附件 1产品出库单
一
联
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产品出库单
第
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联
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计
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账
产品出库单
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三
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产品出库单
第
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保
管
附件 2 发货通知单
车型: 通知单号：编号:
1.库房主管：要充分做好发运前的各项准备工作,如数量的清点、周转箱或其它包装的外标识是否
清楚、随货通行的清单及发运时所需的各种工具与人员的配备等是否完善，事前如有异常情况发生请及时向相关部门领导汇报。
2.发运员要做好发运前对产品的检查(如防雨具等),做好对货单的保管与签回,按要求认真完成发运的最终工作。
签发：库管员：发运员：
附件 3产品发货清单
编号: Q/LHFM-B-16-03-2011
订货单位: 年月日
设备和工作环境控制程序
设备和工作环境控制程序 1目的 识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要的设备，识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。 2范围 适用于为实现产品符合性所需的设备，如工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持性服务如通讯、运输设备等的控制；对工作环境中的人和物的因素进行控制。 3职责 3.1生技部负责对实现产品符合性所需的设备进行控制。 4程序 4.1生产设备的识别、提供和维护 4.1.1设备的识别 企业为实现产品符合性活动所需的设备包括：工作场所(车间、办公场所等)、机械设备和工具(包括工、卡、量具)、软件(计算机网络)、支持性服务(水、电、气供应)、通讯设备、运输设备等。 4.1.2设备的提供 a) 生技部根据使用部门的需求和企业发展的需要，提出生产设备配置要求，总经理批准后，由市场部具体实施采购；
b)需要自制的设备由使用部门提出，由生技部设计，总经理批准后，组织加工制造。 4.1.3设备的验收 a)采购或自制完成的设备，生技部组织使用部门进行安装调试，确认满足要求后，由生技部和使用部门在《设备验收单》上签字验收，并记录设备名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。《设备验收单》由生技部保管。低值易耗的工、卡、量具等由使用部门自行验收； b)验收不合格的设备，生技部与供方协商解决，并在《设备验收单》上记录处理结果； c) 生技部对验收合格的设备进行编号，建立《设备管理卡》和设备档案，并在《生产设备一览表》上登记； d）生技部根据验收合格的设备验收单办理登记和建档手续；低值易耗的工、卡、量具等由仓库凭设备验收单办理入库手续。 4.1.4设备的使用、维护和保养 a)根据生产需要，生技部组织编写设备的操作规程，按《文件控制程序》由管理部发放给使用部门。对于大型、精密设备或关键、特殊过程所用的设备必须有操作规程，相关操作人员应由部门负责人组织培训、考核，合格后上岗； b)生技部制定《设备周保养项目表》，规定保养项目，频次，按有关规定发给使用部门各岗位人员执行，各部门负责人监督检查执行情况。生技部每半年收集《设备日常保养表》，整理入档并作为制定年度检修计划的依据；
1. 目的 对监视和测量活动以及其他相关质量活动的数据和信息按规定收集、分析，以评价质量管理体系的适宜性和有效性，以及识别改进机会并与竞争对手或适用基准比较，找出差距采取措施，作为决策和持续改进的依据。 2. 范围 本程序适用于质量管理体系数据和信息的收集、整理、评审和利用。 3. 引用文件 ISO9001：2000 数据分析 《质量手册》章 4.定义 无 5. 职责 厂办负责数据和信息的归口管理。 各部门负责与本部门相关的数据和信息的收集、整理。 厂长负责组织对数据和信息的评审和决策 生产办统计负责质量管理体系数据和信息的收集、整理、汇总、分析和报告。 6 工作程序 数据和信息的分类 6.1.1 与产品质量有关的数据 a. 质量记录； b. 产品不合格信息； c. 不合格品率； d. 顾客的投诉抱怨； e. 内外部质量成本等。 6.2.2 与运行能力有关的数据 a. 过程运行的测量和监控信息； b. 产品实现过程的能力； c. 内部审核的结论； d. 管理评审的输出； e. 生产效率； f. 交货期等。 数据的收集 6.3.1质检科负责收集与产品质量有关的数据，以及审核、评审、测量和监控
数据。 货、索赔以及竞争对手相关的数据。 6.3.4 厂办根据各部门的数据汇总报表责成财务科计算出产品成本发展趋势、 废品成本、内外部损失、各种消耗和鉴定费用等数据。 6.3.6 各部门对所收集的数据进行汇总分析，以数字统计的方法加文字说明的 形式，报告厂办。 数据的分析评审 6.4.1 厂长主持，管理者代表组织，各部门参加，每半年对数据进行一次分析。 6.4.2 评审的依据是行业标准、组织的计划目标和内控或企业标准、竞争对手 或适用的基准。通过分析提供下列信息，作为对质量管理体系适宜性和 有效性的评价依据。 a. 顾客满意度的现状和趋势以及不满意的主要方面； b. 产品和服务方面与顾客要求的符合性； c. 过程产品特性的变化和趋势； d. 供方产品过程和体系的相关信息。 6.4.3 分析应形成文件并保存。通过分析找出差距，以便采取纠正措施，改善 质量管理体系的运行状态。 措施和应用 6.5.1 根据分析结果，质检科组织相关部门制订和实施纠正措施，并监督检查 并将实施效果报厂长。 6.5.2 纠正措施优先解决与顾客相关的问题和组织的生产、销售、服务中的关 键问题。 6.5.3 通过数据和信息的分析寻找改进的机会 7.质量记录 不合格品统计表 HD-QT-80501 统计分析报告 HD-QT-80502 8. 相关文件 《服务和顾客满意度调查控制程序》 HD-QP-801 《监视和测量控制程序》 HD-QP-803 《产品要求和合同评审控制程序》 HD-QP-701 《采购和供方控制程序》 HD-QP-702 《不合格品控制程序》 HD-QP-804
第一章总则 为加强公司物资管理，做好物资的出入库及保管等工作，确保公司经营活动的顺利进行，特制订本流程。 第二章仓库管理制度 (一)、仓库管理的总体要求 1、仓库是公司物料供应体系的一个重要组成部分，是公司各种物料周转储备的环节。 同时担负着物料管理的多项业务职能。它的主要任务是：保管好库存物料，做到数 量准确、质量完好、确保安全、收发迅速、面向生产、服务周到、降低成本、加速 公司资金周转。 2、公司实际生产需要和厂房条件统筹规划，合理布局，实施物控管理，降低成本，控 制浪费，对生产过程物料的成本及浪费进行核算。 (二)、物料入库流程 1、物料入库之前，应先进入待验区，由包装人员报告给品管部。并由品管部对物料进 行检验，合格则在入库申请单上签字。签字后由包装车间送仓库办理入库。未经检验合格的物料不准入库，更不准投入使用。 2、物料验收入库时，仓管员要亲自同交货人办理交接手续，核对清点物料名称、数量 是否一致，并按要求签字，以明确承担物料保管的经济责任。 3、物料数量验收准确后，仓管员凭送货单所开列的名称、型号、数量存放就位，并及 时建立手工和做单录入电脑，并按照规定将入库台账抄送生产部门。 4、不合格物料应隔离堆放，并张贴不良物料标识卡。 5、验收中发现问题要及时通知采购、品管部负责人处理。 (三)、物料出库流程 1、按“推陈储新，先进先出”的原则发放在库物料。 2、所有领料按照以下方式处理： （1）生产车间凭领料清单提前送到仓库，仓管员根据领料清单单号、名称、规格、型号、领料数量、根据实际需要可一次或多次将物料配好，经生产车间物料员签字 确认后领取。
（2）电工或维修领料应由行政部填写领料清单。说明领料原因，采用“以旧领新”的方式办理领料手续。对交回的不合格配套部件，纳入工具库不良品库统一管理。 （3）工程，技术开发部门领料由领料人填写领料单，经部门主管签字批准。 （4）仓库领料必须由仓管员填写领料单，再由主管签字批准。 3、成品、物料出厂，应按规定程序办理。 4、所有发料凭证，仓管员应妥善保管，不可丢失。 5、所有发料需凭领料单，所有人员未经许可不得自行在仓库取用物料。违反者由仓库 报告给行政部，由行政部对其按厂纪厂规处理。 (四)、其他相关事项 1、仓库管理员要对出入库台帐要及时做单输入，做到日清日结，不得压帐。 2、允许范围内的差错、合理的自然损耗所引起的盘盈盘亏，须及时上报《库存盘点表》， 报经有关领导审批处理，以便做到帐、卡、物、资金四一致。 3、特殊情况下可先发料，再补办领料手续。但是必须在当日把手续办妥，否则按厂纪 厂规处理。 第三章物料入库管理办法 (一)、制订目的 规范仓库收料控制程序及管理，使之作业有章可循。 (二)、适用范围 适用本物料仓库收料相关事宜，除另有规定外，皆依本规定办理。 (三)、工作职责 1、仓库：负责物料的清点与入库工作。 2、品管：负责物料的品质检验工作。 3、采购：负责物料的进度跟踪及不良物料的退换处理。 (四)、工作内容 1、供应商送货 （1）供应商送货车到公司厂区后，应及时将“送货单”呈交对应物料仓库仓管员。 （2）待收物料送到指定的待验区，若此物料为生产急料，仓管员可将物料先收到生产备料区。
过程分析工作表（乌龟图）
1.目的 规定了公司内、外部信息收集、分析的方法及责任，有利于使公司能根据内外部环境和形势，制订相应的政策和措施。 2.范围 适用于公司各职能部门对信息资料的收集、分析和管理。 3.定义 3.1 统计技术------用于提示产品/工作质量形成的规律的统计方法. 4.职责 4.1 公司品管部是本程序的归口管理部门。 4.2 各部门负责将与本部门业务、职能有关信息、资料的收集、分析和使用，并对信息的真实性和有效性负责。 5.程序内容 5.1 统计技术管理 5.1.1 常用统计技术工具 常用的统计技术有：SPC控制图（Xbay-R、X-MR等）、MSA、CP、FMEA、直方图、因果图、排列图、统计表、甘特图、折线图、柱状图、网络图等等。
各部门可根据实际情况选择一种或几种统计工具。但应予以规定且核准，工作中即按规定实施。 5.1.1.1柱状图：应用于某一段时间内，两种或两种以上特性在同一要求下所处的状态对比。 5.1.1.2 统计表：需要迅速取得或整理数据而设计的只需作简单检查便可搜集信息的表格。 5.1.1.3 排列图：通过分类排列找出存在的主要质量问题，抓住关键。 5.1.1.4 因果图：针对质量问题，引用人、机、料、法、环、测等六个方面的影响因素进行分析，找出主要原因。 5.1.1.5 控制图：在过程控制中对产品质量特性随时间变化而出现的变差进行监控的图表。 5.1.1.6 直方图：用于分析工艺过程的状态，看工序是否稳定，如不稳定，推断总体质量及掌握工序能力保证质量的程度。 5.1.1.7 折线图：针对某一特性，进行汇总并规律统计，查看其趋势图形，以了解其实际状况。 5.1.1.8 FMEA：应用于产品质量先期策划中的失效分析。 5.1.1.9 MSA：应用于对测量系统能力的分析。 5.1.1.10 CP：应用于产品质量先期策划中的质量控制计划。 5.1.1.11 甘特图：用于项目工作的进度日程计划安排。 5.1.2 统计技术应用领域 5.1.2.1各部门通过对公司一级数据的收集、整理，并加以分析，以验证各相关目标、指标的达成情况。 5.1.2.2在对有关数据和信息进行收集整理并分析时，各相关部门应采用适当的统计技术。 5.1.4 统计技术的培训
1.适用范围 本程序规定了产品实现过程中所有物料的管理要求，管理范围包括：原材料出入库管理、委外加工产品出入库管理、半成品出入库管理、成品入库及交付管理等。 2.术语和定义 无 3.规范性引用文件 无 4.管理流程
4.1原材料出入库管理流程 4.1原材料出入库管理流程说明 活动1：接收原材料 ? . 物控部仓库管理员负责按照采购订单的要求接收原材料，所有的原材料接收必需包括供应商的《送货单》及《检验报告》。 活动2：缺货并确认数量与外观状态 ? . 物控部仓库管理员接收原材料后，应及时确认原材料的数量及外包装质量状态，确认结果无误后签署供应商送货单并回执，如数量不足或包装破损应在供应商回执上注明，并及时联系供应商协商解决。 ? . 物控部仓库管理员将确认后的供应商送货单信息，录入ERP系统中，形成《收料质检单》。 活动3：待检标识与报检 ? . 物控部仓库管理员将原材料放置在待检区域，并按照《标识和可追溯性管理程序》悬挂待检标识； ? . 物控部仓库管理员将《送货单》送至品管部来料检验员，进行报检。
活动4：入库检验 ? . 品管部来料检验员接到《收料质检单》后，按照《检验与试验管理控制程序》实施原材料检验，检验不合格按照《不合格品控制程序》执行，合格填写《来料检验记录》； 活动5：登记入账 ? . 物控部仓库管理员接到合格《来料检验记录》后，在ERP中填写《入库单》并办理入库； 活动6：储存与防护 ? . 原材料合格入库后，由物控部仓库管理员填写《存料卡》，悬挂在原材料醒目区域，并按照《产品标识与可追溯性控制程序》落实产品的防护与先进先出； ? . 原材料储存应保证环境条件满足要求，仓库管理员定期对环境温度和湿度进行点检，并将结果记录在在《温湿度点检表》中； 活动7：定期盘点 ? . 原则上，每月底制造部仓库管理员应在财务部监督下，实施物资盘点，并形成《盘点表》，当盘点过程中发现数量偏差，应及时报告物控部经理落实差异分析，并将结果报告给总经理； ? . 盘点过程中，物控部仓库管理员还应关注储存物资的保质期（原材料有效储存期最长为6个月），当超出保质期的物资，应由物控部仓库管理员填写《库存重检通知单》递交品管部来料检验员，实施重新检验； 活动8：接收领料明细表，活动9：物料准备，扫码出库 ? . 物控部仓库管理员接到领料明细表后，按照《排产单》要求准备原材料出库。 ? . 原材料出库由物控部采用扫码的方式，并将已准备好的原材料配送至各车间加工工位，出库后原材料在ERP中自动生成《库存表》。
常规物流管理基本流程 1、订单处理作业 物流中心的交易起始于客户的咨询、业务部门的报表，而后由订单的接收，业务部门查询出货日的存货状况、装卸货能力、流通加工负荷、包装能、配送负荷等来答复客户，而当订单无法依客户之要求交货时，业务部加以协调。由于物流中心一般均非随货收取货款，而是于一段时间后，予以结帐，因此在订单资料处理的同时，业务人员尚依据公司对该客户的授信状况查核是否已超出其授信额度。此外在特定时段，业务人员尚统计该时段的订货数量，并予以调货、分配出货程序及数量。退货资料的处理亦该在此阶段予以处理。另外业务部门尚制定报表计算方式，做报表历史资料管理，订定客户订购最小批量、订货方式或订购结帐截止日。 2、采购作业 自交易订单接受之后由于供应货品的要求，物流中心要由供货厂商或制造厂商订购商品，采购作业的内容包含由商品数量求统计、对供货厂商查询交易条件，而后依据我们所制订的数量及供货厂商所提供较经济的订购批量，提出采购单。而于采购单发出之后则进行入库进货的跟踪运作。 3、进货入库作业 当采购单开出之后，于采购人员进货入库跟踪催促的同时，入库进货管理员即可依据采购单上预定入库日期，做入库作业排程、入库站台排程，而后于商品入库当日，当货品进入时做入库资料查核、入库品检，查核入库货品是否与采购单内容一致，当品项或数量不符时即做适当的修正或处理，并将入库资料登录建档。入库管理员可依一定方式指定卸货及栈板堆叠。对于由客户处退回的商品，退货品的入库亦经过退货品检、分类处理而后登录入库。 一般商品入库堆叠于栈板之后有两种作业方式，一为商品入库上架，储放于储架上，等候出库，需求时再予出货。商品入库上架由电脑或管理人员依照仓库区域规划管理原则或商品生命周期等因素来指定储放位置，或于商品入库之后登录其储放位置，以便于日后的存货管理或出货查询。另一种方式即为直接出库，此时管理人员依照出货要求，将货品送往指定的出货码头或暂时存放地点。在入库搬运的过程中由管理人员选用搬运工具、调派工作人员、并做工具、人员的工作时程安排。 4、库存管理作业 库存管理作业包含仓库区的管理及库存数控制。仓库区的管理包括货品于仓库区域内摆放方式、区域大小、区域的分布等规划；货品进出仓库的控制遵循：先进先出或后进先出；进出货方式的制定包括：货品所用的搬运工具、搬运方式；仓储区储位的调整及变动。库存数量的控制则依照一般货品出库数量、入库所时间等来制定采购数量及采购时点，并做采购时点预警系统。订定库存盘点方法，于一定期间印制盘点清册，并依据盘点清册内容清查库存数、修正库存帐册并制作盘亏报表。仓库区的管理更包含容器的使用与容器的保管维修。 5、补货及拣货作业 由客户订单资料的统计，我们即可知道货品真正的需求量，而于出库日，当库存数足以供应出货需求量时，我们即可依据需求数印制出库拣货单及各项拣货指示，做拣货区域的规划布
1、目的 使生产设备保持完好的技术状态。 2、适用范围 适用于公司生产所使用的生产设备。 3．职责 3.1公司总经理对本公司的设备、仪器综合管理全面负责，对设备、仪器综合管理方针、 目标作出决策； 3.2制造部经理负责掌控全公司所有基础设施、动力、生产等固定资产的管理方向，执 行公司决定。 3.3 动力部经理负责本程序在公司范围内的正确有效运行和必要时调整改进。 3.4各单位负责人负责本程序在各单位范围内正确有效运行并负责本程序在工段范围内 的生产设备正确使用与维护的控制和整理原始记录与报表。 4. 工作程序 4.1 设备的采购、验收 4.1.1备件的采购由需求单位提出申请，经动力部审核，制造部经理批准后交有关部门 执行。 4.1.2 设备的采购由需求单位提出申请,动力部或研发部拟制技术协议,经有关部门会 审后交公司有关领导批准,由采购部购买。 4.1.3 设备、备件的验收见设备仪器管理办法。 4.1.4 设备验收合格后交使用单位投入使用，由动力部编号建帐，属固定资产设备报财 务部建帐。 4.2设备使用过程中的保养与维修 4.2.1 设备投入使用后，由动力部根据设备的特点和制造商的建议结合本公司的实际生 产情况，编制设备操作规程，经动力部经理审核，制造部经理批准。动力部负责 培训和指导工段操作员操作。 4.2.2 设备保养与维修工作流程图(见下页)。 4.2.2.1日常检点（日保养和周保养）：由设备操作人员负责。 4.2.2.2日常检查：由设备所属单位指定专人每小时检查一次设备工具状况并填写“月 设备工具IPQC统计表”。 4.2.2.3定期保养：设备维修人员负责根据设备维护规程中的相关内容，对重点设备进
物流过程控制程序 （ISO9001-2015） 一、目的 给内部物流规定总体的流程，使产品运输过程涉及的各项运输活动和环节都处于受控制状态，以确保产品能够安全、快速的送达客户指定地点。 二、适用范围 适用于本公司所有产品的物流活动，本过程产品交付给顾客作为终止。 三、程序说明 1. 销售代表依据客户需求, 通过营销中心后勤向所在部门负责人申请发货. 营销后勤受理销售代表发货申请后拟定销售定单并及时呈报公司综合部经理审批. 2. 经理审核签批后经销售后勤转达交财务部审核, 财务部依据对应客户的信用额度确定及市场回款情况决定是否签批, 对未通过审核的订单, 市场后勤可根据呈报情况直接呈报营销总监审批. 所有审核手续完备后营销后勤登记《发货订单》并转达至物流部要求后续处理. (并就客户特殊要求事项书面转达) 3. 物流文员接到发货订单后，应做好签收登记转交物流主管进行订单处理，分配. 物流员依据分配的订单出具《装货通知单》并及时将通知单以传真等方式传递至仓库管理人员。 4. 《装货通知单》分两种情况：海口基地《装货通知单》与广州物流中心《装
货通知单》具体货物出库分流按照时间速度、服务效率、运输成本三原则进行。目标是高效，快速低成本。由广州物流中心统一分配。 5. 物流员依据《装货通知单》信息根据具体货物出库分流按照时间速度、服务效率、运输成本三原则联系合同制物流承运商。由物流公司安排人员到公司物流部领取并填制通知单承运人部分的相关内容。（提货姓名、有效证件号码、预计提货时间，车牌号码、车型）并加盖有效印章。 6. 物流员在接收物流承运公司人员填写的《装货通知单后》认真审核承运公司提供的单次运输信息根据承运公司的所提供的信息及时与仓库负责人员联系，确定提货时间有工作无冲突，以便及时调整计划，如承运商所提供的服务无法达到公司的要求（如无车辆、无人员等）报物流主管及时取消单次承运服务。 7. 仓库在接收到《装货通知单》后必须做好发货工作，为减少搬动等劳动量，可采取卡板备货，仓管员直接根据《装货通知单》各品种的出库数量在相应品种跺卡上减数，并做好搬运标记。 8. 物流公司到达仓库后仓库负责人应及时根据《装货通知单》承运公司部分内容对承运人的有效性进核查。严格对车辆进行检查： a. 车辆的外观情况； b. 车厢的整洁情况，车厢内有无杂物垃圾、积渗水情况 c. 车辆的防水情况，有无防水设施及设施可用情况（如篷布） d. 车辆有无安全设备。（如灭火器等） e. 有无行驶资格，及车辆运输运资格
设备管理控制程序 1 目的 本程序规定了生产设备选型、购置、建帐建卡、使用、维护保养的职责和要求，以确保做到合理选购，正确操作，精心维护，科学检修，保证设备能力满足检测要求，确保生产安全和员工职业健康，并持续改进环境绩效。 2 适用范围 本文件适用于本公司生产设备的选型、购置、安装、验收、使用、维护保养、检修。 3 职责 3.1 总工程师负责生产设备管理工作的组织、协调。 3.2总工程师组织技术中心、生产安全部、质量计量处、设备环保部及设备使用部门进行大型设备的选型； 3.3 设备环保部负责设备的归口管理，包括设备的购置、安装、验收和管理；负责设备的检修； 3.4 各使用单位负责正确使用，维护保养设备和精度检测； 3.5 物资采供部负责设备润滑油的采购； 3.6 产品检验部负责设备润滑油的化验； 3.7公司办公室负责设备档案的管理。 4 工作流程及控制要求 4.1 过程设备的选型购置 4.1.1 总工程师组织技术中心、生产安全部、产品检验部、设备环保部等部门依据现有设备的技术状况及公司发展规划适时提出设备购置或更新/改造计划，提出新购设备的规格、型号和技术参数等其他要求。
4.1.2对价值超过10万元以上的设备由总工程师组织有关人员进行技术经济论证和选型研究，以做出正确决定，争取最佳投资效益。设备环保部调研需购设备，经总工程师批准后购置。一般小型设备由使用单位提出型号报总工程师批准并报规划发展部列入计划由设备环保部购置。 4.1.3 设备选型的原则： ——生产上适用 ——技术上先进 ——经济上合理 ——运行可靠，维修性好 ——符合安全、环保和节能的要求 4.1.4过程设备的识别、提供和维护 4.1.4.1过程设备的识别 过程设备（在本文件中简称设备）是指实际使用年限在一年以上，单位价值在2000元以上，且能独立完成至少一道生产工序或提供某种效能的机器、设施以及维持这些机器、设施正常运转的附属装置。主要包括：直接参与生产或为生产服务的设备；能源动力设备；搬运设备，如铲车、行车等。 4.1.4.2过程设备的提供 a)设备环保部负责组织安排采购或自制的有关事宜。采购设备前，先调查设备生产厂家的产品质量、环境性能及服务、信誉等方面情况，货比三家，择优选择，在采购合同中，应说明设备的规格、型号、质量/环境性能要求、价格、交货期、交货方式、安装、调试、售后服务要求等。 b）需要自制的设施由使用部门提出，经总工程师批准后，由设备环保部加工制造或委外加工。 4.1.4.3设施设备的验收
Q/FY 成都市XXXX制造有限公司 企业标准 Q/FY 10-12(B/1) 代替 Q/FY 10-12(B/0 ) 数据分析控制程序 制: 核: 签: 标准化: 批准: 2018-03-06 发布2018-03-07 实施 成都市XXXX制造有限公司
目次 、八— 刖言 更改控制页 1.目的 2.适用范围 3.术语和定义 4.引用标准/文件 5.职责与权限 6.工作程序 7.记录 目次
本标准替代 Q/FY 010-12(B/0) ，除编辑性修改外，与其相比主要差异如下：——细化规定了数据分析职责等要求； ——规范与增加了相应表格； ——引用了 GJB 9001C-2017 质量管理体系中的要求。本标准由质量部提出。 本标准由质量部归口。本标准起草单位：质量部。 本标准主要起草人： XXXX 本标准为第二次修订 ,历次发布版本为 : Q/FY10-12(B/0 )
I
数据分析控制程序 1目的 规范数据的采集、分析和使用，以确定质量管理体系的适宜性和有效性，识别改进 的区域，为各项决策活动提供科学的依据。 2适用范围 本程序适用于本公司质量管理体系运行所产生的数据的收集、分析，以确保体系运 行的状况和米取措施的机会。 3术语和定义 本程序应用GJB 9001C-2017和GB/T19001: 2016《质量管理体系 要求》中的术语 和定义。 4引用标准/文件 5职责与权限 5.1质量部门负责数据分析的归口管理部门，负责本部门监测数据的收集、分析。 5.2其他各部门负责各自相关数据的收集、分析。 6工作程序 对产品质量和过程绩效与质量目标进行比较，识别改进机会。 6.2.1为了寻找数据变化的规律性，通常采用统计方法。 6.2.2公司基本统计方法的选择 4.1 Q/FY 01-00 《质量手册》 4.2 Q/FY 10-01 《文件控制程序》 4.3 Q/FY 10-02 《记录控制程序》 6.1 数据分析的范围: a) 顾客满意和（或）不满意的程度; b) 产品满足顾客要求的符合性；包括质量水平、技术水平等; c) 产品特性、过程特性及趋势，包括采取预防措施的机会; d) 供方及供应产品的信息（如供货质量状况、合同履约情况、售后服务情况等） e) 本公司质量有关的质量经济性分析数据等; 6.2 数据分析方法: f)
数据分析控制程序 1.目的 对与质量有关的数据进行适当收集和分析，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并识别改进的机会。 2.适用范围 适用于本所来自检验检测活动及其他质量活动数据统计、分析的控制。 3.术语 本程序采用了TSG Z7003—2004《特种设备检验检测机构质量管理体系要求》中规定的术语。 4.职责 4.1各相关科室收集相关信息，提供本科室质量目标数据及其他相关的数据，并定时上报质量负责人。 4.2质量负责人负责组织对本所的数据收集和分析进行管理。 4.3办公室负责对外数据的收集、统计、汇总、上报。 4.4所长负责对数据分析控制情况进行监督、检查。 5.工作程序 5.1数据分析应提供以下方面的信息 5.1.1用户满意或不满意的程度； 5.1.2服务满足政府和用户需求的符合性； 5.1.3服务、过程的特性及发展趋势，包括采取纠正和预防措施的机会。 5.2数据的收集 5.2.1质量负责人负责组织收集质量目标完成结果、内外部审核
情况、管理评审的输出、上级部门检查的结果及反馈、质量监督抽查等方面的数据和信息。 5.2.2技术负责人负责组织收集检验检测方面的数据和信息。 5.3可以采用的统计技术方法 5.3.1对用户满意度、质量审核分析等，一般采用调查表、统计表等方法。 5.3.2对质量目标的完成结果、服务情况、供方情况等，在受控状态下，一般采用抽样检验、调查表、统计表等找出过程的发展趋势。 5.4对数据分析的要求 5.4.1正确运用统计方法，确保数据的科学、准确、真实； 5.4.2对数据分析的结果应做出定性或定量的评价； 5.4.3根据评价的结果，寻找改进的机会。 5.5数据分析结果的处理 5.5.1数据统计分析的结果应传递给所长，由其组织从数据分析结果中寻找改进的机会，组织实施质量改进。 5.5.2数据分析的结果、质量改进的情况和建议作为管理评审的输入。 6.相关文件 6.1接受安全监察管理程序； 6.2内部审核程序； 6.3不符合控制程序； 6.4投诉与抱怨处理程序等。
设备管理控制程序 1目的 为满足产品实现全过程和产品质量/环境/职业健康安全管理体系要求,应保证施工设备的配置能力和持续能力，管理并维护施工所需的机械设备，提高机械设备完好率、利用率，保证设备安全运行，减少环境污染，确保特殊过程中运用设备的可靠性，特制定本程序。 2 适用范围 适用于项目经理部承建工程使用的施工机械设备购置、使用和管理。 3 术语和定义 3.1 引用公司《管理手册》中的术语和定义。 3.2企业术语 3.2.1 设备：是指公司所辖内机械动力设备； 3.2.2 内供设备：是指由公司内部提供的机械动力设备； 3.2.3 外供设备：是指由公司外部提供的机械动力设备，包括：外租设备、顾客提供设备、分包供方自有设备。（如何评审） 4 相关文件或引用文件 4.1 国务院《特种设备安全监察条例》（[ 2003 ] 373号） 4.2 《中铁二十三局集团有限公司设备、物资招标采购管理办法》 4.3 《中铁二十三局集团有限公司设备（车辆）、周转物资租赁管理规定》 4.4 《中铁二十三局集团第二工程有限公司机械设备管理办法》 4.5 《中铁二十三局集团第二工程有限公司机械设备安全技术操作规程》 4.6 《中铁二十三局集团第二工程有限公司机械设备技术保养规程》 4.7 《中铁二十三局集团第二工程有限公司作业标准（机械）》 4.8 《能源、资源控制程序》 4.9 《危险源和环境因素辨识、评价和控制程序》 4.10《职业健康安全和环境目标、指标与管理方案控制程序》 4.11《合同控制程序》 5、职责
5.1设备物资部是本程序编制、修改、解释部门。 5.2 公司生产副总经理是设备管理控制的主管领导。 5.3公司设备物资部是《设备管理控制程序》的主管部门。 5.4 设备物资部 5.4 .1贯彻落实上级有关设备管理方面的方针和政策； 5.4 .2 负责公司设备的数量、动态、能力、技术状态、使用、安全和环保情况的控制与管理； 5.4 .3监督、检查产品生产所配备设备的质量、使用安全和环境保护情况； 5.4 .4 负责公司机械设备的购置和报废； 5.4 .5负责公司管内及项目经理部的设备配备； 5.4 .6负责公司设备事故的调查处理；协助有关部门调查处理因机械设备事故造成人员伤亡事故； 5.4 .7编制公司机械设备大修计划，负责公司机械设备的大修并监督实施。 5.5 项目经理部设备部门 5.5.1.组织本项目所需施工设备进场，建立项目经理部设备台帐； 5.5.2.负责本项目的设备管理，掌握设备能力，依照《中铁二十三局集团第二工程有限公司设备管理办法》，落实机械设备的管理、使用、维修和保养； 5.5.3.产品生产所需设备的能力及操作人员资格认可； 5.5.4.落实上级规定的管理要求，配合上级对机械设备事故的调查处理。 6管理内容与控制要求 6.1 设备配置 项目经理部根据工程项目《施工组织设计》，在项目开工前一个月，向设备物资部提出《机械设备需用计划》，设备物资部据此结合公司的生产经营总体情况，有计划地选择、购置、调配有关设备和批准从外部市场租赁设备。项目经理部设备部门按批复文件，组织设备进入施工现场。进入施工现场的设备应达到“安全可靠性高、技术状态好、噪音低、污染小、耗能少”。对进入施工现场的设备（车辆），项目经理部应建立《设备台帐》（外供设备应独立建帐）。设备购置和租赁执行《中铁二十三局集团有限公司设备（车辆）、周转物资租赁管理规定》、《中铁二十三局集团第二工程有限公司设备管理办法》、《中铁二十三局集团有限公司设备、物资招标采购管理办法》进行。 6.2 设备状态、能力认可
设备管理控制程序 归口部门：生产部 1目的 规范对生产设备的控制管理以确保生产设备的正常生产能力。 2范围 适用于公司全部生产设备及生产辅助设备（包括顾客提供的设备）的管理。 3术语定义 3.1关键设备：用于特殊过程且对产品质量有极为重大影响的生产设备、过程无法检测的生产设备、公司无相当能力替代的生产设备或成套的生产设备。 3.2检修：按计划对设备进行预防性检查和维修。 3.3固定资产：金额5000 元以上的设备设施。 3.4生产设备：用于生产产品、零件的机床、电气装备。 3.5公共设施：用于生产和办公场所的共用相关配套设施。 3.6办公设备：用于办公的电器设备。 3.7备品备件：设备的零部件损坏后用于更换的物件 4职责 4.1（副）总经理批准公司各部门设备的配置申请。 4.2生产部审核属于固定资产的生产设备的配置申请和属非固定资产的生产设备的配置申请，以及审批《设备保养计划》 4.3管理部负责公司办公设备的审核。 4.3各部门的主管/经理负责本部门相关设备的配置申请。 4.4各部门主管/经理对设备的安装、调试结果进行验收；本部门设备维护和保养落实。负责对部门设备进行备品备件管理，以及对设备的布局进行策划。 4.5采购部负责设备、备品备件价格评估与采购。 责任部门流程工作内容相关文件与表单 各部门经理/车间主 管设备的配置申 请 5.1 各部门需配置设备时，由部门主管/经理填 写《设备请购单》。 《设备请 购单》 （副）总经 理 审批 Y 取消 N 5.2.1.属固定资产的设备的配置，经部门领导审 核后报公司（副）总经理审核批准。《设备请 购单》 《物资请 购单》 5.2.2.各部门属低值资产的设备的配置，填写 《物资请购单》经部门领导审核后，报公司副 总批准交采购购买。 5.2.3.审批没通过的，取消请购计划 物控部/采购员、设备的采购 5.3.《设备请购单》、《物资请购单》经审批 后，物控部实施采购。 《设备请 购单》《物 资请购单》
更改历史 1.0目的
采用适当的统计技术，对产品形成过程及产品质量进行控制，以利于及早发现问题采取预防措施，预防和控制问题的发生。 2.0范围 适用于产品质量及产品形成的各有关阶段。 3.0职责 3.1各职能部门负责统计技术的选定及实施。 3.2质管部负责对统计技术应用的监督管理及归纳分析。 3.3管理者代表负责组织对公司数据分析应用工作的开展、推广和指导。 4.0工作程序 4.1统计方法应用范围： 4.1.1市场预测（如调查表等）； 4.1.2产品开发阶段； 4.1.3过程控制和过程优化（如控制图、抽样技术、质量追踪反馈表、错误率、返工率等）； 4.1.4进货检验（如抽样技术、缺陷收集卡、排列图分析）； 4.1.5最终检验（如抽样技术、缺陷收集卡、排列分析）； 4.1.6产品使用过程中的失效分析（如缺陷收集卡、排列图分析等）； 4.1.7产品及过程分析（如因果图）。 4.2常用统计方法 4.2.1统计分析表（调查表）法 4.2.1.1.统计分析表法是以收集和记录资料的形式对数据进行粗略的整理和原因分析的一 种方法。 4.2.1.2.统计分析表法可用于市场预测和调查、收集各类质量特性数据，供质量改进使用， 也可用于成品检验情况分析。 4.2.2排列图法 4.2.2.1.排列图法是寻找影响产品质量的主要问题，即区分“关键的少数和无关紧要的多 数”，确定质量改进关键项目的一种方法。 4.2.2.2.排列图法可用于产品缺陷分析、成品一次交验合格情况分析、找出质量问题的主 要原因等。 4.2.3因果图法
4.2.3.1.因果图是用于寻找质量问题产生的原因，即分析原因于结果之间关系的一种方法。 4.2.3.2.因果图法分析找出质量问题产生的主要原因、可用于废品原因分析、成品装配一 次交检合格情况等。 4.2.4直方图法 4.2.4.1.直方图法是用于分析数据的分布状态，从而对总体分布状态及其特征量进行推新 的一种方法。 4.2.4.2.直方图法可从分布规律中分析产品质量状况和工序状态，可用于工序控制和工序 能力调查等。 4.2.5控制图法 4.2. 5.1.控制图是用于分析和判断工序是否处于稳定状态所使用的带有控制界限的一种方 法。 4.2. 5.2.控制图法主要可用于工序质量控制等。 4.2.6抽样检验 4.2.6.1.抽样检验是从产品中随机抽取若干个样品，测试其质量指标，从而对这一批产品 质量状况作出判断的一种方法。 4.2.6.2.抽样检验可用于成品入库检验情况等。 4.3统计方法的选用程序 4.3.1选定统计分析项目 4.3.1.1.由各职能部门根据工作中发生的问题，提出针对性的项目，明确分析目的后选定 分析项目。 4.3.2选定统计方法 4.3.2.1.由各职能部门制定人员，根据项目的目的、要求内容重点、分析范围等，选定最 能反映出问题所在的统计方法，交研发部统一登记于“统计技术应用一览表”。 4.3.3收集整理和鉴别资料 4.3.3.1.按统计方法收集整理和鉴别资料，包括来自监视和测量的结果及其他有关来源的 数据，并保证信息的准确性、可比性，且具有代表性，收集信息至少包括以下方 面的输入： a）反馈； b）产品要求的符合性；
质量管理：数据分析控制程序 1、目的 收集和分析适当的数据，以确定质量管理体系的适宜性和有效性，并识别可以实施的改进。 2、适用范围 适用于对来自监视和测量活动及其他相关来源的数据分析。 3、相关/支持性文件 《过程和服务的监视和测量程序》 《文件控制程序》 《记录控制程序》 《纠正措施程序》 《预防措施程序》 4、职责 4.1质量管理部 a)负责归口管理公司对内、外相关数据的传递与分析、处理； b)负责统计技术的选用、批准、组织培训及检查统计技术的实施效果。 4.2各部门 a)负责各自相关的数据收集、传递、交流； b)负责本部门统计技术的具体选择与应用。 5、工作程序 5.1数据是指能够客观地反映事实的资料和数字等信息。
5.2数据的来源 5.2.1外部来源 a)政策、法规、标准等； b)地方政府机构检查的结果及反馈； c)市场动态； d)相关方（如业主和住户、供应方等）反馈及投诉等。 5.2.2内部来源 a)日常工作，如质量目标完成情况、服务质量检查与考评记录、内部质量审核与管理评审报告及体系正常运行的其他记录； b)存在、潜在的不合格，如质量问题统计分析结果、纠正预防措施处理结果等； c)紧急信息如出现突发事故等； d)其他信息员工建议等。 5.2.3数据可采用已有的质量记录、书面资料、讨论交流、电子媒体、通讯等方式。 5.3数据的收集、分析与处理 5.3.1对数据的收集、分析与处理应提供如下信息； a)业主和住户满意或不满意程度； b)服务满足业主和住户需求的符合性； c)过程、服务的特性及发展趋势，包括采取预防措施的机会； d)供方的信务标准类数据的收集分析，并负责传递至相关部门。对出现的不合格项，执行《纠正措施程序》。
秦皇岛市XX医学系统有限公司 质量管理体系文件 文件名称数据分析控制程序文控标识 文件编号CMS-02-841 版本 C 编制部门品质部生效日期2017/6/1 发布签署 姓名职位签署签署日期编制毕X梅质保工程师 审核会签审核—— 批准杨X山总经理 发放范围□市场部□销售管理部□研发中心□采购部□生产部□仓储部□物流部□电子商务部□技术支持中心□人力资源部□品质部□办公室 □国际贸易部□ 发放方式□电子文档□纸文档□光盘+签署页 归档方式□电子文档编写/打开软件：_______________ □纸文档□光盘+签署页 更改记录 版本/修订 次数 更改页修改码更改单号更改主要内容生效日期加盖红色受控印章的硬拷贝文件受控。使用前，请核实文件是否为有效版本。
文件名称数据分析控制程序文件编号CMS-02-841 版本/修改码 C 页码第 1 页共 4 页 1 目的 收集、整理和分析适当的数据，以评价质量管理体系的适宜性和有效性，并识别可以实施的改进机会。 2 范围 适用于对来自监视和测量活动及其他相关来源的数据的收集、整理、分析和利用。 3 职责 3.1品质部负责协助相关部门选用统计技术、组织培训及检查统计技术的实施效果。 3.2各职能部门负责按相关文件要求收集、传递、整理、分析来自监视和测量活动的数据；负责本部门统计方法的具体选用、实施和应用情况报告。 4程序 4.1信息是指有意义的数据。对数据进行统计、分析形成价值的信息，也为控制质量和进行决策提供依据。数据和信息是公司的重要资源。 4.2数据的来源 4.2.1外部来源 1)政策、法规、标准等； 2)地方政府机构检查的结果及反馈； 3)第二、三方审核结果； 4)市场、新产品、新技术发展方向； 5)相关方（如顾客、供方等）反馈及投诉等。 4.2.2内部来源 1)产品实现、过程控制和体系运行的记录，如质量目标完成情况、检验试验记录、内部质量审核与管理评审报告及体系正常运行的其他记录； 2)存在、潜在的不合格，如质量问题统计分析结果、纠正预防措施处理结果等； 3)其他信息，如员工建议等。 4.3数据的收集、分析与处理 数据的收集可以直接利用已有的质量记录、书面资料，也可以采用交谈、调查、电子媒体、通信等方式进行。 4.3.1对数据的收集、分析、处理应能提供如下信息： 1)顾客反馈（包括满意和不满意）； 2)产品满足顾客需求的符合性； 3)过程、产品的特性及其发展趋势，包括采取预防措施的机会； 4)供方的信息等。 4.3.2外部数据的收集、分析与处理 4.3.2.1品质部负责行业主管部门、认证机构监督检查的结果的收集分析，并负责传递到相关部门。对出现的不合格项，执行《纠正措施和预防措施控制程序》。 4.3.2.2 政策法规类信息由品质部及相关部门收集、分析、整理、传递。 4.3.2.3 销售管理部、国际贸易部、技术支持中心、电子商务部等部门积极与顾客进行沟通，以满足顾客需
1 目的 为了保证检测/校准结果的正确、可靠，对仪器设备进行的有效管理控制，特制定本程序。 2 适用范围 本程序适用于检测工作用仪器设备的购置、验收、建档、使用、维护、标识修理及报废等过程。 3 职责 3.1 中心主任负责组织相关人员进行仪器设备的申购、日常管理及报废的批准。 3.2 技术负责人负责填写仪器设备的购置计划，并负责组织人员进行设备的验收、调 试、维护、维修、停用、降级的审批使用。根据设备的检测工作的需求，组织人员编制设备的作业指导书、仪器设备维护保养计划。 3.3 设备管理员负责仪器设备的验收，建立设备管理档案和仪器设备的定期送检和标 识，维修，提出停用、降级建议。 3.4 采制化人员负责仪器设备的使用、维护、保养等工作。 3.5 资料管理员负责仪器设备档案管理。 4 工作程序 4.1 所购买设备的配置 第 1页 共 7 页 标 题：仪器设备的控制和管理程序 第 1 版 第0次修改 发布日期：2014年 7月8日
本中心配备了正确进行检测所要求的所有检测设备，包括数据处理与分析设备，保证对检测结果的准确性有影响的关键检测设备均为自有设备。详见LHMJ/CX01-05-2014《服务和供应品的采购控制程序》。 4.2 设备验收 4.2.1 开箱验收 设备到货后，设备管理员协同采制化人员，根据《仪器设备购置申报表》和购买合同的技术要求，对新购买设备进行开箱验收，检查设备说明书的技术指标是否满足购买合同的技术指标要求，并填写《购入仪器设备验收单》。根据合同规定的技术要求和相应的标准、规程、使用说明书等对仪器设备的性能及技术指标进行质量验收。验收内容包括： a 检查外观是否完整无缺； b 仪器设备的合格证和标志的符合性； c 核对厂名、厂址、规格型号、数量是否与合同符合； d 对照装箱单检查应配带的专用工具、附件、和技术资料是否齐全。 4.2.2 新购买设备的检定/校准 开箱验收合格后，设备管理员根据设备在检测中所使用方法的技术指标要求，以及设备说明书中的技术指标要求，协助技术负责人共同制定出该仪器设备的检定/校准计划，然后由设备管理员进行外委检定/校准。 第 2 页 共 7 页 标 题：仪器设备的控制和管理程序 第 1 版 第0次修改 发布日期：2014年 7月8日