ISO质量管理体系年度外部审核资料准备明细表 目的：为了迎接ISO9001:2015质量管理体系年度监督审核工作及公司自身管理需求，敬请各职能部门提供四阶文件-表单，部门三阶文件及资料准备。 审核时间：2019年1月8日-9日两天 质量方针：科技为先，品质保证，合同严守，客户满意，开拓创新，持续改进。 质量目标： 1.产品合格率≥98%; 2.准时交货率≥90%; 3.客户投诉率≤2%; 4.客户满意度≥90%. 一. 人事行政部需准备报表，文件 ●公司组织结构图、岗位职责书；部门组织结构图及工作职责（三阶文件） ●公司2018年与2019年度培训计划表 ●新进人员培训记录要齐全（2018年尽可能齐全） ●人事档案花名册（2018年1月份开始） ●劳动合同的签订及工伤保险（生产一线员工入职一周以后要签订一份） ●人员流失率的统计分析（2018年1月份开始到现在） ●特殊工作岗位的持证上岗证书，如电工证（没有人员则不用） 二．品质部需准备资料 ●部门组织结构图及工作职责。（三阶文件） ●客户投诉履历表（包括投诉回复的相关表单，甚至会议检讨时的记录） ●过程监控（进料，首件，巡检记录表、成品检验表，出货检验表，品质异常处理单） ●不合格品的处理【进料不合格（不合格材料处理单，特采单）、制程不合格（品质异常处理单）、成品 检验不合格（品质异常处理单）】各准备三份 ●2018年内部审核计划表（打印签名存档） ●2018年内部审核报告（打印签名存档，至少电子档必须有） ●2018年管理评审报告（管理评审计划、管理评审报告电子档必须有，书面的也要） ●2018年部门人员培训及相关记录（签到表及记录、考核、上岗证） ●监视测量设备管理（测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书），公司仪器设备2018年的外部 校验报告，内校记录。 ●重大客诉8D回复处理（会议及报告2018年的尽可能齐全，最少要有记录） ●检验记录报表（来料、过程、成品出货检验报告，最近三个月的尽可能齐全） ●文控中心，文件资料管理（内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、 作废文件的管理） 三．生产部门准备报表，文件，（一二三车间） ●部门组织结构图及工作职责（三阶文件） ●生产工艺流程图 ●生产报表（日报表纸档最近三个月、周报表、月报表，电子档） ●车间管理制度（三阶文件） ●相关工序加工或测试记录（最近三个月的尽可能齐全） ●维修记录、报废申请单、报废率控制（最近三个月） ●订单交付达成情况（2018年尽可能齐全） ●6S管理情况（主要现场查看：车间工序要挂相对应的SOP，胶水瓶等要贴有物料标签，工作区域斑马
2015版质量与环境管理体系审核 注： 1、4.1、4. 2、6.1为管理层主管总体策划性条款； 2、7.1.6组织的知识：管理层和各个区域均涉及； 3、8.3 产品和服务的设计和开发一般不属于不适用条款 第一部分各部门审核要素分布 一、管理层 Q/E： 4、组织环境 4.1理解组织及其环境； 4.2理解相关方需求与期望 4.3确定管理体系范围（含质量管理体系不适用要求：设计开发一般不可以不适用；确定外包过程） 4.4管理体系及其过程 5.1领导作用 5.1.1 领导作用和承诺 5.1.2 以顾客为着焦点(Q) 5.2方针 5.2.1制定方针 5.2.2沟通方针 5.3组织的岗位职责和权限 6、策划 6.1应对风险和机遇的措施 6.1.1总则 6.1.2Q/6.1.4E策划应对风险和机遇的措施 6.2 目标及其实现策划 6.2.1目标 6.2.2实现目标的措施策划 6.3变更策划 7.1资源 7.1.1总则 7.1.6组织的知识 7.4信息沟通 7.5.1文件化信息总则 9.1.1 监视、测量、分析和评价总则 9.3 管理评审 10.1改进总则 10.3持续改进 二、企管部 E/O 6.2目标及其实现的策划
6.2.1 质量与环境目标 6.2.2实现管理目标的策划 7.1资源 7.1.5监视和测量资源； 7.1.6（Q）组织的知识（包含环境方面知识） 7.5形成文件的信息 8.1Q运行的策划和控制 8.6Q产品和服务的放行（国家监督检验） 8.7Q不合格运行输出的控制 9.1.3Q分析与评价 9.2内部审核 10.2 不合格和纠正措施 6.1.2E环境因素 8.1E 环境运行策划和控制 三、安全环保部（含污水处理场） E 6.1.1E总则 6.1.2E环境因素 6.1.3E合规性义务 7.4E信息交流（新版标准的重点） 8.1E 环境运行策划和控制 8.2E环境应急准备与响应 9.1.1E环境绩效监视、测量与分析 9.1.2E环境合规性评价（含组织知识管理） 10.2E环境不符合和纠正措施 四、技术部门 7.1.6Q 组织的知识 8.5. 1Q生产和服务提供的控制 8.5.6Q变更控制 4.1理解组织及其环境； 4.2理解相关方需求与期望 6.1应对风险和机遇的措施 6.1.2Q/6.1.4E策划应对风险和机遇的措施8.3Q 产品和服务的设计和开发 6.1.2E环境因素 8.1E 环境运行策划和控制 五、生产部门（负责设备管理） 7.1.3Q基础设施 7.1.4Q过程运行环境 7.1.6Q组织的知识 6.1.2E环境因素
认证材料准备清单 1.营业护照副本盖章1份 2.组织机构代码副本盖章1份 3.物业公司资质1份 4.管理评审1套 5.内部审核1套 6.重要环境因素清单1份 7.主要危险源清单1份 8.电工证1本原件、物业服务人员上岗证3本原件、保安员上岗证3本原件（如 果有） 9.部门环境因素识别、评价表 10.部门危险源辨识、评价表 11.公司内部文件清单 12.法律、法规和其他要求清单 13.文件分发记录表（内容包括：Q＼Ｅ＼Ｓ标准，管理手册、程序文件、三层 次文件、主要法律法规等） 14.记录清单 15.2012年年度培训计划表（内容包括：Q＼Ｅ＼Ｓ标准，管理手册、程序文 件、三层次文件、主要法律法规等） 16.培训签到表（内容包括：Q＼Ｅ＼Ｓ标准，管理手册、程序文件、三层次文 件、主要法律法规等） 17.顾客清单（叫企业提供）
18.供应商名单（叫企业提供） 19.供应商调查记录表（对应供应商名单） 20.采购产品计划（有3个月） 21.采购产品的验证记录（应对采购计划） 22.顾客满意度调查（对应顾客清单 23.顾客满意度调查报告（就是对调查表得出的结果形成一份汇总报告） 24.自我守法证明（环境、职业健康安全） 25.员工体检表（3份） 26.员工缴纳保险凭证（3份） 27.目标、指标和管理方案 28.目标、指标和管理方案完成报告 29.环境保护、职业健康安全资金投入清单（附上，几份凭证：如：垃圾清理费 我、购买消防器材发票或收据、缴纳保险凭证） 30.体系运行检查表（3个月，每个月1份） 31.应急预案 32.应急演练评价记录（最好有一些保安用干粉灭火器灭火的图片） 33.设备台帐（企业提供），这里讲的设备是企业自己用的设备，不是他们管理 顾客的设备，比如某小区的电梯不是他们的设备 34.2012年设备保护保养计划表（对应设备台帐） 35.日常设备维护保养记录表（对应设备台帐）（主要点设备有就可以，3份） 36.相关方施加影响通知函（顾客、供应商） 物业服务过程检查表
质量管理体系认证审核资料准备详解质量管理体系认证是企业质量控制能力水平一种标志，拥有这个证书，从某种程度上说明企业具备国家相关机构认可质量控制水平。是一套完整的质量控制方法，以顾客为心中，产品质量遵循持续改进。以质量管理体系八大管理原则为基础，围绕持续顾客满意的宗旨，将产品的质量做好，那么我们在质量管理体系认证时，企业应该如何看待这次认证，各部门需要准备哪些资料呢？如何才能完成一次外部审核呢，带着这些问题，我们来回顾一下以往质量管理体系外审，在些以我们公司为例，简要说明一下在质量管理体系审核时，需要准备哪些资料。 首先，质量管理体系审核是一次系统的审核，这就要求各部门密切配合，环环相扣，保持紧密的合作关系。其次，这是一次侧重质量管理水平控制的审核，自然与生产环节质量数据控制有很关联。最后，质量管理体系是一个完整的系统，所以每个部门都需要准备资料，需各种资料的准备又是有章可循的，并不是杂乱无章的。那么究竟该如何准备一次完整的审核资料呢？下面，我们就来详细的列举说明，相信看了这篇文章后，聪明的你就会对质量管理体系有一个系统的认识，清楚在认证审核时需要准备哪些资料，应该侧重哪些资料，在资料准备时，应该以什么资料为主线，做到有条不紊，心中有数。 大家知道，做任何事情，都有一个原则，写任何故事，都有一条主线，那么质量管理体系是否有主线呢，那么这个是什么呢？告诉大家，质量管理体系的主线就是质量手册和程序文件。有人会说这不是两个文件吗？是的，确实是两个文件，但所有文件都是以这个两个文件为基础，所以我们才说这是中心，也是在整个过程中，需要参照文件。 下面，我们来详细介绍一下，需要准备哪些文件，各部门都有哪些文件。首先查看一下质量手册中的组织架构，据此来分配各部门的需要准备的文件与表单。就被审核方来讲，围绕这样几个部门准备资料，其它都是相互关联的，所以有这些资料后，就能保障审核的资
三体系内部审核报告集团档案编码：[YTTR-YTPT28-YTNTL98-UYTYNN08]
成建六司发[2008]号 关于印发《公司二○○八年第一次 管理体系内部审核报告》的通知 各项目部、分公司、厂、站、机关各部室： 现将公司《二○○八年度第一次管理体系内部审核报告》印发给你们，请贯彻实施。 成都市第六建筑工程公司 二○○八年八月一日 主题词：管理体系审核报告通知 存档三份共印五十五份2008年度第一次管理体系内部审核报告 编号：2008-01 审核组长：刘永琴 审批人：
一、审核目的： 确定公司质量、环境、职业健康安全管理体系运行是否符合要求，并持续有效实施。 二、审核覆盖的业务范围： Q：房屋建筑工程施工、市政公用工程、建筑装饰装修、机电设备安装、 消防设施安装、起重设备安装工程施工 E/O：同上 管理体系覆盖的公司领导、各部门、项目部及分公司（见计划） 三、审核准则： 1）GB/T19001-2000 GB/T24001-2004 GB/T28001-2001 2）公司管理体系手册/程序B/0、A/0版 3）适用的法律、法规、标准、规范及其他要求。 四、审核日期： 2008年7月28日至2008年7月31日 五、审核组成员： 审核组组长：刘永琴 分组长：马蓉珍、李幼泉、徐思明、尹德成 审核组成员： 马蓉珍、李幼泉、张道琼、谭彬、徐思明黄元 曹鸿嘉、杨江萍、梁世勇、车汪速高照林 聘：周建国、罗世元、肖昌永、李立均、吴炜 六、审核情况：
1）接受审核的公司领导： 彭传科、曹鸿嘉、黄良、邱明珍、刘宏、冯家荣、陈晓红 张家泽。 接受审核的项目部负责人：周国成易红兵赖红春卢冬林陈东蔡明康李俊沈仲才陈洋明李崇金、唐军、胡伟任德孝刘永琴徐思明、李幼泉、尹德成、吴炜、谭彬、梁世勇、陈光友、胡勇张沛明、叶文贵、王继兴、沈洪涛、朱毅、葛蕾均、唐坪生等。 本次审核得到了公司领导、各部室、基层单位和项目部领导及全体职工的高度重视和支持，营造了一个良好的审核氛围，使审核工作得以顺利开展，如期完成了审核任务。 2）审核组于2008年7月28日~7月31日对四项目天空城、五项目万基金蓝湾.六项目及九项目红枫林..七项目及十一项目新里.派克、八项目海珀.香庭.十七项目商混站.安分司（消防、机电安装）劳务分公司、机分司、租赁站、试验室、工程部、技术部、政工部.经理办经营预算部、工会／员工代表及公司领导进行了审核。审核组采取抽样的方法与受审核人员进行了交谈，查阅了有关运行记录，在现场观察了有关资源配备及运行情况，实测了工程实物质量；重点加强了临时场所和固定场所环境及硬件设施，起重设备，脚手架、临时用电、硬件的检查，对分包方管理且涉及公司安全责任的记录检查；关注了现场职业卫生条件和女职工、未成年工保护的相关法规执行，新法规及其他要求的及时贯彻；检查了扬尘治理措施及效果。跟踪验证了上次内外审不合格纠正措施的有效性及管理评审改进决定的实施。内外审开出的不合格均得到了较好地纠正；管理评审的改进决定基本完成，成效较好。
TS16949体系审核各部门准备工作 ◆ISO/TS16949:2002 质量管理体系运行工作方法： ○“多方论证方法”（即“项目管理方法”）应用于所有工作，强调横向职能协调； ○“抓系统”＋“系统抓”层层保证、定期讲评的工作方法 ○“抓系统”由贯标工作组（品质保证部）对各职能部门进行检查和指导体系运行； ○“系统抓”各职能部门围绕本系统工作对各分部门、车间进行检查和指导体系运行； ○定期进行贯标工作例会，进行如下工作： ¨讲评体系运行状况、 ¨采取纠正措施、 ¨管理流程协调、 ¨难点问题攻关、 ¨履行考核激励手段、 ¨下步工作安排等。 一、品质保证部 A、质量体系文件控制 1. 体系文件的总控清单；外来技术文件的总控清单。 2. 体系文件的保管和责任
3. 体系文件和资料的标识（图号/编号、更改、受控、存档责任件） 4. 体系复制/分发/回收和借阅规定 5. 体系文件的更改（更改权限、更改标识、相关文件的同步更改、版本状态一览表） 6. 生产现场体系文件的使用和管理 7. 体系文件的存档管理 8. 贮存条件（防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃） 9. 电子文件的管理 10. 存档范围/存档期限的规定（一览表） 11. 存档及借阅规定 12. 企业内部文件和顾客文件保密规定 13. 无效文件的处理 14. 体系文件有效性定期检查 B、质量记录控制 1. 质量记录总控清单 2. 记录表单清样 3. 记录要求（标识、正确、完整、清晰、日期、签名、审核） 4. 存档责任（涉及产品安全性的在产品更新换代后保存15年） 5. 贮存条件（防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃）
I S O质量管理体系外审 各部门准备资料文件 SANY标准化小组 #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#
ISO质量管理体系年度外部审核资料准备明细表 目的：为了迎接ISO9001:2015质量管理体系年度监督审核工作及公司自身管理需求，敬请各职能部门提供四阶文件-表单，部门三阶文件及资料准备。 审核时间：2019年1月8日-9日两天 质量方针：科技为先，品质保证，合同严守，客户满意，开拓创新，持续改进。 质量目标： 1.产品合格率≥98%; 2.准时交货率≥90%; 3.客户投诉率≤2%; 4.客户满意度≥90%. 一. 人事行政部需准备报表，文件 公司组织结构图、岗位职责书；部门组织结构图及工作职责（三阶文件） 公司2018年与2019年度培训计划表 新进人员培训记录要齐全（2018年尽可能齐全） 人事档案花名册（2018年1月份开始） 劳动合同的签订及工伤保险（生产一线员工入职一周以后要签订一份） 人员流失率的统计分析（2018年1月份开始到现在） 特殊工作岗位的持证上岗证书，如电工证（没有人员则不用） 二．品质部需准备资料 部门组织结构图及工作职责。（三阶文件） 客户投诉履历表（包括投诉回复的相关表单，甚至会议检讨时的记录） 过程监控（进料，首件，巡检记录表、成品检验表，出货检验表，品质异常处理单） 不合格品的处理【进料不合格（不合格材料处理单，特采单）、制程不合格（品质异常处理单）、成品检验不合格（品质异常处理单）】各准备三份 2018年内部审核计划表（打印签名存档） 2018年内部审核报告（打印签名存档，至少电子档必须有） 2018年管理评审报告（管理评审计划、管理评审报告电子档必须有，书面的也要） 2018年部门人员培训及相关记录（签到表及记录、考核、上岗证） 监视测量设备管理（测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书），公司仪器设备2018年的外部校验报告，内校记录。 重大客诉8D回复处理（会议及报告2018年的尽可能齐全，最少要有记录） 2018年质量目标统计及落实情况、跟踪记录（按月度展开），质量目标每月前三项不良的必须要有改善报告！ 检验记录报表（来料、过程、成品出货检验报告，最近三个月的尽可能齐全） 文控中心，文件资料管理（内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、作废文件的管理） 三．生产部门准备报表，文件，（一二三车间） 部门组织结构图及工作职责（三阶文件） 生产工艺流程图 生产报表（日报表纸档最近三个月、周报表、月报表，电子档） 车间管理制度（三阶文件） 相关工序加工或测试记录（最近三个月的尽可能齐全） 维修记录、报废申请单、报废率控制（最近三个月） 订单交付达成情况（2018年尽可能齐全） 6S管理情况（主要现场查看：车间工序要挂相对应的SOP，胶水瓶等要贴有物料标签，工作区域斑
三体系年度复审需要准备的资料 各部门和车间统一要准备的资料 1.三体系管理体系目标的分解 2.三体系管理体系目标的考核 3.本部门（车间）的环境因素识别评价记录 4.本部门（车间）的危险源辨识评价记录 5.本部门的受控文件清单和记录清单 6.各部门收集整理本部门的<知识清单>，汇总到企管部 7.各部门识别的风险和机遇以及采取的<应对措施清单>，汇总到企管部 新版标准：GB/T19001-2016 GB/T24001-2016 新版标准的变化 1.统一为10个章节 2.识别公司的外部环境（新增加条款） 3.识别相关方的需求和期望（新增加条款） 4.应对风险和机遇的措施（新增加条款） 5.知识管理（新增加条款） 6.不合格品控制改为不合格输出 7.法律法规和其他要求改为合规性义务 8.环境因素识别根据“生命周期”的理论 9.去掉了预防措施的概念 10.不再用文件和记录的概念，统一为“文件化信息” 11.突出了变更的管理 认证范围：焦炭的生产 高层沟通； 识别的公司外部的质量和环境的风险和机遇及应对措施清单（有模板） 企管部 2018年管理目标分解和考核记录 2019年的管理目标分解 识别的公司外部的质量和环境的风险和机遇及应对措施清单（有参考模板）知识管理台账（需要汇总） 内审材料 管理评审材料 公司目前的生产工艺流程
编制的作业指导书、操作规程等文件（见管理制度汇编） 日常的调度记录生产计划安排记录 配煤过程确认记录 公司能耗及技改项目的实施情况（能源管理方面） 综合办公室 文件管理(受控文件清单、外来文件清单、文件发放清单、记录清单等) （受控文件清单需要增加上新版管理手册和程序文件的发放，需要增加旧版管理手册和程序文件的作废申请） 安环监察处 环评及环评竣工验收批复 厂区周边的废水、废气、噪声的检测 厂区平面图 厂区位置图 厂区供水、排水管网图 车间内职业危害因素检测报告 防雷检测报告 安全生产责任制 公司和各部门签订的2018-2019年度的安全目标责任书 各部门环境因素和危险源辨识评价记录（汇总） 公司的重要环境因素和主要危险源 法律法规清单（环境）（已做好） 环境法律法规的合规性评价记录（已做好） 法律法规清单（安全）（已做好） 安全法律法规的合规性评价记录（已做好） 合规性评价报告（已做好） 环境的目标、指标和管理方案 （需要细化） 职业健康安全目标、管理方案 （需要细化） 三级安全教育的资料 特种作业人员台账和原件 公司的化学品台账
职称评审准备材料清单及装订样式 一、资料袋正面贴条 职称评审资料 推荐单位 姓名李艳红拟晋职称中级职称参评系列工程参评专业工民建 呈报材料 序号材料名称份数备注 1 专业技术职务任职资格审查表 2 2 材料目录清单 3 2 申报人量化考核排名顺序化名册 2 3 任职资格评审材料真实性保证书 3 4 任职资格评审表 3 5 评审简表36 6 业务自传10 7 职务任职资格证书（原件和复印件） 1 8 毕业证、“学历认定证明”、外语考试成绩单 1 单独装订成册
序号材料名称份数备注 9 单位提供书面证明 1 10 获奖证书（原件、复印件） 1 11 论文原件和网上打印索引页 1 12 继续教育登记手册 1 13 提交证明本单位性质和确认本人为该单位员工证明原 件 1
二、资料袋底部贴条 单位简称姓名级别正常晋 升不填 系列专业 工程油气田开发 三、复印件封面
职称评审证明材料 单位： 姓名： 现任专业 技术职务： 参评任 职资格： 申报专业： 四、评审材料审核表
证明材料审核表 序号审核内容 审核结果 审核人签字 有无 1 学历复印件 2 资格证书复印件 3 职称水平考试合格证复印件 4 专业技术工作总结 5 论文、著作 6 专业技术成果证明 7 其他材料 注：1、此表由公司所属单位（部门）职改部门填写； 2、“审核结果”请在相应栏内划“√”。 五、证明材料复印件装订顺序 （1）封面（同上）； （2）证明材料审核表（同上）； （3）四证复印件（学历证、中级职称证、外语合格证）并加盖单位公章，两个以上学历、学位证书，按由高到低顺序装订； （4）专业技术工作总结或述职报告； （5）论文、著作，论文装订顺序与《基本情况表》中“撰写学术论文、论著及技术报告情况”栏所填写的顺序一
三体系审核需准备事项： 管理层（总经理、管代）： 1）营业执照副本（已年检）、机构代码证副本（已年检）、税务登记证、开户许可证等复印件各1份； 2）公司公章； 3）陪同人员的确定：对组织管理体系、管理以及生产较为熟悉的人员； 4）各部门负责人：姓名； 5）明确认证范围（需按营业执照范围界定）； 6）内审、管理评审（计划、通知、签到表、会议记录、总结报告）； 7）外包（丝印、电镀、热处理、SMT、洗水……）； 8）特种设备（货梯、电葫芦、行车、储气罐、锅炉、压力管道、机动叉车……）的特种设备登记表以及安全检验报告； 9）特种作业人员（电工、焊工、锅炉工、货梯工、机动叉车操作工、超重作业人员……）的上岗证； 11）公司的“重大环境因素清单”和“重大危险源清单”； 12）环境监测报告（废水、废气、噪声、等）； 13）生产场所有害因素安全检测报告； 14）生产工艺流程图； 15）各部门岗位职责； 16）相关资质证书：如“生产许可证”、“CCC证书”、“QS证书”、“建筑资质证书”、“印刷许可证书”、“排污许可证”“危险废弃物处理协议”“危险废弃物转移联单”……； 17）产品执行标准（国标、行标、地标、企标……） 18）产品第三方检测报告； 19）首末次会议（各主要部门负责人参加）。 生产部（制造部）： 1）部门质量目标、环境和安全的“目标、指标和管理方案”； 2）生产设备清单； 3）生产设备点检保养维护维修表； 4）生产通知单（生产计划单、生产订单）； 5）生产各工序作业指导书； 6）生产区域的“环境因素识别评价表”和“危险源识别评价表”； 7）生产区域的“重大环境因素清单”和“重大危险源清单”； 8）环境和安全运行控制方法（水、气、声、渣、资源消耗）； 9）应急响应和预案（消防演练、化学品泄露演练、爆炸演练等）； 10）生产区域的环境和安全日常检查记录表； 11）生产区域的环境和安全不符合记录（含纠正预防措施）。 行政部（人事部、办公室）： 1）部门质量目标、环境和安全的“目标、指标和管理方案”；
ISO体系认证审核前各部门准备资料清单 I S O9001:2015质量管理体系 一、人事行政部 1.公司组织结构图、岗位职责书；部门组织结构图及工作职责 2.公司去年与今年培训计划表 3.新进人员培训记录要齐全 4.人事档案花名册 5.劳动合同的签订及工伤保险 6.人员流失率的统计分析 7.特殊工作岗位的持证上岗证书，如电工证 二、品质部 1.部门组织结构图及工作职责。 2.客户投诉履历表 3.过程监控（进料，首件，巡检记录表、成品检验表，出货检验表，品质异常处理单） 4.不合格品的处理【进料不合格（不合格材料处理单，特采单）、制程不合格（品质异常处理单）、成品检验不合格（品质异常处理单）】 5.内部审核计划表 6.内部审核报告 7.管理评审报告 8.部门人员培训及相关记录（签到表及记录、考核、上岗证） 9.监视测量设备管理（测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书），公司仪器设备外部校验报告，内校记录10.重大客诉8D回复处理11.质量报表，数据统计分析（日报、周报、月报）12.质量目标统计及落实情况、跟踪记录（按月度展开）、改善报告13.检验记录报表（来料、过程、成品出货检验报告）14.文控中心，文件资料管理（内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、作废文件的管理） 三、生产部 1.部门组织结构图及工作职责 2.生产工艺流程图 3.生产报表 4.车间管理制度 5.相关工序加工或测试记录 6.维修记录、报废申请单、报废率控制 7.订单交付达成情况 8.6S管理情况（主要现场查看：车间工序要挂相对应的 S O P，胶水瓶等要贴有物料标签，工作区域斑马线及标识，化学品区域及标识，合格品与不合格品区域划分及标识，颜色箱框管理），生产现场员工必须穿戴相关的如口罩等劳保用品9.设备点检表 四、采购部 1.部门组织结构图及工作职责 2.合格供应商名单 3.供应商调查表 4.供应商评估表 5.月度、
审核目的审核范围审核依据审核时间审核组审 三体系内部审核实施计划 编号： 为检查公司质量、环境和职业健康安全管理体系是否符合ISO9001：2015、ISO14001：2015、GB/T28001- 2011标准并有效运行，不断自我完善。 Q: ×××产品的生产和销售。 E/S×××产品的生产和销售涉及的相关管理活动。 ISO9001：2015、ISO14001：2015、GB/T28001- 2011标准，管理手册，程序文件和其它相关文件及相关法律法规。 2017年3月10日上午—11日下午 首次会议时间：2017年3月10日8:30时 末次会议时间：2017年3月11日17时 组长：A 组员：B、 C、 D 1、公司领导、被审核方有关人员、职业健康安全员工代表按
核要求时参加首、末次会议。 2、被审核方有关人员按照审核日程安排，在本岗位等候。 审核组 201管理者代7年 长表1月 2日 审核日程表 审核员 日期时间审核部门及标准条款 分工 10 月 8：30—9：00首次会议（公司会议室）全体10 日 9：00— 11：50 13：40—16：50领导层 Q ：4.1 4.2 4.3 4.4 5.1 5.2 5.3 6.1 6.2 6.3 7.1.1 9.3 10.1 10.3 E:4.1 4.2 4.3 4.4 5.1 5.2 5.3 6.1 6.1.1 6.1.4 8.1 10.1 10.3 S：4.1、4.2、4.3.3、4.4.1、4
.6 供销部 10月11日Q：5.3 6.2 6.1.2 8.2 8.4 8.5.3 8.5.5 9.1.2 E:5.3 6.1.2 6.2.1 8.1 S：4.3.1、4.3.3、4.4.1、4.4. 6 8：30—11：30企管部 Q：5.3 6.2 7.1.2 7.1.6 7.2 7.3 7.4 7.5 9.2 10.2 E: 5.3 6.1.2 6.2.1 6.2.2 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 8.1 9.2 10.2 S：4.3.1、4. 3.2、 4.3.3、 4.4.1、4.4.2 、 4.4.3、 4.4 .4、4.4.5、 4 .4.6、4.5.4 、4.5.5 质检部 13：40—16：00Q ：5.3 6.2 7.1.5 8.6 8.7 9.1.1 9.1.3 E:5.3 6.1.2 6.2.1 8.1 S：4.3.1、4.3.3、4.4.1、4.4. 6 生产部 （车间） Q ：5.3 6.2 7.1.3 7.1.4 8.1 8.5.1 8.5.2 8.5.4 8.5.6 E: 5.3 6.1.2 6.2.1 6.1.3 8.1 8.2
TUV 南德第二阶段审核前需准备的文件 、工厂检查之文件要求 1）新版《质量手册》必须是受控状态，（发部日期：2013.12.9 ，版本由” A”--- “B”） 2）程序文件（ISO13485+MDD欧盟安全指令）增加了MDD法规部分（必须是受控状态）质量手册及程序文件要求： -- 发放与回收记录； -- 文件变更申请单； -- 三级审核（签字带日期） 3）质量受控清单（程序文件+记录表单目录）程序文件清单用最新的 4）内审报告（整套）上次内审报告+MDD内审报告 5）管理评审（整套）- 6）创口贴CE技术文件（整套）请尽快完成以下： 7）组织机构和品质系统 1. 公司组织机构图 2. 质量控制流程图 3. 质量部门在工厂中所处的地位, 职责和工作情况 4. 人员情况（QC人员及关键工位的培训计划与记录、任命书、特殊工序操作资格 证等） 5. 进料检验，过程检验、成品出货检验相关文件，如检验规范、作业指导书等； -- 检验条件（环境、设备、计量/ 校准情况、人员） --待检物品、合格品及废品的堆放及标识 -- 来料检验的实施（作业指导书：包括抽样标准、AQL水平、检验方法和判定依据；人员操作能力、测试记录、判定和放行等） -- 出货前的抽样检验（最终检验） -- 抽检的作业指导书（抽样标准：AQL水平及检验方法） -- 抽检记录 -- 供应商的审核（审核记录） 2）认证产品的一致性检验 -- 认证产品一致性控制程序（产品的结构、安全零部件和材料、包括商标、型号、技术参数的铭牌和标识变更和说明书上警告语的变更批准）。所有变更 均需在生产前得到TüV的确认。 -- 认证产品检验规程。 认证产品档案（包含认证产品型号明细、确认信，照片，每种产品的检验 规程等）。所有这些文件应能在厂检时提供给检验员。 -- 采购的零部件和材料应有内部监控和检查，要求必须与最新的CDF 结构数据
质量管理体系认证审核资料准备详解 质量管理体系认证是企业质量控制能力水平一种标志，拥有这个证书，从某种程度上说明企业具备国家相关机构认可质量控制水平。是一套完整的质量控制方法，以顾客为心中，产品质量遵循持续改进。以质量管理体系八大管理原则为基础，围绕持续顾客满意的宗旨，将产品的质量做好，那么我们在质量管理体系认证时，企业应该如何看待这次认证，各部门需要准备哪些资料呢？如何才能完成一次外部审核呢，带着这些问题，我们来回顾一下以往质量管理体系外审，在些以我们公司为例，简要说明一下在质量管理体系审核时，需要准备哪些资料。 首先，质量管理体系审核是一次系统的审核，这就要求各部门密切配合，环环相扣，保持紧密的合作关系。其次，这是一次侧重质量管理水平控制的审核，自然与生产环节质量数据控制有很关联。最后，质量管理体系是一个完整的系统，所以每个部门都需要准备资料，需各种资料的准备又是有章可循的，并不是杂乱无章的。那么究竟该如何准备一次完整的审核资料呢？下面，我们就来详细的列举说明，相信看了这篇文章后，聪明的你就会对质量管理体系有一个系统的认识，清楚在认证审核时需要准备哪些资料，应该侧重哪些资料，在资料准备时，应该以什么资料为主线，做到有条不紊，心中有数。 大家知道，做任何事情，都有一个原则，写任何故事，都有一条主线，那么质量管理体系是否有主线呢，那么这个是什么呢？告诉大家，质量管理体系的主线就是质量手册和程序文件。有人会说这不是两个文件吗？是的，确实是两个文件，但所有文件都是以这个两个文件为基础，所以我们才说这是中心，也是在整个过程中，需要参照文件。 下面，我们来详细介绍一下，需要准备哪些文件，各部门都有哪些文件。首先查看一下质量手册中的组织架构，据此来分配各部门的需要准备的文件与表单。就被审核方来讲，围绕这样几个部门准备资料，其它都是相互关联的，所以有这些资料后，就能保障审核的资料的完整性。具体要准备的部门有管理层、研发部、人力资源部、销售部、品管部、采购部、生产部和生产车间八个部门。其中生产部可以包含生产车间，具体看公司的架构安排。 各部门需准备的资料已做罗列，需要准备如下资料。
2016年质量管理体系内部审核实施计划 IATF16969：2016 品通〔2016〕第 11号 编制： 审核： 批准：
一、审核目的： 对公司质量管理体系实施检查，以验证管理体系是否正常运行，并评价管理体系的符合性、适宜性和有效性。 二、审核依据： 1. IATF16949：2016 汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求 2. GB/T19011-2013 idt ISO19011:2011 管理体系审核指南 3. 公司质量手册、规范制度等文件化的信息； 4. 公司适用的国家相关法律、法规、标准及其它文件； 5. 顾客、供方等相关方的要求。 三、审核范围： 1.审核范围：系列等产品设计制造和销售。 2.审核场所： 15号，公司所有部门、有关过程。 四、审核组成员：挑选经外部或内部组织接受相关培训的审核资质的人员。 五、审核频次： 结合过程的复杂程度、质量管理体系的成熟度、区域存在的历问题，原则上每年进行一次（间隔12个月），内部审核必须覆盖所有要素、与质量管理有关的过程、活动和班次，且必须按年度计划进行安排。当内部/外部发生严重不符合，或顾客抱怨发生时，审核频率必须适当增加，由管理者代表提出增加审核频次。 六、审核日程： 七、审核计划和审核报告（电子版）的分发范围为各职能部门。 内审报告和不符合报告，最为管理评审的重要输入，提交管理评审； 内审不符合项需在1月内完成纠正、原因分析、制定纠正措施、实施措施并进行有效性验证。 八、审核报告发布日期：现场审核完成后5日内发布。 九、首、末次会议地点参加人员 1、时间：首、末次会议时间按审核日程安排表执行 2、参加人员：最高管理者、各部门负责人、主要管理骨干人员、内审员等 十、保留每次有关审核的形成文件的信息，主要有内审计划通知、首末次会议记录、内审检查表、内审报告、内审不符合报告及改进证据。 十一、审核活动职责 质量管理部门负责内审全过程的归口管理，其它部门配合。审核组长主持内审会议、审核活动、审核及不符合报告编制发布、不符合改进的验证等。证据验证关闭后递交质量部门保管存档备查
各部门材料准备 工作项目部门准备工作现场工作内容 办公室环境、（安全）三同时验收批复、营业执照、组织机构代码证、安全生产许可证（安监局出具不需要证明）、消防验收、防雷防 静电、排污许可证 确定人员职业健康安全负责人： 员工事务代表： 确定体系文件编制、审核、批准人 职能分配、职责确定公司组织机构，公司现有部门职责须包含质量、环境、安全方面的职责 职责下发 入职要求确定公司现有各部门、各类人员的能力需求规定、岗位人员能力评定记录 公司目前管理制度的收集、修改、标准化、发放？ 环境管理制度、计量器具检定规程2个 培训制定公司年度培训计划（包括公司内部质量、环境、安全培训、外部培训、新员工培训、转岗培训等） 公司培训计划的完成情况，培训记录收集、培训效果评价 特种作业人员台帐：电工、压力容器操作工、锅炉工、安全管 理人员等持证上岗 制定方针全公司征集质量/环境/职业健康与安全管理方针。（可发动公司各部门主管、员工征集方针。）初步制定质量/环境业健康与安全管理方
管理目标主要围绕以下这几个方面制定公司目标： 产品一次合格率≥； 顾客满意度≥； 1）三废达标排放； 2）化学品中毒、触电伤亡、重大安全事故为0，职业病， 工伤事故≤%。 目标分解到各部门，并进行考核初步制定管理目标分解至各部门，体行中再修改 文件收集、修改确定公司现有文件的编号方法 收集公司各部门现有文件、文件标准化 填写公司文件控制清单、外来文件清单 文件发放记录完成 确定管理性文件和 性文件编号方法， 文件按编号方法进 号文件标准化。 记录收集、修改公司现有记录的编号方法，各部门收集各部门现有记录，检查 现有记录是否按编号方法进行编号，并列出记录清单。 确定记录编号方法 出公司记录清单 相关方管理对绿化、道博、建筑施工发相关方的一封信 填《相关方环境、安全检查记录》 墨盒、硒鼓回收协议 设备管理公司现有设备台帐、制定公司设备维护保养计划、设备检修记录收集、设备检修计划（设备大、中、小修计划）、设备点检记 录收集 特种设备清单（锅炉、压力器容等）整理、检定证书是否在有 效期内 监视和测量设备台账、周检计划整理（包括温度表、流量计、 压力表、可燃气体报警仪等、pH计、化验室设备检定）、检定 证书确保在有效期内。检查公司目前的设理是否符合要求
质量管理体系认证审核资料的准备 质量管理体系认证是企业质量控制能力水平一种标志，拥有这个证书，从某种程度上说明企业具备国家相关机构认可质量控制水平。是一套完整的质量控制方法，以顾客为中心，产品质量遵循持续改进。以质量管理体系八大管理原则为基础，围绕持续顾客满意的宗旨，将产品的质量做好，在质量管理体系认证时，企业各部门应该需要准备资料完成一次外部审核。 首先，质量管理体系审核是一次侧重质量管理水平控制的系统审核，与生产环节质量数据控制有很关联，每个部门都需要准备资料，需各种资料的准备又是有章可循的，并不是杂乱无章的，要求各部门密切配合，环环相扣，保持紧密的合作关系，，。 质量管理体系的主线就是质量手册和程序文件，所有文件都是以这个两个文件为基础，在整个过程中，需要参照这两个中心文件。 首先查看一下质量手册中的组织架构，据此来分配各部门的需要准备的文件与表单。具体要准备的部门有管理层、研发部、人力资源部、销售部、品管部、采购部、生产部和生产车间八个部门。围绕这样几个部门准备资料，其它都是相互关联的，具体看公司的架构安排。 各部门需准备的资料已做罗列，需要准备如下资料。
对于一个公司而言，在初次审核时需要准备一套质量手册与程序文件。依据文件的条款以及企业流程可执行性，制做相关的记录表单。在此已认可企业拥有一套完整的质量手册和程序文件。 下面主要谈谈内审报告与管理评审报告的编写内容和注意事项。 1、内部审核资料包括如下内容： 1)年度内部质量体系审核计划（月份分配表） 2)年度第次内审计划（详细计划情况） 3)内部审核实施计划（各部门审核日程安排） 4)内部审核报告 5)不合格项目分布表 6)内审不符合报告 7)各部门内审检查表 2、管理评审报告包括如下内容： 1)管理评审通知单 2)管理评审报告 3)管理评审会议记录
物料准备清单 A.中秋活动物料 1.汉服祭月10人机构成员名单及各人工作细则：用途：专业操盘汉服祭月活动；费用：1000元（其它门票回报35*130元/张=4550元）。 2.汉服祭月物料： 1）草席或蒲团10个。行拜礼之用。普通草席。上可加软垫。 2）香炉1盏，香1把，小红蜡烛10把。100元。 3）大红烛两根。照明、烘托气氛及点香用。30元。 4）普通的酒一瓶.酒爵三只。酒杯亦可。 5）月饼:50CM*50CM大月饼1个，其上制作“宝葫芦标志/宝葫芦首届中秋汉服祭月文化节/时间：2012年9月29日/地点：南昌宝葫芦农庄会仙湖”内容，30个小月饼。300元。 6）桂花酒：500毫升/瓶，1瓶。30元。 7）月光纸：16开*200张，画面内容为嫦娥月亮或祭月文字。 8）兔儿爷：实物卡通4个。80元。 9）祭月主题背景布（含月神画像）高300CM*宽600CM1块。300元。 10）西瓜3个/苹果5斤/葡萄5斤。100元。 11）会仙湖纸质荷花灯50个。250元。 12）风情油纸伞30把（数量按颜色和图案均分）。900元。 13）孔明灯30个。250元。 14）刀型旗500面（含500根旗杆）（主题内容为历史文化名人头像配文字解说）。5000元。15）灯谜纸条1000条。 16）背胶汉服文化图片50张（高1.2米*宽0，8米）。250元。 17）屏风2个（梅/兰/竹/菊/荷/牡丹/芭蕉/松柏）。500元。 18）风筝50个。250元。 19）点烛灯笼100个（30CM*50CM，含100个红蜡烛，1米黄吊线100根）。1000元。 20）投壶2套（青花瓶2个，0.3米细竹签条100根）。100元。 21）花藤120米，（会仙桥两边护栏40米/望月桥护栏80米）。1200元。 总计：25000元 学习是成就事业的基石
质量管理体系认证审核 准备详解 文档编制序号：[KK8UY-LL9IO69-TTO6M3-MTOL89-FTT688]
质量管理体系认证审核资料准备详解 质量管理体系认证是企业质量控制能力水平一种标志，拥有这个证书，从某种程度上说明企业具备国家相关机构认可质量控制水平。是一套完整的质量控制方法，以顾客为心中，产品质量遵循持续改进。以质量管理体系八大管理原则为基础，围绕持续顾客满意的宗旨，将产品的质量做好，那么我们在质量管理体系认证时，企业应该如何看待这次认证，各部门需要准备哪些资料呢如何才能完成一次外部审核呢，带着这些问题，我们来回顾一下以往质量管理体系外审，在些以我们公司为例，简要说明一下在质量管理体系审核时，需要准备哪些资料。 首先，质量管理体系审核是一次系统的审核，这就要求各部门密切配合，环环相扣，保持紧密的合作关系。其次，这是一次侧重质量管理水平控制的审核，自然与生产环节质量数据控制有很关联。最后，质量管理体系是一个完整的系统，所以每个部门都需要准备资料，需各种资料的准备又是有章可循的，并不是杂乱无章的。那么究竟该如何准备一次完整的审核资料呢下面，我们就来详细的列举说明，相信看了这篇文章后，聪明的你就会对质量管理体系有一个系统的认识，清楚在认证审核时需要准备哪些资料，应该侧重哪些资料，在资料准备时，应该以什么资料为主线，做到有条不紊，心中有数。 大家知道，做任何事情，都有一个原则，写任何故事，都有一条主线，那么质量管理体系是否有主线呢，那么这个是什么呢告诉大家，质量管理体系的主线就是质量手册和程序文件。有人会说这不是两个文件吗是的，确实是两个文件，但所有文件都是以这个两个文件为基础，所以我们才说这是中心，也是在整个过程中，需要参照文件。
《重点专科中期评估准备材料清单xx1224》 1、专科建设情况汇报幻灯（约20分钟） 要求。汇报的内容紧扣国家局下发的重点专科建设要求（xx版）内容，前段时间各专科提交的中期评估自评报告也是要求围绕建设要求进行书写，因此可参照自评报告，需突出亮点及内涵——体现专科在十二五中期建设的成效。幻灯形式科参照附件提供的两个幻灯（十一五重点专科验收时的幻灯）。 2、现场检查 （1）现场评估评分标准的相关数据及支撑材料 如临床专科：①近1年（xx年12月—xx年11月出院患者一览表），建议提前挑选好相应的病案（虽然标准说是“随机”，如果检查专家无明确要求随机抽，就可提供提前准备的病案给专家）；②疑难病案至少5份（据前期省局在省二中试评时反馈的情况，评审专家对这一块比较看重，所以注意挑选病案的质量）； ③门诊诊疗活动（有执业类别的专科人员花名册，明确检查当日专科至少有3位中医类别的医师出门诊） ④技术应用（提供相关的数据，图片等，最好备有技术应用的场地及材料，如专家提出现场查看相关技术的具体应用，可以尽量提供）（2）重点专科建设要求（xx年版）实施细则具体支撑材料（为今年院内重点专科检查评估标准相关材料，建议补充xx年度的相关数据及材料）； （3）重点专科监测指标报表（刚刚各专科在监测系统报送的数
据， 专科会查对核实，需提供报送数据的相关职称资料）；【治未病、护理、临床药学此项无需提供】 3、人员安排 检查当日，原则上各专科负责人陪同，并安排人员协助专家做好检查情况记录及提供具体材料供专家审阅（人员必须熟悉备检材料）； 4、场地安排 检查地点统一安排在大德路总院，请各专科提前做好示教室布置及相关备检材料的摆放。无示教室的专家医教处正在协调地方。 第二篇：国家临床重点专科评估管理办法国家临床重点专科评估管理办法（试行） 第一章 总 则 第一条 为规范和加强国家临床重点专科的评估和管理，促进国家临床重点专科的建设，提升我国临床医疗水平，提高医疗服务能力，实现医疗卫生事业可持续发展，满足人民群众日益增长的医疗保健需求，制定本办法。 第二条 国家临床重点专科是卫生部根据医疗卫生发展需求，组织专家评估产生的，代表我国医疗技术和管理水平，具有医疗能力强、医疗质