医药公司商品资质审核管理规定
1.目的：建立商品资质审核的管理规定，明确新增商品的判定/申报/审核/编码/资料归档
程序，确保公司经营品种的质量及合法性。
2.范围：适用于公司新引进品种；原经营品种的新规格、新剂型、新包装。
3.定义：首营企业：指与本企业首次发生供需关系的生产或经营企业
4.说明
4.1. 查询公司经营网络系统
4.1.1首营企业的品种必须通过首营企业的审批。如果该企业未通过首营企业审批，则不得从该企业采购药品。
4.1.2 从原有供应商引进的新品种必须经过审批。
4.1.3已经营品种的新规格、新剂型、新包装必须经过审批。已经营品种如由商业进货转为工业进货的，除办理首营企业审批外，还需进行品种审批。
4.2. 品种资料的收集：涉及资料均应加盖供应商企业原印章
4.2.1. 国产药品资料的收集:
a) 法定的药品批准文号证明文件；
b) 药品的质量标准复印件；
c) 药品出厂检验报告书或省、市级以上药品检验机构出具的合格化验报告书复印件；属于国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，应提供《生物制品批签发合格证》复印件；
d) 根据国家24号令要求，由监督部门对药品包装标签说明书核准的资料（包括《药品补充申请批件》及其附件，说明书、最小包装、标签等的样稿）；
e）药品内包装、标签、说明书实样（可以为复印件）；
f）从生产企业采购的药品，还须提供该品种剂型的《GMP》证书复印件；
g）产品物价单；
4.2.2 进口药品资料的收集：
a)《进口药品注册证》或《进口药品批件》或《医药产品注册证》（港、澳台地区）复印件；
b)《进口药品检验报告书》复印件；
c) 进口麻醉药品、精神药品，必须同时提供国家食品药品监督管理局核发的《进口准许证》d）国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，必须同时提供口岸药品检验所核发的《生物制品批签发合格证》复印件。
e）进口蛋白同化制剂、肽类激素，必须同时提供国家食品药品监督管理局核发的《进口准许证》复印件；
f）根据国家24号令要求，由监督部门对药品包装标签说明书核准的资料（包括《药品补充申请批件》及其附件，说明书、最小包装、标签等的样稿）
g）药品内包装、标签、说明书实样（可以为复印件）；
h) 产品物价单。
4.2.3. 中药饮片（含中药配方颗粒）资料的收集
a）中药配方颗粒须提供产品质量标准、产品小包装实样；
b）中药饮片须提供产品质量标准、产品小包装实样；属于纳入批准文号管理的品种，还须提供产品批准证明文件；
c）从生产企业购进中药饮片（含中药配方颗粒），还须提供《GMP》证书复印件；
d）产品物价单。
4.2.4.医疗器械商品资料的收集：
a）国产医疗器械商品提供《医疗器械产品注册证》及其《医疗器械产品生产制造认可表》；b）进口医疗器械商品提供《医疗器械产品注册证》、《医疗器械产品注册登记表》；
c）所购进一次性使用无菌医疗器械的《医疗器械产品注册证》及其《医疗器械产品注册登记表》；
d）医疗器械注册产品标准或医疗器械行业标准；
e）检验报告：一次性无菌器械及其他三类器械均须提供出厂检测报告（含进口产品）；f）；产品说明书或最小包装样板。
g）产品合格证
h) 产品物价单。
4.2.5其他兼营品种资料的收集：
4.2.
5.1保健食品：
a）《保健食品批准证书》和产品检验合格证；
b）进口食品为《进口保健食品批准证书》、口岸进口食品卫生监督检验机构的检验合格证；c）包装应标明标准代号和编号；批准文号与批准证书应一致；包装标示应有保质期和生产日期；
d）产品说明书或最小包装样板；
e）产品物价单；
4.2.
5.2消毒卫生用品：
a）消毒剂、消毒器械品种应取得卫生部颁发的卫生许可批件
b）进口消毒剂、消毒器械产品由卫生部发给进口消毒剂、消毒器械卫生许可证件
c）产品说明书或最小包装样板；
d)产品物价单
4.3. 采购员收集资料后填写《新增商品评审表》，报本部门经理及价格管理员、销售部门办理新引进品种审批，按照《新品引进选择评价管理规程》实施。
4.4. 商品资料的质量审核
4.4.1药品（含中药饮片）资料的审核：
a) 登陆国家食品药品监督管理局网站对商品批准文号、注册证号的真实性、有效性进行核实。
b) 产品资料应齐全；
c) 产品批准证明文件或相关批件应是国家药品监督管理部门批准的；
d) 药品检验报告书中产品基本信息应与产品批准证明文件一致；药品检验报告书内容应完整、结论应为“符合规定”；
e) 药品的包装、标签、说明书应符合《药品标签和说明书管理规定》，并与国家监督部门批准的样稿进行核实；
f）产品剂型应与GMP证书登载的剂型相符；
g）质量标准的有效性；
h）须加盖供应商企业原章；
i）审批手续是否齐全；
j）上网核实是否为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、蛋白同化剂、肽类激素、含兴奋剂目录所列物质的药品、电子监管品种、医保品种；
k）对国家规定有专用标识的药品，其说明书和标签必须印有规定的标识；
L) 疫苗、血液制品、药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的制剂不得委托生产（包括含麻黄碱单方制剂、复方制剂、小包装麻黄素）。
4.4.2、医疗器械商品资料的质量审核：
a) 登陆国家食品药品监督管理局网站对产品注册证号的真实性、有效性进行核实。
b) 产品资料应齐全；
c) 产品批准证明文件或相关批件应是国家药品监督管理部门批准的；
d）《医疗器械产品注册证》与《医疗器械产品生产制造认可表》或《医疗器械产品注册登记表》基本信息应一致；
e) 检验报告书中产品基本信息应与产品批准证明文件一致；检验报告书内容应完整、结论应为“符合规定”；
f) 产品的包装、标签、说明书应符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》；g）质量标准的有效性；医疗器械商品应当符合医疗器械国家标准；没有国家标准的，应当符合医疗器械行业标准。
h）须加盖供应商企业原章；
i）审批手续是否齐全；
4.4.3兼营商品资料的质量审核
a) 登陆国家相关网站对产品注册证号的真实性、有效性进行核实。
b) 产品资料应齐全；
c) 产品批准证明文件或相关批件应是国家主管部门批准的；
d）产品说明书、最小包装登载内容基本信息应与产品批准证明文件基本信息一致；
e) 检验报告书中产品基本信息应与产品批准证明文件一致；检验报告书内容应完整、结论应为“符合规定”；
f) 产品的包装、标签、说明书应符合相关规定；
g）质量标准的有效性；
h）须加盖供应商企业原章；
i）审批手续是否齐全；
4.5.审核结论
1）审核过程中资料不全或有疑问的，质量管理部在《新增商品评审表》中注明，要求采购中心补齐资料或索取相关证明文件解释疑问。
2）审核中发现不符合规定要求，质量管理部有权进行质量否决。
3）审核通过，由质量管理部部长或其授权人审批。
企业负责人（总经理）职责编号：ZX-ZR-2014-001 目的：确保企业实现质量目标并按照GSP要求经营药品。 依据：规范第十四条 要求：1、符合有关法律法规及GSP规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。 2、具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及GSP。 内容： 1、企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。 2、负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照GSP要求经营药品。 3、贯彻药品经营管理和质量控制的基本准则，在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。 4、坚持诚实守信，依法经营原则，禁止任何虚假、欺骗行为。 5、审批质量管理体系文件，依据有关法律法规及GSP的要求，确定质量方针，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。 6、制定质量方针文件 6.1、明确企业总的质量目标； 6.2、明确企业总的质量要求； 6.3、贯彻到药品经营活动的全过程。 7、主持质量管理体系内审。 8、组织对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价和实地考察。 9、配备符合要求的岗位人员，提供必要的条件保证企业全员参与质量管理。 10、负责设立与企业经营活动和质量管理相适应的组织机构；确保质量管理部门能独立、客观地行使质量管理的职能并对药品质量具有否决权。 11、提供与药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。
12、组织校准或者检定和验证 13、批准验证方案和验证报告。 14、建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统。 15、负责或委托质量负责人对采购和销售活动进行审批。 16、负责或委托采购人员与供货单位签订质量保证协议。 17、掌握供货单位和购货单位发票情况。 18、根据GSP的有关规定批准直调方式购销药品。 19、组织对库存药品定期盘点。 20、采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全，督促运输人员按照质量管理制度的要求，严格执行运输操作规程。 21、组织制定冷藏、冷冻药品运输应急预案。 22、负责或委托质量管理人员与承运方签订《委托运输质量保证协议》。 23、组织审定质量管理奖惩措施，并严格执行，做到奖惩分明。 24、主持各种质量分析会议，总结质量工作，确定质量工作重点和目标。 25、负责组建企业应急预案处理小组。 26、研究、解决质量管理工作方面的重大问题和重大质量事故的处理。
产品审核程序及规定 根据公司产品特性和风险和每年出现内部质量问题或外部客户抱怨的质量问 题，2008年就上百起质量问题，不仅给企业造成经济损失而且会影响我公司的声 誉。我公司产品品种数量的较多，考虑质量的稳定性、顾客的要求，为监控系统反 应质量出现异常波动，考虑追加内部产品审核等确定产品审核频次。 产品审核是对车间和仓库少量已生产完毕产品进行检查，内容是评价零 件和整机是否与规定的技术规范、图样、标准、包装或器具、法规及客户的 其他规定相符。产品审核的特点是始终以客户和最终用户的眼光对产品的性 能、尺寸和外观进行检查，按规定的频次在生产过程适当阶段进行产品审 核，以验证是否符合所有的技术要求。 产品审核的流程： 审核小组沟通抽样批次 与方审核小组沟通 抽样批次与方 案 审核报告 标识、存 档、使 产品审核策 划 必须考虑以下内 容： * 客户反馈的信息和要求 * 三包维修的质量统计的质量问题 * 生产过程的需要 策划产品 A （核的内容 J 产品审核准备 产品检验与验证 审核记录与统计 统计与分析 分析结果 米取纠正 评审与处置■ 和预防措施
* 产品的重要性 * 产品失效的严重度 * 产品审核的频次应考虑的特殊要求 * 产品审核可以按不同的特性分段进行，例如，如产品的性能检验与试验：长时间的试验。 *各个车间的半成品、成品、零部件和仓库外协外购件按质量信息统计情况制定审核计划，每月针对关键的质量问题和主要质量问题与相关责任车间进行抽样检验。 *一年一次策划对某一种产品进行一次整个过程的产品审核，从产品的投入下料到产品包装审核。 采用团队小组工作方式决定产品审核计划，并落实在质量管理的计划中。 产品审核准则按照技术规范、图样、包装或器具、法规及客户的其他规定相符。产品审核的特点是始终以客户和最终用户的眼光对产品的性能、尺寸和外观进行检查。 产品审核的增加 当出现下列情况时，应适当增加频次： （1）内部和外部的抱怨 （2）产品质量的波动 产品审核小组： 组长：质管部副部长 组员：负责相关产品的设计师，质管部的工程师、实验室的实验员、专业的技师、检验员。 审核准备 1 审核小组的沟通：
北京市示范应用新能源小客车 生产企业及产品审核备案管理细则 第一章总则 第一条为贯彻落实国务院《节能与新能源汽车产业发展规划（2012-2020年）》（国发〔2012〕22号）的相关要求，保障本市新能源小客车示范应用安全、有序开展，依据《新能源汽车生产企业及产品准入管理规则》（工产业〔2009〕第44号）、《关于继续开展新能源汽车推广应用工作的通知》（财建[2013]551号）以及《北京市示范应用新能源小客车管理办法》（京科发[2014]46号），制定本细则。 第二条本细则适用于参与本市示范应用的新能源小客车生产企业及产品。 第二章企业条件 第三条生产企业是示范应用新能源小客车产品及服务质量和安全的第一责任人。参与本市示范应用新能源小客车的生产企业须符合以下条件： （一）具备独立法人资格，列入国家工信部《车辆生产企业及产品公告》,并满足国家关于新能源汽车推广应用补贴车型和企业的相关要求。 （二）具备单班年产10000辆以上的新能源小客车生产线及产品独立研发、试验验证、生产一致性保障等能力。 （三）具备完善的销售和售后服务体系。
1、履行《家用汽车产品修理、更换、退货责任规定》规定的法定义务并承担相应责任； 2、非在京注册的新能源小客车生产企业需在本市辖区工商注册登记或委托一家在京具有独立法人资格的汽车销售机构； 3、在本市设有5家（含）以上授权合格的新能源小客车维修服务中心，布置在合理的服务区域；销售和维修服务中心须配备一定数量的专业技术人员，具备一定数量的充电设施，以快速充电为主，并承诺对社会开放；承诺提供24小时不间断救援服务，示范应用的新能源汽车出现故障或事故时，应在30分钟内迅速反应，启动处置预案，及时进行解决； 4、承担或委托相关机构组织单位和个人的充电条件确认、建设自用充电设施，并纳入其售后服务体系；承诺提供安全使用指导和培训等服务； 5、对车辆提供不低于3年或6万公里（以先到者为准）的质保，对动力电池等关键零部件提供不低于5年或10万公里（以先到者为准）的质保； （四）具备远程监测能力。具有对整车、动力电池、驱动电机等进行实时监测的设施和能力，企业数据保存时间须不少于3年；监测数据应实时发送至北京市示范应用新能源小客车综合服务与管理平台。 （五）履行《缺陷汽车产品召回管理条例》等规定。具备缺陷汽车产品召回管理制度和缺陷调查能力，对可能存在
管理制度及流程审批要点1 成都丝路花语管理制度及流程审批要点 1)物资申购流程： 申请人--部门经理--分管副总（财务总监）--总经理 2) 申购类及行政费用（包括固定资产、低值易耗品、办公用品、宣传、印刷品、报刊、员工工作服、培训、旅游、房租、水电物管、维修、电话、宽带、光纤、审计年检、网站维护、软件升级、招聘） 申请人--行政经理--相关部门经理（财务部、成本部等）--总经理--董事长 备注：在报销以上费用时须附申请单、入库单、正规发票（在税务网上能查询的）及对方电话。转账方式：对公转账。（1000元以上的金额对公转账） 10000元以下，总经理审批，超过10000元的董事长审批。 3)行政费用及差旅费用由行政部统一报销，流程如下： 1、10000及以下：申请人--行政经理--财务经理--总经理 2、10000元以上：申请人--行政经理--财务经理--总经理-董事长 备注：在报销差旅费时：附出差申请表、过路费票必须是当日出差的往返票据，其他代替票据一律不预报销。
4)招待费 1、单次接待5000及以下：报销人—部门经理--行政经理--财务经理--总经理 2、单次接待5001以上：报销人—部门经理--行政经理--财务经理--总经理--董事长 备注：在报销招待费用时须附：POS刷卡单、正规发票（连号）、菜单（1000元以上提供），如手续不齐一律不予报销。 5)借款及备用金 1、10000及以下：借款人—部门经理--财务经理--总经理 2、10000元以上：借款人--部门经理--财务经理--总经理-董事长 3. 部门经理备用金3000元，有此业务一般员工1000元 6）工程款支付流程 1、签有正式合同及零星合同并达到合同约定付款条件10万以下：请款人—工程部经理—成本合约部经理-—财务经理—总经理 2、签有正式合同及零星合同并达到合同约定付款条件10万以上：请款人—工程部经理—成本合约部经理-—财务经理—总经理--董事长 7）合同签订流程
企业规章制度大全 则 1、本手册是本公司全体员工的指导规范和行为准则。 2、本手册解释权属中心办公室。 3、本手册自200x年x月x日开始实施生效。 第二章员工守则 1、1本公司为健全管理制度和组织功能,特依据外商投资企业劳动人事法规和本公司人事政策制定本手册。 1、2 凡本公司所属员工,除法律法规另有规定者外,必须遵守本手册规定。 1、3 凡本手册所称员工,系指正式被聘于本公司并签订劳动合同或聘用合同者。 2、1 聘用关系 2, 1、1 本公司招聘的对象是资格最符合的个人,无性别、地域、户口等区别。 聘用员工在三个月试用期满后，凡符合录用条件的外地人员，本公司将按照广州市人才引进的有关规定，为中级职称以上符合引进条件的员工办理引进和户口转移手续。 2、1、2 新员工聘用设有三个月的试用期，销售人员的试用期为6个月。如果磨擦员工的工作表现不能令上司满意，被证明
不符合的录用条件，公司可以在试用期内终止聘用，或将试用期延长，以作进一步观察，但延长期最多不超过三个月。在试用期内，员工及公司任何一方都可提前五个工作日通知对方，终止聘用关系。公司为试用期员工签订3-6个月的试用合同。公司为工作关系和户口关系不能转入公司的人员及退休被聘用人员，签订聘用合同。 2、1、3有下列情形之一者，不得聘用为本公司员工： (1) 曾经被本公司开除或未经核准而擅自离职者; (2) 被剥夺公民权利者; (3) 通缉在案未撤销者; (4) 受有期徒刑之宣告，尚未结案者; (5) 经指定医院体检不合格者; (6) 患有精神病或传染病或吸用毒品者; (7) 未满16周岁者; (8)
政府法规定的其他情形者。 2、1、4 应聘人员面试及体检合格后，按照公司录取通知确定的日期、地点、亲自办理报到手续、并应缴验下列证件： (1) 本人最近一寸证件照片四张; (2) 本公司指定医院之合格体检表; (3) 学历、职称证件、身份证;(正本核对后发还，复印件留存) (4) 退工单、劳动手册等前服务单位离职证明。 经面试甄选合格之应聘之员，未于通知时间、地点办理报到手续者，视为拒绝接受本公司聘用，该通知则失其效力。 2、1、5 有下列情形之一者，本公司可以不经预先通知而终止聘用关系，并不级予当事人经济补偿费。 (1) 在欺骗公司的情况下与公司签订劳动合同，致本公司误信造成损失者; (2) 违反劳动合同或本手册规则经本公司认定情节重大者; (3) 营私舞弊，收受贿赂，严重失职，对公司造成损害者;
1目的 按照检验流程来检验待发运的产品是否与技术文件、图纸、规范、标准、法规以及顾客要求相符。 2 适用范围 适用于公司待发货的产品。 3定义 产品审核是对检验细则的策划、实施、评定和记录存档。 4 职责与权限 4.1品质部负责制定检验计划、规程以及整理产品审核报告。测量并提交产品尺寸报告及分零件材 质报告。 4.2工程部负责提供图纸、技术规范、识别产品性能试验、包装规范及特殊特性清单并提供产品性 能试验报告。 5程序 5.1编制产品审核计划 5.1.1品质部编制《产品审核计划》，将生产的产品按顾客分类集中审核，各顾客的产品一年至少审核 一次。 5.1.2当顾客对产品抱怨明显增多或产品出现严重质量问题时，可进行临时性的计划外的产品审核。 5.1.3审核组成员应由一定资格的审核员组成，成员可包括工程技术人员、质量管理人员和检验人员等。 5.1.4产品审核计划由管理者代表审批。 5.1.5根据《产品审核计划》安排，进行审核，填写《产品审核检查表》。 5.2审核准备 5.2.1产品审核依据：顾客图纸或技术质量协议 5.2.1.1 审核内容：产品的性能、尺寸、包装、外观和标识。 5.2.1.2 产品审核按本文件要求进行。 5.2.2 组织审核员准备好《产品审核检查表表》，掌握产品审核评级，同时考虑检查时所用的量检具 检测方法、环境、试验等，包括前次产品审核的不合格项。 5.3实施产品审核 5.3.1审核员按审核计划的时间安排从成品库抽取3件成品，依据产品审核计划与相关文件进行审核。 5.3.2产品检验由审核员进行。 5.3.3审核员把审核结果记录在《产品审核检查表表》上，对样品的缺陷严重度进行分级，并计算缺陷 点数。 5.3.4用缺陷等级系数来计算缺陷点数 缺陷点数的总和（FP）=∑（缺陷数*缺陷等级系数） 5.3.4.1缺陷分类 A：可能导致失效的缺陷，肯定会导致顾客的抱怨或索赔；
六、印章使用管理制度 七、证照使用管理制度 八、档案管理制度 九、保密制度 十、借款和报销的管理制度 十一、会议管理制度 第四章公司运营质量管理制度 一、质量管理体系文件检查考核制度； 二、药品购进管理制度； 三、药品验收管理制度； 四、药品储存管理制度； 五、药品陈列管理制度； 六、药品养护管理制度； 七、首营企业和首营品种管理制度； 八、药品销售管理制度； 九、药品拆零管理制度； 十、药品效期管理制度； 十一、不合格药品管理制度； 十二、药品质量事故处理及报告制度； 十三、药品信息质量管理制度； 十四、药品不良反应报告制度； 十五、药品报损报溢管理制度； 十六、温湿度管理制度； 十七、仓储部消防安全管理制度； 十八、药品出库复核管理制度； 十九、药品待验复核库管理制度； 二十、设备维护保养管理制度； 二十一、冷库阴凉库管理制度； 二十二、卫生管理制度； 二十三、人员健康管理制度； 二十四、人员教育培训管理制度； 二十五、公司GSP考核制度。 第一章总则 1、本制度是公司全体员工在实施公司经营目标过程中的指导规范和行为准则。
2、公司全体员工应认真学习、贯彻执行，维护我公司利益和形象。 3、公司员工应发扬“健康生活、快乐工作、团结共进、开拓创新的企业精神”以及“严谨、细致、进取”的工作态度， 为公司的发展而努力。 4、公司员工应倡导“品质、高效、诚实”的企业文化。 5、本制度解释权属公司行政人事部。 一、公司管理制度大纲 （一）、公司全体员工必须遵守公司章程，遵守公司的各项管理规章制度及决议； （二）、公司倡导树立“一盘棋”思想，禁止任何部门、任何个人做有损公司形象、利益、声誉的事情； （三）、公司通过发挥全体员工的积极性、创造性和提高全体员工作的思想素质，不断完善公司的经营、管理体系，实行多种形式的责任制，不断壮大公司的实力和经济效益； （四）、公司提倡员工刻苦学习专业技术知识，努力提高其自身的思想素质水平，打造成为一支思想新、作风硬、业务强、技术精的员工团队； （五）、公司鼓励员工发挥聪明才智，为公司的发展提出合理化的建议； （六）、公司实行“岗薪制”的分配制度，为员工提供收入和福利保证，并随着经济效益的提高，逐步提高员工的福利待遇；公司为员工提供平等的竞争环境和晋升机会；公司实行岗位责任制，实行考勤、绩效考核制度、评优树先，对做出贡献者予以表彰、奖励； （七）、公司倡导求真务实的工作作风，提高工作效率；提倡厉行节约，反对铺张浪费；倡导员工团结互助，同舟共济，发扬集体合作和集体创造精神，增强团队的凝聚力和向心力； （八）、公司全体员工必须维护公司纪律，对任何违反公司章程和公司各项规章管理制度的行为，都要予是追究。 二、员工守则 （一）、遵守国家法律、法规，遵守公司的各项规章制度； （二）、热爱公司，热爱本职工作，关心并积极参与公司的各项管理； （三）、树立全局观念，服从指挥，主动配合，不推诿，不扯皮，共同搞好相关工作； （四）、遵守社会公德，团结友爱，相互尊重，礼貌待人，树立公司良好形象； （五）、保守公司商业机密，爱惜公司财物，自觉维护公司信誉及利益； （六）、不营私舞弊，不滥用职权，不拉帮结派，自觉维护公司的团结稳定及良性运作； （七）、恪守职责，不越权行事，如遇紧急情况，妥善处理后要及时向上级报告； （八）、实事求是，不搞形式主义；坚持原则，不利用工作之便谋私利；
有限公司质量管理标准 第三层次体系文件 Q/RL 30801-1/0
产品质量审核管理规定 2003-07-28 发布2003-08-01 实施 限公司发布 产品质量审核管理规定 1、目的 通过对公司生产的总成产品和零部件的审核，按照公司技术文件、图纸、规范、标准等相关规定，判定产品是否符合相关文件和顾客要求，找出缺陷，以便及时制定纠正预防措施和把质量进行持续改进，使之提高产品质量水平，降低成本和提高顾客满意度。 2、范围 产品审核适用于瑞立集团公司各事业部（气阀厂、液压件厂、电器厂、液压泵厂、仪表厂、
汽车电子科技公司、基础厂、产品协作部）所生产的总成产品或零部件的质量检测。 3、定义 产品审核就是通过独立部门（质量管理部）对最近生产的总成产品/零部件进行随机抽查检验，判定是否与技术文件、图纸、规范、标准、法规及顾客的特殊要求相符合的检验工作。 4、职责 4.1 质量管理部每月30日负责收集、整理外部质量信息投诉和内部发生的质量事故信息，并 进行统计分析，以及根据各事业部提交的产品一次交验合格率低的质量问题，编制、审批《月产品审核计划表》。 4.2 质量部根据《月产品审核计划表》组织实施产品审核工作，并记录、评审，发放产品审 核结果报告或《不合格项纠正（预防）措施计划表》到各事业部。 4.3 各事业部（责任单位）负责对产品审核的不合格项（缺陷）进行原因分析，制定纠正预 防措施，并按措施计划组织实施，将制定的改进措施在要求完成时间内报质量管理部。 4.4 质量管理部负责对责任单位上报的改进措施的实施情况和有效性进行跟踪、验证。验证 结果不合格，责任单位必须重新分析问题的根本原因和制定改进措施。 4.5 质量管理部可以根据内、外部重大质量事故或公司领导指示，临时组织实施产品审核。 5、工作规定和内容 5.1 产品审核事项的规定 5.1.1 功能：根据顾客要求、标准、图纸中所规定的产品使用性能和指标参数。 5.1.2 外观：产品表面技术要求（如表面清洁、无划伤等） 5.1.3 包装：包装盒、型号标识、合格证等是否与包装物样本相符。 5.1.4 尺寸：根据顾客提供的图纸或公司技术文件中选择重要的装配（安装）尺寸。 5.2 产品审核缺陷分级规定 5.2.1 严重缺陷/关键缺陷（用A表示）：产品丧失功能或顾客提出申拆或索赔。 5.2.2 重要缺陷/主要缺陷（用B表示）：严重影响产品功能，会引起顾客的不满或抱怨的缺陷， 顾客可能会提出申诉。 5.2.3 一般缺陷/次要缺陷（用C表示）：不会影响产品的使用性能，一般顾客不会发现，对那 些要求极高的顾客会提出抱怨。 产品质量审核管理规定 5.3 产品审核缺陷加权数的规定 5.3.1 严重缺陷/关键缺陷（A级）：产品审核时加权数为10分。 5.3.2 严重缺陷/主要缺陷（B级）：产品审核时加权数为5分。 5.3.3 一般缺陷/次要缺陷（C级）：产品审核时加权数为1分。 5.4 准备产品审核
医疗器械经营企业质量管理制度 一、首营企业、首营品种的质量审核制度 1、“首营品种”指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械产品。 2、首营企业的质量审核，必须提供加盖生产单位原印章的医疗器械生产许可证、营业执照、税务登记等证照复印件，销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书，并标明委托授权范围及有效期，销售人员身份证复印件，还应提供企业质量认证情况的有关证明。 3、首营品种须审核该产品的质量标准、和《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证、出产检验报告书、包装、说明书、样品以及价格批文等。 4、购进首营品种或从首营企业进货时，业务部门应详细填写首营品种或首营企业审批表，连同以上所列资料及样品报质管部审核。 5、质管部对业务部门填报的审批表及相关资料和样品进行审核合格后，报企业分管质量负责人审批，方可开展业务往来并购进商品。 6、质管部将审核批准的首营品种、首营企业审批表及相关资料存档备查。 二、质量验收的管理制度 1、商品质量验收由质量管理机构的专职质量验收员负责验收。 2、公司质管部验收员应依据有关标准及合同对一、二、三类及一次性使用无菌医疗器械质量进行逐批验收、并有翔实记录。各项检查、验收记录应完整规范，并在验收合格的入库凭证、付款凭证上签章。 3、验收时应在验收养护室进行，验收抽取的样品应具有代表性，经营品种的质量验证方法，包括无菌、无热源等项目的检查。 4、验收时对产品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明进行逐一检查。 5、验收首营品种，应有首批到货产品同批号的产品检验报告书。 6、对验收抽取的整件商品，应加贴明显的验收抽样标记，进行复原封箱。 7、保管员应该熟悉医疗器械质量性能及储存条件，凭验收员签字或盖章的入库凭证入库。验收员对质量异常、标志模糊等不符合验收标准的商品应拒收，并填写拒收报告单，报质管部审核并签署处理意见，通知业务购进部门联系处理。 8、对销后退回的产品，凭销售部门开具的退货凭证收货，并经验收员按购进商品的验收程序进行验收。
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新产品评审管理办法 1.总则 1.1.制定目的 规范新产品评审流程，使之有章可循。 1.2.适用范围 凡公司新产品（含技改型、移转型、开发型）之评审均适用本办法。 1.3.权责单位 1)开发部负责本办法制定、修改、废止之起草工作。 2)总经理负责本办法制定、修改、废止之核准。 2.评审时机 新产品经小批试制，并经鉴定合格后，应进行新产品评审。 3.评审形式 3.1.技术资料评审 1)技术图纸、部件明细表及其他设计资料由设计者绘图、制作，交开发部项目负责人 或主管审核后，经总工程师（或技术副总）核准，审核人及核准人负有评审职责。
2)技术设计资料经核准后，由开发部依《技术资料管理办法》发布，生技部负责对资 料进行验查。 3.2.模具评审 1)开发部负责对模具尺寸、结构依设计图纸予以验收评审。 2)生技部负责对模具结构、材质、表面处理、热处理等方面予以验收评审。 3)制造部负责对模具使用状况、制品加工难易程度等方面予以验收评审。 4)品管部负责对制品的尺寸、结构、外观、性能等方面予以验收评审。 5)各部门评审结果填入《模具验收单》，各部门均评审合格，模具方可入库、付款。 3.3.工艺评审 1)由技术副总经理（或总工程师）主持召开小批试制检讨会，各部门在会前针对小批 试制中出现的问题提出书面意见。 2)试制检讨会上通过讨论对试制中的问题形成解决方案，指定责任人员进行整改（含 设计、结构、资料、工艺流程、物料问题……）。 3)责任人依据整改意见完成整改后，视需要进行样品试制可小批试制以验审。 3.4.品质评审
1)品管部负责对新产品进行型式试验、寿命试验和其他相关试验，以确认产品性能是 否符合标准要求。 2)必要时，应送样品至客户，由客户检验评审。 3)品管部根据样品试制、小批试制的鉴定结论，确认新产品是否可以导入量产。3.5.总评审 1)技术副总经理（或总工程师）负责新产品最后的总评审，以确认是否可导入量产。 2)必要时，技术副总（或总工程师）可以召集相关部门人员进行会议评审。 新产品评审表
五、行政管理制度（上墙部分）…………………………………………………… 1、药事管理委员会工作制度……………………………………………………………… 2、药学科工作制度………………………………………………………………………… 3、药房工作制度…………………………………………………………………………… 4、中药房工作制度………………………………………………………………………… 5、临床药学室工作制度…………………………………………………………………… 6、药库管理制度…………………………………………………………………………… 7、中药库管理制度………………………………………………………………………… 8、急诊药房值班工作制度………………………………………………………………… 9、处方制度………………………………………………………………………………… 10、药品入库工作制度…………………………………………………………………… 11、药品保管工作制度…………………………………………………………………… 12、药品发放工作制度…………………………………………………………………… 13、药品统计工作制度…………………………………………………………………… 14、药品盈亏、报废处理制度……………………………………………………………… 15、药库安全制度…………………………………………………………………………
五、行政管理制度 医院药事管理委员会工作制度 1、主任委员为会议召集者，必要时副主任委员受主任委员委托可以召集会议。 2、与会人数必须达到委员总数2/3以上才能进入议事和决策程序，如需投票决策应为实到委员人数的1/2以上方为有效。 3、原则上药事委员会每季度应该召开1次例会。一个年度根据实际工作需要必须有1-2次例会，专题讨论药事管理工作。 4、每次会议必须形成会议纪要，由主任委员签发后组织实施。 5、会议休会期间日常工作由药事委员会核心组和主任委员负责。 6、药学科对会议的决策、实施、反馈负具体责任。 7、药事管理委员会的工作应有完整的记录和档案。
03中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例 国家质量监督检验检疫总局令 第80号 《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》经2005年8月31 日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自2005年11月1日起施行。国家质检总局2002年3月27日颁布的《工业产品生产许可证管理办法》同时废止。 局长 二〇〇五年九月十五日 中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法 第一章总则 第一条根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》（以下简称《管理条例》），制定本办法。 第二条国家对重要工业产品实行生产许可证制度管理。 销售或者在经营活动中使用实行生产许可证制度管在中华人民共和国境内从事生产、第三条． 理的产品的，应当遵守本办法。 任何企业未取得生产许可证不得生产实行生产许可证制度管理的产品。任何单位和个人不得销售或者在经营活动中使用未取得生产许可证的产品。 第四条工业产品生产许可证管理，应当遵循科学公正、公开透明、程序合法、便民高效的原则。 第五条国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）负责全国工业产品生产许可证统一管理工作，对实行生产许可证制度管理的产品，统一产品目录，统一审查要求，统一证书标志，统一监督管理。 国家质检总局内设全国工业产品生产许可证办公室（以下简称全国许可证办公室），负责全国工业产品生产许可证管理的日常工作，制定产品发证实施细则，审核工业产品生产许可证产品审查机构（以下简称审查机构），指定承担发证检验任务的产品检验机构，统一管理核查人员资质以及审批发证等工作。 第六条根据需要，省、自治区、直辖市质量技术监督局（以下简称省级质量技术监督局）可以负责部分产品的生产许可证审查发证工作，具体产品目录由国家质检总局确定并公布。 第七条省级质量技术监督局负责本行政区域内的工业产品生产许可证监督和管理工作，根据《管理条例》和国家质检总局规定，承担部分产品的生产许可证审查发证工作。
工作流程审批管理规定 （D版） 发布日期：2014年12月09日实施日期：2014年12月09日 1 目的 1.1 提高公司业务流程处理的规范化和及时性，强化审核审批环节责任意识，提升工作效率、提升执行力。 1.2 加强业务工作事前沟通，增强业务工作策划的准确性与科学性。 2 使用范围 广西南宁玉柴马石油润滑油有限公司（简称南宁公司）、广西北海玉柴马石油高级润滑油有限公司（简称北海公司）所有OA业务审批流程。 3 职责 3.1 管理部 3.1.1 公司工作流程归口管理部门，负责建立和完善工作流程管理机制。 3.1.2组织工作流程增减和修订工作，对职能部门提出的流程增减及修订进行审核。
3.1.3工作流程审批执行的监督、考核、通报。 3.2 信息部 3.2.1 对经批准的各职能部门的工作流程予以实现电子化。 3.2.2 负责监控工作流程审批环节的进程，按月统计报备管理部。 3.3 各职能部门 3.3.1 建立、健全职责范围内的工作流程。 3.3.2 组织业务工作的事前沟通，发起业务流程。 4 工作要求 4.1 流程发起 4.1.1 业务流程发起单位，必须于流程发起前，组织相关单位或人员，对流程业务内容进行有效沟通或评审。 4.1.2 业务流程发起单位必须根据业务内容选准对应的专项工作流程，对无专项工作流程的可以走通用报告审批流程。 4.1.3 流程发起人必须填写流程提醒，明确每一个环节的审核审批人。格式要求：环节名称（处理人姓名）——环节名称（处理人姓名）……，其中环节名称必须与流程图中环节名称一致。 4.2 期量要求 4.2.1 南宁公司政策类、销售类和费用类工作流程，每个环节处理的时间不超24小时；下班时间到达的工作流程，从下一个工作日上班时点开始计时（遇周未或节假日时间，紧急流程必须按要求及时处理）。 4.2.2南宁公司、北海公司除4.2.1外其他业务审批流程每个环节的处理时间不超12小时；下班前2小时内到达的流程，环节处理时间不超工作时间8小时（工作时间指公司规定的上班时间）。 4.2.3工作计划、通报、分析报告发布时间按对应制度要求期量标准发布。 4.3 过程沟通 4.3.1流程发起单位必须对流程各环节进行有效监督和督促，流程到达某环节时，必须以电话或其他有效方式通知该环节处理人。 4.3.2流程环节处理人需要进一步调研或完善方案的，必须OA给予明确处理时间节点答复。 4.4 监督统计 4.4.1 信息部每月前5个工作日内完成上月度工作流程审批情况监控，并将监控结果OA 提交到管理部。
医师工作职责 1、坚持依法执业，严格执行各项工作制度及技术操作规程。 2、严格执行门诊工作制度，戴口罩、帽子，穿好工作服。 3、要热情接待每一位患者，耐心细致询问病情、病史、用药情况及药物过敏史等，并对病人做认真仔细的检查。 4、医师必须认证填写门诊病历，做好门诊登记，向患者交代治疗方面的注意事项，对需要转诊的患者及时提出处理意见。 5、医师应根据需要按照诊疗规范药品说明书中的适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开据处方。 6、根据社区疾病发生、流行的特点，负责社区健康状况调查和社区健康诊断，做好社区居民的卫生宣传工作。 7、负责疫情登记、报告工作，做到及时发现、及时报告。 8、负责社区的健康咨询门诊工作。 9、积极参加有关部门组织的培训，刻苦钻研业务技术，精益求精，努力学习新知识、新技术，提高专业技术水平。
医务人员医德医风规范 一、救死扶伤，全心全意为人民服务 1、加强学习，牢记宗旨，热爱本职。 2、工作认真、负责、细致，责任心强。 二、尊重患者的人格和权利，为患者保守医疗秘密 1、平等对待患者，做到一视同仁，不得歧视患者。 2、尊重患者知情权、选择权和隐私权，为患者保守医疗秘密。 三、文明礼貌，优质服务，构建和谐医患关系 1、服务热情周到，态度和蔼可亲，无“生、冷、硬、顶、推、拖”现象。 2、着装整洁，举止端庄，语言文明规范。 3、认真践行医疗服务承诺，加强与患者的交流沟通，自觉接受监督，构建和谐医患关系。 四、遵纪守法，廉洁行医 1、坚持依法执业，严格执行各项工作制度及技术操作规程，无差错、事故。 2、坚持廉洁行医，自觉抵制各种形式的商业贿赂，严格执行《十不准》规定。 3、不开具虚假医学证明，不参与虚假医疗广告宣传和药品医疗器械促销，不隐匿、伪造或违反规定涂改、销毁医学文书及有关资料。 4、遵守规定，不私自外出行医。 五、因病施治，规范医疗服务行为
医疗器械新产品审批规定（试行）(局令第17号) 第一条为鼓励研制医疗器械新产品，促进我国医疗器械事业健康发展，保障医疗器械新产品的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。 第二条本规定所称医疗器械新产品是指：国内市场尚未出现过的或者产品安全性、有效性和产品机理未得到国内认可的全新的品种。 第三条国家对医疗器械新产品实行审批制度。 医疗器械新产品经国家药品监督管理局审查批准，发给医疗器械新产品证书。医疗器械新产品证书不作为产品进入市场的批准文件。 第四条生产企业可凭新产品证书申办产品注册。 第五条医疗器械新产品证书由国家药品监督管理局统一印制。新产品证书号为： 国药管械（新）字XXXX1第X2XX3XXX4号 其中：
XXXX 1——批准年份 X2——产品类别 XX3 ——产品品种编码 XXX4——流水号。 第六条国家药品监督管理局对批准的医疗器械新产品及时发布公告。 第七条医疗器械新产品在进行临床试用前，应按照《医疗器械临床试验管理办法》的有关规定，向国家药品监督管理局提交有关资料，经审查批准后，方可进行临床试用。 第八条申请医疗器械新产品证书应提交如下材料（一式两份）： （一）产品技术报告。应包括本类产品国内外动态分析，产品生物性能、物理性能、化学性能、技术性能和工艺技术要求，以及产品性能指标认定的依据，实验过程及结果。 （二）产品风险性分析及所采取的防范措施。
（三）国家级信息或专利检索机构出具的查新报告。 （四）经国家药品监督管理局认可（对研究开发单位）或所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门认可（对生产单位）的产品质量标准及编制说明。 （五）产品性能自测报告。 （六）国家药品监督管理局认可的医疗器械质检机构出具的产品型式试验报告。 （七）临床试验审批文件。 （八）两家以上临床试验基地出具的临床试验报告。 （九）产品使用说明书。 第九条国家药品监督管理局在收到完整的申请资料后，开具受理通知书，于五十个工作日内，做出是否给予批准的决定。 对不予批准的，应书面说明理由。
过程审核控制管理规定 1.目的 按计划对产品的制造过程进行审核，以验证过程是否符合规定要求。 2.范围 适用于在产品诞生过程和批量生产过程中的审核。 3.职责 3.1生技部是过程审核的归口部门； 3.2各部门配合审核工作，并负责对不符合项进行原因分析与纠正和预防。 4.工作流程和内容 4.1编制过程审核计划 生技部负责制定过程审核计划，每年进行一次，过程审核时机应在产品的批量生产时进行，新产品的过程审核时机可在试生产时进行。如出现以下情况时，可增加过程审核频次： ·更换地点生产； ·生产工艺改变； ·内部发生重大的质量问题或顾客投诉增加； ·供应商更换； ·其他重大改变； 4.2审核准备 4.2.1生技部编制审核检查表，管理者代表批准。内容详见（注1） 4.2.2生技部负责编制过程审核评级标准，管理者代表批准。 4.2.3选定具有资格且与被审核部门无直接责任关系的内审员组成的审核小组。 4.3实施审核 4.3.1首次会议，说明此次过程审核目的、范围、具体安排及审核程序等。 4.3.2现场审核，审核员按审核计划的时间和检查表的内容进行审核。包括：从原材料进厂到产品出厂的全过程，对每个制造工序都必须从人、机（设备、工装、模具）、料（原材料、上工序来料）、法（作业指导书规定、设备操作规程规定）、环（生产环境）、测（量具、测量器具）、标识等方面进行，在现场审核结束后开出《过程审核不符合报告》，经审核部门主管签字确认。 4.3.3末次会议报告整个审核结果，包括不符合项； 4.4审核结论 对过程审核按评级标准确定结论，不符合项限期整改，过程审核要形成报告，由管理者代表批准，发放到相关部门。 4.5纠正预防
审核员管理办法
版次：A 修改码：0 管理体系管理性文件文件编号：YG/GL09—006 审核员管理办法 受控状态：R受控 □非受控 分发号： 编制：日期： 审核：日期： 批准：日期： 月日发布月日实施
浙江永贵电器股份有限公司 目录 1. 目的............................................ 错误!未定义书签。 2. 适用范围........................................ 错误!未定义书签。 3. 术语和定义...................................... 错误!未定义书签。 4. 职责............................................ 错误!未定义书签。 5. 工作要求........................................ 错误!未定义书签。 6. 记录............................................ 错误!未定义书签。 7. 相关文件........................................ 错误!未定义书签。 8. 附件............................................ 错误!未定义书签。 9. 修订页.......................................... 错误!未定义书签。
1、目的 为加强公司质量管理体系内部审核员的管理，不断提高审核人员业务能力和审核质量,确保公司质量管理体系得到有效通行并持续改进,特制订本办法，确保公司一体化管理体系正常运行并得到持续改进。 2、适用范围 适用于公司开展内部一体化管理体系审核和对供方进行的体系审核的公司审核员（含内审员和二方审核员）的管理工作。 3、术语和定义 3.1受审核方：包括受审核的单位、部门和岗位； 3.2 一体化管理体系内部审核员：有能力实施内部一体化管理体系审核和对供方进行体系审核的人员，以下简称"审核员"； 3.3 内部一体化管理体系审核：以下简称“内审” 3.4内部一体化管理体系审核组实施内审的一名或多名审核员，以下简称“内审组”，一般任命审核组的一名成员为审核组长。 4、职责 4.1管理者代表： 1) 负责审核员的业务监督并有权做出最终评价； 2) 负责审核员参与审核期间的工作协调；
政府采购进口产品管理办法 财政部关于印发《政府采购进口产品管理办法》的通知 财库〔2007〕119号 党中央有关部门，国务院各部委、各直属机构，全国人大常委会办公厅，全国政协办公厅，高法院，高检院，有关人民团体，各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅（局），新疆生产建设兵团财务局，各集中采购机构： 为了贯彻落实《国务院关于实施〈国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）〉若干配套政策的通知》（国发〔2006〕6号），推动和促进自主创新政府采购政策的实施，规范进口产品政府采购行为，根据《中华人民共和国政府采购法》和有关法律法规，财政部制定了《政府采购进口产品管理办法》。现印发给你们，请遵照执行。 附件：政府采购进口产品管理办法 二○○七年十二月二十七日 附件： 政府采购进口产品管理办法 第一章总则 第一条为了贯彻落实《国务院关于实施〈国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）〉若干配套政策的通知》（国发〔2006〕6号），推动和促进自主创新政府采购政策的实施，规范进口产品政府采购行为，根据《中华人民共和国政府采购法》等法律法规规定，制定本办法。 第二条国家机关、事业单位和团体组织（以下统称采购人）使用财政性资金以直接进口或委托方式采购进口产品（包括已进入中国境内的进口产品）的活动，适用本办法。 第三条本办法所称进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。 第四条政府采购应当采购本国产品，确需采购进口产品的，实行审核管理。 第五条采购人采购进口产品时，应当坚持有利于本国企业自主创新或消化吸收核心技术的原则，优先购买向我方转让技术、提供培训服务及其他补偿贸易措施的产品。
财务审批流程及审核权限制度 一.目的 为明确各级审批权责，规范和简化工作流程，保证货币资金安全，降低公司财务风险，结合公司现有实际情况，特制定本规定。 二.适用范围 适用人员：适用于集团各部门、各区域、各（分）子公司全体员工。 适用范围：公司OA系统及纸质件审批流转流程均按此制度执行。 三.内容 务线，直至总裁。若遇有关审批、审核人员出差在外，短信审批或可由其授权人代核、代批，但事后必须经有关人员追认。 （三）审批权限 （1）审批权限分为以下二类： 审核：指管理部门或主管领导对该项开支的合理性、票据规范性及与公司相关制度的一致性提出初步意见； 审批：指有关领导经参考“审核”意见后进行批准。 （2）审核权限： 主要指关于各职能部门日常经营业务的审核权限规定，具体包括： A、行政部门负责办公用品及固定资产的购置、礼品采购、举办会议、日常维修、水电费支付等，人力资源部负责人员薪酬及福利的发放等，财务部门负责所有费用的审核支付，资金部门负责货款等大金额资金统筹支付及筹融资管理，采购部门及营销部门负责货款支付及收取流程。 B、经办部门负责人对其部门内发生的所有业务负复核责任，财务部门对所有经济业务负审核责任。 C、因子公司由行政专员或内勤负责公司内务，故由子公司财务主管先行把控各项行政费用审核职责。
D、礼品及其他业务招待费发生前必须事先填写《礼品及招待申请单》，申请及报销流程均按审批权限流程表，支付时此表交财务方可办理。 （3）审批权限： A、公司所有员工薪酬及福利发放统一需要总裁审批。 B、费用支出均须依据财务审批流程执行，经所在中心总经理（涉及行政相关费用时还需经行政人事人中总经理）审批，最终审批人为总裁。 （四）各经济业务类型的审批权限 （1）现金借支 员工因如下原因需申请现金借支的，按规定办理借款手续： 1、因公出差需要借支差旅费； 2、零星采购所需款项； 3、经财务部门审核的备用金； 4、因业务需要必须预支的现金款项。 审批权限： 1、中心总经理：5000元（含）以下（部门负责人在中心总经理之前进行审核确认）； 2、总裁：5000元以上（部门负责人及中心总经理按先后顺序分别在总裁之前进行审核确认）。 职工借款管理规定： 1、经常性个人借款管理应遵循“前帐未清，后帐不借”原则，中长期个人借款实行年底结算制度。借款人根据所借款项金额大小，依照上述审批权限范围逐级报请审批后，交计财部相应主办会计办理。 2、借款金额在5000元以上的，须提前一天申请，以便财务备款。 3、员工试用期期间不得支取借款，如工作期间确需发生费用，可经部门领导同意后由该员工先行垫付后进行报销，具体报销标准参见公司相关制度规定。 4、离职人员备用金管理,自员工提出离职申请之日起，该员工不得申领备用金。员工在递交人力资源部离职申请后，由人力资源部通知财务部门进行备用金及其他财务事项的清算，在财务未结算完毕前暂停发放该员工个人收入。 （2）固定资产申购（含集团公司及各分子公司） 申请采购固定资产需填写《固定资产购置表》，必须附相关设备的寻价情况，不少于2家供应商的报价。 其审批流程如下： 集团公司：部门提出申请→所在中心总经理审批→行政中心总经理审核→财务经理审核→总裁审批 分（子）公司：经分（子）公司总经理、财务经理审核→行政中心总经理审核→集团财务经理审核→总裁审批