总铁结合力测定试剂盒(Ferene法) 适用范围：用于体外定量测定人血清中的总铁结合力。1.1包装规格
试剂Ⅰ（R1）：60mL×3、试剂Ⅱ（R2）：20mL×3、试剂Ⅲ（R1）：60mL×3、试剂Ⅳ（R2）：20mL×3；
试剂Ⅰ（R1）：60mL×2、试剂Ⅱ（R2）：20mL×2、试剂Ⅲ（R1）：60mL×2、试剂Ⅳ（R2）：20mL×2；
试剂Ⅰ（R1）：60mL×1、试剂Ⅱ（R2）：20mL×1、试剂Ⅲ（R1）：60mL×1、试剂Ⅳ（R2）：20mL×1；
试剂Ⅰ（R1）：45mL×1、试剂Ⅱ（R2）：15mL×1、试剂Ⅲ（R1）：45mL×1、试剂Ⅳ（R2）：15mL×1；
试剂Ⅰ（R1）：90mL×1、试剂Ⅱ（R2）：15mL×2、试剂Ⅲ（R1）：90mL×1、试剂Ⅳ（R2）：15mL×2。1.2主要组成成分
2.1 外观
试剂盒外观应整洁，文字符号标识清晰；试剂均为澄清溶液，无未溶解物。2.2 装量
试剂瓶内试剂的净含量不少于标示值。
2.3 试剂空白吸光度
在波长A600nm，记录吸光度值，试剂空白吸光度（R1+R2）不超过0.80A，试剂空白吸光度（R3+R4）不超过0.80A。
2.4 分析灵敏度
Fe：测试浓度100μmol/L的样本，吸光度变化值不低于0.002A。
UIBC：测试浓度50μmol/L的样本，吸光度变化值不低于0.002A。
2.5 线性
2.5.1铁离子：
在[1，120]μmol/L范围内，线性回归的确定系数应不低于0.990；
在[1，30)μmol/L范围内，线性绝对偏差不超过±3.0μmol/L；
在[30，120]μmol/L范围内，线性相对偏差不超过±10%；
2.5.2不饱和铁：
在[1，80]μmol/L范围内，线性回归的确定系数应不低于0.990；
在[1，30)μmol/L范围内，线性绝对偏差不超过±3.0μmol/L；
在[30，80]μmol/L范围内，线性相对偏差不超过±10%。
2.6 重复性
2.6.1批内重复性
用高、低两个浓度水平的样本测试同一试剂盒，重复测定10次，批内变异系数（CV）不超过10%。
2.6.2 批间差
用三个批号的试剂盒测定同一血清样本，试剂盒批间相对极差不超过15%。
2.7 准确度
用40例在测定浓度范围内不同浓度的临床样本，与已上市的同类测定试剂盒作为比对试剂进行比对测试，用线性回归方法计算两组结果的相关系数（r）应不低于0.990，铁离子：在[1，30)μmol/L范围内，线性绝对偏差不超过±3.0μmol/L；在[30，120]μmol/L范围内，线性相对偏差不超过±10%；不饱和铁：在[1，30)μmol/L范围内，线性绝对偏差不超过±3μmol/L；在[30，80]μmol/L范围内，线性相对偏差不超过±10%。
2.8 稳定性
试剂在未开瓶状态下，保存于2℃～8℃可保存12个月。有效期后两个月内进行检验，应符合2.3、2.4、2.5、2.6.1、2.7 的要求。