市泓源食品机械厂
一、台式烤肠流水线
1.原材料为冻肉：
冻肉切块机/冻肉切片机→冻肉绞肉机→斩拌机→拌馅机→灌肠机→扎线机→烟熏炉→真空包装机
2.原材料为鲜肉：
鲜肉绞肉机→斩拌机→拌馅机→灌肠机→扎线机→烟熏炉→真空包装机
二、设备用途
冻肉切块机/冻肉切片机：把标准的冻肉盘切成便于冻肉绞肉机工作的肉块。
冻肉绞肉机：把冻肉块绞成肉馅状。
斩拌机：把肉馅状的料斩成肉糊糊状。（很细腻，口感会更好）
拌馅机：把物料充分搅拌均匀。
灌肠机：给物料穿上肠衣。
扎线机：把长长的肠扎成固定的一节一节的。
烟熏炉：熏、蒸，把肠给加工熟。
真空包装机：真空包装，便于储存。
台式烤肠生产流水线
冻肉切块机——冻肉绞肉机——斩拌机——拌馅机——液压灌肠机——扎线机——烟熏炉——冷却、真空包装
冻肉切块机
产品说明
本机可直接切割-18℃至-12℃未经解冻的各类冻肉，减少了缓化的时间，避免了整块肉在缓化过程中营养成分的流失，是肉制品加工过程中必不可少的设备。它吸取了国外同类产品的先进技术，结合我国实际加工工艺研制生产。并具有性能可靠，投入小，生产效率高。整机均采用不锈钢制造，刀片采用优质合金制造，刀刃锋利，切削效果好。
技术参数
1.刀架往复次数：41次/分钟
2.料道宽度：460/500mm
3.横刀行程：220mm
4.输出功率：
5.5KW 5.生产量：4-5吨/小时
6.电机转速：1450转/分钟
7.重量：600KG
8.外形尺寸：1500*720*1400 JR-130绞肉机
采用德国技术，具备最优越的性能，采用SUS304不锈钢材质。
送料口绞龙轴导程合理，入料口大、进料通畅，生产效率高。
具有送料绞龙及出料绞龙，每个绞龙单独工作，且都有两个速度，可以根据不同的原料采用不同的速度配比，从而达到最佳效果和产量。
出料绞龙螺距设计合理，使原料肉顺畅的通过，杜绝出油现象，并减少绞龙对头产生的挤压，使肉料颗粒度好，边缘清晰，升温低。
具有安全保护装置，操作更安全。
电器采用施耐德品牌，具有急停按钮。
00
由于无须解冻，所以保持了营养及肉鲜味。
可绞-18℃以下状冻肉，不损害肌肉纤维组织结构。
无需解冻，减少肉的营养成分和蛋白的损失。
80型双速斩拌机
本设备广泛用于肉类、鱼类、水果、蔬菜、坚果类的粉碎加工。节能变频斩拌机①选用优质变频器和变频电机，使斩刀速度在300-3000 转/min间任意调整，该机噪音小，效率高，节能效果显著。
②斩刀选用进口材料经特殊工艺加工而成，斩锅为铸造全不锈钢材质，并有防溢锅沿，防止渗料、溢料。
③斩锅为双速，可以与斩刀任意速度配合，斩拌时间短，物料温升小。
④配有出料器，出料方便、干净。
⑤电器部件采用防水设计，密封性好，清洗方便。主要技术参数：
125型斩拌机
本设备广泛用于肉类、鱼类、水果、蔬菜、坚果类的粉碎加工。
节能变频斩拌机
①选用优质变频器和变频电机，使斩刀速度在300-3000 转/min间任意调整，该机噪音小，效率高，节能效果显著。
②斩刀选用进口材料经特殊工艺加工而成，斩锅为铸造全不锈钢材质，并有防溢锅沿，防止渗料、溢料。
③斩锅为双速，可以与斩刀任意速度配合，斩拌时间短，物料温升小。
④配有出料器，出料方便、干净。
⑤电器部件采用防水设计，密封性好，清洗方便。
主要技术参数：
生产能
力
容积
（L）
功率
（kw）
斩刀转速
（r/min）
斩锅转速
（r/min）
外形尺寸（m m）重量
（kg）
拌馅机
BX-600型拌馅机主要用于搅拌馅状物料，也可用于其它散状物料太粉状，酱状物品的搅拌和混合。
拌馅机是用天混料的必备设备，效率高，便于操作，是制作风干肠类产品、料状泥状混合肠炎产品、丸类产品的首选设备，同时也是生产水饺、馄饨类面食产品的可选设备。
混料速度快，操作简单，方便自如，自动出料，劳动强度更低，独有的旋齿排列形式使物料混合更均匀，单次装料理更多。独的的三层密封保护设备使用寿命更长，清洗更方便。
对料状，粉状，泥状，糊状，浆状物皆有很好的适应性和混合效果。对块状物有较好的保型性。具有反转功能，具有自动出料功能。
技术参数：
容积（升）型号速比
功率
（kw）搅拌器转速
r/min
外形尺寸
600BWD3-173/4.542/84
1590x1010x1
430
实图:
电器整机
双绞笼双出料液压灌肠机
YGCJ40B液压灌肠机是加工肠类制品的必备设备。能灌制大、中、小各种规格的肠制品。该产品外形美观、做工精良、操作方便、使用安全可靠。该机的料斗、阀门、灌肠管及整机外包装均采用优质不锈钢制造。符合食品卫生要求。
技术参数：
生产能力：500-1000Kg/h
功率：1.5Kw
灌装围：Φ12-Φ48
主机尺寸(L×W×H)：1170×640×1350mm
重量：705Kg
扎线机
本机是灌肠制品厂的贴心设备，它具有操作简单，易于掌握，使用方便的特点；生产能力高达：80条/min左右，产品长度随意可调3--25cm不等，只需一个工人即可。可有效的节省肠衣，降低企业成本，提高利润。
技术参数
1.适合肠体直径：9-30mm
2.单节肠体长度：可调
3.工作气压：0.4-0.6Mpa
4.生产能力：80条/min
5.外形尺寸：900*500*950
6.整机重量：80Kg
烟熏炉
烟熏箱由多个系统组成，具有热风（干燥或烘烤）蒸煮、烟熏、排风等功能。以SYZ11.4S-C食品烟熏蒸煮箱为例，主要有主机（炉体）发烟装置、主管路、高压蒸汽系统、低压蒸汽系统、电器控制部分、清洗等系统组成。
（1）主机（炉体）食品的烟熏蒸煮等工序都在主机进行，其上部设有4台电动风机，电动机设有告诉和低速旋转，使盘管加热器的热量和低压蒸汽在炉强制循环，控制炉烟量和温度均匀。炉设有温度传感器，用于自动检测蒸煮、烘干和烟熏温度。
（2）发烟装置上部为锯沫箱，由减速机带动搅拌机构，锯沫周期地送与下部发烟炉盘的电热器，由电控箱上的点火按钮控制，锯沫受热缓慢燃烧而发烟，被风机吸入主机以熏制熟食品。
（3）管路分蒸煮管路、烘干管路、清洗管路。
（4）高压蒸汽系统蒸汽由炉上方进入，由电磁阀自动开闭给炉体盘管加热，提供0.4~0.6MPa的高压蒸汽进行烟熏工序。（5）低压蒸汽系统通过电磁阀的开闭把0.05MPa-0.1的蒸汽送入炉，用于蒸煮（启动高压电磁阀，是蒸煮温度保持平衡）
主要技术参数：
700/2s型真空包装机
全不锈钢制造，耐恶劣环境长时间连续使用具有高稳定性，是目前国领先机型，可替代进口机型。适用于：肉类加工、水产、海产品加工、果脯、粮食、豆制品、药材、电器、蔬菜加工、化学制品等固体、半固体、粉状等物体的产品进行真空包装。可防止产品氧化霉变，腐败，防潮达到延长产品的储存期限的目的.
技术参数：
封口长度：700mm 宽度：10 mm
双排间距：660mm 有限高度：130 mm
整机外表不锈钢，延时线路控制
工作效率：1-4次
配国产XD-040型真空泵两台来丽萍：
泓源食品机械
外部的煤用火车或汽车运进厂后，由螺旋卸车机（或汽车卸车机）卸入缝式煤槽，经运煤皮带送到贮煤仓，经碎煤机破碎后，再由运煤皮带机送到煤仓间，经磨煤机粉末处理后被送到锅炉燃烧，加热锅炉的水，使其变为高温高压蒸汽，之后，高温高压蒸汽被送往汽轮机膨胀做功，推动转子高速旋转，从而带动发电机发电。 从汽轮机出来的热蒸汽通过冷凝器冷却成凝结水，经处理后循环使用。锅炉烟气经脱硝、除尘、脱硫后经烟囱排到空气中。 以下根据单元划分对各系统的工艺流程和设备布局进行详细叙述。各种职业病危害因素标注：1煤尘、2矽尘、3石灰石尘、4石膏尘、5其它粉尘、6噪声、7高温、8辐射热、9全身振动10一氧化碳、二氧化碳、二氧化硫、一氧化氮、二氧化氮、11工频电场、12六氟化硫、13盐酸、14氨、15肼。16硫化氢、17氢氧化钠、18硫酸、19二氧化氯、20甲酚。 2.7.1输煤系统： 自备热电厂改造工程建设时，电厂燃煤厂外运输采用火车来煤与公路汽车运输相结合的方式。拟从原有该项目铁路专用线上接出电厂运煤铁路专用线，所需燃料可方便地运送入厂。在厂址西侧与该项目的运煤通道相连，为燃料运输车辆的出、入口。本电厂燃用煤种为原煤。锅炉对燃料粒度要求：粒度范围≤30mm。 输煤系统中设有三处交叉。火车煤沟下部皮带机头部、筒仓下部皮带机头部、进煤仓间皮带机头部通过交叉均可实现带式输送机甲、乙路的切换运行。 2.7.1.1火车来煤： 火车来煤由该项目内部铁路将煤运至煤场，煤受卸设施为双线缝隙式煤槽。煤沟设计长150m，配三台螺旋卸车机将煤卸入缝式煤沟，煤沟上口宽13m，有效容量约4000t，可存放3列车的来煤量。火车煤沟下部皮带机头部、筒仓下部皮带机头部、进煤仓间皮带机头部通过交叉均为带式输送机甲、乙路的切换运行。
软件开发流程图 项目前期 需 求 变 化项目启动 需 要系统实变现 更系统调测 开始 获取用户需 编制初步方 编制进度 / 跟踪 需求基本确定 编制详细预 配置内部资 分配开发任 系统实现 控制/调 无需变更 技术调测 PM：获取 EU主要的关键性需求 PM：根据 GM安排编制简略 / 详细的建设方案 PM：基于内部预算对 EU提供费用报价 PM：与 EU确认需求变动及方案、费用调整 PM：完成详细内部预算并提交给GM PM：通过内部项目管理系统配置详细人员、进度安排 PM：移交 EU需求给PG，安排 PG开发任务 PG：根据 EU需求及 PM要求，执行开发任务 PM：通过内部项目管理系统审核PG工作日志， 确认 EU需求变动，执行进度控制，必要时变 更人员安排及内部预算 PG：技术调测及修改；根据TE 测试文档调试修改集成测
部署试
TE：进行集成测试，编制测试文档，提交PM，送达PG 未 通 过通过 通过项目后期 系统验收 结束PG：部署至外部服务器 PM：系统初验 EU：试用 PG ： 部署正式上线，编制开发字典，提交PM M 获得试用意见 TE：编制系统操作手册、功能列表，提交PM PM：提交开发字典、操作手册、功能列表给EU,通过内部项目管理系统结项，向 GM汇报 备注： PM (Project Manager)：项目经理PG (Programmer)：程序员EU (End-User)：最终用户TE (Test Engineer)：测试工程师GM (General Manager)：总经理 硬件开发流程图
产品调研 / 新产品立设计开发执行子项目分支执 首样评审业务部主导 研发部 研发部主导 业务部 研发部主导 研发部主导 业务部 采购部 研发部主导 业务部 工程部 1、资料搜集并拟定产品需求表 ① 预期的用途，特定的功能、性能和安全要求； ② 类似产品的名称，型号或参考实物样板； ③ 细化客户对产品的外观、功能、价格等要求； ④拟定《产品需求表》展开评审会议 , 并形成《技术可行性分 析报告》同时交总经理审批。 2、研发经理组织结构、电子与ID 协调定义，进行3D 图形设计 与修改，形成《产品外观效果图》《产品3D 图》、《产品规 格书》会同业务、总经理展开评审会议，若评审通过，由业 务形成《立案通知书》和《产品研发任务书》交总经 理审批，输出交研发部进行设计开发工作。 注： B 类项目可直接评估形成《产品研发任务书》 3、研发部签收《产品研发任务书》 , 项目负责人根据《产品外 观效果图》、《产品 3D 图》、《产品规格书》、《产品研发 任务书》的要求对设计工作进行策划形成《项目进度表》，包括： ① 设计过程中各阶段时间和工作内容的安排； ② 设计评审、设计验证、设计确认的安排； ③ 设计过程中各项工作的分工及各小组之间的接口及工 作顺序等； 4、项目负责人根据《项目进度表》推进设计，每设计阶段 必须与研发部经理进行设计评审，设计评审完成后研发部 完成硬件打样，首样制作由该项目各负责工程师共同制作， 并完成《样机测试记录表》、《操作说明》、《首样评审表》， 并填写《线路板通知书》、《开模申请表》交研发经理审核。研发 部根据设计评审结论编制 BOM、电路原理图、贴片图的PDF电子 版、结构爆炸图、《样机测试记录表》、《软件测试 记录表》、《样机测试记录表》并存档。 5、结构电子依《首样评审表》内容，对需要做设计变更的 尤其产品外观改动的，需经总经理批准的《设计变更表》， 才能对其模具设计修改，并填写《改模记录表》。首样评审完 成修改通过后，发放至工程部由工程部汇总完成《工程 样机测试汇总表》，3 个工作日后由项目负责人组织电子、 结构、工程、品质、业务进行项目首样评审。
小家电产品研发设计流程 步骤一：对市场的客户进行分析及写出可行性分析报告，提出开放计划书及订定产品规格。 步骤二：对设计资料进行必要的准备，包括以下几个部分： 1、初期零件表 2、初期制造流程图 3、关键性零组件适用报告 步骤三：拟定产品外观设计作业办法，包括以下几个部分： 1、外观设计方针说明表 2、草绘、概念图 3、外观实际尺寸图、三维文档 4、产品外观色彩计划，即配色表 5、外观手板模型制作 步骤四：进行软件设计，包括以下几个部分 1、软件规划说明书 2、软件设计说明书、测试表 步骤五：进行硬件设计作业（PCBlayout）,包括以下两项： 1、电子线路图、零件外观及尺寸规格 2、Layout注意事项与规格书， 步骤六：拟定结构设计作业，包括以下几项： 1、提出结构开发计划，对产品的材料先定好，如软胶、硬胶或透明件。对一些不太肯定的塑胶材料向模具厂请教参照意见。 2、设计三维结构图，考虑好上下盖得固定方式，设计出扣位和螺丝的位置，检查里面空间是否足够。想好按钮的固定方式和操作情况，注意按钮和按键之间的距离，特别注意设计在侧面按钮空间和操作可行性。 3、对透明件尽量不要用扣位，因扣位会使产品露白，建模前应把整体构思结构向上司汇报，并确认后方可进行，检查三维模型的干涉，进行机构模拟，对两件之间的配合要考虑，预留空间（因喷漆和电镀都会使产品空隙很紧，对上下盖得
配合能通过挤压和落地测试检查）。结构完成后要存储成图片给客户确认。 4、给出PCB的具体尺寸及限高，以便电子工程师列PCB。 5、绘制结构零件图、爆炸图、产品规格检验表，做零件样品检查记录。 6、制作结构手板和零件打样。对手板需严格要求，对做出的手板和图纸进行对照。利用手板的时间，准备其他东西，如充电片和螺丝等。将检查的结果再次给客户确认（同时将方件给模具厂报价，并定好模块）。出工程图时标明零件材质，是否有喷漆、电镀等进行标明，并注明产品不能有缩水、毛刺、熔接痕、露白和尺寸误差等。 7、做零件承认计划及量产准备计划 步骤七：制定模具开发作业，包括以下两项 1、签定模具开发合约书 2、试模检查。看纹路是否均匀一致，夹水线是否严重，美工线是否均匀，宽度是否符合要求。如有胶垫是否一致，扣位工作是否可靠，披锋是否严重。螺丝柱是否对证，上下螺丝柱是否顶住，是否虚位太大。表面缩水是否严重，入水位置是否影响外观，用手掐四周是否有异响，锁螺丝后是否离壳，锁螺丝是否可靠（打爆或打滑），胶壳是否变形严重、是否顶白、是否料花、是否胶花，胶件颜色是否符合要求。
1． 目的 确保开发的产品满足用户的需要，并达到有关标准、法律法规的要求。 合理安排开发进程，缩短开发周期，及时为用户提供期望的产品。 完善新产品开发体系，确保新产品设计开发过程处于正常的受控状态。 12．范围 适用于由本企业独立设计和开发的新产品及零部件开发设计全过程的控制。 13．职责 3.1 销售部负责市场信息的收集、整理、分类和分析，技术中心负责新产品设计开发先期策划、市场调研、效果图及实体模型的制作。 3.2 技术中心负责新产品的CAD/CAE的辅助设计。 3.3 生产部和技术部生产技术室负责样车试制，生产部技术室负责工艺设计。 3.4 技术部测试室负责整车及发动机的测试，品质部路试组负责整车道路试验。 3.5 技术部综合室负责新产品的标准化审查、专利申报、档案管理及公告申报等工作。 14．程序与要求 4.1 设计开发流程图见附录A。新产品评审办法见附录B。 4.2 先期策划阶段 4.2.1 销售部每年通过市场走访或销售会议形式，了解市场的需求，并对收集到的信息资料汇总、整理、分类和分析后编制“新产品开发项目计划”送总工审核、报董事长批准。 4.2.2 产品策划组根据“新产品开发项目计划”进行有目的的市场调研活动，并编制“市场调研报告”和“可行性分析报告”。 4.2.3 整车开发室根据“市场调研报告”和“可行性分析报告”编制“新产品开发项目建议书”、“技术经济分析报告”、新产品的设计方案图或手绘效果图（概念图）。 4.2.4 总工程师组织新产品开发项目的评审和立项，产品策划组编写“新产品开发评审报告”，成立项目组并设立项目主管工程师。如果评审不能通过，将重新进行市场调研。项目主管工程师必须满足： a)经过相关专业培训或从事专业工作三年以上； b)具备助理工程师以上职称或经总工程师特批的技术人员； c)具备敬业精神、攻关意识以及高度的责任心。 4.2.5 技术中心主任根据“新产品开发评审报告”、“新产品开发基本方案”和“新产品立项审批表”编制“新产品设计任务书”,新产品设计任务书应包括：产品总体描述，新产品效果图、总体构成、产品特点、主要技术参数、主要性能指标、市场和竞争分析、投资和效益分析及适应性对策（执行标准）等，同时应明确产品强检项目要求。《新产品设计任务书》经总工审核报董事长批准后发至技术中心，即正式立项。
余热发电工艺流程讲解
余热发电工艺流程讲解 授课人：孙飞 原水箱 纯水装置 凝汽器 凝结水泵 锅炉给水泵 AQC 炉省煤器 AQC 炉汽包 AQC 蒸发器 AQC 炉过热器 汽轮机 发电机 PH 炉汽包 PH 炉过热器 PH 炉蒸发器 闪蒸器 纯水箱 纯低温水泥窑余热发电技术是直接利用窑头窑尾排放的中低温废气进行余热回收发电，无需消耗燃料，发电过程不产生任何
污染，是一种经济效益可观、清洁环保、符合国家清洁节能产业政策的绿色发电技术，具有十分广阔的发展空间与前景。 工艺流程（见附图）: 余热电站的热力循环是基本的蒸汽动力循环，即汽、水之间的往复循环过程。蒸汽进入汽轮机做功后，经凝汽器冷却成凝结水，凝结水经凝结水泵(150A/B)泵入闪蒸器出水集箱，与闪蒸器出水汇合,然后通过锅炉给水泵(230A/B)升压泵入AQC锅炉省煤器进行加热,经省煤器加热后的高温水(167℃)分三路分别送到AQC炉汽包,PH炉汽包和闪蒸器内。进入两炉汽包内的水在锅炉内循环受热,最终产生一定压力下的过热蒸汽作为主蒸汽送入汽轮机做功.进入闪蒸器内的高温水通过闪蒸原理产生一定压力下的饱和蒸汽送入汽轮机第七级起辅助做功作用，做过功后的乏汽经过凝汽器冷凝后形成凝结水重新参与热力循环。生产过程中消耗掉的水由纯水装置制取出的纯水经补给水泵(511)打入热水井(凝汽器140)。 水泥厂余热资源的特点是：流量大，品位较低。以宁国水泥厂4000t/d生产线为例，PH（预热器）和AQC（冷却机）出口废气流量和温度分别为258550Nm3/h、350℃和306600Nm3/h、238℃，余热发电便是充分利用这两部分余热资源进行热能回收。 1）热力系统 整个热力系统设计力求经济、高效、安全，系统工艺流程是
产品设计开发流程图 开始 客户要求提出 1.产品开发项目(PDP) : 1.客户提供书面文件数据；输入输出 2.客供图纸及其它文件；2.客户电邮、电话或会谈记营业部受理及确认客户要求 3.客供马达样办及客产品；录等信息； 通知工厂确认可否开发 1.客户要求清单；输出输入 2.客办分析记录；客户要求分析及确认 3.客办相片； 输出输入1. APF或WWDDA;项目开发可行性评估2. RNPJ. 输入输岀1.批准之APF或WWDDA;是否立项2.批准之RNPJ. ------- 欢迎下载资料，下面是附带送个人简历资料用不了的话可以自己编辑删除,谢谢，No营业部回复客户1.产品开发项目(PDP) ; Yes 2.客供图纸及其它文件；输出输入3.客供马达样办及客产品；1.产品开发计划书；产品设计开发策划4.客办分析记录；5.客办相片等.6. 输入设计和开发 XXX个人简历过程设计开发产品设计开发 1.产品开发计划书、RNPJ; 2.试产通知书；1.产品开发计划书；个人资料 1.初始物料清单；1.类似产品以往生产异常、3.图纸、Part List、QCS等； 2. 客户要求清单及其对应之输出输入输出输入客户投讨退货、严重质理2.初始过程流程图；4.初始过程流程图；相关要求；产品设计前期准备PFMEA分析资料收集事故、设计更改数据. 3.初始特殊特性清单.□.初始特殊特性清单；3.客办分析记录及相片等.姓名:xxxx婚姻状况:未婚6.原材料及包装规范等. DFMEA分析资料收集出生:1987-06-24政治面貌:团员输出输入1. PFMEA. PFMEA分析输出输入1. DFMEA;性另lj:男民族:汉1.试产过程流程图；DFMEA分析2.特殊特性清单；
火电厂工艺流程 火力发电厂。 以煤、石油或天然气作为燃料的发电厂统称为火电厂 1、火电厂的分类 （1）按燃料分类： ①燃煤发电厂，即以煤作为燃料的发电厂；邹县、石横青岛等电厂 ②燃油发电厂，即以石油（实际是提取汽油、煤油、柴油后的渣油）为燃料的发电厂； 辛电电厂 ③燃气发电厂，即以天然气、煤气等可燃气体为燃料的发电厂； ④余热发电厂，即用工业企业的各种余热进行发电的发电厂。此外还有利用垃圾及工 业废料作燃料的发电厂。 （2）按原动机分类：凝汽式汽轮机发电厂、燃汽轮机发电厂、内燃机发电厂和蒸汽-燃汽轮机发电厂等。 （3）按供出能源分类： ①凝汽式发电厂，即只向外供应电能的电厂； ②热电厂，即同时向外供应电能和热能的电厂。 （ 4）按发电厂总装机容量的多少分类： 容量发电厂，其装机总容量在100MW以下的发电厂； ②中容量发电厂，其装机总容量在100～250MW范围内的发电厂； ③大中容量发电厂，其装机总容量在250～600MW范围内的发电厂； ④大容量发电厂，其装机总容量在600～1000MW范围内的发电厂； ⑤特大容量发电厂，其装机容量在1000MW及以上的发电厂。 （5）按蒸汽压力和温度分类：①中低压发电厂，其蒸汽压力在3.92MPa（40kgf／cm2）、温度为450℃的发电厂，单机功率小于25MW；地方热电厂。 ②高压发电厂，其蒸汽压力一般为9.9MPa（101kgf／cm2）、温度为540℃的发电厂，单机功率小于100MW； ③超高压发电厂，其蒸汽压力一般为13.83MPa（141kgf／cm2）、温度为540／540℃的发电厂，单机功率小于200MW； ④亚临界压力发电厂，其蒸汽压力一般为16.77MPa（171 kgf／cm2）、温度为540／540℃的发电厂，单机功率为30OMW直至1O00MW不等； ⑤超临界压力发电厂，其蒸汽压力大于22.llMPa（225.6kgf／cm2）、温度为550／550℃的发电厂，机组功率为600MW及以上，德国的施瓦茨电厂; ⑥超超临界压力发电厂, 其蒸汽压力不低于31 MPa、温度为593℃. 水的临界压力：22.12兆帕；临界温度：374.15℃ （6）按供电范围分类： ①区域性发电厂，在电网内运行，承担一定区域性供电的大中型发电厂； ②孤立发电厂，是不并入电网内，单独运行的发电厂； ③自备发电厂，由大型企业自己建造，主要供本单位用电的发电厂（一般也与电网相连）。
结构设计分为开发性设计、适应性设计、变型设计。 开发性设计(OEM)：在工作原理、结构等完全未知的情况下，应用成熟的科学技术或经过实验证明是可行的新技术，设计出过去没有过的新型机械。这是一种完全创新的设计。适应性设计(ODM)：在原理方案基本保持不变的前提下，对产品做局部的变更或设计一个新部件，使产品在质和量方面更能满足使用要求。变型设计：在工作原理和功能结构都不变的情况下，变更现有产品的结果配置和尺寸，使之适应更多的容量要求。这里的容量含义很广，如功率、转矩、加工对象的尺寸、速比范围等。 一、新产品立项阶段 根据公司或客户提出项目设计要求，由开发部、销售部、品管部参及项目评审会议。确定项目的可行性及项目开发负责人，由项目开发负责人负责该项目的统筹工作，还要编写设计任务书、新产品成本预算表、设计开发计划任务书 二、设计平面图（效果图）阶段 1.确定开发项目后,由平面设计工程师在一周内完成平面设计效果图. 2.由项目负责人召集会议,对效果图进行评审,包括: A.结构的可行性. B.包装方案. C.外观颜色的搭配. D.零件的材料要求.
E.功能是否可行. F.特别注意对产品功能以及产品成本的影响. 3、如评审中发现问题，及时提出修改建议，重做效果图。 4、做好评审报告。 三、设计结构图阶段 1.此阶段工作由结构工程师及电子工程师共同负责. 2.结构工程师根据效果图,用PROE(或其它软件)设计结构图;如果有IGS文件则可以直接导入,如没有则对应效果图做结构图,若在画图过程中发现在PROE上是不能做到,或是出不了模时应及时提出,看是否可以更改外观要求.普通的结构图必须在5天内完成,复杂的结构图必须在7天内完成. 3.做结构图时要考虑以下问题: A.胶件的缩水问题; B.胶件出模具角度问题; C.生产装配的问题; D.零部件生产可行性,五金件尽量用现有的,标准的. E.装配间隙的问题(如喷油后,电镀后的装配问题) F设计结构时注意胶件尽量不要用行位出模. G.包装保护. H.胶件的进胶问题. I.安全性的问题. 4.如果结构涉及到五金模具方面,需考虑加工工艺的可行性,跟供认
2017年新产品开发全套流程（内部资料） 一、决策阶段 是对市场需求、技术发展、生产能力、经济效益等进行可行性研究及必要的先行试验，作出开发决策的工作阶段。是新产品研究开发的初期工作，对新产品研究开发的成败起着重要作用，这一阶段包含下列程序。 (一)市场调查和预测 内容包括： 国外市场有无同类产品及相关产品; 1、国内外同类产品及相关产品的性能指标、技术水平对比; 2、同类产品及相关产品的市场占有率，价格及市场竞争能力等; 3、顾客对同类产品及相关产品的使用意见和对新产品的要求; 4、提出新产品市场预测报告。 (二)技术调查 内容包括： 1. 国内外技术方针策略; 2. 过内外现有的技术现状，产品水平和发展趋势; 3. 专利情况及有关最新科研成果采用情况; 4. 功能分析; 5. 经济效果初步分析; 6. 对同类产品质量信息的分析、归纳; 7. 同类企业与本企业的现有技术条件，生产管理，质量管理特点; 8. 新产品的设想，包括产品性能(如环境条件、使用条件、有关标准、法规、可靠性、外观等)，安装布局应执行的标准或法规等; 9. 研制过程中的技术关键，根据需要提出攻关课题及检验大纲。 (三)先行试验
(四)可行性分析 进行产品设计、生产的可行性分析，并写出可行性分析报告，其内容： 1. 分析确定产品的总体方案; 2. 分析产品的主要技术参数含功能参数; 3. 提出攻关项目并分析其实现的可能性; 4. 技术可行性(包括先行试验情况，技术先进性，结构，零部件的继承性分析); 5. 产品经济寿命期分析; 6. 分析提出产品设计周期和生产周期;‘ 7. 企业生产能力分析; 8. 经济效果分析： (1) 产品成本预测; (2) 产品利润预测。 (五)开发决策 1.对可行性分析报告等技术文件进行评审，提出评审报告及开发项目建议书一类文件。开发项目建议书内容： (1) 新产品开发项目(顾客需要、目标预期效果); (2) 市场、顾客调查结果(市场动向、预测需要量); (3) 技术调查结果(国内外同类产品技术分析); (4) 新产品基本构思和特点(初步设想、包括外观要求); (5) 开发方式(自行开发或需引进技术，确定先行研究的内容); (6) 必要的投资概算; (7) 可行性分析; (8) 销售设想(时间、数量、价格、利润)即竞争性分析。 2.厂长批准开发项目建议书，正式列入企业性产品开发计划。 二.计划阶段
设计开发流程（初稿） 根据开发的各阶段进程，将开发过程规划为如下五个阶段： ●开发策划阶段 ●开发设计阶段 ●制样验证阶段 ●试产定型阶段 ●衍生拓展阶段 为了对开发的各阶段进行有效的系统控制，各开发阶段工作完成后，开发部应填写《产 品开发进度报告》 1、开发策划： 1.1市场调研：引用后附的《市场调研告报》 1.2开发立项建议：根据各项反馈和收集的信息，必要时可填写《立项建议书》，提出 新品开发意向和建议，统一上报至总经办，由总经办备案保存。 1.3立项审核：对于提报的立项建议，总经办可甄选处理，可协调相关部门进行可行性论证和审核。 1.4编制《设计任务书》：应包括内容 *依《立项建议书》上的相关要求和意向，包括功能和性能上的原则要求等。 *顾客对产品的设计要求，包括合同、样品、图纸等 *类似或相近产品所提供的参考信息，包括各种性能参数，外型结构等。 *各项国家/行业/企业内部标准等。 *相关法律/法规的要求等。 *过往类似产品所提供的适用信息 *设计开发所必须的其他适用信息 * 编制可实施性的具体开发设计方案，明确相关人员的工作任务和责任，并依实际情况拟定日程计划表，以有效控制开发进度。 1.5《设计任务书》进行可行性论证和审核。审核/审批通过后以ISO文件形式予以保存，以待开发。 2、开发设计： 开发设计阶段一般可分为几个大的方面：如软件设计/电路设计/结构设计/工艺设计/试样确认/文件存档等方面，实际运作时可依据各个过程间的有序性和相关性采取并行工作或单线工作。如：软件设计、电路设计和结构设计可安排不同人员，齐头并进地开展工作，但工艺设计一般在上述设计完成的情况下才能开展。 2.1软件设计： 2.1.1编制程序：如程序流程图，编程等 2.1.2 仿真调试：
火力发电厂生产流程 1、前言 火力发电厂是利用化石燃料燃烧释放的热能发电的动力设施，包括燃料燃烧释热和热能电能转换以及电能输出的所有设备、装置、仪表器件，以及为此目的设置在特定场所的建筑物、构筑物和所有有关生产和生活的附属设施。主要有蒸汽动力发电厂、燃气轮机发电厂、内燃机发电厂几种类型.\ 2、火力发电厂生产流程 3、汽轮机本体
汽轮机本体（steam turbine proper）是完成蒸汽热能转换为机械能的汽轮机组的基本部分，即汽轮机本身。它与回热加热系统、调节保安系统、油系统、凝汽系统以及其他辅助设备共同组成汽轮机组。汽轮机本体由固定部分（静子）和转动部分（转子）组成。固定部分包括汽缸、隔板、喷嘴、汽封、紧固件和轴承等。转动部分包括主轴、叶轮或轮鼓、叶片和联轴器等。固定部分的喷嘴、隔板与转动部分的叶轮、叶片组成蒸汽热能转换为机械能的通流部分。汽缸是约束高压蒸汽不得外泄的外壳。汽轮机本体还设有汽封系统。如下图所示。4、锅炉本体 锅炉设备是火力发电厂中的主要热力设备之一。它的任务是使燃料通过燃烧将化学能转变为热能，并且以此热能加热水，使其成为一定数量和质量（压力和温度）的蒸汽。 由炉膛、烟道、汽水系统（其中包括受热面、汽包、联箱和连接管道）以及炉墙和构架等部分组成的整体，称为“锅炉本体”。如下图所示。 5、热力系统及辅助设备 汽轮机部分的辅助设备有凝汽器、水泵、回热加热器、除氧器等。把锅炉、汽轮机及其辅助设备按汽水循环过程用管道和附件连接起来所构成的系统，叫做发电厂的热力系统。
发电厂的热力系统按照不同的使用目的分为“原则性热力系统”、“全面性热力系统”、“汽轮机组热力系统”等。如下图所示。 6、发电机本体 在发电厂中，同步发电机是将机械能转变成电能的唯一电气设备。因而将一次能源（水力、煤、油、风力、原子能等）转换为二次能源的发电机，现在几乎都是采用三相交流同步发电机。 在发电厂中的交流同步发电机，电枢是静止的，磁极由原动机拖动旋转。其励磁方式为发电机的励磁线圈FLQ（即转子绕组）由同轴的并激直流励磁机经电刷及滑环来供电。 同步发电机由定子（固定部分）和转子（转动部分）两部分组成。 定子由定子铁心、定子线圈、机座、端盖、风道等组成。定子铁心和线圈是磁和电通过的部分，其他部分起着固定、支持和冷却的作用。 转子由转子本体、护环、心环、转子线圈、滑环、同轴激磁机电枢组成。如下图所示。
产品设计开发与注册申报流程图 主流程工作任务工作内容设计开发文档注册申报资料 1市场调研 2.立项分析、评估与评价3风险分析 4文献、资料查找1产品知识、背景、发病率、注 册、标准及市场情况 2开发成本预算、人员、场地、 设备、时间、技术等评价 3风险分析、开发难点、技术难 点、法规、关键点等 1新产品开发建议书 2新产品开发可行性评估 报告 3新产品开发成本分析 4风险分析报告（第一阶 段） 综述资料 整个研发过程需按照质量管理体系对设计开发的要求进行管理，形成记录 1成立研发小组 2研发设计、试验 3实验室小试生产 4研发评估 5试产（转产准备）1收集产品资料 2形成产品的初步设计构想 3产品分类及研发思路确认 1制定简单的质量标准（国标、行标） 2查找并筛选原料供应商 3调整、搭配配方小试 4工艺及反应体系研究筛选 5初步形成产品说明书、注册标准 1如果产品能达到标准要求，可 进行小试生产 1产品分析性能评估 2参考值确认及评估（临床前研 究） 3稳定性评估 1完成生产工艺文件（关键控制点等） 2完成产品BOM 3产品相关质量标准 4完成产品说明书 5制定标签、彩盒等 1新产品项目开发经理及人员任 命书 2新产品开发计划、责任书 3新产品开发任务书 4设计输入 5设计输入评审设计输岀评 审 6原辅料筛选及供应商资料和评 审 7配方筛选及评审 8生产工艺及反应体系研究及评 审 9产品说明书和评审 10产品质量标准和评审 11分析性能评估 12参考值（范围）评估 13稳定性评估 14设计变更和评审 15合格供应商资料和评审 16产品BOM及评审 17标签、彩盒样稿及评审 1主要原材料研究资料 2工艺及反应体系研究资 料（初稿） 3产品说明书（初稿） 4拟定产品技术要求（初 稿） 5分析性能评估资料 6参考值（范围）确定资 料（初稿） 7稳定性研究资料 8包装、标签样稿
风力发电机生产工艺流程 风轮机 风力发电厂 一、定义 风力发电机主要包括水平轴式风力发电机和垂直轴式风力发电机等。其中，水平轴式风力发电机是目前技术最成熟、生产量最多的一种形式。 二、结构 1、风力发电机组构成：风力发电机组由风轮、传动系统、偏航系统、液 压系统、制动系统、发电机、控制与安全系统、机舱、塔架、变频器和
基础等组成。 2、输变电设备构成：箱式变压器、集电(架空)线路、高压配电装置、主 变构成。 三、生产流程及主要系统 生产流程 风轮将风能转换为机械能，机组通过风力推动叶轮旋转，再通过传动系 统增速来达到发电机的转速后来驱动发电机发电，有效的将风能转化成 电能；整个机舱由高大的塔架举起，由于风向经常变化，为了有效地利 用风能，还安装有迎风装置，它根据风向传感器测得的风向信号，由控 制器控制偏航电机，驱动与塔架上大齿轮啮合的小齿轮转动，使机舱始 终对风；并且通过变频器与箱式变压器相连，及并网发电。发电后电能 通过集电线路、高压配电装置汇集到主变低压侧，经过主变升压后并入 电网。 主要系统 控制系统 监控系统（SCADA）：监控系统实现对全风场风机状况的监视与启、 停操作，它包括大型监控 软件及完善的通讯网络。 主控系统：主控系统是风机控制系统的主体，它实现自动启动、自动 调向、自动调速、自动并 网、自动解列、故障自动停机、自动电缆解绕及自动记录与监控等重 要控制、保护功能。它对 外的三个主要接口系统就是监控系统、变桨控制系统以及变频系统 （变频器），它与监控系统 接口完成风机实时数据及统计数据的交换，与变桨控制系统接口完成 对叶片的控制，实现最大 风能捕获以及恒速运行，与变频系统（变频器）接口实现对有功功率 以及无功功率的自动调节。 变桨控制系统：与主控系统配合，通过对叶片节距角的控制，实现最 大风能捕获以及恒速运行， 提高了风力发电机组的运行灵活性。目前来看，变桨控制系统的叶片 驱动有液压和电气两种方 式，电气驱动方式中又有采用交流电机和直流电机两种不同方案。究 竟采用何种方式主要取决 于制造厂家，多年来形成的技术路线及传统。 变频系统（变频）器：与主控制系统接口，和发电机、电网连接，直 接承担着保证供电品质、 提高功率因素，满足电网兼容性标准等重要作用。 发电系统 风力发电系统的主要部件是塔架、发电机、齿轮增速器(一般为传动效率 高的行星齿轮传动)、变桨偏航系统 (按风力大小调整桨叶迎风面)、桨
化 工 设 备 汇 图 §1-1 图面布置 一.总图或装配图一般是不与零部件图画在一张图纸上的。 部件及其所属零件的图样，应尽可能画在同一张图纸上，此时部件图应安排在图纸的右下方和右方。 二.同一设备的零部件图样，应尽量编排成1号图纸，若干零部件需安排成两张以上图纸时，应尽可能将件号相连的零件图或加工，安装，结构关系密切的零件图安排在同一张图纸上。在盖有标题栏的图纸右下角不得安排5号幅面的零件图。 三.图纸幅面及格式（GB4457.1） 1. 图纸幅面尺寸 绘制图样时，优先采用表1中规定的幅面尺寸，必要时可沿长边加长幅面及 周边尺寸。 无论图样是否装订，均应在图幅内画出图框，图框线用粗实线绘制,见图1、图2。 需装订的图框格式 图1 不留装订边的图框格式 图 2
四.当一个装配图的部分视图分画在数张图纸上时，应按下列规定： 1.主要视图及其所属的技术要求、注、技术特性表、管口表、明细栏和图纸目录均应安排在第一张图纸上。 2.在每张图纸的“注”中要说明其相互关系。例如： 在主视图图纸上应写明： 注：左视图、A向视图及B-B剖面见XX—XXXX—2图纸（XX..XXX—2为上述视图，剖面所在图号）。 在其它视图图纸上则相应写出： 注：主视图见XX—XXXX—1图纸。 五.图样中的局部放大图应尽量安排在被放大部分的附近。当一个图样有较多局部放大图时，允许按其顺序号整齐排列在离被放大部分较远的地方或安排在另一张（或几张）图纸上，但其方位及结构形状等应与被放大部分一致。在另一张图纸上绘制局部放大图时，这张图纸上不准再绘其它零、部件图样。 六.图样的标题栏、明细栏、管口表、技术特性表、图纸目录、技术要求、“注”等，在图面上的安排见图（图3、图4、图5、图6）。 图 3 图 4
厦门唯科健康科技有限公司 产品设计开发流程图 注： "* " 为主导部门 规划阶段 流程图 责任部门 参考文件 策 输 开发意向 * 销售部 合同和技术协议 划 入 阶 阶 研发部 * 研发部 客户规格书 段 段 产品设计 * 研发部 设计输入文件 NO 检讨 设 NO OK * 研发部 任务书 手板制作 计 OK 阶 输 NO 是否通过测试 段 出 ， 阶 设 段 设计评审 计 * 研发部，品质部 设计输出评审报告 评 审 设计图纸和文件 COP4.1-8.1 附件 完成文件 合同评审表；立项申请书 设计开发可行新分析报告产品设计开发任务书产品设计开发计划书 设计输入评审报告 设计图纸 /文件初稿 手板测试报告 手板样机评审报告 设计输出评审报告 采购文件 生产设备清单 检验文件 工艺文件 外构件 PLM.BOM 发放 模具制作 首批样板零件测试 工程样板试装 NO 是否通过测试 设计验证 NO 验证通过 验 提交样板做安规认证 证 阶 安规认证通过 段 设计图纸和文件修改 STP.BOM 试产准备会 试产通知 生产试产 试产样板测试 确 寄样板给客户 设计确认 认 Pilot Run Sample （试产总结会） 阶 段 客户确认合格 发放 PSA 大批量生产 生 产 技转交接会 阶 生产后 30天内项目组交工程组负责 段 开发结束、归档 * 研发部 设计输入 采购部 设计输出文件 PMC 设计输入 * 研发部 设计输出文件 品质部 产品规格书 产品检验文件 * 研发部 品质部 产品规格书 生产部 设计验证报告 PMC 销售部 * 品质部 产品检验文件 * 研发部 品质部 设计输出文件 生产部 试产总结报告 销售部 * 研发部 试产总结报告 销售部 PSA 样板 * 生产部 品质部 研发部 PSA FIN.BOM 工程部 * 研发部 PWC 、图纸 品质规格 (项目组转工程组） 测试报告 FIN.BOM 设计图纸、设计文件 PLM.BOM 外协件设计要求 产品检测报告 产品检测报告 设计验证报告 更新设计图纸和设计文件 STP.BOM ID ，MPL 试产通知书 产品检测报告 设计确认报告 FIN.BOM PSA 生产计划 新产品移交会议记录 新产品技转清单
结构设计分为开发性设计、适应性设计、变型设计 开发性设计（OEM）:在工作原理、结构等完全未知的情况下，应用成熟的科学技术或经过实验证明是可行的新技术，设计出过去没有过的新型机械。这是一种完全创新的设计。 适应性设计（ODM）:在原理方案基本保持不变的前提下，对产品做局部的变更或设计一个新部件，使产品在质和量方面更能满足使用要求。 变型设计：在工作原理和功能结构都不变的情况下，变更现有产品的结果配置和尺寸，使之适应更多的容量要求。这里的容量含义很广，如功率、转矩、加工对象的尺寸、速比范围等。 一、新产品立项阶段 根据公司或客户提出项目设计要求，由开发部、销售部、品管部参与项目评审会议。确定项目的可行性及项目开发负责人，由项目开发负责人负责该项目的统筹工作，还要编写设计任务书、新产品成本预算表、设计开发计划任务书 二、设计平面图（效果图）阶段 1?确定开发项目后，由平面设计工程师在一周内完成平面设计效果图. 2?由项目负责人召集会议，对效果图进行评审，包括： A.结构的可行性. B.包装方案. C.外观颜色的搭配. D.零件的材料要求. E.功能是否可行.
F特别注意对产品功能以及产品成本的影响. 3、如评审中发现问题，及时提出修改建议，重做效果图。 4、做好评审报告。 三、设计结构图阶段 1?此阶段工作由结构工程师与电子工程师共同负责. 2?结构工程师根据效果图，用PROE（或其它软件）设计结构图；如果有IGS 文件则可以直接导入，如没有则对应效果图做结构图，若在画图过程中发现在PROE上是不能做到，或是出不了模时应及时提出，看是否可以更改外观要求?普通的结构图必须在5天内完成，复杂的结构图必须在7天内完成. 3?做结构图时要考虑以下问题： A.胶件的缩水问题； B.胶件出模具角度问题； C.生产装配的问题； D.零部件生产可行性，五金件尽量用现有的，标准的. E.装配间隙的问题（如喷油后，电镀后的装配问题） F设计结构时注意胶件尽量不要用行位出模. G包装保护. H.胶件的进胶问题. I.安全性的问题. 4?如果结构涉及到五金模具方面，需考虑加工工艺的可行性，跟供认商沟通好，确认五金零件的加工可行性没有问题. 5?做结构图时,必须将所有的零件按尺寸画好，在电脑上检查零件的互配性;
共享知识分享快乐 盛年不重来，一日难再晨。及时宜自勉，岁月不待人。 C语言实用程序100例 第一篇基础与提高 实例1利用库函数编写基本显示程序 实例2变量属性 实例3运算符与类型 实例4关于程序结构 实例5显示函数曲线图 实例6二分法选代的应用 实例7多变的立方体 实例8一维整型数组应用（1） 实例9一维整型数组应用（2） 实例10一维整型数组应用（3） 实例11一维整型数组应用（4） 实例12二维数组应用（1）——显示杨辉三角 实例13二维数组应用（2）——魔方阵 实例14字符数组应用（1）——逻辑判断 实例15字符数组应用（2）——数据模拟 实例16二维数组应用——字符比较 实例17利用指针进行数据处理 实例18指针与字符串 实例19利用指针处理二维数组 实例20一级指针 实例21利用指针传递参数值 实例22结构体的应用 实例23链表的应用（1） 实例24链表的应用（2） 实例25链表的应用（3） 实例26共用体的应用 实例27枚举类型应用 实例28位运算 买例29义件加密 实例30文件的按记录随机读写 第二篇图形与多媒体 实例31改变文字背景色 实例32及本颜色设置 实例33制作表格 实例34制作多样的椭圆 实例35美丽的透视图形 实例36错位窗口 实例37能移动的矩形 实例38多变的填充矩形 实例39黄黑相间的矩形与圆 AAAAAAAA
共享知识分享快乐 实例40六叶图案 实例41特殊图案 实例42国际象棋棋盘 实例43制作楼梯 实例44使用线类型函数设置多个汉字 实例45彩色群点 实例46饼图 买例47产品折线图 实例48直方图 实例49变大变色的拒形与国 实例50多变的填充多边形 实例51流星球 实例52小球动态碰撞 买倒53多，曲线 实例54多变的圆与环 实例55优美的球体 实例56运动的小车 实例57统计动画消失次数 实例58运行的时钟 实例59直升飞机 实例60演绎“生命游戏” 实例61猜猜看 买例62艺术清屏 买倒63制作火焰 实例64动态绘制256条不同颜色的直线 实例65红绿蓝三原色渐变 第三篇综合小程序 实例66两个矩阵相乘 实例67艺术钟 实例68家庭财务管理小程序 实例69用系统时间实现随机数 实例70闪动的多彩圆 实例71检查系统有无鼠标 实例72圆形光盘与矩形 实例73动态渐变图案 实例74往返两地间的小车 实例75飘扬的红旗 实例76显示蓝天白云图形 实例77百叶窗 第四篇计算机等级考试上机试题（二级） 第五篇计算机等级考试上机试题（三级） 部分流程图 实例1 AAAAAAAA
阶段划分流程图相关质量记录作业文件 策划阶段市场调研报告记录操作规程 N 同类产品对比情况表市场调研及项目论证项目建议书审批 项目可行性研究报告 Y 立项报告 输入阶段设计开发输入清单产品性能指标设计输入 设计开发任务书采用的标准 设计开发计划书类似产品的设计 评审记录、报告安全性分析设计开发任务书 初始过程流程图 项目进度跟踪表 具体实施阶段和步骤 设计开发计划书 可行性研究 N 会签/ 输入评审 Y 输出阶段设计开发输出清单工艺流程 设计方案 输出评审报告产品质量标准 产品质量标准初始包装方案 工艺流程图使用说明书 N 方案/输出评审说明书 产品图纸 原材料清单 灭菌方案 采购要求 合格证、 产品质量标准 产品使用说明书 产品设计图 设备仪器清单装箱单Y 工艺流程图 初始包装方案 设备、仪器清单 原材料清单
小试阶段实验原始记录安全防护规定 灭菌记录实验室管理制度 小样研制原辅料准备 性能测试报告实验室生物安全规章制度 工艺优化 评审记录、报告实验室样品管理制度加速老化测试 包装确定 包装运输测试 设计更改申请表配液等实验标准操作规程 性能检测 更改、完善 内毒素测定 采购合同不合格品管理规程重要性能测试 供应商评估不合格品销毁管理规定小试评审 N Y 中试阶段试产方案、报告验证管理规定软件：试产方案 自测报告采购与供方评估管理制度 小试验证：试生产 岗位操作规程 型式检验报告生产岗位标准操作规程包装、灭菌工艺 硬件：人员更改、完善 验证记录、报告设备/ 仪器SOP 原辅料 生产、检验设备 设计验证：型式检验 N 批生产记录原材料质量标准和检验操作规程批检验记录成品/ 半成品检验规程 Y 留样记录批号和有效期管理制度 进货验证记录、报告物料和产品编号管理制度 车间温、湿度监测记录生产人员、产品清洁度的管理办法定型阶段确认记录、报告 设计确认：临床试验确定临床医院 评审记录、报告 入组病人选择 N 临床试验方案 实验过程跟踪 结果统计 总结评审 临床试验合同 临床试验报告 注册资料 产品技术报告 Y
编制《设计和开 发任务书》 设计和开发流程图 市场部/ 销售部 项目组项目负责人质量部 采购管 理部 计划物 料部 生产设备事业 部部经理 法规注 册部 输出文档市场调研技术分析 1.市场调研报告评审项目可行性报告否 2.技术分析报告 3.项目可行性报告 评审通过 是 4.项目可行性报告评 审记录 5.设计和开发任务书 6.设计和开发计划 提出性能要求，安全 要求，环境要求， EMC要求，确定设计 方案 7.设计和开发输入清 单 8.设计和开发方案 风险管理9.风险管理文档 否设计输入评审通过 10.设计和开发输入 评审 是 结构、电路、软 件、外型的设计 出入库 11.原材料采购记 录，出入库记录 12.根据《设计和开 发计划》提供各阶 段的评审、验证和 确认记录 过程中需要对设 计输入要求进行 修改，需执行变 更流程 根据技术要 求进行全性 能自测 13.设计和开发更改 通知单 14.性能自测报告 15.设备使用记录 输出与产品有关的设 计特性：包括原材料 的采购要求、生产工 艺工序、接收准则、 安全、环境、包装、 运输等；图纸;产品 文档；软件程序及软 件开发流程；注册所 所需技术文件 设计输出评审 16.设计和开发输出 清单 17.产品技术要求 18.使用说明书 19.原材料清单 20.设计图纸：电气 图纸、机械图纸、 组件图纸、包装箱 图纸、标签图纸、 工艺流程图、合格 证图纸、注册检验 图纸 21.软件程序 否设计输出评审通过 22.生产操作规程 23.检验操作规程 是24.设计和开发输出 评审 25.培训记录 试生产培训 否 下达试生 产任务 26.生产任务单 27.供应商调查表 28.质量保证协议 29.营业执照、税务 登记证、组织机构 代码证 根据试生产任务 单制定原材料采购计划 确定合格 样机装配、软件 调试和改进 根据清单采 购，保存采 购记录 收集适用法 律法规 编制《设计和开 发计划》 编制《项目可 行性报告》 设 计 和 开 发 转 换 设 计 和 开 发 输 出 设 计 和 开 发 实 施 设 计 和 开 发 输 入 设 计 和 开 发 策 划