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高效过滤器的更换

高效过滤器的更换
高效过滤器的更换

高效空气过滤器的更换

过滤器, 空气

在下列任何一种情况下,应更换高效空气过滤器:

表10-6洁净室的净化空气监测频数

1、气流速度降到最低限度。即使更换初效、中效空气过滤器后,气流速度仍不

能增加。

2、高效空气过滤器的阻力达到初阻力的1.5倍~2倍。

3、高效空气过滤器出现无法修补的渗漏。

在更换净化空调系统中各级空气过滤器时应注意以下几个

问题:

6、末端过滤器更换后的综合性能检测

净化空调系统中热、湿处理设备、风机在与过滤器更换后,应起动系统风机使净化系统投入运行,并进行综合性能的检测,检测的主要内容为:

1)系统送、回风量、新风量、排风量的测定

系统送、回风量、新风量、排风量的测定,是在风机空气入口处

或风管上有风量测定孔处进行测定,并调整有关调节机构。

测定时所使用的仪器仪表一般为:毕托管和微压计或叶轮风速仪、热球

式风速仪等。

2)洁净室内气流速度及均匀性的测定

单向流洁净室,垂直单向流洁净室在高效过滤器下方10cm处(美国标准定为30cm)和距地坪80cm工作区水平平面上进行测定,测点间距

≯2m,测点数不少于10个。

非单向流洁净室(即乱流洁净室)内气流速度,一般为测定送风口下方10cm处风速,测点数可根据送风口的大小适当布置即可(一般为1~5个

测点)。

3)室内空气温度和相对湿度的检测

(1)室内空气温度和相对湿度测定之前,净化空调系统应已连续运行至少24h,对于有恒温要求的场所,根据对温度和相对湿

度波动范围的要求,测定宜连续进行8h以上。每次测定间隔

不大于30min。

(2)根据温度和相对湿度的波动范围,应选择相应的具有足够精

度的仪表进行测定。

(3)室内测点一般布置在以下各处:

a、送、回风口处

b、恒温工作区内具有代表性的地点

c、室中心

d、敏感元件处

所有测点宜在同一高度处,离地坪0.8m,也可以根据恒温区的大小,分别布置在离地不同高度的几个平面上,测点距外表面应大于0.5m。

4)室内气流流型的检测

对于室内气流流型的检测,实际是检查洁净室内的气流组织方式是否能满足洁净室洁净度的一个关键问题,如果洁净室内的气流流型不能满足气流组织的要求,则洁净室内的洁净度也不会或很难达到要求。

洁净室内气流组织一般为顶送下回形式。检测时需要解决以下两个

问题:

(1)测点布置方法

(2)用发烟器或悬挂单丝线的方法逐点观察和记录气流的流向,并在有测

点布置的剖面图上标出气流流向。

(3)将此次测定记录与上次测定记录进行对比,发现有不相符或与室内气流组织方式相矛盾的现象,则应分析其原因并加以处理。

5)流线不行性的检测(用于单向流洁净室内流线平行性的检测)

(1)可以用单线线来观察送风平面的气流流向,一般每台过滤器

对应一个观察点。

(2)用量角器测定气流流向偏离规定方向的角度:试验的目的是为了验证整个工作区气流平行度以及洁净室限制内部产生污

染的扩散性能。使用的器材有;等动力烟雾发生器,铅垂或

水平仪,卷尺,指示器和机架。

6)室内静压的测定和控制

7)室内洁净度的检测

8)室内浮游菌和沉降菌的检测

9)室内噪声的检测

1、空气过滤器的更换周期

净化空调系统中所使用的各级空气过滤器在什么情况下应该更换,应根

据各自的具体条件。

1)新风空气过滤器(又称预过滤器或初过滤器、粗效过滤器)和中间空气过滤器(又称中效空气过滤器)的更换,可以在空气阻力为初阻

力值的2倍时进行。

2)末端空气过滤器(一般为亚高效、高效、超高效空气过滤器)的更

换。

国标GBJ73-84中是这样规定的,气流速度降到最低限度,即使更换初效、中效过滤器后,气流速度仍不能增大;高效空气过滤器的阻力达到初阻力的两倍;高效空气过滤器出现无法修补的渗漏时则应予以更换。

2、空气过滤器的选用

净化空调在运行一段时间后,系统中所使用的空气过滤器则必须进行更

换。过滤器的更换应注意以下几点:

1)首先应尽量采用与原使用的过滤器型号、规格、性能(甚至包括生

产厂)一致的空气过滤器。

2)采用新型号、规格的空气过滤器时应考虑原安装框架的安装可能性,同时还应考虑3、空气过滤器的拆除和净化空调系统送、回风管路的清扫对于净化空调系统在原空气过滤器进行拆除之前(主要是指末端的高效或超高效空气过滤器),应对洁净室内的设备,地板等可采用塑料薄膜进行包裹和覆盖,以防在末端空气过滤器拆除中和拆除后,风道、静压箱等处积存的灰尘落下对设备和地板造成污染。

系统中的空气过滤器拆除后,应对安装框架、空调器、送、回风管道进

行认真彻底的清扫。

在系统中拆除空气过滤器时,建议按照初效(新风)过滤器、中效过滤器、亚高效过滤器、高效过滤器和超高效空气过滤器的顺序进行,

这样可以减少进入洁净室的灰尘量。

由于净化空调系统末端空气过滤器更换一次并非易事,同时更换周期也较长,因此建议在更换末端空气过滤器的同时,对系统中的所有设

备进行一次大修。

4、清除细小尘粒

在系统中空气过滤器拆除和全面清除后,可以启动系统中的风机对全部

风管主要是送风管)和末端过滤器安装框架及洁净室进行吹除,以清除粘附在各有关表面上的细小尘粒其耐火的性能。

5、末端(亚高效、高效、超高效)空气过滤器的更换

在净化空调系统中,各级空气过滤器的安装,对保证洁净室的洁净度起

关键作用的是末端过滤器。

洁净室的终端过滤器一般使用高效、超高效过滤或低渗透率的过滤器,这些过滤器的滤尘效率都非常高,因此有容易堵塞的缺点。一般在洁净室的运行中,往往由于室内工作的关系和为了保证洁净室的洁净度,不便在洁净室内和净化空调系统中的主送风道简单地拆卸和更换终端过滤器,因而在终端过滤器的上风侧为了把粒子浓度有效地降低到洁净室的洁净度所需要的浓度,同时为了延长终端过滤器的寿命,要在高效或超高效过滤器的前面设置中间过滤器。

高效过滤器的使用和更换周期说明

过滤器使用更换周期 空气过滤器是空调净化系统的核心设备,过滤器对空气形成阻力,随着过滤器积尘的增加,过滤器阻力将随着增大。当过滤器积尘太多,阻力过高,将使过滤器通过风量降低,或者过滤器局部被穿透,所以,当过滤器阻力增大到某一规定值时,过滤器将报废。因此,使用过滤器,要掌握合适的使用周期。在过滤器没有损坏的情况下,一般以阻力判定使用寿命。 过滤器的使用寿命除了取决于其本身的优劣,如:过滤材料、过滤面积、结构设计、初始阻力等,还与空气中的含尘浓度,实际使用风量,终阻力的设定等因素有关。 掌握合适的使用周期,必须了解其阻力的变化情况,首先必须了解如下定义: 1.额定初阻力:在额定风量下,过滤器样本、过滤器特性曲线或过滤器检测 报告所提供的初阻力。 2.设计初阻力:系统设计风量下,过滤器阻力(应由空调系统设计师提供)。 3.运行初阻力:系统运行之初,过滤器的阻力,如果没有测量压力的仪表, 就只能取设计风量下的阻力作为运行初阻力(实际运行的风量不可能完全等于设计风量); 运行中应定期检查过滤器的阻力超出初阻力的情况,以决定何时更换过滤器。过滤器更换周期,见下表(仅供参考):

特别说明:低效率过滤器一般使用粗纤维滤料,纤维间空隙大,过大的阻力有可能将过滤器上的积尘吹散,这种情况下,过滤器阻力不再增高,但过滤效率降到几乎为零,因此要严格控制粗效过滤器的终阻力值! 确定终阻力要综合考虑几种因素。终阻力定的低,使用寿命短,长期更换费用(过滤器费用、人工费用,和废弃处理费用)相应就高,但运行能耗低,因此每种过滤器应该有最经济的终阻力值。 终阻力建议值: 过滤器越脏,阻力增长越快。过高的终阻力不意味着过滤器使用寿命会延长,过高阻力会使空调系统风量锐减。过高的终阻力是不可取的。 建议贵院洁净室过滤器清洗及更换周期表:

初中高效过滤器清洗及更换标准操作规程

初/中/高效过滤器清洗及更换标准操作规程 1.目的:建立一个初、中、高效空气过滤处理更换标准操作规程,使空调系统卫 生符合医疗器械生产质量管理规范。 2.范围:适用于空调系统的采风口粗过滤网(凹凸网)、初效过滤网、中效过滤 器、高效空气过滤器清洗及更换。 3.责任:空调操作人员对实施本规程负责。 4.内容: 4.1初效过滤网、中效过滤器、高效过滤器使用更换必须符合生产工艺条件对生产空调系统基本要求,同时达到必须的生产条件。 4.2采风口凹凸网过滤器(采风口粗过滤网) 4.2.1采风口粗过滤网每30个工作日必须更换(清洗)一次,更换下采风口粗过滤网进行清洗(自来水冲洗,不得用刷子、高压水枪),并全面检查采风口粗过滤网有无破损(如有破损即不得再次使用),当采风口粗过滤网清洗完毕应统一放置相对密封房间阴干,待滤网干透后,工作人员再逐一检查一遍采风口粗过滤网有无破损,查验合格后方可安装使用,如采风口粗过滤网有破损及时更换。 4.2.2采风口粗过滤网根据破损情况进行更换,但最长使用年限不得超过2年。 4.2.3在春秋多风尘季节相应增加采风口粗过滤网清洗次数。 4.2.4当供风量不足时及时清洗采风口粗过滤网上尘埃。 4.2.5拆卸采风口粗过滤网可以在不停机组情况下进行,但须及时安装新采风口粗过滤网。 4.2.6每次清洗更换采风口过滤网,须填写《采风口过滤网清洗更换记录表》。 4.3初效过滤网: 4.3.1要求每季度必须打开机箱检查,查看各初效过滤网框有无破损,并对初效过滤网全面清洗一次。

4.3.2每次清洗初效过滤网,必须将初效过滤网拆卸下来(严禁框架上用水直接清洗),放置于专用清洗间,用清水(自来水)反复清洗,清洗同时检查滤网有无破损,如有破损及时更换(清洗时不得使用高温水、高压水),当滤网清洗完毕应统一放置相对密封房间阴干,待滤网干透后,工作人员再逐一检查一遍过滤器有无破损,查验合格后方可安装使用,如初效过滤网有破损及时更换。 4.3.3在初效过滤网拆下清洗时,工作人员应同时将空调机箱内部反复用清水清洗,可拆洗的部位要拆下清洗,将设备表面清理干净,最后用干布(布不得掉毛)统一清擦一遍,直至箱体内达到无尘要求,方可安装初效过滤网。 4.3.4初效过滤网更换时间根据破损情况进行更换,但最长使用年限不得超过2年。 4.3.5每次更换、清洗初效过滤网、机箱应及时填写《初效过滤器清洗更换记录表》,并备档待查。 4.4 中效过滤器: 4.4.1中效过滤器要求每季度必须打开机箱全面检查,中效框架的固定及密封,并对中效全面检查一次,查看中效袋体有无破损,并全面吸尘一次。 4.4.2每次中效吸尘必须将中效过落袋拆卸下来用专用吸尘器吸尘,在吸尘操作中,工作人员需注意吸尘器吸管不得将中效袋弄破,并逐一检查每条袋体颜色是否正常,袋体是否有开线、破漏现象等,如袋体出现破损,灰尘过多工作人员应及时更换。 4.4.3在中效拆卸下吸尘时,工作人员应及时清扫其框架、擦洗干净,以达到无尘要求,方可安装中效过滤器。 4.4.4安装中效过滤器,应将袋体与框架压平,并固定防止出现缝隙。 4.4.5中效过滤器更换时间,根据袋体破损和容尘情况进行更换,但最长使用年限不得超过二年。 4.4.6每次清洗更换中效过滤器应及时填写《中效过滤器清洗更换记录表》。 4.5高效过滤器的更换 4.5.1对于高效过滤器,当过滤器的阻力值大于450Pa时;或当出风面气流速度降到最低限度,即使更换粗效、中效过滤器后,气流速度仍不能增大;或当高效过滤器表面出现无法修补的渗漏情况,均须更换新的高效过滤器;如没有上

初、中、高效过滤器的维护与保养

初、中、高效过滤器的维护与保养 1.各类空气过滤器、高效空气过滤器在安装前,不允许用手撕毁或打开包装袋或包装膜;应严格按照高效过滤器包装箱上标注的方向标准存放空气过滤器;在高效空气过滤器的搬运过程中,应轻拿、轻放,避免剧烈的振动和碰撞。 2.对于高效过滤器,安装方向必须正确:用波纹板组合过滤器在竖向安装时,波纹板必须垂直于地面;过滤器在竖向与框架之间的连接,严禁渗漏、变形、破损和漏胶等,安装后必须保证内壁清洁,无浮尘、油污、锈蚀及杂物等。。 3.检验方法:观察或白绸布擦拭检查。 4.高效过滤器安装前,必须对洁净室进行全面清扫、擦净,净化空调系统内部如有积尘,应再次清扫、擦净,达到清洁要求。如在技术夹层或吊顶内安装高效过滤器,则技术层或吊顶内也应进行全面清扫、擦净。 5.高效过滤器的运输和存放应按照生产厂标志的方向搁置。在运输过程中,应轻拿轻放,防止剧烈振动和碰撞,不可以强制装卸。 6.高效过滤器安装前,必须在安装现场拆开包装进行外观检查,内容包括:滤纸、密封胶和框架有无损坏;边长、对角

线和厚度尺寸是否符合要求;框架有无毛刺和锈斑(金属框);有无产品合格证,技术性能是否符合设计要求。然后按照国家标准《洁净室施工及验收规范》〔JGJ71-90〕的规定的方法进行检查,合格的应立即安装。 7.洁净度级别等于和高于100级洁净室用的高效过滤器,安装前应按《洁净室施工及验收规范》〔JGJ71-90〕的规定的方法检漏,并符合规定的要求。 8.安装高效过滤器时,外框上箭头应和气流方向一致;当其垂直安装时,滤纸折痕方向应垂直于地面。 9.安装粗效平板式或折叠式过滤器,应使镀锌网面在出风背面方向。安装袋式过滤器,则应使滤袋长度方向垂直于地面,不可使滤袋方向平行于地面安装; 10.在正常使用条件下,平板、折叠式粗效或中效过滤器,一般1—3月更换一次,要求不严的区域,可将滤料更换下来后可以用含有清洁剂的清水浸泡、冲洗,然后凉干再换上;一般冲洗1-2次后,必须更换新的过滤器,以保证过滤效率。 11.对于袋式粗效或中效过滤器,在正常使用条件下(平均每天8小时,连续运转),一般使用7—9周即应更换新的。

高效空气过滤器更换规程

副本编号:***制药厂

一.目的: 建立高效空气过滤器更换规程,以明确为生产环境提供洁净空气的高效空气过滤器技术要求、购买与验收、安装及检漏、洁净度测试,最终保证空气洁净度符合规定要求。 二.范围: 1、本标准适用于***制药厂精烘包车间药品生产过程中,用于为生产环境提供洁净空气的空气过滤系统中高效空气过滤器的更换规定,包括以下部位: 1.1HVAC系统(又叫空气净化系统); 1.2医药喷雾干燥塔进风过滤系统; 1.3医药气流粉碎进风过滤系统。 三.职责: 1、提取车间维修人员:按本标准要求,负责对高效空气过滤器的验收、存放,更换前的卫生清洁和更换,并配合检测人员检漏测试工作。 2、洁净区操作人员:按本标准要求,负责配合维修人员对洁净区卫生清洁和高效空气过滤器更换工作。 3、HVAC系统操作人员:负责按本标准要求,对高效空气过滤器安装前的空吹工作。 4、QC人员:负责对已安装的高效过滤器检漏、风量测试、洁净度检测,并出具测试记录。 5、医药工段长、提取车间主任:按本标准要求,负责对高效空气过滤器的购买计划申报,并组织验收、存放、安装、检漏、洁净度测试工作。 6、设备科:负责高效空气过滤器计划审核,并报公司设备部审批,记录收集与存档管理。 7、质量科:负责按本标准要求,对高效空气过滤器实行全过程监督管理。 四.引用文件 1、高效空气过滤器国家标准 GB13554-92 2、洁净厂房设计规范 GB50073-2001 3、洁净室施工及验收规范 JGJ71 90 五.定义: 1、高效空气过滤器(HEPA):由滤芯、框架和密封垫组成。在额定风量下,对粒径大于等于0.3um粒子的捕集效率在99.9%以上及气流阻力在250Pa以下的空气过滤器。 2、有分隔板过滤器:滤芯是按所需深度将滤料往返折叠制成,在被折叠的滤料之间靠波纹分隔板支撑着,形成空气通道的过滤器。 3、无分隔板过滤器:滤芯是按所需深度将滤料往返折叠制成,但在被折叠的滤料之间是用纸带(或线、线状粘结剂或其他支撑物)支撑着,形成空气通道的过滤器。 4、检漏试验:检查空气过滤器及其与安装框架连接部位等的密封性试验。 5、洁净度测试:即通过测定洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某粒径的悬浮粒子

高效过滤器的更换

高效过滤器的更换标准化管理处编码[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]

高效空气过滤器的更换 , 在下列任何一种情况下,应更换高效空气过滤器: 表10-6洁净室的净化空气监测频数 能增加。 2、高效空气过滤器的阻力达到初阻力的倍~2倍。 3、高效空气过滤器出现无法修补的渗漏。 在更换净化空调系统中各级空气过滤器时应注意以下几个问题: 6、末端过滤器更换后的综合性能检测 净化空调系统中热、湿处理设备、风机在与过滤器更换后,应起动系统风机使净化系统投入运行,并进行综合性能的检测,检测的主要内容

为: 1)系统送、回风量、新风量、排风量的测定 系统送、回风量、新风量、排风量的测定,是在风机空气入口处或风管上有风量测定孔处进行测定,并调整有关调节机构。 测定时所使用的仪器仪表一般为:毕托管和微压计或叶轮风速仪、热球 式风速仪等。 2)洁净室内气流速度及均匀性的测定 单向流洁净室,垂直单向流洁净室在高效过滤器下方10cm处(美国标准定为30cm)和距地坪80cm工作区水平平面上进行测定,测点 间距≯2m,测点数不少于10个。 非单向流洁净室(即乱流洁净室)内气流速度,一般为测定送风口下方10cm处风速,测点数可根据送风口的大小适当布置即可(一般为1~5 个测点)。 3)室内空气温度和相对湿度的检测 (1)室内空气温度和相对湿度测定之前,净化空调系统应已连续运行至少24h,对于有恒温要求的场所,根据对温度和相对 湿度波动范围的要求,测定宜连续进行8h以上。每次测定 间隔不大于30min。 (2)根据温度和相对湿度的波动范围,应选择相应的具有足够精

高效空气过滤器更换标准

高效空气过滤器更换标准(整理版) 2011-05-14 高效空气过滤器的更换标准(整理版) 本文取自某公司的内部管理规范,仅供参考: 1.每年定期检测洁净区域的风量、以及其他环境参数,在测定的同时对高效进行检测。 2.主要检测风速、终阻力以及泄露率。 3.当高效空气过滤器的风量下降为额定风量的75%需要更换高效。 4.当终阻力为初阻力的2倍时需要进行更换。 5.当风速低于0.35m/s时需要进行更换 6.DOP pao等我司无法自测的项目可外请测试。 高效过滤器更换 相关解答如下: 1 高效过滤器的使用寿命影响因素太多(如生产车间的湿度、粉尘情况、空调系统的持续/间歇运行模式、厂房设施的维护保养情况等),笼统的制定更换周期确实难,GMP标准好像也没有具体要求。建议根据验证结果确定,HVAC属于

药品生产的关键系统,每年要进行一次再验证,根据测定的风速、高效过滤器的检漏等情况确定是否更换,不堵、不漏、不霉,尘埃粒子、沉降菌(浮游菌)监测符合要求则无需更换。 3 高效过滤器要下降到额定风量的75%更换的问题,没有哪个规定里有这一条,理论上你们先检测洁净度,洁净度不合格时才对高效进行扫描,风速也可以用风速仪测试,GMP规定高效风速小于0.35时高效必须更换,一般洁净室设计时的送风量是额定风量的60%-80%,另外一个参数就是阻力了,阻力测试比较麻烦,要到技术夹层将送风口钻一个孔,因为安装时不会每个高效送风口都装压差表,这样测试阻力大于初阻力2倍就要更换,如果设计时用484*484*220的过滤器,那设计时就有问题,按你们房间大小回风量算,也许320*320*220就够。 3 <洁净厂房设计规范>所规定的高效过滤器更换条件: 1) 气流速度降到最低限. 2) 阻力达初阻值2倍 3) 出现无法修补的渗漏. 4 关于第3条的解答:无论是高效还是初/中效,当投入使用,并在系统中调节符合我们使用要求时(如阀门开启量、送风机送风量回风量等参数确定)我们测定并记录下这是初中高效过滤器的各项参数,如风速、阻力,然后再下次检测时,我们在确定系统没有变化后,才再次检测他们的风速、阻力,从而才能判断是否更换空气过滤器。但现实中,我们很可能没有确定和固定过这些参数(如在每个阀门上标记其开启大小),而是看到压差不合格,就随意调节回风窗大小,有时甚至调节送风阀门的开启度,从而破坏了整个系统的平衡。有点扯远了,回来继续说高效,最实用的检测方法是1.扫描风速,确定高效没有堵,且风速均匀并达到需要值;2,然后进行泄露测试,确定没渗漏就基本上算检测合格了。这是目前国内比较认可的做法。但DOP价格很高,所以不太可能每半年测一次,另外还有堵塞高效的风险。所以才提出测阻力的方法。也就是在每个高效目端安装压差计,或者开测试孔。然后通过阻力变化来确定是否需要更换高效。并且可是实现自动化监控。这据说是国外目前的做法。他们这样做后,高效过滤器的使用寿命可以达到3年以上。而我们国内高效寿命基本上可能不到1年。原因除了高效本身质量外,还与我们使用方法、检测方法等关系极大。

高效过滤器检漏操作规程

1.目的 制订高效过滤器的检漏标准操作规程 2. 适用范围 本标准适用于洁净厂房高效过滤器泄漏的检查 3. 职责 质量部:负责洁净厂房高效过滤器检漏 4.使用 4.1. 测试方法:尘埃粒子计数扫描巡检法 4.2. 测试范围:层流或乱流洁净区/室。包括:层流工作台,生产车间各功能间的高效过滤器,必须在现场对以下部位进行扫描巡查: 4.2.1. 高效过滤器的滤材 4.2.2. 高效过滤器的滤材与其框架内部的连接 4.2.3. 高效过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑架之间的连接 4.2.4. 高效过滤器支撑框架和墙壁或顶棚之间的连接 4.3. 检测仪器 尘埃粒子计数器 4.4. 原理 根据浮游粒子在一定强度的光照射下所散射出与其粒径成一定比例关系的光通量原理,粒子散射光经光电转换变成电信号,经放大和计算机处理后被显示器显示粒子当量直径和相应粒子数量 4.5. 检测程序 4.5.1.使用大气尘进行检漏,当用大气尘检漏时,过滤器上游浓度(0.5μm)应不小于4000粒/L。如上游浓度达不到规定要求时应采用适当措施,增加上游浓度。 4.5.2. 用尘埃粒子计数器采样头扫描过滤器的出风侧。采样头离过滤器距离约2cm-3cm处,扫描速度宜为1.5cm/s(28.3L/min) 4.5.3. 采样管的长度不应超过0.5m。 4.5.4. 扫描检漏时应拆去高效过滤器外的孔板或装饰层。 4.5.5. 扫描检漏时,若尘埃粒子计数器显示出非零的特征读数,则表示可能有漏泄,应把采样口停在漏泄处1min,确定读数是否大于等于3粒,如大于等于3粒则判漏,如未达到3粒则判为不漏。

4.5.6. 高效过滤器更换或处理后,应再次进行扫描巡检。 4.6. 检测频度 4.6.1. 在安装或更换高效过滤器时应进行检测。 4.6.2. 正常使用情况下,每年至少检测一次。

高效过滤器的更换

高效空气过滤器的更换 过滤器, 空气 在下列任何一种情况下,应更换高效空气过滤器: 表10-6洁净室的净化空气监测频数 1、气流速度降到最低限度。即使更换初效、中效空气过滤器后,气流速度仍不 能增加。 2、高效空气过滤器的阻力达到初阻力的1.5倍~2倍。 3、高效空气过滤器出现无法修补的渗漏。 在更换净化空调系统中各级空气过滤器时应注意以下几个 问题: 6、末端过滤器更换后的综合性能检测 净化空调系统中热、湿处理设备、风机在与过滤器更换后,应起动系统风机使净化系统投入运行,并进行综合性能的检测,检测的主要内容为: 1)系统送、回风量、新风量、排风量的测定 系统送、回风量、新风量、排风量的测定,是在风机空气入口处 或风管上有风量测定孔处进行测定,并调整有关调节机构。 测定时所使用的仪器仪表一般为:毕托管和微压计或叶轮风速仪、热球 式风速仪等。

2)洁净室内气流速度及均匀性的测定 单向流洁净室,垂直单向流洁净室在高效过滤器下方10cm处(美国标准定为30cm)和距地坪80cm工作区水平平面上进行测定,测点间距 ≯2m,测点数不少于10个。 非单向流洁净室(即乱流洁净室)内气流速度,一般为测定送风口下方10cm处风速,测点数可根据送风口的大小适当布置即可(一般为1~5个 测点)。 3)室内空气温度和相对湿度的检测 (1)室内空气温度和相对湿度测定之前,净化空调系统应已连续运行至少24h,对于有恒温要求的场所,根据对温度和相对湿 度波动范围的要求,测定宜连续进行8h以上。每次测定间隔 不大于30min。 (2)根据温度和相对湿度的波动范围,应选择相应的具有足够精 度的仪表进行测定。 (3)室内测点一般布置在以下各处: a、送、回风口处 b、恒温工作区内具有代表性的地点 c、室中心 d、敏感元件处 所有测点宜在同一高度处,离地坪0.8m,也可以根据恒温区的大小,分别布置在离地不同高度的几个平面上,测点距外表面应大于0.5m。 4)室内气流流型的检测 对于室内气流流型的检测,实际是检查洁净室内的气流组织方式是否能满足洁净室洁净度的一个关键问题,如果洁净室内的气流流型不能满足气流组织的要求,则洁净室内的洁净度也不会或很难达到要求。

初中效过滤器清洗更换规程

****药业有限公司GMP文件 初、中效过滤器清洗、更换SOP 质量部[√]生产部[ ]设备工程部[ √ ]物控部[ ] 人事行政部[ ]财务部[ ]营销部[ ]软膏车间[ ] 综合制剂车间[ ]提取车间[ ]Q C化验室[ ]QA质保室[ √ ]档案室[ √ ] 1.目的:建立初、中效过滤器清洗、更换的标准操作规程,确保洁净区空气使用安全有效,系统正常运行。 2.适用范围:本标准适用空调机组过滤器的清洗、更换 3.责任:岗位操作人员对实施本规程负责,设备工程部管理人员、QA检查员对本规程的 有效实施负责监督。 4.内容: 清洁周期?

空气过滤用的初、中效过滤器,必须在下列情况下进行更换与清洗。? 在额定风量使用条件下,当初、中效过滤器的终阻力大于初阻力的2倍。? 在额定风量使用条件下,初效过滤器每2个月需更换清洗,中效过滤器每4个月需更换清洗。? 当初、中效达到清洗的规定要求后,空调停机,旧过滤器拆卸下来,安装清洗后的新过滤器,并填写“初、中效过滤器清洗、更换记录”。 清洁剂 饮用水 清洗方法 水洗。将需清洗的初、中效空气过滤器拆卸,拿到室外,轻轻拍打,以除去吸附的灰尘。初、中效过滤器的清洗应在室外锅炉房水池进行,以减少外界粉尘的影响。 在过滤器的清洗处,先将冲洗过滤器的水管与饮用水管连接好。将过滤器(如初、中效过滤器为袋式结构,应先翻开滤袋,以确保滤袋的进风面完全暴露,便于清洗)平放在水槽内。? 浸泡时间到后,用手挤压过滤器的滤料(绝不能搓洗或刷洗),以去除过滤器上吸附的粉尘,将水排放。? 通过连接的水管,将饮用水冲洗过滤器。在洗冲洗过滤器时,应使水从过滤器的出风面处反冲洗,直至无明显的洗涤液残留和冲洗水澄清结束。 过滤器清洗结束后,采用烘干或晒干方式干燥。滤器在采取烘干时,应将过滤器立式存放。在采取晒干时,应将过滤器按进风面向下放置。过滤器在干燥时,应确保完全,以防止在储存期间发霉和腐烂。 清洗后的破损观察:将清洗后干燥的过滤器观察表面有无破损现象,有破损的应废弃。并填写“初、中效过滤器清洗、更换记录”,并在记录的备注上填写废弃。 存放要求 干燥的过滤器,应按系统类别把初效、中效分开存放,以防止发生混淆。在存放时,应放在箱子里或采取其它密封方式贮存,并应防止粉尘和老鼠的破坏。 更换检查 已清洁的过滤器第一次使用前,应检查其外观情况。如有破损或边框与滤料脱落等不得安装使用。 安装的过滤器在额定风量条件运行时,应记录过滤器的初阻力。如是清洗过的过滤器,则每一次清洗后的初阻力不得小于10Pa。否则,应视为破损,应淘汰。 空调机组过滤器编号表示方法 过滤器编号由2项汉字拼音简写字母和3项阿拉伯数字组成:

初中高效过滤器清洗及更换标准操作规程

初中高效过滤器清洗及更换标准操作规程

初/中/高效过滤器清洗及更换标准操作规程 1.目的:建立一个初、中、高效空气过滤处理更换标准操作规程,使空调系统 卫生符合医疗器械生产质量管理规范。 2.范围:适用于空调系统的采风口粗过滤网(凹凸网)、初效过滤网、中效过滤 器、高效空气过滤器清洗及更换。 3.责任:空调操作人员对实施本规程负责。 4.内容: 4.1初效过滤网、中效过滤器、高效过滤器使用更换必须符合生产工艺条件对生产空调系统基本要求,同时达到必须的生产条件。 4.2采风口凹凸网过滤器(采风口粗过滤网) 4.2.1采风口粗过滤网每30个工作日必须更换(清洗)一次,更换下采风口粗过滤网进行清洗(自来水冲洗,不得用刷子、高压水枪),并全面检查采风口粗过滤网有无破损(如有破损即不得再次使用),当采风口粗过滤网清洗完毕应统一放置相对密封房间阴干,待滤网干透后,工作人员再逐一检查一遍采风口粗过滤网有无破损,查验合格后方可安装使用,如采风口粗过滤网有破损及时更换。 4.2.2采风口粗过滤网根据破损情况进行更换,但最长使用年限不得超过2年。 4.2.3在春秋多风尘季节相应增加采风口粗过滤网清洗次数。 4.2.4当供风量不足时及时清洗采风口粗过滤网上尘埃。 4.2.5拆卸采风口粗过滤网可以在不停机组情况下进行,但须及时安装新采风口粗过滤网。 4.2.6每次清洗更换采风口过滤网,须填写《采风口过滤网清洗更换记录表》。 4.3初效过滤网: 4.3.1要求每季度必须打开机箱检查,查看各初效过滤网框有无破损,并

4.5.1对于高效过滤器,当过滤器的阻力值大于450Pa时;或当出风面气流速度降到最低限度,即使更换粗效、中效过滤器后,气流速度仍不能增大;或当高效过滤器表面出现无法修补的渗漏情况,均须更换新的高效过滤器;如没有上述条件,一般可根据使用环境条件情况,1—2年更换一次。 4.5.2高效过滤器的更换由设备厂家技术人员更换,本公司空调操作人员配合,并填写《高效过滤器更换记录》。 4.6 排风机过滤箱清扫及过滤器更换措施: 4.6.1各台排风机过滤箱中要求每半年必须打开机箱检查,查看各中效网框有无破损,并对中效及箱体清洗擦拭一次。中效网清洗工作标准同(4.4)内容。其中效根据破损情况进行更换,但最长使用年限不得超过2年。 4.7每次检修清扫完毕,符合要求后方可开机投入运行。 4.8备用中效、初效的存放,应装在塑料袋内并封口,放置于干燥专用点存放,不可堆放或与其它物品混放,防止重压变形,并专人负责日常保管并有货物台帐。 4.9各机组采风口粗过滤网(凹凸网)、初效过滤网、中效过滤器、高效过滤器型号参数以备案表为准。 4.10各机组使用的中效过滤器、高效过滤器必须选用正规生产厂家,有相应资质,产品有相应检测报告。 4.11 每次清洗更换完毕,质检人员需按《洁净车间环境监测管理规程》对洁净车间进行检验,符合要求方可使用。

高效过滤器检漏方案

高效过滤器检漏方案

目录 1、测试目的及工作原理 2、测试范围及测试部位 3、制定依据 4、测试仪器设备 5、测试状态 6、前提条件 7、合格标准 8、测试操作 8.1准备工作 8.2气溶胶烟雾的引入 8.30基准和100%基准的设定 8.4光度计扫描 9、测试结果 10、结果分析 11、不符合纠正措施 12、再验证周期 13、检测报告

1.测试目的及工作原理 1.1测试目的:通过对指定区域内已安装的高效过滤器进行PAO检漏,确认高效滤器的完整性及其安装的密封性。 1.2工作原理:在被检测高效过滤器上风侧发生PAO气溶胶作为尘源,在下风侧用光度计采样检测,含尘气体经过光度计时产生的散射光经光电效应和线性放大转换为电量,并由微安表快速显示,采集到的空气样品通过光度计的扩散室,由于粒子扩引起灯光强度的差异,经测定这个光强度,光度计便可测得气溶胶的相对浓度。PAO检漏法中测得的是高效过滤器的穿透率,即光度计直接显示穿透率读数。 2. 测试范围及测试部位 2.1测试范围:适用于洁净区域内已安装的高效过滤器泄漏率的检测,包括FFU和房间高效过滤器。 2.2测试部位:①过滤器的滤材;②过滤器的滤材与其框架内部的连接;③过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑框架之间;④支撑框架和墙壁或顶棚之间。 3.制定依据 《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010 《药品生产验证指南》2003 4.测试仪器设备 5.测试状态:静态。 6.前提条件 (1)净化空调系统的运行正常;

(2)风量和压差项目已测试通过; (3)确定过滤器出口风速与光度扫描仪采样探头的入口风速相适应; 注:高效过滤器经过风量测定,应在额定风量的60%~80%之间运行。 7.判断标准《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010 过滤器泄漏率≤0.01%。 8.测试操作 8.1准备工作 ◆卸下高效过滤器的散流板,对箱体和框架的外表面进行清洁,避免积尘对检测产 生干扰。 ◆关闭洁净室(区)的防火报警装置,避免测试期间因烟雾泄漏造成误会。 ◆确定上游浓度验证孔。(若无孔,则在上游风管上打一孔) ◆准备好惰性气体的气源(通常使用氮气)。 8.2气溶胶烟雾的引入 8.2.1 空调系统气溶胶烟雾的引入 向5B气溶胶发生器中加入适量PAO液体,通电加热至393.3℃-404.4℃。空调系统检漏直接把气溶胶发生器放入空调机箱送风段,即中效过滤器后。如空调机箱送风段没有门,气溶胶发生器无法放入,则需拆除初效或中效过滤器。以防发生的气溶胶被空调箱内的过滤器吸附,接通压力源,开启喷嘴调节阀,开启压力调节阀(0.1Mpa-0.3Mpa),调节气溶胶烟雾的输出量。 8.3 0基准和100%基准的设定 确认光度计选择阀处在CLEAR的位置。将电源开关设置到1(On)的位置,按ENTER键,设置零基准线。 采样管穿过验证孔,一端与上游(高效过滤器进风侧)采样口连接,另一端与气溶胶光度计接通。光度计选择阀拨到UPSTREAM位置,测定上游气溶胶浓度。调节气溶胶发生器输出阀的开合度,直至确认上游浓度达到20-30μg/L,并保持相对稳定。按100键,然后按ENTER键,设定100%基准。 100%基准线成功设置之后,<0>指示灯将闪烁,表明0%基准线必须进行校正。将选择阀设置到CLEAR,并按ENTER键,0%基准线得到校正。

高效过滤器维护保养及更换操作规程

1、目的 按GMP要求,规范高效过滤器维护保养和更换操作。 2、适应范围 本程序适用于高效过滤器维护保养和使用操作。 3、责任 3.1工程部:负责高效过滤器的安装和更换。 4、术语与定义 4.1高效过滤器:捕集颗粒灰尘及各种悬浮物 5、相关文件 5.1《设备使用与清洁管理规程》(SMP-E-020) 6、内容 6.1概述 6.1.1基本概念 本高效过滤器主要用于捕集0.5um以下的颗粒灰尘及各种悬浮物。它是采用超细玻璃纤维纸作滤料,胶版纸、铝膜等材料作分割板,与木框铝合金胶合而成。其经纳焰法测试,具有过滤效率高、阻力低、容尘量大等特点。高效空气过滤器很适合于我公司无尘净化车间的空调末端送风处。 6.1.2过滤器基本特点: 文件类型:操作规程第1 页/共3 页文件状态:受控文件

1)过滤精度高对水中悬浮物的去除率可达95%以上,对大分子有机物、病毒、细菌、胶体、铁等杂质有一定的去除作用,经过良好的混凝处理的被处理水,进水为10NTU时,出水1NTU以下; 2)过滤速度快一般为40m/h,最高可达60m/h; 3)纳污量大一般为15~35kg/m3; 4)反洗耗水率低反冲洗耗水量小于周期滤水量的1~2%; 5)加药量低,运行费用低由于滤床结构及滤料自身的特点,絮凝剂投加量是常规技术的1/2~1/3。周期产水量的提高,吨水运行费用也随之减少; 6)占地面积小制取相同的水量,占地面积为普通砂滤器的1/3以下; 7)可调性强过滤精度、截污容量、过滤阻力等参数可根据需要调节; 8)滤料经久耐用,用寿命20年以上。 6.1.3工艺流程: 采用絮凝加药装置在泵前往循环水中投加絮凝剂,原水通过增压泵增压后,絮凝剂经水泵叶轮搅拌后均匀混合将原水中的细小固体颗粒悬浮和胶体物质进行微絮凝反应,快速生成体积大于5微米的絮体,流经过滤系统管路进入高效不对称纤维过滤器,絮凝物被滤料过滤截留。 本系统采用气水联合冲洗,反洗空气由风机提供,反洗水由直接由自来水提供。系统的废水排入污水处理系统。 6.2操作过程 1)检测,了解相关数据,更换后可做参考。 2)拆开高效过滤器,查看箱体。 3)更换高效过滤器(要选择好同类型规格的过滤器)。 4)检漏(检查洁净度能否达到要求)。 5)正常使用 6.3维护保养 1)高效过滤器在安装前应扫描检漏。 2)高效过滤器在安装后对密封部位需要再检漏。 3)每2年更换1次高效过滤器。 4)每半年应检查1次高效过滤器的使用情况。 文件类型:操作规程第2 页/共3 页文件状态:受控文件

高效过滤器的更换

高效过滤器的更换 Jenny was compiled in January 2021

高效空气过滤器的更换 , 在下列任何一种情况下,应更换高效空气过滤器: 表10-6洁净室的净化空气监测频数 仍不能增加。 2、高效空气过滤器的阻力达到初阻力的1.5倍~2倍。 3、高效空气过滤器出现无法修补的渗漏。 在更换净化空调系统中各级空气过滤器时应注意以下几个问题: 6、末端过滤器更换后的综合性能检测 净化空调系统中热、湿处理设备、风机在与过滤器更换后,应起动系统风机使净化系统投入运行,并进行综合性能的检测,检测的主 要内容为: 1)系统送、回风量、新风量、排风量的测定 系统送、回风量、新风量、排风量的测定,是在风机空气入口处或风管上有风量测定孔处进行测定,并调整有关调节机 构。 测定时所使用的仪器仪表一般为:毕托管和微压计或叶轮风速 仪、热球式风速仪等。 2)洁净室内气流速度及均匀性的测定 单向流洁净室,垂直单向流洁净室在高效过滤器下方10cm

处(美国标准定为30cm)和距地坪80cm工作区水平平面上进行测定,测点间距≯2m,测点数不少于10个。 非单向流洁净室(即乱流洁净室)内气流速度,一般为测定送风口下方10cm处风速,测点数可根据送风口的大小适当布置即可 (一般为1~5个测点)。 3)室内空气温度和相对湿度的检测 (1)室内空气温度和相对湿度测定之前,净化空调系统应已连续运行至少24h,对于有恒温要求的场所,根据对温 度和相对湿度波动范围的要求,测定宜连续进行8h以 上。每次测定间隔不大于30min。 (2)根据温度和相对湿度的波动范围,应选择相应的具有足 够精度的仪表进行测定。 (3)室内测点一般布置在以下各处: a、送、回风口处 b、恒温工作区内具有代表性的地点 c、室中心 d、敏感元件处 所有测点宜在同一高度处,离地坪0.8m,也可以根据恒温区的大小,分别布置在离地不同高度的几个平面上,测点距外表面应大于 0.5m。 4)室内气流流型的检测 对于室内气流流型的检测,实际是检查洁净室内的气流组织方式是否能满足洁净室洁净度的一个关键问题,如果洁净室内的气流流型不能满足气流组织的要求,则洁净室内的洁净度也不会 或很难达到要求。 洁净室内气流组织一般为顶送下回形式。检测时需要解决以 下两个问题: (1)测点布置方法 (2)用发烟器或悬挂单丝线的方法逐点观察和记录气流的流向,并

高效过滤器的更换

高效空气过滤器的更换 , 在下列任何一种情况下,应更换高效空气过滤器: 表10-6洁净室的净化空气监测频数 1、气流速度降到最低限度。即使更换初效、中效空气过滤器后,气流速 度仍不能增加。 2、高效空气过滤器的阻力达到初阻力的1.5倍~2倍。 3、高效空气过滤器出现无法修补的渗漏。 在更换净化空调系统中各级空气过滤器时应注意以下几个问题: 6、末端过滤器更换后的综合性能检测 净化空调系统中热、湿处理设备、风机在与过滤器更换后,应起动系统风机使净化系统投入运行,并进行综合性能的检测,检测的主 要内容为: 1)系统送、回风量、新风量、排风量的测定 系统送、回风量、新风量、排风量的测定,是在风机空气入口处或风管上有风量测定孔处进行测定,并调整有关调节机构。 测定时所使用的仪器仪表一般为:毕托管和微压计或叶轮风速仪、

热球式风速仪等。 2)洁净室内气流速度及均匀性的测定 单向流洁净室,垂直单向流洁净室在高效过滤器下方10cm处(美国标准定为30cm)和距地坪80cm工作区水平平面上进行测定,测点间距≯2m,测点数不少于10个。 非单向流洁净室(即乱流洁净室)内气流速度,一般为测定送风口下方10cm处风速,测点数可根据送风口的大小适当布置即可(一 般为1~5个测点)。 3)室内空气温度和相对湿度的检测 (1)室内空气温度和相对湿度测定之前,净化空调系统应已连续运行至少24h,对于有恒温要求的场所,根据对温度 和相对湿度波动范围的要求,测定宜连续进行8h以上。 每次测定间隔不大于30min。 (2)根据温度和相对湿度的波动范围,应选择相应的具有足 够精度的仪表进行测定。 (3)室内测点一般布置在以下各处: a、送、回风口处 b、恒温工作区内具有代表性的地点 c、室中心 d、敏感元件处 所有测点宜在同一高度处,离地坪0.8m,也可以根据恒温区的大小,分别布置在离地不同高度的几个平面上,测点距外表面应大于 0.5m。 4)室内气流流型的检测 对于室内气流流型的检测,实际是检查洁净室内的气流组织方

无隔板与有隔板高效过滤器更换周期

高效过滤器技术参数以及更换周期 更换过滤器时要停产,停产损失只有业主自己能算出来,这笔损失肯定比过滤器的备件费用高。更换过滤器是十分仔细的操作,洁净室内的任何东西都经不起折腾,碰坏一个不起眼的设备,其损失可能会高于全部过滤器的费用。更换过滤器后要由专业人员进行检测,有时还要对空调系统进行调试,然后还要经过一段时间的试运行。 检测、调试、试运行,三项费用加到一起,可能会与过滤器价格不相上下。聪明的业主总是希望尽可能地延长高效过滤器的使用寿命,不是为了省过滤器那几个钱,他们是想避免因更换过滤器而产生的一堆麻烦。举个极端的例子,当代芯片厂洁净室末端高效过滤器的设计使用寿命为“一辈子”,即:投入运行后永远不操高效过滤器的心。那种工厂的技术日新月异,一个新项目投产后5~7年就落后了,工艺必须更新,厂房要改造,高效过滤器也同时报废。在那里,高效过滤器的“一辈子”也就是5-6年,为了保险,设计师将过滤器的设计使用寿命定为10~15年。 高效过滤器上积灰过多时阻力增大,大到影响正常送风时,高效过滤器就该报废。增大高效过滤器的过滤面积或增加过滤器的数量,都能延长过滤器的使用寿命。但那些做法的游戏空间不大,你不可能无限地增大过滤面积,要延长高效过滤器的使用寿命,最根本的办法是将灰尘挡在预过滤器。更换预过滤器一般无须停产,无须调试,所以有经验的业主会把注意力和金钱花在预过滤器上。 对于10000级和100000级洁净厂房,预过滤可选用F8过滤器(比色法95%),这样,末端高效过滤器的使用寿命一般可达5年。在国外项目中和国内新建项目

中,F8过滤器是非均匀流洁净室最常见的预过滤器。对于芯片厂100级、10级或更高级别的洁净厂房,预过滤器的常见效率级别为H10(MPPS 85%),许多新建项目索性选用HEPA(对0.3mm粒子的效率≥99.97%)。 设计师号称保证末端高效过滤器使用“一辈子”,其方法不过如此。在国内过去的洁净室空调系统设计中,过滤器的常见配置为:粗效→中效→高效。那时末端高效过滤器的使用寿命仅为1~3年,最差的也就几个月。有些场合,对高效过滤器使用寿命的规定不是出于对阻力的考虑,而是其它因素。若厂房中有氢氟酸,而车间空调又不是全新风系统,高效过滤器中的玻璃纤维滤纸会受到回风的腐蚀,为了安全,必须定期更换高效过滤器。有些财大气粗的制药厂,每年雨季过后要更换高效过滤器,为的是防止过滤器上任何可能的霉菌污染。有些生物实验室和与危险品打交道的实验室,在开展一项新的重要课题前,为了可靠,上司会要求使用新的高效过滤器。

过滤器检修规程

1.过滤器维护检修规程SNCTL—XX-XX-XXX—2015

1.总则 1.1主题内容与适用范围 1.1.1主题内容 本规程规定了油品合成与加工过滤器的检修周期与内容、检修与质量标准、试车与验收、维护与故障处理。 1.1.2适用范围 本规程仅适用于油品合成与加工过滤器的检修与维护。 1.2编写修订依据 HG25001-91(化学工业出版社)设备维护检修规程 2.检修周期与内容 2.1 检修周期(见表1) 2.2 检修内容 2.2.1小修 2.2.1.1检查紧固设备螺栓; 2.2.1.2更换法兰垫片; 2.2.2中修 2.2.2.1包括小修的全部内容; 2.2.2.2拆除设备封头(或人孔)对滤芯进行检查; 2.2.2.3对较脏的滤芯进行清洗,对破损的滤芯进行更换; 2.2.2.4检查滤芯密封圈是否完好,若不完好,则进行更换; 2.2.3大修 2.2. 3.1包括小修、中修的全部内容; 2.2. 3.1对过滤器进行检测; 3. 检修与质量标准 3.1 检修前的准备 3.1.1检修前的准备 3.1.1根据设备运行情况及状态检测报告,编制检修方案。 3.1.2备齐所需的备件及材料,并附有质量合格证或检验单。 3.1.3起重机具及绳索按规定检验,动、静负荷试验合格。 3.1.4备好零部件的专用放置设施。 3.1.4备好空白检修记录表。 3.1.5工艺确认交出,具备检修。 3.1.6按照煤制油项目“一单四卡”及“11311”安全管控模式,对检修过程进行危害识别及风险评估,环境因素识别和影响评价,并办理相关票证。 3.2拆卸与检查 3.2.1确认过滤器内部已排尽、泄压至零; 3.2.2拆下封头(人孔)的螺栓,并按照规定办理相关作业票;

初中高效过滤器清洗和更换标准操作规程

初中高效过滤器清洗和更换标准操作规程 WTD standardization office【WTD 5AB- WTDK 08- WTD 2C】

初/中/高效过滤器清洗及更换标准操作规程 1.目的:建立一个初、中、高效空气过滤处理更换标准操作规程,使空调系统卫生符 合医疗器械生产质量管理规范。 2.范围:适用于空调系统的采风口粗过滤网(凹凸网)、初效过滤网、中效过滤器、 清洗及更换。 3.责任:空调操作人员对实施本规程负责。 4.内容: 初效过滤网、中效过滤器、高效过滤器使用更换必须符合生产工艺条件对生产空调系统基本要求,同时达到必须的生产条件。 采风口凹凸网过滤器(采风口粗过滤网) 采风口粗过滤网每30个工作日必须更换(清洗)一次,更换下采风口粗过滤网进行清洗(自来水冲洗,不得用刷子、高压水枪),并全面检查采风口粗过滤网有无破损(如有破损即不得再次使用),当采风口粗过滤网清洗完毕应统一放置相对密封房间阴干,待滤网干透后,工作人员再逐一检查一遍采风口粗过滤网有无破损,查验合格后方可安装使用,如采风口粗过滤网有破损及时更换。 采风口粗过滤网根据破损情况进行更换,但最长使用年限不得超过2年。 在春秋多风尘季节相应增加采风口粗过滤网清洗次数。 当供风量不足时及时清洗采风口粗过滤网上尘埃。 拆卸采风口粗过滤网可以在不停机组情况下进行,但须及时安装新采风口粗过滤网。 《采风口过滤网清洗更换记录表》。 初效过滤网: 要求每季度必须打开机箱检查,查看各初效过滤网框有无破损,并对初效过滤网全面清洗一次。 每次清洗初效过滤网,必须将初效过滤网拆卸下来(严禁框架上用水直接清洗),放置于专用清洗间,用清水(自来水)反复清洗,清洗同时检查滤网有无破损,如有破损及时更换(清洗时不得使用高温水、高压水),当滤网清洗完毕应统

初中高效过滤器更换清洗标准操作规程

1.目的 规范初/中/高效过滤器更换清洗的标准操作,确保洁净区域各项指标符合要求。 2.适用范围 适用于本公司空调净化系统初/中/高效过滤器更换清洗的标准操作。 3.职责 操作人员负责本规程的实施,相关监督部门负责监督。 4.内容 4.1初/中效过滤器的更换 打开所需更换机组的检修门→拧下过滤器的固定螺栓→拆下过滤器→换上干净的过滤器→固定好螺栓→关好检修门。 4.2高效过滤器的更换 4.2.1将高效过滤器所在位置的散流板上的固定螺栓拧下,取下散流板,再拧下用于固定高效过滤器的螺栓,用小铲拆除高效过滤器周边的硅胶即可将高效过滤器取下。 4.2.2将送风管道周边残留硅胶清理干净,换上新的高效过滤器并拧上螺栓固定,用硅胶将高效过滤器与送风管道之间的缝隙封紧,装上散流板并拧紧螺栓。 4.3高效过滤器的检漏 在新安装、更换高效过滤器或者定期需要对高效过滤器进行检漏等情况时,对其所在洁净区进行尘埃粒子、沉降菌、浮游菌及风速进行检测,根据环境监测结果侧面体现高效过滤器是否出现漏洞。 4.4过滤器清洗 4.4.1换下的高效过滤器不再使用,及时报废。 4.4.2换下的初/中效过滤器用水管连接自来水从过滤器的出风面反复冲洗,直至冲出的水澄清为止,将洗好的过滤器晾干或者进风面朝下晒干,干燥后放于指定位置储存。 4.5更换过滤器需填写《空调净化系统过滤器更换清洗记录》。 5.注意事项 5.1更换过滤器需在空调净化系统停运时间进行。 5.2在更换或者新安装高效过滤器后必须进行检漏。 5.3清洗过滤器后应确保干燥完全,存放位置应避光且防潮,防止过滤器发霉和腐烂。 6.支持文件 无 7.相关记录

高效过滤器的安装方案

高效过滤器的安装 高效过滤器是空气洁净系统的关键部件,目前国内采用的滤料为超细玻璃纤维纸和超细石棉纤维纸,用以过滤粗、中效过滤器不能过滤的而且含量最多为1um以下的亚微米级微粒,保证洁净房间的洁净要求。为保证过滤器的过滤效率和洁净系统的洁净效果,高效过滤器安装必须遵守《无尘车间施工及验收规范》或设计图的要求。 1. 安装前的准备工作 为防止高效过滤器受到污染,开箱检查和安装时,必须在空气洁净系统安装完毕,空调器、高效过滤器箱、风管内及洁净房间经过清扫,空调系统各单体设备试运转后及风管内吹出的灰尘量稳定后才能进行。 安装前,要检查过滤器框架或边口端面的平直性,端面平整度的允许偏差,每只不应大于1mm。如端面平整度超过允许偏差时,只允许修改或调整过滤器安装的框架端面,不允许修改过滤器本身的外框,否则将会损坏过滤器中的滤料或密封部分,降低过滤效果。 2. 安装要求 高效过滤器安装时,应保证气流方向与外框上箭头标志方向一致。用波纹板组装的高效过滤器在竖向安装时,波纹板必须垂直地面,不得反向。 高效过滤器与组装高效过滤器的框架,其密封一般采用顶紧法和压紧法两种。对于洁净度要求严格的5级以上洁净系统,有的采用刀架式高效过滤器液槽密封装置。 (1)顶紧法和压紧法的安装顶紧法的特点,能在无尘车间内安装和更换高效过滤器,其安 装的方法如图10-35所示。压紧法的特点,只能在吊顶内或技术夹层内安装和更换高效过滤器,其安装的方法如图10-36所示。

安装时,要对过滤器轻拿轻放,不得污染,不能用工具敲打、撞击,严禁用手或工具触摸滤纸,防止损伤滤料和密封胶。 过滤器与框架的密封,一般采用闭孔海绵橡胶板或氯丁橡胶板,也有用硅橡胶涂抹密封。密封垫料厚度常采用6~8mm,定位粘贴在过滤器边框上,安装后的压缩率应在25%~30%。 密封垫料的拼接方法与空气洁净系统风管的法兰连接垫料拼接方法相同,即采用梯形或椎形拼接。 过滤器与框架的密封,采用双环密封时,不要把环腔上的孔眼堵住。双环密封和负压密封都必须保持负压管道畅通。双环密封条如图10-37所示。为了提高“封导”结合的密封作用,环腔上的开孔,如设计无要求时,边长484mm以下的过滤器,一条边上开1个孔,宜在1~2条边上开孔;边长630mm以下的过滤器,一条边上开1个孔,应在两条边上开孔;边长630mm以上的过滤器,一条边上开两个孔,应在两条边上开孔。

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