临床检验方法学评价常用指标 1.评价诊断试验真实性的指标 灵敏度(sensitivity) :指患者中试验阳性者所占比例。 计算公式：灵敏度(Sen) = a/( a+ c) % 100% 。 特异度(specificity) :指没有患病的人中试验阴性者所占比例。 计算公式：特异度(Spe) = d/ ( b+ d) % 100% 。 以上两个指标是评价诊断试验真实性的基本指标，若依据四格表中a、b、c、d 4个实测 值的概率关系则：Sen= 1- c/( a+ c)(假阴性率)，Spe= 1- b/ ( b+ d)(假阳性率)，二者有互补关系。误诊率(mistake diagnostic rate , a ):又称假阳性率，即非患者中被诊断试验判为 阳性的概率。 计算公式：误诊率(a ) = b/( b+ d) % 100% 。 漏诊率(omission diagnostic rate , 3 ):又称假阴性率，即患者中被诊断试验判为 阴性的概率。 计算公式：漏诊率(3 )= c/ ( a+ c) % 100% 。 粗一致率(crude agreement rate) :又称准确度(accuracy) 。表示观察值与真实值符 合的程度，是综合考虑真实性的指标。是真阳性与真阴性之和占受检总人数的百分率。 计算公式：准确度=(a+ d)/( a+ b+ c+ d) % 100% 。 约登指数(Youden' s indx , YI ):又称正确指数。指灵敏度与特异度之和减1表示，故 此指数值的范围只从0~ 1。约登指数越大，其真实性亦越好。 计算公式：Yl= [ a/( a+ c)+ d/( b+ d) ] - 1 。 比数积(odds product , OP):指灵敏度除以漏诊率，特异度除以误诊率，所获两比数 的乘积。比数积越大，诊断试验的真实性越好。 计算公式：OP= [ Sen/( 1- Sen) ] x [ Spe/( 1- Spe) ] = ad/bc , 但要求四格表内的数字均不为零。
精心整理2017年卫生部临床检验中心室间质量评价标准 临床化学（NCCL-C-01）2017年2016年钾靶值±6%靶值±0.5mmol/L钠靶值±4%靶值±4mmol/L氯靶值±5%靶值±5%钙靶值±5%靶值± 0.250mmol/L(1.0mg/dL)磷靶值±10%靶值±0.097mmol/L或靶值±10.7% ) 17%)总蛋 靶 )丙氨 靶 肌 酸性磷酸酶靶值±30% γ-谷氨酰基转移酶靶值±11%靶值±20%α-羟丁酸脱氢酶靶值±30%靶值±30%胆碱酯酶靶值±20%靶值±20%脂肪酶靶值±20%靶值±20%心肌标志物肌酸激酶-MB(ug/L)靶值±30%靶值±30%肌红蛋白靶值±30%靶值±
30%肌钙蛋白-I靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-T靶值±30%靶值±30%肌酸激酶-MB(U/L)靶值±30% 超敏CRP靶值±30%靶值±30%同型半胱氨酸靶值±2.5μmol/L或±20%（取大者） 脂类胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂 30%30% 4%靶 C4、C- 靶值±LH、 、 HCG、PSA PSA靶值±25% 全血治疗药物监测环孢霉素A、他克莫司、西罗莫司靶值±25% 血清治疗药物监测卡马西平靶值±25% 地高辛靶值±20%或±0.2μg/L 苯妥英靶值±25%
茶碱靶值±25% 丙戊酸靶值±25% 糖化血红蛋白HbA1c靶值±8% 脑钠肽/N末端前脑钠肽BNP、NT-proBNP靶值±30% 尿液定量生化钾靶值±29% 半胱氨酸蛋白酶抑制剂C半胱氨酸蛋白酶抑制剂C靶值±25% 代谢物、总蛋白正确度验证葡萄糖靶值±3.5% 尿素靶值±4.0% 尿酸靶值±6% 肌酐靶值±6%
9012 生物样品定量分析方法验证指导原则
1. 范围
准确测定生物基质（如全血、血清、血浆、尿）中的药物浓度，对于药物和 制剂研发非常重要。这些数据可被用于支持药品的安全性和有效性，或根据毒动 学、药动学和生物等效性试验的结果做出关键性决定。因此，必须完整地验证和 记录应用的生物分析方法，以获得可靠的结果。
本指导原则提供生物分析方法验证的要求，也涉及非临床或临床试验样品实 际分析的基本要求，以及何时可以使用部分验证或交叉验证，来替代完整验证。
生物样品定量分析方法验证和试验样品分析应符合本指导原则的技术要求。 应该在相应的生物样品分析中遵守 GLP 原则或 GCP 原则。
2. 生物分析方法验证
2.1 分析方法的完整验证
分析方法验证的主要目的是，证明特定方法对于测定在某种生物基质中分析 物浓度的可靠性。此外，方法验证应采用与试验样品相同的抗凝剂。一般应对每 个物种和每种基质进行完整验证。当难于获得相同的基质时，可以采用适当基质 替代，但要说明理由。
一个生物分析方法的主要特征包括：选择性、定量下限、响应函数和校正范 围（标准曲线性能）、准确度、精密度、基质效应、分析物在生物基质以及溶液 中储存和处理全过程中的稳定性。
有时可能需要测定多个分析物。这可能涉及两种不同的药物，也可能涉及一 个母体药物及其代谢物，或一个药物的对映体或异构体。在这些情况下，验证和 分析的原则适用于所有涉及的分析物。
对照标准物质 在方法验证中，含有分析物对照标准物质的溶液将被加入到空白生物基质 中。此外，色谱方法通常使用适当的内标。 应该从可追溯的来源获得对照标准物质。应该科学论证对照标准物质的适用 性。分析证书应该确认对照标准物质的纯度，并提供储存条件、失效日期和批号。 对于内标，只要能证明其适用性即可，例如显示该物质本身或其相关的任何杂质 不产生干扰。 当在生物分析方法中使用质谱检测时，推荐尽可能使用稳定同位素标记的内 标。它们必须具有足够高的同位素纯度，并且不发生同位素交换反应，以避免结 果的偏差。
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精品文档 小学语文课堂中的评价方法与策略 在有些小学语文课堂中，教师更多的是机械地、习惯性地点评，真好！”学生的表扬声、掌声不绝于耳，似乎学生的学习劲头很高，学习自主性得到了很好的发挥。但我们应清醒地进行深层次的思考：为什么要评价?怎样评价更好？评价的目的是什么？不能丧失了评价判断、提升、延伸的功能。 传统的评价由于目标单一、方式的单调、流于形式，已成为束缚时代教育发展必须与时俱进的瓶颈。布鲁姆说过一个带着积极情感学习课程的学生，应该比那些缺乏热情、乐趣或兴趣的学生，或者比那些对学生材料感到焦虑和恐惧的学生，学生得到更加轻松、更加迅速。”教师如何进行有效的评价，激发学生 的学习激情，从而实现课堂质态的良性循环，使课堂因有效评价而高效精彩？这是人类进21世纪对基础 教育的呼唤. 一、千言万语总关情”一激励性评价，满足成长需要 课堂是学生成长的主阵地，在语文课堂上，教师不仅传播知识，培养能力，更传递人的情感、生命的脉动。教育家陶行知先生说：教育是心心相印的活动，惟独从心里发出来的，才能打动心的深处。”由此可见，无论什么样的评价必须动情。在教学中运用评价应以事实为依据，善用语言，激发学生长久的、内在的积极性，善于发现值得鼓励的地方，避免廉价的表扬，不能毫无根据地妄加评价。教师要遵循严谨审慎、实事求是的态度，针对不同的学生应有不同的评价，做到既不伤其自尊，又能指岀不足，让学生能扬长避短、发展特长、张扬个性。因此教师更多的是把评价活动当作是为学生提供一个自我展示的平台，对学生学习过程中的成功给予充分的欣赏和激励。 富有鼓励性、启发性的课堂激励，无疑会给学生的学习注入兴奋剂。你读得真流利！”相信你能 行！” 等激励用语，会释放学生的学习潜能，让语文学习成为一件充满快乐、富有成就的趣味性活动。明智的教师往往还善于给课堂逐渐升温”。课堂教学开始时给学习困难的学生一个表达的机会，并送上一句你第一遍就能体会这么多，很不错！”，能够有效地消除学生的畏难情绪。等到课堂教学臻于高潮，教师的激励用 语也达到高温”，比如，来一句你真是一个会学习的孩子，理解得棒极了”你的意见很有创意！”夸夸你 自己” ??…给学生带来很强的成就感、满足感。 二、只缘身在此山中”一迟延性评价，拓宽思维空间 《标准》强调阅读教学要逐步培养学生探究性阅读和创造性阅读的能力，提倡多角度、有创意的阅读。”要做到这一点，采取延时性评价策略很有必要。因为在正常情况下，由于受思维定势的影响，新颖、独特、有创意的见解常常会岀现在思维过程的后半段，也就是我们常说的顿悟”和灵感”。倘若过早地对一个可 能有着多种答案问题的回答给予终结性的评价，势必扼杀了其他学生创新与发散思维的火花。 错误人皆有之。”（英国心理学家贝恩布里语）作为教师对学生学习中存在的问题应宽容对待，延时评价一一你体会得不错，但如果说得更完整些会更好。”你思考很深入，让我们再来听听其他同学的意见 好吗？”同学们听了刚才的发言，有什么看法，请评一评。” ??…像这类语重心长的话语，既有效地保护学 生的自尊，满足学生的情感需要；又能让更多的同学有更广阔的思维空间，在和谐的气氛中驰骋想像，畅所欲言，相互启发，集思广益，以获得更多、更美好的创新灵感，使个性思维得到充分发展。所谓水尝无华，相荡乃成涟漪；石本无火，相击而发灵光”。真正达到《纲要》所要求的评价境界：带动学生认识自我，建立自信。 三、小荷才露尖尖角”一包容性评价，尊重独特见解 《语文课程标准》明确指岀阅读是学生的个性化行为”。语文课程丰富的人文内涵对学生精神领域的影响是深广的，学生对语文材料的反应往往又是多元的。”学生与众不同的生活经验、生命体验、情感体现， 产生仁者见仁，智者见智”的结果。在这多元化的理解中，既会有正确的认识，又不免存在着偏离主题的答案，超越常规”的想像，违背逻辑”的悖论”，正确的做法是珍视学生独特的感受、体验和理解”，重视对学生多角度、有创意阅读的评价”。 如学习《丑小鸭》时，教师引导学生体验角色：如果你就是丑小鸭，经历这么多苦难，终于变成白
附件5 药物非临床药代动力学研究技术指导原则 一、概述 非临床药代动力学研究是通过体外和动物体内的研究方法，揭示药物在体内的动态变化规律，获得药物的基本药代动力学参数，阐明药物的吸收、分布、代谢和排泄（Absorption, Distribution, Metabolism, Excretion, 简称ADME）的过程和特征。 非临床药代动力学研究在新药研究开发的评价过程中起着重要 作用。在药物制剂学研究中，非临床药代动力学研究结果是评价药物制剂特性和质量的重要依据。在药效学和毒理学评价中，药代动力学特征可进一步深入阐明药物作用机制，同时也是药效和毒理研究动物选择的依据之一；药物或活性代谢产物浓度数据及其相关药代动力学参数是产生、决定或阐明药效或毒性大小的基础，可提供药物对靶器官效应（药效或毒性）的依据。在临床试验中，非临床药代动力学研究结果能为设计和优化临床试验给药方案提供有关参考信息。 本指导原则是供中药、天然药物和化学药物新药的非临床药代动力学研究的参考。研究者可根据不同药物的特点，参考本指导原则，科学合理地进行试验设计，并对试验结果进行综合评价。 本指导原则的主要内容包括进行药物非临床药代动力学研究的 基本原则、试验设计的总体要求、生物样品的测定方法、研究项目（血
药浓度-时间曲线、吸收、分布、排泄、血浆蛋白结合、生物转化、对药物代谢酶活性及转运体的影响）、数据处理与分析、结果与评价等，并对研究中其他一些需要关注的问题进行了分析。附录中描述了生物样品分析和放射性同位素标记技术的相关方法和要求，供研究者参考。 二、基本原则 进行非临床药代动力学研究，要遵循以下基本原则： （一）试验目的明确； （二）试验设计合理； （三）分析方法可靠； （四）所得参数全面，满足评价要求； （五）对试验结果进行综合分析与评价； （六）具体问题具体分析。 三、试验设计 （一）总体要求 1. 受试物 中药、天然药物：受试物应采用能充分代表临床试验拟用样品和/或上市样品质量和安全性的样品。应采用工艺路线及关键工艺参数确定后的工艺制备，一般应为中试或中试以上规模的样品，否则应有充分的理由。应注明受试物的名称、来源、批号、含量（或规格）、保存条件、有效期及配制方法等，并提供质量检验报告。由于中药的特殊性，建议现用现配，否则应提供数据支持配制后受试物的质量稳定性及均匀性。当给药时间较
教学评价策略的几点看法 【陈家十二叔】 课堂教学评价是动态的，它要根据每一时期教学目标、教学任务而不断的变化。在新课程的实施中，根据新课程的培养目标和标准，面对具体的课堂教学，教学评价应该评什么？怎样评？如何把课堂教学评价作为课程改革的导航器、助推器？如何利用课堂教学评价引导教师主动接受新课程理念、自觉改革课堂教学，重建课堂教学文化等，都是需要探讨的新问题。本文仅就新课程下，课堂教学评价中需要重点关注的几个问题谈谈看法。 一、关注三维目标的达成度 知识与技能、过程与方法、情感态度价值观3个方面的整合，是新课程根据现代人的培养目标以及现代教育、教学理论所提出的教学目标，体现了新课程的价值追求，是各学科教学评价中必须首先予以关注的。知识与技能是最基本的教学内容，也是学生学习的基本内容。深厚的基础知识和熟练的技能是学生终身发展的重要基础。任何一门学科，其探究过程和探究方法都具有重要的教育价值，学科的概念、原理、体系，只有与相应的探究过程及方法结合起来，才能使学生的学习获得实质性的发展与提升。同时，教学过程体现了教师的教育思想、教学方法、教学智慧、教学风格和教学艺术。情感态度价值观是造就人格的主要方面，任何学科的教学都必须以人为木，不仅强调学科的价值，更要强
调学科价值与人文价值的统一，不断致力于培养学生丰富的情感、积极的态度和正确的价值观。因此，在课堂教学中，要根据课堂教学目标和教学内容，把知识与技能、过程与方法、情感态度价值观有机地整合起来，贯穿于整个教学过程。 在课堂教学评价中要关注教师对章节知识的理解是否深透，能否抓住重点、难点及各章节知识之间的联系，并采取有效措施，使之为学生所理解、掌握。当前，要特别注意克服一些教师忽视知识与技能教学的倾向。要关注教师的教学方法是否适合教学内容、适合教学对象，要做到既实现指导学生自主学习、合作学习、探究学习的目的，又有助于学生对知识与技能的掌握，反对单纯地强调教学形式的变化而不追求教学效果和教学效率的片面做法。要关注教师对学生在情感态度价值观方面的培养是否与教学内容、教学方法有机的结合，不搞生硬的思想教育，追求“随风潜入夜，润物细无声”的教学效果。 二、关注教师对教学资源的开发和整合 在传统教学中，教材是教师教学的唯一依据和资源。课堂上，教师只是依据教材传授知识。在新课程理念下，教材是教师授课的重要依据，但不是唯一的依据，教学资源由单一转向多元。教师在选择和处理教学内容时，要多方面地开发和整合各种教学资源。教材是一资源，也是最基本的资源。学生，包括学生的学习兴趣、生活实际、知识基础和思想状况也是一种资源。教学环境包括教学设施、教学手段也是一种资源。教师的知识储备、各种
2017年卫生部临床检验中心室间质量评价标准 临床化学（NCCL-C-01）2017年2016年钾靶值±6%靶值±0.5mmol/L钠靶值±4%靶值±4mmol/L氯靶值±5%靶值±5%钙靶值±5%靶值±0.250mmol/L(1.0mg/dL)磷靶值±10%靶值±0.097mmol/L或靶值±10.7%（取大者)葡萄糖靶值±7%靶值±0.33mmol/L（6mg/dL)或±10%（取大者)尿素靶值±8%靶值±0.71mmol/L或±9%（取大者)尿酸靶值±12%靶值±17%肌酐靶值±12%靶值±26.5ummol/L（0.3mg/dL)或±15%（取大者)总蛋白靶值±5%靶值±10%白蛋白靶值±6%靶值±10%总胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30% 总胆红素靶值±15%靶值±6.84mmol/L（0.4mg/dL)或±20%（取大者)丙氨酸氨基转移酶靶值±16%靶值±20%天门冬氨酸氨基转移酶靶值±15%靶值±20%碱性磷酸酶靶值±18%靶值±30%淀粉酶靶值±15%靶值±30%肌酸激酶靶值±15%靶值±30%乳酸脱氢酶靶值±11%靶值±20%直接胆红素靶值±2s靶值±2s铁靶值±15%靶值±20%总铁结合力靶值±2s 镁靶值±15%靶值±25%锂靶值±0.3mmol/L 或±20%（取大者） 铜靶值±2s 锌靶值±2s
酸性磷酸酶靶值±30% γ-谷氨酰基转移酶靶值±11%靶值±20%α-羟丁酸脱氢酶 靶值±30%靶值±30%胆碱酯酶靶值±20%靶值±20%脂肪酶 靶值±20%靶值±20%心肌标志物肌酸激酶-MB(ug/L)靶值±30%靶值±30%肌红蛋白靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-I靶 值±30%靶值±30%肌钙蛋白-T靶值±30%靶值±30%肌酸激 酶-MB(U/L)靶值±30% 超敏CRP靶值±30%靶值±30%同型半胱氨酸靶值±2.5μ mol/L 或±20%（取大者） 脂类胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%低密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%载脂蛋白 A1靶值±30%靶值±30%载脂蛋白 B靶值±30%靶值±30%脂蛋白（a)靶值±30% 血气分析pH靶值±0.04靶值±0.04pCO2靶值±5mmHg 或±8%（取大者）靶值±5mmHg或±8%（取大者）pO2靶值±8%靶值±2SNa+靶值±4%靶值±4mmol/LK+靶值±6%靶值±0.5mmol/LCa2+靶值±5%靶值±0.25mmol/LCl-靶值±4%靶 值±5%特殊蛋白IgG、 IgA、IgE、IgM、C3、C4、C-反应蛋白（CRP）、类风湿因子（RF）、抗链球菌溶血素O（ASO）、转铁蛋白（TRF）、前白蛋白（PA）靶值±25%靶值±25%内分泌总T4靶值±20%靶值±20%叶酸靶值±30%靶值±30%皮质醇、雌二醇、FSH、LH、孕酮、催乳素、睾酮、C-肽、FT3、TT3、
中国药典2015年版 9012生物样品定置分析方法验证 指导原则 一、范围 准确测定生物基质（如全血、血清、血浆、尿）中的药物浓度，对于药物和制剂研发非常重要。这些数据可被用于支持药品的安全性和有效性，或根据毒动学、药动学和生物等效性试验的结果做出关键性决定。因此，必须完整地验证和记录应用的生物分析方法，以获得可靠的结果。 本指导原则提供生物分析方法验证的要求，也涉及非临床或临床试验样品实际分析的基本要求，以及何时可以使用部分验证或交叉验证，来替代完整验证。本指导原则二和三主要针对色谱分析方法，四针对配体结合分析方法。 生物样品定量分析方法验证和试验样品分析应符合本指导原则的技术要求。应该在相应的生物样品分析中遵守 G L P原则或GC P原则。 二、生物分析方法验证 (一）分析方法的完整验证 分析方法验证的主要目的是，证明特定方法对于测定在某种生物基质中分析物浓度的可靠性。此外，方法验证应采用与试验样品相同的抗凝剂。一般应对每个新分析方法和新分析物进行完整验证。当难于获得相同的基质时，可以采用适当基质替代，但要说明理由。 一个生物分析方法的主要特征包括：选择性、定量下限、响应函数和校正范围（标准曲线性能）、准确度、精密度、基质效应、分析物在生物基质以及溶液中储存和处理全过程中的稳定性。 有时可能需要测定多个分析物。这可能涉及两种不同的药物，也可能涉及一个母体药物及其代谢物，或一个药物的对映体或异构体。在这些情况下，验证和分析的原则适用于所有涉及的分析物。 对照标准物质 在方法验证中，含有分析物对照标准物质的溶液将被加人到空白生物基质中。此外，色谱方法通常使用适当的内标。 应该从可追溯的来源获得对照标准物质。应该科学论证对照标准物质的适用性。分析证书应该确认对照标准物质的纯度，并提供储存条件、失效日期和批号。对于内标，只要能证明其适用性即可，例如显示该物质本身或其相关的任何杂质不产生干扰。 当在生物分析方法中使用质谱检测时，推荐尽可能使用稳定同位素标记的内标。它们必须具有足够高的同位素纯度，并且不发生同位素交换反应，以避免结果的偏差。 1.选择性 该分析方法应该能够区分目标分析物和内标与基质的内源性组分或样品中其他组分。应该使用至少6个受试者的适宜的空白基质来证明选择性（动物空白基质可以不同批次混 9012生物样品定量分析方法验证指导原则 合），它们被分别分析并评价干扰。当干扰组分的响应低于分析物定量下限响应的20%,并低于内标响应的5%时，通常即可以接受0 应该考察药物代谢物、经样品预处理生成的分解产物以及可能的同服药物引起干扰的程度。在适当情况下，也应该评价代谢物在分析过程中回复转化为母体分析物的可能性。 2.残留 应该在方法建立中考察残留并使之最小。残留可能不影响准确度和精密度。应通过在注射高浓度样品或校正标样后，注射空白样品来估计残留。高浓度样品之后在空白样品中的残留应不超过定量下限的20%，并且不超过内标的5%。如果残留不可避免，应考虑特殊措施，在方法验证时检验并在试验样品分析时应用这些措施，以确保不影响准确度和精密度。这可能包括在高浓度样品后注射空白样品，然后分析下一个试验样品。 3.定量下限 定量下限是能够被可靠定量的样品中分析物的最低浓度，具有可接受的准确度和精密度。定量下限是标准曲线的最低点，应适用于预期的浓度和试验目的。 4.标准曲线 应该在指定的浓度范围内评价仪器对分析物的响应，获得标准曲线。通过加人已知浓度的分析物（和内标）到空白基质中，制备各浓度的校正标样，其基质应该与目标试验样品基质相同。方法验证中研究的每种分析物和每一分析批，都应该有一条标准曲线。 在进行分析方法验证之前，最好应该了解预期的浓度范围。标准曲线范围应该尽量覆盖预期浓度范围，由定量下限和定量上限(校正标样的最髙浓度）来决定。该范围应该足够描述分析物的药动学。 应该使用至少6个校正浓度水平，不包括空白样品（不含分析物和内标的处理过的基质样品）和零浓度样品（含内标的处理过的基质〉。每个校正标样可以被多次处理和分析。 应该使用简单且足够描述仪器对分析物浓度响应的关系式。空白和零浓度样品结果不应参与计算标准曲线参数。 应该提交标准曲线参数，测定校正标样后回算得出的浓度应一并提交。在方法验证中，至少应该评价3条标准曲线。 校正标样回算的浓度一般应该在标示值的:t l5%以内，定量下限处应该在±20%内。至少75%校正标样，含最少6个有效浓度，应满足上述标准。如果某个校正标样结果不符合这些标准，应该拒绝这一标样，不含这一标样的标准曲线应被重新评价，包括回归分析^ 最好使用新鲜配制的样品建立标准曲线，但如果有稳定性数据支持，也可以使用预先配制并储存的校正标样。 5.准确度 分析方法的准确度描述该方法测得值与分析物标示浓度的接近程度，表示为：（测得值/真实值)x l00?^应采用加人已知 ? 363
教育教学评价方法存在的问题及改进策略 Newly compiled on November 23, 2020
数控专业评价体系存在的问题及改进策略 摘要新课改强调要充分发挥评价的教育功能，根据学生、教师、学校在课程发展中的需要，通过评价激发调动其内在动力，促进学生的发展、教师的提高，以实现自身的价值；通过评价，优化教学过程，夯实学科基础，提高教学质量。因此，为了全面推进素质教育，建立和完善我专业的学生评价体系，现将讨论结果呈现如下。 关键词：新课改，评价体系，评价方法，改进策略 一、教育教学评价方法中存在的问题： 1.在评价内容上，重学生的评价，轻教师的评价；重结果的评价，轻过程的评价；重知识技能等认知领域的评价，轻情感、个性等非认知领域的评价。 2.在评价的方式和标准上，教育教学评价的主要方式和标准还是考试和分数，且绝大多数重视的是终结性评价，缺乏对教学过程和学生综合能力、素质发展过程的形成性评价，评价的权力还是由教师牢牢控制，很少有学生自我评价的形式和过程。 3.在评价的价值取向上，与所谓的“应试教育”时期相比，各个学校已经逐步认识到评价的激励教育功能发挥的重要性，各类激励措施已如雨后春笋，但对评价的选拔功能却“时刻准备着”。 4. 在评价的对象上，“重硬件，轻软件”、“重结果，轻基础”、“重数据，轻潜能”已成为学校评价的“瓶颈”。
5.在评价的主体上，学生、教师只是“带手铐的旅客”，还不善于作为主体积极参与评价；不善于对自己的教育活动和学习活动进行反思；不善于自我调控、自我完善和自我修正。 二、教育教学评价方法的改进策略： 教育教学评价对新课改的实施起着导向和监控作用。面对目前的实际，怎样按新课改的基本理念去评价学生、评价教师，这涉及到课改目标的落实，关系到课改任务的成败，影响到教师和学生以及学校管理者行为的变化和切身利益。所以，应当重点做到以下几个方面： （一）建立促进学生全面发展的评价体系 评价不仅要关注学生的学业成绩，而且要发现和发展学生多方面的潜能，了解学生发展中的需求，帮助学生认识自我，建立自信，发挥评价的教育功能，促进学生在原有水平上发展。 1、评价内容多元化。 学业成绩、考试分数是学生评价的一个指标，而不是全部指标。学生的道德品行、学习态度、方法、策略、能力、品质、心理、身体素质都是重要的评价指标。不能单纯以分数成绩论高低、评优劣，而要通过各方面指标的综合性评价进行客观公平的评价，这符合人才教育成长规律，符合社会发展的需求规律。 2、评价方法多元化。 常用的评价方法除笔试外，还有口试、辩论、答辩、制作活动报告、研究论文、调查报告、问题情境检测、成长记录袋、学习档案等。采用多种方法评价，有利于准确、清晰、客观公平地描述评价对象的发展情况。
抗药抗体免疫原性分析方法学验证指导原则 摘要： 几乎所有的生物制药产品都会引起一定的抗药抗体（anti-drug antibody，ADA）反应，抗药抗体反应可能会降低药物疗效或导致严重的不良反应。在人体内，抗药抗体通常不会引起明显的临床反应。但是对于某些治疗性蛋白质，抗药抗体反应能引起各种临床的不良反应，包括温和事件及严重不良事件。临床前研究表明，抗药抗体能对药物暴露、药物毒性作用、药物代谢动力学、药物效应动力学等造成影响。因此治疗性蛋白质的免疫原性引起了临床医生、药企及监管机构的注意。为了评估生物药物分子的免疫原性，以及将实验结果与临床事件联系起来，在临床前研究和临床研究中，很有必要开发可靠的能够有效评估抗药抗体反应的实验方法。这里方法学验证显得尤为重要，并且方法学验证是药物上市申请必不可少的。现行的监管文件对于免疫分析方法的验证的指导相当有限，特别是缺乏有关免疫原性分析方法的验证的指导。因此，本文对抗药抗体免疫分析方法的验证提供科学的建议。在现有的关于生物分析的规范性文件的基础上加入独特的性能验证。笔者建议采用实验和统计学的方法进行免疫分析的方法学验证。这些建议被视为最佳的例子，旨在促进整个医药行业形成一个更加统一的抗体检测方法。 1．简介： 生物制药产品包括氨基酸聚合物、碳水化合物或核酸，一般通过人细胞系、哺乳动物细胞或细菌进行表达，比常规的小分子药物更大（一般大于1~3KD）。由于以上特性，生物制药产品引起免疫反应的潜力更大。生物制药的免疫原性与产品的内在因素（种属特异性表位、外源性、糖基化程度、聚合或变性程度、杂质和制剂）、外在因素（给药途径、慢性或急性给药、药代动力学及内源性当量）、患者因素（自身免疫性疾病、免疫抑制、和替代疗法）相关。 抗药抗体反应可能会导致严重的临床症状，包括过敏、自身免疫和不同的药代动力学特征（例如，药物中和、生物分布异常和药物清除率增强等均可能会使
初中生物小组评价与策略研究方案 一、课题背景 新课程的实施和“ 345”优质高效课堂教学课程改革实验的逐步深入，给生物课堂教学带来了崭新的面貌。小组合作学习成为一种生物学习方式，受到许多生物教师的青睐。然而由于小组合作具有较强的开放性、自由性，教师如果对合作学习的研究不够深入，理解不够透彻，小组合作学习就会流于一种有形式而无实质的方式。通过我们在组织小组合作学习的教学实践，根据学生的实际情况得出：如何搞好小组评价是小组合作学习内容的核心。选择恰当时机进行尝试，来促进学生形成自主学习的技能和行为习惯，并促进学生勇于探索、大胆管理、各负其责的精神，从而提高小组合作学习的有效性。为使生物教学面向全体学生，大面积提高学生的学习成绩，我们生物组提出《初中生物小组评价与策略研究方案》。 二、课题的界定 《初中生物小组评价与策略研究》主要研究如何运用小组评价的策略，培养学生团结协作，互帮互学，激发学生学习生物的兴趣和学生在学习中的竞争意识，缩小两极分化，不让一个学生掉队，帮助学生在有限的时间里获取更大的收获，从中体验学习的快乐和成功。 三、研究的目的和意义目的：合作学习把“不求人人成功，只求人人进步”作为教学所追求的一种境界，同时也将之作为学习评价的最终目标和尺度。它将常模参照评价改为标准参照评价，把个人之间的竞争变为小组之间的竞争，把个人计分改为小组计分，以小组总体成绩决定奖励或认可的依据。把每人的成绩与他们自己以往获得的成绩相比来表示学业上的进步，这是公平的。实质上是比
较小组内每个学生在原有基础上的努力程度和进步水平。这样把做得好与得到奖励联系起来，有利于激励他们尽自己最大的努力去做。通过奖励使学生知道什么行为是有价值的，是能得到认可的，激发学生尽可能地展示自己的才华，开发他们的潜能，乐意为共同的学习目标而努力，从而培养学生的合作意识，提高合作技能。 意义： 1、通过小组评价培养学生互帮互学，体现团结合作精神，对他人的责任感，培养学生的爱心。 2、学生相互间合作友爱，取长补短，缩小两极分化，提高自己。 3、学生通过小组评价借力提高自己，促使学生通过自主评价、教师评价，正确认识自己并成为能够对自己和他人负责的人，真正在学习实践中学会管理、学会学习。 4、通过合作式评价的交流，让学生在民主平等的基础上与他人合作，发挥同学间相互鼓励，相互启发教育的作用。 四、小组评价有效策略的研究内容 笔者通过半年来对小组评价活动的具体指导，总结出以 下四个指导策略： 第一指导策略：指导组内成员合理分工，促进组员发展相互依靠关系。合作学习小组组员的相互依靠关系是小组评价机 制能否有效进行的重要保证。在进行小组评价机制设计时，教师要为每个学习小组设计清晰明确的学习目标和学习任务，并通过指导学习小组成员对学习任务进行合理分工，使不同的成员拥
小学数学评价方式的策略与技巧 一、专题简介 评价的基本方法是教育评价的核心内容。其中，纸笔测验、表现评价、成长档案是中小学教师最常用的评价方式。本专题围绕纸笔测验、表现评价、成长档案这三种评价方式，理论结合教学实际，系统、深入地介绍了各评价方式的本质（特点）、优缺点、具体应用等内容。 通过学习本专题，可以更加科学、规范地使用三种评价方式，从而为教育教学服务。 二、学习目标 1、在把握纸笔测验优缺点的基础上，掌握编制纸笔测验的基本程序，并编制一个高质量的纸笔测验。 2、正确认识表现性评价的本质，能够根据实际情况，科学地使用对话、面试、情境测试等表现性评价方式。 3、从基本概念上了解档案袋评价的本质及优缺点，在日常教育教学实践中正确使用档案袋评价。 评价方式 评价的基本方法是教育评价中最核心的内容。教育评价的方法有多种，对中小学教师来说，最常用的教学评价有三种：纸笔测验（书面考试）、表现评价（面试，答辩）、成长档案。 评价方式之一：纸笔测验 一、纸笔测验的优点和局限性 纸笔测验，又称为书面考试。指把测试题做成试卷印在纸上，学
生根据考试题，在试卷上用笔作书面回答的测量方式。 用纸笔测验需满足的条件是： 1、该测量的项目问题（试题）可以用文字、图表、符号等方式在试卷上印刷呈现，并加以说明。 2、该测量的实施可以让被试（学生）用笔在纸上作答，并且对这种答案是可以做出判断的。 （一）纸笔测验的优点 由于上述基本特征，纸笔测验具有规模大、效能高、稳定性好、机会均等、可复查、可比较等优点。 1、规模大指一次测量的规模可以无限放大，只需在考卷、考场、阅卷等环节安排好，从理论上讲这种测量可以做到不受规模大小的影响。大到全国范围内组织同一时间同一试卷的高考。这是任何其他测量方法无法替代的。因此纸笔测验效能最高，投入成本只包括试卷编制、印刷、监考、阅卷等环节，是低投入高产出的评价工具。 2、稳定性好、机会均等是指纸笔测验由于试卷的定制性，呈现在每位学生面前的项目问题（试题）都是一样的，表现的机会在形式上人人均等，把人为因素产生测量误差的可能性降到了最低。 3、可复查、可比较则是指纸笔测验的文档一旦做出就不会变化，可以长期保留备查。由于所有被试的项目问题都是一样的，而答案则取决于每位学生的不同水平，所以可以通过对每位学生不同各自答案的分析，比较出不同学生水平的高低。 （二）纸笔测验的局限性
方法学验证方法 内容提要：（方法学验证的应用、依据、类型、一般参数、要求） 验证应用：方法验证是对测定方法的评价，是建立新方法的研究内容和依据。 （新建方法、已建立方法的修订验证、已建方法的复现） 验证依据：方法应用领域对方法验证要求的“指导原则” 验证类型：全部验证Fall validation、部分验证Partial validation、交叉验证cross validation ●Full validation：第一次新建方法；一个已建方法，但增加分析对象（精密、回收）。 ●Partial validation：（已建方法的部分改变） 1)分析方法改变（检测器改变）； 2)生物样品（抗凝剂改变）； 3)基质改变（血－尿）； 4)前处理方法改变； 5)生物样品种属改变（rat大鼠－mouse小鼠）； 6)仪器改变工作软件改变； 7)稀有生物样品，取样量有限。 ●Cross validation：样品分析在不同场所或实验室进行时，不同实验室需进行加样生物样品或 实际样品分析，建立实验室间的重现性数据。当分析数据由不同检测技术产生时 LC－MS vs ELSD 需交叉验证 部分验证：准确度，精密度（都做） 交叉验证：加样准确度，实际样品分析（任一） 一般参数： 精密度precision: 同一匀质样品的一组测量值，彼此符合的程度。 1)SD 标准偏差 standard deviation 2)％RSD 相对标准偏差relative SD， CV 变异系数 n>8 标准差 SD=开方（求和（xi－x均值）/（n－1）） ％RSD＝SD/x均值×100％ ●日内精密度（intraday precision）：同一次测定，7～10份，按方法做。测定，SD值，RSD 限度（生物制品5％，药品2％）。 ●日间精密度（interday precision）：不同一次测定，7～10份，按方法做。测定，SD值，RSD 限度（生物制品15％，药品5％）。 准确性accuracy： ●结果与真值的接近程度，表示分析方法测定的正确性，通常用回收率实验表示（加样回收率）。
临床检验方法学评价 目前，临床实验室中所使用的检验方法，多为常规分析方法，一般使用商品试剂，基本上可以满足临床检验的要求。由于作为常规分析方法的商品试剂种类繁多，其检验结果的质量也不相同，因此，临床实验室在建立新的检验方法时，应对该方法的基本性能进行评价，以掌握方法的特征，判断其能否满足使用要求。在选择方法并对其进行评价时，可主要考虑以下几个方面： 检验结果的可溯源性 检验结果的准确性，是临床医生对疾病进行诊断和治疗的重要依据。在临床实验室中如何确保检验结果的准确，是每个检验人员必须 关心的问题。通常，在检验过程中使用可溯源性校准品是保证检验结果准确性的前提，而参加室间质评价活动，可以发现实验室结果准确性的偏倚。 检验方法学分类包括：决定性方法( definitive method ): 经详尽研究尚未发现不准确度或不确定性原因的方法；参考方法(referenee method)：经详尽研究证实其不准确度与不精密度可以忽略的方法；常规方法(routine method):可满足临床或其他目的需要的日常使用的方法。 标准物质又称参考物质(refere nee material )，是一类充分均匀，并具有一个(或多个)确定的特性值的材料或物质，用以校准仪
器设备、评价测量方法，或给其它物质赋值。标准物质的定值结果一般表示为：标准值士总不确定度。“标准物质证书是介绍标准物质的技术文件，是研制单位向用户提出的质量保证书和使用说明。附有证书的标准物质称为有证标准物质( certified refere nee material, CRM )，其特性值由建立了溯源性的程序确定，使可溯源至准确复现的表示该特性值的计量单位，且每个标准值都附有给定置信水平的不确定度。 一级标准物质( primary referenee material ):稳定、均一, 采用高度准确、可靠的若干方法定值，可用于校准决定性方法及为二级标准物质定值。在我国，一级标准物质是测量准确度达到国内最高水平的有证标准物质，由国家技术监督局批准、颁布并授权生产。女口: 人血清无机成分分析标准物质(GBW09135 )和血清胆固醇标准物质(GBW 09138 )。 二级标准物质( sec on dary refere nee material):用一级标准物质校准，参考方法定值。女口：红细胞微粒标准物质一GBW ( E ) 090001、胆红素标准物质一GBW ( E ) 090002、氰化高铁血红蛋白溶液标准物质一GBW ( E ) 090004和纯化血红蛋白标 准物质一GBW ( E ) 090011。 校准物(calibrator )：用二级标准物质校准，常规方法定值。用于对常规方法和仪器的校准。
浅谈小组合作学习评价策略 小组合作是一种很有效的学习方式，学生可以通过相互合作，取长补短，获得更多的信息，增长更多的见识，积累更多的经验。而合理的激励评价是提高小组合作学习效果的重要途径。在合作学习过程中，能够顺利发挥每个成员的最大潜力，实现共同目标和个人目标的辩证统一，建立一种促进学生能够个人努力并且小组内成员互助合作的良性制约机制与激励机制。 一、小组合作学习，让学生在交流中提升语文能力。 教师可以引导学生进行小组合作学习。教师可以按照同组异质的原则进行分组，并教会学生进行小组合作学习。在语文教学中，教师可以根据学生的特点选择教学方式。在学生人数较多的班级，教师可以将学生分成若干个学习小组进行合作学习。在人数较少的班级，教师可以选择针对性地训练题目安排学生进行小组合作交流。教师在将学生分成合作小组的时候，要了解每一个学生的学习特点，按照学生同组异质的原则将学生按照每组四至六人的方式分成若干个合作小组。当然，并不是每一个语文教学内容都适合学生进行合作学习，教师要选择必要的合作要求安排学生进行合作交流。在这个过程中，教师要指导学生掌握小组合作的方法，避免合作学习流于形式。 二、运用同伴评价，促进学生发展。 1.组内互评。 为使学生在对同伴评价时有据可评，有话可说，同时又培养他们对人、对事物客观公正的态度，善于对待他人进步的精神，因此，评价的侧重点由评小组成员的合作态度，再到合作质量，最后到创新，循序渐进。设计组内互评表，让每个同学对组内其他成员的合作态度、质量、是否有自己独特的想法等作出评价。在具体的评价过程中，学生可以参考评价标准对自己和本组的合作与交流情况做出反思，总结有益的经验，改进问题和不足。在学生自评过程中，教师也可以对学生个人或小组提出评价，以多鼓励为主，使每个学生及小组都能真切地体验到合作与交流学习的成功与快乐，从而产生进一步合作与交流的愿望。 2.组际互评。在注重组内互评的同时，更应注重组际互评，让学生对合作小组集体做出合理的评价，从中反映学生集体或个人的素质情况。不但评知识掌握，而且评学习态度、学习能力等，一方面增强参与合作的意识；另一方面一改以往教师评学生听的局面，让学生真切感受到自己是学习的主人。通过这种评价，使学生增强集体责任感、集
附件二2018年临床检验医疗质量控制指标 室间质量评价上报表 一、医院和实验室基本信息 1.实验室所在机构性质？ A 公立(继续第2题，跳过第3题) B 私立(跳过第2题，继续第3题) 2.若选公立，则您实验室所在机构等级及类型？ A 三甲综合B三甲专科 C 三乙综合 D 三乙专科 E 二甲综合 F 二甲专科 G 二乙综合H 二乙专科I 二级以下医院J 其他 3.若选私立，则您实验室所在机构等级及类型？ A民营医院B独立实验室C体检中心D门诊部E其他 4.实验室所在医院床位数？ A 0-500 B 501-1000 C 1001-1500 D 1501-2000 E 2000以上 5.实验室所在医院是否有LIS（实验室信息系统）和HIS（医院信息系统）？ A有LIS和HIS B有LIS，无HIS C无LIS，有HIS D无LIS和HIS LIS系统厂商为：，该厂商联系人，联系电话 HIS系统厂商为： 6.实验室所在医院日均门诊量？（）人次 7.实验室建筑面积？m2 8.实验室所有仪器设备总值？万元 9.医院年业务额？万元/年；实验室年业务额？万元/年 10.本实验室目前为止已开展检验项目总数（不包括外送）项 其中：自动化仪器检测项目数？项 手工检测项目数？项 各专业检验项目数： 临检项，占总业务额百分比% 生化项，占总业务额百分比% 免疫项，占总业务额百分比% 微生物项，占总业务额百分比% 基因扩增项，占总业务额百分比% 其他项，占总业务额百分比% 本实验室外送项目项 11.科室人员组成 实验室负责人：性别年龄学位 学历职称已任职时间年
实验室总人数 二、检验全过程质量指标 您实验室LIS是否纳入质量指标相关数据采集与统计：□是□否 注意事项：如您实验室无某条目项目数据，请填写“未统计”，如数据为0，请填写数字“0” １. 月度指标
一、准确度 准确度系指采用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般用回收率（％)表示。准确度应在规定的范围内测定。 1.化学药含量测定方法的准确度 原料药采用对照品进行测定，或用本法所得结果与已知准确度的另一个方法测定的结果进行比较。制剂可在处方量空白辅料中，加入已知量被测物对照品进行测定。如不能得到制剂辅料的全部组分，可向待测制剂中加人已知量的被测物对照品进行测定，或用所建立方法的测定结果与已知准确度的另一种方法测定结果进行比较。准确度也可由所测定的精密度、线性和专属性推算出来。 2.化学药杂质定量测定的准确度 可向原料药或制剂处方量空白辅料中加人已知量杂质进行测定。如不能得到杂质或降解产物对照品，可用所建立方法测定的结果与另一成熟的方法进行比较，如药典标准方法或经过验证的方法。在不能测得杂质或降解产物的校正因子或不能测得对主成分的相对校正因子的情况下，可用不加校正因子的主成分自身对照法计算杂质含量。应明确表明单个杂质和杂质总量相当于主成分的重量比（％) 或面积比（％ )。 3.中药化学成分测定方法的准确度 可用对照品进行加样回收率测定，即向已知被测成分含量的供试品中再精密加人一定量的被测成分对照品，依法测定。用实测值与供试品中含有量之差，除以加入对照品量计算回收率。在加样回收试验中须注意对照品的加人量与供试品中被测成分含有量之和必须在标准曲线线性范围之内；加入对照品的量要适当，过小则引起较大的相对误差，过大则干扰成分相对减少，真实性差。 回收率：％= (C - A ) /S X 100% 式中：A为供试品所含被测成分量；B 为加入对照品量； C 为实测值。 4.校正因子的准确度 对色谱方法而言，绝对（或定量）校正因子是指单位面积的色谱峰代表的待测物质的量。待测定物质与所选定的参照物质的绝对校正因子之比，即为相对校正因子。相对校正因子计算法常应用于化学药有关物质的测定、中药材及其复方制剂中多指标成分的测定。校正因子的表示方法很多，本指导原则中的校正因