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质量和环境管理手册(最新版本)(GB9001-2015版本)

手册分为受控和非受控两种。

受控的手册有受控标识及保管部门。受控的手册发放给与公司质量/**管理体系运作相关的部门。

非受控手册发放给需要了解公司管理的外部顾客及机构,当发放非受控管理手册时,报管理者代表批准。

手册需要修改时,由提出修改的人员写出书面修改申请,报管理者代表审批,经正式修改的手册,稽查管理部需组织相关人员进行评审,评审后由原审批人审批,并由稽查管理部根据发放范围将修改的章节发放给相关部门,同时收回作废的章节。手册的原稿由稽查管理部保管。

手册各章节的修改可通过修改状态进行控制,各章节的修改将在修改记录中注明,章节进行修改后,该章节的修改状态(阿拉伯数字)将更改。当手册章节修改超过半数后,将对整个手册进行换版修改,经换版修改后的手册版本号将提升,各章节的修改状态则从0重新开始。

第二章企业简介

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第三章质量/环境方针

3.1质量方针

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3.2环境方针

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第四章管理体系建立的背景环境

4.1公司的组织结构和背景环境

本公司依据ISO9001:2015标准及ISO14001:2015标准的要求,结合本公司产品特点和战略规划,制定公司的组织结构,具体可参见附件三。

内部环境包括:公司的理念、价值观、文化;

外部环境,可以考虑在国际、国家、地区或本地引起的法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境等方面的问题。

4.2相关方的需求和期望(编制二级文件进行规范)

公司的相关方包括:客户(最终使用者以及直接客户)、供方、员工(包括管理者)、政府部门(包括工业园区管理部门)、投资方、咨询单位,以及其他人员;

如何识别相关方的需要和期望包括:

如何评价相关方的需要和期望;

采取哪些措施以满足相关方的需要和期望

是否有进行定期评价措施的有效性。

4.3质量/环境管理体系的范围

公司的产品包括:有关**产品

公司的主要过程包括:**有关**产品的生产及相关管理活动。

本公司质量/环境管理体系实施地点是:**

4.4质量管理体系

4.4.1总则

本公司依据ISO9001:2015标准及ISO14001:2015标准的要求,建立了质量/环境管理体系、过程及其相互作用,并形成文件,本公司全体员工将有效地贯彻执行并持续改进其有效性。

4.4.2过程方法

本公司按照ISO9001:2015标准及ISO14001:2015的要求,运用过程方法对本公司的质量/环境管理活动进行控制,确保质量/环境管理体系的有效实施,并实现本公司的质量/环境方针和质量/环境目标。

本公司通过以下活动对过程实施控制:

a)本公司对管理体系所需要的过程进行确定,并编制《过程流程图》等程序文件对这些过程进行系统管理,确定每个过程所需的输入和期望的输出,确定这些过程的顺序和相互作用;

b)制定文件《风险和机遇管理程序》,确定产生非预期的输出或过程失效对产品和顾客满意带来的风险,以及应对措施;

c)制定文件确定过程实施所需的准则、方法、测量及相关的绩效指标,以确保这些过程的有效运行和控制

d)确定和提供每个过程实施所需的资源;

e)规定每个过程相关执行人员的职责和权限;

f)依照规定实施各个流程,以实现策划的结果;

g)对过程进行监测和分析,定期进行体系评审,必要时变更过程,以确保过程持续产生公司期望的结果;

h)采取改进措施,确保持续改进过程以及实现结果。

第五章领导作用

5.1领导作用与承诺

5.1.1针对质量管理体系的领导作用与承诺

本公司董事长承诺在管理过程中实施以下活动:

a)建立公司管理方针,并确保方针与组织的战略方向保持一致以及方针在公司内得到理解和实施;

b)在相关职能、层次、过程上建立公司管理目标,定期对目标的完成情况进行分析、总结以及改进,确保将管理体系要求纳入组织的业务运作以及实现管理体系预期的输出。

c)建立公司培训系统,定期制定培训计划,提高全体员工的过程方法的意识,传达有效的体系管理以及满足管理体系、产品要求的重要性。

d)建立合理的公司组织结构,确保管理体系所需资源能被获得;

e)建立有效的沟通渠道,吸纳、指导和支持员工参与对公司管理体系的有效性作出贡献,增强体系持续改进和创新;

f)管理岗位的任命,公司内部公开发布任命书,以支持其他管理者在其负责领域证实其领导作用。

5.1.2对顾客需求和期望的领导作用与承诺

本公司董事长承诺在管理过程中实施以下活动:

a)对可能影响产品符合性、顾客满意的风险得到识别和应对;

b)顾客要求得到确定和满足;

c)保持以稳定提供满足顾客和相关法规要求的产品和服务为焦点;

d)保持以增强顾客满意为焦点;

5.2管理方针

本公司总经理负责组织制定质量/环境方针,体现满足顾客要求、法律法规要求及持续改进的承诺,并使其在各层次得到充分的理解及切实的执行。

5.2.1质量/环境方针的制定原则

本公司总经理负责制定质量/环境方针,方针应满足以下要求(但不限于):

a)与本公司的宗旨相适应;

b)考虑本公司活动、产品和服务的特点;

c)包括对满足要求和持续改进的承诺;

d)提供制定和评审质量目标/环境目标的框架;

e)满足相关法律法规的要求;

f)相关方的要求与期望;

g)对污染预防的承诺。

5.2.2本公司质量方针及环境方针详见本手册第3章。

5.2.3管理层通过各种宣传方式,将质量/环境方针宣传到本公司各层次,确保质量/环境方针得到正确的理解和实施。

5.2.4在每次管理评审会议上,总经理须组织对质量/环境方针的持续适宜性和有效性进行评审,并根据评审结果对其做出必要的调整。

5.2.5当有相关方需要公司提供质量/环境方针时,应由稽查管理部及时提供,并做好发放

记录。

5.3作用、职责和权限

本公司明确规定各部门与岗位的职责、权限和相互关系,制定并执行《信息交流管制程序》,对内、外部的沟通进行规定。

5.3.4岗位职责和权限

公司各岗位的职责和权限描述参见相应的《职务说明书》。副经理级及副经理以上级别的职位的《职务说明书》由人力资源部统一编制、总经理审核、董事长批准;副经理级以下职位的《职务说明书》由各部门依照模板编制、人力资源部经理审核、总经理批准;车间员工的职责见相应的SOP。文控中心负责受控以及备案已被审批的《职务说明书》,人力资源部以及岗位归属部门各保留一份。

《职务说明书》可以包含该职务的基本信息、工作概述、具体工作职责、工作协调关系、衡量标准、管理权限、任职资格、工作条件等内容信息。具体包含信息,编制部门依据岗位需要进行控制。

5.3.1公司各部门的质量和环境职责分别参见附件四:质量职能分配表和附件五:环境职责分配表。各部门的相互关系参见质量/环境管理体系结构图,参见附件三:质量/环境管理体系结构图。

5.3.2部门的职责如下所述。

5.3.2.1董事长

a)全面领导公司的日常工作,向公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性;

b)参加公司例会会议,讨论研究经营管理工作中的重大问题,检查和部署工作;

c)制定公司质量/环境方针、质量/环境目标指标;

d)批准管理手册;

e)主持管理评审;

f)具有组长以上干部的任免权,一般干部和员工的聘任权;

g)确保管理体系运行所必要的资源配备。

5.3.2.2管理者代表

董事长任命本公司副总经理担任管理者代表,详见附件六:管理者代表任命书。

5.3.2.3生产部

a)负责生产计划的安排和落实;

b)负责生产物料的请购;

c)负责生产过程的控制,做到安全生产;

d)负责生产过程中的产品标识、防护和交付;

e)执行不合格品的处置决定;

f)负责本部门设备的维修、保养过程中的环境管理监督工作;

g)负责公司生产用水、电及原料等资源的管理,杜绝浪费;

h)负责本部门所使用化学危险品的管理;

i)负责本部门的消防安全管理;

j)负责对本部门各项工作中产生的生活废水、废渣、节约能源和其它环境活动进行控制。

5.3.2.4品质部

a)负责产品(包括采购物料)的检验;

b)负责组织对不合格品进行处理;

c)监督产品标识实施、需要时对产品实施追溯;

d)负责质量管理体系有关数据的综合分析和改进控制;

e)负责对本部门各项工作中产生的生活废水、废渣、节约能源和其它环境活动进行控制。

5.3.2.5人力资源部

a)负责制订和执行人力资源规划,完善各层级人员的职务说明书;

b)负责组织实施对员工的招聘、选拔、录用、招调工;

c)负责员工的培训和考核;

d)负责薪资方案的制定与推行,企业文化的建设,文娱活动的组织与实施;

e)负责员工工资及考勤的计算及管理,员工入、离职手续岗位调动的办理;

f)负责处理公司的劳资纠纷或其他异常事件(如工伤);

g)负责公司证件的办理或年审;

h)负责组织消防演习、消防设施的管理;

i)负责对本部门产生的生活废水、废渣和其它环境活动进行控制。

j)负责厂区内水、电、气的供给并管理生产用水、用电的正常供应;

k)负责生产设备的保养管理,和办公设施的维修维护工作;

5.3.2.6采购部/资源开发部

a)负责新供应商/外发加工商、新物料的采购渠道开发工作;

b)负责供应商/外发加工商的评价;

c)询价、比价、议价的执行;

d)负责公司需要的物料采购;

e)负责建立合格供应商/外发加工商名录;

f)确保供应商/外发加工商的物料/产品能及时供给;

g)负责MSDS资料、物料SGS测试报告的收集、分发;

h)负责对供应商/外发加工商进行环境信息交流,并施加影响;

i)负责对本部门各项工作中产生的生活废水、废渣和其它环境活动进行控制。

5.3.2.7**部

a)负责公司货物的进、出口海关业务;

b)负责货运公司的开发、管理与货运车辆的安排、调配;

c)负责对本部门各项工作中产生的生活废水、废渣和其它环境活动进行控制。

5.3.2.8市场部

a)负责与顾客沟通,收集、处理有关信息;

b)负责组织与产品有关要求的评审;

c)负责顾客财产的管理工作;

d)负责对本部门各项工作中产生的生活废水、废渣和其它环境活动进行控制。

5.3.2.9客服部

a)负责与顾客沟通,收集、处理有关信息;

b)负责顾客满意度的测量,顾客反馈信息的传递;

c)负责保持与顾客进行有关的环境信息交流,并将环境管理信息传递给有关人员;

d)负责对本部门各项工作中产生的生活废水、废渣和其它环境活动进行控制。

5.3.2.10工程部

a)精益和优化现有工艺流程、使之数据化、标准化;

b)制定产品工艺标准,督导各部门按工艺标准进行操作,对各部门提供工艺及技术支持;

c)输出技术和检验文件,使新产品得以顺利进行大批量生产;

d)选择新材料,并对新材料进行测试、判定和承认;

e)负责产品方案的制定,并输出BOM;

f)主导技术方面的培训,提升公司技术素质。

g)确认采购部提供的SGS等有害物质的测试报告是否符合相关的规定及要求。

h)负责对本部门各项工作中产生的生活废水、废渣和其它环境活动进行控制。

5.3.2.11物控部

a)负责制定生产物料和非生产物料的采购计划。

b)做好生产计划的安排,确保产品及时交付。

c)负责对工单物料进行评估与监督,控制库存物料资金占用率。

5.3.2.12货仓部

a)负责采购产品的初步验收;

b)负责仓库的日常管理工作。

c)负责仓库原材料、客供料、外发产品和成品的收、发、保存和日常管理工作。

d)负责化学品的储存、管理及储存时应急方案的制订。

e)负责对本部门各项工作中产生的生活废水、废渣和其它环境活动进行控制。

5.3.2.13财务部

a)在董事长的直接领导下,贯彻执行公司的质量、环境方针和质量、环境目标;

b)负责不断发展、完善和落实公司的资金管理、资产监督管理、成本费用控制等财务管理和财务审计制度;

c)负责给公司领导提供准确财务信息和财务报告;

d)负责对产品进行成本核算;

e)参与策划环境相关资源的投入和环境管理方案,并提供必要的财力支持;

f)协助相关部门进行节能降耗方面的资金控制;

g)负责对环境管理体系的建立、实施和维持提供适当的财务支持;

h)负责对本部门各项工作中产生的生活废水、废渣和其它环境活动进行控制。

5.3.2.14**部

a)负责文件控制和记录控制;

b)协助管理者代表建立、实施、维持和改进ISO9001:2015和ISO14001:2015管理体系;

c)负责组织贯彻落实公司的质量方针、环境方针、目标和指标;

d)负责组织管理体系的内部审核;

e)负责数据统计、数据分析的应用指导;

f)负责纠正预防措施的验证安排及验证结果地公布;

g)负责对废弃物处理商的跟踪管理。

h)负责组织环境因素的识别和更新,以及全公司环境因素的评价。

i)负责相关的环境法律法规和其他要求的识别、索取和合规性评价;

j)负责组织环境监测和测量;

k)负责质量/环境管理体系过程中的不符合的跟踪评估;

l)负责与外部/本部门有关的外部信息的交流和相应的相关方的影响;

m)负责对各部门执行力情况的检查,异常事件的调查;

n)负责公司后勤工作;

o)负责对本部门产生的生活废水、废渣和其它环境活动进行控制。

5.3.2.15认证部

a)负责监视和测量设备的管理;

b)负责顾客投诉的分析与处理;

c)负责产品各项实验的跟进及异常的处理;

d)确保可靠性测试能够全面执行;

e)负责对本部门各项工作中产生的生活废水、废渣和其它环境活动进行控制。

第六章策划

6.1风险和机遇的应对措施

6.1.1本公司制定《风险和机遇管制程序》,明确风险和机遇事件的识别方法/途径、风险和机遇事件的评估方式、制定主要风险和机遇事件的应对措施的要求、评价这些措施有效性的方法。

6.1.2各部门根据本部门的活动、产品和服务过程,分析其风险和机遇,进行风险和机遇调查。

6.1.3稽查管理部按类别对各部门上报的风险和机遇进行整理后,报管理者代表审核。

6.1.4稽查管理部组织各部门相关人员,考虑下述方面,对风险和机遇的事件进行评估,确定公司的主要风险和机遇的事件:

a)违反法律、法规或其它要求的;

b)相关方的合理投诉或高度关注的;

c)影响的范围涉及以其它城市和对人身健康有明显影响的;

d)资源、能源较大消耗;

e)产生重大影响的判定为主要风险和机遇。

6.1.5对主要风险和机遇采用目标、指标、风险和机遇管理方案或相应程序文件进行控制。

6.1.6当发生以下情况时,须对主要风险和机遇重新识别并评价。

a)活动、产品和服务的变化;

b)新、改、扩建及新材料、新工艺、新设备的投入;

c)法律、法规及其它要求的变化;

d)相关方提出的合理要求。

6.2管理目标及其实施的策划

本公司董事长负责组织对质量/环境管理目标及其实施的策划,该策划是针对实现质量/环境方针,在公司的相关职能、层次、过程上确定质量/环境目标,确保质量/环境目标实施所需的资源和过程得到识别、实施、策划。

6.2.1质量/环境目标

6.2.1.1总经理应确保在本公司内部相关职能和层次上建立质量/环境目标。质量目标/环境目标应充分体现质量/环境方针的精神,并考虑重要环境因素、技术能力、运营、财务、相关方观点及相关法律法规的要求。必要时尚需在各相应部门的层次上展开分解。次级目标/指针作为对公司总体质量/环境目标的支持,应与总目标保持一致,目标应具体,指针应具有可测量性。

6.2.1.2各项质量/环境目标必须形成书面文件,并发布执行。对质量/环境目标与指针的达成情况将在定期的管理评审及日常监测中进行审查,并在正式的内部沟通过程中进行总结交流,确保对目标达成情况的监控。

6.2.1.3详见附件一:质量/环境目标。

6.2.2环境管理方案

公司针对每项环境的目标与指针均应制定环境管理方案,包括:职责、行动步骤、时间表等。环境管理方案应由管理者代表组织人员制订,经董事长批准后实施。

6.2.2.1环境管理方案的制定依据

1)本公司的环境目标和指针

2)适用的法律法规及其它要求

3)公司的环境管理现状(包括改变环境影响的技术难度、经济承受能力等)

6.2.2.2环境管理方案的内容

1)实现目标和指针的详细实施计划(即方法和时间表)

2)各实施步骤的主要职能部门的负责人

3)方案的整体完成时间

4)方案实施的费用分析及指针情况

5)执行过程的评审

6.2.2.3环境管理方案的制定

1)环境管理方案由管理者代表组织相关部门根据公司的目标及细化的指针共同研究拟定。

2)由管理者代表对环境管理方案进行审核,并提交董事长予以审批。

6.2.2.4环境管理方案的实施

各职能部门根据方案规定的方法、步骤按预定的时间要求组织相关人员进行实施。

6.2.2.5环境管理方案的监控

1)各部门定期对环境管理方案的执行过程进行检查、总结,并将完成情况上报稽查管理部。

2)稽查管理部应适时进行全面检查、总结及监督,并将结果汇报给管理者代表。

6.2.2.6环境管理方案的修改和更新

1)当有下列情况发生时,需对环境管理方案进行修改

a)重要环境因素发生变化时

b)环境目标和指针修订或更新时

c)方案涉及到的产品、活动和服务发生变化时

d)因技术、设备、资源等原因,方案无法实施时

e)原管理方案实施后,无法取得预期效果,但目标和指针又不能修订时

2)环境管理方案的修订应文件化并按制定程序进行审批。

6.2.3质量/环境管理体系策划

6.2.3.1董事长组织本公司管理层对质量管理体系进行策划,即对实现方针、目标所需的资源和过程进行策划。详细参见附件二:过程流程图。

6.2.3.2根据本公司的实际情况及标准、顾客的要求,本公司对质量/环境管理体系的建立进行了周密的策划,在总体上涵盖ISO9001:2015标准及ISO14001:2015标准的所有要素,形成了质量/环境管理手册、程序文件及工作指引,将所有影响质量及环境的过程纳入了控制范畴。

6.2.3.3对质量管理体系的变更的策划应经总经理批准,并由管理者代表有计划地进行。同时,在对质量、环境管理体系的更改进行策划和实施时,保持质量、环境管理体系的完整性。

6.3变更的策划

第七章支持

7.1资源

7.1.1总则

本公司最高管理层负责以适当方式确定并提供必需的资源(包括人力资源、基础设施、工作环境等),并对其进行有效的管理,以保证本公司质量/环境管理体系的建立和保持。

公司对各类资源及能源进行有效管理,在保证正常运作的情况下尽可能节约资源及能源,使资源及能源的利用率最大。

针对公司所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,具体包括:按键板和遥控板的

加工。公司建立了《外发加工管理办法》以确保对其实施控制。

7.1.2基础设施

本公司通过建立《生产设备管制程序》对质量管理体系运行中必要的基础设施进行控制,以确保生产、服务活动有效进行。

7.1.2.1基础设施包括:

a)工作空间及相关设施;

b)设备、硬件和软件;

c)支持性服务(如运输、通讯或信息系统等)。

7.1.2.2公司对各类基础设施进行管理和控制的职责主要分配如下:

a)生产部、稽查管理部负责相应的设备和设施的管理。

b)稽查管理部负责内部信息管理以及计算机软、硬件管理。

7.1.2.3基础设施管理

公司影响质量的设备和设施包括:

a)生产过程中使用的各种设备

b)计算机网络系统(硬件和软件);

c)公司辅助生产的设备。

7.1.2.4对于上述的设备和设施,公司将明确对设备和设施的管理要求,这些要求应确保:

a)各类设备和设施正常运行

b)各类设备和设施的检查和维护要求

c)各类设备和设施故障的处理

7.1.3过程环境

根据公司作业的具体需要,公司考虑工作环境中必要的人性和生理因素,确保员工的职业安全、健康和心情愉快,包括:

a)健康和安全条件;

b)作业方法;

c)工作态度;

d)周围工作环境

e)物理的、环境的和其它因素(如噪声、温度、湿度、照明或天气等)。

7.1.4监视和测量设备

品质部/稽查管理部对其用以证实产品符合规定及用于环境监测的监视和测量设备应建立

并保持控制、校准和(或)检定(验证)、维修的形成的文件。监视和测量设备使用时,应确保其测量不确定度已知,并与要求的测量能力一致。

对于用于检验手段的硬件、使用前,应加以校准和(或)检定(验证),以证明其能用于验证生产过程品的可接收性,并按规定周期加以校准和(或)检定(验证)。公司相关部门应规定校准和(或)检定(验证)的项目和周期,并保存记录作为控制的证据。

对于监视和测量设备的管制程序,公司品质保证部门须考虑:

a)确定测量任务及所要求的准确度,选择适用的具有所需准确度和精密度的检验、测量和

试验设备。

b)确认影响产品质量的所有检验、测量和试验设备、按规定的周期或使用前对照与国际或国家承认的有关基准时,用于校准依据应形成文件。

c)规定校准和(或)检定(验证)、检验测量和试验设备的过程,其内容包括设备型号、唯一性标识、地点、校验周期、校验方法。验收规则,以及发现问题时应采取的措施。

d)检验、测量和试验设备应带有表明其校准状态的合适的标志或经批准的识别记录。

e)保存检验、测量和试验设备的校准记录。

f)发现检验、测量和试验设备偏离校准状态时,应评定已检验和试验结果的有效性并形成文件。

g)确保校准、检验、测量和试验有适宜的环境条件。

h)确保检验、测量和试验设备在搬运,防护和贮存期间,其准确和适用性保持完好。

i)防止检验、测量和试验设备因调整不当而使其校准失效。监视和测量设备的具体管理参见《监视和测量设备管制程序》。

7.1.5知识

7.2能力

本公司制定并执行《人力资源管制程序》,对从事影响产品要求符合性工作的人员、从事与环境有关的岗位,都必须按不同岗位及所承担工作任务的需要委派合适的人员,并通过教育和培训确保公司员工都具备相应的的专业技能、质量/环境意识或专业能力要求。

本公司各工作岗位,均须明确岗位职责,并根据岗位工作需要确定任职人员的基本要求,包括文化程度、工作经历、培训和特殊资格要求。

任职人员的能力鉴定,由人力资源部按《人力资源管制程序》组织进行,鉴定结果经各部门责任人审核(必要时,还应报请董事长审批)后委派人员到岗。岗位任职资格的鉴定包括新入职员工和本程序开始执行时的在职员工。

人力资源部定期对各岗位员工的能力保持和实际工作表现进行考核评价,定期评价结果应全面反映各岗位员工的实际工作能力、接受的培训、专业资格和服务意识。

人力资源部定期对各岗位员工的能力保持和实际工作表现进行考核评价,定期评价结果应全面反映各岗位员工的实际工作能力、接受的培训、专业资格和服务意识。

7.3意识

7.3.1各部门根据实际工作需求对员工培训需求进行识别,确定不同的培训要求,并形成相应的员工培训计划。培训需求的类型包括:

a)员工的入职培训;

b)质量/环境意识教育;

c)质量/环境业务知识和专业技能培训;

d)质量/环境特殊工作所需的资格培训等。

7.3.2培训工作必须按计划、有组织地进行,各部均有责任配合人力资源部开展培训工作。各项具体培训活动都必须明确培训的目的、内容、考核方式及负责组织的部门/人员,人力资源部负责监督培训的实施及控制。

7.3.3人力资源部负责结合培训考核、意见反馈和实际工作表现,定期对培训效果进行评估,以利改进培训活动。

7.3.4培训活动的开展及效果评价,必须包含:

a)遵守质量/环境方针和满足本公司质量/环境管理体系要求的重要性;

b)各岗位员工的作业活动对质量/环境会产生现实的或潜在的显着影响;

c)提高个人能力的好处;

d)在遵守质量/环境方针和程序以及满足本公司质量/环境管理体系的要求方面,各岗位员工的角色和职责;

e)背离规定的程序可能导致的结果。

7.3.5公司各项培训活动结束后均应按《人力资源管制程序》的规定进行记录。

7.4沟通

7.4.1内部沟通和外部信息交流

为确保环境因素、质量、环境管理体系的内部、外部信息交流的畅通有效,公司建立并保持《信息交流管制程序》。

7.4.2信息的来源与职责

a)稽查管理部负责公司与上级主管部门、公司附近居民及团体之间的环境信息交流,人力资源部负责固体废弃物处理及运输等承包方之间的环境信息交流,负责接收及统筹处理公司内、外部门所反馈的环境信息,是公司内外环境信息的反馈、处理中枢;

b)采购部和稽查管理部负责公司与顾客之间质量、环境信息的交流,负责内部产品质量信息的交流,稽查管理部负责质量、环境管理体系日常监控、内、外部审核、管理评审结果的内部交流;

c)采购部负责公司与供应商、承包方之间质量、环境信息的交流;

d)稽查管理部负责新、改、扩建承包方之间的环境信息交流;

e)各部门负责部门内质量/环境信息的反馈、传达,并按规定落实有关质量/环境信息的处理措施。

7.4.3交流内容

法津、法规等对质量、环境的要求,外部相关方的质量、环境要求信息,有关化学物质的毒性、安全资料,公司的质量、环境方针、质量目标、环境目标和指针、环境管理方案,公司质量、环境体系的监测、审核、管理评审的结果,产品质量信息,顾客相关投诉,公司的质量、

环境绩效及质量、环境改进情况,质量、环境事故等一切与质量管、环境管理相关的信息均可作为交流的内容。

7.4.4公司内各级人员都有责任和义务对所发现的质量、环境问题逐级向上反馈,受理者对此应妥善处理,并做好必要的记录。

7.4.5公司自上而下的采用提案、会议、通知、电话、网络、公告、发文、培训、日常报表等各种方式向全体员工传达质量、环境信息。

7.4.6公司各部门负责与业务范围内的相关方进行外部信息交流,交流时做好必要的确认、查询、处理和记录等,对涉及到重要环境因素的外部信息的处理与答复,须经管理者代表批准认可后再由相关部门实施。

7.4.7公司通过网站的方式向社会公开公司质量、环境方针。

7.5形成文件的信息

7.5.1总则

公司根据ISO9001:2015标准及ISO14001:2015标准的要求,结合本公司的特点,建立和维持文件化的质量/环境管理体系,并建立《文件管制程序》明确公司文件的管理要求,以保证公司通过规范化的管理,实现公司的质量/环境目标,向顾客提供满意的产品。文件化的质量/环境管理体系覆盖公司所有影响产品质量/环境的业务过程、公司制订书面程序,明确规定公司各类文件和资料的发放范围和控制方法,确保质量/环境管理体系的各个场所都能得到相应文件的有效版本,防止误用。

公司对文件系统控制的职责明确如下:

a)董事长任命管理者代表,管理者代表负责组织质量/环境体系文件的编制、发行和更改的控制;

b)有关对外部门负责外来文件接收,各部门负责各类内部文件的制定、审核和更改控制。

c)稽查管理部负责质量/环境体系文件的编号、发行、回收及作废控制。

7.5.2编制和更新

7.5.3文件控制

7.5.3.1质量/环境管理体系文件

本公司质量/环境管理体系文件的构成包括:

a)管理手册

b)质量/环境程序文件

c)质量/环境工作指引、技术文件

d)质量/环境记录、表格

7.5.3.1管理手册

管理手册是质量/环境管理体系最高层次的文件,其中规定了公司质量/环境方针,明确了公司的组织机构设置、部门的职责、权限和相互关系,规定了质量环境体系运行所需的程序文件,界定了人力、物力信息资源的管理的内容和要求,描述了公司对主要业务过程控制的基本

原则。

7.5.3.2质量/环境程序文件

程序文件是公司质量/环境管理体系的第二层文件,它描述了各部门与质量/环境相关的运作过程的控制方法,是具有操作性的管理性文件,并规定了所需的工作指引和记录表格。

7.5.3.3工作指引、技术文件

工作指引明确规定了完成各项工作的方法和技术细节,工作指引是程序文件的补充和支持性文件,并提供了查询记录表格的路径。技术文件包含了与产品有关的技术要求。

国家、行业标准、法规及顾客提供的技术文件包括在该层文件中。具体有:

a)工作指引

·生产现场作业指导文件

·检验标准

·检验设备校准文件

·设备维修、保养作业指导文件

·环境作业指导文件

b)技术文件

·图纸

·危险化学品MSDS

·技术规格

c)文件适宜性评审及更改

公司应定期对管理体系文件的适宜性进行评审,以保证管理体系文件的有效性。文件的修改通常由该文件的原审批部门进行审批,当专门指定其它部门审批时,该部门应获得审批所依据的有关背景资料。根据实际使用需要,更改的文件应按程序规定的方式进行标识。

对作废的文件应按规定的程序收回处理、或进行适宜的标识。

d)外来文件的控制

公司将按规定的程序和途径接收或获取策划和运行管理体系所必须的外来文件,对所接收或收集的外来文件将按类别建立外来文件清单,并按规定的程序对外来文件进行必要的审定、转化和跟踪,以确保公司均使用有效的外来文件。

4.3质量/环境记录的管理

4.3.1总则

公司建立《记录管制程序》,明确对生产及服务过程中产生的各类质量/环境记录(包括电子媒体产生和保存的质量/环境记录)的控制要求,包括对质量/环境记录的标识、收集、归档、保存、查阅和销毁的控制要求。

公司对质量/环境记录管理的职责明确如下:

a)稽查管理部负责明确规定质量/环境记录的控制要求;

b)各部门负责相关质量/环境记录的收集、保管。

4.3.2公司各部门根据质量/环境记录的性质,规定质量/环境记录的类别。对各类质量/环

境记录的标识、收集、归档规定控制要求。各相关部门按照规定,对形成的各类质量/环境

记录进行收集并归档。

各部门规定各类质量/环境记录的保存期限,各相关部门按规定期限收集并移交质量/环境记录给保管部门。

各部将保证质量/环境记录在保存过程中避免因保管条件的不足导致质量/环境记录的损坏,按照程序进行质量/环境记录的归档和保管,并确保各类质量/环境能及时查阅,并控制质量/环境记录的销毁。

对电子媒介质量/环境质保存的质量/环境记录的控制要求按规定的要求执行。

4.4相关文件

4.4.1《文件管制程序》

4.4.2《记录管制程序》

4.4.3《外发加工管理办法》

第八章运行

8.1运行策划和控制

本公司根据顾客需要和承诺,全面识别、策划并实施满足规定要求所必需的过程、先后顺序及其相互作用并对其实施控制。(详细参见附件二:过程流程图)

8.1.1在策划产品实现的过程中,本公司管理层将确定以下方面的适当内容:

a)产品、项目或合同的质量目标和要求;

b)针对相应的产品所需建立的过程和文件,以及所需提供的资源和设施;

c)验证和确认活动,以及验收准则;

d)对过程及其产品的符合性提供证据所必要的记录。

8.1.2通过对本公司产品的实现过程进行策划,本公司制定并实施相关的运行程序,以对顾客有关的过程、采购、生产和服务提供过程实施有效的控制。

8.1.3策划的实施结果应使各产品过程的运作处于受控状态,过程的输出满足顾客的要求。为此,公司必须确定每一过程对产品质量的影响,并:

a)制定与过程活动有关的必要的操作方法,达到操作的一致性;

b)实施过程控制所必要的规范和方法,以保证产品符合顾客要求;

c)验证过程的可操作性,以使产品符合要求;

d)确定与实施测量、监视和跟踪措施,以确保过程持续运作并获得计划的结果和输出;

e)确保获得必要的信息和资料支持有效作业并监视过程;

f)保留过程控制措施的结果作为质量记录,以证明有效运作并监视过程。

8.2市场需求的确定和顾客沟通

8.2.1总则

公司对与顾客相关的过程进行识别和控制,以确保公司各部门明确顾客需求,顾客的需求包括:

a)顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求;

b)顾客虽然没有规定,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;

c)与产品有关的法律法规要求;

d)组织确定的任何附加要求。

8.2.2与产品有关要求的确定

8.2.3与产品有关要求的评审

公司制订《合同评审管制程序》,明确对订单接收和评审的控制要求。在承诺向顾客提供产品(接收订单)前,市场部对顾客以及任何变更进行评审,以确保:

a)顾客对产品的要求得以清楚规定;

b)以口头方式接到订单时,需对要求没有书面说明的情况下,市场部应确保同意订单的要求后,接受订单;

c)任何与合同或订单中不一致的要求已经得到解决;

d)公司具备提供满足顾客要求产品的能力。

8.2.4顾客沟通

公司将保持对以下方面确定并实施顾客沟通的有效安排:

a)产品信息。

公司制订《合同评审管制程序》和《信息交流管制程序》,明确对顾客提出的产品需求的接收和沟通的控制要求,以确保产品试产及量产的顺利进行。

b)问询、合同或者订单的处理,包括对其修改。

市场部确定如何进行合同修订,并正确传递到公司的有关职能部门。并对评审过程结果和之后的跟踪活动予以记录,必要的内容形成文件。

c)顾客反馈,包括顾客抱怨。

公司将制订《客户投诉管理方法》,明确顾客意见和信息的处理程序,公司客服部负责按规定的过程和方法处理顾客抱怨以及投诉,并根据投诉的性质,采取必要的纠正和预防措施。8.3运行策划过程

8.3.1总则

公司通过编制《生产过程管制程序》,对生产运作过程进行有效控制;以确保生产运作各过程在受控状态下进行。

公司对生产运作过程进行的控制包括:

a)获得表述产品特性的信息;

b)获得工作指引;

c)使用适宜的设备;

d)获得和使用监视和测量设备;

e)实施监视和测量;

f)放行、交付和交付后活动的实施。

公司对生产运作过程控制主要包括以下活动:

a)生产计划控制

b)工艺过程控制;

c)顾客提供产品控制;

d)标识和可追溯性管理;

e)产品搬运、包装、储存、防护和交付;

f)检验和测量设备管理。

公司对生产运作过程控制的职责明确如下:

a)生产部负责生产计划制订,仓库负责在库原材料的标识和可追溯性管理以及产品的搬运、储存、交付,顾客提供产品的控制。

b)工程部负责生产工艺过程控制,生产部门负责生产现场产品的搬运、包装、标识和可追溯性管理。

c)品质部负责检测设备管理及外购产品的搬运、包装、标识和可追溯性管理。

d)各部门负责本部门相关特殊工序的确定。

8.3.2生产计划

物控部根据合同或订单的要求及公司设备、生产、检验能力,在符合有关标、法规、质量计划的前提下,制订生产计划。各生产部门在生产部的生产计划下,进行具体的生产安排,以保证生产有序进行。

为了保证生产用原材料的供应,物控部和采购部应根据生产计划制订原材料计划。具体过程按《生产计划管制程序》进行。

8.4外部供应的产品的控制

8.4.1总则

公司建立有效的采购控制体系,明确规定采购控制的程序以确保采购的产品和服务符合规定的质量要求。

公司所建立的采购控制系统应确保对以下方面进行有效的控制:

a)选择合适的供应商并进行有效的控制;

b)明确规定所采购的材料和服务的质量及技术要求;

公司对采购控制的职责分配如下:

a)采购部负责供应商的控制及相关资料的管理;

b)采购部,品质部、工程部,物控部负责参与供应商的评定和监控。

8.4.2外部供方的控制类型和程度

公司制定了《采购管制程序》,明确公司对各类供应商的选择和控制要求,并根据不同产品或服务的质量要求来确定供应商的资格和选择方式,不同供应商的资格及选择方式明确规定并形成文件。

公司相关部门根据规定的要求选择和评定供应商,评定的结果将进行记录,并确保最终确定的供应商的资格满足规定的要求。

对所确定的供应商,公司形成合格的供应商清单。

公司相关供应商提供的产品和服务状况进行监督评估,以确保供应商提供的产品和服务持续满足规定的要求。

公司对所有的供应商建立档案,并明确对供应商档案的管理和控制要求。

8.4.3提供外部供方的文件信息

8.4.3.1为确保所采购的材料和服务符合规定的技术和质量要求及环保要求,公司采购部对每一采购的材料和服务应明确规定质量和技术要求,并通过合同形式与供应商达成协议。所有与质量和技术相关的采购文件将进行相应的审批。以确保采购文件的有效性。

8.4.3.2采购部将确保向供应商发出采购合约明确有关质量和技术的要求的信息,并在发出前进行必要的审核。采购信息应表述拟采购的产品,适当时包括:

a)产品、程序、过程和设备的批准要求;

b)人员资格的要求;

c)质量管理体系的要求。

在与供应商沟通前,公司应确保所规定的采购要求是充分与适宜的。

8.5产品的开发

8.5.1开发过程

8.3.3工艺过程控制

工程部确定并策划直接影响质量的生产工艺过程,确保该过程在受控状态下进行。受控状态包括:

a)对生产过程明确规定适当的工作指引;

b)对适宜的过程参数和产品特性进行监视和控制;

c)对影响产品质量的生产环境进行控制;

d)以最清楚实用的方式(如文字标准,样件图标规定工艺评定准则)。

8.5.2开发控制

8.5.3开发的转化

8.6产品生产

8.6.1产品生产的控制

当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证,使问题在产品使用后或服务交付后才显现时,组织应对任何这样的过程实施确认。公司对此过程(即焊接过程),已建立了相应的质量管理体系文件加以控制。

9.2.3过程的监视和测量

9.2.3.1本公司全面地识别、策划并实施过程的测量、监视、分析和改进,以确保质量

管理的相关过程受控。

9.2.3.2公司明确规定过程监测的类型、地点、时间、频次以及对记录的要求,并应定

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