实验室偏差处理程序 1适用范围 本标准适用于实验室样品检测出现超出规定结果（OOS）和异常分析结果（AAR）时的处理方法（如：原辅材料、包装材料、中间体、成品检验，分析方法验证、工艺验证和其它验证项目）。 2职责 检验员：出现超规定的结果与异常结果时，立即报告主管及时填写《实验室调查报告》。 QC主管：负责实验室偏差的处理，审核《实验室调查报告》所填的内容是否正确、真实、齐全。 3内容 3.1定义 3.1.1超出规定结果（Out Of Specification·OOS） 实验结果不符合规定的限度范围（质量标准、分析方法验证、工艺验证等技术参数）。 3.1.2异常分析结果（Atypical Analytical Results·AAR） 3.1.2.1相同的制备样品重复实验结果或重复制样的检验结果精度不好，可能影 响到结果的判断。 3.1.2.2某个结果，由我们对被测物料、实验室样品和检测步骤已获经验可知其 异常。（可包括认为异常的规定范围内的结果） 3.2步骤 3.2.1QC检验员在检验中一旦得到OOS或AAR立即报告QC主管。 3.2.2调查人员由检验员和QC室主管组成，共同进行实验室调查。 3.2.2.1检验员和QC主管将对所获原始数据进行回顾，对实验步骤作讨论，对 所用仪器的再检查，并填写《实验室调查报告》表。 3.2.2.2若调查清楚地证明：OOS或AAR是由于实验室的差错所致（如人、仪 器、试剂），则剔除已得数据，并重新检测。重检须经QC主管同意，任 何未经同意的重检是不规范的行为。重检记入《实验室调查报告》表中。 重新检测所需样品用原始实验室样品，若有证据证明原有样品不具代表
质量事故处理程序 一、目的 为保障公司产品质量，减少或避免不良品出厂，影响公司的信誉，加强对工作及生产经营全过程的质量控制，有效地处理客户对我司提出的质量问题投诉或退货，从而实现全过程的持续改进，防止质量问题重复发生，特制定本条例。 二、范围 此程序适用于我司： 1、半成品、成品生产过程中产生的质量问题； 2、设计、打样等过程中产生的质量问题； 3、客户提出的质量问题或索赔等； 4、管理失误或员工的工作疏忽等产生的质量问题； 5、其他原因引起的质量问题。 三、质量事故处理程序 1、各部门发现质量事故、或客户对公司的产品质量投诉或退货时，应立即上报技术部，技术部组织人员或调查小组进行事故调查鉴定工作。调查小组或成员可由技术部全部担任，也可由多部门人员担任。 2、根据调查或相关信息对质量事故进行分析，查找引发质量的原因，更具质量事故性质及影响程度大小，对质量事故做出判断； 3、质量事故分类 质量事故具体分为三类：A类、B类、C类。
A类质量事故：为重大质量事故，直接经济损失一般在600元（含）以上； B类质量事故：一般质量事故，直接经济损失一般在300元（含）--600元； C类质量事故：轻微质量事故，直接经济损失一般在50元（含）--300元； 4、对C类质量事故或对公司影响较小的质量事故，采取现场进行纠正，开具《纠正预防措施单》和《罚单》，并对相应责任人或相关岗位进行处罚并开展质量事故教育； 5、B类和A类质量事故应4小时内上报总经理，与相关部门制订质量事故解决方案，尽量减少因质量事故而给公司造成的损失，并将质量事故解决方案上报相关领导批准； 6、由技术部填写《质量事故报告单》上报总经理签字，再由技术部存档。 7、对发生质量事故的部门及个人进行处罚，并责成部门对员工开展质量事故教育； 四、质量事故处理 直接经济损失：原材料成本+人工成本+运输费用+延时交货的罚款+其他 1、直接经济损失在50元以下，构不成质量事故的，由部门负责人依据公司制度对责任人进行处罚10-25元，并上报人力资源部通知财务当月工资中扣除或通报存档，或进行质量意识教育及通报批评
【目的】 规偏差处理流程，当公司生产经营活动中发生偏差时，正确报告、调查并处理，减少因偏差造成对产品质量的影响。 【围】 适用于公司生产经营活动中出现的各种偏差，实验室异常结果除外。 【职责】 1质量保证部 1.1为偏差的管理部门，指定专人负责偏差的管理工作。负责组织相关部门对偏差进行分类、调查、批准纠正和预防措施、并对整改后的效果进行跟踪检查等日常管理工作； 1.2质量保证部主管负责对偏差进行审核，批准除重大偏差之外的偏差。 2偏差发生部门 及时、如实向质量保证部报告偏差，初步评估偏差对生产批次和相关批次带来的质量风险，采取应急处理措施，配合质量保证部进行偏差调查及制订纠正预防措施并实施。 3其他相关部门 配合质量保证部对偏差进行调查和评估，制订纠正预防措施并落实，并将重大偏差告知各自职责围的相关客户。 4各部门责任人 应当确保所有人员正确执行生产工艺、质量标准、检验法和操作规程，防止偏差的产生，且出现偏差后必须按程序上报。 5质量管理负责人 确保所有偏差已经过调查并得到及时处理，批准重大偏差。 【容】 1定义 1.1偏差：是对批准的指令或规定的标准的偏离。是指非计划的、不符合已建立的SOP、
工艺规程、法律法规文件、验证体系和测试法或其他标准的事件，该事件可能会影响生产物料/产品的质量、功效或安全性，也可能会影响用于生产、贮藏、产品分发，及法律法规符合性的、已验证的设备或工艺。 1.2偏差管理：是指对生产或检验过程中出现的或怀疑存在的可能会影响产品质量的偏差的处理程序。 2偏差的围 当生产经营活动中出现下列情况之一时（举例但不仅限于以下容），可认为出现偏
单位工程竣工验收备案流程 常州市新北区建设工程质量监督站 2005年9月10日
单位工程竣工验收备案流程图说明依照《建设工程质量治理条例》、《房屋建筑工程和市政基础设施工程竣工验收暂行规定》建设部建建（2000）142号文、《房屋建筑工程和市政基础设施竣工验收备案治理暂行方法》建设部令（2000年）第78号和《建筑工程施工质量验收统一标准》GB5 0300-2001的规定，为确保新北区建设工程结构安全及正常使用，现结合新北区实际情形，新北区建设工程竣工验收和备案工作按下面流程进行。 新北区建设工程竣工验收由新北区建设工程质量监督站（以下简称区质监站）实施监督，房屋建筑工程的竣工备案由区质监站具体承办，市政基础设施工程竣工备案由区都市治理与建设局城建处具体承办。 建设工程竣工验收和备案工作共分三时期进行：单位工程质量竣工验收时期、竣工验收时期和竣工备案时期。 1 单位工程施工质量竣工验收时期 1.1 单位工程施工质量竣工验收一样以单位工程为验收单元。每个单位工程（包括各类单体建筑物，小区内道路、各类管线，装饰装修30万元以上，市政基础设施及设备安装工程）按合约内容施工终止，专门复杂的工程如大型综合建筑，能够依照“统一标准”的单位工程的划分原则细分验收单元。 1.2单位工程施工完成后，在施工单位自检合格的基础上向建设（监理）单位提 出竣工报告。施工单位出具的工程竣工报告，应包括结构安全、室内环境质量和使用功能抽样检测资料等合格文件，以及施工过程中发觉的质量问题整改完成报告等。 1.3单位工程施工质量竣工验收由建设单位组织施工（含分包单位）、设计、勘、监理等单位有关负责人成立验收组进行，并将《单位工程质量竣工验收方案》和《单位工程质量竣工验收通知书》，由建设单位在工程质量竣工验收日期的3个工作日前报区质监站。
武汉中东林业科技有限公司质量事故处理流程 编号：GL/SC-012-01
5.0职责 5.1 规程科与安环部共同负责对工伤事故进行详细调查、处理，并负责事故报告和相关材料的存档； 5.2 主任负责对工伤事故报告和相关费用消耗情况的审批； 5.3 安环部负责申请工伤认定工作；
5.4 人力资源部负责对工伤认定的审批。 6.1流程说明 6.1.1 发生工伤事故 持续改进办公室员工发生工伤事故后要立即联系公司安环部及部门规程科进行紧急处理。 6.1.2现场处理 由公司安环部安全员赶到现场后对现场进行调查取证，并由事发现场工作人员根据情况进行处理：如果是轻微伤事故则利用办公室的紧急救治医疗箱进行救治；如果是轻伤及以上事故，须及时送至附近医院进行抢救并将事情概况通报部门领导。 轻微伤事故是指经短期治疗、休息能恢复原来工作，达不到轻伤标准的一般性伤害。 轻伤事故是指职工受伤后，经短期治疗、休息能恢复原来工作，损失工作日不足105天的失能伤害事故。 重伤事故是指伤势较重，需要进行较大手术才能挽救的，经鉴定完全丧失劳动能力，伤残达四级以上的伤害事故。 死亡事故是指指事故后当场死亡或经抢救无效而死亡的事故。 6.1.3按“四不放过”原则对事故进行调查处理 针对现场情况及周围人的口述对事故发生原因进行详细分析，要求做到公平、公正，按照“四不放过”原则对事故进行详细分析，并做出《事故报告》后将结果呈报部门领导。 “四不放过”原则：事故未查清不放过，责任人未受到教育不放过，整改措施不落实不放过，教训不吸取不放过。 6.1.4召开事故分析会 根据调查出来的事故报告对持续改进办公室员工召开事故分析会，提高员工对安全的认识。 6.2 工伤事故申报工作流程 6.2.1救治与调查同时进行 工伤事故发生后，先对工伤人员进行救治，根据情况送工伤人员至指定医疗
生产偏差处理的流程 一、对事件的报告 1.事件观察者发现了任何有可能引发偏差的事件后，应撰写偏差事件报告；或立即向主管报告，由主管或相关人员随后撰写生产偏差事件报告。 2.发起者应进行初步调查并立即采取纠正措施。 （1）立即采取以下措施（但不仅限于此），以减少事件对生产物料/设备/区域/工艺/程序等的负面影响： 停止生产：GMP相关活动的恢复和继续需质量部的批准。 调查结束前，问题原辅料、包材、中间体或成品应清楚地贴上待验标签或通过在软件系统中控制其待验状态。 任何怀疑有问题的设备、仪器、系统应安放在一个安全的条件下，调查结束后方可使用，如必要，需贴上明显的标签。 通知相关部门人员（如批记录审阅/释放，生产操作，药师药政和技术服务）。 （2）进行范围影响评估，在生产偏差事件报告中对报告事件应作详细描述（如涉及范围、持续时间、严重性） 3. 确定唯一生产偏差的跟踪号。 4. 生产偏差事件应记录以下项目（包括但不限于）： （1）产品名称、批号 （2）发现日期/报告日期 （3）事件发生日期 （4）其他相关调查 （5）事件描述，包括如何发现、在何处发现 （6）事件发现者和/或报告者 （7）所有受影响的生产物料/设备/区域/方法/方法/程序 （8）其他相关记录 （9）事件分类 （10）立即采取的措施 二、偏差事件报告评估 1.发起部门经理、主管或其代理人负责对事件报告进行评估，确保有关事件的详细内容包含其中，如评估时发现不够详尽，需要立即通知撰写者，撰写者需尽快补充。
2. 质量部过程检查负责人最终评估事件报告，确保包括事件的详细内容包含其中。如审阅者发现不够详尽，需要通知撰写者，撰写者需尽快补充。 3.质量部在调查相关部门人员的协助下，评估是否有受事件影响的批次、系统或区域没有在事件报告中报告，如果有，应将它们处于待验状态。 4. 质量部同样需评估过去一段时间（如：一个月）是否发生类似事件。如发生过，过去事件的事件报告号需记录。如果当前事件是一定时间内多次发生，即使符合只报告事件条件，该事件应由质保部评估以确认是否需进入偏差调查程序。 三、偏差事件报告批准 1.质量部负责人是事件报告的批准人，利用质量分析工具审核和评估事件报告，以确认以下事实： （1）问题得到了充分和适当的评估 （2）结论合乎逻辑并有调查资料支持 （3）建议的行动得到落实 （4）确定了根本原因 2.质量部根据以下原则将事件报告分类，并在规定的工作日内完成事件报告的评估和批准。对分类基本原理、所有支持资料或信息，应清楚地描述。 （1）无需根本原因调查事件，及次要生产偏差。次要生产偏差一般对生产物料/设备/区域/工艺/程序影响很小或没有影响。 在决定是否需要调查时，应考虑事件本身及周围环境。一般包括：已知根本原因和纠正预防措施已确认但未完成实施的重复发生事件或已知根本原因、应采取的措施在相关SOP中已有规定的事件。必须有证据那些特定生产偏差其性质较轻，相关过程或区域完全在控制当中。（2）如事件属于主要生产偏差或严重生产偏差，需进入调查程序。 四、主要生产偏差或严重生产偏差的调查 1.总则：调查组长应拥有足够的知识实施调查、确定参与调查相关专家的需求；调查组长根据实际情况决定由技术部、工程部、生产部门等专家组成的调查小组人员。质量部、技术支持部门和涉及部门人员一般是调查组的成员。 2.调查过程： （1）确定事件的背景：调查应该包括技术和/或过程的信息，以便清楚阐明和容易理解所有后续的调查部门，该部分必须包括以下内容： 描述调查事件相关的正常操作 描述在调查事件中怎样的作业、与正常作业有无区别
质量事故调查处理办法 j/YHW8.06-2004 1 范围 本文件规定了质量事故调查处理的要求。 本文件适用于公司生产或服务过程中出现的质量事故的调查和处理。 2 引用文件 j/YH P8.05-2004《纠正/预防措施程序》 3 职责 3.1 总经理负责主持重大质量事故的分析会。 3.2 管理者代表负责组织建立故障报告、分析和纠正措施系统并主持重大质量问题的分析会。 3.3 质量部负责故障报告、分析和纠正措施系统的管理，负责组织质量事故的分析和处理。并主持召开中等质量问题、一般质量问题的分析会。 3.4 各有关单位参与质量事故的分析和处置。 4 流程图 质量事故调查处理的要求，见程序流程图（附录A）。 5 要求 5.1 质量事故(问题)的等级按以下原则划分 5.1.1 一般质量问题 a)由于过程产品的报废、返修、返工或让步接收，造成一次性直接经济损失价值在1500～ 5000元之内者； b)经成批让步接收（大件100件、小件1000件）后，而未采取纠正措施又重复出现者。 5.1.2 中等质量问题 a)由于过程产品报废、返修、返工，以及因质量问题造成一次性直接经济损失价值在5001～10000元之内者； b)在生产过程中，因主观原因（含工作质量）造成的成批不合格品，虽经发现，而未及时采取纠正措施，使其继续扩大者； C）因产品质量问题引起顾客抱怨/投诉。 5.1.3 重大质量问题 a)生产过程或已出厂的产品中，由于产品成批报废、返修、降级（价）和更换部件等，所造成一次性直接经济损失在10001元～5万元以内者；
b)因质量事故造成停产，影响公司当月任务完成者； c)因产品质量问题，被上级机关通报批评者； d)因产品质量问题有可能造成人身伤亡事故，顾客反映强烈，严重影响公司信誉者。 e)因违反工艺规程和试验规范，以次充好，以劣充优，给顾客造成较大损失和社会影响者。 5.1.4 重大质量事故 a)因产品质量问题被省级以上报刊、电台公开曝光批评，情况属实者； b)因产品质量问题造成产品成批报废、返修和退货，一次性经济损失在5万元以上者； c)国家监督机构或行业抽查中产品质量判为不合格者； d)因产品质量问题已造成机损人伤事故，顾客反映强烈，被上级机关责令停产整顿者。 5.2 故障报告、分析和纠正措施系统由管理者代表以及质量部、技术中心、特装公司及其他相关部门组成。 5.3 质量事故(问题)的报告 5.3.1 质量事故(问题)发生后，发生部门应立即组织人员到现场落实情况，了解质量事故(问题)的性质，并在一个工作日之内填写《质量事故报告单》报质量部。 5.3.2 质量部在接到报告后应对所报告的质量事故(问题)进行等级划分。对重大质量事故以及重大质量问题，应在二小时内向公司总经理、管理者代表报告，对中等质量问题应在四小时内向管理者代表报告。 5.4 质量事故(问题)的原因调查、分析 5.4.1 对一般质量问题及其以上的质量事故(问题)，由质量部组织故障报告、分析和纠正措施系统的相关人员组成联合调查组，开展质量事故(问题)的原因调查并分析。 5.4.2 调查组对每个质量事故(问题)的调查应做出书面调查报告，详细描述调查过程，调查内容等，并做出最终调查结论，调查报告经参与调查人员签字后交质量部。 5.5 质量事故(问题)的处理 5.5.1 在对质量事故(问题)做出调查报告后，应按本办法第3条职责中规定的级别召开质量分析会，质量分析会的会务准备由质量部负责。 5.5.2 质量分析会应对调查报告的结论进行确认，并进一步分析原因，明确责任，同时提出纠正措施以及对责任部门的处理意见。 5.5.3 质量分析会提出的纠正措施由责任部门及相关部门按Q/YHP8.03-2004《纠正/预防措施程序》组织落实。对责任部门的处理由质量部负责落实。 5.5.4 武器装备产品有关故障分析以及所采取的纠正措施，质量部应及时向顾客代表通报。 5.5.5 质量部应对纠正措施的执行和效果进行跟踪检查。 6 记录
工程验收流程 一、流程概况： 1、流程目的：明确工程验收程序，规范工程验收过程，保证 工程验收全面、有效、合法。 2、适用范围：本流程适用于本公司项目工程的验收管理。 3、定义： 3、1：中间验收：指工程项目实施过程中对各分部、分项工程 的质量验收，如基础、主体结构、装修、电气安装等分部验收，钢筋、模板、混凝土、抹灰、砌体等分项工程验收。 3、2：交接验收：指不同工序间的工作面移交时（亦即不同施 工队伍配合施工）的检查验收。 3、3：单项工程验收：指独立施工的，需政府相关主管部门参 与的，具有垄断性质的工程验收，如永久供水、永久供电、消防、电梯、环保、人防等。 3、4：竣工验收：指工程完工后具备交付适用条件时，由建设 方（开发商）组织的，有施工方、监理方、设计方（含地质勘察）以及政府监督部门参与的工程验收。 3、5：竣工综合验收：指各单位单项工程验收合格后，由建设 方组织的，有施工方、监理方、设计方（含地质勘察）以及政府监督部门参与的工程验收，并签署综合验收文件、报告，该项验收完成后即可进行档案备。 4、验收组织成员：
4、1：中间验收：项目部质量技术管理负责人（或项目工程质 量监理工程师），施工单位负责人，外部监理单位工程师，工程技术部工程师、设计单位（必要时）和政府质量监督部门（必要时）。 4、2：交接验收：交接双方施工单位负责人，项目部质量技术 管理负责人（或项目工程质量监理工程师），项目部专业工程师。 4、3：单项工程验收：施工单位负责人，项目部质量技术管理 负责人（或项目工程质量监理工程师），项目部专业工程师，工程技术部工程师、成本部造价工程师、物业管理人员（或客服）、设计单位和政府相关主管部门。 4、4：竣工验收和竣工综合验收：施工单位负责人（指总承包 单位），项目部质量技术管理负责人（或项目工程质量监理工程师），项目部专业工程师，工程技术部工程师、成本部造价工程师、物业管理人员（或客服）、设计单位和政府相关主管部门。 二、工程验收流程图： 1、中间验收： 1、1：分项工程验收程序： 施工单位完工后提出验收并填写报验申请表 专业工程师检查验收
工程质量事故处理程序流程图1 工作程序流程图
2 程序说明 2.1 工程质量事故分类 2.1.1 一般事故：凡是有下列情况之一者 a）通常指经济损失在0.5-10万元额度内； b）影响使用功能和工程结构安全，造成永久质量缺陷。 2.1.2 重大事故：凡是有下列情况之一者 a）建筑物、构筑物或其他主要结构倒塌和人员伤亡者； b）超过规范规定或设计要求的基础严重不均匀沉降、建筑物倾斜、结构开裂，或主体结构强度严重不足，影响结构物的寿命，造成不可补救的永久性质量缺陷或事故者； c）影响建筑设备及其相应系统的使用功能、造成永久性质量缺陷者； d）致使周围建筑物倾斜、开裂、倒塌者； e）经济损失在10万元以上者。 2.2 事故报告 当出现工程质量事故，承包单位应立即报监理工程师，同时按事故类别和等级报告行政主管部门，并在12小时以内送《工程质量事故报告表》(下简称“报告”)。承包单位和监理工程师应严格保护事故现场，采取有效措施，防止事故扩大。 必要时总监理工程师应按工程停、复工令发布程序，发布工程《停工令》。紧急情况时,总监理工程师可以发布暂停施工令,同时报项目公司。 如承包单位未及时报告，监理工程师应在获得信息后立即察看现场，根据事故类别、性质发出《监理通知单》，承包单位接到通知后6小时内要补报《工程质量事故报告表》。 2.3 组织事故调查 监理部组织承包单位、行政主管部门（视事故类别决定）、设计和建设单位共同成立调查组，进行现场调查。事故调查应在事故发生后48小时内开始，进行事故调查必须全面、详细、客观、准确。由监理部填报《工程质量事故调查报告表》,其内容主要有： a）事故发生的原因及与事故有关的工程情况； b）质量事故的详细情况：发生的时间、地点、部位、性质、现状及发展变化情况等； c）事故调查中有关数据、照片、资料； d）施工过程中具体的工艺操作情况，材料、机械使用情况； e）是否需要采用临时防护措施； f）事故的性质； 2
1.0目的 为公司全面贯彻、推行ISO9001:2008质量管理体系，完善质量责任制，规范质量事故报告、调查和处理工作，从而提高公司品牌声誉，实现公司的质量方针和质量目标，为客户和供方提供满意的产品和服务，特制定本规定。 2.0适用范围 本规定适用于公司所属各部门及供方。 3.0术语与定义 3.1质量事故：是指企业在生产和经营活动中，因产品质量、工艺质量、生产作业质量和服务质量未满足，或 违反国家法律、法规、行业标准、国家标准、规范或设计文件、合同规定的要求，造成的经济损失、财产损失、信誉损失、停工返工、退赔或人身伤亡的责任事故。根据公司的实际情况可将责任事故分为：特大质量事故、重大质量事故、一般质量事故、轻微质量事故四大类。 3.1.1特大质量事故：是直接经济损失在10万元（含10万元）以上，或给公司声誉造成极其恶劣影响的质量 事故，如：公司或产品被媒体负面媒体曝光和被商家将产品清理出卖场等。 3.1.2重大质量事故：是直接经济损失3万元以上（含3万元），10万元以下，或给公司声誉造成恶劣影响的 质量事故。如：因产品质量问题、造成客户成品批量性退货或受到索赔罚款并已造成不良影响等。 3.1.3一般质量事故：是直接经济损失5000元以上（含5000元），3万元以下的质量事故。 3.1.4轻微质量事故：直接经济损失在1000元以上，5000元以下的质量事故。 4.0职责 4.1 技术部：根据质量事故发生的时间、地点、原因、损失及处理结果，编写《质量事故处理报告》上报 总经理。 4.2品管部：根据质量事故发生的时间、地点、原因、损失及处理结果，编写《质量事故处理报告》上报总 经理。负责改善对策的执行与跟进，并对相关部门开展质量事故的教育，预防类似质量事故再发生。 5.0工作流程： 5.1对公司影响小的轻微质量事故，采取现场进行纠正，开出《生产异常处理单》，按《产品试验和试验 控制程序》执行，并对相关责任人问责，并对相关岗位开展质量意识的教育。 5.2对公司影响较大，给公司或顾客造成重大经济损失的质量事故，由品管部经理上报总经理，并立即召
. . 工程项目验收管理办法及流程 <试行>
目录 第一章总则 (3) 第二章工程项目验收的前提条件 (3) 第三章验收的依据、标准与容 (3) 第四章过程项目验收流程 (4) 第五章竣工资料编制与整改 (5) 第六章工程项目部验收 (6) 第七章工程项目外部验收 (6) 第八章附则 (7)
第一章总则 第一条为规公司工程项目验收程序，提高工程项目交付能力，制定本办法； 第二条工程项目验收包括部验收、外部验收； 部验收，是指施工项目经理部按施工合同完成了工程项目全部任务，经自检合格，由公司部组织验收的过程； 外部验收，是指施工项目部经理按施工合同完成了工程项目全部任务，经部验收合格，报由业主组织验收的过程； 外部验收，是指施工项目部经理按施工合同完成了工程项目全部任务，经部验收合格，报由业主组织验收的过程； 验收顺序：“先资料，后现场”；“先产品，后系统；先各系统，后系统集成”。 第三条工程项目验收活动中的交工（部验收不交工）主体应是施工项目经理部（施工项目经理），工程项目部验收活动中的验收主体是公司组织部验收小组，工程项目外部验收活动中的验收主体应是业主组织的验收小组。 第二章工程项目验收的前提条件 第四条工程项目竣工验收应具备的基本条件： 第五条工程已经按设计规定及合同约定的容全部完成； 第六条工程所属各个子系统能正常运行； 第七条过程验收、隐蔽工程验收、随工验收所发现的问题已基本处理完毕； 第八条竣工资料编制完成并符合工程项目档案资料管理的有关规定；
第九条施工项目经理部已经完成各个系统的自测自检，保证工程质量满足合同、设计要求。 第三章验收的依据、标准与容 第十条工程项目验收所依据的文件及验收的容： 第十一条工程项目招、投标文件及后续客户的有效需要变更； 第十二条批准的设计文件、施工图纸及施工说明； 第十三条双方签订项目承包合同； 第十四条设计变更通知书 第十五条国家/行业的相关施工验收规及质量验收标准、设备厂家的功能、性能标准； 第十六条核查项目合同约定围的过程容是否全部完成，是否满足客户需求，有无漏项，增减的容变更手续是否齐全。 第十七条按照项目预算、施工设计及国家相关标准规、客户需求，核查项目设计、设备器材采购、安装施工、系统调试等各个工作实际完成情况的优劣，测试系统功能、性能是否达到预期效果。 第四章过程项目验收流程 第十八条工程项目验收流程如下： 第十九条工程项目验收流程节点说明
施工安排 钻孔灌注桩施工工艺流程 墩、台身施工工艺流程 施工准备 沟塘处理、清除表土、修筑便道 桥梁工程施工 钻孔桩施工 空心板预制场地 承台、系梁施工 空心板预制 墩柱、桥台施工 帽梁施工 空心板吊装 桥面铺装层、栏杆 道路工程施工 路基软基处理 灰土底基层施工 水稳基层施工 沥青混凝土面层 路缘石安装 排水管道道沟管基施工 铺设管道 井室施工 管道回填 工程竣工验收 平整场地 定位放线 埋设护筒、桩机就位 钻孔 泥浆装备与处理 钢筋笼材料准备 清孔、吊放钢筋笼、检测用钢管和导管 钢筋笼制作 拌制混凝土 灌注混凝土 拔除护筒 凿除桩头 搭设脚手架工作平台 测量定位 绑扎柱钢筋 模板下口找平 柱模板就位 用螺栓将柱模组合 模板校正 混凝土浇筑 拆除模板 混凝土养护 原材料试验 配合比试验 混合料拌和 底基层验收 无损检测
水稳基层施工工艺流程 沥青混凝土面层施工工艺流程 摊铺 整形 碾压 密实度检测 试件制作 检查下承层 人员机械准备 监理检验 机械碾压 摊铺机摊铺 接缝处理 原材料试验 混合料配合比设监理审批 拌和场拌和 汽车运输 质量验收 测量放线 铺底模 安放钢筋骨架 安装抽芯管 立侧端模 混合料运输 挂线控制 含水量、水泥剂量检测 测量放样 侧端模准备 涂隔离剂 检查钢筋 钢筋骨架制作涂隔离剂
预制空心板施工艺流程 雨水工程施工工艺流程 内胶模放气或抽拔 混凝土入模捣固 养护 拆模 吊装出槽施工准备 测量放线 沟槽开挖 混凝土基础 稳管 水泥砂浆抹带 混凝土管座 施工放样 浮渣凿除 桥面清扫润湿 标高复核 模板检查 成品检查 压混凝土试件 砂石平基 安装橡胶圈 安管 砂石管座 检查井施工 闭水试验 回填
项目工程部标准 工 程 部 工 作 流 程 图
工程部工作流程图目录岗位工作流程类 一、工程部主管岗位工作流程图 二、工程部监理及内业工作流程图 采购控制管理流程类 三、施工单位招标作业流程图 四、甲供材料采购控制流程图 施工现场管理流程类 五、现场签证工作流程图 六、工程变更流程图 1、工程设计变更流程图 2、工程技术核定流程图 3、办理客户工程变更相关手续流程图 七、施工组织设计（或方案）评审流程图 八、施工图会审流程图 九、施工现场巡场管理流程图 十、单位工程基础分部结构验收流程图 十一、单位工程主体部分验收流程图十 二、单位工程竣工验收流程图
一、工程部主管岗位工作流程图 项目工程质量计划 前期工作 置 了 解 拆 场 貌 及 迁 管 线 位 单 审 施 位 核 工 采 工 图 程 预 购 开 算 控 工 制 施 监 地基 . 基础施工 工 理 单 单 位 位 主体工程施工 控 控 制 制 装饰工程施工 总平及道路施工控制 工程竣工验收 工 确 单 定 位 施 三 并 接 通 组 收 一 织 施 平 会 工 审 图 纸 工 设 成 安 合 程 计 本 全 同 质 变 过 文 控 量 更 程 明 制 工 控 控 施 管 期 制 制 工 理 控 控 制 制
二、工程部员工岗位管理流程图 工程监理（土建和安装）内业 过程资料管理正式施工图纸三通一平、接收红线工程承包合同施工许可证 工工程程总采进购度计计划划 进各 采阶 购段 流进 程度 计 划 计 划每 调月 整进 修度 改计 划 实每际周完进成度情计况` 划 图纸会审进场通知单施工组织设计红线交接质监、安监备案现场临时设施搭建场地原始标高测量水、电表原始读数记录 现场用电安全验收、大 逐月抄表，每月办 理《施工单位水、型机械设备安全验收 电使用确认单》 开工报告 技术方案控制地基处理工程基坑围护 基坑开挖控制桩基础工程定位放线周边建筑 沉降观测原材料、混凝土承台基础工程 定位复线 配合比控制安全检查 防水工程 试桩；桩验收；文明施工地基验槽；地下室工程基础工程 基础钢筋验收；夜间施工基础验收；其它基础工程 基础回填；签证实物 其它验收、隐蔽验收技术核定单 基础验收 量记录 进场材料检验一层施工文明施工钢筋焊接测试 规划局验线 安全检查 标准层施工 混凝土质量监控结构转换层施工 主体工程 设备检查隐蔽工程验收顶层施工外脚手架、 接下页 内支撑体 后浇带、预埋铁件屋面结构施工 系检查 沉降观测点设置砖砌体质量控制 沉降观测
路基工程施工工艺及流程图（史上最全） 1前期准备工作 <1>路基开工前,首先要进行测量定线工作,其内容包括导线、中线、水准点复测、断面检查与补测。测量精度以交通部颁布的《公路路线勘测规程》的要求为标准。测量的工具,使用精度符合要求的全站仪,红外线测距仪,经纬仪和水准仪。当导线点与水准点不能满足施工要求时, 报监理工程师批准, 对其进行加密,成果资料提交监理工程师审查后签字认可后使用。 在开工前进行施工放样，放出路基边缘、坡口、坡脚、边沟护坡道、借土场 等具体位置，标明其轮廓，报监理工程师检查批准。 对工程沿线及借土场应取有代表性的土样，按JTJ051-93 标准试验方法，进行天然液限、塑性指数、密度、含水量等的试验。用于填方的土样，测量最大干容性、最佳含水量或毛体积比重和土的加州承载比GBR fi,测试结果报监理工程师审批。 <2>清理掘除。在路线用地范围内的树木、杂草、灌木等应予清除,按照监理工程师指定的深度和范围清除并运至工程师指定地点, 路基用地范围内的结构物按要求清除,对于路基附近的危险建筑予以适当加固,对文物古迹妥善保护。路基表面清理完工后, 并根据规范的要求进行填前碾压并达到监理工程师的规定要求。挖方或填方区域内,所有的腐植土、淤泥、表层植土均应挖出干净,按环保规定弃置路基范围用地以外, 并按《公路路基施工技术规范》弃土条例要求处理,对因挖出孔穴、障碍物而留下的孔洞、树根按要求进行处理。 2路基的填筑方法 路基宜采用水平分层填筑, 即按照横断面全宽分成水平层次, 逐层向上填筑。如果原地面不够平坦, 填筑应从最低处分层填起, 每填一层经过压实达到符合规定要求后,再添一层。对于原路面纵坡大于12%的地段。可采用纵向分层填筑法施工,沿纵坡逐层、分层填压达到密实。但填之路堤的上部,仍采用水平分层填筑法。水平分层填筑是填筑路堤的基本方法,它最能保证质量,一般均采用。 在同一路段如果要用到不同性质填充材料时，要注意以下情况： <1>不同性质的填充材料要分层填筑，不得混填，以免内部形成薄弱面或水囊，影响路表的稳定性。 <2>路堤上部受车辆荷载的作用影响很大，一般宜将冻稳性、水稳性好的土质填在路堤的上层部位; 如果路堤的下部可能受水浸淹时，也应采用水稳性好的土质来填筑。 <3>透水性较大的土填在透水性小的土下面时，如果两者粒径差别较大，要在中间加铺过渡层。如果透水性较小的土填在透水性较大的土下面，其顶面应做成4%的双向向外横坡，以免积水。 <4>沿纵向同层次要改变填料种类时，应做成斜面衔接，且将透水性好的填料置于斜
偏差处理管理制度 1. 主题内容与适用范围： 本制度规定了产品生产全过程中出现偏差的处理程序和要求。通过实施本制度确保能有效识别并及时报告、记录、调查、处理偏差，控制偏差对产品质量的影响。 本制度适用于任何偏离生产工艺、物料平衡限度、质量标准、检验方法、操作规程以及设备异常等可能影响产品质量的情况 2. 引用标准 《药品生产质量管理规范》2010年修订版 《药品GMP指南》质量管理体系分册 《药品GMP指南》口服固体制剂分册 3. 职责 3.1质量受权人： 3.1.1 决定偏差所涉及的物料或过程的处理方法。 3.1.2负责确认相关偏差纠正措施实施的效果。 3.1.3 负责偏差处理程序的批准。 3.1.4 负责对关键偏差、中等偏差进行终审。 3.1.5负责对发生的关键偏差及时报告总经理。 3.2 质量监督员 3.2.1负责对偏差进行编号，建立偏差台账，并对偏差进行汇总分析汇报，对相关文件记录及时归档。 3.2.2参与评估偏差的风险等级，调查偏差产生的根本原因。 3.2.3 负责跟踪纠正预防措施的实施。 3.2.4 负责立即纠正微小偏差。 3.3偏差发生部门： 3.3.1偏差发现人负责及时、如实报告偏差。 3.3.2 偏差发生部门负责人采取应紧急措施。 3.3.3 偏差发现人、偏差发生部门负责人协同质量监督员调查偏差的根本原因。 3.3.3执行纠正及纠正预防措施的实施。
3.4偏差涉及的相关部门： 3.4.1配合调查偏差的原因。 3.4.2提出处理意见及纠正措施，并提供相应的支持文件。 4.管理内容： 4.1 定义： 4.1.1偏差：是指偏离已批准的程序（指导文件）或标准的任何情况。包括任何与产品质量有关的异常情况，如物料、产品检验结果超标；物料、产品存贮异常；设备故障；校验结果超标；环境监测结果超标；客户投诉等；以及与药品相关的法律法规或已批准的标准、规程、指令不相符的意外或偏离事件。 4.1.2紧急措施：本文所指的紧急措施是指为了不使偏差继续扩大或恶化的方法。常见的紧急措施包括：暂停生产、物料或产品隔离、物料或产品分小批、设备暂停使用、紧急避险及恢复正确状态（如工艺参数偏离后调整为规定指标范围内）等。 4.2偏差处理的原则： 4.2.1各部门负责人应确保所有人员正确执行生产工艺、质量标准、检验方法和操作规程，防止偏差的产生。 4.2.2出现偏差必须立即报告并按偏差处理的程序进行，严禁隐瞒不报偏差及产生原因或未经批准私自进行偏差处理的情况。 4.2.3偏差调查应彻底，确保根本原因被识别和采取的纠正措施正确，并应当采取预防措施有效防止类似偏差的再次发生。 4.2.4在偏差的根本原因被识别和纠正活动被确定之前，相关产品不得放行。 4.2.5 每年至少对偏差进行一次趋势分析，以推动公司产品质量和质量管理体系的持续改进。 4.3 偏差的分类：根据偏差的性质、偏差的范围大小、偏差对产品质量潜在影响的程度以及是否影响患者健康和影响注册文件等因素，将偏差分为关键偏差、中等偏差、微小偏差。 4.3.1 关键偏差：违反公司质量管理体系政策或国家法规，危机产品安全及产品形象，导致或可能导致产品质量受到某种程度的影响，以致产品整批报废或成品收回等后果。
通信施工工艺流程脚本 1基本要求 1）施工现场的各项管理制度应齐全，管理机制健全，岗位职责明确到人；施工人员数量、机具仪表配备应满足“施工组织设计”的要求。 2）针对具体工程施工特点，制定安全保障措施；开工前进行必要的安全培训，并进行安全考试，考试合格后方可上岗作业。 3）对于通信线路工程，施工前要与沿线相关部门及单位取得联系，办理相关手续、签订安全配合协议等。项目部要教育施工人员遵守当地法律法规、风俗习惯、施工现场的规章制度，保证施工现场的良好秩序。 4）对于通信设备安装工程，应了解通信机房的管理制度，服从机房管理人员的安排，提前办理必要的准入手续。对于既有机房，调查机房内在用设备的使用情况，制定在用设备的安全防护措施。施工过程中严禁乱动与工程无关的在用设备、设施。 5）GSM-R及列车无线调度通信工程铁塔安装、漏泄同轴吊挂等需要在车站站台、隧道、路肩等处进行施工，应提前与有关部门联系，签订安全配合协议。6）对于铁路车站客运服务信息系统工程，应了解车站的管理制度，提前办理准入证等各种相关手续。 7）技术交底的重点根据工程实际情况确定，一般应包括主要施工工艺及施工方法；进度安排、工程质量、安全措施等。交底要交到施工操作人员。交底必须在作业前进行，要有交底记录，交底人与被交底人都要在记录上签字。8）对于通信工程，施工项目及工程特点不同，其施工工艺及施工方法也有所不同。因此，通信工程施工作业指导书要根据工程具体情况进行编写。 9）做好物资的进场和标识工作，物资应整齐码放，要注意防火、防盗。还应做好进货、领用的账目记录工作。 10）安排仪器仪表存放地点，建立管理台帐，采取防潮、防火、防盗措施，严格按照其说明书的要求进行保管和维护。 11）对于各种设备安装工程，施工现场应配备消防器材，通信机房内及其附近严禁存放易燃、易爆等危险物品。 2工艺实施主要内容 2.1总施工流程 通信工程施工总流程图：
质量事故处理程序 1、目的:建立质量事故的处理程序,规范质量事故的处理程序。 2、范围:适用于公司内所有质量事故的处理。 3、职责:质量事故发生部门、质量部、分管副总及总经理对本规程的实施负责。 4、内容: 4、1质量事故的定义与划分 4、1、1质量事故:指从物料入库到药品生产、贮存、流通、使用各环节中各种因素造成影响产品内、外质量指标的后果,或对人体健康会造成危害的结果。 4、1、2重大质量事故:因质量问题造成直接经济损失达2万元人民币以上者。包括: ●生产过程中因质量问题造成成品整批或数批报废。 ●销售产品在负责期内因质量问题造成整批或数批退货。 ●经药品监督管理部门检验判定为不合格的。 ●因混药、混入异物或用户投诉中已被确认的质量问题,严重威胁用药安全或已 造成医疗事故,需要进行产品收回的。 ●因公司内贮存不当造成物料或产品整批或数批变质,不能使用的。 4、1、3一般质量事故:因质量问题造成直接经济损失在2万元人民币以下者。如药品包装中印错、贴错、装错等或其它质量问题,但尚未影响到用药安全与造成医疗事故。 4、2处理事故的原则 4、2、1任何时候都应坚持预防第一,尽量避免质量事故的发生。 4、2、2涉及到用药安全的重大质量事故应立即由质量部向药品监督管理部门报告。 4、2、3事故发生后必须做到以下几点: ①事故原因应调查清楚,并有文字记录;②事故应得到妥善的处理,有文字记录; ③事故责任人给予了相应的处罚,以所发生的事故对相关人员进行培训,并有 总结与培训记录。④检查与回顾,完善防范措施。 4、3质量事故报告
4、3、1事故第一发现者应立即向部门主管报告。 4、3、2发生事故的部门主管应先口头向质量部报告事故情况,并会同质量部调查事故原因并尽快填写事故报告,报送分管副总,由分管副总向公司总经理汇报。一般事故不超过48小时, 重大事故不超过24小时。 4、3、3发生因质量问题造成人身死亡或性质恶劣,影响很坏的重大质量事故时,应立即向总经理报告,并在二十四小时内向合肥市食品药品监督管理局报告。其她重大质量事故应在三天内向市药品监督管理局汇报,查清原因后,再做书面汇报,一般不超过十五天。 4、4事故现场的紧急处理 4、4、1事故发现者或事故发生部门应立即采取补救措施,防止事故蔓延。 4、4、2发生重大质量事故时,由分管副总或总经理到现场指挥,质量部及相关部门共同参与,必要时应设警戒线。 4、4、3事故发现者或事故发生部门有义务保护现场,提供有关凭据。 4、5事故调查 4、5、1质量事故发生后,由事故第一发现者在《质量事故调查处理报告》上如实记录事故情况并签名,当事部门主管及部长签名确认后,报送质量部部长,该行动应在事故发生后8小时内完成。 4、5、2质量部部长到现场作事故再确认后,在《质量事故调查处理报告》上填写事故性质,该行动应在事故发生后12小时内完成。 4、5、3外部的重大质量事故由总经理亲自指挥开展调查工作,公司内部重大质量事故由分管副总指挥开展调查工作,一般质量事故由质量部部长牵头开展事故调查。事故当事部门及其她相关部门应积极配合,查找分析事故发生的原因。审查批记录等相关记录,根据需要安排检验(如:复检同批留样)并考虑以下方面: ●人员因素:培训状况、业务水平、操作技能、身体状况及其她 ●设备因素:运行状况、记录、选型与安装、其它 ●物料因素:品种、数量、规格、批号的准确性;原料、中间体、半成品的检验 情况;工艺用水的质量控制;物料供应商的质量审计;其它 ●环境因素:温度、湿度、压差;空气洁净度、环境卫生学指标、清场及清洁情 况 ●系统(工艺)因素:SOP的正确性、工艺规程的正确与可行性、工艺布局的合理
1目的 为规范处理检测质量事故，确保检测工作的正常进行，特制定本程序。 2 适用范围 本程序适用于本公司各种质量事故的处理。 3 职责 3.1 公司总经理负责处理人员伤亡事故。 3.2 技术负责人处理较大质量事故及审核重大质量事故调查报告，并将有关人员伤亡事故报公司总经理。 3.3 质量负责人负责各种质量事故处理结果的收集整理工作及分析重大质量事故原因并编写调查报告。 3.5 各部门负责处理本部门的一般质量事故，协助其它事故的处理工作。 4 工作流程 4.1 质量事故主要是指： ①委托单位提供的技术资料丢失； ②因保管不善或其它原因，造成样品损坏、变质、丢失； ③委托单、原始数据、检测报告丢失； ④由于人员、设备、检验条件不符合检测要求或检测方法错误、数据错误、计算方法错误等造成检测结论错误； ⑤检测人员不按工作要求作业，至使仪器设备非正常损坏； ⑥由于突发事件或人力不可抗拒的因素造成检测工作的中断或检测结果的错误； ⑦发生人身伤亡事故。 4.2 检测质量事故分类 检测质量事故根据直接经济损失的大小及对检测工作中断的时间的长短分为一般质量事故、较大质量事故和重大质量事故。 4.2.1 一般检测质量事故
直接经济损失在1000元以内或中断检测工作时间在2小时以内。 4.2.2 较大检测质量事故 直接经济损失在1000元（含1000元）到10000元以内或中断检测工作时间在1天以内。 4.2.3 重大质量事故 直接经济损失在10000元（含10000元）以上或中断检测工作时间在一天以上或造成人员伤亡。 4.3 检测质量事故报告 4.3.1 质量事故发生后，应保护好现场。当事人应立即采取应急措施，防止事故扩大，同时向部门负责人作出报告并做好相应的记录。 4.3.2 质量事故中涉及检测修改的，应根据《检测原始记录管理程序》按规定的程序填写“检测数据修改单”。 4.3.3 各部门负责人应根据可预见的事故类型，及时上报。 4.3.4 属重大质量事故的，应由相应部门负责人填写“重大检测质量事故报告”，做出书面报告。 4.4 检测质量事故处理 4.4.1 一般质量事故由当事人立即汇报，部门负责人确认后作出相应的处理。 4.4.2 较大质量事故由部门负责人在半小时内向公司技术负责人汇报，技术负责人确认后作出相应处理。 4.4.3 有关人员伤亡的重大事故由技术负责人马上向总经理汇报，总经理听取汇报后授权技术负责人对事故进行调查，在调查报告完成后3日内，召集公司领导层对事故作出处理并通报处理结果。 4.4.4 检测过程中因停水、停电造成检测中断的，应在恢复后进行，如中断造成检测结果受到影响的，应重新进行检测。 4.4.5 检测过程中因设备原因中断检测，应在设备修复正常后继续检测（有