●什么是人类生长激素HGH？
人类生长激素为Human Growth Hormone，生长激素(Growth Hormone)是一种由脑下垂体腺(Pituitary Gland)分泌，能刺激生长的物质。人的身高、体态、器官组织的发育，健全与否皆由生长荷尔蒙控。一直到二十五岁，成长完成，其高峰在血中含量600mg。以后逐年递减，60-70岁时约只剩15%。有些人如果偏食，营养摄取不均衡，可能在40-50时，其含量就只剩15%。故在外貌上比同年龄的人显得苍老、憔悴。
●HGH分泌随年龄而减少的原因有二：
l、自体回馈循环作用，当身体内IGF-l减低时会传送讯号到脑下垂体，使它分泌较多的HGH，自体回馈循环功能随年龄而减退。成长期生长激素分泌不足影响发育甚大。
2﹒HGH的分泌，受到脑部下视丘Hypothalamus所分泌的两种贺尔蒙的影响而调节：a) Growth Hormone releasing Hormone (GHRH)：刺激HGH分泌。一生浓度都相同。b) Somatostatin (SKIF)：抑制SGH的分泌，每天有波段性减少,此时即HGH 分泌之高峰波段,但这种Somatostatin随年龄增长而增加,使HGH分泌渐渐减弱。
●为什么要补充生长激素？
如果能让脑下垂体腺再恢复功能，分泌充沛的生长激素，虽较25岁时的最高略差，但已足够滋润各器官组织，让功能已显疲态，或是在年少时发育不良的器官组织，再次健全。故有肺疾、胃病、胆固醇高、血糖异于常人的患者，皆因生长激素的充沛而获改善、痊愈。而对于男性睪丸和女性卵巢的滋润，进而促进雄性荷尔蒙和女性荷尔蒙的活泼，增加男性雄壮和女性的魅力。男性的啤酒肚(中广身材)、女性的小腹、大腿赘肉、双下巴皆可由雄性和雌性荷尔蒙的均衡，使体内脂肪不易聚集，而获匀称、健美的身材，尤其产后女性，肌肉松弛，更需靠生长激素帮助，恢复坚挺身材，富弹性的肌肤，停经较早的妇女(如45-50)会因卵巢功能恢复、加强而使经期再次恢复而受益-骨质疏松缓，全身不会酸痛；干皱的皮肤恢复亮丽。
5岁-30岁的男女青少年，如较常人矮小，可由生长激素的充裕，刺激骨骼组织，增进干骨的发育，逐月增高。同时，加强肌肉的发育，使平胸凸出，而获得凹凸有致的身材。但是，切记，生长激素每夜由11时至清晨4时血液循环系统至全身。如果熬夜、或是错过上述时间睡眠，则无法获得人体自然分泌的生长激素，无法改善身体受损的情况，所以更需要藉外来的HGH Enhancer(生长激素促进剂)来补充。HGH Enhancer(生长激素促进剂)可刺激脑下垂分泌充沛的生长激素。此增多的荷尔蒙属自体制造，分泌、无排斥性，不会引起细胞组织的变化，产生癌症的恐惧性副作用。因年老引发的诸种慢性病，如视力减退，骨质疏松、心脏机能障碍、肥胖、手脚麻痹、耳鸣、心悸、疲倦等症，都可获得显著的改善。
史丹佛大学临床医学研究团队在2007年的文献指出，使用人类生长激素的临床结果
(一) 增强肌肉、消减体脂肪：使用人类生长激素(HGH) 六个月后，由于肌细胞对细胞外氨基酸的吸收增加，促进了蛋白质的合成，并增加醣类及氮元素的储存，增进了肌细胞的生长和体积，使得肌肉的强度和运动能力的提升，而在此同时它也促进体内脂肪的燃烧而转化成体内所需能量，妙的是它减少的脂肪大部份是在腹部，臀部上臂内侧这些迫坏身体曲线的部位，因此可利用人类生长激素(HGH)，藉由改善体型。
(二) 改善睡眠质量：大家都知道睡眠不好，第二天精神就不好，其原因是成年人的身体修复都是在睡眠时进行，若睡眠不好，身体无法恢复元气，隔日自然就劳累不堪，日子久了，不但影响工作、学习绩效，同时快老、快衰，或积劳成疾，不易医治，而人类生长激素(HGH) 可刺激脑细胞的自我修复，稳定情绪，增加褪黑激素的分泌让人轻易进入深度睡眠，以达身体修复恢复活力，这点是许多使用人类生长激素(HGH) 的人都有亲身经验的。
(三) 增强身体免疫能力：年龄增长，不但体力衰退，免疫能力也大幅下降，抵抗疾病能力度差，这是免疫系统重要器官胸腺萎缩的关系，人体胸腺12岁开始变小，40岁时只剩一枚葡萄干大小，而60岁时则消失不见(但HGH可使胸腺再度活化复原而使免疫力恢复来抵抗疾病和癌症的能力)。
(四) 消除皱纹，毛发再生，促进伤口愈合：皮肤的最主要成份胶原蛋白(Coolagen) 和弹力素(Elastin) 随年龄而变少，因而皮肤的光滑细致不再，人类生长激素(HGH) 促进了上述主要成份的合成，和其他蛋白质的增加，因此可改善皮肤青春外貌，毛发再生，伤口愈合。
(五) 预防心脏病，中风及降低血压：高胆固醇及高血压是容易发生心脏病和中风的主要原因，而好的胆固醇(HDL，高密度脂质) 则有保护心血管作用，但坏的胆固醇(LDL，低密度脂质) 则是血管硬化的主因，人类生长激素(HGH) 能增加肝中LDL的接受器，增加LDL代谢成胆酸由胆管、肠道排出体外，因而避免血管硬化，心脏因血管畅通和人类生长激素(HGH) 的直接作用，心肌增厚有力，肺脏组织也变得较有弹力，综合上述各种作用的结果，血压约可降10%，个体也显得更有活力。
(六) 改善记忆力：年龄增长，脑细胞逐渐老化萎缩，而人类生长激素(HGH) 能促进脑部血管新生，刺激脑细胞再分裂生长、修补，因此能改善记忆，并能帮助
意志力集中。
(七) 刺激和促进新的骨骼生长：人类生长激素(HGH) 可促进造骨细胞(Osteoblast) 的活动，促进新的骨骼生长，同时又增强骨骼对于维他命D和钙质的利用，增加骨密度，预防骨折。
(八) 对性能力和性欲有所提升：在临床上可证明经由人类生长激素(HGH) 治疗后，男性在性生活的持久力可改善；女性则因润滑分泌增加而提高性趣。
(九) 青春再现，体内每一器官都可能再更新生长：人类生长激素(HGH) 被证实可使因年衰而趋向萎缩的器官增加体积而再重新生长的现象。
重组人生长激素项目 策划方案 投资分析/实施方案
重组人生长激素项目策划方案说明 注射用重组人生长激素主要上游产业包括制药装备、药用包装材料等，医院等医疗服务机构是注射用重组人生长激素到达最终病患消费者的重要 环节。作为注射用重组人生长激素最主要销售场所，医院通过提供医疗服 务来保证患者享有安全有效的医药产品。随着中国卫生医疗体制改革的推 进和经济的持续发展，基本医疗卫生制度将不断完善，国家医疗保险制度 覆盖面和报销比例将进一步上升，这将有力带动注射用重组人生长激素行 业的发展。 该重组人生长激素项目计划总投资14214.07万元，其中：固定资产投 资10340.27万元，占项目总投资的72.75%；流动资金3873.80万元，占项目总投资的27.25%。 达产年营业收入32140.00万元，总成本费用24955.18万元，税金及 附加258.32万元，利润总额7184.82万元，利税总额8434.15万元，税后 净利润5388.61万元，达产年纳税总额3045.53万元；达产年投资利润率50.55%，投资利税率59.34%，投资回报率37.91%，全部投资回收期4.14年，提供就业职位516个。 消防、卫生及安全设施的设置必须贯彻国家关于环境保护、劳动安全 的法规和要求，符合相关行业的相关标准。项目承办单位所选择的产品方
案和技术方案应是优化的方案，以最大程度减少建设投资，提高项目经济效益和抗风险能力。项目承办单位和项目审查管理部门，要科学论证项目的技术可靠性、项目的经济性，实事求是地做出科学合理的研究结论。 ...... 报告主要内容：基本信息、建设背景分析、产业调研分析、产品规划分析、选址评价、项目土建工程、项目工艺说明、环境保护概况、职业安全、项目风险、项目节能方案分析、实施安排、投资估算、经济效益可行性、项目综合结论等。
●什么是人类生长激素HGH？ 人类生长激素为Human Growth Hormone，生长激素(Growth Hormone)是一种由脑下垂体腺(Pituitary Gland)分泌，能刺激生长的物质。人的身高、体态、器官组织的发育，健全与否皆由生长荷尔蒙控。一直到二十五岁，成长完成，其高峰在血中含量600mg。以后逐年递减，60-70岁时约只剩15%。有些人如果偏食，营养摄取不均衡，可能在40-50时，其含量就只剩15%。故在外貌上比同年龄的人显得苍老、憔悴。 ●HGH分泌随年龄而减少的原因有二： l、自体回馈循环作用，当身体内IGF-l减低时会传送讯号到脑下垂体，使它分泌较多的HGH，自体回馈循环功能随年龄而减退。成长期生长激素分泌不足影响发育甚大。 2﹒HGH的分泌，受到脑部下视丘Hypothalamus所分泌的两种贺尔蒙的影响而调节：a) Growth Hormone releasing Hormone (GHRH)：刺激HGH分泌。一生浓度都相同。b) Somatostatin (SKIF)：抑制SGH的分泌，每天有波段性减少,此时即HGH 分泌之高峰波段,但这种Somatostatin随年龄增长而增加,使HGH分泌渐渐减弱。 ●为什么要补充生长激素？ 如果能让脑下垂体腺再恢复功能，分泌充沛的生长激素，虽较25岁时的最高略差，但已足够滋润各器官组织，让功能已显疲态，或是在年少时发育不良的器官组织，再次健全。故有肺疾、胃病、胆固醇高、血糖异于常人的患者，皆因生长激素的充沛而获改善、痊愈。而对于男性睪丸和女性卵巢的滋润，进而促进雄性荷尔蒙和女性荷尔蒙的活泼，增加男性雄壮和女性的魅力。男性的啤酒肚(中广身材)、女性的小腹、大腿赘肉、双下巴皆可由雄性和雌性荷尔蒙的均衡，使体内脂肪不易聚集，而获匀称、健美的身材，尤其产后女性，肌肉松弛，更需靠生长激素帮助，恢复坚挺身材，富弹性的肌肤，停经较早的妇女(如45-50)会因卵巢功能恢复、加强而使经期再次恢复而受益-骨质疏松缓，全身不会酸痛；干皱的皮肤恢复亮丽。 5岁-30岁的男女青少年，如较常人矮小，可由生长激素的充裕，刺激骨骼组织，增进干骨的发育，逐月增高。同时，加强肌肉的发育，使平胸凸出，而获得凹凸有致的身材。但是，切记，生长激素每夜由11时至清晨4时血液循环系统至全身。如果熬夜、或是错过上述时间睡眠，则无法获得人体自然分泌的生长激素，无法改善身体受损的情况，所以更需要藉外来的HGH Enhancer(生长激素促进剂)来补充。HGH Enhancer(生长激素促进剂)可刺激脑下垂分泌充沛的生长激素。此增多的荷尔蒙属自体制造，分泌、无排斥性，不会引起细胞组织的变化，产生癌症的恐惧性副作用。因年老引发的诸种慢性病，如视力减退，骨质疏松、心脏机能障碍、肥胖、手脚麻痹、耳鸣、心悸、疲倦等症，都可获得显著的改善。
海之元(注射用重组人生长激素) 【药品名称】 商品名称：海之元 通用名称：注射用重组人生长激素 英文名称：Recombinant Human Growth Hormone for Injection 【成份】 重组人生长激素及赋型剂。 【适应症】 用于儿童、成人生长激素缺乏症，特纳氏综合症，儿童慢性肾功能不全导致的生长障碍，手术、创伤后高代谢状态（负氮平衡），烧伤，脓毒败血症。 【用法用量】 肌注或皮下注射，剂量视病情而定。矮小症：每周0.6～0.8IU/kg,皮下注射。特纳氏综合症：每周1.0IU/kg或每平方米体表28IU，皮下注射。儿童慢性肾功能不全致生长障碍：每周1.0IU/kg或每方米体表30IU，皮下注射。负氮平衡：每日4～8IU，用药7日，皮下注射。烧伤：每日0.3～0.6IU，用药4周，皮下注射。脓毒败血症：每日0.3IU/kg。成人生长激素缺乏：每周0.25IU/kg，用药2～6个月。 【不良反应】 长期注射同一部位，会致局部脂肪萎缩，皮肤色素沉着。用药过度会致钾低。部分病人可出现高血糖。 【禁忌】 尚不明确 【注意事项】 恶性肿瘤患者，孕妇禁用，脑肿瘤引起的垂体性侏儒症，心脏或肾脏病患者，糖尿病患者慎用。使用本品前，应有准确的诊断。长期连续使用本品，可诱发产生生长激素抗体，应停药进行适当治疗。 【特殊人群用药】 儿童注意事项： 儿童对于生长激素在药理毒理、药代动力学方面与成人无明显差异，可根据体重安全使用。妊娠与哺乳期注意事项： 不宜使用。 老人注意事项： 老年人使用尚无系统临床研究。 【药物相互作用】 尚不明确。 【药理作用】 本品是由遗传工程哺乳动物细胞产生的人生长激素，能促进骨骼生长，增加心肌收缩力；促进蛋白质的合成，增加体内氮贮量；增加脂肪氧化分解和糖异生；提高营养物质转换率；调
重组人生长激素 拼音名：Chongzu Ren Shengzhangjisu 英文名：Recombinant Human Somatropin 书页号：2000年版二部-494 本品是由191个氨基酸残基或N端有一甲硫氨酸的192个氨基酸残基组成的蛋白，可加适量赋形剂或 稳定剂。含重组人生长激素量应为标示量的90.0％～110.0％。 本品由DNA重组技术生产，必须在生产过程中，用体内生物测定方法测定其生物效价，每1mg蛋白效 价不得少于2.5单位。 重组人生长激素中残余宿主DNA和宿主细胞蛋白为与生产过程相关的、潜在的特异性杂质，必须在生 产过程中严格控制，其限度应符合有关规定。 【性状】本品为白色冻干粉末。 【鉴别】(1)取本品，加水制成每1ml中含2mg的溶液后，加入等体积的样品缓冲液(取浓缩胶缓冲液 2.5ml、20％十二烷基硫酸钠2.5ml、0.1％溴酚蓝溶液1.0ml、87％甘油 3.5ml，加水至10ml)，再加β-巯基乙 醇至终浓度为5％，置水浴中3分钟，放冷，作为供试品溶液；另取重组人生长激素对照品或甲酰化重组人生 长激素对照品，同法制备，作为对照品溶液。取对照品溶液和供试品溶液各5μl，加至样品孔，照电泳法(附录 Ⅴ F 第五法，银染色)试验，供试品主成分迁移率应与相应的对照品迁移率一致。 (2)在相关蛋白质检查项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与相应的对照品(重组人生长激 素或甲酰化重组人生长激素对照品)的保留时间一致。 (3)取本品适量，用水制成每1ml中含2mg的溶液，取150μl，加三羟甲基氨基甲烷-醋酸缓冲液(取氯 化钙0.294g、三羟甲基氨基甲烷12.11g，加水400ml使溶解，再用5 mol/L醋酸溶液调节pH值至8.5，加 水至500ml)150μl、胰蛋白酶溶液[取经TPCK处理的胰蛋白酶适量，用1mol/L醋酸-醋酸钠缓冲液 (pH5.0)制成每1ml中含1mg的溶液]10μl，混匀，置37℃水浴中4小时，加冰醋酸60μl终止反应，作为供试 品溶液；另取重组人生长激素或甲酰化重组人生长激素对照品适量，同法制备，作为对照品溶液。照高效液相
11.5 重组人生长素生产工艺 11.5.1 生长素的概述 11.5.1.1 生长素的合成基因 人类的基因组中含有两个生长素基因，人的生长激素由于表达基因的不同，转录后mRNA的成熟方式不同，蛋白翻译后的加工方式不同，蛋白与蛋白之间的作用方式不同，最终导致了人的生长激素的多样性。 11.5.1.2 人生长素的生理功能 生长素是很多组织生长发育所必需，主要作用有促生长、促进葡萄糖的摄取和氧化及抗脂肪氧化、抗胰岛素、促进蛋白质合成、促进矿物质的吸收及细胞中矿物质含量的增加、促进结缔组织的合成、促进胸腺素的合成与分泌及促进T 淋巴细胞的增生。生长素的生理作用贯穿于生命的全过程，它可以和其他激素产生协调作用，促进脂肪分解。幼年动物若生长素分泌不足，则生长矮小，人若得此病称为侏儒症，但智力不受影响；若分泌过多，则生长高大，人得此病称为巨人症。成年动物如果发生脑垂体功能亢进，生长素分泌过多则会出现骨骼畸形生长，肢端肥大，过高还会引起高血糖和糖尿病。 11.5.1.3 人生长素的临床应用 1985年，美国FDA首先批准了人生长激素用于治疗儿童生长素缺乏症。目前生长素已经广泛在许多国家使用，人生长素的主要适用症主要有：治疗侏儒症及儿童生长素缺乏症，在骨骼未闭合之前使用生长素，可以刺激骨骼端软骨细胞分化，增殖，刺激软骨基质生长，从而使身体长高。 调节心肾功能，治疗因慢性肾功能不全导致的生长迟缓。 治疗成人生长素缺乏症。 有助于手术后的伤口愈合，临床上用于治疗烧伤、溃疡及大手术后伤口的治疗。 用于延缓衰老，改善运动能力。可能提高机体的免疫力。 11.5.2 人生长素的生产工艺过程 11.5.2.1 工艺流程图 目前，人生长素的主要生产工艺是应用分泌型表达技术，利用大肠杆菌表达重组人生长素，此技术的收率高，受细菌蛋白的污染较少。 种子培养→发酵培养→离心→粗提→G-25层析→Phenyl层析→S-100层析→DEAE层析→得到原料药。 11.5.2.2 发酵培养控制 种子培养过夜，然后进行发酵，发酵时间一般为16-18小时，培养温度为37℃，期间发酵液的pH值保持在7.0-7.5，溶氧不能低于2019另外在培养过程中需要添加葡萄糖及微量元素。 11.5.2.3 初级分离 将发酵菌体进行冻融破碎处理后，按一定比例，加入4℃的由10mmol/L Tris和1mmol/L EDTA组成的pH 7.5的缓冲溶液中，80r/min搅拌1小时，
人生长激素HGH 生长激素HGH的发展 科学家早家1920年就知道了人体生长素的存在，但直到1958年才被用于临床治疗。它在临床上最大的限制是：它是由尸体脑垂体中提炼出来的。提炼几滴HGH需要数千个死人的脑垂体。但是在用了几年这样抽取出的HGH后，几个使用者被发现传染上了致命的病毒，病人肌肉逐渐萎缩，痴呆，几年后死亡，后来证实是疯牛病。因此美国食品药品监督管理局（FDA）在80年代命令停止一切提取自死人脑垂体的HGH应用于人体上。进入80年代后，伴随生物技术的突飞猛进以及基因工程的迅速发展，终于在1985年以基因技术，将人类的脱氧核糖核酸生产HGH的基因片段成功地植入单核细胞脱氧核糖核酸内，并通过细胞本身的复制，大量制造出HGH，再经精密分离法，提取出极为纯粹的HGH。最早Genentech公司制造出的是由192个氨基酸组成的，比天然的HGH多了甲硫氨酸，因此可以说并未完全成功。 直到1986年美国礼来大药厂通过同样的基因工程方法，成功地制造出了191个氨基酸的HGH。这时不但HGH已能够大量制造，而且价钱也较便宜。只是这时候，FDA只批准HGH 使用在侏儒症等无法正常成长的小孩身 上。美国史丹佛大学研究人员在121位 矮小儿童服用HGH的临床报告中指出， 这类矮小儿童，经2—10年补充HGH治 疗，共有80位身高达到正常理想高度， 比未服用HGH的对照组男生平均长高约 9.2公分，女生平均高出5.75公分。而 新英格兰医学杂志报导，成年前持续服 用HGH，到成人时身高会比未服用HGH 者增高2英寸（5公分）左右。后来其 他医生也纷纷效仿，使许多缺乏人类生长素而发育迟缓的青少年得到了有效治疗。 1996年8月美国FDA（美国食品药品监督管理局）终于正式批准HGH在临床上使用，用来治疗所有缺乏HGH的病人，也包括正常成年人。虽然在当时HGH对停止人体老化、逆转衰老的特殊功能已是医学界、科学界的共识，但是，一方面，因其价格十分昂贵，另一方面，
重组人生长激素的8种临床应用 生长激素 随着生活水平的提高，儿童的平均身高也有了明显的提高，但是很多家长仍然觉得自家孩子达不到自己的“期望身高”。 其实，大部分都是正常的情况，但还是有个别身材矮小是由于生长激素缺乏所引起，这时就要引起注意，以免错过最佳的干预期。以下让我们来了解这种可让儿童长高的药物--生长激素。 生长激素是什么？ 生长激素分内源性和外源性两种。 内源性生长激素由脑垂体前叶中生长激素分泌细胞所分泌的，外源性生长激素则是用基因工程技术体外合成的重组人生长激素，合成的重组人生长激素具有与人体内源生长激素同等的作用。 生长激素的药理作用： 刺激骨骺端软骨细胞分化、增殖，刺激软骨基质细胞增长，刺激成骨细胞分化、增殖，引起线形生长加速及骨骼变宽。
生长激素的临床应用 重组人生长激素自1985年美国FDA首次批准用于生长激素缺乏症后，又相继批准其用于慢性肾功能不全肾移植前、特发性身材矮小、小于胎龄儿、特纳（Turner）综合征、努南（noonan）综合征，普拉德-威利（Prader-Willi）综合征等。 重组人生长激素自问世以来，为广大矮身材患儿的治疗带来希望。以下介绍重组人生长激素的8种临床应用。 1、生长激素缺乏症 生长激素缺乏是由于脑垂体分泌的生长激素不足，导致儿童身材矮小。但生长激素缺乏症缺乏诊断的金标准，而生长激素药物激发试验是目前临床诊断生长激素缺乏症的重要依据，但该试验仍有一定局限性，因为存在一定的假阳性率，难以作为生长激素缺乏症诊断的金标准，应综合诊断。 辅助诊断的依据还包括①身高落后于同年龄、同性别正常健康儿童身高的第3百分位数或减2个标准差以下；②3岁以下儿童长高<7cm/年，3岁至青春期前<5cm/年，青春期（男孩12~13岁，女孩10~11岁）<6cm/年；③匀称性矮小、面容幼稚；④骨龄落后于实际年龄； ⑤血清胰岛素样生长因子1水平低于正常等。生长激素缺乏症应尽早开始使用生长激素替代治疗，宜从3岁开始，坚持长期、持续、个体化的治疗原则。
缺水会让我们的身体衰老生病。除了水以外,还有一种物质的缺乏会让我们的身体衰老生病,这种物质就是生长激素。不仅是发育期,只要人还活着,脑下垂体就会一直分泌生长激素。生长激素不仅对生长过程产生影响,还会参与各种代谢过程,在免疫系统中起着重要的作用。因此,生长激素对正在长身体的孩子和成年人都是必不可少的物质。 成年人年轻10岁的方法 一般从20多岁开始,生长激素的分泌量将会逐年减少。研究结果显示,从20多岁开始,生长激素的分泌量每10年减少14%,60岁时的分泌量不到20岁的一半。但生长激素的分泌量存在个体差异。 生长激素不足,将加速衰老 生长激素不足,将会导致各种症状。例如精神不振、易疲劳、易怒或忧郁等,有时也会出现记忆力和注意力减退、失眠、脱发等症状。 问题是,很多人因这些症状而受到困扰,却不知道导致这些情况的原因就在于生长激素。尤其是人一过了50岁,生长激素很容易出现不足,因此必须提高警惕。 30岁刚出头的K小姐就属于年龄不大,生长激素分泌量却急剧减少的人。K 小姐从3年前开始一直受到慢性疲劳、抑郁症、脱发等症状带来的困扰,最后来到
了我的医院。K小姐之前曾去其他医院接受过综合检查,甚至做过CT和MRI检查,但一直没有发现什么异常。 听到K小姐的话后,我怀疑她可能患有“生长激素缺乏症”,于是给她安排了生长激素检查和矿物质、维生素、重金属、氧自由基检查,结果不出所料,K小姐的生长激素只有60岁老人的水平,30种矿物质缺乏8种,汞和铅中毒,可导致疾病和加快衰老的氧自由基水平也很高。 为了解决这些问题,我给她开了生长激素注射剂,并让她同时服用具有抗氧化作用的番茄红素和维生素C,还仔细告诉了她膳食疗法和运动的要领。为了补充矿物质,让她多吃裙带菜、海带、青海苔等海藻类食物,为了排除汞和铅毒,让她坚持吃大蒜、洋葱、牡蛎、鲍鱼、小球藻等。 大约1个月后,K小姐再次来到医院,高兴地告诉我一直困扰她的症状已经大部分消失了。6个月后的今天,K小姐还在坚持做膳食疗法和运动,并根据生长激素的分泌量逐渐减少注射剂量。 生长激素不足导致的症状 心血管疾病风险高:腹部肥胖是导致各种成人病的病因。当体内生长激素不足时,脂肪将集中到腹部,增加患上心血管疾病和动脉硬化、高血压、糖尿病、代谢综合征的风险。
人类生长素HGH 背景资料 1 人类基因组计划简介： 人类基因组计划（HGP）：1990年10月1日由美国率先启动，它将对人体10万个基因30亿个信息系列所在位置、结构和作用进行确定，这是人类科学的一次突破，被称为生命科学方面的“登月计划”。十年来，由美、英、日、法、德五个国家（后来中国科学家也参与了部分解码工作），近万名科学家参与具体工作。2000年6月26日，美国总统克林顿和英国首相布莱尔联合宣布人类基因组计划顺利完成，基因密码已全部破译，2001年2月12日，中、美、日、德、法、英等６国科学家组成的国际人类基因组测序协会和美国塞莱拉公司联合公布人类基因组图谱人类从此获得了两套基因图谱。这意味着人类生、老、病、死将不再是解不开的谜. 2 克拉兹博士简介： 克拉兹博士：美国抗衰老医学科学院院长，世界著名抗衰老专家。著有《使人年轻的生长素》，合著有《封锁死亡》。克拉兹博士预期，HGH顺势疗法的应用必将使人类平均寿命延长40-50岁，到达120岁左右。 3 何为顺势疗法？ 顺势疗法又称“同病疗法”，在欧洲有二百多年的历史，它是通过人体固有的免疫力和自愈能力，针对人体致病根本，非针对个别症状，通过治本消除病症。当症状缓解后，顺势疗法可重建内在秩序达到最深的水平。 4 FDA和GMP为何种机构？ FDA全称为：美国食品药品监管局。 GMP全称为：世界卫生组织（WHO）质量认证。没有得到GMP论证的企业，其产品不能获得FDA论证。 在美国凡是上市的食品和药品必须得先通过FDA认证。通过了FDA认证的食品药品在世界上140个国家免检。因此经过FDA认证的产品，品质绝对保证，可以放心使用。 第二章理论知识 1 HGH是什么？ HGH是人生长素（Human Growth Hormone）的英文缩写，是人年轻的标志，也称青春素，人脑垂体前叶分泌，是由191个氨基酸组成的蛋白质多肽。生理作用是促进物质代谢与生长发育，对机体各个器官与各种组织均有影响，尤其是对骨骼，肌肉与内脏器官的作用更为显著，因此也称为躯体刺激素。 2 发现与发展： 1920年，科学家发现HGH，但直到1958年才被用于临床。它在临床上最大的限制是：需从尸体的脑垂体中提取，而且数千例死人的脑子才可提炼几滴；更糟的是尸体上提取的可能染上了致命的病毒，病人用后肌肉萎缩数年后死亡。到1958 年，Herbert Boyer博士及助手成功的利用基因重组技术合成了HGH，但那时FDA 只批准HGH 用于侏儒症等无法正常生长的小孩。 1990 年Rudman 博士正式提出解释人类衰老原因的崭新理论。并将26位61至80岁的老人分成两组，进行HGH双盲实验。六个月后，没有使用HGH的老人，衰老情况继续恶化；可用了HGH的老人，身体组织平均年轻10岁至20岁。 1992 年，史丹佛大学医院正式提出发表HGH逆转衰老报告。
1 性能指标 2.1外观和性状 试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏；包装标签应清晰，准确、牢固；Ra 组分应为棕色含固体微粒的液体，无板结、无絮状物。Rb 组分应为清澈透明的液体，无沉淀、无悬浮物、无絮状物； 校准品应为清澈透明液体，无沉淀、无悬浮物、无絮状物。分装瓶应为透明塑料管，盖有塑料外盖。 2.2装量 应不少于试剂的标示装量值。 2.3准确度 2.3.1将hGH 国家标准品配成两个浓度水平的样品，用待检试剂盒进行检测，其检测结果与标定靶值的相对偏差在±10%范围内。 2.3.2对具有溯源性的两个浓度水平的正确度控制品进行检测，检测结果与标定浓度的相对偏差在±10%范围内。 2.4最低检测限 应不大于0.02 ng/mL。 2.5线性 试剂盒在0.03 ng/mL~50 ng/mL 区间内，其相关系数（r）应不低于0.9900。 2.6重复性 变异系数CV 应≤ 5%。 2.7批间差 变异系数CV 应≤ 10%。 2.8校准品均一性 2.8.1校准品瓶内均一性 C0的标准差（SD）应不大于0.024ng/mL，C1和C2的变异系数（CV）应不大于8.0%。 2.8.2校准品瓶间均一性
C0 的标准差（SD）应不大于0.02 ng/mL，C1 和C2 的变异系数（CV）应不大于5.0%。 2.9生物安全性 使用国家权威管理机构认可的、且不低于我国法定用于血源筛查体外诊断试剂灵敏度的检测试剂，对校准品中乙型肝炎病毒表面抗原、人类免疫缺陷病毒抗体（HIV-I 型和HIV-II 1
型）、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体的检测应为阴性。 2.10稳定性 2~8℃避光保存，试剂盒有效期为365 天。到有效期后90 天内的试剂盒应符合2.1、2.3、2.4、2.5、2.6、2.8 的要求。
对基因重组人生长激素在临床应用的建议 随分子生物学新技术的发展，基因重组人生长激素(r-hGH)已广泛应用于临床。在治疗生长激素缺乏症方面，国内外专家已取得了较成熟的经验，并肯定了疗效。近年来r-hGH也被应用于治疗非生长激素缺乏所致的矮身材，但有些疗效并不确切。为更好地将r-hGH科学、合理、有效地应用于临床，防止滥用，儿科内分泌遗传代谢学组在1998年12月的全国内分泌遗传性疾病学术会议上曾进行了讨论，现将较肯定的r-hGH临床应用的适应证综合如下。 一、生长激素缺乏症 生长激素缺乏症是由于垂体前叶生长激素分泌不足所致的身材矮小，是r-hGH治疗首选的适应证。临床以原发性生长激素缺乏症较多见。 临床特点 (1) 身高低于同年龄同性别正常儿童身高第3百分位以下； (2) 生长速率 < 4cm／年； (3) 骨龄落后实际年龄2岁以上； (4) 体形匀称、面容幼稚(呈娃娃脸)； (5) 智力正常； (6) 男孩阴茎较小，多数有青春发育期延迟； (7) 两种药物激发生长激素分泌试验均不正常，生长激素激发峰
值<5ug／L(5ng／ml)为完全性生长激素缺乏，峰值在5～10ug／L(5～10ng／m1)为部分性生长激素缺乏； (8) 血清胰岛素样生长因子-1(IGF-1)<0.5U／ml； (9) 已排除其他原因所致矮身材。 治疗 采用r-hGH进行替代治疗，剂量0.1IU／(kg．d)，每晚睡前30分钟皮下注射，开始治疗年龄宜早，可4～5岁。 疗程宜长，应持续到骨骺融合时。以3个月为一疗程，根据疗效反应及家庭经济状况再决定是否继续应用。 治疗初数月内部分患儿可出现亚临床甲状腺激素(T4)水平降低，应定期(1～3个月)检测。必要时可补充左旋甲状腺素片20～50ug／d，根据血清TSH、T3、T4水平加以调节。治疗过程中每3个月复查身高、体重1次，半年测1次IGF-1及GI-I抗体，1年复查1次骨龄。 GH治疗前已伴有继发性甲状腺功能低下者应先予甲状腺制剂治疗3个月，以后与GH合并治疗。 二、Turner综合征 Turner综合征又称原发性卵巢发育不全症，为X染色体缺陷病。 临床特点 (1) 身材矮小(第5百分位以下)，生长速率减慢(< 5 cm／年)； (2) 颈蹼、后发际低、乳头间距增宽、盾状胸、肘外翻和通贯掌纹； (3) 除少数患儿外，智能基本正常；
恢复年轻的激素 HGH（人促生长激素）的简单医学 HGH（促生长激素）的年轻化效果 在美国anti-aging medicine（抗衰老医学）是于1990年后才开始受人关注，而之后在国立衰老研究所及各地的大学、医疗机构等逐渐兴起了有关利用激素防止衰老，而最终实现恢复年轻效果的研究。特别是1996年美国食品药品管理局（FDA）批准了对使用HGH治疗HGH（人促生长激素）缺乏症之后，出现了大量使用此激素进行的抗衰老、恢复年轻治疗的诊所。日本国内也在东京、大阪等主要城市中诞生了实施以HGH及其前提物质为主体的恢复年轻医疗项目的专业医疗机构。 最近人们不仅仅是想外观及身体恢复年轻，而且希望身心也能有年轻的状态，从而能一直过着健康的生活。根据这类终极预防医学的观点也发现HGH及其前体物质的效果良好，而在医务人员之间也几乎达成了共识。 虽然过去HGH是通过注射给药的，但是由于存在实施医疗项目的专业机构及费用问题，以及日本人的专业医生缺乏而导致安全性的问题，并非所有的人均能体验到HGH治疗的效果。 但研究表明可通过摄取氨基酸而促进体内HGH的分泌。即平时若按照能促进促生长激素分泌的调配比例摄取氨基酸，则可期待HGH带来的年轻化效果 人生百岁的时代 社会即将进入“人生百岁的时代”。但是，如果告诉你实际上“人生百岁的时代”已经开始了，你肯定会感到惊讶吧。 人类无法阻止年龄的增长。但可以防止年龄增长引起的衰老现象，或延缓衰老的速度。其结果均可延长健康的寿命。 有哪些方法可以延长寿命呢？例如，定期检查身体，适当摄入必须的营养，适度运动，适度饮酒，节制吸烟等各种方法。 努力做到以上几点是非常重要的，但是，作为能在更短的时间内感受到这些效果的方法而备受全世界关注的，是能够实现恢复年轻效果的补充（调整）激素的方法，以及以摄取抗氧化膳食补品为主的激素调整疗法。 致力于恢复年轻的抗衰老医学 为了恢复年轻而使用激素治疗主要在美国已经成为了主流的方法。在美国，外表的印象对就职及事业成功有着巨大的影响。因此，男性也好女性也好对外貌的“衰老”都十分在意。都会设法去防止衰老，理所当然地会努力使自己看上去“年轻、漂亮”，对他们而言这是人生的一项课题并不为过。因此也可以说补充（调整）能够实现恢复年轻的激素的方法，正是在这种社会需求下诞生的产物。 具体来说，体内激素的数值如果接近年轻时候的水平，就可以恢复那时候的身体功能。因此可延缓衰老，同时感受到身体恢复年轻。如今的美国，已建立了anti-aging medicine（抗衰老医学），这是目前最受关注的医疗领域之一。最近在日本，实施抗衰老医疗项目的诊所数量正在增加，而且也召开了相关的医学研究会。
重组人生长激素注射液 以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。 【药品名称】 通用名称：重组人生长激素注射液 【成份】 重组人生长激素注射液及保护剂。 【适应症】 用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢。 用于重度烧伤治疗。 用于已明确的下丘脑-垂体疾病所致的生长激素缺乏症和经两周不同的生长激素刺激试验确诊的生长激素显著缺乏。 【规格】 15IU/5 mg/3 ml/瓶 30IU/10 mg/3 ml/瓶 【用法用量】 .
用于促儿童生长的剂量因人而异，推荐剂量为 0.1— 0.15IU/kg 体重/日，每日一次，皮下注射，疗程为 3 个月 至 3 年，或遵医嘱。 . . 用于重度烧伤治疗推荐剂量为 0.2—0.4IU/kg 体重/日，每日一次，皮下注射。疗程一般 2 周左右。 . . 用于成人替代疗法的剂量必须因人调整。通常推荐从低剂量开始，如每日 0.5 单位(0.17 毫克)或量大 0.02 单位/公斤体重/日，等于 0.007 毫克/公斤体重/日;经过一、二个月治疗的结果，可将剂量逐步调整至 0.04 单位/公斤体重/日，等于 0.013 毫克/公斤体重/日。血清中胰岛素样生长因子-I(IGF—I)的水平可作为剂量参考。随年龄增长剂量降低。 . 【不良反应】 . 生长激素可引起一过性高血糖现象，通常随用药时间延长或停药后恢复正常。
. . 临床试验中有 1% 的身材矮小儿童有副作用，常见注射部位局部一过性反应(疼痛、发麻、红肿等)和体液潴留的症状(外周水肿、关节痛或肌痛)，这些副作用发生较早，发生率随用药时间延长而降低，罕见影响日常活动。 . . 长期注射重组人生长激素在少数病人体内引起抗体产生，抗体结合力低，无确切临床意义，但如果预期的生长效果未能达到，则可能有抗体产生，抗体结合力超过 2 mg/L，则可能会影响疗效。 . 【禁忌】 . 骨骺已完全闭合后禁用于促生长治疗； . . 严重全身性感染等危重病人在机体急性休克期内禁用。 . 【注意事项】 .
人生长激素的生产工艺 生长素分为植物生长素和高等动物、人生长激素。植物体内的生长素,其化学成 分是吲哚乙酸。而高等动物和人体内的生长激素,其化学成分是蛋白质，不同种属的哺乳动物的生长激素间有明显的种属特异性，只有灵长类的生长激素对人有活性。因而动物的生长激素一般不能用在人身上。 人生长激素是脑垂体前叶分泌细胞分泌的蛋白质，是由一条191个氨基酸的多肽链 ，所构成的蛋白质,分子中有两个二硫键,相对分子质量21700,等电点4.9，沉降系数S 20 2.179，N端的1-134氨基酸段肽链为活性所必需，C端的一段肽链可能起保护作用，使w 生长激素在血循环中不致被酶破环。人生长激素分子相当稳定，其活性在冰冻条件下可保持数年，在室温放置48h无变化。 一、生长激素发展历程： １：科学家早家1920年就知道了生长激素的存在，但直到1958年才被用于临床治疗。直到1986年美国礼来大药厂通过基因工程方法，成功地制造出了191个氨基酸的HGH。 2：1985年，基于对HGH的多年研究和广泛深入的临床实验，美国威斯康辛医学院的罗德曼博士在《美国抗衰老协会杂志》上首次正式提出一个有关人体衰老原因的崭新理论。 3：1990年7月5日美国威斯康辛医学院的Daniel Rudman罗德曼医师在《新英格兰医学杂志》上发表了他那一篇震惊医学界的论文——Effects of human growth hormone in men over 60 years old（人类生长激素在60岁以上老年人中的应用），这篇论文可以说是HGH应用到抗衰老研究医学史上的一座里程碑。 4：1996年，爱德门钱博士在自己亲身体验到HGH的卓越效果后，扩展使用到超过800个患者，包括电影明星、大公司高级主管、甚至许多著名的医生、专家、学者，均达到惊人的效果。1996年8月美国FDA（美国食品药品监督管理局）终于正式批准HGH在临床上使用，用来治疗所有缺乏HGH的病人，也包括正常成年人。 5：现在科学发现人体生长素HGH减少才会出现人体的衰老。合理的补充人体生长素（HGH），可以使人体的衰老现象产生逆转。 二、人生长激素作用有： 1：有抗衰老作用 2：对人肝细胞有增加核分裂作用
全面详细解读生长激素HGH HGH人类生长激素发展的过程 1.HGH早在1920年被发现，但直到1958年才被用在临床治疗上。它在临床上最大的限制是;它是由死去的人体之脑下垂体中，提炼出来的。这需要用去数千个死人的脑子才可提炼出几滴的HGH。但是在用了几年这样抽取出的HGH后，发现有几个使用者，经由此类取得的HGH传染上能致命的痛毒，病人肌肉逐渐萎缩，造成老年痴呆症，几年后死亡。因此美国食品药物管理局(FDA)在80年代命令停止一切经由抽取自死人体内脑下垂体来製造的HGH 应用于人体上。但进入80年代后藉生物技术的突飞勐进,以及遗传基因工程的发达，终于在1985年以基因技术，将人类的 DNA生产HGH之片段基因成功的植入单核细胞之DNA内;并经由细胞本身的复製，而大量製造出HGH﹐再经精密分离法,就能抽取出极为纯粹的HGH ，它是具有191个氨基酸依照一定排序组成的分子，最早 Genentech. 公司製造出的是有192个氨基酸组成，比天然的HGH多了Methionine(甲硫氨酸)并未完全成功。 直到1986年礼来大药厂经由同样的基因工程方法，成功製造出191个氨基酸的HGH。这时不但HGH已能够大量製造，而且价钱也较便宜。只是这时候，FDA只批准HGH使用在侏
儒症等无法正常成长的小孩身上。照美国史丹佛大学研究人员针121位确矮小儿童进行服用HGH临床报告指出，补充 HGH使该等矮小儿童，经2~10年继续服用,共有80位身高达成正常理想高度, 比未服用HGH的对照组男生长高约9.2公分，女生高出5.75公分。而新英格兰医学杂誌报导,儿童成年前持续服用HGH,到成人时身高会比未服用HGH 者增高2 inches (5公分)左右。 厌倦了小男人，想成为女性心里渴望的肌肉猛男吗？想了解更多相关知识，安全有节制的剂量下使用类固醇，一周期轻松增加10公斤纯肌肉，详情请咨询类固醇行家QQ：2375799209 2.1990年7年5日美国威斯康辛医学院的Daniel Rudman 医师在New England Journal of Medicine上发表了他那一篇震惊医学界的论文;这篇论文可以说是对HGH在临床上，应用到抗衰老(anti-aging)研究之医学史上的一座地标。他选择了十二位男性61-81岁做临床实验，他发现在使用HGH 6个月后，受试者肌肉的瘦肉量增加8.8%，脂肪减少了14.4%，皮肤增厚了7.11%，骨质密度增加了1.6%，肝臟增加了l9%，脾增加了17%。 Rudaman博士的结论是这12位老人像是年青了20岁左右。同时HGH会诱发类胰岛素生长因子2型(IGF-2)的分泌,这种激素对儿童脑神经发展与智力提高有帮助,都是很新的医学发展领域。接着美国威斯康辛医学院的L. Cass Terry博士更利用HF-LD(高频率-低剂量)的HGH补充法，使人体因为补充HGH产生的赖药性降到最低。
怎样提高生长激素？ 我们都知道，身高对于一个人来说是很重要的，很多工作都会挑身高。生长激素是一种可以帮助人体发育的物质，正常情况下人体内都不会缺少，但是因为先天因素的影响或者是后天疾病的威胁，结果导致身体缺乏足够的生长激素，进而引发不长个子的情况。那么，如何才能提高生长激素呢? 1蛋白质 2睡眠 3锻炼 是不是很简单?蛋白质含氨基酸，有助于身体组织的修复和生长。人体生长激素是一种构建组织的荷尔蒙，是由脑下垂体产生的。它促使身体发展，组织修复，把储存的脂肪转换为能量，所有这些功能都需要氨基酸帮助。
这也是构建身体肌肉块不能缺少蛋白质的原因。当高血糖碳水化合物(被认为是坏淡水化合物)释放胰岛素(一种说服身体储存脂肪的荷尔蒙)时，蛋白质释放胰高血糖素让身体转变成脂肪燃烧器。 动物和植物蛋白质来源相结合对身体健康是最好的。如果仅仅依靠动物蛋白质来源，就需要消费大量动物肉类脂肪。因此，健康专家建议除此之外，还应该消费植物类蛋白(如大豆)。研究发现赖氨酸(动物蛋白里最丰富)会增加身体坏胆固醇水平，而精氨酸(植物蛋白里最丰富)可以减少它们。大豆蛋白的赖氨酸含量少，因此有助于降低身体胰岛素生产，并增加胰高血糖素的产量。经常消费大豆蛋白有助于提高身体新陈代谢能力，它促使身体由储存脂肪状态转变为燃烧脂肪。 这是否意味着我们应该全部采用植物蛋白?肯定不是。重要的是要保持饮食中蛋白质，好碳水化合物和必需脂肪酸的均衡。最佳比例是30%蛋白质，40-45%低血糖良好碳水化合物，以及 25-30%的脂肪酸。 缺乏睡眠也会导致我们发胖。失眠释放压力激素皮质醇，刺
激食欲并降低新陈代谢。这也是睡眠不仅对体重控制很重要，而且还对释放人体生长激素很重要的原因所在。研究发现，人体生长激素是在睡眠的第三和第四阶段分泌，也就是进入深度睡眠后的第1或2个小时。因此，如果不能获得深度睡眠，就等于破坏了身体修复和细胞再生能力。除非进入深度睡眠状态，否则生长激素难以有效释放。 锻炼是一种抗老化有力的工具。但不是所有运动都有助于释放生长激素。研究发现，只有在肌肉持续运动并造成疲劳的情况下才会获得生长激素，此外，运动密度还要保持正确水平。
人生长激素(hGH)测定试剂盒（电化学发光免疫分析法） 适用范围：本试剂盒用于体外定量测定人体血清样本中人生长激素（hGH）的含量。 1.1包装规格：50人份/盒、100人份/盒。 1.2主要组成成分 试剂盒由磁分离试剂（M）、试剂a（Ra）、试剂b（Rb）和定标品（hGH-Cal）（选配）组成。组成及含量见下表： 注：1、定标品靶值批特异，详见靶值单。 2、试剂盒条码卡内含主校准曲线。 2.1 外观 2.1.1 试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏； 2.1.2 磁分离试剂摇匀后应为棕色含固体微粒的均匀悬浊液，无明显凝集、无絮状物； 2.1.3 其它液体组分应澄清，无异物，沉淀物或絮状物； 2.1.4 包装标签应清晰、无磨损、易识别。 2.2 空白限
应不大于0.03 ng/mL。 2.3 准确度 用hGH国家标准品（150534）进行检测，其测量结果的相对偏差应在±10%范围内。 2.4 线性 在[0.10，50.0]ng/mL范围内，线性相关系数（r）应不小于0.9900。 2.5 精密度 2.5.1 重复性 在试剂盒的线性范围内，测定高、低两个水平的样品，检测结果的变异系数（CV）应不大于8%。 2.5.2 批间差 在试剂盒的线性范围内，用3个批号试剂盒分别检测浓度为高、低两个水平的样品，检测结果的变异系数（CV）应不大于15%。 2.6特异性 测定浓度不低于2000mIU/L的泌乳素样本，其测定结果不大于0.5ng/ml。 2.7效期末稳定性 本产品效期为15个月，试剂盒在2～8℃下保存至有效期末进行检测，检测结果应符合2.1、2.2、2.3、2.4、2.5.1的要求。 2.8 溯源性 依据GB/T 21415-2008《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性》的要求提供人生长激素（hGH）定标品的来源、赋值过程以及测量不确定度等内容，定标品溯源至国家标准品（150534）。
基因工程生产人生长激素 黄德平 （生命科学学院,生物技术专业,学号：0942041016） 摘要：人生长激素（HGH）是一种非糖基化多肽激素，可以刺激身体生长，临床上有重要应用。HGH来源十分有限，起初只能从人尸体的脑垂体中提取，远不能满足临床用药要求。现代基因工程为该激素的生产带来了生机，通过体外大量培养微生物来大量产出重组型人生长激素（rHGH）。本文重点阐述基因重组大肠杆菌发酵生产rHGH 的主要技术路线。 关键词：重组人生长激素（rHGH）大肠杆菌发酵 Genetic engineering production of humand growth hormone Huang Deping （NO.0942041016, Major in Biotechnology,Life Science School） Abstract: HGH is a kind of non-glycosylated polypeptide hormone,which can promote the body growth and is of great importance to clinical practice. The source of HGH is so limited that the drug supply is far from meeting the demand. HGH is separated and extracted from the pituitary gland of corpses before the gene engineering brings new vitality into industrial production of HGH.Now we can use recombinant e.coli to produce abundant HGH through the fermentation engineering method.And this article is mainly about the strategy of rHGH production，the process route，the existing problems and solutions. Key Words: recombinant human growth homone(rHGH) e.coli fermentation 科学家研究发现人生长激索(HGH)是一种由脑垂体前叶分泌的非糖基化的蛋白质激素，天然HGH是单链球形酸性蛋白质（等电点5.2），共191个氨基酸残基组成，分子大小约为22KD，含有两对二硫键，无糖基化，可通过链间的二硫键形成二聚体。深入的科学研究表明，HGH 的N端1~134位Aa肽段是必需活性序列，C端肽段则起到稳定HGH分子，防止HGH被血液中蛋白酶降解；HGH是外分泌性蛋白质，新生肽链为活性激素的前体，需通过切除信号肽来活化[1]。 人生长激素具有促进骨骼、内脏和全身生长，激活蛋白质生物合成，影响脂肪和矿物质代谢等重要作用，是机体发育的关键激素之一[2,3]。目前，HGH在临床主要应用于青少年矮小症、外科术后和重症烧伤、心衰、抗衰老等方面[3]。随着人口老龄化的加剧，心血管疾病患者日益增加，rhGH在治疗心血管疾病方面的应用越来越重要。此外有报道称长期注射小剂量HGH（0.81U/d），可以延缓各器官系统的衰老，是人的平均寿命增加20岁。目前，人生长激素类药物远远不能满足临床用药需求。由于生物技术的发展，应用基因重组技术已成功生产出重组人生长激素（rHGH），可以通过发酵工程的方法大量生产rHGH。下文将重点阐明通过基因工程方法生产rHGH的技术路线。 1.工艺发展概况 人生长激素的制备经历了天然提取和基因工程菌发酵生产两个阶段，前者因生长激素的资源限制和提取效率低被淘汰，而后者也经历了两代发展。第一代的rHGH直接在大肠杆菌中表达，得到重组蛋白Met-HGH，即N末端比天