CCAA《质量管理方法与工具（一）》答题参考
1. 一般不放回抽样的概率分布服从超几何分布。（）（1分）[判断题]
1. 正确
2. 错误
2. 当生产过程中含有的偶然因素一般始终存在，但对产品质量影响较小。（）（1分）[判断题]
1. 正确
2. 错误
3. 引起生产过程产品质量发生波动的各种因素都应该把它找出来并消除。（）（1分）[判断题]
1. 正确
2. 错误
4. 双因素无重复试验方差分析中，A因素具有m个水平，B因素具有n个水平，则随机波动产生的误差的自由度为（m-1）（n-1）。（）（1分）[判断题]
1. 正确
2. 错误
5. 对生产过程进行控制时，主要是识别生产过程中含有的系统因素并把其消除掉。（）（1分）[判断题]
1. 正确
2. 错误
6. 单因素均等重复试验方差分析中，A因素具有m个水平，每个水平重复n次试验，则总偏差平方和的自由度为mn。（）（1分）[判断题]
1. 正确
2. 错误
7. 对生产过程进行控制时，主要是识别生产过程中含有的系统因素并把其消除掉。（）（1分）[判断题]
1. 正确
2. 错误
8. 单因素均等重复试验方差分析中，A因素具有m个水平，每个水平重复n次试验，则A 因素不同水平间引起的偏差平方和的自由度为m-1。（）（1分）[判断题]
1. 正确
2. 错误
9. 用计件值数据的方式表示产品质量时，该数据属于连续型数据（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误
1. 构成经济环境的战略关键要素有（）（1分）[多选题] 1. 财政货币政策
2. 互联网变革
3. 潮流与风尚
4. 失业率水平
2. 标杆管理进行对标的对象主要是针对产品的特性指标（）（1分）[判断题] 1. 正确
2. 错误
3. 态势分析法需要构造SWOT矩阵( ) （1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误
4. 平衡计分卡也是各级管理者有效沟通的工具（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误
5. 标杆管理发展阶段包括可以是一个，也可以是多个（）（1分）[判断题] 1. 正确2. 错误
6. 波士顿矩阵中市场增长率高，相对市场占有率低的业务是（）（1分）[单选题]
1. 明星业务
2.问题业务
3. 金牛业务
4. 瘦狗业务
7. 宏观环境分析模型是（）（1分）[单选题]
1. 波士顿分析
2. 五力分析
3. PEST分析
4. 标杆分析
8. PEST分析中的E指的是（）（1分）[单选题]
1. 自然环境
2. 经济环境
3. 消费环境
4. 技术环境
9. 企业的经营者在产品到了“瘦狗”阶段的时候就要考虑如何撤退（）（1分）[判断题]
1. 正确
2. 错误
10. 问题业务应采用的都是放弃战略（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误
11. 标杆管理的目的是模仿一流企业的经营模式（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误
12. 平衡计分卡应用简便易行，特别适用于管理基础差的企业（）（1分）[判断题]
1. 正确
2. 错误
13. PEST分析模型适用于宏观环境分析（）（1分）[判断题]
1. 正确
2. 错误
14. 下列属于平衡计分卡衡量业绩的维度有（）（1分）[多选题]
1. 财务
2. 信息安全
3. 学习与成长
4. 顾客
15. 战略是组织为适应未来环境变化对持续稳定发展中的目标的谋划，这种谋划具有（）（1分）[单选题]
1. 长远性
2. 全局性
3. 纲领性
4. A+B+C
16. 标杆管理推进需要组成标杆管理团队（）（1分）[判断题]
1. 正确
2. 错误
17. 态势分析法最早是由谁提出（）（1分）[单选题]
1. 韦里克
2. 安索夫
3. 波特
4. 德鲁克
18. 确定组织的使命是经营管理的主要任务（）（1分）[判断题]
1. 正确
2. 错误
19. 关于战略管理的不正确描述是（）（1分）[单选题]
1. 预应式管理
2. 因应式管理
3. 追求组织长期成功
4. 管理范围涉及整体综合管理
20. 标杆管理发展阶段包括（）（1分）[多选题]
1. 战略性标杆管理阶段
2. 全球性标杆管理阶段
3. 自由竞争性标杆管理阶段
4. 标准化标杆管理阶段
21. 不属于战略管理内容的是（）（1分）[单选题]
1. 确定组织愿景
2. 组织内外部环境分析
3. 趋稳定产品的验收规则
4. 确定组织的业务竞争战略
22. 平衡计分卡体系的作用是（）（1分）[多选题]
1. 制定战略
2. 描述战略
3. 衡量战略
4. 管理战略
23. 战略实现的影响因素（）（1分）[多选题]
1. 价值观
2. 宏观环境
3. 盈利能力目标
4. 市场竞争地位目标
《质量管理方法与工具（一）》本章节合格分数：16分
1. 流程描述应遵循的原则有（）（1分）[多选题]
1. 可以采用流程执行者各自习惯的符号
2. 需要建立流程版本变更管理
3. 明确每个流程的关键控制点
4. 明确流程中需输入的表单、输出的表单等
2. 业务流程重组是一个持久的动态的过程（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误
3. 流程分类框架起源美国生产与质量中心（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误
4. 业务流程重组的方法有（）（1分）[单选题] 1. 过程方法 2. 乌龟图法3. 全新设计法 4. 综合汇总法
5. 流程名称一般采用主谓结构（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误
6. 流程分类框架设计是从职能的视角来审视组织的行为和活动（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误
7. 流程分类框架主要适用于制造业（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误
8. 乌龟图是国际标准化组织推荐的一种单一过程分析图（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误
9. 服务蓝图明确了顾客接触点（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误
10. 过程方法有助于有效利用机遇并防止发生不良后果（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误
11. 业务流程重组就是要压缩组织规模（）（1分）[判断题]
1. 正确
2. 错误
12. 最早提出业务流程重组的人是（）（1分）[单选题]
1. 迈克尔·哈默
2. 迈克尔·波特
3. 德鲁克
4. 朱兰
13. 属于服务蓝图关键服务接触点的有（）（1分）[多选题]
1. 技术点
2. 等待点
3. 决策点
4. 失败点
14. 流程分类框架的作用有（）（1分）[多选题]
1. 全面诊断组织过程管理体系
2. 保障组织战略的推进及落地
3. 促进消除部门壁垒
4. 提高响应市场变化速度
15. 属于服务蓝图有形展示的是（）（1分）[多选题]
1. 酒店的财务软件系统
2. 酒店前台的微信支付二维码
3. 酒店的办公管理系统
4. 酒店介绍的资料
16. 流程决定了IT应用的深度（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误
17. 服务蓝图从管理者角度描绘服务过程（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误
18. 乌龟图绘制前应确保现在过程已经被监测（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误
19. 业务流程重组实施的误区有（）（1分）[多选题]
1. 忽视人的因素
2. 质量部门直接推动
3. 选择关键业务流程
4. 组织结构没有调整20. 属于服务系统子系统的有（）（1分）[多选题]
1. 服务操作系统
2. 服务传递系统
3. 服务跟踪系统
4. 服务营销系统
21. 流程的关键要素包括（）（1分）[多选题] 1. 输入 2. 输出3. 流程符号 4. 流程活动
22. 服务蓝图包括（）（1分）[多选题] 1. 横向的客户服务过程 2. 纵向的内部协作 3. 客户拜访的服务过程 4. 客户体验流程
23. 资源是乌龟图的六要素之一（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误
24. 外部互动线将有形展示与顾客行为分开（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误
25. 过程是利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误
26. 流程管理的特点有（）（1分）[多选题] 1. 目标性 2. 结构行 3. 层次性 4. 稳定性
27. 服务蓝图构成的基本要素有（）（1分）[多选题] 1. 分割行为的三条分界线 2. 前后台服务行为 3. 无形的氛围 4. 顾客行为
?《审核概论》 第一节 1. 基于风险的方法，认证机构应考虑以下内容（）（1分）[单选题] 1. 审核过程中的抽样 2. 法律法规问题和责任问题 3. 获证客户做出的误导性声明 4. 以上全正确 2. 审核必须遵循若干原则以体现审核的特征，以下不属于审核特征的是（）。（1分）[单选题] 1. 公正性 2. 客观性 3. 独立性 4. 形成文件 23. 审核是由组织的相关方或由其他人员以相关方的名义进行的审核（）。（1分）[单选题] 1. 第一方审核 2. 第二方审核 3. 第三方审核 4. 结合审核 1. 基于风险的方法，认证机构应考虑以下内容（）（1分）[单选题] 1. 审核过程中的抽样 2. 法律法规问题和责任问题
3. 获证客户做出的误导性声明 4. 以上全正确 2. 一个审核组同时对组织的质量管理体系和食品安全管理体系进行的审核是（）。（1分）[单选题] 1. 联合审核 2. 结合审核 3. 一体化审核 4. 合并审核 3. 审核是一个（）过程，具有系统性、独立性和形成文件的特点。（1分）[单选题] 1. 评价 2. 取样 3. 抽样 4. 检查 4. 遵循审核原则是确保审核的（）的基础.（1分）[单选题] 1. 客观性、符合性和有效性 2. 公正性、客观性和符合性 3. 客观性、符合性和有效性 4. 公正性、客观性和有效性 5. 将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果是（）。（1分）[单选题] 1. 审核准则 2. 审核证据 3. 审核发现 4. 审核结论 6. 以下明显属于第二方审核的是（）。（1分）[单选题]
1. 某集团公司内其中一个分公司对另一个分公司的审核 2. 认证机构代表某集团公司对其原料供应商的审核 3. 某集团公司组成审核组对下属的一个分公司的审核 4. 认证机构代表政府主管部门对其行业内组织的评优审查 7. 如审核目的是为了管理体系认证，（）则应确定管理体系符合审核准则的程度，提出是否推荐认证的建议。（1分）[单选题] 1. 审核准则 2. 审核证据 3. 审核发现 4. 审核结论 8. 当有建立合同关系的意向时，到贷方进行体系评价是（）。（1分）[单选题] 1. 第一方审核 2. 第二方审核 3. 第三方审核 4. 以上都不是 9. 如果审核准则选自法定或其他要求，审核发现可述为（）。（1分）[单选题] 1. 符合和不符合 2. 合规和不合规 3. 合法和不合法 4. 满足和不满足 10. 审核必须遵循若干原则以体现审核的特征，以下不属于审核特征的是（）。（1分）[单选题] 1. 公正性 2. 客观性 3. 独立性
自学考试项目质量管理试卷1 一、单项选择题(本大题共20小题，每小题1分,共20分) 在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的。请将其代码填写在题后的括号内。 1.项目就是具有特定目标的任务，其具有（）。 A.一次性 B.重复性 C.循环性 D.随机性 2.满足使用目的的各种性能称为项目质量特性的（）。 A.适用性 B.可靠性 C.总体性 D.标志性 3.下列说法正确的是（）。 A.顾客是指接受产品的组织或个人。 B.顾客是指产品的需求方。 C.顾客是指产品的使用方。 D.顾客是指产品的完成方. 4.在质量管理理论发展史上，“预防”思想萌发阶段是（）。 A. 质量检验阶段 B.统计质量管理阶段 C. 全面质量管理阶段 D.现代质量管理阶段 5.戴明环的四个过程是（）。 A.计划—处理—实施—检查 B.计划—实施—处理—检查 C.计划—检查—实施—处理 D.计划—实施—检查—处理 6.项目质量数据具有两个重要特点（）。 A.波动性和规律性 B.稳定性和规律性 C.连续性和稳定性 D.连续性和规律性 7.下列表述中正确的是（）。 A.平均数反映离散趋势 B.标准差反映离散趋势 C.中位数反映离散趋势 D.众数反映离散趋势 8.在（）范围内可包括全部质量特性值的99.7%。 A.4σ B.5σ C.6σ D.8σ 9.反映“关键的少数和次要的多数”这一现象的图形是（）。
A.正态分布 B.朱兰螺旋 C.PDCA循环 D.排列图 10.判定项目处于控制状态下的要求是（）。 A.控制图中的点不超过界限且排列没有缺陷 B.可以有部分点超出界限且排列无缺陷 C.可以有部分点超出界限排列有部分缺陷也可以 D.同点是否超出界限和点排列无关 11.从每批项目产品中抽取一定比例的样品作为样本，作通过或不通过的检验，符合规定要求的予以验收。这种方法是（）。 A. 全检 B. 抽查 C. 抽样验收检查 D. 合格证检查 12.新产品开发项目就是一个从顾客要求到设计和开发、采购、生产和服务运作的线性系统,形象地表现了这一线性系统的图形是（）。 A.PDCA循环 B.超几何分布 C.二项分布 D.朱兰质量螺旋 13.“又要马儿跑的好，又要马儿不吃草”刻画的是顾客需求的（）。 A.缺乏系统性 B.模糊性 C.矛盾性 D.多样性 14.使组织领导“确信”本组织所完成的项目能满足质量要求所开展的一系列活动，叫做（）。 A.内部质量保证 B.外部质量保证 C.内部监督 D.自我监督 15.保证满足质量要求是（）的任务。 A.质量管理 B.质量控制 C.质量规划 D.质量保证 16.项目质量目标与费用目标之间的关系是（）。 A.对立 B.统一 C.对立统一 D.矛盾 17.项目的可行性研究和项目决策是（）的主要内容。 A.项目概念阶段 B.项目开发阶段
精心整理 质量管理工具和方法 第一节质量控制工具和方法 一、调查表 （一）定义 调查表（Data-collectionForm ）：又称检查表、核对表、统计分析表，是用来系统地收集和积累数据，确认事实，并对数据进行粗略整理和分析的统计图表。 （二）种类 在现场质量管理中，可根据收集数据的目的和数据类型等，自行设计所用的表格，常用的调查1． 23而 4（1（2（3 （4 （5有综合性。为了能够真实反映产品质量波动的真实原因和变化规律，必须对质量数据、意见等进行适当地归类和整理，这种方法也被称为分层法。分层法又叫分类法、分组法，是指按照一定标志，把搜集到的大量有关某一特定主题的统计数据、意见等加以归类、整理和汇总。 （二）目的和用途 分层的目的在于把杂乱无章和错综复杂的数据和意见加以归类汇总，使之更能确切地反映客观事实。分层的目的不同，分层的标志也不一样。 分层的原则是：同一层次内的数据波动（意见和观点差别）幅度尽可能小，层与层之间的差别尽可能大。这样才能达到归类汇总的目的。 基于不同的分层标志，有多种分层方法，常用的分层标志有5M1E 、时间、意见和观点等，可根据具体情况灵活选用和细分，也可以在质量管理活动中不断开发出新的分层标志。
分层法常用于归纳整理所搜集到的统计数据，或归纳汇总由“头脑风暴”法所产生的意见和想法。分层法常与其他方法结合起来应用，如分层直方图法、分层排列图法、分层控制图法、分层散布图法、分层因果图法和分层调查表法等等。 （三）应用程序 分层法应用过程包括以下步骤： 1．收集数据和意见； 2．将采集到的数据或意见根据目的不同选择分层标志； 3．分层； 4．按层归类； 5．画分层归类图。 三、因果图（CauseandEffectDiagram） QC 1 2 3 4 5 1 2 3 4 5 （一）定义 排列图又称为帕累托图，它是将质量改进项目从重要到次要进行排序的一种图示技术。排列图由一个横坐标，两个纵坐标、几个按高低顺序排列的矩形和一条累计百分比折线组成。如图10-3所示。 排列图建立在帕累托原理的基础上。意大利经济学家帕累托研究社会财富分布状况时发现：在社会中，拥有财富最大部分者只占总体人口的较小百分比，而大多数的人只拥有财富的较小部分，即“关键的少数和次要的多数”原理。美国质量管理学家朱兰最先把这一原理运用到质量改进活动之中，同社会财富的分布状况类似，在质量改进的项目中，其中的少数部分起着主要的、决定性的作用，通过区分“关键的少数和次要的多数”，就可找到最具改进潜力的问题，从而用最小的努力获得最大的改进。 （二）目的和用途 排列图有两个主要作用，一是按重要顺序显示出每个质量改进项目对整个质量问题的影响和作
管理体系认证基础 1 1. 人本原理的主要观点：（）。（1分）[多选题] 1. 尊重人 2.依靠人 3. 发展人 4. 为了人 2. （）的中心思想是核心技术或能力是决定企业经营成败的根本，企业应该围绕核心技术或能力的获得、应用和发展去设计发展战略，而不是只盯着短期的利润目标。（1分）[单选题] 1. 核心竞争力理论 2. 战略管理理论 3. 学习型组织理论 4. 企业文化理论 3. 企业文化主要功能：凝聚功能、导向功能、激励功能、约束功能、辐射功能。（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误 4. 信息作为组织的一种重要资源，是现代管理的依据和基础，信息技术已成为现代企业的核心技术。（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误 5. 中国传统的管理思想，分为宏观管理的治国学和微观管理的治生学。（）（1分）[判断题]
2. 错误 6. 系统的特征包括：（）。（1分）[多选题] 1. 集合性 2. 层次性 3. 相关性 4. 综合性 7. 提高劳动生产率是科学管理理论的中心问题，也是泰勒创立科学管理理论的基本出发点。（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误 8. 麦格雷戈认为：（）的前景非常美好，有助于人类实现“美好社会”。（1分）[单选题] 1. 需要层次理论 2. 成就需要理论 3. X理论 4. Y理论 9. 管理科学学派认为，管理的本质是一种实践，不在于知而在于行，唯一权威的就是成果。（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误 10. 社会效益是经济效益的基础，而经济效益又是促进社会效益提高的重要条件。（）（1分）[判断题] 1. 正确
质量管理（三） 第Ⅰ部分选择题（35分） 一、单项选择题（本大题共25小题，每小题1分，共25分。在每小题列出的四个备选项中 只有一个符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。） 1.耐用品的可靠性、可维修性、精度保持性是（） A.理化方面的特性 B.时间方面的特性 C.心理方面的特性 D.社会方面的特性 2.创立马尔科姆?波多里奇国家质量奖的第一步是建立一套评价准则，这套准则被称为 （） A.提高绩效标准 B.第一绩效标准 C.卓越绩效标准 D.管理绩效标准 3.构成了ISO9000族标准所蕴含的基本理念的是（） A.质量管理六项原则 B.质量管理七项原则 C.质量管理八项原则 D.质量管理九项原则 4.衡量组织的管理水准和业务绩效的晴雨表是（） A.顾客忠诚度 B.顾客参与度 C.顾客满意度 D.顾客需要 5.在市场交易中，组织与顾客最基本的关系是（） A.合作关系 B.合同关系 C.竞争关系 D.交易关系 6.人力资源管理最基本的环节和整个人力资源管理的基础是（） A .职位说明 B.职称分析 C.职责说明 D.职位分析 7.组织在实施以顾客为中心的管理理念时，首先必须明确谁是组织的顾客，即识别顾客。识 别顾客最简单的办法是（） A.顾客—供方过程模型 B.顾客细分 C.顾客调查 D.市场细分 8.对一名生产工人，不仅要考核他工作的数量，而且要考核他的工作质量、原材料消耗、与 别人的协作关系等，这体现了（） A.绩效的多因性 B.绩效的动态性
C.绩效的多维性 D.绩效的复杂性 9.员工培训活动的首要环节是（） A.制订培训计划 B.培训的实施 C.培训效果评估 D.培训需求分析 10.服务过程设计的关键在于（） A.实物设施、过程和方法 B.员工的行为 C.员工的判断 D.服务的三个要素的有效平衡 11.按照组织业务过程的分类，给核心过程提供基础保证的活动过程属于（） A.设计过程 B.生产提供过程 C.支持过程 D.供应和合作过程 12.发动质量改进的第一步是（） A.质量改进的制度化 B.高层管理者的参与 C.克服质量改进的阻力 D.建立质量委员会 13.古典的符合性质量的经济模型认为（） A.质量越高质量成本越高 B.质量越高质量成本越低 C.最优符合性质量是100% D.质量与质量成本之间没有联系 14.日常运营绩效信息如产量、生产周期、生产率等，属于绩效测量指标的（） A.执行层面 B.过程层面 C.组织层面 D.计划层面 15.权益回报属于绩效测量指标中的（） A.财务与市场指标 B.顾客指标 C.人力资源指标 D.供应商指标 16.“辨识、理解和实施满足顾客需要的供应策略”属于供应商关系管理的（） A.计划阶段的活动 B.组织阶段的活动 C.控制阶段的活动 D.改进阶段的活动 17.现代战略采购决策的着眼点是（） A.价格 B.设计 C.售后服务 D.总占有成本 18.下列属于常用的离散随机变量的分布的是（） A.均匀分布 B.二项分布 C.正态分布 D.对数正态分布
学习导航 通过学习本课程，你将能够： ●掌握因果图和排列图的使用法； ●掌握关联图的特点、分类和绘制法； ●熟悉系统图的应用围和绘制法； ●了解PDPC发的特点、份额里和应用围； 质量管理的常用工具与手法 一、因果图和排列图 1.因果图 因果图又名“鱼刺图”，由日本著名的质量管理专家川兴发明。因果图是用来思考和显示已知结果及潜在原因之间关系的图，通过对因果关系进行分析和表达，便于解决问题。 因果图的程序 一般而言，因果图的程序主要有五个： 第一，简明扼要地规定结果。 第二，规定可能原因的主要类别。 第三，在右边框理画出结果，在左边画出主要类别，作为结果框的输入。 第四，寻找所有下层次的原因，并画在相应的主枝上，然后继续寻找。 第五，从最高层次原因中选取和识别少量的、看起来对结果影响最大的原因，并对它们开展进一步的研究。 因果图的应用 图1所示的是因果分析图。
图1 因果分析案例图 从图1可见，首先要画一个粗箭头，把问题放到右边，作为结果框的输出。如电灯不亮，需要从灯泡问题、电源问题、电线问题、开关问题等面进行分析。然后再逐一细查原因，步步深化。灯泡原因分析完后，再用同样的办法从电源上、电线上、开关上分析原因。这种分析的思路就是因果图的思路。 2.排列图 排列图又名排队图，是为了对最主要到最次要的项目进行排列而作出的简单图示。 排列图的作用 一般而言，排列图主要有三个用途： 第一，按重要性顺序显示出每个项目对整个问题的作用。 第二，提出识别改进的机会。 第三，用最小的努力获得最大的成功。 排列图的应用 【案例】 快速热水器的排列图 2000年，某热水器厂商开发出了一种快速热水器产品，这种热水器打开5秒钟后，就能完成将水加热，而且可以持续24小时源源不断地供应热水。但在试验 过程中，出现了一个问题，即关键发热零件有时会突然烧掉。 要查出上述问题的原因，可以用排列图表进行分析。
第一篇基本概念和原理 第1章质量 一、填空题 1．质量是指一组固有特性满足要求的程度。 2．ISO 9000标准把质量特性定义为：与要求有关的产品、过程或体系的固有特性。 3．产品质量特性包括：性能、寿命、可信性、安全性和经济性。 4．服务质量特性一般包括：功能性、时间性、安全性、经济性、舒适性和文明性等六个方面。 5．产品的自然寿命是指产品在规定的使用条件下完成规定功能的总时间。 6．产品的可靠性是指产品在规定的时间内和规定的条件下，完成规定功能的能力。 7．产品的经济性是指产品在整个寿命周期内的费用，是制造费用和使用费用的总和。 8．过程是一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 9．质量职能是指为了使产品具有满足顾客需要的质量而进行的全部活动的总和。 10．质量环是指对产品质量的产生、形成和实现过程进行的抽象描述和理论概括。 11．魅力特性是指如果充分的话会使人产生满足，但不充分也不会使人产生不满的那些特性。 二、判断题 1．质量是指产品或服务满足顾客需求的程度。( ×) 2．产品的可靠性是指产品满足使用目的的所具备的技术特性。( ×) 3．美国质量管理专家朱兰博士从顾客的角度出发，提出了著名的“适用性”观点。他指出，“适用性”就是产品符合规范或需求的程度。( ×) 4．从质量和企业关系方面看，提高质量是企业生存和发展的保证。( √) 5．由于质量特性是人为变换的结果，因此我们所得到的或确定的质量特性实质上只是相对于顾客需要的一种代用特性。这种变换的准确与否直接影响着顾客的需要能否得到满足。( √) 6．顾客满意是指顾客对其要求已被满足的程度的感受。( √) 7．顾客是指组织外接受服务和使用产品的个人或团体。( ×) 8．国际标准化组织把产品分成了四个大类：即硬件、软件、服务、流程性材料。( √) 9．提高质量能带来全社会的效益，但是生产企业的成本会增加。因为质量越高，成本也越高。( ×) 10．魅力特性是指那些如果充分就会使人产生满足，不充分就会使人产生不满的特性。( ×) 三、选择题 1．产品从设计、制造到整个产品使用寿命周期的成本和费用方面的特征是＿D＿。 A．性能B．寿命C．可靠性D．经济性 2．服务质量特性中＿A＿是指顾客在接受服务过程中满足精神需要的程度。顾客期望得到一个自由、亲切、尊重、友好和谅解的气氛。A．文明性B．舒适性C．功能性D．安全性 3 A．魅力特性B．必须特性C．固有特性D．赋予特性 4．质量概念涵盖的对象是＿D＿。A．产品B．服务C．过程D．一切可单独描述和研究的事物 5．“适用性”的观点是由＿C＿提出来的。A．戴明B．菲根鲍姆C．朱兰D．休哈特 6．＿B＿是指对产品质量的产生、形成和实现过程进行的抽象描述和理论概括。 A．质量特性B．质量环C．质量圈D．全面质量管理 7．汽车、机床为＿A＿产品。 A．硬件B．流程性材料C．软件D．服务 8．＿D＿质量特性在考虑质量特性的内容时，必须考虑法律、法规、环保以及社会伦理等有关社会整体利益方面的要求。 A．心理方面的B．时间方面的C．安全方面的D．社会方面的 第2章质量管理 一、填空题 1．质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的协调一致的活动。 2．一般可以将现代质量管理分为质量检验阶段和统计质量控制阶段和全面质量管理阶段。 3．ISO 8402：1994将全面质量管理定义为“一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织
《质量管理方法与工具（一）》本章节合格分数：16分 1. 业务流程重组实施的误区有（）（1分）[多选题] 1. 忽视人的因素 2. 质量部门直接推动 3. 选择关键业务流程 4. 组织结构没有调整 2. 流程描述应遵循的原则有（）（1分）[多选题] 1. 可以采用流程执行者各自习惯的符号 2. 需要建立流程版本变更管理 3. 明确每个流程的关键控制点 4. 明确流程中需输入的表单、输出的表单等 3. 外部互动线将有形展示与顾客行为分开（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误 4. 对实现预期结果有重要影响的过程是特殊过程（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误 5. 属于服务系统子系统的有（）（1分）[多选题]
1. 服务操作系统 2. 服务传递系统 服务跟踪系统 4. 服务营销系统 6. 流程分类框架的作用有（）（1分）[多选题] 1. 全面诊断组织过程管理体系 2. 保障组织战略的推进及落地 3. 促进消除部门壁垒 4. 提高响应市场变化速度 7. 流程图不能用于流程优化阶段和流程再造阶段（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误 8. 利用输入实现的“预期结果”就是指的产品或服务（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误 9. 属于服务蓝图有形展示的是（）（1分）[多选题] 1. 酒店的财务软件系统 2. 酒店前台的微信支付二维码 3. 酒店的办公管理系统 4. 酒店介绍的资料
10. 过程要想得到增值就要对过程进行策划，并使其在受控条件下运行（）（1 分）[判断题] 正确 2. 错误 11. 过程是利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动（）（1 分）[判断题] 1. 正确 2. 错误 12. 服务蓝图包括（）（1分）[多选题] 1. 横向的客户服务过程 2. 纵向的内部协作 3. 客户拜访的服务过程 4. 客户体验流程 13. 流程名称一般采用主谓结构（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误 14. 服务蓝图从管理者角度描绘服务过程（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误 15. 乌龟图绘制前应确保现在过程已经被监测（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误
精心整理 第一篇基本概念和原理 第1章质量 一、填空题 1．质量是指一组固有特性满足要求的程度。 2．ISO9000标准把质量特性定义为：与要求有关的产品、过程或体系的固有特性。 3 4 5 6，完成规定功能的能力。 7 总和。 8 9 和。 10．质量环是指对产品质量的产生、形成和实现过程进行的抽象描述和理论概括。 11．魅力特性是指如果充分的话会使人产生满足，但不充分也不会使人产生不满的那些特性。 三、选择题 1．产品从设计、制造到整个产品使用寿命周期的成本和费用方面的特征是＿D＿。
A．性能B．寿命C．可靠性D．经济性 2．服务质量特性中＿A＿是指顾客在接受服务过程中满足精神需要的程度。顾客期望得到一个自由、亲切、尊重、友好和谅解的气氛。 A．文明性B．舒适性C．功能性D．安全性 3．那些即使充分提供也不会使顾客感到特别的兴奋和满意，一旦不足就会引起强烈 A 4 A．产品 5． A 6 A 7 A 8 A C．安全方面的D．社会方面的 第2章质量管理 一、填空题 1．质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的协调一致的活动。 2．一般可以将现代质量管理分为质量检验阶段和统计质量控制阶段和全面质量
管理阶段。 3．ISO8402：1994将全面质量管理定义为“一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径"。 4．我国企业在实践中将全面质量管理概括为“三全一多样"，即全过程、全员和全组织的质量管理，全面质量管理所使用的方法是多种多样的。 3．朱兰的质量管理三部曲是一个由质量策划、质量控制和质量改进三个互相联系的阶段所构成的一个逻辑的过程。(√) 4．全面质量管理强调“始于识别顾客的需要，终于满足顾客的需要"，顾客就是指外部的最终的顾客。(×) 5．质量策划明确了质量管理所要达到的目标以及实现这些目标的途径，是质量
CCAA继续教育质量管理方法与工具（一）试题汇总 考试 ?《质量管理方法与工具（一）》本章节合格分数：5分 1. 对生产过程进行控制时，主要是识别生产过程中含有的系统因素并把其消除掉。（）（1分） [判断题] 1. 正确 2. 错误 2. 用计件值数据的方式表示产品质量时，该数据属于连续型数据（）（1分） [判断题] 1. 正确 2. 错误 3. 双因素无重复试验方差分析中，A因素具有m个水平，B因素具有n个水平，则B因素不 同水平引起的偏差平方和的自由度为n-1。（）（1分） [判断题] 1. 正确 2. 错误 4. 单因素均等重复试验方差分析中，A因素具有m个水平，每个水平重复n次试验，则随 机波动产生的误差的自由度为mn-1。（）（1分） [判断题] 1. 正确 2. 错误 5. 一般放回抽样的概率分布服从二项分布。（）（1分） [判断题] 1. 正确 2. 错误 6. 对生产过程进行控制时，主要是识别生产过程中含有的系统因素并把其消除掉。（）（1分） [判断题] 1. 正确 2. 错误 7. 一般不放回抽样的概率分布服从超几何分布。（）（1分） [判断题] 1. 正确 2. 错误 8. 引起生产过程产品质量发生波动的各种因素都应该把它找出来并消除。（）（1分） [判 断题] 1. 正确 2. 错误 9. 当生产过程中含有的偶然因素一般始终存在，但对产品质量影响较小。（）（1分） [判 断题] 1. 正确 2. 错误
1. 构成经济环境的战略关键要素有（）（1分） [多选题] 1. 财政货币政策 2. 互联网变革 3. 潮流与风尚 4. 失业率水平 2. 标杆管理进行对标的对象主要是针对产品的特性指标（）（1分） [判断题] 1. 正确 2. 错误 3. 态势分析法需要构造SWOT矩阵( ) （1分） [判断题] 1. 正确 2. 错误 4. 平衡计分卡也是各级管理者有效沟通的工具（）（1分） [判断题] 1. 正确 2. 错误 5. 标杆管理对标的组织可以是一个，也可以是多个（）（1分） [判断题] 1. 正确 2. 错误 6. 波士顿矩阵中市场增长率高，相对市场占有率低的业务是（）（1分） [单选题] 1. 明星业务 2. 问题业务 3. 金牛业务 4. 瘦狗业务 7. 宏观环境分析模型是（）（1分） [单选题] 1. 波士顿分析 2. 五力分析 3. PEST分析 4. 标杆分析 8. PEST分析中的E指的是（）（1分） [单选题] 1. 自然环境 2. 经济环境 3. 消费环境 4. 技术环境 9. 企业的经营者在产品到了“瘦狗”阶段的时候就要考虑如何撤退（）（1分） [判断题] 1. 正确 2. 错误 10. 问题业务应采用的都是放弃战略（）（1分） [判断题] 1. 正确 2. 错误 11. 标杆管理的目的是模仿一流企业的经营模式（）（1分） [判断题] 1. 正确 2. 错误 12. 平衡计分卡应用简便易行，特别适用于管理基础差的企业（）（1分） [判断题]
质量管理（一） 第Ⅰ部分选择题（35分） 一、单项选择题（本大题共25小题，每小题1分，共25分。在每小题列出的四个备选项中 只有一个符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。） 1.企业的“治理”主要解决的是（） A.企业管理人员的激励与约束问题 B.企业技术人员的激励与约束问题 C.企业一般员工的激励与约束问题 D.企业经理层的激励与约束问题 2.被人们称誉为质量管理领域中的圣经的是（） A.《戴明质量手册》 B.《朱兰质量手册》 C.《休哈特质量手册》 D.《石川馨质量手册》 3.边际分析、频数分析、集中趋势的测量属于（） A.单变量分析 B.双变量分析 C.简单的因果分析 D.满意度分析 4.建立项目团队时，团队的成员一般由（） A.发起者自己选定 B.有关主管部门选定 C.备选成员投票选定 D.发起者与有关主管部门协商后选定 5.根据赫兹伯格的双因素理论，属于保健因素的是（） A.工资 B.责任 C.晋升 D.赏识 6.从设计开始至设计定型之前的评审工作叫做（） A.初期评审 B.中期评审 C.终期评审 D.设计再鉴定 7.下列关于质量改进的说法中正确的是（） A.质量改进仅适用于制造业 B.质量改进仅适用于服务业 C.质量改进只适用于硬件，不适用于软件 D.质量改进普遍适用 8.六西格玛管理作为一种持续改进产品和服务质量的方法，最早起源于美国的（） A.福特公司 B.摩托罗拉公司 C.通用公司 D.杜邦公司 9.在供应策略模型中，特别合同员工属于（） A.低重要性/低费用商品 B.低重要性/高费用商品
C .高重要性/低费用商品 D.高重要性/高费用商品 10.质量管理的重点主要在于确保产品质量符合规格和标准，这时所处的阶段是（） A.质量检验阶段 B.统计质量控制阶段 C.全面质量管理阶段 D.全面质量改进阶段 11.对于正常型直方图，如属于偏心型，应采取的工序调整措施是（） A.调整分布中心，使分布中心与公差中心重合 B.减少标准偏差 C.采取措施，减少标准偏差或放宽过严的公差范围 D.可考虑改变工艺，放宽加工精度 12.用来表示“设备不因为失效而停机的可能性或概率”的指标是（） A.可靠性 B.可维修性 C.可用性 D.可靠度 13.安全认证是（） A.以技术标准为基础的自愿性认证 B.以安全标准为基础的自愿性认证 C.以技术标准为基础的强制性认证 D.以安全标准为基础的强制性认证 14.第二次世界大战以前，质量管理所处的阶段是（） A.质量检验 B.统计质量控制 C.全面质量管理 D.全面质量保证 15.主要用于组织的绩效改进的标准是（） A.ISO9000 B.ISO9001 C.ISO19011 D.ISO9004 16.顾客忠诚与顾客满意之间的关系可通过下列哪项等式表现出来（） A.顾客忠诚度=吸引力×满意度÷参与度 B.顾客忠诚度=吸引力÷满意度÷参与度 C.顾客忠诚度=吸引力÷满意度×参与度 D.顾客忠诚度=吸引力×满意度×参与度 17.由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向是（） A.质量改进 B.质量计划 C.质量方针 D.质量控制 18.当员工主要关心在工作中的成、发展或晋升时，说明其处于（） A.成长阶段 B.探索阶段
01、五大工具 一，APQP APQP(AdvancedProductQualityPlanning)即产品质量先期策划,是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。 产品质量策划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。有效的产品质量策划依赖于公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。 产品质量策划有如下的益处： 引导资源，使顾客满意； 促进对所需更改的早期识别； 避免晚期更改； 以最低的成本及时提供优质产品。 二，FMEA FMEA(PotentialFailureModeandEffectsAnalysis)即潜在的失效模式及后果分析,是在产品/过程/服务等的策划设计阶段,对构成产品的各子系统、零部件，对
构成过程，服务的各个程序逐一进行分析，找出潜在的失效模式，分析其可能的后果，评估其风险，从而预先采取措施，减少失效模式的严重程序，降低其可能发生的概率，以有效地提高质量与可靠性，确保顾客满意的系统化活动。 FMEA种类： 按其应用领域常见FMEA有设计FMEA（DFMEA）和过程FMEA（PFMEA），其它还有系统FMEA，应用FMEA，采购FMEA，服务FMEA。 三，MSA MSA(MeasurementSystemAnalysis)即MSA测量系统分析，它使用数理统计和图表的方法对测量系统的误差进行分析，以评估测量系统对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要成份。 四，PPAP
PPAP(Productionpartapprovalprocess)即生产件批准程序，是对生产件的控制程序，也是对质量的一种管理方法。 PPAP生产件提交保证书：主要有生产件尺寸检验报告、外观检验报告、功能检验报告,、材料检验报告、外加一些零件控制方法和供应商控制方法； 制造型企业要求供应商在提交产品时做PPAP文件及首件，只有当PPAP文件全部合格后才能提交；当工程变更后还须提交报告。 五，SPC SPC(StatisticalProcessControl)即统计过程控制，主要是指应用统计分析技术对生产过程进行适时监控，科学区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动，从而对生产过程的异常趋势提出预警，以便生产管理人员及时采取措施，消除异常，恢复过程的稳定从而达到提高和控制质量的目的。
ISO9001:20**考试试卷 一.选择题(20×2＝40分,每小题只有一个答案) 1.关于文件控制,以下说法正确的有( B ) A.客户订单不能当作外来文件进行管理 B.文件更改后必须重新审批后方可使用 C.作废文件一定要标识并保存 D.应规定文件的保存期限 2.自下而上的审核方法是( D ) A. 从下级部门审到上级部门 B.从工艺流程下游审到上游 C.先从信息比较集中的部门进行了解,再到其他相关部门收集证据 D.先从现场收集证据,再去看整个过程是如何策划的 3.公司内审时在工程部发现一份编号为XC-20**0315的图纸未经相关负责人审批,原因是工作人员疏忽所致,其适当的纠正措施应该是( C ) A. 在文件中规定图纸使用时必经审批 B.对该工作人员进行罚款 C. 责令工作人员补签 D.提醒工作人员以后要细心,不能再出错 4.关于测量仪器游标卡尺的校验和管理要求,以下说法正确的有( B ) A. 不可以用经外校合格的游标卡尺来校验厂内其他的游标卡尺 B.新买来的游标卡尺一定要经过校验才可以使用 C. 用游标卡尺外测量爪来测量产品时,只要有可能尽量夹在测量爪的中部 D.游标卡尺的校验周期都是一年教一次 5.ISO9000族标准可以帮助_____实施并运行有效的质量管理体系( D ) A. 制造业 B.服务业 C.IT业 D.各种组织 6.ISO9001标准是对组织提供满意产品而对质量管理的_____,( C ) A. 最高要求 B.最低要求 C. 一般要求 D.以上答案都不对 7.ISO9004标准的目的是为组织实现_____的指南( A )
A. 有效性和效率 B.充分性 C. 建立 D.都不对 8.ISO19011标准是对_____的进行审核的指南( C ) A. 质量管理体系 B.环境管理体系 C. A+B D.都不对 9.下面哪些不是最高管理者在质量管理体系中的职责( D ) A.制定质量方针 B.确保组织关注顾客要求 C.增强员工意识 D.提高产品竞争力 10.管理评审是对质量管理体系的_____进行评价( D ) A.适宜性 B.有效性 C.充分性 D.以上都是 11.八项质量管理原则是ISO9001:20**标准的_____( C ) A.补充 B.附加条件 C.理论基础 D.A+B 12.ISO9001:20**标准中根据公司实际可考虑删减的章节是_____,( C ) A.管理职责 B.资源管理 C.产品实现 D.测量分析和改进 13.质量管理体系文件应包括( F ) A.质量方针和质量目标 B.质量手册 C.标准要求的程序文件 D.组织根据自身需要确定的文件 E.质量记录 F.以上全部都是 14.审核发现是指( B ) A.审核中观察到的事实 B.审核中的事实与审核准则相比较的评价结果 C.审核过程中发现的新的线索 D.审核中的观察项 15.通过ISO9001:20**认证的企业,就不会出现不合格品,这种说法是否正确( B ) A.正确 B.不正确 C.可能 16.当校准一台设备时,以下哪项最重要( D ) A.校准间隔 B.维修履历卡片 C.校准标签 D.校准用的标准 17.以下哪个不是ISO9000族的核心标准( C ) A.ISO9001 B.ISO9004 C.ISO10012 D.ISO19011
《审核概论》第一节 1. 当有建立合同关系的意向时，到贷方进行体系评价是（）。（1分） [单选题] 1. 第一方审核 2. 第二方审核 3. 第三方审核 4. 以上都不是 2. 以下说法不正确的是（）。（1分） [单选题] 1. 审核准则是判断审核证据符合性的依据， 2. 审核证据是获得审核发现的基础 3. 审核发现是作出审核结论的基础 4. 审核结论是在综合汇总分析所有审核证据的基础上得出的 3. 审核准则可以是（）。（1分） [多选题] 1. 标准和法律法规要求 2. 产品技术要求或规范 3. 合同要求 4. 管理体系要求 4. 以下明显属于第二方审核的是（）。（1分） [单选题] 1. 某集团公司内其中一个分公司对另一个分公司的审核 2. 认证机构代表某集团公司对其原料供应商的审核 3. 某集团公司组成审核组对下属的一个分公司的审核 4. 认证机构代表政府主管部门对其行业内组织的评优审查 5. 以下哪种情况可以作为审核证据（）。（1分） [多选题] 1. 钢铁生产企业的操作人员自带的午餐 2. 向导说“公司这几年在产品安全性方面投入了大量的研发资金” 3. 化工企业的安全科科长说“这几年公司在本质安全上投入了大量的资金” 4. 设计科科长说“我们确实这几年在产品安全性了大量的研发资金” 6. 由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的审核是（）。（1分） [单选题] 1. 第一方审核 2. 第二方审核 3. 第三方审核 4. 结合审核 7. 将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果是（）。（1分） [单选题] 1. 审核准则 2. 审核证据 3. 审核发现 4. 审核结论 8. 审核必须遵循若干原则以体现审核的特征，以下不属于审核特征的是（）。（1分） [单选题] 1. 公正性 2. 客观性 3. 独立性 4. 形成文件 9. 考虑了审核目标和所有审核发现后得出的审核结果是（）（1分） [单选题]
质量管理培训试题 日期得分 一、填空题（共20分） 1.依照“三不放过原则”，不合格物料；不合格中间体、半成 品；不合格成品。 2.QA凭签发状态标志。 3.事故的“三不放过”是指：；；。 4.清场检查合格后，应签发。 5.药品生产和质量管理的基本准则是。 6.取样方法的要: ，以保证样品的代表性。 7.取样标准操作规程应详细阐述的是：；； ；；；； ；；。 8.物料留样的要：；。 9.定点供应商的容：、、、 。 10.产品的放行的条件是: ；； 、；。 11.生产偏差分为：，，。 12.物料放行时进行的质量评价容应包括：、 。 二、选择题（共64分） 1.成品放行前，产品的批记录要经过（）的审核、批准。 A、班长 B、QA C、生产技术部门 D、质量管理部门 2.不合格原辅料的处理有哪些（）
A、退回原供应商或换货。 C、报废销毁。 D、直接使用 B、降级使用（仅限于干燥失重不符合规定的情况，经处理后不影响产品质量）。 3.仓库保管员对下列情况有权拒收或提出拒收意见（） A、无批准文号 B、无生产批号的产品 C、包装严重破坏 D、无出厂合格证或化验报告的产品 E、说明书、检签及标志容不符合规定要求 4.下列属于质量部职责围的有（） A、有决定物料、中间产品的使用权力。 B、有审核成品发放前的批生产记录和批检验记录，决定成品发放的权力。 C．有制定、审核、监督不合格品、退回产品处理程序的权力。 D．有制定物料、中间产品、成品控标准和检验操作规程的权力。 E．有制定原料、辅料、包装材料、中间产品和成品取样规程及留样观察制度的权力。 5.工作服（包括帽子、手套、口罩等）的材质要求有哪些？（ ) A、质光滑、灰尘量小、不易发生纤维剥落、断丝现象。 B、不产生静电、不易粘附粒子。 C、耐有机溶媒、耐清洗、耐蒸汽灭菌。 D、洗涤后不易皱折，能保持平直。 E、透明度低、柔软、穿着舒适，不妨碍动作，不发霉。 6.质量部行使的质量否决权有哪些？（ ) A、对不合格原辅料有权禁止投产。 B、对不合格包装材料及容器，有权禁止使用。 C、对不合格的半成品（中间体）有权制止投入下道工序。 D、对包装不符合要求的产品有权提出返工。 E、对退回药品，如经检验不合格，有权禁止重新销售的权力。 F、对不合格产品有权制止出厂。 7.车间QA对生产现场的检查容有哪些？（） A、检查工作间、设备、容器、物料的标识与生产指令以及实际加工的产品是否相符。 B、检查工作间、设备、容器、用具的清洁情况。
西南科技大学成教学院德阳教学点《质量管理》练习题及参考答案班级：姓名：学号：成绩：一、单项选择题（在每 小题列出的四个选项中只有一个选项是符合题目要求的，请将正确的字母填在题后的括号内）1.属于汽车 轮胎真正质量特性的是（ A） A.使用寿命 B.耐磨度C.抗拉强度 D.抗压强度 2.最先提出全面质量管理概 念的学者是（ B） A.朱兰 B.菲根堡姆 C.戴明 D. 泰罗3.我国自( C )年开展全面质量管理以来，在理论 和实践上都有一定的发展。 A.1960 B.1976 C.1978 D.1981 4.返工费属于( B )。 A.外部故障成 本 B.内部故障成本 C.鉴定成本 D.预防成本5.( B )是调查用户对本企业产品的价格反映，摸清适 宜的价格，新产品如何定价，为本企业确定产品目 标成本，寻求适宜的质量水平提供依据。 A.产品调 查 B.价格调查 C.市场需求量调查 D.流通渠道 调查 6.( D )又称产品设想，是在市场调研的基础上 进行的。 A.产品设计 B.产品计划任务书 C.产品总 体方案设计 D.产品构思7.在正态分布情况下，工序 加工产品的质量特性值落在6σ范围内的概率或可能 性约为（A） A.99.73% B.95.45% C.68.27% D.80.25% 8.工序能力定量表示为：Cp=T/60,其中T表
示：( B )。 A.标准偏差 B.产品的公差范围 C.不合格品率 D.分散幅度 9.( D )是检验员在生产现场按一定的时间间隔或加工产品的一定数量间隔对有关工序的产品质量进行检验。 A.首件检验 B.装置检验 C.自动化检验 D.巡回检验 10.( A )是质量体系文件的主要内容，它阐明了一个组织的质量方针和质量体系的基本结构，是实施和保持质量体系所应长期遵循的文件。 A.质量手册 B.程序文件 C.质量计划 D.质量记录11.产品质量产生、形成和实现的最后一个过程是（D ）A.设计过程 B.销售过程C.运输过程 D.使用过程 12.( D )是指确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定的目标而进行的有系统的独立的检查。 A.质量检督 B.质量检验 C.质量检查 D.质量审核 13.质量改进中，( A )是通过控制，消除急性故障，维持现有的质量状况。 A.防守型改进 B.进攻型改进 C.消极性改进 D.积极性改进14.下列方法中，有助于认清目标并确定自己与本行业领先水平之间差距的是( A )。 A.水平对比法B.调查表法 C.分层法 D.因果图法 15.若短时间内有不熟练工人替岗，则直方图所呈现的形态最可能为( C )。 A.偏向型直方图 B.双峰型直方图 C.孤岛
质量管理培训试卷（风险管理、变更管理、偏差管理、文件管理）姓名：部门：成绩： 一、填空题（每空2分） 1、风险是危害发生的和的组合，有效的管理风险就是对风险的这两个因素的控制。 2、风险管理即系统性的应用管理方针、程序实现对目标任务的风险、和。 3、药品生产企业的产品质量风险主要来自于两方面：和 4、风险管理流程分为五个部分：、、、和。 5、企业应当建立系统，对所有影响产品质量的变更进行和。需要经药品监督管理部门批准的变更应当在得到批准后方可实施。 6、变更是指即将准备上市或上市药品在生产、、贮存条件等诸多方面提出的涉及来源、方法、控制条件等方面的变化。这些变化可能影响药品的、和。包括药品生产、质量控制、贮存条件等药品整个生命周期内任何与原来不同的规定和做法。是为了改进之目的而提出的对药品生产和管理全过程的某项内容的变化。 7、文件是质量保证系统的基本要素。企业必须有内容正确的书面、和、操作以及等文件。 8、与GMP有关的每项活动均应当有，以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以。记录应当留有填写数据的足够空格。记录应当，，、，不易。 9、每批药品应当有批记录，包括、、和记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后年。10、偏差是指偏离已批准的的任何情况，按照偏差对产品质量的影响程度可分为、、。 二、问答题（每题10分） 1、药品质量风险的构成来源？ 2、为什么进行变更控制？ 质量管理培训试卷（风险管理、变更管理、偏差管理、文件管理） 姓名：部门：成绩： 一、填空题（每空2分） 1、风险是危害发生的可能性和严重性的组合，有效的管理风险就是对风险的这两个因素的控制。 2、风险管理即系统性的应用管理方针、程序实现对目标任务的风险分析、评价和控制。 3、药品生产企业的产品质量风险主要来自于两方面：固有风险和管理风险 4、风险管理流程分为五个部分：风险评估、风险控制、风险交流、风险评审和风险回顾。