山东鲁药制药有限公司
操作文件
1、目的：建立设备管理员职责，规范其工作行为。
2、范围：设备管理员。
3、责任者：综合办公室对本文件实施负责。
4、内容：
4.1按GMP要求积极开展各项工作。
4.2在设备工程部领导下，执行设备的具体管理工作，对车间设备管理及操作维修工作进行技术、业务指导，负责建立和完善设备资料档案及日常事务的管理，做好与设备厂家的沟通联系，提高设备利用率。
1.4.3跟踪设备管理，完善设备运行、维护、维修的先进管理模式和制度，达到管好、用好、养好设备的目的，对提高设备利用率、降低设备能耗负有统筹、监控和提出改进方案的责任。为企业节省开支，增加效率。
4.4. 协助相关部门对重要设备安装、改造、更新、维护、维修计划的制定和组织实施。4.5 按期执行好分管领导下达的各项大修、检修、安装、调试、保养计划。当生产与保养发生矛盾时，应根据“先维修，后生产”的原则，正确处理生产与维修的关系。
4.6 参与设备检查、验收工作和设备事故调查、排查的处理工作。
4.7对操作者提出的设备故障、设备带病运行、设备单机运转等要及时做好记录，汇报分
管领导，并按领导指示措施及时下达整改通知书。
4.8对各项检查考评、考核的数据结果真实性负责，每月按时完成设备维修保养汇总表。4.9负责图纸制作及相关文件的编制管理工作。
4.10负责制订、修订各项设备管理程序，组织有关专业技术人员编制设备维护检修规程、备品、配件的合理储备定额和消耗定额。
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精品文档
4.11负责备品备件及二类电产品的计划、采购供应工作。
4.12负责鉴定、检查、考核全厂的设备状况，根据车间的报告和设备正常运转要求，编制设备大、中、小修计划及年、季、月检修计划，并做好计划实施、竣工验收、原始记录等工作。
4.13协助领导做好设备事故的调查分析，及时按规定向上级报告事故情况。
4.14制止违章作业，制止未经批准对设备进行的拆改、移装，制止未办代调手续的一切设备调出。
4.15负责全厂的电脑、办公设备、网络维护维修工作。
4.16负责公司计量器具的管理与维修，制定计量器具的检定计划并实施。
4.17负责公司特种设备、压力容器的检定计划、检定周期的制定并实施。
4.18巡回检查公司水、电、汽、设备、管路以降低消耗。发现问题及时通知有关部室进行解决确保安全，降低消耗。
5、培训要求
5.1负责培训部门：综合办公室
5.2需培训岗位：工程部及综合办公室相关负责人
6、变更历史
根据《药品生产质量管理规范》（2010年修订）要求、《文件格式、编码要求管理规程》规定，对文件的格式和编号进行了变更。
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