2018年医药合同外包行业分析报告
2018年11月
目录
一、医药合同外包是行业发展的必然产物 (5)
（一）新药研发的冰火两重天：热情高涨，回报下降 (6)
1、新药研发热情高涨 (6)
（1）新药市场空间更大 (7)
（2）政策鼓励创新 (8)
（3）应对现有产品专利到期的被动选择 (9)
2、新药投资回报率下降 (9)
3、政策驱动下的研发外包需求 (12)
（1）一致性评价政策落地，仿制药临床研发外包需求集中爆发 (12)
（2）重磅药物专利悬崖，研发外包助力抢占市场 (13)
（二）生产成本控制的诉求为医药外包提供生长的土壤 (14)
（三）不断攀升的营销成本催生外包需求 (15)
二、医药合同外包：模块化促使产业发展提速增效 (16)
（一）靶向行业痛点，医药合同外包助力药企突破瓶颈 (16)
（二）群雄逐鹿医药合同外包各细分领域 (19)
三、药明康德：风雨20年，4大板块基本形成 (21)
（一）发展历程4个阶段 (21)
1、第一阶段（2000-2006）：药物发现与临床前业务持续完善 (21)
2、第二阶段（2007-2011）：CRO、CMO业务纵向一体化发展，小分子、大分子、器
械全面覆盖 (22)
3、第三阶段（2012-2014）：介入投资、新药研发、细胞疗法、基因检测，业务多元
开花 (22)
4、第四阶段（2015至今）：战略重组、分拆上市 (22)
（二）药明康德集团目前主要分为4大板块 (23)
1、药明康德业务 (23)
2、药明生物业务 (23)
3、明码业务 (24)
4、医明康德业务 (24)
四、主要风险 (25)
25（一）政策风险 ....................................................................................................
25（二）市场竞争加剧 ............................................................................................
25（三）汇率风险 ....................................................................................................
医药合同外包是行业发展的必然产物：（1）研发端：2000年以来，在研新药的数量持续上升，药企研发热情高涨。产生这个现象的
原因是多方面的：1）新药属于蓝海市场，市场空间更大，产品上市
后竞争格局更好；2）各国对于新药的审批和监管政策均以鼓励为导向；3）应对现有产品专利到期的被动选择。然而，新药研发成功率
的下降、临床试验复杂度的增加、临床试验规模的扩大、临床试验周
期延长等导致了新药研发成本的上升，而新药的平均销售增速并没有像研发成本增长那样快，导致新药投资回报率的下降。因此，新药研
发需求增长和投资回报率下降之间的矛盾迫使药企提高研发效率、降低研发成本，继而诞生了医药合同外包的市场需求。此外，仿制药一
致性评价政策的落地和重磅药物专利悬崖的出现也为医药合同外包
服务增加了市场需求。（2）生产端：从实验室的小规模生产到工业
化生产，中间要经过小试和中试，每一步的切换并不是简单地生产放大，还需要对生产工艺、生产的原料、设备等参数进行调整，以保证
药品质量的一致性，因此如何利用更低的成本达到相同甚至更高的生
产效率则成为了药企必须面对的问题，进而催生了医药合同外包服务的市场需求。（3）营销端：2000年以来，以“产品销售”为主要盈利模式的医药板块（化学制剂、生物制品、中药、医疗器械）的平均销
售费用率均明显上升，表明药品销售环节的成本在不断增长，从而压缩了公司的利润空间，故而营销推广环节也成为了医药合同外包公司
可以开拓的一个市场。此外，专业的营销服务公司的出现能有效弥补销售能力偏弱的研发型药企在这方面的短板，为新产品打开市场提供
助力。
模块化促使产业发展提速增效：医药合同外包服务可分为合同研发服务（CRO）、合同生产业务组织（CMO）和合同销售组织（CSO）三大类，其中CRO又可进一步分为药物发现CRO、临床前CRO和临床CRO，CMO可分为中间体/原料药CMO、化学制剂CMO、单抗/重组蛋白CMO等。根据统计数据，采取CRO的研发模式对药企在降低研发成本和提高产品销售额两方面均有所裨益，进而提高新药的投资回报率，解决目前药企在研发环节遇到的瓶颈；采取CMO的生产模式也可以使药企降低生产成本、聚焦核心业务，增强企业整体的竞争力。
风雨20年，药明康德4大板块基本形成：经历了20年、4个阶段的发展，药明康德集团目前主要分为4大业务板块：（1）药明康德业务：由A股上市的药明康德作为主体负责，主要进行小分子药物的CRO服务和CMO服务；（2）药明生物业务：由H股上市的药明生物作为主体负责，主要进行大分子药物的CRO服务和CMO服务；（3）明码业务：由药明明码主要负责，进行基因测序以及测序数据的存储、解读和应用业务；（4）医明康德业务：由医明康德主要负责，从事临床
检测产品的开发和服务。
一、医药合同外包是行业发展的必然产物
根据药品/医疗器械流通环节的不同，医药行业的产业链大致可
分为医药研发、医药生产、营销推广和医药流通、终端使用4个环节。
医药公司合作合同 篇一：医药公司合作客户协议书 合作协议书 签订地点：甲方（供货方）（以下简称甲方） 乙方（采购方）（以下简称乙方） 一、总则 甲乙双方经友好协商，本着互惠互利的的原则，依据国家法律法规，就甲方 的产品授权乙方经销的相关事宜达成一致意见，签署以下条款。 二、授权 甲方规定乙方不得向授权以外的区域进行授权产品的销售，一旦发现合同立即终止，并取消一切奖励政策。 三、目标任务量及奖励政策。 四、货款结算方式 五、合同有效期 1、合同有效期：年月日至年
月日止。 2、本合同期满前一个月，双方可商计续约事宜并签订新的经销合同，乙方 在满足条件时，同等条件下，有优先续约权；若期满没续约，则视为双方自动放弃合作并解除各自的权利与义务。 六、售后约定 甲方对所销售产品质量负相应责任，如果经国家相关检验部门认定为不合格，由此给乙方造成的损失（损失包括但不限于：该批产品的检验费，国 家行政执法部门行政罚没，向乙方下游客户赔偿，乙方处理产品质量问题的 相关费用等）均由甲方承担。 七、仓储及运输 1、甲方负责将产品运往乙方指定城市，运杂费由甲方承担。 2、产品到达后，乙方应及时验收。
如发现破损，乙方应当即退货。乙方对甲方的结算方式凭税票结款。 八、市场管理 1、价格保护：为了稳定市场价格，避免恶性竞争，合同双方均须严格遵照执行本合同所规定的价格体系。（如因国家政策性调整除外。） 2、其它支持：双方协议签订后，甲方全力配合乙方做好销售宣传工作，同时能提供相关产品宣传彩页及样品包装盒。 九、违约责任 任何一方出现违约，另一方应及时警告，如警告无效，可以书面要求终止本合同。如因一方违约给另一方造成经济损失的，损失方有权索赔。 十、未尽事宜及争议解决 本合同执行过程中如有未尽事宜，双方应协商解决，并将补充协议纳入本合同文件中，在双方协商无法达成一致的情况下，应向甲方所在地起诉。十一、本合同一式两份，甲乙双方各执一份，
2018全球医药行业深度研究 报告 2018年12月
请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 - 4 - 海外行业深度研究报告 图表目录 表1、2015年-2018年药品审评审批政策 .............................................................. - 6 - 表2、优先审评发布进展 ......................................................................................... - 7 - 表3、优先审评代表品种获批上市的时间（天）.................................................. - 8 - 表4、一致性评价关键政策梳理 ............................................................................. - 8 - 表5、通过一致性评价品种发布进展 ..................................................................... - 9 - 表6、4+7城市药品集中采购品种与竞争格局（一致性评价数据截止2018.11.15） .................................................................................................................................. - 13 - 表7、竞争程度决定基药中标价维护能力（2011-2013年） ............................. - 18 - 表8、抗癌药医保准入专项谈判药品结果 ........................................................... - 21 - 表9、基本药物目录调入和调出的标准 ............................................................... - 23 - 表10、部分重点公司品种调入基药目录情况...................................................... - 25 - 表11、未进入国家医保目录的新纳入基药品种.................................................. - 26 - 表12.港股医药板块近一年收入利润增长 ........................................................... - 29 - 表13. 港股医药公司和子版块上半年业绩情况.................................................. - 29 - 表14：已披露三季报香港上市公司业绩情况...................................................... - 30 - 表15：2018年港股上市医药公司新药及仿制药上市一览表 ............................. - 31 - 表16. 2018年港股医药板块部分新上市独角兽公司一览 ................................. - 32 - 表17.港股未盈利生物科技公司上市情况总结（截止2018.11.23） ................. - 32 - 表18.港股医药公司和子版块估值情况 ............................................................... - 34 - 表19：全国性流通商业2017-2018Q3收入利润情况 .......................................... - 37 - 表20：各省市完全执行两票制的时间 ................................................................. - 37 - 图1、国家医疗保障局职能整合 ........................................................................... - 11 - 图2、分级诊疗解决医疗供需矛盾 ....................................................................... - 27 - 图3、医生资源是医疗体系的核心 ....................................................................... - 27 - 图4、全国各地分级诊疗政策措施最新进展 ....................................................... - 28 - 图5、上海“1+1+1”模式示意图 ......................................................................... - 28 - 图6、我国医联体合作示意图 ............................................................................... - 28 - 图7. 中药配方颗粒市场规模（亿元） ................................................................ - 39 - 图8. 配方颗粒销售额占中药饮片比例 ................................................................ - 39 - 图9.复星医药（2196.HK ） .................................................................................... - 43 - 图10.中国中药（0570.HK ）.................................................................................. - 43 - 图11.康哲药业（0867.HK ） .................................................................................. - 43 - 图12.石药集团（1093.HK ）.................................................................................. - 43 - 图13.国药控股（1099.HK ）.................................................................................. - 43 - 图14.中国生物制药（1177.HK ）* ........................................................................ - 43 - 图15.三生制药（1530.HK ）.................................................................................. - 44 - 图16.绿叶制药（2186.HK ）.................................................................................. - 44 - 图17.华润医药（3320.HK ）.................................................................................. - 44 -
医药研发外包合同–C R O行业报告1.1 CRO介绍 CRO（Contract Research Organization）即合同研究组织，在最广泛的意义上，可以将其定 义为一种商业化组织，负责实施药物开发过程所涉及的全部或部分活动。CRO 是一种商业 化或学术实体（或二者兼而有之），基本目的在于代表客户进行全部或部分的科学或医学 试验，以获取商业性的或基于委托者与受委托者关系的报酬。 的专家一起加入到新药的研发中，缩短新药的研发周期。近两三年来，新药开发的时间首度开始缩短，合同研发外包(CRO)的专业化高效率服务在其中起了一定的作用。由CRO 承担的项目与企业自身承担的项目所需时间相比，大约可以节省1/3-1/4 的时间。
国际行业发展概况 从上世纪90年代开始，一些跨国医药公司推行全球化战略，纷纷设立本土以外的研发项目，海外研发机构数量不断增加，对外海公司研发的金钱投入也大幅度增加。20世纪90年代后期，在美国FDA的帮助下，陆续有14家CRO公司上市.目前全球CRO企业已经发展到近千家，已经成为一个独立的产业。 目前美国的CRO公司已经达到300多加，前5家美国CRO服务供应商占据了全球30%的市场份额，它们分别是：昆泰(Quintiles)、科文斯(Covance)、PPD、ICON 和 PharmaKinetes。 60
CRO 市场概况 3.1 CRO市场规模 近20 年来，开发新药的支出节节升高。以美国为例，1996 年卫生保健部门在药物研发上的投资约为400亿美元，到2009年该数字达到1200亿美元。世界研发投资排名前20的公司中，有7家来自卫生保健部门，该部门研发强度最高，达到销售收入的12%。虽然各大医药公司 在研发上的投入不断攀升，新药的批准上市数量却呈现下行趋势，新药研发风险越来越大。有关资料表明：整体上完成Ⅲ期临床试验的NCE 有1／3 不能获准上市；药品从早期开发到上市销售的成功率，欧洲为1／4317，美国仅为1／6155；一个大型制药公司每年可能会合 in 2007-2010 年全球CRO 市场规模变化趋势图 数据来源：国创天成投资顾问整理分析
编号：_______________ 本资料为word版本，可以直接编辑和打印，感谢您的下载 医药投资咨询服务合同 甲方：___________________ 乙方：___________________ 日期：___________________
甲方（委托方）：_________ 法定代表人：_________ 住址：_________ 联系电话：_________ 邮编：_________ 乙方（顾问方）：_________ 法定代表人：_________ 住址：_________ 邮编：_________ 联系电话：_________ 双方经协商一致，达成医药投资咨询服务合同，合同如下： 第一条服务项目 由顾问方提供： 1.可行性论证 2.技术预测 3.专题技术调查 4.分析评价报告 5.投资分析报告 6.其它咨询项目 第二条双方的义务 委托方的义务： 1.阐明咨询的问题，按照合同约定提供技术背景材料及有关技术资料、数据； 2.按期接受顾问方的工作成果，支付报酬。
顾问方的义务： 1.利用自己的技术知识，按照合同约定按期完成咨询报告或者解答委托方的问题； 2.提出的咨询报告达到合同约定的要求。 第三条报酬及支付方式 1.合同总金额按照工作量、技术难度、完成时间等因素由双方商定，签署合同后，顾问方将提供一份咨询方案大纲，委托方确认后，即需支付不少于合同金额30％的定金。 2.在合同约定的时间范围内，顾问方在收到委托方合同金额（除定金外的）剩余款项后将咨询合同约定的所有数据、资料、咨询报告等提交给委托方。 第四条违约责任 1.技术咨询合同的委托方未按照合同约定提供必要的数据和资料，影响工作进度和质量的，所付的报酬不得追回，未付的报酬应当如数支付。 2.技术咨询合同的顾问方未按期提出咨询报告或者所提出的咨询报告不符合合同约定的，应当减收或者免收报酬，支付违约金或者赔偿损失。 3.技术咨询合同的委托方按照顾问方符合合同约定要求的咨询报告和意见作出决策所造成的损失，应当由委托方承担。但是，合同另有约定的除外。 甲方（盖章）：_________ 乙方（盖章）：_________ 法定代表人（签字）：_________ 法定代表人（签字）：_________ _________ 年____月____日 _________ 年____月____日
中国制药业行业分析 医药行业发展概况 医药制造业分类 资料来源：公开资料整理 在国际医药市场总体上继续保持巨大需求和发展的大环境下,我国国内市场也将出现旺盛的消费需求环境居民生活水平不断提高,进一步扩大我国药品市场医保制度改革全面推进,将进一步促进价格低廉、疗效确切的国产普通药的使用人口的增长和老龄化促使我国的用药将有较大增长新型农村合作医疗制度的建立完善,农民收入的提高,为医药市场创造了发展空间。年国内医药商品销售额为亿元,预计年将达到亿元,成为继美、日、德、法后的世界第大医药市场而中国经济继续保持的高速增长势头,意味着我国药品市场的增长速度继续保持高于美国药品市场,我国医药市场将达到亿美元,超过美国成为全球
第一大市场。 国内外医药市场容量的不断增长,为中国医药制造业提供了巨大的发展空间,同时也带来巨大的竞争压力,医药制造业将成为我国国民经济中发展最快、最有增长潜力的行业之一。 按照国民经济行业分类标准，医药制造业可以分为五小类,即化学药品原药制造业、化学药品制剂制造业、中药材及中成药加工业、动物药品制造业和生物制品业。 生物技术是当前发展最快的高技术之一,,生物技术为突飞猛进的医药制造业提供了更广阔的空间,生物技术研究与医药技术交叉产生了新的生物医药制造业,已经成为各国的投资热点,并成为医药制造产业中发展最为迅速的部分。在生物医药制造产业不断发展壮大的同时,生物技术的飞速发展也促进了世界生物技术医药产品产业化进程,促使生物技术药物市场不断扩大。生物技术创新药品在治疗领域所占的比重越来越大,且增长迅速。发达国家化学药品与生物医药产品销售额已达1：1。目前世界医药的年产值已经达到2000亿美元,医药贸易额达1000亿美元,其中生物制药产品比重越来越高。现在,许多国家已把生物技术医药制造业视为经济增长点,世界生物技术医药制造业将会迅猛发展,预测世界生物技术药品到进入21世纪后的销售额将达600亿美元以上,年增长率将达34%。生物医药制造技术将成为维护人民健康的重要高技术。 天然药物成为医药制造业一支重要力量。人们先后发现许多海洋生物和矿物中具有抗菌、抗病毒、止血、抗肿瘤等药理活性作用的物
医药研发外包合同– CRO行业报告 1.1 CRO介绍 CRO（ContractResearch Organization）即合同研究组织，在最广泛的意义上，可以将其定 义为一种商业化组织，负责实施药物开发过程所涉及的全部或部分活动。CRO 是一种商业 化或学术实体（或二者兼而有之），基本目的在于代表客户进行全部或部分的科学或医学 试验，以获取商业性的或基于委托者与受委托者关系的报酬。 目前CRO 的业务X围已经从原来单纯提供临床研究，扩展到新药研究的各个领域和阶 段，包括：化学结构分析、化合物活性筛选、药理学、药代学（吸收、分布、代谢、排泄）、毒理学、药物配方、药物基因组学、药物安全性评价和Ⅰ-Ⅳ期临床试验、试验设计、研究者和试验单位的选择、监查、稽查、数据管理与分析、药品申报等。 1.2 跨国公司研发外包的动因 随着医药行业对新药研发的投入不断增大，风险越来越大，更多的公司将一部分的研发项目外包出去来减轻研发新药所带来的巨大负担。 ●分担风险、节约成本。研发使得企业要承担巨大的财务风险。美国Tufts 药物开发调 查中心估算了每个新药的平均研发成本：1996 年仅为6.08 亿美元，2002 年8.02 亿美元，2003 年达到了8.97 亿美元；新药开发工作外包给其他专业公司将使新药开发更快速、成本更低。 ●分解研发活动的复杂性。把一项研发活动分解成若干部分，把其中某些部分外包出去， 就可以降低研发活动的复杂性。新药物开发的某些问题可能不为本公司的专家所解决，则可以将项目外包出去，借助外部力量来实现。 ●缩短研发周期。通过把处于不同阶段的技术研发外包出去，从而使更多的、更专业的 专家一起加入到新药的研发中，缩短新药的研发周期。近两三年来，新药开发的时间首度开始缩短，合同研发外包(CRO)的专业化高效率服务在其中起了一定的作用。由CRO 承担的项目与企业自身承担的项目所需时间相比，大约可以节省1/3-1/4 的时间。
医药技术服务合同（适用于新药临床前安全性研究、毒性试 验、药代动力研究） 甲方（委托人）: 乙方（受让方）:
【本合同由盈科研究院黄学宁律师提供】 项目名称： 委托人(甲方)：受托人(乙方)： 法定代表人: 法定代表人: 委托代理人: 委托代理人: 联系电话: 联系电话: 住所（通讯地址）: 住所（通讯地址）: 依据《中华人民共和国合同法》的规定，合同双方就项 目的技术服务（该项目属计划※），经协商一致，签订本合同。 一、※服务内容、方式和要求： ； ； 。 【律师提示】： (属技术培训合同应当填写培训内容和要求、培 训计划、进度，属技术中介合同应当填写中介内容和要求). 二、※工作条件和协作事项：
； ； 。 三、履行的期限、地点和方式： 本合同自年月日至年月日,在 （地点）履行。 本合同的履行方式：。 四、验收标准和方式： 技术服务或者技术培训按标准，采用方式验收，由方出具服务或者培训项目验收证明。 本合同服务项目的保证期为，在保证期内双方权利、义务另行商定。 五、报酬及其支付方式： （一）本项目报酬（服务报酬或培训报酬大写）元。 （二）本项目中介方式活动经费（大写）元，由支付。 中介方的报酬（大写）元，由支付。 （三）支付方式（采用以下第种方式）：
①一次总付:元，时间： ②分期总付:元，时间： ③其他方式: 六、违约金或者损失赔偿额的计算方法： （一）违反本合同第条约定，方应当承担以下违约责任：； 。 （二）违反本合同第条约定，方应当承担以下违约责任：； 。 （三）其它：。 七、※合同争议的解决方式： 在履行本合同过程中发生的争议，当事人双方可以通过和解或者调解解决。当事人不愿和解、调解或者和解、调解不成的，采用以下第种方式解决。 （一）双方同意由仲裁委员会仲裁。 （二）向人民法院起诉，约定人民法院管辖。 【律师提示】：双方可以约定原告住所地、被告住所地、合同签订地、合同履行地、标的物所在地的人民法院管辖。
2020年医药制造行业研究报告摘要医药制造行业属于弱周期行业，在监管、环保、资金和技术层面均有一定进入壁垒，下游需求的稳定为医药制造行业的发展提供了有力的支撑，但目前医药制造行业仍然存在集中度低、产品同质化严重等问题。2018年以来，受医改政策持续推进的影响，行业整体收入和利润增速承压。预计2020年，医药行业政策将持续在“去产能”和“调结构”两方面发力，随着一致性评价进程的深入、由国家医保局主导的带量采购在全国推行、基药目录和医保目录完成新一轮调整以及重点监控目录的发布，医药制造行业收入和利润增长仍将面临一定压力，并进一步带来企业竞争力的分化，研发能力、成本控制能力、品种储备、资金实力将对企业信用水平产生重要影响，行业集中度也有望得以提升。 进入2019年，医药制造企业债券发行数量及规模均有明显下降，同时，发行主体仍集中于高信用等级。医药制造行业发行人普遍具有品牌优势和细分市场竞争优势，尽管盈利水平有所下滑且企业存在分化，但整体仍处于较高水平；资产负债率适宜，行业整体信用品质较高。 一、行业概况 医药制造业是指将原料经物理变化或化学变化后成为新的医药类产品的行业，包括化学制药工业（含化学原料药和
化学制剂药）、中药工业（含中成药制造和中药饮片加工）、生物制药工业和医疗设备及器械制造工业等子行业。 从产业链的分布看，医药制造业上游为能源、种植、化工等行业，下游为医药流通环节，其中，化学制药工业上游行业主要为基础化工原料，化工原料通过化学合成形成化学中间体，再通过进一步的化学反应形成药物有效成分化学原料药，最后依据不同的给药形式制备成不同剂型的制剂药；中药工业上游主要为中药材种植业，经过采摘、晾晒等处理形成中药材，中药材可直接通过炮制形成中药饮片，也可进行有效成分的提取，制备成丸、散、膏、丹等不同剂型的中成药；生物医药对研发依赖性强，研发服务是其主要上游行业。医药制造业下游主要为医院、零售药店、第三终端等销售渠道，药品和医疗器械通过该等渠道完成最终的销售或者医疗服务的提供；由于药品关系到国计民生，医疗制造行业下游具有需求刚性。 医药制造行业由于具备一定需求刚性，周期性不强。产业政策的引导、监管和干预对医药生产企业的市场需求和价格策略形成影响，而企业产品优势的维持、技术创新与工艺升级、市场拓展效率的提升等均需要大量的资金投入和过硬的研发团队，所以医药制造行业作为技术密集型和资金密集型行业，对政策、研发和资金等要素较为敏感。 二、行业环境
2018年医药合同外包行业分析报告 2018年11月
目录 一、医药合同外包是行业发展的必然产物 (5) （一）新药研发的冰火两重天：热情高涨，回报下降 (6) 1、新药研发热情高涨 (6) （1）新药市场空间更大 (7) （2）政策鼓励创新 (8) （3）应对现有产品专利到期的被动选择 (9) 2、新药投资回报率下降 (9) 3、政策驱动下的研发外包需求 (12) （1）一致性评价政策落地，仿制药临床研发外包需求集中爆发 (12) （2）重磅药物专利悬崖，研发外包助力抢占市场 (13) （二）生产成本控制的诉求为医药外包提供生长的土壤 (14) （三）不断攀升的营销成本催生外包需求 (15) 二、医药合同外包：模块化促使产业发展提速增效 (16) （一）靶向行业痛点，医药合同外包助力药企突破瓶颈 (16) （二）群雄逐鹿医药合同外包各细分领域 (19) 三、药明康德：风雨20年，4大板块基本形成 (21) （一）发展历程4个阶段 (21) 1、第一阶段（2000-2006）：药物发现与临床前业务持续完善 (21) 2、第二阶段（2007-2011）：CRO、CMO业务纵向一体化发展，小分子、大分子、器 械全面覆盖 (22) 3、第三阶段（2012-2014）：介入投资、新药研发、细胞疗法、基因检测，业务多元 开花 (22) 4、第四阶段（2015至今）：战略重组、分拆上市 (22) （二）药明康德集团目前主要分为4大板块 (23) 1、药明康德业务 (23) 2、药明生物业务 (23) 3、明码业务 (24)
4、医明康德业务 (24) 四、主要风险 (25) 25（一）政策风险 .................................................................................................... 25（二）市场竞争加剧 ............................................................................................ 25（三）汇率风险 ....................................................................................................
合同编号：_________医药行业战略合作协议范本 甲方：_________________________ 乙方：_________________________ 签订日期：______年_____月_____日 第1 页共9 页
医药行业战略合作协议范本 甲方： 住址： 身份证号： 乙方： 姓名： 住址： 身份证号： 风险提示： 合作的方式多种多样，如合作设立公司、合作开发软件、合作购销产品等等，不同合作方式涉及到不同的项目内容，相应的协议条款可能大不相同。本协议的条款设置建立在特定项目的基础上，仅供参考。实践中，需要根据双方实际的合作方式、项目内容、权利义务等，修改或重新拟定条款。 第一条合作背景 1、鉴于甲方拥有丰富的医药行业资源及渠道，现已储备多个药品配方等。 第 2 页共 9 页
2、乙方拥有广泛的市场资源、具备市场推广的优势。 3、双方愿以此合作为契机，以共同设立的新公司为平台，共同开拓市场，实现共赢目标。 4、双方本着平等互利原则，通过友好协商，特订立本协议，以资遵守。 第二条合作方式及限制条件 风险提示：应明确约定合作方式，尤其涉及到资金、技术、劳务等不同投入方式的。同时，应明确各自的权益份额，否则很容易在项目实际经营过程中就责任承担、盈亏分担等产生纠纷。 1、双方共同组建一家医药公司，公司以公正、合法及平等互利的商业原则为基础进行经营，并以销售其产品和提供服务而获得满意的利润回报。 2、甲乙双方一致认可乙方作为新组建公司的隐名股东，由甲方代为持有乙方在公司所拥有的股权，乙方享有按照股权比例分配利润的权利。甲方保证不得利用显明股东的身份做出任何损害乙方及公司利益的行为。 3、在双方合作期间，甲方不在包括中国大陆、香港、澳门、台湾区域范围内就本合同涉及的内容与任何其他第三方开展任何形式的合作，包括但不限于与其他公司共同组建医药公司；允许第三方使用甲方 第 3 页共 9 页
医药行业分析报告 2014年底，我国年龄60岁以上的人口大概是2.12亿，2050年将达到4.8亿.据相关报告研究，大健康产业已成为全球最大的新兴产业。美国的健康产业占GDP比重超过15%，加拿大、日本等国健康产业占GDP比重超过10%，而我国的健康产业仅占GDP的4%-5%。“健康中国”有望开启十万亿级的健康产业投资盛宴。 一、医药行业定义及分类 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。医药行业从运营情况来看，主要分为医药工业和医药商业两大类;其中医药工业可分为七大子行业，分别为：化学原料药制造业、化学制剂制造业、生物制剂制造业、医疗器械制造业、卫生材料制造业、中成药制造业、中药饮片制造业。 二、行业概况及现状 医药是高技术、高风险、高投入、高回报的产业，一直是发达国家竞争的焦点。回顾中国医药行业这些年的发展情况，全国医药生产一直处于持续、稳定、快速发展阶段。我国医药工业的重点子行业主要包括化学制药、中药工业、医疗器械和生物制药业。 近年来，国家相继出台了一系列改革措施，中国报告大厅获悉，与医药行业有密切关系的主要包括：基本医疗保险制度、药品分类管理、GMP认证制度、药品集中招标采购、药品降价、降低出口退税率等。2015年上半年，医药行业整体增速是下滑的。而生物医药类（包括生物检测）、医疗器械类、医疗服务类几乎全部预增，这三类企业的快速发展，说明我国医药产业在政策支撑下正在进行结构性调整，整个行业向技术提升方向发展趋势明显。 2015年上半年医药生物行业实现营业收入3819.86亿元，同比增长13.01%；实现营业利润411.21亿，同比增长20.28%，行业处在低速增长区间，但利润增速继续高于营收增速，表明行业盈利能力得到提升。同比来看，营收增速下降 0.32%，但利润增速上升了4.42%；环比来看，二季度营业收入增长5%，营业利润增长14.95%，高于前几年的增长水平。行业盈利能力继续得到提升。 三、政策及环境 自1997年以来，医药工业在国民经济中的地位稳步提高，主要经济指标占全部工业总额的比重，呈现稳步增长态势。我国是目前仅次于美国的世界第二制药大国，可生产化学原料药1300多种，总产量80余万吨，其中有60多个品种具有较强国际竞争力。 英国《金融时报》500强企业所属行业中，制药业是仅次于银行业的全球最有投资价值的行业。9月23日从工信部网站获悉，为进一步落实《中国制造2025》工作部署，促进医药工业持续健康发展，按照1+X规划编制工作要求，21日，工业和信息化部消费品工业司在京组织召开《医药工业“十三五”发展规划》编制工作座谈会。工信部副部长辛国斌指出，近两年来我国医药工业继续保持了中高速增长，在各工业大类中位居前列，利润率显着高于工业整体水平。但行业发展仍存在创新体系有待完善、产品结构亟待升级、质量安全有待提高等问题。通过规划的编制，为我国医药产业发展做好顶层设计和科学谋划，对于引导医药产
２０１８年互联网医疗行业深度分析报告
核心观点： ●医院互联网化催生各类互联网医疗服务需求：包括线上问诊、支付服务、药事服务等 近期出台的《关于进一步推进以电子病历为核心的医疗机构信息化建设工作的通知》再次重申互联网医疗建设；同时推进电子病历的建设有利于未来互联网+医疗多种业务模式的技术实现。《互联网诊疗管理办法（试行）》等文件进一步规范互联网医疗行业发展。 ●从互联网医疗多项服务的业务流程看，必须经过医院的HIS系统，使其切入互联网医疗业务优势明显 ●第三方支付服务中，涉及医保的分解支付时，需要第三方支付平台接入HIS系统、医保系统 在此业务中，HIS厂商类比其他场景下的第三方支付服务公司，按流水收取返佣。 ●商保支付服务，互联网公司、保险公司、医疗信息化公司三者的竞争能力取决于两方面： 1）执行力、速度的比拼：打通的医院数量、等级，以此吸引保险公司的入住。 2）快赔服务以外的业务能力，如互联网公司的优势在于打通支付与C端流量；保险公司的优势在于保险科技的输出能力（如众安科技的保险科技线条还可提供营销能力）；医疗信息化公司可结合控费产品为保险公司提供更为完善的支付解决方案，提升服务附加值。 ●处方流转参与者可划分为三个维度： ?地方政府推进or独立推进：如广西梧州，其处方流转平台由地方卫计委招标建设。 ?实体医院推进or互联网医院推进：微医在海南、福州推进的微问诊，则依托乌镇互联网医院。 ?开放的平台模式or封闭的自用模式：典型如益药，供药方为上海医药，则为封闭的自用模式。 我们认为，由地方政府来推进处方流转的方式在医院端更快速，障碍更小。整体趋于开放、合作的平台模式，以减少可能的利益牵扯。但具体处方流转建设企业所获运营权能带来的收益与成效仍然有待观察。 ●推荐标的：卫宁健康 HIS等医疗信息化的必要性令医疗信息化厂商的规模和技术优势可以延伸到互联网医疗，但并不必然。除了规模外，也取决于传统医疗信息化基础+互联网医疗产品业务格局的完整性。因此，以卫宁健康、创业软件、思创医惠和东华软件等医疗信息化公司或将受益于政策支持地医疗信息化升级发展，区别在于布局的完整性和新产品业务的落地进度差异较大，因此受益程度有很大不同。 卫宁健康当前的医院客户资源以及HIS领域的深厚积累有利于互联网+医疗业务开展。同时，将卫宁健康的盈利模式从传统信息化建设的“项目制”，向与交易流水、数据量相挂钩转变，为公司打开业务与市值空间。长期来看，多模式的业务布局可形成完整的互联网+医疗解决方案，带来协同效应。维持此前盈利预测，中性考虑互联网医疗带来的业绩增量，预计公司2018-2020年EPS分别为0.20元/股、0.28元/股及0.40元/股。对应当前股价的PE 分别为69倍、49倍及35倍，维持“买入”评级。 ●风险提示 政策对于互联网医院的态度与细则制定；处方外流各地推进与落实不及预期；公司执行力不及预期；各公司互联网医疗布局具有一定差异，因此投资价值或有不同，部分公司当前估值可能不具有吸引力。
２０１８年医药外包ＣＲＯ行业深度研究报告
目录 1、CRO，创新药浪潮下的行业“力量倍增器” (4) 1.1生物医药外包定义和服务范围 (4) 1.1.1外包行业已渗透到药物全生命周期 (4) 1.1.2 CRO行业主要服务范围 (4) 1.1.3多重因素制约新药研发，CRO应运而生 (5) 1.1.4未来CRO市场发展的驱动因素 (6) 2、全球CRO市场现状与趋势展望 (7) 2.1CRO行业市场规模与竞争格局 (7) 2.2海外CRO透视——昆泰（IQVIA），CRO创新模式的引领者 (9) 2.3CRO行业未来趋势展望 (12) 2.3.1行业并购整合、全球业务布局仍在持续 (12) 2.3.2 商业模式、战略合作不断升级 (13) 3、中国CRO市场——成长迅速，前景广阔 (15) 3.1国内CRO仍处快速成长期，海外业务比重较大 (15) 3.2药明康德——国内领先的开放式、一体化新药研发服务平台 (17) 3.3多重利好共振，国内CRO行业爆发可期 (18) 3.3.1 CRO行业向新兴地区持续转移 (18) 3.3.2 药审制度不断完善，创新药产业迎来重要机遇期 (19) 3.3.3一致性评价：仿制药供给侧改革带来的CRO增量机遇 (20) 图1.不同阶段医药外包在药物生命周期中的所处位置 (4) 图2.CRO主要服务范围及内容 (5) 图3.不同时期新药研发成本（$,百万美元） (5) 图4.药物研发效率明显下降 (5) 图5.2010-17年12家在研药物平均预期销售（$,M美元） (6) 图6.大型制药公司2010-2017年研发投资回报率 (6) 图7.新药研发各环节费用比例 (6) 图8.临床试验执行时间对比（周） (6) 图9.08年-2022年全球新药研发总支出（$,bn）及增速 (7) 图10.全球在研新药研发管线规模（2001-2017年1月） (7) 图11.全球药物因专利到期造成的销售损失额（$,bn） (7) 图12.小型制药公司占研发公司规模比重 (7) 图13.全球CRO市场规模及增速（$,bn） (7) 图14.CRO整体渗透率（CRO市场容量/全球研发支出） (7) 图15.CRO市场不同业务占比（2017） (8) 图16.CRO市场地区分布 (8) 图17.主要大型CRO企业所占市场份额 (8) 图18.CRO市场竞争格局 (9) 图19.CRO商业模式发展演变 (9) 图20.昆泰公司发展过程时间轴 (9)
医药公司购销合同范本整理版 甲方： 授权代表： 乙方： 授权代表： 根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，为确保药品网上交易的顺利进行，明确交易双方的权利和义务，特订立本合同。 第一条甲方须根据乙方在 ______ 医药采购服务平台所提供的药品信息，以网上采购的形式采购以下药品，甲方通过药品网上交易系统向乙方发送订单通知，乙方据此供货；双方确认后的订单为本合同的重要组成部分。 乙方对甲方通过平台发出的订单通知，自甲方发出订单通知起 _______ 个工作日内必须确认。 第二条乙方须按购销合同采购药品一览表向甲方供应药品。 第三条乙方应保证甲方在使用药品时免受第三方提出的有关专利权、商标权或保护期等方面的权利的要求。 第四条乙方所供应药品的质量应符合国家药品相关标准，药品包装、质量及价格须与入围品种的挂网信息一致，不得更改，按甲方要求提供相应的药检报告书，并将药品送到甲方指定地点。 第五条供货期限 乙方应自确认甲方订单通知起___个工作日内交货，最长不超过___个工作日；急救药品乙方应在______ 小时内送到。 第六条供货价格与货款结算供货价格：按平台所公布的采购价格执行，该价格包含成本、运输、包装、伴随服务、税费及其他一切附加费用；合同履行期间，如遇政策性调价，按平台更新后的价格执行，包括尚未售出的药品。 货款结算：甲方在收到配送药品之日起最迟不得超过___-日进行货款结算。 第七条药品验收及异议 甲方对不符合质量、有效期、包装和订单数量要求的药品，有权拒绝接收，乙方应对不符合要求的药品及时进行更换，不得影响甲方的临床应用。甲方因使用、保管、保养不善等自身原因造成产品失效或质量下降的，后果自负。 第八条甲方的违约责任甲方违反本合同的规定，通过平台以外途径购买替代挂网入围药品，承担违约责任；甲方无正当理由违反合同规定拒绝收货或违约付款的，应当承担乙方由此造成的损失；以上两种情形，乙方有权向当地纠正医药购销和医疗服务中不正之风工作领导小组办公室举报。 第九条乙方的违约责任乙方确认甲方发出的订单通知后拒绝供货的，应承担违约责任。乙方所供药品因药品质量不符合有关规定而造成后果的，按相关法律规定处理。以上两种情形，甲方有权向当地纠正医药购销和医疗服务中不正之风工作领导小组办公室举报。 第十条合同当事人因不可抗力而导致合同实施延误或不能履行合同义务，不承担误期赔偿或终止合同的责任。。在不可抗力事件发生后，合同双方应尽快以书面形式将不可抗力的情况和原因通知对方。除另行要求外，合同双方应尽实际可能继续履行合同义务，以及寻求采取合理的方案履行不受不可抗力影响的其他事项。不可抗力事件影响消除后，双方可通过协商在合理的时间内达成进一步履行合同的协议。 第十一条合同的变更及解除 由于药品生产企业关、停、并、转的原因造成合同不能履行的，乙方应及时向甲方通报并
生物医药行业产业研究报告 一、生物医药相关概述 2017年世界500强企业排行榜中，生物类行业有15家公司，美国制药企业最多，有6家，中国2家，瑞士2家，英国2家。上榜的中国制药企业为中国华润总公司、中国医药集团。其中，中国华润总公司营收757.8亿美元，世界排名86位，较去年进步5名。中国医药集团营收478.1亿美元，世界排名199位，进步6名。值得注意的是，在世界500强制药行业中，中国华润总公司营收最多，比第二名强生多38.9亿美元。1 中国华润总公司(CHINA RESOURCES NATIONAL) 757.8 中国86 5 2 强生(JOHNSON & JOHNSON) 718.9 美国97 6 3 瑞士罗氏公司(ROCHE GROUP) 534.3 瑞士169 -2 4 辉瑞制药有限公司(PFIZER) 528.2 美国173 13 5 拜耳集团(BAYER) 525.7 德国174 -9 6 诺华公司(NOVARTIS) 494. 4 瑞士186 -11 7 中国医药集团(SINOPHARM) 中国478.1 199 6 8 赛诺菲(SAN0FI) 法国413.8 240 -7 9 默沙东(MERCK) 398.1 美国255 -9 10 英国葛兰素史克公司(GLAXOSMITHKLINE) 376.4 英国273 5 11 Gilead Sciences公司(GILEAD SCIENCES) 303.9 美国358 -42 12 艾伯维(ABBVIE) 256.4 美国429 40
13 阿斯利康(ASTRAZENECA) 230.0 英国470 -35 14 安进Camgen) 229.9 美国471 16 15 梯瓦制药工业公司(TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES) 219.0 以色列496 1、全球医药快速增长 全球医药得益于主要药品的专利将陆续到期和新兴国家的经济快速增长，这些年取得了快速发展，2016 年全球药品销售额突破1.1 万亿元，2011-2016 年复合增长率达到了6%。新兴经济体为代表的发展中国家，其医药市场占比大幅提高，从2005-2016 年的十年间新兴经济体医药市场份额由原先的12% 提升到了30%。 2、生物医药研发支出
编号：_____________ 医药行业药品区域经销 及市场推广协议书 甲方：________________________________________________ 乙方：___________________________ 签订日期：_______年______月______日
甲方： 乙方： 鉴于甲方是一家通过GMP认证的知名企业，生产相关药品，并对其产品进行市场推广、分销和销售。乙方是一家经医药监督管理部门批准成立的医药经营公司，并具有医药经营许可证，在产品的市场推广及销售方面具有丰富的经验。兹此，甲乙双方在平等互利、诚实守信的基础上，经友好磋商，达成如下协议： 一、合作内容： 依据本协议的约定，甲方指定乙方作为本协议所规定的特定产品在本协议约定的区域内的总经销商，销售或分销产品及对产品进行市场推广。乙方同意接受委托及本协议约定的条款。 二、代理产品及单位供货价格 三、授权区域 甲方授权乙方为总经销商，负责本区域内产品推广和销售工作。 四、保证金 销售任务保证金共为，乙方在签署本协议书3个工作日内，将保证金汇至甲方指定账户，否则视为自动放弃本协议。经销期满，如不延续本协议且无违反本协议行为，甲方将全额返还乙方该保证金（不计利息），乙方如无故终止协议或者未按本协议约定完成销售任务甲方有权扣除保证金作为市场补偿。 五、销售计划（包括销量和销售额） 1、各年度内的月度销量双方协商后以附件的形式列明。 2、甲方承诺按月计划向乙方供货。如有特殊原因造成未能及时供货，甲方需至少提前一个月通知乙方。 3、上述所列的销售额均为含税销售额。
六、首批提货量 首批提货量：，合同签定后15日内完成。如果乙方不能按时完成首批购货量，甲方有权终止协议重新征招代理商并扣除乙方协议保证金的10%作为市场延误的补偿。 七、代理价格 1．代理价格：。 2．结算方式为现款供货，款到账后三个工作日内甲方安排发货； 3．甲方按代理价向乙方开具发票。 八、产品的物价及招标 乙方必须确保在当地办理的物价和中标价未经甲方认可不得低于以下价格，否则甲方有权收回代理权并扣除保证金的50%作为甲方的市场损失补偿： 九、货物运输、验收、仓储管理及退换货 1、甲方在收到乙方要货款后，将货物发送给乙方指定地点，并承担到达上述地点前的运费和运输保险，到达上述地点后二次中转发生的运输费用甲方不再承担； 2、乙方在收到货物验收时，如对甲方的产品有异议，应在三日内凭运输部门的书面证明文件向甲方以传真或信函的方式提出，否则视为无效； 3、非甲方产品质量问题的退货，甲方不予接收（注：质量问题须由国家法定检验机构出具证明）； 4、乙方应具备相应的仓储设施，因乙方仓储设施无法满足产品储存条件而导致的产品质量问题，由乙方承担完全责任。 5、退换货处理：双方因故中止协议后，乙方库存药品可以退货，在经销期内，10个月内近效期药品考虑到质量问题可以换货。 十、经销区域物流控制和保护 1、甲方严格限定乙方只能在协议约定的区域内销售； 2、窜货的认定：如乙方发生向非授权区域销售产品，视为“窜货”； 恶意窜货：在已确认窜货事实后，经调查证实乙方主动参与窜货行为或故意破坏流水码的行为，视为恶意窜货； 窜货认定的依据：以销售发票为准，没有发票时以甲方的调查认定为准。 3、窜货数量的认定：每一件货有一个流水码，每发现一个流水码按一整件货计算窜货数量； 4、窜货的处理：