房（库区）。 中药材分类储存：中药材一般按其来源分为植物类、动物类、矿物类、其它类。植物类又按药用部位分为根及根茎类、果实和种子类、花类、叶类、全草类、皮类、藤木树脂类等。应根据每一类中药材的性质特点分类存放。 ▲易生虫类中药材：这类中药材富含淀粉、脂肪、糖类，应与不易生虫的中药材分开存放。如白芷、白术、山药、花粉等集中存放，便于杀虫养护。 ▲易霉变、泛油的中药材，如天冬、麦冬、牛膝、党参、黄精、玉竹等集中存放，便于控制库房温湿度，创造阴凉、通风、干燥的有利条件，达到保管与养护目的。▲易变色、气味散失的中药材，如麻黄、月季花、款冬花、丁香等集中存放，仓库温度不宜过高，应阴爽、避光或密封储存。 ▲麻醉药品（罂粟壳）、医疗用毒性药品应单独分库存放。 中药饮片的储存：应根据中药饮片的自然属性和储存特性，按中药饮片的类型及不同的变异性质，分类存放于阴凉库（其分类存放的方法同中药材）。 ㈡在库中药材、中药饮片的质量检查： 中药材检查：库存药品的质量检查是药品保管养护的重要环节，通过检查，及时了解各类中药材、中药饮片的质量变化情况，有利采取有效防护措施。药品质量检查应根据药品的性质特点，结合季节、气候变化情况和储存条件进行质量检查。 定期检查：定期对库存药品进行全面检查，了解库存药品的结构，掌握重点养护品种的质量、数量。
▲夏防季节（5—10月）一般品种以月为循环周期，易虫蛀霉变等重点养护品种，以周为循环周期进行检查。 ▲全年以半年为一次对库存药品进行两次全面质量检查。 不定期检查：对库存药品不定期进行检查，发现问题，及时解决。对怕重压的中药材要勤翻堆倒垛。 中药饮片检查：中药饮片是中药材炮制加工而成，具有中药材相同的基本性质，但经过炮制加工后，性质发生了一定的变化，在储存中更易发生质量变质，因此应经常性对库存中药饮片进行外观质量检查。主要检查中药饮片的含水量、虫蛀、霉变、泛油等情况，以便及时采取防治措施。 主要养护方法：根据中药材、中药饮片的不同性质、品质变异现象、储存条件结合质量检查情况，确定重点养护品种，分别采取合理有效的养护方法。 ★干燥法：干燥可以除去中药材、中药饮片中过多的水分，同时可杀死霉菌、害虫及虫卵，起到防止虫蛀、霉变的效果。常用的干燥法有： 摊晾（阴干法）适用于芳香叶类、花类、皮类等不宜曝晒的中药材、中药饮片。将中药材、中药饮片置于室内或阴凉处，使其借湿热空气流动，吹去水分而干燥。 日晒法：适用于不怕融化的根及根茎类的中药材及中药饮片。将中药材或中药饮片置于晒场上曝晒，并时时翻晒，充分利用太阳的热能及紫外线杀死害虫及霉菌。 ▲吸潮法：主要采用吸潮剂或除湿机，使空气中的水分或中药材及中药饮片中的水分减少，创造不利于虫、霉生长的干燥环境。 ▲低温冷藏法：夏季梅雨来临之前，将中药材及中药饮片储存于阴凉库中（温度在20℃以下），可以有效的防止不宜日晒、药物熏蒸的中药材及中药饮片的生虫、发霉、变色等变质现象发生。
零售药店中药饮片岗位培训考核试题（2018） 姓名：分数： 填空题（25题，每题4分） 1.中药饮片的出库原则是。 2.中药饮片应放在销售，未销售完的不得弃置。 3.从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有以上学历或者具有中药学专业以上专业技术职称。 4.天麻采收的质地好，质坚实沉重，断面明亮无空心。 5.中药材五味中酸味的作用是。 6.道地药材中四大怀药是。 7.三七的功效是。 8.中药中毒的主要原因。 9.中药配伍禁忌十八反的歌诀内容是。 10.何首乌饮片外表皮的颜色是。 11.中药饮片枳实是《中国药典》规定的孕妇。 12.中药炮制中炒黄的操作是。 13.是我国第一部炮炙学专著。 14.调剂处方必须做到四查十对，四查十对的中“四查”是。 15.中药饮片调剂操作分为五个程序。 16.“并开”是医生简化处方，把两、三味药并为一个名写，处方药名“焦三仙”是。 17.白花蛇调配时须将不入药用的部位去掉。 18.蛤蚧调配时须将不入药用的部位去掉。 19.巴豆、巴豆霜不宜与同用。 20.中药饮片常见的掺伪方式有。 21.薄荷富含挥发油成分，应置储存。 22.制何首乌炮制中需要用到的辅料是。 23.荆芥炒炭的作用是。 24.苍耳子辛苦温，有小毒，是治疗的要药。 25.中药饮片的标签应注明。
零售药店中药饮片岗位培训考核试题答案（2018） 姓名：分数： 填空题（25题，每题4分） 1.中药饮片的出库原则是先进先出，陈货先出，近效期先出。 2.中药饮片应放在原包装袋内销售。未销售完的原包装袋不得弃置。 3.从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。 4.天麻冬季采收的质地好，质坚实沉重，断面明亮无空心。 26.中药材五味中酸味的作用是收敛固涩。 27.道地药材中四大怀药是山药、牛膝、地黄、菊花。 28.三七的功效是化瘀止血，活血定痛。 29.中药中毒的主要原因 1.剂量过大； 2.误服伪品； 3.炮制不当； 4.制剂服法不当； 5.配伍不当。 30.中药配伍禁忌十八反的歌诀内容是本草明言十八反，半蒌贝蔹及攻乌，藻戟遂芫俱战草，诸参辛芍叛藜芦。 31.何首乌饮片外表皮的颜色是红棕色或红褐色。 32.中药饮片枳实是《中国药典》规定的孕妇慎用药。 33.中药炮制中炒黄的操作是将药物炒至表面微黄或能嗅到药物固有的气味为度。 34.《雷公炮炙论》是我国第一部炮炙学专著。 35.调剂处方必须做到四查十对，四查十对的中“四查”是查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性。 36.中药饮片调剂操作分为审方，计价，调配，复核，发药五个程序。 37.“并开”是医生简化处方，把两、三味药并为一个名写，处方药名“焦三仙”是焦神曲，焦麦芽，焦山楂。 38.白花蛇调配时须将不入药用的部位头去掉。 39.蛤蚧调配时须将不入药用的部位头足去掉。 40.巴豆、巴豆霜不宜与牵牛子同用。 41.中药饮片常见的掺伪方式有重量掺伪，劣品掺伪，非药用部位掺伪，染色掺伪。 42.薄荷富含挥发油成分，应置阴凉、干燥处储存。 43.制何首乌炮制中需要用到的辅料是黑豆汁。 44.荆芥炒炭的作用是增强止血作用。 45.苍耳子辛苦温，有小毒，是治疗鼻渊头痛的要药。 46.中药饮片的标签应注明品名，规格，产地，生产企业，生产日期，执行标准，储存条件。
附件1 中药饮片 第一章范围 第一条本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。 第二条产地趁鲜加工中药饮片的，按照本附录执行。 第三条民族药参照本附录执行。 第二章原则 第四条中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关，应当对中药材质量、炮制工艺严格控制；在炮制、贮存和运输过程中，应当采取措施控制污染，防止变质，避免交叉污染、混淆、差错；生产直接口服中药饮片的，应对生产环境及产品微生物进行控制。 第五条中药材的来源应符合标准，产地应相对稳定。 第六条中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门制定的炮制规范或审批的标准炮制。 第七条中药饮片应按照品种工艺规程生产。中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应，不得外购中药饮片的中间产品或成品进行分包装或改换包装标签。 第三章人员
第八条企业的生产管理负责人应具有药学或相关专业大专以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）、三年以上从事中药饮片生产管理的实践经验，或药学或相关专业中专以上学历、八年以上从事中药饮片生产管理的实践经验。 第九条企业的质量管理负责人、质量受权人应当具备药学或相关专业大专以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），并有中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验，其中至少有一年的质量管理经验。 第十条企业的关键人员以及质量保证、质量控制等人员均应为企业的全职在岗人员。 第十一条质量保证和质量控制人员应具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力，具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力。 第十二条从事中药材炮制操作人员应具有中药炮制专业知识和实际操作技能；从事毒性中药材等有特殊要求的生产操作人员，应具有相关专业知识和技能，并熟知相关的劳动保护要求。 第十三条负责中药材采购及验收的人员应具备鉴别中药材真伪优劣的能力。 第十四条从事养护、仓储保管人员应掌握中药材、中药饮片贮存养护知识与技能。 第十五条企业应由专人负责培训管理工作，培训的内容应包括中药专业知识、岗位技能和药品GMP相关法规知识等。 第十六条进入生产区的人员应进行更衣、洗手；进入洁净区的工作服的选材、式样及穿戴方式应符合通则的要求；从事对人体有毒、有害操作的人员应按规定着装防护，其专用工作服与其他操
四川省中药材，中药饮片质量控制技术 培训要点 一.国家对中药材专业市场的要求： 1.申请在中药材专业市场租用摊位从事自产中药材销售的经营者，必须经所在中药材专业市场管理机构审查批准后，持有临时《营业执照》，方可经营。 2.在中药材专业市场经营中药材必须做到： 要统一挂牌或贴标签，标明品名、规格、产地、价格，品名要采用国家药品标准名称；要有符合规范要求的包装，要有齐全、完善的进货记录和销售记录；计量器具要符合标准，并有定期检验标记。 3.中药材专业市场严禁下列药品进场交易： ⑴中成药、化学原料药及制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品。 ⑵需要经过炮制加工的中药饮片（卫生部、国家中医药管理局另有规定的除外）。 ⑶28种毒性中药材品种；国家重点保护的42种野生动植物药材品种（家种、家养除外）；国家法律、法规明令禁止上市的其它药品。 二.目前中药材专业市场存在的问题 1.中药材专业市场非法销售大量中药饮片或者非法炮制。中药材专业市场内，国家四部局明确规定：只能经营中药材，不能经营中药饮片。 2.中药材掺伪、制伪、染色、随意增重等情况严重。比如红花染色，
加入重物后再次染色，穿山甲掺伪，丹参染色，蒲黄染色，全蝎增重，通草掺入刺通草，黄连为了增重掺伪染色，白豆蔻为增重变成“黑球”，九节菖蒲掺入北沙参的细根，金银花掺入佛手瓜丝****** 3.纯粹假药：如金钱白花蛇、紫河车、龟板等多见伪品。 4.过度硫磺熏蒸，比如，党参，甘草，人参，当归等品种。 5.药渣废料加工成饮片回流药材市场。市场内曾经出现的药渣如川贝母、黄芩、黄连、金银花、连翘、人参等。比如黄连，提取小檗碱后，药渣回流药材市场。药渣一般颜色浅，味淡。 6.目前市场出售的“粉末药材”，大多掺入“非药用部分”，药效降低或者无效。监管难度增加，真假难辨。 三. 国家对中药材、中药饮片经营企业的要求： 1.不能在中药材专业市场购进28种毒性中药材，42种野生动植物药材品种，如生川乌、生草乌、生半夏等。 2.不能从中药材专业专业市场购进中药饮片，药品经营企业从中药材专业专业市场购进中药饮片的，一律按从非法渠道进货进行查处。 3.药品经营企业应从持有药品GMP证书的饮片生产企业或持有药品GSP证书的饮片经营企业购进中药饮片，并索取合法票据。严格执行药品GSP有关规定，完善购进，验收等相关记录。严禁从事饮片分包装、改换标签等活动。严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片，确保中药饮片质量安全。 ，
中药材保护和发展规划（2015—2020年） 工业和信息化部中医药局发展改革委科技部 财政部环境保护部农业部商务部卫生计生委 食品药品监管总局林业局保监会 中药材是中医药事业传承和发展的物质基础，是关系国计民生的战略性资源。保护和发展中药材，对于深化医药卫生体制改革、提高人民健康水平，对于发展战略性新兴产业、增加农民收入、促进生态文明建设，具有十分重要的意义。为加强中药材保护、促进中药产业科学发展，按照国务院决策部署，制定本规划。 一、发展形势 （一）中药材保护和发展具有扎实基础。党和国家一贯重视中药材的保护和发展。在各方面的共同努力下，中药材生产研究应用专业队伍初步建立，生产技术不断进步，标准体系逐步完善，市场监管不断加强，50余种濒危野生中药材实现了种植养殖或替代，200余种常用大宗中药材实现了规模化种植养殖，基本满足了中医药临床用药、中药产业和健康服务业快速发展的需要。 （二）中药材保护和发展具备有利条件。随着全民健康意识不断增强，食品药品安全特别是原料质量保障问题受到全社会高度关注，中药材在中医药事业和健康服务业发展中的基础地位更加突出。大力推进生态文明建设及相关配套政策的实施，对中药材资源保护和绿色生产提出了新的更高要求。现代农业技术、生物技术、信息技术的快速发展和应用，为创新中药材生产和流通方式提供了有力的科技支撑。全面深化农村土地制度和集体林权制度改革，为中药材规模化生产、集约化经营创造了更大的发展空间。 （三）中药材保护和发展仍然面临严峻挑战。一方面，由于土地资源减少、生态环境恶化，部分野生中药材资源流失、枯竭，中药材供应短缺的问题日益突出。另一方面，中药材生产技术相对落后，重产量轻质量，滥用化肥、农药、生长调节剂现象较为普遍，导致中药材品质下降，影响中药质量和临床疗效，损害了中医药信誉。此外，中药材生产经营管理较为粗放，供需信息交流不畅，价格起伏幅度过大，也阻碍了中药产业健康发展。 二、指导思想、基本原则和发展目标 （一）指导思想。