手术室、急救室、诊疗室设备及器 宜. 丿、9
6815注射穿刺器械;
6816烧伤（整形）科手术器械; 6820普通诊察器械; 6821医用电子仪器设备;
6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备; 6823医用超声仪器及有关设备; 6824医用激光仪器设备; 6825医用高频仪器设备； 6826物理治疗及康复设备； 6827中医器械； 6828医用磁共振设备； 6830医用X 射线设备；
医用X 射线附属设备及部 6831 件；
6832医用高能射线设备； 6833医用核素设备；
6834医用射线防护用品、装置; 6840临床检验分析仪器；
6840体外诊断试剂； 6841医用化验和基础
6802显微外科手术器械;
6855 口腔科设备及器具; 6803神经外科手术器械; 6856 病房护理设备及器具;
6804眼科于术器械; 6857 6805耳鼻喉科手术器械; 6858 消毒和灭菌设备及器具；
医用冷疗、低温、冷藏设备及器 宜.
6806 口腔科手术器械; 6846
植入材料和人工器官; 6807胸腔心血管外科手术器械; 6863 口腔科材料; 6808腹部外科手术器械; 6864 医用卫生材料及敷料; 6809泌尿肛肠外科手术器械；
矫形外科（骨科）手术器 6810 械； 6865 6866 医用缝合材料及粘合剂; 医用高分子材料及制品; 6812妇产科用手术器械; 6870 软件; 6813计划生育手术器械; 6877
介入器材
6801基础外科手术器械;
6854
设备器具;
6845体外循环及血液处理设备;
医疗机构经营性质分类管理审核 （非行政许可） 一、项目概述 1、办理单位：成都市卫生局（中医局） 2、办理窗口：市政务服务中心市卫生局窗口 3、办理时限：承诺时限10个工作日 4、收费标准及依据：不收费 5、联系电话：、、、 6、投诉电话：、 二、审批依据 1、国务院体改办等8部委《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》（国办发[2000]16号，2000年2月21日） 2、卫生部、国家中医药管理局、财政部、国家计委《关于城镇医疗机构分类管理的实施意见》（卫医发[2000]233号，2000年7月18日） 三、申请条件 成都市卫生局（中医局）设置审批或登记注册拟变更经营性质的医疗机构 四、办理流程 1、申请人持申请材料向市政务服务中心市卫生局窗口提交申请，由窗口工作人员进行初审，对申请材料不齐全、不符合法定要求的5个工作日内一次性告知申请人应当补正的全部材料，补正后受理；
2、市卫生局在承诺时限内按照规定程序进行审查，并做出是否批准的决定，不能做出决定的，经本级卫生行政部门负责人批准，可以延长5个工作日并告知申请人。对符合条件的予以许可；不许可的，书面说明理由。 五、申请材料（均一式二份）（所有提交的材料需加盖公章并装入标准档案袋中） 注：申请资料应用A4纸打印（图纸除外），逐页加盖公章，按次序装订；提交的材料为复印件的，均应在复印件上写明“系原件复印”，并加盖单位公章。申报资料的各项内容应真实、完整、清楚，不得涂改。未取得公章的企业在提供的资料上由法定代表人签字盖章，非申请人本人前来办理的，办事人员应提供申请人委托书。 （一）医疗机构经营性质审核： 新设置医疗机构经营性质的审批与设置医疗机构许可同时申报审批。 （二）医疗机构变更经营性质： 1、医疗机构变更经营性质的申请； 2、《医疗机构执业许可证》正副本原件及复印件； 3、《医疗机构分类登记审批表》（附表1）； 4、组织机构代码证复印件、医疗机构法定代表人身份证复印件； 5、医疗机构投资渠道的说明及投资总额； 6、医疗机构资信证明（申请经营性质为非营利性医疗机构者须加盖设置申请事业单位财务专用章和主管部门公章，或申请设置民办非企
《卫生机构(组织)分类代码证》 申报表 申领单位(盖章)： 申领人(签字)： 申领日期：年月日
填表说明 一、填报单位： 申办《分类代码证》的所有卫生机构（组织）统一填报本表。 二、组织机构代码： 已取得《全国组织机构代码证》的卫生机构（组织），按证书上9位代码填写（有关部门也称为法人代码）。未取得《全国组织机构代码证》的卫生机构，此项由发证机关填写。 三、经济类型代码： 1.国有全资：不包括联营中的国有联营。 2.集体全资：不包括股份合作、联营中的集体联营。 3.股份合作：以合作制为基础，由职工共同出资入股，吸收一定比例社会资产投资组 建；实行自主经营，自负盈亏，按劳分配与按股分红的机构。 4.联营：包括国有联营、集体联营、国有与集体联营、其他联营。 5.私有：包括私人独资、私人合伙、私营股份、个体经营和其他私有。 6.内地和港澳台合资、内地和港澳台合作、中外合资、中外合作：一般为外经贸部和 卫生部批准设立的医疗机构。 7.村卫生室的经济类型：“村办”填写“12”（集体全资）；“乡卫生院设点”按乡卫生院经济 性质填写相应经济类型；“联合办”填写“14”（联营）；“私人办”填写“17”（私有）；“其他” 填写“19”（其他内资）。 四、卫生机构(组织)类别代码： 由发证机关填写。 五、单位开业/成立时间： 填写最早开业时间或批准成立时间。此项不要求筹建单位填写。 六、设置/主办单位 1．卫生行政部门：指各级政府举办的承担基本医疗、保健、社区卫生、疾病控制、卫生监督服务、医学科研与教育（包括高等院校附属医院、政府举办卫生机构下设独立的分支机构）的卫生机构。 2.其他行政部门: 包括公安、民政等行政部门和新疆生产建设兵团举办的卫生机构。 3．其他社会组织：包括联营、股份合作制、股份制、港澳台和外商投资等卫生机构。 七、登记/批准机构： 医疗机构和采供血机构填写卫生行政部门；其他卫生机构分别填写领取法人单位注册登记证书的民政、工商行政、机构编制管理机关。 八、注册号/批准文号： 医疗机构填写批准成立文件的文号，其他卫生机构分别填写法人单位注册登记证书上的登记号。 九、卫生机构分类代码： 卫生机构分类代码共22位代码，依次为组织机构代码(9位)、行政区划代码(6位)、经济类型代码(2位)、卫生机构(组织)类别代码(4位)、机构分类管理代码(1位)。十、办证日期和作废日期： 办证日期填写颁发代码证日期，作废日期从办证日期顺延5年。 十一、变更内容： 填写行政区划代码、经济类型代码、卫生机构(组织)类别代码、机构分类管理代码。十二、批准机关： 指批准申报单位注销或依法撤销的机关。
医疗设备的分类 目前医疗设备较提倡的分类法有三大类，即诊断设备类、治疗设备类及辅助设备类。 一、诊断设备类可分为八类：X射线诊断设备、超声诊断设备、功能检查设备、内窥镜检查设备、核医学设备、实验诊断设备及病理诊断装备。 二、治疗设备类可分为10类：病房护理设备（病床、推车、氧气瓶、洗胃机、无针注射器等）；手术设备（手术床、照明设备，手术器械和各种台、架、凳、柜，还包括显微外科设备）；放射治疗设备（接触治疗机、浅层治疗机、深度治疗机、加速器、60钴治疗机、镭或137铯腔内治疗及后装装置治疗等）；核医学治疗设备-治疗方法有内照射治疗、敷贴治疗和胶体治疗三种；理化设备（目前大体上可分为光疗商务、电疗设备、超声治疗及硫疗设备4类）；激光设备—医用激光发生器（目前常用的有红宝石激光、氦氖激光、二氧化碳激光、氩离子激光及YAG激光等）；透析治疗设备（常用的人工肾有平板型人工肾和管型人工肾两大类）；体温冷冻设备（半导体冷刀、气体冷刀和固体冷刀等）；急救设备（心脏除颤起搏设备、人工呼吸机、超声雾化器等）；其它治疗设备（高压氧舱、眼科用高频电铬器、电磁吸铁器、玻璃体切割器、血液成人分离器等）。这都属于各科专用治疗设备，如有必要亦可单独分成一类。 三、辅助设备类可分为如下几类： 消毒灭菌设备、制冷设备、中心吸引及供氧系统、空调设备、制药机械设备、血库设备、医用数据处理设备、医用录像摄影设备等。
四、诊断设备类可分为以下几类： 物理诊断器具（体温计、血压表、显微镜、测听计、各种生理记录仪等）、影像类（X光机、CT扫描、磁共振、B超等）、分析仪器（各种类型的计数仪、生化、免疫分析仪器等）、电生理类（如心电图机、脑电图机、肌电图机等）。 五、治疗设备类可分为以下几类： 普通手术器械、光导手术器械（纤维内窥镜、激光治疗机等）；辅助手术器械（如各种麻醉机、呼吸机、体外循环等）；放射治疗机械（如深部X光治疗机、钴60治疗机、加速器、伽码刀、各种同位素治疗器等）；其它类（微波、高压氧等）。三、医院必备的医疗器械等级要求可分三类以下几类：第一类、第二类以及第三类。即第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；第三类类是指植入人体、用于支持和维持生命；对人体具有潜在危险且对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 值得注意的是，如果一医疗器械含有一类和二类，那么此医疗器械就是二类。如果一医疗器械含有二类和三类，那么此医疗器械就属于三类。依此类推，大家可以得出同样的结论
关于发放《卫生机构（组织）分类代码证》的通知 各级各类医疗机构： 为进一步加强和规范青岛市卫生行业统计管理，根据市卫生局《关于发放〈卫生机构（组织）分类代码证〉的通知》 精神，在全区范围内发放《卫生机构（组织）分类代码证》（以下简称《分类代码证》）。为了使该项工作能够顺利的开展，现将有关事宜通知如下： 一、高度重视，严密组织，确保按时完成工作任务 《分类代码证》是卫生机构的“身份证”，是卫生机构合法性、区域属性、经济属性、机构类别和分类管理类型等的标志，其相关信息更是卫生统计的基本依据和分类标准。发放《分类代码证》，不仅能使各区市摸清区域内卫生机构状况，还能进一步甄别和确定卫生机构的真实“身份”，同时也使卫生机构自身明确其基本属性，对于加强和规范卫生统计全行业管理具有十分重要的意义。各机构要提高认识，高度重视，认真搞好组织协调，安排专门科室和人员做好资料汇总及审核工作，并协调有关科（室）积极参与配合，务必在规定时间内完成该项工作。 二、《分类代码证》发放范围及原则 （一）范围：除下列二类机构外的各级各类卫生机构和卫生社会团体，均应申办《分类代码证》。 可不申办《分类代码证》的机构为： 1.卫生行政机关； 2.军队编制内卫生机构。 （二）原则： 1.医疗机构和采供血机构按卫生行政部门批准的执业机构数发放《分类代码证》； 2.其它卫生机构能够提供法人单位登记证书（由民政、工商行政或机构编制管理部门发放）的，均应发放《分类代码证》。 三、《分类代码证》申报、审核流程 （一）上报申报资料 各级各类卫生机构依据属地原则向本区卫生局申办《分类代码证》，并递交以下资料： 1．《分类代码证》申报表（详见附件1）； 2．医疗机构提供《医疗机构执业许可证》复印件、血站提供《血站执业许可证》复印件、中心血库提供《中心血库采供血许可证》复印件、单采血浆站提供《采供血浆许可证》复印件、其它卫生机构和卫生社团提供民政、工商或机构编制管理部门登记批准证书复印件； 3．组织机构代码证复印件。 （二）注意事项 1.组织机构代码：现已取得组织机构代码证的卫生机构，其卫生机构组织代码号填写务必与证号相符。未取得组织机构代码证的卫生机构，可填写PDY 开头的临时码。 2.机构属性代码：卫生机构的经济类型代码、卫生机构（组织）类别代码、机构分类管理代码和行政区划代码要依据有关文件正确填写，不能互相矛盾。 3.补填地址、邮编、电话号码等信息。直报系统已增加电话号码审核条件，固定电话不得超过8位数字（不填区位码）、允许填11位手机号。
医疗设备分类 目前较提倡的分类法有三大类，即诊断设备类、治疗设备类及辅助设备类。 1、诊断设备类可分为八类，即X射线诊断设备、超声诊断设备、功能检查设备、内窥镜检查设备、核医学设备、实验诊断设备及病理诊断装备。 （1）X射线诊断设备此类设备包括从5mA到1500mA的各型专用的X线诊断机。 （2）超声诊断设备目前常用的超声诊断设备为四种类型，即A型、B型、M型及超声多普勒检测仪。 （3）功能检查设备主要分为生物电放大记录仪器及非生物量检测放大记录仪器两种。前者直接通过电极与生物体接触，如心电图机、脑电图机、肌电图机等；后者通过传感器的作用，如血压、血流、体温、脉搏、心音、呼吸、脉象等检测仪器在此基础上发展了多导生理记录仪、动态心电图机等。此外，呼吸功能测定仪、新陈代谢测定仪，测听仪等也都归入此类。（4）内窥镜检查设备主要包括光学纤维鼻咽镜、上颌窦镜、食道镜、支气管镜、纵膈镜、胃镜、十二指肠镜、胆道镜、宫腔镜、膀胱镜、结肠镜、关节镜和脑室镜等。 （5）核医学设备大约可分为脏器功能、脏器显象、体液流向测定和体液定量以及体外测定体内微量物资等几个方面，主要有三种，即：（1）脏器功能测定仪器，如甲状腺功能测定仪、肾图仪、肺功能测定仪等。核素闪烁扫描机（简称扫描机）。（3）伽玛照像机和单光子发射断层扫描仪（SPECT）。 （6）实验室诊断设备此类设备较多，可细分为以下三种：（1）基本设备：如天平、显微镜、离心机、电冰箱、各种恒温箱、电导仪。（2）光电分析设备：包括光电比色剂、分光光度计、紫外分光光度计、双光束分光光度计、荧光分析仪、火焰光度计、原子吸收分光光度计和层析法分析设备。（3）自动化设备；可分为立式自动分析仪、离心式自动分析仪、连续流动式自动分析仪、免疫化学分析仪、血气分析仪、血细胞电子计数仪等六类，其特点是微量、快速、准确。 （7）五官科检查设备属于眼、耳、鼻、喉科专用的诊断设备，如角膜显微镜及裂隙灯、眼压计、眼底照像机、前庭功能测定仪等。 （8）病理诊断设备病理诊断多用形成观察，所以经常使用的仍是实验室诊断设备，但还有其专用设备，如切片机、染色机、细胞离心机、自动脱水机、自动磨刀机等。 2、治疗设备类可分为10类，下面分别叙述。 （1）病房护理设备包括病床、推车、吸引器、氧气瓶、洗胃机、无针注射器等。 （2）手术设备包括手术床、照明设备，手术器械和各种台、架、凳、柜，还包括显微外科设备。此外，手术室专用监护观测设备仍应归入各种相应的诊断设备类为妥，以免发生混淆。（3）放射治疗设备包括接触治疗机、浅层治疗机、深度治疗机、加速器、60钴治疗机、镭或137铯腔内治疗及后装装置治疗等。 （4）核医学治疗设备治疗方法有内照射治疗、敷贴治疗和胶体治疗三种，都是以使用放射性同位素为主，所需的设备较少。 （5）理化设备目前已有几十种，大体上可分为光疗商务、电疗设备、超声治疗及硫疗设备4类。 （6）激光设备医用激光发生器，目前常用的有红宝石激光、氦氖激光、二氧化碳激光、氩离子激光及YAG激光等。 （7）透析治疗设备目前常用的人工肾有平板型人工肾和管型人工肾两大类。 （8）体温冷冻设备目前使用的“冷刀”可大致分为半导体冷刀、气体冷刀和固体冷刀等三类。
医疗机构 (卫生机构(组织)代码： ） 医疗付费方式：□ 住 院 病 案 首 页 健康卡号： 第 次住院 病案号： 姓名 性别 □ 1.男 2.女 出生日期 年 月 日 年龄 (Y/M/D) 国籍 民族 新生儿出生体重 克 新生儿入院体重 克 出生地 省 市 县(区) 籍贯 省(区.市) 市 身份证号 职业 婚姻 □ 1.未婚 2.已婚 3.丧偶4.离婚 9.其他 现住址 省 市 县(区) 电话 邮编 户口地址 省 市 县(区) 邮编 工作单位及地址 单位电话 邮编 联系人姓名 关系 地址 电话 入院途径 □ 1.急诊 2.门诊 3.其他医疗机构转入 9.其他 入院时间 年 月 日 时 入院科别 病房 转科1. 年 月 日 时转 科 2. 年 月 日 时转 科 3. 年 月 日 时转 科 出院时间 年 月 日 时 出院科别 病房 实际住院 天 门（急）诊诊断 疾病编码 门（急）诊医生 出院诊断 疾病编码 入院病情 有 临床 未确定 情况 不明 无 主要诊断： 其他诊断： 病例分型□ A 一般 B 急 C 疑难 D 危重 临床路径病例□ 1.是 2.否 抢救 次 成功 次 损伤、中毒的外部原因 疾病编码 病理诊断： 病理号 疾病编码 药物过敏 □1.无 2.有，过敏药物： 死亡患者尸检 □ 1.是 2.否 血型 □ 1.A 2.B 3.○ 4.AB 5.不详 6.未查 Rh □ 1.阴 2.阳 3.不详 4.未查 科主任 主任（副主任）医师 主治医师 住院医师 责任护士 进修医师 实习医师 编码员 病案质量 □ 1.甲2.乙3.丙 质控医师 质控护士 质控日期 年 月 日
医疗器械分类目录 基础外科手术器械 医用缝合针：医用缝合针 基础外科用刀：手术刀柄皮片刀疣体剥离刀柳叶刀铲刀剃毛刀皮屑刮刀挑刀锋刀修脚刀修甲刀解剖刀手术刀片 基础外科用剪：手术剪组织剪综合组织剪拆线剪石膏剪解剖剪纱布绷带剪教育用手术剪 止血钳小血管止血钳蚊式止血钳组织钳硬质合金镶片持针钳持针钳创夹缝拆钳皮肤轧钳子弹钳纱布剥离钳海绵钳帕巾钳皮管钳基础外科用钳： 器械钳 基础外科用镊夹：小血管镊无损伤镊组织镊整形镊持针镊保健镊拔毛镊帕巾镊敷料镊解剖镊止血夹病历夹 基础外科用针、钩：动脉瘤针探针推毛针植毛针挑针直尖针静脉拉钩创口钩扁平拉钩双头拉钩皮肤拉钩解剖钩 刀片夹持器麻醉口罩麻醉开口器照明吸引器头粉刺取出器黑头粉刺压出器皮肤刮匙皮肤套刮器皮肤刮划测检器皮肤检查尺皮肤组基础外科其它器械： 织钻孔器开口器卷棉子毁形机洗瓶机 显微外科手术器械 显微外科用刀、凿：显微喉刀 显微外科用剪：显微剪显微枪形手术剪显微组织剪
显微外科用钳：显微枪形麦粒钳显微喉钳显微持针钳 显微外科用镊、夹：显微镊显微持针镊显微止血夹 显微外科用针、钩：显微耳针显微喉针显微耳钩显微喉钩 显微外科用其他器械：显微合拢器 神经外科手术器械 神经外科脑内用刀：脑神经刀可拆卸式脑膜刀脑神经刀脑膜刀 神经外科脑内用钳：肿瘤摘除钳脑组织咬除钳银夹钳U型夹钳动脉瘤夹钳 神经外科脑内用镊：脑膜镊垂体瘤镊肿瘤夹持镊 神经外科脑内用钩、刮：脑膜钩脑膜拉钩神经钩神经根拉钩交感神经钩脑刮匙脑垂体刮匙神经外科脑内用其他器械：脑活检抽吸器脑膜剥离器脑吸引器后颅凹牵开器手摇颅骨钻脑打针锤脑压板 眼科手术器械 眼科手术用剪：角膜剪眼用手术剪眼用组织剪 眼科手术用钳：晶体植入钳环状组织钳
附录 1.相关标准 1.1卫生机构（组织）分类与代码（WS218-2002） 1.范围 1）本标准规定了卫生机构(组织)的分类原则、分类、代码结构及编码方法等。 2）本标准适用于卫生行业管理、卫生机构分类、卫生统计与信息咨询、医疗机构执业许可登记等。 2. 规范性引用文件 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成本标准的条文。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 GB/T 11714 全国组织机构代码编制规则 GB/T 2260 中华人民共和国行政区划代码 GB/T 12402 经济类型分类与代码 GB/T 4754 国民经济行业分类 3. 卫生机构(组织)定义 卫生机构(组织)是指从卫生行政部门取得《医疗机构执业许可证》，或从民政、工商行政、机构编制管理部门取得法人单位登记证书，为社会提供医疗保健、疾病控制、卫生监督等服务或从事医学科研、医学教育等卫生单位和卫生社会团体。不包括卫生行政机构、香港和澳门特别行政区以及台湾所属卫生机构(组织)。 4. 分类原则 1）分类原则参照GB/T4754和其他有关国家标准。 2）按照国内通行的经济和社会活动同质性原则划分机构类别。 3）与我国现阶段卫生机构发展状况相适应。 4）医疗机构分类参照1994年国务院第149号令发布的“医疗机构管理条例”配套文件 -《医疗机构基本标准》。 5. 卫生机构分类 卫生机构按行政区划、机构登记注册类型、卫生机构(组织)类别和机构分类管理四类属性分类。 1）行政区划和机构登记注册类型完全引用国家标准和通用统计分类。 2）卫生机构(组织)类别系卫生机构分类的主体。卫生机构(组织)按 类别分为医院、社区卫生服务中心(站)、卫生院、门诊部(诊所、医务室、村卫生室)、急救中心(站)、采供血机构、妇幼保健院(所、站)、专科疾病防治院(所、站)、疾病预防控制中心(防疫站)、卫生监督所、卫生监督检验(监测、检测)所(站)、医学科学研究机构、医学教育机构、健康教育所(站)、其他卫生机构和卫生社会团体16大类，大类下面根据需要再划分为中类和小类。 3）机构分类管理划分为非营利性医疗机构、营利性医疗机构和其他卫生机构三类。 6. 卫生机构代码 1）代码结构 卫生机构(组织)代码由22位数字(或英文字母)组成,包括9位组织机构代码和13位机构属性代码。机构属性代码由行政区划代码(6位)、经济类型代码(2位)、卫生机构(组织)类别代码(4位)和机构分类管理代码(1位)四部分组成。卫生机构代码表示形式如下： 组织机构代码机构属性代码 XXXXXXXX - X XXXXXX XX XXXX X 本体代码_____| | | | | | |___机构分类管理代码
类代码管理类 别 类代码名称品名举例 6840 临床检验分析仪器 6840-01.1 Ⅲ类血液分析系统血型分析仪、血液恒温照射箱 6840-01.2 Ⅱ类血液分析系统全自动涂片机、血细胞分析仪、血栓分析仪、 血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、 血小板聚集仪、血糖分析仪及试纸、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测 试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、血栓止 血分析系统、凝血纤溶分析仪、血细胞分析仪 用试剂（血型试剂除外）、溶血剂、稀悉液、体外凝血诊断试剂、脂类检测试剂盒（甘油三脂 检测试剂盒、总胆固醇检测试剂盒、高密度脂 蛋白胆固醇检测试剂盒、低密度脂蛋白胆固醇 检测试剂盒、脂蛋白检测试剂盒、载脂蛋白检 测试剂盒）、无机离子类检测试剂盒（氯检测试 剂盒、钙检测试剂盒、磷检测试剂盒、镁检测 试剂盒等）、糖类检测试剂盒（葡萄糖检测试剂盒、果糖胺检测试剂盒等）、总胆红素检测试剂盒、直接胆红素检测试剂盒、尿酸检测试剂 盒、尿素氮检测试剂盒、肌酐检测试剂盒、淀 粉酶检测试剂盒、总蛋白检测试剂盒、白蛋白 检测试剂盒、前白蛋白检测试剂盒、血糖分析 仪用试纸、血浆融化仪、血糖试纸 6840-02 Ⅱ类生化分析系统生化分析仪、电解质分析仪、生化分析仪用试剂、冰点渗透压仪、肌酸激酶检测试剂盒、肌 酸激酶同工酶检测试剂盒、乳酸脱氢酶检测试 剂盒、a-羟丁酸检测试剂盒、人体酸碱仪、生 化分析仪配套用试剂（异柠檬酸脱氢酶试剂盒、谷氨酸脱氧酶试剂盒、胆碱酯酶试剂盒、亮氨 酸氨基肽酶试剂盒、碱性氢酶酸试剂盒、丙氨 酸氨基转移酶试剂盒、天门冬氨酸氨基转移酶 试剂盒、谷氨酰基转移酶试剂盒、碱性磷酸酶 试剂盒、胆固醇试剂盒、甘油三脂试剂盒、葡 萄糖氧化酶试剂盒） 6840-03.1 III类免疫分析系统免疫分析仪 6840-03.2 Ⅱ类免疫分析系统酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪、胃癌检测仪（不含光敏剂）、宫颈癌筛选试剂盒（5％醋酸）
(十八)医疗卫生机构业务科室分类与代码 1、医疗机构诊疗科目名录(以A开头) 代码诊疗科目代码诊疗科目 01 预防保健科07 儿科 02 全科医疗科07.01 新生儿专业 03 内科07.02 小儿传染病专业03.01 呼吸内科专业07.03 小儿消化专业 03.02 消化内科专业07.04 小儿呼吸专业 03.03 神经内科专业07.05 小儿心脏病专业03.04 心血管内科专业07.06 小儿肾病专业 03.05 血液内科专业07.07 小儿血液病专业03.06 肾病学专业07.08 小儿神经病学专业03.07 内分泌专业07.09 小儿内分泌专业03.08 免疫学专业07.10 小儿遗传病专业03.09 变态反应专业07.11 小儿免疫专业 03.10 老年病专业07.12 其他 03.11 其他08 小儿外科 04 外科08.01 小儿普通外科专业04.01 普通外科专业08.02 小儿骨科专业 04.01.01 肝脏移植项目08.03 小儿泌尿外科专业04.01.02 胰腺移植项目08.04 小儿胸心外科专业04.01.03 小肠移植项目08.05 小儿神经外科专业04.02 神经外科专业08.06 其他 04.03 骨科专业09 儿童保健科 04.04 泌尿外科专业09.01 儿童生长发育专业04.04.01 肾脏移植项目09.02 儿童营养专业 04.05 胸外科专业09.03 儿童心理卫生专业04.05.01 肺脏移植项目09.04 儿童五官保健专业04.06 心脏大血管外科专业09.05 儿童康复专业 04.06.01 心脏移植项目09.06 其他 04.07 烧伤科专业10 眼科 04.08 整形外科专业11 耳鼻咽喉科 04.09 其他11.01 耳科专业 05 妇产科11.02 鼻科专业 05.01 妇科专业11.03 咽喉科专业 05.02 产科专业11.04 其他 05.03 计划生育专业12 口腔科 05.04 优生学专业12.01 口腔内科专业 05.05 生殖健康与不孕症专业12.02 口腔颌面外科专业 05.06 其他12.03 正畸专业 06 妇女保健科12.04 口腔修复专业 06.01 青春期保健专业12.05 口腔预防保健专业06.02 围产期保健专业12.06 其他 06.03 更年期保健专业13 皮肤科 06.04 妇女心理卫生专业13.01 皮肤病专业 06.05 妇女营养专业13.02 性传播疾病专业
医院医疗设备的分类与编号 为了更好地掌握医院设备概况，编制设备计划，分门别类作好科学管理，有必要建立一个全国统一医疗设备分类法。目前较提倡的分类法有三大类，即诊断设备类、治疗设备类及辅助设备类。 （一）诊断设备类 可分为八类，即X射线诊断设备、超声诊断设备、功能检查设备、内窥镜检查设备、核医学设备、实验诊断设备及病理诊断装备。 1、X射线诊断设备此类设备包括从5mA到1500mA的各型专用的X线诊断机。 2、超声诊断设备目前常用的超声诊断设备为四种类型，即A型、B型、M型及超声多普勒检测仪。 3、功能检查设备主要分为生物电放大记录仪器及非生物量检测放大记录仪器两种。前者直接通过电极与生物体接触，如心电图机、脑电图机、肌电图机等；后者通过传感器的作用，如血压、血流、体温、脉搏、心音、呼吸、脉象等检测仪器在此基础上发展了多导生理记录仪、动态心电图机等。此外，呼吸功能测定仪、新陈代谢测定仪，测听仪等也都归入此类。
4、内窥镜检查设备主要包括光学纤维鼻咽镜、上颌窦镜、食道镜、支气管镜、纵膈镜、胃镜、十二指肠镜、胆道镜、宫腔镜、膀胱镜、结肠镜、关节镜和脑室镜等。 5、核医学设备大约可分为脏器功能、脏器显象、体液流向测定和体液定量以及体外测定体内微量物资等几个方面，主要有三种，即：（1）脏器功能测定仪器，如甲状腺功能测定仪、肾图仪、肺功能测定仪等。核素闪烁扫描机（简称扫描机）。（2）伽玛照像机和单光子发射断层扫描仪（SPECT）。 6、实验室诊断设备此类设备较多，可细分为以下三种：（1）基本设备：如天平、显微镜、离心机、电冰箱、各种恒温箱、电导仪。（2）光电分析设备：包括光电比色剂、分光光度计、紫外分光光度计、双光束分光光度计、荧光分析仪、火焰光度计、原子吸收分光光度计和层析法分析设备。（3）自动化设备；可分为立式自动分析仪、离心式自动分析仪、连续流动式自动分析仪、免疫化学分析仪、血气分析仪、血细胞电子计数仪等六类，其特点是微量、快速、准确。 7、五官科检查设备属于眼、耳、鼻、喉科专用的诊断设备，如角膜显微镜及裂隙灯、眼压计、眼底照像机、前庭功能测定仪等。
提交材料目录 ⑴《分类代码证》申报表（一式三份） ⑵组织机构代码证复印件； ⑶《医疗机构执业许可证》和批复文件复印件
附件： 《卫生机构(组织)分类代码证》 申报表 申领单位(盖章)： 申领人(签字)： 申领日期：年月日
此页由申领单位填写：
此页由发证机关填写： 申领单位代码变更记录 代码证废止登记
填表说明 一、填报单位： 申办《分类代码证》的所有卫生机构（组织）统一填报本表。 二、组织机构代码： 已取得《全国组织机构代码证》的卫生机构（组织），按证书上9位代码填写（有关部门也称为法人代码）。未取得《全国组织机构代码证》的卫生机构，此项由发证机关填写。 三、经济类型代码： 1.国有全资：不包括联营中的国有联营。 2.集体全资：不包括股份合作、联营中的集体联营。 3.股份合作：以合作制为基础，由职工共同出资入股，吸收一定比例社会资产投资 组建；实行自主经营，自负盈亏，按劳分配与按股分红的机构。 4.联营：包括国有联营、集体联营、国有与集体联营、其他联营。 5.私有：包括私人独资、私人合伙、私营股份、个体经营和其他私有。 6.内地和港澳台合资、内地和港澳台合作、中外合资、中外合作：一般为外经贸 部和卫生部批准设立的医疗机构。 7.村卫生室的经济类型：“村办”填写“12”（集体全资）；“乡卫生院设点”按乡 卫生院经济性质填写相应经济类型；“联合办”填写“14”（联营）；“私人办” 填写“17”（私有）；“其他”填写“19”（其他内资）。 四、卫生机构(组织)类别代码： 由发证机关填写。 五、单位开业/成立时间： 填写最早开业时间或批准成立时间。此项不要求筹建单位填写。 六、登记批准机构： 医疗机构和采供血机构填写卫生行政部门；其他卫生机构分别填写领取法人单位注册登记证书的民政、工商行政、机构编制管理机关。 七、批准文号或注册号： 医疗机构填写批准成立文件的文号，其他卫生机构分别填写法人单位注册登记证书上的登记号。 八、设置/主办单位 1．政府：指各级政府举办的承担基本医疗、保健、社区卫生、疾病控制、卫生监
疾病分类与代码（修订版） 中华人民共和国卫生部
目录 前言 (1) 1 范围 (2) 2 术语及定义 (2) 3. 符号 (2) 4 分类的原则与编码方法 (2) 5 疾病分类与代码表 (2) 6 章节名称与代码 (4) 7 3位代码类目表（ICD-10） (4) 8 4位代码亚目表（ICD-10） (4) 9 6位扩展代码表 (4)
前言 《疾病分类与代码(GB/T14396-2001)》等效采用世界卫生组织《疾病和有关健康问题的国际统计分类（ICD-10）》，广泛应用于医疗卫生服务、医疗保险、公安、民政等领域。 为推进疾病分类标准化、规范化，我部组织专家对该标准进行了修订，以满足临床路径管理、按病种付费、医院评审、重点学科评审、传染病报告等需要。即在4位ICD-10标准代码基础上拓展到6位代码，共对22542个疾病进行了扩展，扩展码的疾病条目来源于部分省市疾病编码字典库及医院出院病人数据库。 本标准由卫生部统计信息中心组织修订，具体工作由中国医院协会病案管理专业委员会承担，北京等18个省份38家医院参与编码工作。 -1-
疾病分类与代码 1 范围 疾病分类与代码规定了疾病、损伤和中毒及其外部原因、与保健机构接触的非医 疗理由和肿瘤形态学的分类与代码。 本标准适用于医疗卫生服务、医疗保障、民政、公安等部门对疾病、伤残、死亡 原因分类的信息收集、整理、交换、分析等。 2 规范性引用文件 ICD-10 疾病和有关健康问题的国际统计分类（第二版） ICD-O-3 国际肿瘤学分类 ICD-9-CM 国际疾病分类临床修订版 3 定义 本标准采用下列定义。 疾病分类（Classification of Diseases）是将各种疾病按某些既定的原则归入类目 及系统的方法。 4 符号 本标准在某些疾病或其他诊断用语的代码之后跟有剑号“?”或星号“*”。 4.1 剑号“?” 代表诊断疾病的原因，在单原因统计中，必须对该代码进行汇总和统计。 4.2 星号“*” 代表该诊断疾病的临床表现，不对该代码进行统计。 5 分类原则与编码方法 5.1 分类原则 采用以病因为主、解剖部位、临床表现、病理为轴心的基本原则。 5.2 编码形式 采用“字母数字编码”形式的3位代码、4位代码、6位代码表示，但肿瘤的形态学 编码除外。即采用字母数字编码的第一位为英文字母，后五位数为阿拉伯数字。 5.2.1 前3位编码为ICD-10类目码。3位类目码具有实际意义，可作为统计分类使用。 5.2.1.1 疾病(包括症状、体征和其他不明确情况)的编码范围从A00～R99。 5.2.1.2 损伤和中毒性质的编码范围从S00～T98。 -2-
医疗机构 (卫生机构(组织)代码：）医疗付费方式：□住院病案首页 健康卡号：第次住院病案号：
4.贫困救助 5.商业医疗保险 6.全公费 7.全自费 8.其他社会保险 9.其他 （二）凡可由医院信息系统提供住院费用清单的，住院病案首页中可不填写“住院费用”，但必须按首页的费用分类提供电子数据。
附件1 住院病案首页部分项目填写说明 一、基本要求 （一）凡本次修订的病案首页与前一版病案首页相同的项目，未就项目填写内容进行说明的，仍按照《卫生部关于修订下发住院病案首页的通知》（卫医发〔2001〕286号）执行。 （二）签名部分可由相应医师、护士、编码员手写签名或使用可靠的电子签名。 （三）凡栏目中有“□”的，应当在“□”内填写适当阿拉伯数字或英文字母。栏目中没有可填写内容的，填写“-”。如：联系人没有电话，在电话处填写“-”。 （四）疾病编码：指患者所罹患疾病的标准编码。目前按照全国统一的ICD-10编码执行。 （五）病案首页背面中空白部分留给各省级卫生行政部门结合医院级别类别增加具体项目。 二、部分项目填写说明 （一）“医疗机构”指患者住院诊疗所在的医疗机构名称，按照《医疗机构执业许可证》登记的机构名称填写。卫生机构(组织)代码由22位数字(或英文字母)组成，包括9位组织机构代码和13位机构属性代码。机构代码由行政区划（6位）、经济类型代码（2位）、卫生机构（组织）类别代码（4位）和机构分类管理代码（1位）四部分组成。卫生机构（组 例：某单位组织机构代码为47000000-1，行政区划码为440103，经济类型为国有，机构类别为综合性医院，属非营利性医院，则卫生机构（组织）代码为47000000144010311A1001。 （二）医疗付费方式分为：1.城镇职工基本医疗保险；2.城镇居民基本医疗保险；3.新型农村合作医疗；4.贫困救助；5.商业医疗保险；6.全公费；7.全自费；8.其他社会保险；9.其他。应当根据患者付费方式在“□”内填写相应阿拉伯数字。其他社会保险指生育保险、工伤保险、农民工保险等。 （三）健康卡号：在已统一发放“中华人民共和国居民健康卡”的地区填写健康卡号码，尚未发放“健康卡”的地区填写“医保号”或暂不填写。 （四）“第N次住院”指患者在本医疗机构住院诊治的次数。 （五）病案号：指本医疗机构为患者住院病案设置的唯一性编码。原则上，同一患者在同一医疗机构多次住院应当使用同一病案号。 （六）性别：对未知性别，性别不单纯为男或女的，按照身份证或户口簿上体现的社会性征填为男或女。 （七）年龄：指患者的实足年龄，为患者出生后按照日历计算的实际年龄。大于1岁的用“Y+周岁”表示，不足1岁大于1个月的用“M+月份”表示，不足一个月的用“D+天数”表示。如28岁写为Y28,3个月的婴儿写为M3,18天的新生儿写为D18。 （八）从出生到28天为新生儿期。出生日为第0天。产妇病历应当填写“新生儿出生体重”；新生儿期住院的患儿应当填写“新生儿出生体重”、“新生儿入院体重”。新生儿出生体重指患儿出生后第一小时内第一次称得的重量，要求精确到10克；新生儿入院体重指患儿入院时称得的重量，要求精确到10克。 （九）出生地：指患者出生时所在地点。 （十）籍贯：指患者祖居地或原籍。
专题讨论意见。 医疗器械的分类管理 一、现行制度的分析： 分类目录的调整变化过快，没有严格按照分类原则实施，三类产品范围过大。事实上，过多的产品被划分为Ⅲ类高风险产品进行管理，既给生产者带来沉重的经济负担，又造成政府管理上的高成本和低效率。 二、借鉴的经验： 美国和欧洲大约8%～10%的医疗器械被划分为高风险产品管理（III类）；而我国III 类产品的比例过大。欧盟企业按照分类原则自行确定产品的类别。美国则有较为系统的专家小组对已上市和申报的产品按照分类原则进行系统的评估，以分类目录的形式发布。 三、修改建议： 修订和完善分类管理方法, 采取现有的“分类原则”和“产品目录”相结合的方式，依据产品机理，风险程度和技术的成熟程度制定可操作的分类原则。使得企业可以按照分类原则自行分类并最终由政府认可。对于成熟的产品以分类目录的形式予以公布。 医疗器械的命名原则 一、现行制度的分析 目前，医疗器械还没有明确的命名原则，由此带来在注册管理和市场监督方面不一致的系列问题。
二、国际通行的命名原则 国际上以注册的商品名和产品通用名称并用。 产品通用名代表产品的特性。除了商品名之外，产品还有一个主要的大类。之外包括附属的命名，如一些描述性的命名以及同产品本身相关的命名。在产品名下包括相关的型号规格……model/model number。 三、修改建议 1、按照产品大类来分小类。分类不应过细，掌握几个关键词， 2、命名排列顺序：功能、结构、机理。 3、区分产品的通用名称和商品名称。 医疗器械的生产和经营管理 一、现行制度的分析 目前针对医疗器械生产和经营企业的开办均按照国家的相关规定通过现场审查进行，国家已发布统一标准，但医疗器械经营企业的检查验收标准各省在执行和实施时标准不统一。对于体外诊断试剂，分属于药品和器械的管理范畴，企业在生产和经营此类产品时，既要办理药品经营许可证，又要办理医疗器械生产经营企业许可证，而且两种证书的审查标准不统一，给企业造成不必要的负担。 纵观《条例》，医疗器械生产企业在取得“医疗器械生产企业许可证”后方能从事医疗
（一）医疗卫生机构年报表 （医院类) 表号：卫计统1-1表 制定机关：国家卫生计生委 批准机关：国家统计局 批准文号：国统制[2013]107号组织机构代码□□□□□□□□-□有效期至：2015年 机构名称(签章): 年 一、基本情况(Y是，N否) 11 机构属性代码（要求新设机构和属性代码变动机构填写） 111 登记注册类型代码□112 医疗卫生机构类别代码□□□□ 113 机构分类管理代码□114 行政区划代码□□□□□□ 115 单位所在乡镇街道名称1151 乡镇街道代码□□□ 116 设置/主办单位代码□117 政府办医疗卫生机构隶属关系代码□ 118 单位所在地是否民族自治地方□119 是否分支机构□ 12 基本信息 121 地址122 邮政编码□□□□□□ 123 联系电话□□□□□□□□124 单位电子邮箱 125 单位网站域名126单位成立时间□□□□年 127 法人代表(单位负责人) 128第二名称是否为社区卫生服务中心□ 129下设直属分站(院、所)个数□□1291其中：社区卫生服务站个数□□ 1210 政府主管部门确定的医院级别：(1一级2二级3三级9未定级) □ 评定的医院等次：(1甲等2乙等3丙等9未定等) □ 1211 是否政府主管部门确定的区域医疗中心□ 区域医疗中心类别(1综合性 2专科性 ) □级别(1国家2省级3市级) □1212 政府主管部门确定的临床重点专科个数：部级□□，省级□□，市级□□ 1213年内政府投资的临床重点专科建设项目个数：部级□□，省级□□，市级□□ 1214 是否达到建设标准□1215 是否120急救网络覆盖医院□ 1216 是否政府确定的住院医师规范化培训基地医院（含全科医生临床培养基地）□ 当年招生人数□□□其中：全科医生□□□内：中医类别全科医生□□□ 当年在培人数□□□其中：全科医生□□□内：中医类别全科医生□□□ 当年毕业人数□□□其中：全科医生□□□内：中医类别全科医生□□□1217是否政府认定的全科医生实践基地（限第二名称为社区卫生服务中心填) □ 1218医保定点医疗机构(1基本医保定点机构2新农合定点机构0非定点机构) □ 1219是否与医保经办机构直接结算□1220是否与新农合经办机构直接结算□ 1221信息系统建设情况(可多选)□,□,□,□
医疗卫生机构业务科室分类与代码 1、医疗机构诊疗科目名录(以A开头) 代码诊疗科目代码诊疗科目 01 预防保健科 07 儿科 02 全科医疗科 07.01 新生儿专业 03 内科 07.02 小儿传染病专业 03.01 呼吸内科专业 07.03 小儿消化专业 03.02 消化内科专业 07.04 小儿呼吸专业 03.03 神经内科专业 07.05 小儿心脏病专业 03.04 心血管内科专业 07.06 小儿肾病专业 03.05 血液内科专业 07.07 小儿血液病专业 03.06 肾病学专业 07.08 小儿神经病学专业 03.07 内分泌专业 07.09 小儿内分泌专业 03.08 免疫学专业07.10 小儿遗传病专业 03.09 变态反应专业 07.11 小儿免疫专业 03.10 老年病专业 07.12 其他 03.11 其他 08 小儿外科 04 外科 08.01 小儿普通外科专业04.01 普通外科专业 08.02 小儿骨科专业 04.01.01 肝脏移植项目 08.03 小儿泌尿外科专业 04.01.02 胰腺移植项目 08.04 小儿胸心外科专业 04.01.03 小肠移植项目 08.05 小儿神经外科专业 04.02 神经外科专业 08.06 其他 04.03 骨科专业 09 儿童保健科 04.04 泌尿外科专业 09.01 儿童生长发育专业 04.04.01 肾脏移植项目 09.02 儿童营养专业 04.05 胸外科专业 09.03 儿童心理卫生专业 04.05.01 肺脏移植项目 09.04 儿童五官保健专业 04.06 心脏大血管外科专业09.05 儿童康复专业 04.06.01 心脏移植项目 09.06 其他 04.07 烧伤科专业 10 眼科 04.08 整形外科专业 11 耳鼻咽喉科 04.09 其他 11.01 耳科专业 05 妇产科11.02 鼻科专业 05.01 妇科专业 11.03 咽喉科专业 05.02 产科专业 11.04 其他05.03 计划生育专业 12 口腔科 05.04 优生学专业 12.01 口腔内科专业 05.05 生殖健康与不孕症专业 12.02 口腔颌面外科专业 05.06 其他 12.03 正畸专业 06 妇女保健科 12.04 口腔修复专业 06.01 青春期保健专业 12.05 口腔预防保健专业 06.02 围产期保健专业 12.06 其他 06.03 更年期保健专业 13 皮肤科 06.04
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救助 5.商业医疗保险 6.全公费 7.全自费 8.其他社会保险 9.其他 （二）凡可由医院信息系统提供住院费用清单的，住院病案首页中可不填写“住院费用”。 - 2 -
附件2： 住院病案首页部分项目填写说明 一、基本要求 （一）凡本次修订的病案首页与前一版病案首页相同的项目，未就项目填写内容进行说明的，仍按照《卫生部关于修订下发住院病案首页的通知》（卫医发〔2001〕286号）执行。 （二）签名部分可由相应医师、护士、编码员手写签名或使用可靠的电子签名。 （三）凡栏目中有“□”的，应当在“□”内填写适当阿拉伯数字。栏目中没有可填写内容的，填写“-”。如：联系人没有电话，在电话处填写“-”。 （四）疾病编码：指患者所罹患疾病的标准编码。目前按照全国统一的ICD-10编码执行。 （五）病案首页背面中空白部分留给各省级卫生行政部门结合医院级别类别增加具体项目。 二、部分项目填写说明 - 3 -
（一）“医疗机构”指患者住院诊疗所在的医疗机构名称，按照《医疗机构执业许可证》登记的机构名称填写。组织机构代码目前按照WS218-2002卫生机构（组织）分类与代码标准填写，代码由8位本体代码、连字符和1位检验码组成。 （二）医疗付费方式分为：1.城镇职工基本医疗保险；2.城镇居民基本医疗保险；3.新型农村合作医疗；4.贫困救助；5.商业医疗保险；6.全公费；7.全自费；8.其他社会保险；9.其他。应当根据患者付费方式在“□”内填写相应阿拉伯数字。其他社会保险指生育保险、工伤保险、农民工保险等。 （三）健康卡号：在已统一发放“中华人民共和国居民健康卡”的地区填写健康卡号码，尚未发放“健康卡”的地区填写“就医卡号”等患者识别码或暂不填写。 （四）“第N次住院”指患者在本医疗机构住院诊治的次数。 （五）病案号：指本医疗机构为患者住院病案设置的唯一性编码。原则上，同一患者在同一医疗机构多次住院应当使用同一病案号。 - 4 -