丹参注射液 科技名词定义 中文名称：丹参注射液 英文名称：danshen injections 定义：主要成分：丹参。 所属学科：中医药学（一级学科）；方剂学（二级学科）；中成药（三级学科） 本内容由全国科学技术名词审定委员会审定公布 丹参注射液是活血化瘀的一个主要药物，有许多有益的心血管效应。近年来被广泛用于治疗冠心病等疾病，并取得较好的疗效。该药适用于胸痹血瘀症候，如胸闷、心悸、心绞痛，急慢性心肌梗塞，缺血性脑中风，脑梗塞或中风后遗症。丹参具有扩张冠状动脉，抑制血小板聚集，降低血浆粘度，加速红细胞流速的作用，从而有利于改善微循环和预防血栓的形成。 丹参注射液 丹参注射液 药物组成：丹参 性状：注射液。为棕色至棕红色的澄明液体。
临床应用：主要用于治疗冠心病、心肌梗塞、肝炎、脑血管意外、慢性肾功能不全、流行性出血热、急性弥漫性血管内凝血等病证。 规格：丹参注射液：每ｍｌ相当生药１～１.５ｇ。 是否医保用药：医保 是否非处方药：非处方 贮藏:密封，遮光。 生产企业： 北京第四制药厂河北宏宝药业股份有限公司山西省万荣制药厂 农安县制药厂上海第九制药厂上海长征富民制药厂江苏省国营石山头制药厂台州南峰药业有限公司安徽马鞍山生物化学制药厂嘉华中药有限公司江西余江制药厂责任有限公司南丰县桔城制药厂河南省信阳大别山制药厂长沙市第二制药厂广东永康药业股份有限公司西安蓝田制药厂 药物制法 (l)取本品0.5ml，加水至500ml，摇匀，照分光光度法(附录Ⅴ A)测定，在281±3nm 丹参注射液 波长处有最大吸收。 (2)取本品2滴，加水2滴，摇匀，加三氯化铁试液1滴，显污绿色。
输血不良反应及其处理 输血不良反应是指在输血过程中或输血后，受血者发生了用原来疾病无法解释的、新的症状和体征。输血不良反应广义上包括输血过程中和输血后因输血操作、血液成分本身、血液质量、外来物质和微生物传播引起的副作用和疾病；输血不良反应下以上不包括血源性传染疾病传播。此外，输血不良反应的判定应通过实验室检查或其他方法证实不良反应与输血有关。 一般情况下，根据输血不良反应开始出现症状、体征和临床表现的时间，将输血不良反应分为即发型反应（acute transfusion reaction）和迟发型反应（delayed transfusion reaction）。即发型反应指输血当时和输血后24小时发生的反应；迟发型反应指输血后几天、十几天或几十天发生的反应。 按输血反应的机制分为免疫介导（immune mediated）和非免疫介导（nonimmune mediated）两大类。这两者皆有急性和慢性的分类，且皆有非感染性的和感染性的并发症。引起免疫性输血反应（immune transfusion reaction）的原因很多，其中最为常见的输血不良反应为免疫介导的非感染性输血反应，大部分与血型抗原相关。人类血型众多复杂，红细胞、白细胞、血小板、血浆蛋白等血液成分都具有相应的血型相关抗原。仅红细胞而言，2002年国际输血协会（ISBT）血型命名委员会已确认的红细胞血型有29个系统，200多个抗原。世界上除同卵双生子外，几乎没有完全相同的个体；因此，不同个体输血时所导致的免疫输血反应是困扰输血安全的一大难题。非免疫介
导的输血不良反应主要与血液质量反映安全、成分血液输注不当有关。 输血反应也可以按照临床表现及造成的并发症进行分类，如果过敏反应、输血后紫癜、肺水肿、枸橼酸盐中毒、空气栓塞和含铁血黄素沉着症、败血症等。其中红细胞输血导致的溶血性输血反应最严重，死亡率最高；非溶血性发热反应与过敏性反应最为多见。 输血反应还可以按照引起输血不良反应的血液成分进行划分。 以上4种分类方法为常见的输血不良反应分类方法，他们之间既有区别，又有交叉。例如，溶血反应根据病发缓急可分为急性溶血性输血反应和迟发性溶血反应，根据免疫介导因素可分为免疫性溶血反应和非免疫性溶血反应。输血反应可能出现一种或多种输血反应，当出现两种或两种以上输血反应时，其临床表现或实验室检查结果要进行综合判断。 输血不良反应的划分与药物不良反应有很大差别。原因在于：1.普通药物成分稳定，而血液制品随着储存时间的不同，其功能剂量有很大差别。2.一般药物质量安全的可控程度强，可通过各种方法进行病原微生物灭活，而血液制品要考虑到血液成分的活性与功能，其病原微生物灭活问题一直亟待解决的难题。3.药物不良反应仅涉及药物本身性质，输血不良反应涉及输血全过程，既包括客观因素，也包括输血操作等主观因素。 因此，根据输血不良反应的诱因可将其分为三大类，第一类：输血成分引起的输血不良反应，如过敏反应、发热反应、溶血反应、输
浅谈丹红注射液与丹参注射液治疗冠心病疗效比较(一) 【论文关键词】丹红（丹参、红花）;丹参：冠心病;心绞痛【论文摘要】目的观察对比丹红注射液与丹参注射液治疗冠心病的临床疗效。方法30例患者随机分为丹红注射液组与丹参注射液组，每组30例，分别给予丹红注射液和丹参注射液静脉滴注治疗并对症状和心电图改善程度进行统计学处理分析比较。结果临床症状改善丹红注射液组总有效率93.3%，丹参注射液组73.3%，心电图疗效丹红注射液组总有效率73.3%，丹参注射液组总有效率68.9%，差异有显著性。结论丹红注射液对冠心病治疗作用优于丹参注射液，值得临床推广。 冠心病是中老年的常见病、多发病，它是冠状动脉粥样硬化使血管堵塞，导致心肌缺血缺氧引起的心脏病，丹红注射液与丹参注射液都是治疗该病的常用药，笔者随机选取2007年2月～2009年3月我科住院患者中使用丹红注射液与丹参注射液治疗的冠心病各15例，进行疗效比较，现将结果报告如下。 1资料与方法 1.1临床资料本组病例根据国际心脏病学会及WHO临床命名标准化联合专题报告《缺血性心脏病的命名及诊断标准》诊断为冠心病。30例患者随机分丹红注射液组和丹参注射液组两组，每组30例。丹红注射液组：男8例，女7例；年龄40～73岁，平均61.5岁；病程（10±5）年；其中包括合并高血压病8例，陈旧性心肌梗死2例，心律失常4例。丹参注射液组：男9例，女6例；年龄42～71岁，平均62岁；病程（8±6）年；其中包括合并高血压病7例，陈旧性心肌梗死3例，心律失常3例。 所有患者均可除外急性心肌梗死、不稳定型心绞痛、严重心律失常、肝肾功能损害、电解质严重紊乱及合并严重呼吸系统疾患者且心功能Ⅰ～Ⅱ级。两组患者均有心悸、胸闷、气短、心绞痛（均为稳定型心绞痛）及缺血性心电图改变之一项或几项，其年龄、性别差异无显著性（P＞0.05），其病情轻重、心绞痛分级、水肿程度等差异无显著性，具有可比性。 1．2治疗方法丹红注射液组用丹红注射液20mL加入5%葡萄糖液（糖尿病患者用生理盐水）250mL中静滴，30～40滴/min，每天1次，14d为1个疗程。 丹参注射液组用丹参注射液20mL加入5%葡萄糖液（糖尿病患者用生理盐水）250mL中静滴，30～40滴/min，每天1次，14d为1个疗程。 用药期间不用抗心律失常、强心剂，利尿药及其他扩血管药物，心绞痛发作时予以硝酸甘油或消心痛合服，高血压患者予以硝苯地平缓释片或卡托普利治疗并纪录用量，并常规口服肠溶阿司匹林0.1g，每天1次，阿托伐他汀20mg，每晚1次。 1.3观察指标治疗前后分别测TC、TG，血、尿、便常规，肝肾功能，凝血检查，治疗前后及治疗中期各做1次静息心电图作对照，观察胸闷、心悸、气短、心绞痛发作次数及程度、持续时间，心律、心率变化及治疗的不良反应。 1.4评定标准参照1979年中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会《冠心病及心电图疗效评定标准》进行评定：①心绞痛疗效评定：心绞痛症状分别降低2级，原为Ⅰ级、Ⅱ级者心绞痛基本消失，不用或基本不用硝酸甘油为显效；心绞痛症状降低1级，硝酸甘油用量基本减少一半以上为有效；心绞痛症状及硝酸甘油用量无改变或虽有所减少，但未达到改善程度为无效。②胸闷、心悸、气短症状改善疗效评定：胸闷、心悸、气短7d内消失为显效；8～14d消失或好转为有效；15d以上未见好转为无效。③心电图评价：恢复正常或大致正常为显效；ST段在治疗后下降0.05mV以上，但未正常，在主要导联倒置T波变浅（达50%以上）或T波由平坦转为直立为有效；ST段、T波无改变为无效，总有效率为显效加有效。 1.5统计学处理计量资料以均数±标准差（x±s）表示，各配对资料比较用t检验，计数资料以率表示，比较用χ2检验。
输血不良反应识别标准及处理预案 一、输血不良反应识别标准： 常见的输血反应和并发症包括非溶血性发热反应、变态反应和过敏反应、溶血反应、细菌污染、循环超负荷、出血倾向、酸碱平衡失调、输血相关性急性肺损伤和传播感染性疾病等。 （一）、常见输血不良反应 1、非溶血性发热反应 发热反应多发生在输血后1-2 小时内，往往先有发冷或寒战，继以高热，体温可高达39℃-40℃，伴有皮肤潮红、头痛，多数血压无变化。症状持续少则十几分钟，多则1-2 小时后缓解。 2、变态反应和过敏反应 变态反应主要表现为皮肤红斑、荨麻疹和瘙痒。过敏反应并不常见，其特点是输入几毫升全血或血液制品后立刻发生，主要表现为咳嗽、呼吸困难、喘鸣、面色潮红、神志不清、休克等症状。 3、溶血反应 绝大多数是输入异型血所致。典型症状是输入几十毫升血后，出现休克、寒战、高热、呼吸困难、腰背酸痛、心前区压迫感、头痛、血红蛋白尿、异常出血等，可致死亡。麻醉中的手术患者唯一的早期征象是伤口渗血和低血压。
4、细菌污染反应 如果污染血液的是非致病菌，可能只引起一些类似发热反应的症状。但因多数是毒性大的致病菌，即使输入10-20ml，也可立刻发生休克。库存低温条件下生长的革兰染色阴性杆菌，其内毒素所致的休克，可出现血红蛋白尿和急性肾功能衰竭。 5、循环超负荷 心脏代偿功能减退的患者，输血过量或速度太快，可因循环超负荷而造成心力衰竭和急性肺水肿。表现为剧烈头部胀痛、呼吸困难、发绀、咳嗽、大量血性泡沫痰以及颈静脉怒张、肺部湿罗音、静脉压升高，胸部拍片显示肺水肿征象，严重者可致死。 二、输血不良反应处理规范： （一）临床医护人员发现输血患者出现输血不良反应后，应立即停止输血，更换输血管，用生理盐水维持静脉通道。立即报告值班医生或护士长。在积极处理的同时，要及时向输血科通报输血不良反应发生的情况，与输血科共同调查、分析输血不良反应发生的原因以确定进一步的处理、治疗方案。患方提出异议时，经治医护人员应该与患方共同封存剩余血液、血袋及输血器材等，双方签字后由输血科保管备查。 （二）输血科工作人员接到临床输血不良反应报告后，应仔细询问患者所属病区、姓名、性别、住院号、年龄、血型、既往输血史、
输血不良反应处理及上报流程 编制部门输血科编号 文件名称输血不良反应处理及上报流程任务概述输血不良反应处理及上报使用 流程节点 A B C D 临床护士临床医生输血科检验科 1 2 3、4 5 6 7、8、9 10、12 11、13 根据患者症状初步判断 属于何种输血不良反应， 并及时采取相应措施 立即口头上报护理组长、 科室护长、护理部等相关 部门。有纠纷时同时报科 主任 怀疑溶血反应，立即抽患 者血做直接抗人球试验、 血清胆红素、血浆游离血 红蛋白、血浆结合珠蛋白 等送检 立即停止输血，更换输血 管道，0.9%氯化钠溶液维 持静脉通道，测量生命体 征 主任审核处理发现疑似或输血反应 报告医生 核对临床发血单：患者资 料、血袋标签、患者与献 血者ABO血型、RhD血型 等资料 报告输血科，并按输血科 要求处理样本 重新检测患者 和血袋血的 ABO和RhD血 型、交叉配血、 查看受血者抗 体筛查结果 （有纠纷时第 三方检测） 细菌培养 （厌氧及需 氧菌培养） 医患双方当场用无菌巾包 裹使用过的剩余血袋、输 血管、冲管的生理盐水等 实物；用医务科专用封条 封口，双方签名确认 遵医嘱处理，配合抢救 怀疑细菌污染，采集血袋 血、患者血送细菌室行细 菌培养 相关检测填输血不良反应回报表一 式两份，一份呈送输血科， 一份送护理部 科室护长跟踪检测结果，
14、 15 相关内容输血不良反应识别、分类；怀疑细菌污染送检方法；输血不良反应回报表附件一、输血不良反应的识别（输血不良反应10条提示症状）：（1）发热，37℃以上升高≥1℃； （2）发冷、寒战； （3）呼吸困难，哮喘，咳嗽，气短； （4）血压升高或降低； （5）腹、胸、四肢/ 背部疼痛； （6）皮肤症状：荨麻疹、红斑、潮红、瘙痒、局部水肿； （7）黄疸，血红蛋白尿； （8）恶心、呕吐； （9）异常出血； （10）少尿、无尿。 附件二、输血不良反应的分类： 即发反应---输血24h 内发生 溶血反应 1．急性溶血性输血反应（血型不合） 2．非免疫性溶血反应[物理因素所致(如高温、冷冻、RBC悬于非 等渗液等)] 非溶血反应 1．发热反应（临床提示：37℃以上升高≥1℃、发热、寒战） 2．过敏反应（临床提示：体征） 3．输血相关急性肺损伤（临床提示：肺水肿） 4．细菌感染（临床提示：可伴溶血，但DAT阴性；发热-休克） 5．循环超负荷（临床提示：大量输血、输液史） 6．缓激肽酶→休克（临床提示：无发热及休克） 7．空气栓塞（临床提示：突然发绀） 8．低血钙（临床提示：大量输血、输液史） 9．低体温（临床提示：大量输血史、输低温血史） 迟发反应---输血24h 后发生 溶血反应 1．同种免疫 2．迟发性溶血（血管外溶血多见） 非溶血反应 1．HLA抗体（临床提示：血小板输注无效） 2．移植物抗宿主病（TV-GVHD）（临床提示：多系统非特异性症 状）
丹参注射液配伍禁忌有哪些呢 丹参是一种常见的中草药，丹参功效有活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神的作用。近年来随着制药业的发展，丹参的的应用也逐渐广泛起来。药片、注射液等种类很多。每种药物都有它的配伍禁忌，丹参注射液也不例外。下面我就为大家具体介绍一下丹参注射液配伍禁忌有哪些。 与罂粟碱注射液的配伍：有文献报道[1]，复方丹参注射液与罂粟碱配伍后立即出现沉淀物，放置24h后则变成棕褐色固体，质硬。此外，将两药分别加入葡萄糖注射液后再配伍仍可出现乳白色絮状物，放置24h后则变成淡黄色沉淀物。 与维生素B1、B6注射液及山梗菜碱、士的宁的配伍：因丹参所含的儿茶酚酸以及4一二羟基乳酸等活性物质中所含的羟基类酸性化合物均有鞣质的特性，维生素B1注射液与复方丹参注射液配伍后即析出沉淀。
与喹诺酮类抗菌药的配伍：喹诺酮类抗菌药如左氧氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星或培氟沙星等与复方丹参注射液配伍后立即出现浑浊，并有絮状沉淀产生；如将两液依次连续静脉滴注时，在输液管的过滤头处会产生浑浊和絮状沉淀。 与细胞色素C的配伍：将细胞色素C与丹参注射液稀释在同一溶液中，可生成丹参酚一铁螯合物，从而使混合液颜色变深，甚至出现浑浊。试验结果表明，在丹参量少、时间短的情况下，细胞色素c与丹参注射液可以配伍使用，但在丹参用量大时则不能与细胞色素c配伍使用。 与硫酸西梭霉素的配伍：先后静脉滴注复方丹参注射液和硫酸西梭霉素注射液时，管中药液可出现白色浑浊，析出棕褐色颗粒，并在输液管终端滤网处有黑色沉淀物出现。 与注射用头孢拉定的配伍：先后静脉滴注头孢拉定和复方丹参注射液，输液管中即开始出现浑浊，继之产生乳白色沉淀物。经试验，如先静脉滴注复方丹参注射液再静脉滴注头孢拉定则未见明显配伍反应或反应不明显；反之，如先静脉滴注头孢拉定再静脉滴注复方丹参注射液则两种液体可在交接面处产生较明显的沉淀和絮状物。
输血不良反应应急预案 一、输血不良反应识别标准： 常见的输血反应和并发症包括非溶血性发热反应、变态反应和过敏反应、溶血反应、细菌污染、循环超负荷、出血倾向、酸碱平衡失调、输血相关性急性肺损伤和传播感染性疾病等。 常见输血不良反应： 1、非溶血性发热反应 发热反应多发生在输血后1-2小时内，往往先有发冷或寒战，继以高热，体温可高达39℃-40℃，伴有皮肤潮红、头痛，多数血压无变化。症状持续少则十几分钟，多则1-2小时后缓解。 2、变态反应和过敏反应 变态反应主要表现为皮肤红斑、荨麻疹和瘙痒。过敏反应并不常见，其特点是输入几毫升全血或血液制品后立刻发生，主要表现为咳嗽、呼吸困难、喘鸣、面色潮红、神志不清、休克等症状。 3、溶血反应 绝大多数是输入异型血所致。典型症状是输入几十毫升血后，出现休克、寒战、高热、呼吸困难、腰背酸痛、心前区压迫感、头痛、血红蛋白尿、异常出血等，可致死亡。麻醉中的手术患者唯一的早期征象
是伤口渗血和低血压。 4、细菌污染反应 如果污染血液的是非致病菌，可能只引起一些类似发热反应的症状。但因多数是毒性大的致病菌，即使输入10-20ml，也可立刻发生休克。库存低温条件下生长的革兰染色阴性杆菌，其内毒素所致的休克，可出现血红蛋白尿和急性肾功能衰竭。 5、循环超负荷 心脏代偿功能减退的患者，输血过量或速度太快，可因循环超负荷而造成心力衰竭和急性肺水肿。表现为剧烈头部胀痛、呼吸困难、发绀、咳嗽、大量血性泡沫痰以及颈静脉怒张、肺部湿罗音、静脉压升高，胸部拍片显示肺水肿征象，严重者可致死。 二、输血不良反应处理流程： （一）临床医护人员发现输血患者出现输血速发型输血不良反应后（不包括风疹和循环超负荷），应立即停止输血，更换输血管，用生理盐水维持静脉通道。立即报告值班医生或护士长。在积极处理的同时，要及时向输血科通报输血不良反应发生的情况，与输血科共同调查、分析输血不良反应发生的原因以确定进一步的处理、治疗方案。患方提出异议时，经治医护人员应该与患方共同封存剩余血液、血袋及输血器材等，双方签字后由输血科保管备查。
输血不良反应调查及处理程序 一、输血过程应先慢后快，再根据病情和年龄调整输注速度，并严密观察受血者有无输血不良反应，如出现异常情况应及时处理： 二、发生或疑似输血不良反应，立即停止输血，用静脉注射生理盐水维持静脉通路。并立即通知输血科和患者的主管医师，及时调查、治疗和抢救，查找原因，做好相关记录。 三、立即抽取患者对侧肢体血标本，连同血袋剩余血和《患者不良反应回报单》送至输血科，输血科人员协助临床医师调查分析发生不良反应的原因，与主管医师共同填写《输血不良反应调查表》，此表送输血科保存。 四、输血科应根据既定流程调查发生不良反应的原因，确定是否发生了溶血性输血反应。立即查证： ⑴患者和血袋标签确认输给患者的血是与患者进行过交叉配血的血：核对输血申请单、血袋标签、交叉配血试验记录；核对受血者及供血者ABO血型、Rh（D）血型；对原病人血液标本进行复检、不完全抗体筛查及交叉配血试验。 ⑵查看床旁和实验室所有记录，是否可能将患者或血源弄错：重新抽取病人血标本送输血科重新进行血型检定、不完全抗体筛查；对血袋内剩余血液进行血型复检和新抽的病人血标本进行交叉配血； ⑶肉眼观察受血者发生输血反应后的血清或血浆是否溶血：立即抽取受血者血液加肝素抗凝剂，分离血浆，观察血浆颜色；
⑷用受血者发生输血反应后的标本做直接抗人球蛋白试验。 五、实验室检查 ⑴检测血清胆红素含量、血浆游离血红蛋白含量； ⑵尽早检测血常规、尿常规及尿血红蛋白； ⑶如怀疑由细菌污染引起的，取剩余血进行细菌培养鉴定； 六、输血科确定原因后 ,结果要及时通报临床科室,输血科主任负责解释上述试验结果并记录到受血者的病历中。 七、当输血反应调查结果显示存在血液成分管理不当等系统问题时，输血科主任应积极参与解决。 八、输血后献血员和受血者标本应按规定至少保存7天，以便出现输血反应时重新进行测试。 九、输血科每月对输血不良反应进行统计上报医务处。
丹参注射液 Danshen Zhusheye 【处方】丹参1500g 【制法】取丹参，加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为 1.15～1.28（60℃测）的清膏，加乙醇使含醇量为75%，冷藏，滤液浓缩至相对密度为1.16～1.26（60℃测）的清膏，加乙醇使含醇量为85%，用氢氧化钠溶液调节pH值至8～9，冷藏，滤液必要时回调pH至中性，并回收乙醇至无醇味，加注射用水至相对密度为1.01～1.05（60℃测）的清膏。用盐酸溶液调节pH值至2～3，冷藏，滤过，滤液用氢氧化钠溶液调节pH值至6，浓缩至相对密度为1.02～1.06（60℃测）的清膏，冷藏；或冷藏，滤过，滤液浓缩至相对密度为 1.02～1.06（60℃测）的清膏，用盐酸溶液调节pH值至2～3，冷藏。滤过，滤液用氢氧化钠溶液调节pH值至6.8～7.0，加适量注射用水，煮沸半小时，冷至80℃，加适量活性炭，滤过，放冷后冷藏，滤过，加注射用水至1000ml，调节PH至6.5～7.2，灌封，灭菌，即得。 【性状】本品为黄棕色至棕红色的澄明液体。 【鉴别】 取本品4ml，水浴蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参素钠、原儿茶醛对照品，加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（8:8:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铁乙醇溶液，105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】溶液的颜色 精密量取本品0.5ml，置25ml纳氏比色管中，加水稀释至刻度，摇匀，与黄色或橙黄色7号标准比色液（中国药典2010年版一部附录Ⅺ A第一法）比较，均不得更深。 pH值 应为5.0～7.0（中国药典2010年版一部附录 Ⅶ G）。 5-羟甲基糠醛 取5-羟甲基糠醛对照品适量，精密称定，加0.2％冰醋酸的
输血不良反应处理及上报流程指引 输血不良反应处理及上报流程指引(护理) 流程要点说明 1、发热反应:输血过程中或输血后1-2小时内出现畏寒、寒战、发热。 2、过敏反应:皮肤搔痒、荨麻疹、喉头水肿、支气管痉挛、呼吸困难、过敏性休克。 3、溶血反应:输血10-20ml后(约5min)发生:头胀痛、面部潮红、恶心、呕吐、心前区压迫感，四肢麻木，腰背部剧痛、黄疸、血红蛋白尿、伴寒战、高热、呼吸急促、血压下降等体克症状、出血倾向、急性肾功能衰竭。 4、急性肺水肿、枸缘酸钠中毒反应等 发生疑似或输血反应 1、立即停止输血，更换输血管道。 2、以0.9%氯化钠溶液维持静脉通道，测量生命体征。 3、立即通知医生，遵医嘱处理，配合抢救。 4、严密监测生命体征及病情变化，做好抢救记录 5、核对领血单、配发血报告单、病人资料、血袋标签、受血者与献血者ABO 血型、RhD血型等资料。 5、 6、 7、 停止输血，报告医生，遵医嘱处理。核对资料 病情稳定后立即实施以下措施: 1、医护及时与家属沟通。
2、发生输血反应时医患双方当场用无菌巾包裹使用过的剩余血袋、输血管、冲管的生理盐水等实物;用医务科专用封条封口，医、患双方签名确认。 3、怀疑细菌污染，采集剩余血袋血及患者血(厌氧及需氧菌培养基)由医生开医嘱， ;患者血标本贴病人资料的条码，;血袋血需注明血袋编号，送细菌室行细菌培养。(取同一批号的生理盐水、输血管、针头科室保存，以备通知要检测时送检) 4、怀疑溶血反应时，立即抽取患者血样检测血清胆红素、血浆游离血红蛋白、血浆结合珠蛋白，直接抗人球试验送检验科检验。 正确保留样本送检 家属无争议 1、密封好的剩余血送输血科重新检测ABO血型、RhD血型、交叉配血、受血者抗体筛查等项目，并放输血科暂代保存。 引发医疗争议或纠纷 2、医患协商将封存样本送至委托司法部门认可其结果的有关单位做相关检验, 。 3、医患双方共同送检，在检测部门拆封。 1、立即口头上报护理组长、科室护长、护理部、输血科等相关部门。有纠纷时同时报科主任。 2、当班护士填写输血不良反应回报表一式两份，一份呈送输血科，一份送护理部。 4、科室护长跟踪检测结果，组织讨论，7天内向护理部上报讨论意见。 上报处理
输血不良反应及其处理 输血不良反应就是指在输血过程中或输血后,受血者发生了用原来疾病无法解释的、新的症状与体征。输血不良反应广义上包括输血过程中与输血后因输血操作、血液成分本身、血液质量、外来物质与微生物传播引起的副作用与疾病;输血不良反应下以上不包括血源性传染疾病传播。此外,输血不良反应的判定应通过实验室检查或其她方法证实不良反应与输血有关。 一般情况下,根据输血不良反应开始出现症状、体征与临床表现的时间,将输血不良反应分为即发型反应(acute transfusion reaction)与迟发型反应(delayed transfusion reaction)。即发型反应指输血当时与输血后24小时内发生的反应;迟发型反应指输血后几天、十几天或几十天发生的反应。 按输血反应的机制分为免疫介导(immune mediated)与非免疫介 导(nonimmune mediated)两大类。这两者皆有急性与慢性的分类,且皆有非感染性的与感染性的并发症。引起免疫性输血反应(immune transfusion reaction)的原因很多,其中最为常见的输血不良反应 为免疫介导的非感染性输血反应,大部分与血型抗原相关。人类血型众多复杂,红细胞、白细胞、血小板、血浆蛋白等血液成分都具有相应的血型相关抗原。仅红细胞而言,2002年国际输血协会(ISBT)血型命名委员会已确认的红细胞血型有29个系统,200多个抗原。世界上除同卵双生子外,几乎没有完全相同的个体;因此,不同个体输血时所导致的免疫输血反应就是困扰输血安全的一大难题。非免疫介导的输
血不良反应主要与血液质量反映安全、成分血液输注不当有关。 输血反应也可以按照临床表现及造成的并发症进行分类,如果过敏反应、输血后紫癜、肺水肿、枸橼酸盐中毒、空气栓塞与含铁血黄素沉着症、败血症等。其中红细胞输血导致的溶血性输血反应最严重,死亡率最高;非溶血性发热反应与过敏性反应最为多见。 输血反应还可以按照引起输血不良反应的血液成分进行划分。 以上4种分类方法为常见的输血不良反应分类方法,她们之间既有区别,又有交叉。例如,溶血反应根据病发缓急可分为急性溶血性输血反应与迟发性溶血反应,根据免疫介导因素可分为免疫性溶血反应与非免疫性溶血反应。输血反应可能出现一种或多种输血反应,当出现两种或两种以上输血反应时,其临床表现或实验室检查结果要进行综合判断。 输血不良反应的划分与药物不良反应有很大差别。原因在于:1、普通药物成分稳定,而血液制品随着储存时间的不同,其功能剂量有很大差别。2、一般药物质量安全的可控程度强,可通过各种方法进行病原微生物灭活,而血液制品要考虑到血液成分的活性与功能,其病原微生物灭活问题一直亟待解决的难题。3、药物不良反应仅涉及药物本身性质,输血不良反应涉及输血全过程,既包括客观因素,也包括输血操作等主观因素。 因此,根据输血不良反应的诱因可将其分为三大类,第一类:输血成分引起的输血不良反应,如过敏反应、发热反应、溶血反应、输血后紫癜等;第二类:血液质量导致的输血不良反应,如AIDS、肝炎、梅
输血不良反应的处理制度 输血开始后最初15分钟严密监测患者，以便发现副作用的早期症状。 （一）急性输血反应的处理 发生急性输血反应时，首先对血袋标签和患者的身份进行核对，如发现有不符的地方，立即停止输血并向输血科了解情况。 用静脉注射生理盐水维护静脉通路，及时报告上级医师及输血科，对症治疗，在进行积极的治疗抢救的同时，进行必要的核对、检查，保留输血器及血袋封存送检做以下核对检查： ①核对用血申请单、血袋标签、输血记录单； ②核对受血者及供血者ABO血型、Rh（D）血型。用保存于冰箱中的受血者与供血者血 样、新采集的受血者血样、血袋中血样，重测ABO血型、Rh（D）血型、不规则抗体筛查及交叉配血实验（包括盐水相和非盐水相实验） 1.第I类轻度输血反应 采取措施： ⑴减慢输血速度； ⑵肌注抗组胺药； ⑶经过对症治疗，30分钟内临床表现无好转迹象，或临床表现恶化，则按第II类输血反 应处理。 2.第II类中重度输血反应 采取措施： ⑴停止输血，更换输血器，以生理盐水保持静脉通路畅通； ⑵立即通知病人的主治医师和输血科； ⑶将输血器连同剩余的血液、收集的新鲜的尿样和另一只手臂采集的标本（1份抗凝、1 份不抗凝）以及有关的申请单，送输血科和检验部门分析；
⑷肌肉注射抗组胺类药，口服或注射退热药，对血小板减少的患者避免使用阿司匹林。 ⑸如表现出过敏反应症状（如支气管痉挛、啸鸣），静脉注射皮质类固醇药； ⑹收集24小时的尿样送检，以确定是否溶血； ⑺如出现临床症状改善，换一袋血液重新开始输注，但速度要慢，并密切观察； ⑻如经过处理后15分钟内患者临床表现未改善或有恶化的趋势，按第III类处理。 3.第III类有生命危险的输血反应 采集措施： 发生急性输血反应，如：疑为溶血性、细菌污染输血反应、急性肺损伤等，应立即停止输血。 ⑴停止输血，更换输血器，以生理盐水保持静脉通路畅通； ⑵静注生理盐水（开始20~30ml/kg），以维持收缩压；与血压低，5分钟之内输注，并抬 高患者的下肢。 ⑶保持呼吸道通畅，以面罩给养； ⑷缓慢肌肉注射肾上腺素（浓度1:1000），0.01mg/kg； ⑸如表现出过敏反应症状（如支气管痉挛、啸鸣），静脉注射皮质类固醇药和支气管扩张 药； ⑹给予利尿药，如静脉注射速尿20~80mg/次，或与之相当的其他药物； ⑺立即通知病人的主治医师和输血科； ⑻将输血器连同剩余的血液、收集的新鲜的尿样和另一只手臂采集的标本（1份抗凝、1 份不抗凝）以及有关的申请单，送输血科和检验部门分析； ⑼肉眼观察病人排出的新鲜尿样，确定其是否有血红蛋白尿（血尿或酱油色尿）症状；⑽收集24小时尿并记录患者输入和排除液体总量，维持患者液体平衡； ⑾检查静脉穿刺部位或伤口出血情况，如果有临床或实验室证据表明发生DIC，输注血
复方丹参注射液不良反应及预防措施 目的通过分析复方丹参注射液引发的ADR，探讨其发生的原因，提出预防措施。方法通过对临床药师查房收集的资料及检索有关复方丹参注射液引发ADR的文献报道进行整理归纳。结果复方丹参注射液引发的ADR临床表现多种多样，主要以过敏反应最为常见。结论复方丹参注射液应用应引起临床医师、药师高度重视，提高合理用药水平，发挥传统医药的作用。 标签：复方丹参注射液；不良反应；预防措施 Compound danshen interjections adverse reaction and preventive measures HONG Yong-fa.The 335 Hospital of Jingdezheng，Jingdezhen 333002，China 【Abstracts】ObjectiveBy analyzing ADR caused by compound danshen interjection, this paper is to study its reason and put forward preventive measures. MethodBy summing up the information collected by clinical pharmacists in ward round and by inducing reports about ADR caused by compound salvia interjection. ResultsCompound danshen interjection can cause many ADR clinical symptoms, and allergy is the most common. ConclusionClinical doctors and pharmacists should pay much attention to the application of compound danshen interjection in order to improve rational drug use and develop the role of traditional medicine. [Key words]Compound Danshen Interjections；Adverse Reaction；Preventive measures 復方丹参注射液是由丹参、降香两味中药经提取精制而成，临床应用十分广泛，其引发的ADR也日趋增多有些不良反应较为严重，甚至引起死亡。本文通过对其引发的ADR归纳以探索其发生的原因及预防措施。 1不良反应类型 1.1过敏反应本院内科1例男性患者，因高血压住院，既往无药物过敏史。给予丹参注射液16 ml与东莨菪碱0.6 mg合并加入5%葡萄糖注射液500 ml内静脉滴注。约5 min后患者出现皮肤瘙痒，继而自感胸闷、心慌、气急，立即停用，给予地塞米松10 mg，20 min后患者症状好转。夏前明等［1］报道19例在应用复方丹参注射液引起皮肤过敏，主要症状为瘙痒，皮肤出现荨麻疹，停药及对症治疗症状消失。井泉［2］报道1例复方丹参注射液20 ml加入10%葡萄糖注射液500 ml连续用6天导致重症剥脱性皮炎。 1.2过敏性休克内科1例男性患者，因冠心病住院，既往无药物过敏史。给予丹参注射液16 ml加入500 ml右旋糖酐-40中内静脉滴注，第5天，突然出现颈后撕裂样疼痛，继而面色苍白口唇紫绀，四支冰冷，神志模糊，测血压60/40mm Hg，立即肌注阿托品1 mg，静脉注射地塞米松10 mg，继而以地塞米松10 mg、
输血不良反应回报制度（试行） 1.临床科室用血后，应认真填写《输血不良反应回报单》并于24h内返回输血科，返回率要求达到100%。 2.输血科（血库）及时将输血不良反应统计上报给医务处，并同时反馈给血站，让血站及时了解血液在临床的使用情况，以便及时发现血液质量隐患。 3.输血过程中，受血者如果发生严重输血不良反应，应立即停止输血，查找原因，并立即通知输血科。 4.输血科接到通知后作如下处理： （1）立即核对《临床输血申请单》、血袋标签、血型、交叉配血试验记录是否出错； （2）立即鉴定受血者与供血者保留血样的ABO、Rh血型，与新采集的受血者血样、血袋中血样结果比较是否一致； （3）重新作交叉配血试验(必要时采用盐水相和非盐水相两种方法比对)，验证配血结果是否准确； （4）抽取受血者抗凝血分离血浆，观察血浆颜色，用显微镜观察红细胞有无凝集现象，判断有无急性溶血反应发生； （5）有条件的作直接抗人球蛋白试验，排除急性溶血性输血反应； （6）用无菌瓶抽取受血者抗凝血2份，1份作细菌培养；1份先轻离心分离血浆，然后，再取血浆重离心，取血浆离心后的沉渣涂片，革兰氏染色查细菌，排除急性细菌污染反应； （7）有条件的可作白细胞抗体试验或过敏原试验，判断是否是过敏反应或非溶血性发热反应引起。 6.输血不良反应的处理过程和结果应祥细记录，并随病历长期保存。
输血不良反应处理制度 输血反应是指在输血过程中或输血后，受血者发生的不良反应。在输血当时和输血24小时内发生的为即发反应；在输血后几天甚至几月发生者为迟发反应。一般包括： 1.发热反应 2.过敏反应 3.溶血反应 4.输血后移植物抗宿主病 5.大量输血后的并发症（循环负荷过重、出血倾向） 6.细菌污染引起的输血反应 7.输血传播的疾病 一、输血过程中应先慢后快，再根据病情和年龄调整输注速度，并严密观察受血者有无输血不良反应，如出现异常情况应及时处理： 1、减慢或停止输血，用静脉注射生理盐水维持静脉通路； 2、立即通知值班医师和输血科（血库）值班人员，及时检查、治疗和抢救，并查找原因，做好记录。 二、疑为溶血性或细菌污染性输血反应，应立即停止输血，用静脉注射生理盐水维护静脉通路，及时报告上级医师，在积极治疗抢救的同时，做以下核对检查： 1、核对用血申请单、血袋标签、交叉配血试验记录；
复方丹参注射液的不良反应 【摘要】目的：了解复方丹参注射液在临床应用中的不良反应，为结合临床使用复方丹参注射液提供参考。方法：通过检索中国医院知识仓库，收集了1994－2007 年有关复方丹参注射液所引起不良反应事件的报告及文献。结果：复方丹参注射液的不良反应表现为变态反应，心血管系统，肌肉系统，泌尿系统等，其中以变态反应为主。结论：在用药过程中密切观察，着重加强变态反应的监测。 【关键词】复方丹参注射液；不良反应 复方丹参注射液是由丹参和降香水溶性提取物组成的复方中药制剂，集中每1mL含量相当于丹参和降香各1g，具有活血化瘀，理起开窍之功能，能扩张冠脉血管，减慢心率，增加血流量，清除自由基，抑制凝血，降低血脂，抑菌镇静安眠，短暂降压，对缺血或损伤的心肌亦有促进恢复作用。临床用于治疗冠心病，心绞痛，心肌损害，高血压等病症，随着临床的广泛应用，其不良反应的报道也日渐增多。 1变态反映 1.1过敏性休克：患者女，诊断为右侧面神经麻痹，在应用复方丹参注射液静滴时，突发胸前区闷痛，面色苍白，四肢厥冷，随后意识丧失，呼吸急促，脉搏未触及，心音细弱，心率极不规则，血压下降为60/45mmHg诊断为过敏性休克，经10min抢救后，血压回升至90/68mmHg，但仍不稳定。4h后患者意识恢复，生命体征逐渐恢复，病情慢慢好转，痊愈出院后无任何后遗症。 患者男，因冠心病用复方丹参注射液10mL加10％葡萄糖300mL静滴，30min 后感头晕，面色苍白，大汗淋漓，并伴有恶心，呕吐，腹泻。即停药，立即给予肾上腺素0.5mg肌注，约1h后症状逐渐缓解。 1.2 过敏性皮疹男新生儿，8天，诊断为新生儿肿症，经用青霉素，氟美松，维生素E等药物治疗未见效后，加用复方丹参注射液1mL肌注，每日2次，首次注射复方丹参30min后患儿烦躁，哭闹，全身皮肤出现红色丘疹，压之褪色，考虑为药物性皮疹，给肌肉注射非那根后皮疹逐渐消退。再次注射复方丹参后患儿又出现烦躁不安，哭闹不止，继而上述皮疹复现，考虑为复方丹参引起的过敏反应，立即停止使用复方丹参注射液，用葡萄糖酸钙和非那根治疗，皮疹消退，停止使用复方丹参治疗，皮疹未再出现。 1.3 热原样反应某患者用5%葡萄糖注射液加20mL复方丹参注射液静滴，1次/天，连续滴至10天时，患者突然感到腰骶部撕裂样疼痛，并伴有疼痛性抽搐，大声呻吟，面色苍白，神态朦胧，继之高热达41，立即停药输液，对症治疗，症状逐渐缓解。 患者因高血压给予复方丹参注射液12mL加入5%葡萄糖注射液250mL中静
XXX医院输血质量管理体系管理性文件 文件编号版本/修改状态A/0 共4页编制者审核者批准者 发布日期XXX年XX月XX日实施日期XXX年XX月XX日2.18.输血不良反应处理规范 1.输血不良反应是指在输血过程中或输血后，患者发生了原来疾病不能解释的、 新的临床症状和体征。为规范输血不良反应的调查处理，确保输血安全，特制定本规范。 2.输血相关人员必须掌握输血不良反应的识别标准和应急措施，当患者出现输血不良反应时，必须严格执行本规范。 3.在输血过程中或输血后，临床科室和医护人员应密切观察患者的输血反应。一旦发生输血反应，临床科室和医护人员应执行下列程序： 3.1.患者在输血过程中出现输血不良反应时，应减慢或停止输血，必要时应用静脉注射用生理盐水维持静脉通路；患者在输血完毕后出现输血不良反应时，应判断反应的严重程度，必要时应用静脉注射用生理盐水建立静脉通路。 3.2.及时进行输血相关内容的核查，必要时应立即向输血科和患者的主管医师报告，对严重的输血不良反应，还应立即报告科主任和医院职能部门。 3.3.根据《输血不良反应的识别标准》等作出明确的诊断。 3.4.根据输血不良反应的类别积极采取相应的治疗和抢救措施。 3.5.查找原因，做好登记和记录，并逐项填写《患者输血不良反应回报单》报送 输血科。 3.6.积极配合职能部门对输血不良反应的调查处理和评价。 3.7.根据职能部门的调查处理和评价结果，进行总结，并积极采取纠正和预防措施，防范输血风险。 3.8.妥善保管相关记录。 4.一旦接到临床发生输血反应的通知，输血科应执行下列程序： 4.1.值班人员积极协助临床进行相应的治疗和抢救措施，并立即报告科主任。 4.2.积极协助临床科室和医务人员进行核查，包括《输血申请单》、血袋标签、《输血记录单》、患者病历等，内容包括患者的身份信息、供血者的血液信息和 血液外观质量、患者和供血者的血型、交叉配血结果等。 4.3.通知临床科室重新采集患者血标本，并对已保存的患者和供血者的原始血标
复方丹参注射液在临床的应用 ［关键词］复方丹参注射液；临床治疗；降香 复方丹参注射液由丹参和降香的水溶性提取物制成，2 ml/支内含生药丹参、降香各2 g。具有活血化瘀、消肿止痛作用，能扩张冠状动脉、改善重要器官的微循环，抑制炎性介质释放，有抗炎作用，能增加网状内皮系统功能，调节免疫状态，保护细胞，促进细胞再生。研究证实，在缺血、缺氧和酸中毒后，血管内皮释放大量强内源性缩血管活性肽(ET)，而复方丹参能使ET生成减少，从多方面对心功能起保护作用［1］，临床应用较受重视，可治疗多种急重疾病。 1 与黄芪合用治疗病毒性心肌炎 复方丹参注射液活血开窍、扩张冠状动脉、减慢心率、促进损伤的心肌细胞恢复，黄芪注射液增加心肌收缩力、保护心肌细胞、抗病毒、增加肾上腺皮质功能，二者合用，发挥协同作用，对急性病
毒性心肌炎有良好疗效。在一般治疗基础上(不使用抗心率失常药)，乔建华等人［2］用黄芪注射液、复方丹参注射液各20 ml，加于5%葡萄糖注射液中，1次/d静脉滴注，疗程15 d。治疗33例中，显效26例，总有效率93.94%。
2 辅助治疗支原体肺炎 刘学工等［3］在给予红霉素治疗的同时，对38例肺炎支原体肺炎患儿，加用复方丹参注射液0.3 ml/kg，加入10%葡萄糖注射液100 ml中静脉点滴，1次/d，连用10 d~14 d，结果治愈8例，显效17例，总有效率94.7%，咳嗽基本消失时间和X线恢复正常时间显著缩短，退热时间也有缩短趋势。因红霉素对已经形成的直接损伤和免疫损伤无治疗作用，而复方丹参注射液可扩张血管，改善肺及支气管微循环,有抗炎作用,可明显缩短病程，提高疗效。 3 治疗慢性乙型肝炎高胆红素血症
常见输血反应的处理措施 输血反应就是指在输血过程中或输血以后出现与治疗无关的异 常的反应，需要及时的处理。总体来说输血反应常见的有发热反应、过敏反应以及溶血反应，对于发热反应的患者，首先要减慢输血的速度，同时给予病人物理降温，必要时可应用消炎止疼药或者激素类药物退热。对于过敏反应的患者也要减慢输血速度，必要时可以立即停止输血，让病人平卧，给予吸氧，监测血压。如果病人血压降低，应用肾上腺素抗休克治疗，同时积极的补液，也可以用地塞米松治疗。对于发生的溶血反应，首先要立即停止输血，给予病人补充液体，维持尿量正常，保护肾功能，给予大量输液，应用利尿剂，同时给予碳酸氢钠碱化尿液等。具体情况如下： 一、输血反应的临床表现 输血反应通常是由血型不合而造成的，有以下四种表现： （1）典型的急性溶血性输血反应。患者通常在输血后30分钟内发生寒战、发热、心慌、胸痛、恶心、气急、休克等...。 （2）迟发性溶血性输血反应。患者多因曾经输过异型血或妊娠等原因被免疫，再次输血时因“回忆反应”，体内抗体滴度迅速升高。多由ABO以外血型不合引起的，Rh血型尤其最为常见，严重者2周左右才出现发热、贫血，黄疸。 （3）单纯表现为输血无效型。临床表现为输血过程中并未感到不良反应，但输血后血红蛋白不升高，甚至次日开始下降，这种病例属于迟发性溶血性反应，见于ABO以外，以kidd、Duffy等血型不合
所致。 （4）输血相关移植物抗宿主病（GVHD）。这是由于供、受者HLA 不合，输血后供者血成分中的淋巴细胞在受者体内植活，视受者为“异已”，产生抗体“排斥异已”，实质上与骨髓移植后发生的GVHD机理相同。临床表现为发热、皮疹、肝脾肿大、肝功能异常、血细胞减少、腹泻、反复感染、以至全身衰竭、死亡。由于发病缓慢，缺乏特异性临床表现，常被原发病来解释，极容易漏诊。 二、输血反应的诊断 发生输血反应后，应采取的紧急措施： 1、立即停止输血； 2、采病人血及血袋剩余血送血库检测分析； 3、留取反应后第一次尿送检（急性溶血性输血反应由血管内溶血引起，尿中含血红蛋白）； 4、抢救病人； 血库收到输血反应的样本后，应立即进行分析： 1、复核用血申单、血袋标签、交叉配血记录； 2、复核患者ABO血型； 3、复核输血前留下的供者血样本及血袋中剩余血的ABO血型； 4、进行交叉配血； 5、进行Rh血型检定；