顺铂注射液说明书 （文章一）：注射用卡铂说明书注射用卡铂【药品名称】通用名称：注射用卡铂英文名称：Carboplatin for Injection 【成份】主要成分：卡铂化学名：顺式-1,1-环丁烷二羧酸二氨铂分子式：C6H12N2O4Pt 分子量：37 1.26 【性状】本品为白色或类白色冻干疏松块状物或粉末。【适应症】主要用于卵巢癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、食管癌、精原细胞瘤、膀胱癌、间皮瘤等。【规格】0.1克【用法用量】用5%葡萄糖注射液溶解本品，浓度为10mg/ml，再加入5%葡萄糖注射液250～500ml中静脉滴注。一般成人用量按体表面积一次200～400mg/m2，每3-4周给药1 次; 2-4次为一疗程。也可采用按体表面积一次50mg/m2，一日1次，连用5日，间隔4周重复。【不良反应】 （1）、常见的反应：①骨髓抑制为剂量限制毒性，白细胞与血小板在用药21日后达最低点，通常在用药后30日左右恢复；粒细胞的最低点发生于用药后21～28日，通常在35日左右恢复；白细胞与血小板减少与剂量相关，有蓄积作用；②注射部位疼痛。
（2）、较少见的反应：①过敏反应(皮疹或搔痒，偶见喘咳)，发生于用药后几分钟之内；②周围神经毒性：指或趾麻木或麻刺感；③耳毒性：高频率的听觉丧失首先发生，耳鸣偶见；④视力模糊、粘膜炎或口腔炎；⑤恶心及呕吐、便秘或腹泻、食欲减退、脱发及头晕，偶见变态反应和肝功能异常。【禁忌】1 有明显骨髓抑制和肝肾功能不全者；2 对顺铂或其他含铂化合物过敏者；3 对甘露醇过敏者。【注意事项】 （1）、应用本品前应检查血象及肝肾功能，治疗期间至少每周检查1次白细胞与血板； （2）、带状疱疹、感染、肾功能减退者慎用。 （3）、.静脉注射时应避免漏于血管外。 （4）、本品溶解后，应在8小时内用完。 （5）、滴注及存放时应避免直接日晒。 （6）、.用药期间应随访检查：①听力；②神经功能；③血尿素氮，肌酐清除率与血清肌酐测定；④红细胞压积，血红蛋白测定，白细胞
顺铂 顺铂 本品是中心以二价铂同两个氯原子和两个氨分子结合的重金属络合物，类似于双功能烷化剂，可与DNA复制。DDP细胞最敏感，高浓度时抑制RNA及蛋白质合成。本品对乏氧细胞作用，进入人体后可扩散通过带电的细胞膜。目前认为，DDP主要作用部位在DNA的嘌呤和嘧啶碱基。 作用与用途：本品属细胞周期非特异性药物，具有细胞毒性，可抑制癌细胞的DNA 复制过程，并损伤其细胞膜上结构，有较强的广谱抗癌作用。临床用于卵巢癌、前列腺癌、睾丸癌、肺癌、鼻咽癌、食道癌、恶性淋巴瘤、头颈部鳞癌、甲状腺癌及成骨肉瘤等多种实体肿瘤均能显示疗效。 顺铂（Cisplatin），1965年由美国科学家B.Rosenborg等人首次发现的，第一个具有抗癌活性的金属配合物。他在1965年意外发现“惰性的铂电极”能引起细菌的菌丝生长这一事实，从而展开了顺式二氯二铂的抗癌特性。 化学名：顺式二氨基二氯络铂。外文缩写：DDP，PDD。 中文别名：顺氯氨铂，顺式铂，顺式二氨二氯铂。 外文名：Cisplatin，Platinol，Cis-diammin-odichloroplatinum Ⅱdichloridle，platistil，Neo-plain。 分子式：Cl2(NH3)2Pt 纯度：Pt≥65.0% 分子量： 300.1 西药剂量：成人常用剂量10mg-20mg/日，溶于200ml-300ml生理盐水中，静脉滴注，避光2小时内滴完，每疗程为200mg-400mg，在用量达到100mg-200mg后，需间隔1-2周。总用量达200mg时，多数病人呈现主客观缓解。 药效及药代动力学 顺铂中心中的铂原子对其抗肿瘤作用具有重要意义，只有顺式结构有效，反式无效。 静脉注射、动脉给药或腔内注射吸收均极迅速。注射后广泛分布于肝、肾、前列腺、膀胱、卵巢，亦可达胸、腹腔，极少通过血脑屏障。T1/22日以上，若并用利尿剂T1/2可明显缩短。
顺铂注射液说明书铂龙 SANY标准化小组 #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#
顺铂注射液说明书 【药品名称】 通用名：顺铂注射液 商品名：铂龙 英文名：Cisplatin Injection 汉语拼音：Shunbo Zhusheye 【成份】 本品主要成分及其化学名称为：（顺）二氨二氯铂。其结构式为： 分子式：PtCl 2(NH 3 ) 2 分子量： CAS No.：15663-27-1 【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。 【规格】20ml:20mg。 【适应症】 小细胞与非小细胞肺癌、睾丸癌、卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌、前列腺癌、膀胱癌、黑色素瘤、肉瘤、头颈部肿瘤及各种鳞状上皮癌和恶性淋巴瘤的治疗。 【用法用量】 顺铂仅能由静脉、动脉或腔内给药。通常采用静脉滴注方式给药。本品需用生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释后静脉滴注。给药前2-16小时和给药后至少6小时之内，必需进行充分的水化治疗。 剂量视化疗效果和个体反应而定。以下剂量供参考（适用于成年人及 化疗次数每次用量（mg/m2体表面积） 单次（每四周一次） 50～120 每周一次，共2次50 每天一次，连用5天15～20 本品可与其它抗癌药联合使用，单一使用亦可。 联合用药时，用量需随疗程作适当调整。 【不良反应】 1、肾脏毒性：单次中、大剂量用药后，偶会出现轻微、可逆的肾功能障碍，可出现微量血尿。多次高剂量和短期内重复用药，会出现不可逆的肾功能障碍，严重时肾小管坏死，导致无尿和尿毒症。
2、消化系统：包括恶心、呕吐、食欲减低和腹泻等，反应常在给药后1-6小时内发生，最长不超过24-48小时。偶见肝功能障碍、血清转氨酶增加，停药后可恢复。 3、造血系统：表现为白细胞和（或）血小板的减少，一般与用药剂量有关，骨髓抑制一般在3周左右达高峰，4～6周恢复。 4、耳毒性：可出现耳鸣和高频听力减低，多为可逆性，不须特殊处理。 5、神经毒性：多见于总量超过300mg/m2的患者，周围神经损伤多见，表现为运动失调、肌痛、上下肢感觉异常等；少数病人可能出现大脑功能障碍，亦可出现癫痫，球后视神经炎等。 6、过敏反应：如心率加快，血压降低、呼吸困难、面部水肿、变态性发热反应等，都可能出现。 7、其它： 高尿酸血症：常出现腿肿胀和关节痛。 血浆电解质紊乱：低镁血症、低钙血症、肌肉痉挛。 心脏毒性：少见心率失常、心电图改变、心动过缓或过速、心功能不全等。 免疫系统：会出现免疫抑制反应。 牙龈变化：牙龈会有铂金属沉积。 患者接受动脉或静脉注射的肢体可能出现局部肿胀。疼痛、红斑及皮肤溃疡、局部静脉炎等少见。也有可能出现脱发、精子、卵子形成障碍和男子乳房女性化等现象。 继发性非淋巴细胞性白血病的出现与顺铂化疗使用有关。 血管性病变，如脑缺血、冠状动脉缺血、外周血管障碍类似Ravnaud 综合征等副作用少见，但可能与顺铂使用有关。 【禁忌症】 对顺铂和其它含铂制剂过敏者、怀孕、哺乳期、骨髓机能减退、严重肾功能损害、失水过多、水痘、带状疱疹、痛风、高尿酸血症、近期感染及因顺铂而引起的外周神经病等患者禁用。 【注意事项】 1、下列患者用药应特别慎重： 即往有肾病史、造血系统功能不全、听神经功能障碍，用药前曾接受其它化疗或放射治疗、及非顺铂引起的外周神经炎等。 2、治疗前后，治疗期间和每一疗程之前，应作如下检查：肝、肾功能、全血计数、血钙以及听神经功能、神经系统功能等检查。此外，在治疗期间，每周应检查全血计数。通常需待器官功能恢复正常后，才可重复下一疗程。 3、化疗期间与化疗后，男女病人均需严格避孕。治疗后若想怀孕，需事先进行遗传学咨询。 4、顺铂可能影响注意力集中，驾驶和机械操作能力。 5、本品应避免接触铝金属（如铝金属注射针器等）。 6、在化疗期间与化疗后，病人必需饮用足够的水份。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。 【药物相互作用】
顺铂注射液说明书【药品名称】通用名：顺铂注射液英文名：Cisplatin Injection 汉语拼音名：Shunbo Zhusheye 本品主要成份为顺铂。化学名：（顺）二氨二氯铂化学结构式： 分子式：Cl2H6N2Pt 分子量：【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。【药理毒理】1．药理作用本品为金属铂类络合物，属周期性非特异性抗肿瘤药。具有抗瘤谱广、对厌氧细胞有效的特点。本品在细胞低氯环境中迅速解离，以水合阳离子的形式与细胞内生物大分子结合（主要靶点为DNA）形成链间、链内交联或蛋白质DNA交联，从而破坏DNA的结构和功能。2．毒理研究（1）生殖毒性本品孕妇应用可导致胎儿损害。小鼠试验中本品表现出致畸性和胚胎毒性。若妊娠期间应用，或给药期间发现怀孕，应告之患者其对胎儿的潜在危害性。应劝告有生育可能的妇女避免怀孕。有报
道在人乳汁中检测到本品，故建议母亲应用本品时中止授乳。（2）遗传毒性本品在细胞试验中表现出致突变性，使组织培养的动物细胞出现染色体畸变。（3）致癌毒性进行了BDIX(共50只)给药的致癌性试验，本品腹腔给药3周，1mg/kg/周，结果首次给药的455天内，33只动物死亡，其中13只死于恶性肿瘤；12只为白血病，1只为肾脏纤维肉瘤。【药代动力学】据文献报道，本品静脉给药后迅速吸收，分布于全身各组织：肾、肝、卵巢、子宫、皮肤、骨等含量较多，脾、胰、肠、心、肌肉、脑中较少，瘤组织无选择性分布。大部分和血浆蛋白结合，代谢呈双相性：T1/2α为25~49分钟，T1/2β为58~73小时。药物自体内消除缓慢，主要经肾脏排泄，5日内尿中回收铂为给药量的27~54%，胆道也可排除顺铂与其降解产物，但量较少。腹腔给药使腹腔器官的药物浓度较静脉给药时高~8倍，对治疗卵巢癌有利。【适应症】小细胞与非小细胞肺癌、睾丸癌、卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌、前列腺癌、膀胱癌、黑色素瘤、肉瘤、头颈部肿瘤及各种鳞状上皮癌和恶性淋巴癌。【用法用量】、顺铂仅能由静脉、动脉或腔内给药，通常采用静脉滴注方式给药。本品需用%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注。给药前2-16小时和给药后至少6小时之内，必须进行充分的水化治疗。剂量视化疗效果和个体反应而定。以下剂量供参考（适用于成年人及小孩）：化疗次数每次用量（mg/㎡体表面积）单次（每四周一次）50-120 每周一次，共2 次50 每天一次，连用5 天15-20 疗程依临床疗效而定，每3~4周重复疗程。本品可与其他抗癌药联合使用，单一使用亦可。联合用药时，用量须随疗程作适当调整。【不良反应】1．肾脏毒性：单次中、大剂量用药后，偶会出现轻微、可逆的肾功能障碍，可出现微量血尿。多次高剂量和短期内重复用药，会出现不可逆的肾功能障碍，严重时肾小管坏死导致无尿和尿毒症。2．消化系统：包括恶心、呕吐、食欲减低和腹泻等，反应常在给药后1~6小时内发生，最长不超过24~48小时。偶见肝功能障碍血清转氨酶增加，停药后可恢复。3．造血系统：表现为白细胞和（或）血小板的减少，一般与用药剂量有关。骨髓抑制一般在3周左右达高峰，4~6周恢复。4．耳毒性：可出现耳鸣和高频听力减低，多为可逆性，不须特殊处理。5．神经毒性：多见于总量超过300mg/㎡的患者，周围神经损伤多见，表现为运动失调、肌痛、上下肢感觉异常等，少数病人可能出现大脑功能障碍；亦可出现癫痫、球后视神经炎等。6．过敏反应：如心率加快、血压降低、呼吸困难、面部水肿、变态性发热反应等，都可能出现7．其他：高尿酸血症：常出现腿肿胀和关节痛。血浆电解质紊乱：低镁血症、低钙血症、肌肉痉挛。心脏毒性：少见心率失常、心电图改变、心动过缓或过速、心功能不全等。免疫系统：会出现免疫抑制反应。牙龈变化：牙龈会有铂金属沉淀。患者接受动脉或静脉注射的肢体可能出现局部肿胀，疼痛、红斑及皮肤溃疡、局部静脉炎等少见，也有可能出现脱发、精子卵子形成障碍、男子乳房女性化等现象。继发性非淋巴细胞性白血病的出现与顺铂化疗使用有关。血管性病变，如脑缺血、冠状动脉缺血、外周血管障碍类似Raynaod综合症等副作用少见，但可能与顺铂使用有关。【禁忌】对顺铂和其他含铂制剂过敏者、怀孕、哺乳期、骨髓机能减退、严重肾功能损害、失水过多、水痘、带状疱疹、痛风、高尿酸血症，近期感染及因顺铂而引起的外周神经痛等患者禁用。【注意事项】1．下列患者用药应特别慎重：既往有肾病史、造血系统功能不全、听神经功能障碍，用药前曾接受其他化疗或放射治疗及非顺铂引起的外周神经炎等。2．治疗前后、治疗期间和每一疗程之前，应作如下检查：肝、肾功能全血计数、血钙以及听神经功能、神经系统功能等检查。此外，在治疗期间，每周应检查全血计数。通常须待器官功能恢复正常后，才可重复下一疗程。3．化疗期间与化疗后，男女病人均须严格避孕。治疗后若想怀孕，应事先进行遗传学咨询。4．顺铂可能影响注意力集中，驾驶和机械操作能力。5．本品应避免接触铝金属（如铝金属注射针器等）。6．在化疗期间与化疗后，病人必须饮用足够的水。【孕妇及哺乳期妇女用药】本品孕妇应用可导致胎儿损害，有报道在人乳汁中检测到本品，故建议哺乳期妇女应用本品时中止授乳。孕妇禁用。【药物相互作用】1．与秋水仙碱、丙磺舒或磺吡酮（sulfinpyrazone）合用时，由于顺铂可能提高血液中尿酸的水平，必须调节其剂量，以控制高尿酸血症与痛风。2．抗组胺药、酚噻嗪类药或噻吨类药（thioxanthene）与顺铂合用，可能掩盖耳毒性的症状，如耳鸣、眩晕等。3．顺铂诱发的肾功能损害可导致博来霉素（甚至小剂量）的毒性反应。4．与各种骨髓抑制剂或放射治疗同用，可增加毒性作用，用
汇总表 临床需避光药物 1.注射用硝普钠：周围血管扩张药 2.葡萄糖酸伊诺沙星注射液（左氧氟沙星、培氟沙星、司帕沙星、加替沙星、氟罗沙星）： 抗生素 3.尼莫地平注射液：降血压药物 4.甲钴胺注射液：缺乏VB12引起的巨幼细胞性贫血治疗、周围神经病变 5.亚叶酸钙注射液（商品名：法益宁）：抗贫血药 6.注射用对氨基水杨酸钠：抗微生物药物/抗结核病药物 7.注射用两性霉素B：抗真菌药物 8.重酒石酸去甲肾上腺素注射液：循环系统药物 9.核黄素磷酸钠注射液（VB2）：维生素类药物 10.盐酸氯丙嗪注射液：抗精神病药 11.氨茶碱注射液：呼吸系统药物 12.注射用顺铂：抗肿瘤药物 13.注射用达卡巴嗪：用于治疗恶性黑色素瘤 14.二氮嗪注射液：用于高血压危象、急性型高血压或高血压脑病 15.呋塞米注射液：用于水肿性疾病。 16.盐酸多柔比星注射液：抗有丝分裂和细胞毒性药物多柔比星能成功地诱导多种恶性肿 瘤的缓解包括急性白血病淋巴瘤软组织和骨肉瘤儿童恶性肿瘤及成人实体瘤尤其用于乳腺癌和肺癌 17.硫辛酸注射液：糖尿病周围神经病变引起的感觉异常 18.枸橼酸舒芬太尼注射液（商品名：舒芬尼）：用于气管内插管、使用人工呼吸的全身麻 醉。 19.注射用硫喷妥钠:脂溶性高，静脉注射后迅速通过血-脑屏障，用于全麻诱导，复合全 麻及小儿基础麻醉。 20. 他克莫司注射液（普乐可复）：预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。 21.替尼泊苷注射液（商品名：卫萌）：常与其它抗癌药物联合使用治疗。
22.硝酸甘油注射液：主要药理作用是松弛血管平滑肌。 23.烟酸注射液：用于维生素PP缺乏症；扩张小血管；缺血性心脏病。 24.烟酰胺注射液：与烟酸相似。 25.维生素C注射液：治疗坏血病、慢性铁中毒、特发性高铁血红蛋白。 . 滴注过程中应注意避光的药品 王春芳，常威(兰州大学第一医院，兰州730000) 摘要：综述了对光敏感、易光化降解、易氧化的临床常用注射剂的光稳定性研究进展。除硝普钠、对氨基水杨酸钠、两性霉素B等注射液需避光滴注外，吡啶类、噻嗪类、酚类、部分维生素类、喹诺酮类及抗肿瘤化疗药物在临床使用时，也应当采用避光滴注的措施，以保证临床用药的安全性和有效性。 关键词：光稳定；光化降解；输液；避光 光照加速药物的氧化，对一些药物可引起光化降解，不仅降低了药物的效价，而且可产生颜色和沉淀，严重影响药物的质量，甚至增加了药物的毒性。一些稳定性差的药物，常制成粉针剂避光密闭保存，临床使用时溶解后，稳定性降低，加上光照作用，药品可发生氧化、分解，变色等反应。因此，在药品生产、运输、贮存，特别是在药品滴注过程中应注意避光。避光滴注的措施即采用透光性较弱的黑布、纸、塑料等制成遮光袋，套在输液瓶上，配以一次性带过滤器的避光输液器，或用黑色塑料薄膜将输液器缠裹达到避光的要求。本文就临床常用对光敏感药物的光稳定性进行综述，旨在为临床安全有效用药提供依据。 l易发生光化降解的药物 1.1硝普钠。 硝普钠是一种速效降压药，水溶液不稳定，光照下分解加速。临床上用5葡萄糖注射液配制成0.05硝普钠溶液静脉滴注，在阳光下照射10分钟就分解13.5，颜色也开始变化，同时pH 下降，室内光线下，半衰期4h。硝普钠经光线照射后，生成激发态的硝普钠，然后分解为水合铁氰化钾和氧化氮，水合铁氰化钾进一步分解，产生有毒的氢氰酸及普鲁士蓝等。因此该注射液应临用前配制，避光滴注，并于12h内用完。 1.2吡啶类药物。 如：硝苯地平、尼群地平、西尼地平、尼莫地平等含有对光不稳定的结构，《中国药典3(2005版)中对硝苯地平、尼群地平、尼莫地平的含量测定，有关物质检查，溶出度测定均要求避光操作。光稳定性试验表明，西尼地平光照条件下主要变成Z异构体，从降解产物的量来看，溶液光照4h与固体光照3天降解程度接近，说明溶液状态下西尼地平的光敏感性增加[1]。尼莫地平注射液为治疗脑血管病的常用药物，对尼莫地平输液的稳定性及影响因素的正交试验研究表明，光线对其在输液中的稳定性影响最大，其次是输液种类，最后是温度，因此，使用尼莫地平输液时应避光卫]。
浅析顺铂培美曲塞重组人血管内皮抑制素注射液联合治疗晚期肺 腺癌的效果评价 引言 肺腺癌是常见的恶性肿瘤之一，它的发病率和死亡率在世界范围内都居于较高的位置。晚期肺腺癌患者的生存期通常较短，治疗难度也比较大。针对这一疾病的治疗手段也在不 断地更新和完善，顺铂培美曲塞重组人血管内皮抑制素注射液联合治疗晚期肺腺癌已经成 为了一种常见的治疗方式。本文将就这一联合治疗方案的效果进行评价，以期能够为临床 治疗提供一定的参考。 顺铂培美曲塞重组人血管内皮抑制素注射液治疗晚期肺腺癌的机制 顺铂是一种有机铂化合物，通过与DNA结合抑制DNA的合成，从而抑制肿瘤的生长。 培美曲塞则是一种新型的抗肿瘤药物，它可以抑制肿瘤血管新生和生长，从而达到抑制肿 瘤生长和转移的效果。而重组人血管内皮抑制素注射液则可以通过抑制血管内皮细胞生长、血管新生和肿瘤血管生成，从而抑制肿瘤的生长。这三种药物的联合应用可以有针对性地 抑制肿瘤的生长和蔓延，从而达到更好的治疗效果。 顺铂培美曲塞重组人血管内皮抑制素注射液治疗晚期肺腺癌的临床研究 已有不少临床研究证实了顺铂培美曲塞重组人血管内皮抑制素注射液治疗晚期肺腺癌 的有效性。一项以300例晚期肺腺癌患者为对象的临床研究表明，采用顺铂培美曲塞重组 人血管内皮抑制素注射液联合治疗的患者总有效率为78.3%，其中完全缓解15.7%，部分缓解62.6%。临床疗效明显，且不良反应可控制。另一项以200例晚期肺腺癌患者为研究对 象的临床研究中显示，采用该联合治疗方案的患者生存期明显延长，中位生存期达到12个月，且不良反应可控。这些研究结果表明，顺铂培美曲塞重组人血管内皮抑制素注射液联 合治疗能够显著提高晚期肺腺癌患者的临床疗效和生存期。 效果评价 联合治疗的有效性已经得到了充分的证实，但依然需要对其效果进行更加深入的评价。在临床观察方面，联合治疗方案的总有效率高达78.3%，这一数字已经超过了单一药物治 疗的效果。在生存期方面，联合治疗方案的中位生存期达到12个月，较之单一药物治疗有了显著提高。这些证据都表明了联合治疗方案在治疗晚期肺腺癌方面具有明显的优势。在 安全性方面，虽然联合治疗方案会增加一定的不良反应发生率，但这些不良反应基本上是 可以预防和控制的，不会对患者的生存质量造成严重的影响。可以认为顺铂培美曲塞重组 人血管内皮抑制素注射液联合治疗晚期肺腺癌是一种有效而安全的治疗手段。 进一步分析
顺铂药品说明书 顺铂，又名顺式-二氯二氨合铂，是一种含铂的抗癌药物，呈橙黄色或黄色结晶性粉末，微溶于水、易溶于二甲基甲酰胺，在水溶液中可逐渐转化成反式和水解。临床上对卵巢癌、前列腺癌、睾丸癌、肺癌、鼻咽癌、食道癌、恶性淋巴瘤、头颈部鳞癌、甲状腺癌及成骨肉瘤等多种实体肿瘤均能显示疗效。 一、化合物简介 1.基本信息 中文名称：顺铂 中文别名：顺-二氯二氨合铂 英文名称：cisplatin CAS号：15663-27-1 MDL号：MFCD00011623 EINECS号：239-733-8 RTECS号：TP2455000 PubChem号：24871609 分子式：PtCl2(NH3)2 分子量：300.05 PSA：52.04000 LogP：1.59590 2.物化性质 外观与性状：橙黄色或黄色结晶性粉末；
密度：3.7g/立方厘米； 熔点：270ºC； 稳定性：稳定。与氧化剂、铝、抗氧化剂不相容 储存条件：储存在阴凉、干燥、通风良好的地方，远离不相容的物质。毒房上锁了。保持容器密闭。. 3.安全信息 符号：GHS05GHS06GHS08 信号词：危险 危害声明：H300；H318；H350 警示性声明：P201；P264；P280；P301+P310；P305+P351+P338；P308+P313 包装等级：II 危险类别：6.1(a) 海关编码：2932999099 危险品运输编码：UN1851/3288 WGKGermany：3 危险类别码：R45；R25；R41 安全说明：S53；S26；S39；S45 RTECS号：TP2455000 危险品标志：T 4.计算化学数据 （1）.疏水参数计算参考值（XlogP）：无
注射用顺铂 第一篇范文：顺铂注射液 【通用名称】顺铂注射液 【成份】顺铂。化学名称：顺式-二氯二氨合铂。 【性状】本品为淡黄色略带粘性的澄明溶液，无臭，味微苦。 【药理毒理】本品为铂的金属络合物，作用似烷化剂，主要作用靶点 为DNA，作用于DNA链间及链内交链，形成DDP～DNA复合物，干扰DNA 复制，或与核蛋白及胞浆蛋白结合。属周期非特异性药。 【药代动力学】静脉注射、动脉给药或腔内注射吸收均极迅速。注射 后广泛分布于肝、肾、前列腺、膀胱、卵巢，亦可达胸、腹腔，极少通过 血脑屏障。半衰期（t1/2）2日以上，若并用利尿剂半衰期（t1/2）可明 显缩短。本品主要由肾排泄，通过肾小球过滤或部分由肾小管分泌，用药 后96小时内25%～45%由尿排出。腹腔内注射后腔内器官浓度为静脉注药 的2.5～8.0倍。 【适应症】用于鼻咽癌、卵巢癌、膀胱癌、睾丸癌、淋巴肉瘤、网状 细胞肉瘤等各种肉瘤。 【用法和用量】1、本品需用300～500ml氯化钠注射液稀释滴注。本 药略带粘性，为使剂量准确，在吸出药液后，再向瓶内注入适量氯化钠注 射液，稍作振摇荡涤粘附于瓶内壁的药液后吸出并加入至输液瓶中滴注。2、静脉滴注一次按体表面积20mg/m2，一日1次，连用5日；或30mg/m2，一日1次，连用3日，间隔3周再重复，可重复3～4个疗程。亦可80～100mg/m2，同时进行水化疗法和利尿，每3～4周用药1次。3、动脉灌注
介入化疗联合用药时，每次40～50mg/m2，4周1次，需给予水化、利尿。 4、胸腹腔注射每次30～60mg，7～10天为一次。 【不良反应】1.消化道反应：严重的恶心、呕吐为主要的限制性毒性。急性呕吐一般发生于给药后1～2小时，可持续一周左右。故用本品时需 并用强效止吐剂，如5-羟色胺3（5-HT3）受体拮抗止吐剂恩丹西酮等， 基本可控制急性呕吐；2.肾毒性：累积性及剂量相关性肾功不良是顺铂的 主要限制性毒性，一般剂量每日超过90mg/m2即为肾毒性的危险因素。主 要为肾小管损伤。急性损害一般见于用药后10～15天，血尿素氮（BUN） 及肌酐（Cr）增高，肌酐清除率降低，多为 可逆性，反复高剂量治疗可致持久性轻至中度肾损害。目前除水化外 尚无有效预防本品所致的肾毒性的手段；3.神经毒性：神经损害如听神经 损害所致耳鸣、听力下降较常见。末梢神经毒性与累积剂量增加有关，表 现为不同程度的手、脚套样感觉减弱或丧失，有时出现肢端麻痹、躯干肌 力下降等，一般难以恢复。癫痫及视神经乳头水肿或球后视神经炎则较少见；4.骨髓抑制：骨髓抑制（白细胞和/或血小板下降）一般较轻，发生 机率与每疗程剂量有关，若≤100mg/m2，发生机率约10%～20%，若剂量 ≥120mg/m2，则约40%，但亦与联合化疗中其他抗癌药骨髓毒性的重叠有关；5.过敏反应：可出现脸肿、气喘、心动过速、低血压、非特异斑丘疹 类皮疹；6.其他：心脏功能异常、肝功能改变少见。 【禁忌】肾损害患者及孕妇禁用。 【注意事项】1、监测末梢血象、肝肾功能、末梢神经毒及听力表现 等变化，必要时减少剂量或停药，并进行相应的治疗，避免采用与本品肾 毒性或耳毒性叠加的药物，如氨基糖苷类抗生素、两性霉素B、头孢噻吩、呋喃苯胺酸、利尿酸钠等。2、静滴时需避光。3、如发现有黑点或沉淀，
顺铂与生物反应调节剂交替注射治疗恶性胸 腔积液 作者：陆国权周晓红檀建平 【关键词】胸腔积液癌顺铂胸腺提取物 晚期癌症并发恶性胸腔积液后，平均生存期为（3.1±0.5）月，6个月病死率为84％［1］。因此，控制胸水、缓解症状，提高生活质量是晚期癌症并发胸水的主要治疗目的。治疗恶性胸水的方法很多，但多为单药或两联药物灌注，疗效欠满意。2006年3月～2007年12月，采用中心静脉导管胸腔闭式引流术，顺铂、胸腺肽和艾迪注射液交替灌注，取得了较好疗效，报告如下。 1 资料和方法 1.1 临床资料 46例恶性胸腔积液患者，男29例，女17例，年龄28～78岁，全部病例均经胸水细胞学或胸膜组织学确诊。肺癌31例，乳腺癌12例，结肠癌2例，卵巢癌1例，均经X线及B超证实为中等以上胸腔积液；单侧36例，双侧10例，伴心包积液2例。 1.2 方法经B超定位确定穿刺点，按常规消毒局部麻醉后，采用Seldinger 穿刺技术，将中心静脉导管置入胸膜腔，局部缝合并固定导管于皮肤，固定处用敷贴粘贴保护，导管后端连接引流袋。经B 超证实积液引流完或肺底少许积液时，首先用生理盐水50 ml加顺铂60～80 mg一次经导管注入，后经导管注入地塞米松10 mg，去掉引流袋用肝素帽将导管封闭，嘱患者每5 min变换1次体位，持续30 min 以上，使药物与胸膜腔均匀接触，每周1次。引流治疗当天予输液、
水化、利尿处理。在灌注上述药物3～4 d后，再次引流胸水后经导管注入生理盐水30 ml加胸腺肽100 mg ，随后再注入艾迪注射液50 ml，按上述要求变换体位，完成1疗程治疗。1周后复查B超，记录胸腔积液状况，无胸水患者结束治疗；胸水未消失患者仍按上述方法重复交替给药。记录用药前后的毒性反应和KPS评分，1月后进行疗效评价。 1.3 疗效评价根据WHO抗肿瘤药物疗效评价标准［2］：完全缓解（CR），胸腔积液量消失并至少持续1个月以上;部分缓解（PR），胸腔积液量减少一半以上，并持续1月以上;无变化（NC），胸腔积液量减少不足一半或较前增长；有效率为CR+PR。 2 结果 2.1 临床疗效 46例患者中CR 38例，PR 4例，总有效率91.3％。本组38例随访6个月，恶性胸水消失后均无复发。生活质量按KPS 评分，均有不同程度提高。 2.2 不良反应胸腔内注入顺铂和地塞米松后，胸痛18例，恶心14例，无发热；出现一过性白细胞轻度低下9例。胸痛多能耐受，严重者口服芬必得后很快好转；恶心症状均为轻度，恩丹西酮4 mg静脉滴注后很快好转。再次注入胸腺肽加艾迪注射液后，有5例出现轻度发热，体温37.5～38.2 ℃，无需特殊处理，自行缓解。未出现其他不良反应，全部病例均无胸腔感染发生，无明显心、肝、肾功能损害。 3 讨论 恶性胸水的常规治疗方法是反复胸腔穿刺，将胸腔积液尽量抽尽
进口顺铂说明书 （文章一）：化疗药物说明书大全【药品名称】商品名：艾恒通用名：注射用奥沙利铂【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或无定形固体或粉末。【化学成分】本品主要成份为奥沙利铂。其化学名称为：（1R-反式）-（1，2-环己二胺-N，N’）[草酸（Z-）-O，O’]合铂。【药理作用】本品属于新的铂类衍生物，其中央铂原子被一草酸和 1.2-二氨环己烷包围，呈反式构象，是一个立体异构体。象其他铂类衍生物一样，奥沙利铂通过产生烷化结合物作用于DNA，形成链内和链间交联，从而抑制DNA 的合成及复制。奥沙利铂与DNA 结合迅速，最多需15 分钟，而顺铂与DNA 的结合分为两个时相，其中包括一个48 小时后的延迟相。在人体内给药一小时之后，通过测定白细胞内的加合物，可显示其存在。复制过程中的DNA 合成，其后DNA 的分离、RNA 及细胞蛋白质的合成均被抑制。某些对顺铂耐药的细胞系，奥沙利铂治疗均有效。【适应症】用于经氟脲嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。【用法用量】在单独或联合用药时，推荐剂量为按体表面积一次130mg/m2，加入250～500ml 5％葡萄糖溶液中输注2-6 小
时。没有主要毒性出现时，每3 周(21 天)给药1 次。调整剂量以安全性，尤其是神经学的安全性为依据【不良反应】 （1）、血液学方面的不良反应主要是：贫血，白细胞减少，粒细胞减少及血小板减少。 （2）、非血液学方面的不良反应主要是：恶心、呕吐、腹泻。 （3）、神经系统：以末梢神经炎为主要表现，有时可有口腔周围、上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍【贮藏方法】密闭，在25℃以下保存。【注意事项】 （1）、奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时，应严密监测奥沙利铂的神经学安全性。 （2）、应给予预防性和/或治疗性的止吐用药； （3）、当出现血液毒性时(白细胞＜2xx/mm3 或血小板＜50000/mm3〉，应推迟下周期用药，直到恢复。 （4）、在每一疗程治疗之前应进行血液计数和分类，在治疗开始之前
顺铂的副作用 篇一：常见化疗药物的副作用 化疗药物的副作用 一、氟尿嘧啶（5－Fu） 注意粘膜反应的观察和处理。出现口腔炎应做口腔护理。腹泻每日5次以上或出现血性腹泻者通知医生，必要时停药。 与甲氨蝶林呤合用，应先用甲氨蝶呤4～6小时后，再给予本药，否则药效降低。与亚叶酸合用，应先用亚叶酸后再给予本药，可增加本药疗效。别嘌呤醇可减轻本药的骨髓抑制作用。 应避免日晒，色素沉着停药后多可恢复。 持续滴注时，建议使用深静脉置管。 二、吉西他滨（泽菲、健泽） 静脉滴注30分钟，最长不超过60分钟（滴注药物时间的延长增大药物的毒性）。本药是一种辐射增敏剂，与放疗同时应用可产生严重毒性。 注意过敏、血小板降低、尿液的观察和处理。 配制本药每0.2g至少加入5ml生理盐水（粉剂只能使用生理盐水溶解）。配制好的溶液贮存在室温下，不得冷藏，在24小时内使用 三、环磷酰胺 用药时需适量饮水，必要时静脉补液，确保尿量，预防出血性膀胱炎。
大剂量使用时应水化利尿。 药物加热小于60摄氏度，待完全溶解后方可使用。 本药注射剂稀释后不稳定，应于2～3小时内使用。 本药片剂口服宜采用空腹服用，或进食时服用 四、异环磷酰胺（和乐生、匹服平） 为防止或减轻泌尿系统毒性反应，预防出血性膀胱炎，宜补充适量液体，并使尿路保护剂（美斯钠），美斯钠一日3次静脉注射（IFo用药当时，4小时后，8小时后）。尽可能减少与镇静药、镇痛药、抗组胺药及麻醉药同用，减少中枢神经系统毒性。注意骨髓抑制的观察及处理。 本品可能加重放疗所致的皮肤反应。 五、达卡巴嗪（氮烯咪胺） 局部刺激性较大，注射时要避免漏出血管外。 稀释后立即避光且在30分钟至1小时内输完。 与氢化可的松、琥珀酸钠有配伍禁忌。 六、顺铂 恶心、呕吐的副作用很强烈，恩丹西酮等5－hT3受体拮抗剂的使用可以改善症状。为了减轻肾脏损害可在用药前后大量补液（必须在给药前2～16小时和给药后6小时 内）。 注意观察出入量的平衡，并保证患者排尿的方便和安全，禁止使用呋塞米以增加尿量，可以加用甘露醇以加速肾脏的排泄。慢性肾脏病史
顺铂药品说明书 篇一：常用化疗药物说明书大全 常用化疗药物说明书大全（包括内分泌治疗药物） 1.药品通用名: 紫杉醇 药品商品名: 紫杉醇 药理作用: 紫杉醇和Taxotere均属紫杉类药物（Taxoids）。紫杉类药物是由紫杉的树干、树皮或针叶中提取或半合成的有效成分。早在60年代即发现由美国西部紫杉（Taxusbrevis）树干的粗提物具有抗肿瘤活性。1971年Wall等分离到紫杉醇，美国国立癌症研究所在体外人癌细胞株筛选中对卵巢癌、乳腺癌和大肠癌疗效突出，对移植性动物肿瘤如黑色素瘤、肺癌也有明显抑制作用。因而于1983年进入临床研究。由于其作用机制独特，对很多耐药病人有效，成为目前最热门的抗肿瘤药物之一。紫杉醇于1994年在我国上市，国产的紫杉醇已通过审评进行期临床试用。微管在维持正常细胞功能，包括有丝分裂过程中染色体的移动，细胞形成的调控，激素分泌，细胞膜上受体的固定等具有重要地位。微管蛋白是微管的组成基础很多植物药对微管蛋白有选择性作用，例如长春花碱类主要与微管蛋白的特定部位结合，从而使微管蛋白不能聚合形成微管，导致纺锤体破坏和细胞死亡。紫杉类也作用于微管/微管蛋白系统，但机制不同。目前进入临床的两种紫杉类药物紫杉醇和Taxotere都可促进微管蛋白装配成微管，但抑制微管的解聚，从而导致微管束的排列异常，形成星状体，使纺锤体失去正常功能，导致细胞死亡。紫杉类药物可以在缺少鸟苷三磷酸（GTP）与微管相关蛋白（MAP）的条件下诱导形成无功能的微管，而且使微管不能解聚。紫杉类与微管结合的部位也与长春碱类不同。在体外人瘤株筛选和实验动物中对多种肿瘤均有效，属于广谱的抗肿瘤植物药。实验研究说明诱导对紫杉醇耐药需要使微管蛋白的二聚体a和B管蛋白失活。所以对顺铂、阿霉素耐药的癌细胞也有效。本品为从短叶紫杉（Taxus brevifolia （Taxaceae））或红豆杉中提取分离的新的双萜烯成分。它是1994年7月由美国FDA批准进入市场的一种新型抗微管药物。紫杉醇是一种广谱抗癌药物。它在体外对L1210、P388白血病细胞、Walk-er256肉瘤细胞、肉瘤180及B16黑色素瘤细胞具有很高的杀伤活性，亦可抑制KB、HCT-8、A2780
注射用顺铂说明书 （文章一）：注射用培美曲塞最全说明书注射用培美曲塞二钠说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：注射用培美曲塞二钠商品名称：力比泰? ALIMTA? 英文名称：Pemetrexed Disodium for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Peimeiqusai Erna 【成份】培美曲塞二钠化学名称为：L-谷氨酸，N-[4-[2-(2-氨基-4,7-二氢-4-氧-1H-吡咯[2,3-d]嘧啶-5-烷基)乙基]苯甲酰基]-，二钠盐，七水合物。其结构式为：7 分子式：C20H19N5Na2O6·7H2O 分子量：59 （7）、49辅料包括：甘露醇，盐酸，氢氧化钠【性状】本品为白色至淡黄色或为黄绿色的冷冻干燥固体。【适应症】非小细胞肺癌本品单药适用于既往接受一线化疗后出现进展的局部晚期或转移性的非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的治疗。本品单药适用于经4个周期以铂类为基础的一线化疗后未出现进展的局部晚期或转移性的非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的维持治疗。这里一线化疗主要是指铂类与吉西他滨、紫杉醇或多西他赛的二联化疗。目前尚未获得比较一线化疗后未进展和进展后使用培美曲塞的临床研究数据。不推荐本品在以组织学为鳞状细胞型癌的患者中使用。恶性胸膜间皮瘤适用于与顺铂联合治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。【规格】500mg（以培
美曲塞计）【用法用量】培美曲塞应该在有抗肿瘤化疗应用经验的合格医师的指导下使用。培美曲塞只能用于静脉输注，其溶液的配制必须按照“静脉输注溶液配制”的说明进行。本品与顺铂联用：恶性胸膜间皮瘤本品的推荐剂量为500mg/m2体表面积（BSA），静脉输注10分钟以上。每21天为一周期，在每周期的第1天给药。顺铂的推荐剂量为75mg/m2 BSA，静脉输注时间应超过2小时，应在21天周期的第1天培美曲塞给药结束约30分钟后再给予顺铂。接受顺铂治疗之前和/或之后要有适宜的水化方案（具体给药建议可参见顺铂说明书）。本品单独用药：非鳞状细胞型非小细胞肺癌对于既往接受过化疗的非小细胞肺癌患者，本品的推荐剂量为500mg/m2 BSA，静脉输注10分钟以上。每21天为一周期，在每周期的第1天给药。预服药物补充维生素为了减轻毒性反应，培美曲塞治疗必须同时服用低剂量叶酸或其它含有叶酸的复合维生素制剂。服用时间：第1次给予培美曲塞治疗开始前7天至少服用5次日剂量的叶酸，一直服用整个治疗周期，在最后1次培美曲塞给药后21天可停服。患者还需在第1次培美曲塞给药前7天内肌内注射维生素B12一次，以后每3个周期肌注一次，以后的维生素B12给药可与培美曲塞用药在同一天进行。临床试验中，叶酸给药剂量范围为350?1000μg，最常使用的口服剂量是400μg；维生素B12剂量为1000μg。（见【注意事项】）补充皮质类固醇在没有接受皮质类固醇预服给药的患者中，应用培美曲塞皮疹的发生率更高。预先给予地塞米松（或同类药物）可以降低皮肤反应的发生率和严重程度。在临床试验中，地塞米松按4mg