最新整理保护装置试验管理制度
为确保机电设备安全可靠运行，防止重大机电事故发生，结合保安煤矿实际情况，制定机电设备安全保护装置使用管理制度。
一．机电设备配备安全保护装置试验项目及要求
1．主提升绞车
序号
安全保护装置项目
试验要求
序号
安全保护装置项目
试验要求
1
防过卷装置
每天一次
6
档车栏
每天一次
2
闸瓦间隙保护装置
每天一次
7
阻车器
每天一次
3
松绳保护装置每天一次
8
声光信号
每天一次4
安全回路每天一次9
通讯联络每天一次5
钢丝绳、钩头
每天一次
10
整机安全检测检验
每年一次
2．空气压缩机
序号
安全保护装置项目
试验要求
序号
安全保护装置项目
试验要求
1
安全阀动作压力试验装置手动每天一次
4
超温保护装置
每天一次
2
断水保护装置
每天一次
5
风包超温保护装置每月一次
3
断油保护装置
每天一次
6
整机安全检测检验
每年一次
4．主扇风机
序号
安全保护装置项目
试验要求
序号
安全保护装置项目试验要求
1
轴承超温报警装置每月一次
3
反风装置
每月一次
2
4
整机安全检测检验
每年一次
5．水泵
序号
安全保护装置项目试验要求
序号
安全保护装置项目试验要求
1
整机安全检测检验每年一次
5．皮带机
序号
安全保护装置项目
试验要求
序号
安全保护装置项目
试验要求
1
低速打滑保护每天一次
4
温度保护
每天一次
2
防堆煤保护每天一次5
烟雾保护每天一次3
防跑偏保护每天一次6
超温自动洒水装置
每天一次
7．井下电气
序号
安全保护装置项目
检查试验周期
备注
1
使用中的防爆电器设备的防爆性能检查每月一次
每日应当分片负责电工检查一次外部2
配电系统断电保护装置检查整定
每6个月一次
负荷变化时应当及时整定
3
高压电缆的渠露和碉压试验
每年一次
4
主要电器设备的绝缘电阻的检查每6个月一次
5
固定敷设电缆的绝缘和外部检查
每季一次
每周应当专职电工检查一次外部和悬挂情况
6
移动式电气设备的橡套电缆的绝缘检查
每月一次
每班当班司机或者专职电工检查一次外皮有无破损1
接地电wang接地电阻值测定
每季一次
新安装的电器设备绝缘电阻和地电阻值的测定投入运行以前
2
漏电保护
每天一次
3
短路保护
每日检查一次每周检查一次内部8．平巷运输
序号
药物临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行的药物的系统性研究，以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代及排泄，目的是确定试验药物的安全性和有效性。遵照《药物临床试验质量管理规》及ICH GCP要求，参照国外开展药物临床试验的经验，制定本制度与流程。 1.步骤一：立项准备 1.1．申办者/CRO与机构共同商定主要研究者（PI）。 1.2．PI提出研究小组成员，根据项目的具体情况并参照如下人员组成组 建研究团队：⑴临床医师；⑵病区护士；(3)研究护士；(4)药物管理人 员；(5)药代研究人员（如必要）；(6)相关科室人员（如必要）。 1.3．研究人员的资质：⑴研究团队成员必须经GCP培训并获取证书；⑵ 临床医务人员必须为本院在职在岗人员。 1.4．如需机构派出研究护士的项目，请递交《研究护士申请》（附件6）。 1.5．若本中心为组长单位，申办方/CRO协助PI主持召开研究者会议，机 构应派人参议；若为参加单位，PI等研究人员参加研究者会议。 1.6．申办者/CRO按照附件1准备申请临床试验的相关材料，由监查员交 机构办公室秘书（5）进行形式审查，正式受理后通知PI。 2.步骤二：立项审核 机构对送审材料及研究小组成员资质进行审核、立项。（具体事项可参考《立项审核的SOP》）。 3.步骤三：伦理审核
3.1 申办者按伦理委员会的要求准备材料，将申报材料交伦理委员会进 行伦理审评。 3.2 最终的“伦理委员会审批件”交机构办公室秘书存档。 4.步骤四：合同审核 4.1申办者/CRO与PI拟订合同/经费预算，按《临床试验合同签订SOP》的 要求，递交机构办公室秘书。 4.2经费管理小组审核合同/经费预算，通过后由机构办公室秘书交主管院长 签字盖章生效。 4.3协议正式签署后，方能开始临床试验。 5.步骤五：项目实施 5.1申办者/CRO应尽快将临床试验材料交研究小组。 5.2申办者/CRO按照《药物的接收、保存、分发、回收、退还的SOP》将药 物交予药学部临床试验药房（药物管理员，7）。如有特殊保管需求的，需报机构办公室和药学部。 5.3申办者/CRO协助PI主持项目启动会，具体事宜可参照《药物临床试验 项目启动的SOP》。 5.4项目管理实行PI负责制。PI对受试者安全、研究质量、进度负全责。 5.5研究者遵照《药物临床试验质量管理规》及ICH-GCP、试验方案及相关 SOP，实施临床试验。涉及知情同意、医疗判断、医嘱等环节，须由本院注册的，经PI授权的临床医生负责执行；临床试验相关医疗病历、文书的书写，需由PI授权的临床医生签名确认。 5.6试验过程中，若发生AE，参照《不良事件及严重不良事件处理与记录 的标准操作规程》；如判断为SAE，按照《药物临床试验SAE报告的标准操作规程》及时上报，并同时报告机构SAE专员（：6）。 6.步骤六：质量管理
电气安全管理规定 1 适用范围 本规定适用于公司各分厂、部门及用电安全管理工作的用电管理。 2 术语和定义 2.1 电气工作 是指直接从事电气设备安装、运行、试验、维护、检修工作。 2.2 用电 是指电气装置在安装、验收合格交付使用后的整个操作、使用、检查和维护过程。 3 职责 3.1 工厂管理部 3.1.1 组织贯彻国家电气安全法规、标准、规定，制定公司电气安全管理规定。 3.1.2 对公司贯彻执行电气安全法规、标准、规定情况进行监督和评价。 3.2 分厂 3.2.1 贯彻电气安全法规、标准、规定。 3.2.2 负责本分厂电气设备的安全运行。 3.2.3 编制本分厂的电气安全管理制度和电气安全操作规程。 4 工作内容和要求 4.1 电气安全基本要求 4.1.1 电气安全管理工作应由设备主管，并设有专人负责，电气安全管理人员应具有电气专业安全知识和管理能力，承有电气工作的车间，日常电气安全管理事项应由电气工作负责人担任。 4.1.2 要建立电气安全监察、检查制度，对电气作业、电气防护设施及电气设备安全状况，进行日检、巡检、特殊检查和专项预防性测试检查。电气安全主管部门，每年应组织两次群众性的电气安全检查活动，及时修正、消除管理制度、操作规程在执行过程中的遗漏和偏差，消除电气事故隐患、杜绝违章行为。 电气安全检查内容：
a）各项安全管理制度、责任是否健全落实； b）安全操作规程是否已执行、人员无违章； c）设备安全状况是否符合技术标准规定； d）电气场所安全防护装置、设施、警示标志等是否齐全、完好可靠； e）电气作业人员的个体安全防护是否符合规程规定等。 4.2 电气工作人员要求 4.2.1 从事电气工作的人员应具有相当于高中以上的文化程度，经医疗部门（医院）的身体检查，身体状况应符合电气工作条件要求，凡有视觉（双目视力校正后在0.8 以下、色盲）、听觉障碍，高、低血压病，心脏病，癫痫病，神经官能症，精神分裂症，严重口吃者不能从事电气工作。 4.2.2 新从事电气工作的工人、工程技术和管理人员必须进行三级安全教育，经过电气安全技术培训和安全规程学习，见习或学徒期满考取《中华人民共和国特种作业操作证》后，方可从事相应技术等级的电气工作。 4.2.3 安全主管部门应向每名电气工作人员提供学习和参照执行操作的本岗位安全操作规程，安全主管部门每年应组织两次安全操作规程培训、学习考试，凡未参加培训和考试不合格的人员不得从事电气工作；因故间断电气工作连续三个月以上者，须重新温习本岗位安全操作规程，经考试合格后方可参加电气工作。 4.2.4 持有《中华人民共和国特种作业操作证》的电气工作人员，必须按照当地安全管理部门要求，参加特种作业操作证的复审培训，未进行复审或复审不合格者不得从事电气工作。 4.2.5 工程设备主管领导、工程技术人员、变配电站（所、室）的负责人、值班长、检修、试验班组长等人员，应按当地业务主管部门要求，按时参加当地部门组织的安全培训学习。 4.2.6 参加电气实习人员和临时参加电气劳动的人员（干部、临时工等），必须经过相关部门的电气安全知识、注意事项的培训教育，在电气人员的严格监护下参加指定工作；外单位派来支援电气工作的电气工作人员必须持有《中华人民共和国特种作业操作证》，由电气设备主管部门介绍与工作有关的电气系统运行方式和设备状况，并提出安全注意事项，在完成安全组织措施、安全技术措施后方可从事电气工作。
建筑工程系 实验中心管理规章制度 一、总则 第一条为了加强建筑工程系实验中心的建设和管理，保证教学质量和学生的实践水平，提高办学效益，根据《高等学校实验室工作规程》，结合我校实际，特制定本条例。 第二条实验中心是进行实践教学的重要基地，是衡量高等学校办学质量、和管理水平的重要标志之一。实验中心在建筑工程系领导下进行工作。 第三条实验中心以修身，强体，博学，感恩的校训思想作为工作指导思想，努力做到“学历+能力+做人更重要”育人理念，保证完成实验中心的教学任务。把培养素质全面、基础扎实、专业面宽、工程意识和工程实践能力强，具有创新意识、创造能力、创业精神的实践型高级工程技术人才作为工作重点，为社会培养人才。 第四条实验中心在不断提高实验教学水平，积极开展实践教学改革，建立和完善高水平的实验教学体系。在保质保量完成实验教学任务的基础上，将实验中心建成”产,学,研”相结合的人才培养基地。 第五条实验中心要加强队伍建设，鼓励支持任课教师到实验中
心开展实验教学工作，逐步形成结构合理的技术与管理队伍。实验中心工作人员应全心全意为教学、科研服务，认真完成所担负的各项任务。
二实验室管理规章制度 第一条所有进入实验中心的人员都必须遵守实验中心有关的规章制度。注意人身及设备的安全，做实验时要有安全措施。 第二条实验中心内物品作为教学所用，严禁挪为它用，若发现，视情节轻重，根据相关规定给予处罚。 第三条实验中心禁止吸烟，严禁任何人在实验室吸烟；进入实验室的人员必须严格遵守实验中心的规则制度。 第四条卫生管理 （1）实验中心人员要对自己的实验过程的清洁卫生负责，不得随便丢弃对环境造成污染的废物。 （2）生产垃圾以及生活垃圾分类存放，妥善处理。 （3）水、电、明火、易燃易爆物品的使用严格管理。 （4）每月的最后一天进行实验室大清洁，全体实验中心工作人员参加。主要负责清洁所有的实验仪器和实验中心公共部分的卫生，整理常用试剂库，清理废弃物品，清理废弃实验仪器等。 （5）实验室及实验设施应保持清洁卫生，不得携带与实验内容无关的物品进入实验室，保持实验环境的相对安静。 第五条实验中心责任事故处理制度 1、实验室的设备昂贵，未经管理人员许可，任何人不得擅自开关或使用实验中心的任何设备。由于下列原因发生责任事故，造成仪
医疗器械临床试验运行管理制度和流程 医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验证的过程。本机构按照国务院颁发的《医疗器械监督管理条例》，以及国家食品药品监督管理总局制定的《医疗器械注册管理办法》，并参照国内、外开展临床试验的规范和要求，制定本制度与流程。 1. 步骤一：立项准备 1.1申办者与机构共同商定主要研究者（PI）。 1.2 PI提出研究小组成员，PI及至少两名研究成员应接受过GCP培训，并提供证 书。 1.3若本单位为该项目的组长单位，PI主持召开研究者会议；若为参加单位， PI、机构代表应参加研究者会议。 1.4申办者按照附件1准备申请临床试验的相关材料，交机构办公室秘书（电话020- 87343565 ）进行形式审查，正式受理后通知PI。 2. 步骤二：立项审核 机构对送审材料及研究小组成员资质进行审核、立项。（具体事项可参考《立
项审核的SOP》）。 3. 步骤三：伦理审核 3.1 申办者按照伦理委员会的要求准备材料，将申报材料交伦理委员会进行伦理审 评。 3.2 最终的“伦理委员会审批件”交机构办公室秘书存档。 4. 步骤四：合同审核 4.1申办者与PI拟订合同/经费预算，按《临床试验合同签订SOP》的要求, 递交 机构办公室秘书。 4.2 经费管理小组审核合同/经费预算。 4.3 取得伦理委员会审批件后，审核通过后的合同由机构办公室秘书交主管院长签 字盖章生效。 4.4 如为第二类医疗器械，申办者还应向申请人所在地食品药品监督管理部门备 案，将备案回执或相关证明交机构办公室存档。 5. 步骤五：项目实施 5.1 PI 参照“ PI 工作指引”开展临床试验工作。 5.2 申办者将试验用医疗器械及相关材料交项目研究小组，由研究者派专人负责接 收、保管、使用、回收和退还并记录。 5.3 申办者和研究者共同召开启动会。 5.4 研究者遵照GCP 规范、试验方案及相关SOP 实施临床试验。
( 安全管理 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 电气试验安全管理制度(新编 版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process
电气试验安全管理制度(新编版) 1、必须坚持检漏继电器的试验，机电维运工区每天必须对井下配电室及各高压配电点进行一次模拟接地试验，并要认真填写试验记录。 2、井下各类低压供电设备凡带有过流保护装置的上坑检修时，机分厂车间必须进行过电流试验。 3、井上下供电系统的接地电阻每年测定一次，3-4月份进行。 4、各供电架空线路的避雷器每年必须进行一次试验，3-4月份进行；避雷器每年检查一次，9-10月份进行。 5、使用中的大型设备每年进行一次电气性能试验，关键部件必须每年进行探伤试验。主扇、绞车、压风机、强力皮带、主水泵每年进行一次技术测定。 6、井下下列项目的按规定定期进行试验： 1）电气设备入井前必须进行电气性能的测定和试验。
2）高、低压电缆入井前必须进行检查试验。 3）井下高开设备入井前必须进行检查试验。 4）低压开关入井前必须经过短路、过流、漏电闭锁性能试验。5）每日须做综保检漏试验。 6）双风机双电源设备入井前须做试验。 7）井下高低压开关插件性能半年试验一次。 8）电机入井前必须测试，出具试验报告。 9）电气插件入井前试验，合格后方可入井。 10）井下远方检漏试验每月试验一次。 云博创意设计 MzYunBo Creative Design Co., Ltd.
电气试验安全管理制度 新疆欣恒电力工程有限公司二0一三年三月十五日
目录 1、准备工作 2、高压试验安全注意事项 3、二次回路传动试验安全注意事项 4、工作终结
电气试验安全管理制度 一、准备工作 1、坚持班前安全会制度，由工作负责人对当天作业的内容、主要危险点和相应的安全措施，人员分工和安全职责，进行详细的布置，树立安全第一的观念，落实保证安全的组织措施和技术措施。 2、按照现行《电业安全工作规程》的要求，办理第一种或第二种工作票，其中第一种工作票应在工作前一日，交给变电所值班员。条件允许时，工作票内容可采用计算机打印，但签名、日期、时间仍然用手工填入。 3、检查试验设备、工作现场有无妨碍安全的情况。 4、工作票签发人应认真核对现场接线情况，回路编号，正确填写工作地点、工作内容，详细注明应采取的各项安全技术措施和安全注意事项，工作负责人认真审查工作票内容，特别是安全措施是否完备，是否符合现场实际。如果工作票内容由工作负责人填写，则工作票签发人应认真审核后予以签发。 5、工作负责人随同工作许可人设置安全技术措施，确认已拉开关、刀闸，已装接地线，验电、放电，安放临时围栏，悬挂标示牌等安全措施与工作票相符。
6、在工作许可人在工作票签字许可后，由工作负责人下达开始工作的命令，方可开始工作。 7、合理布置工作现场， 二、高压试验安全注意事项 1、试验设备（如试验变压器及控制箱等）的外壳必须接地，接地线应使用截面积不小于4mm2 的多股软铜线，接地必须良好可靠，在无专用接地端子可用时，可接在开关柜柜体。严禁接在来自水管、暖气管、易燃气体管道等非正规的接地体上。 2、被试设备的金属外壳应可靠接地。高压引线的接线应牢固并应尽量缩短，高压引线必须使用绝缘子支持固定。 3、现场试验区域及被试系统的危险部位及端头应设临时遮拦或拉绳，向外悬挂“止步，高压危险！”的标示牌，并设专人警戒。 4、合闸前必须先检查接线，由接线的另一人负责核对检查，将调压器调至零位，并通知现场人员离开试验区域。 5、试验必须有监护人监视操作。升压加压过程中，作业人员应精神集中，监护人应大声呼唱，传达口令应清楚准确。操作人员应戴绝缘手套、穿绝缘靴或站在绝缘垫上。 6、试验用电源应有断路明显的双刀开关和电源指示灯。更改接线或试验结束时，应首先断开试验电源，进行放电（指有电容的设备），并将升压设备的高压部分短路接地。
工程试验、检测管理制度 第一章总则 第一条工程试验、检测是合理使用资源、保证工程质量的重要措施，是质量管理和质量保证体系的重要组成部分。试验、检测成果是重要的施工依据和基础资料。为切实加强、规范工程试验、检测工作，发挥试验、检测工作在工程质量监督和检验中的作用，满足工程施工质量管理需要，特制定本制度。 第二章工程试验主要工作制度 第二条工程的材料和设备质量及其运行性能，对确保工程安全可靠和经济运行具有决定性意义，必须十分重视，按各有关方面所负责任，层层把关。 （一）订货人员只能按照设计图纸和合同清单上规格、型号进行订货，如有更改、代用，要吃透设计意图，并履行更改手续。 （二）设备、材料的催交保管人员要严格按订货合同办事。入厂的设备材料应符合订货合同的规格、数量及供货范围，包装应完整，应有出厂合格证、试验记录或材质化验单及必要的技术文件等。 第三条复核设备质量时应着重注意下列要求： （一）设备型号、规格、数量、性能、安装要求与设计图纸相符； （二）设备安装环境及使用条件是否符合本工程具体条件； （三）设备技术性能和工作参数以及控制要求是否满足设计规定的运行方式。 第四条设备开箱验收时验收程序和应注意事项： （一）开箱时包装质量先进行验收；
（二）开箱后清点设备及附件并应与装箱单相符合，装箱单应与合同相符合； （三）设备外型及接口应与工艺设计相符合； （四）装箱资料要齐全，一般包括：设备清单和说明书、设备总图、基础外形图和荷载图、性能曲线、安装使用维护说明书、出厂检验和性能试验记录。 第五条设备开箱验收工作，由材料设备部门负责，并提前1天通知工程科、质量科、预算科、制造厂家/供应商、运输单位，必要时请监理单位、建设管理方和设计单位参加。 第六条验收时由材料设备部门做好记录，记录表见附表。对存在的缺陷问题，应经过共同研究后做出记要，明确责任，落实处理方法、费用和时间要求，由签订订货合同的单位/部门执行。 第七条当有关方（部门）在验收时对设备缺件、缺陷、数量、质量、技术标准、处理方法等意见不一时，要求项目部领导参加，并进行讨论，按合同规定予以解决。 第八条材料与构配件是工程施工的物质条件，它们的质量是工程质量的基础，所以加强材料与构配件的质量控制，是提高工程质量的重要保障，绝不能忽视。 （一）用于工程的主要材料，包括钢材、水泥、焊条、高强螺栓等，进场时必须具备正式的出厂合格证和材质化验单，进场后按验收标准复验；复验不合格的材料或不具备这两项证明的材料均不得用于工程； （二）材料质量抽样、检验项目和方法，应符合有关规范、规定等要求； （三）用于重要结构、水工结构等并在现场配制的材料，如高强砼、设备安装第二次浇筑砂浆、防水材料、防腐蚀材料、绝缘材料、保温材料等配制，应经试验合格并报工程管理承包商单位和监理单位同意后才能使用。 （四）普通材料及其供应商资质由质量部门随时抽查。
医院临床试验文件资料管理制度 临床试验文件资料归档和保存应由机构办公室秘书及机构资料管理员负责。各专业组应指定一名资料保管员，负责本专业药物临床试验文件资料的登记、整理和保管。 1.临床试验文件包括：临床试验所有标准操作规程;临床试验记录文件，包括化验记录/结果、检测记录/结果、不良事件记录、病例报告表等与SOP对应的记录文件;临床试验其他文件，如药品监督管理部门批件、伦理委员会批件、已审批的试验计划、试验方案、知情同意书、研究者手册、双方签署的合同等。 2.临床试验必须保存的文件资料项目可参照现行GCP附录部分所列出的必须保存的最少文件清单。 3.临床试验文件资料归档管理。为便于管理和查阅，可以将每项临床试验的文件资料进行分类管理，主要类别如下：试验方案及修正案，批文，研究者手册及更新，知情同意书及相关资料，病例报告表（样表及已填写的病例报告表），标准操作规程培训记录，与药物监督管理部门的沟通文件，与伦理委员会的沟通文件，与申办者、监查员的沟通文件，试验用药物管理文件，受试者招募、筛选及入选资料，不良事件记录及报告文件，研究人员名单及履历表，临床试验原始资料，其他临床试验相关文件资料。 4.临床试验文件资料保存：药物临床试验文件资料应保存在临床试验机构专用资料档案室，保存至临床试验结束后至少5年;保存场
所的温度、湿度应符合要求，而且具有防潮、防火、防盗、防虫等设施，能保证文件资料的安全。临床试验资料的保存形式可以是纸质文件、电子记录、移动硬盘、刻录CD等形式。 5.文件资料的保存必须建立完善的登记记录。文件资料的查阅仅限临床试验的研究者、相关试验项目申办者及政府监管部门委派的检查员。所有人员在查阅文件资料时必须登记查阅原因、时间并签字。 6.所有电子文本必须及时备份，必要时打印保存纸质备份。 7.研究项目被取消或终止时，项目负责人应书面说明取消或终止的原因，并将上述试验资料整理归档。 8.临床试验结束后，项目负责人应将试验方案、原始资料、文字记录和总结报告、与试验有关的各种书面材料、质检报告等按国家食品药品管理总局制订的《药物临床试验质量管理规范》（GCP）要求整理，及时交机构办公室归档。
临床试验运行流程 吉林大学第一医院药物临床试验机构，遵照中国GCP及ICH GCP要求，参照国内、外开展药物临床试验的经验，结合我机构药物临床试验的特点，制定本制度与流程。 步骤一：申办者/CRO若有意在我院开展药物临床试验，请首先与本机构就研究科室、PI等相关问题进行商洽。 步骤二：申办者/ CRO递交临床试验申请材料 申办者或CRO按照（附件1）准备申请临床试验的相关材料，并提交《伦理审核申请书》（附件2）递交机构办公室秘书。 步骤三：审核 1．申办者/CRO与临床科室和机构共同商定主要研究者（PI） 2．PI提出研究小组成员 3．机构对送审材料及研究小组成员资质进行审核 步骤四：主持或召开研究者会议 1.PI遵照“PI指引”开展临床试验工作。 2.若本单位为该项目的组长单位，PI主持召开研究者会议；若为参加单 位，主要研究者、机构代表应参加研究者会议。 步骤五：伦理委员会审核 由申办者/CRO按照（附件1）要求，将伦理申报材料递交给机构办公室秘书，秘书审核资料齐全后，转交伦理委员会进行伦理评审，最终将审批意见交机构办公室秘书存档。 步骤六：临床协议及经费审核
伦理委员会讨论同意并取得伦理批件后，申办者/CRO与研究者初步拟定协议和经费预算，签字确定后递交机构办公室秘书，并呈交机构负责人（主管院长）签字生效。 步骤七：临床试验材料及药物的交接 申办者/CRO应尽快将临床试验材料交项目研究小组，按照“吉林大学第一医院临床试验用药品管理制度”和“药物的接收、保存、分发、回收、退还的SOP”的原则，将试验药物交予药剂科保管（苏兴国） 步骤八：临床启动会的召开 协议签署后，由申办者/CRO负责召集、PI主持本研究单位现场项目启动会，对GCP等法规、试验方案及相关SOP进行培训。所有该项目的成员均应参加。 步骤八：项目实施 1.实施项目管理、PI负责制。PI对研究质量、进度、协调负全责。 2.研究小组遵照GCP规范、试验方案及相关SOP，实施临床试验。 3.机构将定期对试验项目质量、项目进度进行监督管理，对存在的问题提 出书面整改意见，研究者予以整改并给予书面答复。对违背方案并造成 严重后果者，机构办公室将与相关部门协商，采取相应的处理措施。 4.在试验过程中，若发生SAE，PI按照相关的SOP积极处理，并及时通 报机构及伦理委员会。 5.项目执行过程中如遇管理部门或申办方发出稽查通知，本项目的PI应会 同研究小组和机构成员共同参加稽查，并将稽察结果交机构备案。 6.如本单位为组长单位，机构将协助申办者/CRO在临床试验中召开项目 中期总结会、电话会等。 7.临床试验进行超过1年以上，申办者/CRO须向伦理委员会和机构办公 室递交年度总结报告。 步骤九：药物回收与材料归档
In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月 电气设备试验区防火安全管理制度示范文本
制度文书样本 QCT/FS-ZH-GZ-K737 电气设备试验区防火安全管理制度示范 文本 使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1.电气试验区工作人员必须严格遵守《电气试验区防火 安全管理制度》，认真做好消防宣传、检查工作，主动上 报和消除火灾隐患。 2.电气试验区工作人员应熟知正确的报火警方法和程 序。 3.电气试验区工作人员应熟知电气试验区消防设备的布 置、特性及使用方法。 4.禁止把易燃、易爆物品携入电气试验区，严禁私自在 现场存放。 5.电气设备试验区禁止有任何明火，禁止吸烟。 请在此位置输入品牌名/标语/slogan Please Enter The Brand Name / Slogan / Slogan In This Position, Such As Foonsion 第2页/总2页
建设工程项目试验管理制度 一、试验负责人要求 1.应熟悉国家、部门有关产品质量检验方面的政策、法令、法规、规定。 2.应熟悉和了解与本室检测工作有关的有关标准和试验操作规程。 3.熟悉检测样品的技术标准、相关标准、参考标准。 4.应熟悉抽样理论，能熟练的应用各类抽样标准，确定标本大小。 5.具备编制审定检测实施细则，审查检验报告的能力。 6.熟悉误差理论，能用数理统计方法评价测试成果。当测试成果存有异议时，能分析原因，并提出处理意见。 7.熟练掌握试验质量控制理论，具有对试验工作进行诊断的能力。 8.熟悉国内外同类产品的检测方法、检测技术的现状及发展趋势，掌握国内检测仪器、设备的信息。 9.不断学习新知识、新技术、不断进行知识更新。 二、试验检测人员要求 1.试验检测人员必须考试合格之后，方可上岗工作。 2.试验人员应掌握所从事试验检测项目的有关产品标准，了解本领域国内外检测技术，采用国内外最新技术进行
检测工作。 3.试验人员应了解误差理论，数理统计方面的知识，能独立进行数据处理工作。 4.对试验工作，数据处理工作持严肃态度，以数据说话，不受行政和其他方面的影响和干扰。 三、技术培训和考核 1.定期或不定期地对人员进行培训和考核。设立各类专业人员技术档案，并将历次学习及考核成绩记入档案，以证明其确实具备进行某项测试工作的能力。 2.本站应配备与试验业务有关的标准、规范、规程和技术书籍，为提高试验人员的业务技术水平创造必要的条件。 3.根据需要，分期分批派员参加有关部门举办的各类学习培训班、学术讨论会和经验交流会。 4.不断学习各专业技术知识，更新知识结构，以便适应科学技术的发展。 五、试验检测人员纪律 1.认真学习，坚决贯彻执行国家有关工程质量、工程试验方面的法规、政策、法令、文件，严格按工程技术标准、规范和试验规程进行各项测试工作。 2.坚持原则，忠于职守，遵守《检测质量管理手册》中规定的各项规章制度。 3.作风正派，廉洁奉公，秉公办事。
临床试验质量管理制度 版本号 1.0 页数2页 起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日 威海市立医院 药物临床试验机构
临床试验质量管理制度 一、目的 制订本机构临床药物试验质量管理制度，最大限度保障受试者权益，提高药物临床试验的质量管理水平。 二、范围 适用于本机构开展的所有药物临床试验。 三、内容 1严格遵守相关法律法规、临床试验方案及制定的各项管理制度和标准操作规程。 2临床试验质量实行主要研究者负责制,机构采取二级质量控制模式进行试验质量管理。 1)专业组质控员负责一级质控。对项目纳入病例的知情同意书、入/排标准、实验室 检查、用药记录、不良事件及随访记录进行检查，督促研究者履行职责，严格遵循 临床试验方案，遵守SOP，确保受试者的安全以及临床试验的质量； 2)机构质量管理员负责二级质控。对专业组研究团队的调整、临床试验资料的变更与 备案、试验依从性的记录与备案、知情同意过程记录、试验药物过程管理以及专业 组一级质控过程进行检查。 3质控员制定临床试验项目质控计划。 1)专业组质控员对临床试验项目进行实时100%的质控； 2)机构质量管理人员在专业组质控基础上，对试验实施过程进行至少3次检查。 4机构办公室每季度组织质量分析会，对存在的质量问题进行分析，提出整改措施，并对相关人员进行再培训，以切实提高药物临床试验的质量。 5定期对整个试验药物管理流程进行检查，发现问题，及时督促整改。 6研究团队遵守临床试验管理制度及SOP，各司其职： 1)资料管理员在试验期间形式审查试验文件，检查无误后交接并做好记录，向申办方 提供最新的实验室正常者范围及实验室质控证明； 2)药品管理员对试验用药物进行管理并做好记录； 3)研究者及时收集、记录相关试验数据，确保原始数据的采集和记录准确、可溯源。 7试验结束后临床试验文件统一在机构档案室保存，保存时间至临床试验终止后至少5年。
药物临床试验就是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行得药物得系统性研究,以证实或发现试验药物得临床、药理与/或其她药效学方面得作用、不良反应与/或吸收、分布、代谢及排泄,目得就是确定试验药物得安全性与有效性。遵照《药物临床试验质量管理规范》及ICH GCP要求,参照国内外开展药物临床试验得经验,制定本制度与流程。 1.步骤一:立项准备 1.1．申办者/CRO与机构共同商定主要研究者(PI)。 1.2．PI提出研究小组成员,根据项目得具体情况并参照如下人员组成组建 研究团队:⑴临床医师;⑵病区护士;(3)研究护士;(4)药物管理人员;(5) 药代研究人员(如必要);(6)相关科室人员(如必要)。 1.3．研究人员得资质:⑴研究团队成员必须经GCP培训并获取证书;⑵临 床医务人员必须为本院在职在岗人员。 1.4．如需机构派出研究护士得项目,请递交《研究护士申请》(附件6)。 1.5．若本中心为组长单位,申办方/CRO协助PI主持召开研究者会议,机 构应派人参议;若为参加单位,PI等研究人员参加研究者会议。 1.6．申办者/CRO按照附件1准备申请临床试验得相关材料,由监查员交机 构办公室秘书(电话)进行形式审查,正式受理后通知PI。 2.步骤二:立项审核 机构对送审材料及研究小组成员资质进行审核、立项。(具体事项可参考《立项审核得SOP》)。 3.步骤三:伦理审核 3.1 申办者按伦理委员会得要求准备材料,将申报材料交伦理委员会进行 伦理审评。 3.2 最终得“伦理委员会审批件”交机构办公室秘书存档。
4.步骤四:合同审核 4.1申办者/CRO与PI拟订合同/经费预算,按《临床试验合同签订SOP》得要 求,递交机构办公室秘书。 4.2经费管理小组审核合同/经费预算,通过后由机构办公室秘书交主管院长 签字盖章生效。 4.3协议正式签署后,方能开始临床试验。 5.步骤五:项目实施 5.1申办者/CRO应尽快将临床试验材料交研究小组。 5.2申办者/CRO按照《药物得接收、保存、分发、回收、退还得SOP》将药 物交予药学部临床试验药房(药物管理员,电话)。如有特殊保管需求得, 需报机构办公室与药学部。 5.3申办者/CRO协助PI主持项目启动会,具体事宜可参照《药物临床试验 项目启动得SOP》。 5.4项目管理实行PI负责制。PI对受试者安全、研究质量、进度负全责。 5.5研究者遵照《药物临床试验质量管理规范》及ICH-GCP、试验方案及相 关SOP,实施临床试验。涉及知情同意、医疗判断、医嘱等环节,须由本院注册得,经PI授权得临床医生负责执行;临床试验相关医疗病历、文书得书写,需由PI授权得临床医生签名确认。 5.6试验过程中,若发生AE,参照《不良事件及严重不良事件处理与记录得 标准操作规程》;如判断为SAE,按照《药物临床试验SAE报告得标准操作规程》及时上报,并同时报告机构SAE专员(电话:)。 6.步骤六:质量管理 6.1.申办者派出合格得、为研究者所接受得监查员,参照GCP要求对整个试验 过程进行监查。 6.2.机构质量管理员对试验项目进行质量检查,对存在得问题提出书面整改 意见,研究者予以整改并给予书面答复。具体要求可参考《临床研究质量检查得SOP》与《临床研究得问题分级与处理SOP》。对违背方案并造成严重后果者,机构办公室将与相关部门协商,采取相应得处理措施。具体措施可参考《临床研究缺陷管理办法》。
电气试验安全规定第一节高压试验 第1条高压试验工作不应少于两人。试验人员应精神正常、身体健 康并具有高压试验资格。工作负责人开始试验前应对全体试验人员 详细交代安全措施，检查应断开的设备是否已断开，并注意对相邻 带电设备的安全距离。 第2条因试验需要拉合开关、刀闸、拆除接地线、断开设备接头时，均应通知值班人员，得到许可方能进行，拆接头前应做好相位、极 性标记。恢复后应进行检查。高处拆接引线应有可靠的安全措施。 第3条试验现场应装设围栏，向外悬挂“止步，高压危险!”标示牌，并派人看守，勿使外人接近或误入试验现场。被试设备两端不在同 一地点时（例如电缆等）另一端也应派人看守，下列情况可不派人看守：1、配电线路室外电缆终端头甩开，在本杆挂“电缆在试验中禁 止攀登”标示牌。2、配电直配电缆对端配电室遮拦门加锁，挂好
“止步高压危险”标示牌并报知运行人员。若对端有工作则必须设专人看守。电缆线路有接头等检修维护工作，两端应挂好地线。 第4条试验装置金属外壳接地应根据要求可靠接地。试验电源应使用有明显断开的双极刀闸和电源指示灯。 第5条加压前应通知有关人员离开被试设备或退出现场并悬挂警告牌或设围栏后方可加压。对有人工作的邻近设备有感应电压时，应采取临时接地等防止触电措施。 第6条试验前和变更试验接线时应坚持复查接线制度。通电前注意调压器位置应在零位。 第7条合拉闸、倒接线时，必须互相呼应正确传达口令，加压时应重复要求加压的数字，避免错加压，并有人监护。 第8条试验操作过程中，应精神集中，随时警戒异常情况。操作人员应穿绝缘鞋或站在绝缘垫上。
第9条未装地线的大电容被试设备，应先行放电再做试验。高压直 流试验时，每告一段落或试验结束时，应将设备对地放电数次并短 路接地。 第10条变更接线，寻找故障或试验结束时应先断开试验电源，放电，还应将升压设备的高压部分短路接地。 第11条带电试验要根据现场情况制定安全措施。特殊试验、研究性 试验和在运行系统做试验时，必须有试验方案，并经主管单位领导 批准后方可进行。 第12条试验工作结束后，应检查电气设备接线是否正确，接头是否 紧固，设备上不得遗忘短路线及工具等，并将设备所有变动的部分 恢复原状。 直阻和极性试验，拉合刀闸时不许触摸设备。
试验、检测管理制度 第一章总则 第一条工程试验、检测是合理使用资源、保证工程质量的重要措施，是质量管理和质量保证体系的重要组成部分。试验、检测成果是重要的施工依据和基础资料。为切实加强、规范工程试验、检测工作，发挥试验、检测工作在工程质量监督和检验中的作用，满足工程施工质量管理需要，特制定本制度。 第二章工程试验主要工作制度 第二条工程的材料和设备质量及其运行性能，对确保工程安全可靠和经济运行具有决定性意义，必须十分重视，按各有关方面所负责任，层层把关。 （一）订货人员只能按照设计图纸和合同清单上规格、型号进行订货，如有更改、代用，要吃透设计意图，并履行更改手续。 （二）设备、材料的催交保管人员要严格按订货合同办事。入厂的设备材料应符合订货合同的规格、数量及供货范围，包装应完整，应有出厂合格证、试验记录或材质化验单及必要的技术文件等。 第三条复核设备质量时应着重注意下列要求： （一）设备型号、规格、数量、性能、安装要求与设计图纸相符； （二）设备安装环境及使用条件是否符合本工程具体条件； （三）设备技术性能和工作参数以及控制要求是否满足设计规定的运行方式。 第四条设备开箱验收时验收程序和应注意事项： （一）开箱时包装质量先进行验收；
（二）开箱后清点设备及附件并应与装箱单相符合，装箱单应与合同相符合； （三）设备外型及接口应与工艺设计相符合； （四）装箱资料要齐全，一般包括：设备清单和说明书、设备总图、基础外形图和荷载图、性能曲线、安装使用维护说明书、出厂检验和性能试验记录。 第五条设备开箱验收工作，由材料设备部门负责，并提前1天通知工程科、质量科、预算科、制造厂家/供应商、运输单位，必要时请监理单位、建设管理方和设计单位参加。 第六条验收时由材料设备部门做好记录，记录表见附表。对存在的缺陷问题，应经过共同研究后做出记要，明确责任，落实处理方法、费用和时间要求，由签订订货合同的单位/部门执行。 第七条当有关方（部门）在验收时对设备缺件、缺陷、数量、质量、技术标准、处理方法等意见不一时，要求项目部领导参加，并进行讨论，按合同规定予以解决。 第八条材料与构配件是工程施工的物质条件，它们的质量是工程质量的基础，所以加强材料与构配件的质量控制，是提高工程质量的重要保障，绝不能忽视。 （一）用于工程的主要材料，包括钢材、水泥、焊条、高强螺栓等，进场时必须具备正式的出厂合格证和材质化验单，进场后按验收标准复验；复验不合格的材料或不具备这两项证明的材料均不得用于工程； （二）材料质量抽样、检验项目和方法，应符合有关规范、规定等要求； （三）用于重要结构的材料，如预应力管道注浆砂浆等配制，应经试验合格并报监理单位同意后才能使用。 （四）普通材料及其供应商资质由质量部门随时抽查。
临床试验工作文件管理制度 版本号页数页 起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日 威海市立医院 药物临床试验机构
临床试验工作文件管理制度 一、目的 建立工作文件资料管理制度，保证所有临床试验工作文件的制定、修订和管理有据可查、有章可循、有法可依，工作文件资料归档与保存的规范和安全。 二、范围 适用于本机构进行的所有药物临床试验。 三、内容 1.机构工作文件指日常管理所需的管理制度、标准操作流程、设计规范、人员职责及工作 表格。各类文档的分类参照“临床试验机构文档分类示意图”（附件）。 2.文件的制定 1)制定文件的流程按照《起草标准操作规程的标准操作规程》进行，以保证所有文件按统 一格式制订； 2)制定文件要有明确目的，对规范药物临床试验研究所起到的作用或者针对试验过程中出 现的问题所制定的办法； 3)文件明确规定哪些的人员严格遵守。按照适用范围的人员进行培训，要求熟练掌握； 4)机构的文件由机构秘书及相关有经验的人员起草，各专业组由专业组秘书及专业领域特 长的人员起草。文件起草人员必须接受过培训； 5)结合本单位的工作实际和运行或操作情况来制定； 3.工作文件由起草人、审核人、批准人签名并注明日期后正式生效。机构文件需要机构办 主任审核，再报机构主任批准后执行；专业组文件需要经过相关人员审核，专业组负责人批准后生效执行。 4.文件生效后，临床试验机构秘书组织印刷，给各专业组颁发。各专业组接到文件后执行 有关规定、根据机构文件修订相关专业组文件。专业组的资料原件由各专业组资料管理员保管，复印件交由机构备案。 5.文件的修订 1)临床试验机构每三年对文件进行常规的全面审核与修订更新。当出现以下情况时应在个
电气试验管理规定 1、目的：为了切实保证生产试验中人身设备的安全，杜绝人身伤害及设备事故的发生，提高设备利用率，保证电气试验数据的准确性和及时性，特制定本规定。 2、适用范围：公司 3、电气试验申请程序 3.1需试验的人员必须向技术部电气主管提出书面申请，附需试验设备的相关资料，说明实验目的，技术手段。 3.2经技术部电气主管同意后方可进行试验。 3.3在实验完毕后需向技术部电气主管提交实验报告（实验报告格式见《电气试验报告模板.doc》），并由技术部文员存档。 4、电气试验管理细则 4.1生产部电工班负责设备及资料的保管、保养和维护，必须保证电气设备完好。 4.2生产部电工班人员负责电气设备的电气试验，必须掌握所负责的试验仪器的工作原理和结构性能，能熟练操作使用所试验的仪器，必须保证电气试验数据的准确性。 4.3申请人负责试验设备的现场保管、现场安全措施的落实、辅助材料和工具的提供等。 4.4试验时申请人必须服从技术部电气工程师的工作安排，任何人不得私自使用电气试验设备，任何人禁止在正在试验的电气设备上从事其他工作。 4.6试验人员使用试验仪器时，必须按照安全规程及设备本身的要求做好安全措施，在试验过程中发现异常情况应立即停止试验，查明原因后方可继续，严禁盲目作业和误操作。 4.7若试验在当天完不成时，下班后试验设备需恢复原状，申请人负责保管并且保证试验设备完好无损，在此期间严禁其他人员动用试验设备。 4.8试验结束后，试验人员在三日内将试验的数据及调试报告形成书面资料 5、考核办法：电气设备试验期间，任何单位不遵守本规定引起的一切责任由该单位承担并且对责任人按公司规定严肃处理。
建筑施工试验和检验管理制度 第一章总则 第一条为规范公司试验与检测工作，确保工程施工质量，依据国家、省（自治区）等各级部门制定和颁发的有关建设工程的法律、法规、规范、标准以及集团各级主管部门的相关要求，制定本制度。 第二条本制度适用于公司实验室及公司承建各类建设项目的试验与检验管理，各项目部需参照本制度执行。 第二章组织机构和职责 第三条公司试验与检测工作，实行公司试验部、子公司（分公司）试验部、项目试验室三级管理。 第四条公司试验室负责人是试验与检验管理工作的第一责任人，在总工程师的领导下，对公司下设的试验室开展相关的管理工作。 第五条公司试验室的职责 1．负责对子公司（分公司）和项目部试验室及试验员的试验检验工作的实施情况进行监督和检查。 2．负责试验检测人员的继续教育及日常培训学习。 3．负责协调处理试验检验工作中出现的技术问题。 第六条子公司（分公司）职责 1．子公司（分公司）的生产技术部门根据试验检验工作的规定要求，负责组织试验检验的日常管理，监督试验检验工作的实施。 2.子公司（分公司）根据自身试验检验工作的需要，配备相应数量持有建设厅颁发的试验资格证书的专职试验员。
第七条现场项目部的职责 1．现场项目部应建盖满足试验检验工作的标准试验房和标准养护室。 2.现场项目部根据试验检验工作的要求，设置试验检验人员，配备满足试验检验工作所需的仪器设备和工具。 3.现场项目部工长应严格按配合比报告的配比进行拌制混凝土和砂浆，监督过秤。 4.现场项目部工长和材料员应根据现行相关标准规范开具取样通知单，通知现场试验员取样。 第八条专职试验员的职责 1.试验检验人员必须持证上岗，严格按国家、行业现行的施工规范及相关的标准开展工作； 2.配合项目部技术负责人编制《检验试验计划》； 3.负责项目部所用原材料、成品和半成品材料进行取样，做好备案书、授权书、取样原始记录和温湿度记录表。对所抽取的样品，应实事求是，严禁弄虚作假，并负责试件样品的成型、标识、保管和送检，严禁发生漏取或试件丢失现象。 4.试验员送检试件时，应正确填写见证记录，确保送检试件信息的正确性。 5.对现场材料进行监督检查，协助材料员做好现场材料的标识。 6.负责试验检验报告的整理和发放，并做好发放记录。 7.配合工长和资料员做好报验工作和试验资料的整理归档。