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PHILIPS厂商QC手册范本

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厂商QC手册

4.1管理职责

规定重要相关质量功能的书面步骤是否有效(如质量手册)。质量方针是否包含质量目标,容,且与供方的组织目标和顾客需求有关,方针是否被各级管理层所理解,执行与保持,与质量人员相关的职责和权限是否被规定且用书面文字确定。

在部质量审核和管理层工作过程中是否有供方验证资源和提供足够的资源的要求。

是否有一个指定的管理层代表来根据部标准保证质量体系的建立和维持,向最高管理层汇报质量体系的运行情况以进行改善。

供方最高管理者是否在规定的时间间隔对质量体系进行管理评审,保证质量体系在满足供方质量方针和目标下保持其适应性和持续有效性。

4.2质量体系

文件化程序是否体现ISO要求和与供方质量方针相一致,质量体系和文件化程序是否被有效执行。

质量计划的定义与质量要求文件是否一致。

质量计划是否覆盖了对所有新产品项目,检查,制程,设备,夹具,资源,手段,失效模式和评估页脚

分析,改变和服务的控制。

4.3合同评审

是否有检查和评审合同要求的文件化程序的制订和实施。

在开始业务之前,任何与投标时不一致合同或接受定单的要否被得到解决,怎样确保制造者有能力满足合同或定单要求。

是否有合同评审程序。

合同评审记录是否被保存。

4.3设计控制

是否有对产品设计进行控制和验证来保证特殊要求被满足的文件化程序。

对于每一个设计和开发活动是否有最新计划,执行职责是否规定,设计开发活动是否由具备一定资格的人担任,并为其配备了必要的资源。

在设计输入过程中,是否对组织和技术接口作出规定,是否形成文件,是否按正常程序进行传输和进行有规则的评审。

设计输入是否包括顾客要求,和调整要求并形成文件,对不完整模糊或矛盾的要求,是否在放入设计前被解决。

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设计输出是否根据输入要求形成文件,并以验证和证实形式来表达,是否包含验收准则以及与产品安全和正常工作有重大关系的设计特性(操作,库存,搬运,保养和处理要求)。

设计输出文件是否在发布之前进行了评审。

设计结果评审是否形成计划并在设计的适当阶段来实施,设计评审是否包含了所有有关的职能代表,评审计划是否被保持。

是否在设计的适当阶段进行设计验证,以保证设计阶段输出能满足设计阶段输入要求,设计验证方法是否记录,有否对新产品进行FMEA的研究。

是否进行了设计确认,以保证设计能符合顾客需求。

对更改和修订实施前,是否加以标识,评审,经授权人员批准并现成文件。

4.5文件和资料控制

是否制定和执行了与国际标准要求(包括外部的原始文件如标准和顾客图样)相关的控制文件和资料的文件化程序。

文件和资料发布前是否由授权人员审批其适用性。

是否有一个主要的目录或相当的文件指明文件的版本状态和适用状况以排除无效的或过期的文件使用。

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与质量体系有效功能相关的场所是否都使用相应文件的有效版本。

文件和资料更改的审批是否由该文件和资料的原审批部门进行(除非有特殊规定)。

4.6采购

供方是否制定和执行文件化程序来保证采购的产品符合指定要求。

供方在选择分承包方时是否根据它们的能力包括质量体系和任何指定的质量保证要求的能力来进行评估和选择以满足分承包方合同要求,供方是否规定和执行控制的类型和程度,分承包方的质量记录是否保存。

采购文件是否清楚地说明了订购产品的质量,是否指明有效标识,适用的说明书,图纸或其他相关要求,在发布前是否进行了评审和认可。

供方采购文件是否指定对分承包方产品进行验证安排以及分承包方的产品是否符合要求的方法。

合同是否规定供方顾客或顾客代表有权利在分承包方和供方处对分承包方产品是否符和要求进行验证。

4.7顾客提供产品的控制

供方是否制定并实施了由顾客提供产品的验证,贮存和维护的文件化程序或其他相关活动。

是否有体系在产品损失,毁坏或其他不适合使用的情况下向顾客进行记录和汇报。

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4.8产品标识和可追溯性

供方是否制定并实施了在产品接受及生产,交付和安装的所有阶段以适合方式对产品进行标识的文件化程序,对于每个或每批产品的追溯性是否具有独一无二的标识。

4.9过程控制

供方是否对影响质量的生产,安装和服务的过程制定和实施控制计划,这些过程是否在受控状态下实施。

对于质量保证和维持是否有文件化程序来规定生产,安装和服务的方式。

生产,安装和服务设备和工作环境是否适合。

过程控制是否遵守有关标准和法规,质量计划和文件化程序。

重要的过程参数和产品特性是否监控。

过程和设备是否被认可。

在最清楚的实际手册中是否技艺的评定准则。

设备是否进行必要的维护以保证持续的过程能力。

4.10检验和试验

供方应制定并执行进行检验和试验活动的文件化程序,以便验证对产品规定要否满足,要求的检验,试页脚

验,记录是否制定了质量计划或文件化程序。

供方是否根据质量计划或文件化程序保证引入的产品在使用前或生产过程中进行检验或其他好的验证以使产品符合指定要求。

在确定进货检验的数量和性质,供方是否规定在分承包方处采取的控制手段及有关证明文件。

当生产急需来不及验证时,而一旦不符合规定要求,为了能及时追回和更换,供方是否按程序对产品做出明确标识和记录。

是否按照质量计划或文件化程序进行检验和试验,产品是否在要求的检验和试验完成前收到必要的报告和验证前受控制。

最终检验和试验是否按照质量计划或文件化程序进行,并提供最终产品符合规定要求的报告,产品是否根据质量计划或文件化程序在规定的各项检验和试验都全部完成,相关数据和文件都有效及认可后才发货。

供方是否建立和保持产品已经检验和试验过的记录,根据规定产品是否清楚地显示有否通过检验和试验。

4.11检验,测量和试验设备的控制

供方是否制定并执行了对检验,测量和试验设备进行控制,校准和维护的文件化程序(包括软件)。

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