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紧急抢救非同型输注的管理规程

紧急抢救非同型输注的管理规程
紧急抢救非同型输注的管理规程

紧急抢救非同型输注的管理规程

1、目的

在医院输血科ABO和Rh(D)同型血液的贮存量不能满足紧急输血需要时,为保证紧急情况下的输血救治,依据《临床输血技术规范》的相关规定,特制定本规程。

2、适用范围

适用于其他医疗措施不能替代的输血。为挽救患者生命,赢得手术及其他治疗的宝贵时间而必须施行的紧急输血。其指征为下列3种情况之一:①患者急性失血达自身血容量的40%以上;②患者已呈现失血休克状态;③突然发生无法控制的快速出血(如胸腔大血管破裂、肝脾破裂等)。

3、职责

3.1临床医师

3.1.1负责在《临床输血申请单》上说明临床输血紧急情况,所需血液品种及量,由主治医师以上人员签名报医务部批准。

3.1.2实施紧急非同型血液输注应履行告知义务,在《输血治疗知情同意书》上记载理由,由患者或其亲属签名,入病历。

3.2医务部:负责审批、备案,并在《临床输血申请单》上签名盖章。

3.3输血科技术人员:负责血型鉴定和输血相容性检测,其检测方法与ABO同型输血相同,执行相关的标准操作规程。红细胞交叉配血主侧相合后准备发放。

4、管理要求

4.1经治医师首先为患者建立静脉通路,最好静脉插管,通过插管采集供血型鉴定和交叉配血试验用的血标本。

4.2输血科立即与采供血机构联系,说明哪种血液不能满足紧急输血的需要。

4.3多名工作人员处理多名创伤患者时,应该有一名工作人员负责血液的申请并与输血科进行联系,告知输血科每个患者需要在多长时间内得到血液的品种和数量。

4.4血样标识:每个患者的血样管和申请单上应该清楚的贴有患者姓名和唯一标识的住院号标签。如无法识别患者,应该使用某种紧急入院号或标识。在确信获得了患者准确信息后,才使用姓名;短时间内同一患者的2次申请单,应使用与第一份申请单和血样上相同的标识编号,以便输血科工作人员知道他们处理的是同一名患者。

4.5急性失血患者如经液体复苏后收缩压能维持在10.66kPa(80mmHg)左右可暂不输血,因为患者维持在许可的低血压状态可减缓出血,防止在伤口处形成的一个不结实的止血血栓(白色血栓)被血流冲走。

4.6对于那些低血压急需手术的患者应尽快送手术室,手术室是给创伤患者输血的理想场所,如在急诊科就开始输血会使得患者在手术室外耽搁太长时间。

4.7需要紧急非同型输血时,经治科室应尽快将《临床输血申请单》送医务部审批,在《临床输血申请单》上标明血液需求的紧急程度,,并统一特定用语表达的含义,如:“火急”:10~15分钟以内;“紧急”:30分钟以内要血等。医务部审批后,经治科室应连同血标本尽快送达输血科。

4.8输血科在接到《临床输血申请单》及血标本后,如病情“火急”且不知患者血型情况下,应在10~15分钟内发出第一袋未经交叉配血的O型悬浮红细胞(O型悬浮红细胞必须正反定型相符),并在血袋上标明发血时尚未完成交叉配血试验。此后,应尽快鉴定供、受者血型并根据临床输血需要,发出经交叉配血主侧相合的非同型悬浮红细胞。但在未知患者Rh(D)血型的情况下,对于有生育需求的女性或未成年女性不轻易发给Rh(D)阳性O型悬浮红细胞。病情“紧急”应在30分钟内完成正反定型及凝聚胺法主侧配血。

4.9紧急非同型血液输注,不能输注全血,只能输注红细胞。红细胞只要求主侧配血相合次侧配血不作要求。输注前经治医师要向患者或其亲属告知并说明配合性输血或非同型输血的不良反应和输血相关传播疾病的可能性和配合性输血或非同型输血的必要性,取得患者或家属的同意后,共同签订《输血治疗知情同意书》。血浆和冷沉淀可以相容性输注。

4.10ABO血型紧急非同型血液输原则见下表:

ABO血型紧急非同型血液输注原则表

⑴O型红细胞可输注给AB、A、B、型受血者;

⑵AB型血浆或冷沉淀可输注给O、A、B、型受血者;

4.11紧急Rh非同型血液输注:

对于Rh(D)阴性和其他稀有血型受血者,可采用自身输血、同型输血或交叉配血相合性输血。

(1)在不输血可能导致患者死亡或患者处于严重状态而又无其他方法有效治疗时,RhD阴性受血者在无RhD阴性血液成分的情况下,如未能检出抗D,可一次性足量输注ABO同型、RhD阳性的血液成分。

(2)一旦有RhD阴性血液成分,应输注ABO同型、RhD阴性血液成分。

(3)但对曾有输血史、未成年女性、育龄女性、有妊娠史或移植后受血者输注RhD阳性红细胞时应特别慎重,避免因输注RhD阳性红细胞成分导致严重输血反应(如不孕)。

4.12在进行相容性输血的同时,输血科就及时与采供血机构联系,尽快获得与患者同型的血液,以保证继续输血的要求。

4.13若已输入大量O型红细胞成分后,能否输注与患者同型的血液应视具体情况而定。当患者原ABO血型的红细胞与新采集的患者血标本血清相合时,可以输注与患者原血型同型的血液(在改输血原同型的血液时,须更换输血器)。若交叉配血试验由于ABO抗体所致不合时,则应继续输注O型红细胞。

4.14 Rh(D)阴性患者需要输注血浆和冷沉淀时,可按ABO同型或相容性输注,Rh(D)血型呆忽略,执行《RhD阴性及其他稀有血型的血液输注管理规程》。

4.15血液发放时应在《输血科发血登记本上》注明“紧急非同型血液”。

5、启动该预案应遵守的原则:

5.1、输血科事先由医院输血管理委员会及突发公共卫生事件应急处理领导小组请示并得到同意。

5.2、医院输血科和(或)输血管理委员会要与重庆市血液中心联系,了解血液中心的血液送达时间与可供血量,根据病人的情况,计划好临时应急输血的血液量。

5.3、输血科对临时采取应急输血的原因、过程和结果,应在输血24小时内,以书面形式报告医院输血管理委员会。输血科按规定保留全血及血清样本备查,所有原始记录保存10年。

5.4、除规定的情形外,输血科不得以临床紧急用血的名义采用配合性输血及非同型输血发血给临床科室。如有违反的,依照有关法律、法规给予行政处罚;对直接责任人,由医院及其上级行政主管部门酌情给予处分,情节严重构成犯罪的,依法追究刑事责任。

5.5、简化紧急大剂量输血时供血之间的配血程序,为挽救生命,赢得手术及其它治疗的时间。方法:在紧急大剂量输血时,供受者之间按经典法分别进行交叉配血,供血之间的配血采用混合法(取不超过6名与受者配血相合的供者各2滴血清,1滴3%~5%红细胞加入同一试管,用盐水法及凝聚胺法观察有无凝集)。

5.6非紧急抢救病人一般不采用配合性输血或非同型输血。

6、相关文件和相关记录

6.1《临床输血质量管理指南》田兆嵩主编

6.2《临床输血技术规范》

6.3《临床输血申请单》

6.4《输血治疗知情同意书》

6.5《Rh(D)阴性及其他稀有血型的血液输注管理规程》

6.6《输血科发血登记本》上

安全管理规章制度和操作规程

安全管理规章制度和操作规程 一、电工 1、安装临时用电线路的电气作业人员,必须持有电工作业证。 2、临时用电设备和线路应按供电电压等级和容量正确使用,所用的电气元件应符合国家规范标准要求,临时用电电源施工、安装应严格执行电气施工安装规范,并接地良好。 3、电气操作人员在施工过程中应思想集中,电器线路在未经测电笔确定无电前,应一律视为“有电”,不可用手触摸,不可绝对相信绝缘体,应认为有电操作。 4、工作前应详细检查自己所用工具是否安全可靠,穿戴好必须的防护用品,以防工作时发生意外。 5、维修线路要采取必要的措施,在开关手把上或线路上悬挂“有人工作、禁止合闸”的警告牌,防止他人中途送电。 6、使用测电笔时要注意测试电压范围,禁止超出范围使用,电工人员一般使用的电笔,只许在五百伏以下电压使用。 7、处理好所有拆除的电线要,带电线头包好,以防发生触电。 8、所用导线及保险丝,其容量大小必须合乎规定标准,选择开关时必须大于所控制设备的总容量。 9、工作结束后,必须全部工作人员撤离工作地段,拆除临时地线、警告牌、所有材料、工具、仪表等随之撤离,原有防护装置随时安装好。并检查是否有工具等物品遗漏。

10、操作地段清理后,操作人员要亲自检查,如要送电试验一定要和有关人员联系好,以免发生意外。 11、发生火警时,应立即切断电源,用四氯化碳粉质灭火器或黄砂扑救,严禁用水扑救。 二、焊工 1、工作前应戴好劳动保护用品,电焊工在潮湿地方作业要穿绝缘鞋,不要穿潮湿衣服工作。 2、禁止在易燃、易爆物体上和装载易燃易爆的容器内外进行焊接或切割,若需要焊接,应将容器内外所有残存物清洗干净,并经有关安全人员检查同意后才可进行工作,焊接工作要离开易燃、易爆物体10米以外。 3、禁止在可燃粉尘浓度高的环境下进行焊接或切割工作。 4、焊接工作时,先检查四周环境是否允许烧焊,高空作业要扎好安全带,工作点要牢固,焊条工具等牢固放好,防止掉下伤人,下边做好安全措施,专人监视,注意行人等安全工作,落雨时,不准露天或高空作业。 5、焊接密封容器时,要打开容器进行排气通风,人进入容器内工作,要加强通风设施,最少要2人一起工作,一人操作、一人监视保护。 6、电焊机的输入输出线头要接牢固,应有可靠的接地线,焊钳绝缘装置要齐全良好,电焊机工作温度不得超过60℃~70℃。 7、电焊工必须认真注意防火,焊条用剩部份不要乱扔,统一放置,下班前将焊机电源切断,焊把线绕好,个人所属工作面清理干净,露

产品召回管理规程

编制/日期 建立一个产品召回管理规程,以规范药品召回,加强售后服务,保证药品质量,保障人民用药安全。2. 范围 本规程适用于因质量原因不合格或其他不宜临床使用(紧急报道的药品不良反应而要求临床停用的)的药品市场召回过程管理。 3. 职责 3.1 企业负责人负责组建药品召回工作小组及召回指令的批准。 3.2 质量受权人负责制定拟召回准备方案并组织实施。对整个召回效果进行评价。向药监部门汇报并备案 整个召回过程,负责提交召回报告、调查评估报告、日常召回进展报告、变更报告、产品召回总结报告等。负责安排召回产品的后续处理事宜,召开总结会议,以及负责安排并协调召回工作小组的各项工作。 3.3 质量管理部负责参与制定召回准备方案,配合完成召回产品清单、复核产品召回情况、对召回产品进 行检验,并负责向当地的食品药品监督管理局提交药品召回报告及总结。 3.4 销售部门负责参与制定召回准备方案,配合完成召回产品清单,负责市场药品召回的具体实施、召回 过程与客户进行沟通、与客户协商替代性供应方案或补偿方案等。 3.5 储运部负责参与制定召回准备方案,配合完成召回产品清单及召回药品的贮存与管理工作。 3.6 财务部负责参与制定召回准备方案,召回药品的货款及帐务处理等。 3.7 制造部负责参与制定召回准备方案,负责按替代性供应方案的生产(必要时)等。 3.8 其他部门配合好药品召回的相关工作。 3.9 专业人员负责提供专业的意见和建议,为召回决策组织机构活动提供支持。 4. 内容 4.1 术语或定义 4.1.1 药品召回:是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。 4.1.2 根据召回活动发起主体不同,药品召回分为主动召回和责令召回两类 主动召回:药品生产企业通过信息的收集分析,调查评估,根据事件的严重程度,在没有官方强制的前提下主动对存在安全隐患的药品做出召回。 责令召回:药品监督管理部门通过调查评估,认为存在潜在安全隐患,企业应当召回药品而未主动召回的,责令企业召回药品。 4.2 程序

产品返工返修控制程序

产品返工返修控制程序 Document serial number【KK89K-LLS98YT-SS8CB-SSUT-SST108】

产品返工/返修控制程序 目的 本程序规定了对生产制程中或客退不合格产品进行返工以提高客户满意度的过程,提供返工方案。 适用范围 适用于公司不合格产品返工过程的作业管理。 职责 . 品质部负责返修品的抽样检验和统计返修品不良原因,提出纠正/预防措施.;应对返工产品进行品质及返工/返修的过程监督,应确保有效追溯及隔离任何不合格产品及可疑产品。 . 生产部负责对不合格品进行隔离和返工/返修,返修计划的落实并做好相关记录。 技术部负责主导生产,品质技术人员商议分析不良原因并制定工艺问题的有效纠正(返修方案)/预防措施,重新进行工艺评估,控制后续同类问题的再次发生。 市场部负责顾客退回产品的分类入库管理,客诉信息的收集、产品品质测试结果的反馈,主持生产,品质,仓库部门会议,讨论返修事宜,使用《产品返修跟踪表》登记产品返修情况,并跟进产品订单计划达成。 仓库负责返修品的分类保管和返修计划的提交。 程序 . 对于客退或生产中的需返工的产品,品质部应对其进行检验及提供《客户退货处理报告》或产品《检验报告》,以便对返工产品进行合理的评估及流程制定,并对需返工的产品用《产品返修指示卡》进行明细标识。 . 技术部工程师需对返工产品提供返工的技术要求、技术资料及技术支持。如有必要,须对返工的可行性及潜在问题进行分析并形成书面的报告,并现场进行技术指导。 . 技术部工程师依照产品返工要求、技术资料及检验报告等编制《临时工艺卡》或者《临时作业指导书》,标注返工重点要求或者返工方法;列出返工所需人员、工装夹具、仪器设备、物料;合理评估所需工时、物料损耗等。 . 仓库依照产品订单完成情况准备返工物料并提交返工生产计划。

安全技术操作规程管理制度

安全技术操作规程管理制度 第一章总则 第一条为了进一步规范安全操作规程及标准的管理,维护良好的安全生产秩序,特制定本制度。 第二章安全技术操作规程的编制 第二条编制依据 (一)现行的国家、行业安全技术标准和规范,安全规程等; (二)公司有关安全管理制度、标准和规范; (三)设备的使用说明书、工作原理资料以及设计、制造资料; (四)曾经出现过的危险、事故案例及本项操作有关的其它不全安全因系; (六)其它有关要求。 第三条编制内容 (一)明确适用范围; (二)行业和工种要求的一般规定; (三)该工种的安全规定; (四)操作前的准备及安全确认,包括:操作前做哪些检查、机器设备和环境应该处于什么状态、应该做哪些调整、准备哪些工具等; (五)劳动防护用品的穿戴要求包括:应该和禁止穿戴的防护用品种类,以及如何穿戴等到; (六)操作的先后顺序、方式; (七)正常的操作程序; (八)操作过程中机器设备的状态;

(九)操作过程需要进行哪些测试和调整,如何调整; (十)操作人员所处的位置和操作时的规范姿势 (十一)操作过程中有哪些必须禁止的行为; (十二)特殊操作内容; (十三)异常情况处理要求; (十四)收尾工作; (十五)其他要求。 第三章培训及学习 第四条对照工种作业标准,建立健全各工种、各岗位人员操作规程和各工序操作标准。 第五条建立专门的安全操作规程学习制度,聘请有经验的老工人和专业技术人员进行讲解,对职工进行安全操作规程培训,同时要在公司举办的各类安全教育培训中,将安全操作规程列为重点学习内容,保证安全操作规程的全面落实,每次学习结束后,要组织对职工进行考试,考试合格者方可上岗。 第六条推行职工持证上岗管理制度。 第四章检查及考核 第七条制定安全操作规程考核验收办法,实行动态监督检查、班清班结,并做到持证上岗,使每一位从业人员均能明确自己所从事岗位应当如何做,做什么,怎么做,不应做什么。 第八条加大对安全操作管理的监督考核力度,对不熟悉操作标准的上岗人员,要立即进行停工培训。 第九条特殊工种及各岗位从业人员必须做到持证上岗,并且熟知本岗位操作标准。对现场抽查应知应会差者或违反操作标准作业者,责令

【推荐】返修和返工管理规范

返修和返工管理规范 1 范围 本标准规定了返修、返工管理的职责,内容和工作程序。 本标准适用于本事业部内部需要返修和返工的各种产品。 2 术语和定义 GB/T 19000中确立的和下列的术语和定义适用于本标准。 不合格品:不符合顾客要求或规定的产品,本公司包括:客退品;质量检验不合格产品;制造过程中产生的不良品;按顾客要求的改制品;因设计、工艺变更可以转用为其它产品的在库品或者在制品;长期库存品。 返工:对不合格品采取措施使其符合规定的要求。 返修:为使不合格产品满足与其用途而采取的措施。包括对以前是合格的产品,为重新使用所采取的修复措施,如作为维修的一部分。可影响或改变不合格产品的某些部分。 3 职责 3.1 技术部负责返修、返工生产的措施制定和确认,并给出相应的返修、返工指导性文件。 3.2 制造维护负责负责返工、返修品不合格原因的分析,指导制造返工、返修的实施。 3.3制造返修、返工生产任务的执行,并达到指定的要求。 3.4 质量部负责返修、返工物料、半成品上线前检验、产品的过程控制、入库和出货检验。

3.5 其他相关部门协助返修、返工生产任务的完成。 4 工作程序 4.1 质量检验不合格产品的返修、返工处理 4.1.1 质量部抽检有不合格的批次,必要时,发出纠正预防措施给制造。 4.1.2 针对外观不良,由生产过程引起的,制造自行采取改善措施,对不合格产品的整个批次再次进行全面的外观检查。 4.1.3 针对产品性能不良,制造维护人员对不合格产品进行分析,找出失效原因,制造维护人员无法判定的需技术部工程师给出最终的判定,根据原因采取相应的返修、返工措施,制造安排返修、返工。 4.1.4 质量部对返修、返工的产品进行检验,经产线返修、返工的物料、半成品投线前必须经质量检验合格才可投料,检验后做标识。 4.2 顾客要求的改制品返工处理 4.2.1计划根据库存产品,发出相应的改制单,并明确指出需要改制的产品型号和改制后的型号。 4.2.2 技术部对改制单进行确认,是否可以进行改制,如果不能改制通知计划;如果能够进行改制,必须给出相应的改制指导性文件或指示。 4.2.3 制造根据技术部发出的改制指导性文件或指示,进行相应的改制,达到改制要求,满足顾客的需求。 4.2.4 质量部对改制后的产品进行检验。 4.3 工艺和设计变更的产品返工处理 4.3.1 设计按M-R2150《设计和工程更改管理规范》发出变更文件给相关部门。 4.3.2 技术部确认需要更改的产品是否可以采取措施转换为现有产品或设计变更后的产品并且满足顾客要求或规格。

最新企事业单位安全生产规章制度和安全操作规程管理制度

安全生产规章制度和操作规程管理制度 1目的 建立安全生产规章制度和安全操作规程的编制、审批、发布、使用、评审、修订、检查落实方法,确保所有安全生产规章制度及安全操作规程的完善和执行2范围 适用于全体员工、所有岗位 3职责 3.1 主要负责人负责安全生产工作,负责建立、健全本单位安全生产责任制,组织编制本单位安全生产规章制度和安全操作规程,并批准发布相关的安全生产管理制度及操作规程 3.2 安全生产领导小组负责组织相关管理人员、技术人员、操作人员对安全生产规章制度和安全操作规程进行评审,组织每年一次“安全生产规章制度和安全操作规程”符合性评审会议及执行情况、适用情况检查、评估,编制评审(估)报告 3.3 文控中心根据安全生产规章制度、安全操作规程汇总清单后,负责文件的发放。 3.4 各部门、车间、班组及时宣贯本公司安全生产规章制度和安全操作规程,在工作中遵守、使用 3.5安全办公室负责将本公司适用的安全生产规章制度、安全操作规程传达给相关方 3.6各部门负责修订意见的提出,安全办公室负责执行安全生产规章制度、安全操作规程的修订,修订后由主要负责人批准发布,并发放到相应的工作岗位。 4程序 4.1 编制程序 4.1.1 安全生产规章制度编制程序:由安全办公室协助各管理部门、车间进行编写,由主要负责人审批,由文控中心保管。 4.1.2 安全操作规程的编制程序:由技术部协助各管理部门、车间编写,由主要负责人审批,由文控中心保管。

4.2 内容 4.2.1安全生产规章制度的内容 至少包括目的、职责、工作内容或程序、记录等。 4.2.2 安全操作规程内容应包括: a.正常开、停设备操作程序; b.各种操作参数、指标的控制; c.安全注意事项和异常处理方法; d.事故应急处理措施; e.接触化学品的危险性; f.个体安全防护措施; g.风险分析、评估、控制内容。 4.2.3企业在新工艺、、新技术、新装置、新产品投产或投用前,组织编制新的操作规程。 4.2安全生产规章制度及安全操作规程的发布 各部门编制的安全生产规章制度及安全操作规程交安全办公室审核,审核后,由主要负责人批准,并发布实施。 4.3安全生产规章制度及安全操作规程的使用 批准后的安全生产规章制度和安全操作规程由文控中心发放到相关的部门、岗位,各部门及各级人员应遵守、使用。 4.4 评审 4.4.1 由安全生产领导小组至少1年一次,或需要时组织“安全生产规章制度和安全操作规程”符合性评审会议。由文控中心、安全办公室提供评审会议所需的文件和资料。4.4.2 由安全办公室记录评审结论。 4.4.3 安全办公室负责公司“安全生产规章制度和安全操作规程”版本更新、修订计划的实施。 4.5 修订 4.5.1 在发生以下情况时,应及时对相关的规章制度或操作规程进行评审、修订: (1)当国家安全生产法律、法规、规程、标准废止、修订或新颁布时 (2)当企业归属、体制、规模发生重大变化时 (3)当生产设施新建、扩建、改建时 (4)当工艺、技术路线和装置设备发生变更时

产品返工管理规程

广西医疗器械有限公司BG-SMP-002-00产品返工管理规程 产品返工管理规程 一、目的:制定产品返工管理规程,对产品返工进行管理,确保保证产品符合质量体系要求和国家标准。 二、范围:不合格中间产品、出厂产品的召回及其他需要返工的产品。 三、责任:生产研发部,质量管理部。 四、规程: 1、当不合格品进行返工时,首先填写返工审批单。返工有以下两种处理方式。 1.1 已有批准的书面返工操作规程,车间主任可直接组织返工生产,但应做好返 工记录; 1.2 若为新的返工方式,车间主任应制定书面返工操作规程,填写返工审批单, 试验记录及数据应附后。由生产研发部部长审核并签字,最后经质量管理部批 准后执行。 2、返工产品必须严格执行返工操作规程,并做好记录。 3、返工产品的批号不得改变,并在原批号后加“R”,“R1”表示第一次返工,以此类推。 4、返工过程应在质量管理部质监员的监控管理下进行,发现问题及时解决或上报质量部部长。 5、必要情况下,在返工前可先做小试,经质量管理部检验合格后,依据试验情况确定返工 工艺路线和方法,经质量管理部批准后执行。 6、返工后的产品,按正常产品进行取样、检验、批准、入库或销毁。 7、检验后如不合格,在批准的情况下按上述工作程序重新返工、检验、入库、放行。 8、返工产品合格批准放行后,按规定对检品留样,并做稳定性试验。 9、成品由于只是外包装破损、内包装完好,应经质量管理部质监员检查确认后,必要时由质量部决定是否需重新检验。进行返工时,对挑出的不合格外包装进行更换,其生产日期、产品批号、有效期均按原包装打印,不得更改,并按规定的批准 程序入库和销售。 10、因内在质量原因退货和收回的产品,应在质量管理部质监员监督下销毁,不可返工。涉及其他批号时要同时销毁。 第 1 页共1页

化工企业各级岗位安全操作规程管理制度(新编版)

( 安全管理 ) 单位:_________________________ 姓名:_________________________ 日期:_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 化工企业各级岗位安全操作规程管理制度(新编版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process

化工企业各级岗位安全操作规程管理制度 (新编版) 1、目的: 建立安全操作规程的制订、审批、检查落实方法,确保所有岗位安全操作规程的完善和执行 2、范围: 所有岗位 3、责任者: 安全部、各车间、科室 4、程序: 4.1安全操作规程的制订审批程序: 甲类岗位的安全操作规程由车间主任、部门主管负责起草,公司安全部审核,总工程师审定签字后执行。可张挂的张挂在岗位明

显位置。 乙类以下岗位的安全操作规程由车间技术主任负责起草,车间主任审核,公司安全部审定后执行。 4.2安全操作规程必须在公司限定时间内完成制定,并整齐张挂,不按时完成的责任人予以经济处罚,由此造成的损失由责任人负责。 4.3安全操作规程制订工作完成,报公司办公室存档和安全部汇总备案。属保密范围的有关人员必须做好保密工作,如有失窃,由责任人承担一切后果。 4.4安全操作规程的宣传落实工作由车间主任、部门主管领导负责,公司安全部、人力资源部负责考核,对有不符合要求的人员按公司的相关制度规定进行处理。 4.5各级安全操作规程的修订程序与制定程序相同。 4.6安全操作规程的执行检查由公司安全管理人员和车间(部门)负责人进行定期和不定期检查,由车间(部门)负责人进行经常性检查。发现违章现象按员工守则处理。由于违反安全操作规程

返工、返修管理办法

返工、返修管理办法 WTD standardization office【WTD 5AB- WTDK 08- WTD 2C】

返工、返修管理办法 1.目的: 确保产品经返工返修达到预期质量要求。 2.范围:适用于本公司所有产品的返工返修管理。 3.权责 品管部负责对需返工返修的产品开具《品质异常联络单》; 生产部负责对需返工返修的产品进行返工返修。 4.定义 返工是为使不合格产品符合要求而对其采取的措施,返修是指为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施 5.作业内容 品管部、制造单位按《标识与可追溯性管理程序》的规定对需返工返修的产品进行隔离标识。 对于产品检验不合格的,如果可以通过返工返修达到预期质量要求,则由品管部门开具《品质异常联络单》并交由责任单位安排返工返修; 不合格品返工时,如返工要求与原工序加工要求有差异时,由责任单位组织技术、生管、品管确定返工作业要求,并在【不合格品处理派工单】中填写返工方案及步骤,由生管安排相关单位进行返工。 处理单位接到【不合格品处理派工单】后,应及时安排相关人员对不合格产品进行返工返修,并在指定时间内完成,品管员有权利及义务进行督导。 处理单位返工返修完成后二次报检,由品管进行复检判定并填写【返工、返修品质日报表】,判定合格才允许转入下工序或入库;返工返修后仍不合格的,视情

况判定如有继续返工返修价值的,继续返工返修直至合格为止,如没有有继续返工返修价值的依《不合格品管理程序》执行报废处理。 返工返修数量过多、次数过多,应给予一定惩罚,详情请参照《奖惩制度》 6.记录 7.相关文件 《标识与可追溯性管理程序》 《不合格品管理程序》 8.附件 返工返修作业流程图

返工管理规定

页码1/2 1目的 明确各类产品返工过程的各项工作要求,以确保产品符合标准和客户要求。 2适用范围 适用于本公司内各类产品的返工工作。 3职责 3.1技术质量部负责返工工作的提出和检验及反馈。 3.2生产车间负责返工工作的安排和执行。 3.3市场部成品仓库负责返工产品的出入库。 4管理及控制要求 在保证不影响最终产品质量的前提下,允许对不合格产品进行返工。 4.1产品返工类型 4.1.1过程返工:在生产过程中,检验不合格导致的返工。 4.1.2出货返工:已经入库的产成品,出货检验不合格导致的返工。 4.1.3退货返工:客户入厂检验不合格或生产过程中发现某项目不合格而退货后导致的 返工。 4.2产品返工的提出 4.2.1过程返工:当检验员在生产过程中检验不合格时,填写《不合格品通知单》、《返 工单》,必要时报主管确认后下达相应生产车间返工。 4.2.2出货返工:当检验员在出货检验不合格时,填写《不合格品通知单》、《返工单》, 由技术质量部经理审核,必要时报经总经理审批后,下达相应生产车间返工。 4.2.3退货返工:技术质量部依据质量工程师填写的《不合格品通知单》中处理意见, 填写《返工单》,由技术质量部经理审核,必要时报总经理审批后,下达相应生产 车间返工;但如果是委外加工件可发配给供应商返工或者根据协商的方式的结果。 4.2.4少量的不合格品由生产部现场指导返工,并在《不合格品通知单》上注明如何进行返工操作。 4.2.5必要时可由技术质量部制定“返工作业指导书”并指导返工作业。 4.3产品返工区域 a)过程返工:由生产员工在正常工作区域进行。 b)出货返工:根据不合格情况选择合适的返工区域

安全生产操作规程管理制度

冶金矿山安全操作规程管理制度 安全操作规程是职工从事岗位作业,进行生产活动的技术规范,是保障生产安全的基础。为规范安全操作规程的编制、审核、贯彻与执行、落实、监督中的实施,特制定本制度。 第一条从事冶金矿山生产、生活的所有岗位工种必须制定安全操作规程。由各分管领导组织本系统的单位部门负责人对本单位部门所有岗位工种需编制安全操作规程,并审核通过,认真贯彻执行。 第二条安全操作规程必须符合国家有关法律、法规的规定,必须符合本企业现场的条件,体现专业工种特点,具有指导性、安全性,使于标准规范化操作。 第三条安全操作规程应涵属如下内容: 1、各工种岗位对操作人员的基本要求; 2、各工种岗位对操作人员操作程序和标准; 3、岗位环节全过程控制,要涵盖从进入操作现场操作准备到操作结束和离开操作现场全过程的各个操作环节; 4、违反操作程序和标准可能导致的危险和危害。 第四条安全操作规程必须经单位技术负责人组织审核,安全生产第一责任者批准发布实施。 第五条职工上岗前必须经过岗位工种安全操作规程培训,掌握工种安全操作规程,经考试合格后持证方可上岗,特殊工种必须按规定经具有资质的安全培训机构进行培训,经考试合格持证上岗。

第六条工区(车间)必须经常对职工进行安全操作规程培训,培训形式多样化、每半年组织一次考试。 第七条安全监察部门,专业职能部门负责对安全操作规程的贯彻实施情况进行监督检查。违反安全操作规程的,都均断定为“三违”,对违反安全操作规程的人员要按有关规定予以处罚。 第八条安全技术操作规程,是提高职工素质,保证安全生产的一项长期基础工作,各单位部门要根据各自职责和分工、认真组织开展好此项工作。否则,因操作规程编制审核贯彻执行不力的,给予责任人100—500元的处罚,因无操作规程施工造成事故的,要追究相关人员责任。 第九条根据矿井实际情况,可分为十个区域为安全操作规程必须健全建立的岗位: 1、采掘工区(爆破员、掘进工、把钩工、信号工、放矿工、药 库工、小绞车工、扒渣机工、巷修工、平台工) 2、选矿车间(破碎工、维修工、球磨工、浮选工、配药工、电 气焊工) 3、机电工区(电工、机修工、水泵工、井下高压室配电工、井 上高压室配电工、钳工、电气焊工、车床工、水暖工、绞车 工、设备检测工) 4、锅炉车间(操作工、跟班工、水质取样工、维修工、电气焊 工) 5、充填工区(水泵工、砂泵工、管道工、排放工、维修工、电

安全管理制度、操作规程的制定、评审与修订制度

安全管理制度、操作规程的制定、修订、评审管理制度 1目的 为确保公司安全生产规章制度和安全操作规程的有效性和适用性,保证岗位所使用的为最新有效版本,特制定本制度。 2适用范围 适用于本公司安全管理制度和安全操作规程的评审和修订。 3术语和定义 3.1安全生产管理制度是为让广大员工不断提高对安全重大意义的认识,增强遵守规章制度和劳动纪律的自觉性,避免事故的发生,确保各项工程顺利进行,而特别制定的制度和规定。 3.2操作规程,一般是指有权部门为保证本部门的生产、工作能够安全、稳定、有效运转而制定的,相关人员在操作设备或办理业务时必须遵循的程序或步骤。 4职责 4.1总经理 1)负责对安全生产管理制度的定期评审和修订结果进行审批。 2)负责对安全操作规程的定期评审和修订结果进行审批。 4.2安委会 1)负责组织每一年一次对安全生产规章制度的定期评审和修订。 2)负责组织每一年一次对安全操作规程的定期评审和修订。 5工作程序 5.1 安全生产管理制度的评审与修订 5.1.1安委会每一年组织人员对安全生产规章制度进行评审,根据评审结果对安全生产规章制度进行修订。 5.1.2将修订稿发放到相关部门征求意见,形成最终意见稿,报总经理批准执行。 5.1.3新版安全生产管理制度颁发实施后,及时换版并受控,各相关部门、单位应认真组织学习。5.1.4对已由新版本代替,或不需使用的文件、资料做好相应登记后进行销毁。 5.2 安全操作规程的评审与修订 5.2.1安委会每一年一次组织人员对安全操作规程进行评审,根据评审结果对安全操作规程进行修订。 5.2.2将修订稿发放到相关部门征求意见,形成最终意见稿,报总经理批准执行。 5.2.3新版安全操作规程颁发实施后,及时换版并受控,各相关部门、单位应认真组织学习。

GMP返工管理规程

标准管理规程 (STANDARD MANAGEMENT PROCEDURE ) 题目返工管理规程编码SMP-MF-017-00 文件属性■新订;□确认;□修订,第次,替代: 起草人审核人批准人 起草日期审核日期批准日期 颁发部门品质管理部颁发日期2018.07.23生效日期2018.08.01 分发部门品质管理部1份,生产部1份,行政人事部1份,共印3份 1.目的: 建立返工管理制度,使产品的返工过程有章可循。 2.适用范围: 适用于本公司所有的中间体和成品的返工处理。 3.责任人: 生产车间:负责返工方案、物料计划的提出和返工实施。 生产部:负责返工方案的审核,返工物料领用的审批。 品管部:负责返工方案的审核,及过程监控,产品检验和放行。 4.正文: 4.1返工定义 返工是指将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品、成品的一部分或全部返回到之前的工序,采用相同的生产工艺进行再加工,以符合预定的质量标准。 4.2返工原则 4.2.1不合格的中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。只有不影响产品质量、符合相应质量标准,且根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险充分评估后,才允许返工处理。 4.2.2返工应当有相应记录。 4.2.3对返工后生产的成品,品管部应当考虑需要进行额外相关项目的检验和稳定性考察。 4.3返工实施前评估 4.3.1当生产过程中出现异常时应按《质量事故管理规程》或《偏差处理管理规程》、《设

备事故管理规程》进行报告和处理。 4.3.2经确认通过适当处理可符合质量要求且具有经济上的可行性时方可进行返工处理。 4.3.3只有确认没有受到污染的产品方可实施返工。 4.3.4需要返工时应预先进行风险评估,并应按照《质量风险管理规程》进行风险识别,只有评估后无潜在的质量风险时方可按照后续程序执行。 4.3.5以下情况不允许进行返工处理: 4.3. 5.1对于出现明显污染或混淆,经确认不具有再处理价值者,不得返工。 4.4返工审批手续 4.4.1生产过程的中间产品和待包装品出现异常情况需返工处理时,由相关各部门同时提出处理办法和返工方案,相关部门和领导审核、批准。 4.4.2如需要,应预先制定小试方案并开展试验,必要时还应包括验证方案,依据小试和验证结果进一步制定返工方案。 4.4.3以上方案应由生产部、质管部进行审核、批准。 4.4.4经批准后,各相关部门方可按照审批的意见进行处理。 4.4.5产品贮存过程中出现的外包装破损需重新更换外包装的返工,由仓库或相关业务部门提出,按偏差处理程序执行,相关部门审核,品管部经理批准。 4.5返工的实施 4.5.1生产部接到返工通知后,如需要,由返工车间主任根据返工品的数量填写领料单,经生产部经理批准后方可领料。 4.5.2返工前,现场应按照清场要求检查完全合格,准备好相关记录、物料等,并发放生产许可的凭证和其他相关凭证,方可开工。 4.5.3需要时,按照批准意见重新申领空白批记录,生产部审核批准。各相关部门认真做好详细的返工记录,包括返工过程、返工产品数量和完工后数量、返工人员、相关需记录的参数等信息,相关必要的凭证如清场合格等应附于记录中。 4.5.4返工过程必须严格按照经批准的方案进行,并应遵循所有的生产管理的要求,车间和品管部应加强生产过程的监控以保证返工品质量。 4.5.5凡需更换包装的产品返工,返工后的产品批号、生产日期、保质期均必须与返工前完全一致 4.5.6返工完成后,应按照要求严格审核返工记录,并按记录管理要求由QA审核、存档,并作为放行的依据之一。 4.5.7按常规产品程序寄库、入库。

返工返修作业管理规定

1.目的: 为有效地控制不合格品的返工返修作业,使返工返修作业过程更加顺畅,规范以达到对返工返修品质量控制之目的。 2.范围: 公司内部所有不合格的返工返修作业。 3.定义: 3.1 返工:为使不合格产品符合要求而对其采取的措施,返工后的产品一定是合格品。 3.2 返修:为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施,返修后的产品可以满足预期用途,但不一定是合格品。 4.权责: 4.1品质部门负责相关不合格的处置方式的判定,返工返修过程品质跟踪,结果品质确认。 4.2 技术/工艺部门依据产品不合格现状,制订返工返修方案,必要时下发临时工艺图纸。 4.3 生产部负责返工返修作业管制、调度、成本核算、异常工时统计等。 4.4 生产部按照返工返修方案负责实施返工返修作业。 5.作业流程 5.1 返工返修品的来源 5.1.1 进料检验不合格品直接做全检和退货处理,确实生产所急需,组织MRB评审,也可以实施返工返修作业。 5.1.2 加工过程各制程发现的不合格品,品质部需依据不良现状实施判定,可做返工返修作业的,需在《过程检验记录》上予以注明。 5.1.3 顾客退货品有品质部负责判定是否需要返工返修。 5.2.4确定不能进行返工返修的产品,按照产品报废流程予以报废。 5.2 返工返修方案的拟定

5.2.1 对于已判定为返工返修的不合格品,依据不合格原因,若为一些简单原因导致需要返工返修的,可由品质主管直接在《检验记录》上予以确定。 5.2.2 较复杂的不合格原因,有技术/工艺部门主管工程师负责制订返工方案。 5.2.3 返工返修方案必须注明使用产品数量和批次。 5.3 生产指令下达 5.3.1 所有的返工返修通知(如联络单、过程检验记录和返工返修方案)都必须提交生产部,由其结合生产实际状况和订单要求,下达返工返修生产指令,安排相关人员实施返工作业。 5.4 返工返修实施 5.4.1 所有返工返修实施均由品质部下达《返工返修单》。任何场所需返工返修的不合格品,均需单独隔离管制、并在产品标识牌上注明“待返工/返修”。 5.4.2单件、简单产品的返工/返修,由检验部门负责开出返工/返修通知单,注明返修方法、部位,交生产部安排人员返修。 5.4.3批量或复杂产品的返工/返修由生产部指定专门人员完成, 5.5.4在作业前,生产单位主管需向员工讲解作业要领、加工和检验注意事项,必要时还需技术/工艺人员配合执行。首件检验必须要检验员确认方可继续生产,所有检验记录单上均需备注“返工或返修”字样,并交品质部留底存档。 5.5 返工返修产品的确认 5.5.1检验员除监督返工返修实施过程外,还负责对返修返工完成后的产品进行确认。 5.5.2 返工产品的确认,除要符合返工方案要求项目以外,还要符合工艺图纸其他要求,以防止不合格项目返工合格后,带来其他项目的不合格。 5.5.3 返修产品的确认,必须符合返修方案的要求。 5.5.4 返工产品确认符合要求后,允许加入原来产品批次内,不需要额外标识。返修产品确认符合后,不允许加入到原有批次内,需单独管制和标识。同时品质部需将返工返修的产品型号、数量、批次号、出货订单号等信息登录于《返工返修管制表》内。 5.6 返工返修费用核算与统计 5.6.1 待返工返修完成后,由生产部提列相关费用清单(人工费用、管理费用、消耗费用、配件费用等),每月统计汇总一次。 6、相关文件 不合格品控制程序 产品标识控制程序 7、相关表单 返工返修单 返工返修管制表

返工、重新加工管理规程

返工、重新加工管理规程 一、目的:建立一个产品返工、重新加工的管理规程。 二、范围:公司所有产品。 三、责任人:生产部、质量部。 四、内容: 1.不合格的中间体和原料可进行返工或重新加工,制剂产品不得进行重新加工。本公司所有产品,包括其原辅料、中间体、半成品及成品均应严格按照相应的工艺规程进行生产加工,当产品质量不符合要求时不得进行重新加工,非法重新加工的产品不得放行。故此本规程以下不再描述重加工管理,仅描述有可能发生的返工。 2 返工 2.1.定义:将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品、成品的一部分或全部返回到之前的工序,采用同样的常规生产工艺进行再加工,以符合预定的质量标准。 2.2.返工条件 只有不影响产品质量、符合相应质量标准,且根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险充分评估后,才允许返工处理。当发现存在包装质量或生产操作问题时允许进行返工处理,但返工不得影响产品的原有质量特性,否则返工视为非法和无效。 2.3.不能进行返工的情况 2.3.1.当导致产品不合格的根本原因尚未调查清楚,无法据此对返工的风险进行有效评估时,不能进行返工。 2.3.2.不合格的中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。只有不影响产品质量、符合相应质量标准,且根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险充分评估后,才允许返工处理。返工应有相应记录。 2.3.3.其他情况:未列入上述但经质量评估不可以进行返工的情况。 2.4.可以进行返工的情况 2.4.1.胶囊填充、颗粒剂分装后半成品仅有装量不符合内控标准,可以将药粉从胶囊中剥出,重新进行填充。如压片片重差异不好,颗粒可返回上一工序整粒或干燥。 2.4.2.中间产品干燥后水分超过内控标准,可以按原工艺重新进行干燥。如颗粒粒度不合适可以重新整粒。 2.4. 3.在允许返工时应控制返工次数,同一批产品,包装后的成品返工不超过三次。其它中间体只能进行一次返工,超过1次的,作为不合格品处理。

产品返工处理流程

产品返工处理流程 绵阳芯联芯通信科技有限公司 三阶文件 文件编号:LS-XX-XX A/0 产品返工处理流程 Product rework process 2015-06-24发布 2015-07-X生效 绵阳芯联芯通信科技有限公司发布 本资料为芯联芯智慧财产,非经公司书面授权许可,不得透露或使用本资料, 亦不得复印、复制或转变成其他任何形式使用。 The information contained herein is the exclusive property of LinkStar, and shall not be disclosed, distributed, or duplicated in whole or in part without prior written permission of LinkStar. 文件名称文件编号版本/修改次页码 LS-XX-XX A/0 文件控制程序第1页,共10页 版本及审批记录 版次主要修订内容简述编制者审核者批准者编/修日期生效日期 A/0 初 版发行尤毅李飞毛虎 2015-06-24 2015-07-XX A/1 1.0目的

为了减少各部门在返工时上出现争议的问题,以及提高工作效率,使返工流程更加合理顺畅,特制定 本流程。 2.0适用范围 该流程适用于所有在公司自制的产品和外协件、成品退货的返工管理。 3.职责 3.1品质部:判定产品缺陷,返工过程和返工后产品的合格验证; 3.2工程研发部:给出具体的返工方案,必要时做返工结果的验证; 3.3返工提出部门: 3.3.1 自制品的返工:由不良品产生工序的生产组长或主管开出《产品返工单》和返工工时核算统计和反馈处理。 3.3.2 外协产品的返工:采购部开出《产品返工单》,生产部核算返工工时并将工时反馈给采购部,采购部按产品生产单价计算工时费用并传真供应商,同时将此费用提交财务部扣款。 3.3.3成品的退货返工:业务或销售部根据《退货处理单》开出《产品返工单》并核算退货的运费和生产返工费,确定责任部门后交财务部核算扣款。 3.4 物资部;返工产品的发放,不良品和返工合格品的入库和贮存。 3.5生产部:返工的执行,返工工时的统计,被更换物料的退料处理。 3.6财务部:返工扣款和帐务处理。 4.定义 产品返工是指产品出现品质异常后经过返工、返修能够达到使用的。 5(流程 5.1.1当生产线出现品质异常,品质部开出了《品质异常处理单》,同时依据工程研发部的裁决填写《产品

安全操作规程管理制度示范文本

安全操作规程管理制度示 范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

安全操作规程管理制度示范文本 使用指引:此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进,同时考虑各个环节之间的关系,每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划,并将危害降低到最小,文档经过下载可进行自定义修改,请根据实际需求进行调整与使用。 《煤矿安全技术操作规程》是煤矿生产建设必须遵循 的“三大规程”之一,是各工种职工进行生产活动的准 则,按照安全技术操作规程操作,可有效提高工作效率和 工程质量,避免违章作业,减少人身、设备和财产损失, 保障安全生产工作的正常进行。为进一步规范员工的操作 行为,提高煤矿职工的安全技术操作水平,认真贯彻落实 山东煤矿安全监察局编制的《煤矿安全技术操作规程》, 确保我公司的安全生产,结合我公司实际,特制定安全操 作规程管理制度,望有关单位认真贯彻执行。 一、组织领导 公司成立煤矿安全技术操作规程实施领导小组,董事 长兼总经理任组长,生产副总、安全副总、技术副总任副

组长,成员有各单位负责人组成。 公司成立煤矿安全技术操作规程实施考核小组,办公室设在安全科。 公司各单位都要成立由单位主要负责人为组长的煤矿安全技术操作规程实施领导和考核小组,公司煤矿安全技术操作规程考核小组每月对各单位的学习贯彻开展情况进行一次考核,每年度进行总结评比,进行兑现奖惩。 二、操作规程依据标准 公司所有上岗人员均以20xx年12月山东煤矿安全监察局编制的《煤矿安全技术操作规程》为学习使用标准,原操作规程与本操作规程有抵触者,以此操作规程为准。 三、各工种学习内容 结合我公司实际,立足采煤、掘进、机电、运输、通风、地质测量及爆炸材料等6个专业,93个岗位工种实行对口学习,并本着各司其职、各负其责的原则,要求公司

返工、重新加工管理规程

1目的:建立一个产品返工、重新加工的管理规程。 2 范围:公司所有物料、中间产品及产品。 3 责任部门:相关部门。 4 内容: 4.1 不合格的中间体和原料可进行返工或重新加工,产品不得进行重新加工。本公司所有上市产品,均应严格按照相应的工艺规程进行生产加工,当产品质量不符合要求时不得进行重新加工,非法重新加工的产品不得放行。故此本规程以下不再描述重新加工管理,仅描述有可能发生的返工。 4.2 定义: 4.2.1重新加工:将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品的一部分或全部,采用不同的生产工艺进行再加工,以符合预定的质量标准。 4.2.2返工:将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品、成品的一部分或全部返回到之前的工序,采用同样的常规生产工艺进行再加工,以符合预定的质量标准。 4.3 返工条件: 只有不影响产品质量、符合相应质量标准,且根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险充分评估后,才允许返工处理。返工应有相应记录。当发现存在包装质量或生产操作问题时允许进行返工处理,但返工不得影响产品的原有质量特性,否则返工视为非法和无效。

4.3.1 中药制剂返工可以应用于以下情况但并不局限于以下情况: 1)发现产品在外观、贴标和包装上的问题。 2)需一定条件下持续一定时间才能完成的作业因故未能完成程序时,如稀释液灭菌因断电而无法完成灭菌时可以考虑在恢复供电后重新进行灭菌。 3)当所用器材和设备发现有问题导致作业可能未能达到预期目的时,如过滤后发现滤器的完整性试验不合格,则可以考虑重新过滤。 4)其他在工艺上允许返工处理的情况。 5)半成品仅有包装不符合内控标准,可以将外包装摘除重新包装。 6)如果返工经常发生,调查发现为工艺本身原因所致,需要充分考虑原始工艺是否存在缺陷并需要改进。 4.3.2 药材及中间产品实施返工的情形: 1)整理、净选环节杂质(非药用部分、异型片等)未除净,分档不符合要求。 2)干燥环节水分超标。 3)筛选环节药屑未筛除干净。 4)洗润环节泥沙未能洗净。 4.3.3 在允许返工时应控制返工次数,同一批产品,包装后的成品返工不超过三次。其它中间体只能进行一次返工,超过1次的,作为不合格品处理。 4.4 非法返工的产品不得放行,而以下情况视作非法和无效的返工: 1)任何导致产品质量特性改变或质量风险明显增加的返工; 2)已检验不合格的制剂中间产品、待包装产品,不合格的成品不得进行返工。 3)当导致产品不合格的根本原因尚未调查清楚,无法据此对返工的风险进行有效评估时,不能进行返工。 4)其他情况:未列入上述但经质量评估不能进行返工的情况。 4.5 可以进行重新包装的情况:

学校实验室安全管理制度及操作规程

实验室安全管理制度及操作规程 化学实验室安全管理制度 一、实验室内严禁烟火,也不能在实验室内点火取暖,严禁闲杂人员入内。 二、充分熟悉安全用具,如灭火器、急救箱的存放位置和使用方法,并妥加爱护,安全用具及急救药品不准移作它用。 三、盛药品的容器上应贴上标签,注明名称、溶液浓度。 四、危险药品要专人、专类、专柜保管,实行双人双锁管理制度。各种危险药品要根据其性能、特点分门别类贮存,并定期进行检查,以防意外事故发生。 五、不得私自将药品带出实验室。 六、有危险的实验在操作时应使用防护眼镜、面罩、手套等防护设备。 七、能产生有刺激性或有毒气体的实验必须在通风橱内进行。 八、浓酸、浓碱具有强烈的腐蚀性,用时要特别小心切勿使其溅在衣服或皮肤上。废酸应倒入酸缸,但不要往酸缸里倾倒碱液,以免酸碱中和放出大量的热而发生危险。 九、实验中所用药品不得随意散失、遗弃,对反应中产生有害气体的实验应按规定处理,以免污染环境,影响健康。 十、实验完毕后,对实验室作一次系统的检查,随时关好门窗,防火、防盗、防破坏。 化学实验室安全使用操作规程 为了顺利地做好化学实验,保证实验成功,保护实验仪器设备,维护每个师生的安全,防止一切实验事故,特制订本实验室安全操作规程。 一、未进实验室时,就应对本次实验进行预习,掌握操作过程及原理,弄清所有药品的性质。估计可能发生危险的实验,在操作时注意防范。 二、实验开始前,检查仪器是否完整无损,装置是否正确稳妥。 实验进行时,应该经常注意仪器有无漏气、碎裂,反应进行是否正常等情况。

三、灯火加热时要注意安全。在酒精灯快烧尽、灯火还没熄灭时,千万不能注入燃料;酒精灯熄灭时,要用灯帽来罩,不要用口来吹,防止发生意外;不要用一个酒精灯来点燃,以免酒精溢出,引起燃烧。点燃的火柴用完后立即熄灭,不得乱扔。 四、使用氢气时,要严禁烟火,点燃氢气前必须检查氢气的纯度。使用易燃、易爆试剂一定要远离火源。 五、要注意安全用电,不要用湿手、湿物接触电源,实验结束后应及时切断电源。 六、加热或倾倒液体时,切勿俯视容器,以防液滴飞溅造成伤害。给试管加热时,切勿将管口对着自己或他人,以免药品喷出伤人。 七、嗅闻气体时,应保持一定的距离,慢慢地用手把挥发出来的气体少量地煽向自己,不要俯向容器直接去嗅。 八、凡做有毒和有恶臭气体的实验,应在通风橱内进行。 九、取用药品要选用药匙等专用器具,不能用手直接拿取。 十、未经许可,绝对不允许任意混合各种化学药品,以免发生意外事故。 十一、稀释浓酸(特别是浓硫酸),应把酸慢慢地注入水中,并不断搅拌。 十二、使用玻璃仪器时,要按操作规程,轻拿轻放,以免破损,造成伤害。 十三、使用打孔器或用小刀割胶塞、胶管等材料时,要谨慎操作,以防割伤。 十四、实验剩余的药品既不能放回原瓶,也不能随意丢弃,更不能拿出实验室,要放回指定的容器内。 十五、严禁在实验室内饮食,或把餐具带进实验室,更不能把实验器皿当作餐具。 十六、实验结束,应整理好桌面,把手洗净再离开实验室。 生物实验室安全管理制度 (一)生物教师是学生进行各类生物实验的指导者和监护者。每次实验课前,教师必须进行先期实验,以确认实验的成功率和安全性,确保学生的人身和健康不受伤害。

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