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PCR实验室设计说明

PCR实验室设计说明
PCR实验室设计说明

PCR实验室设计说明

PCR实验室分为四个区域,进入各工作区域必须严格按照单一方向进行,不同得工作区域使用不同得工作服(例如不同得颜色)、工作人员离开各工作区域时,不得将工作服带出,四区域分别为: 1。试剂配制区n?2。样品处理区n

3。核酸扩增区n

4。产物分析区n?如使用全自动分析仪,区域可适当合并,三四区可合并为扩增产物分析、

1、1、1 试剂准备区:扩增试剂得配制、分装与保存。

各区得功能就是:?

1。1。2 样品处理区:样品登记、分装;核酸提取、保存与加样、

1。1、3 扩增产物分析区:扩增产物得测定、结果分析、登记及报告。

1。2 扩增前区与扩增后区应严格分开,须使用不同得房间,两区之间最好有一定得间隔。

1。4 在满足下列操

1、3使用商品化试剂盒可在样品处理区进行少量试剂配制。?

1、4、1 在生物作与清洁处理要求得前提下样品处理区与试剂准备区可设在同一房间内:?

安全柜内操作。

1、4.2 每个实验人员、实验组分别使用各自得试剂及耗材。?1.4、3盛放污染材料得器皿密封并一次性使用、

1.4、4 用有效得方法对操作区域与共享器具在实验前后进行清洁及消毒。

设计要求:

PCR实验室可以就是分散形式,也可以就是组合形式,现要主要就是以组合形式为主流。完成一组PCR实验,通常应经过试剂配制、样品处理、核酸扩增及产物分析四个实验过程,若实验工艺需要,还应增加样品粉碎过程。

一、分散形式PCR实验室

所谓分散形式PCR实验室,就是指完成上述实验过程得实验用房彼此相距较远,呈分散布置形式、对于这种布置形式得PCR实验室,由于各个实验之间不易相互干扰,因此无需特殊条件要求。二、组合形式PCR实验室

所谓组合形式PCR实验室, 就是指完成PCR四个实验过程得实验用房相邻布置,组成独立实验区域得形式。对于组合形式PCR实验室,由于各个实验间集中布置,容易造成相互干扰,因此,对总体布局以及屏障系统具有一定得要求、各室在入口处设缓冲间,以减少室内外空气交换、

试剂配制室及样品处理室宜呈微正压,以防外界含核酸气溶胶得空气进入,造成污染,可以通过控制进风风量大于排风风量达到正压效果、

核酸扩增室及产物分析室应呈微负压,以防含核酸得气溶胶扩散出去污染试剂与样品,可以通过控制排风风量大于进风风量达到负压效果。

在理想情况下,PCR实验室缓冲间内,可设置正压,使室内空气不流向室外,室外空气不流向室内、

PCR实验室进风由原有中央空调控制,要求将中央空调风口安装到指定定点,且高度为地面铺装好后2600mm处、

如果使用荧光PCR仪,扩增室与产物分析室可以合并。

若房间进深允许,可设PCR内部专用走廊。需要指出得就是在减少室内外空气交换方面,缓冲间比专用走廊更有意义。

各个区域之间应具备单向得实验工艺流、物流、人流与气流,形成单向流程得保护屏障,避免实验之间得相互干扰,防止核酸气溶胶对实验过程造成污染产生假性结果。

实验室得墙体,包括顶棚,应结构牢固、气密性好;所有阴角宜采用圆弧形线条过渡;墙体内壁光洁、不吸附、耐腐蚀、易清洗消毒;地面材料应满足无缝隙、无渗漏、光洁、耐腐蚀得要求。

如果使用荧光PCR仪,扩增室与产物分析室可以合并。

若房间进深允许,可设PCR内部专用走廊。需要指出得就是在减少室内外空气交换方面,缓冲间比专用走廊更有意义。

各个区域之间应具备单向得实验工艺流、物流、人流与气流,形成单向流程得保护屏障,避免实验之间得相互干扰,防止核酸气溶胶对实验过程造成污染产生假性结果。?实验室得墙体,包括顶棚,应结构牢固、气密性好;所有阴角宜采用圆弧形线条过渡;墙体内壁光洁、不吸附、耐腐蚀、易清洗消毒;地面材料应满足无缝隙、无渗漏、光洁、耐腐蚀得要求。

主要设备

试剂准备区仪器设备主要有冰箱、超净台、加样器、混匀器、天平与离心机等,加样器、天平除了要专用外,还应有定期校准。试剂分装应在超净台中进行扩增反应混合液应使用分子生物学级得,试剂制备好后应有质检:一就是否有污染、二就是检测试剂得扩增效果。

标本制备区仪器设备主要有生物安全柜、加样器、离心机、温育仪、混匀器等

扩增区扩增区得主要仪器就是核酸扩增仪、超净台、微量加样器、离心机、可移动紫外灯。扩增仪需进行校准。并配备UPS电源,以防止由于电压得波动,停电对扩增效果得影响。

分析区本区所使用得仪器设备有酶标仪、洗板机、加样器与水浴箱等

洁净实验区得缓冲间部分面积不能超过主实验室得八分之一,这就是有规定得。

1、主体结构:?主体为彩钢板、铝合金型材。室内所有阴角、阳角均采用铝合金50内圆角铝,从而解决容易污染、积尘、不易清扫等问题、结构牢固,线条简明,美观大方,密封性好。

2、标准得四区分隔与气压调节:?将PCR过程分成试剂准备、标本制备与PCR扩增,产物分析四个独立得实验区。整个区域有一个整体缓冲走廊、每个独立实验区设置有缓冲区,同时各区通过气压调

节,使整个PCR实验过程中试剂与标本免受气溶胶得污染并降低扩增产物对人员与环境得污染、

可打开缓冲区Ⅰ,缓冲区Ⅱ与 PCR 扩增区得排风扇往外排气,在实验区得外墙上与各扇门上都安装

有风量可调得回风口,空气通过回风口向室内换气。?3、消毒:

在三个实验区与三个缓冲区顶部以及传送窗内部安装有紫外灯,供消毒用。

在试剂准备区与标本制备区还设置移动紫外线灯,对实验桌进行局部消毒。?4、不锈钢传递窗:

试剂与标本通过机械连锁不锈钢(不建议使用电子连锁方式)传递窗传递,保证试剂与标本在传递过程中不受污染(人物分流)。

5、地面

地面建议使用PVC卷材地面或自流坪地面,整体性好。便于进行清扫,耐腐蚀。

6、照明?灯具要选用净化灯具,能达到便于清洗、不积尘得特点、

在建设得过程中应注意:

●规范得安装流程与全面得服务流程。?●严格按照规范科学设计得安装流程。?●安装前需要确定以下安装条件,如:电源电压,电源进线位置,电话网络线进线位置,进水水压,最小安装空间,地面平整度,通风孔、进水管与下水管得位置等,理想状态得空间尺寸

样本处理区

三、工作区域及设备要求

(一) 试剂储存与准备区

1、2-8C与-15C冰箱?2、混匀器?3、微量加样器(覆盖1—1000ul)

4、移动紫外灯(近工作台面)

5、消耗品:一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理得离心管与加样器吸头(带滤心)

6、专用工作服与工作鞋

7、专用办公用品?(二)标本制备区

1、2-8C冰箱、-20C或—80C冰箱

3、混允器

2、高速台式冷冻离心机?

4、水浴箱或加热模块

5、微量加样器(覆盖1—1000ul)?

6、可移动紫外灯(近工作台面)?

7、生物安全柜?8、消耗品:一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理得离心管与加样器吸头(带滤心)

9、专用工作服与工作鞋?10、专用办公用品

如需处理大分子DNA,应具有超声波水浴仪、

(三) 扩增反应混合物配制与扩增区

1、核酸扩增仪

2、微量加样器(覆盖1-1000ul)

3、可移动紫外灯(近工作台面)?

4、消耗品:一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理得离心管与加样器吸头(带滤心)

5、专用工作服与工作鞋?

6、专用办公用品

(四)扩增产物分析区

1、微量加样器(覆盖1—1000ul)?

2、可移动

视检验方法不同而定。基本仪器设备如下:?

4、专用工紫外灯(近工作台面)?3、消耗品:一次性手套、一次性吸水纸、加样器吸头(带滤心)?

5、专用办公用品?5.人员与样品得安全就是由生物安全柜与定向气流共同来保证。PCR 作服与工作鞋?

实验室设计规程中规定人员与样品必须单向流动、即从“试剂准备区到样品制备区,再从样品制备走向扩增区与产物分析区”,绝对不能反向流动,以辟免交叉污染。气流方向只规定试剂准备区为微正压或常压,样品制备区为常压或负压,扩增区与产物分析区为负压,压力梯度就是从试剂准备到产物分析区,就是高到低得、规

程并没有规定要做成全新风系统,但就是为降低交叉污染得风险,建议做成全新风系统。

1 概述

临床基因扩增实验又称PCR实验,就是专门用来检验艾滋病、乙型肝炎、禽疫病等病毒感染性疾病得一种检测手段。它可以通过将病毒体内所含得基因进行扩增得方法,测出一些病毒含量不高得感染者体内就是否含有特定得病毒。由于该检测方法可以测出普通检验难以检测出得病毒并具有灵敏度高、特异性高、快捷、对样品要求低等优点,因此被临床医生广为认可,已广泛应用于医院得临床诊断与各防疫检测部门得禽疫病诊断。但就是,这种实验需要有能保证绝对安全、配置合理得实验室与非常规范得操作为前提、近年来对临床基因扩增检验实验室得建设越来越得到重视,因为它对检测结果得可靠性、准确性与安全性起到至关重要得作用。本文主要从临床基因扩增检验实验室得平面布局,空调通风系统设计、气流控制与污染得防制几个方面对??实验室设计中得主要特点进行了阐述。?临床基因扩增检验实验室设计得核心问题就是如何避免污染。因此,实验室得平面布局、空调通风系统设计、气流控制等都就是围绕这个核心问题进行得、下面就对这几个方面分别进说明。??

2PCR 实验室平面布局

临床基因扩增检验实验室原则上分为四个单独得工作区域:试剂贮存与准备区、标本制备区、扩增反应混合物配制与扩增区、扩增产物分析区。为避免交叉污染,进入各个工作区域必须严格遵循单一方向进行,即只能从试剂贮存与准备区→标本制备区→扩增反应混合物配制与扩增区→扩增产物分析区、??各实验区之间得试剂及样品传递应通过传递窗进行。

PCR实验室平面布置示意图如图1所示、??

?图1 PCR实验室平面布置示意图

3 实验室空调通风系统设计及压力控制

PCR实验室并没有严格得净化要求,但就是为避免各个实验区域间交叉污染得可能性,宜采用全送全排得气流组织形式、同时,要严格控制送、排风得比例以保证各实验区得压力要求。

? 3、1试剂贮存与准备区

?该实验区主要进行得操作为贮存试剂得制备、试剂得分装与主反应混合液得制备。试剂与用于标本制作得材料应直接运送至该区,不得经过其她区域。试剂原材料必须贮存在本区内,并在本区内制备成所需得贮存试剂。

?对与气流压力得控制,本区并没有严格得要求。

? 3。2 标本制备区?

该区域主要进行得操作为临床标本得保存、核酸(RNA、DNA)提取、贮存及其加入至扩增反应管与测定RNA时cDNA得合成、?

本区得压力梯度要求为:相对于邻近区域为正压,以避免从邻近区进入本区得气溶胶污染。另外,由于在加样操作中可能会发生气溶胶所致得污染,所以应避免在本区内不必要得走动。?

3、3 扩增反应混合物配制与扩增区??该区域主要进行得操作为DNA或cDNA扩增。此外,已制备得DNA模板与合成得cDNA(来自样本制备区)得加入与主反应混合液(来自试剂贮存与制备区)制备成反应混合液等也可在本区内进行。在巢式PCR测定中,通常在第一轮扩增后必须打开反应管,因此巢式扩增有较高得污染危险性,第二次加样必须在本区内进行、

本区得压力梯度要求为:相对于邻近区域为负压,以避免气溶胶从本区漏出。为避免气溶胶所致得污

3.4扩增产物分染,应尽量减少在本区内得不必要得走动。个别操作如加样等应在超净台内进行。??

析区

?该区域主要进行得操作为扩增片段得测定。如使用全自动封闭分析仪器检测,此区域可不设。

?本区就是最主要得扩增产物污染来源,因此对本区得压力梯度得要求为:相对于邻近区域为负压,以

避免扩增产物从本区扩散至其它区域、

?4污染得预防与控制

PCR实验室设计得核心问题就是如何避免污染。在实际工作中,常见得有以下几种污染类型:扩增产物得污染;天然基因组DNA得污染;试剂得污染以及标本间得污染。由于一旦发生污染,实验就必须停止,直到找到污染源为止,而且实验结果必须作废,需重新进行实验。所以发生污染后再围绕实验室来寻找污染源不但耗时而且繁琐,浪费人力物力、因此要避免污染,首先应就是预防,而不就是排除。

? 4。1 工作区域得严格划分?? (1)各个实验区域设置合理;?

(2)各个实验区域要有明显得标记(如醒目得门牌或不同得地面颜色等),以避免各个不同实验区域设备物品、试剂等发生混淆、??4.2 合理得系统设置

? (1)合理得空调通风系统设置,尽量采用全送全排得空调系统;?

(2)严格得气流压力控制,保证不同得实验区内不同得压力要求、??

4、3 规范得操作

(1)临床基因扩增检验实验室得技术人员必须进行上岗培训,经培训合格后才能从事临床基因扩增检验得工作;?? (2)在实验操作过程中,操作者必须戴手套,并经常更换、此外,操作中使用一次性帽子也就是一个有效地防止污染得措施;

(3)清洁工作及时、正确。实验工作结束后,必须立即对本区进行清洁。除常规得消毒液体对表面进行擦拭消毒或紫外线灯得照射消毒外,对一些实验设备还应进行高压消毒处理。

? 4、4严格得管理?? (1)严格控制进出实验室得人员。与实验无关得人员不得随意进出实验室,有条件得情况下要设置独立得通道与进出整个实验区得门;?

(2)在各个实验区域使用带有明显区别标志得工作服(如不同颜色),当工作人员离开时不得将本区得工作服带至其它区域;?? (3)尽量减少在实验区内不必要得走动以减少交叉污染得可能性。?? (4)扩增产物分析区就是最主要得扩增产物污染来源,废液不能在实验室中倾倒,必须经消毒液浸泡消毒后在远离实验室得地方弃掉,用过得吸头等一次性材料也应经消毒液浸泡消毒后统一处理,如焚烧等;

(5)扩增产物分析区可能会用到某些可致基因突变与有毒物质,应特别注意实验人员得安全防护、? 4。5 完备得实验室配套设施??完备得实验室配套设施就是保证实验工作得必要条件,应根据各个实验室实验内容得不同配备相应得设备与仪器,如超净工作台、离心机、加样器等、PCR实验室并没有严格得净化要求,但就是为避免各个实验区域间交叉污染得可能性,宜采用全送全排得气流组织形式。同时,要严格控制送、排风得比例以保证各实验区得压力要求。

?3。1试剂贮存与准备区??该实验区主要进行得操作为贮存试剂得制备、试剂得分装与主反应混合液得制备。试剂与用于标本制作得材料应直接运送至该区,不得经过其她区域。试剂原材料必须贮存在本区内,并在本区内制备成所需得贮存试剂。

对与气流压力得控制,本区并没有严格得要求、

3.2标本制备区

该区域主要进行得操作为临床标本得保存、核酸(RNA、DNA)提取、贮存及其加入至扩增反应管与测定RNA时cDNA得合成。

?本区得压力梯度要求为:相对于邻近区域为正压,以避免从邻近区进入本区得气溶胶污染、另外,由于在加样操作中可能会发生气溶胶所致得污染,所以应避免在本区内不必要得走动。?

3.3扩增反应混合物配制与扩增区?

该区域主要进行得操作为DNA或cDNA扩增。此外,已制备得DNA模板与合成得cDNA(来自

样本制备区)得加入与主反应混合液(来自试剂贮存与制备区)制备成反应混合液等也可在本区内进行。在巢式PCR测定中,通常在第一轮扩增后必须打开反应管,因此巢式扩增有较高得污染危险性,第二次加样必须在本区内进行。

?本区得压力梯度要求为:相对于邻近区域为负压,以避免气溶胶从本区漏出、为避免气溶胶所致得污染,应尽量减少在本区内得不必要得走动。个别操作如加样等应在超净台内进行。

3、4 扩增产物分析区?

该区域主要进行得操作为扩增片段得测定。如使用全自动封闭分析仪器检测,此区域可不设。??本区就是最主要得扩增产物污染来源,因此对本区得压力梯度得要求为:相对于邻近区域为负压,以避免扩增产物从本区扩散至其它区域。

4、0传递窗口得尺寸:

普通传递窗规格: SAT500 500x500x500(工作尺寸) SAT600 600x600x600(工作尺寸)?洁净传递窗规格: SAT600600x600x600(工作尺寸) SAT1000 600x1000x600 (工作尺寸)

PCR实验室设计讲课稿

P C R实验室设计

1 PCR实验室平面布局 PCR扩增检验实验室原则上分为四个单独的工作区域:试剂贮存和准备区、标本制备区、扩增反应混合物配制和扩增区、扩增产物分析区。为避免交叉污染,进入各个工作区域必须严格遵循单一方向进行,即只能从试剂贮存和准备区→标本制备区→扩增反应混合物配制和扩增区→扩增产物分析区。 各实验区之间的试剂及样品传递应通过传递窗进行。PCR实验室平面布置示意图如图1所示 图1 2实验室空调通风系统设计及压力控制 PCR实验室并没有严格的净化要求,但是为避免各个实验区域间交叉污染的可能性,宜采用全送全排的气流组织形式。同时,要严格控制送、排风的比例以保证各实验区的压力要求。 2.1试剂贮存和准备区

该实验区主要进行的操作为贮存试剂的制备、试剂的分装和主反应混合液的制备。试剂和用于样品制作的材料应直接运送至该区,不得经过其他区域。试剂原材料必须贮存在本区内,并在本区内制备成所需的贮存试剂。 对与气流压力的控制,本区并没有严格的要求。 2.2标本制备区 该区域主要进行的操作为样本的保存、核酸(RNA、DNA)提取、贮存及其加入至扩增反应管和测定DNA的合成。 本区的压力梯度要求为:相对于邻近区域为正压,以避免从邻近区进入本区的气溶胶污染。另外,由于在加样操作中可能会发生气溶胶所致的污染,所以应避免在本区内不必要的走动。 2.3扩增反应混合物配制和扩增区 该区域主要进行的操作为DNA扩增。此外,已制备的DNA模板 (来自样本制备区)的加入和主反应混合液(来自试剂贮存和制备区)制备成反应混合液等也可在本区内进行。 本区的压力梯度要求为:相对于邻近区域为负压,以避免气溶胶从本区漏出。为避免气溶胶所致的污染,应尽量减少在本区内的不必要的走动。个别操作如加样等应在超净台内进行。 2.4扩增产物分析区 该区域主要进行的操作为扩增片段的测定。 本区是最主要的扩增产物污染来源,因此对本区的压力梯度的要求为:相对于邻近区域为负压,以避免扩增产物从本区扩散至其它区域。 3污染的预防与控制

pcr实验室规化设计说明

P C R 检测实验室建设 设计说明 DNA检测室是一种特殊实验室,它不仅采用了获得诺贝尔奖的实时荧光定量PCR 技术,尤其是对设计建造过程中的室空气污染控制和操作流程过程中的交叉污染控制有着及其特殊和非常严格的要求;本设计专为刑侦技术DNA检测实验区室空气污染控制环境建设提出了整体解决方案。此方案在为华北、东北、西北地区十余个地市级公安局设计中多次得到公安部二所数名领导、专家的支持和指导,并在与各局刑侦技术主管领导、法医和我公司专业技术人员等三方共同研究讨论过程中不断达到理念清晰、布局合理、设计规、设置完善,即符合实际使用需求,又符合公安部系统刑侦技术DNA检测实验室验收及国家实验室认可、卫生部临床检验中心验收的硬件标准;由于各地客观条件有所不同,须在此整体解决方案的基本框架和原则因地制宜。 参照标准:《法庭科学DNA实验室检验规》公安部GA/T 383-2002 《法庭科学DNA实验室规》公安部GA/T 382-2002 《临床基因扩增检验实验室工作规》卫医发[2002]8号文 《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》卫医发[2002]10号文 《临床基因扩增检验实验室设置标准》卫医发[2002]10号文附件 《基因检验实验室技术要求》国家质监检验总局SN/T 1193-2003 《洁净室及相关受控环境- 生物污染控制》国际标准ISO 14698 《洁净厂房设计规》国家标准GB 50073-2001 《洁净室施工及验收规》建设部JGJ 71-90 《室空气质量标准》国家标准GB/T 1883-2002 《实验室生物安全通用要求》国家标准GB 19489-2004 《生物安全实验室建筑技术规》国家标准GB 50346-2004 《病原微生物实验室生物安全管理条例》卫生部(2004-11-12) 《低压电气施工及检收规》国家标准GB 50254-96 《通风与空调工程施工质量验收规》国家标准GB50043-2002

PCR实验室区域划分、压差设计【最新版】

PCR实验室区域划分、压差设计 目前PCR应用已得到长足的发展,已成为疫病诊断,疫情控制等方面的有力工具,为了避免在PCR方法中出现污染及出现假阳性和假阴性结果等现象,保证结果的准确性,在实验室环境安全控制上严格做到实验室独立区域设计,功能分区明确,保证实验室洁净环境,人流物流严格分流,设计合理的压力梯度,形成有序的气流组织方向,切实做到避免交叉污染。 PCR是聚合酶链式反应(PolymeraseChainReaction)的简称,是一种分子生物学技术,用于放大特定的DNA片段,可看作生物体外的特殊DNA复制。 避免污染是PCR实验室设计建设首要考虑重点 由于PCR技术的高度敏感性,PCR技术要求高、影响因素多,从样品制备到结果的产生,任何一处细微的失误均会造成结果的偏差,导致样品的假阳性和假阴性结果。 PCR实验室研究过程中,很多操作都会产生气溶胶,比如离心、混匀等操作闵。为保证环境安全,PCR实验室设计建设需独立区域设计,避免与其余环境的交叉混杂,下面SICOLAB根据我们做过的工程

实例从平面布局、净化区域划分,人物流设计和压差控制等方面具体介绍。 一、标准规范 《实验室生物安全通用要求》国家标准GB19489-2008 《临床基因扩增检验实验室工作规范》卫医发[2002]8号文 《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》卫医发[2002]10号文 《临床基因扩增检验实验室设计标准》卫医发[2002]10号文附件 《基因检验实验室技术要求》国家质监检验总局SN/T1193-2003 《洁净室及相关受控环境-生物污染控制》国际标准ISO14698 《洁净厂房设计规范》国家标准GB50073 2013 《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010 《室内空气质量标准》国家标准GB/T1883 2002

PCR实验室规划布局设计说明

如何建设一个标准的PCR实验室?PCR实验室如何设计规划才堪称专业?PCR实验室管理又有哪些注意要点? 标准的PCR 实验室分为四个区域,分别为: n1.试剂配制区; n2.样品处理区; n3.核酸扩增区; n4.产物分析区; PCR实验室设计规划找博尔实验室 如使用全自动分析仪,区域可适当合并。 (进入各工作区域必须严格按照单一方向进行,不同的工作区域使用不同的工作服,例如不同的颜色。工作人员离开各工作区域时,不得将工作服带出) PCR实验室平面布局 【各区的功能分别为】 试剂准备区:扩增试剂的配制、分装和保存。 样品处理区:样品登记、分装;核酸提取、保存和加样。 扩增产物分析区:扩增产物的测定、结果分析、登记及报告。

博尔实验室PCR实验室工程案例 扩增前区与扩增后区应严格分开,须使用不同的房间,两区之间最好有一定的间隔。 使用商品化试剂盒可在样品处理区进行少量试剂配制。 在满足下列操作和清洁处理要求的前提下样品处理区和试剂准备区可设在同一房间: 在生物安全柜操作; 每个实验人员、实验组分别使用各自的试剂及耗材; 盛放污染材料的器皿密封并一次性使用; 用有效的方法对操作区域和共享器具在实验前后进行清洁及消毒。 PCR实验室建设规划要点 1、主体结构: 主体为彩钢板、铝合金型材。室所有阴角、阳角均采用铝合金50圆角铝,从而解决容易污染、积尘、不易清扫等问题。结构牢固,线条简明,美观大方,密封性好。 2、标准的三区分隔和气压调节: 将PCR过程分成试剂准备、标本制备和PCR扩增检测三个独立的实验区。整个区域有一个整体缓冲走廊。每个独立实验区设置有缓冲区,同时各区通过气压调节,使整个PCR 实验过程中试剂和标本免受气溶胶的污染并降低扩增产物对人员和环境的污染。 可打开缓冲区Ⅰ,缓冲区Ⅱ和PCR 扩增区的排风扇往外排气,在实验区的外墙上和各扇门上都安装有风量可调的回风口,空气通过回风口向室换气。 3、消毒: 在三个实验区和三个缓冲区顶部以及传送窗部安装有紫外灯,供消毒用。 在试剂准备区和标本制备区还设置移动紫外线灯,对实验桌进行局部消毒。 4、机械连锁不锈钢传递窗: 试剂和标本通过机械连锁不锈钢(不建议使用电子连锁方式)传递窗传递,保证试剂和标本在传递过程中不受污染(人物分流) 5、地面 地面建议使用PVC卷材地面或自流坪地面,整体性好。便于进行清扫,耐腐蚀。没有条件的也可采用水磨石地面,或大块的瓷砖(至少800mm×800mm)接缝需要小于2mm。 6、照明

pcr实验室设计的基本原则及建设要求

能将微量的DNA大幅增加,是分子生物学研究和实验的常规方法,PCR实验室广泛应用于生物学各个领域,例如:艾滋病检测,乙型肝炎,禽疫病,癌基因的检测和诊断,DNA指纹,个体识别,亲子鉴定及法医物证等等,今天为大家进行详解。 一.PCR实验室布局 PCR实验室原则上为试剂准备区,样品制备区,扩增区和扩增产物分析区四个单独的工作区域,并设有专用走廊,各工作区域应设缓冲间,工作区与缓冲间宜安装连锁装置。不同功能的工作区应是分隔独立的,各工作区有明显的标志,不能直通,如果紧密连接,需安装物品传递窗。前两区为扩增前区,后两区为扩增后区,即从:试剂准备区——样品制备区——PCR扩增室——产物分析室,不得逆向流动。实验室的气流也应从扩增前区流向扩增后区,不得逆向流动。各工作区顶部应该安装紫外灯,紫外灯波长为254mm,每20㎡一支40W的紫外灯。

二.实验室各区功能及主要设备 1. 试剂准备区:主要进行试剂的制备,分装和主反应混合液的制备。试剂盒用于样品制作的材料应直接运送至该区域。试剂原材料必须贮存在本区内,并在本区内制备成所需的试剂。本区主要设备有天平,冰箱,离心机,加样器,振荡器等。对于气流压力的控制,本区并没有严格的要求,一般为+10Pa。 2. 样品制备区:主要进行样品的保存,核酸提取,贮存及其加入至扩增反应管和测定DNA的合成。本区主要设备有冰箱,生物安全柜,离心机,加样器,振荡器等。本区的压力梯度要求为:相对于邻近区域为正压,以避免从邻近区进入本区的气溶胶污染,一般为+10Pa。 3. 扩增区:主要进行DNA扩增。此外,已制备的DNA模板(来自样品制备区)的加入和主反应混合液(来自试剂准备区)制备成反应混合液等也可在本区内进行。本区主要设备有:扩增仪,冰箱,离

PCR实验室设计解释

PCR实验室设计说明 PCR实验室分为四个区域,进入各工作区域必须严格按照单一方向进行,不同的工作区域使用不同的工作服(例如不同的颜色)。工作人员离开各工作区域时,不得将工作服带出,四区域分别为: 1.试剂配制区n 2.样品处理区n 3.核酸扩增区n 4.产物分析区n 如使用全自动分析仪,区域可适当合并,三四区可合并为扩增产物分析。 各区的功能是: 1.1.1 试剂准备区:扩增试剂的配制、分装和保存。 1.1.2 样品处理区:样品登记、分装;核酸提取、保存和加样。 1.1.3 扩增产物分析区:扩增产物的测定、结果分析、登记及报告。 1.2 扩增前区与扩增后区应严格分开,须使用不同的房间,两区之间最好有一定的间隔。 1.3 使用商品化试剂盒可在样品处理区进行少量试剂配制。 1.4 在满足下列操作和清洁处理要求的前提下样品处理区和试剂准备区可设在同一房间内: 1.4.1 在生物安全柜内操作。 1.4.2 每个实验人员、实验组分别使用各自的试剂及耗材。 1.4.3 盛放污染材料的器皿密封并一次性使用。 1.4.4 用有效的方法对操作区域和共享器具在实验前后进行清洁及消毒。 设计要求: PCR实验室可以是分散形式,也可以是组合形式,现要主要是以组合形式为主流。完成一组PCR 实验,通常应经过试剂配制、样品处理、核酸扩增及产物分析四个实验过程,若实验工艺需要,还应增加样品粉碎过程。 一、分散形式PCR实验室 所谓分散形式PCR实验室,是指完成上述实验过程的实验用房彼此相距较远,呈分散布置形式。对于这种布置形式的PCR实验室,由于各个实验之间不易相互干扰,因此无需特殊条件要求。 二、组合形式PCR实验室 所谓组合形式PCR实验室, 是指完成PCR四个实验过程的实验用房相邻布置,组成独立实验

301医院 PCR实验室建设说明

301中国人民解放军总院临床药学 实验室工程装饰设计施工说明 一、工程概况 本工程为301中国人民解放军总院临床药学实验室改造工程,本工程位于门诊大楼后侧1层,本工程包括:上部PCR净化区、下侧试剂存储准备区全面改造。及相邻辅房装饰、通风改造,具体施工范围参见装饰图纸。净化区墙板采用50厚岩棉夹芯彩钢板围护结构,配以净化铝合金附;顶板为50厚单面玻镁手工彩钢板吊顶底标高2.5米;地面为2mn厚PVC地板。辅房吊顶为600×600矿棉板吊顶,墙体做粉刷处理。 二、设计依据 1、《医疔机枘临床基因扩增检验实验室管理办法》(2010修订) 2、《洁净室施工及验收规范》(GB5059591-2010) 3、《洁净厂房设计规范》(GB50073-2013) 4、《生物安全实验室建筑技术规范》(GB50346-2011) 5、甲方提供的相关图纸及甲乙方双方所签订的合同 三、施工材料要求

1、对工程所用的各种材料、设备、配件要根据设计及用料表进行反复核对、检查,对不符合要求的材料、设备、配件要及时更换,杜绝不耐用及质量达不到技术要求的材料、设备及配件用到工程中去 2、各种材料进厂后,要按照其不同的规格及使用顺序分别存放。材料存放地要避免妨碍工程的顺利施工。要注意防濑、防损、防盗。 四、墙内装饰,吊顶,竖板 1、放样前应复核土建结构的实际尺寸,并对照图纸检查与图纸不符合的地方,以便作出相应的调整。要求没单间的尺寸偏差单面墙长度小于5米的不应大于5‰,单面墙长度大于5m的不应大于3%。 2、地槽铝底座处须紧贴地面,与放样线尺寸不大于3m。如因地面不平而造成地槽铝不能紧贴地面时,应在地槽铝下加垫片处理。地槽铝每隔800-1000mm.用钢钉或用射钉枪进行固定。确保地槽铝纵横对接处达到90度,以保证两块立板的互相垂直,并进而保证圆弧线安装紧密 3、墙板的安装要求平整、严密,板与板之间的连接缝隙控侧在 3mm之内,并保证每单间房的墙板缝隙各板之间一致,墙板上下一致。墙角垂直交接,墙板的垂直偏差不大于2‰。每一面墙的墙板立完后,应将全部墙板进行拉线校正,保证每块墙板的高度一致在安装好垂直交接的墙板后,应及时地用圆弧底座将垂直交接的墙板固定好。圆弧线底座每隔250-300m)用自攻螺丝进行固定。 4、顶板安装应在墙板主体基本完成后进行。顶板与墙板的连接要平

PCR实验室设计说明

PCF实验室设计说明 PCR 实验室分为四个区域,进入各工作区域必须严格按照单一方向进行,不同的工作区域使用不同的工作服(例如不同的颜色)。工作人员离开各工作区域时,不得将工作服带出,四区域分别为: 1. 试剂配制区n 2. 样品处理区n 3. 核酸扩增区n 4. 产物分析区n 如使用全自动分析仪,区域可适当合并, 三四区可合并为扩增产物分析。 各区的功能是: 1.1.1试剂准备区:扩增试剂的配制、分装和保存。 1.1.2样品处理区:样品登记、分装;核酸提取、保存和加样。 1.1.3扩增产物分析区:扩增产物的测定、结果分析、登记及报告。 1.2扩增前区与扩增后区应严格分开,须使用不同的房间,两区之间最好有一定的间隔。 1.3使用商品化试剂盒可在样品处理区进行少量试剂配制。 1.4在满足下列操作和清洁处理要求的前提下样品处理区和试剂准备区可设在同一房间内: 1.4.1 在生物安全柜内操作。 1.4.2每个实验人员、实验组分别使用各自的试剂及耗材。 1.4.3盛放污染材料的器皿密封并一次性使用。 1.4.4用有效的方法对操作区域和共享器具在实验前后进行清洁及消毒。qIboj 。 设计要求: PCR 实验室可以是分散形式,也可以是组合形式, 现要主要是以组合形式为主流。完成一组PCR 实验,通常应经过试剂配制、样品处理、核酸扩增及产物分析四个实验过程,若实验工艺需要,还应增加样品粉碎过程。 一、分散形式PCR实验室 所谓分散形式PCR实验室,是指完成上述实验过程的实验用房彼此相距较远,呈分散布置形 式。对于这种布置形式的PCF实验室,由于各个实验之间不易相互干扰,因此无需特殊条件要求。mlaux 二、组合形式PCR实验室 所谓组合形式PCR实验室,是指完成PCF四个实验过程的实验用房相邻布置,组成独立实验区域的形式。对于组合形式PCR实验室,由于各个实验间集中布置,容易造成相互干扰,因此,对总 体布局以及屏障系统具有一定的要求。各室在入口处设缓冲间,以减少室内外空气交换。Pt8HY。 试剂配制室及样品处理室宜呈微正压,以防外界含核酸气溶胶的空气进入,造成污染,可以通过控制进风风量大于排风风量达到正压效果。ka923

PCR实验室设计方案

主体结构 主体为彩钢板、铝合金型材。室内所有阴角、阳角均采用铝合金50内圆角铝,从而解决容易污染、积尘、不易清扫等问题。结构牢固,线条简明,美观大方,密封性好。标准的三区分隔和气压调节将PR过程分成试剂准备、标本制备和PR扩增检测三个独立的实验区。整个区域有一个整体缓冲走廊。每个独立实验区设置有缓冲区,同时各区通过气压调节,使整个PCR实验过程中试剂和标本免受气溶胶的污染并降低扩增产物对人员和环境的污染。可打开缓冲区I,缓冲区Ⅱ和PR扩增区的排风扇往外排气,在实验区的外墙上稻各扇门上都安装有风量可调的回风口,空气通过回风口向室内换气。 消毒 在三个实验区和三个缓冲区顶部以人及传送窗内音安装有紫外灯,供消毒用。在试剂准备区和标本制备区还设置移动紫外线灯,对实验桌进行局部消毒。 三、机械连锁不锈钢传递窗 四、试剂和标本通过机械连锁不锈钢(不建议使用电子连锁方式)传递窗传递,保证试剂和标本在传递过程中不受污染(人物分流)。 五、地面地面建议使用Pv℃卷材地面或自流坪地面,整体性好。便于进行清扫,耐腐蚀。没有条件的也可釆用水磨石地面,或大块的瓷砖(至少800m×800m)接缝需要小于2m 六、照明 灯具要选用净化灯具,能达到便于清洗、不积尘的特点。在建设

的过程中应注意: (1)规范的安装流程和全面的服务流程。 2)严格按照规范科学设计的安装流程。 (3)安装前需要确定以下安装条件,如:电源电压,电源进线位置,电话网络线进线位置,进水水压,最小安装空间,地面平整度,通风孔、进水管和下水管的位置等,理想状态的空间尺寸和通风口尺临床基因扩增(PCR)实验室设计探讨简介:介绍了什么叫做基因扩增实验室以 及基因扩增实验室是如何保证实验结果的安全性和可靠性的。并从平面布置、通风空调系统设计、污染的预防与控制几个方面探讨了基因增实验室设计的主要特点和应注意的问题。 关键字:基因扩增基因扩增实验室 相关站中站:洁净实验室生物实验室 1概述 临床基因扩增实验又称PCR实验,是专门用来检验艾滋病、乙型肝炎、禽疫病等病毒感染性疾病的一种检测手段。它可以通过将病毒体内所含的基因进行扩增的方法,测出一些病毒含量不高的感染者体内是否含有特定的病毒。由于该检测方法可以测出普通检验难以检测岀的病毒并具有灵敏度高、特异性高、快捷、对样品要求低等优点,因此被临床医生广为认可,已广泛应用于医院的临床诊断和各防疫检测部]的禽疫病诊断。但是,这种实验需要有能保证绝对安全、配置合理的实验室和非常规范的操作为前提。近年来对临床基因扩增检验实验室的建设越来越得到重视,因为它对检测结果的可靠性、准确性和

PCR实验室设计说明书

PCR实验室设计说明 PCR 实验室分为四个区域,进入各工作区域必须严格按照单一方向进行,不同的工作区域使用不同的工作服(例如不同的颜色)。工作人员离开各工作区域时,不得将工作服带出,四区域分别为: 1. 试剂配制区n 2. 样品处理区n 3. 核酸扩增区n 4. 产物分析区n 如使用全自动分析仪,区域可适当合并,三四区可合并为扩增产物分析。 各区的功能是: 1.1.1 试剂准备区:扩增试剂的配制、分装和保存。 1.1.2 样品处理区:样品登记、分装;核酸提取、保存和加样。 1.1.3 扩增产物分析区:扩增产物的测定、结果分析、登记及报告。 1.2 扩增前区与扩增后区应严格分开,须使用不同的房间,两区之间最好有一定的间隔。 1.3 使用商品化试剂盒可在样品处理区进行少量试剂配制。 1.4 在满足下列操作和清洁处理要求的前提下样品处理区和试剂准备区可设在同一房间内: 1.4.1 在生物安全柜内操作。 1.4.2 每个实验人员、实验组分别使用各自的试剂及耗材。 1.4.3 盛放污染材料的器皿密封并一次性使用。 1.4.4 用有效的方法对操作区域和共享器具在实验前后进行清洁及消毒。 设计要求: PCR 实验室可以是分散形式,也可以是组合形式,现要主要是以组合形式为主流。完成一组PCR 实验,通常应经过试剂配制、样品处理、核酸扩增及产物分析四个实验过程,若实验工艺需要,还应增加样品粉碎过程。 一、分散形式PCR实验室 所谓分散形式PCR实验室,是指完成上述实验过程的实验用房彼此相距较远,呈分散布置形式。对于这种布置形式的PCR实验室,由于各个实验之间不易相互干扰,因此无需特殊条件要求。 二、组合形式PCR实验室 所谓组合形式PCR实验室,是指完成PCR四个实验过程的实验用房相邻布置,组成独立实验区域 的形式。对于组合形式PCR实验室,由于各个实验间集中布置,容易造成相互干扰,因此,对总体布局以及屏障系统具有一定的要求。各室在入口处设缓冲间,以减少室内外空气交换。 试剂配制室及样品处理室宜呈微正压,以防外界含核酸气溶胶的空气进入,造成污染,可以通过控制进风风量大于排风风量达到正压效果。

PCR实验室建设可行性报告

PCR实验室建设可行性报告 随着人类基因组计划的实施及今后基因技术的不断发展,医学及医学生物学将发生一场革命。未来医学的发展将更多的倾向分子生物学已成为不争的现实。本中心作为一个面向社会的、开放的体检为核心的诊断中心,诊断的科学性、先进性、准确性是基础,为了提高本院检验诊断及科研水平,须建设PCR实验室。 实验室投入:房间(约30平方米[分三区])、实验室装修分区等费用10000元人民币,实验室其他小型仪器(包括冰箱、空调、台式高速离心机、生物安全柜等)105000元人民币,达安公司专利生产的DA 7600全自动荧光定量PCR仪(优惠供货价20万人民币)。共计费用约315000 元人民币,具体详细清单附后。 目前广州市卫生局规定的价格降为DNA类160元/项,RNA类200元/项,以每月300例测试计算,总收入为160元×300例=48000元人民币,试剂价格为40元/人份。试剂费用的消耗为40元×300例=12000元人民币,月总收入扣除试剂消耗费用(48000元-12000元)为36000元,月纯利润约为36000元,此项目年收入约36000元×12月=432000元人民币(大半年可收回投入成本)。以3年为期限计算共为:1296000人民币。按22天工作日/月,13.6个测试/天:

目前达安公司能够提供试剂40多个品种,其中有国家批文试剂27种,基本满足临床检验诊断 售后服务: 仪器及试剂售后:中山大学达安基因股份有限公司技术专员会定期免费上门服务。 1、负责免费向买方培训有关技术人员(2-3人),直至买方掌握操作及相关维护、维修技术为止。 2、提供终身维护。在非人为或不可抗力原因造成故障情况下,至少10年内必须保证维修及零配件供应,期间不得以任何借口不予修理,否则买方将有权按原价卖方索赔。 3、公司有可随时上门维修及检测的工程师。当设备发生故障时,我方4小时内响应,48小时内修复。如设备在48小时内仍然无法修复,公司提供不低于故障设备档次、配置的设备作为备用,直至故障设备修复为止。如因仪器质量原因导致的无法修复,公司将予以

PCR实验室设计

1 PCR实验室平面布局 PCR扩增检验实验室原则上分为四个单独的工作区域:试剂贮存和准备区、标本制备区、扩增反应混合物配制和扩增区、扩增产物分析区。为避免交叉污染,进入各个工作区域必须严格遵循单一方向进行,即只能从试剂贮存和准备区→标本制备区→扩增反应混合物配制和扩增区→扩增产物分析区。 各实验区之间的试剂及样品传递应通过传递窗进行。PCR实验室平面布置示意图如图1所示 图1 2实验室空调通风系统设计及压力控制 PCR实验室并没有严格的净化要求,但是为避免各个实验区域间交叉污染的可能性,宜采用全送全排的气流组织形式。同时,要严格控制送、排风的比例以保证各实验区的压力要求。 2.1试剂贮存和准备区 该实验区主要进行的操作为贮存试剂的制备、试剂的分装和主反应混合液的制备。试剂和用于样品制作的材料应直接运送至该区,不得经过其他区域。试剂原材料必须贮存在本区内,并在本区内制备成所需的贮存试剂。 对与气流压力的控制,本区并没有严格的要求。 2.2标本制备区 该区域主要进行的操作为样本的保存、核酸(RNA、DNA)提取、贮存及其加入至

扩增反应管和测定DNA的合成。 本区的压力梯度要求为:相对于邻近区域为正压,以避免从邻近区进入本区的气溶胶污染。另外,由于在加样操作中可能会发生气溶胶所致的污染,所以应避免在本区内不必要的走动。 2.3扩增反应混合物配制和扩增区 该区域主要进行的操作为DNA扩增。此外,已制备的DNA模板(来自样本制备区)的加入和主反应混合液(来自试剂贮存和制备区)制备成反应混合液等也可在本区内进行。 本区的压力梯度要求为:相对于邻近区域为负压,以避免气溶胶从本区漏出。为避免气溶胶所致的污染,应尽量减少在本区内的不必要的走动。个别操作如加样等应在超净台内进行。 2.4扩增产物分析区 该区域主要进行的操作为扩增片段的测定。 本区是最主要的扩增产物污染来源,因此对本区的压力梯度的要求为:相对于邻近区域为负压,以避免扩增产物从本区扩散至其它区域。 3污染的预防与控制 PCR实验室设计的核心问题是如何避免污染。在实际工作中,常见的有以下几种污染类型:扩增产物的污染;天然基因组DNA的污染;试剂的污染以及标本间的污染。由于一旦发生污染,实验就必须停止,直到找到污染源为止,而且实验结果必须作废,需重新进行实验。所以发生污染后再围绕实验室来寻找污染源不但耗时而且繁琐,浪费人力物力。因此要避免污染,首先应是预防,而不是排除。 3.1工作区域的严格划分 (1)各个实验区域设置合理; (2)各个实验区域要有明显的标记(如醒目的门牌或不同的地面颜色等),以避免各个不同实验区域设备物品、试剂等发生混淆。 3.2合理的系统设置 (1)合理的空调通风系统设置,尽量采用全送全排的空调系统; (2)严格的气流压力控制,保证不同的实验区内不同的压力要求。

医院PCR实验室建设资料汇总

XXXX医院 PCR实验室建设资料汇总 一、如何建设PCR实验室 二、PCR实验室质量管理体系建设 三、PCR实验室相关设置 1、PCR实验室整体平面布局 2、试剂准备区 3、标本制备区 4、扩增室 5、产物分析区 四、正负压区域缓冲室设置 五、污染的预防与控制 附图1: PCR实验室平面设计图 附图2:正压缓冲室的布置图 附图3:负压缓冲室的布置图 一、如何建设PCR实验室 与PCR实验室建设相关的指导文件主要有四份: 《医疗机构管理条例》 《医疗机构临床实验室管理办法》 《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》 《医疗机构临床基因扩增实验室管理办法》 要求临床PCR实验室,不但在实验室设置及仪器设备等硬件上要满足开展临床检验的条件,而且要求实验室在日常工作要有文件化的工作

二、PCR实验室质量管理体系建设 根据实验室的具体情况编写质量体系文件,《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》,并保证管理体系运行有效。管理体系的特点是应有明确的目的、规范的管理、有效的制约、高效的机制、能自我发展的整体。 建立完善的SOP文件,对完成各项质量活动的方法作出规定,每个SOP都应对一个或一组相互关系的活动进行描述。每个SOP文件应说明该项质量各环节的输入、转换和输出所需的文件、物资、人员、记录以及它们与有关活动的接口关系。明确每个环节转换过程中各项因素的要求,即由谁做、做什么、做到什么程序、达到什么要求,如何控制、形成什么记录和报告,以及相应的审批手续。规定在质量活动中需要注意的例外或特殊情况的纠正措施。SOP应简练、明确和易懂并且工作人员熟练掌握和严格遵守。 三、PCR实验室相关设置 要完成一组PCR实验,通常需要经过试剂配制、样品处理、核酸扩增和产物分析4个实验过程。这4个实验过程的实验用房应相邻布置,组成一个独立的PCR实验区。标准的PCR实验区包括:试剂准备区、标本制备区、扩增区、产物分析区、各区配套的缓冲区及公共走廊。 1、PCR实验室整体平面布局 某医院PCR实验室平面布局如图1所示,整个区域有一个公用走廊,每个独立实验区设有专门的缓冲区。通过压差控制,使整个PCR实验过程中试剂和标本免受气溶胶的污染,并且降低扩增产物对人员和环境的

PCR实验室设计方案

主体为彩钢板、铝合金型材。室内所有阴角、阳角均采用铝合金50内圆角铝,从而解决容易污染、积尘、不易清扫等问题。结构牢固,线条简明,美观大方,密封性好。标准的三区分隔和气压调节将PR过程分成试剂准备、标本制备和PR扩增检测三个独立的实验区。整个区域有一个整体缓冲走廊。每个独立实验区设置有缓冲区,同时各区通过气压调节,使整个PCR实验过程中试剂和标本免受气溶胶的污染并降低扩增产物对人员和环境的污染。可打开缓冲区I,缓冲区Ⅱ和PR扩增区的排风扇往外排气,在实验区的外墙上稻各扇门上都安装有风量可调的回风口,空气通过回风口向室内换气。 消毒 在三个实验区和三个缓冲区顶部以人及传送窗内音安装有紫外灯,供消毒用。在试剂准备区和标本制备区还设置移动紫外线灯,对实验桌进行局部消毒。 三、机械连锁不锈钢传递窗 四、试剂和标本通过机械连锁不锈钢(不建议使用电子连锁方式)传递窗传递,保证试剂和标本在传递过程中不受污染(人物分流)。 五、地面地面建议使用Pv℃卷材地面或自流坪地面,整体性好。便于进行清扫,耐腐蚀。没有条件的也可釆用水磨石地面,或大块的瓷砖(至少800m×800m)接缝需要小于2m

% 灯具要选用净化灯具,能达到便于清洗、不积尘的特点。在建设的过程中应注意: (1)规范的安装流程和全面的服务流程。 2)严格按照规范科学设计的安装流程。 (3)安装前需要确定以下安装条件,如:电源电压,电源进线位置,电话网络线进线位置,进水水压,最小安装空间,地面平整度,通风孔、进水管和下水管的位置等,理想状态的空间尺寸和通风口尺临床基因扩增(PCR)实验室设计探讨简介:介绍了什么叫做基因扩增实验室以 及基因扩增实验室是如何保证实验结果的安全性和可靠性的。并从平面布置、通风空调系统设计、污染的预防与控制几个方面探讨了基因增实验室设计的主要特点和应注意的问题。 关键字:基因扩增基因扩增实验室 相关站中站:洁净实验室生物实验室 1概述 临床基因扩增实验又称PCR实验,是专门用来检验艾滋病、乙型肝炎、禽疫病等病毒感染性疾病的一种检测手段。它可以通过将病毒体内所含的基因进行扩增的方法,测出一些病毒含量不高的感染者体内是否含有特定的病毒。由于该检测方法可以测出普通检验难以检测

标准的PCR实验室建设方案

标准的PCR实验室建设方案 发布时间:2009-11-5 10:15:17 一、主体结构 主体为彩钢板、铝合金型材。室内所有阴角、阳角均采用铝合金50内圆角铝,从而解决容易污染、积尘、不易清扫等问题。结构牢固,线条简明,美观大方,密封性好。 二、标准的三区分隔和气压调节 将PCR过程分成试剂准备、标本制备和PCR扩增检测三个独立的实验区。整个区域有一个整体缓冲走廊。每个独立实验区设置有缓冲区,同时各区通过气压调节,使整个PCR实验过程中试剂和标本免受气溶胶的污染并降低扩增产物对人员和环境的污染。 可打开缓冲区Ⅰ,缓冲区Ⅱ和PCR 扩增区的排风扇往外排气,在实验区的外墙上和各扇门上都安装有风量可调的回风口,空气通过回风口向室内换气。 三、消毒 在三个实验区和三个缓冲区顶部以及传送窗内部安装有紫外灯,供消毒用。 在试剂准备区和标本制备区还设置移动紫外线灯,对实验桌进行局部消毒。 四、机械连锁不锈钢传递窗 试剂和标本通过机械连锁不锈钢(不建议使用电子连锁方式)传递窗传递,保证试剂和标本在传递过程中不受污染(人物分流)。 五、地面 地面建议使用PVC卷材地面或自流坪地面,整体性好。便于进行清扫,耐腐蚀。没有条件的也可采用水磨石地面,或大块的瓷砖(至少800mm×800mm)接缝需要小于2mm。 六、照明 灯具要选用净化灯具,能达到便于清洗、不积尘的特点。

在建设的过程中应注意: (1)规范的安装流程和全面的服务流程。 (2)严格按照规范科学设计的安装流程。 (3)安装前需要确定以下安装条件,如:电源电压,电源进线位置,电话网络线进线位置,进水水压,最小安装空间,地面平整度,通风孔、进水管和下水管的位置等,理想状态的空间尺寸和通风口尺寸。 临床基因扩增(PCR)实验室设计探讨 发布时间:2009-4-10 10:39:25 简介:介绍了什么叫做基因扩增实验室以及基因扩增实验室是如何保证实验结果的安全性和可靠性的。并从平面布置、通风空调系统设计、污染的预防与控制几个方面探讨了基因扩增实验室设计的主要特点和应注意的问题。 关键字:基因扩增基因扩增实验室 相关站中站:洁净实验室/生物实验室 1 概述 临床基因扩增实验又称PCR实验,是专门用来检验艾滋病、乙型肝炎、禽疫病等病毒感染性疾病的一种检测手段。它可以通过将病毒体内所含的基因进行扩增的方法,测出一些病毒含量不高的感染者体内是否含有特定的病毒。由于该检测方法可以测出普通检验难以检测出的病毒并具有灵敏度高、特异性高、快捷、对样品要求低等优点,因此被临床医生广为认可,已广泛应用于医院的临床诊断和各防疫检测部门的禽疫病诊断。但是,这种实验需要有能保证绝对安全、配置合理的实验室和非常规范的操作为前提。近年来对临床基因扩增检验实验室的建设越来越得到重视,因为它对检测结果的可靠性、准确性和安全性起到至关重要的作用。本文主要从临床基因扩增检验实验室的平面布局,空调通风系统设计、气流控制和污染的防制几个方面对 实验室设计中的主要特点进行了阐述。 临床基因扩增检验实验室设计的核心问题是如何避免污染。因此,实验室的平面布局、空调通风系统设计、气流控制等都是围绕这个核心问题进行的。下面就对这几个方面分别进说明。 2 PCR实验室平面布局

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