第二课时Section A(2a-2d) 一、根据句意及汉语提示写单词。 l.Mrs. Smith is a teacher.She (工作) in a middle school. 2.My grandfather usually (锻炼) after dinner. 3.His friend wants to find a (工作) in Beijing. 4.The story is (好笑的),We all like it. 5.Our classes finish at four (......点钟) in the afternoon. 6.There are (五十) desks in the classroom. 7.My sister doesn't like eggs,so she (从不) eats them. 8.Do you like to get up (早)? 二、单项选择。 ( )9.Tina usually watches TV 7:00 8:30 in the evening. A. from ; at B.at ; to C. from;to ( )10.Sam has a relaxing .He only works on the weekend. A.show B.job C.family ( )11.Alan always gets up late and then goes to school,so he has enough (充足的) time to eat breakfast. A.always B.never C. usually ( )12.-- do you go to school every day？ -- I go to school at seven o'clock. A.Where B.What C.When
XXX测试策略及验证计划 （仅供内部使用） 编制： 审核： 会签： 批准：
修订记录 文件的版本号由“V×.×”组成，其中： a）小数点前面的×为主版本号，取值范围为“0～9”。文件进行重大修订时主版本号递增1；b）小数点后面的×为次版本号，取值为“0～9，a～z”。文件每修改一次时次版本号递增1； 主版本号发生改变时，次版本号重新置0； c）未批准发布的文件版本号为V0.×版，批准发布时为V1.0版。当主版本号发生改变时，前面只有次版本号不同的修订记录可以删除。
目录 1简介 (5) 1.1 目的 (5) 1.2 范围 (5) 1.3 术语和缩写词 (5) 1.4 关键技术 (5) 2集成测试策略 (5) 2.1 build 1集成测试策略 (5) 2.1.1 测试环境 (5) 2.1.2 测试重点分析 (6) 2.2 build 2集成测试策略 (6) 3Build SDV测试策略 (7) 3.1 SDV测试方案描述 (7) 3.2 Build 1测试策略 (7) 3.2.1 测试环境 (7) 3.2.2 测试重点分析 (8) 3.3 Build 2测试策略 (9) 4SIT系统测试策略 (9) 4.1 测试环境 (9) 4.2 测试重点分析 (10) 5SVT测试策略 (10) 6Beta测试策略 (11) 6.1 Beta测试需求分析 (11) 6.2 Beta测试计划 (11) 7认证和标杆测试策略 (11) 7.1 认证和标杆测试需求分析 (11) 7.2 认证和标杆测试计划 (11) 8测试环境筹备计划 (11) 8.1 测试环境需求分析 (11) 8.2 工具/仪器的可获得性风险评估 (12) 8.3 自主开发工具详细分析 (12) 8.3.1 工具名称 (12)
第2课时几分之几 课题几分之几课型新授课 设计说明 通过上节课的学习，学生认识了几分之一，对分数有了初步的了解，基于上述情况，本节教学设计做了这样的安排： 1.由复习过渡到探索新知。 上课开始，设计关于几分之一和分数的各部分名称的内容，使学生在对旧知进行回顾的同时，学习兴趣受到激发，为后面的学习打下良好的基础。 2.在动手实践中加强对分数的认识。 由于学生对分数有了初步的了解，本节课加强学生对分数的认识，在教学教材92页例4和例5前，先让同学们自己动手把一张正方形纸平均分成4份，把彩带平均分成10份，进一步巩固对平均分的认识，然后任意取其中的几份，认识几分之几，充分发挥学生的主观能动性，较好地实现教学目标。 学习目标1.使学生在认识几分之一的基础上认识几分之几及分数的各部分名称，并会比较分母相同的两个分数的大小。 2.为学生提供实践的机会，提高学生动手操作的能力。 3.培养学生与人合作的意识，提高学生与人合作的能力。 学习重点使学生明确几分之几的含义。 学习准备教具准备：PPT课件。 学具准备：正方形纸、彩笔、刻度尺。 课时安排1课时 教学环节导案学案达标检测 一 创设情境复习旧知识，引入新课。（6分钟）1.复习几分之一。 举例子说说四分之一的意义。 2.复习分数的构成各部分的名 称。 谁能说说分数的各部分名称？ 3.揭示课题。这节课我们继续学 习分数。（板书课题：几分之几） 1.举例说明，并说说这 个分数表示的意义。 2.结合具体的分数，说 说分数各部分的名称。 3.明确本节课的学习 任务。 1.用分数表示阴影部分的内容。 2.把一张正方形纸折成相等的4 份，你能想出几种折法？画出折
第二课时Sectio n A(3a-4c) 教学 【知识目标】 1. 掌握下列单词和短语：passenger,off,trouble,hit,herself,get off,to one ' s surprise,right away,get into 2?阅读短文，能按要求找到相应的信息，提高学生们的阅读能力。 3. 理解并掌握下列句子： ...whe n the driver saw an old man lying on the side of the road. The bus driver...stopped the bus without thinking twice. But to his surprise,they all agreed to go with him. 【教学重点】 1. 掌握本部分出现的生词和词组，达到熟练运用的水平。 2. 阅读短文，获得相关信息。通过阅读练习，提高阅读能力。 【教学难点】 1. 阅读短文，提高获得相关信息的能力。 2. 能够理解并运用所学词汇及表达方式。 教学樹道 Step 1 Warmi ng up 1. Check the homework. 2. Write the follow ing phrases. 下车使?…」惊讶的是立即/马上陷入/参加多亏 (get off to one ' s surprise right away get into thanks to) Step 2 New words 1. Read the new words together.( 加强读音训练) 2. Ask some individuals to read the new words.( 发现读音问题,正音) (课前朗读可使学生快速进入学习状态，养成良好的学习习惯。) Step 3 Readi ng 1. Pre-readi ng Lead into the new lesson by asking them questions.( 设计情景，激发学生的学习兴趣) Look at the picture.Discuss what happe ned and the n what we should do. T:What happe ned in the picture?Sca n the passage and an swer the questi on. (An old man was lying on the side of the road.) T:What should we do? Ss:We should give a hand. 2. While readi ng Fast readi ng Did the bus driver help them?Scan the passage and answer the question. (Yes,he did.) Care readi ng
验证总计划
起草 审核 批准 分发
目录 1. 验证方针与本文件的目的 (4) 1.1 验证方针 (4) 1.2 本文件的目的 (4) 2. 简介 (5) 2.1 公司基本情况 (5) 2.2 生产区域概述 (5) 2.3 工艺概述 (6) 2.4 产品目录 (6) 3. 目的、范围、要求 (7) 3.1 本验证总计划制定的目的 (7) 3.2 验证范围 (8) 3.3 验证基本要求 (8) 4. 验证组织结构及人员职责 (9) 4.1 组织结构图 (9) 4.2 职责 (10) 5. 验证文件 (12) 5.1 文件范围 (12) 5.2 验证方案 (13) 5.3验证报告 (13) 5.4 验证记录 (14) 5.5 验证报告 (14) 5.6 验证文件编号 (14) 5.7 验证文件归档 (14) 6. 实施过程 (14) 6.1 实施前的准备 (14) 6.2 方法和可接受标准 (15) 6.3 验证步骤 (16) 6.4 确认 (16) 6.5 验证 (17) 6.6 偏差处理 (20) 6.7 变更控制 (20) 7. 验证状态维护 (20) 8. 附录 (20)
1. 验证方针与本文件的目的 1.1验证方针 GMP勺目的是保证生产出符合既定质量标准的药品，而验证则是实现GM这个目的的基石，是证明和保证一切关键生产要素，包括设施、系统、仪器设备、生产工艺、分析方法、清洁规程以及消毒/灭菌规程符合既定要求的公认方法。没有良好有效的验证工作，就谈不上GMP 管理体系的有效，也就无法保证药品的质量。因此，验证工作是GMP f理的最重要工作之一。 鉴于验证工作的如此重要性，本公司将验证工作放在GMP管理的重要位置，并给予高度重视。为此提出下列验证方针： 充分认识，高度重视；建立规程、依规行事；客观记录、慎重结论；资源保证。 所有新的关键方法、规程、工艺及新的关键系统、设备在投入使用前应经验证。 当发生的变更影响产品质量时，所涉及的变更应经过验证。 当验证状态发生漂移时应进行再验证。 关键工艺参数和关键工艺步骤应进行验证。 检验方法发生变化时应进行验证。 1.2本文件的目的 本验证总计划（VMP根据本公司验证管理规程（文件编号DB- SMP01-06-001-01）制定, 概括地描述了本公司应该进行的验证和确认活动的管理原则，包括验证方针、组织机构、范围 领域、文件管理、计划安排、实施程序、简要方法和可接受标准等，以确保本公司的验证工作按照规定得到良好执行，满足GM有关验证的要求。 本验证总计划是公司验证工作的跨年度的通用指导性管理文件，公司有关部门可根据具体情况细化当年的验证活动
作品编号：GLK520321119875425963854145698357 学校：黄莺读市仙鹤镇喜鹊小学* 教师：悟性中* 班级：凤翔2班* 第2课时几分之几
创设情境复习旧知识，引入新课。（6分钟）举例子说说四分之一的意义。 2.复习分数的构成各部分的名 称。 谁能说说分数的各部分名称？ 3.揭示课题。这节课我们继续学 习分数。（板书课题：几分之几） 个分数表示的意义。 2.结合具体的分数，说 说分数各部分的名称。 3.明确本节课的学习 任务。 2.把一张正方形纸折成相等的4 份，你能想出几种折法？画出折 痕，并把其中的2份涂上色。 答案：法① 法② 法③ 3.把阴影部分用分数表示出来。 4.判断。 （1）把一根绳子分成三段，每段 是它的 1 3 。（） 二 探究新知。（25分钟）1.认识四分之几。 让学生进行小组合作：先把一张 正方形的纸平均分成4份，然后 根据自己的意愿涂颜色，想涂几 份就涂几份，并用分数表示涂色 部分的大小，最后在小组内交 流。 2.认识十分之几。（课件出示教材 第92页例5） （1）引导学生把1分米长的一 条彩带平均分成10份。 （2）每份是这条彩带的几分之 几？2份是它的几分之几？5份 呢？ （3）你还能想到哪些分数？ 老师小结：像 2 4 、 3 4 、 3 10 、 7 10 这样的数，也都是分数。 1.分组汇报：把一张正 方形的纸平均分成4 份。 甲组：每份是它的 1 4 。 乙组：3份是它的 3 4 。 丙组：2份是它的 2 4 。 丁组：4份是它的 4 4 。 2.（1）动手操作，用 刻度尺分一分，注意要 分得均匀。 （2）思考并在小组内 交流老师提出的问题。 学生1：每份是这条彩 带的 1 10 。 学生2：3份是它的 3 10 ，5份是它的 5 10 ，7
《几分之几》教案设计 一、教学目标： 1、学生初步认识几分之几，会读写几分之几的分数，知道分数各部分的名称。 2、通过小组合作交流，学生的合作意识、语言表达能力和迁移类推能力得到培养。 3、在动手操作、观察比较中，学生勇于探索和自主学习的精神进一步提升，获得运用知识解决问题的成功体验。 二、教学重点： 在学生的头脑中形成“几分之几”的表象，初步认识几分之几，会读写几分之几。 三、教学难点： 学生对分数的含义有比较完整的认识。 四、课时安排： 1课时 五、课前准备 教师准备：PPT课件 学生准备：正方形纸、长方形纸、圆形纸、彩笔 教学过程 ⊙复习铺垫 1．复习导入。 (1)用分数表示阴影部分。 ( ) ( ) ( ) (2)比较分数的大小。
1 3○ 1 5 1 8 ○ 1 7 2．揭示课题。 今天我们将继续学习分数的相关知识。(板书课题) 设计意图：在复习旧知的基础上引出新知，使学生对所学知识进行回顾，为学习后面的内容奠定基础。 ⊙实践探究 1．教学教材92页例4：认识四分之几。 (1)学生把同样大的正方形纸平均分成4份，给其中的一份或几份涂上颜色。 (2)请你用分数表示出涂色的部分，并说一说为什么用这个分数来表示。 (3)说一说没有涂色的部分用哪个分数来表示。(说出理由) (4)师小结：这些正方形纸都被平均分成了4份，涂色部分是几，就用四分之几来表示。四分之几就是由几个四分之一组成的；四分之几与四分之一只是所取的份数不同。 2．教学教材92页例5：认识十分之几。 (1)课件出示一条1分米长的彩带，并把它平均分成10份。 (2)学生讨论：可以用哪个分数来表示其中的1份？3份用哪个分数来表示？7份呢？(教师板书) (3)请同学们用准备好的圆形纸任意对折，先选其中的几份涂上颜色，然后用分数表示涂色部分。把你的想法和同桌交流一下。 (4)小结：像2 4 、 3 4 、 3 10 、 7 10 这样的数，也都是分数。 3．加深对分数各部分含义的理解。 (1)请同学们说一说2 4 、 3 4 、 3 10 、 7 10 这几个分数的分子和分母各是什么。 (2)小组内交流每个分数的分子和分母的含义。 (3)师小结：把一个物体或图形平均分成的份数就是这个分数的分母，表示这样的1份或几份的数就是分子。
验证主计划 VALIDATION MASTER PLAN 项目编号Project Number ---------- System By
验证主计划批准
目录 一．前言 (4) 二．公司及工厂概况 (4) ◆公司简介 (4) ◆公司组织机构图 (4) ◆公司产品 (5) ◆项目描述 (6) ◆操作流程图 (7) 三．公司标准 (8) ◆指南 (8) 四．主计划目的 (8) 五．部门职责 (9) ◆运行（工程）部门XXX-设备工程师 (9) ◆药品生产( 原料药)部 XXX –生产主管 (9) ◆QA部门XXX- QA 主管 (10) ◆验证部门XXX –验证&培训组织者 (10) 六．验证方法 (11) 七．设备、公用设施和系统的确认 (11) ◆安装确认草案 (11) ◆运行确认草案 (12) ◆性能确认草案 (14) ◆工艺验证 (16) ◆总结报告 (16) 八．验证支持系统 (17) ◆校正 (17) ◆SOPs操作程序和SOPs书写程序 (17) ◆清洁验证 (17) ◆人员培训 (17) 九．修改、变更控制和再验证 (17) 附件1 工厂全面规划图 (18) 附件2 公司组织机构图 (19) 附件3 工艺流程图 (20) 附件4 设施及操作流程图 (21) 附件5 公司标准操作程序 (22) 附件6 需验证的设备设施系统 (23) 附件7 验证项目时间表 (24)
一．前言 验证主计划所述方法，应验证用于控制工艺步骤的设备和公用系统。主计划目的是提供关于验证工艺和验证工厂设施、工艺设备和公用系统所采用的方法。另外，主计划包括如下内容： ?列出负责执行验证程序部门的职能。 ?描述将被验证的工厂、工艺和设备，包括对支持设备和系统的确认。 ?关键性的控制工艺设备、设施、系统和/或公用设施的一般验收标准。 ?用于验证工作的一般文件记录要求。 二．公司及工厂概况 ◆公司简介 公司是 公司成立于____年，专门从事于____类产品的研究、开发和商品化生产。 公司生产车间面积共计_____多平方米，符合中国GMP标准。主要的实验室和生产设备都是从________进口的。 _____年该公司原料药的年产量达 工厂有____个车间：填充车间（建筑01），原车间（建筑02）和新车间（建筑03）；三个仓库：原料和包装材料贮藏室（建筑01-2和建筑01-4）；溶媒的地下仓库（建筑06）；贮藏工具和其他仪器的仓库（建筑05）。（见附1）。 ◆公司组织机构图 公司拥有充足的负责生产运行的主管人员。QA主管和生产主管分别向总经理汇报工作（见附2）。 ◆公司产品
第二课时Section A(3a~4c) 当堂训练 Ⅰ.根据句意及汉语提示写出正确的单词。 1.We must _______(克服) it in the face of difficulties. 2.Mike is a _______ (级别高的) officer in the army. 3.Please read loudly the English _______ (课文). 4.This mountain is 1,400 meters above sea _______ (水平). 5.Tom _______ (毕业) from a high school three years ago. Ⅱ.用括号内所给单词的适当形式填空。 6.These red schoolbags are_______ (our). 7.Mr.Wang is a _______ (care) teacher. I like him very much. 8.The_______ (love) boy has beautiful blonde hair. 9.Mike is looking forward to_______ (visit) his old friends in the summer holiday. 10.The boy nearly jumped with _______ (excite) when he knew that he had a chance to take part in the competition. Ⅲ.单项选择。 ( )11.—What do you think of the house? —It is much more beautiful than _______. A.we https://www.doczj.com/doc/1515382341.html, C.ours D.ourselves ( )12.—I hear you’ll take part in the English contest. —You’re right.I think it’s a great _______ for me. A.trouble B.challenge C.problem D.question ( )13.—What the matter with you,Jack? —A week _______,but I still couldn’t find my lost dog. A.went by B.brought back C.ended up D.paid for ( )14.—Do you have any problems _______ your English? —Yes,I have some difficulty _______ texts. A.with;reading B.read;study C.with;study D.in;with ( )15.He _______ be late for class,but now he is always on time. https://www.doczj.com/doc/1515382341.html,ed to https://www.doczj.com/doc/1515382341.html,e to C.to use D.to used Ⅳ.根据汉语意思完成英语句子，每空一词。 16.当我们面对困难时，我们应该沉住气。 We should _______ _______ _______ when we face difficulties. 17.当我回想起那些日子，我禁不住笑了。 When I _______ _______ _______ those days,I couldn’t help laughing. 18.迈克在他妈妈出去的时候把卧室里搞得一团糟。 Mike _______ _______ _______ in the bedroom when his mother went out. 19.在我们再次相遇之前，六年过去了。 Six years _______ _______ before we met again. 20.我们在准备期末测试。 We’re _______ _______ the final exams. 名校讲坛 1.look back at look back at“回首往事；回忆；回顾”。 2.overcome overcome及物动词，意为“克服；战胜”，其过去式为overcame；过去分词为overcome。 3.make a mess make a mess意为“弄得一团糟(一塌糊涂)”。 4.graduate graduate用作动词，意思是“毕业”，相当于leave school，其名词形式为graduation。 如果表示从某个学校毕业要在动词后加from，从某个学科毕业或专业毕业用介词in。 graduate是瞬间动词,不能和表示一段时间的状语连用。 5.keep one’s cool keep one’s cool意为“保持沉着；不让自己失去控制”，相当于keep cool，但两个短语中的cool词性不同；前者是名词，后者为形容词。 6.caring caring用作形容词，意为“体贴他人的；关心他人的”。其动词形式为care，意为“关心；喜爱”。 7.ours ours是名词性物主代词，意为“我们的”，相当于形容词性物主代词our+名词。 金戈铁骑制作
八年级上册Unit 3 I’m more outgoing than my sister. Section A(GF-3a) 教学目标1（说与策略目标） 学生能够能运用outgoing, better, loudly,quietly, hard-working, competition, fatastic, clearly have fun, friendly,talented,be good at,等词汇和“ A;Is Tom smarter than Sam ? B:No, he isn’t ,Sam is smarter than Tom. A：Who is more hard-working at school? B:Tina thinks she works harder than me . ”语言形式就“personal traits”话题操练对话（即1a、1c、2c）以及能够描述3a, 3b, 3c语言行为，能角色表演2d。并运用上述词汇和语言形式就该话题运用对话。 学生能够在活动中借助体态语用英语交流。 教学目标4．（读与策略目标） 学生能够正确地朗读课文2d，并能角色表演2d，抓住大意找出“better” “more clearly” 的相关信息；根据上下文猜测生词clearly ,win的意思；能连贯、流畅地朗读课文；能完成1-2篇课外阅读。 学生能够利用预测、跳读、寻读、细节读等来获取文章信息。 教学目标2 （文化意识目标） 能恰当运用Do you like the ...?It was fantastic/good/great.; Which one was…? The one with...; 的方式来make proper question to ask and answer. 教学目标3（情感态度目标） 学生能够乐于参与英语活动，敢于用英语表达，积极与他人合作交流，体验自己的学习效果。 重难点 学生能够在活动中借助体态语用英语交流。 活动一、Grammar Focus学语法 一、活动目标 学生能够理解和领悟语法项目以及语言形式的基本结构和常用表意功能、 语言形式：Is Sam taller than Tom ? 及其回答。(达成教学目标1中的目标) 学生能够能运用以上语言形式：Is Sam taller than Tom及其回答达成对话交流。90%学生能够在活动中借助体态语用英语交流(达成教学目标3中的目标)； 二、活动程序、策略及评价 1、创景：呈现Grammar Focus的图片；布置任务：Read alone, find out your difficulties and talk about them in pairs. 2、自主学习： 第一步：Read alone, find out their difficulties. 第二步：Talk about their difficulties in pairs. 3、综合建模：Ask a few Ss to read, explain the Ss’ difficulties, emphasis: 形容词副词比较级的用法，形容词副词+er和more的区别以及as...as的用法
Section A第二课时教学设计 教学内容 Section A中3a.3b.4 教学目标 知识与能力 1．Match the vocabulary:Pretty 2．Master and use:-How's it going?Great. How's the weather? 过程与方法 学生在上一课学过了How's the weather?基本能灵活运用，这一节进一步强化，并在此基础上引出了新句式How's it going?过渡自然，易于接受、掌握。 情感态度价值观 教育学生关心他人。 教学重、难点及教学突破 重点 1．The vocabulary: 2．language:How's it going?How's the weather? 难点 Use the language to care for the others 教学突破 借助于“How's the weather?”句式学习“How's it going?”通过课件大量练习进行巩固。 教学准备 教师准备 课件。 学生准备 预习生词，课文。 教学步骤
教学步骤、时间教师活动学生活动媒体应用 Step 1 Organization (1') Organize the students by greeting each other. Greet. Step 2 Free talk (2') Talk about the weather today. Ask and answer in pairs. Step 3 Presentation 10' 1．Draw a face on the black board Ask: look at this face. Is it happy? Is it nuhappy? 2．Point to the four words in 3a. Say the words and ask Ss to repeat each one. （板书学习Pretty） 3．Explain the meaning of each word: eg: Not bad means sth is not very good, but it's also not very bad, It's in the middle. Call attention to the faces; Point to and describe each face using what ever vocabulary they can. Read the four words after the teacher. 了解每句话的用意。 图片
验证方案的审批
1．验证目的 2．验证依据 3．验证实施小组组成及职责分工4．验证所用材料、设备及计量器具5．验证实施 6．偏差处理 7．验证结论 8．验证评价 附图1 工艺流程框图 附录1 工艺过程简述 附录2 相关SOP 附录3 批生产记录 附录4 批检验记录 附录5 环境监测记录 附表1 SOP培训记录 附表2 本验证方案培训记录
1．验证目的 本方案的目标是经过生产工艺验证，证明按照头孢匹胺钠生产工艺能够稳定生产出 合格的无菌头孢匹胺钠。 2. 验证依据 本验证方案主要依据头孢匹胺钠工艺规程，头孢匹胺钠SOP。 3．验证实施小组组成及职责分工 3.1 验证小组成员 验证小组组长：杨晋超 3.2职责分工 3.2.1结晶车间负责起草本验证报告。 3.2.2结晶车间，生产部，质量管理部负责本验证的实施，公共支持部，研发部配合实施，质量管理部负责审核本验证。 3.3培训 验证参加人员已进行本验证方案的培训（见附表1）：是□否□ 检查人：年月日 审核人：年月日 生产操作人员已进行与验证相关SOP培训（见附表2）：是□否□ 检查人：年月日 审核人：年月日 4．验证所用材料、设备及计量器具
4.1关键原材料的质量情况 原料质量情况：年月日 评价： 检查人：年月日 审核人：年月日 4.2主要设备 评价： 检查人：年月日 审核人：年月日
4.3关键仪器仪表 评价： 检查人：年月日审核人：年月日 4.4公用系统 评价： 检查人：年月日审核人：年月日5．验证实施
5.1验证的时间进度： 5.2验证的具体实施 5.2.1工艺流程框图，见附图1。 5.2.2验证步骤 生产后由质量部对其进行取样、检验。（详见附录1）5.2.2.4 关键工艺控制点
第二课时几分之几 教学内容：教科书第92页例4、例5,93页例6题，92页、93页“做一做”。 教学目标： 1.认识几分之几，并会比较分母相同的两个分数的大小。 2.为学生提供实践机会，提高学生动手操作的能力。 3.培养学生团队合作交流的意识，提高学生团队合作的能力。 教学重点：认识几分之几，比较同分母分数的大小。 教学难点：理解并口述分数的意义 教师准备：多媒体课件、1分米长的彩纸。 学生准备：正方形纸张、1分米长的彩纸。 教学过程： 一、情境引入 导入：同学们喜欢玩折纸游戏吗？（喜欢）这节课老师就带你们玩折纸游戏。请同学们拿出一张方形的纸，对折再对折，打开后给其中的一分用彩笔涂上你喜欢的颜色，并和同桌互相说一说，涂色部分代表的是这张纸的几分之几。 1.学生动手折一折，教师巡视。 2.指名说一说。（1 /4） 3.请一位学生上台板书，并说一说1 /4的含义。（把一个整体平均分成4份，表示其中的一份就是1 / 4.） 设计意图：通过折纸活动，既复习了旧知，又为学习新知做好了准备。 二、互动新授 1.认识四分之几。 （1）请同学们在原有的基础上再涂一份，并推测一下这样的两份可以用分数怎么表示。 学生思考后说出自己的推测（2/4） （教师板书：2/4） 追问：谁能说说“2/4”代表什么？ （一份是这个正方形的1/4，这样的2份，就是2个1/4，也就是这个正方形2/4.） 同桌互相说一说“2/4”的含义。 （2）提问：如果我们继续涂下去，涂3份、4份各代表是多少？
学生独立涂色。 小组交流。 生1：我把这个正方形纸片平均分成4份，涂了其中的3份，涂色部分就是它的3/4。 生2：我把这个正方形纸片平均分成4份，涂了其中的4份，涂色部分就是它的4/4，正好是这一整个正方形。 2.认识十分之几。 师：（课件出示教材第92页例5）把1分米长的一条彩带平均分成10份。每份是它的几分之几？ （1）让学生拿出自己准备的1分米长的彩带，动手折一折，将它平均分成10份。 （2）说一说每份是它的几分之几。 （把1分米长的一条彩带平均分成10份，每份是它的1/10.）（3）涂出自己喜欢的份数，并用分数表示出来。 （4）集体交流，学生上台展示汇报。（教师选择性板书分数） 明确：（指着黑板上的分数）像2/4、3/4、3/10、7/10这样的数，也就是分数。 小结：刚才我们把一个正方形和一条1分米长的彩带平均分成了4份和10份，这样的一份或几份都可以用分数来表示。一个正方形或一条线段又叫一个整体，也就是说我们把一个整体平均分成了若干份，这样的一份或几份都可以用分数来表示。 3.分数的大小比较。 （1）课件出示，2/5○3/5 小组合作，先观察涂色部分，再比较它们的大小，先说说理由。 学生汇报，2/5是把一张纸平均分成5份，表示这样的2份，3/5是把一张纸平均分成5份，表示这样的3份。同样大小的纸都是平均分成了5份，这样的2份显然比3份少，所以2/5﹤3/5。 （2）课件出示，6/6○5/6. 动手操作：先涂色表示这两个分数，再比较它们的大小，并说明理由。 学生汇报：这两个分数都是把一个圆平均分成6份，6/6表示这样的6份，也就是全部；而5/6表示这样的5份，即一部分，所以6/6﹥5/6. （3）引导学生观察每组分数的特点，总结比较几分之几的大小的
... . . 1. 验证方针与本文件的目的 1.1验证方针 GMP是保证生产出符合既定质量标准药品的唯一手段，而验证是证明和保证关键生产要素，包括设施、系统、仪器设备、生产工艺、分析方法、清洁规程以及消毒/灭菌规程符合既定要求的公认方法。没有良好有效的验证工作，就谈不上GMP管理体系的有效，也就无法保证药品的质量。因此，验证工作是GMP管理的最重要工作之一。 鉴于验证工作的如此重要性，本公司将验证工作放在GMP管理的重要位置，并给予高度重视。为此提出下列验证方针： ●充分认识，高度重视；建立规程、依规行事；客观记录、慎重结论；资源保证。所有 新的关键方法、规程、工艺及新的关键系统、设备在投入使用前应经验证。 ●当发生的变更影响产品质量时，所涉及的变更应经过验证。 ●当验证状态发生漂移时应进行再验证。 ●关键工艺参数和关键工艺步骤应进行验证。 ●检验方法发生变化时应进行验证。 1.2本文件的目的 本验证总计划（VMP）根据本公司验证管理规程（文件号XXXXX）制定，概括地描述了本公司应该进行的验证和确认活动的管理原则，包括验证方针、组织机构、围领域、文件管理、计划安排、实施程序、简要方法和可接受标准等，以确保本公司的验证工作按照规定得到良好执行，满足GMP有关验证的要求。
本验证总计划是公司验证工作的跨年度的通用指导性管理文件，公司有关部门可根据具体情况以“年度（阶段）验证计划”具体化当年的验证活动，也可以“项目（如新建车间、特别项目）验证计划”对“年度验证计划”进一步细化，以清晰文件，方便工作。 2一般概述 2.1公司简介 ●公司基本情况 公司全称是，公司成立于____年，专门从事于____类产品的研究、开发和商品化生产。公司现有XX 个生产车间,车间面积共计_____多平方米，符合中国GMP标准，已通过XX认证。_____年本公司原料药的年产量达XX。 简要介绍公司平面布局情况、品种情况、车间情况、生产能力情况、仓库情况、其他建筑物情况。 “附录1 ，公司总平面布局图” ●人员概况及公司组织机构图 简要介绍公司人力情况： 公司组织机构图 （见附录2，公司组织机构图）。 2.2工艺概述 工艺流程图 简要介绍（见附录3，工艺流程图） 生产线介绍（前处理、发酵、合成、精制、公用设施） 操作流程（人员流程、物料流程、样品流程、环境控制） （可以附件形式列出） 2.3产品概述
第二课时Unit 4 Section A3a-4 【Learning objectives】 Knowing : 本课的9个单词 Habit----forming: How do you get to school? / How long does it take? How far is it from his home to school? . Practising: 熟练运用本课句型谈论交通方式、时间及距离。 【Important points】继续学习谈论交通的句型，描述路线。 【Learning process】(教师寄语: Practice makes perfect) 一、自主学习(教师寄语: No pains, no gains) Task 1. 学习3b。 1、个人自读下列对话，理解并背诵对话。 A：How do you get to school? B：I take the subway. A：How far is it from your home to school? B：It's three miles. A：How long does it take you to get from home to school? B：It takes 25 minutes. 2、讲解： How far is it from your home to school？是一个用来询问两地间距离在常用句型，“how far”意为“多远”，回答时要用表示距离的短语。 例如：---北京距离上海多远？ ---大约1462 千米。 写出下列短语的汉语意思并展示。 get to________ how long________ how far________ from to________ get up________ leave for________ has a quick breakfast_________ the bus station_____ ride one＇bicycle to________ take sb.to_______ take the subway_______ look at_______ 写出下列英语句子 他是如何到校的？他每天步行到校。 他每天步行到校要花多少时间？要花大约20分钟。 从他家到学校大约有多远？大约有3公里。 Task 2. 学习3a 1、自读3a短文，理解短文意思。 2、听录音，纠正发音。 3、完成下列短语： 迅速的吃过早饭前往，“到……去” 乘公共汽车带去，送去 大约六点半 4、讲解：①“quick”为形容词，意为“快速地”，“have a quick breakfast”也可以说为“have breakfast quickly”②“leave for ”意为“前往……，到…去”，不强调离开哪里，只强调要去的地方。例：下星期我们将动身去西藏。 ③“take”为“带去，送去”，与to 搭配，take……to意为把某人某物带到某地去。例：早晨妈妈送我去学校。 二、合作共建 1、询问你的好朋友从学校回家的方式、所需时间、距离。 三、系统总结(教师寄语：Tomorrow comes never.) 1、总结本课学习的询问距离的句型及回答： 2、如何描述路线？常用哪些句子？ 四、诊断评价(教师寄语: Look before you leap) 一、选择： 1、It takes him 20 minutes to school. A、to walk B、walking C、walks D、walk 2、---When do you usually get up,Mary? --- 6:30 in the morning. A、In B、On C、With D、At 3、It's about ten walk from here. A、minutes' B、minute's C、minutes' D、minute of 4、My sister always takes the train home. A、in B、on C、to D、at 二、句型转换 1、It takes me two hours to go there.(对划线部分提问) 2、It is about 10 kilometres away from here.(对划线部分提问) 3、My mother usually takes the bus to work.(改为否定句) 五、1、用所给词的正确形式填空。 1) It (take) me half an hour to do my homework every day . 2) He (walk) to school every day . 3) I'm new here. I need (buy) a map of the city . 4) How long does it take you (do) your homework ？ 5) 60 (minute) is an hour. 2 、翻译句子 １）你怎样到达学校？骑自行车。 ２）要花多长时间？大约40分钟。
编号： 宁波市中药饮片有限公司 二零一四~二零一五年度验证总计划 姓名部门签名日期 起草 审核郑岳财生产负责人 批准义利质量负责人
2014 ~2015年度验证总计划 本验证总计划阐述了宁波市中药饮片有限公司2014~2015年应进行验证的各个系统、验证所遵循的规范、各个系统验证应达到的目标，即验证合格标准和实施计划。1、公司简介 宁波市中药饮片有限公司坐落在宁波市海曙区环城西路北段395号，其建筑面积为2000平方米，洁净区面积200平方米，净化级别为D级。一楼为中药饮片一般生产区以及中药毒性饮片生产区；二楼为中药饮片有限公司综合办公区、D级洁净区、成品留样室及其检测实验室、小包装车间、参茸车间、包材存放间。 2、目的 按我国药品生产质量管理规范（2010年修订）、2014年7月执行的中药饮片附录、特制订本验证总计划，以规定各项目、系统的验证实施原则、要求及进度计划。 3、验证范围 宁波市中药饮片有限公司所涉及的厂房及设施、设备。 4、厂房设施及公用系统 4.1中药饮片生产线概况： 中药饮片车间：位于宁波市海曙区环城西路北段395号，适用于不同中药饮片的生产，主要生产设备为洗药机、润药机、切药机、蒸煮锅、烘箱、振荡筛、炒药机、煅药机、包装机等。 4.2口服饮片车间洁净区概况 宁波市中药饮片有限公司洁净区级别为D级：其面积为200平方米，适用于口服饮片的生产，主要生产设备包装机等。 5、验证项目 此次涉及的验证项目有：工艺用水系统验证（饮用水）、空气净化系统验证、清洁验证、设备（生产设备、检验设备）确认、生产工艺验证、检验分析方法验证等。 6、验证机构及职责 验证总负责人由公司质量负责人担任，负责验证方案与报告的最终批准及总体调控。 指定车间的主任为验证小组组长，负责验证工作的组织协调和实施。 组员由以下人员担任： 指定QA，负责验证过程监督, 确保按批准的方案执行，明确质量保证的原则体现在