表1 Cochra ne 协作网偏倚风险评价工具
评价条目
评价内容描述 具体评价问题 1.
随机分配方法 详细描述产生随机分配序列的方 法，有助于评估组间可比性 随机化分配序列的产生是否 正确？ 2. 分配方案隐藏 详细描述隐藏随机分配序列的方
法，从而帮助判断干预措施分配 情
况是否可预知
分配方案是否有效地隐藏？ 3. 盲法 描述对受试者或试验人员实施盲 法
的方法，以防止他们知道受试 者的
干预措施，提供判断盲法是 否成功
的相关信息
盲法是否完善？ 4. 结果数据的完整性 报告每个主要结局指标的数据完 整
性，包括失访和退出的数据。 明确
是否报告以上信息及其原 因，是否
采用意向性分析（ITT ）
结果数据是否完整？ 5. 选择性报告研究结果 描述选择性报告结果的可能性及 情
况
研究报告是否提示无选择性 扌艮告结果？ 6. 其它偏倚来源 除以上5个方面，是否存在其他 引
起偏倚的因素？若事先在计划 中提
到某个冋题或因素，应在全 文中作
答 研究是否存在引起高度偏倚 风险的其他因素？
表2 Cochrane 协作网偏倚风险评价的具体标准
评价条目
评价结果 评价内容描述 1 . 随机分配
正确 +采用随机数字表、计算机产生随机数字、抛硬币、掷骰子或 方法
抽签等方法 不正确 +按患者生日、住院日或住院号等的末位数字的奇数或偶数；
+交替分配方法；
+根据医师、患者、实验室检查结果或干预措施的可获得性分 配患者入组
不清楚 +根据干预措施的可获得性；
+信息不详、难以判断正确与否
2. 方案隐藏 完善 完善 +中心随机，包括采用电话、网络和药房控制的随机
+按顺序编号或编码的相同容器
+按顺序编码、密圭寸、不透光的信圭寸
不完善 +公开随机分配序列如列出随机数字
+未密封、透光或未按顺序编号的信封
+交替分配
+根据住院号、生日等末位数字的奇数或偶数
不清楚 +未提及分配方案隐藏
+提供的信息不能判断是否完善，如使用信封，但未描述是否 按顺序编码、密封、不透光
3. 盲法 正确 +没有采用盲法，但结果判断和测量不会受影响
+对患者和主要研究人员采用盲法，且盲法不会被破坏 +对结果测量者采用盲法，未对患者和主要研究人员采用盲 法，但不会导致偏倚
不正确 +未采用盲法或盲法不完善，结果判断或测量会受影响
对患者和主要研究人员采用盲法，但盲法可能被破坏
对患者和主要研究人员均未采用盲法，可能导致偏倚
不清楚律信息不全，难以判断是否正确
文中未提及盲法
4 ?结果数据完整律无缺失数据；缺失数据不影响结果分析（生存分析中缺失值）的完整性+组间缺失的人数和原因相似
+缺失数据不足以对效应值产生重要影响；缺失数据采用恰当
方法赋值
不完整+组间缺失的人数和原因不平衡
+缺失数据足以对效应值产生重要影响
+采用"as-treated ”分析，但改变随机入组时干预措施的人
数较多
+不恰当应用简单赋值
不清楚律信息不全，难以判断数据是否完整（缺失人数或原因未报告）
文中未提及数据完整性问题
5 .选择性报无选择性+有研究方案，且系统综述关心的方案中预告指定的结果指标
告研究结果报告（主要和次要结果）均有报告
+没有研究方案，但所有期望的结局指标，包括在发表文献中预
先指定的指标均有报告
有选择性+未报告所有预先指疋的主要结局指标
报告+报告的一个或多个主要结局指标采用预先未指定的测量和分析
方法
+报告的一个或多个主要结局指标未预先指定
+系统综述关心的一个或多个结局指标报告不完善，以致不能纳
入行Meta分析
+未报告重要的结局指标
不清楚律信息不全、难以判断
6 .其他偏倚无纳入研九无其他偏倚来源
来源有至少存在一种重要偏倚风险：
与使用的研究设计方案相关的偏倚
+研究提前终止（数据原因或正规终止原因）
+基线明显不平衡
+声称有欺骗行为
+其他问题
不清楚律信息不全，难以判断是否存在重要偏倚发现的问题是否导致偏
倚，理由或依据不足