广东药学院本科毕业论文（设计）撰写规范
为了进一步规范毕业论文的撰写，提高本科毕业论文（设计）质量，特制定本规范。
一、毕业论文（设计）内容组成
本科毕业论文应包括以下几个部分：
l、论文封面（可下载，统一用A3天蓝色皮纹纸打印，可参照样板）；2、缩略词表(必要时)；3、目录；
4、摘要（中、英文）；
5、关键词（中、英文）；
6、正文；
7、注释；
8、参考文献；
9、综述；10、致谢；
11、附录（必要时）；12、诚信声明（可下载）。
二、毕业论文（设计）的撰写要求
1、题目
结合毕业实习确定选题，理论与实际相结合，必须有实际的数据，论文题目应该简短、明确、有概括性；字数要适当，一般不宜超过20个汉字。如有特殊要求，可加注副标题。
2、摘要
论文摘要以浓缩的形式概括研究课题的内容，中文摘要约300个汉字，英文摘要应与中文摘要基本相对应（约250个词）。
3、关键词
关键词是表述论文主题内容信息的单词或术语，关键词数量为3～5个（不超过5个）。
4、正文
正文一般包括前言、正文主体、结束语三部分。前言应说明本课题的意义、目的、主要研究内容、范围及应解决的问题。正文主体是对研究工作的详细表述，一般由标题、文字、图、表格和公式等部分组成。在结束语中，应实事求是地评价论文的优缺点，以及提出有待研究或进一步讨论的有关问题。
5、注释
正文中引用他人的观点及原话、主要数据等必须注明出处，有需要解释的内容，可以加注说明。
6、参考文献
参考文献是毕业论文不可缺少的组成部分，也是作者对他人知识成果的承认和尊重。必须阅读与毕业论文密切相关的参考文献10篇以上（其中至少两篇外文参考文献）。在论文中引用参考文献的地方，应以上标的形式正确的标于合适的地方（如：目前，计算机在医药领域正逐步从深度和广度上不断拓展，将触角延伸到医药领域的各个角落[2]。若是一个地方引用两个参考文献，如：销售预测是在对影响市场供求变化的诸因素进行系统地调查和研究的基础上，运用科学的方法，对未来市场产品的供需发展趋势以及有关的各种因素的变化，进行分析、预见、估计和判断[3，4]。若是一个地方引用大于等于三个参考文献，如：精神药品（psychotropic substances），是指那些直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用后能产生依赖性的药品。依据精神药品依赖性潜力和危害人体健康的程度，分为第一类和第二类精神药品[1-4]。）；并且参考文献应按文中引用出现的顺序列全，附于文末。
7、附录
根据论文的内容要求，确定是否需要附录。包括放在正文内过分冗长的公式推导、以备他人阅读方便所需的辅助性教学工具、重复性的数据图表、论文使用的符号意义、缩写、程序全文及有关说明等。
三、毕业论文撰写格式
1、毕业论文按学校规定要求，一律用A4纸单面打印。
统一采用单倍行距，标准字符间距。页面按上边距2.5cm、下边距2.5cm、左边距3.5cm、右边距2.5cm。
2、毕业论文封面格式（可下载统一格式，统一用A3天蓝色皮纹纸打印，可参照样板）
3、论文摘要、关键词格式：
（1）中文在前，英文在后。
（2）中文摘要标题为加粗宋体小三号字，居中；段前、段后各空一行。摘要正文宋体小四号。中文
关键词字样加粗宋体小四号，关键词正文用宋体小四号，关键词间用2个空格间隔。
（3）英文摘要“Abstract”字样用加粗宋体小三号，居中，段前、段后各空一行。英文关键词“Keywords”字样用加粗宋体小四号，关键词间用2个空格间隔；英文摘要和关键词用Times New Roman字体12号。
4、毕业论文正文格式：
（1）标题：
各层标题均单独占行书写。一级标题编号为“一”、“二”、“三”等，序号顶格书写，后空一格写标题，用加粗宋体小三号；二级标题编号主“1”、“2”、“3”等，序号顶格书写，后空一格写标题，末尾不加标点，用加粗宋体四号；三级标题编号为“（1）”、“（2）”、“（3）”等，空两格写序号，后空一格写标题，用加粗宋体小四号。前言和结束语用加粗宋体小三号，居中。
（2）正文：
采用宋体小四号（英文用Times New Roman字体12号）。正文页不再打印论文题目。
（3）图：中文中所有图示须列明标题，并通篇统一编制序号，按章编制（如图1.1），后空一格写标题。正文中与相关图示对应文字处须在括弧中注明“见图 1.1”字样，图序及图名置于图的下方。字体采用五号宋体。
（4）表格：正文中所有表格须列明标题，并通篇统一编制序号，按章编制（如表1.1），后空一格写标题。正文中与相关表格对应文字处须在括弧中注明“见表 1.1”字样，表序及表名置于表的上方。表内必须按规定的符号注明单位。字体采用5号宋体。
（5）公式：公式书写应在文中另起一行。公式后应注明该公式按章顺序编排。
（6）标点符号：标点符号应遵守《中华人民共和国国家标准标点符号用法》的规定。
（7）数字：数字使用应执行《中华人民共和国国家标准出版物上数字用法》的规定。
（8）注释：注释序号用①、②、③…，宋体五号字，设为上标；注释一般用尾注，即将注文置于正文之后，不可用夹注（夹在正文中注）。
5、谢辞格式：
“致谢”字样用加粗宋体小三号，居中，并留出上下间距为：段前1行，段后1行。谢辞正文用小四号宋体。
6、论文参考文献、注释格式：
参考文献和注释按在论文正文中出现的先后次序列出；参考文献的序号前空2格，并用数字加方括号表示，如［1］、［2］，空1格写文献内容。每一参考文献条目的最后均以“.”结束；参考文献中不管是中文文献还是外文文献，标点符号都使用半角形式，后面加一空格。
参考文献著录格式示例：
①连续出版物（期刊）
［序号］作者.文献题名[J].刊名，年，卷（期）：起止页码.
例如：［1］袁庆龙，候文义.Ni-P合金镀层组织形貌及显微硬度研究[J].太原理工大学学报，2001，6（3）：26-28.
②著作
［序号］作者.文献题名[M]，版本(第一版不标注).出版地：出版者,出版年：起止页码.
例如：［2］刘国钧，王连成.图书馆史研究[M].北京：高等教育出版社，1979: 15-18.
③报纸文章
［序号］作者.文献题名[P].报纸名，出版年-月-日（版次）.
例如：［3］谢希德.创造学习的思路[P].人民日报，1998-12-05（10）.
④网站
［序号］文章名称，网站名称，网站地址，浏览最后日期.
例如：［4］视频服务器综述，天极网，服务器专栏，https://www.doczj.com/doc/221136688.html,/23.htw,2001.6.
⑤论文集
［序号］作者. 文献题名[C].出版地：出版者，出版年：起始页码.
例如：［5］伍蠡甫.西方文论选[C]. 上海：上海译文出版社，1979：12-17.
⑥学位论文
［序号］作者.文献题名[D].出版地：保存者，出版年：起始页码.
例如：［6］张筑生.微分半动力系统的不变集[D].北京：北京大学数学系数学研究所, 1983：1-7.
⑦研究报告
［序号］作者. 文献题名[R].出版地：出版者，出版年：起始页码.
例如：［7］冯西桥.核反应堆压力管道与压力容器的LBB分析[R].北京：清华大学核能技术设计研究院, 1997：9-10.
⑧专利
［序号］专利所有者. 文献题名[P].国别：专利号，发布日期.
例如：［8］姜锡洲.一种温热外敷药制备方案[P].中国专利：881056073, 1989–07–26.
⑨标准
［序号］标准编号，标准名称[S].
例如：［9］ GB/T 16159—1996, 汉语拼音正词法基本规则[S].
⑩条例
［序号］颁布单位.条例名称.发布日期
例如：［10］中华人民共和国科学技术委员会.科学技术期刊管理办法[Z].1991—06—05.
四、毕业论文（设计）资料的装订及保存
毕业论文（设计）按顺序装订成册后与审批表、开题报告书、中期检查记录表、指导教师指导记录表、指导教师评阅意见表、评阅人评阅意见表、答辩情况表及记录等、译文及原文复印件、工程图纸、程序等一起放入填写好的资料袋内上交二级院系存档。毕业论文（设计）的电子文档由二级院系分类汇总后刻录成光盘后统一存档。
样本：(封面统一用A3天蓝色皮纹纸打印，可参照样板)
本科毕业论文（设计）(题目，居中，加粗小二号宋体)
学院
专业
年级
学生姓名
学号
指导教师
年月日
（空1行）
摘要（宋体小四号，1.5倍行距）………………………………………………(页码) Abstract………………………………………………………………………………(页码) 前言…………………………………………………………………………………(页码) 一×××××……………………………………………………………………… (页码)
1 ××××××………………………………………………………………… (页码)
2 ××××××………………………………………………………………… (页码) 二×××××……………………………………………………………………… (页码) 结束语…………………………………………………………………………………(页码) 参考文献………………………………………………………………………… (页码) 致谢…………………………………………………………………………………(页码) 诚信声明…………………………………………………………………………(页码)
（空1行）
××××××××××××××××（摘要正文宋体小四号，300字左右）×××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××。
（空1行）
关键词：（加粗宋体小四号）×××××××××××××××（宋体小四号，3-5个，中间空2格）
（空2行）
Abstract（加粗宋体小三号，居中）
（空1行）
×××××××××××××（Times New Roman字体12号， 250个实词左右）×××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××。
（空1行）
Keywords：（加粗宋体小四号）×××××××××××××××（Times New Roman 字体12号，3-5个，与中文一一对应，中间空2格）
前言（或引言）
（加粗宋体小三号，居中，并留出上下间距为：段前1行，段后1行）
×××××××××（小四号宋体）×××××××××××××××××××××…………。
一××××××（加粗宋体小三号，并留出上下间距为：段前0.5行，段后0.5行）
×××××××××（小四号宋体）××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××。①（此为注释，注释序号用①、②等，宋体五号字，设为上标）××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××…………。
1 ××××（加粗宋体四号）
×××××××××（小四号宋体）×××××××××××××××××××××××××××…………。
（1）××××（加粗宋体小四）
×××××××××（小四号宋体）×××××××××××××××××××××××××××…………。
（2）××××（加粗宋体小四号）
×××××××××（小四号宋体）×××××××××××××××××××××××××××…………。
…………………………。
2 ××××（加粗宋体四号）
（1）××××（加粗宋体小四号）
×××××××××（小四号宋体）×××××××××××××××××××××××××××…………。
（2）××××（加粗宋体小四号）
×××××××××（小四号宋体）×××××××××××××××××××××××××××…………。
…………………………。
二×××××××（加粗宋体小三号，并留出上下间距为：段前0.5行，段后0.5行）
×××××××××（小四号宋体）×××××××××××××××××××××××××××××××××××…………。
…………………………。
结束语
（加粗宋体小三号，居中，并留出上下间距为：段前1行，段后1行）
×××××××××（小四号宋体）×××××××××××××××××××××…………
（空2 行）
[注释] （加粗宋体四号，前空2格）
①×××××××（小四号宋体，序号与内容间空1格）××××××××××××××.
②××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××.
………………………….
参考文献
（单独起页，标题用加粗宋体小三号，居中，并留出上下间距为：段前1行，段后1行）
[1] ×××××××（小四号宋体，序号与内容间空1格）×××××××××××××.
[2] ××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××.
[3] ××××××××××××××××××××××.
………………………….
综述
（单独起页，加粗宋体小三号字，居中，并留出上下间距为：段前1行，段后1行）（综述内容格式，参照论文格式）
致谢
（单独起页，加粗宋体小三号字，居中，并留出上下间距为：段前1行，段后1行）
×××××××××（小四号宋体）××××××××××××××××××××××××××××××…………
诚信声明
（单独起页，加粗宋体小三号，居中，并留出上下间距为：段前1行，段后1行）
×××××××××（小四号宋体）××××××××××××××××××××××××××××××…………
请考生注意：答题时不要超过“装订线”，否则后果自负 XXXX学院2015至2016学年上学期期末考试卷答 案 课程名称：《药事管理学》（编号：A） （本卷满分100分，考试时间120分钟） 考试方式：□考试□考查（□闭卷□开卷□理论部分□其他） 系（院）：高等职业技术学院专业：食品药品监督与管理年级：2014 学号__________________ 姓名__________________ 考试时间：月日时分 10、（甲类）非处方药必须在具有《药品经营许可证》的零售药店出售， 处方药经审批可以在其他商店零售。 11、国家基本药物的遴选原则是（临床必需）、（价格合理）、（安全有效）、 （使用方便）和（中西药并重）。 12、我国新药证书号的格式中：（H ）代表化学药品，（Z ）代表中药，（S ）代表 （乙类）非 题号-一- 二三四五六七八总分 得分 评卷人 复核人 得分、填空题（下面的方框内填写正确答案，本大题共12题，每空1分，共 24分） 1、世界上最早的一部国家药典是（《新修本草》）。 2、中药主要以三种形态出现，即（中药材）、（中药饮片）、（中成药）。 3、现行《药典》为（2010）年版，共分为（ 3 ）部。 4、洁净室（区）与非洁净室（区）之间必须设置（缓冲设施），人、物流走向合理。 5、药品经营企业必须依法取得（《药品经营许可证》）和（《营业执照》），并按照批准 的经营方式和经营范围进行活动。 6、处方由（处方前记）、（处方正文）、（处方后记）组成。 7、负责组织编纂《中国药典》及制定、修订国家药品标准，法定的国家药品标准工作的专业 管理机构是（国家药典委员会）。 8、全国药品检验的最高技术仲裁机构是（中国药品生物制品检定所）。 9、国家发改委发布的《关于印发推进药品价格改革意见的通知》（发改价格[2015]904 号）自 （2015年6月1日）起，除麻醉药品和第一类精神药品仍暂时由国家发改委实行最高出厂价和最高零 售价管理外，对其他药品由生产经营者依据生产经营成本和市场供求情况， 自主制定价格。 得分 生物制 品。 、单项选择题（选择正确答案的字母填入下面对应的方框内，本大题共 30题，每小题1分，共30分） 1 ?现行《中华人民共和国药品管理法》是从（C ）起正式实施的。 A.2001年11月1日 B.2001 年12月1日 C.2015 年9月1日 2.以下按劣药处理的是（ A.超过有效期的 B.变质的 E.必须批准而未经批准进口的 3 .《麻醉药品专用卡》供 （ C. 被污染的 A?医疗单位使用 B ?经营单位使用 E.经批淮的危重病人使用 4 ?新的药品不良反应是指（ A.医药期刊上从未发表过的不良反应 C.药品申报资料没有上报的不良反应 反应 E.从没出现的不良反应 5 ?必须持有使用许可证才能使用的药品是 B. D. D.必须检验而未经检验即销售的 ?教学单位使用 D ?科研单位使用 药品使用说明书中未收载的不良反应 药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良 A.麻醉药品 B.医疗用毒性药品C .血液制品 D .放射性药品 E .戒毒药品 6 ?以下属于不准零售的药品是（） 精选范本
1.我国专利权的保护期限自（ A ） A. 申请日算起 B. 审批日算起 C. 注册日算起 D. 发明日算起 2. 采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有（ D ） A. 采伐证 B. 狩猎证 C. 采猎证 D. 采药证 3. 负责日本全国药品监督管理的部门是（ C ） A. 日本药品监督管理局 B. 厚生劳动省药物局 C. 都道府县药品监督管理机构 D. 药品和化学安全 4. 政府定价的药品，由价格主管部门制定药品的（ C ） A. 出厂价 B. 批发价 C. 最高零售价 D. 指导价格 5.根据《药品管理法》的规定，城乡集贸市场可以出售（ A ） A. 中药材 B.中药饮片 C. 中成药 D. 保健药品 6.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（ D ） A. 由国家统一制定，各省可部分调整 B. 由省、自治区、直辖市制定，经国家核准 C. 各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15% D. 由国家统一制定，各省不得调整 7.《执业药师注册证书》的有效期是（B ） A. 目前没有规定有效期 B. 3年 C. 5年 D. 7年 8. 现行《中华人民共和国药品管理法》的生效时间是（C ） A.1985年7月1日 B. 2001年2月28日 C. 2001年12月1日 D. 2002年9月15日 9.国家对电影作品的著作财产权的保护期限是（ D ） A. 10年 B. 20年
D. 50年 10. 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（ D ） A. 科学性、实践性 B. 系统性、验证性 C. 客观性、复杂性 D. 系统性、客观性 11.中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于（ B ） A. 1907年 B. 1945年 C. 1985年 D. 1998年 12.《中药品种保护条例》属于（B ） A. 法律 B. 行政法规 C. 行政规章 D. 规范性文件 13.药事管理学科是（ B ） A. 社会科学的分支学科 B. 药学科学的分支学科 C. 药剂学的一个分支 D. 管理学的分支学科 14.执业药师资格注册机构为（ D ） A. 国家药品监督管理部门 B. 国家人事部 C. 国家卫生部 D. 省级药品监督部门 15.药品的生产工艺可以申请（ A ） A. 方法发明专利 B. 产品发明专利 C. 实用新型专利 D. 外观设计专利 16.中国执业药师协会的英文缩写为（B ） A. CPA B. CCD C. CLPA D. NICPBP 17.进口药品的广告批准文号的核发部门是（D ） A. 国家工商行政总局 B. 国家食品药品监督管理局 C. 省级工商行政管理部门 D. 省级食品药品监督管理部门 18.根据GMP的规定，空气洁净区主要工作室的照明度宜为（ C ） A. 100勒克斯
生物医学工程专业生物医学电子仪器方向（本科） 人才培养方案 一、培养目标 本专业培养面向生物医学电子工程技术及医学仪器领域从事科学研究、系统设计、教学、质量管理、维修销售的高级工程技术人才，具备生命科学、电子技术、计算机技术及信息科学有关的基础知识和基本技能，具有本学科及跨学科技术开发与应用的基本能力，适应社会需求的应用型人才。 二、人才培养模式 （一）培养措施 通过以下教学和实践环节，培养学生在生物医学电子工程技术及医学仪器领域进行系统开发与应用的能力。 1．开设思想政治理论课和人文素质教育选修课，培养学生正确的世界观、良好的行为规范和人文知识背景； 2．开设高等数学、物理学等基础课程，使学生掌握坚实的自然科学基础知识； 3．开设人体解剖学、生理学、临床医学概论等课程，使学生具有相关的医学知识背景； 4．通过专业课程的理论与实践教学，使学生掌握物医学电子技术和医学仪器设计的基本原理及方法、医学信号和医学信息的处理与分析的相关专业知识及相应的实践能力； 5．通过公共英语、双语课程学习，使学生具有英语听、说、读、写能力，能阅读专业外文资料； 6．通过课程设计、现场实习、毕业设计等环节，加强实践教学，构建全方位、多形式实践教学体系，培养学生的综合应用能力和动手实践能力； 7．通过公共选修课、军训、思想政治理论课实践教学课、社会活动（创新科技活动、第二课堂、竞赛、社会实践、讨论课等）等环节，培养学生良好的综合素质。 （二）素质、能力、知识结构要求： 毕业生应具有良好的思想道德修养、科学人文素质、生理和心理素质，具备生物医学电子工程技术领域中研发、管理、质量保证、维修的理论和实践能力。知识结构要求如下： 1．基本素质─通识教育课平台：思想政治理论课、职业道德教育、英语、体育、医学基础、大学生就业指导课、大学生心理健康教育等。 2．基础知识─基础课平台：高等数学、物理学、线性代数、概率论与数理
药科学院 添加作者：admin 浏览总数：19143 005 药学(本专业为国家特色专业，广东省名牌专业) 本专业培养面向药物研究开发机构、制药企业、医药公司、医药院校、医院药房、药品流通企业等单位，具备从事药物研究、生产、检验、流通、使用领域所需基本知识、基本理论、基本技能的高级应用型药学专门人才。 主要课程：有机化学、分析化学、仪器分析、物理化学、生物化学、微生物学与免疫学、药理学、临床医学概论、生药学、药物化学、天然药物化学、药剂学、药物分析、药事管理学、生物药剂学与药物动力学。 本科，基本学制四年，实行弹性学制。符合条件者，授予理学学士学位。 006 药学(药物分析) (本专业为国家特色专业，广东省名牌专业) 本专业培养面向药物研究与开发单位、医药院校、医院药房、药品生产和流通企业、药品检验和药事管理等部门从事药物研究与开发、生产、质量监控、管理和监督合理用药的高级应用型药学专门人才。 主要课程：有机化学、分析化学、仪器分析、物理化学、生物化学、微生物学与免疫学、药理学、临床医学概论、药物化学、药剂学、药物分析、药事管理学、体内药物分析、中药制剂分析。 本科，基本学制四年，实行弹性学制。符合条件者，授予理学学士学位。 018 药学(医院药学) (本专业为国家特色专业，广东省名牌专业) 本专业培养面向大、中型医院、药房、高等医药院校、医药科学机构、药品流通企业、药检所与医药监督管理等单位，具备从事临床合理用药、治疗药物监测、新药临床评价和医药事业管理的高级应用型药学专门人才。 主要课程：有机化学、分析化学、物理化学、生物化学、微生物学与免疫学、药理学、临床医学概论、药物治疗学、药物化学、天然药物化学、药剂学、生物药剂学与药物动力学、药物分析、药事管理学。 本科，基本学制四年，实行弹性学制。符合条件者，授予理学学士学位。 039 药学(医药事业管理(英语特色班)) (本专业为国家特色专业，广东省名牌专业) 本专业培养面向政府部门、高等院校、医药工商企业及药品监督管理等单位，具备从事管理及相关
药事管理学试题 一、A型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，每题1分，共15分） 1、下列哪一项为进口药品注册证号（） 2、调剂处方时应做到“四查十对”，下列不属于“四查”的是（） A、查处方 B、查药品 C、查用法用量 D、查配伍禁忌 3、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（） A、GLP B、GAP C、GMP D、GCP 4、标准操作规程的英文缩写是（） A、GPP B、SOP C、QA D、GAP 5、现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是（） A、2006年12月1日 B、2007年10月1日 C、2007年1月1日 D、2007年12月1日 6、药品广告内容的审查机关是（） A、工商行政管理部门 B、国家食品药品监督管理局 C、省级药品监督管理部门 D、国家中医药管理局 7、从对药品使用途径与安全管理角度去分类，药品可分为（） A、现代药与传统药 B、新药与仿制药品 C、处方药与非处方药 D、国家基本药品与国家储备药品 8、药品实用新型专利的保护期为（） A、十年 B、五年 C、二十年 D、十五年 9、“新药”的定义为（） A、未曾在中国境内生产的药品 B、首次在中国境内生产使用的药品 C、未曾在中国境内上市销售的药品 D、未曾在中国境内使用的药品 10、个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地（）报告 A、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门 B、药品不良反应监测专业 机构 C、药品检验所 D、卫生行政部门 11、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是（） A、绿色 B、红色 C、黄色 D、白色 12、麻醉药品处方颜色是（） A、白色 B、淡黄色 C、淡绿色 D、淡红色 13、对药物治疗作用进行初步评价的是哪期临床试验（） A、I期临床试验 B、II期临床试验 C、III期临床试验 D、IV期临床试验
药事管理学考试试题及 答案 Document number：WTWYT-WYWY-BTGTT-YTTYU-2018GT
药事管理学试题 一、A型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，每题1分，共15分） 1、下列哪一项为进口药品注册证号（） 2、调剂处方时应做到“四查十对”，下列不属于“四查”的是（） A、查处方 B、查药品 C、查用法用量 D、查配伍禁忌 3、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（） A、GLP B、GAP C、GMP D、GCP 4、标准操作规程的英文缩写是（） A、GPP B、SOP C、QA D、GAP 5、现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是（） A、2006年12月1日 B、2007年10月1日 C、2007年1月1日 D、2007年12月1日 6、药品广告内容的审查机关是（） A、工商行政管理部门 B、国家食品药品监督管理局 C、省级药品监督管理部门 D、国家中医药管理局 7、从对药品使用途径与安全管理角度去分类，药品可分为（） A、现代药与传统药 B、新药与仿制药品 C、处方药与非处方药 D、国家基本药品与国家储备药品 8、药品实用新型专利的保护期为（） A、十年 B、五年 C、二十年 D、十五年 9、“新药”的定义为（） A、未曾在中国境内生产的药品 B、首次在中国境内生产使用的药品 C、未曾在中国境内上市销售的药品 D、未曾在中国境内使用的药品 10、个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地（）报告 A、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门 B、药品不良反应监测专业机构 C、药品检验所 D、卫生行政部门 11、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是（） A、绿色 B、红色 C、黄色 D、白色 12、麻醉药品处方颜色是（） A、白色 B、淡黄色 C、淡绿色 D、淡红色 13、对药物治疗作用进行初步评价的是哪期临床试验（） A、I期临床试验 B、II期临床试验 C、III期临床试验 D、IV期临床试验 14、GAP适用于（）
中药药代动力学研究进展 摘要：近年来，为了全面阐述中药吸收、分布、代谢、排泄的体内过程，推动中药现代化，研究者们在生物效应法和药物浓度法等经典药代动力学研究方法的基础上提出了一些新方法、新思路，大大推进了中药药代动力学研究的发展。在查阅通过近年来中药药代动力学相关研究的文献，并对其中新方法新思路进行总结，综述了中药药代动力学近年来的研究现况和前沿进展。 关键词：药代动力学，药代标记物，指征药代动力学，方法学 前言:药代动力学是应用动力学原理与数学处理方法，定量地描述药物通过各种途径 （如静脉注射液、静脉滴注、口服给药等）进入体内的吸收、分布、代谢、排泄过程的“量时”变化或“血药浓度经时”变化动态规律的一门科学，已经在生物药剂学、临床药剂学、药物治疗学、分析化学、药理学等学科领域中得到了广泛应用。在中药学研究中，药代动力学被广泛的应用于揭示中药作用机制及设计优化的研究，并衍生出了中药药代动力学这门新兴学科。中药药代动力学基于动力学原理研究中草药活性成分、组分、中药单方和复方体内吸收、分布、代谢和排泄（ADME）的动态变化规律及其体内时量－时效关系，并用数学函数对其加以定量描述。 1.中药药代动力学研究方法 1.1生物效应法 药效的变化取决于体内药量的变化，可以通过测定药效的经时过程来反映体内药量动态变化。生物效应法从整体观点出发研究中药的药代动力学特征，更符合中医药理论。该法包括药理效应法、药物累计法，微生物指标法。 1.1.1药理效应法 药理效应法是一种以药理效应为指标研究药代动力学的方法。该法己越来越广泛地用于中药及其复方，特别是有效成分不明的中草药及其复方的药代动力学研究。肇丽梅[1]采用小鼠热板致痛模型，以镇痛效应为指标，测定黄芩苷及清热合剂的药物动力学参数，结果黄芩苷及清热合剂口服给药后体存药量的表观动力学过程符合一室开放模型，中药复方清热合剂的达峰时间明显慢于单方黄芩苷。李成洪[2]等以血清一氧化氮变化为药理效应指标，研究了中药复方制剂禽病康在免疫抑制雏鸡体内的药代动力学特征。以时间标本存量进行数学模型拟合，符合一级吸收二室模型，禽病康药代动力学结果表明其口服后吸收较快，分布也快，而消除较慢，体内存留时间长，药效维持时间长。宋丽
.GMP规定：必须使用独立的空气净化系统的是（ ACD ）Aβ-内酰胺结构类药品的生产 B非甾体类抗炎药的生产 C避孕药品的生产 D强毒微生物制品的生产 Eβ-受体阻断剂类药品的生产 我国GMP的适用范围是（ ABCE ） A原料药生产中影响产品质量的关键工序 B注射剂生产的全过程 C片剂生产的全过程 D药用辅料生产的全过程 E中药制剂生产的全过程 .药物依赖性包括下列哪些现象（ ABCDE ） A精神依赖性 B身体依赖性 C欣快感 D戒断症状 E觅药行为 世界卫生组织设置的主要机构有（ ACD ） A世界卫生大会 B麻醉药品管理委员会 C执行委员会 D秘书处 E食品药品管理局 名词解释题 1. 非处方药 2. 药品零售企业
3. 药品注册申请人 4. 药品批发企业 5. 处方药 6. 麻醉药品 7. 精神药品8. 补充申请 9. 药品法定名称10. 新药技术转让 1. 中药一级保护品种的保护期为多久？申请一级保护的中药品种应具备什么 条件？ 2. 我国《药品管理法》将哪些药品归为劣药? 3. 药品是特殊商品，它的特殊性体现在？ 4. 不得发布广告的药品有哪些？ 5《药品管理法》第四十八条规定“禁止生产，销售假药”，这里提到的“假药”是指？ 6. 药品监督管理的作用是什么? 7新药申请时，实行快速审批的药品有哪些？ 8.申请中药二级保护品种的条件是什么？保护期为多久？ 《药事管理学》参考答案 一、名词解释题 1. 非处方药：由SFDA公布的，不需凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可自行判断，购买和使用药品 2. 零售企业：是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业 3. 药品注册申请人：是指提出药品注册申请，承担相应法律责任并在该申请获得批准后，持有药品批准证明文件的机构 4. 药品批发企业：是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业 5.处方药：凭执业医师和执业助理医师处方方可购买，调配和使用的药品. 6. 麻醉药品：是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品 7. 精神药品：是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品药品 8. 补充申请：是指新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药品申请经批准后，改变，增加或取消原批准事项或内容的注册申请 9.列入国家药品标准的药品名称又称为通用名称。 10.指新药证书的持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为。 三、问答题 1、答：分别为30/20/10年 符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护 一对特定疾病有特殊疗效的 二相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品 三用于预防和治疗特殊疾病的 2、答：药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药 有下列情形之一的药品，按劣药论处 一未标明有效期或者更改有效期的 二不注明或者更改生产批号的
药事管理学复习题及答案（第一章绪论） 一、A型题（最佳选择题）备选答案中只有一个最佳答案。 1. 本教材对“药事”含义的解释是指（） A. 药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项 B. 药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项 C. 药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项 D. 药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项 2.狭义的药事管理是（） A. 对药品的监督管理 B. 对药事的监督管理 C. 对药品生产经营的监督管理 D. 对药品及药事的监督管理 3.药事管理从医药管理中分离出来，始于（） A. 13世纪欧洲西西里国的卫生立法 B. 17世纪英国皇家药学会的建立 C. 公元前11世纪中国西建立六官体制 D. 15世纪欧洲热地亚那市颁布《药师法》 4. 药事管理学科是（） A. 社会科学的分支学科 B. 药学科学的分支学科 C. 药剂学的一个分支 D. 管理学的分支学科 5. 科学研究法不同于其它了解事物法的基本特征（） A. 科学性、实践性 B. 系统性、验证性 C. 客观性、复杂性 D. 系统性、客观性 二、B型题（配伍选择题）备选答案在前，试题在后。每组若干题，每组题均对应同一组备选答案。每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可以不选用。 [6~10] A.drug administration B. pharmacy administration C. Ph.A D. pharmacy management E. pharmacy Jurisprudence 从下列答案中选出下列词汇对应的英文 6．药事管理学科 C 7. 药事法学8. 药品管理A 9. 药事管理 D 10. 药房经营管理 [11~15] A.药学服务 B.合理利用药品资源 C.解释、预测与控制 D.人们的行为和社会现象 E.理论联系实际 11．药事管理研究是探讨与药事有关的（）12．科学研究的功能是（） 13．药学无形商品可统称为（）14．20世纪70年代以来药事管理研究的热点、重点之一是（）15．药品信息评价和咨询服务、药品治疗案设计和评价、临床药学服务等都属于（）[16~20] A.概况研究法 B.相关研究法 C.事后回顾研究 D.历史研究法 E.实验研究法 16．“比较分析假劣药案件发生原因”常采用哪种研究法（） 17．“探讨世界各国药师法立法背景与演变”常采用哪种研究法（） 18．通过很多样本单位，研究少数变量，说明变量特质，是哪种研究法（） 19．“分析合理用药与发挥药师专业作用的关系”常采用哪种研究法（） 20．通过实验组与对照组比较分析，研究因果关系，是哪类研究法（） 三、X型题（多项选择题）。每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。少选或多选均不得分。 21．药事管理学科是（）
广药大研〔2018〕2号广东药科大学研究生综合测评细则（修订）为全面贯彻党的教育方针，鼓励研究生勤奋学习、刻苦钻研、品学兼优、全面发展，促进研究生综合素质和培养质量不断提高，特制定本办法。 一、组织实施 （一）研究生综合测评工作由研究生学院统筹指导，一级学科学位授权点或专业学位授权点所在二级单位（以下简称“二级单位”）组织实施。 二级单位成立综合测评小组，由分管研究生工作领导、研究生辅导员、工作秘书、教师代表组成（一般不少于7人）。 （二）综合测评每学年一次，一般在9月份进行。 （三）测评程序 1、学生自评：研究生本人按测评内容和要求认真如实填写测评表，经导师审查确认并签字。 2、班（年）级初评：各专业班（年）级成立由班干部、党、团组织干部、研究生会干部等组成的测评小组，对每位同学的各项测评项目得分进行初评，结果向全班（年）级公布。 3、二级单位审核与测评：二级单位综合测评小组对班（年）级初评结果进行审核及测评，结果在本单位公示5个工作日，无异议后报研究生学院。 4、测评工作应坚持公开、公平、公正原则，测评过程应
接受师生监督 5、每位在读研究生均须按规定参加综合测评，测评结果将记录到本人档案，并作为各类评优评先的重要依据。 6、凡在综合测评工作中有弄虚作假等行为，一经查实，取消其当年参加各种评优评先资格，情节严重者当年综合测评为不合格，并予以通报批评。 二、测评内容及计分标准 综合测评内容主要包括思想品德、学业成绩、学术科技成果、社会工作与实践等方面。 综合测评总分=思想品德分×权重+学业成绩分×权重+社会工作与实践分×权重+学术科技成果分×权重+二级单位评价分×权重 测评项目及权重表 项目 权重权重二年级三年级 思想品德0.150.15 学业成绩0.50.15 社会工作与实践0.10.1 学术科技成果0.150.5 二级单位评价0.10.1（一）思想品德分（满分100分，由辅导员负责评分）主要考察思想品德表现，参加校级、二级单位和班级组织
广东药学院药学专业03级药物化学期末考题 一． 单项选择题（每题1分，共15分） 1．下列药物中，其作用靶点为酶的是（ ） A ．硝苯地平 B ．雷尼替丁 C ．氯沙坦 D ．阿司匹林 E ．盐酸美西律 2．下列巴比妥类药物中，镇静催眠作用属于超短时效的药物是（ ） A ．巴比妥 B ．苯巴比妥 C ．异戊巴比妥 D ．环己巴比妥 E ．硫喷妥钠 3．有关氯丙嗪的叙述，正确的是（ ） A ．在发现其具有中枢抑制作用的同时，也发现其具有抗组胺作用，故成为三环类 抗组胺药物的先导化合物 B ．大剂量可应用于镇吐、强化麻醉及人工冬眠 C ．2位引入供电基，有利于优势构象的形成 D ．与γ-氨基丁酸受体结合，为受体拮抗剂 E ．化学性质不稳定，在酸性条件下容易水解 4．马来酸氯苯那敏的化学结构式为（ ） A ． B ． N Cl N O O OH OH ． Cl N N O O OH OH ． C ． D ． N N O O OH OH ． Cl N O O OH OH ． Cl E ． N N O OH OH ． Cl 5．化学名为N-(2,6-二甲苯基)-2-(二乙氨基)乙酰胺盐酸盐一水合物的药物是 A ．盐酸普鲁卡因 B ．盐酸丁卡因 C ．盐酸利多卡因 D ．盐酸可卡因 E ．盐酸布他卡因 6．能够选择性阻断β1受体的药物是（ ） A ．普萘洛尔 B ．拉贝洛尔 C ．美托洛尔 D ．维拉帕米 E ．奎尼丁 7．卡托普利分子结构中具有下列哪一个基团（ ） A ．巯基 B ．酯基 C ．（2R ）甲基 D ．呋喃环 E ．丝氨酸
8．有关西咪替丁的叙述，错误的是（） A．第一个上市的H2受体拮抗剂 B．具有多晶型现象，产品晶型与生产工艺有关 C．是P450酶的抑制剂 D．主要代谢产物为硫氧化物 E．本品对湿、热不稳定，在少量稀盐酸中，很快水解 9．临床上使用的萘普生是哪一种光学异构体( ) A．S(+) B．S(-) C．R(+) D．R(-) E．外消旋体 10．属于亚硝基脲类的抗肿瘤药物是（） A．环磷酰胺B．塞替派C．卡莫司汀D．白消安E．顺铂 11．有关阿莫西林的叙述，正确的是( ) A．临床使用左旋体B．只对革兰氏阳性菌有效C．不易产生耐药性 D．容易引起聚合反应E．不能口服 12．喹诺酮类药物的抗菌机制是（） A．抑制DNA旋转酶和拓扑异构酶B．抑制粘肽转肽酶 C．抑制细菌蛋白质的合成D．抑制二氢叶酸还原酶 E．与细菌细胞膜相互作用，增加细胞膜渗透性 13．在地塞米松C-6位引入氟原子，其结果是（） A．抗炎强度增强，水钠潴留下降B．作用时间延长，抗炎强度下降 C．水钠潴留增加，抗炎强度增强D．抗炎强度不变，作用时间延长 E．抗炎强度下降，水钠潴留下降 14．一老年人口服维生素D后，效果并不明显，医生建议其使用相类似的药物阿法骨化醇，原因是（） A．该药物1位具有羟基，可以避免维生素D在肾脏代谢失活 B．该药物1位具有羟基，无需肾代谢就可产生活性 C．该药物25位具有羟基，可以避免维生素D在肝脏代谢失活 D．该药物25位具有羟基，无需肝代谢就可产生活性 E．该药物为注射剂，避免了首过效应。 15．下列药物中，哪一个是通过代谢研究发现的（） A．奥沙西泮B．保泰松C．5-氟尿嘧啶D．肾上腺素E．阿苯达唑二．写出下列药物的化学名及临床用途（每题5分，共15分） 1． O F 2．
页眉 药事管理学试题 、 A 型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，每题 1分，共 15 分） 1 、下列哪一项为进口药品注册证号（ ） A 、国药准字 H13021770 B 、国药准字 J14031880 C 、H20040008 D 、国药证字 H20020009 2、调剂处方时应做到“四查十对” ，下列不属于“四查”的是（ ） A 、查处方 B 、查药品 C 、查用法用量 D 、查配伍禁忌 3 、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（ ） A 、GLP B 、GAP C 、GMP D 、GCP 4、标准操作规程的英文缩写是（ ） A 、GPP B 、SOP C 、QA D 、 GAP 5 、现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是（ ） A 、2006 年12 月1日 B 、 2007 年10 月1日 C 、 2007 年 1月1日 D 、2007 年12 月1日 6、药品广告内容的审查机关是（ ） A 、工商行政管理部门 B 、国家食品药品监督管理局 C 、省级药品监督管理部门 D 、国家中医药管理局 7、从对药品使用途径与安全管理角度去分类，药品可分为（ ） A 、现代药与传统药 B 、新药与仿制药品 8、药品实用新型专利的保护期为（ A 、十年 B 、五年 C 、二十年 9、“新药”的定义为（ ） A 、未曾在中国境内生产的药品 C 、未曾在中国境内上市销售的药品 10、个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地（ A 、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门 B 、药品不良反应监测专业机构 C 、药品检验所 D 、卫生行政部门 11 、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是（ A 、绿色 B 、红色 C 、黄色 D 、白色 12 、麻醉药品处方颜色是（ ） A 、白色 B 、淡黄色 C 、淡绿色 D 、淡红色 13 、对药物治疗作用进行初步评价的是哪期临床试验（ ） A 、I 期临床试验 B 、II 期临床试验 C 、 III 期临床试验 14 、GAP 适用于（ ） A 、中药生产企业 B 、药品生产企业 C 、中药加工企业 15 、《药品生产许可证》中属于许可事项变更的是（ ）。 A 、企业负责人变更 B 、企业名称变更 C 、注册地址变更 B 型题（备选答案在前，试题在后，每组若干题，每组题均对应同一组备选答案，每题只有 个正确答案，每个C 、处方药与非处方药 D 、国家基本药品与国家储备药品 ） D 、十五年 B 、首次在中国境内生产使用的药 品 D 、未曾在中国境内使用的药品 ） D 、IV 期临床试验 D 、中药材生产企业 D 、法定代表人变更 ）报告
广东药学院硕士研究生入学考试试题:分析化学 一、名词解释( 2分/题, 共20分) 1、配位效应; 6、 Doppler变宽 2、置信区间 7、 mass spectrometry 3、指示剂的封闭现象8、Normal phase liquid-liquid chromatography 4、液接电位; 9、化学键合相 5、红外活性振动 10、薄层扫描法 二、选择题( 单选题, 1.5分/题, 共30分) 1．滴定0.20mol/L H2A溶液, 加入0.20mol/L 的NaOH溶液10ml时pH为 4.70; 当加入20 ml时达到第一化学计量点pH为 7.20。则H2A的pKa2 为( ) : A．9.70; B. 9.30; C. 9.40; D. 9.00。 2．用重量分析法测定试样中的As含量, 首先形成Ag3AsO4沉淀, 然后将其转化为AgCl 沉淀, 以AgCl的质量计算试样中As2O3含量时使用的换算 因数F为( ) A．3 As2O3/6AgCl ; B. As2O3 /3AgCl ;
C. As2O3 /6AgCl ; D. 6AgCl / As2O3 。 3．在滴定分析中, 选择指示剂时下列说法, 正确的是( ) 。 A. 指示剂刚好在化学计量点变色; B. 指示剂颜色变化越明显越好; C. 滴定终点准确度取决于指示剂变色变化是否敏锐; D. 指示剂在滴定突跃范围内变色即可。 4．用0.01000 mol/LK2Cr2O7滴定25.00 ml Fe2+试液, 耗用了25.00 ml, 则试 液中Fe2+含量为( ) mg/ml (Fe的原子量为55.85) 。 A．0.3352; B. 0.5585; C. 1.676; D. 3.351; E. 5.585。 5．pH= 4时用Mohr法滴定Cl?, 将使结果( ) A．偏高; B. 偏低 C. 无影响; D. 忽高忽低。 6．用EDTA滴定Zn2?采用铬黑T作指示剂, 终点所呈现的颜色是( ) 。 A．铬黑T指示剂与Zn2?形成的配合物颜色; B. 游离的铬黑T指示剂的颜色; C. 游离的Zn2?的颜色; D. EDTA与Zn2?形成的配合物颜色。 7．定量分析工作要求测定结果的误差应( ) 。
南开大学现代远程教育学院考试卷 2019年度秋季学期期末(2020.2) 《药事管理学》 主讲教师：许婧 一、请同学们在下列（10）题目中任选一题，写成期末论文。 1、浅谈学习药事管理学的意义 2、论加强药品监督管理的重要性 3、药品注册管理制度的必要性 4、论执业药师的道德规范 5、浅谈药品知识产权保护 6、浅析国家基本药物制度 7、我国现行药品价格制度的利与弊 8、我国GMP认证后的效果与问题 9、对我国医药电子商务发展的思考 10、我国药品广告的现状和分析 二、论文写作要求 论文题目应为授课教师指定题目，论文要层次清晰、论点清楚、论据准确； 论文写作要理论联系实际，同学们应结合课堂讲授内容，广泛收集与论文有关资料，含有一定案例，参考一定文献资料。参考文献不少于5篇。 参考文献格式：[1] XXX，XXX，XXX（作者写全）。文章题目。杂志名，XXX年，卷（期）：起始页码-终止页码。 论文内容包括：标题；中文摘要；中文关键词；正文；参考文献。 三、论文写作格式要求： 论文题目要求为宋体三号字，加粗居中； 正文部分要求为宋体小四号字，标题加粗，行间距为1.5倍行距； 参考文献要求为宋体五号字。 文中出现的英文表述用Times New Roman格式。 论文字数要控制在2500-3000字 四、论文提交注意事项： 1、论文一律以此文件为封面，写明学习中心、专业、姓名、学号等信息。论文保存为word文件，以“课程名+学号+姓名”命名。
2、论文一律采用线上提交方式，在学院规定时间内上传到教学教务平台，逾期平台关闭，将不接受补交。 3、不接受纸质论文。 4、如有抄袭雷同现象，将按学院规定严肃处理。 浅谈学习药事管理学的意义 摘要：药事管理学科具有明显的社会属性,涉及到药学事业的各个层面,与药学活动有紧密的联系。为了使药学活动更加有秩序、有规律、公平合法地进行,并加强对药事管理学的重要性,对药事管理学的现状及发展进行分析。通过对药事管理学的现状及发展的综述,对药事管理学有更好的了解,可以提高对药事管 理学的重视。使药学活动更加专业、规范,使人民群众拥有健康安全的用药环境。 关键字：用药安全；药事管理；卫生领域 一、药事管理及药事管理学的意义 药事管理的定义是：为了保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时、有宏观上国家依照宪法通过立法，政府依法通过施行相关法律、制定并施行相关法规、规章、以及在微观上组织药事依法通过施行相关的管理措施，对药事活动施行必要的管理，其中也包括职业道德范畴的自律性管理。药事管理不论对公众、对药事组织都有重要的意义，一方面药事管理是保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康的必要的和有效的手段。另一方面，为药事组织提供了法律依据、法定标准和程序。 药事管理学是药学科学与社会科学相互交叉、渗透形成的以药学、法学、管理学、社会学、经济学为主要基础的药学类边缘学科，是运用社会科学的原理和方法研究现代药学事业各部分活动及其管理的基本规律和一般方法的科学。它是药学科学与药学实践的重要组成部分。它是一门涉及很多管理规范的学科，想学好以及应用好药事管理学不是那么容易的，因而若对这方面比较感兴趣，需要多了解一些药事管理的法规。 二、药事管理学现状
《药事管理学》 一、名词解释 1. 药事管理： 2. 药品： 3. 处药： 4. 基本药物政策： 5. 药品标准： 6. 药品注册标准： 7. 基本药物： 8. 药学职业道德： 9. 中药： 10. 麻醉药品： 11. 精神药品： 12. 医疗用毒性药品： 13. 放射性药品： 14. 药品广告： 15. 药品不良反应： 16. 专利： 17. 药品注册： 18. 处： 19. 药品召回： 二、填空 1. CFDA的英文全称是 _______ ，中文全称是_______ 。 2. 药事管理的核心容是_________ 。 3. 我国执业药师考试由______ 和______ 统一组织。 4. 全国药品检验的最高技术仲裁机构是 __________ 。 5. 负责组织编纂《中国药典》及制定、修订药品标准，法定的药品标准工作的专业管理机构是 ____ 。 6. 《药品管理法》规定对药品生产实现可证制度，开办药品生产企业需要持有_，有效期为_________ 年。 7. ____ 非处药必须在具有《药品经营可证》的零售药店出售，_______ 非处药经审批可以在其他商店零售。 8. _____ 只准在专业性医药报刊进行广告宣传。 9. 《药物非临床研究质量管理规》英文简称是_____________ ，《药品生产质量管理》英文简称是______________ 。 10. 《中药品种保护条例》规定受保护的中药品种分为____________ 和 _______ 。 11. 中药主要以三种形态出现，即______ 、______ 、 _______ 。 12. 申请延长保护期的中药二级保护品种，应当在保护期满前 _________ 个月，由生产企业依照《中药品种保护条例》规定 的程序申报。 13. 在委托生产管理中，发生赔偿、民事等纠纷时，在委托与受托之间，是由_______________ 负责。 14. 药品管理法规定的特殊管理的药品包括 _______________________ 、 _______________________ 、____________________ 和 15. 《中药材GAP证书》有效期一般为年。生产企业应在《中药材GAP证书》有限期满前 _个月，应重新申请中药材GAP认 证。 16. 2005年，我国政府将《麻醉药品管理办法》和《精神药品管理办法》做了合并、调整和补充，颁布了____ 。 17. 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期_______ 年。精神药品处至少保存_______ 年。 18. 麻醉药品处至少要保存年。
广东药学院公共选修课管理规定 广药教〔2014〕22号 第一章总则 第一条公共选修课是人才培养方案的重要组成部分，是学校根据人才培养目标的要求、科学发展的趋势以及优化学生知识和技能结构的 需要而开设的课程。为进一步规范公共选修课的修读和管理，确 保教学质量，特制定本规定。 第二条公共选修课包含六大板块（人文社科类、公共艺术类、计算机信息类、经济管理类、医药生物特色类、创业就业类），其中公共艺 术类板块和就业创业类板块各需取得2学分。 第三条公共选修课开课学时一般为36学时，2学分。 第四条原则上同一门课程必须在各个校区同时开设，且同一主讲教师的同一门课程各校区开班数不超过2个。 第二章课程的开设 第五条公共选修课的开设 （一）已申报、批准开设的公共选修课 教务处根据已申报、批准开设的公共选修课开课申请表，于每学期第15周前公布下一学期公共选修课的开课计划。 （二）新开设的公共选修课申报原则 1、新开课的教师能完成二级学院和教研室安排的教学任务。 2、主讲教师必须取得高等学校教师资格，具备讲师及以上职称，或具有本专业（或相近专业）的硕士及以上学位（并工作一年以上），具有一定的研究能力或专长，具备相关学科的基本知识。 3、有较丰富的教学经验，课程有实验要求的，教师必须有从事实验教学的经验。 4、为保证开课计划和教学秩序正常进行，凡不按时间申报、不符合开
课要求的课程均不予开设。 5、公共选修课批准开课后，由主讲教师在学生选课前将课程简介、教师简介和课程大纲等资料上传，供学生查阅。 6、如连续两个学年（4个学期）未开课，将取消该门课程开课资格，再开课时需重新申报。 （三）新开设的公共选修课申报程序 1、教师申请。每学期第8周前，由开课的教师按要求填写“广东药学院公共选修课开课申请表”，向所在系（教研室）提出开课申请。 2、二级学院审批。经系（教研室）主任同意后，由二级学院对申请人的开课资格、教学水平以及学生对课程的需求情况提出初审意见，由二级学院教学秘书汇总后统一报教务处审批。 3、教务处在每学期第13周前统一受理下一学期新开课的申请，并组织新申报主讲教师进行课程试讲，经教学专家审核通过后，新开课程列入下一学期的开课计划中。 4、公共选修课的课程名称和课程设置内容有更改的，必须重新进行申报。 第三章课程的修读 第六条选课要求 （一）公共选修课面向全校学生开设，一年级第1学期不开设公共选修课。学生公共选修课每学期选课不超过三门。 （二）学生必须依据本专业人才培养方案的要求在第7（四年制学生）、第9（五年制学生）学期之前修完人才培养方案要求的公共选修课并取得学分。 （三）学生登陆教务管理系统选课，选课成功后，方有修读资格，不得中途退出课程的学习和考核，否则该课程计为不及格，不能取得相应的学分。 （四）选课分初选和改（补）选。初选结束后，公共选修课选课人数不足60人的课程不设班开课。教务处在初选阶段结束后，将公布上述课程名单，学生必须在改（补）选阶段及时改（补）选其他课程。 （五）各门课程在学生选课结束后即确定选修名单，原则上不予修改。
2012-2013学年第二学期期末考试《药事管理学》 （A）卷 （药物制剂专业 2010 级）（考试时间100分钟） 总 分题号一二三四五六七 核分人题分25101015181012 复查人得分 评分人得分 一、单选题（在每小题的四个备选答案中，选出一个 正确的答案，并将其代码填入答题卡相应位置。 每 题1分，共 25分） 1.狭义的药事管理是指（ ）。 A.国家对药品的监督管理 B. 国家对药事的监督管理 C.国家对药品生产的监督管理 D. 国家对药品及药事的监督管理 E. 国家对药品经营的监督管理 2.GMP规定，洁净室区内不得设地漏的洁净级别是（ ）。 A.300000级 B.100000级 C.10000级 D.100级 E 普通级别 3.执业药师注册机构（ ）。 A.国家人事部和国务院药品监督管理部门 B.各省级药品监督管理部门 C.各省级人事或职改部门 D.执业药师考前培训和继续教育机构 E.国务院药品监督管理部门 4. 对上市5年以上的药品报告（ ）。 A.A类不良反应 B.B类不良反应 C.迟现型不良反应 D.所有 可疑不良反应 E.严重、罕见、新的不良反应 5.主要负责国家药品标准的制定和修订工作的是（ ）。 A.国家药品监督管理局 B.省级药品监督管理局 C.省级药品检验所 D.国家药典委员会 E.中国药品生物制品检定所
6.药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的（ ）。 A.法律 B.行政法规 C.部门规章 D.司法解释 E.现行宪法 7.国家检验药品、生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构是（ ）。 A.药品评价中心 B.药典委员会 C.中国药品生物制品检定所 D.药品审评中心 E.国务院食品药品监督管理部门 8.国家基本药物的特点具有（ ）。 A.疗效好、不良反应小 B.质量稳定 C.价格合理 D.使用方便 E.疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便 9.批生产记录在填写过程中（ ）。 A、允许更改，经车间负责人批淮，废弃原错误记录，重新填写，责任人签字 B、不允许更改，按作废处理，重新填写并签名 C、允许更改，经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，重新填写并签 D、允许更改，在更改处签名，并使原数据仍可辨认 E、允许更改，将原数据完全涂掉，重新填写清楚，并签名 10.核发《药品生产许可证》的机构是（ ） A.国家药品监督管理局 B.省级药品监督管理局 C.省级药品检验所 D.国家药典委员会 E.中国药品生物制品检定所 11．GMP的主导思想是（ ）。 A.任何药品的质量是检验出来的，不是生产出来的 B.任何药品的质量形成都是生产出来的，而不是单纯检验出来的 C.药品质量是以质量标准为依据进行确认的