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物料和产品放行管理程序

物料和产品放行管理程序
物料和产品放行管理程序

****** 修订履历 ******

版本修订页次备注

核准审核承办制订部门签名

行政部日期

1.0 目的

对公司物料和产品放行的管理在受控状态下进行。

2.0 范围

适用于公司物料和产品放行的管理。

3.0 定义

物料:指原料、辅料和包装材料等。例如:化学商品制剂的原料是指原料药;原料药的原料是指用于原料药生产的除包装材料以外的其他物料。

原辅料:除包装材料之外,商品生产中使用的任何物料。

中间产品:指完成部分加工步骤的产品,尚需进一步加工方可成为待包装产品。

成品:已完成所有生产操作步骤和最终包装的产品。

产品:包括商品的中间产品、待包装产品和成品。

包装材料: 商品包装所用的材料,包括与商品直接接触的包装材料和容器、印刷包装材料,但不包括发运用的外包装材料。

放行:对一批物料或产品进行质量评价,作出批准使用或投放市场或其他决定的操作。

4.0 职责

4.1 公司分管质量副总经理(质量受权人)全面负责物料和产品的放行。

4.2 质量保证部负责物料、外卖中间体和成品的放行。

4.3 物质管理部负责物料和产品的储存管理及请验。

4.4 质监中心负责公司物料和产品的检验及自用中间体、回收物料等的放行。

4.5 各生产单位负责本单位自用中间体的放行。

5.0 作业内容

5.1 公司质量受权人全面负责物料和产品的放行工作。

5.1.1 根据公司生产规模和职责划分,公司质量保证部具体负责物料、外卖中间体和成品的放行工作。

5.1.2 公司质量受权人与质量保证部放行人签订书面授权书受权物料、外卖中间体和成品的放行。

5.2 物料放行的批准

5.2.1 物料放行流程(图一)

取样环节检查

物料储存检查

相关凭证检查

供应商检查

进库验收检查

物料检验结果审核

NO YES

退货或销毁

物料放行

图一

5.2.2 物料的放行过程

5.2.2.1 物料供应商检查

物资管理部接收物料前首先检查物料供应商是否为质量保证部下发的合格供应商,否则不予接收。

5.2.2.2 物料进库验收检查

物资管理部对进库物料进行验收检查,检查包装应完好无破损,物料品名、规格、数量等内容与订单要求一致。

5.2.2.3 供应商凭证检查

物资管理部检查供应商检验报告单、送货单是否齐全,供应商检验报告单检验结果应符合公司物料质量标准。

5.2.2.4 物料储存检查

物资管理部按照物料储存条件,分类分库存放,仓库定期清洁和维护。

5.2.2.5 质量保证部放行人检查物质管理部按照上述要求对进库物料进行管理,相关记录符合要求,具体执行《产品标识与防护控制程序》。

5.2.2.6 物料取样情况的检查

质量保证部放行人检查质监中心取样程序正确,取样环境及取样操作过程符合规定,样品科学、合理并具有代表性,取样数量满足全检及留样要求。

5.2.2.7 检验记录、检验报告的审核确认

质量保证部放行人对物料检验记录、检验报告进行审核确认,检验报告项目齐全、内容正确,检验过程中涉及的偏差已进行调查,并得出明确解释或说明,有报告人、复核人、批准人的签字及质量专用章,检验结果符合企业质量标准规定。

5.2.2.8 物料的放行

a 检查上述内容符合要求后,填写《物料放行审核记录》并在检验报告上加盖“QA审核放行”的蓝色印章放行物料。不合格的物料加

盖“QA不予放行“的红色印章”,不合格品处理执行《不合格品控制程序》。

b 物资管理部根据物料检验报告单,做好入库、标识工作。

5.2.3 对于准予放行的物料,质量保证部放行人签发“QA放行证”交与物资管理部,由物资管理部张贴在物料外包装的明显处;对于没有外包装直接用于生产的纸桶、纸箱、牛皮袋及液体槽车等物料放行

时,“QA放行证”可贴在物料货位卡处。“QA放行证”内容包括:物料名称、批号、放行日期、复验期及放行人等。

5.3 、外卖中间体和成品的放行

5.3.1 外卖中间体、成品的放行流程(图二)

产品注册符合性审核

NO

生产过程审核

终止生产

NO YES

批生产记录审核

执行《不合格品控制程序》

YES

批检验记录、检验报告的审核

NO

NO YES

执行《不合格品控制程序》

不予放行、执行《不合格品控制程序》

准予放行

NO

YES

(图二)外卖中间体、成品的放行流程图

5.3.2 外卖中间体、成品注册符合性审核

质量保证部工艺质量员审核需放行产品是否已取得商品生产批准文号或有关生产批件,并与《商品生产许可证》生产范围、商品GMP认证范围相一致;检查生产工艺符合注册工艺要求,否则生产单位应终止生产,产生的中间体执行《不合格品控制程序》,如有需要执行《变更管理程序》,向法规部门申请备案检查,批准后方可生产。

5.3.3 外卖中间体、成品生产过程审核

质量保证部工艺质量员依据《生产过程质量监督管理规定》和工艺规程对产品生产过程进行质量监督确认,生产工艺符合规定,变更、偏差执行《变更管理程序》、《不合格品管理程序》已进行分析处理并记录,上述检查符合要求后填写《产品放行审核记录》。

5.3.4 批生产记录审核

质量保证部工艺质量员依据《生产过程质量监督管理制度》和《批生产记录管理制度》对产品批生产记录审核确认,填写《批生产记录审核确认记录》和《产品放行审核记录》。

5.3.5 批检验记录审核

5.3.5.1 质量保证部放行人收到《批生产记录审核确认记录》、《产品放行审核记录》后对质监中心整理的批检验记录、检验报告进行审核确认。内容如下:

a 检查请验单内容的完整性及符合性,产品取样及时并具有代表性,执行《取样管理程序》符合规定。

b 成品检验严格按照各检品相关的标准操作规程进行检验;标准品、对照品、试液的配制、使用严格按规定执行,检验方法为法规规定并经过验证。

c 检验记录页码齐全,填写完整、规范、如实填写,无空项,检验依据、原始图谱齐备,计算正确,检验过程中涉及的偏差已进行调查,并得出明确解释或说明,变更符合规定,有操作人、复核人签名。

d 检验报告及时,内容正确、项目齐全,各检验项目符合规定,有报告人、复核人、批准人的签名及质量专用章。

e 产品留样符合规定,留样管理执行《留样管理程序》。

5.3.5.2 若以上内容符合规定,在《批检验记录》上签字确认后,填写《产品放行审核记录》,放行人、复核人签署姓名,并在检验报告上加盖 “QA审核放行” 蓝色印章,放行该批产品。

5.3.5.3 生产单位拿回加盖“QA审核放行”的产品检验报告单,办理入库。

5.3.6 若产品生产过程审核、批生产记录审核、批检验记录审核,出现任何一项不符合规定,该产品不予放行,执行《不合格品管理程序》和《检验结果超标调查管理制度》。

5.3.7 经质量保证部放行的产品,根据公司货源计划需要更换产品的外包装标签,需经质量保证部工艺质量员检查标签质量及生产操作过程的符合性,进行二次放行并填写《产品二次放行审核记录》。

5.4 公司非外购物料及公司自用中间体、回收物料的审核

5.4.1 公司非外购物料的取样、检验及结果审核由质监中心分管人员负责。

5.4.2 公司内自用中间体的请验、取样、检验、记录及检验报告的发放、留样等要求执行5.3.5.1的相关规定,质监中心分管人员审核批检验记录合格后,生产单位拿取产品合格报告单办理入库手续。

5.4.3 公司非外购物料、自用中间体、回收物料检验过程中出现异常,执行《检验结果超标调查管理制度》和《不合格品控制程序》。

5.5 公司内生产单位自用中间体的放行

各生产单位工序质量管理人员负责对本工序生产记录的整理审核,确认生产中无差错和异常情况,中间体检验合格并发放合格报告单,由车间分管质量人员放行本批中间体到下道工序。

5.6 外购原料药的放行执行5.2物料的放行规定。

6、相关记录

化妆品物料及产品放行制度

1.0目的 对原料、包材进行控制,确保质量符合规定的要求,防止不合格品流入或投入使用。对产品进行监视和测量,以防止不合格品的转序和错误使用。 2.0适用范围 适用于物料、中间产品和成品的放行审核。 3.0职责 生产部:负责相关记录的填写与搜集。 各部门:负责完成各环节的记录和移交。 技术研发部:负责审核新产品标签的法规符合性。 质量负责人和质量管理部:负责物料、中间产品和成品的审查和放行审批,并审核批记录。 4.0内容 4.1 质量管理部门独立放行的决定权 4.1.1 企业贯彻”质量第一”思想和从事质量活动所遵守的原则; 4.2原材料放行 4.2.1 对原辅料、包材,只有经过检验合格方可进行下一流程。 4.2.2 如需要让步接受,经质管部门评估质量无风险后,才能用于生产,否则按《不合品控制程序》执行。 1)因生产急需来不及进行检验之原材料,可由来料检验人员进行取样,巡回检查、确认。2)检验员对紧急放行材料样品进行检验,合格时则及时通知生产部、质监部,并取消“紧急放行”标识,换上“合格”标签。 3)若检验不合格,则通知生产部门,将用该批“紧急放行”材料所生产的半成品/成品,及未生产的原材料部分换成“不合格”标识且停止使用,并按“不合格管理制度”相关规定处理。 4.3产品的合法性 技术研发部、质量负责人或质管部要确认产品的合法性,内容包括: 4.3.5 生产项目是否超出行政许可范围。 4.3.6 生产的产品符合产品签样标准。

4.4 每批物料及成品放行的批准 内容包括: 1) 起始物料有合格检验报告单,合格标签; 2)生产过程符合生产工艺规程要求,符合标准操作程序; 3)批生产记录、批包装记录填写正确、完整无误,均符合规定要求; 4)物料平衡符合规定限度; 5)如发生返工,执行返工处理程序,处理措施正确无误,手续齐全,符合要求。批生产记录、批包装记录、批检验记录,内容包括 A、现场监测记录完整、准确无误,与批生产记录、批包装记录各项一致无误。 B、配料、称量过程经复核人复核签字无误; C、各生产工序检查记录完整、准确无误; D、半成品及包装物料检验合格、准确无误; E、成品取样执行标准的取样规程,取样符合要求; F、成品检验执行标准的检验操作规程,检验记录完整准确,复核人复核无误。 5.0相关文件 5.1 《生产工艺管理控制程序》 5.2 《检验管理控制程序》 5.3 《不合格品控制程序》 6.0相关表单 6.1《原料检验记录》 6.2《包装材料检验记录》 6.3《半成品/成品检验记录》

物料中间产品成品放行管理制度定稿

产、不合格的中间产品流入下工序、不合格的成品出厂。 2范围 适用于本厂进厂物料、车间中间产品及成品的管理。 3责任 质监科、生产科、生产车间有关人员。 4内容 物料的放行: 物料进库后,由仓库管理员填写物料请检单,交质监科化验室取样检验。 不准投入生产。 单上签字放行。 固体制剂中间产品的放行: 车间生产的中间产品,应放置于中间站或规定区域,做好待检标识,写明 品名、规格、批号、生产日期、数量。 车间及时填写中间产品请检单,交质监科化验室取样检验。 待检验结果出来,经化验室主管复核无误后,签发中间产品报告单。 第2页/共2页 入下一工序的操作。待包装产品还需由总质监(或其工作代理人)签发产品包装通 知单,产品才可进入包装工序。 注射剂中间产品的放行 行栏签字放行。 进入包装工序。 成品的放行: 批生产完成后,由车间填写成品请检单交质监科化验室取样全检。 化验员按照检验操作规程逐一检验,并记录。. 检验合格后由化验员填写成品检验报告单,经化验室主管复核无误后,质监科 科长在报告书上签字,同时在报告书上盖上检验专用章。并签发批合格证,产品检

验报告单和批合格证作为成品入库的凭证。 查批生产记录、质量监控记录等,在产品放行单上签章放行。只有收到成品放行单 后,成品才可出库销售。 对于经检验后不合格的物料、中间产品、成品按不合格品的管理制度执行。 5记录 记录名称保存部门保存时间 产品包装通知单质监科三年 合格证// 成品放行单质监科三年 QL-03-003-00 产品包装通知单 签发人: QL-03-005-00 成品放行单 QL-03-004-00 编号:

合格证 品名: 批号: 规格: 数量: 签发日期:年月日QL-03-004-00 编号:

物料管理控制程序

****** 有限公司 程序文件 文件编号:版本:C0 文件名称: 物料管理控制程序 文件运行关联部门:

制(修)订记录

1、目的 使仓储作业能够得到有效管理,从而确保仓库工作的顺畅。 2、适用范围 适用于本公司原材料、半成品、成品的管理。 3、组织与权责 、采购部 3.1.1、负责本公司生产所用物料的采购。 3.1.2、负责供应商物料交期进度之跟催及不良物料的处理。 、计划部 3.2.1、计划员负责生产计划的安排及生产进度的跟进。 3.2.2、物控员负责物料需求计划的制作及物料的跟催与掌控。 3.2.3、计划员负责订单实施计划的制定与发放。 3.2.4、仓库负责本公司所有原材料的进料、点收入库、储存、备料、发料、成品入库出货 及成品库存的管控。 、制造部 负责领料、生产、入库、退料及材料异常的反馈。 、品质部 负责本公司进料、生产、半成品、成品出货的检验及不良材料和不合格品的判定。 、市场部 3.5.1、负责排定出货计划及出货安排。 3.5.2、负责出货计划的制定和《出货通知单》、《送货单》的发行。 、工程部 3.6.1、负责呆滞辅料的替代处理。 、研发部 3.7.1、负责呆滞料是否能替代使用或重工用于现有机种。 3.7.2、负责产品《BOM》的制作 4、名词解释 、原材料 指供应本公司生产并在《BOM》上面编订所使用的材料。 、辅料 指供应本公司生产所需但未在《BOM》上面编订使用的辅助材料。 、逾期品 超过使用期限的原(材)料/半成品/成品。 、呆滞料

客户/研发/工程变更等造成不能继续使用于现行机种而呆滞的原(材)料、半成品、成品。 、报废品 无任何利用价值或过时机种的原材料、边角料半成品、成品为报废品。 5. 作业流程图 主流程责任单位使用表单 采购部《采购订单》 仓库《供应商送货单》 《采购进货单》 《IQC来料检验报告》 计划部仓库《采购进货单》 计划部《厂内工单》 货仓部《厂内工单》 制造部《厂内工单》 品质部《检验日报》 制造部《成品入库单》 《销售出货单》 市场部《送货单》

项目宣传物料的制作监控程序

项目宣传物料制作监控 程序 受控状态: 发放编号: 生效日期:2007-04-02

适用范围 集团所属的销售监督中心、销售公司以及所有外聘销售代理公司 定义 职责 4.1 销售监督中心对销售公司执行的单项物料制作事宜的操作过程进行监督,保 证其正常的操作程序; 4.2 销售公司按照公司规定的正常程序组织执行,并根据销售监督中心所提出的 调整意见,组织相关单位整改,提高物料的制作质 量。 程序 5.1 由销售监督中心确定阶段宣传执行方案,转给项目公司确认。销售公司则根 据方案拟定阶段宣传执行计划(时间安排),提报销售监督中心,销售监督 中心审核,签字确认并留 存。 5.2 销售公司组织执行宣传方案,提报单项活动的方案以及费用明细,销售监督 中心组织方案的审批,由销售监督中心对营销方案的策划、效果以及样稿设 计提出专业化的提升指导意见,对预算进行审 核。 5.3 对于预算在1万元以上的物料制作,则需要提报造价中心对涉及物料制作所 发生的实际费用进行造价审 核。 5.4 经两个部门审核后通过的方案,报分管领导审批后执行;未通过的方案,由 销售公司组织方案调整,对沟通后无法达成一致的观点,报分管领导决策后 执行。经分管领导审批后的方案,转给项目公司确 认。 5.5 销售监督中心对宣传方案的执行情况进行督查,正常执行的情况,则留存执 行督查纪录;对于执行过程中发生调整的情况,则报分管领导,重新进行新 执行方案的审批流 程。

记录宣传物料制作审批单(1万元以下)(BT-XJ-302-1)、广告合同会签单 (BT-XJ-302-2)、广告公司报价单(BT-XJ-302-3)、合同会签单跟踪记录表 (BT-XJ-302-4 ) 支持文件项目宣传物料制作监控管理规定(BT-XJ-202) 附录项目宣传物料制作监控流程图

化妆品物料及产品放行制度

文件名称物料及产品放行制度文件编号 COP-15 版/次 A / 0 文件类别管理、规范类生效日期 20160901 页数 3 编制质量体系小组审核黎利媚批准于欣龙 1.0目的 对原料、包材进行控制,确保质量符合规定的要求,防止不合格品流入或投入使用。对产品进行监视和测量,以防止不合格品的转序和错误使用。 2.0适用范围 适用于物料、中间产品和成品的放行审核。 3.0职责 生产部:负责相关记录的填写与搜集。 各部门:负责完成各环节的记录和移交。 技术研发部:负责审核新产品标签的法规符合性。 质量负责人和质量管理部:负责物料、中间产品和成品的审查和放行审批,并审核批记录。 4.0内容 4.1 质量管理部门独立放行的决定权 4.1.1 企业贯彻”质量第一”思想和从事质量活动所遵守的原则; 4.1.2赋予质量管理部门物料、中间产品和成品的放行权; 4.1.3对于企业生产产品过程中的所有与质量安全的检测,判定,放行等质量活动,质量管理部门有决权和否决权。 4.2原材料放行 4.2.1 对原辅料、包材,只有经过检验合格方可进行下一流程。 4.2.2 如需要让步接受,经质管部门评估质量无风险后,才能用于生产,否则按《不合品控制程序》执行。 4.2.3紧急放行作业。(除材料外,其他半成品、成品无紧急放行作业) 1)因生产急需来不及进行检验之原材料,可由来料检验人员进行取样,巡回检查、确认。2)检验员对紧急放行材料样品进行检验,合格时则及时通知生产部、质监部,并取消“紧急放行”标识,换上“合格”标签。

3)若检验不合格,则通知生产部门,将用该批“紧急放行”材料所生产的半成品/成品,及未生产的原材料部分换成“不合格”标识且停止使用,并按“不合格管理制度”相关规定处理。 4.3产品的合法性 技术研发部、质量负责人或质管部要确认产品的合法性,内容包括: 4.3.1生产特殊用途化妆品是否有有效许可批件; 4.3.2非特殊用途化妆品是否经备案; 4.3.3产品包装标签是否符合法律法规要求。 4.3.4《化妆品生产生产许可证》是否在许可有效期限内; 4.3.5 生产项目是否超出行政许可范围。 4.3.6 生产的产品符合产品签样标准。 4.4 每批物料及成品放行的批准 4.4.1成品放行前批生产记录及批包装记录的复核工作首先由生产部授权人担任,授权人应熟悉生产工艺规程,且具有相当的化妆品专业知识和实践经验。 4.4.2车间申请放行的成品首先由生产部授权复核人对该产品的制造、包装文件进行复核,复核 内容包括: 1) 起始物料有合格检验报告单,合格标签; 2)生产过程符合生产工艺规程要求,符合标准操作程序; 3)批生产记录、批包装记录填写正确、完整无误,均符合规定要求; 4)物料平衡符合规定限度; 5)如发生返工,执行返工处理程序,处理措施正确无误,手续齐全,符合要求。 4.4.3生产部审核完的将生产记录、批包装记录交质管部质量检查员审核,每批成品放行前,质管部要收集并评价一切与该批成品相关的制造、包装、检验记录,质管部主管审批。 4.4.4质管部质量检查员负责审核 批生产记录、批包装记录、批检验记录,内容包括 A、现场监测记录完整、准确无误,与批生产记录、批包装记录各项一致无误。 B、配料、称量过程经复核人复核签字无误; C、各生产工序检查记录完整、准确无误; D、半成品及包装物料检验合格、准确无误;

(物料管理)物料接收控制程序

物料接收控制程序 1 目的和范围 2责任 3程序 3.1PUR负责下采购订单给VENDOR 3.2采购订单跟进控制 3.3交货计划控制 3.4物料接收/储存/发放 3.5订单成本控制 3.6多料/呆料处理 3.7时效性物料/温湿控物料管理 3.8客户退货流程处理 3.9报废物料 3.10TQC对呆料处理 4.0 记录 1 目的和范围 本文件旨在规定VENDOR之交货程序及物料接收/储存/发放/盘点,库存与成本控制/多料/呆料处理原则。

本文仅规定物料从采购订单下达到交货以及库存控制/多料处理/物料发放原则与成本控制. 2 责任 MC/物料课/PUR/MKT负责 3 程序(流程图见附录1) 3.1 PUR负责下采购订单给VENDOR。 3.2 采购订单跟进控制 3.2.1 MC员每月初根据下月第一版生产计划确认VENDOR收PO情况,VENDOR备原料情况及物料放行状况。 3.2.2 MC在每月下旬根据下月第二版生产计划确认VENDOR生产安排状况; 3.3 交货计划及库存控制 3.3.1 MC员根据周生产计划每周定期RUN出供应商交货计划经与生产计划核对后及时派发供应商; 3.3.2 根据各物料之交货时间点跟进各供应商的生产进度并落实交货期; 3.3.3 如遇生产变更情况,及时联络供应商作出物料交期调整提前或推后交货; 3.3.4 严格控制来料库存,LOCAL料按DELIVERY SCHL 交货,IMPORT 料按DUE DATE交货; 3.4 物料接收/储存/发放/盘点

3.4.1 物料由供应商送到厂之后,由货仓签收,并有入AS/400系统计账,3.4.2 仓务员按送货单入仓卡,并按电子类\塑胶类\包装类等分门别类摆放储存,整理整顿。 3.4.3 MIN单发料,按发料原则提前发放. 3.4.4 发至装配拉的物料,按生产二小时的用量发料。 3.4.5非正常生产发料DMTR,用于特别发料/生产坏/来料坏/来料少/遗失/转 换料等,由领用部门申请,部门负责人签批,PMC主管或以上确认(来料坏需由TQC和PE确认)后,领用部门方可去货仓领料(坏料需同时退货仓),PMC特别控制DMTR 物料领用,以降低成本。(DMTR具体定义及操作见PMC子程序文件) 3.4.6 物料按先进先出,轻拿轻放的原则发放,避免过时效及损坏。 3.4.7 每3个月由会计部组织相关部门对仓存物料进行季度盘点。 3.5 订单成本控制 3.5.1PMC收到MKT订单时主要从销售价/材料成本进行控制,接收订单时 PMC进行G/P分析,将不符合利润中心要求之 订单提交利润中心讨论解决。 3.5.2PMC定期RUN MRP并严格执行各客户之WINDOW PLAN,即客户规 定的下达订单/FORECAST的时间点及订购物料 的方式,控制多料的产生。 3.5.3 根据所接订单或F/C订购物料,从料/量上做到准确无误,每周检查

新物料引入管理程序

新物料引入管理程序 编号: 版本号:A 拟制: 审核: 批准: 日期: XXXXXXXXX科技有限公司

1. 目的 规范新物料导入作业流程,加强产品在生产过程中的质量控制及成本控制,并保证产品交货周期,特制订定本程序。 2. 适用范围 公司内所有新物料从引入到量产使用全过程。 3. 定义 3.1 生产过程中之前不曾使用的物料; 3.2 或已使用物料设计、规格、制程等改变后的物料; 3.3 新开发供应商生产的物料; 3.4 原供应商的新增供货物料。 4. 权责 4.1 物料技术经理: ●主导选型沟通的物料推荐阶段; ●评审物料需求的合理性,分析现有代码物料是否满足需求; ●分析满足研发需求的业界资源,推荐满足需求的可选物料或技术方案; ●对物料质量负责; ●组织并保障供应商资源按时推荐满足需求的可选物料或技术方案; ●对推荐物料进行分析评估,发表是否选用的明确意见。 4.2生产管理经理: ●负责发货计划、管理外协厂生产,监控物料在小批量试产时出现的问题,并及时 反馈; ●提供生产数据报告,参与物料的评审; 4.3产品开发项目经理: ●负责新物料的样品选型及性能测试,相关工艺规格参数的变更修改; ●新物料评测方案的审批; ●新物料导入所需的相关工程文件及检验标准的制作发行; ●新物料试用过程中异常问题解决; 4.4生产质量经理 ●物料在小批量试产阶段,负责对整个产品质量进行跟踪与追溯; ●小批量产品出货后,负责对该批次产品进行质量跟踪; 4.5采购经理 ●物料在小批量试产阶段,负责对新物料进行采购; 4.6中试经理 ●物料在小批量试产阶段,负责对料单、工艺文件、检验标准的生产性文件的变更 管理。

委外仓库物料管理程序

外发加工物料管理作业程序 一、目的: 为使公司仓储管理更趋规范化,杜绝委外工厂仓库领、退、发料无单作业,确保公司账、卡、物致,物流顺畅,提高公司生产和营运效率。 二、适用范围: 公司所有委外加工物料的仓储管理。 三、权责: 3.1采购负责采购的实施与供应商的联络; 3.2物控负责产品及物料的计划和调控; 3.3品管部负责产品质量的控制; 3.4委外工厂仓库负责产品和物料的保管和收发; 3.5其它部门负责对相关工作的实施。 四、定义: 本程序所称的物料是指的公司产品相关的所有半成品、成品、原材料和各种生产辅料。 五、作业内容: 5.1物料的验收入库管理 5.1.2供应商送货到库时,应要求供应商提供送货单、采购单等票证。检查其产品或物料的品名、 型号、规格、颜色、数量等是否与《采购订单》上的要求是否相一致。如不一致时,应第一时间与我司采购员进行核对,查明原因并确认OK后方可收货,如有误则将对来料予以拒收,确认无误则填写《入库验收单》交品管部对其来料进行检验; 5.1.3 品管部在接到仓管员填写的《入库验收单》后,则依据检验标准严格实施检验,并将 检验结果及时通知公司生产管理物控和采购部. 5.1.4 品管人员对来料检验判定为合格则由仓管员点收入库,并在《入库验收单》上签字, 当点收实际数量与送料单上的数量有出入则以实际点收数量为准,并将实际收料的数 量填写在《入库验收单》上,公司生产管理物控要将相关单据回存档备查,并要及时 按单入帐并分发相关部门; 5.1.5 如品管人员对来料检验判定为不合格并拒收,要将信息及时反馈给采购、生管,以便 于采购部及时与供应商进行沟通,生管依据答复业务部的交期及生产的实际需要让步 接收的,按公司物料采购﹑接收的相关的管理规定,经相关负责人签核后执行特采使 用,对未贴合格物料标签的物料,仓管员一律不得将其入库; 5.1.6 对判退的物料,由仓管人员通知生管及负责采购人员后直接退货给供应商,必要时,由 仓管员开出《退料单》,经由品管签字并注明退货原因后,交由相关的采购员作退料处 理; 5.1.7 进料验收入库流程图

{物料管理}物料接收控制程序

{物料管理}物料接收控制 程序

物料接收控制程序 1 目的和范围 2责任 3程序 3.1PUR负责下采购订单给V ENDOR 3.2采购订单跟进控制 3.3交货计划控制 3.4物料接收/储存/发放 3.5订单成本控制 3.6多料/呆料处理 3.7时效性物料/温湿控物料管理 3.8客户退货流程处理 3.9报废物料 3.10TQC对呆料处理 4.0 记录 1 目的和范围 本文件旨在规定VENDOR之交货程序及物料接收/储存/发放/盘点,库存与成本控制/多料/呆料处理原则。

本文仅规定物料从采购订单下达到交货以及库存控制/多料处理/物料发放原则与成本控制. 2 责任 MC/物料课/PUR/MKT负责 3 程序(流程图见附录1) 3.1 PUR负责下采购订单给VENDOR。 3.2 采购订单跟进控制 3.2.1 MC员每月初根据下月第一版生产计划确认VENDOR收PO 情况,VENDOR备原料情况及物料放行状况。 3.2.2 MC在每月下旬根据下月第二版生产计划确认VENDOR生产安排状况; 3.3 交货计划及库存控制 3.3.1 MC员根据周生产计划每周定期RUN出供应商交货计划经与生产计划核对后及时派发供应商; 3.3.2 根据各物料之交货时间点跟进各供应商的生产进度并落实交货期; 3.3.3 如遇生产变更情况,及时联络供应商作出物料交期调整提前或推后交货; 3.3.4 严格控制来料库存,LOCAL料按DELIVERY SCHL 交货,

IMPORT料按DUE DATE交货; 3.4 物料接收/储存/发放/盘点 3.4.1 物料由供应商送到厂之后,由货仓签收,并有入AS /400系统计账, 3.4.2 仓务员按送货单入仓卡,并按电子类\塑胶类\包装类等分门别类摆放储存,整理整顿。 3.4.3 MIN单发料,按发料原则提前发放. 3.4.4 发至装配拉的物料,按生产二小时的用量发料。 3.4.5非正常生产发料DMTR,用于特别发料/生产坏/来料坏/来料少 /遗失/转换料等,由领用部门申请,部门负责人签批,P MC 主管或以上确认(来料坏需由TQC和PE确认)后,领用部门方可去货仓领料(坏料需同时退货仓),PMC特别控制DMTR 物料领用,以降低成本。(DMTR具体定义及操作见PMC子程序文件) 3.4.6 物料按先进先出,轻拿轻放的原则发放,避免过时效及损坏。 3.4 .7 每3个月由会计部组织相关部门对仓存物料进行季度盘点。 3.5 订单成本控制 3.5.1P MC收到MKT订单时主要从销售价/材料成本进行控制,接

物料监控管理程序

物料监控管理程序 Prepared on 22 November 2020

1.适用范围 本标准适用于原辅包装材料、中间体、成品及不合品和退回产品。 2.职责 QA现场监控员:严格按该管理程序进行监控,并填写《库房物料监控记 录》及《车间物料监控记》。 3.内容 3.1.物料进厂的监控 3.1.1.检查频次 凡物料进厂均应检查。 3.1.2.检查内容 3.1.2.1.该物料(原辅、包装材料)应为本公司定点采购单位的定点品种。不准 在已批准的“供应商”及供应品种目录以外的供方采购,否则,物料拒 收。 3.1.2.2.供应商产品的质量波动较大,一年内出现三批次物料不合格或对生产使 用产生较大损失及显着影响,质量部QA须立即向物控部门反映或提出 撤销该供应商对该产品的供货资格,报质量总监审批。 3.1.2.3.质量总监审批以后,质量部QA以书面形式通知物控部门,由批准之日 起执行。从此,该供货方不再是定点供货单位,采购员不得采购其产 品。 3.1.2. 4.《寄库单》中成品的名称、规格、批号、数量、包装与实物相符,无混 品种、混批情况。 3.1.2.5.物料的外包装是否注明品名、批号、规格、重量、来源、供货单位名称 等,同时应无破损、受潮、污染、鼠咬、霉变等。

3.1.2.6.物料寄库前外包装的清洁工作执行情况,外包装未经清洁不得寄库。 3.1.2.7.库管员及时填写《请验单》和《收料单》;成品由车间物料员填写《请 验单》和《寄库单》。 3.1.2.8.取样应执行《物料取样SOP》,取样件数符合规定,已取样包件封口 严密,有封口标志,并贴取样证。 3.1.2.9.原辅、包装材料经QC检验,出具合格报告书,且以上检查符合规定, 办理入库手续,准许物料放行;成品具有合格报告书,且每件的指定位 置贴有经质量部QA发放的《产品合格证》,办理入库手续,准许物料 放行;不合格品入库凭QC出具的不合格报告书入库;退库产品凭《退 库单》入库。 3.2.在库物料的监控 3.2.1.检查频次 每天1次; 3.2.2.检查内容 3.2.2.1.原辅料、包装材料、中间体、成品、不合格品和退回产品分区存放。 3.2.2.2.库区温、湿度符合要求,有原始记录;对温、湿度有特殊要求的原辅 料,必须按规定条件贮存。 3.2.2.3.物料堆放符合要求:应置于垫板上,堆码整齐,间距符合规定。 3.2.2. 4.物料外包装清洁、无破损及污染现象。 3.2.2.5.有效期物料制定并执行定期复检制度,距贮存期满前一个星期应由库管 员填写《请验单》,请求复验,到期未复检的不得发放。

物料与产品放行

物料与产品放行管理规程 1、填空题 1、承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均 符合相关、及和 . 2、物料的质量评价内容应当至少包括生产商的、和密封性 的和 . 3、每批产品应当检查产量和,确保物料平衡符合设定的限 度,如有差异必须查明原因,确定无潜在后,方可按照 正常产品处理。 2、选择题 1\成品检验的依据是企业内控标准,放行依据是以国家标准放行还是以内控标准放行? A、 企业内控标准 B、国家标准 C、标准不低于国家标准的内控 标准 D、两者均可 2\根据质量评价的内容对药品作出的决定不包括: A、不准予销售 B、准予销售 C、其他决定 D、不合格返工 3、判断题 1、在正常生产过程中,物料和产品的放行产生的剔除品也必须经质量负责人审批。() 2、质量转授权人放行对放行成品负有质量受权人同等责任.( ) 3、基于可靠的历史数据分析结果、并按规定完成工艺操作和复核无误,在检验结果未出之前先将成品放行。() 4、对实施受控放行的物料用于成品生产时,只有物料完成放行后成品才可放行销售。() 5、物料放行与成品放行均需由质量受权人及转授权人放行。() 四、简答题 1、简述放行的类别及适用范围 2、简述质量评价的内容 3、简述成品放行的基本流程

五、论述题 1、产品放行质量受权人是否可以转授权?特别是同一个公司、不同生产地址,产品放行的问题。 物料与产品放行管理规程 填空题 4、质量受权人承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、 检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准. 5、物料的质量评价内容应当至少包括生产商的检验报告、物料包装 完整性和密封性的检查情况和检验结果. 6、每批产品应当检查产量和物料平衡,确保物料平衡符合设定的限 度,如有差异必须查明原因,确定无潜在的质量风险后,方可按 照正常产品处理。 4、选择题 1、 成品检验的依据是企业内控标准,放行依据是以国家标准 放行还是以内控标准放行? B、 企业内控标准 B、国家标准 C、标准不低于国家标准的内控 标准 D、两者均可 2、 根据质量评价的内容对药品作出的决定不包括: A、不准予销售 B、准予销售 C、其他决定 D、不合格返工 5、判断题 1、在正常生产过程中,物料和产品的放行产生的剔除品也必须经质量负责人审批。( 错) 2、质量转授权人放行对放行成品负有质量受权人同等责任.(错) 3、基于可靠的历史数据分析结果、并按规定完成工艺操作和复核无误,在检验结果未出之前先将成品放行。(错) 4、对实施受控放行的物料用于成品生产时,只有物料完成放行后成品

呆滞样机物料处理管理程序(doc 5页)

呆滞样机物料处理管理程序(doc 5页)

德信诚呆滞样机物料处理管理程序 1.目的 充分发挥废弃或呆滞样机、零部件的作用,变废为宝或及时清除废品,避免占用库存,同时可冲减部分开发费用,为公司创造更多价值。 2.适用范围 适用于TCL空调器(中山)有限公司家用空调设计开发部样机室、品管部IQC课,废弃、呆滞样机、零部件、封样零部件的处理。 3.职责 3.1开发部样机室负责定期清理废弃、呆滞的样机、半成品机、零部件; 3.2品管部IQC课负责定期清理呆滞的测试后零部件及过期封样件; 3.3品管部IQC课负责检测评估关键零部件是否满足使用要求; 3.4开发部样机室负责将可用的零部件组装成样机; 3.5品管部测试课负责将可以配套的内外机进行联机测试及判定样机等级; 3.6财务部负责核算样机内部处理价、估算废弃零部件处理价,收取购机款及卖废品所得; 3.7开发部负责办理样机处理手续; 3.8售后服务部负责接收可作售后配件用的零部件; 3.9制造部负责接收可用的两器相关零部件; 3.10计划物流部负责处理废品。 4.内容 4.1 样机处理流程

样机处理流程 清理评估 组装 定级核价 售卖品管部财务部开发部清理呆滞样机、半成品 机、零部件清理呆滞的测试后零部件及过期封样件 评估关键零部件是 否满足使用要求 将可用零部件组装到半 成品机上联机测试判定样机 等级 核算样机售价 发布样机处理消息、办理样机售卖手续 《待处理零部件清单》 Y N 按废品处理流程 Y 待处理样机状态表本步骤执行前先按<零部件处理流程进行>收取购机款/转帐 待处理样机i清单

零部件处理流程 品管部财务部售后服务部 制造部 计划物流部 开发部 清理呆滞零部 件清理呆滞零部 件 待处理零部件 清单 确认是否可作为售 后配件 确认是否可用于制 作两器 检测评估是否 可用 估价/会签 废弃零部件 处理报告 核价\转帐 将废弃零部件移交 废品仓 保管/处理废品Y N Y 收取卖废品所得/转帐领用 暂时存放于样机室以备后用N 4.2 零部件处理流程 4.3组装成品时所需物料尽可能从样机室找现成零部件,且仅允许低价零部件可向仓库领用。

物料管理控制程序

物料管理控制程序 IMB standardization office【IMB 5AB- IMBK 08- IMB 2C】

产品的入库、出库和库存管理办法 1.目的 该程序旨在规范工厂物流仓储管理,有效指导物流仓管员对采购物料的验收入库、物料保管、物料出库、退仓等内容的业务管理。严格控制物料出入库,优化库存,降低物流成本,减少经营风险、提高经济效益。 2.范围 该程序适用于生产所需物料及成品的储运行为。 3.工作程序 3.1.仓库区域的划分 仓库物料存放区域一般情况下可划分为以下几种:合格品区、不合格品区、配套区。 合格品区——用于合格物料的接收和存储。(见示意图绿色区域) 不合格品区——用于不合格、报废或待处理物料的存放。(见示意图红色区域) 配套区——用于存放按工程项目清单配套集成后待发物料的存放。(见示意图绿色区域) 3.2物料的接收入库 3.2.1仓管员在收到供应商送来的货物后,根据其填写的供应商送货单,核对物料名称、图号或规格、送货数量及项目号是否与“送货通知单”上所列相符。如果所填信息不全或不符仓库暂不收货。

3.2.2仓管员对送货通知单核对无误后,要求供应商将物料摆放在仓库指定区域,清点验收物料的数量,在送货单上填写实收数量并签字。一、二联留下,三联交供应商。 3.2.3对于要求提供产品相关资料的物料,仓管员在收货时要求供应商提供产品材质证明、检验报告或产品合格证等,否则仓库可拒绝收货。 3.2.4仓管员在核对并点收完物料后要及时填写物料标签并贴在物料上面向通道的明显位置,并做好待检标识。 附一:

3.3物料的报检 3.3.1对于所有要组装到最终产品上的物料都需要报检,仓管员签收送货通知单后应及时向检验员报检,报检时借用“送货通知单”第一联作为报检依据,连同供应商提供的产品相关资料一并交给检验员,由其对物料进行检验并将检验结果(合格或不合格)填写在送货通知单第二联检验状态栏内返还给仓库。 3.3.2如采购物料进货检验不合格,应由检验员出具不合格报告单并通知相关人员作出处理意见: 3.3.2.1可让步接收的物料应由检验员在送货单第二联加签“让步接收”后仓库方可正常发料。 3.3.2.2不合格物料供应商办理退货时由仓管员按要求开具“出库单”,办理相关退货手续。 3.4物料储存和保管 3.4.1存放在仓库的物料需妥善保管,防止物料未经检验流入生产线。物料经检验合格后将物料移置到对应的合格品存放区,对大件物料则由检验员将“待检”标识换下,贴“合格”标贴或挂合格证,不合格物料应立即贴上“不合格”标识。 3.4.2库存物料应标识正确、明显,标签写明:物料名称、图号规格、工程名称、数量、入库单号、入库时间。 附二:物料标识图

物料和产品放行管理程序

****** 修订履历 ****** 版本修订页次备注 核准审核承办制订部门签名 行政部日期 1.0 目的 对公司物料和产品放行的管理在受控状态下进行。

2.0 范围 适用于公司物料和产品放行的管理。 3.0 定义 物料:指原料、辅料和包装材料等。例如:化学商品制剂的原料是指原料药;原料药的原料是指用于原料药生产的除包装材料以外的其他物料。 原辅料:除包装材料之外,商品生产中使用的任何物料。 中间产品:指完成部分加工步骤的产品,尚需进一步加工方可成为待包装产品。 成品:已完成所有生产操作步骤和最终包装的产品。 产品:包括商品的中间产品、待包装产品和成品。 包装材料: 商品包装所用的材料,包括与商品直接接触的包装材料和容器、印刷包装材料,但不包括发运用的外包装材料。 放行:对一批物料或产品进行质量评价,作出批准使用或投放市场或其他决定的操作。 4.0 职责 4.1 公司分管质量副总经理(质量受权人)全面负责物料和产品的放行。 4.2 质量保证部负责物料、外卖中间体和成品的放行。 4.3 物质管理部负责物料和产品的储存管理及请验。 4.4 质监中心负责公司物料和产品的检验及自用中间体、回收物料等的放行。 4.5 各生产单位负责本单位自用中间体的放行。 5.0 作业内容 5.1 公司质量受权人全面负责物料和产品的放行工作。

5.1.1 根据公司生产规模和职责划分,公司质量保证部具体负责物料、外卖中间体和成品的放行工作。 5.1.2 公司质量受权人与质量保证部放行人签订书面授权书受权物料、外卖中间体和成品的放行。 5.2 物料放行的批准 5.2.1 物料放行流程(图一) 取样环节检查 物料储存检查 相关凭证检查 供应商检查 进库验收检查 物料检验结果审核 NO YES 退货或销毁 物料放行 图一 5.2.2 物料的放行过程 5.2.2.1 物料供应商检查 物资管理部接收物料前首先检查物料供应商是否为质量保证部下发的合格供应商,否则不予接收。 5.2.2.2 物料进库验收检查 物资管理部对进库物料进行验收检查,检查包装应完好无破损,物料品名、规格、数量等内容与订单要求一致。 5.2.2.3 供应商凭证检查

物料、产品储存和运输管理控制程序

物料、产品储存和运输管理控制程序 1.目的 规范仓储管理过程,明确仓储产品储存和工作流程。加强产品运输管理确保成品在交付前完好、准确、无损。 2.范围 适用于成品的收、发、存、搬运管理。 3.职责 3.1 成品组:负责保证成品的完好和及时发货,负责当月成品盘点报表。 3.2 生产部:负责验数和入库搬运。 3.3 质管部:负责成品检验、对物品贮存环境的监控、检查。 3.4 仓储部:负责仓储物料的日常管理。用车运输成品入库、出库及装车。 3.5财务部:负责每月成品库的盘点,负责成品发货单的审核及记帐。 负责审核包装库、成品库入库出库帐目。 4. 工作程序 4.1包装间成品货运入库和验货: 4.1.1线组长负责清点货物品种及数量,全品员负责检查货物质量及标识; 4.1.2入库前,应验证产品质量检验手续的完备及质量证明文件的齐全有效。质管 部对出货产品进行抽检,合格产品方可出厂; 4.1.3填写《产品发货记录表》,即送货单,由成品统计员和送货员核对数量和品种; 4.1.4由送货员负责早晚两次将货物集中,并负责监管,车间内应明确专人负责管理, 防止破箱、丢失和三不管状态; 4.1.5仓储部用叉车将成品运至成品库验货区内放置,等待验收,产品在搬运的途 中,必须轻装轻卸,按箱子箭头标志堆放,避免剧烈震动、撞击和日晒雨淋; 4.1.6成品仓仓储应规划出:顾客退货产品存放区,不合格品区,待出货(预备) 成品暂存区、成品分类存放区。 4.2成品库入库 4.2.1 对仓库进行区域划分,并进行区域标识; 4.2.2入库产品堆放:成品堆放与地面、墙壁要有一定距离,按品种编码所规定的地 点堆放,不能乱堆乱放,更不能把不同品种货物摆放在一起;

物料、中间产品、成品放行管理制度

1目的 建立物料、中间产品、成品放行的管理程序,防止不合格的物料投入生产、不合格的中间产品流入下工序、不合格的成品出厂。 2 范围 适用于本厂进厂物料、车间中间产品及成品的管理。 3 责任 质监科、生产科、生产车间有关人员。 4 内容 4.1 物料的放行: 4.1.1 物料进库后,由仓库管理员填写物料请检单,交质监科化验室取样检验。 4.1.2检验合格后,由质监科科长签发合格检验报告单。无合格报告单的物料一 律 不准投入生产。 4.1.3质监员在物料发放时,核查有无此批物料的合格检验报告单,并在需料领 料 单上签字放行。 4.2 固体制剂中间产品的放行: 4.2.1 车间生产的中间产品,应放置于中间站或规定区域,做好待检标识,写明品名、规格、批号、生产日期、数量。 4.2.2 车间及时填写中间产品请检单,交质监科化验室取样检验。

4.2.3 待检验结果出来,经化验室主管复核无误后,签发中间产品报告单。 第2页/共2页 4.2.4由质监员仔细核查中间产品的标识、中间产品合格报告单等,签字后方可 进 入下一工序的操作。待包装产品还需由总质监(或其工作代理人)签发产品包装通 知单,产品才可进入包装工序。 4.3 注射剂中间产品的放行 4.3.1注射剂生产、连续生产,中间产品放行由质监员、总质监完成。 4.3.2质监员、总质监仔细核查中间产品检验结果、监控记录等,在生产记录的 放 行栏签字放行。 4.3.3待包装产品需由总质监(或其工作代理人)签发产品包装通知单,产品才 可 进入包装工序。 4.4成品的放行: 4.4.1 批生产完成后,由车间填写成品请检单交质监科化验室取样全检。 4.4.2 化验员按照检验操作规程逐一检验,并记录。 4.4.3 检验合格后由化验员填写成品检验报告单,经化验室主管复核无误后,质 监科 科长在报告书上签字,同时在报告书上盖上检验专用章。并签发批合格证,产品检 验报告单和批合格证作为成品入库的凭证。 4.4.4由质监科长负责成品的放行,放行前需检查有无产品合格检验报告单,并 检 查批生产记录、质量监控记录等,在产品放行单上签章放行。只有收到成品放行单 后,成品才可出库销售。 4.5 对于经检验后不合格的物料、中间产品、成品按不合格品的管理制度执行。 5 记录 记录名称保存部门保存时间产品包装通知单质监科三年 合格证 / / 成品放行单质监科三年

物料管理控制程序96974

产品的入库、出库和库存管理办法 1.目的 该程序旨在规范工厂物流仓储管理,有效指导物流仓管员对采购物料的验收入库、物料保管、物料出库、退仓等内容的业务管理。严格控制物料出入库,优 化库存,降低物流成本,减少经营风险、提高经济效益。 2.范围 该程序适用于生产所需物料及成品的储运行为。 3.工作程序 3.1.仓库区域的划分 仓库物料存放区域一般情况下可划分为以下几种:合格品区、不合格品区、配套区。 合格品区——用于合格物料的接收和存储。(见示意图绿色区域) 不合格品区——用于不合格、报废或待处理物料的存放。(见示意图红色区域) 配套区——用于存放按工程项目清单配套集成后待发物料的存放。(见示意图绿色区域) 3.2物料的接收入库 3.2.1仓管员在收到供应商送来的货物后,根据其填写的供应商送货单,核对物

料名称、图号或规格、送货数量及项目号是否与“送货通知单”上所列相符。如果所填 信息不全或不符仓库暂不收货。 3.2.2仓管员对送货通知单核对无误后,要求供应商将物料摆放在仓库指定区域,清点验收物料的数量,在送货单上填写实收数量并签字。一、二联留下,三联交供应商。 3.2.3对于要求提供产品相关资料的物料,仓管员在收货时要求供应商提供产品 材质证明、检验报告或产品合格证等,否则仓库可拒绝收货。 3.2.4仓管员在核对并点收完物料后要及时填写物料标签并贴在物料上面向通道 的明显位置,并做好待检标识。 附一:仓库收货流程图 拒 收核对 NO 产

YES 第三联 签单 NO YES 3.3物料的报检 3.3.1对于所有要组装到最终产品上的物料都需要报检,仓管员签收送货通知单后应及时向检验员报检,报检时借用“送货通知单”第一联作为报检依据,连同供应商 送合 不 合

物料、中间产品、成品放行管理程序SOP

物料、中间产品、成品放行管理程序SOP 目的:建立物料、中间产品、成品放行的管理程序,防止不合格的物料投入生产、不合格的中间产品流入下工序、不合格的成品出厂。 适用范围:适用于本厂进厂物料、车间中间产品及成品的管理。 责任:QA、QC实验室、仓储部门、生产部门有关人员。 内容: 1.物料的放行: (1)物料进库后,由仓库管理员填写物料请检单,交QC实验室取样检验。 (2)检验合格后,由QC实验室主管签发合格检验报告单。无合格报告单 的物料一律不准投入生产。 (3)QA监督员在物料发放时,核查有无此批物料的合格检验报告单,并在需料领料单上签字放行。 2.固体制剂中间产品的放行: (1)车间生产的中间产品,应放置于中间站或规定区域,做好待检标识,写明品名、规格、批号、生产日期、数量。 (2)车间及时填写中间产品请检单,交QC实验室取样检验。 (3)待检验结果出来,经QC实验室主管复核无误后,签发中间产品报告单。 (4)由QA监督员仔细核查中间产品的标识、中间产品合格报告单等,签 字后方可进下一工序的操作。待包装产品还需由QA负责人(或其受权人)签发产品包装通知单,产品才可进入包装工序。 3.成品的放行:

(1)批生产完成后,由车间填写成品请检单交QC实验室取样全检 (2)化验员按照检验操作规程逐一检验,并记录。(3)检验合格后由化验员填写成品检验报告单,经QC实验室主管复核无误后,QA负责人在报告书上签字,同时在报告书上盖上检验专用章。并签发批合格证,产品检验报告单和批合格证作为成品入库的凭证。 (4)由产品放行受权人负责成品的放行,放行前需检查有无产品合格检验报告单,并检查批生产记录、质量监控记录等,在产品放行单上签章放行。只有收到成品放行单后,成品才可出库销售。 4.对于经检验后不合格的物料、中间产品、成品按不合格品的管理制度执行。

PMC控制程序

文件名称文件名称PMC控制程序 页数生效日期 1.0 目的 使生产管理规范化,确保生产计划的按时完成. 2.0范围 适用于生产计划的制订、执行过程及交货的管理。 3.0职责 3.1.1负责由业务所下的订单进行合同评审,对生产进行排期;统计各类数据 报表。 3.1.2生产、物料计划的制定及进度控制 3.1.3 生产物料损耗控制,以及控制仓库呆滞料发生以及呆滞料再次的合理利用。 4.0流程图:(见最后一页) 5.0程序内容 5.1 生产计划 5.1.1 业务接到订单后进行《合同评审》。 5.1.2.1针对新机种或有技术要求的订单由业务部召集相关部门(研发、品 质、采购、计划等),对所接收订单的相关资料进行评审,再由各部门回 复业务部交期。 5.1.2.2 PMC根据在制订单排期时间及所下订单数量实际生产需求时间,对 业务进行回复交货期。 5.1.3 制定《物料需求申请表》 5.1.3.1 根据业务部下达的生产指令单,依BOM单及客户要求展开《物料需求申请表》。 5.1.3.2 《物料需求申请表》由部门主管确认后,发放给仓库,生产,品质等部门。 5.1.3.3 PMC所下发的《物料需求申请表》是依据BOM单及客户要求制定的. 各部门在作业时需核对BOM单,如有异常需开异常单,找相关部门确认。

文件名称文件名称PMC控制程序 页数生效日期 5.1.3.4 针对于生产部开出异常单需求增加的物料。相关责任部门需及时 下发工程变更单或修改BOM。以利第二次生产时在出现同样问题。 5.1.4 制定《生产计划排程表》 5.1.4.1,仓库在收到《订单所需物料表》后3.5小时将<欠料明细表>提报 给PM,根据欠料来追踪采购到货日期. 5.1.4.2 根根物料到货日期,业务订单交货期及各机种标准产能,制定《生产计划排程表》. 5.1.5 订单进度追踪 5.1.5.1 《生产排程表》制定好后,以电子形式发放给相关部门,生产部门 在一个订单完工后需提报《订单追踪表》给PMC部. 5.1.5.2 生产部需在第二天九点之前将头天的《生产日报表》(报表需由部 门主管审核后)提交给PMC,PMC根据生产数量核对生产排程数量,生产是否按计划生产。如未按时完成订单,PMC根据生产所提交的《订单追踪表》或《品质异常单》汇总成《订单异常反馈表》转交业务部。 5.1.5.3 PMC部对因各生产部门人员问题,材料不良、机器故障,品质问 题等影响交期完成的信息应及时反馈给业务部相关人员。 5.2 生产统计 5.2.1 成品统计 所有成品入库及出货需由PMC签字后才可生效。PMC根据各部门进入单据,统计库存数量。在接收订单时,以库存产品出货为先。 5.2.2 报表统计

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