关于软件质量管理体系建设的
方案
参考资料:
《cmmi3级软件过程改进方法与规》
《ISO9001:2000标准》
修改记录:
作者简介：
软件企业质量经理、高级项目经理，联系方式__qq:317974257
方案说明：
参考了《cmmi3级软件过程改进方法与规》、《ISO9001:2000标准》。同时参考了业界同行写的相关方案或文章，吸收了他们的优秀见解。
1.引言 (3)
1.1软件质量概述 (3)
1.2公司软件质量现状分析 (3)
1.3软件质量管理的特点 (4)
1.4软件质量责任分配 (6)
2.软件质量管理体系建设总体方案 (6)
2.1进一步推动软件质量管理体系建设的原则 (6)
2.2软件质量管理体系完善需要解决的主要问题 (8)
2.3配置管理—实施软件质量管理的重要步骤 (8)
2.4进一步完善我们的测试管理体系 (10)
2.4.1.软件测试的组织与管理规划 (10)
2.4.2.测试管理体系过程控制 (12)
2.4.2.1测试流程模型 (13)
2.4.2.2测试流程控制 (13)
2.4.2.3测试小结 (15)
2.5软件质量保证（SQA）的实施 (16)
2.5.1.SQA概述 (16)
2.5.1.SQA实施 (16)
2.5.2.SQA与SQC区别与协作 (17)
2.6全面软件质量管理 (18)
2.6.1.全面软件质量管理 (18)
2.6.2.全面软件质量管理的方法---制定质量管理计划 (19)
2.6.3.全面软件质量管理的方法---技术评审 (19)
3.结束语 (19)
1.引言
1.1软件质量概述
随着信息技术的飞速发展，使软件产品应用到社会的各个领域，也造就了软件行业激烈竞争的生存环境，随着软件规模及复杂性急剧加大，软件质量已经成为人们共同关注的焦点。技术是软件企业的生命，而质量则是它的灵魂,软件企业要在竞争中占有一席之地，软件质量保证是第一要素。由此，软件质量的重要性是不言而喻的。
软件质量是指与软件产品满足规定的和隐含的需求的能力有关的特征和特性的总和。通常来说，软件质量应该包含六方面的特性: 功能性、可靠性、易使用性、效率、可维护性、可移植性。
软件质量管理包括：软件质量计划编制、软件质量保证和软件质量控制三个过程域。质量计划就是为了实现质量目标的计划,它主要结合各个公司的质量方针，产品描述以及质量标准和规则通过收益、成本分析和流程设计等工具制定出来实施方略，其容全面反应用户的要求，为质量小组成员有效工作提供了指南，为项目小组成员以及项目相关人员了解在项目进行中如何实施质量保证和控制提供依据，为确保项目质量得到保障提供坚实的基础。质量保证（Quality Assurance ，QA）的目的是提供一种有效的人员组织形式和管理方法，通过客观地检查和监控“过程质量”与“产品质量”，从而实现持续地改进质量。质量保证是一种有计划的、贯穿于整个产品生命周期的质量管理方法。质量控制是对阶段性的成果进行检测、验证，为质量保证提供参考依据，它是一个PDCA循环过程。
1.2公司软件质量现状分析
公司的软件开发历经多个生产个环节，产生大量的中间产品，每个环节都有可能带来产品质量问题；同时由于软件产品是逻辑体，不具备实体的可见性，因而难以度量，质量也难以把控，因此如何有效地管理软件产品的质量一直是我们面临的挑战。
虽然我公司在研发电力行业信息化相关软件方面取得很大成绩，但是其软件能力成熟度与国同行业知名企业相比，还有一定的差距。我公司研发的软件产品,除了产业规模偏小、自主创新能力不足之外，在易用性、可靠性、可移植性、可维护性、可扩展性及系统集成等方面也存在着一定的质量问题，导致“用户抱怨较多、产品投产后缺陷纠正过多、公司售后服务投入过大”的不利局面，制约了我公司在电力软件行业的持续快速健康发展。究其原因，可能是以下几种原因造成的:(1)对软件工程标准化重视不够。(2)软件质量管理体系不健全，实施效果不佳。(3)企业对测试工作投入不足，测试管理和测试环境有待完善，测试技术有待提升。
1.3软件质量管理的特点
要解决软件的质量问题，同时保证开发的成本和项目的进度控制、解决研发中的诸多不规问题，关键是要建立起完善的软件质量管理体系，把软件开发过程合理地监控起来，管理起来，进而达到提高产品的质量，控制产品开发的进度和成本的目的。分析软件质量管理的特点，主要有以下几点:
1、软件质量管理是贯穿软件研发的全过程，而不能仅局限于软件本身
软件质量不仅仅是一些测试数据、统计数据、客户满意度调查反馈表等等，衡量一个软件质量的好坏，应该首先考虑完成该软件生产的整个过程是否达到了一定的质量要求。在软件开发实践中，软件质量控制可以依靠流程管理(如需求管理、缺陷管理、配置管理、软件发布等)，严格按照软件工程执行，确保软件的功能性、可靠性、易使用性、效率、可维护性、可移植性。
2、对技术文档的评审是控制软件质量的有效方式
研发过程中的很多技术文档作为产品的组成部分，也需要像对产品一样进行检验，而对技术文档的评审就构成了产品检验的重要方式。技术评审主要有以下好处:通过消除工作成果的缺陷而提高产品的质量；技术评审可以在任何开发阶段执行，不必等到软件可以运行之际，越早消除缺陷就越能降低开发成本；开发人员能够及时地得到同行专家的帮助和指导，无疑会加深对工作成果的理解，更好地预防缺陷，一定程度上提高了开发效率。
3、运用技术手段保证质量
利用多种工具软件进行质量保证的各种工作，如用Svn软件进行配置管理、文档管理和软件变更控制。采用先进的系统分析方法和软件设计方法(OOA、OOD、软件复用等)来促进软件质量的提高。
4、应用质量管理思想满足顾客需求
●缺陷预防
分析已经产生的缺陷并采用相应的措施以避免这类缺陷重复出现, 找出并确定引起缺陷的通常原因。不公如此，还要规划缺陷预防活动, 对引起缺陷的通常原因划分优先级并系统地予以消除。
紧紧抓住用户需求
充分地满足客户的需求，不管是付钱的顾客，还是软件的使用者，都要尽可能地满足。采用快速原型法，尽快演示(Demo)给用户并及时获取用户的反馈，根据用户的反馈不断修改软件，而不是全部完工后再最后交给用户。否则，要改的地方可能很多。甚至推翻重来。充分设计之后再编码，防止因考虑不周而造成返工。
●牢牢控制对缺陷的修改
通过诸如TD之类的强大的软件缺陷管理平台，记录、跟踪和控制软件缺陷的修复。
●对软件进行充分的系统测试
在软件通过集成测试后，还需要进行充分的、完整的系统测试和回归测试，直至所有的缺陷关闭为止。
●把握软件放行的尺度
商业目标决定质量目标。提高软件质量的最终目的是为了赢利，而不是创造完美无缺的产品。因此对于普通商业软件而言，并不是“质量越高越好”，而是恰好让广大用户满意，并且将提高质量所付出的代价控制在预算之。软件零缺陷几乎是不可能的，对遗留的缺陷要进行充分分析，只要能满足用户需求，软件遗留的缺陷可以在今后升级版本中解决。
1.4软件质量责任分配
我们公司已经建立了初步的研发管理体系，项目开发具备一定的规化，在研发流程上采用ISO9001：2000的标准进行。我们公司目前每个项目除配备了项目开发所需角色外，还专门配备了配置管理组、测试组和质量保证组(目前此角色由项目管理部的监理来履行此项职责，但尚未真正开展活动)确保软件质量管理的实施，下面针对这三种角色进行说明：
2.软件质量管理体系建设总体方案
软件的质量的重要性日益凸现，国大型软件企业不断在CMMI上投入大量资源提高软件能力成熟度，而中小软件企业也纷纷积极行动起来，不断改进软件质量。目前我公司实施软件质量管理在过去一段时间效果不是太好，分析其原因，可能有以下几点：
1、公司过去面对的是项目多，项目杂的复杂情况。因此无暇在软件质量的方面投入过多的资源。
2、公司是项目型软件企业，主要以承接客户的委托开发项目为主，它主要的关注焦点是在项目的合同期，在项目成本许可的条件下，交付出客户满意的开发项目。而软件质量并没有成为大家关注的焦点,暂时也不会影响公司的生存。
3、在实施的过程中，易发生质量控制人员和研发人员的矛盾，降低实施的有效性；
因此针对我公司质量管理实践的现状，我们不能操之过急，急于求成，应该对质量管理体系的建设进行有计划有步骤的稳步规划和推进，特别需要根据客观情况，制定一定的实施原则，才可能有效地推动公司软件质量管理工作。
2.1进一步推动软件质量管理体系建设的原则
1、首先作检验型质量管理，再延伸至过程型质量管理
所谓的检验型质控，是指在产品在某个阶段结束的时候，通过有效的评审和测试验证其是否达到了预期的质量需求，主要的步骤有需求评审、概要设计评审、详细设计评审、代码走查或评审、测试、测试评审等过程。而过程型质控是
针对软件研发过程的不断改进，来提高软件的质量。在中小软件企业中提倡首先作检验型质控，再作过程型质控是基于下面的几点考虑：
首先，检验型质控（评审、测试）是解决显性问题的最有效方法。通过检验型质控，使软件质量得到较快提高，增强质量人员和公司领导对公司质量管理工作的信心，为过渡到过程型质量控制奠定坚实的基础。
其次，目前普遍存在的软件研发人员质量意识薄弱，须通过有效的检验型质控为研发人员进行初级的质量意识教育。当我们的检验型质控发展到一定的阶段，真正起到了作用后，再开始进行过程型质控的工作，使质量的深层次问题不断得到解决。
2、过程型质量管理要循续渐进，尊重客观规律，避免拔苗助长
过程型质控是对研发工作流程的改动,这种改动对项目组成员来说改动了他过去多年形成的一些习惯，并且改动会增加项目组的工作量，这种改动或多或少地会遭受到项目组成员有意无意的抵制。因此，在制定过程型质控方案的时候要判断好优先级，从最需要改动的过程着手，一步一步地做。避免急于求成，使工作得不到研发人员的理解和支持。
3、软件质量管理是一种服务，需要经验丰富的质量管理人才才能够胜任
质量管理实际上是对项目的一种质量服务,目的是对项目人员在质量上的一种帮助，帮助其发现问题、提供解决方法。因此作为质量控制人员的能力需求上是比较高的。同时，质量控制人员通过提供这种服务，能够拉近和研发人员的距离，研发人员能够更加接受过程型质控的改动，使质控工作的矛盾更小。因此，建议从事质量管理的人员应该是从事较长时间项目研发、项目管理的人员，只有一个资历深的质量管理人员才能够真正地对项目研发提供一种高质量的服务。
4、加强相关人员的培训是工作中的重中之重
培训工作应该包括两个方面的容：一方面，在实施过程型质控过程中制定的过程、标准需要通过培训的方式来让所有的人员都理解并接受。另一方面，需要通过培训的方式提高研发人员的质量意识。只有质量意识提高了，才能大大减少质量管理人员的工作量。
2.2软件质量管理体系完善需要解决的主要问题
1、识别和建立软件研发的过程
通用的软件的研发过程一般归结为：项目立项－需求分析－概要设计－详细设计－编码－测试－运行维护。我们公司在研发流程上采用ISO9000的标准进行,已经具备一定的规性。我们可以应用ISO12207信息技术－软件生存周期过程,对照CMMI软件能力成熟度模型框架，结合软件企业的具体情况，进行过程建模优化，这是建立一个适宜的软件质量管理体系的前提。
2、明确管理职责、调整组织结构
第一步就是要进行软件质量管理情况诊断，根据企业的实际情况和依据ISO9001标准的要求，进行软件质理管理组织架构重构。
第二步就是有明确岗位分工与职责，特别要明确与软件质量管理有关的岗位和职责，为建立软件质量管理体系打下基础，以适应建立软件质量管理体系的需要。
由于公司在近几年一直再做软件质量管理的基础工作，因此这项工作具备一定的基础，例如：构建了较稳定的配置管理体系、测试管理体系也在不断的改进之中。我们目前的最主要问题是在于缺乏一个有效的质量保证组织。
3、建立文件化工作程序。
再好的管理方法如果没有写成文件化的程序，也是空谈。建立文件化程序就是为了将软件质量管理体系固化下来，相关的过程和操作都要做到有章可循。建立文件化程序的过程实际上是对流程的一次全面整理的过程。
4、解决好软件配置管理和软件变更控制。
由于软件需求的不确定性，软件设计的变更是不可避免的。建立基线是加强变更控制的前提。在设计发生变更时软件的配置也必须随之改变，所以将软件配置管理作为一个关键过程纳入软件质量管理体系是一项重要的任务。
2.3配置管理—实施软件质量管理的重要步骤
软件配置管理简称SCM（Software Configuration Management的缩写），是在项目开发中，标识、控制和管理软件变更的一种管理。配置管理的目标
是记录软件产品的演化过程，确保项目组成员在软件生命周期中各个阶段都能得到精确的产品配置。其最终目标是实现软件产品在其生命周期全过程中的一致性、完整性和可追溯性，使产品极大程度地与用户需求吻合。其主要工作和研究容和包括：标识配置项、定义基线、建立配置库和基线库、控制配置项和基线的变更、做好配置项和基线的定期备份和异地备份、定期进行配置审计、及时报告配置状态。
在软件质量体系的诸多支持活动中，配置管理处在支持活动的中心位置，它有机地把其它支持活动结合起来,形成一个有机整体，相互促进，相互影响，有力地保证了软件质量体系的实施。从现在软件企业的发展战略来说，如何在技术日新月异、人员流动频繁的情况下建立本公司的知识库及经验库，把个人的知识及经验转变成公司的知识和经验，这对于提高工作效率，缩短产品周期，加强公司的竞争力具有至关重要的作用。同时良好的配置管理有利于规管理，量化工作量考核，规测试，加强协调和沟通。采用科学的配置管理思想，辅之以先进的配置管理工具，已经成为必不可少的手段。
配置管理工作是一个默默无闻，不受人关注，但是极为重要的工作。这二年来，我们尽心尽责地配合所有项目组，为各个项目制定配置管理计划，建立配置管理系统,并且制定了配置管理制度和配置管理流程,构建了功能强大，安全有效，可操作性强的SVN(subversion)配置管理平台。通过不断的实践摸索，积累了较为丰富的配置管理经验，随时可以为各项目组提供精确的良好的配置管理。通过建立完整的代码对象库、业务经验库，将会给项目组以及软件测试的工作带来很大的便利，同时将会最大程度上降低了由于人员流失所造成的损失。由于有了配置管理平台，目前研发部软件代码和文档都得到了良好的管理,也使软件开发人员以及软件测试人员能够很好的协同合作开发产品,从整个公司层面来说也是一个不断地为公司积累业务经验和技术财富的过程。通过努力，目前项目管理部已经建立了较为完整的软件配置管理体系，并且初步制定了配置管理制度和配置管理流程,构建配置管理信息化支撑平台,项目管理部将进一步加强配置管理工作，进一步完善软件配置管理体系。
2.4进一步完善我们的测试管理体系
我们公司采用的传统的软件测试流程一般是先在软件开发过程中进行少量的单元测试，然后在整个软件开发结束阶段，集中进行大量的测试，包括功能和性能的集成测试和系统测试。在实际工作当中，随着开发的软件项目越来越复杂，传统的软件测试流程已经不能适应工作的需求。针对传统软件测试模式的弊端，根据我们和研发部门相关人员的讨论，认为软件测试不能只发生在软件代码已经编写完毕之后，而应该在软件生命周期每一阶段中都应包含测试，从而检验本阶段的成果是否接近预期的目标，尽可能早的发现错误并加以修正。这就是软件软件工程界的一种新的观点：“尽早测试”，所谓尽早测试是指在整个软件开发生命周期过各种软件工程技术尽量早的完成各种软件测试任务的一种思想。软件的整个测试生命周期是与软件的开发生命周期基本平齐的过程，即当需求分析基本明确后我们就应该基于需求分析的结果和整个项目计划来进行软件的测试计划；伴随着分析设计过程同时应该完成测试用例的设计；当软件的第一个发布出来后，测试人员要马上基于它进行测试脚本的实现。
2.4.1.软件测试的组织与管理规划
1、测试的过程及组织
当设计工作完成以后，就应该着手测试的准备工作了，一般来讲，由一位对整个系统设计熟悉的设计人员编写测试大纲，明确测试的容和测试通过的准则，设计完整合理的测试用例，以便系统实现后进行全面测试。
在开发组将所开发的程序经验证后，提交测试组，由测试负责人组织测试，测试一般可按下列方式组织:
(1)首先，测试人员要仔细阅读有关资料，包括规格说明、设计文档、使用说明书及在设计过程中形成的测试大纲、测试容及测试的通过准则，全面熟悉系统，编写测试计划，设计测试用例，作好测试前的准备工作。
(2)为了保证测试的质量，将测试过程分成几个阶段，即:代码审查、单元测试、集成测试、确认测试和系统测试。
(3)代码会审
代码会审是由一组人通过阅读、讨论和争议对程序进行静态分析的过程。会审小组在充分阅读待审程序文本、控制流程图及有关要求、规等文件基础上，召开代码会审会，程序员逐句讲解程序的逻辑，并展开热烈的讨论甚至争议，以揭示错误的关键所在。实践表明，程序员在讲解过程中能发现许多自己原来没有发现的错误，而讨论和争议则进一步促使了问题的暴露。
(4)单元测试
单元测试集中在检查软件设计的最小单位—模块上，通过测试发现实现该模块的实际功能与定义该模块的功能说明不符合的情况，以及编码的错误。
(5)集成测试
集成测试是将模块按照设计要求组装起来同时进行测试，主要目标是发现与接口有关的问题。如数据穿过接口时可能丢失；一个模块与另一个模块可能有由于疏忽的问题而造成有害影响；把子功能组合起来可能不产生预期的主功能；个别看起来是可以接受的误差可能积累到不能接受的程度；全程数据结构可能有错误等。
(6)系统测试
软件开发完成以后，最终还要与系统中其他部分配套运行，进行系统测试。包括恢复测试、安全测试、强度测试和性能测试等。
经过上述的测试过程对软件进行测试后，软件基本满足开发的要求，测试宣告结束，经验收后，将软件提交用户。
2、测试的人员组织
为了保证软件的开发质量，软件测试应贯穿于软件定义与开发的整个过程。因此，对分析、设计和实现等各阶段所得到的结果，包括需求规格说明、设计规格说明及源程序都应进行软件测试。基于此，测试人员的组织也应是分阶段的。
(1)软件的设计和实现都是基于需求分析规格说明进行的。
需求分析规格说明是否完整、正确、清晰是软件开发成败的关键。为了保证需求定义的质量，应对其进行严格的审查。
(2)设计评审
软件设计是将软件需求转换成软件表示的过程。主要描绘出系统结构、详细的处理过程和数据库模式。按照需求的规格说明对系统结构的合理性、处理过程
的正确性进行评价，同时利用关系数据库的规化理论对数据库模式进行审查。
(3)程序的测试
是指软件测试。是整个软件开发过程付用户使用前的最后阶段，是软件质量保证的关键。软件测试在软件生存周期中横跨两个阶段:通常在编写出每一个模块之后，就对它进行必要的测试（称为单元测试）。编码与单元测试属于软件生存周期中的同一阶段。该阶段的测试工作，由编程组部人员进行交叉测试（避免编程人员测试自己的程序）。这一阶段结束后，进入软件生存周期的测试阶段，对软件系统进行各种综合的测试。测试工作由专门的测试组完成，负责整个测试的计划、组织工作。测试组的其他成员由具有一定的分析、设计和编程经验的专业人员组成，人数根据具体情况可多可少。
3、软件测试文件
软件测试文件描述要执行的软件测试及测试的结果。由于软件测试是一个很复杂的过程，同时也是设计软件开发其他一些阶段的工作，对于保证软件的质量和它的运行有着重要意义，必须把对它们的要求、过程及测试结果以正式的文件形式定义清楚。测试文件的编写是测试工作规化的一个组成部分。
测试文件不只在测试阶段才考虑，它在软件开发的需求分析阶段就开始着手，因为测试文件与用户有着密切的关系。在设计阶段的一些设计方案也应在测试文件中得到反映，以利于设计的检验。测试文件对于测试阶段工作的指导与评价作用更是非常明显的。需要特别指出的是，在已开发的软件投入运行的维护阶段，常常还要进行再测试或回归测试，这时仍须用到测试文件。
2.4.2.测试管理体系过程控制
为了保证测试管理体系能够正确并且无误的实施与执行，我们设计了一套测试管理体系流程，用来控制测试管理体系执行。
2.4.2.1测试流程模型
单元测试过程
图1-1 V模型
2.4.2.2测试流程控制
1、需求分析
需求分析（Requirment Analyzing）应该说是软件测试的一个重要环节，测试开发人员对这一环节的理解程度如何将直接影响到接下来有关测试工作的开展。一般而言，需求分析包括软件功能需求分析、测试环境需求分析、测试资源需求分析等。其中最基本的是软件功能需求分析，测一款软件首先要知道软件能实现哪些功能以及是怎样实现的。测试需求分析的依据有软件需求文档、软件规格书以及开发人员的设计文档等。
2、测试计划
测试计划（Test Plan）一般由测试负责人来编写。测试计划的依据主要是项目开发计划和测试需求分析结果而制定。
3、测试设计
测试设计主要包括测试用例编写和测试场景设计两方面。一份好的测试用例对测试有很好的指导作用，能够发现很多软件问题。测试场景设计主要也就是测试环境问题了。
4、测试环境搭建
不同软件产品对测试环境有着不同的要求。如C/S及B/S架构相关的软件产品，那么对不同操作系统，如Windows系列、unix、linux等，这些测试环境都是必须的。而对于一些嵌入式软件，如手机软件，如果我们想测试一下有关功能模块的耗电情况，手机待机时间等，那么我们可能就需要搭建相应的电流测试环境了。当然测试中对于如手机网络等环境都有所要求。测试环境很重要，符合要求的测试环境能够帮助我们准确的测出软件问题，并且做出正确的判断。
5、测试执行
测试执行过程又可以分为以下阶段：
单元测试→集成测试→系统测试→验收测试,其中每个阶段还有回归测试等。
6、测试记录
缺陷记录总的说来包括两方面：提交缺陷和缺陷描述。一般而言，缺陷都是谁测试谁提交，当然有些公司可能为了保证所提交缺陷的质量，还会在提交前进行缺陷评估，以确保所提交的缺陷的准确性。
7、缺陷管理
缺陷管理方面，很多公司都采取缺陷管理工具来进行管理，常见缺陷管理工具有Test Director、Bugfree等。
8、软件评估
这里评估指软件经过一轮又一轮测试后，确认软件无重大问题或者问题很少的情况下，对准备发给客户的软件进行评估，以确定是否能够发行给客户或投放市场。
软件评估小组一般由项目管理人员、项目负责人、营销人员、部门经理等组成，也可能是由客户指定的第三方人员组成。
9、测试总结
每个版本有每个版本的测试总结，每个阶段有每个阶段的测试总结，当项目完成RTM后，一般要对整个项目做个回顾总结，看有哪些做的不足的地方，有哪些经验可以对今后的测试工作做借鉴使用，等等。测试总结无严格格式、字数限制。应该说，测试总结还是很总要的。
10.测试维护
由于测试的不完全性，当软件正式发布后，客户在使用过程中，难免遇到一些问题，有的甚至是严重性的问题，这就需要修改有关问题，修改后需要再次对软件进行测试、评估、发行。
2.4.2.3 测试小结
软件测试本身是一个复杂的过程。因此，早在需求分析和设计阶段，测试小组的测试人员就应该对各种说明书进行仔细分析，提取有关的测试信息，编写了测试计划和测试规程。适时采用各种软件测试方法对软件进行测试，在测试过程中，把发现的错误及时反馈给开发人员，确保测试人员与开发人员的及时沟通。对开发人员修正过的软件，还要分析修改部分对整个系统的影响，有针对性地对受影响的部分进行重新测试。测试人员在测试的同时还完成了各种测试文件的编写工作。
作为保证系统软件质量的一种重要手段，软件测试是必不可少的，但是仅仅依靠测试来保证软件质量是不够的，还需要有良好的软件质量管理体系。软件质量管理的一条主要途径就是建立质量保证小组，这个小组要参与软件开发和确认的各个阶段，并承担以下任务：
(1)保证对系统需求说明书、设计文本、软件代码和测试步骤的严格控制，确保被测软件与设计需求、文本的高级要求说明一致;(2)代码化之前复审软件设计；(3)参与设计和开发活动的技术审查和复审；(4)进行复审以保证软件与标准和规程一致;(5)记录软件的问题和不一致之处并监控正确的操作;(6)复审并核准合格的测试计划和测试规程;(7)监控测试操作。
2.5软件质量保证（SQA）的实施
2.5.1.SQA概述
SQA(软件质量保证)是CMMI一个重要关键过程域,它是贯穿于整个软件过程的第三方独立审查活动,在CMMI的过程中充当重要角色。目前，我们公司的SQA 的职责由项目管理部监理履行。目的是向项目管理者提供对软件过程进行全面监控的手段,包括评审和审计软件产品和活动,验证它们是否符合相应的规程和标准,同时给项目管理者提供这些评审和审计的结果。SQA组织的责任是审计软件开发活动的质量并鉴别活动中出现的偏差。
2.5.1.SQA实施
软件质量保证的目标是以独立审查的方式监控软件研发的全过程,给开发人员和项目管理人员提供反映软件质量的信息和数据,辅助研发组得到高质量的软件产品,其主要职责容包括以下三个方面:
● 通过监控软件的开发过程来保证软件的质量;
● 保证生产出的软件和软件开发过程符合相应的标准与规程;
● 保证软件产品、软件过程中存在的不符合问题得到处理,必要时将问题反映给项目管高层。
●确保项目组制定的计划、标准和规程适合项目组需要，同时满足评审需要
●向开发人员提供反馈
相应地,软件质量保证的主要活动有以下几个方面:
●SQA审计与评审
SQA审计包括对软件工作产品、软件工具和设备的审计,评价这几项容是否符合组织规定的标准。SQA评审的主要任务是保证软件工程组的活动与预定义的软件过程一致,确保软件过程在软件产品的生产中得到遵循。客观评价过程和工
作产品：对于所实施的过程和相关工作产品以及服务对适用的过程描述、标准和规程的遵循情况进行客观评价。
● SQA报告
SQA人员应记录工作的结果,并写入到报告之中,发布给相关的人员。SQA报告的发布应遵循3条基本原则:SQA和高级管理者之间应有直接沟通的渠道、SQA 报告必须发布给软件工程组但不必发布给项目管理人员、在可能的情况下向关心软件质量的人发布SQA报告。
● 处理不符合问题
这是SQA的一个重要的任务,SQA人员要对工作过程中发现的不符合问题进行处理,及时向有关人员及高级管理者反映。在处理问题的过程中要遵循两个原则:其一,对符合标准过程的活动,SQA人员应该积极地报告活动的进展情况以及这些活动在符合标准方面的效果;其二,对不符合标准过程的活动,SQA要报告其不符合性以及它对产品的影响,同时提出改进建议。
软件质量保证任务的实现需要考虑几方面的问题。首先,要考虑SQA人员的素质。SQA人员的责任是审查软件设计、开发人员的活动,验证他们是否将选定的标准、方法和规程应用到活动中去,因此,SQA工作的有效执行需要SQA人员掌握专业的技术,例如质量控制知识、统计学知识等。其次,SQA人员的经验对任务的实现同样重要。应该选择那些经验丰富的人来做SQA,同时为SQA人员进行专门的培训,以使他们能够胜任这项工作。第三,组织应当建立文档化的开发标准和规程,使SQA人员在工作时有一个依据、判断的标准,如果没有这些标准,SQA人员就无法准确地判断开发活动中的问题,容易引发不必要的争论。第四,公司管理应该重视软件质量保证活动。应该对SQA人员发现的问题进行及时处理，不能使质理保证流于形式而难于发挥作用。
2.5.2.SQA与SQC区别与协作
SQA，即：软件质量保证，负责软件开发流程的质量，企业相对应的角色为：软件质量保证人员，我们公司对应的是项目监理。SQC，即：软件质量控制，只负责软件开发过程中各个阶段产出的工件的质量，产出的工件可能是相关
的文档、代码和可执行程序等，企业相对应的角色为：软件测试工程师。但要注意，在各个阶段SQC的对应人员不一定都为测试人员，如在需求阶段，产生的成果为《需求规格说明书》，对该文档的主要质量控制手段为评审，这时候在此阶段担任SQC职责的就是评审小组的成员。
SQA和SQC虽然主要的工作都是为了保证软件的质量，但是着重点不同。SQA通过控制过程来保证软件产品的质量，而SQC是通过控制每个阶段的“结果”来保证软件产品的质量。
在软件研发的过程中，要想提高软件质量，不仅需要持续不断的进行测试,检验产品的质量，在“结果”中保证质量；同时也要改进我们的开发方式，优化我们的开发流程，在“过程”中保证软件的质量。所以两者是相辅相成的关系，缺一不可，SQA和SQC必须相互协作，相互配合，在“过程”和“结果”都正确的基础上，有效改善软件产品的质量。同时SQC（测试）人员在工作过程中会产生出大量的过程数据，SQA人员通过对这些数据的统计分析，发现软件质量问题所在，进而反馈到流程的改进活动中，再通过SQC人员搜集的大量数据来验证流程改进的有效性，最终达到软件质量的持续改进。
2.6全面软件质量管理
2.6.1.全面软件质量管理
质量不仅仅是质量人员的事情，每个成员都有维护质量的责任。每个成员都有责任、也有权利提出改进建议，并将合理的建议付诸实施。在软件开发中出现的质量问题，可能是由以下原因造成的:
1.管理者缺乏质量观念，未将质量放在足够重要的地位。
2.缺乏全面质量管理、人人都是质量保证者和责任人的观念。
3.缺乏决不把不合格中间产品带入下一阶段的观念。
4.没有良好的激励机制。
5.没有认识到提高质量对公司的生存发展的重要性，缺乏主人翁责任感。
因此软件质量是全员负责。任何与软件开发、管理工作相关的人员都对质量产生影响，都要对质量负责。所以人们不要把质量问题全部推给质量人员或测试人员。
2.6.2.全面软件质量管理的方法---制定质量管理计划
质量管理计划就是为了实现质量目标的计划。而质量目标则是由商业目标决定的。开发软件产品的最终目的是为了赚钱，所以人们为提高软件质量所付出的代价是有有限的，项目负责人当然希望代价越低越好。质量管理计划是全面质量管理的行动纲领。
谁制定质量管理计划？由项目核心成员和质量人员共同协商制定，主要由质量人员起草，由项目经理或项目管理层审批即可。
2.6.
3.全面软件质量管理的方法---技术评审
技术评审（Technical Review, TR）的目的是尽早地发现工作成果中的缺陷，并帮助开发人员及时消除缺陷，从而有效地提高产品的质量。技术评审方法已经被软件行业广泛采用，我们公司也高度重视技术评审，并收到了较好的效果，它被普遍认为是软件开发的最佳实践之一。
3.结束语
软件质量是软件产品的生命之所在，软件测试和过程控制作为保证软件质量的手段，愈来愈受到人们的重视。而如何提高软件产品质量，严格的测试和过程监控是重要的环节。随着新的商业挑战的日益增多以及技术复杂性的提高，很显然，软件测试和过程控制在关键业务型应用程序的成功中起到了举足轻重的作用。所有团队成员都应将质量视作头等大事。在软件开发过程中，一方面要求我们通过测试活动和质理保证活动验证所开发的软件在功能上满足软件需求中描述的每一条特性，性能上满足客户要求的负载压力和相应的响应时间、吞吐量要求；另一方面，面向市场和客户，开发团队还要满足在预算围尽快发布软件的要求。因此建立规、有效的软件质量管理体系成为软件研发工作中的重中之中。
质量控制体系方案 为了加强医院整体质量的管理,充分发挥各个质量管理职能部门的作用,保证我院医疗质量的协调运行。经研究决定,医院成立院、科两级质量管理体系,负责对医院质量的组织、协调、监督、检查、反馈等工作,确保医疗质量得以持续的改进与提高。 一、院科两级质量管理机构及其主要职责 (一)院级质量管理(院级质控) 由院级质量管理机构负责。院级质量管理机构就是在院长直接领导下医院质量管理委员会,负责全院的整体医疗质量管理,办公室设于医院质量控制办公室。 院级质量管理机构的主要职责: 1、院级质量管理机构负责对全院进行质量教育与培训工作;负责制定质量管理方案,协助各职能部门制定质量管理标准、质量考核奖惩办法等事宜。 2、院级质量管理机构负责对每月的医院质量管理进行总结、分析,将结果形成文字,以医院政务通报的形式发至全院。同时,院级质控组织每月组织医院质量管理会议,各相关职能部门汇报医院各质量目标检查结果、整改措施;同时,将医院整体质量的检查情况形成报告,交院长办公会研究讨论,制定改进措施并落实。 3、院级质量管理机构每季度负责组织一次多部门进行医院质量管理联合检查,将联合检查结果汇总、分析,并形成报告,交院长办公会,为每季度开展的专题医疗质量与安全工作提供翔实的资料,并制监督、协助相关职能部门提出整改措施。 4、院级质量管理机构每年一次对本年度内的医院质量与安全检查进行一次全面的总结分析,为“全院医疗质量与安全管理”专题会议提供详实的资料。 5、负责对科级质控组织开展的工作情况进行督促、指导,做好全面质量评价工作。 (二)科级质量管理 由科级质量管理机构负责,重大问题可在上级的指导下进行。科级质控小组组长由科主任担任,质控员由护士长、及主治医师以上职称的人员担任。 质控小组组长的主要职责: 1、编制本科室的质量工作计划与年度目标并组织实施。 2、制定与修订本科的质量指标与管理标准。 3、加强对科内的质量环节控制与质量水平评价。
第一章 1.计算机系统是由计算机硬件系统和软件系统这两个密不可分的部分组成的。 2.计算机软件系统通过运行程序来实现各种不同应用，包括用户为自己的特定目的编写的程序、检查和诊断机器系统的程序、支持用户应用程序运行的系统程序、管理和控制机器系统资源的程序等。 3.在软件工程学中，软件开发技术包括软件开发方法学、软件工具和软件工程环境。 4.在软件工程层次结构中，包括工具层、方法层、过程、技术层和质量保证层。 5.在面向对象概念中，消息传递是其与外部世界相互关联的唯一途径。 第三章 1.软件需求分析，可以把软件功能和性能的总体概念描述为具体的软件需求规格说明，进而建立软件开发的基础。 2.软件需求工作基本上包括收集用户、市场等方面对项目的需要，经过分析建立解题模型，细化模型，抽取需求。 3.结构化分析方法的基本步骤是采用由顶向下对系统进行功能分解，画出分层数据流图；由后向前定义系统的数据和加工，绘制数据词典和加工说明；最终写出软件需求和规格说明书。 4.面向对象分析方法总是从理解系统的“使用实例”开始，基本步骤是：定义系统的用例，在领域分析的基础上建立问题域的类（对象模型），然后开始建立对象——关系和对象——行为模型。 5.需求分析评审过程由以下5个步骤组成：规划、准备、召开审查大会、修改缺陷、重审。 第四章 1.与软件需求分析一样，软件设计也有两种主要设计方法：以结构化设计为基础的结构化软件设计和面向对象方法指导的面向对象软件设计。 2.传统的软件设计任务通常分两个阶段完成。第一个阶段是概要设计，包括体系结构设计
和接口设计，并编写概要设计文档；第二阶段是详细设计，其任务是确定各个软件的数据结构和操作，产生描述各软件组件的详细设计文档。 3.结构化的软件设计方法是一种面向数据流的设计方法，在面向数据流的方法中，数据流是考虑一切问题的出发点。 4.在数据流图中所代表的结构化设计模型中，所有系统均可纳入两种典型的形式，因此系统结构图也有两种类型：变换型系统结构图，事务型系统结构图。 5.Jackson表示法包括图形描述（Jackson图）和文本描述（Jackson伪代码）两种形式。 第五章 1.与结构化设计一样，面向对象设计也是将分析阶段所建立的分析模型转变为软件设计模型，应用数据设计（对象属性设计）、接口设计（消息模型开发）以及过程设计（子系统级设计）。 2.当两个子系统相互通信时，可以建立客户机/服务器连接或端对端连接。 3.系统设计不仅包括主要的业务需求子系统设计，还包括用户界面子系统设计、任务管理子系统设计、数据管理子系统设计。 4.对象设计强调从问题域的概念转换成计算机领域的概念，通过对象的描述、算法和数据结构设计、程序构件和接口，实现相关的类、关联、属性和操作。 5.在面向对象设计中系统设计的主要目标是表示软件体系结构。对象设计着重于对象及其交互的描述 第八章 1.软件程序测试的目的是发现程序中的错误，其主要任务是通过在计算机上执行程序，暴露
医院医疗质量管理体系 全程医疗质量控制系统的人员组成分为医院医疗质量管理委员会、科室医疗质量控制小组和各级医务人员自我管理三级管理体系。 （一）医院医疗质量管理委员会 医院医疗质量管理委员会由院领导和相关职能部门主任及各科科主任组成，院长任主任，院长是医疗质量管理工作的第一责任者。医疗质量管理委员下设医疗质量管理办公室，医疗质量管理办公室是医疗质量管理的主要负责者，护理部、门诊部、院感办等为医院质量管理职能部门，其职责分述如下： 1．医疗质量管理委员会职责 （1）教育各级医务人员树立全心全意为患者服务的思想，改进医疗作风，改善服务态度，增强质量意识。保证医疗安全，严防差错事故。 （2）审校医院内医疗、护理方面的规章制度，并制定各项质量评审要求和奖惩制度。 （3）掌握各科室诊断、治疗、护理等医疗质量情况。及时制定措施，不断提高医疗护理质量。 （4）对重大医疗、护理质量问题进行鉴定，对医疗护理质量中存在的问题，提出整改要求。
2．医务科等职能部门职责 （1）医务科等质量控制部门接受主管业务院长和医疗质量管理委员会的领导，对医院全程医疗质量进行监控。 （2）定期组织会议收集科室主任和质控小组反映的医疗质量问题，协调各科室质量控制过程中存在的问题和矛盾。 （3）抽查各科室住院环节质量，提出干预措施并向主管业务院长或医院医疗质量管理委员会汇报。 （二）科室医疗质量控制小组职责。 科室是医疗质量管理体系的重要组成部分，科主任是科室医疗质量的第一责任者。科室质控小组职责如下：（1）各科室医疗质量控制小组由科主任或副主任、护士长和其他中级以上职称相关人员3-5 人组成。 （2）结合本专业特点及发展趋势，制定及修订本科室疾病诊疗常规、药物使用规范并组织实施，责任落实到个人，与绩效工资挂钩。 （3）定期组织各级人员学习医疗、护理常规，强化质量意识。 （三）医务人员自我管理 在医疗活动过程中，医务人员的个人行为具有较大的独立性，其个人素质、医疗技术水平对医疗质量影响较大，是质量不稳定的主要因素，是质量控制的基本点。在质控
质量管理体系中英文缩写与其解释 Engineering 工程 / Process 工序（制程） Man, Machine, Method, Material, 人，机器，方法，物料，环境- 可能导 4M&1E Environment 致或造成问题的根本原因 AI Automatic Insertion 自动插机 ASSY Assembly 制品装配 ATE Automatic Test Equipment 自动测试设备 BL Baseline 参照点 BM Benchmark 参照点
BOM Bill of Material 生产产品所用的物料清单 C&ED/C Cause and Effect Diagram 原因和效果图 AED CA Corrective Action 解决问题所采取的措施 电脑辅助设计.用于制图和设计3维物体 CAD Computer-aided Design 的软件 对文件的要求进行评审，批准，和更改 CCB Change Control Board 的小组 依照短期和长期改善的重要性来做持续 CI Continuous Improvement 改善 COB Chip on Board 邦定-线焊芯片到PCB板的装配方法. CT Cycle Time 完成任务所须的时间 DFM
Design for Manufacturability 产品的设计对装配的适合性 设计失效模式与后果分析--在设计阶段 Design Failure Mode and Effect DFMEA 预测问题的发生的可能性并且对之采取 Analysis 措施 六西格玛(6-Sigma)设计 -- 设计阶段预 DFSS Design for Six Sigma 测问题的发生的可能性并且对之采取措施并提高设计对装配的适合性 DFT Design for Test 产品的设计对测试的适合性 实验设计-- 用于证明某种情况是真实DOE Design of Experiment 的 根据一百万件所生产的产品来计算不良DPPM Defective Part Per Million 品的标准 Design Verification / Design
医疗质量管理和持续改进管理体系 医疗质量是医院管理的核心。优质的医疗质量必然产生良好的社会效益和经济效益。为保证医院在医疗市场竞争中保持可持续、和谐发展，特此制定全程医疗质量控制方案，以求正确有效地实施医疗质量管理制度和规范。 一、指导思想 （一）、实行全面质量管理和全程质量控制。建立从患者就医到离院，包括门诊医疗、病房医疗和部分院外医疗活动的全程质量控制流程和全程质量管理体系。明确质量内容并将其纳入医疗管理部门的日常工作，实施动态监控并与科室目标责任制结合，保证质控措施的落实。 （二）、以各类法律法规、规章制度和医疗操作规程为依据，并不断修订完善质量考核体系、考核标准。 （三）、强化各种医疗核心制度的执行力度，如三级医师查房制度、会诊制度和病例讨论制度医院医疗质量的核心制度等，将每个医务人员的单体医疗行为最大限地引导到正确的诊疗方案中。（四）、质量控制部门有计划、有针对性地进行干预，对多因素影响或多项诊疗活动协同作用的质量问题，进行专门调研，并制定全面的干预措施。 二、管理体系： 全程医疗质量控制系统分为三级：各类医院医疗质量管理委员会、科室医疗质量控制小组和各级医务人员自我管理的三级管理体系。各职能部门执行质量控制组织三级的指导、协调、督导作用。 （一）、医院医疗质量管理委员会包括（医疗质量管理委员会、病案管理委员会、药事管理委员会、医院感染管理委员会、输血管理委员会等），各委员会由院领导、科室主任、职能科相关人员组成，院长任主任，院长是医疗质量管理工作的第一责任者。医疗质量控制办公室作为常设的办事机构。其职责分述如下：1、医疗质量管理委员会职责（职责、办公室、常务秘 书）： （1）、教育各级医务人员树立全心全意为患者服务的思想，落实“以病人为中心”的措施，改进医疗作风，改善服务态度，增强质量意识，保证医疗安全，严防差错事故。 （2）审校医院内医疗、护理方面的规章制度，并制定各项质量
医疗质量管理实施方案考核体系及管 理流程
医疗质量管理 控制方案、考核体系及管理流程 医疗质量是医院发展之本，优质的医疗质量必然产生良好的社会效益和经济效益。为提升我院的医疗质量和确保医疗安全，特此制定全程医疗质量控制方案，以求正确有效地实施标准化医疗质量管理。 一、指导思想（一）、实行全面质量管理和全程质量控制。建立从患者就医到离院，包括门诊医疗、病房医疗和部分院外医疗活动的全程质量控制流程和全程质量管理体系。明确管控内容并将其纳入医疗管理部门的日常工作，实施动态监控并与科室目标责任制结合，保证质控措施的落实。（二）、以规章制度和医疗常规为依据，并不断修订完善。（三）、强化十五项医疗核心制度，如三级医师负责制度、会诊制度和病例讨论制度等，将医务人员个人医疗行为最大限度地引导到正确的诊疗方案中。（四）、质量控制部门有计划、有针对性地进行干预，对多因素影响或多项诊疗活动协同作用的质量问题，进行专门调研，并制定全面的干预措施。 二、管理体系全程医疗质量控制系统的人员组成可分为医院医疗质量管理委
员会、科室医疗质量控制小组和各级医务人员自我管理三级管理体系。（一）、医院医疗质量管理委员会医院医疗质量管理委员会由院领导、医疗护理部负责人和科主任组成，业务院长任组长，院长是医疗质量管理工作的第一责任者。医疗护理部作为医疗质量控制常设的办事机构。其职责分述如下：1、医疗质量管理委员会职责（1）、教育各级医务人员树立全心全意为患者服务的思想，改进医疗作风，改进服务态度，增强质量意识。保证医疗安全，严防差错事故。（2）审核医院内医疗、护理方面的规章制度，并制定各项质量评审要求和奖惩制度。（3）、掌握各科室诊断、治疗、护理等医疗质量情况．及时制定措施，不断提高医疗护理质量。（4）、对重大医疗、护理质量问题进行鉴定，对医疗护理质量中存在的问题，提出整改要求。（5）、定期向全院通报重大医疗、护理质量情况和处理决定。（6）、对院内有关医疗管理的体制变动，质量标准的修定进行讨论，提出建议，提交院长办公会义审议。 2、医疗护理部职责（1）、医疗护理部接受主管院长和医疗质量管理委员会的领导，
说明：本大纲以某机械制造企业为例，描述了其质量管理体系的结构，类似于原来的《质量手册》。各种行业、各种类型的组织都可以以此为参考，制定出适合自己公司的大纲。对于管理体系比较完善的组织，可以在此基础上，补充更多、更细的内容，对于仅仅只为了拿证的组织，可以对其进行删减，简单化。虽然15版9001标准不再要求必须制订《质量手册》这个文件，但是，这个《大纲》，篇幅不大，内容灵活，既为企业识别过程提供了思路，也为审核提供了信息，有一定的作用。必须指出：本大纲只提供了一个框架，一个格式，只能做为参考，不能作为模板，企业的管理体系，必须有自己的特点，适合自己的管理要求。 此大纲也为管理体系涉及领域的扩大，提供了空间。环境管理体系，职业健康安全管理体系等，都可以在此基础上，增加该领域的管理要求。按照ISO 导则中的附件SL 要求建立的“高层次架构” 新版标准，为一体化管理体系创造了条件。 本大纲仅为初稿，很不完善，例如反映标准要求还不全面，对记录的管理要求也没表述，等等，希望各位同仁提出宝贵意见。 黄一2016.5.18. 江北市通用冲压制品有限公司 质量管理体系大纲 （一稿） 一、企业概况 江北市通用冲压制品有限公司创建于2001 年，现有员工110名，专业从事金属冲压件的生产，公司具有落料、折弯、拉延各种模具的设计和制造能力，年生产各种冲压件2000 吨，已经与XXX集团公司、xxx股份有限公司、xxx公司、xxx公司建立了多年的合作关系。…… 金属冲压件被广泛应用在汽车、飞机、机械、电器、家具、玩具、通讯、建材等几乎所有领域，市场需求极大，但另一方面，专业或不专业的冲压企业也几乎遍布各地，竞争异常激烈。近年来，随着对产品的质量要求越来越高，金属材料性能和模具制造技术也不断进步。本公司在高精度零件冲压
九原区医院 医疗质量管理三级管理体系 一、指导思想 （一）、实行全面质量管理和全程质量控制。建立从患者就医到离院，包括门诊医疗、病房医疗和部分院外医疗活动的全程质量控制流程和全程质量管理体系。明确管控内容并将其纳入医疗管理部门的日常工作，实施动态监控并与科室目标责任制结合，保证质控措施的落实。（二）、以规章制度和医疗常规为依据，并不断修订完善。 （三）、强化各种医疗技术把关制度，如三级医师负责制度、会诊制度和病例讨论制度等，将医务人员个人医疗行为最大限地引导到正确的诊疗方案中。 （四）、质量控制部门有计划、有针对性地进行干预，对多因素影响或多项诊疗活动协同作用的质量问题，进行专门调研，并制定全面的干预措施。 二、管理体系 医疗质量量管三级管理体系可分为医院医疗质量管理委员会、科室医疗质量控制小组和各级医务人员自我管理三级管理体系。 （一）、医院医疗质量管理委员会 医院医疗质量管理委员会由院领导和专家教授组成，院长任主任，院长是医疗质量管理工作的第一责任者，质控办作为常设的办事机构。职责分述如下： 1、医疗质量管理委员会职责
1. 在院长领导下，全面负责医院的医疗质量监督管理工作，建立质量管理网络，实施院科两级质量管理。 2.建立医疗质量监控指标体系和科学的评价方法、研究提高医疗服务质量，加强日常监控的工作方法。 3. 加强医院服务质量日常监控、定期或不定期组织检查，考核和评价判定指标完成情况、提出改革措施。 4.监督医务人员各项医疗卫生法律、法规、规章、治疗、护理规范、常规的执行情况，对各科室提出合理化建议，促进医疗质量提高。 5.组织做好医疗质量监督管理的信息统计工作。 6.建立健全指导性文件、运行性文件和见证文件，积累文件资料，完善基础工作。实施质量否决和奖励。 7.做好各项质量目标诊断，客观、真实、及时、准确地进行医疗质量分析、评价和反馈，不断改进医疗质量。。 2、质控办职责 （1）、医务科接受主管院长和医疗质量管理委员会的领导，对医院全程医疗质量进行监控。 （2）、定期组织会议收集科室主任和质控小组反映的医疗质量问题，协调各科室质量控制过程中存在的问题和矛盾。 （3）、抽查各科室住院环节质量，提出干预措施并向主管院长或医院医疗质量管理委员会汇报。 （4）收集门诊和病案质控组反馈的各科室终未医疗质量统计结果，分析、确认后，通报相应科室人员并提出整改意见。
**公司软件工程质量管理体系说明 我公司已软件工程要求建立了质量管理体系，严格控制产品的设计和开发的策划和过程，确保新产品满足市场要求。 一：职责分工 研发总监 ●主管公司技术、产品发展方向的调查研究,确定新产品的开发项目和新技术 的研究方向； ●主管新产品的确定、设计、开发、评审、验证、确认等过程； ●主管新产品市场推广的技术支持和新产品的试运行。 研发部 ●组织实施新产品开发之前的可行性调研； ●参与对立项报告的评审； ●实施新产品的形态设计，编制新产品研发计划； ●负责根据公司技术发展战略开展技术研究和新产品开发及老产品的改造、升 级工作； ●负责针对每个开发的软件产品进行全方位的测试，保障产品质量； ●参与对产品开发过程的阶段性评审和开发结束时的验收。 ●负责软件技术的积累和成长，产品的软件开发、测试，产品软件的技术支持 等，对软件的质量和稳定性负责，部门成员参加具体的产品的软件开发过程。 二、开发要求 1、确立设计开发项目 ●根据市场调查、技术发展或市场需要提出新产品立项或重大改进需求的由指 定专人进行可行性调研，编写《立项报告》，申请立项； ●根据立项申请，由研发总监组织相关人员（必要时聘请专家）进行评审并对 结果进行记录。 2、设计开发的策划 ●由研发部成立专门的项目小组对已立项的新产品编制《设计开发需求》，然 后开始系统设计，以此作为项目组成员进行设计开发活动的依据。应阐明设计项目的输入和输出要求、设计的进度要求、人工预计、任务描述、设计验收的时机等活动的安排，并规定实施这些活动的职责； ●研发部在系统设计完成时形成设计文档，由项目小组进行内部评审，形成记 录。然后开始进行程序代码开发；
医疗质量管理体系方案1 质量控制体系方案 为了加强医院整体质量的管理，充分发挥各个质量管理职能部门的作用，保证我院医疗质量的协调运行。经研究决定，医院成立院、科两级质量管理体系，负责对医院质量的组织、协调、监督、检查、反馈等工作，确保医疗质量得以持续的改进和提高。 一、院科两级质量管理机构及其主要职责 （一）院级质量管理（院级质控） 由院级质量管理机构负责。院级质量管理机构是在院长直接领导下医院质量管理委员会，负责全院的整体医疗质量管理，办公室设于医院质量控制办公室。 院级质量管理机构的主要职责： 1、院级质量管理机构负责对全院进行质量教育和培训工作；负责制定质量管理方案，协助各职能部门制定质量管理标准、质量考核奖惩办法等事宜。 2、院级质量管理机构负责对每月的医院质量管理进行总结、分析，将结果形成文字，以医院政务通报的形式发至全院。同时，院级质控组织每月组织医院质量管理会议,各相关职能部门汇报医院各质量目标检查结果、整改措施；同时，将医院整体质量的检查情况形成报告，交院长办公会研究讨论，制定改进措施并落实。
3、院级质量管理机构每季度负责组织一次多部门进行医院质量管理联合检查，将联合检查结果汇总、分析，并形成报告，交院长办公会，为每季度开展的专题医疗质量和安全工作提供翔实的资料，并制监督、协助相关职能部门提出整改措施。 4、院级质量管理机构每年一次对本年度内的医院质量与安全检查进行一次全面的总结分析，为“全院医疗质量与安全管理”专题会议提供详实的资料。 5、负责对科级质控组织开展的工作情况进行督促、指导，做好全面质量评价工作。 （二）科级质量管理 由科级质量管理机构负责，重大问题可在上级的指导下进行。科级质控小组组长由科主任担任，质控员由护士长、及主治医师以上职称的人员担任。 质控小组组长的主要职责： 1、编制本科室的质量工作计划和年度目标并组织实施。 2、制定和修订本科的质量指标和管理标准。 3、加强对科内的质量环节控制和质量水平评价。 4、开展经常性的检查督促活动，做到质量管理有计划、有重点、有记录、有成效，定期对本科室的工作进行考核和控制。 5、定期分析科室在医疗、护理、院感、服务质量等方面存在的问题，并制定改进措施。
软件工程质量管理体系说明 我公司已软件工程要求建立了质量管理体系，严格控制产品的设计和开发的策划和过程，确保新产品满足市场要求。 一：职责分工 研发总监 主管公司技术、产品发展方向的调查研究,确定新产品的开发项目和新技术的研究方向；主管新产品的确定、设计、开发、评审、验证、确认等过程；主管新产品市场推广的技术支持和新产品的试运行。 研发部 组织实施新产品开发之前的可行性调研； 参与对立项报告的评审； 实施新产品的形态设计，编制新产品研发计划； 负责根据公司技术发展战略开展技术研究和新产品开发及老产品的改造、升级工作； 负责针对每个开发的软件产品进行全方位的测试，保障产品质量； 参与对产品开发过程的阶段性评审和开发结束时的验收。 负责软件技术的积累和成长，产品的软件开发、测试，产品软件的技术支持等，对软件的质量和稳定性负责，部门成员参加具体的产品的软件开发过程。 二、开发要求 1、确立设计开发项目根据市场调查、技术发展或市场需要提出新产品立项或重大改进需求的由指定专人进行可行性调研，编写《立项报告》，申请立项；根据立项申请，由研发总监组织相关人员（必要时聘请专家）进行评审并对结果进行记录。 2、设计开发的策划由研发部成立专门的项目小组对已立项的新产品编制《设计开发需求》，然后开始系统设计，以此作为项目组成员进行设计开发活动的依据。应阐明设计项目的输入和输出要求、设计的进度要求、人工预计、任务描述、设计验收的时机等活动的安排，并规定实施这些活动的职责； 研发部在系统设计完成时形成设计文档，由项目小组进行内部评审，形成记录。然后开始进行程序代码开发；项目负责人的选定要求其具有相当的能力和经验，项目组成员的选定也要求遵循资源优化的原则，有利于提高效率，避开矛盾，使资源得到合理的配置；项
随着医学模式的转变和医疗需求的变化，医疗服务质量已成为医疗机构人员素质、服务态度、工作效率、对病人权益和价值观的尊重、环境设施条件、技术服务水平、费用水平、管理水平等方面的综合体现。有鉴于此，我院充分研究新形势下医疗质量管理的发展趋势，积极借鉴质量管理方面的经典理论及先进管理方法，针对医疗工作中的隐患、质控工作的难点和重点，在全院范围内构建一个以病人为中心、六个方位（质量文化建设、规章制度建设、组织机构建设、病种质量控制、信息体系建设、管理系统建设）、四个层次（四级质控组织）的“164”立体网状式全面医疗质量管理体系，推行量化管理，突出全程全时的质量监控，进一步强化医疗质量管理。 加强质量文化建设，树立质量战略意识 加强职业道德建设，营造良好质量文化氛围 （1）围绕“以病人为中心、以质量为核心”原则，对医务人员积极开展医德医风教育，灌输医患沟通技巧和人本管理思想，培育质量心态，充分调动全员参与质量管理的积极性、主动性和创造性，增强质量意识、责任意识及标准意识；（2）开展医疗质量服务月活动，组织全院职工学习先进的服务理念、服务文化及服务艺术，使医疗质量贯穿到每个工作角落，每个医务人员自觉地规范医疗行为，改善服务态度,在全院形成一个质量就是生命、质量就是效益的共识。 根据医疗质量教育计划,开展全方位、多途径、多层面的质控教育工作 （1）将国家卫生法律法规、各项医疗护理技术规章制度、质控评分标准及评估方法等医疗质量的文件汇编成册下发到各科室，并在质控科网站发布卫生法规及信息，组织医务人员学习讨论；（2）各科室主任根据医疗质量检查发现的质量问题，结合每季度医疗质量统计数据有的放矢地进行质量教育及讲评；（3）为医护人员定期开展医疗法律法规、维权自律及医疗安全讲座，开展质量控制及品质管理圈活动培训课程，组织医务人员认真学习《突发公共卫生事件应急条例》、《处方管理办法》、《中华人民共和国传染病防治法》及《医院感染管理规范》等卫生法规及医疗纠纷防范与处理的方法，加强依法行医法制观念，增强防范医疗差错事故的能力。 加强岗前培训和继续教育工作，提高医务人员的业务素质 （1）对新临床医师进行岗前培训、轮转和考核，加强基础理论、基本操作、基本技能的学习；（2）认真抓好在岗人员的业务学习，有计划、有重点地进行形式多样的新知识、新技术培训，对住院医师加强以“三基”、“三严”为重点的规范化培训，对专科人员突出“高、精、尖”肿瘤专科技术培训，选派技术骨干到国内外进修，提高肿瘤学专业技能水平；
龙源期刊网 https://www.doczj.com/doc/2614299071.html, 软件工程质量管理的研究现状及发展趋势 作者：李斌 来源：《硅谷》2011年第03期 摘要：通过对质量管理的发展现状进行梳理，重点对软件质量计划的制订与跟踪进行的 调查研究，分析软件工程质量管理的发展趋势。 关键词：软件工程；质量管理；现状；发展趋势 中图分类号：TP3 文献标识码：A 文章编号：1671－7597（2011）0210171－01 1 研究意义及重要性 质量管理是通过质量策划设定组织的质量目标规定作业过程和相关资源；监视内部质量过程，排除质量缺陷隐患；提高内部的质量管理功能，改善组织内部的质量过程。 质量管理除了对产品的质量管理，也包括对过程的质量管理。核心在于差异控制。在软件质量管理的实践中，企业家们逐渐积累越来越多的过程和产品数据并籍此指导今后的质量管理。因此，如何使用过程和产品数据来进行定量的担缺陷管理则成为一个重要的研究课题。 2 软件工程质量管理的研究的现状 质量体系起源于英国，早在1978年发布了质量管理和质量保证体系国家标准BS5750，并显著地改善了英国企业的产品质量。 1986年，美国卡内基·梅隆大学软件工程研究院开始研究软件能力成熟度模型CMM，其 发展历程大概为：1987年，Watts Humphry为IBM做了评估，这是CMM领域里的第一个实践。大学的软件工程研究所SEI，领导并完成了软件过程改进领域的巨著CMM,著成《Manage the Software Process》一书。它标志着过程工程这个概念第一次为国际所公认，现在过程改进理论介绍方面还没有超过它的书籍；1991年，美国SEI公布CMM110版本；1993年， CMM111版本被公布，此版本目前仍在使用。 1998年3月，SEI发布了CMM210草案，CMMI就是基于这个版本出台。2002年3月,SEI 公布SMMI111版本，此后世界上大部分国家都开始推行CMMI。 在美国卡奈基梅隆大学软件工程研究所提出的CMM中，软件质量管理作为CMM4级的一个关键过程域给出了一系列需要实现的目标，但是它并没有给出实现这个目标的方法。它只告诉人们“做什么”，但是并没有告诉人们“如何做”。在这种情况下，卡奈基梅隆大学软件工程
中医药医疗质量管理方案 一、目的 通过科学的质量管理，建立正常、严谨的工作秩序，确保医疗质量与安全，杜绝医疗事故的发生，发挥中医药特色与优势，促进医院医疗技术水平、管理水平不断发展。 二、目标任务 推行全面质量管理和缺陷管理，建立任务明确，职责权限相互制约、协调与促进的质量保证体系。使医疗质量管理工作达到科学、规范的良好运作状态。日常医疗护理活动做到工作制度化、法制化，操作常规化、程序化，行为规范化，设施标准化，努力提高工作质量及效率，避免医疗缺陷，杜绝医疗事故。 通过全面质量管理，使我院医疗质量保持国家三级甲等中医院水平。 三、健全质量管理及考核组织 1、成立院科两级质量管理组织 医院设立医疗质量管理委员会，由院长担任主任委员，分管院长担任副主任委员，成员由医务科、护理部、院感科、药剂科、医疗质控办及主要临床、医技科室主任组成。负责制定、修改全院的医疗护理质量管理目标及医疗质量考核标准，制定
适合我院的医疗工作制度、诊疗护理技术操作规程，对医疗、护理、院感、药剂、教学、科研、病案的质量实行全面管理。负责制定与修改医疗事故防范与处理预案，对医疗事故（缺陷、差错）与纠纷进行调查、处理。负责制定、修改医疗质量管理奖惩办法，落实奖惩制度。 各临床、医技科室设立科室医疗质控小组，由科主任、护士长、质控医师、质控护师等人员组成。负责贯彻执行医疗卫生法律法规、医疗护理规章制度及技术操作规程，对科室医疗质量进行全面管理，定期检查和考核。 2、健全三级质量监督考核体系 成立医院医疗质量检查小组，由分管院长担任组长，医务科、护理部主任分别负责医疗组、护理组的监督考核工作。形成医疗质量管理委员会、医疗质量检查小组、科室医疗质控小组三级质量监督、考核体系。 3、建立医疗质量管理委员会、医院感染管理委员会、药事管理委员会、病案管理委员会、输血管理委员会、医学伦理委员会、医疗废物管理委员会，分别负责相关事务的管理工作。 四、健全规章制度 1、逗硬执行以岗位责任制为中心内容的各项规章制度，认真履行各级人员岗位职责，严格执行各种诊疗护理技术操作规程、常规。 2、重点对下列关键性制度的执行进行监督检查：
软件质量管理体系怪象及解决方案 质量管理怪象一 自欺欺人：空有质量手册不知为何物 1、主要需要的质量文件基本具备，并已经写在记录纸上或者挂在墙上。看似大张旗鼓，却未实实在在，比较少人过问运转情况，也未有总结实施效果。有的领导虽然在质量 手册上签了批准令，却不知道本厂的质量方针是什么。 2、有的企业好不容易拼凑出一本质量手册，只为应付上级领导机关视察。事后便置 之不理。 3、旧调重弹。少数企业用过去实际也未认真执行的质量管理框架，贴上已贯 ISO9000质量管理体系系列标准的标签便大功告成。 4、有些企业请外单位专家代笔或袭用同行业企业的质量文件套在自己的管理中，既 未与本厂实际结合，又未很好消化，还打着先进技术引进。 解决方法： 各级领导应通过学习，充分认识ISO9000系列标准是世界工业发达国家三十多年来对质量管理经验的科学总结，对稳定和不断提高产品质量有着不可低估的重要意义，对世界 各国都有很强的适用性。在激烈的国际市场竞争中，人们首先要求生产厂家建立完善的质 量体系，有可靠的质量管理和质量保证。用户不仅要对产品质量进行评价，还要对生产厂 的质量体系进行评价。 欧共体、北美、澳大利亚、日本等都提出了，进入这些地区的商品必须取得ISO9000认证的证书。最近，俄罗斯和印度也提出了类似要求。我国在发展外向型经济过程中，决 不可忽视这个重要动向。 此外，我国企业目前的管理水平较低，贯彻实施ISO9000可以借鉴国外先进科学的质量管理使人的行为规范和企业的管理运行处于一种严格的控制状态，对建立现代化企业制 度无疑是十分有益的。正像美国的一些大企业家们所说：为达到ISO9000要求而投资，即使是巨额投资也是非常值得的。 欧洲是世界的一个主要电子、电脑产品市场，这一市场的压力对我们来讲，不可谓不大。因此，我们意识到ISO9000非搞不可，而且要快。这也应该成为我国企业家们的共识。要想贯彻好ISO9000质量管理体系族标准，企业的决策领导曾必须做到：积极学习和了解ISO9000族标准的主要内容； 参与实施计划的制定，合理安排好资源； 充分发动群众； 对各执行部门的有关人员提供时间、资金、设备、工具等物资方面的保证； 定时进行检查、督促，掌握运转执行情况，并对实施效果及时加以总结。 质量管理怪象二 事倍功半：质量管理与标准化分割
第二篇质量管理体系 第六章质量管理的基本原则与体系要求 1.质量管理体系 在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 2.质量管理体系的目的 组织的质量管理是通过制定质量方针和目标，建立、健全质量管理体系并使之有效运行来付诸实施的。因此，质量管理体系是企业有效开展质量管理的核心。 3.质量管理的八项原则 （1）以顾客为关注焦点 组织总是依存于他们的顾客。组织的变革和发展都离不开顾客，所以组织应充分理解顾客当前和未来的需求，满足顾客需求并争取超过顾客的期望。 对于企业而言，必须做好下列工作： ●通过全部而广泛的市场调查，了解顾客对产品性能的要求。 ●谋求在顾客和其它收益者（企业所有者，员工，社会等）的需求和期望 之间达到平衡。 ●将顾客的需求和期望传达到整个企业。把进行顾客调查所得到的资料分 门别类，采取科学的方法进行分析、归纳。 ●测定顾客的满意度，并为提高顾客的满意度而努力。 （2）领导作用 领导作用的原则强调了组织最高管理者的职能是确立组织统一的宗旨及方向，并且应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的部环境，使组织的质量管理体系在这种环境下得以有效运行。 （3）全员参与 组织的质量管理不仅需要最高管理者的正确领导，还有赖于组织全体员工的参与。只有全体员工的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。
（4）过程方法 任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动就是一个过程。 系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法”。 质量管理体系的四大过程是：管理职责，资源管理，产品实现及测量、分析和改进。 （5）管理的系统方法 所谓系统管理是指，将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。 在本原则实施的过程中，应注意以下几点：①正确识别相关过程；②以最有效的方式实现目标；③正确理解各过程的在关联性及相互影响；④持续地进行评估、分析和改进；⑤正确认识资源对目标实现的约束。 （6）持续改进 改进是指产品质量、过程及体系有效性和效率的提高。 持续改进质量管理体系的目的在于增加顾客和其他相关方满意的机会。 持续改进应包括：①分析和评价现状，识别改进区域；②确定改进目标； ③寻找、评价和实施解决办法；④测量、验证和分析结果，以确定改进目标的实现；⑤正式采纳更改，并把更改纳入文件。 （7）基于事实的决策方法 有效决策是建立在基于事实的数据和信息分析的基础上。 有两点需要说明：①所提供的数据和信息必须是可靠和详实的； ②分析必须是客观的，合乎逻辑的，而且分析方法是科学的和有效的，比如统计方法的运用和计算机等信息工具的支持。 实施本原则至少可以为组织带来以下结果：①客观把握组织的质量状况，减少错误决策的可能性；②有利于优化资源配置，使资源的利用达到最优化；③充分发挥科学方法的作用，提高决策的效率和有效性。 （8）与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。
为加强医疗质量控制体系建设，促进医疗质量规范化、标准化管理，建立和完善我省医疗安全质量控制长效机制，提高医疗质量，保障人民群众身体健康，分期建设省级医疗质量控制中心（下称"质控中心"），制定本计划。 一、工作目标 按照卫生部、国家中医药管理局"以病人为中心，以提高医疗质量为主题"的医院管理年活动要求，加强医疗质量管理，健全医疗质量控制体系，保证医疗安全，提高医疗质量，保障人民身体健康。 二、工作职责与职能设置 （一）省卫生厅全面负责省医疗质量控制工作，统筹协调全省医疗质量控制活动；广东省医院协会受省卫生厅委托，承担日常管理工作。 省卫生厅负责质控中心的规划、协调和管理，组织质控中心拟订专业性医疗质量控制标准，建立评价体系和质量信息体系，统筹协调质控中心的质控活动。 省卫生厅加强对全省三级医院的医疗质量控制，重点是省、部属医院；各市按照全省医疗质量要求，参照省级医疗质量控制中心建设实施办法，结合当地实际，组织实施本辖区的医疗质量控制工作。 广东省医院协会受省卫生厅委托，受理申报材料，收集、汇总质控信息，分析全省医疗质量控制工作状况，提出改进意见和建议。 （二）根据医疗质量管理的需要，按不同专业分科或专业技术设置专科质控中心，省卫生厅根据我省医疗质量控制工作进展情况，不定期公布计划建设的专科或专业质控中心名称。 （三）质控中心挂靠单位条件： 1、质控中心原则上挂靠在省属、部属三级医疗机构，受省卫生厅委托，负责本专业的医疗质量控制工作，并设立由全省若干名专家组成的专家组，对质控工作实施专业技术指导； 2、质控中心所挂靠的医疗机构，其相关专业水平应处于全国或全省地位，具有良好的政治素质、业务素质和管理水平； 3、挂靠的医疗机构应为质控中心提供开展工作所需的办公场所、设备及必要的专职或兼职人员等支持； （四）专业质控中心在省卫生厅的组织领导下，履行下列职责： 1、根据全省本专业质量管理的现状和质控要求拟订本专业质控规划，并根据规划对各级医疗机构进行专业性业务指导；
医疗质量管理实施方案 医疗质量管理是医院管理永恒的主题，优质的医疗质量必然产生良好的社会效益和经济效益。为提升我院的医疗质量和确保医疗安全,特制订我院全程医疗质量管理实施方案、管理体系及考核流程，以求正确有效地实施标准化医疗质量管理。 一、指导思想 （一）实行全面质量管理和全程质量控制。建立从患者就医到离院，包括门诊医疗、病房医疗和部分院外医疗活动的全程质量控制流程和全程质量管理体系。明确管控内容并将其纳入医疗管理部门的日常工作，实施动态监控并与科室目标责任制结合，保证质控措施的落实。 （二）以法律法规、规章制度、诊疗常规为依据，实施规范的、科学的、精细的医院管理，并在不断的实施过程中修订完善我院的规章制度及一些诊疗常规。（三）强化十三项医疗核心制度，如：首诊负责制、会诊制、三级医师查房制、值班及交接班制、查对制、术前讨论制、危重病人抢救制、疑难病例讨论制等，将医务人员的个人医疗行为最大限度地引导到正确的诊疗活动中。 （四）质量控制部门有计划、有针对性地进行干预，对多因素影响或多项诊疗活动协同作用的质量问题，进行专门研究，并制定全面干预的措施。 二、管理体系 全程医疗质量控制体系的人员组成可分为医院医疗质量管理委员会、科室医疗质量控制小组和各级医务人员自我管理三级管理体系。 （一）医疗质量管理委员会 医院医疗质量管理委员会由院领导、医务科及护理部主任、各科室主任组成。院长是医疗质量管理工作的第一责任人，业务院长任组长，医务科、护理部作为医疗质量控制常设的办事机构。各自的职责分述如下： 1、医疗质量管理委员会职责 （1）教育各级医务人员树立全心全意为患者服务的思想改进医疗作风，改善服务态度，增强质量意识，保证医疗安全，严防差错事故。 （2）审核医院内医疗、护理方面的规章制度，并制定各项质量评审要求和奖惩制度。 （3）掌握各科室诊疗、护理等医疗质量情况，及时制定措施，不断提高医疗护理质量。 （4）对重大医疗、护理质量问题进行鉴定，对医疗、护理质量中存在的问题，提出整改要求。 （5）定期向全院通报重大医疗、护理质量情况和处理决定。 （6）对院内有关医疗管理的体制变动，质量标准的修订进行讨论，提出建
医疗质量管理体系 方案
质量控制体系方案 为了加强医院整体质量的管理，充分发挥各个质量管理职能部门的作用，保证我院医疗质量的协调运行。经研究决定，医院成立院、科两级质量管理体系，负责对医院质量的组织、协调、监督、检查、反馈等工作，确保医疗质量得以持续的改进和提高。 一、院科两级质量管理机构及其主要职责 （一）院级质量管理（院级质控） 由院级质量管理机构负责。院级质量管理机构是在院长直接领导下医院质量管理委员会，负责全院的整体医疗质量管理，办公室设于医院质量控制办公室。 院级质量管理机构的主要职责： 1、院级质量管理机构负责对全院进行质量教育和培训工作；负责制定质量管理方案，协助各职能部门制定质量管理标准、质量考核奖惩办法等事宜。 2、院级质量管理机构负责对每月的医院质量管理进行总结、分析，将结果形成文字，以医院政务通报的形式发至全院。同时，院级质控组织每月组织医院质量管理会议,各相关职能部门汇报医院各质量目标检查结果、整改措施；同时，将医院整体质量的检
查情况形成报告，交院长办公会研究讨论，制定改进措施并落实。 3、院级质量管理机构每季度负责组织一次多部门进行医院质量管理联合检查，将联合检查结果汇总、分析，并形成报告，交院长办公会，为每季度开展的专题医疗质量和安全工作提供翔实的资料，并制监督、协助相关职能部门提出整改措施。 4、院级质量管理机构每年一次对本年度内的医院质量与安全检查进行一次全面的总结分析，为“全院医疗质量与安全管理”专题会议提供详实的资料。 5、负责对科级质控组织开展的工作情况进行督促、指导，做好全面质量评价工作。 （二）科级质量管理 由科级质量管理机构负责，重大问题可在上级的指导下进行。科级质控小组组长由科主任担任，质控员由护士长、及主治医师以上职称的人员担任。 质控小组组长的主要职责： 1、编制本科室的质量工作计划和年度目标并组织实施。 2、制定和修订本科的质量指标和管理标准。
符合软件工程要求得管理体系与主要产品开发得过程文档 XXＸX公司软件工程质量管理体系说明 我公司已软件工程要求建立了质量管理体系,严格控制产品得设计与开发得策划与过程，确保新产品满足市场要求. 一:职责分工 研发总监 ●主管公司技术、产品发展方向得调查研究，确定新产品得 开发项目与新技术得研究方向； ●主管新产品得确定、设计、开发、评审、验证、确认等过 程； ●主管新产品市场推广得技术支持与新产品得试运行。 研发部 ●组织实施新产品开发之前得可行性调研; ●参与对立项报告得评审; ●实施新产品得形态设计，编制新产品研发计划； ●负责根据公司技术发展战略开展技术研究与新产品开发 及老产品得改造、升级工作； ●负责针对每个开发得软件产品进行全方位得测试，保障产 品质量; ●参与对产品开发过程得阶段性评审与开发结束时得验收。
●负责软件技术得积累与成长，产品得软件开发、测试，产 品软件得技术支持等,对软件得质量与稳定性负责,部门成员参加具体得产品得软件开发过程。 二、开发要求 1、确立设计开发项目 ●根据市场调查、技术发展或市场需要提出新产品立项或重 大改进需求得由指定专人进行可行性调研,编写《立项报告》，申请立项; ●根据立项申请,由研发总监组织相关人员（必要时聘请专 家）进行评审并对结果进行记录. 2、设计开发得策划 ●由研发部成立专门得项目小组对已立项得新产品编制《设 计开发需求》，然后开始系统设计,以此作为项目组成员进行设计开发活动得依据。应阐明设计项目得输入与输出要求、设计得进度要求、人工预计、任务描述、设计验收得时机等活动得安排,并规定实施这些活动得职责； ●研发部在系统设计完成时形成设计文档,由项目小组进行 内部评审，形成记录。然后开始进行程序代码开发； ●项目负责人得选定要求其具有相当得能力与经验，项目组 成员得选定也要求遵循资源优化得原则，有利于提高效率,避开矛盾，使资源得到合理得配置； ●项目开发计划可随设计得进展作必要得修改;