盐酸纳美芬注射液说明
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Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998
盐酸纳美芬注射液说明书—金美芬
盐酸纳美芬注射液说明书信息
麻醉药品生产管理办法（试行） 【分类号】４０７１０７８２０４ 【标题】麻醉药品生产管理办法（试行） 【时效性】有效 【颁布单位】国家医药管理总局／卫生部 【颁布日期】８２０３１８ 【实施日期】８２０３１８ 【失效日期】 【内容分类】药品监督管理 【文号】 【名称】麻醉药品生产管理办法（试行） 【题注】 （一）办法依据 第一条根据国务院国发〔１９７８〕１７６号文件颁发的《麻醉药品管理条例》第四条的规定和卫生部卫药字〔７９〕第８４号文印发的《麻醉药品管理条例细则》及国务院国发〔１９８１〕１２７号文件《关于重申严禁鸦片烟毒的通知》，制定本办法。 第二条麻醉药品系指阿片类、吗啡类、可卡因类及卫生部指定的其它易成瘾癖的毒品（品种范围见附表）。 （二）生产计划管理 第三条麻醉药品在国家统一规划下，合理布局、统一计划，定点生产。凡未经卫生部、国家医药管理总局审查批准的单位，不得生产麻醉药品。
第四条麻醉药品要按防病治病的需要有计划地进行生产，年度生产计划由北京医药站和总后卫生部提出的需要计划由卫生部和国家医药管理总局审定下达。生产单位不得擅自改变计划，计划如有变动需报卫生部和国家医药管理总局批准。 第五条凡属国内未生产过的麻醉药品及其制剂应报卫生部审批，未经批准不得生产。 第六条麻醉药品由指定单位收购，生产单位不得自行销售和动用。产供双方按国家下达的计划签定合同。 第七条麻醉药品的生产统计报表，按附表现定编报。含阿甘草片和复方甘草合剂亦需编报统计报表。统计报表表式（半年报和年报）附后，于每年１月１０日和７月１０日以前上报。 （三）运输储存领发管理 第八条生产麻醉药品所需的基本原料阿片，应按照《麻醉药品管理条例细则》第十条办理调拨运输手续，专人负责押运。 第九条在运输时，麻醉药品原料药（包括阿片）的外包装必须用木箱或铁桶，并且包装内外应加铅封（或封条），如果在运输途中发生被盗丢失、损坏等现象，应立即报告当地公安机关，由公安机关负责处理。 第十条麻醉药品的生产单位必须设置专用仓库，并指定原则性强、业务熟悉、认真负责的同志担任麻醉药品的储运和保管工作。 第十一条原料阿片（包括粉和膏）到生产单位，应由供销、车间、保卫三方负责人验收、发放。遇有个、块缺少情况应写出报告，由保卫部门追查处理。块数相符无损、重量有所增减也应写出报告，三方签字后由厂长批准报损。 第十二条麻醉药品（包括阿片）的包装材料应回收集中保管，不得私自拿用。包装木箱、铁桶应由仓库负责回收，包装纸张、塑料袋由生产车间负责当众烧毁。
麻醉药品、精神药品培训考核试题 科室：姓名：分数： 一、选择题 1．《处方管理办法》规定：为门急诊患者开具麻醉药品注射剂，每张处方为（ D）A．一日常用量 B．三日常用量 C．七日常用量 D．一次常用量2．医疗机构应建立各部门参加的麻醉药品管理机构，其负责人应为( B ) A．医院负责人 B．分管负责人 C．医务科长 D．药剂科长3．何种麻醉药品注射剂不宜长期用于癌症疼痛和其他慢性疼痛治疗( D) A．盐酸吗啡 B．罗通定 C．磷酸可待因 D．盐酸哌替啶4．根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，以下哪级医师可在其医疗机构开具麻醉药品、第一类精神药品处方？( D) A．主治医师 B．住院医师 C．执业医师 D．经考核合格并被授权的执业医师5．下列哪种药品不适用于《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》管理？(C) A．芬太尼 B．美沙酮 C．阿托品注射液 D．盐酸哌替啶6．医疗机构应对麻醉药品处方单独存放，至少保存( D) A．半年 B．一年 C．二年 D．三年7．盐酸二氢埃托啡处方仅限于哪级以上医院内使用( B) A．一级以上 B．二级以上 C．仅为三级 D．全部合法的医疗机构8．医疗机构应当要求长期使用麻醉药品的门急诊癌症患者和中、重度慢性疼痛还真建立随诊或复诊制度。复诊或随诊间隔为( C) A．两周 B．一个月 C．三个月 D．四个月9．根据《处方管理办法》，为住院病人开具的麻醉药品处方开具，每张处方为常用量 A A．逐日一日 B．逐次三日 C．逐次一日 D．逐日一次10．《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》中规定：医疗机构根据需要设置麻醉、第一类精神药品周转库，周转库应A A．每天结算 B．每周结算 C．每月结算 D．每季度结算11．《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为 C A．一年 B．两年 C．三年 D．半年12．下列那种药品是阿片类拮抗药，可用于解救阿片类镇痛药引起的呼吸抑制？B A．阿托品 B．纳洛酮 C．纳曲酮 D．美沙酮13．医疗机构销毁麻醉药品，应在哪个部门监督下进行？C A．所在地药品监督管理部门 B．医疗机构领导和药剂科负责人C．所在地卫生行政管理部门 D．所在地公安部门 14．哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过 D A．一日常用量 B．三日常用量 C．七日常用量 D．十五日常用量
盐酸纳美芬注射液说明 书乐萌 SANY标准化小组 #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#
盐酸纳美芬注射液说明书 【药品名称】 通用名称：盐酸纳美芬注射液 汉语拼音： Yansuan Nameifen Zhusheye 商品名：乐萌 英文名： Nalmefene Hydrochloride Injection 【成份】 1. 本品主要成份为盐酸纳美芬，化学名称： 17-环丙甲基-4,5α-环氧-6-亚甲基吗啡喃-3,14-二醇盐酸盐 化学结构式： 分子式： C 21H 25 NO 3 ·HCl 分子量：375.9 CAS No.：58895-64-0 2. 辅料：氯化钠、注射用水 【性状】本品为无色的澄明液体。 【适应症】纳美芬用于完全或部分逆转阿片类药物的作用，包括由天然的或合成的阿片类药物引起的呼吸抑制。 【规格】1ml:0.1mg（以C 21H 25 NO 3 计） 【用法用量】纳美芬注射液一般为静注，也可肌注或皮下注射。 一般原则： 本品可通过剂量滴定逆转不期望的阿片类作用。因为不期望逆转痛觉缺失而引起危害或产生撤药反应，一旦达到了足够的逆转效果，就不应继续用药。 逆转术后阿片类药物抑制的推荐剂量： 使用100μg/mL的剂量浓度，见表1的初始剂量。术后使用纳美芬治疗的目的是为了逆转阿片类药物过度的抑制作用，而不是引起完全的逆转和急性疼痛。初始剂量为0.25μg/kg，2-5分钟后可增加剂量0.25μg/kg，当达到了预期的阿片类药物逆转作用后立即停药。累积剂量大于1.0μg/kg不会增加疗效。 对已知的心血管高危患者用药时，应将本品与氯化钠注射液或无菌注射用水按1：1的比例稀释，并使用0.1μg/kg作为初始剂量和增加剂量。 对阿片类药物耐受或产生躯体依赖的患者： 纳美芬对阿片类药物耐受或躯体依赖的患者能引起急性戒断症状。在初次或持续用药时应密切观察这些患者是否出现戒断症状。至少应在2-5分钟后再次用药，以增加剂量达到最大疗效。 重复用药： 如果复发呼吸抑制，应再增加剂量来达到临床治疗效果，增加剂量时应避免过度逆转。 【不良反应】 对健康者用药者，即使剂量达到推荐剂量的15倍或15倍以上，纳美芬的耐受性都很好、没有出现严重的不良反应。对少数患者，当本品的剂量超过推荐剂量时，纳美芬产生的症状显示出对内源性阿片类药物（例如以前报道的其
盐酸布桂嗪注射液说明书 【药品名称】 通用名：盐酸布桂嗪注射液 曾用名：× 商品名：× 英文名： Bucinnazine Hydrochloride Injection 汉语拼音：Yansuan Buguiqin Zhusheye 本品主要成分及其化学名称为：1-正丁酰基-4-肉桂基哌嗪盐酸盐。 其结构式为： 分子式： C 17H 24N 2O ·HCl 分子量： 308.85 【性状】 本品为无色的澄明液体。 【药理毒理】 本品为速效镇痛药，镇痛作用为吗啡的 1/3，但比解热镇痛药强，为氨基比林的4～20倍。对皮肤、黏膜、运动器官（包括关节、肌肉、肌腱等）的疼痛有明显的抑制作用，对内脏器官疼痛的镇痛效果较差。无抑制肠蠕动作用，对平滑肌痉挛的镇痛效果差。与吗啡相比，本品不易成瘾，但有不同程度的耐受性。 【药代动力学】 本品皮下注射10分钟起效，镇痛效果维持3～6小时。皮下注射后20分钟血药浓度达峰值。本品主要以代谢形式从尿与粪便中排出。 【适应症】 本品为中等强度的镇痛药。适用于偏头痛，三叉神经痛，牙痛，炎症性疼痛，神经痛，月经痛，关节痛，外伤性疼痛，手术后疼痛，以及癌症痛（属二阶梯镇痛药）等。 【用法用量】 皮下或肌内注射，成人每次50～l00mg ， 一日1～2次。疼痛剧烈时用量可酌增。 对于慢性中重度癌痛病人，剂量可逐渐增加。首次及总量可以不受常规剂量的限制。 【不良反应】 1. 少数病人可见有恶心、眩晕或困倦、黄视、全身发麻感等，停药后可消失。 2. 本品引起依赖性的倾向与吗啡类药相比为低，据临床报道，连续使用本品，可耐受和成瘾，故不可滥用。 【注意事项】 1. 本品为国家特殊管理的第一类精神药品，必须严格遵守国家对精
第七章阿片样镇痛药 *阿片（opium）即鸦片的简介（来源、用途） 阿片是罂粟科植物罂粟的未成熟蒴果被划破后流出的白色液汁，干燥后呈棕黑色膏状物。→阿片内含多种复杂成分，其中的生物碱具有药理活性。阿片中分离到20多种生物碱，其中的主要成分是吗啡，其它成分尚有可待因（Codeine）、蒂巴因(Thebaine)等。 吗啡是用于临床的镇痛药；可待因镇痛作用为Morphine的1/10，主要用作镇咳药；蒂巴因为半合成镇痛药（阿片样激动剂埃托啡（eterphine）、阿片样拮抗剂纳络酮（nalotone）等）的合成原料。 吗啡于1806年从阿片中分离提取出来，1923年确定了化学结构，1952年完成了合成工作。 *吗啡的药理活性： 吗啡除具有强镇痛活性（显著减轻或消除疼痛）、镇静和欣快作用外，还有严重的副作用。例如治疗剂量时呼吸抑制、血压降低、恶心呕吐、大小便困难、嗜睡等，最为严重的不良反应是吗啡反复使用，易产生耐受性、成瘾性，一旦停药即出现戒断症状，危害极大。 寻找成瘾性小、不良反应少的理想镇痛药成为研发新镇痛药的目标。 *在研究构效关系、开发新镇痛药方面所做的工作： 1、对吗啡进行结构修饰——半合成镇痛药。 2、简化吗啡结构——合成镇痛药和吗啡拮抗剂； ——具有阿片样激动/拮抗作用成瘾小的镇痛药、高效镇痛药。（近年的发展）*阿片受体的外源性配体、内源性镇痛物质、阿片受体 阿片样镇痛药作用机理的研究认为：阿片样镇痛药（Opioid Agents）通过与体内高度特异性受体部位结合后产生药理活性。阿片样镇痛药是阿片受体的外源性配体，与阿片受体相互作用产生减轻剧烈锐痛或钝痛等药理活性。 阿片受体的外源性配体及内源性镇痛物质 阿片样镇痛药（阿片样激动剂、拮抗剂和激动/拮抗剂）是阿片受体的外源性配体；脑啡肽、内啡肽、强啡肽等是内源性镇痛物质。阿片受体与其内源性配体相互作用，除调节疼痛感觉外，还有重要的生理功能。 （继1975年发现内源性具有吗啡样镇痛活性的脑啡肽之后，又发现了内啡肽、强啡肽等内源性镇痛物质。）
恶性肿瘤特药及罕见病药品 服务手册 一．服务描述 基于肿瘤患者和罕见病患者的就诊和购买药品需要，等待期后且在本保险合同有效期内，被保险人若经二级及以上的公立医院初次确诊为本保险产品保障的恶性肿瘤或罕见病，即可申请使用。我们提供处方审核、药品协助购买或配送、援助用药申请指导服务，若医生开具的处方药品无法在医院内进行购买，我们会安排您在合作的药店网络范围内购药，并对责任范围内的药品费用进行实时结算。 由我司授权第三方服务机构-心医国际数字医疗系统（大连）有限公司（以下简称“心医国际”）提供上述有关服务。 处方审核：由心医国际提供肿瘤特药的处方协助审核服务，帮助被保险人整理、提交病理报告、药品处方等资料至专业审方团队，并由专业药师/药厂医学部结合被保险人病情，从医药专业方向对用药合理性，给予专业判断建议。 药品协助购买和配送：处方审核通过后，当被保险人如有药品协助购买和配送服务需求，在我司获得被保险人或被保险人的受托人充分知晓、同意和授权的证明文件的前提下，心医国际将为被保险人提供药品协助购买和配送服务，并按照支付比例为被保险人垫付被保险人应自付的肿瘤特药的药品费用（不包括可由被保险人的社保承担部分）。 援助用药申请指导：适用于附件1药品清单的肿瘤特药，且设有援助用药项目的情况，由心医国际为客户提供援助用药申请指导和协助服务。
二．服务申请流程： 1、处方审核： 1.1客户在过等待期后，拨打瑞华保险全国统一客户服务热线400-609-6868，提出服务申请，在我司确定服务权益信息后，以邮件形式上传处方、病历等医学材料至我司指定邮箱，医学资料包括但不限于以下文件： 清晰的医学资料影印件/照片，如本次开具特药的门诊病历、术后病理报告、基因检测报告（如有）、CT/MRI报告、住院治疗的出院小结或相关病历； 1.2由我司理赔人员初步审核客户是否符合理赔条件； 1.3符合理赔条件的，由心医国际专业人员对处方进行审核，于2个工作日内提供专业判断建议。 2、药品协助购买和配送服务： 2.1客户在过等待期后并处方审核通过后，拨打瑞华保险全国统一客户服务热线400-609-6868，提出服务申请，并以邮件形式提供购药需求至我司指定邮箱，购药需求信息包括但不限于：药品名称、药品厂商名称、药品用量、规格、采购数量、零售价、联系方式、是否需要配送——如不需要配送，则包括拟购买药品的区域、拟购买药品的时间段；如需要配送，则包括配送地址、配送的时间段，配送时间），并随附如下附件： 1）客户有效身份证件正反面影印件； 2）服务知情同意书影印件（由客户或受托人签署，模板见附件2）； 3）授权委托书及受托人的有效身份证件正反面影印件（若被保险人委托受托人领取药品。授权委托书已由被保险人签署，模板见附件3）； 4）医生开具的用药处方复印件； 5）医院开具的其它外购药证明。 2.2我司收到上述需求及附件后，确认购药需求和购药方案，并由心医国际按照客户要求提供药品协助购买和配送服务，并根据恶性肿瘤特药服务的购药需求中支付比例为被保险人支付购药费用； 2.3客户在使用药品协助购买和配送服务后，需要客户或者受托人签署《服务完成确认书》（模板见附件4，需签署两份）。 注：罕见病药物的协助购买和配送服务中，药品费用需客户自行支付药品费
盐酸纳美芬注射液说明书 【药品名称】 通用名称：盐酸纳美芬注射液 汉语拼音：Y ansuan Nameifen Zhusheye 商品名：乐萌 英文名：Nalmefene Hydrochloride Injection 【成份】 1. 本品主要成份为盐酸纳美芬，化学名称：17-环丙甲基-4,5α-环氧-6-亚甲基吗啡喃-3,14-二醇盐酸盐 化学结构式： 分子式：C21H25NO3·HCl 分子量：375.9 CAS No.：58895-64-0 2. 辅料：氯化钠、注射用水 【性状】本品为无色的澄明液体。 【适应症】纳美芬用于完全或部分逆转阿片类药物的作用，包括由天然的或合成的阿片类药物引起的呼吸抑制。 【规格】1ml:0.1mg（以C21H25NO3计） 【用法用量】纳美芬注射液一般为静注，也可肌注或皮下注射。 一般原则： 本品可通过剂量滴定逆转不期望的阿片类作用。因为不期望逆转痛觉缺失而引起危害或产生撤药反应，一旦达到了足够的逆转效果，就不应继续用药。 逆转术后阿片类药物抑制的推荐剂量： 使用100μg/mL的剂量浓度，见表1的初始剂量。术后使用纳美芬治疗的目的是为了逆转阿片类药物过度的抑制作用，而不是引起完全的逆转和急性疼痛。初始剂量为0.25μg/kg，2-5分钟后可增加剂量0.25μg/kg，当达到了预期的阿片类药物逆转作用后立即停药。累积剂量大于1.0μg/kg不会增加疗效。
对已知的心血管高危患者用药时，应将本品与氯化钠注射液或无菌注射用水按1：1的比例稀释，并使用0.1μg/kg作为初始剂量和增加剂量。 对阿片类药物耐受或产生躯体依赖的患者： 纳美芬对阿片类药物耐受或躯体依赖的患者能引起急性戒断症状。在初次或持续用药时应密切观察这些患者是否出现戒断症状。至少应在2-5分钟后再次用药，以增加剂量达到最大疗效。 重复用药： 如果复发呼吸抑制，应再增加剂量来达到临床治疗效果，增加剂量时应避免过度逆转。【不良反应】 对健康者用药者，即使剂量达到推荐剂量的15倍或15倍以上，纳美芬的耐受性都很好、没有出现严重的不良反应。对少数患者，当本品的剂量超过推荐剂量时，纳美芬产生的症状显示出对内源性阿片类药物（例如以前报道的其它麻醉拮抗剂）作用的逆转。这些症状（恶心、寒战、肌痛、烦躁不安、腹部痉挛和关节痛）常为一过性的且发生率低。 对术后或阿片类药物过量患者使用临床推荐剂量后出现预期的阿片类戒断症状，后来发现这些患者都使用过阿片类药物。使用纳美芬出现的戒断症状与使用其它阿片类拮抗剂出现的类似，术后低剂量用药出现的戒断症状是一过性的，对药物过量患者大剂量用药后出现的戒断症状持续时间长。 据报道术后使用纳美芬与使用生物等效剂量的纳洛酮出现心动过速和恶心的频率是相同的。当用药剂量只能部分逆转阿片类作用时这两种不良反应的发生率低，随着剂量的增加其发生率也随之增加。因此，推荐剂量为术后使用时不超过1.0μg/kg、治疗阿片类药物过量时不超过1.5 mg/70 kg。 发生率低于1％的不良反应 心血管系统：心动过缓、心律失常 消化道：腹泻、口干 神经系统：嗜睡、神经衰弱、激动、神经过敏震颤、意识错乱、戒断症状、肌痉挛 呼吸道：咽炎 皮肤：瘙痒 泌尿道：尿潴留 在本品的使用剂量超过推荐剂量时，不良反应的发生率增高。 实验室结果：据报道对术后用药患者进行的研究中，CPK值一过性增高，发生率为0.5％。研究认为该值的增高与手术有关而与纳美芬的使用无关。使用纳美芬或纳洛酮的患者中有0.3％出现AST增高。还不知道该发现是否具有临床显著意义。在临床试验中未观察到纳美芬或纳洛酮引起的肝炎或肝损伤。 【禁忌】 纳美芬禁用于药物过敏患者。 【注意事项】 紧急使用纳美芬注射液 本品与其它同类药一样，不是治疗通气衰竭的主要手段。在大部分紧急情况下，应首先建立人工气道、辅助通气、给氧和建立循环通道。 复发呼吸抑制的危险 长期使用阿片类药物[如美沙酮和左-α-醋美沙朵（LAAM）]可能延长呼吸抑制。因为受到麻醉剂、神经肌肉抑制剂和其它药物的作用影响，术后和药物过量后出现的呼吸抑制都很复杂。同时，纳美芬的作用时间较纳洛酮长，应提醒医生注意可能出现呼吸抑制的复发，即使在最初使用了足够的纳美芬治疗后也应注意。使用纳美芬治疗的患者应持续观察，直到医
麻醉科常用药物使用指南 咪达唑仑注射液（力月西）1ml:5mg 适应症：麻醉前给药，全麻诱导和维持，椎管内麻醉及局麻辅助用药。 不良反应：较常见的不良反应为嗜睡、镇静过度、头痛、幻觉、共济失调、呃逆和喉痉挛； 静脉注射还可发生呼吸抑制及血压下降，有时可发生血栓性静脉炎。 禁忌：对苯二氮卓过敏、重症肌无力、精神分裂症和严重抑郁状态患者禁用。 注意事项：用作全麻诱导术后常有较长时间在睡眠现象，应注意保持病人气道通畅；本品不能用6%葡聚糖注射液或碱性注射液稀释或混合；慎用于体质衰弱者或慢性病、肺阻塞性疾病、慢性肾衰、肝功能损害或充血性心衰病人。 应对方法（预防措施）：用药前了解患者有无药物过敏史、患者有无使用禁忌症。用药后严格观察药效，出现异常情况及时报告医生。 贮藏方式：遮光、密闭保存。 咪达唑仑规格5ml：5mg 本品具有抗焦虑、镇静、安眠、肌肉松弛、抗惊厥作用。药理作用特点为作用快，代谢灭活快，持续时间短。 用法与用量1 全麻诱导剂量为0.05~0.1mg/kg，依年龄、体格情况和是否用术前药而定。 2 局麻和区域阻滞的辅助用药剂量为0.03~0.06mg/kg。 右美托咪定规格2ml：200μg 右美托咪定是高选择性α-2肾上腺素能受体激动剂，具有中枢性抗交感作用，能产生近似自然睡眠的镇静作用；同时具有一定的镇痛、利尿和抗焦虑作用，对呼吸无抑制，还具有对心、肾和脑等器官功能产生保护的特性。 用法与用量1区域阻滞时持续泵注右美托咪定0.2~0.7μg/(kg·h)，可获得满意镇静，避免患者紧张和焦虑； 2困难插管和纤支镜检查时镇静 静脉泵注右美托咪定1μg/kg（10~15min）后，维持输注速度为0.2~0.7μg/kg/h， 在完善局麻下借助相关器材进行气管内插管或纤维支气管镜检查。 注意事项1无论是否给予负荷剂量，给药前本品2ml必须用0.9%氯化钠溶液或5% 葡萄糖溶液稀释至50ml，即4μg/ml。 2最常见不良反应为低血压、心动过缓及口干。所以使用右美托咪定一定要在补 足血容量后使用，重度心脏传导阻滞患者和重度心室功能不全患者慎用。 地佐辛注射液（加罗宁）1ml:5mg 适应症：需要使用阿片类镇痛药治疗的各种疼痛。 不良反应：恶心、呕吐、出汗、寒战、脸红、血红蛋白低、水肿、高血压、低血压、心率不齐、胸痛、苍白、血栓性静脉炎、嘴干、呼吸抑制、谵语、肺不张、语言含糊。 禁忌：对阿片类镇痛药过敏的病人禁用。 注意事项：本品含有焦亚硫酸钠，硫酸盐对于某些易感者可能引起致命性过敏反应和严重哮喘；本品为强效阿片类镇痛药，对麻醉药有身体依赖的病人不推荐使用；对于脑损伤、颅内损伤或颅内压高的病人，使用本品产生呼吸抑制可能会升高脑脊液压力；胆囊手术者慎用本品。 应对方法（预防措施）：用药前了解患者有无药物过敏史，有无使用禁忌症。用药后严格观
最新一代用于神经保护治疗的阿片受体拮抗剂——纳美芬 从第一代阿片受体拮抗剂——纳洛酮在临床应用以来，国内外研究者对纳洛酮在神经内外科的应用进行了持续的研究。继1981年Baskin首次报道纳洛酮静注治疗脑梗塞，能明显改善神经功能后，纳洛酮陆续成功应用于蛛网膜下腔出血、颅脑损伤等神经功能性损伤疾病的治疗。在国内，自2001年中华医学会神经外科学会组织完成511例盐酸纳洛酮治疗急性颅脑损伤病人随机双盲多中心前瞻性临床研究后，纳洛酮的应用日益受到临床医生的重视，神经保护作用的临床疗效卓越。 作为最新一代的阿片受体拮抗剂——纳美芬，和纳洛酮具有相同的作用机制，有着比纳洛酮更优越的药理、药代动力学参数，在国外已经成功应用于脑梗塞、脑外伤的治疗。 本文谨就纳美芬在神经保护方面的特点和应用作简要概述。 一、神经系统损伤的生理病理机制 在人体中枢和外周系统，都存在着内啡肽、强啡肽、脑啡肽等内源性阿片类物质。这类物质能与体内广泛存在的μ、κ和δ等阿片受体结合，对人体神经、内分泌、呼吸和心血管等生理功能起重要的调节作用。 神经系统损伤，是许多神经系统疾病共有的病理性过程。外伤、卒中、中毒、感染、变性等疾病都会使神经系统受到致病因子的损害，导致不可逆性神经功能丧失。中枢神经系统损伤后，兴奋性神经递质，如内源性阿片类物质、兴奋性氨基酸、单胺类神经递质等含量过度升高，且含量越高，损伤程度越严重。这些神经递质的含量增高导致了相应受体（阿片受体、NMDA）过度兴奋，造成中枢神经系统的继发性损伤。 二、阿片受体拮抗剂的神经保护治疗作用 阿片受体拮抗剂是能够与阿片受体竞争性结合，且自身无激动作用的一类物质。它通过竞争性阻断内阿片肽与阿片受体的结合，从而阻断病理反应的通路来起到神经保护作用。 作为临床广泛应用的阿片受体拮抗剂，纳洛酮在神经保护方面的剂量和疗效是呈正比关系的，κ和δ受体对颅脑损伤具有保护作用。小剂量纳洛酮只能作用
麻醉类药品品类表鸦片类 鸦片(opium) 鸦片片(opiurn tablet) 鸦片粉(opium powder) 良方桔梗散(platycodon powder compound) 复方桔梗片(tablet of platycodon powder compound) 鸦片酊(tincture of opium) 吗啡类 吗啡(morphine) 盐酸吗啡(morphine hydrochloride) 盐酸吗啡阿托品注射液(morphine hydrochloride and at- ropine injection) 盐酸吗啡片(morphine hydrochloride tablet) 盐酸乙基吗啡类 盐酸乙基吗啡(ethylmorphine hydrochloride) 盐酸乙基吗啡片(ethylmorphine hydrochloride tablet) 盐酸乙基吗啡注射液( ethylmorphine liycli't >t-liloride injecrion) *可待因类 可待因(codeine) 磷酸可待因(codeine phosphzite) 磷酸可待因注射液(codeine phosphate injectiori) 磷酸可待因片(codeine phosphate tablet) 磷酸可待因糖浆(codeine phosphate syrup) *福可定类 福可定(pholcodine) 福可定片(pholcodine tablet) *可卡因类 可卡因(cocaine) 盐酸可卡因(cocaine hydrochloride) 盐酸可卡因注射液(cocaine hvdrochloride injec-ii㈧I l *合成麻醉药类 杜冷丁(pethidine) 杜冷丁注射液(pethidine injection) 杜冷丁片(pethidine tablet) 安侬痛（安那度尔）(a -prodine) 安侬痛注射液(a-prodine injection) 构椽酸芬太尼注射液(fenranyl citrare injection) 美沙酮(methadone) 美沙酮注射液(merhadone injection) 莫沙酮片(methadone tablet)
重症医学科特殊药品配置及处方开写 一、药品及用法 镇静药 1.盐酸右美托咪啶（艾贝宁）200ug，2ml 200ug+48ml生理盐水，负荷量0.8-1ug/kg（泵注10分钟），维持量0.8-1ug/kg； 2.咪达唑仑（力月西）5mg，5ml 15mg+15ml生理盐水，泵入，2ml/h； 3.丙泊酚注射液（得普利麻）200mg，20ml 200mg，首剂量40mg，维持量40mg； 镇痛药 1.舒芬太尼50ug，1ml 50ug+49ml生理盐水，首剂量0.2ug/kg，维持量0.2ug/kg.h 2.盐酸吗啡注射液10mg，1ml 10mg+49ml生理盐水，泵入，1mg/h 3.枸橼酸芬太尼注射液0.1mg，2ml 其它 1.盐酸胺碘酮注射液150mg，3ml 首剂150mg+20ml生理盐水，维持300mg+20ml生理盐水， 2.盐酸艾司洛尔注射液200mg，2ml 400mg，泵入,18ml/h 3.硝酸甘油注射液5mg，1ml
50mg+40ml生理盐水，泵入,0.6ml/h 4.盐酸乌拉地尔10mg，5ml 50mg，泵入，5mg/h 5.盐酸多巴酚丁胺注射液20mg，2ml 180mg+32ml生理盐水，泵入，1ml/h 二、处方开写 1. 红处方药 丙泊酚注射液、舒芬太尼、盐酸吗啡注射液、枸橼酸芬太尼注射液 2. 精二处方药 咪达唑仑 3．其它处方药 除红处方药及精二处方药之外的药物 4.红处方由具有处方权的医生开写，要写明基本项目，尤其症状和 诊断，不能 涂改，一张红处方只能开1支药 5.所有处方内容要写药品全名，剂量，数量，用法 举例：(1) 盐酸吗啡注射液 10mg×1支 用法：10mg 微量泵泵入，1mg/h (2) 舒芬太尼 50ug×1支 用法：50ug 微量泵泵入，0.2ug/kg.h (3) 盐酸右美托咪啶 200ug×1支
AA研究所麻醉药品、精神药品管理细则 一、规定依据 依据《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号，附件1）、《中国科学院上海生命科学研究院麻醉药品管理制度》（附件2），结合神经科学研究所科研工作的实际需要，特制定本细则。自2014年10月1日起实施，原《神经所科研用贵金属、剧毒品，麻醉品及化学用品的管理办法》废止。 二、麻醉药品、精神药品目录 1.国家食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生委每年会联合公布麻醉药品和精神药品品种目录，附件3为2013年度麻醉药品目录及精神药品目录，目录自2014年1月1日起生效。 2.神经科学研究所各研究组常用的麻醉药品和精神药品（以下简称药品）包括：盐酸氯胺酮注射液、盐酸吗啡注射液、枸橼酸芬太尼注射液、咪达唑仑注射液、盐酸可卡因等。 三、麻醉药品、精神药品申购 1.研究组根据科研实际需要，可以向研究所管理部门提出药品的请购申请，申请材料包括：使用药品的实验方案、所需剂量的参考文献和计算依据、相关研究的科研项目任务书、市场销售的药品规格等。 2.请购申请中的实验方案与计算依据应真实有效，严禁随意夸大使用动物数量或实验次数。研究组长需对请购申请的真实性与合理性负责。 3.研究所管理部门根据研究组的请购申请，决定通过上海生科院向上海市食品药品监督管理局递交采购申请，或者从已有库存中调剂使用。 4.药品的采购周期较长，一般至少在2个月左右，研究组需提前做好请购申请工作。通常采购流程包括：研究组请购申请—研究所管理部门审核—上海生命科学研究院管理部门审核并发文—徐汇区食品药品监督管理局现场安全检查—上海生命科学研究院整改落实--上海市食品药品监督管理局审核—签发购用证明—凭购用证明向相关公司采购。
1、盐酸普鲁卡因最易溶于哪种试剂？ A、水 B、乙醇 C、氯仿 D、乙醚 2、盐酸普鲁卡因在酸性条件下与亚硝酸钠试液发生重氮化反应后与碱性β—萘酚偶合后生成猩红色偶氮染料，是因为结构中的 A、苯环 B、伯胺基 C、酯基 D、芳香第一胺基 3、盐酸普鲁卡因为局麻药属于 A、对氨基苯甲酸酯类 B、酰胺类 C、氨基醚类 D、氨基酮类 4、下类药物中属于全身麻醉药中静脉麻醉药的是、 A、麻醉乙醚 B、氟烷 C、羟丁酸钠 D、盐酸利多卡因 5、下列选项中与麻醉乙醚性质不符的是 A、无色澄明液体 B、易被氧化 C、不溶于水 D、遮光、低温保存 6、以下对苯妥英钠描述不正确的是 A、为治疗癫痫大发作和部分性发作的首选药 B、本品水溶液呈碱性反应 C、露置于空气中吸收二氧化碳析出白色沉淀 D、性质稳定、并不易水解开环 7、地西泮的化学结构中所含的母核是 A、苯并硫氮杂卓环 B、1,4-苯并二氮杂卓环 C、1,3-苯并二氮杂卓环 D、1,5-苯并二氮杂卓 8、下列药物中哪个具有二酰亚胺结构 A、甲丙氨酯 B、卡马西平 C、苯巴比妥 D、地西泮 9、巴比妥类药物的药效主要受下列哪种因素的影响 A、体内的解离度 B、电子密度分布
C、水中的溶解度 D、分子量 10、可与吡啶-硫酸铜试液作用显绿色的药物是 A、苯巴比妥 B、苯妥英钠 C、硫喷妥钠 D、氯丙嗪 11、苯巴比妥钠注射剂制成粉针剂应用，这是因为 A、苯巴比妥不溶水 B、运输方便 C、对热敏感 D、水溶液不稳定，放置时易发生水解反应 12、奋乃静在空气中或日光下放置渐变红色，分子中不稳定的结构部分为 A、羟基 B、哌嗪环 C、侧链部分 D、吩噻嗪环 13、巴比妥类药物为 A、两性化合物 B、中性化合物 C、弱酸性化合物 D、弱碱性化合物 14、在酸性或碱性溶液中加热水解，其产物经重氮化后与β-萘酚生成橙色 A、苯妥英钠 B、盐酸氯丙嗪 C、丙戊酸钠 D、奥沙西泮 15、下列哪种说法与布洛芬相符 A、易溶于水，味微苦 B、因结构中有手性中心，不用消旋体供临床使用、 C、在酸性或碱性条件下均易水解 D、在空气中放置可被氧化，颜色可发生变化、 16、下列叙述与阿司匹林不符的是 A、为解热镇痛药 B、易溶于水 C、微带醋酸味 D、遇湿、酸、碱、热均易水解 17、对乙酰氨基酚具有重氮化偶合反应，是因其结构中具有 A、酚羟基 B、酰胺基 C、潜在的芳香第一胺 D、苯环 18、非甾体抗炎药按结构可分为 A、水杨酸类、苯乙胺类、吡唑酮类
镇痛药市场分析 毒品像一把双刃利剑，在无情地摧毁人的身体的同时又可以充当一位白衣天使，在疼痛难忍的煎熬中帮你疗伤。目前在国外，用毒品药物治疗的研究取得进展，如用盐酸叮丙诺啡和美沙酮替代物戒毒、美沙酮口服剂可以转移吸毒者对海洛因的严重依赖性和减少注射治疗在艾滋病、乙肝人群间的传播等等。目前，约三分之二的患者认为，接受毒品药物替代疗法后，生活质量已有所改善。 随着研究的进展，医学界对毒品类药物在癌痛治疗方面取得了共识，在挽救了许多痛不欲生的患者的同时，也推动了这一类药物市场的迅猛发展。 20世纪90年代初，癌痛治疗渐渐得到医疗界的重视，世界卫生组织提出了癌症三阶梯止痛治疗原则，很多肿瘤医院也相继设置了疼痛治疗科室，把提高肿瘤患者生活质量、有效控制癌痛作为肿瘤患者治疗的一项重要内容。同时，临床止痛效果好、毒副作用较低的药物需求量的快速增长，也拉动了这一领域的市场发展，促进了多种新型治疗癌痛药物的临床评价和应用。目前，临床用于术后镇痛、癌痛的治疗药物主要是非甾体类抗炎镇痛药和阿片类镇痛药这两大类，而阿片类镇痛药即毒品药物的典型代表。 阿片类镇痛药是最古老的镇痛药，也是迄今为止最有效的镇痛药物，因其止痛作用强，在缓解中重度疼痛上具有无可取代的地位。阿片类药物可以抑制痛觉在中枢神经系统内的传导，提高痛阈值，从而增强镇痛作用。当前用于临床常见的阿片类药物有曲马多、吗啡、芬太尼、羟考酮和杜冷丁等。 曲马多：增长后劲十足 曲马多属于胺苯环醇类合成药物，被WHO列为癌痛治疗的第二阶梯推荐止痛药物。在药物同等剂量时，其镇痛强度仅为吗啡的1/5，却明显强于其他非类固醇抗炎药，而且对α-2肾上腺素能受体和5-HT受体也有一定的作用，在两种机制协同作用下发挥疗效，适于中、重度癌痛患者使用。 国内曲马多原料药主要由黑龙江多多药业、辽宁天龙药业、河北中盛制药、山东新华制药4家企业生产。曲马多制剂生产企业及剂型较多，已有片剂、胶囊、分散片、泡腾颗粒、滴剂等87个生产批文。曲马多基本不存在成瘾性，可以长期使用，是首选的中度止痛药物。2004年其样本医院用药为2300多万元，2006年已达到了2830万元，年均增长率为11.52%。目前有近40家企业角逐这一市场，但是产品集中度较高，前5家占据了95%的市场，余下34家仅占5%。 该类药在医保目录中属乙类药物，处方相对管制较松，除可用于癌症疼痛的治疗之外，还可以在骨关节炎、腰椎间盘突出症、肩周炎，以及创伤、术后疼痛使用。从市场趋势来看，曲马多销售增长后劲十足。 吗啡：受释药技术推动 吗啡是阿片类镇痛药中的经典药物，也是日益受到重视的强效药物。其主要制剂品种有速释吗啡片、控缓释吗啡片及吗啡注射液。从整个市场来看，吗啡止痛药物的销售数量日趋平稳，而销售金额增长幅度较大。拉动这一市场的动力除传统的吗啡制剂
我院盐酸纳美芬注射液合理使用的干预研究 摘要】目的了解盐酸纳美芬注射液在我院的使用情况并进行合理干预，规范纳 美芬临床使用。方法调取本院2009年08、09两个月内盐酸纳美芬注射液的使 用情况进行统计，从消耗量，使用人数，开药医生人数，诊断分布等进行分析， 分析结果通过院内网发布等方式对临床用药进行合理干预；并持续追踪8～12月 的盐酸纳美芬注射液使用情况以了解干预效果。结果临床上存在超适应症和超 剂量使用的情况；药师合理干预后，不合理使用情况得到了明显纠正。结论药 师通过有效途径进行用药合理性干预有助于减少临床不合理用药。 【关键词】纳美芬用药干预合理用药 【中图分类号】R969.3 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）27-0109-02 纳美芬(nalmefene)为特异性吗啡受体阻断剂,是纳曲酮的6－亚甲基类似物,该 药系1975年合成,1995年上市。SFDA批准的盐酸纳美芬注射液说明书中的适应 症为“用于完全或部分逆转阿片类药物的作用，包括由天然的或合成的阿片类药物引起的呼吸抑制”。近年来，部分宣传资料夸大了纳美芬的作用，强调其可以用于各种原因引起的昏迷、休克患者，或颅脑损伤等患者，导致我院纳美芬注射液超 适应症、超剂量使用的情况比较严重。为了解该药物临床使用现状，规范纳美芬 在我院的使用，我们通过HIS系统对2009年8月和9月全院盐酸纳美芬注射液使用情况进行了连续调查，调查结果发布于院内网及2009年第五期药讯。并通过8 月至12月盐酸纳美芬注射液的发放量的持续追踪，了解药师干预效果，旨在规 范我院用药的合理性。 1. 资料与方法 1.1 资料 从医院管理系统（浙江联众卫生信息科技有限公司开发）调取我院2009年8 月和9月盐酸纳美芬注射液的相关数据，包括药品数量、销售金额、使用科室、 使用人数、开方医师、疾病诊断等；持续统计8～12月盐酸纳美芬注射液的销售 数量。 1.2 方法 制定盐酸纳美芬注射液使用调查表，纪录患者姓名、性别、年龄、临床诊断 分布、使用情况（应用时间、用法用量、持续时间）、开方医生等。根据卫生部《处方管理办法》对盐酸纳美芬注射液的使用合理性进行评价。 2. 结果 2.1 8、9月份使用情况 8月份，纳美芬共使用137支，患者为22人，医嘱医生为6人。与8月份相比，9月份盐酸纳美芬注射液的消耗量、使用人数和开方医生均明显增多，对比 情况见表1。 表1. 2009年8、9月纳美芬使用情况 图1. 2009年8～12月纳美芬消耗总量曲线图 3. 讨论 新型阿片类受体拮抗剂是近年来的研究热点之一。纳美芬作为特异性阿片受体拮抗剂， 本身没有明显药理活性及毒性,在作用上与纳洛酮相似,即在体内与吗啡竞争同一受体,对3种 阿片受体都有拮抗作用。药理作用主要包括:抗休克;吗啡类药物急性中毒的治疗以及对戒毒
第八章镇痛药 第一节概论 一、镇痛药 镇痛药是指作用于中枢神经系统，选择性地减轻剧烈锐痛或钝痛的阿片样镇痛剂，它包括三大类： 1、吗啡及其衍生物：阿片生物碱中的主要成分——吗啡 2、合成镇痛药：对吗啡进行结构修饰或结构简化发展的合成镇痛药。 3、内源性镇痛物质：体内存在的具有吗啡样镇痛作用的肽类物质。例如：脑啡肽，内 啡肽、强啡肽及其合成类似物。 它们通过与体内存在的阿片受体结合呈现镇痛及多种药理作用。本类多数药物连续反复应用，可产生耐药性并致成瘾，一旦停药即出现戒断症状，危害极大。因此本类药物又称为麻醉性或成瘾性镇痛药，受国家颁布的《麻醉药物管理条例》管理。 二、疼痛 疼痛是许多疾病的症状，是机体受到伤害性刺激的一种保护性反应，常伴有不愉快的情绪性反应。疼痛也是疾病诊断的重要依据，如某些急腹症的疼痛部位、疼痛性质、病人体征和表现均具有重要的参考价值。所以疾病未确诊前慎用镇痛药，以免掩盖病情贻误诊治。但是剧烈的疼痛如心肌梗死、癌症晚期及外伤等，不仅引起病人痛苦，还可引起生理功能严重紊乱甚至休克、死亡。故必须合理应用镇用药，缓解疼痛和减轻病人痛苦。 急则治标,缓则治本,标本兼治. 主要矛盾和次要矛盾. 辩证统一的思想. 三、阿片及其提取物吗啡 <<药物的发现>> P36 阿片又称鸦片，是罂粟科植物，罂粟未成熟的蒴果被划破后流出的白色浆汁，干燥呈棕黑色膏状物，内含生物碱、三萜类和甾类等多种复杂成分，但仅有生物碱具有生物活性，已从阿片中提取多种生物碱，其中吗啡含量最多（约9％～17％），其它成分例如可待因（约0.3％～4％）、蒂巴因（0.1％～0.8％）、那可丁（2％～9％）、罂粟碱（0.5％～1％）等。 1805年，从阿片中分离出吗啡；1923年，确定了吗啡的结构；1952年，完成了化学全合成工作。吗啡镇痛作用强，皮下注射5～10mg吗啡，镇痛作用可维持4～5小时，能显著的减轻或消除疼痛，同时具有镇痛和欣快作用。但是,吗啡不是一个理想的镇痛药,它有一些严重的副作用,例如，治疗剂量的吗啡有呼吸抑制、血压降低、恶心、呕吐、便秘、排尿困难及嗜睡等不良反应，因此自1883年，吗啡用于临床后，寻找成瘾性小，不良反应少的药物一直是研究开发新镇痛药的目标。
盐酸纳美芬用于神经外科血管介入手术 麻醉复苏的临床观察 （作者:___________单位: ___________邮编: ___________） 摘要：目的观察盐酸纳美芬在神经外科血管介入治疗手术麻醉复苏时的临床效果及安全性。方法选取我院神经外科血管介入治疗病人50例，随机分为治疗组和对照组各25例，两组病人均采用全凭静脉全身麻醉，手术结束后2min给予实验药物，当患者Steward苏醒评分达到5分时拔除气管导管，记录患者给予试验药物至拔除气管导管所用的时间。结果治疗组拔管时间明显短于对照组。两组均未见明显不良反应。结论盐酸纳美芬用于神经外科血管介入手术的麻醉复苏安全有效，可明显缩短拔管时间。 关键词：纳美芬；血管内治疗；拔管时间 神经外科血管介入手术日渐增多，特殊的手术方式和环境，要求麻醉手术后病人意识恢复，可配合做指令性动作，增加术后转运的安全性。盐酸纳美芬注射液作为一种新型的阿片受体拮抗剂［1］，可有效的拮抗阿片类药物过量引起的呼吸抑制及其他不良反应［2］，静脉注射纳美芬 2min即可产生受体拮抗作用，5min便达到血药浓度
峰值［3］［4］。为了解盐酸纳美芬在神经外科血管介入治疗手术麻醉复苏中的临床疗效及安全性，进行如下临床观察。 1.资料与方法 1.1病例选择 选取我院神经外科血管介入治疗病人50例，年龄18至65岁，体重指数20-30，ASA分级Ⅰ-Ⅱ级，无意识障碍，无肝肾功能异常，无精神类药物使用史。随机分为纳美芬治疗组和对照组，每组各25例。 1.2麻醉方法 两组病人均采用全凭静脉全身麻醉，入室后常规开放左上肢静脉通路，监测心率，血压及血氧饱和度，术前均给予东莨菪碱0.3mg,地塞米松10mg,托烷司琼2mg。麻醉诱导：给予咪唑安定0.05mg/kg，舒芬太尼 0.2μg/kg，异丙酚初始靶浓度3μg/ml，罗库溴铵0.8mg/kg，行气管插管。麻醉维持：机械通气，潮气量8ml/kg, 呼吸频率12次/min，术中持续靶控异丙酚输注，根据血压调整血浆靶浓度1.5-4 μg/ml，按时按需追加罗库溴铵0.2mg/kg，如发生低血压则给予去氧肾上腺素50μg/次，至血压纠正。手术结束时即停止异丙酚靶控输注，手术结束后2min，治疗组给予盐酸纳美芬注射液0.25μg/kg，对照组给予生理盐水2ml，当患者Steward苏醒评分达到5分时拔除气管导管,拔管后脱氧观察5min，无特殊后送回病房。 1.3 观察指标患者基本情况，性别、年龄、体重指数、ASA分级等，监测生命体征，心率、血压、脉搏血氧饱和度。记录两组病
麻醉、精神药品处方开具要求 各临床科室、药剂科： 麻醉、精神药品处方是每次检查评审所必查项目，为规范开具处方，严格遵守以下要求：1、麻醉和第一类精神药品处方时“代办人姓名、性别、身份证号”项、门诊处方“床号”项外前记不得出现缺项；第二类精神药品处方除门诊处方“病区/床号”项外前记不得出现缺项。 2、病历号需完整填写，如“010*******”不得简写成“1234”等。 3、麻醉和第一类精神药品处方不允许涂改（若需修改请重新开具），第二类精神药品处方如必须修改，要求不超过1处，在修改处签名并注明修改日期。 4、开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。 5、正文开具要求： （1）处方诊断应在药品适应症范围之内； （2）药品写通用名； （3）剂型必须注明； （3）应写明具体剂量，不得用“片”、“支”等代替； （4）用法用量必须注明，不得以“术中”等含糊不清的字句代替（写明具体用法用量后加注“术中”允许）；用法用量在药品说明书要求范围之内。 6、医务科定期将组织质控科、药剂科从严检查，发现不合格处方按《处方管理办法》第45条（医疗机构应当对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其处方权；限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权）及相关规定追究当事医生责任，同时追究调剂人员责任。 附表1、 麻醉药品、精神药品单张处方的最大用量 1、盐酸哌替啶处方为一次常用量，药品仅限于医疗机构内使用。 2、哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。 3、为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。 4、癌痛、慢性中、重度非癌痛患者必须到门诊部或医务部备案。